Protac Ball Cushion Manual

www.protac.dk
Protac Kuglepuden®
DK - Brugsvejledning
Protac Ball Cushion®
GB - Directions for use
Protac Ball Cushion®
DE - Gebrauchsanweisung
Protac Ball Cushion®
FI - Käyttöohje
Protac Ball Cushion®
FR - Mode d’emploi
Protac Ball Cushion®
NL - Gebruiksaanwijzing
Protac Ball Cushion®
SE - Bruksanvisning
Protac Ball Cushion®
ES - Instrucciones de uso
Protac Ball Cushion®
IT - Istruzioni
Medical device

2

3
DK
GB
DE
FI
FR
NL
SE
ES
IT
DK - Brugsvejledning
Protac Kuglepuden®
Du har valgt et Protac kvalitetsprodukt. Protac garanterer at du har fået et originalt, dansk
designet produkt, udviklet i samarbejde med faglige sparringspartnere.
Protac har siden 1994 udviklet, produceret og solgt sansestimulerende hjælpemidler til
sundhedssektoren i Danmark, Europa, Australien og New Zealand.
Protac produkter er udviklet ud fra teorier om sanseintegration og veldokumenteret ift. forskning,
dokumentation og casebeskrivelser. Protac har i produktionsprocessen fokus på miljø og
sikkerhed. Protac plastikkugler er certificeret iht.STANDARD 100 by OEKO-TEX®
nr. 2076-310 DTI
Yderligere oplysninger findes på www.protac.dk
Mærkning
Produkterne er mærket iht. (EU) 2017/745 for medicinsk udstyr klasse I.
Etiket med information om fabrikant, råvarer og vaskeanvisning er montereti siden af puden.
Symbolforklaring på etiket: der henvises til punktet Symbol forklaring
Generelle forsigtighedsregler - Sikkerhed
• Puden skal fastgøres forsvarligt til stolen
• Vær opmærksom på brugerens reaktion
• Må ikke bruges til brugere i kørestol
• Må ikke, uden opsyn, bruges til personer med lammelser og sensibilitetsforstyrrelser
• Må ikke, bruges nær åben ild
Produktets formål og anvendelsesmiljø
Sanseintegration danner grundlag for udviklingen af alle Protac produkter. Denne teori kommer
fra USA og er udviklet af A. Jean Ayres, ergoterapeut og psykolog, tilbage i 1970’erne. Teorien
tager udgangspunkt i, hvordan hjernen bearbejder sanseindtryk, og hvordan man kan påvirke de
forskellige sansestimuli via tyngde og tryk i taktilsansen (berøringssansen) i huden og den
proprioceptive sans (bevægesansen) i muskler og led. Kuglernes tryk og bevægelse påvirker
netop disse sanser.
Protac Kuglepuden®er udviklet som et hjælpemiddel til personer med funktionsnedsættelse.
Børn, unge, voksne og ældre kan anvende puden:
• Hjerneskader herunder spasticitet, Huntingtons chorea, Parkinsons Sygdom mv.
• ADHD og autisme
• Psykiatriske sygdomme f.eks. demens, skizofreni, depression, angst, anoreksi mv.
• Udviklingsforstyrrelser, sanseforstyrrelser, døvblindhed mv.
• Stress
Protac Kuglepuden®kan benyttes af personer med hjerneskader, som er præget af spasticitet
og sensibilitetsforstyrrelser. Kuglernes tyngde og tryk gør at spasticiteten dæmpes og
sensibilitetsforstyrrelserne mindskes, så patienten får en bedre kropsfornemmelse. Endvidere
bruges den til at træne balance med.

Til personer med ADHD og autisme bruges Protac Kuglepuden®til at sidde på f. eks. i skolen
og i hjemmet, når brugeren er ukoncetreret. Når brugeren bevæger sig på puden giver kuglernes
tryk sansestimuli til muskler og led, som hjælper kroppen til at rette sig op.
Personer med psykiatrisk sygdom har ofte motorisk og psykisk uro. Puden bruges til at øge
koncentrationen og skabe ro for brugeren. Protac Kuglepuden®bruges ved møder og i
spisesituationer.
Protac Kuglepuden®bruges til personer med f. eks. udviklingsforstyrrelser, sanseforstyrrelser,
døvblindhed for at skabe øget sansestimuli til kroppen. Protac Kuglepuden®bruges til personer
med stress for at give ro, tryghed og en bedre kropsfornemmelse.
Protac Kuglepuden®kan bruges i institutioner, bosteder, dagtilbud, hospitaler, opholdsrum og
private rum. På skoler kan puden bruges f. eks. i klasseværelset, og i private hjem kan puden
bruges på en spisestol eller kontorstol.
Anvendelse af produktet
Levetid for produktet
Produktet har en forventet levetid på 5 år.
Levetid er baseret på korrekt brug, rengøring, vask, service og vedligehold.
Produkter som anvendes ud over den ovennævnte levetid, skal vurderes for fremtidig anven-
delse. Det er brugeres ansvar løbende at vurdere om produktet kan anvendes ud over den
angivne levetid.
Rengøring
Protac Kuglepuden®kan vaskes. Interval og behov for vask afhænger af anvendelse og brug.
Ved vask og renholdelse af kuglepuden, følges nedenstående anvisning.
• Protac Kuglepuden®kan vaskes i en vaskemaskine min. 6 kg, med vaskemiddel uden
blegemiddel og parfume - se i øvrigt vaskeanvisning i puden.
4
DK
GB
DE
FI
FR
NL
SE
ES
IT
Det er vigtigt, at
Protac Kuglepuden®
bruges på et hårdt
underlag f.eks. en
skolestol eller skalstol
for at få det fulde
udbytte af sanse-
stimuleringen.
Det er en god ide at
sikre, at barnet har
noget at støtte
fødderne på f.eks.
gulv, skammel eller
andet.
Protac Kuglepuden®
fastgøres forsvarligt
til stolen.
Ved almindelig brug af Protac Kuglepuden®
vil barnet bevæge sig på puden, og derfor vil
det ikke føles hårdt at sidde på kuglerne.

