Pari Vortex User manual

–1–
©2010PARIGmbHSpezialistenfüreffektiveInhalation,051D2001-L
VORTEX®
Non Electrostatic Holding Chamber

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–3–
de Gebrauchsanweisung
für die Anwendung zu Hause
1 WICHTIGE HINWEISE
LesenSiedieseGebrauchsanweisungvollständigdurch.BewahrenSiesiezumspä-
terenNachschlagenauf.BeiNichtbeachtungderGebrauchsanweisungkönnenVerlet-
zungenoderGeräteschädennichtausgeschlossenwerden.
DieseGebrauchsanweisungistfürdenAnwenderzuHausebestimmt.FürFachperso-
nalisteineseparateGebrauchsanweisungimInternetunterwww.pari.de/produkte(auf
derjeweiligenProduktseite)abrufbaroderaufAnfragebeiderPARIGmbHingedruckter
Versionerhältlich.
SicherheitsrelevanteWarnungensindindieserGebrauchsanweisunginGefahrenstufen
eingeteilt:
–MitdemSignalwortWARNUNGsindGefahrengekennzeichnet,dieohneVorsichts-
maßnahmenzuschwerenVerletzungenodersogarzumTodführenkönnen.
–MitdemSignalwortVORSICHTsindGefahrengekennzeichnet,dieohneVorsichts-
maßnahmenzuleichtenbismittelschwerenVerletzungenoderzuBeeinträchtigungen
derTherapieführenkönnen.
–MitdemSignalwortHINWEISsindallgemeineVorsichtsmaßnahmengekennzeichnet,
dieimUmgangmitdemGerätbeachtetwerdensollten,umSchädenamGerätzu
vermeiden.
WARNUNG
Bei Therapie von Babys, Kindern und hilfsbedürftigen Personen ist Folgendes
auf jeden Fall zu beachten:
–Babys,KinderundhilfsbedürftigePersonendürfennurunterständigerAufsichteines
Erwachseneninhalieren.NursoisteinesichereundwirksameTherapiegewährlei-
stet.
DiesePersonenschätzenoftmalsGefährdungenfalschein,wodurcheine
Verletzungs gefahrbestehenkann.
–DasProduktenthältKleinteile.KleinteilekönnendieAtemwegeblockierenundzu
einerErstickungsgefahrführen.AchtenSiedaherdarauf,dassSiedasProdukt
stetsaußerReichweitevonBabysundKleinkindernaufbewahren.

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VORSICHT
–DieVORTEX®kannbiszu60-malwieinKapitel4beschriebendesinziertwerden.
TauschenSiealleBestandteileIhrerInhalierhilfebeitäglichemGebrauchnach
einemJahraus,dasichdasMaterialmitderZeitverändernkann.DieWirksamkeit
der Therapiekanndadurchbeeinträchtigtwerden.
–VerwendenSienurMedikamente,dievonIhremArztverordnetwurdenundbeach-
tenSiedieDosierungsanweisungIhresArztessowiedieGebrauchsinformationdes
zuverwendendenMedikaments.FallssichdurchdieBehandlungderGesundheits
zustand verschlechtert,suchenSieunverzüglicheinenArztauf.

–5–
2 PRODUKTBESCHREIBUNG
2.1 Lieferumfang
PrüfenSie,oblautnachfolgenderBeschreibungalleKomponentenimLieferumfang
enthaltensind.Sollteetwasfehlen,verständigenSieumgehenddenHändler,beidem
SiedieVORTEX®gekaufthaben:
(1) Inhalierkammer(antistatisch)
(2) MundstückmitEin-undAusatemventil(2a)
(3) blauerAnschlussringmitÖffnungfürdasMundstückdesDosieraerosols
(vormontiertanderInhalierkammer)
(4) Baby-bzw.Kindermaske(Zukaufteil;beiArt.-Nr.051G1000nichtim
Lieferumfangenthalten)
(5) Erwachsenenmaskesoft(Zukaufteil;nurbeiArt.-Nr.051G1060enthalten)
(6) Maskenanschluss(nurbeiArt.-Nr.051G1060enthalten)

