Protac Ball Blanket Manual

Protac Kugledynen®
DK - Brugsvejledning
Protac Ball Blanket®
GB - Directions for use
Protac Ball Blanket®
DE - Gebrauchsanweisung
Protac Ball Blanket®
FI - Käyttöohje
Protac Ball Blanket®
FR - Mode d’emploi
Protac Ball Blanket®
NL - Gebruiksaanwijzing
Protac Ball Blanket®
SE - Bruksanvisning
Protac Ball Blanket®
ES - Instrucciones de uso
Protac Ball Blanket®
IT - Istruzioni
www.protac.dkMedical device

2

3
DK
GB
DE
FI
FR
NL
SE
ES
IT
DK - Brugsvejledning
Protac Kugledynen® Classic
Protac Kugledynen® Flexible
Protac Kugledynen® Calm
Du har valgt et Protac kvalitetsprodukt. Protac garanterer, at du har fået et originalt, dansk
design produkt udviklet i samarbejde med faglige sparringspartnere.
Protac har siden 1994 udviklet, produceret og solgt sansestimulerende hjælpemidler til
sundhedssektoren i Danmark, Europa, Australien og New Zealand.
Protac produkter er udviklet ud fra teorier om sanseintegration og veldokumenteret i forskning,
dokumentation og case beskrivelser.
Protac har i produktionsprocessen fokus på miljø og sikkerhed. Protac Kugledynen® er certificeret
iht.STANDARD 100 by OEKO-TEX® nr. 2076-310 DTI
Yderligere oplysninger findes på www.protac.dk
Mærkning
Produkterne er mærket iht. (EU) 2017/745 for medicinsk udstyr klasse I.
Etiket med information om fabrikant, råvarer og vaskeanvisning er monteret for neden i dynen for
at beskytte brugeren for gener, når man ligger med dynen.
Symbolforklaring på etiket: der henvises til punktet Symbolforklaring
Generelle forsigtighedsregler - Sikkerhed
• Må ikke, uden opsyn, bruges til brugere, der ikke kan tage vare på sig selv.
• Må ikke, uden opsyn, bruges til brugere med svag lungekapacitet.
• Må ikke bruges som tvangsfiksering.
• Vær opmærksom på brugerens reaktion, hvis brugeren ikke bryder sig om at ligge under
dynen.
• Når dynen bruges sammen med et inkontinensbetræk, er det vigtigt, at være opmærksom
på de risici der kan være.
Der gælder samme risikoforskrifter som ved brug af en plastikpose:
- Inkontinensbetræk er farligt legetøj for børn.
- Dyne med inkontinensbetræk må ikke bruges til børn uden opsyn.
- Dyne med inkontinensbetræk må ikke bruges til personer, som ikke kan tage
vare på sig selv uden opsyn.
- Dyne med inkontinensbetræk må ikke trækkes over hovedet.
• Dyner med polystyren granulat indeholder småpartikler og må ikke, uden opsyn, anvendes
til børn under 3 år.
• Undgå at ryge mens man ligger under dynen. Tabte gløder eller cigaretter kan forårsage
brandskader.
• Efterlad ikke en tændt computer eller andre elektriske apparater i sengen, hvor dynen
ligger, da disse afgiver varme og kan medføre svækkelse af betræk, eller i værste fald kan
forårsage antændelse af den elektriske enhed, da denne ikke kan komme af med varmen.
• Må ikke bruges nær åben ild.