5
Ved fjernelse af pletter, hvor der tænkes anvendt pletfjerningsmiddel, forsøg da først på et sted,
som ikke er synligt, for at se om stoffet vil tage skade, eller farve vil blive påvirket. Protac
anbefaler ikke brug af pletfjerningsmidler.
Protac tager forbehold vedr. erstatning ved forkert håndtering ift. vask og vedligehold
Vedligehold
Det anbefales at lufte Protac Kuglepuden®med jævne mellemrum.
Transport og opbevaring
Protac Kuglepuden® leveres klar til brug.
Puden er pakket i en beskyttende plastpose.
Hvis puden ikke bruges, skal den opbevares forsvarligt, så den er beskyttet mod snavs og fugt.
Bortskaffelse
Puden kan ved bortskaffelse opdeles i følgende enkeltdel: Plast og stof.
Plastkuglerne kan bortskaffes som hård plast.
Alle dele kan bortskaffes som brændbart affald.
Affald bortskaffes efter gældende regler.
Garanti
Der ydes 2 års garanti på produktionsfejl
Garanti bortfalder i følgende tilfælde:
• overbelastning af Protac Kuglepuden®
• voldsomt brug af Protac Kuglepuden®
• manglende eller forkert vedligehold af Protac Kuglepuden®
Sporbarhed: der er markeret måned, år for produktion og lotnummer på CE- og vaske-etiketten.
Disse må ikke fjernes fra produktet.
Symbol forklaring
Dette er kun eksempler, se den anbefalede vaskeanvisning på vaskelabel i produktet.
Vaskebalje:
Max. vasketemperatur (se vaskelabel)
Trekant:
Må ikke bleges
Firkant med cirkel:
Tørretumbling (se vaskelabel)
Strygejern:
Må ikke stryges
Cirkel:
Må ikke renses
DK
GB
DE
FI
FR
NL
SE
ES
IT
Advarsel:
Se under punktet Sikkerhed
Bruger information
Til indendørs brug
CE mærket i henhold til
(EU) 2017/745medicinsk
udstyr Klasse I
Fabrikant
Lotnummer
LOT

6
DK
Tekniske specifikationer
Mål:
Protac Kuglepuden®til skolestol: 40x40 cm
Protac Kuglepuden®til høj barnestol: 29x45 cm
Protac Kuglepuden®til børnehavestol: 30x35 cm
Protac Kuglepuden®til taburet: 30x30 cm
Standarder: Efterlever generelle krav til hjælpemidler ift. følgende harmoniserede
standarder.
Klinisk evaluering: EN 12182:2012
Risikoanalyse: EN ISO 14971:2019
Kvalitetsledelsessystemer: EN ISO 13485:2016
Brand test: EN 1021-1 & 2: 2014 and
Vejledning
- dagligt eftersyn af Protac Kuglepuden®inden anvendelse
Nr. Check Bemærkning
1 • Alle dele er på plads, ingen løse dele
2 • Ingen tegn på huller, beskadigelser i
stof og syninger
Protac A/S
Niels Bohrs Vej 31 D, Stilling
DK-8660 Skanderborg
Danmark
Tel.: [phone]
e-mail: [email protected]
Oversigt over distributører: Der henvises til www.protac.dk/kontakt

7
DK
GB
DE
FI
FR
NL
SE
ES
IT
GB - Directions for use
Protac Ball Cushion®
You have selected a quality Protac product. Protac guarantees that you have purchased an
original, Danish designed product developed in consultation with experts. Protac has developed,
produced and sold sensory-stimulating aids to the healthcare sector in Denmark, the rest of
Europe, Australia and New Zealand since 1994. Protac products are developed on the basis of
theories on sensory integration, and are supported by extensive research, documentation and
case studies. Protac focuses strongly on protection of the environment and safety during its
production process. Protac plastic balls are certified according to STANDARD 100 by
OEKO-TEX® no. 2076-310 DTI.
For more details, go to www.protac.dk
Labelling
The products are labeled in accordance with Regulation (EU) 2017/745 Class I medical
devices. The label with details of manufacturer, raw materials and washing instructions is sewn
into the side of the cushion.
Key to label symbols: please refer to Key to symbols
General precautions - Safety
• The cushion must be securely fastened to a chair
• Please be aware of how the user reacts
• Not suitable for wheelchair-users
• Not for unsupervised use by users with paralysis and poor sensitivity.
• Must not be used near an open flame
Product purpose and areas of use
Sensory integration is the idea behind the development of all Protac products. The theory origi-
nated in the 1970s in the USA, and was developed by A. Jean Ayres, an occupational therapist
and psychologist. The theory is based on how the brain processes sensory impressions, and
how the various sensory stimuli can be influenced via applying weight and pressure to the tactile
sense (the sense of touch) in the skin and the proprioceptive sense (the sense of movement)
in muscles and joints. The pressure, movement and weight of the balls act on these senses in
particular.
The Protac Ball Cushion®was developed to help sufferers of function impairment.
Children, young and old people can benefit from the cushion:
• Brain damage, including spasticity, Huntington’s Chorea, Parkinson’s Disease and other
ailments
• ADHD and autism
• Psychiatric diseases, such as dementia, schizophrenia, depression, anxiety, anorexia etc.
• Development problems, sensory problems, deaf/blind, etc.
• Stress
The Protac Ball Cushion®is intended for patients with brain damage suffering from spasticity and
sensitivity impairment. The weight and pressure of the balls help suppress spasticity to give the
patient enhanced body awareness. It can also be used to train balance with.

