Protac Ball Cushion Manual

www.protac.dk
Protac Kuglepuden™
DK - Brugsvejledning
Protac Ball Cushion™
GB - Directions for use
Protac Kugelkissen™
DE - Gebrauchsanweisung
Protac pallotyyny™
FI - Käyttöohje
Protac Ball Cushion™
FR - Mode d’emploi
Protac Ball Cushion™
NL - Gebruiksaanwijzing
Protac Bolldyna™
SE - Bruksanvisning
Protac Ball Cushion™
ES - Instrucciones de uso
Protac Ball Cushion™
IT - Istruzioni
Medical device

2

3
DK
GB
DE
FI
FR
NL
SE
ES
IT
DK - Brugsvejledning
Protac Kuglepuden™
Du har valgt et Protac kvalitetsprodukt. Protac garanterer at du har fået et originalt, dansk
designet produkt, udviklet i samarbejde med faglige sparringspartnere.
Protac har siden 1994 udviklet, produceret og solgt sansestimulerende hjælpemidler til sund-
hedssektoren i Danmark, Europa, Australien og New Zealand.
Protac produkter er udviklet ud fra teorier om sanseintegration og veldokumenteret ift.
forskning, dokumentation og casebeskrivelser.
Protac har i produktionsprocessen fokus på miljø og sikkerhed. Protac plastikkugler er TÜV
testet og opfylder kravene i REACH.
Yderligere oplysninger findes på www.protac.dk
Mærkning
Produkterne er mærket iht. lovgivning om medicinsk udstyr klasse I.
Etiket med information om fabrikant, råvarer og vaskeanvisning er monteret i siden af
puden for at beskytte brugeren for gener, når man sidder på puden.
Symbolforklaring på etiket: der henvises til punktet Symbol forklaring
Generelle forsigtighedsregler - Sikkerhed
• Puden skal fastgøres forsvarligt til stolen
• Vær opmærksom på brugerens reaktion
• Må ikke bruges til brugere i kørestol
• Må ikke, uden opsyn, bruges til personer med lammelser og sensibilitetsforstyrrelser
• Må ikke, bruges nær åben ild
Produktets formål og anvendelsesmiljø
Sanseintegration danner grundlag for udviklingen af alle Protac produkter. Denne teori kom-
mer fra USA og er udviklet af A. Jean Ayres, ergoterapeut og psykolog, tilbage i 1970’erne.
Teorien tager udgangspunkt i, hvordan hjernen bearbejder sanseindtryk, og hvordan man
kan påvirke de forskellige sansestimuli via tyngde og tryk i taktilsansen (berøringssansen) i
huden og den proprioceptive sans (bevægesansen) i muskler og led. Kuglernes tryk og bevæ-
gelse påvirker netop disse sanser.
Protac Kuglepuden™er udviklet som et hjælpemiddel til personer med funktionsnedsættelse.
Børn, unge, voksne og ældre kan anvende puden:
• Hjerneskader herunder spasticitet, Huntingtons chorea, Parkinsons Sygdom mv.
• ADHD og autisme
• Psykiatriske sygdomme f.eks. demens, skizofreni, depression, angst, anoreksi mv.
• Udviklingsforstyrrelser, sanseforstyrrelser, døvblindhed mv.
• Stress
Protac Kuglepuden™kan benyttes af personer med hjerneskader, som er præget af spasti-
citet og sensibilitetsforstyrrelser. Kuglernes tyngde og tryk gør at spasticiteten dæmpes og
sensibilitetsforstyrrelserne mindskes, så patienten får en bedre kropsfornemmelse. Endvidere
bruges den til at træne balance med.

Til personer med ADHD og autisme bruges Protac Kuglepuden™til at sidde på f. eks. i skolen
og i hjemmet, når brugeren er ukoncetreret. Når brugeren bevæger sig på puden giver kug-
lernes tryk sansestimuli til muskler og led, som hjælper kroppen til at rette sig op.
Personer med psykiatrisk sygdom har ofte motorisk og psykisk uro. Puden bruges til at øge
koncentrationen og skabe ro for brugeren. Protac Kuglepuden™bruges ved møder og i spise-
situationer.
Protac Kuglepuden™bruges til personer med f. eks. udviklingsforstyrrelser, sanseforstyrrelser,
døvblindhed for at skabe øget sansestimuli til kroppen. Protac Kuglepuden™bruges til perso-
ner med stress for at give ro, tryghed og en bedre kropsfornemmelse.
Protac Kuglepuden™kan bruges i institutioner, bosteder, dagtilbud, hospitaler, opholdsrum og
private rum. På skoler kan puden bruges f. eks. i klasseværelset, og i private hjem kan puden
bruges på en spisestol eller kontorstol.
Anvendelse af produktet
Levetid for produktet
Produktet har en forventet levetid på 5 år.
Levetid er baseret på korrekt brug, rengøring, vask, service og vedligehold.
Produkter som anvendes ud over den ovennævnte levetid, skal vurderes for fremtidig anven-
delse. Det er brugeres ansvar løbende at vurdere om produktet kan anvendes ud over den
angivne levetid.
Rengøring
Protac Kuglepuden™kan vaskes. Interval og behov for vask afhænger af anvendelse og brug.
Ved vask og renholdelse af kuglepuden, følges nedenstående anvisning.
Protac Kuglepuden™
• Protac Kuglepuden™kan vaskes i en vaskemaskine min. 6 kg, med vaskemiddel uden
blegemiddel - se i øvrigt vaskeanvisning i puden.
4
DK
GB
DE
FI
FR
NL
SE
ES
IT
Det er vigtigt, at
Protac Kuglepuden™
bruges på et hårdt
underlag f.eks.
en skolestol eller
skalstol for at få det
fulde udbytte af san-
sestimuleringen.
Det er en god ide
at sikre, at barnet
har noget at støtte
fødderne på f.eks.
gulv, skammel eller
andet.
Protac Kuglepuden™
fastgøres forsvarligt
til stolen.
Ved almindelig brug af Protac Kuglepu-
den™vil barnet bevæge sig på puden, og
derfor vil det ikke føles hårdt at sidde på
kuglerne.