4
DK
GB
DE
FI
FR
NL
SE
ES
IT
Produktets formål og anvendelsesmiljø
Sanseintegration danner grundlag for udviklingen af alle Protacs produkter. Denne teori kommer
fra USA og er udviklet af A. Jean Ayres, ergoterapeut og psykolog, tilbage i 1970’erne. Teorien
tager udgangspunkt i, hvordan hjernen bearbejder sanseindtryk, og hvordan man kan påvirke
de forskellige sansestimuli via tyngde og tryk i taktilsansen (berøringssansen) i huden og den
proprioceptive sans (bevægesansen) i muskler og led. Kuglernes tryk, bevægelse og tyngde
påvirker netop disse sanser.
Protac Kugledynen®er udviklet som et hjælpemiddel til personer med funktionsnedsættelse.
Børn, unge, voksne og ældre kan anvende Protac Kugledynen®:
• Hjerneskader herunder spasticitet, Huntingtons chorea, Parkinsons sygdom mv.
• ADHD og autisme
• Psykiatriske sygdomme f.eks. demens, skizofreni, depression, angst, anoreksi mv.
• Udviklingsforstyrrelser, sanseforstyrrelser, døvblindhed mv.
• Stress
Protac Kugledynen®bruges til personer med hjerneskader, som er præget af spasticitet. Kuglernes
tyngde og tryk gør, at spasticiteten dæmpes og giver ro i kroppen hos patienter med hjerneskader.
Endvidere får brugeren en bedre kropsfornemmelse.
Til personer med ADHD og autisme bruges Protac Kugledynen®til at sove med, men kan også
med fordel bruges i løbet at dagen. Dynen giver, gennem kuglernes tryk og tyngde, sansestimuli
som skaber afgrænsing af kroppen, tryghed og ro. Personer med ADHD har ofte svært ved at
geare ned, når de skal sove; dynens tryk og tyngde er med til at give kroppen et signal om, at den
skal falde til ro.
Personer med psykiatrisk sygdom har ofte motorisk og psykisk uro. Protac Kugledynen®bruges til
at skabe ro og tryghed for brugeren. Kuglernes tyngde og tryk giver ligeledes en bedre kropsfornem-
melse og øget velvære. Dynen bruges både til at sove med og i løbet at dagen.
Protac Kugledynen®bruges til personer med f. eks. udviklingsforstyrrelser, sanseforstyrrelser og
døvblindhed for at skabe øget sansestimuli til kroppen.
Protac Kugledynen®bruges til personer med stress for at give ro, tryghed og en bedre kropsfor-
nemmelse. Dynen bruges både til at sove med og i løbet at dagen. Personer med stress har ofte
svært ved at mærke kroppen og dermed falde i søvn om aftenen. Dynens tryk og tyngde giver
kroppen et signal om at falde til ro.
Protac Kugledynen®kan bruges i institutioner, bosteder, dagtilbud, hospitaler, opholdsrum og
private rum. På skoler kan dynen bruges f. eks. i klasseværelset og i fællesrum. I private hjem kan
dynen bruges f.eks. på brugerens værelse og i dagligstuen.

5
Anvendelse af produktet
Brugeren skal lægge et almindeligt dynebetræk uden på Protac Kugledynen®
Protac Kugledynen®leveres klar til brug.
For ekstra stimulering kan en hjælper placere hænderne på
Protac Kugledynen® og trykke kuglerne ind til kroppen.
Protac Kugledynen® kan også bruges til at ligge på. Herved
får man sansestimuleringen fra kuglerne på ryggen.
Hvis det er børn der skal bruge Protac Kugledynen®, er det
en god ide at lege med den først, mens barnet er vågent.
Kravl under den, over den eller sid med den på skødet.
Protac Kugledynen®bruges
som en almindelig dyne til at
sove med. Pak den tæt ind
til kroppen, så du mærker
kuglerne tydeligt.
Det er en god start at prøve
at sidde med dynen over
dig i en stol eller sofa for at
mærke tyngden og kuglerne,
som vil være en ny fornem-
melse.
DK
GB
DE
FI
FR
NL
SE
ES
IT

6
DK
GB
DE
FI
FR
NL
SE
ES
IT
Levetid for produktet
Produktet har en forventet levetid på 5 år.
Levetid er baseret på korrekt brug, rengøring, vask, service og vedligehold.
Produkter som anvendes ud over den ovennævnte levetid, skal vurderes for fremtidig
anvendelse. Det er brugeres ansvar løbende at vurdere om, produkt kan anvendes ud over
den angivne levetid.
Rengøring
Alle dyner kan vaskes. Interval og behov for vask afhænger af anvendelse og brug. Ved vask
og renholdelse af Protac Kugledynen®, følges nedenstående anvisning.
Protac Kugledynen®Classic
• Varenr. 100-101, 100-102, kan vaskes i en vaskemaskine min. 16 kg, med vaskemiddel
uden blegemiddel - se i øvrigt vaskeanvisning i dynen.
• Varenr. 100-107 baby kan vaskes i en vaskemaskine min. 7 kg. med vaskemiddel uden
blegemiddel - se i øvrigt vaskeanvisning i dynen.
Protac Kugledynen®Flexible
• Varenr. 100-201, 100-215, 100-202, 100-226 kan vaskes i en vaskemaskine min.
7 kg, med vaskemiddel uden blegemiddel og parfume. Skyllemiddel må ikke benyttes.
Poserne tages ud af betrækket. Betræk og poser vaskes separat. Der medfølger vaske-
pose til varenr. 100-215 og 100-226 denne skal benyttes ved vask af kugleposerne.
Centrifuger ved lav hastighed - se i øvrigt vaskeanvisning i betrækket.
Protac Kugledynen®Calm
• Varenr. 100-321, 100-322 skal deles i to og hver del vaskes i en vaskemaskine min.
7 kg, med vaskemiddel uden blegemiddel og parfume. Skyllemiddel må ikke benyttes.
Den vedlagte vaskepose skal benyttes. Centrifuger ved lav hastighed - se i øvrigt
vaskeanvisning i dynen.
Ved fjernelse af pletter, hvor der tænkes anvendt pletfjerningsmiddel, forsøg da først på et sted
som ikke er synligt, for at se om stoffet vil tage skade, eller farve vil blive påvirket.
Protac anbefaler ikke brug af pletfjerningsmidler.
Protac tager forbehold vedr. erstatning ved forkert håndtering ift. vask og vedligehold
Vedligehold
Det anbefales at hænge dynen ud til luftning med jævne mellemrum.
Transport og opbevaring
Protac Kugledynen®leveres pakket i en bæretaske og i et karton, som beskytter dynen mod
snavs og fugt. Protac Kugledynen®kan med fordel transporteres i bæretasken, så den er let at
håndtere. Hvis Protac Kugledynen®ikke bruges, skal den opbevares forsvarligt i bæretasken,
så den er beskyttet mod snavs og fugt.

