medi 4C flex User manual

E006502 / 06.2018
Wichtige Hinweise
Das Medizinprodukt ist nur zum Gebrauch an einem Patienten bestimmt. Wird es für die Behandlung von mehr als einem Patienten verwendet,
erlischt die Produkthaftung des Herstellers. Sollten übermäßige Schmerzen oder ein unangenehmes Gefühl während des Tragens auftreten,
kontaktieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt oder ihr versorgendes Fachgeschäft. Tragen Sie das Produkt nicht auf offenen Wunden und nur un-
ter vorheriger medizinischer Anleitung.
Important notes
This medical device is made for single patient use only. If it is used for treating more than one patient, the manufacturer’s product liability will
become invalid. If undue pain or an unpleasant sensation develops while you are wearing the product, please consult your doctor or orthotist
immediately. Do not wear the product over open wounds,and use it only as instructed by your doctor or orthotist
Remarques importantes
Le dispositif médical est destiné à un usage individuel. S´il est utilisé pour le traitement de plusieurs patients, le fabricant décline toute
responsabilité. Si des douleurs extrêmes ou une sensation de gêne devaient se manifester durant l’utilisation, veuillez consulter immédiatement
votre médecin ou votre technicien-orthopédiste. Ne portez pas le produit sur des plaies ouvertes. Ne portez le produit qu’uniquement après
avoir reçu les instructions du médecin.
Advertencia importante
El producto médico solo está destinado a su uso en un paciente. En el caso de que se utilice para el tratamiento de más de un paciente,
desaparece la responsabilidad del fabricante sobre el producto. De producirse dolores excesivos o una sensación de incomodidad durante el uso
del producto, sírvase solicite ayuda de su medico o técnico ortopédico inmediato. No utilice el producto sobre heridas abiertas. Úselo sólo por
prescripción médica.
Indicações importantes
O dispositivo médico destina-se a ser utilizado apenas num paciente. Se for utilizado para o tratamento de mais de um paciente, prescreve a
responsabilidade do fabricante. Se surgirem dores excessivas ou uma sensação desagradável durante a utilização, por favor consulte
imediatamente o seu médico ou técnico ortopédico. Não use o produto sobre feridas abertas e utilize-o apenas sob recomendação médica.
Avvertenze importanti
Dispositivo medico ad essere utilizzata da un singolo paziente. L‘utilizzo per il trattamento di più di un paziente farà decadere la responsabilità
da parte del produttore. Nel caso in cui, durante l’uso, sopravvengano dolori o sensazione di disagio, consultare immediatamente il medico o il
negozio specializzato di fiducia che l‘ha fornita. Non applicare il prodotto su ferite aperte e utilizzare sempre secondo le istruzioni del medico
curante.
Belangrijke aanwijzingen
Het medische product is gemaakt voor gebruik door één patiënt. Indien ze voor de behandeling van meer dan één patiënt wordt gebruikt,
aanvaardt de producent geen aansprakelijkheid. Mocht u tijdens het dragen veel pijn of een onaangenaam gevoel hebben, vraag onmiddellijk
uw arts of ortopedisch instrumentenmaker om raad. Draag het product niet op open wonden en slechts na medische instructie vooraf.
Vigtige oplysninger
Det medicinske produkt er kun beregnet til brug på én patient. Bruges den i behandlingen af mere end en patient, bortfalder producentens
produktansvar. Skulle der opstå store smerter eller en følelse af ubehag mens du har produktet på, skal du straks tage produktet af og konsultere
din læge eller bandagist. Anbring ikke produktet oven på åbne sår og brug kun produktet efter forudgående lægelig vejledning.
Viktiga råd
Den medicinska produkten är avsedd för att användas för endast en patient. Om den används av flera patienter, gäller inte tillverkarens garanti.
Om starka smärtor eller obehagskänslor uppträder vid bärande av produkten, kontakta omgående din läkare eller din återförsäljare. Bär inte
produkten på öppna sår och bara efter föregående medicinsk anvisning.
Důležité informace
Medicínský produkt je určen pro použití u pouze jednoho pacienta. Budete-li ho používat při léčbě více než jednoho pacienta, zaniká záruka za
produkt poskytovaná výrobcem. Pokud by se během nošení vyskytly nepřiměřené bolesti nebo nepříjemný pocit, sejměte, prosím okamžitě
výrobek a vyhledejte svého lékaře nebo prodejnu, kde jste výrobek zakoupili. Výrobek nenoste na otevřených ranách a používejte jen podle
předchozího lékařského návodu.
Važna upozorenja
Medicinski proizvod je namijenjen za upotrebu isključivo na jednom pacijentu. Ako se isti koristi za liječenje više od jednog pacijenta, jamstvo
proizvođača prestaje vrijediti. Ako se za vrijeme nošenja proizvoda pojavi bol ili osjećaj nelagode, odmah potražite savjet liječnika ili
specijalizirane trgovine u kojoj ste kupili proizvod. Proizvod ne nosite na otvorenim ranama te ga koristite samo prema medicinskim uputama.
Bажные замечания
