Otto Bock 2C1 User manual

Gebrauchsanweisung ............................. 3
Instructions for use ................................. 6
Instructions d'utilisation........................... 9
Istruzioni per l’uso .................................. 13
Instrucciones de uso............................... 16
Manual de utilização................................ 19
Gebruiksaanwijzing................................. 23
Bruksanvisning....................................... 26
Brugsanvisning ...................................... 29
Bruksanvisning....................................... 32
Käyttöohje.............................................. 36
Instrukcja użytkowania............................. 39
Használati utasítás .................................. 42
Návod k použití....................................... 46
Instrucţiuni de utilizare............................. 49
Upute za uporabu ................................... 52
Navodila za uporabo ............................... 55
Návod na používanie ............................... 59
Инструкция за употреба......................... 62
Kullanma talimatı .................................... 65
Οδηγίες χρήσης ..................................... 69
Руководство по применению .................. 72
取扱説明書............................................. 76
使用说明书............................................. 79
사용 설명서............................................ 82
2C1, 2C2, 2C3-1, 2C4, 2C5, 2C6, 2C15

1 2
2

1 Produktbeschreibung Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2021-08-17
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts auf
merksam durch und beachten Sie die Sicherheitshinweise.
►Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Pro
dukts ein.
►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Pro
dukt haben oder Probleme auftreten.
►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammen
hang mit dem Produkt, insbesondere eine Verschlechterung des
Gesundheitszustands, dem Hersteller und der zuständigen Be
hörde Ihres Landes.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
1.1 Konstruktion und Funktion
Fußhüllen werden über die passenden Prothesenfüße gezogen. Sie
sind zur Verwendung der Prothesenfüße notwendig und geben die
natürliche Außenform. Dieses Dokument gilt für die Fußhüllen 2C1,
2C2, 2C3, 2C4, 2C5, 2C6.
Die Fußnägel sind nicht lackierbar.
1.2 Kombinationsmöglichkeiten
• Die Gebrauchsanweisung des Prothesenfußes beachten.
Fußhülle 2C1 2C2 2C3* 2C4 2C5 2C6 2C15
Anschluss
kappe
2C19
2C20
– 2C10
2C20
2C11 2C10 2C19
2C20
2C19
2C20
2 Bestimmungsgemäße Verwendung
2.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich für die exoprothetische Versorgung der
unteren Extremität einzusetzen.
2.2 Umgebungsbedingungen
Die Umgebungsbedingungen des Prothesenfußes beachten.
Sonstige Umgebungsbedingungen
UV-Licht nicht beständig
Hydrolyse nicht beständig
2.3 Lebensdauer
Das Produkt ist ein Verschleißteil, das einer üblichen Abnutzung un
terliegt.
3 Sicherheit
3.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsge
fahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT!
Verletzungsgefahr und Gefahr von Produktschäden
►Beachten Sie die Kombinationsmöglichkeiten/Kombinationsaus
schlüsse in den Gebrauchsanweisungen der Produkte.
►Kontrollieren Sie das Produkt regelmäßig auf Verschleiß. Verwen
den Sie ein verschlissenes Produkt nicht weiter.
►Das Produkt darf nur für eine Person verwendet werden, keine
Wiederverwendung an anderen Personen.
►Halten Sie das Produkt von offenem Feuer, Glut und anderen Hit
zequellen fern.
HINWEIS!
3

