Otto Bock MovolinoArm Friction 12K12 User manual

Gebrauchsanweisung .................................................................... 5
Instructions for use ...................................................................... 13
Instructions d‘utilisation ................................................................ 20
Istruzioni per l’uso ....................................................................... 28
Instrucciones de uso .................................................................... 36
Manual de utilização ..................................................................... 44
Gebruiksaanwijzing ...................................................................... 52
Bruksanvisning ............................................................................ 60
Brugsanvisning ............................................................................ 67
Bruksanvisning ............................................................................ 74
Käyttöohje ................................................................................... 81
Instrukcja użytkowania .................................................................. 89
Használati utasítás ....................................................................... 97
Návod k použití ...........................................................................104
Instrucţiuni de utilizare .................................................................111
Upute za uporabu .......................................................................119
Kullanma talimatı .........................................................................126
Οδηγίες χρήσης .........................................................................134
Руководство по применению ......................................................142
取扱説明書 .................................................................................151
使用说明书 .................................................................................157
MovolinoArm Friction 12K12

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12

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INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2020-12-07
fLesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerk-
sam durch und beachten Sie die Sicherheitshinweise.
fWeisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Produkts
ein.
fWenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt
haben oder Probleme auftreten.
fMelden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammen-
hang mit dem Produkt, insbesondere eine Verschlechterung des
Gesundheitszustands, dem Hersteller und der zuständigen Behör-
de Ihres Landes.
fBewahren Sie dieses Dokument auf.
Bedeutung der Symbolik Deutsch
VORSICHT
Warnungen vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnungen vor möglichen technischen Schäden.
INFORMATION Weitere Informationen zur Versorgung / Anwendung.
1 Einzelteile und Zubehör
1.1 Einzelteile
Verfügbare Einzelteile siehe Katalog.
1.2 Zubehör
für myoelektrische
Prothesen
für zugbetätigte
Prothesen
für passive
Prothesen
13E129=G100/G300
Elektroden kabel mit
geradem Stecker und
13E121 Steckverbin-
dung

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für myoelektrische
Prothesen
für zugbetätigte
Prothesen
für passive
Prothesen
11D12=34
Eingussring für
Elektrohand 2000
10V18=34 oder
10V36=34
Ottobock Handgelenk
10A40
Handansatz aus
Holz
757B35=1
MyoEnergy Integral
9E420=*
7in1 Controller
2 Beschreibung
2.1 Verwendungszweck
Der Ottobock MovolinoArm Friction 12K12 ist ausschließlich für die
exoprothetische Versorgung der oberen Extremität bei Kindern in Ver-
bindung mit Ottobock Komponenten zu verwenden.
2.2 Einsatzgebiet
Der Ottobock MovolinoArm Friction 12K12 darf ausschließlich für pas-
sive, kraftzuggesteuerte und myoelektrische Armprothesen bei Kindern
eingesetzt werden.
2.3 Sicherheitshinweise
Bitte geben Sie die nachfolgenden Sicherheitshinweise an Ihre Patienten
bzw. den Erziehungsberechtigten weiter:
VORSICHT
Verletzungsgefahr durch Überbeanspruchung. Die hier beschrie-
benen Ottobock Prothesenpassteile wurden für Alltagsaktivitäten ent-
wickelt und dürfen nicht für außergewöhnliche Tätigkeiten wie z. B. für
Extremsportarten (Freiklettern, Paragleiten etc.) eingesetzt werden.
Sorgfältige Behandlung der Passteile und ihrer Komponenten erhöht
nicht nur deren Lebenserwartung, sondern dient vor allem der Si-
cherheit des Patienten.

