Otto Bock 4P862 User manual

Gebrauchsanweisung (Fachpersonal) .............................................................................. 3
Instructions for use (qualified personnel) ........................................................................... 7
Instructions d'utilisation (Personnel spécialisé) .................................................................. 11
Istruzioni per l’uso (Personale tecnico specializzato) .......................................................... 15
Instrucciones de uso (Personal técnico especializado) ....................................................... 19
Manual de utilização (Pessoal técnico).............................................................................. 23
Gebruiksaanwijzing (Vakmensen) ..................................................................................... 27
Bruksanvisning (Fackpersonal) ........................................................................................ 31
Brugsanvisning (Faguddannet personale) ......................................................................... 35
Bruksanvisning (Fagpersonell) ........................................................................................ 39
Käyttöohje (Ammattihenkilöstö) ........................................................................................ 43
Instrukcja użytkowania (Personel fachowy) ........................................................................ 47
Návod k použití (Odborný personál) ................................................................................. 51
Upute za uporabu (Stručno osoblje) ................................................................................. 55
Kullanma talimatı (Uzman personel) .................................................................................. 59
Οδηγίες χρήσης (Τεχνικό προσωπικό) .............................................................................. 63
Руководство по применению (Квалифицированный персонал) ......................................... 67
取扱説明書 (有資格担当者).............................................................................................. 72
使用说明书 (专业人员) .................................................................................................... 76
4P862

1 2
3 4
2

1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2021-01-13
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch und beachten
Sie die Sicherheitshinweise.
►Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Produkts ein.
►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt haben oder Probleme
auftreten.
►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang mit dem Produkt, insbe
sondere eine Verschlechterung des Gesundheitszustands, dem Hersteller und der zuständi
gen Behörde Ihres Landes.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Der "Schutzrahmen für C-Leg 4P862" wird im Folgenden nur Schutzrahmen/Produkt genannt.
Diese Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Verwendung, Einstellung und
Handhabung des Produkts.
Nehmen Sie das Produkt nur gemäß den Informationen in den mitgelieferten Begleitdokumenten
in Betrieb.
2 Produktbeschreibung
2.1 Funktion
Der Schutzrahmen ermöglicht die funktionelle und optische Verkleidung des elektronischen Knie
gelenks C-Leg. Das Gehäuse des Kniegelenks wird durch den Schutzrahmen, im umrahmten Be
reich, vor äußeren Einflüssen wie z.B. Kratzern, oberflächlichen Verschmutzungen geschützt.
Der Schutzrahmen ist an der Vorderseite offen. Für die einwandfreie und sichere Funktion des
Gelenks ist der Schutzrahmen nicht erforderlich. Um eine komplette Umrahmung des Kniege
lenks zu erhalten, muss in den Schutzrahmen vorne die Schutzblende 4P863=* eingesetzt wer
den.
2.2 Kombinationsmöglichkeiten
Nachfolgend sind Prothesenkomponenten aufgeführt, die sich zur Kombination mit dem Produkt
eignen.
Kombinationsmöglichkeiten Kniegelenk
Benennung Kennzeichen
C-Leg 3C98-3/3C88-3
INFORMATION
Das Produkt ist nicht mit der Ladekabelverlängerung - Knöchel 4X156, Ladekabelverlängerung
- Kniekopf 4X157 und Ladekabelverlängerung - Knöchel lang 4X158 kompatibel.
3 Bestimmungsgemäße Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich für die exoprothetische Versorgung der unteren Extremität einzu
setzen.
3.2 Einsatzbedingungen
Das Produkt wurde für Alltagsaktivitäten entwickelt und darf nicht für außergewöhnliche Tätigkei
ten wie zum Beispiel Extremsportarten (Freiklettern, Paragleiten, etc.) eingesetzt werden.
3

