Otto Bock 21A47 User manual

Gebrauchsanweisung (Benutzer) ..................................................................................... 2
Instructions for use (user) ............................................................................................... 9
Instructions d'utilisation (Utilisateur) ................................................................................. 15
Istruzioni per l’uso (Utilizzatore) ....................................................................................... 22
Instrucciones de uso (Usuario) ........................................................................................ 29
Manual de utilização (Usuário) ......................................................................................... 36
Gebruiksaanwijzing (Gebruiker) ....................................................................................... 43
Bruksanvisning (Användare) ............................................................................................ 50
Brugsanvisning (Bruger) ................................................................................................. 57
Bruksanvisning (Bruker) ................................................................................................. 64
Käyttöohje (Käyttäjä) ....................................................................................................... 71
Návod k použití (Uživatel) ................................................................................................ 78
Upute za uporabu (Korisnik) ............................................................................................ 84
取扱説明書(ユーザー用).................................................................................................. 91
21A47=*

1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2020-08-21
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch und beachten
Sie die Sicherheitshinweise.
►Lassen Sie sich durch das Fachpersonal in den sicheren Gebrauch des Produkts einwei
sen.
►Wenden Sie sich an das Fachpersonal, wenn Sie Fragen zum Produkt haben oder Proble
me auftreten.
►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang mit dem Produkt, insbe
sondere eine Verschlechterung des Gesundheitszustands, dem Hersteller und der zuständi
gen Behörde Ihres Landes.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Das Produkt "Textile Haltebandage für Oberarmprothese" wird im Folgenden nur noch Pro
dukt/Bandage genannt.
Diese Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Verwendung, Einstellung und
Handhabung des Produkts.
Nehmen Sie das Produkt nur gemäß den Informationen in den mitgelieferten Begleitdokumenten
in Betrieb.
2 Produktbeschreibung
2.1 Funktion
Das Produkt dient zur zusätzlichen Fixierung des Prothesenschafts.
2.2 Konstruktion
Das Produkt besteht aus folgenden Komponenten:
1. Gurt
2. Schulterlasche
3. Schulterklettverschluss
4. Ärmel
5. Ärmelklettverschluss
6. Schulterschlaufe
3 Bestimmungsgemäße Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist zur exoprothetischen Versorgung der oberen Extremität von Jugendlichen und Er
wachsenen zu verwenden.
3.2 Einsatzbedingungen
Das Produkt ist ausschließlich für die Verwendung an einem Anwender vorgesehen. Der Ge
brauch des Produkts an einer weiteren Person ist von Seiten des Herstellers nicht zulässig.
2

3
Das Produkt ist für den Einsatz in Alltagsaktivitäten entwickelt. Es darf nicht für Aktivitäten ver
wendet werden, bei denen es unzulässigen Umgebungsbedingungen und Belastungen ausge
setzt wird (z.B. Extremsportarten).
3.3 Indikationen
• Für Anwender mit einseitiger transhumeraler Amputation.
3.4 Kontraindikationen
• Alle Bedingungen, die den Angaben im Kapitel „Sicherheit“ und "Bestimmungsgemäße Ver
wendung" widersprechen oder darüber hinausgehen.
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen leichten oder geringfügigen Verletzungen.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
4.2 Aufbau der Sicherheitshinweise
VORSICHT
Die Überschrift bezeichnet die Quelle und/oder die Art der Gefahr
Die Einleitung beschreibt die Folgen bei Nichtbeachtung des Sicherheitshinweises. Sollte es
mehrere Folgen geben, werden diese wie folgt ausgezeichnet:
> z.B.: Folge 1 bei Nichtbeachtung der Gefahr
> z.B.: Folge 2 bei Nichtbeachtung der Gefahr
►Mit diesem Symbol werden die Tätigkeiten/Aktionen ausgezeichnet, die beachtet/durchge
führt werden müssen, um die Gefahr abzuwenden.
4.3 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise
Personen-/Produktschäden durch Verwendung des Produkts in bestimmten Situationen.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise und die angegebenen Vorkehrungen in diesem Be
gleitdokument.
VORSICHT
Mechanische Beschädigung des Produkts
Verletzung durch Fehlsteuerung oder Fehlfunktion des Prothesensystems infolge ungenügen
dem Hautkontakt der Elektroden des Prothesenschafts.
►Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt.
►Prüfen Sie ein beschädigtes Produkt auf Funktion und Gebrauchsfähigkeit (z.B. Klettver
schlüsse, ...)
►Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z.B. Reparatur, Austausch, Kontrolle
durch den Kunden-Service des Herstellers, etc.).
VORSICHT
Verwendung des Produkts auf nicht intakter Haut
Hautirritationen (Rötungen) und Druckstellen durch Reibung mit dem Produkt möglich.
►Verwenden Sie das Produkt nur auf intakter Haut.