Gefahr von Produktschäden und Funktionseinschränkungen
►Setzen Sie das Produkt keinen unzulässigen Umgebungsbedin
gungen aus.
►Prüfen Sie das Produkt auf Schäden, wenn es unzulässigen Um
gebungsbedingungen ausgesetzt war.
►Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn es beschädigt oder in ei
nem zweifelhaften Zustand ist. Ergreifen Sie geeignete Maßnah
men: (z.B. Reinigung, Reparatur, Ersatz, Kontrolle durch den
Hersteller oder eine Fachwerkstatt).
►Reinigen Sie das Produkt umgehend nach jedem Kontakt mit
Salzwasser, Chlorwasser oder abrasiven Medien (z.B. Sand).
►Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt um mechanische Beschä
digung zu verhindern.
►Prüfen Sie das Produkt auf Funktion und Gebrauchsfähigkeit,
wenn Sie Schäden vermuten.
►Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn seine Funktion einge
schränkt ist. Ergreifen Sie geeignete Maßnahmen: (z.B. Reini
gung, Reparatur, Ersatz, Kontrolle durch den Hersteller oder eine
Fachwerkstatt)
Anzeichen von Funktionsveränderungen oder -verlust beim Ge
brauch
Funktionsveränderungen können sich z.B. durch ein verändertes
Gangbild sowie durch Geräuschentwicklung bemerkbar machen.
4 Lieferumfang
Menge Benennung Kennzeichen
1 Gebrauchsanweisung –
1 Fußhülle –
1 Anschlusskappe –
4
5 Gebrauchsfähigkeit herstellen
VORSICHT
Fehlerhafter Aufbau oder Montage
Verletzungsgefahr durch Schäden an Prothesenkomponenten
►Beachten Sie die Aufbau- und Montagehinweise.
HINWEIS
Beschleifen der Fußhülle
Vorzeitiger Verschleiß durch Beschädigung der Fußhülle
►Beschleifen Sie die Fußhülle nicht.
►Informieren Sie den Patienten.
5.1 Fußhülle aufziehen/entfernen
Fußhülle aufziehen
>Empfohlene Werkzeuge: Wechselhilfe 2C100
1) Den Prothesenfuß in die Fußhülle einschieben.
2) Die Ferse des Prothesenfußes in die Fußhülle drücken, bis sie
einrastet.
Fußhülle entfernen
>Empfohlene Werkzeuge: Wechselhilfe 2C100
1) Die Arretierung der Fußhülle nach hinten drücken und die Ferse
des Prothesenfußes nach oben ziehen.
2) Den Prothesenfuß aus der Fußhülle entfernen.
6 Gebrauch
VORSICHT
Gebrauch des Produkts ohne Schuhe
Verletzungsgefahr durch Ausrutschen auf rutschigem Untergrund
►Verwenden Sie das Produkt nicht auf rutschigem Untergrund.

6.1 Reinigung
VORSICHT
Verwendung falscher Reinigungsmittel oder Desinfektionsmit
tel
Funktionseinschränkungen und Schäden durch falsche Reinigungs
mittel oder Desinfektionsmittel
►Reinigen Sie das Produkt nur mit den zugelassenen Reinigungs
mitteln.
►Desinfizieren Sie das Produkt nur mit den zugelassenen Desin
fektionsmitteln.
►Beachten Sie die Reinigungshinweise und Pflegehinweise.
>Empfohlenes Reinigungsmittel: pH-neutrale Seife (z.B. Derma
Clean 453H10)
1) Das Produkt mit klarem Süßwasser und pH-neutraler Seife reini
gen.
2) Die Seifenreste mit klarem Süßwasser abspülen.
3) Das Produkt mit einem weichen Tuch abtrocknen.
4) Die Restfeuchtigkeit an der Luft trocknen lassen.
7 Entsorgung
Das Produkt darf nicht überall mit unsortiertem Hausmüll entsorgt
werden. Eine unsachgemäße Entsorgung kann sich schädlich auf die
Umwelt und die Gesundheit auswirken. Beachten Sie die Angaben
der zuständigen Behörde Ihres Landes zu Rückgabe, Sammel- und
Entsorgungsverfahren.
8 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht
des Verwenderlandes und können dementsprechend variieren.
8.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen
und Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden,
die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch
5
unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Pro
dukts verursacht werden, haftet der Hersteller nicht.
8.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745
über Medizinprodukte. Die CE-Konformitätserklärung kann auf der
Website des Herstellers heruntergeladen werden.
9 Technische Daten
Alle Fußhüllen
Farbe Beige (4), Hellbraun (15)
Absatzhöhe (normale
Passform) [mm]
10±5
Absatzhöhe (schmale
Passform) [mm]
2C1, 2C3*: 20±5
2C6, 2C15: 15±5
2C1
Größe: , Passform: , Gewicht: 
  [cm] 22 23 24 25 26 27 28 29 30
  normal
 [g] 150 165 165 185 195 230 240 260 275
  schmal
 [g] 120 130 135 150 165
2C2
Größe: , Passform: , Gewicht: 
  [cm] 25 26 27 28
  normal
 [g] 190 230 235 255
2C3
Größe: , Passform: , Gewicht: 
  [cm] 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30
  normal