Данное медицинское изделие предназначено для использования только одним пациентом. В случае использования изделия более чем
одним пациентом гарантии производителя утрачивают силу. Если при пользовании изделием у Вас возникли боль или неприятные
ощущения,пожалуйста, немедленно снимите его и проконсультируйтесь у Вашего врача. Не носите изделие при наличии открытых ран.
Применяйте изделие только согласно рекомендации Вашего врача.
Önemli uyarı
Bu ürün tıbbi cihaz kategorisine girer ve yalnızca hastalar üzerinde kullanılmalıdır. Aynı ortezin birden fazla hastada kullanılması durumunda
tıbbi ürünlere düzenleme getiren kanunun anladığı anlamda üreticinin üründen kaynaklanan sorumluluğu sona erer. Taşıma sırasında aşırı ağrı
ve rahatsızlık duygusu görülmesi durumunda, lütfen derhal doktor veya ortopedi teknisyenini arayınız. Bandajın tıbbi fonksiyonunu
azaltmaması için asla yapısının değiştirilmemesi gereklidir. Bu gibi durumlarda (örneğin dikişinin sökülmesi gibi) üretici garantimiz sona erer.
Ważne wskazówki
Produkt medyczny jest przeznaczony wyłącznie do zastosowania w przypadku jednego pacjenta. W przypadku stosowania produkt do leczenia
więcej niż jednego pacjenta wygasa odpowiedzialność producenta za produkt. W razie wystąpienia nadmiernego bólu lub nieprzyjemnego
uczucia w trakcie noszenia produkt należy natychmiast zdjąć i skonsultować się z lekarzem lub technikiem ortopedycznym. Nie nosić produkt
na otwartych ranach i zakładać go tylko po uprzednim uzyskaniu instrukcji medycznej.
Σηµαντικές υποδείξεις
Η όρθωση χρησιμοποιείται για έναν και μοναδικό ασθενή. Αν χρησιμοποιείται για περισσότερους του ενός ασθενούς, η ευθύνη του παραγωγού για το
προϊόν, σύμφωνα με τον περί ιατροτεχνολογικών προϊόντων νόμο (Medical Devices Act) ακυρώνεται. Εάν παρουσιασθούν υπερβολικοί πόνοι ή
ενοχλήσεις κατά τη διάρκεια της χρήσης, διακόψτε αμέσως τη χρήση του νάρθηκα και συμβουλευθείτε το γιατρό σας ή τον ορθοπεδικό τεχνικό σας.
Μην φοράτε τον νάρθηκα πάνω από ανοιχτές πληγές, και χρησιμοποιείτε το μόνο σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
medi GmbH & Co. KG
Medicusstraße 1
D-95448 Bayreuth
Germany
T [phone]
F [phone]
or[email protected]
www.medi.de
medi Australia Pty Ltd
 Fennell Street
North Parramatta NSW 
Australia
T +-  
F +-  
[e-mail]
www.mediaustralia.com.au
medi Austria GmbH
Adamgasse /
 Innsbruck
Austria
T +    
F +     
[e-mail]
www.medi-austria.at
medi Belgium bvba
Posthoornstraat /
 Koersel
Belgium
T: + -   
F: +-   
[e-mail]
www.medibelgium.be
medi Brasil
Rua Cristovan de Vita, n.º , Un. ,
Centro Logístico Raposo Tavares,
Vila Camargo
Vargem Grande Paulista - SP
CEP -
Brasil
T: +-- 
[e-mail]
www.medibrasil.com
MAXIS a.s.,
medi group company
Slezská /
  Prague 
Czech Republic
T: +   
F: +   
[e-mail]
www.maxis-medica.com
medi Danmark ApS
Vejlegardsvej 
 Vallensbaek Strand
Denmark
T +-   
F +-   
[e-mail]
www.medidanmark.dk
medi Bayreuth Espana SL
C/Canigo - bajos
Hospitalet de Llobregat
 Barcelona
Spain
T +-   
F +-   
[e-mail]
www.mediespana.com
medi France
Z.I. Charles de Gaulle
, rue Henri Farman
 Tremblay en France Cedex
France
T +-    
F +-    
[e-mail]
www.medi-france.com
medi Hungary Kft.
Bokor u. .
 Budapest
Hungary
T +  -
F +  -
[email protected]u
www.medi.hu
medi Nederland BV
Heusing 
 ZB Breda
The Netherlands
T +-   
F +-   
[email protected]l
www.medi.nl
medi Orient M.E.A. ZZC
TAURUS GROUP
Suite No. M Wasel Al Mamzar Bldg.
Al Wuhida Road, Al Mamzar
P.O.BOX NO. 
DUBAI, UAE
United Arab Emirates
T: +- 
F: +-  
[e-mail]
medi Polska Sp. z.o.o.
Zygmunta Starego 
- Gliwice
Poland
T +-   
F +-   
[email protected]
www.medi-polska.pl
medi Bayreuth Unipessoal, Lda
Rua do Centro Cultural, no. 
- Lisbon
Portugal
T +-   
F +-   
[e-mail]
www.medi.pt
medi RUS LLC
Business Center NEO GEO
Butlerova Street 
 Moscow
Russia
T +-   
F +-   
[e-mail]
www.medirus.ru
medi Trading (Shanghai) Co. Ltd.
Rm , Building  Sandhill Plaza
No.  Zuchongzhi Road
Pudong New District
 Shanghai
People‘s Republic of China
T: +- 
F: +- 
info[email protected]
Medi Turk Ortopedi Medikal Ic ve Dis Tic.
AS
Kültür mah. çaldıran sok./
 Çankaya/Ankara
Turkey
T +    
F +    
[e-mail]
www.medi-turk.com
medi UK Ltd.
Plough Lane
Hereford HR OEL
Great Britain
T +-   
F +-   
[e-mail]
www.mediuk.co.uk
medi. I feel better.
medi C flex
Hyperextensionsorthese mit Spannverschluss ·
Hyperextension brace · Orthèse hyperextensible avec
fermeture à tendeur · Ortesis de hiperextensión con cierre
tensor
Gebrauchsanweisung. Instructions for use. Mode d’emploi. Instrucciones de uso.
Instruções para aplicação. Istruzioni per l’uso. Gebruiksaanwijzing. Brugsvejled-
ning. Bruksanvisning. Návod k použití. Uputa za uporabu. Инструкция по
использованию. Kullanma kılavuzu. Instrukcja zakładania. Οδηγία εφαρµογής.
Használati útmutató. Інструкція з використання. Navodila za uporabo. Návod
na použitie. . Instrucțiuni de utilizare. שומיש תוארוה.
AAL_E006502_4Cflex.indd 1 06.08.18 10:26

