Otto Bock Lumbo Sensa 50R10 User manual

50R10 Lumbo Sensa, 50R11 Lumbo Sensa Wo
men
Gebrauchsanweisung ................................................................ 3
Instructions for use .................................................................... 7
Instructions d'utilisation ............................................................. 12
Istruzioni per l’uso ..................................................................... 17
Instrucciones de uso ................................................................. 22
Manual de utilização .................................................................. 27
Gebruiksaanwijzing ................................................................... 31
Bruksanvisning ......................................................................... 36
Brugsanvisning ......................................................................... 40
Bruksanvisning ......................................................................... 45
Käyttöohje ................................................................................ 49
Instrukcja użytkowania ............................................................... 54
Használati utasítás .................................................................... 58
Návod k použití ......................................................................... 63
Návod na používanie .................................................................. 68
Инструкция за употреба ........................................................... 72
Kullanma talimatı ....................................................................... 77
Οδηγίες χρήσης ....................................................................... 82
Руководство по применению .................................................... 86
使用说明书 ............................................................................... 92

1 2
3
30
aterial estrick / Knit Fabric: PA, EL
Frotteebezüge / Terry Cloth Covers: Baumwolle / Cotton, PES
Korsettstäbe / Corset Splints: POM
Pelotte / Pad: viskoelastisches Elastomer / viscoelastic Elastomer
2

1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2020-04-24
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam
durch und beachten Sie die Sicherheitshinweise.
►Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Produkts ein.
►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt ha
ben oder Probleme auftreten.
►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang
mit dem Produkt, insbesondere eine Verschlechterung des Gesund
heitszustands, dem Hersteller und der zuständigen Behörde Ihres Lan
des.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Die Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen für das Anpas
sen und Anlegen der Lumbalorthesen Lumbo Sensa, 50R10 und Lumbo
Sensa Women 50R11.
2 Bestimmungsgemäße Verwendung
2.1 Verwendungszweck
Die Bandage ist ausschließlich zur orthetischen Versorgung des Rumpfs
einzusetzen und ausschließlich für den Kontakt mit intakter Haut bestimmt.
2.2 Indikationen
• Lendenwirbelsäulen-Syndrom
• Lumbal-Syndrom
• Lumbalgie
• Pseudoradikuläre Lumboischialgie
• Muskuläre Dysbalancen
• Degenerative Veränderungen im LWS-Bereich (z.B. Osteochondrose,
Spondylarthrose, Facettensyndrom)
• Reizung des Illiosacralgelenkes
Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
2.3 Kontraindikationen
2.3.1 Absolute Kontraindikationen
Nicht bekannt.
3