Ottobock | 7
Sollten Passteile extremen Belastungen ausgesetzt worden sein (z. B.
durch Sturz), müssen diese umgehend von einem Orthopädietechniker
auf Schäden überprüft werden. Ansprechpartner ist der zuständige
Orthopädietechniker, der die Prothese ggf. an den Ottobock-Service
weiterleitet.
HINWEIS
Korrosionsgefahr. Prothesenpassteile dürfen nicht Umgebungen
ausgesetzt werden, die Korrosionen an den Metallteilen auslösen,
wie z. B. Süßwasser, Salzwasser und Säuren.
Bei Einsatz eines Medizinproduktes unter diesen Umgebungsbedin-
gungen erlöschen alle Ersatzansprüche gegen OttoBock HealthCare.
HINWEIS
Beschädigung durch falsche Umgebungsbedingungen. Pro-
thesenpassteile dürfen nicht intensivem Rauch, Staub, Vibrationen,
Stößen oder großer Hitze ausgesetzt werden. Es sollten weder feste
Teilchen noch Flüssigkeiten eindringen können. Nichtbeachtung kann
zu Fehlfunktionen und Beschädigungen der Prothese führen.
HINWEIS
Beschädigung durch falsche Reinigungsmittel. Die Verwendung
aggres siver Reinigungsmittel ist zu vermeiden. Diese können zu Be-
schädigungen von Lagern, Dichtungen und Kunststoffteilen führen.
Das Produkt darf nur mit einem feuchten Tuch und milder Seife ge-
reinigt werden.
2.4 Funktion
Der MovolinoArm Friction ist in einer Größe verfügbar. Das Ellbogen-
paßteil ist für rechts- und linksseitige Prothesen zu verwenden. Er ist
geeignet für Kinder im Alter von 3 – 5 Jahren.
Der MovolinoArm Friction hat jeweils eine Friktionseinstellung der hu-
meralen Rotation sowie der Flexion bzw. Extension des Unterarmes.
Die Extension / Flexion beginnt bei 0 – 5° Vorflexion. Der Unterarm kann

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maximal 140° flektiert werden. Die Endanschläge der Flexion / Extension
sind dabei gedämpft. Die Friktion ist an der Justierschraube mit dem
im Lieferumfang enthaltenen Innensechskantschlüssel (Schlüsselweite
3mm) einstellbar. Die Einstellung sollte in maximaler Flexion (Abb. 1) bzw.
maximaler Extension des Unterarms (Abb. 2) erfolgen. Bitte beachten Sie
bei der Einstellung die individuellen Kräfte, Bewegungsmöglichkeiten
und Bedürfnisse des Kindes.
Die humerale Rotation ist auf einen Gesamtwinkel von 160° beschränkt.
Die Friktion lässt sich an der Justierschraube (Abb. 3) mit dem im Lie-
ferumfang enthaltenen Innensechskantschlüssel (Schlüsselweite 3mm)
einstellen. Bitte beachten Sie bei der Einstellung die individuellen Kräfte,
Bewegungsmöglichkeiten und Bedürfnisse des Kindes.
3 Technische Daten
Artikelnummer 12K12
Gewicht [g] 180
Oberarmanschluss Ø [mm] 43,5
Handgelenkanschluss Ø [mm] 34
Kürzbare Länge des Unterarm-
passteils bis Ellbogendrehpunkt,
von – bis [mm]
165 – 115
4 Handhabung
4.1 Montagevorbereitung
Für die Prothese mit dem 12K12 wird das Zweischaftverfahren mit
Aussen- und Innenschaft empfohlen. Beim Zweischaftverfahren wird
der Eingussring im Aussenschaft einlaminiert. Dies lässt eine einfache
Montage / Demontage des Ellbogenpassteils zu.
4.2 Montage
Bei einer unilateralen Versorgung sind für die Längenbestimmung der
Passteile das Daumenende und der Drehpunkt des Ellbogengelenkes
ausschlaggebend. Bei bilateraler Versorgung steht die Funktion der
Prothese im Vordergrund. Bei der Längenanpassung ist darauf zu ach-
ten, dass der Patient ein hohes Maß an Bewegungsfreiheit durch die
Prothese erhält.