7
DK
GB
DE
FI
FR
NL
SE
ES
IT
Bortskaffelse
Dynen kan ved bortskaffelse opdeles i følgende enkeltdele: Plast og stof.
Plastkuglerne kan bortskaffes som hård plast.
Alle dele kan bortskaffes som brændbart affald.
Affald bortskaffes efter gældende regler.
Garanti
Der ydes 2 års garanti på produktionsfejl
Garanti bortfalder i følgende tilfælde:
• overbelastning af dynen
• voldsomt brug af dynen
• manglende eller forkert vedligehold af dynen
Tilbehør
Protac Inkontinensbetræk
Anvendelse af produktet
Generelle forsigtighedsregler - Sikkerhed
• Vi anbefaler at åbningen i inkontinensbetrækket vendes modsat dynebetrækkets åbning.
( dette er ikke gældende for inkontinensbetræk med Mesh foroven)
• Der gælder samme risikoforskrifter som ved brug af en plastikpose:
- Inkontinensbetræk er farligt legetøj for børn.
- Dyne med inkontinensbetræk må ikke bruges til børn uden opsyn.
- Dyne med inkontinensbetræk må ikke bruges til personer, som ikke kan
tage vare på sig selv uden opsyn.
- Dyne med inkontinensbetræk må ikke trækkes over hovedet.
• Vi anbefaler at bruge inkontinensbetrækket med Mesh foroven (åndbart netmateriale) til
brugere der ikke kan tage vare på sig selv.
Sporbarhed: der er markeret måned og år for produktion samt lotnr. på CE - og vaskeetiket.
Disse må ikke fjernes fra produktet.
Protac Inkontinensbetræk bruges til at lægge uden på
dynen, hvis der er problemer med inkontinens (vandlad-
ningsproblemer). Derudover skal der lægges et almindeligt
dynebetræk, så dynen bliver mere behagelig at ligge med
(se brugsvejledning for Protac Inkontinensbetræk).

8
DK
GB
DE
FI
FR
NL
SE
ES
IT
Symbolforklaring
Dette er kun eksempler, se den anbefalede vaskeanvisning på vaskeetiket i produktet.
Vaskebalje:
Max. vasketemperatur (se vaskeetiket)
Trekant:
Må ikke bleges
Firkant med cirkel:
Tørretumbling (se vaskeetiket)
Strygejern:
Må ikke stryges
Cirkel:
Må ikke renses
Tilbehør
• Protac Inkontinensbetræk
• Protac Sengesæt
• Protac Betræk med thermofor
• Protac Bæretaske
Reservedelsliste
• Betræk til Flexible dyner
• Kugleposer til Flexible dyner
• Vaskepose
Tekniske specifikationer
Mål:
Protac Kugledynen®voksen: længde: 200/220cm bredde: 140 cm
Protac Kugledynen®junior: længde: 140 cm bredde: 100 cm
Protac Kugledynen®baby: længde: 100 cm bredde: 70 cm
Patent: Protac Kugledynen®Calm er Brugsmodelregistreret og Patenteret.
Protac Kugledynen®Flexible er Brugsmodelregistreret og Patenteret.
Standarder: Efterlever generelle krav til hjælpemidler ift. følgende harmoniserede standarder:
Klinisk evaluering: EN 12182:2012
Risikoanalyse: EN ISO 14971 : 2019
Kvalitetsstyringssystem: EN ISO 13485:2016
Brandtest: ISO 12952-1 & 2 : 2010 - kun gældende for Protac Kugledynen®fremstillet i
Trevira CS.
Advarsel:
Se under punktet Sikkerhed
Bruger information
Til indendørs brug
CE mærket i henhold til
(EU) 2017/745 for medicinsk udstyr
Klasse I
Fabrikant
Lotnummer
LOT