4
►Verwenden Sie das Produkt im Bereich sensibilitätsgestörter Hautareale mit erhöhter Auf
merksamkeit.
►Halten Sie Rücksprache mit Ihrem Orthopädietechniker.
HINWEIS
Unsachgemäße Pflege des Produkts
Beschädigung des Produkts durch Verwendung falscher Reinigungsmittel.
►Reinigen Sie das Produkt ausschließlich nach den Vorgaben im Kapitel "Reinigung und
Pflege" (Reinigung und Pflege).
►Das Produkt darf nur mit geschlossenem Klettverschluss und in einem Waschbeutel gewa
schen werden.
►Achten Sie darauf, das Produkt zu reinigen, um eventuelle Hautreizungen zu vermeiden.
HINWEIS
Selbstständig vorgenommene Veränderungen bzw. Modifikationen am Produkt
Beschädigung des Produkts.
►Außer den in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen Arbeiten dürfen Sie keine Mani
pulationen an dem Produkt durchführen.
5 Lieferumfang und Zubehör
Lieferumfang
• 1 St. Textile Haltebandage für Oberarmprothese L/R
• 1St. Gebrauchsanweisung (Benutzer)
Zubehör
• 1 St. Armschlaufe 21A48*
6 Herstellung der Gebrauchsfähigkeit
6.1 Anlegen
Folgende Schritte für das Anlegen des Produkts durchführen:
11) Den Ärmelklettverschluss öffnen.
2) Die Prothese zwischen den Beinen ein
klemmen (die Finger der Prothese zeigen
nach oben).
3) Den Ärmel des Produkts über die Prothese
ziehen.

5
24) Die Prothese umdrehen (die Finger der
Prothese zeigen nach unten).
5) Den Ärmel des Produkts über den Schaft
ziehen.
36) Die richtige Positionierung des Produkts
beachten.
47) Den Ärmel des Produkts nach oben klap
pen und das Anziehloch frei halten.
8) Den Ärmelklettverschluss schließen.
59) Die Prothese anziehen.
INFORMATION: Darauf achten, dass
keine Teile des Produkts beim Anzie
hen mit eingezogen werden.

6
610) Die Schulterlaschen auf die Schulter le
gen.
11) Den Schulterklettverschluss öffnen.
712) Mit der zweiten Hand die Schulterschlaufe
anlegen.
813) Mit dem Ärmelklettverschluss den Sitz des
Produkts feinjustieren.
6.2 Ablegen
Folgende Schritte für das Ablegen des Produkts durchführen:
1) Den Schulterklettverschluss öffnen.
2) Den Arm aus der Schulterschlaufe ziehen.
3) Den Schulterklettverschluss schließen.
4) Den Stumpf aus dem Schaft ziehen.
INFORMATION
Für das nächste Anlegen muss der Ärmel des Produkts nicht von der Prothese gezogen wer
den.
7 Reinigung und Pflege
►INFORMATION: Vor dem Waschen jeden Klettverschluss schließen.

7
1) Das Produkt bei 30°C/86°F in der Waschmaschine waschen (Programm: Pflegeleicht oder
Feinwaschgang).
2) Das Produkt auf Empfehlung mit einem Feinwaschmittel waschen.
3) Das Produkt an der Luft vollständig trocknen lassen.
INFORMATION
Die Waschsymbole am Etikett beachten.
INFORMATION
Der Trocknungsvorgang kann zwischen 12 und 24 Stunden dauern. Es empfiehlt sich ein zwei
tes Produkt zum Wechseln.
8 Rechtliche Hinweise
8.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbe
sondere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verur
sacht werden, haftet der Hersteller nicht.
8.2 CE-Konformität
Hiermit erklärt Otto Bock Healthcare Products GmbH, dass das Produkt den anwendbaren euro
päischen Vorgaben für Medizinprodukte entspricht.
Der vollständige Text der Richtlinien und Anforderungen ist unter der folgenden Internetadresse
verfügbar: http://www.ottobock.com/conformity
8.3 Markenzeichen
Alle innerhalb des vorliegenden Dokuments genannten Bezeichnungen unterliegen uneinge
schränkt den Bestimmungen des jeweils gültigen Kennzeichenrechts und den Rechten der jewei
ligen Eigentümer.
Alle hier bezeichneten Marken, Handelsnamen oder Firmennamen können eingetragene Marken
sein und unterliegen den Rechten der jeweiligen Eigentümer.
Aus dem Fehlen einer expliziten Kennzeichnung, der in diesem Dokument verwendeten Marken,
kann nicht geschlossen werden, dass eine Bezeichnung frei von Rechten Dritter ist.
9 Technische Daten
Umgebungsbedingungen
Lagerung und Transport in der Originalverpa
ckung
-25°C/-13°F bis +70°C/+158°F
Lagerung und Transport ohne Verpackung -25°C/-13°F bis +70°C/+158°F
max. 93% relative Luftfeuchtigkeit, nicht kon
densierend
Betrieb -10°C/+14°F bis +70°C/+158°F
max. 93% relative Luftfeuchtigkeit, nicht kon
densierend
Allgemein
Kennzeichen 21A47=*
Gewicht 190 g
Lebensdauer 6 Monate (Verschleißteil)