4
3.3 Kontraindikationen
• Alle Bedingungen, die den Angaben im Kapitel „Sicherheit“ und "Bestimmungsgemäße Ver
wendung" widersprechen oder darüber hinausgehen.
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
4.2 Aufbau der Sicherheitshinweise
VORSICHT
Die Überschrift bezeichnet die Quelle und/oder die Art der Gefahr
Die Einleitung beschreibt die Folgen bei Nichtbeachtung des Sicherheitshinweises. Sollte es
mehrere Folgen geben, werden diese wie folgt ausgezeichnet:
> z.B.: Folge 1 bei Nichtbeachtung der Gefahr
> z.B.: Folge 2 bei Nichtbeachtung der Gefahr
►Mit diesem Symbol werden die Tätigkeiten/Aktionen ausgezeichnet, die beachtet/durchge
führt werden müssen, um die Gefahr abzuwenden.
4.3 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Unsachgemäße Demontage, Montage und Handhabung des Produkts
> Verletzung durch Einklemmen von Körperteilen.
> Verletzung an möglichen scharfkantigen Teilen.
►Arbeiten Sie bei der Demontage/Montage und Handhabung des Produkts unter erhöhter
Vorsicht.
VORSICHT
Selbstständig vorgenommene Veränderungen bzw. Modifikationen am Produkt
Verletzungen durch Fehlbedienung oder Fehlfunktion des Produkts.
►Lassen Sie Änderungen und Modifikationen am Produkt nur durch autorisiertes Ottobock
Fachpersonal durchführen.
HINWEIS
Mechanische Beschädigung des Produkts
Funktionsveränderung oder –verlust durch Beschädigung.
►Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt.
►Prüfen Sie ein beschädigtes Produkt auf Funktion und Gebrauchsfähigkeit.
►Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z.B. Reparatur, Austausch, Kontrolle
durch den Kunden-Service des Herstellers, etc.).
5 Lieferumfang und Zubehör
5.1 Lieferumfang
• 1 St. Schutzrahmen für C-Leg 4P862
• 1St. Gebrauchsanweisung (Fachpersonal)

5
5.2 Zubehör
Folgende Komponenten sind nicht im Lieferumfang enthalten und können zusätzlich bestellt wer
den:
• 1St. Schutzblende 4P863=*
6 Gebrauch
1) Die Verschlüsse am Schutzrahmen öffnen.
2) Den Schutzrahmen aufdehnen.
3) Den Schutzrahmen von vorne über das Kniegelenk stülpen (siehe Abb.1).
4) Den Schutzrahmen mit beiden Händen zusammendrücken (siehe Abb.2).
INFORMATION: Die Halteelemente (Detail, siehe Abb.2) des Schutzrahmens müssen
am Rahmenelement des Kniegelenks einrasten.
5) Die beiden Verschlüsse schließen (siehe Abb.3).
Bei Verwendung der optionalen Schutzblende müssen zusätzlich folgende Schritte durchgeführt
werden:
►Die Schutzblende von vorne in die Ausnehmung des Schutzrahmens schieben und einrasten
lassen (siehe Abb.4).
HINWEIS
Stabilitätsverlust durch ungenügend angelegte Halteelemente
Kein Halt des Schutzrahmens am Kniegelenk.
►Achten Sie darauf, dass alle Halteelemente und Verschlüsse ordnungsgemäß eingerastet
bzw. geschlossen sind.
6.1 Funktionskontrolle
INFORMATION
Alle in diesem Kapitel beschriebenen Punkte dürfen ausschließlich vom Fachpersonal durchge
führt werden.
Im Anschluss an die Montage müssen folgende Punkte kontrolliert werden:
• Beträgt der Abstand zwischen Schaft und Schutzrahmen mindestens 5mm?
• Ist die Funktion des Drehadapters beeinträchtigt?
Zur Verbesserung der Funktionalität kann Material vom Schutzrahmen entfernt werden.
INFORMATION: Wird Material entfernt, kann es zu einer Beeinträchtigung der Stabili
tät/Flexibilität des Schutzrahmens am Kniegelenk kommen.
7 Wartung
►Das Produkt während der standardmäßigen Überprüfung der Prothesenpassteile mitüberprü
fen.
7.1 Reinigung und Pflege
HINWEIS
Unsachgemäße Pflege des Produkts
Beschädigung des Produkts durch Verwendung falscher Reinigungsmittel.
►Reinigen Sie das Produkt ausschließlich mit einem feuchten Tuch und milder Seife (z.B. Ot
tobock DermaClean 453H10=1-N).
1) Das Produkt mit einem feuchten, weichen Tuch reinigen.
2) Das Produkt mit einem weichen Tuch abtrocknen.
3) Die Restfeuchtigkeit an der Luft trocknen lassen.