2C3
Größe: , Passform: , Gewicht: 
  [cm] 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30
 [g] 130 145 155 175 185 205 210 240 245 260
  schmal
 [g] 110 120 130 135 150 165
2C4
Größe: , Passform: , Gewicht: 
  [cm] 24 25 26 27 28 29 30
  normal
 [g] 185 200 215 225 250 265 290
2C5
Größe: , Passform: , Gewicht: 
  [cm] 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31
  normal
 [g] 150 155 195 210 225 235 265 275 310 320
2C6
Größe: , Passform: , Gewicht: 
  [cm] 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30
  normal
 [g] – – – 190 200 220 225 245 270 300
  schmal
 [g] 135 145 155 180 190 200 215
1 Product description English
INFORMATION
Date of last update: 2021-08-17
►Please read this document carefully before using the product
and observe the safety notices.
6
►Instruct the user in the safe use of the product.
►Please contact the manufacturer if you have questions about the
product or in case of problems.
►Report each serious incident related to the product to the manu
facturer and to the relevant authority in your country. This is par
ticularly important when there is a decline in the health state.
►Please keep this document for your records.
1.1 Construction and Function
Footshells are pulled over compatible prosthetic feet. They are
required for using the prosthetic feet and give them their natural exter
ior shape. This document applies for the following footshells: 2C1,
2C2, 2C3, 2C4, 2C5, 2C6.
The toenails are not paintable.
1.2 Combination possibilities
• Observe the prosthetic foot instructions for use.
Footshell 2C1 2C2 2C3* 2C4 2C5 2C6 2C15
Connection
cover
2C19
2C20
– 2C10
2C20
2C11 2C10 2C19
2C20
2C19
2C20
2 Intended use
2.1 Indications for use
The product is intended exclusively for lower limb exoprosthetic fit
tings.
2.2 Environmental conditions
Observe the prosthetic foot's environmental conditions.
Other environmental conditions
UV light Not resistant
Hydrolysis Not resistant
2.3 Lifetime
The product is a wear part, which means it is subject to normal wear
and tear.

3 Safety
3.1 Explanation of warning symbols
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or
injury.
NOTICE Warning regarding possible technical damage.
3.2 General safety instructions
CAUTION!
Risk of injury and risk of product damage
►Note the combination possibilities/combination exclusions in the
instructions for use of the products.
►Inspect the product regularly for wear and tear. Do not continue
using a worn product.
►The product may only be used by one person; reuse on another
person is prohibited.
►Keep the product away from open flames, embers and other
sources of heat.
NOTICE!
Risk of product damage and limited functionality
►Do not expose the product to prohibited environmental condi
tions.
►Check the product for damage if it has been exposed to prohib
ited environmental conditions.
►Do not use the product if it is damaged or in a questionable con
dition. Take suitable measures (e.g.cleaning, repair, replace
ment, inspection by the manufacturer or a specialist workshop).
7
►Clean the product promptly each time after it comes into contact
with salt water, chlorinated water or abrasive media (suchas
sand).
►To prevent mechanical damage, use caution when working with
the product.
►If you suspect the product is damaged, check it for proper func
tion and readiness for use.
►Do not use the product if its functionality is restricted. Take suit
able measures (e.g.cleaning, repair, replacement, inspection by
the manufacturer or a specialist workshop).
Signs of changes in or loss of functionality during use
Among other factors, changes in functionality can be indicated by an
altered gait pattern and by the development of noises.
4 Scope of delivery
Quantity Designation Reference num
ber
1 Instructions for use –
1 Footshell –
1 Connection cover –
5 Preparing the product for use
CAUTION
Incorrect alignment or assembly
Risk of injury due to damaged prosthetic components
►Observe the alignment and assembly instructions.
NOTICE
Grinding the footshell
Premature wear resulting from damage to the footshell
►Do not grind the footshell.
►Inform the patient.