9
Service informationer
Der må ikke bruges andre kugler i Protac Kugledynen®end de af fabrikanten brugte.
Vejledning
- dagligt eftersyn af dynen inden anvendelse
Nr. Check Bemærkning
1 • Alle dele er på plads, ingen løse dele
2 • Ingen tegn på huller, beskadigelser
i stof og syninger
Protac A/S
Niels Bohrs Vej 31 D, Stilling
DK-8660 Skanderborg
Danmark
Tel.: [phone]
e-mail: [email protected]
Oversigt over distributører: Der henvises til www.protac.dk/kontakt
DK
Advarsel:
Se under punktet Sikkerhed
Bruger information
Til indendørs brug
CE mærket i henhold til
(EU) 2017/745 for medicinsk udstyr
Klasse I
Fabrikant
Lotnummer

10
GB - Directions for use
Protac Ball Blanket®Classic
Protac Ball Blanket®Flexible
Protac Ball Blanket®Calm
You have selected a quality Protac product. Protac guarantees that you have purchased an
original, Danish designed product developed in consultation with experts.
Protac has developed, produced and sold sensorystimulating aids to the healthcare sector in
Denmark, the rest of Europe, Australia and New Zealand since 1994.
Protac products are developed on the basis of theories on sensory integration, and are
supported by extensive research, documentation and case studies.
Protac focuses strongly on protection of the environment and safety during its production process.
Protac Ball Blanket®is certified according to STANDARD 100 by OEKO-TEX® no. 2076-310 DTI.
For more details, go to www.protac.dk
Labelling
The products are labeled in accordance with Regulation (EU) 2017/745 Class I medical
devices. CE- and carelabels with information about the manufaturer, raw materials and
washing instructions are sewn into the foot of the blanket to avoid irritating the user.
Key to label symbols: please refer to Key to symbols
General precautions - Safety
• Not for unsupervised use by users unable to care for themselves.
• Not for unsupervised use by users with low lung capacity.
• Not to be used as a means of restraint.
• Please pay attention to the reaction of the user, if he or she does not like lying under the
quilt.
• When the Protac Ball Blanket®is used with an incontinence cover, it is important to be
aware of the possible risks.
The same risk precautions apply as for the use of a plastic bag:
- Incontinence covers are dangerous toys for children.
- A Protac Ball Blanket®used with an incontinence cover must not be used for
children without supervision.
- A Protac Ball Blanket®used with an incontinence cover must not be used for patients
unable to care for themselves without supervision.
- A Protac Ball Blanket®used with an incontinence cover must not be pulled over the head.
• Protac Ball Blanket®with polystyrene granulate contain small particles, and must not be
used for children below the age of 3 without supervision.
• Smoking is forbidden under the Protac Ball Blanket®. Embers from cigarettes can cause burns.
• Never leave a computer or other electrical appliances switched on in a bed with a Protac
Ball Blanket®, as they emit heat which can be harmful to the blanket, or in extreme circum-
stances, cause the appliance to ignite, due to a build-up of heat.
• Must not be used near an open fire.
DK
GB
DE
FI
FR
NL
SE
ES
IT

11
DK
GB
DE
FI
FR
NL
SE
ES
IT
Product purpose and areas of use
Sensory integration is the idea behind the development of all Protac products. The theory
originated in the 1970s in the USA, and was developed by A. Jean Ayres, an occupational
therapist and psychologist. The theory is based on how the brain processes sensory impressions,
and how the various sensory stimuli can be influenced via applying weight and pressure to the
tactile sense (the sense of touch) in the skin and the proprioceptive sense (the sense of
movement) in muscles and joints. The pressure, movement and weight of the balls act on these
senses in particular.
The Protac Ball Blanket®was developed to help sufferers of function impairment.
Children, young and old people can benefit from the Protac Ball Blanket®
:
• Brain damage, including spasticity, Huntington’s Chorea, Parkinson’s Disease and other
ailments
• ADHD and autism
• Psychiatric diseases, such as dementia, schizophrenia, depression, anxiety, anorexia etc.
• Development problems, sensory problems, deaf/blind, etc.
• Stress
The Protac Ball Blanket®can be used for patients with brain damage resulting in spasticity. The
weight and pressure of the balls help suppress spasticity, and calm the body of patients with brain
damage. Furthermore, the patient benefits from enhanced body awareness.
The Protac Ball Blanket®is used by ADHD and autism sufferers to sleep with, and as a source
of comfort during the daytime. The pressure and weight of the balls impart sensory stimuli which
help define the body, giving comfort and calm. ADHD sufferers often have a problem winding down
at night, and the Protac Ball Blanket®gives the body a signal to relax through its pressure and
weight.
Psychiatric patients often suffer from muscular and psychological unrest. The Protac Ball Blanket®
is used to create calm and comfort for the user. The weight and pressure of the balls also give
a better feeling of body awareness and enhanced wellness. The Protac Ball Blanket®is used to
sleep with, and to provide comfort during the daytime.
The Protac Ball Blanket®is used for sufferers of a range of development problems, sensory
problems, deaf/blindness and to create enhanced sensory stimuli in the body.
The Protac Ball Blanket®is used for sufferers of stress to provide calmness, comfort and better
body awareness. It is used to sleep with, and to provide comfort during the daytime. Sufferers of
stress often have a problem feeling their body, preventing them falling asleep at night. The
pressure and weight of the Protac Ball Blanket®give the body a signal to relax.
The Protac Ball Blanket®can be used in institutions, sheltered housing, day centres, hospitals,
patient lounges and private homes. The blanket can be used in schools in classrooms or
association areas, for instance. At home, the blanket can be used in a bedroom or the lounge.