8
DK
GB
DE
FI
FR
NL
SE
ES
IT
Individuals with ADHD and autism can use the Protac Ball Cushion®to sit on e.g. in school and
at home when unconcentrated. When the user moves on the cushion, the pressure of the balls
stimulates muscles and joints, helping improve body posture.
Psychiatric patients often suffer from muscular and psychological unrest. The cushion can be
used to enhance concentration and help calm the patient. The cushion can be used for meetings
and dining.
The Protac Ball Cushion®is used for sufferers of a range of development problems, sensory
problems, deaf/blindness and to create enhanced sensory stimuli in the body.
The Protac Ball Cushion®is used for sufferers of stress to provide calmness, comfort and better
body awareness.
The Protac Ball Cushion®can be used in institutions, sheltered housing, day centres, hospitals,
patient lounges and private homes. The cushion is used in schools in the classroom for instance,
and at home, can be used on dining or office chairs.
Using the product
Product service life
The product has an expected service life of 5 years.
This is based on correct use, cleaning, washing, service and maintenance.
Products used beyond the aforementioned service life should be assessed for further use.
Responsibility for using the product beyond the stated service life rests with the user.
Cleaning
Protac Ball Cushion® can be washed. The regularity and need for washing depends on use. See
below for washing and cleaning instructions.
Protac Ball Cushion®
• can be machine washed in a min. 6 kg capacity washing machine. Use washing detergent
with no bleaching agents or perfume - see also the washing instructions on the cushion.
The cushion must be
placed on a hard
surface, e.g. a
classroom stool or
one-piece moulded
chair to gain full
benefit of sensory
stimulation.
We recommend
ensuring that the child
has something to rest
his/her feet on, e.g.
the floor, a foot stool
or similar.
The cushion must be
securely fastened to
a chair.
During normal use of Protac Ball Cushion® the
child will move on the cushion, therefor, sitting
on the balls will not feel hard.

9
DK
GB
DE
FI
FR
NL
SE
ES
IT
To remove spots using a spot remover, always try first on an area which is not visible to test for
damage or discolouring. Protac does not recommend the use of spot remover.
Protac cannot be held liable for incorrect washing and maintenance.
Maintenance
We recommend airing the cushion regularly.
Transport and storage
The cushion is ready for use.
It is supplied packed in a protective plastic bag.
If you are not using the cushion, store it carefully in its case to protect from damp and dirt.
Disposal
The cushion can be broken down into the following components for disposal: Plastic and textile.
The plastic balls can be disposed of as hard plastic.
All components can be disposed of as combustible refuse.
Always dispose of refuse according to local rules.
Guarantee
2 year guarantee against manufacturing defects.
The guarantee will be invalid in the event of the following:
• over-use
• misuse
• non-maintenance or incorrect maintenance
Traceability: The month, year of manufacturer and batch number are marked on the CE - and
care label. These must not be removed from the product.
Key to symbols
Example only. Always follow the recommended care instructions on the label found inside the
product
Washing bowl: Maximum washing
temperature (see care label)
Triangle:
Do not bleach
Square with a circle:
tumble drying possible
(see care label)
Iron:
Do not iron
Circle:
Do not dry clean
Warning:
See under Safety
User information
For indoor use
CE marked according to
(EU) 2017/745 Class I
medical devices
Manufacturer
Batch number
LOT

10
Technical specifications
Dimensions:
Protac Ball Cushion®for classroom chair:40x40 cm
Protac Ball Cushion®for baby’s high chair: 29x45 cm
Protac Ball Cushion®for kindergarten chair: 30x35 cm
Protac Ball Cushion®for stool: 30x30 cm
Standards: Comply with general requirements for aids acc. to the following harmonized standards:
Clinical evaluation: EN 12182:2012
Risk analysis: DS/EN ISO 14971 : 2012
Quality management system: EN ISO 13485:2016
Ignitability test: EN 1021-1 & 2: 2014
Service information
No other balls can be used in a Protac Ball Cushion®than those used by the manufacturer.
Guide
- to daily inspection of the Protac Ball Cushion®before use
No. Check Remarks
1 • All parts are in place, no loose parts
2 • No sign of holes, damage to the
textile or seams
Protac A/S
Niels Bohrs Vej 31 D, Stilling
DK-8660 Skanderborg
Denmark
Tel.: [phone]
e-mail: [email protected]
Distributor list: Please refer to: www.protac.dk/kontakt
GB