6
8 Rechtliche Hinweise
8.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbe
sondere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verur
sacht werden, haftet der Hersteller nicht.
8.2 CE-Konformität
Hiermit erklärt Otto Bock Healthcare Products GmbH, dass das Produkt den anwendbaren euro
päischen Vorgaben für Medizinprodukte entspricht.
Der vollständige Text der Richtlinien und Anforderungen ist unter der folgenden Internetadresse
verfügbar: http://www.ottobock.com/conformity
8.3 Markenzeichen
Alle innerhalb des vorliegenden Dokuments genannten Bezeichnungen unterliegen uneinge
schränkt den Bestimmungen des jeweils gültigen Kennzeichenrechts und den Rechten der jewei
ligen Eigentümer.
Alle hier bezeichneten Marken, Handelsnamen oder Firmennamen können eingetragene Marken
sein und unterliegen den Rechten der jeweiligen Eigentümer.
Aus dem Fehlen einer expliziten Kennzeichnung, der in diesem Dokument verwendeten Marken,
kann nicht geschlossen werden, dass eine Bezeichnung frei von Rechten Dritter ist.
9 Technische Daten
Umgebungsbedingungen
Lagerung und Transport in der Originalverpa
ckung
-25°C/-13°F bis +70°C/+158°F
Lagerung und Transport ohne Verpackung -25°C/-13°F bis +70°C/+158°F
max. 93% relative Luftfeuchtigkeit, nicht kon
densierend
Betrieb -10°C/+14°F bis +60°C/+140°F
max. 93% relative Luftfeuchtigkeit, nicht kon
densierend
Allgemein
Kennzeichen 4P862
Lebensdauer des Produkts Verschleißteil, das einer üblichen Abnutzung
unterliegt
Gewicht Schutzrahmen 225g
10 Anhänge
10.1 Angewandte Symbole
Hersteller
Konformitätserklärung gemäß der anwendbaren europäischen Richtlinien

7
Chargennummer (PPPP YYYY WW)
PPPP - Werk
YYYY - Herstellungsjahr
WW - Herstellungswoche
Medizinprodukt
1 Foreword English
INFORMATION
Date of last update: 2021-01-13
►Please read this document carefully before using the product and observe the safety
notices.
►Instruct the user in the safe use of the product.
►Please contact the manufacturer if you have questions about the product or in case of prob
lems.
►Report each serious incident related to the product to the manufacturer and to the relevant
authority in your country. This is particularly important when there is a decline in the health
state.
►Please keep this document for your records.
The "4P862 C-Leg Guard" will hereon be referred to as the guard/product.
These instructions for use provide you with important information on the use, adaptation and
handling of the product.
Only put the product into use in accordance with the information contained in the accompanying
documents supplied.
2 Product description
2.1 Function
The guard functionally and visually sheaths the C-Leg electronic knee joint. In the covered area,
the guard protects the housing of the knee joint against external influences suchas scratching
and surface contamination. The guard is open on the front. The guard is not required for the prop
er and safe functioning of the joint. To fully sheathe the knee joint, the 4P863=* shield insert has
to be used at the front.
2.2 Combination possibilities
Prosthetic components that are suited for combination with the product are listed below.
Knee Joint Combination Possibilities
Designation Reference number
C-Leg 3C98-3/3C88-3
INFORMATION
The product is not compatible with the charger extension cable – 4X156 ankle, charger exten
sion cable – 4X157 knee head and charger extension cable – 4X158 ankle long.
3 Intended use
3.1 Indications for use
The product is to be used solely for lower limb exoprosthetic fittings.

