ResMed AcuCare F1-0 User manual

Hospital masks
User guide
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608359 AMER Covers.indb 1 6/10/2016 9:43 am

AcuCare F1-0 AcuCare F1-1 AcuCare F1-4
1 2
4 5
3
ii
608359 AMER Covers.indb 2 6/10/2016 9:43 am

iii
1 Port / Port / Puerto / Porta
2 Valve (AcuCare F1-1 and AcuCare F1-4 only) /
Valve (AcuCare F1-1 et AcuCare F1-4 uniquement) /
Válvula (solo AcuCare F1-1 e AcuCare F1-4) /
Válvula (só AcuCare F1-1 e AcuCare F1-4)
3 Quick release clip/ Clip de retrait rapide / Broche de liberación rápida /
Clipe de libertação rápida
4 Vent (AcuCare F1-4 only)/ Orifice de ventilation (AcuCare F1-4 uniquement) /
Ventilación sólo AcuCare F1-4) / Respiradouro (só AcuCare F1-4)
5 Connector 22M - 22M (AcuCare F1-4 only) /
Raccord 22M - 22M (AcuCare F1-4 uniquement) /
Raccordo 22M - 22M (sólo AcuCare F1-4) / Connector 22M - 22M (só AcuCare F1-4)
S: Small/ Petit / Pequeña / Pequena
M: Medium/ médium / mediana / média
L: Large/ Grand / Grande / Grande
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iv
Fitting / Mise en place / Colocación / Ajuste
F1-0 F1-1
F1-4
123
4A 4B
4C 5
Removal / Retrait / Remoción / Remoção
21
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English 1
ENGLISH
Hospital full face masks
Thank you for choosing the AcuCare range.
This guide covers the following variants, which are shown at the front of
the guide:
AcuCare F1-0 Hospital non-vented full face mask (blue elbow to
indicate that the mask does not include its own passive venting
mechanism or an AAV)
AcuCare F1-1 Hospital non-vented full face mask with AAV (clear
elbow with "NV" blue dot to indicate that the mask does not
incorporate its own passive venting mechanism)
AcuCare F1-4 Hospital vented full face mask (clear elbow to indicate
that the mask incorporates a built-in passive venting mechanism and
an AAV).
Using this guide
Please read the entire guide before use. When following instructions,
refer to the images at the front of the guide.
Intended Use
Intended use for AcuCare F1-0
The AcuCare F1-0 mask is a non-invasive accessory used for channeling
airflow to a patient from an active-exhaust-valve ventilator system.
The mask is:
to be used on patients weighing >66 lb (30 kg), for whom non-invasive
positive airway pressure therapy has been prescribed.
a disposable device, intended for short-term treatment (up to 7 days)
of a single patient, in the hospital environment only.
intended to be used with breathing circuits or positive pressure
ventilation (PPV) devices that provide their own method of venting
expired or supplemental gasses.

2

Intended use for AcuCare F1-1
The AcuCare F1-1 mask is a non-invasive accessory used for channelling
airflow to a patient from a positive airway pressure (PAP) device.
The mask is:
to be used on patients weighing >66 lb (30 kg), for whom non-invasive
positive airway pressure therapy has been prescribed.
a disposable device, intended for short-term treatment (up to 7 days)
of a single patient, in the hospital environment only.
intended to be used with breathing circuits or positive pressure
ventilation (PPV) devices that provide their own method of venting
expired or supplemental gasses.

Intended use for AcuCare F1-4
The AcuCare F1-4 mask is a non-invasive accessory used for channelling
airflow to a patient from a positive airway pressure (PAP) device.
The mask is:
to be used on patients weighing >66 lb (30 kg), for whom non-invasive
positive airway pressure therapy has been prescribed.
a disposable device, intended for short-term treatment (up to 7 days)
of a single patient, in the hospital environment only.
GENERAL WARNINGS
As with all masks, some rebreathing may occur at low pressures.
The mask must not be used without qualified supervision for
patients who are unable to remove the mask themselves.
This mask is not for use on patients with impaired laryngeal
reflexes or other conditions predisposing to aspiration in the
event of regurgitation or vomiting.
The mask should not be worn unless the ventilator system is
turned on and operating properly.
Follow all precautions when using supplemental oxygen.
Oxygen supports combustion. Oxygen must not be used while
smoking or in the presence of an open flame. Only use oxygen in
well ventilated rooms.

