Otto Bock C-Brace User manual

C-Brace
Gebrauchsanweisung (Benutzer) ..................................................................................... 3
Instructions for use (user) ............................................................................................... 37

2 | Ottobock

Vorwort1 5............................................................................................................................
Produktbeschreibung2 5....................................................................................................
Konstruktion2.1 5........................................................................................................
C-Brace Orthese mit Federelement2.1.1 5........................................................................
C-Brace Orthese mit Sensor Ankle2.1.2 6.........................................................................
Hydraulik2.1.3 6.............................................................................................................
Funktion2.2 6..............................................................................................................
Verwendung3 7....................................................................................................................
Verwendungszweck3.1 7..............................................................................................
Indikationen3.2 7.........................................................................................................
Kontraindikationen3.3 7................................................................................................
Orthese aufgebaut mit Federelement3.3.1 7......................................................................
Orthese aufgebaut mit Sensor Ankle3.3.2 7.......................................................................
Qualifikation3.4 7........................................................................................................
Qualifikation des Orthopädie-Technikers3.4.1 7.................................................................
Qualifikation des Therapeuten bzw. Pflegepersonals3.4.2 7................................................
Anwendung / Einsatzgebiet3.5 7...................................................................................
Sicherheit4 8........................................................................................................................
Bedeutung der Warnsymbolik4.1 8................................................................................
Aufbau der Sicherheitshinweise4.2 8.............................................................................
Allgemeine Sicherheitshinweise4.3 8.............................................................................
Hinweise zum Transport4.4 9........................................................................................
Hinweise zur Stromversorgung / Akku laden4.5 9............................................................
Hinweise zum Anlegen des Produkts4.6 10....................................................................
Hinweise zum Aufenthalt in bestimmten Bereichen4.7 11.................................................
Hinweise zur Benutzung4.8 13......................................................................................
Hinweise zu den Bewegungsmustern4.9 14....................................................................
Hinweise zu den Sicherheitsmodi4.10 15.........................................................................
Lieferumfang und Zubehör5 16.........................................................................................
Akku laden6 16....................................................................................................................
Netzteil und Ladegerät anschließen6.1 17......................................................................
Ladegerät mit dem Produkt verbinden6.2 17...................................................................
Anzeige des aktuellen Ladezustands6.3 17.....................................................................
Gebrauch7 18.......................................................................................................................
Anlegen7.1 18.............................................................................................................
Ablegen7.2 19............................................................................................................
Lagerung und Entlüftung7.2.1 20.....................................................................................
Bewegungsmuster7.3 21..............................................................................................
Stehen7.3.1 21..............................................................................................................
Gehen7.3.2 21...............................................................................................................
Hinsetzen7.3.3 21..........................................................................................................
Inhaltsverzeichnis
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4 | Ottobock
Aufstehen7.3.4 22..........................................................................................................
Treppe hinab gehen7.3.5 22............................................................................................
Orthese aufgebaut mit Federelement7.3.5.1 22....................................................................
Orthese aufgebaut mit Sensor Ankle7.3.5.2 23.....................................................................
Treppe hinauf gehen7.3.6 23...........................................................................................
Rückwärtsgehen7.3.7 23................................................................................................
Rampe hinauf gehen7.3.8 24...........................................................................................
Rampe hinab gehen7.3.9 24............................................................................................
Basismodus und Zusatzmodi7.4 24...............................................................................
Umschaltung der Modi mit den Tasten der Hydraulikeinheit7.4.1 26.....................................
Einschalten des Zusatzmodus (2nd Mode)7.4.2 27.............................................................
Einschalten des LOM Modus7.4.3 27...............................................................................
Umschaltung von einem Zusatzmodus auf den Basismodus zurück7.4.4 27...........................
Zusätzliche Betriebszustände (Modi)8 28.......................................................................
Leerakku–Modus8.1 28................................................................................................
Modus beim Laden des Produkts8.2 28.........................................................................
Sicherheitsmodus8.3 28...............................................................................................
Reinigung9 29......................................................................................................................
Entsorgung10 29....................................................................................................................
Rechtliche Hinweise11 30....................................................................................................
Haftung11.1 30.............................................................................................................
CE-Konformität11.2 30..................................................................................................
Markenzeichen11.3 30...................................................................................................
Anhänge12 30........................................................................................................................
Angewandte Symbole12.1 30.........................................................................................
Symbole auf dem Gelenkmodul12.1.1 30............................................................................
Symbole auf dem Ladegerät12.1.2 31................................................................................
Symbole auf dem Federelement12.1.3 31...........................................................................
Symbole am Sensor Ankle12.1.4 31...................................................................................
Symbole an der Sensorschraube12.1.5 31..........................................................................
Betriebszustände / Fehlersignale12.2 32..........................................................................
Signalisierung der Betriebszustände12.2.1 32.....................................................................
Warn-/Fehlersignale12.2.2 32...........................................................................................
Statussignale12.2.3 34.....................................................................................................
Technische Daten12.3 35...............................................................................................