5.1 Applying/removing the footshell
Putting on the footshell
>Recommended tools: 2C100 changing device
1) Slide the prosthetic foot into the footshell.
2) Press the heel of the prosthetic foot into the footshell until it
engages.
Removing the footshell
>Recommended tools: 2C100 changing device
1) Push the lock of the footshell to the rear and pull up the heel of
the prosthetic foot.
2) Remove the prosthetic foot from the footshell.
6 Use
CAUTION
Use of the product without shoes
Risk of injury due to slipping on slippery surfaces
►Do not use the product on slippery surfaces.
6.1 Cleaning
CAUTION
Use of unsuitable cleaning agents or disinfectants
Impairment of functionality and damage due to incorrect cleaning
agents or disinfectants
►Only clean the product with the approved cleaning agents.
►Only disinfect the product with the approved disinfectants.
►Observe the instructions for cleaning and care.
>Recommended cleaning agent: pH neutral soap (e.g. 453H10
Derma Clean)
1) Clean the product with clear fresh water and a pH neutral soap.
2) Rinse the soap away with clear fresh water.
3) Dry the product with a soft cloth.
8
4) Allow to air dry in order to remove residual moisture.
7 Disposal
In some jurisdictions it is not permissible to dispose of the product
with unsorted household waste. Improper disposal can be harmful to
health and the environment. Observe the information provided by the
responsible authorities in your country regarding return, collection
and disposal procedures.
8 Legal information
All legal conditions are subject to the respective national laws of the
country of use and may vary accordingly.
8.1 Liability
The manufacturer will only assume liability if the product is used in
accordance with the descriptions and instructions provided in this
document. The manufacturer will not assume liability for damage
caused by disregarding the information in this document, particularly
due to improper use or unauthorised modification of the product.
8.2 CE conformity
The product meets the requirements of Regulation (EU) 2017/745 on
medical devices. The CE declaration of conformity can be down
loaded from the manufacturer's website.
9 Technical data
All footshells
Colour beige (4), light brown (15)
Heel height (normal fit)
[mm]
10±5
Heel height (slim fit)
[mm]
2C1, 2C3*: 20±5
2C6, 2C15: 15±5