12
DK
GB
DE
FI
FR
NL
SE
ES
IT
Using the product
The user must enclose the Protac Ball Blanket®in a normal quilt cover.
The Protac Ball Blanket® is ready for use.
For extra stimulation, place your hands on the Protac Ball
Blanket®and press the balls against your body.
You can also lie on top of the Protac Ball Blanket®. This will
provide sensory stimulation to your back.
If the Protac Ball Blanket®is to be used by a child, we
recommend allowing the child to play with it first while awake
by crawling under it, or sitting with the blanket over his/her
legs.
The Protac Ball Blanket®is
used in the same way as an
ordinary duvet for sleeping.
Pack it tightly around the
body so that you can clearly
feel the balls.
We recommend sitting with
the blanket over you in a
chair or sofa initially, to feel
the weight of the balls, which
will be a new experience.

13
Product service life
The product has an expected service life of 5 years.
This is based on correct use, cleaning, washing, service and maintenance.
Products used beyond the aforementioned service life should be assessed for further use.
Responsibility for using the product beyond the stated service life rests with the user.
Cleaning
Protac Ball Blanket®can be washed. The regularity and need for washing depends on use.
See below for washing and cleaning instructions.
Protac Ball Blanket®Classic
• Item nos. 100-101, 100-102, can be machine washed in a min. 16 kg capacity washing
machine. Use detergent without bleaching agents and perfume.
Fabric softner may not be used. with washing detergent with no bleaching agents - see
also the washing instructions on the Protac Ball Blanket®
• Item nos. 100-107 baby can be washed in a min. 7 kg capacity washing machine. Use
detergent without bleaching agents and perfume. Fabric softner may not be used. with
washing detergent with no bleaching agents - see also the washing instructions in the
Protac Ball Blanket®.
Protac Ball Blanket®Flexible
• Item nos. 100-201, 100-215, 100-202, 100-226 can be machine washed in a min. 7 kg
washing machine. Use detergent without bleaching agents and perfume. Fabric softner
may not be used.. Remove the bags from the cover. The laundrybag delivered with
100-215 and 100-226 must be used when washing the bags. Wash cover and bags
separately. Spinning at low speed - see also the washing instructions in the cover.
Protac Ball Blanket®Calm
• Item nos. 100-321 and 100-322 should be split in two and each washed in a min. 7 kg
capacity washing machine. Use detergent without bleaching agents and perfume. Fabric
softner may not be used. The enclosed laundrybag must be used. Spinning at low speed
- see also the washing instructions in the Protac Ball Blanket®.
To remove spots using a spot remover, always try first on an area which is not visible to test for
damage or discolouring.
Protac does not recommend the use of spot remover.
Protac cannot be held liable for incorrect washing and maintenance.
Maintenance
We recommend hanging the Protac Ball Blanket®out to air on a regular basis.
Transport and storage
The Protac Ball Blanket®is packed in a carrying case and in a carton that protects the blanket from
dirt and moisture.
GB

14
DK
GB
DE
FI
FR
NL
SE
ES
IT
The Protac Ball Blanket®can advantageously be transported in the carrying case so that it is easy
to handle. If the blanket is not used, it must be stored securely in the carrying case so that it is
protected from dirt and moisture.
Disposal
The Protac Ball Blanket®can be broken down into the following components for disposal:
Plastic and textile.
The plastic balls can be disposed of as hard plastic.
All parts of the chair can be disposed of as combustible waste.
Waste must be disposed of in accordance with applicable rules.
Guarantee
2 year guarantee against manufacturing defects.
The guarantee will be invalid in the event of the following:
• overloading
• misuse
• non-maintenance or incorrect maintenance
Accessories
Protac Incontinence Cover
Using the product
General precautions - Safety
• We recommend that the opening of the incontinence cover is at the opposite end to
that of the duvet cover (not applicable for incontinence cover with mesh top)
• The same risk precautions apply as for the use of a plastic bag:
- Incontinence covers are dangerous toys for children.
- A blanket used with an incontinence cover must not be used for children without supervision.
- A blanket with incontinence cover must not be used for patients unable to care for
themselves without supervision.
- A blanket used with an incontinence cover must not be pulled over the head.
• We recommend using the incontinence cover version with a mesh top (breathable material)
for users unable to care for themselves.
Traceability: Production month, year and batch number are marked on the washing label.
These must not be removed from the product.
The Protac Incontinence Cover is used over the outside
of the blanket if the patient is incontinent (involuntary
urination). An ordinary duvet cover should be used over
the incontinence cover for comfort.
(see the Protac Incontinence Cover directions for use).

