Otto Bock 4P862 User manual

Gebrauchsanweisung (Fachpersonal) .............................................................................. 3
Instructions for use (qualified personnel) ........................................................................... 7
Instructions d'utilisation (Personnel spécialisé) .................................................................. 11
Istruzioni per l’uso (Personale tecnico specializzato) .......................................................... 15
Instrucciones de uso (Personal técnico especializado) ....................................................... 19
Manual de utilização (Pessoal técnico).............................................................................. 23
Gebruiksaanwijzing (Vakmensen) ..................................................................................... 27
Bruksanvisning (Fackpersonal) ........................................................................................ 31
Brugsanvisning (Faguddannet personale) ......................................................................... 35
Bruksanvisning (Fagpersonell) ........................................................................................ 39
Käyttöohje (Ammattihenkilöstö) ........................................................................................ 43
Instrukcja użytkowania (Personel fachowy) ........................................................................ 47
Návod k použití (Odborný personál) ................................................................................. 51
Upute za uporabu (Stručno osoblje) ................................................................................. 55
Kullanma talimatı (Uzman personel) .................................................................................. 59
Οδηγίες χρήσης (Τεχνικό προσωπικό) .............................................................................. 63
Руководство по применению (Квалифицированный персонал) ......................................... 67
取扱説明書 (有資格担当者).............................................................................................. 72
使用说明书 (专业人员) .................................................................................................... 76
4P862

1 2
3 4
2

1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2021-01-13
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch und beachten
Sie die Sicherheitshinweise.
►Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Produkts ein.
►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt haben oder Probleme
auftreten.
►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang mit dem Produkt, insbe
sondere eine Verschlechterung des Gesundheitszustands, dem Hersteller und der zuständi
gen Behörde Ihres Landes.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Der "Schutzrahmen für C-Leg 4P862" wird im Folgenden nur Schutzrahmen/Produkt genannt.
Diese Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Verwendung, Einstellung und
Handhabung des Produkts.
Nehmen Sie das Produkt nur gemäß den Informationen in den mitgelieferten Begleitdokumenten
in Betrieb.
2 Produktbeschreibung
2.1 Funktion
Der Schutzrahmen ermöglicht die funktionelle und optische Verkleidung des elektronischen Knie
gelenks C-Leg. Das Gehäuse des Kniegelenks wird durch den Schutzrahmen, im umrahmten Be
reich, vor äußeren Einflüssen wie z.B. Kratzern, oberflächlichen Verschmutzungen geschützt.
Der Schutzrahmen ist an der Vorderseite offen. Für die einwandfreie und sichere Funktion des
Gelenks ist der Schutzrahmen nicht erforderlich. Um eine komplette Umrahmung des Kniege
lenks zu erhalten, muss in den Schutzrahmen vorne die Schutzblende 4P863=* eingesetzt wer
den.
2.2 Kombinationsmöglichkeiten
Nachfolgend sind Prothesenkomponenten aufgeführt, die sich zur Kombination mit dem Produkt
eignen.
Kombinationsmöglichkeiten Kniegelenk
Benennung Kennzeichen
C-Leg 3C98-3/3C88-3
INFORMATION
Das Produkt ist nicht mit der Ladekabelverlängerung - Knöchel 4X156, Ladekabelverlängerung
- Kniekopf 4X157 und Ladekabelverlängerung - Knöchel lang 4X158 kompatibel.
3 Bestimmungsgemäße Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich für die exoprothetische Versorgung der unteren Extremität einzu
setzen.
3.2 Einsatzbedingungen
Das Produkt wurde für Alltagsaktivitäten entwickelt und darf nicht für außergewöhnliche Tätigkei
ten wie zum Beispiel Extremsportarten (Freiklettern, Paragleiten, etc.) eingesetzt werden.
3

4
3.3 Kontraindikationen
• Alle Bedingungen, die den Angaben im Kapitel „Sicherheit“ und "Bestimmungsgemäße Ver
wendung" widersprechen oder darüber hinausgehen.
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
4.2 Aufbau der Sicherheitshinweise
VORSICHT
Die Überschrift bezeichnet die Quelle und/oder die Art der Gefahr
Die Einleitung beschreibt die Folgen bei Nichtbeachtung des Sicherheitshinweises. Sollte es
mehrere Folgen geben, werden diese wie folgt ausgezeichnet:
> z.B.: Folge 1 bei Nichtbeachtung der Gefahr
> z.B.: Folge 2 bei Nichtbeachtung der Gefahr
►Mit diesem Symbol werden die Tätigkeiten/Aktionen ausgezeichnet, die beachtet/durchge
führt werden müssen, um die Gefahr abzuwenden.
4.3 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Unsachgemäße Demontage, Montage und Handhabung des Produkts
> Verletzung durch Einklemmen von Körperteilen.
> Verletzung an möglichen scharfkantigen Teilen.
►Arbeiten Sie bei der Demontage/Montage und Handhabung des Produkts unter erhöhter
Vorsicht.
VORSICHT
Selbstständig vorgenommene Veränderungen bzw. Modifikationen am Produkt
Verletzungen durch Fehlbedienung oder Fehlfunktion des Produkts.
►Lassen Sie Änderungen und Modifikationen am Produkt nur durch autorisiertes Ottobock
Fachpersonal durchführen.
HINWEIS
Mechanische Beschädigung des Produkts
Funktionsveränderung oder –verlust durch Beschädigung.
►Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt.
►Prüfen Sie ein beschädigtes Produkt auf Funktion und Gebrauchsfähigkeit.
►Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z.B. Reparatur, Austausch, Kontrolle
durch den Kunden-Service des Herstellers, etc.).
5 Lieferumfang und Zubehör
5.1 Lieferumfang
• 1 St. Schutzrahmen für C-Leg 4P862
• 1St. Gebrauchsanweisung (Fachpersonal)