1 Vorwort
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung:
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produktschäden zu vermeiden.
►Lassen Sie sich von Fachpersonal in den sachgemäßen und gefahrlosen Gebrauch des
Produkts einweisen.
►Wenden Sie sich an das Fachpersonal, wenn Sie Fragen zum Produkt haben (z.B. bei In
betriebnahme, Benutzung, Wartung, unerwartetem Betrieb oder Vorkommnissen). Sie fin
den die Kontaktdaten auf der Rückseite.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Das „C-Brace“ wird im Folgenden nur noch Produkt genannt.
Diese Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Verwendung, Einstellung und
Handhabung des Produkts.
Unterweisen Sie den Patienten in der richtigen Handhabung und Pflege des Produkts. Ohne Un
terweisung ist eine Weitergabe an den Patienten nicht zulässig.
Lassen Sie sich in die Anwendung des Produkts vom Fachpersonal einweisen.
Nehmen Sie das Produkt nur gemäß den Informationen in den mitgelieferten Begleitdokumenten
in Betrieb.
2 Produktbeschreibung
2.1 Konstruktion
Die C-Brace Orthese kann durch zwei verschiedene Systeme aufgebaut werden.
2.1.1 C-Brace Orthese mit Federelement
Das Produkt besteht aus folgenden Komponenten:
1. Oberschenkelschale
2. Verschlussgurte für Oberschenkel
3. Medialer Gelenkmitläufer
4. Verschlussgurt für Unterschenkel
5. Fußteil (Verschlussgurt optional)
6. Unterer Klemmadapter (Anbindung für das Federelement)
7. Federelement (Carbon 17CF2=1 oder Glasfaser 17CF2=4) zur
Energiespeicherung während der Standphase mit integriertem
Sensor zur Ermittlung von Steuersignalen. Welche Art des Fe
derelements verwendet wird, hängt vom jeweiligen Patienten
ab.
8. Oberer Klemmadapter (Halfterung für das Federelement)
9. Stecker für Federelement
10. Hydraulikeinheit (Gelenkseinheit) zur Steuerung des Dämp
fungsverhaltens
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2.1.2 C-Brace Orthese mit Sensor Ankle
Das Produkt besteht aus folgenden Komponenten:
1. Oberschenkelschale
2. Verschlussgurte für Oberschenkel
3. Medialer Gelenkmitläufer
4. Unterschenkelschale
5. Fußteil (Verschlussgurt optional)
6. SensorAnkle
7. Verschlussgurt für Unterschenkel
8. Hydraulikeinheit (Gelenkseinheit) zur Steuerung des Dämp
fungsverhaltens
2.1.3 Hydraulik
Tasten
1. Obere Taste, Taste 1 – Umschaltung von einem Zusatzmodus in
den Basismodus (1st Mode) zurück (siehe Seite27)
4. Untere Taste, Taste 2 – Umschaltung in einen Zusatzmodus oder
LOM (siehe Seite24)
Stecker (unter der Steckerabdeckung)
2. Ladestecker – Anschluss für das Ladegerät zum Laden des Pro
dukts
3. Stecker Bionic Link – Anschluss für den Bluetoothadapter "Bio
nicLink 60X7" zur Einstellung der Parameter des Produkts
2.2 Funktion
Dieses Produkt verfügt über eine mikroprozessorgesteuerte Stand- und Schwungphase.
Basierend auf den Messwerten eines integrierten Sensorsystems steuert der Mikroprozessor eine
Hydraulik, die das Dämpfungsverhalten des Produkts beeinflusst.
Die Sensordaten werden 50-mal pro Sekunde aktualisiert und ausgewertet. Dadurch wird das
Verhalten des Produkts dynamisch und in Echtzeit der aktuellen Bewegungssituation (Gangpha
se) angepasst.
Durch die mikroprozessorgesteuerte Stand- und Schwungphase kann das System individuell an
die Bedürfnisse des Patienten angepasst werden.
Dazu wird das Produkt mit der Einstellsoftware C-Soft eingestellt.
Das Produkt verfügt über einen Zusatzmodus für spezielle Bewegungsarten (z.B. Therapie-Rad
fahren, …). Dieser wird über die Einstellsoftware voreingestellt und kann über Tasten auf der Hy
draulikeinheit aktiviert werden.

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Zusätzlich kann ein Zusatzmodus "LOM" (Lock Orthosis Mode) angewählt werden, der eine be
sonders starke Dämpfung in der Standphase bewirkt und besonders für Einsteiger eine gewisse
Sicherheit bietet. Trotz der hohen Dämpfung in der Standphase kann die Schwungphase ausge
löst werden.
3 Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich für die orthetische Versorung der unteren Extremität einzusetzen.
3.2 Indikationen
• Beinparese oder schlaffe Lähmung z.B. Polio, traumatische Parese inkl. Querschnittlähmung.
• Ausschlaggebend sind die körperlichen Voraussetzungen, wie Muskelstatus, Bewegungsgra
de oder Achsabweichungen, die ein sicheres Steuern der Orthese gewährleisten müssen.
• Der Patient muss die physischen und mentalen Voraussetzungen zur Wahrnehmung von
akustischen Signalen erfüllen.
Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
3.3 Kontraindikationen
3.3.1 Orthese aufgebaut mit Federelement
• Beugekontraktur im Kniegelenk über 10°
• Varus Fehlstellung über 10° oder Valgus Fehlstellung über 10°
• Knöchelgelenkarthrodese: Passiver Bewegungsspielraum unter 2°
• Körpergewicht über 125 kg / 275 lbs beim Einsatz des Carbonfederelements (17CF2=1)
• Körpergewicht über 100 kg / 220 lbs beim Einsatz des Glasfaserfederelements (17CF2=4)
• Körpergewicht unter ca. 45 kg / 100 lbs
3.3.2 Orthese aufgebaut mit Sensor Ankle
• Körpergewicht über 85 kg / 187 lbs beim Einsatz des SensorAnkle (17LA3=16-T), bei unilate
raler Versorgung
• Körpergewicht über 120 kg / 265 lbs beim Einsatz des SensorAnkle (17LA3=16-T), bei bilate
ralter Versorgung
• Körpergewicht über 110 kg / 243 lbs beim Einsatz des SensorAnkle (17LA3=20-T), bei unila
teraler Versorgung
• Beugekontraktur im Kniegelenk über 10°
• Varus Fehlstellung über 10° oder Valgus Fehlstellung über 10°
• Knöchelgelenkarthrodese: Passiver Bewegungsspielraum unter 2°
3.4 Qualifikation
3.4.1 Qualifikation des Orthopädie-Technikers
Die Versorgung eines Patienten mit dem Produkt darf nur von Orthopädie-Technikern vorgenom
men werden, die von Ottobock durch entsprechende Schulung autorisiert wurden.
Die Einstellsoftware darf nur von Anwendern verwendet werden, die an einer entsprechenden
Produktschulung teilgenommen haben. Zur Qualifizierung von Software-Updates werden unter
Umständen weitere Produktschulungen benötigt.
3.4.2 Qualifikation des Therapeuten bzw. Pflegepersonals
Die Therapeuten bzw. das Pflegepersonal müssen in die Handhabung des Produkts unterwiesen
werden. Die Unterweisung ist durch den autorisierten Orthopädie-Techniker durchzuführen.
3.5 Anwendung / Einsatzgebiet
Das Produkt ist ein orthopädietechnisches Hilfsmittel, das dem Benutzer das Gehen und Stehen
ermöglicht bzw. erleichtert oder eine andere medizinische Anforderung erfüllt. Sollte sich der Ak