15
DK
GB
DE
FI
FR
NL
SE
ES
IT
Key to symbols
Example only. Always follow the recommended care instructions on the label found in the product
Washing bowl: Maximum washing
temperature (see care label)
Triangle:
Do not bleach
Square with a circle:
tumble drying possible
(see care label)
Iron:
Do not iron
Circle:
Do not dry clean
Accessories
• Protac Incontinence cover
• Protac Bedlinen
• Protac Cover with thermolining
• Protac Carrying case
Parts List
• Cover for Flexible blankets
• Ball bags for Flexible blankets
• Laundry bag
Technical specifications
Dimensions:
Protac Ball Blanket®, Adult length: 200/220 cm width: 140 cm
Protac Ball Blanket®, Junior: length: 140 cm width: 100 cm
Protac Ball Blanket®, Baby: length: 100 cm width: 70 cm
Patent: Protac Ball Blanket®Calm is registered as a Utility Model and Patented.
Protac Ball Blanket®Flexible is registered as a Utility Model and Patented.
Standards: Comply with general requirements for aids acc. to the following harmonized standards:
Clinical evaluation: EN 12182:2012
Risk analysis: DS/EN ISO 14971 : 2012
Quality management system: EN ISO 13485:2016
Ignitability test: ISO 12952-1 & 2 : 2010- applies to Protac Ball Blanket®made of Trevira CS
LOT
Warning:
See under Safety
User information
For indoor use
CE marked according to
(EU) 2017/745 Class I
medical devices
Manufacturer
Batch number

Service information
No other balls can be used in a Protac Ball Blanket®than those used by the manufacturer.
Guide
- to daily inspection of the blanket before use
No. Check Remarks
1 • All parts are in place, no loose parts
2 • No sign of holes, damage to the
textile or seams
Protac A/S
Niels Bohrs Vej 31 D, Stilling
DK-8660 Skanderborg
Denmark
Tel.: [phone]
e-mail: [email protected]
Distributor list: Please refer to: www.protac.dk/kontakt
16
GB

17
DK
GB
DE
FI
FR
NL
SE
ES
IT
DE - Gebrauchsanweisung
Protac Ball Blanket®Classic
Protac Ball Blanket®Flexible
Protac Ball Blanket®Calm
Sie haben sich für ein Qualitätsprodukt von Protac entschieden. Protac garantiert, dass Sie ein in
Dänemark designtes Originalprodukt erhalten, das in Zusammenarbeit mit Fachleuten entwickelt wurde.
Protac entwickelt seit 1994 Hilfsmittel zum Stimulieren der Sinne. Der Vertrieb erfolgt zur Zeit in
Europa, Australien und Neuseeland.
Protac Produkte werden ausgehend von den Theorien zur lntegration der Sinne entwickelt. Sie
sind hinsichtlich Forschung und Fallbeschreibungen umfassend dokumentiert.
Protac achtet während des Produktionsprozesses mit größtmöglicher Sorgfalt auf Umwelt und
Sicherheitsstandards. Protac Ball Blanket®sind zertifiziert nach STANDARD 100 von OEKO-TEX®
Nr. 2076-310 DTI.
Weitere Informationen dazu finden Sie unter www.protac.dk.
Kennzeichnung
Die Produkte sind gemäß der (EWG) 2017/745 für Medizinprodukte der Klasse I gekennzeichnet.
Das Etikett mit allen erforderlichen Angaben zum Hersteller, Material und der Waschanleitung ist
am unteren Rand der Decke befestigt, um so den Benutzer vor Belästigungen
zu schützen, wenn er unter der Decke liegt.
Symbole auf dem Etikett: siehe Abschnitt Erläuterung der Symbole
Allgemeine Vorsichtsregeln - Sicherheit
• Darf nicht ohne Aufsicht für Personen verwendet werden, die orientierungslos sind.
• Darf nicht ohne Aufsicht für Personen mit eingeschränkter Lungenkapazität verwendet
werden.
• Die Decke ist nicht als Ersatz für eine notwendige Zwangsfixierung zu verwenden. Sollte die
Decke dazu dienen Patienten aus der Fixierung zu nehmen so ist dieses unter entsprech-
ender Aufsicht möglich.
• Bitte achten Sie auf die Reaktion des Benutzers, ob es dem Benutzer nichts ausmacht,
unter der Decke zu liegen.
• Wird die Decke mit einem Inkontinenzbezug verwendet, ist unbedingt auf die damit verbun-
denen Risiken zu achten.
Es gelten die gleichen Vorschriften wie bei Plastiktüten:
- Inkontinenzabdeckungen sind gefährliches Spielzeug für Kinder.
- Die Decke mit Inkontinenzbezug darf bei Kindern nicht ohne Aufsicht verwendet werden.
- Die Decke mit Inkontinenzbezug darf nicht bei Personen benutzt werden, die
orientierungslos sind.
- Die Decke mit Inkontinenzbezug darf nicht über den Kopf gezogen werden.
• Protac Ball Blanket®mit Polystyrol Granulat enthalten Kleinteile und dürfen bei Kindern
unter 3 Jahren nicht ohne Aufsicht verwendet werden.
• Rauchen Sie nicht, während Sie unter der Decke liegen. Herabgefallene Glut oder
Zigaretten können zu Brandverletzungen führen.