5
5.2 Zubehör
Folgende Komponenten sind nicht im Lieferumfang enthalten und können zusätzlich bestellt wer
den:
• 1St. Schutzblende 4P863=*
6 Gebrauch
1) Die Verschlüsse am Schutzrahmen öffnen.
2) Den Schutzrahmen aufdehnen.
3) Den Schutzrahmen von vorne über das Kniegelenk stülpen (siehe Abb.1).
4) Den Schutzrahmen mit beiden Händen zusammendrücken (siehe Abb.2).
INFORMATION: Die Halteelemente (Detail, siehe Abb.2) des Schutzrahmens müssen
am Rahmenelement des Kniegelenks einrasten.
5) Die beiden Verschlüsse schließen (siehe Abb.3).
Bei Verwendung der optionalen Schutzblende müssen zusätzlich folgende Schritte durchgeführt
werden:
►Die Schutzblende von vorne in die Ausnehmung des Schutzrahmens schieben und einrasten
lassen (siehe Abb.4).
HINWEIS
Stabilitätsverlust durch ungenügend angelegte Halteelemente
Kein Halt des Schutzrahmens am Kniegelenk.
►Achten Sie darauf, dass alle Halteelemente und Verschlüsse ordnungsgemäß eingerastet
bzw. geschlossen sind.
6.1 Funktionskontrolle
INFORMATION
Alle in diesem Kapitel beschriebenen Punkte dürfen ausschließlich vom Fachpersonal durchge
führt werden.
Im Anschluss an die Montage müssen folgende Punkte kontrolliert werden:
• Beträgt der Abstand zwischen Schaft und Schutzrahmen mindestens 5mm?
• Ist die Funktion des Drehadapters beeinträchtigt?
Zur Verbesserung der Funktionalität kann Material vom Schutzrahmen entfernt werden.
INFORMATION: Wird Material entfernt, kann es zu einer Beeinträchtigung der Stabili
tät/Flexibilität des Schutzrahmens am Kniegelenk kommen.
7 Wartung
►Das Produkt während der standardmäßigen Überprüfung der Prothesenpassteile mitüberprü
fen.
7.1 Reinigung und Pflege
HINWEIS
Unsachgemäße Pflege des Produkts
Beschädigung des Produkts durch Verwendung falscher Reinigungsmittel.
►Reinigen Sie das Produkt ausschließlich mit einem feuchten Tuch und milder Seife (z.B. Ot
tobock DermaClean 453H10=1-N).
1) Das Produkt mit einem feuchten, weichen Tuch reinigen.
2) Das Produkt mit einem weichen Tuch abtrocknen.
3) Die Restfeuchtigkeit an der Luft trocknen lassen.

6
8 Rechtliche Hinweise
8.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbe
sondere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verur
sacht werden, haftet der Hersteller nicht.
8.2 CE-Konformität
Hiermit erklärt Otto Bock Healthcare Products GmbH, dass das Produkt den anwendbaren euro
päischen Vorgaben für Medizinprodukte entspricht.
Der vollständige Text der Richtlinien und Anforderungen ist unter der folgenden Internetadresse
verfügbar: http://www.ottobock.com/conformity
8.3 Markenzeichen
Alle innerhalb des vorliegenden Dokuments genannten Bezeichnungen unterliegen uneinge
schränkt den Bestimmungen des jeweils gültigen Kennzeichenrechts und den Rechten der jewei
ligen Eigentümer.
Alle hier bezeichneten Marken, Handelsnamen oder Firmennamen können eingetragene Marken
sein und unterliegen den Rechten der jeweiligen Eigentümer.
Aus dem Fehlen einer expliziten Kennzeichnung, der in diesem Dokument verwendeten Marken,
kann nicht geschlossen werden, dass eine Bezeichnung frei von Rechten Dritter ist.
9 Technische Daten
Umgebungsbedingungen
Lagerung und Transport in der Originalverpa
ckung
-25°C/-13°F bis +70°C/+158°F
Lagerung und Transport ohne Verpackung -25°C/-13°F bis +70°C/+158°F
max. 93% relative Luftfeuchtigkeit, nicht kon
densierend
Betrieb -10°C/+14°F bis +60°C/+140°F
max. 93% relative Luftfeuchtigkeit, nicht kon
densierend
Allgemein
Kennzeichen 4P862
Lebensdauer des Produkts Verschleißteil, das einer üblichen Abnutzung
unterliegt
Gewicht Schutzrahmen 225g
10 Anhänge
10.1 Angewandte Symbole
Hersteller
Konformitätserklärung gemäß der anwendbaren europäischen Richtlinien