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Längenänderungen sind durch Kürzungen am Unterarm (siehe Tab.
Kap. 3) des Ellbogenpassteils und durch Veränderungen des Oberarm-
schaftes möglich.
Vor dem Einlaminieren muss der Eingussring vom Passteil getrennt wer-
den. Dazu wird die Schraube vom Ellbogenpassteil gelöst (Abb. 4 Pfeil)
und der Eingussring mit der Abdeckung und der Schraube abgezogen.
Die Abdeckung und die Schraube werden für das Einlaminieren nicht
benötigt und sind aus dem Eingussring zu entfernen.
Danach wird der Eingussring mit den beiden beiliegenden Laminierdum-
mys montiert (Abb.5). Zuerst den schwarzen Laminierdummy montieren.
Dies ermöglicht eine Kontrolle der Ausrichtung. Die Abbildung 6 zeigt
bewusst die falsche Einbauweise. Sollte der markierte Laminierdummy
nicht gleichmäßig über den Eingussring ragen, kann dieser durch Drehung
des Dummys (siehe Pfeile Abb. 6) ausgerichtet werden. Ein hörbares
Einrasten des Laminierdummys gibt eine akustische Rückmeldung über
die richtige Stellung. Anhand der Kennzeichnung ist eine Ausrichtung
des Eingussringes bei der Herstellung des Aussenschaftes möglich. Die
Dummykennzeichnung A steht für Anterior und die Kennzeichnung P für
Posterior. Die Ausrichtung des Eingussringes ist für die physiologisch
optimale Einstellung der humeralen Rotation des Ellbogenpassteiles
ausschlaggebend. Anschließend den weißen Laminierdummy montie-
ren. Dazu muss dieser fest in den Eingussring gedrückt werden, bis
eine Vertiefung entsteht. Diese Vertiefung erzeugt die kraftschlüssige
Abdichtung des Eingussrings.
Bei der Ausrichtung des MovolinoArm Friction für die humerale Rotation
ist auf einen größtmöglichen Nutzen der Prothese für den Anwender zu
achten. Ein größerer Anteil der Innenrotation für körpernahe Tätigkeiten
gegenüber der Außenrotation ist sinnvoll.
Bei der Herstellung des Oberarmschaftes muss auf eine möglichst zir-
kuläre schlanke Fertigung geachtet werden, um den maximal möglichen
Flexionswinkel zu erreichen.
Der beiliegende O-Ring wird nach dem Laminieren über das noch weiche
Laminat unterhalb des Dummys angebracht. Dieser erzeugt einen guten
Übergang des Laminierharzes zum Eingussring (Abb. 8).
Nach dem Aushärten des Laminats sind die Laminierdummys vom
Eingussring zu demontieren. Der MovolinoArm Friction 12K12 kann
montiert werden.

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HINWEIS
Keine Demontage von Unterarm und Ellbogenkugel:
Der Unterarm und die Ellbogenkugel sind mit einem Kabel untrennbar
verbunden. Eine Demontage des Unterarms ist nicht möglich!
4.3 Einstellungen und Endmontage
4.3.1 Myoelektrische Prothesen
Zum Einbau der myoelektrischen Komponenten in den Unterarm muss
die Montageklappe vom Unterarm entfernt werden. Dazu wird die
Schraube mit einem Torx-Schraubendreher 710Y12=T10gelöst. Nach
dem vorsichtigen Anheben der Montageplatte, kann diese in Richtung
der Ellbogenkugel abgenommen werden (Abb. 9).
Es wird folgender Ablauf zum Einbau der myoelektrischen Komponenten
vorgeschlagen:
Einbau MyoEnergy Intergral 757B35=1
Zum Einbau der Ladebuchse des MyoEnergy Integral 757B35=1 ist
innen im Unterarmpassteil die Kontur der Ladebuchse vertieft. Diese
Kontur ist frei zu schleifen. Dazu können die als Führung vorgesehenen
Vertiefungen für das Ausbohren mit einem Spiralbohrer 8mm (5 / 16")
genutzt werden. Die Ladebuchse kann nun innerhalb der Armbeuge nach
Anweisung befestigt werden. Das Flachbandkabel vom Akkumulator zur
Ladebuchse nicht knicken (Abb. 11)!
Zum Einkleben des Eingussrings 11D12=34 ist der Unterarmschaft innen
mit Aceton 634A3 zu reinigen. Vor dem Einkleben Aceton ablüften las-
sen. Als Klebstoff ist Siegelharz-Kompaktkleber 636K18 zu verwenden.
Nach Aushärten der Verklebung des Eingussrings 11D12=* die Kontakt -
platte des 7in1 Controllers 9E420 montieren. Kontaktplatte fest in den
Eingussring eindrücken.
Einbau der Elektrokabel in den Unterarm
Die Kabel der Elektroden werden im proximalen Bereich des Ellbogen-
gelenks angeschlossen (Abb. 12). Die Elektrodensignale werden zum
Unterarmschaft übertragen. Platine aus dem Unterarm heben (Abb.10).
Das Elektrodenkabel 13E129=G100/G300 in die Platine einstecken. Da-