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2.2 Verwendete Materialien
Polycarbonat Inhalierkammer,Mundstück
Aluminium Inhalierkammer
Polypropylen Babymaske,Kindermaske,Erwachsenenmaskesoft,
Maskenanschluss
Silikon Ein-undAusatemventil,Anschlussring
thermoplastischesElastomer Babymaske,Kindermaske,Erwachsenenmaskesoft
AlleMaterialienderVORTEX®sindlatexfrei.
2.3 Zweckbestimmung
DieVORTEX®isteineInhalierhilfeundwirdzusammenmitMedikamentensprays
bzw.mitsogenanntenDosieraerosolenzurBehandlungvonAtemwegserkrankungen
eingesetzt.MitihrerKammerausMetallunddemZyklon-Wirbel-Prinzipfördertsieeine
zuverlässigeDosierung.MitderentsprechendenMaskeistsieauchfürdieAnwendung
beiBabysundKinderngeeignet.
DieVORTEX®dientdazu:
–KoordinationsfehlerbeimGebrauchvonDosieraerosolenzuminimierenund
–einehoheMedikamentendepositionimMund-undRachenraumsowiediedamit
verbundenenunerwünschtenNebenwirkungenzuvermeiden.
DerexibleAnschlussringerlaubteineAnwendungmitallengängigenDosieraerosolen.
FürdiesachgemäßeBehandlungverwendenSiebitteausschließlichPARI-Zubehör.

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3 INHALATION
3.1 Vorbereitung
WARNUNG
DadieInhalierkammerderVORTEXnichtvollständiggeschlossenist,könnenKlein-
teilehineingeraten,diebeimInhaliereneingeatmetwerdenkönnten(Erstickungs
gefahr).StellenSiedeshalbvorjederBenutzungsicher,dasssichkeineFremdkörper
inderVORTEX®benden.
VORSICHT
ÜberprüfenSievorjederBenutzungdieVORTEX®aufBeschädigungen.ErsetzenSie
gebrochene,verformteoderstarkverfärbteTeile.BeachtenSieaußerdemdienach-
folgendenMontagehinweise.AchtenSiedarauf,dasssichdasblaueVentilamMund-
stück(2a)inderdargestelltenStellungbendet(sieheAbschnitt4.2).
BeschädigteEinzelteilesowieeinefalschmontierteInhalierhilfekönnendieFunktion
derInhalierhilfeunddamitdieTherapie beeinträchtigen.
• EntfernenSiedieVerschlusskappedesDosieraerosols.
• SchüttelnSiedasDosieraerosolvorjedemGebrauch
kräftig.
• SteckenSiedasMundstückdesDosieraerosolsinden
AnschlussringderVORTEX®.
Verwendung mit Baby bzw. Kindermaske
• SteckenSiedieBaby-bzw.Kindermaske(4)direkt
aufdasMundstückauf.

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Verwendung mit Erwachsenenmaske
• SteckenSiedenMaskenanschluss(6)indieÖffnung
derErwachsenenmaskesoft(5).
• SteckenSiedieErwachsenenmaskesoftmitdemMas-
kenanschlussaufdasMundstückderVORTEX®.
VORSICHT
AchtenSievorjederAnwendungunbedingtdarauf,dassdas
blaueAusatemventilplättchenderErwachsenenmaskesoft
nachaußengedrücktist.IstdasVentilplättchennachinnen
gestülpt,kannesbeiderAnwendungzueinerUnterdosie
rung kommen.
3.2 Inhalation durchführen
VORSICHT
VergewissernSiesichvorderInhalation,dassalleTeilefestmiteinanderverbunden
sind.AndernfallskanneineUnterdosierungdieFolgesein.
• NehmenSiedasMundstückderVORTEX®zwischendie
ZähneundumschließenSieesmitdenLippen.
Alternativ,setzenSiedieVORTEX®mitMaskesanftauf
dasGesichtauf.MundundNasemüssenbedecktsein.
• BetätigenSiedasDosieraerosolbeibeginnendertiefer
undlangsamerEinatmung.
• HaltenSiedenAtemkurzan.
• AtmenSieanschließendlangsamindasMundstückaus.
BeiBabysundKleinkindern,diemitMaskeinhalie-
ren,empehltessichfüreineeinfachereHandha-
bung,dasDosieraerosolbereitszubetätigen,kurz
bevorSiedemKinddieMaskeaufsetzen.