English 3
If oxygen is used with the ventilator, the oxygen flow must be
turned off when the ventilator is not operating, so that unused
oxygen does not accumulate within the device enclosure and
create a risk of fire.
At a fixed rate of supplemental oxygen flow (if used), the inhaled
oxygen concentration varies depending on the pressure settings,
patient breathing pattern, mask size selection and leak rate.
The technical specifications of the mask are provided so you can
check that they are compatible with the ventilator. If used outside
specification or if used with incompatible devices, the seal and
comfort of the mask may not be effective, optimum therapy may
not be achieved, and leak, or variation in the rate of leak, may
affect the ventilator function.
Discontinue using this mask if the patient has ANY adverse
reaction to the use of the mask.
Using a mask may cause tooth, gum or jaw soreness or aggravate
an existing dental condition. If symptoms occur, consult a dentist.
Refer to your ventilator manual for details on settings and
operational information.
Do not expose the mask to direct sunlight.
Remove all packaging before using the mask.
(AcuCare F1-1 and AcuCare F1-4 only) The elbow and valve
assembly have specific safety functions. The mask should not be
worn if the valve is damaged as it will not be able to perform its
safety function. The mask should be replaced if the valve is
damaged, distorted or torn.
(AcuCare F1-4 only) The vent holes must be kept clear.
Using your mask
The masks in this guide incorporate:
a standard female 22mm tapered fitting for external connection to the
ventilator
a standard Luer port for pressure sampling or supplemental oxygen if
required.

4
Fitting
Notes:
A sizing template is located on the mask packaging to help you
determine the correct mask size.
Inspect the mask before use and replace it if any parts are damaged.
Do not overtighten the straps, as air fills the dual-wall cushion and
provides a comfortable seal.
For the best seal, the side straps should be tighter than the top strap.
1. Position the mask cushion over the patient's nose and mouth and pull
the headgear over their head.
2. While holding the mask against the patient's face, pull each of the
side straps back along the side of the patient's face. The straps should
pass below the patient's ears. The side arms on the mask should
bend back as you tighten the straps.
3. Gently adjust the top strap.
4. Start ventilation according to the ventilator system operating
instructions and connect the mask to the ventilator system.
5. If air leaks around the cushion, reposition the mask on the patient's
face to achieve a better seal. You may also need to readjust the
headgear straps.
Removal
1. Unclip the headgear from the mask using the quick release clip.
2. Pull the mask and headgear up over the patient's head.
Cleaning
WARNING
Always follow cleaning instructions. Some cleaning products may
damage the mask, its parts and their function, or leave harmful
residual vapours.

English 5
CAUTION
Do not expose any part of the mask or tubing to direct sunlight as
it may deteriorate.
If any visible deterioration of a mask system component is
apparent (cracking, discoloration, tears etc.), the mask system
should be discarded and replaced.
Discard the mask (and headgear) if heavily soiled, particularly if
the vent holes are blocked.
The mask (with headgear) is disposable and should be discarded if heavily
soiled. If the inside of the mask is lightly soiled, it may be cleaned by
wiping with a clean cloth and water. Do not disassemble the mask.
Troubleshooting
Problem/possible cause Solution
Mask is uncomfortable
Headgear straps are too tight. The cushion membrane is designed to
inflate against the patient's face to provide
a comfortable seal with low headgear
tension. Adjust straps evenly. Ensure that
the headgear straps are not too tight and
that the cushion is not crushed or creased.
Mask could be the wrong size. Check the patient's size against the fitting
template located on the mask packaging.
Mask leaks around the face.
Cushion membrane is creased or folded. Refit the mask according to the instructions.
Ensure that you position the cushion
correctly on the patient's face before pulling
headgear over their head. Do not slide the
mask down the patient's face during fitting
as this may lead to folding or curling of the
cushion.
Mask could be the wrong size. Check the patient's size against the fitting
template located on the mask packaging.

6
Technical Specifications
The following general specifications are applicable to all masks in this
guide.
General specifications
Environmen
t
al
conditions
Operating temperature: 41°F to 104°F (+5°C to +40°C)
Operating humidity: 15% to 95% non-condensing
Storage and transport temperature: 4°F to 140°F (-20°C to +60°C)
Storage and transport humidity: up to 95% non-condensing
Gross
dimensions
Not including
headgear
Small:
5.82" (H) x 8.70" (W) x 4.01" (D)
(148 mm (H) x 221 mm (W) x 102 mm (D))
Medium:
6.22" (H) x 9.05" (W) x 4.13" (D)
(158 mm (H) x 230 mm (W) x 105 mm (D))
Large:
6.49" (H) x 9.21" (W) x 4.21" (D)
(165 mm (H) x 234 mm (W) x 107 mm (D))
Compatibility For a full list of compatible devices for this mask, see the
Mask/Device Compatibility List on www.resmed.com on the Products
page under Service & Support. If you do not have internet access,
please contact your ResMed representative.
Technical Specifications: AcuCare F1-0
Pressure (cm H20)
0 to 20
20 to 40
Flow (L/min)
<6
<12
Therapy pressure 0 to 40 cm H20
Dead space
information
Physical dead space (mask and elbow) using the large cushion is
342 mL.
Resistance Drop in pressure measured
(nominal)
at 50 L/min: 0.4 cm H2O
at 100 L/min: 1.2 cm H2O