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tivitätsgrad des Benutzers im Laufe der Tragezeit steigern, ist eine Anpassung nötig. Eine Anpas
sung ist ebenfalls erforderlich, wenn sich die körperliche Leistungsfähigkeit des Benutzers ver
schlechtert und eine stärkere Unterstützung durch das Produkt notwendig wird.
Die tägliche Tragezeit und die begleitenden therapeutischen Maßnahmen sind einzuhalten. Das
Produkt soll grundsätzlich beschwerdefrei sitzen. Die betroffene Extremität sollte regelmäßig auf
Druckstellen untersucht werden. Bei festgestellten Druckstellen ist der Orthopädie-Techniker so
bald als möglich aufzusuchen.
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
WARNUNG Warnung vor möglichen schweren Unfall- und Verletzungsgefahren.
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
4.2 Aufbau der Sicherheitshinweise
VORSICHT
Die Überschrift bezeichnet die Quelle und/oder die Art der Gefahr
Die Einleitung beschreibt die Folgen bei Nichtbeachtung des Sicherheitshinweises. Sollte es
mehrere Folgen geben, werden diese wie folgt ausgezeichnet:
> z.B.: Folge 1 bei Nichtbeachtung der Gefahr
> z.B.: Folge 2 bei Nichtbeachtung der Gefahr
►Mit diesem Symbol werden die Tätigkeiten/Aktionen ausgezeichnet, die beachtet/durchge
führt werden müssen, um die Gefahr abzuwenden.
4.3 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Selbstständig vorgenommene Manipulationen an der Beinorthese
Sturz durch Bruch tragender Teile oder Fehlfunktion des Produkts.
►Außer den in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen Arbeiten dürfen Sie keine Mani
pulationen an dem Produkt durchführen.
►Die Handhabung des Akkus ist ausschließlich dem autorisierten Ottobock Fachpersonal
vorbehalten (keinen selbstständigen Austausch durchführen).
►Das Öffnen und Reparieren des Produkts bzw. das Instandsetzen beschädigter Komponen
ten darf nur vom autorisierten Ottobock Fachpersonal durchgeführt werden.
VORSICHT
Gefahren beim Aktivieren des Leerakku-Modus
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge veränderten Dämpfungsverhaltens.
►Lassen Sie sich über das eingestellte Dämpfungsverhalten im Leerakku-Modus unterwei
sen.
►Sie müssen muskulär und kognitiv in der Lage sein, ein frei bewegliches Kniegelenk ohne
Standphasensicherung zu kontrollieren.
►Aus dem Leerakku-Modus kann, durch Laden des Produkts, wieder in den Basismodus ge
wechselt werden.
►Beachten Sie die Fehlersignale (siehe Seite32).