5
Ved fjernelse af pletter, hvor der tænkes anvendt pletfjerningsmiddel, forsøg da først på et
sted, som ikke er synligt, for at se om stoffet vil tage skade, eller farve vil blive påvirket. Pro-
tac anbefaler ikke brug af pletfjerningsmidler.
Protac tager forbehold vedr. erstatning ved forkert håndtering ift. vask og vedligehold
Vedligehold
Det anbefales at lufte Protac Kuglepuden™med jævne mellemrum.
Transport og opbevaring
Protac Kuglepuden™ leveres klar til brug.
Puden er pakket i en beskyttende plastpose.
Hvis puden ikke bruges, skal den opbevares forsvarligt, så den er beskyttet mod snavs og fugt.
Bortskaffelse
Puden kan ved bortskaffelse opdeles i følgende enkeltdel: Plast og stof.
Plastkuglerne kan afleveres til genanvendelse.
Alle dele kan bortskaffes som brændbart affald.
Affald bortskaffes efter gældende regler.
Garanti
Der ydes 2 års garanti på produktionsfejl
Garanti bortfalder i følgende tilfælde:
• overbelastning af Protac Kuglepuden™
• voldsomt brug af Protac Kuglepuden™
• manglende eller forkert vedligehold af Protac Kuglepuden™
Sporbarhed: der er markeret måned, år for produktion og serienummer på CE- og vaske-
etiketten.
Symbol forklaring
Dette er kun eksempler, se den anbefalede vaskeanvisning på vaskelabel i produktet.
Vaskebalje:
Max. vasketemperatur (se vaskelabel)
Trekant:
Må ikke bleges
Firkant med cirkel:
Tørretumbling (se vaskelabel)
Strygejern:
Må ikke stryges
Cirkel:
Må ikke renses
DK
GB
DE
FI
FR
NL
SE
ES
IT
Advarsel:
Se under punktet Sikkerhed
Bruger information
Til indendørs brug
CE godkendelse direktiv
om medicinsk udstyr 93/42/EC Klasse 1
Fabrikant
Serienummer
SN

6
DK
Tekniske specifikationer
Mål:
Protac Kuglepuden™til skolestol: 40x40 cm
Protac Kuglepuden™til høj barnestol: 29x45 cm
Protac Kuglepuden™til børnehavestol: 30x35 cm
Protac Kuglepuden™til taburet: 30x30 cm
Standarder: Efterlever generelle krav til hjælpemidler ift. følgende harmoniserede standarder:
Klinisk evaluering: EN 12182:2012
Risikoanalyse: DS/EN ISO 14971
Brandtest: EN 1021-1:2006 og EN 1021-2: 2014
Service informationer
Der må ikke bruges andre kugler i Protac Kuglepuden™end de af fabrikanten brugte.
Vejledning
- dagligt eftersyn af Protac Kuglepuden™inden anvendelse
Nr. Check Bemærkning
1• Alle dele er på plads, ingen løse dele
2• Ingen tegn på huller, beskadigelser i
stof og syninger
Protac A/S
Niels Bohrs Vej 31 D, Stilling
DK-8660 Skanderborg
Tel.: [phone]
e-mail: [email protected]
Oversigt over forhandlere: Der henvises til: www.protac.dk/kontakt

7
DK
GB
DE
FI
FR
NL
SE
ES
IT
GB - Directions for use
Protac Ball Cushion™
You have selected a quality Protac product. Protac guarantees that you have purchased an
original, Danish designed product developed in consultation with experts.
Protac has developed, produced and sold sensory-stimulating aids to the healthcare sector in
Denmark, the rest of Europe, Australia and New Zealand since 1994.
Protac products are developed on the basis of theories on sensory integration, and are sup-
ported by extensive research, documentation and case studies.
Protac focuses strongly on protection of the environment and safety during its production
process. Protac plastic balls are TÜV tested and complies with REACH.
For more details, go to www.protac.dk
Labelling
Our products are labelled according to legislation concerning medical equipment class I.
The label with details of manufacturer, raw materials and washing instructions is sewn into
the side of the cushion to avoid irritating the user.
Key to label symbols: please refer to Key to symbols
General precautions - Safety
• The cushion must be securely fastened to a chair
• Please be aware of how the user reacts
• Not suitable for wheelchair-users
• Not for unsupervised use by users with paralysis and poor sensitivity.
• Must not be used near an open flame
Product purpose and areas of use
Sensory integration is the idea behind the development of all Protac products. The theory
originated in the 1970s in the USA, and was developed by A. Jean Ayres, an occupational
therapist and psychologist. The theory is based on how the brain processes sensory impres-
sions, and how the various sensory stimuli can be influenced via applying weight and pres-
sure to the tactile sense (the sense of touch) in the skin and the proprioceptive sense (the
sense of movement) in muscles and joints. The pressure, movement and weight of the balls
act on these senses in particular.
The Protac Ball Cushion™was developed to help sufferers of function impairment.
Children, young and old people can benefit from the cushion:
• Brain damage, including spasticity, Huntington’s Chorea, Parkinson’s Disease and other
ailments
• ADHD and autism
• Psychiatric diseases, such as dementia, schizophrenia, depression, anxiety, anorexia etc.
• Development problems, sensory problems, deaf/blind, etc.
• Stress
The Protac Ball Cushion™is intended for patients with brain damage suffering from spasticity
and sensitivity impairment. The weight and pressure of the balls help suppress spasticity to
give the patient enhanced body awareness. It can also be used to train balance with.