7
Chargennummer (PPPP YYYY WW)
PPPP - Werk
YYYY - Herstellungsjahr
WW - Herstellungswoche
Medizinprodukt
1 Foreword English
INFORMATION
Date of last update: 2021-01-13
►Please read this document carefully before using the product and observe the safety
notices.
►Instruct the user in the safe use of the product.
►Please contact the manufacturer if you have questions about the product or in case of prob
lems.
►Report each serious incident related to the product to the manufacturer and to the relevant
authority in your country. This is particularly important when there is a decline in the health
state.
►Please keep this document for your records.
The "4P862 C-Leg Guard" will hereon be referred to as the guard/product.
These instructions for use provide you with important information on the use, adaptation and
handling of the product.
Only put the product into use in accordance with the information contained in the accompanying
documents supplied.
2 Product description
2.1 Function
The guard functionally and visually sheaths the C-Leg electronic knee joint. In the covered area,
the guard protects the housing of the knee joint against external influences suchas scratching
and surface contamination. The guard is open on the front. The guard is not required for the prop
er and safe functioning of the joint. To fully sheathe the knee joint, the 4P863=* shield insert has
to be used at the front.
2.2 Combination possibilities
Prosthetic components that are suited for combination with the product are listed below.
Knee Joint Combination Possibilities
Designation Reference number
C-Leg 3C98-3/3C88-3
INFORMATION
The product is not compatible with the charger extension cable – 4X156 ankle, charger exten
sion cable – 4X157 knee head and charger extension cable – 4X158 ankle long.
3 Intended use
3.1 Indications for use
The product is to be used solely for lower limb exoprosthetic fittings.

8
3.2 Conditions of use
The product was developed for everyday use and must not be used for unusual activities such as
extreme sports (free climbing, paragliding, etc.).
3.3 Contraindications
• All conditions which contradict or go beyond the specifications listed in the section on
"Safety" and "Indications for use".
4 Safety
4.1 Explanation of warning symbols
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warning regarding possible technical damage.
4.2 Structure of the safety instructions
CAUTION
The heading describes the source and/or the type of hazard
The introduction describes the consequences in case of failure to observe the safety instruc
tions. Consequences are presented as follows if more than one consequence is possible:
> E.g.: Consequence 1 in case of failure to observe the hazard
> E.g.: Consequence 2 in case of failure to observe the hazard
►This symbol identifies activities/actions that must be observed/carried out in order to avert
the hazard.
4.3 General safety instructions
CAUTION
Improper disassembly, assembly and handling of the product
> Injury due to pinching of body parts.
> Possible injury in case of parts with sharp edges.
►Use increased caution during disassembly/assembly and handling of the product.
CAUTION
Changes or modifications to the product made independently
Injury due to faulty operation or malfunction of the product.
►Have any changes or modifications to the product carried out only by authorised, qualified
Ottobock personnel.
NOTICE
Mechanical damage to the product
Change in or loss of functionality due to damage.
►Use caution when working with the product.
►If the product is damaged, check it for proper function and readiness for use.
►Take any necessary measures (e.g. repair, replacement, inspection by the manufacturer's
customer service, etc.).

9
5 Scope of Delivery and Accessories
5.1 Scope of delivery
• 1 pc. 4P862 C-Leg Guard
• 1pc. Instructions for use (qualified personnel)
5.2 Accessories
The following components are not included in the scope of delivery and may be ordered separ
ately:
• 1pc. 4P863=* shield insert
6 Use
1) Open the closures on the guard.
2) Spread open the guard.
3) Put the guard over the knee joint from the front (see fig.1).
4) Squeeze the guard together with both hands (see fig.2).
INFORMATION: The retainers (detail, see fig.2) of the guard have to engage on the
frame element of the knee joint.
5) Fasten the two closures (see fig.3).
If the optional shield insert is used, the following steps must also be completed:
►Slide the shield insert into the recess of the guard from the front and let it engage (see fig.4).
NOTICE
Loss of stability due to inadequately installed retainers
No hold of the guard on the knee joint.
►Ensure that all retainers and closures are properly engaged and/or fastened.
6.1 Functional Test
INFORMATION
All of the points described in this section must be completed exclusively by qualified personnel.
After assembly, the following points have to be checked:
• Is the distance between the socket and guard at least 5mm?
• Is the function of the rotation adapter impaired?
Material may be removed from the guard to improve the functionality.
INFORMATION: If material is removed, the stability/flexibility of the guard on the knee
joint may be impaired.
7 Maintenance
►During the standard inspection of the prosthesis components, also inspect the product.
7.1 Cleaning and Care
NOTICE
Improper product care
Damage to the product due to the use of incorrect cleaning agents.
►Only clean the product with a damp cloth and mild soap (e.g. 453H10=1-N Ottobock Der
maClean).
1) Clean the product with a damp, soft cloth.
2) Dry the product with a soft cloth.
3) Allow to air dry in order to remove residual moisture.