Ergeben sich von Seiten des Dermatolo-
gen keine Hinderungsgründe die
Orthese einzusetzen, kann sie im
genannten Umfang angewendet
werden.
Anziehanleitung
Tragen Sie das Produkt bitte auf dünner
Oberbekleidung.
• Einstellen der Breite
Lösen Sie zunächst die beiden
Schrauben des Chassis und stellen Sie
die Orthese auf die Körperbreite des
Patienten ein. Überprüfen Sie dabei
immer, ob die Funktion des Kippbügels
nicht eingeschränkt ist.
Lösen Sie nun die beiden seitlichen
Schrauben am Chassis, sowie die
Schrauben am Verschluss und stellen
Sie die Orthese auf die Länge des
Patienten - Abstand Symphyse bis
subclavikulare Anlagefläche - ein.
Ziehen Sie anschließend alle Schrau-
ben fest.
• Einstellung der Gurtlänge
Stellen Sie über den Klettverschluss
und die Umlenkschlaufe die Gurtlänge
so ein, dass die Pelotte in der Mitte der
Rückenbreite zu liegen kommt.
Beachten Sie hierbei, dass einige
Zentimeter des Gurtbandes durch den
Verschluss eingezogen werden.
• Öffnen und Drücken des
Verschlusses
Durch Drücken der grauen Leiste lässt
sich der Verschluss öffnen. Zum
Schließen legen Sie bitte den Deckel
um, bis dieser hörbar einrastet.
Pflegehinweise
Die Orthese mit einem feuchten Tuch
abwischen. Die Rückenpelotte kann mit
einer Handbürste gereinigt werden.
• Nicht bleichen.
• Lufttrocknen.
• Nicht bügeln.
• Nicht chemisch reinigen.
    
medi 4C flex
Zweckbestimmung
Die medi 4C flex ist eine Hyperextensi-
onsorthese. Das Produkt ist ausschließ-
lich zur orthetischen Versorgung der
LWS / BWS bestimmt und nur für den
Gebrauch bei intakter Haut oder
sachgemäßer Wundversorgung
einzusetzen.
Indikationen
• Stabile Wirbelkörper-Kompressions-
frakturen der mittleren und unteren
BWS und LWS
• Axiale Stabilisierung bei osteoporo-
tisch bedingten Sinterungen der
Brust- und Lendenwirbelsäule
• Zur mittelfristigen Ruhigstellung nach
Bandscheibenoperationen
• Externe Stabilisierung bei juvenilem
Morbus Scheuermann
• Zur temporären Orthesen-Versorgung
nach operativer Behandlung instabiler
Wirbelkörperfrakturen
• Als dauerorthetische Versorgung bei
inoperablen Wirbelsäulentumoren
und -metastasen
• Postoperative Orthesenversorgung
nach operativer Behandlung von
Wirbelkörpertumoren und - metasta-
sen
• Nach dekomprimierenden Wirbelsäu-
len-Eingriffen mit und ohne interne
Stabilisierung
Kontraindikationen
Die medi 4C flex Hyperextensionsor-
these sollte nicht eingesetzt werden bei
instabilen operationspflichtigen
Wirbelkörperfrakturen im Lenden- und
Brustwirbelbereich mit und ohne
neurologische Defiziten. Eine relative
Kontraindikation können Hautaffekti-
onen im Pelottenbereich sein, hier sollte
vorher mit dem behandelnden Arzt
Rücksprache genommen werden.
1
2
3
4
medi Ukraine LLC
Tankova Str. 8, office 35
Business-center „Flora Park“
Kiev 04112
Ukraine
T [phone]
F [phone]
[e-mail]
http://medi.ua
medi USA L.P.
6481 Franz Warner Parkway
Whitsett, N.C. 27377-3000
USA
T [phone]
F [phone]
[e-mail]
www.mediusa.com
Deutsch
AAL_E006502_4Cflex.indd 2 06.08.18 10:27

Lagerungshinweis
Bitte das Produkt trocken lagern und vor
direkter Sonneneinstrahlung schützen.
Materialzusammensetzung
Aluminium, PVC
Haftung
Die Haftung des Herstellers erlischt bei
nicht zweckmäßiger Verwendung.
Beachten Sie dazu auch die entspre-
chenden Sicherheitshinweise und
Anweisungen in dieser Gebrauchsan-
weisung.
Entsorgung
Sie können das Produkt über den
Hausmüll entsorgen
Ihr medi Team
wünscht Ihnen schnelle Genesung
Deutsch
AAL_E006502_4Cflex.indd 3 06.08.18 10:27