–9–
VORSICHT
Kinderunter18MonatensolltenvierbissechsAtemzüge,Kinderüber18Monaten
zweibisvierAtemzügelanginhalieren.AndernfallskanneineUnterdosierungdie
Folgesein.
BeiErwachsenengenügteinAtemzug,umdasMedikamentausderVORTEX®
einzuatmen.

–10–
4 REINIGUNG UND DESINFEKTION
ReinigenSiedieVORTEX®vordemerstenGebrauch.AchtenSiedarauf,dieVORTEX®
regelmäßigundinsbesonderebeisichtbarerVerschmutzungunmittelbarnachder
Anwendungzureinigen.
BeiInfektionserkrankungenundbeiZugehörigkeitzueinerHochrisikogruppe(z.B.
Mukoviszidosepatienten)erfragenSiezusätzlichempfohleneHygienemaßnahmenbei
IhremArztoderApotheker.
4.1 Vorbereitung
• NehmenSiedenAnschlussringund,fallsvorhanden,
dieMaskeggf.zusammenmitdemMaskenanschluss
ab(nichtdasMundstückabnehmen!).
4.2 Reinigung
• ReinigenSiealleEinzelteilegründlichinwarmemLeitungswasserinTrinkwasser-
qualitätundSpülmittel.
• SpülenSiealleTeilegründlichunterießendwarmemWasserab.
• Fallsnotwendig,stülpenSiedasVentil(2a)vorsichtigmitHilfeeinesLeitungswasser-
strahlsindieAusgangspositionzurückundschüttelnSiedanachdasWasserab.

–11–
4.3 Desinfektion
DesinzierenSiedieVORTEX®unddasverwendeteZubehörimAnschlussaneine
Reinigung(nureinegereinigteVORTEX®kannwirksamdesinziertwerden).
In kochendem Wasser
• LegenSiedieEinzelteileIhrerVORTEX®mind.15MinuteninkochendesWasser.
VerwendenSieeinensauberenKochtopfundfrischesTrinkwasser.
BeibesondershartemWasserkannsichaufdenEinzelteilenKalkalsmilchi-
gerBelagablagern.DieskanndurchVerwendungvonenthärtetemWasser
verhindertwerden.
HINWEIS
KunststoffschmilztbeiBerührungmitdemheißenTopfboden.AchtenSiedeshalbauf
ausreichendenWasserstandimTopf.DamitvermeidenSieeineBeschädigung der
Einzelteile.
Mit einem handelsüblichen, thermischen Desinfektionsgerät für Baby aschen
DieDauerderDesinfektionmussmindestens15Minutenbetragen.FürdieDurchfüh-
rungderDesinfektionunddieerforderlicheWassermengebeachtenSieunbedingtdie
GebrauchsanweisungdesverwendetenDesinfektionsgerätes.AchtenSiestetsauf
dessenSauberkeitundFunktionsfähigkeit.
VORSICHT
EinefeuchteUmgebungbegünstigtKeimwachstum.EntnehmenSiedaherdieEinzel-
teileunmittelbarnachBeendigungderDesinfektionausdemKochtopfbzw.ausdem
Desinfektionsgerät.TrocknenSiedieTeileentsprechendKapitel4.4.Einevollständige
TrocknungreduziertdieInfektionsgefahr.
4.4 Trocknung und Aufbewahrung
• TrocknenSiedieVORTEX®vollständig.AufgrundderantistatischenEigenschaften
derVORTEX®könnenSiediesemiteinemsauberenGeschirrtuchtrocknen.
• FügenSiealleTeilederVORTEX®wiederzusammen.
• BewahrenSiedieVORTEX®aneinemtrockenen,
staubfreienOrtsicherauf.