11
Technical specifications
Dimensions:
Protac Ball Cushion®for classroom chair:40x40 cm
Protac Ball Cushion®for baby’s high chair: 29x45 cm
Protac Ball Cushion®for kindergarten chair: 30x35 cm
Protac Ball Cushion®for stool: 30x30 cm
Standards: Comply with general requirements for aids acc. to the following harmonized standards:
Clinical evaluation: EN 12182:2012
Risk analysis: DS/EN ISO 14971 : 2012
Quality management system: EN ISO 13485:2016
Ignitability test: EN 1021-1 & 2: 2014
Service information
No other balls can be used in a Protac Ball Cushion®than those used by the manufacturer.
Guide
- to daily inspection of the Protac Ball Cushion®before use
No. Check Remarks
1 • All parts are in place, no loose parts
2 • No sign of holes, damage to the
textile or seams
Protac A/S
Niels Bohrs Vej 31 D, Stilling
DK-8660 Skanderborg
Denmark
Tel.: [phone]
e-mail: [email protected]
Distributor list: Please refer to: www.protac.dk/kontakt
DK
GB
DE
FI
FR
NL
SE
ES
IT
DE - Gebrauchsanweisung
Protac Ball Cushion®
Sie haben sich fur ein Qualitätsprodukt von Protac entschieden. Protac garantiert, dass Sie
ein in Dänemark designtes Originalprodukt erhalten, das in Zusammenarbeit mit Fachleuten
ent-wickelt wurde. Protac entwickelt seit 1994 Hilfsmittel zum stimulieren der Sinne. Der Vertrieb
erfolgt zur Zeit in Europa, Australien und Neuseeland.
Protac Produkte werden ausgehend von den Theorien zur lntegration der Sinne entwickelt. Sie
sind hinsichtlich Forschung, und Fallbeschreibungen umfassend dokumentiert.
Protac achtet während des Produktionsprozesses mit größtmöglicher Sorgfalt auf Umwelt und
Sicherheitsstandards. Protac Kunststoffkugeln sind zertifiziert nach STANDARD 100 von
OEKO-TEX® Nr. 2076-310 DTI.
Weitere Informationen dazu finden Sie unter www.protac.dk.
Kennzeichnung
Die Produkte sind gemäß der (EWG) 2017/745 für Medizinprodukte der Klasse I gekennzeichnet.
Das Etikett mit allen erforderlichen Angaben zum Hersteller, Material und der Waschanleitung,
befindet sich an der Seite des Kissens.
Erläuterung der Symbole auf dem Etikett: Es wird auf den Punkt Erläuterung der Symbole verwie-
sen
Allgemeine Vorsichtsregeln - Sicherheit
• Das Kugelkissen muss sorgfältig auf dem Stuhl befestigt werden
• Achten Sie auf die Reaktion der Benutzer
• Darf nicht bei Menschen verwendet werden, die im Rollstuhl sitzen
• Darf nicht ohne Aufsicht bei Personen mit Lähmungen und Sensibilitätsstörungen verwendet
werden
• Darf nicht in der Nähe von offenem Feuer verwendet werden
Zweck und Anwendungsbereiche des Produkts
Die Integration der Sinne bildet die Grundlage der Entwicklung sämtlicher Protac Produkte. Diese
Theorie stammt aus den USA. Sie ist in den 1970er Jahren von der Ergotherapeutin und Psycho-
login A. Jean Ayres entwickelt worden. Die Theorie geht von der Art und Weise aus, auf die das
Gehirn Sinneseindrücke bearbeitet und wie man die Stimulierung der verschiedenen Sinne durch
Schwere und Druck auf den Taktilsinn (Berührungssinn) in der Haut und den propriozeptiven Sinn
(Bewegungssinn) in Muskeln und Gelenken beeinflusst. Druck und Bewegung der Kugeln beein-
flussen genau diese Sinne.
Das Protac Ball Cushion®ist als Therapiemittel für Personen mit Funktionseinschränkungen
entwickelt worden.
Kinder, Jugendliche, Erwachsene und Ältere können das Protac Ball Cushion®zB bei folgenden
Diagnosen benutzen:
• Hirnschädigungen, darunter Spastik, Huntingtonsche Chorea, Parkinsonsche Krankheit usw.
• ADHS und Autismus
• Psychische Krankheiten wie z.B. Demenz, Schizophrenie, Depressionen, Angst, Anorexie usw.
• Entwicklungsstörungen, Empfindungsstörungen, Taubblindheit usw.
• Stress