medi 4C flex
Intended purpose
medi 4C flex is a hyperextension brace.
The product is exclusively to be used for
the orthotic fitting of the lumbar spine /
thoracic spine and only on unbroken skin
or if any wounds have been properly
covered.
Indications
• Stable vertebral compression fractures
of the lower thoracic and lumbar spine
• Axial stabilisation for osteoporotic
vertebral collapse in the thoracic and
lumbar spine
• Medium-term immobilisation after
intervertebral disc surgery
• External stabilisation in juvenile
Scheuermann’s disease
• Temporary orthotic care after open
surgery of unstable vertebral body
fractures
• Permanent orthotic care for
inoperable spinal tumours and
metastases
• Postoperative orthotic care after
surgery for tumours and metastases of
vertebral bodies
• Aftercare of spinal decompression
surgery with and without internal
fixation
Contraindications
The medi 4C flex hyperextension
orthosis should not be used for patients
with unstable lumbar or thoracic
vertebral fractures with and without
neurological deficit which require
surgery. Since skin disorders in the pad
region may be relative contraindications,
it is advisable to consult the attending
physician before starting treatment. If
there are no dermatological objections
to using the orthosis, it can be used as
described.
Fitting instructions
Please wear the product on thin
outerwear.
• Adjusting the width
First loosen the screws on the chassis
and adjust the orthosis to the width of
the patient's body. Please always check
that the functioning of the hinged
fastener is not restricted.
Now loosen the two screws on the side
of the chassis and the screws on the
fastener. Adjust the orthosis to suit the
patient’s length – distance from the
symphysis pubis to the subclavicular
contact area. Then retighten all the
screws.
• Adjusting the strap length
Using the Velcro fastener and the
reversing loop adjust the length of the
strap so that the pad comes to lie in
the middle of the back. Remember that
a few centimetres of the strap will
have to be pulled through the fastener.
• Opening and closing the fastener
Slide the grey bar sideways to open the
fastener. To close the orthosis flip the
cover over until it audibly clicks into
place.
Care instructions
The orthosis can be cleaned with a damp
cloth, the back pad with a brush.
• Do not bleach.
• Leave to dry naturally.
• Do not iron.
• Do not dry clean.
    
Storage instructions
Keep the product in a cool, dry place and
do not expose to direct sunlight.
Material composition
Aluminium, PVC
English
AAL_E006502_4Cflex.indd 4 06.08.18 10:27

Liability
The manufacturer’s liability will become
void if the product is not used as
intended. Please also refer to the
corresponding safety information and
instructions in this manual.
Disposal
The product can be disposed of in the
domestic waste.
Your medi Team
Wishes you a quick return to full fitness.
English
AAL_E006502_4Cflex.indd 5 06.08.18 10:27

medi 4C flex
Utilisation prévue
medi 4C flex est une orthèse hyperex-
tensible. Ce produit est exclusivement
réservé à un traitement orthésique des
régions lombaire et vertébrale de la
colonne et convient uniquement à
l'utilisation sur une peau intacte saine et
avec un recouvrement des plaies en
bonne et due forme.
Indications
• Immobilisation à moyen terme
après une opération des disques
intervertébraux
• Stabilisation axiale des cyphoses
dorsales et lombaires dues à
l’ostéoporose
• Traitement temporaire par orthèse
après opération de fractures instables
des corps vertébraux
• Traitement permanent par orthèse des
tumeurs et métastases inopérables de
la colonne
• Traitement post-opératoire après
chirurgie pour tumeurs et métastases
des corps vertébraux
• Après les interventions décomprimant
le canal rachidien avec ou sans
stabilisation interne
Contre-Indications
L'orthèse d'hyperextension medi 4C flex
ne doit pas être utilisée pour des
fractures des vertèbres dorso-lombaires
instables d'indication opératoire, avec
ou sans déficit neurologique. Des
affections cutanées dans la région de la
pelote dorsale peuvent représenter une
contre-indication relative, dans ce cas,
veuillez consulter le médecin traitant. Si
aucune raison dermatologique ne vient
à l'encontre du port l'orthèse, celle-ci
peut être portée dans les indications
susmentionnées.
Mode d'emploi
Portez le produit sur un vêtement léger.
• Réglage de la largeur
Dévissez d'abord les vis du châssis et
adaptez la largeur de l'orthèse à la
largeur du corps. Veiller ici toujours à
ce que la fonction de l’étrier basculant
ne soit pas limitée.
Desserrez à présent les deux vis
latérales du châssis ainsi que les vis au
niveau de la fermeture et procédez au
réglage de l’orthèse en fonction de la
longueur mesurée du patient – écart
symphyse jusqu’à la surface d’appui
sternal. Serrez ensuite toutes les vis à
fond.
• Ajustement de la longueur de la
sangle
Ajustez la longueur de la sangle via la
fermeture Velcro et la boucle de renvoi
de sorte que la pelote vienne reposer
au centre de la largeur du dos. Veillez
en l’occurrence à ce que quelques
centimètres de la sangle soient enfilés
à travers la fermeture.
• Ouverture et fermeture du système
de fermeture
Le système de fermeture s’ouvre en
déplaçant la barrette grise. Pour
fermer, retournez s´il vous plaît le
cache jusqu’à ce que vous entendiez
son enclenchement.
Conseils d’entretien
L’orthèse se nettoie avec un chiffon
humide et la pelote dorsale avec une
brosse.
• Ne pas blanchir.
• Séchage à l'air.
• Ne pas repasser.
• Ne pas nettoyer à sec.
    
Conseils de conservation
Conservez le produit dans un endroit sec
et évitez une exposition directe au soleil.
Français
AAL_E006502_4Cflex.indd 6 06.08.18 10:27

Composition
Aluminium, PVC
Responsabilité
Toute utilisation non conforme annule la
responsabilité du fabricant. Veuillez à
cet effet consulter également les
consignes de sécurité et les instructions
figurant dans ce mode d’emploi.
Recyclage
Vous pouvez jeter ce produit dans les
ordures ménagères.
Votre équipe medi
vous souhaite un prompt rétablissement.
Français
AAL_E006502_4Cflex.indd 7 06.08.18 10:27

impedimento para utilizar la ortesis,
puede utilizarse para las indicaciones
mencionadas.
Instrucciones de colocación
Utilice el producto sobre una prenda
fina.
• Ajustar el contorno
Suelte primero los 4 tornillos del chasis
y ajuste la ortesis al contorno del
cuerpo. Compruebe siempre que la
función de la banda basculante no se
vea limitada.
Afloje ahora los dos tornillos laterales
del chasis y los tornillos del cierre y
ajuste la ortesis a la longitud del
paciente –distancia entre la sínfisis y la
zona de contacto subclavicular. A
continuación fije los tornillos.
• Ajuste de la longitud del cinturón
Regule la longitud del cinturón con el
cierre de velcro y la presilla de
inversión, de forma que la almohadilla
estabilizadora quede en el centro de la
espalda. Recuerde que, con el cierre, la
longitud del cinturón se retrae algunos
centímetros.
• Abertura y cierre del cinturón
Desplazando la varilla gris se abre el
cierre. Para cerrar debe invertir la tapa
hasta que se oiga un ruido de encaje.
Cuidados
La ortesis debe limpiarse con un paño
húmedo y la almohadilla estabilizadora
de la espalda con un cepillo.
• No blanquear.
• Secar al aire.
• No planchar.
• No limpiar en seco.
    
