Otto Bock Manu Neurexa 4165 User manual

Gebrauchsanweisung .................................................................... 3
Instructions for use ....................................................................... 7
Instructions d‘utilisation ................................................................ 10
Istruzioni per l’uso ....................................................................... 14
Instrucciones de uso .................................................................... 18
Manual de utilização ..................................................................... 22
Gebruiksaanwijzing ...................................................................... 26
Bruksanvisning ............................................................................ 30
Brugsanvisning ............................................................................ 34
Bruksanvisning ............................................................................ 38
Käyttöohje ................................................................................... 41
Instrukcja użytkowania .................................................................. 45
Használati utasítás ....................................................................... 49
Návod k použití ............................................................................ 53
Návod k použití ............................................................................ 56
Οδηγίες χρήσης .......................................................................... 60
Руководство по применению ....................................................... 64
取扱説明書 .................................................................................. 68
4165 Manu Neurexa

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1
2
40°C
104°F
Seite/Side Größe/ Size A
A
cm inch
L/ R XS/ S 14– 16 5.5– 6.3
L/ R M/ L 16 –18,5 6.3 –7.1
L/ R XL/ XXL 18,5– 22 7.1– 8.7

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Bedeutung der Symbolik Deutsch
VORSICHT Warnungen vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnungen vor möglichen technischen Schäden.
INFORMATION Weitere Informationen zur Versorgung /Anwendung.
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2016-08-22
fLesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerk-
sam durch.
fBeachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Pro-
duktschäden zu vermeiden.
fWeisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen
Gebrauch des Produkts ein.
fBewahren Sie dieses Dokument auf.
1 Beschreibung
1.1 Verwendungszweck
Die Manu Neurexa Orthese ist ausschließlich für die orthetische Versor -
gung des Handgelenks einzusetzen und ist ausschließlich für den Kontakt
mit gesunder Haut geeignet.
1.2 Indikationen und Wirkungsweise
1.2.1 Indikationen
Parese der Unterarmmuskulatur mit daraus resultierender Schwäche des
Handgelenks, beispielsweise nach einem Schlaganfall, zervikalem Band-
scheibenvorfall, Verletzung des Plexus brachialis, Verletzung peripherer
Nerven im Bereich des Armes.
Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
1.2.2 Wirkungsweise
Manu Neurexa stabilisiert das Handgelenk und die Hand. Die Orthese
unterstützt die sensomotorische Kontrolle der Hand und erleichtert die er-
gotherapeutische Behandlung, die Handfunktion und körperliche Aktivität.

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1.3 Kontraindikationen
1.3.1 Absolute Kontraindikationen
Starke Spastiken des Arms und Handgelenks.
1.3.2 Relative Kontraindikationen
Bei den nachfolgenden Indikationen ist eine Rücksprache mit dem Arzt
erforderlich:
Hautkrankheiten/-verletzungen, entzündliche Erscheinungen, aufgewor-
fene Narben mit Schwellung, Rötung und Überwärmung bei Berührung;
Lymphabussstörungen,einschließlichunklarerWeichteilschwellungfern
desKörperbereiches,andemdasHilfsmittelgetragenwird;Empndungs-
und Zirkulationsstörungen des Arms und der Hand.
1.4 Sicherheitshinweise
INFORMATION
DerPatientistindieordnungsgemäßeHandhabung/PegedesPro-
duktes einzuweisen.
Die erstmalige Anpassung und Anwendung des Produktes darf nur
durch geschultes Fachpersonal erfolgen. Die tägliche Tragedauer und
der Anwendungszeitraum richten sich nach der medizinischen Indikation
durch den Arzt.
VORSICHT
Verletzungsgefahr durch unsachgemäße Anwendung. Das Produkt ist
nur zum Gebrauch an einem Patienten bestimmt. Anzuformende Teile und
jene, die direkt mit der Haut in Berührung kommen, können bei Gebrauch
der Orthese an einer weiteren Person funktionale bzw. hygienische Risiken
verursachen.
Eine zu fest angelegte Orthese/Bandage kann lokale Druckerscheinungen
undggf.auchEinengungenandurchlaufendenBlutgefäßen/Nervenverur-
sachen.Produktnichtzufestanlegen.BeiaußergewöhnlichenVeränderungen
(z.B. Zunahme der Beschwerden) ist umgehend ein Arzt aufzusuchen.
EineunsachgemäßeVeränderungamProduktdarfnichtvorgenommen
werden.