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VORSICHT
Verschleißerscheinungen am Produkt
Verletzung durch Fehlsteuerung oder Fehlfunktion des Produkts.
►Im Interesse der Sicherheit des Patienten sowie aus Gründen der Aufrechterhaltung der Be
triebssicherheit sollten regelmäßige Serviceintervalle eingehalten werden.
4.4 Hinweise zum Transport
VORSICHT
Mechanische Belastung während des Transports
> Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Fehlfunktion.
> Sturz durch Bruch tragender Teile.
> Hautreizungen durch Defekte an der Hydraulikeinheit mit Flüssigkeitsaustritt.
►Verwenden Sie zum Transport nur die Transportverpackung.
4.5 Hinweise zur Stromversorgung / Akku laden
WARNUNG
Verwendung von beschädigtem Netzteil, Adapterstecker oder Ladegerät
Stromschlag durch Berührung freiliegender, spannungsführender Teile.
►Öffnen Sie Netzteil, Adapterstecker oder Ladegerät nicht.
►Setzen Sie Netzteil, Adapterstecker oder Ladegerät keinen extremen Belastungen aus.
►Ersetzen Sie sofort beschädigte Netzteile, Adapterstecker oder Ladegeräte.
VORSICHT
Verwendung des Produkts mit zu geringem Ladezustand des Akkus
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge veränderten Dämpfungsverhaltens.
►Überprüfen Sie vor der Verwendung den aktuellen Ladezustand und laden Sie das Produkt
bei Bedarf auf.
►Beachten Sie die eventuell verkürzte Betriebsdauer des Produkts bei niedriger Umgebung
stemperatur oder durch Alterung des Akkus.
VORSICHT
Laden des nicht abgelegten Produkts
> Sturz durch Gehen und Hängenbleiben am angesteckten Ladegerät.
> Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge veränderten Dämpfungsverhaltens.
►Legen Sie das Produkt aus Sicherheitsgründen vor dem Ladevorgang ab.
VORSICHT
Gefahren beim Aktivieren des Leerakku-Modus
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge veränderten Dämpfungsverhaltens.
►Lassen Sie sich über das eingestellte Dämpfungsverhalten im Leerakku-Modus unterwei
sen.
►Sie müssen muskulär und kognitiv in der Lage sein, ein frei bewegliches Kniegelenk ohne
Standphasensicherung zu kontrollieren.
►Aus dem Leerakku-Modus kann, durch Laden des Produkts, wieder in den Basismodus ge
wechselt werden.
►Beachten Sie die Fehlersignale (siehe Seite32).

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VORSICHT
Produkt während dem Lagern/Laden nicht aufrecht abgestellt
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge veränderten Dämpfungsverhaltens
durch Luft in der Hydraulikeinheit.
►Laden/Lagern Sie das Produkt nur aufrecht.
►Prüfen Sie vor der Verwendung des Produkts, ob das Dämpfungsverhalten dem gewählten
Modus entspricht.
►Achten Sie auf Geräusche oder ungleiches Dämpfungsverhalten.
►Gehen Sie 10 bis 20 Schritte, um den automatischen Entlüftungsprozess zu aktivieren.
VORSICHT
Luft in der Hydraulik
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge veränderten Dämpfungsverhaltens.
►Das Gelenk mehrmals bis zum Anschlag einbeugen, bis das Spiel weitgehend verschwun
den ist.
►Bleibt trotz mehrmaligen Entlüftungsversuchen das Gefühl einer nicht ordnungsgemäßen
Standphasensicherung, so muss das Produkt durch eine autorisierte Ottobock Servicestelle
überprüft werden.
HINWEIS
Verwendung von falschem Netzteil/Ladegerät
Beschädigung des Produkts durch falsche Spannung, Strom, Polarität.
►Verwenden Sie nur von Ottobock für dieses Produkt freigegebene Netzteile/Ladegeräte (sie
he Gebrauchsanweisungen und Kataloge).
4.6 Hinweise zum Anlegen des Produkts
VORSICHT
Fremdkörper zwischen Bein und Rahmenkonstruktion
Druckstellen am Bein durch Fremdkörper an den Berührungsstellen zwischen Bein und Rah
menkonstruktion.
►Streichen Sie Falten im Polstermaterial glatt.
►Kontrollieren Sie das Bein auf Druckstellen.
VORSICHT
Produkt ohne Schuhe verwenden
> Sturz durch verändertes Auslöseverhalten der Schwungphase infolge falscher Absatzhöhe.
> Sturz durch Ausrutschen beim Gehen auf glatten Böden infolge fehlendem Schuhprofil des
Fußteils.
►Verwenden Sie das Produkt nur mit geeigneten Schuhen und mit Schuhen die jene Absatz
höhe aufweisen, die bei der Erstversorgung festgelegt wurde.
VORSICHT
Schnüren von hohen Schuhen (über den Knöchel)
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Übermittlung falscher Daten bezüglich
der Vorfußlast an die Elektronik.

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►Durch zu festes Schnüren oberhalb des Knöchels, wird das Federelement bereits im unbe
lasteten Zustand gebogen wodurch für die Steuerung wichtige Sensorsignale verfälscht
werden können.
►Bei hohen Schuhen im Knöchelbereich die Schuhbänder nicht zu fest schnüren.
VORSICHT
Falscher Sitz der Rahmenkonstruktion
Sturz/Hautreizungen durch ungenügende Abstützung/Unterstützung durch die Rahmenkon
struktion.
►Legen Sie die Rahmenkonstruktion umgehend ab und wieder neu an.
►Beachten Sie die Hinweise zum An- und Ablegen.
VORSICHT
Einklemmen der Haut im Bereich der Verschlüsse
Verletzungen und Stauungen durch Störung der Blutzirkulation der Haut in den Bereichen der
Verschlüsse.
►Ziehen Sie die Verschlüsse beim Anziehen nicht zu fest an.
VORSICHT
Volumsschwankungen des Beins oder Probleme mit der Passform
Verletzungen, Reibungen und Druckerscheinungen durch ungenaue Passform (zu fest/zu lo
cker) der Oberschenkelschalen.
►Sensibilitätsstörungen und Hautschädigungen erfordern ein besonderes Augenmerk bezüg
lich der Passform. Kontrollieren Sie die Hautpartien täglich.
►Suchen Sie auch bei geringfügigen Anzeichen von Hautschädigungen den Arzt oder Ortho
pädie-Techniker auf.
►Sollte die ungenaue Passform durch Gewichtszu- oder abnahme erfolgt sein, lassen Sie
neue Oberschenkelschalen anhand eines neuen Gipsabdrucks erstellen.
►Kontrollieren Sie das Bein auf Druckstellen.
VORSICHT
Produkt mit falscher Absatzhöhe des Schuhs verwenden
Sturz durch verändertes Auslöseverhalten der Schwungphase infolge falscher Absatzhöhe.
►Verwenden Sie das Produkt nur mit Schuhen die jene Absatzhöhe aufweisen, die bei der
Erstversorgung festgelegt wurde.
4.7 Hinweise zum Aufenthalt in bestimmten Bereichen
VORSICHT
Aufenthalt im Bereich starker magnetischer und elektrischer Störquellen (z.B. Dieb
stahlsicherungssysteme, Metalldetektoren)
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Störung der internen Datenkommuni
kation.