Instrucciones de almacenamiento
Por favor, guardar el producto en lugar
seco y protegido del sol.
Composición
Aluminio, PVC
medi 4C flex
Finalidad
medi 4C flex es una órtesis de
hiperextensión. Este producto está
destinado exclusivamente a
tratamientos ortésicos de la columna
vertebral lumbar/columna vertebral
dorsal y está destinado exclusivamente
para su uso sobre piel intacta y/o sobre
heridas debidamente cubiertas.
Indicaciones
• Fracturas estables por compresión de
las vértebras de la columna dorsal baja
y de la columna lumbar.
• Estabilización axial en sinterizaciones
de la columna dorsal y lumbar de
causa osteoporótica.
• Inmovilización a medio plazo después
de intervenciones del disco
intervertebral.
• Estabilización externa en la
enfermedad Scheuermann juvenil.
• Para la protección ortésica temporal
después del tratamiento quirúrgico de
fracturas vertebrales inestables.
• Como protección ortésica permanente
en tumores de la columna vertebral
inoperables y en metástasis.
• Protección ortésica postoperatoria
después de tratamiento quirúrgico y
tumores de cuerpos vertebrales y
metástasis.
Contraindicaciones
La ortesis de hiperextensión medi 4C
flex no debe utilizarse en fracturas
vertebrales inestables de cirugía
obligatoria en la región de la columna
lumbar y torácica con y sin déficits
neurológicos. Una contraindicación
relativa pueden ser las afecciones
cutáneas en la zona de la almohadilla
estabilizadora. Aquí primero debería
consultarse con el médico responsable
del tratamiento. Si por parte del
dermatólogo no existe ningún
Español
AAL_E006502_4Cflex.indd 8 06.08.18 10:27

Garantía
La garantía del fabricante se anulará en
caso de un empleo no previsto. Deberá
tener en cuenta al respecto las
indicaciones de seguridad y las
instrucciones de este manual.
Eliminación
Este producto puede eliminarse junto
con la basura doméstica.
Su equipo medi
le desea una pronta recuperación.
Español
AAL_E006502_4Cflex.indd 9 06.08.18 10:27

medi 4C flex
Finalidade
medi 4C flex é uma ortótese de
hiperextensão. O produto deve ser
utilizado apenas para o tratamento
ortopédico da coluna lombar/coluna
vertebral e só é adequado à utilização
com pele intacta e com a devida
cobertura da ferida.
Indicações
• Fracturas estáveis de compressão de
vértebras na área média e inferior da
coluna dorsal e lombar
• Estabilização axial no caso de
sinterizações osteoporóticas da coluna
dorsal e lombar
• Para imobilização de médio prazo após
operações nos discos intervertebrais
• Estabilização externa no caso de
doença Morbus Scheuermann juvenil
• Para uso temporário de órtese após
tratamento operativo de fracturas
instáveis de corpos de vértebras
• Como órtese permanente em casos de
tumores e metástases inoperáveis na
coluna vertebral
• Órtese pós-operatória após
tratamento operativo de tumores e
metástases em corpos de vértebras
• Após intervenções descompressivas na
coluna vertebral com e sem
estabilização interna
Contra-indicações
A órtese de hiperextensão medi 4C flex
não deve ser usada em casos de
fracturas instáveis de corpos
de vértebras, que requerem
obrigatoriamente intervenção cirúrgica,
na zona dorsal e lombar com e sem
défices neurológicos. Afecções
dermatológicas na zona da
almofada dorsal poderão ser uma das
contra-indicações relativas. Convém
consultar o médico responsável antes de
usar a órtese. Se, não existirem
objecções por parte dos dermatologistas
no uso da órtese, ela pode ser usada no
âmbito descrito.
Instruções de aplicação
Utilize o produto sobre vestuário fino,
por cima do tronco.
• Ajuste da largura
Desaperte primeiro os 4 parafusos da
estrutura e adapte a ortótese à largura
do corpo. Durante esse procedimento,
verifique sempre que a função do arco
basculante não esteja limitada.
Desaperte agora os dois parafusos
laterais da estrutura, bem como os
parafusos no fecho, e ajuste a
ortótese ao comprimento do paciente
– distância da sínfise até à face
subclavicular. De seguida, aperte bem
todos os parafusos.
• Ajuste do comprimento do cinto
Ajuste o comprimento do cinto, de
forma a que a almofada assente a
meio das costas. Alguns centímetros
do cinto ficam enfiados através do
fecho.
• Abrir e fechar o fecho
O fecho abre-se deslocando a tampa
cinzenta; para fechar, vire a tampa até
que engate de forma audível.
Instruções de lavagem
A ortótese deve ser limpa com um pano
húmido e a almofada das costas com
uma escova.
• Não branquear
• Deixar secar ao ar.
• Não engomar.
• Não lavar com produtos químicos.
    