12
Das Protac Ball Cushion® kann u.a von Menschen mit Hirnschäden verwendet werden, die durch
Spastik und Sensibilitätsstörungen geprägt sind. Schwere und Druck der Kugeln bewirken, dass die
Spastik gedämpft wird und die Sensibilitätsstörungen weniger werden, so das der Patient ein besseres
örpergefühl bekommt. Außerdem dient das Kissen dem Training des Gleichgewichtssinns.
Auf dem Protac Ball Cushion®können Personen mit ADHS und Autismus z.B. in der Schule und
zuhause sitzen, wenn sie unkonzentriert sind. Wenn sich der Benutzer auf dem Kissen bewegt,
stimuliert der Druck der Kugeln die Sinne von Muskeln und Gelenken, die dem Körper helfen sich
aufzurichten.
Personen mit psychischen Krankheiten verspüren oft eine motorische und psychische Unruhe. Das
Protac Ball Cushion®wird verwendet, um die Konzentration zu steigern und für den Benutzer Ruhe zu
schaffen. Das Protac Ball Cushion®wird bei z.B beim Lernen und beim Essen verwendet.
Das Protac Ball Cushion®wird bei Personen mit z.B. Entwicklungsstörungen, Empfindungsstörungen
und Taubblindheit, um die Stimulierung der Sinne des Körpers zu steigern.
Das Protac Ball Cushion®wird bei Personen mit Stress verwendet, um Ruhe, Geborgenheit und ein
besseres Körpergefühl zu erzeugen.
Das Protac Ball Cushion®kann in Heimen, Wohnungen, Tagesstätten, Krankenhäusern, Aufenthalts-
räumen und im privaten Umfeld benutzt werden.
Anwendung des Produkts
Lebensdauer des Produkts
Die erwartete Lebensdauer des Produkts beträgt 5 Jahre.
Die Lebensdauer basiert auf korrektem Gebrauch, Reinigung, Wäsche, Service und Pflege.
Produkte, die über die obengenannte Lebensdauer hinaus verwendet werden, müssen vor einer
weiteren Anwendung überprüft werden. Der Benutzer ist dafür verantwortlich, laufend zu
überprüfen, ob das Produkt über die angegebene Lebensdauer hinaus verwendet werden kann.
Reinigung
Sämtliche Kugelkissen können gewaschen werden. Intervall und Bedarf für die Wäsche hängen
von Anwendung und Gebrauch ab. Zur Reinigung des Kugelkissens ist die untenstehende
Anleitung zu befolgen.
DK
GB
DE
FI
FR
NL
SE
ES
IT
Es ist wichtig, dass das Kugel-
kissen auf einer harten Unter-
lage wie z.B. einem Schulstuhl
oder einem Schalenstuhl ver-
wendet wird, sodass Sie den
vollen Effekt der Stimulierung
der Sinne erzielen.
Es ist sinnvoll dafür zu sor-
gen, dass der Nutzer seine
Füße abstützen kann, z.B.
auf dem Fußboden, einem
Schemel oder auf etwas
anderem.
Das Kugelkissen
wird sorgfältig
auf dem Stuhl
befestigt.
Bei normalem Gebrauch bewegt sich
der Nutzer auf dem
Protac Ball Cushion®, weshalb längeres
sitzen möglich ist.

13
• Alle Kugelkissen können in einer Waschmaschine mit einer Mindestkapazität von 6 KG mit
Waschmittel ohne Bleichmittel und Parfüm gewaschen werden. Siehe im Übrigen die Waschan-
leitung im Kissen.
Wenn Sie bei der Entfernung von Flecken Fleckentfernungsmittel verwenden wollen, versuchen
Sie dies zuerst an einer nicht sichtbaren Stelle, um festzustellen, ob der Stoff Schaden nimmt
oder Farbveränderungen auftreten. Protac empfiehlt, keine Fleckentfernungsmittel zu verwenden.
Protac behält sich bei falscher Handhabung im Zusammenhang mit Wäsche und Pflege einen Ersatz
vor.
Pflege
Es wird empfohlen, das Kugelkissen regelmäßig zu lüften.
Transport und Aufbewahrung
Das Kugelkissen ist bei der Lieferung gebrauchsbereit. Das Kugelkissen ist in einer schützenden
Plastiktüte verpackt. Wenn das Kissen nicht gebraucht wird, muss es ordentlich aufbewahrt
werden, so dass es vor Schmutz und Feuchtigkeit geschützt ist.
Entsorgung
Das Kugelkissen kann bei der Entsorgung in folgende Einzelteile aufgeteilt werden: Kunststoff
und Stoff. Die Kunststoffkugeln können als Hartplastik entsorgt werden. Alle Teile können als
brennbarer Abfall entsorgt werden. Bitte entsorgen sie anfallenden Abfall nach den geltenden
ortsüblichen und gesetzlichen Bestimmungen.
Garantie
Auf Herstellungsfehler werden 2 Jahre Garantie gewährt.
Die Garantie entfällt in folgenden Fällen:
• Überbeanspruchung des Protac Ball Cushion®
• exzessiver Gebrauch des Protac Ball Cushion®
• fehlende oder falsche Pflege des Protac Ball Cushion®
Rückverfolgbarkeit: Auf der Waschanleitung stehen Herstellungsmonat , Jahr und Chargen-
nummer. Diese dürfen nicht vom Produkt entfernt werden.
Erläuterung der Symbole
Nur Beispiele. Beachten Sie die Pflegehinweise auf dem Etikett des jeweiligen Produktes.
Waschschüssel: Max. Wasch-
temperatur (siehe Pflegeetikett)
Dreieck:
Nicht bleichen
Quadrat mit Circle:
Für Wäschetrockner (siehe Pflegeetikett)
Bügeleisen:
Nicht bügeln
Kreis:
Nicht chemisch reinigen
DK
GB
DE
Warnung:
Siehe Sicherheit
Benutzerinformation
Gebrauch nur in geschlossenen Räumen
CE-Zertifiziert gemäß(EWG) 2017/745
über Medizinprodukte Klasse I
Hersteller
Chargennummer
LOT

14
DE
Technische Spezifikationen
Maße:
Protac Ball Cushion®für Schulstühle: 40x40 cm
Protac Ball Cushion®für Kinderhochstühle: 29x45 cm
Protac Ball Cushion®für Kindergartenstühle: 30x35 cm
Protac Ball Cushion® für Hocker: 30x30 cm
Standards: Entspricht den allgemeinen Anforderungen für Hilfsmittel nach folgenden Standards:
Klinische Bewertung: EN 12182:2012
Risikomanagement: DS/EN ISO 14971:2019
Qualitätsmanagementsystem: EN ISO 13485:2016
Feuertest: EN 1021-1&2: 2014
Serviceinformationen
Im Protac Ball Cushion®dürfen nur die auch vom Hersteller verwendeten Kugeln verwendet werden.
Anleitung
für die tägliche Durchsicht des Protac Ball Cushion®vor der Anwendung
Nr. Kontrolle Anmerkung
1 • Sind alle Teile fest angebracht
2 • Keine Anzeichen von Löchern und
Beschädigungen im Stoff und an den
Nähten
Protac A/S
Niels Bohrs Vej 31 D, Stilling
DK-8660 Skanderborg
Denmark
Tel.: [phone]
e-mail: [email protected]
Verteilerübersicht: Es wird auf folgende Website verwiesen: www.protac.dk/kontakt