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HINWEIS
Beschädigung durch falsche Umgebungsbedingungen. Das Produkt
istnichtammsicher.EsdarfkeinemoffenenFeueroderanderenHitze-
quellen ausgesetzt werden.
Das Produkt sollte nicht mit fett- und säurehaltigen Mitteln, Salben und
Lotionen in Berührung kommen. Dies kann die Verwendungsdauer –
insbesondere von Polstern – einschränken.
2 Handhabung
2.1 Auswahl der Produktgröße
DieGrößederOrthesewirdaufGrundlagedesHandgelenkumfangs
ausgewählt.
2.2 Anpassen und Anlegen des Produktes
1. Orthese öffnen.
2.
Die Handgelenksorthese auf einen Tisch legen; die Seite mit der Kunst-
stoffschiene zeigt dabei nach unten (Abb.1).
3. Das Handgelenk in die Orthese legen (Abb.1).
4. DieKlettverschlüsseschließen,dabeimitdemmittlerenFixierungsband
beginnenundanschließenddiezweiweiterenBänderfestkletten(Abb.2).
Falls nötig ist der Verschluss des mittleren Fixierungsbandes zu korrigieren.
5. Es ist sicherzustellen, dass die Orthese fest anliegt, ohne jedoch zu
viel Druck auszuüben.
6. Falls nötig kann die vorgeformte Kunststoffschiene vom Versorgungsfach-
mann/ Orthopädie-Techniker angepasst werden. Eine Anpassung kann
nach einem Erwärmen in kochendem Wasser vorgenommen werden.
2.3 Gebrauchs- und Plegeanleitung
Material: Outlast®, Kunststoffschiene (Polyamid), Stahlschienen, Polyester,
Klettband.
Reinigung: Maschinenwaschbar bei 40 °C mit einem handelsüblichen
Feinwaschmittel. Sorgfältig ausspülen und an der Luft trocknen lassen.
Vor dem Waschen in der Maschine die Kunststoffschiene herausnehmen
undalleKlettverschlüsseschließen.OttobockempehltdieVerwendung
eines Waschbeutels.

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Hinweis: Rückstände des Waschmittels können Hautreizungen und Mate-
rialverschleißverursachen.
Um die Lebensdauer des Produktes zu verlängern: Alle Klettverschlüsse
schließen,wenndasProduktnichtverwendetwird.
Entsorgung nach Gebrauch: Das im Produkt verwendete Material ist
wiederverwertbar und sollte entsprechend entsorgt werden.
3 Weitere Nutzungseinschränkungen
Das Produkt ist für den Einsatz an einem Patienten konzipiert. Der Wie-
dereinsatz ist nicht zulässig.
Die tägliche Tragedauer und der Anwendungszeitraum richten sich nach
der medizinischen Indikation.
4 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des
Verwenderlandes und können dementsprechend variieren.
4.1 Haftung
DerHerstellerhaftet,wenndasProduktgemäßdenBeschreibungenund
Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch
NichtbeachtungdiesesDokuments,insbesonderedurchunsachgemäße
Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden,
haftet der Hersteller nicht.
4.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG
fürMedizinprodukte.AufgrundderKlassizierungskriteriennachAnhangIX
dieser Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I eingestuft. Die Konfor-
mitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger Verantwortung
gemäßAnhangVIIderRichtlinieerstellt.
4.3 Lokale Rechtliche Hinweise
Rechtliche Hinweise, die ausschließlich in einzelnen Ländern zur Anwen-
dungkommen,bendensichunterdiesemKapitelinderAmtssprachedes
jeweiligen Verwenderlandes.

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Explanation of symbols English
CAUTION Warnings regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warnings regarding possible technical damage.
INFORMATION Additionalinformationonthetting/use.
INFORMATION
Last update: 2016-08-22
fPlease read this document carefully before using the product.
fFollow the safety instructions to avoid injuries and damage to the
product.
fInstruct the user in the proper and safe use of the product.
fPlease keep this document in a safe place.
1 Description
1.1 Intended use
Manu Neurexa is to be used exclusively for orthotic treatment of the wrist
and is exclusively suitable for contact with healthy skin.
1.2 Indications and effects
1.2.1 Indications
Paresis of the forearm muscles resulting in weakness of the wrist e.g. after
stroke, cervical disk herniation, cervical plexus injury, peripheral nerve damage.
Indication must be determined by the physician.
1.2.2 Effects
Manu Neurexa stabilizes the wrist and hand. It supports the sensorimotor
control of the hand and facilitates occupational training, hand function
and physical activity.
1.3 Contraindication
1.3.1 Absolute contraindication
Severe spasticity in the arm and wrist.