8
DK
GB
DE
FI
FR
NL
SE
ES
IT
Individuals with ADHD and autism can use the Protac Ball Cushion™to sit on e.g. in school
and at home when unconcentrated. When the user moves on the cushion, the pressure of
the balls stimulates muscles and joints, helping improve body posture.
Psychiatric patients often suffer from muscular and psychological unrest. The cushion can be
used to enhance concentration and help calm the patient. The cushion can be used for meet-
ings and dining.
The Protac Ball Cushion™is used for sufferers of a range of development problems, sensory
problems, deaf/blindness and to create enhanced sensory stimuli in the body.
The Protac Ball Cushion™is used for sufferers of stress to provide calmness, comfort and bet-
ter body awareness.
The Protac Ball Cushion™can be used in institutions, sheltered housing, day centres, hospi-
tals, patient lounges and private homes. The cushion is used in schools in the classroom for
instance, and at home, can be used on dining or office chairs.
Using the product
Product service life
The product has an expected service life of 5 years.
This is based on correct use, cleaning, washing, service and maintenance.
Products used beyond the aforementioned service life should be assessed for further use.
Responsibility for using the product beyond the stated service life rests with the user.
Cleaning
Protac Ball Cushion™can be washed. The regularity and need for washing depends on use.
See below for washing and cleaning instructions.
Protac Ball Cushion™
• can be machine washed in a min. 6 kg capacity washing machine. Use washing detergent
with no bleaching agents - see also the washing instructions on the cushion.
The cushion must be
placed on a hard sur-
face, e.g. a classroom
stool or one-piece
moulded chair to
gain full benefit of
sensory stimulation.
We recommend
ensuring that the
child has something
to rest his/her feet
on, e.g. the floor, a
foot stool or similar.
The cushion must be
securely fastened to
a chair.
During normal use of Protac Ball Cushion™
the child will move on the cushion, there-
for, sitting on the balls will not feel hard.

9
DK
GB
DE
FI
FR
NL
SE
ES
IT
To remove spots using a spot remover, always try first on an area which is not visible to test
for damage or discolouring.
Protac does not recommend the use of spot remover.
Protac cannot be held liable for incorrect washing and maintenance.
Maintenance
We recommend airing the cushion regularly.
Transport and storage
The cushion is ready for use.
It is supplied packed in a protective plastic bag.
If you are not using the cushion, store it carefully in its case to protect from damp and dirt.
Disposal
The Cushion can be broken down into the following components for disposal: Plastic and
textile. The plastic balls can be delivered for recycling. All components can be disposed of as
combustible refuse.
Always dispose of refuse according to local rules.
Guarantee
2 year guarantee against manufacturing defects.
The guarantee will be invalid in the event of the following:
• over-use
• misuse
• non-maintenance or incorrect maintenance
Traceability: The month, year of manufacturer and batch number are marked on the CE -
and care label.
Key to symbols
Example only. Always follow the recommended care instructions on the label found inside
the product
Washing bowl: Maximum washing
temperature (see care label)
Triangle:
Do not bleach
Square with a circle:
tumble drying possible
(see care label)
Iron:
Do not iron
Circle:
Do not dry clean
Warning:
See under Safety
User information
For indoor use
CE approval according to Directive
concerning medical devices 93/42/EC Class I
Manufacturer
Batch number
SN

10
Technical specifications
Dimensions:
Protac Ball Cushion™for classroom chair: 40x40 cm
Protac Ball Cushion™for baby’s high chair: 29x45 cm
Protac Ball Cushion™for kindergarten chair: 30x35 cm
Protac Ball Cushion™for stool: 30x30 cm
Standards: Comply with general requirements for aids acc. to the following harmonized standards:
Clinical evaluation: EN 12182:2012
Risk analysis: DS/EN ISO 14971
Fire test: EN 1021-1: 2006 and EN 1021 - 2: 2014
Service information
No other balls can be used in a Protac Ball Cushion™than those used by the manufacturer.
Guide
- to daily inspection of the Protac Ball Cushion™before use
No. Check Remarks
1• All parts are in place, no loose parts
2• No sign of holes, damage to the
textile or seams
Protac A/S
Niels Bohrs Vej 31 D, Stilling
DK-8660 Skanderborg
Tel.: [phone]
e-mail: [email protected]
Dealer list: Please refer to: www.protac.dk/kontakt
GB