10
8 Legal information
8.1 Liability
The manufacturer will only assume liability if the product is used in accordance with the descrip
tions and instructions provided in this document. The manufacturer will not assume liability for
damage caused by disregarding the information in this document, particularly due to improper
use or unauthorised modification of the product.
8.2 CE conformity
Otto Bock Healthcare Products GmbH hereby declares that the product is in compliance with
applicable European ergänzen!European requirements for medical devices.
The full text of the regulations and requirements is available at the following Internet address:
http://www.ottobock.com/conformity
8.3 Trademarks
All product names mentioned in this document are subject without restriction to the respective
applicable trademark laws and are the property of the respective owners.
All brands, trade names or company names may be registered trademarks and are the property of
the respective owners.
Should trademarks used in this document fail to be explicitly identified as such, this does not justi
fy the conclusion that the denotation in question is free of third-party rights.
9 Technical data
Environmental conditions
Storage and transport in original packaging -25°C/-13°F to +70°C/+158°F
Storage and transport without packaging -25°C/-13°F to +70°C/+158°F
Max. 93% relative humidity, non-condensing
Operation -10°C/+14°F to +60°C/+140°F
Max. 93% relative humidity, non-condensing
General information
Reference number 4P862
Product service life Wear part subject to normal wear and tear
Guard weight 225g
10 Appendices
10.1 Symbols Used
Manufacturer
Declaration of conformity according to the applicable European directives
Lot number (PPPP YYYY WW)
PPPP – plant
YYYY – year of manufacture
WW – week of manufacture

11
Medical device
1 Avant-propos Français
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour: 2021-01-13
►Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant d’utiliser le produit ainsi que
respecter les consignes de sécurité.
►Apprenez à l’utilisateur comment utiliser son produit en toute sécurité.
►Adressez-vous au fabricant si vous avez des questions concernant le produit ou en cas de
problèmes.
►Signalez tout incident grave survenu en rapport avec le produit, notamment une aggravation
de l’état de santé, au fabricant et à l’autorité compétente de votre pays.
►Conservez ce document.
«L’habillage de protection pour C-Leg 4P862» sera simplement nommé habillage de protec
tion/produit dans la suite du document.
Ces instructions d’utilisation vous fournissent des informations importantes relatives à l’utilisation,
au réglage et à la manipulation du produit.
Ne procédez à la mise en service du produit qu’en vous conformant aux informations figurant
dans les documents fournis avec le produit.
2 Description du produit
2.1 Fonctionnement
Cet habillage constitue une protection fonctionnelle et esthétique de l’articulation de genou élec
tronique C-Leg. La zone de l’articulation de genou enveloppée par l’habillage de protection est
ainsi préservée de toute détérioration extérieure telleque les rayures et les salissures en surface.
La face avant de l’habillage de protection est ouverte. Il n’est pas nécessaire d’utiliser l’habillage
de protection pour un fonctionnement parfait et fiable de l’articulation. Pour un habillage complet
de l’articulation de genou, l’utilisation du Shield Insert 4P863=* à l’avant est nécessaire.
2.2 Combinaisons possibles
Les composants prothétiques adaptés pour une combinaison avec le produit sont présentés ci-
dessous.
Combinaisons possibles avec une articulation de genou
Désignation Référence
C-Leg 3C98-3/3C88-3
INFORMATION
Le produit n’est pas compatible avec la rallonge de câble de charge pour cheville 4X156, la ral
longe de câble de charge pour tête de genou 4X157 et la rallonge de câble de charge longue
pour cheville 4X158.
3 Utilisation conforme
3.1 Usage prévu
Le produit est exclusivement destiné à l’appareillage exoprothétique des membres inférieurs.