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1.3.2 Relative contraindication
In case of the following indications, consultation with a physician is required:
Skindiseases/-injuries,inammatorysymptoms,prominentscarsthatare
swollen,reddenedandfeelexcessivelywarmwhentouched;Lymphaticow
disorders, including unclear soft tissue swelling distant to the body area
to which the appliance will be applied; Sensory and circulatory disorders
of the arm and hand.
1.4 Safety instructions
INFORMATION
The patient is to be instructed in the proper use/ care of the product.
Theinitialttingandapplicationoftheproductmustbecarriedoutby
trained,qualiedpersonnelonly.Thedailydurationofuseandperiod
of application are dependent on medical indication by the physician.
CAUTION
Risk of injury as a result of improper use. The product is designed
foruseononepatientonly.Partstobettedandthosepartsthatcome
directly into contact with the skin can cause functional and hygienic risks
if the orthosis is used by another person.
An orthosis/support applied too tightly to the body can cause local
pressure and, in some cases, even restrict adjacent vessels or nerves.
Do not apply the product too tightly. Consult a physician immediately if
you experience unusual changes (such as increase in pain).
Improper changes to the product are not permitted.
NOTICE
Risk of damage due to incorrect environmental conditions. This
productisnotame-resistant.Keeptheproductawayfromamesor
other heat sources.
The product should not come into contact with grease or acidic agents,
unguents and lotions, as this can reduce the useful life – especially of pads.

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2 Handling
2.1 Size selection of the product
The size selection of the orthosis is based on the wrist circumference.
2.2 Adapting and application of the product
1. Open the orthosis.
2. Put the wrist orthosis on a table, plastic splint side down (Fig.1).
3. Place the wrist into the orthosis (Fig.1).
4. Close the velcro, start with the middle tape, after that the two others
(Fig.2). If necessary correct the middle tape.
5. Makesuretheorthosisisrmlyttedwithouttoomuchpressure.
6. If necessary, adaptation of the pre shaped plastic splint can be done
bythetter/orthotist.Thisisperformedbyheatingitinboilingwater
and then adjustment is possible.
2.3 Instruction for use and care
Material: Outlast® , plastic splint (Polyamide), steel splints, Polyester, velcro.
Cleaning: Machine wash at 40 °C/104 °F with a standard mild detergent.
Wash out thoroughly and let air-dry. Take out the plastic splint and close all
velcros before machine wash. We recommend using a washing bag. Note:
Residues of cleaning agents may cause skin irritations and wear of material.
To extend the products life-time: close all velcro when not using the product.
Disposal after usage: The material used in the product is recyclable and
should be disposed of accordingly.
3 Further Usage Restrictions
The product is designed for use on one patient only. Re-use of the product
is not permitted. The daily duration of use and period of application are
dependent on the medical indication.
4 Legal information
All legal conditions are subject to the respective national laws of the country
of use and may vary accordingly.

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4.1 Liability
The manufacturer will only assume liability if the product is used in accordance
with the descriptions and instructions provided in this document. The manufac-
turer will not assume liability for damage caused by disregard of this document,
particularlyduetoimproperuseorunauthorisedmodicationoftheproduct.
4.2 CE conformity
This product meets the requirements of the European Directive 93/42/EEC
formedicaldevices.ThisproducthasbeenclassiedasaclassIdevice
accordingtotheclassicationcriteriaoutlinedinAnnexIXofthedirective.
The declaration of conformity was therefore created by the manufacturer
with sole responsibility according to Annex VII of the directive.
4.3 Local legal information
Legal information that applies exclusivelytospeciccountriesiswritten
intheofciallanguageoftherespectivecountryofuseafterthischapter.
Signication des symboles Français
ATTENTION Mises en garde contre les éventuels risques d’accidents et
de blessures.
AVIS Mises en garde contre les éventuels dommages techniques.
INFORMATION Autres informations relatives à l’appareillage/ l’utilisation.
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour: 2016-08-22
fVeuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant
d’utiliser le produit.
fRespectez les consignes de sécurité afin d’éviter toute blessure
et endommagement du produit.
fApprenez à l’utilisateur à bien utiliser son produit et informez-le
des consignes de sécurité.
fConservez ce document.