8
3.2 Conditions of use
The product was developed for everyday use and must not be used for unusual activities such as
extreme sports (free climbing, paragliding, etc.).
3.3 Contraindications
• All conditions which contradict or go beyond the specifications listed in the section on
"Safety" and "Indications for use".
4 Safety
4.1 Explanation of warning symbols
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warning regarding possible technical damage.
4.2 Structure of the safety instructions
CAUTION
The heading describes the source and/or the type of hazard
The introduction describes the consequences in case of failure to observe the safety instruc
tions. Consequences are presented as follows if more than one consequence is possible:
> E.g.: Consequence 1 in case of failure to observe the hazard
> E.g.: Consequence 2 in case of failure to observe the hazard
►This symbol identifies activities/actions that must be observed/carried out in order to avert
the hazard.
4.3 General safety instructions
CAUTION
Improper disassembly, assembly and handling of the product
> Injury due to pinching of body parts.
> Possible injury in case of parts with sharp edges.
►Use increased caution during disassembly/assembly and handling of the product.
CAUTION
Changes or modifications to the product made independently
Injury due to faulty operation or malfunction of the product.
►Have any changes or modifications to the product carried out only by authorised, qualified
Ottobock personnel.
NOTICE
Mechanical damage to the product
Change in or loss of functionality due to damage.
►Use caution when working with the product.
►If the product is damaged, check it for proper function and readiness for use.
►Take any necessary measures (e.g. repair, replacement, inspection by the manufacturer's
customer service, etc.).

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5 Scope of Delivery and Accessories
5.1 Scope of delivery
• 1 pc. 4P862 C-Leg Guard
• 1pc. Instructions for use (qualified personnel)
5.2 Accessories
The following components are not included in the scope of delivery and may be ordered separ
ately:
• 1pc. 4P863=* shield insert
6 Use
1) Open the closures on the guard.
2) Spread open the guard.
3) Put the guard over the knee joint from the front (see fig.1).
4) Squeeze the guard together with both hands (see fig.2).
INFORMATION: The retainers (detail, see fig.2) of the guard have to engage on the
frame element of the knee joint.
5) Fasten the two closures (see fig.3).
If the optional shield insert is used, the following steps must also be completed:
►Slide the shield insert into the recess of the guard from the front and let it engage (see fig.4).
NOTICE
Loss of stability due to inadequately installed retainers
No hold of the guard on the knee joint.
►Ensure that all retainers and closures are properly engaged and/or fastened.
6.1 Functional Test
INFORMATION
All of the points described in this section must be completed exclusively by qualified personnel.
After assembly, the following points have to be checked:
• Is the distance between the socket and guard at least 5mm?
• Is the function of the rotation adapter impaired?
Material may be removed from the guard to improve the functionality.
INFORMATION: If material is removed, the stability/flexibility of the guard on the knee
joint may be impaired.
7 Maintenance
►During the standard inspection of the prosthesis components, also inspect the product.
7.1 Cleaning and Care
NOTICE
Improper product care
Damage to the product due to the use of incorrect cleaning agents.
►Only clean the product with a damp cloth and mild soap (e.g. 453H10=1-N Ottobock Der
maClean).
1) Clean the product with a damp, soft cloth.
2) Dry the product with a soft cloth.
3) Allow to air dry in order to remove residual moisture.

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8 Legal information
8.1 Liability
The manufacturer will only assume liability if the product is used in accordance with the descrip
tions and instructions provided in this document. The manufacturer will not assume liability for
damage caused by disregarding the information in this document, particularly due to improper
use or unauthorised modification of the product.
8.2 CE conformity
Otto Bock Healthcare Products GmbH hereby declares that the product is in compliance with
applicable European ergänzen!European requirements for medical devices.
The full text of the regulations and requirements is available at the following Internet address:
http://www.ottobock.com/conformity
8.3 Trademarks
All product names mentioned in this document are subject without restriction to the respective
applicable trademark laws and are the property of the respective owners.
All brands, trade names or company names may be registered trademarks and are the property of
the respective owners.
Should trademarks used in this document fail to be explicitly identified as such, this does not justi
fy the conclusion that the denotation in question is free of third-party rights.
9 Technical data
Environmental conditions
Storage and transport in original packaging -25°C/-13°F to +70°C/+158°F
Storage and transport without packaging -25°C/-13°F to +70°C/+158°F
Max. 93% relative humidity, non-condensing
Operation -10°C/+14°F to +60°C/+140°F
Max. 93% relative humidity, non-condensing
General information
Reference number 4P862
Product service life Wear part subject to normal wear and tear
Guard weight 225g
10 Appendices
10.1 Symbols Used
Manufacturer
Declaration of conformity according to the applicable European directives
Lot number (PPPP YYYY WW)
PPPP – plant
YYYY – year of manufacture
WW – week of manufacture