12
3.2 Conditions d’utilisation
Le produit a été conçu pour des activités de la vie quotidienne et ne doit pas être utilisé pour des
activités inhabituelles telles que des sports extrêmes (escalade libre, parapente, etc.).
3.3 Contre-indications
• Toutes les conditions qui sont contraires aux indications figurant aux chapitres «Sécurité» et
«Utilisation conforme» ou vont au-delà.
4 Sécurité
4.1 Signification des symboles de mise en garde
PRUDENCE Mise en garde contre les éventuels risques d’accidents et de blessures.
AVIS Mise en garde contre les éventuels dommages techniques.
4.2 Structure des consignes de sécurité
PRUDENCE
Le titre désigne la source et/ou le type de risque
L’introduction décrit les conséquences du non-respect de la consigne de sécurité. S’il s’agit de
plusieurs conséquences, ces dernières sont désignées comme suit:
> par ex.: conséquence 1 si le risque n’a pas été pris en compte
> par ex.: conséquence 2 si le risque n’a pas été pris en compte
►Ce symbole désigne les activités/actions à observer/appliquer afin d’écarter le risque.
4.3 Consignes générales de sécurité
PRUDENCE
Démontage, montage et manipulation non conformes du produit
> Blessure due à un pincement de parties du corps.
> Blessure due à des pièces aux bords potentiellement coupants.
►Procéder au démontage, au montage et à la manipulation du produit avec une prudence ac
crue.
PRUDENCE
Changements ou modifications apporté(e)s du propre chef au produit
Blessure due à une mauvaise utilisation ou à un dysfonctionnement du produit.
►Les changements et modifications du produit doivent être effectués uniquement par du per
sonnel spécialisé et agréé par Ottobock.
AVIS
Dégradation mécanique du produit
Modification ou perte de fonctionnalité due à une dégradation.
►Manipulez le produit avec précaution.
►Tout produit endommagé doit être vérifié afin de juger s’il est encore fonctionnel.
►Si besoin, prenez les mesures nécessaires (par ex. réparation, remplacement, contrôle par
le service après-vente du fabricant, etc.).

13
5 Fournitures et accessoires
5.1 Contenu de la livraison
• 1x habillage de protection pour C-Leg 4P862
• 1x instructions d’utilisation (personnel spécialisé)
5.2 Accessoires
Les composants suivants ne sont pas compris dans la livraison et peuvent être commandés sépa
rément.
• 1 Shield Insert 4P863=*
6 Utilisation
1) Ouvrez les fermetures de l’habillage de protection.
2) Écartez l’habillage de protection.
3) Posez par l’avant l’habillage de protection sur l’articulation de genou (voir ill.1).
4) Pressez l’habillage de pression avec vos deux mains (voir ill.2).
INFORMATION: Les éléments de fixation (détail, voir ill.2) de l’habillage de protection
doivent s’enclencher au niveau de l’élément du cadre de l’articulation de genou.
5) Fermez les deux fermetures (voir ill.3).
Si vous utilisez le Shield Insert, vous devez également effectué les étapes suivantes:
►Insérez et enclenchez, par l’avant, le Shield Insert dans le creux de l’habillage de protection
(voir ill.4).
AVIS
Perte de stabilité due à des éléments de fixation non correctement posés
Aucun maintien de l’habillage de protection sur l’articulation de genou.
►Veillez à ce que tous les éléments de fixation et les fermetures soient correctement enclen
chés ou fermés.
6.1 Contrôle du fonctionnement
INFORMATION
Seul un personnel qualifié est autorisé à exécuter tous les points décrits dans ce chapitre.
Une fois le montage terminé, les points suivants doivent être contrôlés:
• L’écart entre l’emboîture et l’habillage de protection est-il de 5 mm minimum?
• Le fonctionnement de l’adaptateur rotatif est-il altéré?
Il est possible de retirer de la matière de l’habillage de protection pour améliorer le fonction
nement.
INFORMATION: tout retrait de matière peut provoquer une atteinte à la stabilité/sou
plesse de l’habillage de protection posé sur l’articulation de genou.
7 Maintenance
►Effectuez un contrôle du produit au cours du contrôle habituel des composants prothétiques.
7.1 Nettoyage et entretien
AVIS
Entretien non conforme du produit
Dégradation du produit due à l’utilisation de détergents inadaptés.
►Nettoyez le produit uniquement avec un chiffon humide et un savon doux (p. ex. Ottobock
DermaClean 453H10=1-N).
1) Nettoyez le produit à l’aide d’un chiffon doux humide.