15
FI - Käyttöohje
Protac Ball Cushion®
Olet valinnut Protacin laatutuotteen. Takaamme, että olet ostanut alkuperäisen, tanskalaista suunnitte-
lua olevan tuotteen, joka on kehitetty yhteistyössä ammattitaitoisten yhteistyökumppaneiden kanssa.
Protac on vuodesta 1994 lähtien kehittänyt, tuottanut ja myynyt aisteja stimuloivia terveydenhoitoalan
apuvälineitä Tanskaan, Eurooppaan, Australian ja Uusi-Selanti.
Protac tuotteita kehitetään sensorista integraatiota koskevien teorioiden pohjalta ja ne on dokumentoitu
hyvin sekä tutkimuksessa, dokumentaatiossa että tapauskuvauksissa.
Protac keskittyy tuotantoprosessin aikana ympäristöön ja turvallisuuteen. Protac-muovikuulat on
sertifioitu STANDARDIN 100 mukaisesti OEKO-TEX® nro 2076-310 DTI: llä
Lisätietoja saa osoitteesta www.protac.dk
Merkinnät
Tuotteet on merkitty lääkinnällisille laitteille (EU) 2017/745 mukaisesti. Tuotteeseen on merkitty val-
mistuskuukausi ja -vuosi, tuotenumero CE-merkintään ja pesuohjeet.
Etiketin symbolit: katso kohtaa Symbolien selitys
Yleiset varotoimet - Turvallisuus
• Pallotyyny on kiinnitettävä asianmukaisesti tuoliin
• Tarkkaile käyttäjän reaktioita
• Ei saa käyttää pyörätuolissa istuvilla henkilöillä
• Ei saa ilman valvontaa käyttää henkilöillä, jotka kärsivät halvauksesta tai tuntohäiriöistä
• Ei saa käyttää avotulen läheisyydessä
Tuotteen tarkoitus ja käyttöympäristö
Sensorinen integraatio on kaikkien Protac tuotteiden pohjalla. Teoria on peräisin Yhdysvalloista. Sen
kehitti 1970-luvulla ergoterapeutti ja psykologi A. Jean Ayres. Teorian lähtökohtana on tapa, jolla aivot
työstävät sensorisia vaikutelmia, sekä miten ihon taktiiliseen aistiin (kosketusaistiin) sekä lihasten ja
nivelten proprioseptiiviseen aistiin (liikeaisti) kohdistuvien painojen ja paineen avulla voidaan vaikuttaa
erilaisiin sensorisiin ärsykkeisiin. Pallojen paine ja liike vaikuttavat nimenomaan näihin aisteihin.
Protac Ball Cushion® on kehitetty apuvälineeksi toimintarajoitteista kärsiville henkilöille.
Protac Ball Cushion®voivat käyttää niin lapset, nuoret, aikuiset kuin vanhuksetkin:
• Aivovauriot, mukaan lukien spastisuus, Huntingtonin korea, Parkinsonin tauti ym.
• ADHD ja autismi
• Psykiatriset sairaudet, esim. dementia, skitsofrenia, masennus, ahdistus, anoreksia ym.
• Kehityshäiriöt, aistihäiriöt, kuurosokeus ym.
• Stressi
Protac Ball Cushion®voivat käyttää aivovauriot, joille on tunnusomaista spastisuus ja aistihäiriöt. Pal-
lojen paino ja paine vähentävät spastisuutta ja vähentävät aistihäiriöitä, jotta potilas saa paremman
kehon tunteen. Lisäksi sitä käytetään tasapainon harjoittamiseen.
FI

