Pari O-PEP System User manual

Gebrauchsanweisung
PARIO-PEP
Model: PARIO-PEP (Type 018)
Wichtig: Lesen Sie diese Gebrauchsanweisung vor der An-
wendung sorgfältig durch. Befolgen Sie alle Anweisungen
und Sicherheitshinweise!
Bewahren Sie die Gebrauchsanweisung sorgfältig auf.
de

Identifikation, Gültigkeit, Version
Diese Gebrauchsanweisung ist gültig für das PARIO-PEP
(Type018) in folgenden Ländern:
DE, AT
Version dieser Gebrauchsanweisung: VersionA – 2020-03,
Freigegebene Version vom:2020-03-02
Stand der Information: 2020-03
Die aktuelle Version der Gebrauchsanweisung kann als PDF-
Datei im Internet heruntergeladen werden:
www.pari.com (auf der jeweiligen Produktseite)
Verfügbare Formate für Sehbehinderte
Die im Internet verfügbare Gebrauchsanweisung im PDF-For-
mat kann vergrößert ausgedruckt werden.
Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der EU-Medizinproduk-
teverordnung2017/745.
Markenzeichen
Die folgenden Markenzeichen sind eingetragene Warenzei-
chen der PARIGmbH Spezialisten für effektive Inhalation in
Deutschland und/oder anderen Ländern:
PARI®
Copyright
©2020 PARIGmbH Spezialisten für effektive Inhalation
Moosstraße3, 82319Starnberg, Germany
Kein Teil dieser Dokumentation darf in irgendeiner Form ohne
vorherige schriftliche Zustimmung der PARIGmbH reprodu-
ziert oder unter Verwendung elektronischer Systeme verarbei-
tet, vervielfältigt, übersetzt oder verbreitet werden.
Alle Rechte vorbehalten. Technische und optische Änderungen
sowie Druckfehler vorbehalten. Abbildungen ähnlich.
Hersteller
PARIGmbH Spezialisten für effektive Inhalation
Moosstraße3, 82319Starnberg, Germany
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Kontakt
Für Produktinformationen jeder Art, im Fehlerfall oder bei Fra-
gen zur Handhabung wenden Sie sich bitte an unser
ServiceCenter:
Tel.: +49(0)8151-279220 (international)
+49(0)8151-279279 (deutschsprachig)
E-Mail: [email protected]
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INHALTSVERZEICHNIS
WICHTIGE HINWEISE..................................................... 7
Zweckbestimmung ........................................................... 7
Indikation .......................................................................... 7
Gegenanzeigen ................................................................ 7
Nebenwirkungen .............................................................. 8
Sicherheitshinweise.......................................................... 8
PRODUKTBESCHREIBUNG........................................... 11
Lieferumfang .................................................................... 11
Funktionsbeschreibung .................................................... 11
Materialinformation........................................................... 12
Lebensdauer .................................................................... 12
ANWENDUNG ................................................................. 13
PARI O-PEP zusammenbauen ........................................ 13
Therapie durchführen ....................................................... 14
WIEDERAUFBEREITUNG............................................... 15
Wiederaufbereitungszyklen .............................................. 15
Vorbereiten....................................................................... 16
Reinigen und desinfizieren ............................................... 16
Umhängeband pflegen ..................................................... 20
Kontrollieren ..................................................................... 20
Aufbewahren .................................................................... 21
SONSTIGES .................................................................... 22
Entsorgen ......................................................................... 22
Kennzeichnung................................................................. 22
ANHANG: Wiederaufbereitung in professionellen
Umgebungen................................................................... 23
Wiederaufbereitungszyklen .............................................. 23
Grenzen der Aufbereitung ................................................ 23
Aufzubereitende Einzelteile.............................................. 23
Vorbereiten....................................................................... 24
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Vorreinigen ....................................................................... 24
Reinigen und desinfizieren ............................................... 24
Sterilisieren....................................................................... 29
Visuelle Kontrolle und Aufbewahrung .............................. 30
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1 WICHTIGE HINWEISE
1.1 Zweckbestimmung
Das PARIO-PEP (Oscillating Positive Expiratory Pressure)
dient der Sekretmobilisation bei akuten und chronischen Er-
krankungen der unteren Atemwegen.
Das PARIO‑PEP kann verwendet werden:
– von Kindern im Alter von 5bis 8Jahren unter Aufsicht und
Anleitung einer fachkundigen Person
– von Kindern ab 8Jahren und Erwachsenen nach fachkundi-
ger Einweisung
Dieses PARIProdukt darf sowohl in häuslichen Umgebungen
als auch in professionellen Gesundheitseinrichtungen verwen-
det werden. In häuslichen Umgebungen darf dieses PARIPro-
dukt nur für einen einzigen Patienten verwendet werden (kein
Patientenwechsel). In professionellen Umgebungen ist bei Ein-
haltung der entsprechenden Wiederaufbereitungsmaßnahmen
ein Patientenwechsel möglich.