14
2) Séchez le produit à l’aide d’un chiffon doux.
3) Laissez sécher l’humidité résiduelle à l’air.
8 Informations légales
8.1 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux descriptions et instructions
de ce document. Le fabricant décline toute responsabilité pour les dommages découlant d’un
non-respect de ce document, notamment d’une utilisation non conforme ou d’une modification
non autorisée du produit.
8.2 Conformité CE
Le soussigné, Otto Bock Healthcare Products GmbH, déclare que le présent produit est
conforme aux prescriptions européennes applicables aux dispositifs médicaux.
Le texte complet des directives et des exigences est disponible à l’adresse Internet suivante:
http://www.ottobock.com/conformity
8.3 Marque
Toutes les dénominations employées dans le présent document sont soumises sans restrictions
aux dispositions du droit des marques de fabrique en vigueur et aux droits du propriétaire concer
né.
Toutes les marques, tous les noms commerciaux ou noms de sociétés cités ici peuvent constituer
des marques déposées et sont soumis aux droits du propriétaire concerné.
L’absence d’un marquage explicite des marques citées dans ce document ne permet pas de
conclure qu’une dénomination n’est pas soumise aux droits d’un tiers.
9 Caractéristiques techniques
Conditions d’environnement
Entreposage et transport dans l’emballage
d’origine
-25°C/-13°F à +70°C/+158°F
Entreposage et transport sans emballage -25°C/-13°F à +70°C/+158°F
Humidité relative de l’air de 93% max., sans
condensation
Fonctionnement -10°C/+14°F à +60°C/+140°F
Humidité relative de l’air de 93% max., sans
condensation
Généralités
Référence 4P862
Durée de vie du produit Pièce d’usure soumise à une usure habituelle
Poids de l’habillage de protection 225g
10 Annexes
10.1 Symboles utilisés
Fabricant
Déclaration de conformité conforme aux directives européennes applicables

15
Numéro de lot (PPPP YYYY WW)
PPPP - Usine
YYYY - Année de fabrication
WW - Semaine de fabrication
Dispositif médical
1 Introduzione Italiano
INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2021-01-13
►Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il prodotto e osservare le in
dicazioni per la sicurezza.
►Istruire l'utente sull'utilizzo sicuro del prodotto.
►Rivolgersi al fabbricante in caso di domande sul prodotto o all'insorgere di problemi.
►Segnalare al fabbricante e alle autorità competenti del proprio paese qualsiasi incidente gra
ve in connessione con il prodotto, in particolare ogni tipo di deterioramento delle condizioni
di salute.
►Conservare il presente documento.
Il "telaio protettivo per C-Leg 4P862" viene menzionato qui di seguito semplicemente con il termi
ne telaio protettivo/prodotto.
Queste istruzioni per l'uso forniscono importanti informazioni sull'utilizzo, la regolazione e il tratta
mento del prodotto.
Mettere in funzione il prodotto soltanto in base alle informazioni contenute nei documenti di ac
compagnamento forniti.
2 Descrizione del prodotto
2.1 Funzionamento
Il telaio protettivo è destinato al rivestimento funzionale e cosmetico del ginocchio elettronico C-
Leg. L'alloggiamento del ginocchio viene protetto dal telaio protettivo, nell'area coperta dal tela
io, soprattutto dagli agenti esterni come ades. graffi e sporcizia in superficie. Il telaio protettivo è
aperto sul lato anteriore. Il telaio protettivo non è necessario per il funzionamento corretto e sicuro
del ginocchio. Affinché il ginocchio sia completamente incorniciato occorre inserire nel telaio pro
tettivo anteriore il Shield Insert 4P863=*.
2.2 Possibilità di combinazione
Di seguito sono elencati i componenti protesici più indicati per essere abbinati al prodotto.
Possibilità di combinazione con articolazione di ginocchio
Denominazione Codice
C-Leg 3C98-3/3C88-3
INFORMAZIONE
Il prodotto non è compatibile con la prolunga del cavo di carica - caviglia 4X156, la prolunga del
cavo di carica - rotula 4X157 e la prolunga del cavo di carica - caviglia lunga 4X158.

16
3 Uso conforme
3.1 Uso previsto
Il prodotto deve essere utilizzato esclusivamente per la protesizzazione di arto inferiore.
3.2 Condizioni d’impiego
Il prodotto è stato concepito per lo svolgimento di attività quotidiane e non va utilizzato per attività
particolari, quali gli sport estremi (free climbing, parapendio ecc.).
3.3 Controindicazioni
• Tutte le condizioni in contraddizione o in deroga rispetto alle indicazioni contenute nel capito
lo "Sicurezza" e "Utilizzo conforme".
4 Sicurezza
4.1 Significato dei simboli utilizzati
CAUTELA Avvertenza relativa a possibili pericoli di incidente e lesioni.
AVVISO Avvertenza relativa a possibili guasti tecnici.
4.2 Struttura delle indicazioni per la sicurezza
CAUTELA
Il titolo indica la fonte e/o il tipo di pericolo
L'introduzione descrive le conseguenze in caso di mancata osservanza delle indicazioni per la
sicurezza. In caso di molteplici conseguenze, esse sono contraddistinte come segue:
> p. es.: conseguenza 1 in caso di mancata osservanza del pericolo
> p. es.: conseguenza 2 in caso di mancata osservanza del pericolo
►Con questo simbolo sono indicate le attività/azioni che devono essere osservate/eseguite
per evitare il pericolo.
4.3 Indicazioni generali per la sicurezza
CAUTELA
Smontaggio, montaggio e utilizzo impropri del prodotto
> Lesioni dovute a schiacciamento di parti del corpo.
> Lesioni dovute a possibili parti affilate.
►Durante lo smontaggio, il montaggio e l'utilizzo del prodotto adottare la massima cautela.
CAUTELA
Variazioni o modifiche apportate al prodotto di propria iniziativa
Lesioni dovute a un utilizzo errato o malfunzionamento del prodotto.
►Far eseguire variazioni e modifiche al prodotto esclusivamente da personale tecnico specia
lizzato autorizzato da Ottobock.
AVVISO
Danno meccanico del prodotto
Cambiamento o perdita di funzionalità dovuti a danneggiamento.
►Trattare con cura il prodotto durante il lavoro.
►In caso di prodotto danneggiato controllarne il funzionamento e le possibilità di utilizzo.
►Se necessario, prendere provvedimenti adeguati (ades. riparazione, sostituzione, controllo
da parte del servizio assistenza al cliente del produttore, ecc.).