–12–
5 SONSTIGES
5.1 Entsorgung
DieVORTEX®kannmitihremZubehörüberdenHausmüllentsorgtwerden,sofernes
keineanderenlandesspezischenEntsorgungsregelngibt.
5.2 Kontakt
FürProduktinformationenjederArt,beiFragenzurHandhabungoderbeiProblemen
wendenSiesichbitteanunserServiceCenter:
Tel.: +49(0)8151-279279(deutschsprachig)
 +49(0)8151-279220(international)
6 Austauschsets, Ersatzteile und Zubehör
Beschreibung Art.Nr. PZN
VORTEX®MundstückmitVentil 051B0100 6714120
VORTEX®AnschlussringfürDosieraerosol 051E5004 6714137
VORTEX®BabymaskeKäfer,0–2Jahre 051G0712 7139089
VORTEX®KindermaskeFrosch,ab2Jahre 051G0713 7139095
VORTEX®ErwachsenenmaskesoftinklusiveMasken-
anschluss
051G0740 2522725
StandderInformation:September2010

–13–
en Instructions for use
for use at home
1 IMPORTANT INFORMATION
Pleasereadtheseinstructionsforusecarefullyandcompletely.Donotdiscard,soyou
canconsultthematalaterdate.Failuretocomplywiththeinstructionscancauseper-
sonalinjuryordamagetheproduct.
Theseinstructionsforuseareintendedfortheuserathome.Separateinstructionsfor
useareavailablefortechnicalpersonnelontheInternetatwww.pari.de/en/products(on
therespectiveproductpage)orasahardcopyonrequestfromPARIGmbH.
Safety-criticalwarningsarecategorisedaccordingtohazardlevelsintheseinstructions
foruse:
–ThesignalwordWARNINGisusedtoindicatehazardswhich,withoutprecautionary
measures,canresultinseriousinjuryorevendeath.
–ThesignalwordCAUTIONisusedtoindicatehazardswhich,withoutprecautionary
measures,canresultinminortomoderateinjuryorimpairtreatment.
–ThesignalwordNOTEisusedtoindicategeneralprecautionarymeasureswhichare
tobeobservedtoavoiddamagingthedeviceduringuse.
WARNING
When treating babies, children and anyone who requires assistance, the follow
ing must be observed without fail:
–Babies,childrenandanyonewhorequiresassistancemustbesupervisedconstantly
byanadultduringinhalationtherapy.Thisistheonlywaytoensuresafeandeffec-
tivetreatment.Suchpersonsoftenunderestimatethehazardsinvolved,thusresult-
inginarisk of injury.
–Theproductcontainssmallparts.Smallpartscanblocktherespiratorytractand
poseachoking hazard.Therefore,makesurethatyoualwayskeepthisproductout
ofthereachofbabiesandinfants.

–14–
CAUTION
–TheVORTEX®canbedisinfectedupto60timesasdescribedinchapter4.Ifyou
usethedeviceeveryday,replaceallcomponentsofyourholdingchamberaftera
year,becausethematerialcanchangeovertime.Thismightimpairtheeffective
ness of the treatment.
–Onlyusemedicationsthathavebeenprescribedbyyourdoctorandfollowyour
doctor’sdosinginstructionsaswellastheinstructionsforuseofthemedication
concerned.Iftreatmentcausesthepatient’s health to worsen,contactadoctor
immediately.

–15–
2 PRODUCT DESCRIPTION
2.1 Components
Checkwhetherallcomponentsareincludedinthepackageaccordingtothefollow-
ingdescription.Shouldanythingbemissing,pleasenotifythedealerfromwhomyou
obtainedtheVORTEX®atonce.
(1) Inhalationchamber(antistatic)
(2) Mouthpiecewithinspiratoryandexpiratoryvalve(2a)
(3) BlueconnectingringwithopeningforthemouthpieceoftheMDI
(pre-ttedtotheinhalationchamber)
(4) Babyorchildmask
(mustbepurchasedseparately;notincludedinthepackageforitem
no.051G1000)
(5) Adultmasksoft
(mustbepurchasedseparately;onlyincludedwithitemno.051G1060)
(6) Maskconnector
(onlyincludedwithitemno.051G1060)

–16–
2.2 Materials used
Polycarbonate Inhalationchamber,mouthpiece
Aluminium Inhalationchamber
Polypropylene Babymask,childmask,adultmasksoft,maskconnector
Silicone Inspiratoryandexpiratoryvalve,connectingring
Thermoplasticelastomer Babymask,childmask,adultmasksoft
AllmaterialsusedintheVORTEX®arelatex-free.
2.3 Intended use
TheVORTEX®isaholdingchamberwhichisusedincombinationwithmedication
spraysandsocalledmetereddoseinhalers(MDI)totreatdiseasesoftherespiratory
tract.Itincludesametalchamberandworkswiththecyclonetwistprincipletoensure
reliablymetereddosing.Withtheappropriatemask,itisalsosuitableforapplicationwith
babiesandchildren.
TheVORTEX®isusedto:
–minimiseerrorsofcoordinationwhenusingmetereddoseinhalers(MDI)and
–preventdeliveryofexcessmedicationtothemouthandpharynx,andtheadverse
effectsassociatedtherewith.
Withitsexibleconnectingring,thedevicecanbeusedwithallcommonlyused
metereddoseinhalers(MDI).
UseonlyPARIaccessoriestoensurethatthetreatmentisperformedproperly.