2.3.2 Relative Kontraindikationen
Bei nachfolgenden Indikationen ist eine Rücksprache mit dem Arzt erforder
lich: Kontrakturen der Wirbelsäule, Eingeschränkte Fähigkeit zur Brustat
mung, Hauterkrankungen/-verletzungen, Entzündungen, aufgeworfene Nar
ben mit Schwellung, Rötung und Überwärmung im versorgten Körperab
schnitt, Tumoren, Lymphabfluss-Störungen – auch unklare Weichteilschwel
lungen körperfern des Hilfsmittels, Sensibilitätsstörungen im Bereich der
Beine.
2.4 Wirkungsweise
Die Orthese fördert die Sensomotorik und aktiviert die muskuläre Stabilisie
rung der Lendenwirbelsäule. Sie unterstützt die Schmerzlinderung und ent
lastet die Lendenwirbelsäule. Die propriozeptiv wirkende Pelotte stabilisiert
den lumbosacralen Übergang. Die Durchblutung wird verbessert, die Mus
kelfunktion gefördert und Muskelverspannungen abgebaut.
3 Sicherheit
3.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
3.2 Sicherheitshinweise
VORSICHT
Kontakt mit Hitze, Glut oder Feuer
Verletzungsgefahr (z.B. Verbrennungen) und Gefahr von Produktschäden
►Halten Sie das Produkt von offenem Feuer, Glut oder anderen Hitze
quellen fern.
VORSICHT
Wiederverwendung an anderen Personen und mangelhafte Reini
gung
Hautirritationen, Bildung von Ekzemen oder Infektionen durch Kontaminati
on mit Keimen
►Das Produkt darf nur an einer Person verwendet werden.
►Reinigen Sie das Produkt regelmäßig.
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HINWEIS
Kontakt mit fett- und säurehaltigen Mitteln, Ölen, Salben und Lotio
nen
Unzureichende Stabilisierung durch Funktionsverlust des Materials
►Setzen Sie das Produkt keinen fett- und säurehaltigen Mitteln, Ölen,
Salben und Lotionen aus.
4 Handhabung
INFORMATION
►Die tägliche Tragedauer und der Anwendungszeitraum werden in der
Regel vom Arzt festgelegt.
►Die erstmalige Anpassung und Anwendung des Produkts darf nur
durch Fachpersonal erfolgen.
►Weisen Sie den Patienten in die Handhabung und Pflege des Produkts
ein.
►Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass er umgehend einen Arzt
aufsuchen soll, wenn er außergewöhnliche Veränderungen an sich
feststellt (z.B. Zunahme der Beschwerden).
4.1 Auswählen der Größe
1) Den Körperumfang ca. 2cm über dem Beckenkamm messen.
2) Die Bandagengröße ermitteln (siehe Größentabelle).
4.2 Anpassen und Anlegen
VORSICHT
Direkter Hautkontakt mit dem Produkt
Hautirritation durch Reibung oder Schweißbildung
►Tragen Sie das Produkt nicht direkt auf der Haut.
VORSICHT
Falsches oder zu festes Anlegen
Lokale Druckerscheinungen und Einengungen an durchlaufenden Blutge
fäßen und Nerven durch falsches oder zu festes Anlegen
►Stellen Sie das korrekte Anlegen und den korrekten Sitz des Produkts
sicher.
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HINWEIS
Verwendung eines verschlissenen oder beschädigten Produkts
Eingeschränkte Wirkung
►Prüfen Sie das Produkt vor jedem Gebrauch auf Funktionstüchtigkeit,
Verschleiß und Beschädigungen.
►Verwenden Sie ein nicht mehr funktionstüchtiges, verschlissenes oder
beschädigtes Produkt nicht weiter.
HINWEIS
Unsachgemäßes Anformen oder Anlegen
Beschädigungen am Produkt durch Überbelastung des Materials und
falscher Sitz des Produkts durch Bruch tragender Teile
►Das Produkt darf nur durch Fachpersonal angeformt werden.
►Nehmen Sie keine unsachgemäßen Veränderungen am Produkt vor.
►Legen Sie das Produkt immer gemäß den Anweisungen in der Anlei
tung an.
Zusätzlich zu der Orthese ist eine Pelotte erhältlich, die bei Bedarf als Ser
vice- Teil bestellt werden kann.
1) Optional - Einsetzen der Pelotte (siehe Abb.3): Die Pelotte mit Hilfe
des Klettverschlusses so an der Innenseite der Orthese befestigen, dass
sie beim Sitzen mind.1cm über der Sitzfläche platziert ist.
2) Anlegen (siehe Abb.1): Die Orthese um den Rumpf führen. Die Finger
in die Grifftaschen des Abdominalverschlusses legen. Die Orthese mit
gleicher Krafteinwirkung zur Vorderseite ziehen.
3) Kletten (siehe Abb.2): Den rechten Teil auf den linken Teil des Abdomi
nalverschlusses befestigen. Die Finger erst aus der linken und dann aus
der rechten Grifftasche ziehen. Achten Sie darauf, dass die Klettflächen
gerade aufeinander liegen und nicht mit der Kleidung oder der Haut in
Kontakt sind.
4) Abschließende Kontrolle: Bei Abgabe an den Patienten sind die Pass
form und der korrekte Sitz der Orthese zu überprüfen. Die Orthese sitzt
korrekt, wenn der untere Orthesenrand bis knapp unter die Leiste reicht.
5) Patient einweisen: Dem Patienten das Anlegen der Orthese und das
Sicherstellen des korrekten Sitzes erläutern. Gemeinsam das An- und
Ablegen der Orthese üben.
6