11
DK
GB
DE
FI
FR
NL
SE
ES
IT
DE - Gebrauchsanweisung
Protac Kugelkissen™
Sie haben sich fur ein Qualitätsprodukt von Protac entschieden. Protac garantiert, dass Sie ein
in Dänemark designtes Originalprodukt erhalten, das in Zusammenarbeit mit Fachleuten ent-
wickelt wurde.
Protac entwickelt seit 1994 Hilfsmittel zum stimulieren der Sinne. Der Vertrieb erfolgt zur Zeit in
Europa, Australien und Neuseeland.
Protac Produkte werden ausgehend von den Theorien zur lntegration der Sinne entwickelt. Sie
sind hinsichtlich Forschung, und Fallbeschreibungen umfassend dokumentiert.
Protac achtet während des Produktionsprozesses mit größtmöglicher Sorgfalt auf Umwelt und
Sicherheitsstandards.
Protac Kunststoffkugeln sind TUV gepruft und erfullen die Anforderungen von REACH.
Weitere Informationen dazu finden Sie unter www.protac.dk.
Kennzeichnung
Das Etikett mit allen erforderlichen Angaben zum Hersteller, Material und der
Waschanleitung, befindet sich an der Seite des Kissens.
Erläuterung der Symbole auf dem Etikett: Es wird auf den Punkt Erläuterung der Symbole
verwiesen
Allgemeine Vorsichtsregeln - Sicherheit
• Das Kugelkissen muss sorgfältig auf dem Stuhl befestigt werden
• Achten Sie auf die Reaktion der Benutzer
• Darf nicht bei Menschen verwendet werden, die im Rollstuhl sitzen
• Darf nicht ohne Aufsicht bei Personen mit Lähmungen und Sensibilitätsstörungen verwen-
det werden
• Darf nicht in der Nähe von offenem Feuer verwendet werden
Zweck und Anwendungsbereiche des Produkts
Die Integration der Sinne bildet die Grundlage der Entwicklung sämtlicher Protac Produkte. Diese
Theorie stammt aus den USA. Sie ist in den 1970er Jahren von der Ergotherapeutin und Psycho-
login A. Jean Ayres entwickelt worden. Die Theorie geht von der Art und Weise aus, auf die das
Gehirn Sinneseindrücke bearbeitet und wie man die Stimulierung der verschiedenen Sinne durch
Schwere und Druck auf den Taktilsinn (Berührungssinn) in der Haut und den propriozeptiven Sinn
(Bewegungssinn) in Muskeln und Gelenken beeinflusst. Druck und Bewegung der Kugeln beein-
flussen genau diese Sinne.
Das Protac Kugelkissen™ist als Therapiemittel für Personen mit Funktionseinschränkungen entwickelt
worden.
Kinder, Jugendliche, Erwachsene und Ältere können das Protac Kugelkissen™ zB bei folgenden
Diagnosen benutzen:
• Hirnschädigungen, darunter Spastik, Huntingtonsche Chorea, Parkinsonsche Krankheit usw.
• ADHS und Autismus
• Psychische Krankheiten wie z.B. Demenz, Schizophrenie, Depressionen, Angst, Anorexie usw.
• Entwicklungsstörungen, Empfindungsstörungen, Taubblindheit usw.
• Stress

12
Das Protac Kugelkissen™kann u.a von Menschen mit Hirnschäden verwendet werden, die durch Spastik
und Sensibilitätsstörungen geprägt sind. Schwere und Druck der Kugeln bewirken, dass die Spastik
gedämpft wird und die Sensibilitätsstörungen weniger werden, so das der Patient ein besseres Körper-
gefühl bekommt. Außerdem dient das Kissen dem Training des Gleichgewichtssinns.
Auf dem Protac Kugelkissen™können Personen mit ADHS und Autismus z.B. in der Schule und zuhause
sitzen, wenn sie unkonzentriert sind. Wenn sich der Benutzer auf dem Kissen bewegt, stimuliert der
Druck der Kugeln die Sinne von Muskeln und Gelenken, die dem Körper helfen sich aufzurichten.
Personen mit psychischen Krankheiten verspüren oft eine motorische und psychische Unruhe. Das
Protac Kugelkissen™wird verwendet, um die Konzentration zu steigern und für den Benutzer Ruhe zu
schaffen. Das Protac Kugelkissen™wird bei z.B beim Lernen und beim Essen verwendet.
Das Protac Kugelkissen™wird bei Personen mit z.B. Entwicklungsstörungen, Empfindungsstörungen
und Taubblindheit, um die Stimulierung der Sinne des Körpers zu steigern.
Das Protac Kugelkissen™wird bei Personen mit Stress verwendet, um Ruhe, Geborgenheit und ein bes-
seres Körpergefühl zu erzeugen.
Das Protac Kugelkissen™kann in Heimen, Wohnungen, Tagesstätten, Krankenhäusern, Aufenthaltsräu-
men und im privaten Umfeld benutzt werden.
Anwendung des Produkts
Lebensdauer des Produkts
Die erwartete Lebensdauer des Produkts beträgt 5 Jahre.
Die Lebensdauer basiert auf korrektem Gebrauch, Reinigung, Wäsche, Service und Pflege.
Produkte, die über die obengenannte Lebensdauer hinaus verwendet werden, müssen vor einer
weiteren Anwendung überprüft werden. Der Benutzer ist dafür verantwortlich, laufend zu über-
prüfen, ob das Produkt über die angegebene Lebensdauer hinaus verwendet werden kann.
Reinigung
Sämtliche Kugelkissen können gewaschen werden. Intervall und Bedarf für die Wäsche hängen
von Anwendung und Gebrauch ab. Zur Reinigung des Kugelkissens ist die untenstehende Anlei-
tung zu befolgen.
DK
GB
DE
FI
FR
NL
SE
ES
IT
Es ist wichtig, dass das
Kugelkissen auf einer harten
Unterlage wie z.B. einem
Schulstuhl oder einem Scha-
lenstuhl verwendet wird,
sodass Sie den vollen Effekt
der Stimulierung der Sinne
erzielen.
Es ist sinnvoll dafür zu sor-
gen, dass der Nutzer seine
Füße abstützen kann, z.B.
auf dem Fußboden, einem
Schemel oder auf etwas
anderem.
Das Protac
Kugelkissen™
wird sorgfältig
auf dem Stuhl
befestigt.
Bei normalem Gebrauch bewegt sich
der Nutzer auf dem Protac Kugel-
kissen™, weshalb längeres sitzen
möglich ist.