8
Belastungsgrenzen
Maximale vertikale Belastung (Gewicht der
Prothese + erlaubte zu tragende Last)
6,5 kg
entspricht 65 N
10 Anhang
10.1 Symbole auf dem Produkt
Konformitätserklärung gemäß der anwendbaren europäischen Richtlinien
Chargennummer (PPPP YYYY WW)
PPPP - Werk
YYYY - Herstellungsjahr
WW - Herstellungswoche
Gebrauchsanweisung beachten
Nicht chemisch reinigen
Nicht im Trommeltrockner trocknen
nicht bleichen
Schonwäsche 30°
Bügeln bei mittlerer Temperatur, max. 150°
Naturlatex wurde nicht als Material verwendet
Rechtlicher Hersteller

9
1 Foreword English
INFORMATION
Date of last update: 2020-08-21
►Please read this document carefully before using the product and observe the safety
notices.
►Obtain instruction from the qualified personnel in the safe use of the product.
►Please contact the qualified personnel if you have questions about the product or in case of
problems.
►Report each serious incident in connection with the product, in particular a worsening of the
state of health, to the manufacturer and to the relevant authority in your country.
►Please keep this document for your records.
The product "transhumeral soft harness" is referred to simply as the product/support in the fol
lowing.
These instructions for use provide you with important information on the use, adaptation and
handling of the product.
Only put the product into use in accordance with the information contained in the accompanying
documents supplied.
2 Product description
2.1 Function
The product is for additional fixation of the prosthetic socket.
2.2 Design
The product consists of the following components:
1. Strap
2. Shoulder flap
3. Hook-and-loop shoulder closure
4. Sleeve
5. Hook-and-loop sleeve closure
6. Shoulder loop
3 Intended use
3.1 Indications for use
The product is intended for upper limb exoprosthetic fittings on youths and adults.
3.2 Conditions of use
The product is intended exclusively for use on one user. Use of the product by another person is
not approved by the manufacturer.
The product has been developed for use in everyday activities. It must not be used for activities
where it would be exposed to unallowable environmental conditions or strains (e.g. extreme
sports).

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3.3 Indications
• For users with unilateral transhumeral amputation.
3.4 Contraindications
• All conditions which contradict or go beyond the specifications listed in the section on
"Safety" and "Indications for use".
4 Safety
4.1 Explanation of warning symbols
CAUTION Caution indicates a hazardous situation which, if not avoided, could result in
minor or moderate injury.
NOTICE Warning regarding possible technical damage.
4.2 Structure of the safety instructions
CAUTION
The heading describes the source and/or the type of hazard
The introduction describes the consequences in case of failure to observe the safety instruc
tions. Consequences are presented as follows if more than one consequence is possible:
> E.g.: Consequence 1 in case of failure to observe the hazard
> E.g.: Consequence 2 in case of failure to observe the hazard
►This symbol identifies activities/actions that must be observed/carried out in order to avert
the hazard.
4.3 General safety instructions
CAUTION
Non-observance of safety instructions
Personal injury/damage to the product due to using the product in certain situations.
►Observe the safety instructions and the stated precautions in this accompanying document.
CAUTION
Mechanical damage to the product
Injury due to faulty control or malfunction of the prosthesis system resulting from insufficient
contact between the electrodes in the prosthetic socket and the user's skin.
►Use caution when working with the product.
►If the product is damaged, check it for proper function and readiness for use (e.g., hook-
and-loop closures, etc.)
►Take any necessary measures (e.g. repair, replacement, inspection by the manufacturer's
customer service, etc.).
CAUTION
Use of the product on damaged skin
Possible skin irritation (reddening) and pressure points due to friction of the product.
►Only use the product on healthy skin.
►Increased attention is required when using the product in areas with sensitive skin.
►Consult your O&P professional.