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►Vermeiden Sie den Aufenthalt in der Nähe von sichtbaren oder verborgenen Diebstahlsiche
rungssystemen im Eingangs- / Ausgangsbereich von Geschäften, Metalldetektoren / Bodys
cannern für Personen (z.B. im Flughafenbereich) oder anderen starken magnetischen und
elektrischen Störquellen (z.B. Hochspannungsleitungen, Sender, Trafostationen, Computer
tomographen, Kernspintomographen …).
Sollten sich diese Aufenthalte nicht vermeiden lassen, so achten Sie zumindest darauf, gesi
chert zu gehen bzw. zu stehen (z.B. mittels Handlauf oder der Unterstützung einer Person).
►Achten Sie beim Durchschreiten von Diebstahlsicherungssystemen, Bodyscannern, Metall
detektoren auf unerwartet verändertes Dämpfungsverhalten des Produkts.
VORSICHT
Aufenthalt in Bereichen außerhalb des zulässigen Temperaturbereichs
Sturz durch Fehlfunktion oder Bruch tragender Teile des Produkts.
►Vermeiden Sie Aufenthalte in Bereichen außerhalb des zulässigen Temperaturbereichs
(siehe Seite35).
VORSICHT
Zu geringer Abstand zu HF Kommunikationsgeräten (z.B. Mobiltelefone, Bluetooth-Ge
räte, WLAN-Geräte)
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Störung der internen Datenkommuni
kation.
►Es wird daher empfohlen zu diesen HF Kommunikationsgeräten folgende Mindestabstände
einzuhalten:
• Mobiltelefon GSM 850 / GSM 900: 0,99m
• Mobiltelefon GSM 1800 / GSM 1900 / UMTS: 0,7m
• DECT Schnurlostelefone inkl. Basisstation: 0,35m
• WLAN (Router, Access Points,…): 0,22m
• Bluetooth Geräte (Fremdprodukte, die nicht von Ottobock freigegeben sind): 0,22m
VORSICHT
Überbeanspruchung tragender Bauteile
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder –verlust
►Verwenden Sie das Produkt nur für den definierten Einsatzbereich.
►Falls das Produkt extremen Belastungen ausgesetzt wurde (z.B. durch Sturz), sorgen Sie
für geeignete Maßnahmen (z.B. Reparatur, Austausch, Kontrolle durch den Kundenservice
des Herstellers, etc.).
HINWEIS
Produkt wird falschen Umgebungsbedingungen ausgesetzt
Beschädigungen, Versprödung oder Zerstörung durch unsachgemäße Handhabung
►Vermeiden Sie die Lagerung bei kondensierender Umgebungsfeuchtigkeit.
►Vermeiden Sie den Kontakt mit abrasiven Medien (z.B. Sand, Staub).
►Setzen Sie das Produkt keinen Temperaturen unter -10°C und über +60°C aus (z.B. Sau
na, übermäßiger Sonneneinstrahlung, Trocknen auf der Heizung).

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4.8 Hinweise zur Benutzung
WARNUNG
Verwendung des Produkts beim Führen eines Fahrzeugs
Unfall durch unerwartetes Verhalten des Produkts.
►Beachten Sie unbedingt die nationalen gesetzlichen Vorschriften zum Führen eines Fahr
zeugs mit dem Produkt und lassen Sie aus versicherungsrechtlichen Gründen Ihre Fahr
tüchtigkeit von einer autorisierten Stelle überprüfen und bestätigen.
►Beachten Sie die nationalen gesetzlichen Vorschriften zur Umrüstung des Fahrzeugs abhän
gig von der Art der Versorgung.
VORSICHT
Nicht korrekt durchgeführte Modus Umschaltung
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge veränderten Dämpfungsverhaltens.
►Achten Sie darauf, dass Sie bei allen Umschaltvorgängen gesichert stehen.
►Überprüfen Sie nach der Umschaltung die geänderte Dämpfungseinstellung und beachten
Sie die Rückmeldung über den akustischen Signalgeber.
►Wechseln Sie in den Basismodus zurück, wenn die Aktivitäten im Zusatzmodus beendet
sind.
►Entlasten Sie das Produkt und korrigieren Sie falls erforderlich die Umschaltung.
VORSICHT
Klemmgefahr im Beugebereich des Gelenks
Verletzung durch Einklemmen von Körperteilen.
►Achten Sie beim Beugen des Produkts darauf, dass sich in diesem Bereich keine Körpertei
le befinden.
VORSICHT
Eindringen von Schmutz und Feuchtigkeit in das Produkt
> Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Fehlfunktion.
> Sturz durch Bruch tragender Teile.
►Achten Sie darauf, dass weder feste Teilchen, Fremdkörper noch Flüssigkeit in das Produkt
eindringen.
►Sollte das Produkt mit Flüssigkeit in Berührung kommen, das Produkt trocknen lassen. Das
Produkt muss durch eine autorisierte Ottobock Servicestelle überprüft werden.
►Sollte das Produkt mit Salzwasser in Berührung kommen, muss es sofort mit einem süßwas
serfeuchten Tuch gereinigt und anschließend getrocknet werden. Das Produkt muss durch
eine autorisierte Ottobock Servicestelle überprüft werden.
VORSICHT
Mechanische Belastung des Produkts
> Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Fehlfunktion.
> Sturz durch Bruch tragender Teile.
> Hautreizungen durch Defekte an der Hydraulikeinheit mit Flüssigkeitsaustritt.
►Setzen Sie das Produkt keinen mechanischen Vibrationen oder Stößen aus.
►Überprüfen Sie das Produkt vor jedem Einsatz auf sichtbare Schäden.