13
Protac Kugelkissen™
• Alle Kugelkissen können in einer Waschmaschine mit einer Mindestkapazität von 6 KG mit Wasch-
mittel ohne Bleichmittel gewaschen werden. Siehe im Übrigen die Waschanleitung im Kissen.
Wenn Sie bei der Entfernung von Flecken Fleckentfernungsmittel verwenden wollen, versuchen
Sie dies zuerst an einer nicht sichtbaren Stelle, um festzustellen, ob der Stoff Schaden nimmt oder
Farbveränderungen auftreten. Protac empfiehlt, keine Fleckentfernungsmittel zu verwenden.
Protac behält sich bei falscher Handhabung im Zusammenhang mit Wäsche und Pflege einen Ersatz vor.
Pflege
Es wird empfohlen, das Kugelkissen regelmäßig zu lüften.
Transport und Aufbewahrung
Das Kugelkissen ist bei der Lieferung gebrauchsbereit.
Das Kugelkissen ist in einer schützenden Plastiktüte verpackt.
Wenn das Kissen nicht gebraucht wird, muss es ordentlich aufbewahrt werden, so dass es vor
Schmutz und Feuchtigkeit geschützt ist.
Entsorgung
Das Kugelkissen kann bei der Entsorgung in folgende Einzelteile aufgeteilt werden: Kunststoff
und Stoff. Die Kunststoffkugeln können zum Recycling gegeben werden.
Alle Teile können als brennbarer Abfall entsorgt werden.
Bitte entsorgen sie anfallenden Abfall nach den geltenden ortsüblichen und gesetzlichen Bestimmungen.
Garantie
Auf Herstellungsfehler werden 2 Jahre Garantie gewährt.
Die Garantie entfällt in folgenden Fällen:
• Überbeanspruchung des Protac Kugelkissen™
• exzessiver Gebrauch des Protac Kugelkissen™
• fehlende oder falsche Pflege des Protac Kugelkissen™
Nachverfolgbarkeit: auf dem Waschlabel sind Monat und Jahr der Herstellung angegeben.
Erläuterung der Symbole
Nur Beispiele. Beachten Sie die Pflegehinweise auf dem Etikett des jeweiligen Produktes.
Waschschüssel: Max. Wasch-
temperatur (siehe Pflegeetikett)
Dreieck:
Nicht bleichen
Quadrat mit Circle:
Für Wäschetrockner (siehe Pflegeetikett)
Bügeleisen:
Nicht bügeln
Kreis:
Nicht chemisch reinigen
DK
GB
DE
Warnung:
Siehe Sicherheit
Benutzerinformation
Gebrauch nur in geschlossenen Räumen
CE-Zertifiziert, Richtlinie 93/42/EWG über
Medizinprodukte Klasse I
Hersteller
Seriennummer
SN

14
DE
Technische Spezifikationen
Maße:
Protac Kugelkissen™für Schulstühle: 40x40 cm
Protac Kugelkissen™für Kinderhochstühle: 29x45 cm
Protac Kugelkissen™für Kindergartenstühle: 30x35 cm
Protac Kugelkissen™für Hocker: 30x30 cm
Standards: Entspricht den allgemeinen Anforderungen für Hilfsmittel nach folgenden Standards:
Klinische Bewertung: EN 12182:2012
Risikomanagement: DS/EN ISO 14971
Feuertest: EN 1021-1: 2006 und EN 1021-2: 2014
Serviceinformationen
Im Protac Kugelkissen™dürfen nur die auch vom Hersteller verwendeten Kugeln verwendet werden.
Anleitung
für die tägliche Durchsicht des Protac Kugelkissens™vor der Anwendung
Nr. Kontrolle Anmerkung
1• Sind alle Teile fest angebracht
2• Keine Anzeichen von Löchern und
Beschädigungen im Stoff und an den
Nähten
Protac A/S
Niels Bohrs Vej 31 D, Stilling
DK-8660 Skanderborg
Tel.: [phone]
e-mail: [email protected]
Händlerübersicht: Es wird auf folgende Website verwiesen: www.protac.dk/kontakt