5 Reinigung
HINWEIS
Verwendung falscher Reinigungsmittel
Beschädigung des Produktes durch falsche Reinigungsmittel
►Reinigen Sie das Produkt nur mit den zugelassenen Reinigungsmitteln.
Die Bandage regelmäßig reinigen:
1) Alle Klettverschlüsse schließen.
2) Empfehlung: Waschbeutel oder -netz verwenden.
3) Die Bandage in 30°C warmen Wasser mit einem handelsüblichen Fein
waschmittel waschen. Keinen Weichspüler verwenden. Gut ausspülen.
4) An der Luft trocknen lassen. Keine direkte Hitzeeinwirkung (z.B. Son
nenbestrahlung, Ofen- oder Heizkörperhitze).
6 Entsorgung
Das Produkt gemäß den geltenden nationalen Vorschriften entsorgen.
7 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des
Verwenderlandes und können dementsprechend variieren.
7.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und
Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch
Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch unsachgemäße
Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden,
haftet der Hersteller nicht.
7.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 über
Medizinprodukte. Die CE-Konformitätserklärung kann auf der Website des
Herstellers heruntergeladen werden.
1 Foreword English
INFORMATION
Date of last update: 2020-04-24
►Please read this document carefully before using the product and
observe the safety notices.
►Instruct the user in the safe use of the product.
7

►Please contact the manufacturer if you have questions about the prod
uct or in case of problems.
►Report each serious incident in connection with the product, in particu
lar a worsening of the state of health, to the manufacturer and to the
relevant authority in your country.
►Please keep this document for your records.
These instructions for use provide important information on the fitting and
application of the 50R10 LumboSensa and 50R11 LumboSensaWomen
lumbar braces.
2 Intended use
2.1 Indications for use
The support is intended exclusively for orthotic fittings of the trunk and
exclusively for contact with intact skin.
2.2 Indications
• Lumbar spine syndrome
• Lumbar syndrome
• Low back pain
• Pseudo-radicular sciatica
• Muscular imbalances
• Degenerative changes of the lumbar spine (e.g.osteochondrosis,
spondylarthrosis, facet jointsyndrome)
• Irritation of the iliosacral joint
Indications must be determined by the physician.
2.3 Contraindications
2.3.1 Absolute Contraindications
None known.
2.3.2 Relative Contraindications
Report to and discuss with the physician any of the following: contractures
of the spine, restricted chest breathing ability, skin diseases/injuries, inflam
mation, raised scars with swelling, reddening, and warming in the area
where the brace is fitted, tumors, lymphatic congestion – including unclear
swelling of soft tissue distal to the medical aid, and dysesthesia in the legs.
2.4 Mechanism of Action
The brace promotes sensorimotor function and activates muscular stabiliza
tion of the lumbar spine. It helps alleviate pain and relieves the lumbar spine.
The pad has a proprioceptive effect and stabilizes the lumbosacral transition.
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Circulation is improved, muscle function is promoted and muscle tension
alleviated.
3 Safety
3.1 Explanation of warning symbols
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warning regarding possible technical damage.
3.2 Safety instructions
CAUTION
Contact with heat, embers or fire
Risk of injury (suchas burns) and risk of product damage.
►Keep the product away from open flames, embers and other sources of
heat.
CAUTION
Reuse on other persons and improper cleaning
Skin irritation, formation of eczema or infections due to contamination with
germs
►The product may be used by one person only.
►Clean the product regularly.
NOTICE
Contact with oils, salves, lotions or other products that contain oils
or acids
Insufficient stabilization due to loss of material functionality
►Do not expose the product to oils, salves, lotions or other products that
contain oils or acids.
4 Handling
INFORMATION
►The daily duration of use and period of application are generally deter
mined by the physician.
►The initial fitting and application of the product must be carried out by
qualified personnel.
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►Instruct the patient in the handling and care of the product.
►Instruct the patient to see a physician immediately if any exceptional
changes are noted (e.g. worsening of the complaint).
4.1 Selecting the Size
1) Measure the body circumference approximately 2cm above the iliac
crest.
2) Determine the size of the support (see size chart).
4.2 Fitting and Application
CAUTION
Direct skin contact with the product
Skin irritation due to chafing or sweat formation
►Do not wear this product directly on the skin.
CAUTION
Incorrect or excessively tight application
Risk of local pressure and constriction of blood vessels and nerves due to
improper or excessively tight application
►Ensure that the product is applied properly and fits correctly.
NOTICE
Use of a worn or damaged product
Limited effectiveness
►Before each use, check the product for functional reliability and for
possible wear or damage.
►Do not continue using a product that is no longer functional, or that is
worn or damaged.
NOTICE
Improper molding or application
Damage to the product due to overloading of the material and improper fit
of the product due to breakage of load-bearing components
►The product may only be molded by qualified personnel.
►Do not make any improper changes to the product.
►Always apply the product according to the information in the instruc
tions.
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