–17–
3 INHALATION
3.1 Preparation
WARNING
SincetheinhalationchamberoftheVORTEXisnotcompletelyclosed,smallparticles
cangetintoit,andmaybebreathedinduringinhaling(danger of choking).Therefore,
makesuretherearenoforeignbodiesintheVORTEX®beforeeveryuse.
CAUTION
Beforeeachuse,inspecttheVORTEX®forthepresenceofdamage.Replaceany
broken,misshapenorseriouslydiscolouredparts.Pleasealsofollowtheinstructionsfor
assemblygivenbelow.Ensurethatthebluevalve(2a)ispositionedonthemouthpiece
asshown(seeSection4.2).
Damagedcomponentsandanincorrectlyassembledholdingchambercanobstruct
functionandthusalsoimpair treatment.
• RemovethesealingcapontheMDI.
• ShaketheMDIvigorouslybeforeeachuse.
• InsertthemouthpieceoftheMDIintotheconnectingring
oftheVORTEX®.
Using with Baby or Child mask
• AttachtheBabyorChildmask(4)directlytothe
mouthpiece.

–18–
Using with Adult mask
• Insertthemaskconnector(6)intheopeningon
theadultmask(5).
• Attachtheadultmasksoftwiththemaskconnector
tothemouthpieceoftheVORTEX®.
CAUTION
Itisessentialtoensurethattheblueexpiratoryvalveplateon
theadultmasksoftispressedoutbeforeeachuse.Iftheplate
hasbeenpressedin,itispossiblethatinsufcient medica
tionmaybedeliveredduringtheapplication.
3.2 Performing the inhalation
CAUTION
Beforethepatientstartsinhaling,ensurethatallpartsarermlyconnectedtoeach
other.Otherwise,itispossiblethatinsufcient medication may be delivered.
• HoldthemouthpieceoftheVORTEX®betweenyourteeth
andencloseitwithyourlips.
Alternatively,placetheVORTEX®withmaskgentlyonthe
face.Mouthandnosemustbecovered.
• Asthepatientbeginsinhalingdeeplyandslowly,operate
theMDI(metereddoseinhaler).
• Holdyourbreathbriey.
• Thenbreatheoutslowlyintothemouthpiece.
Forbabiesandinfantswhoinhaleusingamask,
werecommendthatyouoperatethemetereddose
inhalershortlybeforettingthemaskonthechild's
face.Thiswillmakeiteasiertouse.

–19–
CAUTION
Childrenyoungerthan18monthsshouldinhalefourtosixtimes;childrenolderthan
18monthsshouldinhaledeeplytwotofourtimes.Otherwise,itispossiblethatinsuf
cient medication may be delivered.
Foradults,onebreathissufcienttoinhalethemedicationfromtheVORTEX®.

–20–
4 CLEANING AND DISINFECTION
CleantheVORTEX®thoroughlybeforeusingitforthersttime.TheVORTEX®mustbe
cleanedregularlyandimmediatelyaftertheapplication,particularlyifcontaminationis
visible.
Ifthepatientsuffersfromaninfectiousdiseaseorisinahighriskgroup(e.g.,patients
withcysticbrosis),askyourdoctororpharmacistaboutadditionalrecommended
hygieneprocedures.
4.1 Preparation
• Removetheconnectingringand,ifpresent,themask
togetherwiththemaskconnectorasnecessary
(donotremovethemouthpiece!).
4.2 Cleaning
• Thoroughlycleanallcomponentsinwarm,drinkabletapwateranddishwashing
liquid.
• Rinseallpartsthoroughlyunderwarmrunningwater.
• Ifnecessary,useastreamoftapwatertopushthevalve(2a)gentlybackintoits
originalposition,andthenshaketoremoveexcesswater.