15
FI - Käyttöohje
Protac pallotyyny™
Olet valinnut Protacin laatutuotteen. Takaamme, että olet ostanut alkuperäisen, tanskalaista
suunnittelua olevan tuotteen, joka on kehitetty yhteistyössä ammattitaitoisten yhteistyökumppa-
neiden kanssa.
Protac on vuodesta 1994 lähtien kehittänyt, tuottanut ja myynyt aisteja stimuloivia terveydenhoi-
toalan apuvälineitä Tanskaan, Eurooppaan, Australian ja Uusi-Selanti.
Protac tuotteita kehitetään sensorista integraatiota koskevien teorioiden pohjalta ja ne on doku-
mentoitu hyvin sekä tutkimuksessa, dokumentaatiossa että tapauskuvauksissa.
Protac keskittyy tuotantoprosessin aikana ympäristöön ja turvallisuuteen. Muovi pallot ovat TÜV
testattu ja noudattaa kaulukset REACH.
Lisätietoja saa osoitteesta www.protac.dk
Merkinnät
Tuotteet on merkitty lääkinnällisiä laitteita koskevan lainsäädännön mukaisesti loukka I.
Valmistajaa ja raaka-aineita koskevia tietoja sekä pesuohjeita käsittelevä etiketti on asennettu
käyttömukavuuden takaamiseksi tyynyn sivuun.
Etiketin symbolit: katso kohtaa Symbolien selitys
Yleiset varotoimet - Turvallisuus
• Pallotyyny on kiinnitettävä asianmukaisesti tuoliin
• Tarkkaile käyttäjän reaktioita
• Ei saa käyttää pyörätuolissa istuvilla henkilöillä
• Ei saa ilman valvontaa käyttää henkilöillä, jotka kärsivät halvauksesta tai tuntohäiriöistä
• Ei saa käyttää avotulen läheisyydessä
Tuotteen tarkoitus ja käyttöympäristö
Sensorinen integraatio on kaikkien Protac tuotteiden pohjalla. Teoria on peräisin Yhdysvalloista.
Sen kehitti 1970-luvulla ergoterapeutti ja psykologi A. Jean Ayres. Teorian lähtökohtana on tapa,
jolla aivot työstävät sensorisia vaikutelmia, sekä miten ihon taktiiliseen aistiin (kosketusaistiin)
sekä lihasten ja nivelten proprioseptiiviseen aistiin (liikeaisti) kohdistuvien painojen ja paineen
avulla voidaan vaikuttaa erilaisiin sensorisiin ärsykkeisiin. Pallojen paine ja liike vaikuttavat
nimenomaan näihin aisteihin.
Protac pallotyyny™on kehitetty apuvälineeksi toimintarajoitteista kärsiville henkilöille.
Protac pallotyyny™voivat käyttää niin lapset, nuoret, aikuiset kuin vanhuksetkin:
• Aivovauriot, mukaan lukien spastisuus, Huntingtonin korea, Parkinsonin tauti ym.
• ADHD ja autismi
• Psykiatriset sairaudet, esim. dementia, skitsofrenia, masennus, ahdistus, anoreksia ym.
• Kehityshäiriöt, aistihäiriöt, kuurosokeus ym.
• Stressi
Protac pallotyyny™käytetään istuinalustana henkilöillä, jotka kärsivät spastisuuden ja tuntohäi-
riöiden luonnehtimista aivovaurioista. Spastisuus vaimenee ja tuntohäiriöt lieventyvät pallojen
FI

16
DK
GB
DE
FI
FR
NL
SE
ES
IT
painosta ja paineesta, joten potilaan kehotuntuma paranee. Lisäksi tyynyä käytetään tasapaino-
harjoituksiin.
ADHD:sta ja autismista kärsivillä henkilöillä Protac pallotyynyä™käytetään istuinalustana, esim.
koulussa ja kotona, kun käyttäjän ei keskity. Pallojen paine luo lihas- ja nivelärsykkeitä käyttäjän
liikkuessa tyynyllä. Tämä auttaa kehoa suoristumaan.
Psykiatrisista sairauksista kärsivillä henkilöillä esiintyy usein motorista ja psyykkistä levottomuut-
ta. Protac pallotyynyä™käytetään keskittymisen lisäämiseen sekä luomaan käyttäjälle rauhaa.
Protac pallotyynyä™käytetään tapaamisissa ja syödessä.
Protac pallotyynyä™käytetään luomaan kehoa varten ärsykkeitä henkilöillä, jotka kärsivät esim.
kehityshäiriöistä, aistihäiriöistä, kuurosokeudesta.
Protac pallotyynyä™käytetään stressistä kärsivillä henkilöillä rauhan, turvallisuuden ja parem-
man kehotuntuman luomiseksi.
Protac pallotyynyä™voidaan käyttää laitoksissa, kodeissa, päivähoidossa, sairaaloissa, oleskeluti-
loissa ja yksityishuoneissa. Kouluissa Protac pallotyynyä™voidaan käyttää esim. luokkahuonees-
sa. Yksityiskodeissa pallotyynyä voidaan käyttää syöttötuolissa tai työtuolilla.
Tuotteen käyttäminen
Tuotteen elinikä
Tuotteen oletettu elinikä on 5 vuotta.
Elinikä perustuu oikeanlaiseen käyttöön, puhdistukseen, pesuun ja huoltoon.
Yllä mainitun eliniän jälkeen käytettävät tuotteet on arvioitava tulevan käytön varalta. Käyttäjä
vastaa tuotteen käyttökelpoisuuden jatkuvasta arvioinnista mainitun eliniän jälkeen.
Puhdistaminen
Protac pallotyynyt™ovat pesunkestäviä. Pesutiheys ja -tarve riippuvat peiton käyttötavasta ja
-ajasta. Noudata seuraavia ohjeita pallotyynyn pesussa.
Protac pallotyyny™
• Pallotyynyt voidaan pestä pesukoneessa, jonka vähimmäiskapasiteetti on 6 kg, valkaisu-
aineettomalla pesuaineella. Muut pesuohjeet löytyvät päällisestä.
On tärkeää, että pal-
lotyynyä käytetään
kovalla alustalla,
esim. koulutuolilla,
jolloin ärsykkeistä
saadaan täysi vastine.
On hyvä varmistaa,
että lapsi voi asettaa
jalat esim. lattialle,
jakkaralle tai muulle.
Pallotyyny on kiinni-
tettävä asianmukai-
sesti tuoliin
Normaalissa käytössä Protac pallotyyny™
lapsi siirtyy pad, ja siksi se ei tunne vaikea
istua pallo.