17
5 Fornitura e accessori
5.1 Fornitura
• 1 telaio protettivo per C-Leg 4P862
• 1libretto d'istruzioni per l'uso (personale tecnico specializzato)
5.2 Accessori
I seguenti componenti non sono compresi nella fornitura e possono essere ordinati separatamen
te:
• 1 Shield Insert 4P863=* (parastinco)
6 Utilizzo
1) Aprire le chiusure sul telaio protettivo.
2) Tendere il telaio protettivo.
3) Applicare il telaio dal davanti sul ginocchio (v. fig.1).
4) Comprimere con entrambe le mani il telaio (v. fig.2).
INFORMAZIONE: Gli elementi di tenuta (dettaglio, v. fig.2) del telaio protettivo devo
no agganciarsi all'elemento del telaio del ginocchio.
5) Chiudere le due chiusure (v. fig.3).
Se si utilizza il Shield Insert opzionale bisogna eseguire anche le seguenti operazioni:
►Spingere dal davanti il Shield Insert nell'apertura del telaio protettivo finché si blocca in sede
(v. fig.4).
AVVISO
Perdita di stabilità a causa di elementi di tenuta posizionati erroneamente
Il telaio protettivo non aderisce al ginocchio.
►Osservare che tutti gli elementi di tenuta e le chiusure siano inseriti o chiusi correttamente.
6.1 Verifica del funzionamento
INFORMAZIONE
Tutti i punti descritti in questo capitolo devono essere eseguiti esclusivamente da personale tec
nico specializzato.
Al termine del montaggio occorre controllare i seguenti punti:
• La distanza tra l'invasatura e il telaio protettivo è di almeno 5 mm?
• Il rotatore funziona ancora correttamente?
Per migliorare il funzionamento è possibile rimuovere del materiale dal telaio protettivo.
INFORMAZIONE: se si rimuove del materiale si potrebbero pregiudicare la stabili
tà/flessibilità del telaio protettivo sul ginocchio.
7 Manutenzione
►Controllare il prodotto durante la verifica standard dei componenti protesici.
7.1 Pulizia e cura
AVVISO
Cura non appropriata del prodotto
Danni al prodotto dovuti all'utilizzo di detergenti non appropriati.
►Pulire il prodotto esclusivamente con un panno umido e sapone delicato (ad es. Ottobock
DermaClean453H10=1-N).
1) Pulire il prodotto con un panno morbido e umido.
2) Asciugare il prodotto con un panno morbido.

18
3) Lasciare asciugare l'umidità rimanente all'aria.
8 Note legali
8.1 Responsabilità
Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle descrizioni e alle istruzioni ripor
tate in questo documento. Il produttore non risponde in caso di danni derivanti dal mancato ri
spetto di quanto contenuto in questo documento, in particolare in caso di utilizzo improprio o mo
difiche non permesse del prodotto.
8.2 Conformità CE
Il fabbricante Otto Bock Healthcare Products GmbH dichiara che il prodotto è conforme alle nor
me europee applicabili in materia di dispositivi medici.
Il testo completo delle Direttive e dei requisiti è disponibile al seguente indirizzo Internet:
http://www.ottobock.com/conformity
8.3 Marchi
Tutte le designazioni menzionate nel presente documento sono soggette illimitatamente alle di
sposizioni previste dal diritto di marchio in vigore e ai diritti dei relativi proprietari.
Tutti i marchi, nomi commerciali o ragioni sociali qui indicati possono essere marchi registrati e
sono soggetti ai diritti dei relativi proprietari.
L'assenza di un contrassegno esplicito dei marchi utilizzati nel presente documento non significa
che un marchio non sia coperto da diritti di terzi.
9 Dati tecnici
Condizioni ambientali
Stoccaggio e trasporto nell'imballaggio origi
nale
-25°C/-13°F ... +70°C/+158°F
Stoccaggio e trasporto senza imballaggio -25°C/-13°F ... +70°C/+158°F
max. 93% di umidità relativa, senza condensa
Esercizio -10°C/+14°F ... +60°C/+140°F
max. 93% di umidità relativa, senza condensa
Informazioni generali
Codice 4P862
Durata del prodotto Parte soggetta a usura che rientra nei limiti del
normale consumo
Peso telaio protettivo 225g
10 Allegati
10.1 Simboli utilizzati
Produttore
Dichiarazione di conformità ai sensi delle direttive europee applicabili