English 7
Technical Specifications: AcuCare F1-1
Pressure (cm H20)
3 to 20
20 to 40
Flow (L/min)
<6
<12
Therapy pressure 3 to 40 cm H20
Dead space
information
Physical dead space (mask and elbow) using the large cushion is
366 mL.
Resistance with
Anti Asphyxia Valve
(AAV) closed to
atmosphere
Drop in pressure measured
(nominal)
at 50 L/min: 0.5 cm H2O
at 100 L/min: 1.1 cm H2O
Inspiratory and
expiratory
resistance with Anti
Asphyxia Valve
(AAV) open to
atmosphere
Inspiration at 50 L/min 1.0 cm H2O
Expiration at 50 L/min 1.5 cm H2O
Anti Asphyxia Valve
(AAV) open-to-
atmosphere
pressure
≤2 cm H2O
Anti Asphyxia Valve
(AAV) closed-to-
atmosphere
pressure
≤2 cm H2O

8
Technical Specifications: AcuCare F1-4
Pressure-flow
curve
The mask contains passive venting to protect against rebreathing.
As a result of manufacturing variations, the vent flow rate may vary.
Pressure
(cm H2O)
Flow
(L/min)
3 19
10 37
20 54
30 69
40 82
Therapy pressure 3 to 40 cm H20
Dead space
information
Physical dead space (mask and elbow) using the large cushion is
364 mL.
Resistance with Anti
Asphyxia Valve
(AAV) closed to
atmosphere
Drop in pressure measured (nominal)
at 50 L/min: 0.5 cm H2O
at 100 L/min: 1.2 cm H2O
Inspiratory and
expiratory
resistance with Anti
Asphyxia Valve
(AAV) open to
atmosphere
Inspiration at 50 L/min 0.6 cm H2O
Expiration at 50 L/min 0.8 cm H2O
Anti Asphyxia Valve
(AAV) open-to-
atmosphere
pressure
≤2 cm H2O
Anti Asphyxia Valve
(AAV) closed-to-
atmosphere
pressure
≤2 cm H2O

English 9
Storage
Ensure that the mask is thoroughly clean and dry before storing it for any
length of time. Store the mask in a dry place out of direct sunlight.
Disposal
This mask does not contain any hazardous substances and may be
disposed of in accordance with local environmental regulations.
Symbols
The following symbols may appear on your product or packaging:
Catalog number Batch code
Humidity limitation
Temperature limitation
Fragile, handle with care
Not made with natural rubber
latex
Manufacturer European Authorized
Representative
Keep away from rain This way up
Non-vented mask Anti-asphyxia valve
Vented mask
Indicates a Warning or Caution and alerts you to a possible injury or explains
special measures for the safe and effective use of the device

10
Caution, consult accompanying documents
Prescription only (In the US, Federal law restricts these devices to sale by or on
the order of a physician)


Français 1
FRANÇAIS
Masques faciaux pour milieu hospitalier
Merci d'avoir choisi la gamme AcuCare.
Ce guide concerne les modèles suivants illustrés au début de ce guide :
Masque facial sans fuite intentionnelle pour hôpital AcuCare F1-0
(coude bleu indiquant que le masque ne possède ni mécanisme de
ventilation passive, ni VAA).
Masque facial sans fuite intentionnelle pour hôpital AcuCare F1-1 avec
VAA (coude transparent avec les lettres « NV » sur fond bleu indiquant
que le masque ne possède pas de mécanisme de ventilation passive).
Masque facial à fuite intentionnelle pour hôpital AcuCare F1-4 (coude
transparent indiquant que le masque possède un mécanisme intégré
de ventilation passive et une VAA).
Utilisation de ce guide
Veuillez lire le guide entièrement avant d’utiliser ce masque. Les
instructions doivent être lues en consultant les illustrations au début de
ce manuel.
Usage prévu
Usage prévu de l'AcuCare F1-0
Le masque AcuCare F1-0 est un accessoire non invasif servant à
acheminer au patient le débit d'air produit par des respirateurs à valve
expiratoire externe.
Le masque :
est prévu pour une utilisation par des patients pesant plus de 30 kg
(66 lb) à qui un traitement par pression positive non invasif a été
prescrit ;
est un dispositif jetable destiné à un traitement à court terme (jusqu'à
7 jours) d'un seul patient, dans un environnement hospitalier
uniquement ;
est conçu pour une utilisation avec des circuits respiratoires ou des
appareils de ventilation par pression positive possédant un mécanisme
d'expulsion des gaz expirés ou supplémentaires.