16
DK
GB
DE
FI
FR
NL
SE
ES
IT
ADHD: n ja autismin omaaville Protac Ball Cushion®-sovellusta käytetään istumaan esimerkiksi
koulussa ja kotona, kun käyttäjä on keskittymätön. Kun käyttäjä liikkuu tyynyllä, pallojen paine antaa
aistien ärsykkeitä lihaksille ja nivelille, mikä auttaa kehoa suoristumaan.
Psykiatrisissa sairailla ihmisillä on usein motorista ja henkistä levottomuutta. Tyynyä käytetään
lisäämään keskittymistä ja luomaan rauhaa käyttäjälle. Protac Ball Cushion®-sovellusta käytetään
kokouksissa ja ruokailutilanteissa.
Protac Ball Cushion®käytetään ihmisille, joilla on esimerkiksi kehityshäiriöitä, aistihäiriöitä, kuuro-
sokeutta, lisäämään aistien ärsykkeitä keholle.Protac Ball Cushion®käytetään stressistä kärsiville
ihmisille rauhan, turvallisuuden ja paremman kehon tunteen tarjoamiseksi.
Protac Ball Cushion®-sovellusta voidaan käyttää laitoksissa, asunnoissa, päiväkodeissa, sairaalois-
sa, olohuoneissa ja yksityisissä huoneissa. Kouluissa tyynyä voidaan käyttää esimerkiksi luokka-
huoneessa ja yksityisissä kodeissa tyynyä voidaan käyttää ruokapöydän tai työtuolin päällä.
Tuotteen käyttäminen
Tuotteen elinikä
Tuotteen oletettu elinikä on 5 vuotta.
Elinikä perustuu oikeanlaiseen käyttöön, puhdistukseen, pesuun ja huoltoon.
Yllä mainitun eliniän jälkeen käytettävät tuotteet on arvioitava tulevan käytön varalta. Käyttäjä vas-
taa tuotteen käyttökelpoisuuden jatkuvasta arvioinnista mainitun eliniän jälkeen.
Puhdistaminen
Protac Ball Cushion®ovat pesunkestäviä. Pesutiheys ja -tarve riippuvat peiton käyttötavasta ja
-ajasta. Noudata seuraavia ohjeita pallotyynyn pesussa.
Protac Ball Cushion®
• Pallotyynyt voidaan pestä pesukoneessa, jonka vähimmäiskapasiteetti on 6 kg, valkaisuaine-
ettomalla pesuaineella. Muut pesuohjeet löytyvät päällisestä.
On tärkeää, että
pallotyynyä käytetään
kovalla alustalla, esim.
koulutuolilla, jolloin
ärsykkeistä saadaan
täysi vastine.
On hyvä varmistaa,
että lapsi voi asettaa
jalat esim. lattialle, jak-
karalle tai muulle.
Pallotyyny on kiinnitet-
tävä asianmukaisesti
tuoliin
Normaalissa käytössä Protac Ball Cushion®
lapsi siirtyy pad, ja siksi se ei tunne vaikea
istua pallo.

17
Mikäli tahrojen poistoon aiotaan käyttää tahranpoistoainetta on ainetta kokeiltava ensin näkymättö-
missä olevassa paikassa. Näin voidaan nähdä, vaurioittaako aine kangasta tai sen väriä. Protac ei
suosittele tahranpoistoaineiden käyttöä.
Protac ehtona korvauksen suhteen on, että pesu- ja hoito-ohjeita noudatetaan
Huolto
Suosittelemme pallotyynyn tuulettamista tasaisin väliajoin.
Kuljetus ja säilytys
Protac Ball Cushion®toimitetaan käyttövalmiina.
Pallotyyny on pakattu suojaavaan muovipussiin. Säilytä tyynyä asianmukaisesti jos se ei ole käytös-
sä. Näin suojaat sen lialta.
Hävittäminen
Protac Erikoispeitti voidaan hävitettäessä jakaa seuraaviin yksittaïsiin osiin: Muovi ja kangas.
Protac Ball Cushion®voidaan hävittää palavien jätteiden mukana.
Jätteet on hävitettävä voimassa olevien sääntöjen mukaisesti.
Takuu
Valmistusvioille annetaan kahden vuoden takuu
Takuu ei ole seuraavissa tapauksissa voimassa:
• Protac Ball Cushion®ylikuormitus
• Protac Ball Cushion®raju käyttö
• Protac Ball Cushion®puuttuva tai virheellinen huolto
Jäljitettävyys: Tuotteeseen on merkitty valmistuskuukausi ja -vuosi, tuotenumero CE-merkintään
ja pesuohjeet. Niitä ei saa poistaa tuotteesta.
Symbolien selitys
Tämä on vain esimerkki, katso suositeltua pesuohjetta tuotteiden pesumerkinnästä.
Pesuallas:
Pesu enintään (katso pesumerkinnät)
Kolmio:
Valkaisuaineiden käyttö kielletty
Neliö, ympyrä:
Rojahtaa (katso pesumerkinnät)
Silitysrauta:
Ei saa silittää
Ympyrä:
Ei kemiallista pesua
FI
Varoitus:
Katso kohdasta Turvallisuus
Käyttöohjeet
Sisäkäyttöön
CE-hyväksyntä lääkintälaitedirektiivin
(EY) 2017/745 mukaan
Valmistaja
Erän numero
LOT

18
Tekniset tiedot
Mitat:
Protac Ball Cushion®koulutuoliin 40x40 cm
Protac Ball Cushion®korkeaan syöttötuoliin: 29x45 cm
Protac Ball Cushion®lastentarhatuoliin: 30x35 cm
Protac Ball Cushion®pallille: 30x30 cm
Standardit: vastaa apuvälineille asetettuja yleisiä vaatimuksia seuraavien harmonisoitujen
standardien mukaisesti:
Kliininen arviointi: EN 12182:2012
Riskianalyysi: EN ISO 14971 : 2019
Laadunhallintajärjestelmä: EN ISO 13485:2016
Palotesti: EN 1021-1&2: 2014
Huoltotiedot
Protac pallotyynyssä ei saa käyttää muita, kuin valmistajan käyttämiä palloja.
Opastus
Protac Ball Cushion®päivittäiseen, käyttöä edeltävään tarkastukseen
Nro Tarkastus Huomautus
1 • Kaikki osat ovat paikallaan,
mikään osa ei ole irti
2 • Päällisessä ei näy reikiä, kankaassa tai
ompeleissa ei näy vikoja
Protac A/S
Niels Bohrs Vej 31 D, Stilling
DK-8660 Skanderborg
Denmark
Tel.: [phone]
e-mail: [email protected]
Jakelijan yleiskatsaus: Käy osoitteessa: www.protac.dk/kontakt
FI