18
DK
GB
DE
FI
FR
NL
SE
ES
IT
• Lassen Sie keinen eingeschalteten Computer oder sonstige elektrische Geräte im Bereich
der Protac Ball Blanket®oder im Bett zurück.. Diese Geräte erwärmen sich und können
den Bezug beschädigen und im sich schlimmsten Fall entzünden, da sie ihre Wärme nicht
ableiten können, wenn sie zugedeckt sind.
• Darf nicht in der Nähe von offenem Feuer verwendet werden.
Zweck und Anwendungsbereiche des Produkts
Die sensorische Integrationstherapie, die von der amerikanischen Ergotherapeutin und
Psychologin A. Jean Ayres in den 1970ern entwickelt wurde, bildet die theoretische Grundlage für
Protac Produkte. Sie macht sich zum einen die Fähigkeit des Gehirns zunutze, Sinneseindrücke
zu verarbeiten, und damit die Möglichkeit, den Berührungssinn über die Haut und den
Bewegungssinn in Muskeln und Gelenken mittels Gewicht und Druck zu beeinflussen. Druck,
Bewegung und Gewicht der Kugeln wirken sich positiv auf diese Sinne aus.
Das Hilfsmittel Protac Ball Blanket®richtet sich an Personen jeden Alters, die psychische und
körperliche Defizite aufweisen. Dazu zählen:
• Hirnverletzungen, Spastizität, Chorea Huntington, Parkinson usw.
• ADHS und Autismus
• Psychische Erkrankungen, Demenz, Schizophrenie, Depression, Angstzustände, Anorexie usw.
• Entwicklungsstörungen, Sinnesstörungen, Taubblindheit usw.
• Stress
Die Protac Ball Blanket®wird bei Menschen mit Hirnschädigungen, die von Spastik geprägt sind,
verwendet. Schwere und Druck der Kugeln bewirken, dass bei Patienten mit Hirnschädigung die
Spastik gedämpft und der Körper beruhigt wird. Außerdem verbessert sich das Körpergefühl des
Patienten.
Bei Personen mit ADHS und Autismus wird die Protac Ball Blanket®sowohl beim Schlafen als
auch tagsüber verwendet. Die Decke stimuliert durch Schwere und Druck der Kugeln die Sinne zu
einer gesteigerten Wahrnehmung des Körpers, Geborgenheit und Ruhe. Personen mit ADHS fällt
es oft schwer abends herunterzufahren, wenn sie schlafen sollen. Druck und Schwere der Decke
tragen dazu bei, dem Körper zu vermitteln, dass er zur Ruhe kommen soll.
Personen mit psychischen Krankheiten verspüren oft eine motorische und psychische Unruhe.
Die Protac Ball Blanket®wird verwendet, um für den Benutzer Ruhe und Geborgenheit zu schaf-
fen. Schwere und Druck der Kugeln führen auch zu einem besseren Körpergefühl und erhöhtem
Wohlbefinden. Die Decke wird sowohl zum Schlafen als auch tagsüber verwendet.
Die Protac Ball Blanket®wird bei Personen mit z.B. Entwicklungsstörungen, Empfindungsstörun-
gen und Taubblindheit eingesetzt, um die Stimulierung der Sinne des Körpers zu steigern.
Die Protac Ball Blanket®wird bei Personen mit Stress verwendet, um Ruhe, Geborgenheit und ein
besseres Körpergefühl erzeugen. Die Decke wird sowohl zum Schlafen als auch tagsüber verwendet.
Personen mit Stress fällt es oft schwer, den Körper zu spüren und dadurch abends einzuschlafen. Druck
und Schwere der Decke geben dem Körper ein Signal zur Ruhe zu kommen.
Die Protac Ball Blanket®kann in Heimen, Wohnungen, Tagesstätten, Krankenhäusern, Aufenthalts-
räumen und Privaträumen benutzt werden. In Schulen kann die Kugeldecke z.B. in Klassenzimmern
und Gemeinschaftsräumen benutzt werden. In Privathäusern kann die Kugeldecke z.B. im Zimmer
des Anwenders und im Wohnzimmer benutzt werden.