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VORSICHT
Überbeanspruchung bzw. Überlastung durch unsachgemäße Handhabung
Sturz durch Fehlfunktion oder Bruch tragender Teile.
►Lassen Sie sich in die sachgemäße Handhabung der Fernbedienung unterweisen.
VORSICHT
Mechanische Beschädigung des Produkts
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder –verlust
►Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt.
►Prüfen Sie das Produkt auf Funktion und Gebrauchsfähigkeit.
►Verwenden Sie das Produkt bei Funktionsveränderungen oder -verlust nicht weiter und las
sen Sie es durch autorisiertes Fachpersonal kontrollieren.
VORSICHT
Überbeanspruchung durch Gebrauch an mehr als einem Patienten
Verletzungsgefahr und Funktionsverlust sowie Beschädigungen am Produkt
►Verwenden Sie das Produkt nur an einem Patienten.
►Beachten Sie die Wartungsempfehlung.
INFORMATION
Möglicherweise ist das Produkt patientenspezifisch einer erhöhten Belastung ausge
setzt.
►Verkürzen Sie die Wartungsintervalle gemäß den zu erwartenden Belastungen.
4.9 Hinweise zu den Bewegungsmustern
VORSICHT
Erster Schritt aus dem Stand mit nach hinten versetztem Bein mit dem Produkt
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge veränderten Dämpfungsverhaltens.
►Gestrecktes Kniegelenk und Zehenbelastung, kann das Produkt in die Schwungphase
schalten (keine Dämpfung).
►Beginnen Sie den ersten Schritt aus dem Stand immer mit dem kontralateralen Bein.
VORSICHT
Sturzgefahr beim Rückwärtsgehen
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge veränderten Dämpfungsverhaltens.
►Gestrecktes Kniegelenk und Zehenbelastung, kann das Produkt in die Schwungphase
schalten (keine Dämpfung).
►Beim Rückwärtsgehen kleinere Schritte durchführen und den Fuß gleichmäßig belasten, um
ein ungewolltes Einbeugen durch Umschaltung in die Schwungphase zu verhindern.
VORSICHT
Aufwärtsgehen auf Treppen
Sturz durch falsch aufgesetzten Fuß auf die Treppenstufe infolge veränderten Dämpfungsverhal
tens.
►Verwenden Sie beim Aufwärtsgehen auf Treppen immer den Handlauf und setzen Sie den
größten Teil der Fußsohle auf die Stufenfläche.

Ottobock | 15
►Immer das kontralaterale Bein auf die Stufe stellen und das Bein mit dem Produkt nachzie
hen. Eine Unterstützung beim Aufwärtsgehen durch das Federelement (Wippen mit dem ge
streckten Produkt) ist nicht zulässig und daher zu vermeiden. Durch diese Belastung kann
das Produkt in die Schwungphase schalten (keine Dämpfung).
►Besondere Vorsicht beim Aufwärtsgehen auf Treppen ist beim Tragen von Kindern geboten.
VORSICHT
Abwärtsgehen auf Treppen
Sturz durch falsch aufgesetzten Fuß auf die Treppenstufe infolge veränderten Dämpfungsverhal
tens.
►Verwenden Sie beim Abwärtsgehen auf Treppen immer den Handlauf und rollen Sie mit der
Schuhmitte über die Stufenkante ab.
►Beachten Sie die Warn-/Fehlersignale (siehe Seite32).
►Bei Ertönen des akustischen Signalgebers Abwärtsgehen auf Treppen sofort abbrechen und
testen, ob die Standphasensicherung aktiv ist.
►Besondere Vorsicht beim Abwärtsgehen auf Treppen ist beim Tragen von Kindern geboten.
VORSICHT
Abwärtsgehen auf Treppen und Rampen
Sturz durch unerwartete, erhöhte Standphasendämpfung beim Übergang von Ebene auf Trep
pen oder Rampen.
►Beachten Sie das geänderte Verhalten des Produkts.
►Kontrollieren Sie vor Betreten einer Treppe oder Rampe die geänderte Standphasendämp
fung.
VORSICHT
Überhitzung der Hydraulikeinheit durch ununterbrochene, gesteigerte Aktivität (z.B. län
geres Bergabgehen)
> Sturz durch Fehlfunktion des Produkts infolge Überhitzung der Hydraulikeinheit
> Defekt der Hydraulikeinheit und damit verbundenem Flüssigkeitsaustritt
> Verbrennung durch Berührung überhitzter Bauteile
►Beachten Sie die einsetzenden wiederkehrenden Piepsignale. Diese zeigen Ihnen die Ge
fahr einer Überhitzung an.
►Unmittelbar nach dem Einsetzen dieser Piepsignale müssen Sie die Aktivität reduzieren, da
mit die Hydraulikeinheit abkühlen kann.
►Nach Beendigung dieser Piepsignale können Sie die Aktivität wieder unvermindert fortset
zen.
►Wird die Aktivität trotz einsetzender, wiederkehrender Piepsignale nicht reduziert, kann es
zu einer Überhitzung des Hydraulikelements und im Extremfall zu einer Beschädigung des
Produkts kommen. In diesem Fall sollte das Produkt durch eine autorisierte Ottobock Ser
vicestelle überprüft werden.
4.10 Hinweise zu den Sicherheitsmodi
VORSICHT
Nicht aktivierter Sicherheitsmodus
Sturz durch verändertes Dämpfungsverhalten infolge fehlender Aktivierung des Sicherheitsmo
dus (z.B. bei Kurzschluss durch Wassereintritt).
►Suchen Sie umgehend den Orthopädie-Techniker auf.