Conservação
Conserve em ambiente seco e proteja da
exposição solar direta.
Composição
Alumínio, PVC
Português
AAL_E006502_4Cflex.indd 10 06.08.18 10:27

Responsabilidade Civil
A responsabilidade civil do fabricante
extingue-se em caso de uso indevido.
Neste contexto, observe também as
respetivas instruções de segurança e
indicações existentes neste manual de
instruções.
Eliminação
Pode eliminar o produto pelo lixo
doméstico.
A sua equipa medi
Deseja-lhe um bom restabelecimento!
Português
AAL_E006502_4Cflex.indd 11 06.08.18 10:27

medi 4C flex
Scopo
medi 4C flex è un‘ortesi per
iperestensione. Il prodotto deve essere
utilizzato esclusivamente per il
trattamento ortesico della regione
lombare/toracica e solo in caso di pelle
intatta o su ferite adeguatamente
coperte.
Indicazioni
• Fratture da compressione del corpo
vertebrale stabili del tratto dorsale
medio ed inferiore e del tratto lombare
• Stabilizzazione assiale in sinterizzazioni
del rachide dorsale e lombare
provocate da osteoporosi
• Nell’immobilizzazione a medio
termine dopo interventi di chirurgia
discale
• Stabilizzazione esterna nella malattia
di Scheuermann
• Come ortesi provvisoria dopo
trattamento chirurgico delle fratture
instabili del corpo vertebrale
• Come ortesi definitiva nei tumori e
nelle metastasi vertebrali inoperabili
• Come ortesi postoperatoria dopo
trattamento chirurgico di tumori e
metastasi vertebrali
• Dopo interventi di decompressione
vertebrale con o senza stabilizzazione
interna
Controindicazioni
L’ortesi di iperestensione medi 4C flex
non va usata nelle fratture instabili del
corpo vertebrale che necessitano
d’intervento chirurgico del tratto
lombare e dorsale, con o senza deficit
neurologici. Una controindicazione
relativa è rappresentata dalle affezioni
cutanee nella regione della pelotta; in
questo caso, consultare sempre prima
il medico curante. In assenza di
controindicazioni dermatologiche,
l’ortesi può essere impiegata nelle
situazioni sopra specificate.
Istruzioni per indossare l’ortesi
Indossare il prodotto con abbigliamento
leggero.
• Regolazione della larghezza
Allentare prima le due viti della parte
sternale e regolare la larghezza sulle
dimensioni del paziente. Durante
questa operazione, verificare sempre
che non venga limitata la funzione
dell’arco inclinabile.
A questo punto, allentare le due viti
sulla parte laterale e regolare la
lunghezza sulle dimensioni del
paziente (distanza sinfisi pubica –
superficie di contatto sottoclavicolare).
Successivamente, stringere bene tutte
le viti.
• Regolazione della lunghezza della
cintura lombare
Regolare la lunghezza della cintura
lombare per mezzo delle chiusure in
velcro e del passante, in modo tale che
la pelotta venga posizionata al centro
della schiena. Accertarsi che alcuni
centimetri in più della cintura vengano
introdotti attraverso il passante
metallico del gancio slitta affinché il
tutore non risulti poi troppo stretto
una volta chiuso.
• Apertura e chiusura del bloccaggio
La chiusura si apre muovendo la
striscia grigia. Per il bloccaggio
premere la maniglia fino a sentire uno
scatto.
Istruzioni per la manutenzione
Pulire l’ortesi lavandola delicatamente
con un panno umido. Con una spazzola a
mano, si può pulire delicatamente la
pelotta dorsale.
• Non candeggiare.
• Asciugare all’aria.
• Non stirare.
• Non lavare a secco.
    
Italiano
AAL_E006502_4Cflex.indd 12 06.08.18 10:27

Avvertenze per la conservazione
Conservare il prodotto in luogo asciutto
e protetto dalla luce solare diretta.
Composizione
Alluminio, PVC
Responsabilità
La responsabilità del produttore decade
in caso di utilizzo inappropriato. A
questo proposito rispettare le
indicazioni di sicurezza e le istruzioni
contenute in questo manuale per l’uso.
Smaltimento
È possibile smaltire il prodotto con i
rifiuti domestici.
Il team medi
Vi augura una pronta guarigione
Italiano
AAL_E006502_4Cflex.indd 13 06.08.18 10:27

medi 4C flex
Beoogd doel
De medi 4C flex is een
hyperextensieorthese. Het product
dient uitsluitend te worden gebruikt
voor orthetische verzorging van de LWK/
BWK en uitsluitend bij intacte huid en bij
deskundige wondafdekking.
Indicaties
• Stabiele wervellichaam-
compressiefracturen van de middelste
en onderste borst- en lendenwervels.
• Axiale stabilisatie bij door osteoporose
veroorzaakte sintering van de
borst- en lendenwervels.
• Voor de immobillisatie op middellange
termijn na een hernia-operatie.
• Externe stabilisatie bij juveniele ziekte
van Scheuermann.
• Voor de tijdelijke ortheseverzorging na
een operatieve behandeling van
instabiele wervellichaamfracturen.
• Als duurzame orthetische verzorging
bij inoperabele wervelkolomtumoren
en -metastasen.
• Na decomprimerende
wervelkolomingrepen met en zonder
interne stabilisatie.
Contraindicaties
De medi 4C flex hyperextensie-orthese
mag niet worden toegepast bij
wervellichaamfracturen in het
lenden- en borstwervelbereik met en
zonder neurologisch deficit, waarvoor
een operatie noodzakelijk is.
Als relatieve contra-indicatie gelden
huidaandoeningen in het bereik
van de pelote. In dat geval moet de
behandelend arts van tevoren
geraadpleegd worden. Heeft de
dermatoloog het gebruik van de orthese
goedgekeurd, dan kan de orthese in de
genoemde omvang worden toegepast.
Gebruiksaanwijzing
Draag het product op dunne
bovenkleding.
• Het instellen van de breedte
Eerst de 4 schroeven van het frame
losdraaien en de orthese op de
lichaamsbreedte instellen. Waarborg
daarbij altijd dat de functie van de
kantelbeugel niet beperkt is.
Draai nu de beide schroeven aan de
zijkant van het frame los, alsook de
schroeven bij de sluiting en stel de
orthese in op de lichaamslengte van de
patiënt - afstand van de symfyse tot
het subclaviculaire contactvlak. Draai
vervolgens alle schroeven opnieuw
vast.
• Instellen van de lengte van de
riemen
Stel de lengte van de riemen met het
klittenband en het teruggeslagen
uiteinde zo in, dat de pelotte in
het midden van de rugbreedte
terechtkomt. Houd er hierbij rekening
mee, dat de riem enkele centimeters
korter wordt door het sluiten.
• De sluitingen los- en vastmaken
De sluiting kan geopend worden door
de grijze lijst te verschuiven. Om deze
te sluiten klapt u de afdekplaat om, tot
u deze hoort vastklikken.
Wasvoorschrift
De orthese moet gereinigd worden met
een vochtige doek en de rugpelotte met
een borsteltje.
• Niet bleken.
• Aan de lucht laten drogen.
• Niet strijken.
• Niet chemisch reinigen.
    