19
Anwendung des Produkts
Die Protac Ball Blanket® ist mit einem normalen Bettbezug zu beziehen.
Die Protac Ball Blanket®ist bei der Lieferung gebrauchsbereit.
Für eine zusätzliche Stimulierung kann ein Helfer die Hände
auf die Protac Ball Blanket® legen und die Kugeln an den
Körper pressen.
Sie können sich auch auf die Protac Ball Blanket®legen und
so durch die Kugeln die Sinne am Rücken stimulieren.
Falls die Protac Ball Blanket® von Kindern benutzt werden
soll, ist es sinnvoll, das Kind zunächst spielerisch an die
Decke heranzuführen. Kriechen Sie unter die Kugeldecke,
auf die Kugeldecke oder setzen Sie sich mit dem Kind auf
dem Schoß.
Die Protac Ball Blanket®
wird als normale Decke zum
Schlafen verwendet. Wickeln
Sie die Decke eng an den
Körper, sodass Sie die
Kugeln deutlich spüren.
Um das neue Gefühl und
die Schwere der Protac Ball
Blanket® zu spüren, ist es
sinnvoll, sich zunächst auf
einem Stuhl oder Sofa zu
bedecken.
DK
GB
DE
FI
FR
NL
SE
ES
IT

20
DK
GB
DE
FI
FR
NL
SE
ES
IT
Lebensdauer des Produkts
Die erwartete Lebensdauer des Produkts beträgt 5 Jahre.
Die Lebensdauer basiert auf korrektem Gebrauch, Reinigung, Wäsche, Service und Pflege.
Produkte, die über die obengenannte Lebensdauer hinaus verwendet werden, müssen vor einer
weiteren Anwendung überprüft werden. Der Benutzer ist dafür verantwortlich, laufend zu überprüfen,
ob das Produkt über die angegebene Lebensdauer hinaus verwendet werden kann.
Reinigung
Sämtliche Kugeldecken können gewaschen werden. Intervall und Bedarf für die Wäsche hängen
von Anwendung und Gebrauch ab. Bei Wäsche und Sauberhaltung der Kugeldecke ist die
untenste-hende Anleitung zu befolgen.
Protac Ball Blanket®Classic
• Artikelnummern 100-101, 100-102, können in einer Waschmaschine mit einer Mindestkapa-
zität von 16 KG mit Waschmittel ohne Bleichmittel und Parfüm gewaschen werden. Klarspü-
ler dürfen nicht verwendet werden. Siehe im Übrigen die Waschanleitung in der Decke.
• Artikelnummern 100-107 Baby können in einer Waschmaschine mit einer Mindestkapazität
von 7 KG mit Waschmittel ohne Bleichmittel und Parfüm gewaschen werden. Klarspüler
dürfen nicht verwendet werden. Siehe im Übrigen die Waschanleitung in der Decke.
Protac Ball Blanket®Flexible
• Artikelnummern 100-201, 100-215, 100-202, 100-226 können in einer Waschmaschine mit
einer Mindestkapazität von 7 kg mit Waschmittel ohne Bleichmittel und Parfüm gewaschen
werden. Klarspüler dürfen nicht verwendet werden. Die Beutel werden aus dem Bezug
genommen. Der Waschsack für Artikel-Nr. 100-215 und 100-226 muss beim Waschen der
Kugelbeutel verwendet werden. Bezug und Beutel werden separat gewaschen. Schleudern
bei niedriger Geschwindigkeit. Siehe im Übrigen die Waschanleitung im Bezug.
Protac Ball Blanket®Calm
• Artikelnummern 100-321, 100-322 sollen zweigeteilt und jeder Teil in einer Waschmaschine
mit einer Mindestkapazität von 7 kg mit Waschmittel ohne Bleichmittel und Parfüm
gewaschen werden. Klarspüler dürfen nicht verwendet werden. Der beiliegende Waschsack
muss verwendet werden. Schleudern bei niedriger Geschwindigkeit. Siehe im Übrigen die
Waschanleitung in der Decke.
Wenn Sie bei der Entfernung von Flecken Fleckentfernungsmittel verwenden wollen, versuchen
Sie dies zuerst an einer nicht sichtbaren Stelle, um festzustellen, ob der Stoff Schaden nimmt
oder Farbveränderungen auftreten.
Protac empfiehlt, keine Fleckentfernungsmittel zu verwenden.
Protac behält sich bei falscher Handhabung im Zusammenhang mit Wäsche und Pflege einen Ersatz vor.
Pflege
Es wird empfohlen, die Decke regelmäßig zum Lüften aufzuhängen.