2

Usage prévu de l'AcuCare F1-1
Le masque AcuCare F1-1 est un accessoire non invasif servant à
acheminer au patient le débit d'air produit par un appareil de pression
positive.
Le masque :
est prévu pour une utilisation par des patients pesant plus de 30 kg
(66 lb) à qui un traitement par pression positive non invasif a été
prescrit ;
est un dispositif jetable destiné à un traitement à court terme (jusqu'à
7 jours) d'un seul patient, dans un environnement hospitalier
uniquement ;
est conçu pour une utilisation avec des circuits respiratoires ou des
appareils de ventilation par pression positive possédant un mécanisme
d'expulsion des gaz expirés ou supplémentaires.

Usage prévu de l'AcuCare F1-4
Le masque AcuCare F1-4 est un accessoire non invasif servant à
acheminer au patient le débit d'air produit par un appareil de pression
positive.
Le masque :
est prévu pour une utilisation par des patients pesant plus de 30 kg
(66 lb) à qui un traitement par pression positive non invasif a été
prescrit ;
est un dispositif jetable destiné à un traitement à court terme (jusqu'à
7 jours) d'un seul patient, dans un environnement hospitalier
uniquement.
AVERTISSEMENTS D'ORDRE GÉNÉRAL
Comme c’est le cas avec tous les masques, une réinhalation peut
se produire à une pression basse.
Ce masque ne doit pas être utilisé sans la supervision d'une
personne qualifiée si le patient n'est pas en mesure d'enlever le
masque de lui-même.
Ce masque ne doit pas être utilisé chez les patients présentant
une altération du réflexe laryngé ou d'autres pathologies les
prédisposant à une aspiration en cas de régurgitation ou de
vomissement.

Français 3
Le masque ne doit être porté que si le respirateur est sous tension
et s'il fonctionne correctement.
Prendre toutes les précautions applicables lors de l'adjonction
d'oxygène.
L'oxygène entretient la combustion. Veiller à ne pas fumer ni
approcher de flamme nue près de l'appareil lors de l'utilisation
d'oxygène. L'oxygène ne doit être utilisé que dans un endroit bien
aéré.
En cas d'utilisation d'oxygène avec le respirateur, l'alimentation
en oxygène doit être fermée lorsque le respirateur n'est pas en
cours de fonctionnement, afin d'éviter une accumulation
d'oxygène inutilisé dans l'appareil et de prévenir tout risque
d'incendie.
Lorsque l'adjonction d'oxygène (le cas échéant) est délivrée à un
débit fixe, la concentration de l'oxygène inhalé varie en fonction
des réglages de pression, de la respiration du patient, de la taille
du masque sélectionné, ainsi que du taux de fuite.
Les caractéristiques techniques de votre masque sont fournies
afin que vous puissiez vérifier sa compatibilité avec votre
respirateur. Une utilisation non conforme à l'usage prévu ou avec
des appareils non compatibles peut compromettre l'étanchéité et
le confort du masque ainsi que l'efficacité du traitement, et les
fuites ou les variations du niveau de fuite qui en résultent peuvent
avoir une incidence sur le fonctionnement du respirateur.
Arrêter l'utilisation de ce masque si le patient présente
N'IMPORTE QUELLE réaction adverse.
L’utilisation d’un masque peut provoquer des douleurs dans les
dents, les gencives ou la mâchoire ou aggraver un problème
dentaire existant. En présence de tels symptômes, consulter un
dentiste.
Consulter le guide de votre respirateur pour de plus amples
informations sur les réglages et le fonctionnement.
Ne pas exposer le masque à la lumière directe du soleil.
Retirer l'intégralité de l'emballage avant d'utiliser le masque.
(AcuCare F1-1 et AcuCare F1-4 uniquement) Le coude et
l'ensemble de la valve remplissent des fonctions de sécurité
spécifiques. Le masque ne doit pas être porté si la valve est
endommagée, auquel cas elle n’est pas en mesure de remplir sa
fonction de sécurité. Le masque doit être remplacé si la valve est
endommagée, déformée ou déchirée.