Bewaarinstructie
Gelieve het product droog te bewaren en
te beschermen tegen direct zonlicht.
Nederlands
AAL_E006502_4Cflex.indd 14 06.08.18 10:27

Materiaalsamenstelling
Aluminium, PVC
Aansprakelijkheid
De aansprakelijkheid van de fabrikant
vervalt bij ondeskundig gebruik. Houd
daartoe ook rekening met de
desbetreffende veiligheidsinstructies en
aanwijzingen in deze gebruiksaanwijzing.
Afvalverwijdering
U kunt het product bij het huishoudelijke
afval doen.
Uw medi Team
wenst u van harte beterschap!
Nederlands
AAL_E006502_4Cflex.indd 15 06.08.18 10:27

medi 4C flex
Formål
medi 4C flex er en
hyperekstensionsortose. Produktet er
udelukkende beregnet til ortotisk
behandling af lændehvirvelsøjlen/
brysthvirvelsøjlen og kun ved intakt hud
og korrekt sårforbinding.
Indikationer
• Stabile vertebrale
kompressionsfrakturer af
den mellemste og nederste
brysthvirvelsøjle og lændehvirvelsøjle
• Aksial stabilisering ved osteoporotisk
betingede kompressionsfrakturer i
bryst- og lændehvirvelsøjlen
• Til mellemfristet immobilisering efter
diskusoperationer
• Ekstern stabilisering ved juvenil
Morbus Scheuermann
• Til temporær ortosebrug efter operativ
behandling af instabile vertebrale
frakturer
• Til permanent ortosebrug ved
inoperable hvirvelsøjletumorer og
-metastaser
• Postoperativ ortosebrug efter operativ
behandling af hvirvelsøjletumorer og
-metastaser
• Efter dekomprimerende
hvirvelsøjle-indgreb med og uden
intern stabilisering
Kontraindikationer
medi 4C flex hyperextensionsortosen
bør ikke bruges ved instabile
operationskrævende vertebrale
frakturer i lænde- og
brysthvirvelområdet med og uden
neurologiske deficitter. En relativ
kontraindikation kan være
hudaffektioner i pelotteområdet. Her
bør der forinden træffes aftale med den
behandlende læge. Er der ud fra
dermatologisk sigt ikke noget til hinder
for at bruge ortosen, kan den bruges i
nævnte omfang.
Monteringsvejledning
Bær venligst produktet på tyndt tøj.
• Indstilling af bredden
Løsn først de to skruer på stellet og
indstil ortosen til patientens
kropsbredde. Kontroller herved altid,
at vippebøjlens funktion ikke er
indskrænket.
Løsn nu de to skruer på siden af stellet
samt skruerne på låsemekanismen og
indstil ortosen til patientens
længde – afstand fra symfyse til
subklavikulære anlægsflade. Spænd
derefter alle skruer.
• Indstilling af remlængden
Indstil ved brug af velcroen og
stroppen remlængden således, at
pelotten kommer til at ligge i midten af
ryggens bredde. Vær i den forbindelse
opmærksom på, at nogle centimeter af
remmen trækkes ind gennem
låsemekanismen.
• Åbn og luk lukkemekanismen
Ved at skubbe den grå liste kan
lukkemekanismen åbnes. For at lukke
låsemekanismen lægges dækslet på,
indtil man kan høre, at de går i indgreb.
Vaskeanvisning
Ortosen tørres af med en fugtig klud.
Rygpelotten kan rengøres let med en
børste.
• Må ikke bleges
• Lufttørres
• Må ikke stryges.
• Må ikke rengøres kemisk.
    
Opbevaringsinstruktioner
Opbevares tørt og beskyttes mod
direkte sollys.
Materialesammensætning
Aluminium, PVC
Dansk
AAL_E006502_4Cflex.indd 16 06.08.18 10:27

Ansvar
Fabrikantens ansvar bortfalder i tilfælde
af ukorrekt anvendelse. Tag også hensyn
til de pågældende sikkerhedshenvisninger
og
instruktionerne i denne
brugsvejledning.
Bortskaffelse
Produktet kan bortskaffes sammen med
det almindelige husholdningsaffald.
Deres medi team
ønsker Dem god bedring
Dansk
AAL_E006502_4Cflex.indd 17 06.08.18 10:27