19
N. di lotto (PPPP AAAA SS)
PPPP - luogo di produzione
AAAA – Anno di fabbricazione
SS – Settimana di fabbricazione
Dispositivo medico
1 Introducción Español
INFORMACIÓN
Fecha de la última actualización: 2021-01-13
►Lea este documento atentamente y en su totalidad antes de utilizar el producto, y respete las
indicaciones de seguridad.
►Explique al usuario cómo utilizar el producto de forma segura.
►Póngase en contacto con el fabricante si tuviese dudas sobre el producto o si surgiesen
problemas.
►Comunique al fabricante y a las autoridades responsables en su país cualquier incidente
grave relacionado con el producto, especialmente si se tratase de un empeoramiento del es
tado de salud.
►Conserve este documento.
En lo sucesivo, la "carcasa protectora para C-Leg 4P862" se denominará simplemente carcasa
protectora o producto.
Estas instrucciones de uso le proporcionan información importante relacionada con el empleo, el
ajuste y el manejo del producto.
Ponga en marcha el producto siguiendo exclusivamente la información incluida en los documen
tos adjuntos.
2 Descripción del producto
2.1 Función
La carcasa protectora permite revestir la articulación de rodilla electrónica C-Leg de forma fun
cional y estética. Gracias a la carcasa protectora, la zona cubierta de la carcasa de la articulación
de rodilla queda protegida de influencias externas como, p.ej., arañazos o suciedad superficial.
La carcasa protectora está abierta por la parte delantera. No obstante, la carcasa protectora no
es necesaria para que la articulación funcione de forma segura y sin problemas. Para cubrir la ar
ticulación de rodilla por completo, es necesario colocar la Shield Insert 4P863=* en la parte de
lantera de la carcasa protectora.
2.2 Posibilidades de combinación
A continuación se muestra una lista de componentes protésicos adecuados para combinarlos
con este producto.
Posibilidades de combinación con articulaciones de rodilla
Denominación Referencia
C-Leg 3C98-3/3C88-3
INFORMACIÓN
El producto no es compatible con el alargador para el cable de carga del tobillo 4X156, el alar
gador para el cable de carga para el cabezal de la rodilla 4X157, ni con el alargador largo para
el cable de carga del tobillo 4X158.

20
3 Uso previsto
3.1 Uso previsto
El producto está exclusivamente indicado para exoprotetizaciones de la extremidad inferior.
3.2 Condiciones de aplicación
El producto ha sido diseñado para realizar actividades cotidianas y no para realizar actividades
extraordinarias como, por ejemplo, deportes extremos (escalada libre, parapente, etc.).
3.3 Contraindicaciones
• Cualquier situación que contradiga o exceda las indicaciones comprendidas en los capítulos
"Seguridad" y "Uso previsto".
4 Seguridad
4.1 Significado de los símbolos de advertencia
PRECAUCIÓN Advertencias sobre posibles riesgos de accidentes y lesiones.
AVISO Advertencias sobre posibles daños técnicos.
4.2 Estructura de las indicaciones de seguridad
PRECAUCIÓN
El encabezamiento denomina la fuente y/o el tipo de peligro
La introducción describe las consecuencias en caso de no respetar la indicación de seguridad.
En el caso de haber varias consecuencias, se distinguirán de la siguiente forma:
> p. ej.: consecuencia 1 en caso de no respetar el aviso de peligro
> p. ej.: consecuencia 2 en caso de no respetar el aviso de peligro
►Este símbolo indica las actividades/acciones que deben respetarse/realizarse para evitar el
peligro.
4.3 Indicaciones generales de seguridad
PRECAUCIÓN
Desmontaje, montaje y manejo del producto inadecuados
> Lesiones debidas al aprisionamiento de partes del cuerpo.
> Lesiones en piezas con posibles bordes afilados.
►Proceda con suma precaución durante el desmontaje, montaje y manejo del producto.
PRECAUCIÓN
Cambios o modificaciones realizados por cuenta propia en el producto
Lesiones debidas a fallos en el manejo o en el funcionamiento del producto.
►Encargue únicamente a personal técnico especializado autorizado de Ottobock la realiza
ción de cambios y modificaciones en el producto.
AVISO
Daño mecánico del producto
Alteraciones o fallos en el funcionamiento debidos a daños.
►Tenga sumo cuidado al trabajar con el producto.
►Compruebe si el producto dañado funciona y si está preparado para el uso.
►Tome las medidas pertinentes en caso necesario (p. ej., reparación, recambio, envío del
producto al servicio técnico del fabricante para su revisión, etc.).