4
(AcuCare F1-4 uniquement) Les orifices de ventilation doivent
rester dégagés.
Utilisation de votre masque
Les masques de ce guide possèdent :
un raccord femelle conique standard de 22 mm pour un raccordement
externe au ventilateur ;
un raccord Luer standard pour l'échantillonnage de la pression ou de
l'oxygène supplémentaire le cas échéant.
Mise en place
Remarques :
Un gabarit est disponible sur l'emballage du masque pour vous aider à
identifier la bonne taille du masque.
Inspectez le masque avant son utilisation et remplacez-le si une ou
plusieurs de ses pièces sont endommagées.
Ne serrez pas excessivement les sangles car l'air remplit la bulle à
double jupe et fournit une étanchéité confortable.
Pour une meilleure étanchéité, les sangles latérales doivent être plus
serrées que la sangle supérieure.
1. Posez la bulle du masque sur le nez et la bouche du patient et faites
passer le harnais par-dessus sa tête.
2. Tout en maintenant le masque contre le visage du patient, tirez les
sangles latérales de chaque côté du visage du patient. Les sangles
doivent passer sous les oreilles du patient. Les lanières du masque
doivent être tendues lorsque les sangles sont serrées.
3. Ajustez en douceur la sangle supérieure.
4. Démarrez le respirateur conformément au mode d'emploi et branchez-
le au masque.
5. Si la bulle fuit, repositionnez le masque sur le visage du patient pour
obtenir une meilleure étanchéité. Il est éventuellement nécessaire de
réajuster les sangles du harnais.

Français 5
Retrait
1. Détachez le harnais du masque en utilisant le clip de retrait rapide.
2. Tirez le masque et le harnais par-dessus la tête du patient.
Nettoyage
AVERTISSEMENT
Veuillez toujours respecter les instructions de nettoyage. Certains
produits de nettoyage risquent d'endommager le masque, ses pièces
et leur fonctionnement ou produire des vapeurs résiduelles nocives.
ATTENTION
N'exposez aucune partie du masque ou du circuit respiratoire à la
lumière directe du soleil au risque de l'endommager.
En cas de détérioration visible de l'un des composants du masque
(fissures, décoloration, déchirures, etc.), le masque doit être jeté
et remplacé.
En cas de saleté excessive, le masque (et le harnais) doit être jeté,
en particulier si les trous de l'orifice de ventilation sont bloqués.
Le masque (avec le harnais) est jetable et doit être jeté en cas de saleté
excessive. Si l'intérieur du masque est légèrement sali, il peut être
essuyé avec un chiffon propre mouillé. Le masque ne doit pas être
démonté.
Dépannage
Problème/Cause possible Solution
Le masque n’est pas confortable.
Les sangles du harnais sont trop serrées. La membrane de la bulle est conçue pour se
gonfler et reposer sur le visage du patient
afin d’assurer une étanchéité confortable
sans serrage excessif du harnais. Serrez les
sangles uniformément. Vérifiez que les
sangles du harnais ne sont pas trop serrées,
que la bulle n’est pas écrasée et qu'elle ne
présente aucun pli.

6
Problème/Cause possible Solution
Le masque n’est peut-être pas de la bonne
taille.
Vérifiez la taille du patient avec le gabarit
situé sur l'emballage du masque.
Le masque fuit au niveau du visage.
La membrane de la bulle présente des plis. Réajustez le masque en suivant les
instructions. Veillez à bien mettre la bulle en
place sur le visage du patient avant de faire
passer le harnais par-dessus sa tête. Évitez
de faire glisser le masque sur le visage du
patient lors de la mise en place du harnais,
car cela risque d'entraîner le plissage ou
l'entortillement de la bulle.
Le masque n’est peut-être pas de la bonne
taille.
Vérifiez la taille du patient avec le gabarit
situé sur l'emballage du masque.
Caractéristiques
Les caractéristiques générales suivantes sont applicables à tous les
masques de ce guide.
Caractéristiques générales
Conditions
ambiantes
Température de fonctionnement : de 41°F à 104°F (de +5°C à+40°C)
Humidité de fonctionnement : de 15 à 95 % sans condensation
Température de stockage et de transport : de 4°F à140°F (de -20°C à
+60°C)
Humidité de stockage et de transport : 95 % maximum sans
condensation
Dimensions
brutes
Sans le harnais
Petit :
5,82" (H) x 8,70" (l) x 4,01" (P)
(148 mm (H) x 221 mm (l) x 102 mm (P))
Médium :
6,22" (H) x 9,05" (l) x 4,13" (P)
(158 mm (H) x 230 mm (l) x 105 mm (P))
Grand :
6,49" (H) x 9,21" (l) x 4,21" (P)
(165 mm (H) x 234 mm (l) x 107 mm (P))