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►Falls möglich, bis zum Erreichen des Orthopädie-Technikers, den Fersenauftritt aktiv mit der
Restmuskulatur sichern.
VORSICHT
Nicht deaktivierbarer Sicherheitsmodus
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge veränderten Dämpfungsverhaltens.
►Sollten Sie durch Laden des Akkus den Sicherheitsmodus nicht deaktivieren können, han
delt es sich hierbei um einen dauerhaften Fehler.
►Verwenden Sie das defekte Produkt nicht weiter.
►Das Produkt muss durch eine autorisierte Ottobock Servicestelle überprüft werden.
VORSICHT
Auftreten der Sicherheitsmeldung (andauerndes Piepsignal)
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge veränderten Dämpfungsverhaltens.
►Beachten Sie die Warn-/Fehlersignale (siehe Seite32).
►Verwenden Sie ab dem Auftreten der Sicherheitsmeldung das Produkt nicht weiter.
►Das Produkt muss durch eine autorisierte Ottobock Servicestelle überprüft werden.
VORSICHT
Verwenden des Produkts im Sicherheitsmodus
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge veränderten Dämpfungsverhaltens.
►Die Warn-/Fehlersignale (siehe Seite32) müssen beachtet werden.
5 Lieferumfang und Zubehör
Lieferumfang
• 1St. Netzteil 757L16*
• 1St. Ladegerät für C-Leg 4E50*
• 1St. Beinorthese (aufgebaut) mit Gelenkseinheit C-Brace 17B300=*
• 1St. Gebrauchsanweisung (Benutzer) 646D458
• 1 St. Orthesenpass 647F449
• 1St. Kosmetiketui für Ladegerät XEKT2337
6 Akku laden
Beim Laden des Akkus sind folgende Punkte zu beachten:
• Die Kapazität des vollständig geladenen Akkus reicht für den Tagesbedarf.
• Für den alltäglichen Gebrauch des Produkts durch den Patienten wird tägliches Laden über
Nacht empfohlen.
• Im täglichen Gebrauch kann die komplette Ladeeinheit (Netzteil – Ladegerät) auch ständig an
der Steckdose angesteckt bleiben.
• Vor der erstmaligen Verwendung sollte der Akku mindestens 3 Stunden geladen werden.

Ottobock | 17
6.1 Netzteil und Ladegerät anschließen
1) Länderspezifischen Steckeradapter auf das Netzteil aufschieben, bis dieser einrastet.
2) Runden, dreipoligen Stecker des Netzteils an die Buchse 12V am Ladegerät anstecken, bis
der Stecker einrastet.
INFORMATION: Richtige Polung (Führungsnase) beachten. Stecker des Kabels nicht
mit Gewalt an das Ladegerät anstecken.
3) Ladekabel mit dem runden, vierpoligen Stecker an die Buchse OUT am Ladegerät anste
cken, bis der Stecker einrastet.
INFORMATION: Richtige Polung (Führungsnase) beachten. Stecker des Kabels nicht
mit Gewalt an das Ladegerät anstecken.
4) Netzteil an die Steckdose anstecken.
→Die grüne Leuchtdiode (LED) an der Rückseite des Netzteils und die grüne Leuchtdiode
(LED) am Ladegerät leuchten.
→Sollte die grüne Leuchtdiode (LED) am Netzteil und die grüne Leuchtdiode (LED) am Lade
gerät nicht leuchten, liegt ein Fehler vor (siehe Seite32).
6.2 Ladegerät mit dem Produkt verbinden
1) Abdeckung der Ladebuchse öffnen.
2) Ladestecker an die Ladebuchse des Produkts anstecken.
INFORMATION: Einsteckrichtung beachten!
→Die korrekte Verbindung vom Ladegerät zum Produkt wird
durch Rückmeldungen angezeigt (Statussignale).
3) Der Ladevorgang wird gestartet.
→Nach ca. 6Stunden ist der Akku des Produkts vollständig auf
geladen und die gelbe Leuchtdiode des Ladegeräts erlischt.
4) Nach abgeschlossenem Ladevorgang Verbindung zum Produkt
trennen.
→Es erfolgt ein Selbsttest der Elektronik, der durch Rückmeldun
gen bestätigt wird (Statussignale).
5) Abdeckung der Ladebuchse schließen.
6.3 Anzeige des aktuellen Ladezustands
Der aktuelle Ladezustand kann nur durch Anstecken des Ladegeräts und Netzteils an das Pro
dukt angezeigt werden.
Ladegerät
Ladezustand ist geringer als 50%
Ladezustand ist größer als 50%