medi 4C flex
Ändamål
medi 4C flex är en hyperextensionsortos.
Produkten ska uteslutande användas
som ortos för ländkotpelare/
bröstkotpelare och är endast avsedd för
användning på intakt hud och endast på
oskadad hud.
Indikationer
• Stabila kotkompressionsfrakturer i
mellersta och nedre bröst- och
ländryggen
• Axial stabilisering vid osteoporotiskt
betingade sammanväxningar i
bröst- och ländkotpelaren
• För medellång fixering efter
diskoperationer
• Extern stabilisering vid juvenil Morbus
Scheuermann
• Som tillfällig ortos efter operativ
behandling av instabila kotfrakturer
• Som permanent ortos vid inoperabla
tumörer och metastaser i kotpelaren
• Som postoperativ ortos efter operativ
behandling av tumörer och metastaser
i kotorna
• Efter dekompressionsingrepp i
kotpelaren med och utan intern
stabilisering
Kontraindikationer
medi 4C flex Hyperextensionsortos
skall inte användas vid instabila,
operationskrävande kotfrakturer i
bröst- och ländryggrad med eller utan
neurologiska bortfallssymptom.
Hudaffektioner i pelottområdet kan
vara en relativ kontraindikation. Rådgör
först med behandlande läkare. Om inte
dermatologen har några invändningar,
kan ortosen användas i ovan nämnd
omfattning.
Anvisningar för påtagande
Tänk produkt på tunna kläder.
• Inställning av bredd
Lossa först de båda skruvarna i chassit
och ställ in ortosen efter patientens
kroppsbredd. Kontrollera alltid
samtidigt att vippbygeln fungerar helt
felfritt.
Lossa nu chassits båda
sidoskruvar liksom skruvarna i
stängningsanordningen. Ställ in
ortosen efter patientens kroppslängd
– avståndet mellan symfys och den
subklavikulära anliggningsytan. Drag
sedan åt alla skruvar.
• Inställning av remlängd
Ställ med hjälp av kardborrlåset och
brytöglan in remlängden, så att
pelotten i sidled hamnar mitt på
ryggen. Se därvid till att några
centimeter av remmen går genom
låset.
• Öppnande och stängande av låset
Låset öppnas genom att man
förskjuter den grå listen. Låset öppnas
genom att överfallet fälls över, tills det
hörbart snäpper på plats.
Tvättråd
Torka av ortosen med en fuktig trasa.
Ryggpelotten kan försiktigt rengöras
med en handborste.
• Får ej blekas.
• Låt lufttorka.
• Får ej strykas.
• Får ej kemtvättas.
    
Förvaring
Förvara produkten torrt och utsätt den
inte för direkt solljus.
Materialsammansättning
Aluminium, PVC
Svenska
AAL_E006502_4Cflex.indd 18 06.08.18 10:27

Ansvar
Tillverkarens ansvar upphör vid en icke
avsedd användning. Observera även de
respektive säkerhetsanvisningarna och
anvisningarna i den här bruksanvisningen.
Avfallshantering
Produkten kan kastas med
hushållsavfall.
Ert medi-team
önskar er snabb bättring.
Svenska
AAL_E006502_4Cflex.indd 19 06.08.18 10:27

medi 4C flex
Informace o účelu použití
Výrobek medi 4C flex je hyperextenzní
ortéza. Výrobek je určen výhradně k
ortotické terapii bederní/hrudní páteře,
pokožka v oblasti přiložení ortézy nesmí
být poškozena nebo poraněná a
případná rána musí být odborně
zakryta.
Indikace
• Stabilní kompresní fraktury páteře
střední a dolní hrudní a bederní páteře
• Axiální stabilizace u osteoporoticky
způsobených znehybnění hrudní a
bederní páteře
• Ke střednědobému znehybnění po
operacích meziobratlových plotének
• Externí stabilizace při juvenilním
morbus Scheuermann
• Kdočasnému zajištění ortézy po
operativní léčbě nestabilních fraktur
obratlů
• Jako trvalá ortéza při neoperovatelných
tumorech a metastázách páteře
• Pooperační ortéza po operativní léčbě
nádorů a metastáz obratlů
• Po zásazích do páteře provedených za
účelem dekomprimace, svnitřní
stabilizací a bez ní
Kontraindikace
Hyperextenzní ortézu medi 4C flex
nelze používat při nestabilních
frakturách obratlů snutnou operací
voblasti bederní a hrudní páteře
sneurologickými deficity a bez nich.
Relativní kontraindikací mohou být
kožní afekce voblasti peloty. Vtakovém
případě je třeba případ nejdříve
konzultovat sošetřujícím lékařem.
Nemá-li dermatolog výhrady k použití
ortézy, lze ji používat vuvedeném
rozsahu.
Návod k oblečení
Noste prosím výrobek na tenkém
svrchním oblečení.
• Nastavení šířky
Nejdříve povolte oba šrouby šasi a
ortézu nastavte na šířku trupu
pacienta. Zkontrolujte přitom vždy,
zda není nijak omezena funkce
překlápěcí páky.
Poté povolte oba boční šrouby šasi a
šrouby na uzávěru a ortézu nastavte
na délku trupu pacienta Vzdálenost od
stydké spony až kploše pod klíční
kostí. Poté všechny šrouby dotáhněte.
• Nastavení délek pásů
Délku pásů nastavte pomocí suchého
zipu a smyčky tak, aby se pelota
dostala do středu šířky zad.
Respektujte, že několik centimetrů
pásu se protáhne sponou uzávěru.
• Otevření a zavření spony uzávěru
Sponu uzávěru lze otevřít posunutím
šedé lišty. Kuzavření přiložte kryt a
přitiskněte ho, až hlasitě zaklapne.
Pokyny k praní
Ortézu setřete vlhkou látkou. Pelotu
uprostřed zad lze lehce vyčistit ručním
kartáčem.
• Nebělit
• Sušit na vzduchu.
• Nežehlit.
• Chemicky nečistit.
    
Pokyny ke skladování
Výrobek skladujte na suchém místě
chráněném před přímými slunečními
paprsky.
Materiálové složení
Hliník, PVC
Čeština
AAL_E006502_4Cflex.indd 20 06.08.18 10:27