Dieses Produkt darf nur von Personen verwendet werden, die
den Inhalt der Gebrauchsanweisungen verstehen und das Pro-
dukt sicher verwenden können.
Die Häufigkeit und Dauer der Anwendung wird entsprechend
den individuellen Erfordernissen von medizinischem Fachper-
sonal1 festgelegt.
1.2 Indikation
Erkrankungen der unteren Atemwege, die mit einer erhöhten
Schleimbildung einhergehen.
1.3 Gegenanzeigen
Das PARI O-PEP darf nicht von Personen verwendet werden,
die an großem Pneumothorax oder massivem Bluthusten lei-
den.
1) Medizinisches Fachpersonal: Ärzte, Apotheker und Physiotherapeuten.
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1.4 Nebenwirkungen
Folgende Nebenwirkungen können auftreten: Schwindel
Wenn Sie eine der genannten Nebenwirkungen bemerken,
brechen Sie die Therapie sofort ab. Informieren Sie Ihren Arzt
oder Therapeuten, um die weitere Therapie zu besprechen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Therapeuten, wenn Sie Neben-
wirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsanweisung
aufgeführt sind.
1.5 Sicherheitshinweise
Die vorliegende Gebrauchsanweisung enthält wichtige In-
formationen, Sicherheitshinweise und Vorsichtsmaßnah-
men. Nur wenn der Anwender diese befolgt, kann dieses
PARIProdukt sicher angewendet werden.
Verwenden Sie dieses PARIProdukt nur wie in dieser
Gebrauchsanweisung beschrieben.
Allgemein
Das PARIO-PEP darf erst nach einer Einweisung durch medi-
zinisches Fachpersonal1 angewendet werden.
Das PARIO‑PEP kann nicht mit einer Maske verwendet wer-
den. Masken haben Ausatemventile, durch die die Luft beim
Ausatmen entweichen und deshalb nicht ins PARIO‑PEP ge-
langen würde. Eine Atemtherapie ist deshalb mit einer Maske
nicht möglich.
Sollte sich durch die Therapie keine Verbesserung oder so-
gar eine Verschlechterung Ihres Gesundheitszustandes ein-
stellen, wenden Sie sich an medizinisches Fachpersonal1.
Umgang mit dem Produkt
Das PARIO‑PEP besteht aus einem stoßfesten, aber nicht
bruchfesten Material. Schützen Sie es deshalb vor Stößen und
achten Sie darauf, dass es nicht herunterfällt.
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Gefahr durch verschluckbare Kleinteile
Das Produkt enthält Kleinteile. Kleinteile können die Atemwege
blockieren und zu einer Erstickungsgefahr führen. Bewahren
Sie alle Produktbestandteile stets außer Reichweite von Babys
und Kleinkindern auf.
Hygiene
Beachten Sie folgende Hygienehinweise:
– Verwenden Sie nur gereinigte und getrocknete Produktbe-
standteile. Verunreinigungen und Restfeuchte führen zu
Keimwachstum, wodurch eine erhöhte Infektionsgefahr be-
steht.
– Waschen Sie sich vor jeder Anwendung und Wiederaufbe-
reitung gründlich die Hände.
– Führen Sie die Wiederaufbereitung unbedingt auch vor der
ersten Anwendung durch.
– Verwenden Sie für die Wiederaufbereitung stets Trinkwas-
ser.
– Achten Sie auf ausreichende Trocknung aller Einzelteile
nach jedem Aufbereitungsschritt.
– Bewahren Sie die Produktbestandteile nicht in feuchter Um-
gebung oder zusammen mit feuchten Gegenständen auf.
Meldung von schwerwiegenden
Vorkommnissen
Schwerwiegende Vorkommnisse, die in Verbindung mit diesem
PARIProdukt auftreten, müssen unverzüglich dem Hersteller
bzw. Händler und der zuständigen Behörde gemeldet werden.
Vorkommnisse sind schwerwiegend, wenn sie direkt oder indi-
rekt zum Tod oder einer unvorhergesehenen schwerwiegen-
den Verschlechterung des Gesundheitszustands einer Person
geführt haben oder führen könnten.
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Kennzeichnung und Klassifizierung der
Warnhinweise
Sicherheitsrelevante Warnungen sind in dieser Gebrauchs-
anweisung in die folgenden Gefahrenstufen eingeteilt:
GEFAHR
GEFAHR bezeichnet eine gefährliche Situation, die zu
schwersten Verletzungen oder zum Tod führen wird, wenn
sie nicht vermieden wird.
WARNUNG
WARNUNG bezeichnet eine gefährliche Situation, die zu
schwersten Verletzungen oder zum Tod führen kann, wenn
sie nicht vermieden wird.
VORSICHT
VORSICHT bezeichnet eine gefährliche Situation, die zu
leichten oder mittelschweren Verletzungen führen kann,
wenn sie nicht vermieden wird.
HINWEIS
HINWEIS bezeichnet Situation, die zu Sachschäden führen
kann, wenn sie nicht vermieden wird.
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