2C1
Size: , fit: , weight: 
  [cm] 22 23 24 25 26 27 28 29 30
  normal
 [g] 150 165 165 185 195 230 240 260 275
  slim
 [g] 120 130 135 150 165
2C2
Size: , fit: , weight: 
  [cm] 25 26 27 28
  normal
 [g] 190 230 235 255
2C3
Size: , fit: , weight: 
  [cm] 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30
  normal
 [g] 130 145 155 175 185 205 210 240 245 260
  slim
 [g] 110 120 130 135 150 165
2C4
Size: , fit: , weight: 
  [cm] 24 25 26 27 28 29 30
  normal
 [g] 185 200 215 225 250 265 290
2C5
Size: , fit: , weight: 
  [cm] 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31
  normal
 [g] 150 155 195 210 225 235 265 275 310 320
9
2C6
Size: , fit: , weight: 
  [cm] 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30
  normal
 [g] – – – 190 200 220 225 245 270 300
  slim
 [g] 135 145 155 180 190 200 215
1 Description du produit Français
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour: 2021-08-17
►Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant
d’utiliser le produit ainsi que respecter les consignes de sécuri
té.
►Apprenez à l’utilisateur comment utiliser son produit en toute sé
curité.
►Adressez-vous au fabricant si vous avez des questions concer
nant le produit ou en cas de problèmes.
►Signalez tout incident grave survenu en rapport avec le produit,
notamment une aggravation de l’état de santé, au fabricant et à
l’autorité compétente de votre pays.
►Conservez ce document.
1.1 Conception et fonctionnement
Les enveloppes de pied sont enfilées sur les pieds prothétiques ap
propriés. Elles sont nécessaires à l’utilisation de pieds prothétiques et
leur donnent une forme naturelle. Ce document est valable pour les
enveloppes de pied 2C1, 2C2, 2C3, 2C4, 2C5, 2C6.
Les ongles ne peuvent pas être vernis.
1.2 Combinaisons possibles
• Respecter les instructions d’utilisation du pied prothétique.

Enveloppe
de pied
2C1 2C2 2C3* 2C4 2C5 2C6 2C15
Plaque de
jonction
2C19
2C20
– 2C10
2C20
2C11 2C10 2C19
2C20
2C19
2C20
2 Utilisation conforme
2.1 Usage prévu
Le produit est exclusivement destiné à l’appareillage exoprothétique
des membres inférieurs.
2.2 Conditions d’environnement
Respectez les conditions ambiantes du pied prothétique.
Autres conditions d’environnement
Rayons UV Non résistant
Hydrolyse Non résistant
2.3 Durée de vie
Le produit est une pièce d’usure soumise à une usure habituelle.
3 Sécurité
3.1 Signification des symboles de mise en garde
PRUDENCE Mise en garde contre les éventuels risques
d’accidents et de blessures.
AVIS Mise en garde contre les éventuels dommages
techniques.
3.2 Consignes générales de sécurité
PRUDENCE!
Risque de blessure et risque de détérioration du produit
►Respecter les combinaisons possibles/exclues qui sont indiquées
dans les notices d’utilisation des produits.
10
►Vérifier régulièrement que le produit n’est pas usé. Si un produit
est usé, cesser de l’utiliser.
►Le produit ne peut être utilisé que pour une seule personne. Au
cune réutilisation sur d’autres personnes n’est possible.
►Tenir le produit éloigné des flammes nues, de la braise et
d’autres sources de chaleur.
AVIS!
Risque de détériorations du produit et de restrictions fonction
nelles
►Ne pas exposer le produit à des conditions ambiantes non autori
sées.
►En cas d’exposition à des conditions ambiantes non autorisées,
vérifier que le produit n’a subi aucun dommage.
►Ne pas utiliser le produit s’il est endommagé ou en cas de doute
sur son état. Prendre les mesures nécessaires (p.ex. nettoyage,
réparation, remplacement, contrôle par le fabricant ou un atelier
spécialisé).
►Nettoyer immédiatement le produit après tout contact avec de
l’eau salée, de l’eau chlorée ou des matières abrasives (p.ex. le
sable).
►Manipuler le produit avec précaution pour éviter toute dommage
mécanique.
►En cas de doute sur l’état du produit, vérifier qu’il est bien en état
de fonctionner.
►Ne pas utiliser le produit si sa fonctionnalité est limitée. Prendre
les mesures nécessaires (p.ex. nettoyage, réparation, remplace
ment, contrôle par le fabricant ou un atelier spécialisé).
Signes de modification ou de perte de fonctionnalité détectés
lors de l’utilisation
Une modification de la démarche et l’émission de bruits constituent
des exemples de signes de modification de la fonctionnalité.