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Ladegerät
Akku ist vollständig geladen
7 Gebrauch
VORSICHT
Verwendung des Produkts mit zu geringem Ladezustand des Akkus
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge veränderten Dämpfungsverhaltens.
►Überprüfen Sie vor der Verwendung den aktuellen Ladezustand und laden Sie das Produkt
bei Bedarf auf.
►Beachten Sie die eventuell verkürzte Betriebsdauer des Produkts bei niedriger Umgebung
stemperatur oder durch Alterung des Akkus.
VORSICHT
Fremdkörper zwischen Bein und Rahmenkonstruktion
Druckstellen am Bein durch Fremdkörper an den Berührungsstellen zwischen Bein und Rah
menkonstruktion.
►Streichen Sie Falten im Polstermaterial glatt.
►Kontrollieren Sie das Bein auf Druckstellen.
INFORMATION
Überprüfen Sie das Produkt vor jedem Gebrauch auf Funktionstüchtigkeit, Verschleiß oder
Schäden.
Bei einer Erstversorgung mit dem Produkt, muss die Handhabung und der Umgang erlernt wer
den.
Das An- und Ausziehen, das Sitzen, das Stehen, die Fortbewegung und besonders das Rück
wärtsgehen müssen trainiert werden.
7.1 Anlegen
INFORMATION
Die individuelle Vorgehensweise zum Anziehen und Ablegen des Produkts sollte gemeinsam mit
dem Orthopädietechniker und/oder Therapeuten erarbeitet werden.
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Ottobock | 19
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1) Alle Verschlüsse des Produkts öffnen.
2) Den Schuh ausziehen.
3) Auf die Vorderkante eines Stuhls setzen (siehe Abb.1).
4) Gelenk des Produkts, durch eine mit der Hand ausgeführten Vorfußlast, beugen (siehe
Abb.2).
5) Mit dem Fuß in das Fußteil einsteigen. Dabei Ferse und Unterschenkel in der Schale positio
nieren.
6) Den Fuß leicht strecken und die Oberschenkelschale des Produkts von unten an den Ober
schenkel anlegen (siehe Abb.3).
7) Den obersten Verschluss schließen (siehe Abb.4).
8) Den Verschluss unterhalb des Knies schließen (siehe Abb.5).
9) Falls vorhanden den Verschluss am Knöchel schließen.
10) Den Verschluss oberhalb des Knies schließen.
11) Den obersten Verschluss nachziehen.
12) Den Schuh anziehen.
13) Vom Stuhl aufstehen und alle Verschlüsse nachziehen (siehe Abb.6).
14) Den korrekten Sitz des Produkts prüfen.
15) Nach ca. 15 Minuten aktiver Bewegung die Gurte nachziehen.
VORSICHT
Einklemmen der Haut im Bereich der Verschlüsse
Verletzungen und Stauungen durch Störung der Blutzirkulation der Haut in den Bereichen der
Verschlüsse.
►Ziehen Sie die Verschlüsse beim Anziehen nicht zu fest an.
7.2 Ablegen
INFORMATION
Sollte als Zusatzmodus (2nd Mode) ein Modus mit einer hohen Einstellung der Parameter 'Start
dämpfung' und/oder 'Dämpfungsprogression' konfiguriert sein, wie z.B. 'Gestrecktes Stehen',
muss vor dem Hinsetzen in den Basismodus (1st Mode) zurückgeschaltet werden (siehe
Seite27). Sonst ist ein Beugen des Kniegelenks nicht möglich.

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1) Auf die Vorderkante eines Stuhls setzen.
2) Den Schuh ausziehen.
3) Die oberen Verschlüsse öffnen (siehe Abb.7).
4) Den Verschluss unterhalb des Knies öffnen.
5) Falls vorhanden Verschluss unterhalb des Knöchels öffnen.
6) Die Oberschenkelschale nach unten abziehen.
7) Aus dem Fußteil und der Unterschenkelschale steigen.
8) Das Produkt aufrichten und alle Verschlüsse schließen (siehe Abb.8).
9) Das Produkt aufrecht abstellen und falls erforderlich den Akku laden (siehe Abb.9).
7.2.1 Lagerung und Entlüftung
VORSICHT
Luft in der Hydraulik
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge veränderten Dämpfungsverhaltens.
►Das Gelenk mehrmals bis zum Anschlag einbeugen, bis das Spiel weitgehend verschwun
den ist.
►Bleibt trotz mehrmaligen Entlüftungsversuchen das Gefühl einer nicht ordnungsgemäßen
Standphasensicherung, so muss das Produkt durch eine autorisierte Ottobock Servicestelle
überprüft werden.
Das Produkt verfügt über einen automatischen Entlüftungsmechanismus, der die Hydraulik beim
Gehen entlüftet.
Grundsätzlich wird das Produkt bei regelmäßigem Gebrauch durch die Bewegung automatisch
entlüftet.
Bei längerer Nichtverwendung kann es zu Luftansammlungen im Produkt kommen. Dies äußert
sich durch ein Spiel (Totgang) im Streckanschlag.
Um das Produkt zu entlüften muss folgender Punkt beachtet werden:
►Das Gelenk mehrmals bis zum Anschlag einbeugen, bis das Spiel weitgehend verschwunden
ist.
Um eine Luftansammlung im Produkt zu vermeiden müssen folgende Punkte beachtet werden:
• Das Produkt ordnungsgemäß lagern (voll eingebeugt, senkrechte Oberschenkelschale).
• Lange Stillstandzeiten des Produkts vermeiden (regelmäßiger Gebrauch des Produkts).
INFORMATION
Ein minimales Spiel ist systembedingt und beeinträchtigt weder die Funktion noch die Sicher
heit des Produkts.