17
Mikäli tahrojen poistoon aiotaan käyttää tahranpoistoainetta on ainetta kokeiltava ensin näky-
mättömissä olevassa paikassa. Näin voidaan nähdä, vaurioittaako aine kangasta tai sen väriä.
Protac ei suosittele tahranpoistoaineiden käyttöä.
Protac ehtona korvauksen suhteen on, että pesu- ja hoito-ohjeita noudatetaan
Huolto
Suosittelemme pallotyynyn tuulettamista tasaisin väliajoin.
Kuljetus ja säilytys
Protac pallotyyny™toimitetaan käyttövalmiina.
Pallotyyny on pakattu suojaavaan muovipussiin. Säilytä tyynyä asianmukaisesti jos se ei ole käytös-
sä. Näin suojaat sen lialta.
Hävittäminen
Protac Erikoispeitti voidaan hävitettäessä jakaa seuraaviin yksittaïsiin osiin: Muovi ja kangas.
Protac pallotyyny™voidaan hävittää palavien jätteiden mukana.
Jätteet on hävitettävä voimassa olevien sääntöjen mukaisesti.
Takuu
Valmistusvioille annetaan kahden vuoden takuu
Takuu ei ole seuraavissa tapauksissa voimassa:
• Protac pallotyynyn™ylikuormitus
• Protac pallotyynyn™raju käyttö
• Protac pallotyynyn™puuttuva tai virheellinen huolto
Jäljitettävyys: valmistuskuukausi ja -vuosi on merkitty pesuetikettiin
Symbolien selitys
Tämä on vain esimerkki, katso suositeltua pesuohjetta tuotteiden pesumerkinnästä.
Pesuallas:
Pesu enintään (katso pesumerkinnät)
Kolmio:
Valkaisuaineiden käyttö kielletty
Neliö, ympyrä:
Rojahtaa (katso pesumerkinnät)
Silitysrauta:
Ei saa silittää
Ympyrä:
Ei kemiallista pesua
FI
Varoitus:
Katso kohdasta Turvallisuus
Käyttöohjeet
Sisäkäyttöön
CE-hyväksyntä lääkintälaitedirektiivin
93/42/EY mukaan loukka I
Valmistaja
Sarjanumero
SN

18
Tekniset tiedot
Mitat:
Protac pallotyyny™koulutuoliin 40x40 cm
Protac pallotyyny™korkeaan syöttötuoliin: 29x45 cm
Protac pallotyyny™lastentarhatuoliin: 30x35 cm
Protac pallotyyny™pallille: 30x30 cm
Standardit: vastaa apuvälineille asetettuja yleisiä vaatimuksia seuraavien harmonisoitujen
standardien mukaisesti:
Kliininen arviointi: EN 12182:2012
Riskianalyysi: DS/EN ISO 14971
Palotesti: EN 1021-1: 2006 ja EN 1021-2: 2014
Huoltotiedot
Protac pallotyynyssä ei saa käyttää muita, kuin valmistajan käyttämiä palloja.
Opastus
Protac pallotyynyn™päivittäiseen, käyttöä edeltävään tarkastukseen
Nro Tarkastus Huomautus
1• Kaikki osat ovat paikallaan,
mikään osa ei ole irti
2• Päällisessä ei näy reikiä, kankaassa tai
ompeleissa ei näy vikoja
Protac A/S
Niels Bohrs Vej 31 D, Stilling
DK-8660 Skanderborg
Tel.: [phone]
e-mail: [email protected]
Jälleenmyyjäluettelo: Käy osoitteessa: www.protac.dk/kontakt
FI