19
DK
GB
DE
FI
FR
NL
SE
ES
IT
FR - Mode d’emploi
Protac Ball Cushion®
Vous avez choisi un produit de qualité Protac. Protac garantit votre achat d’un produit danois
original, conçu et développé en consultation avec des experts. Depuis 1994, Protac développe,
fabrique et vend des produits d’aide à la stimulation sensorielle dans le domaine de la santé au
Danemark, en Europe, en Australie et en Nouvelle-Zélande. Les produits Protac sont élaborés
sur la base des théories relatives à l’intégration sensorielle, et reposent sur des recherches
approfondies, une vaste documentation et des études de cas.
Protac veille tout particulièrement à la protection de l’environnement et à la sécurité au cours de
ses processus de fabrication. Les balles en plastique Protac sont certifiées selon STANDARD
100 par OEKO-TEX® no. 2076-310 DTI.
Pour plus de détails, consulter le site www.protac.dk
Étiquetage
Les produits sont étiquetés conformément au régulation (UE) 2017/745 concernant les dispositifs
médicaux de classe I. Le mois et l’année de production et le numéro de série sont marqués sur
le marquage CE et l’étiquette de lavage.
Signification des symboles de l’étiquette : prière de se référer à Légende des symboles
Précautions générales - Sécurité
• Le coussin doit être solidement attaché au siège
• Observer la réaction de l’utilisateur
• Ne convient pas pour les utilisateurs de fauteuil roulant
• Ne convient pas pour une utilisation sans surveillance par des utilisateurs souffrant de
paralysie et d’une faible sensibilité
• Ne pas utiliser prés d’une flamme
Effet du produit et domaines d’utilisation
L’intégration sensorielle est l’idée sous-jacente au développement de tous les produits Protac.
Cette théorie apparue dans les années 1970 aux États-Unis a été développée par A. Jean Ayres,
psychologue et ergothérapeute. Cette théorie repose sur la façon dont le cerveau traite les
impressions sensorielles et comment les divers stimuli sensoriels peuvent être influencés
lorsqu’on applique poids et pression sur le sens tactile (le sens du toucher) de la peau et le sens
proprioceptif (le sens du mouvement) des muscles et des articulations. La pression, le
mouvement et le poids des billes agissent sur ces sens en particulier.
Le coussin à balles Protac Ball Cushion®a été développé pour aider les personnes souffrant de
troubles fonctionnels.
Les enfants, les adultes et les personnes âgées peuvent tirer profit du coussin à balles :
• Lésions cérébrales, y compris spasticité, chorée de Huntington, maladie de Parkinson et
autres affections
• TDAH et autisme
• Troubles psychiatriques, tels que démence, schizophrénie, dépression, anxiété, anorexie, etc.
• Problèmes de développement, problèmes sensoriels, surdité/cécité, etc.
• Stress

20
DK
GB
DE
FI
FR
NL
SE
ES
IT
Le coussin à billes est conçu pour les patients atteints de lésions cérébrales se traduisant par une
spasticité et de troubles de la sensibilité, pour la position assise. Le poids et la pression des balles
aident à supprimer la spasticité en procurant au patient une conscience du corps améliorée. Il peut
aussi servir pour s’entraîner à l’équilibre.
Les personnes souffrant d’autisme et de TDAH peuvent utiliser le coussin à billes Protac Ball
Cushion®pour s’y asseoir à l’école ou à la maison lorsqu’elles manquent de concentration. Lorsque
l’utilisateur bouge sur le coussin, la pression des billes stimule ses muscles et ses articulations, ce qui
permet d’améliorer la posture du corps.
Les patients psychiatriques souffrent généralement d’agitation musculaire et psychologique. Le
coussin peut servir à renforcer la concentration et à apaiser le patient. Il peut être utilisé pour les
réunions et les repas.
Le coussin à billes Protac Ball Cushion®est utilisé pour les personnes atteintes de divers problèmes
de développement, problèmes sensoriels, surdité/cécité, et pour améliorer les stimuli sensoriels du
corps. Il est utilisé pour les personnes souffrant de stress pour leur procurer calme, confort et une
meilleure conscience du corps.
Le coussin à balles Protac Ball Cushion®peut être utilisé dans les institutions, les structures
d’hébergement, les centres de jour, les hôpitaux, les salons pour patients et les domiciles privés. Le
coussin peut servir à l’école dans les salles de classe, par exemple, et à la maison, il peut équiper les
chaises du bureau ou de la salle à manger.
Utilisation du produit
Durée de vie du produit
Le produit a une durée de vie prévue de 5 ans, sur la base d’une utilisation, d’un nettoyage, d’un
lavage et d’un entretien corrects.
Les produits utilisés au-delà de cette période devraient être évalués pour une utilisation ultérieure.
La responsabilité d’utiliser le produit au-delà de la durée de vie indiquée incombe à l’utilisateur.
Nettoyage
Tous les coussins à balles Protac Ball Cushion®sont lavables. Les besoins et la fréquence de
lavage dépendent de l’utilisation. Voir ci-après les instructions de lavage et de nettoyage.
Le coussin doit être placé sur
une surface dure, comme
un tabouret de classe ou
une chaise monobloc en
plastique afin de profiter
pleinement de la stimulation
sensorielle qu’il procure.
Nous recommandons de
s’assurer que l’enfant
dispose de quelque chose
pour poser ses pieds, que
ce soit le sol, un repose-
pied ou autre.
Le coussin doit
être solidement
attaché au
siège.
Au cours de l’utilisation normale de
Protac Ball Cushion® se déplace sur le
pavé, et donc il ne se sentira pas
difficile de rester sur les balles