19
DK
GB
DE
FI
FR
NL
SE
ES
IT
FR - Mode d’emploi
Protac Ball Cushion™
Vous avez choisi un produit de qualité Protac. Protac garantit votre achat d’un produit danois
original, conçu et développé en consultation avec des experts. Depuis 1994, Protac développe,
fabrique et vend des produits d’aide à la stimulation sensorielle dans le domaine de la santé
au Danemark, en Europe, en Australie et en Nouvelle-Zélande. Les produits Protac sont élabo-
rés sur la base des théories relatives à l’intégration sensorielle, et reposent sur des recherches
approfondies, une vaste documentation et des études de cas.
Protac veille tout particulièrement à la protection de l’environnement et à la sécurité au
cours de ses processus de fabrication. Les billes en plastique Protac sont testées par le TÜV et
répondent aux exigences de REACH.
Pour plus de détails, consulter le site www.protac.dk
Étiquetage
Nos produits sont étiquetés conformément à la législation relative au matériel médical classe I.
L’étiquette portant le nom du fabricant, la composition et les instructions de lavage est cousue
sur le côté du coussin afin d’éviter toute irritation pour l’utilisateur.
Signification des symboles de l’étiquette : prière de se référer à Légende des symboles
Précautions générales - Sécurité
• Le coussin doit être solidement attaché au siège
• Observer la réaction de l’utilisateur
• Ne convient pas pour les utilisateurs de fauteuil roulant
• Ne convient pas pour une utilisation sans surveillance par des utilisateurs souffrant
de paralysie et d’une faible sensibilité
• Ne pas utiliser prés d’une flamme
Effet du produit et domaines d’utilisation
L’intégration sensorielle est l’idée sous-jacente au développement de tous les produits Protac.
Cette théorie apparue dans les années 1970 aux États-Unis a été développée par A. Jean
Ayres, psychologue et ergothérapeute. Cette théorie repose sur la façon dont le cerveau traite
les impressions sensorielles et comment les divers stimuli sensoriels peuvent être influencés
lorsqu’on applique poids et pression sur le sens tactile (le sens du toucher) de la peau et le
sens proprioceptif (le sens du mouvement) des muscles et des articulations. La pression, le
mouvement et le poids des billes agissent sur ces sens en particulier.
Le coussin à billes Protac Ball Cushion™a été développé pour aider les personnes souffrant de
troubles fonctionnels.
Les enfants, les adultes et les personnes âgées peuvent tirer profit du coussin à billes :
• Lésions cérébrales, y compris spasticité, chorée de Huntington, maladie de Parkinson et
autres affections
• TDAH et autisme
• Troubles psychiatriques, tels que démence, schizophrénie, dépression, anxiété, anorexie, etc.
• Problèmes de développement, problèmes sensoriels, surdité/cécité, etc.
• Stress

20
DK
GB
DE
FI
FR
NL
SE
ES
IT
Le coussin à billes est conçu pour les patients atteints de lésions cérébrales se traduisant par une spas-
ticité et de troubles de la sensibilité, pour la position assise. Le poids et la pression des billes aident à
supprimer la spasticité en procurant au patient une conscience du corps améliorée. Il peut aussi servir
pour s’entraîner à l’équilibre.
Les personnes souffrant d’autisme et de TDAH peuvent utiliser le coussin à billes Protac Ball Cushion™
pour s’y asseoir à l’école ou à la maison lorsqu’elles manquent de concentration. Lorsque l’utilisateur
bouge sur le coussin, la pression des billes stimule ses muscles et ses articulations, ce qui permet
d’améliorer la posture du corps.
Les patients psychiatriques souffrent généralement d’agitation musculaire et psychologique. Le cous-
sin peut servir à renforcer la concentration et à apaiser le patient. Il peut être utilisé pour les réunions
et les repas.
Le coussin à billes Protac Ball Cushion™est utilisé pour les personnes atteintes de divers problèmes de
développement, problèmes sensoriels, surdité/cécité, et pour améliorer les stimuli sensoriels du corps.
Il est utilisé pour les personnes souffrant de stress pour leur procurer calme, confort et une meilleure
conscience du corps.
Le coussin à billes Protac Ball Cushion™peut être utilisé dans les institutions, les structures d’héber-
gement, les centres de jour, les hôpitaux, les salons pour patients et les domiciles privés. Le coussin
peut servir à l’école dans les salles de classe, par exemple, et à la maison, il peut équiper les chaises du
bureau ou de la salle à manger.
Utilisation du produit
Durée de vie du produit
Le produit a une durée de vie prévue de 5 ans, sur la base d’une utilisation, d’un nettoyage, d’un
lavage et d’un entretien corrects.
Les produits utilisés au-delà de cette période devraient être évalués pour une utilisation ultérieure.
La responsabilité d’utiliser le produit au-delà de la durée de vie indiquée incombe à l’utilisateur.
Nettoyage
Tous les coussins à billes Protac Ball Cushion™sont lavables. Les besoins et la fréquence de lavage
dépendent de l’utilisation. Voir ci-après les instructions de lavage et de nettoyage.
Le coussin doit être
placé sur une surface dure,
comme un tabouret de
classe ou une chaise mono-
bloc en plastique afin de
profiter pleinement de la
stimulation sensorielle qu’il
procure.
Nous recommandons de
s’assurer que l’enfant
dispose de quelque chose
pour poser ses pieds, que
ce soit le sol, un repose-
pied ou autre.
Le coussin doit
être solidement
attaché au
siège.
Au cours de l’utilisation normale de
Protac Ball Cushion™se déplace sur le
pavé, et donc il ne se sentira pas diffi-
cile de rester sur les billes