Ossur CTI CUSTOM User manual

Instructions for Use
CTI®CUSTOM
CTI®OA

FIGURES 3
EN | Instructions for Use 6
DE | Gebrauchsanweisung 10
FR | Notice d’utilisation 14
ES | Instrucciones para el uso 19
IT | Istruzioni per l’uso 23
NO | Bruksanvisning 27
DA | Brugsanvisning 31
SV | Bruksanvisning 35
EL | Οδηγίες Χρήσης 39
FI | Käyttöohjeet 44
NL | Gebruiksaanwijzing 48
PT | Instruções de Utilização 52
PL | Instrukcja użytkowania 57
CS | Návod k použití 61
JA | 取扱説明書 65
SK | Indikácie použitia 69
HU | Használati javallat 73

3

E
A
B
C
D









4











5


6
ENGLISH
Medical Device
INTENDED USE
CTi Custom
The device is intended for external support, stabilization and protection
of the knee.
CTi OA
The device is intended for unicompartmental unloading of the knee
The device must be fitted and adjusted by a healthcare professional.
Indications for use
• For knee conditions that may benefit from increased AP and ML
stability around the knee, such as: ACL, MCL, LCL, PCL, rotary, and
combined instabilities.
• The OA model also treats mild to severe unicompartmental
osteoarthritis.
No known contraindications.
Warnings and Cautions:
• The use of the device may increase the risk of deep vein thrombosis
and pulmonary embolism.
GENERAL SAFETY INSTRUCTIONS
The healthcare professional should inform the patient about everything in
this document that is required for safe use of this device.
Any serious incident in relation to the device must be reported to the
manufacturer and relevant authorities.
The patient should stop using the device and contact a healthcare
professional:
• If there is a change or loss in device functionality, or if the device
shows signs of damage or wear hindering its normal functions.
• If any pain, skin irritation, excessive pressure, or unusual reaction
occurs with the use of the device.
The device is for single patient – multiple use.
This device is not guaranteed to prevent injury.
FITTING INSTRUCTIONS
While carrying out the following instructions, please refer to the overview
figure for locating components mentioned in the text (Fig. ).
Fitting the CTi Custom and The CTi OA is the same procedure, except the
CTi OA frame alignment is adjusted at manufacture to provide unloading
of the affected compartment of the knee.
Device Application
. Unfasten all straps from the outer side of the device.
. Ask the patient to bend the knee at a ° angle, with the foot flat on
the floor (Fig. ).
. Ensure that the CTi logo goes on the outside of the leg. Place the
device on the patient’s leg such that the patella is centered between
the Condyle Pads (A) (Fig. ).
Ensure proper alignment of the device on the leg:

7PB
. Height positioning: Align the center of the Hinge slightly above the
middle of the patella (Fig. ).
. The device is pre-assembled with thick Condyle Pads. There are also
thin and medium Condyle Pads, as well as a hook-and-loop, shim
included with the device. Use any combination of the Condyle Pads
and shim to widen or narrow the width of the device at the knee.
. The supplied tibial wedge pads can be placed between liner to adjust
the fit around the tibia (Fig. ). They can also be used to position the
hinge center forward slightly or removed to position the hinge further
backwards (Fig. ).
Fasten the straps in the following order. All straps can be adjusted
and/or trimmed to length.
. Fit the Lower Cruciate Strap (B) first, located directly below the knee
(Fig. ). This strap is located above the calf muscle and aids in the
correct positioning of the device as it helps create the device-to-bone
contact required to help keep the device in place.
. Next, snugly fasten the Bottom Strap (C) by inserting it through the
D-Ring.
. Continue with the Upper Cruciate Strap (D), located just above the
knee.
. Fasten the Top Strap (E). Make sure that the strap hook tab does not
overlap the elastic insert on the strap.
Note: Overtightening the top two straps can cause the device to migrate.
The following modifications come pre-installed, if selected during the
ordering process of the device.
Device Application with ACL Cable System
. Apply the device according to the device application procedure. The
four straps should be fastened, but the secondary cable strap should
still be loose.
. Once the device is firmly in place, pass the cable strap through the
smaller D-Ring.
. Tighten the cable strap to place the desired amount of pressure on the
tibia.
Device Application with PCL Strap Kit
. Remove the Lower Cruciate Strap pad, attach the PCL pad onto the
straps below the knee.
. Apply the device according to the device application procedure.
. Tighten the PCL strap with the leg in full extension so that the strap
and pad are comfortably snug. The pad should be centered within the
frame. If the PCL strap is too long, trim the strap on the alligator tab
side. Replace the alligator tab and fasten. Make sure that the alligator
tab is under the pull tab.
Device Application with Ski Boot Attachment
. Apply the device according to device application procedure.
. Apply ski boots, ask the patient to bend his knees and lean forward as
though skiing. Position the bottom bearing of the aluminum rod on
the hard plastic shell of the boot and mark the bent leg position of the
bearing (Fig. ).
Note: this mark should be positioned to allow for at least ½” (mm)
of plastic shell surrounding it on all sides.
. Remove the boot and device and drill a /th” (mm) hole at the
spot marked on the boot. Use care so as not to drill the tongue and
the shell (Fig. ).

8
. Remove clevis pin from the bottom bearing and press it from the
inside out through the newly drilled hole. Slip the bearing on the rod
portion of the attachment over the clevis pin and secure it with the
stay ring (Fig. ).
. Ensure the rod portion is attached to the device. Slip the fabric loop over
the tibial extension of the device with the pad on the inside of the device.
. Re-apply ski boot, slide the tube and rod portions of the attachment
together by lowering the device down on the boot, be sure the tube
portion of the attachment passes through the fabric loop between the
buckles, (Fig. ) and firmly place the device over the leg and apply it
according to the standard fitting instructions (Fig. ).
Note: For non-skiing usage, the rod portion of the attachment can be
unbolted from the device using the /” (mm) hex key provided. The
buckle system is attached via a hook-and-loop closure for easy removal.
A separate pad is provided with hook-and-loop fastener for attachment to
the brace in place of the buckle system. To adjust the amount of internal
or external rotation allowed by the ski boot attachment, loosen or tighten
respective buckles.
Device Application with Flexion Stop Kit
. Set flexion angle using the included goniometer. The holes are
positioned in approximately –° increments with “A” at
approximately ° and “I” approximately equal to °.
. Place the slotted screw on outside of plate in the desired flexion angle
and attach to the roller on the inside of the hinge plate and tighten. If
needed use one or more washers to ensure that the roller sits in
position on the frame.
. Repeat the same process for the other side.
. Check the angle and that the rollers are engaging nicely with the hinge
arms. If required the flexion stop plate can be contoured to optimize
positioning.
. Apply the device according to the device application procedure.
Device Adjustments
Range of Motion (ROM) Adjustment
The device comes with a -° extension stop installed and includes the
following additional stops:
°, –° (installed), –°, –°, and –°(Fig. )
. Remove the Condyle Pad from the hinge.
. Use a short size  Philips head screwdriver to remove the screw
securing the extension stop (Fig. ).
. Remove the extension stop out of the hinge.
. Select the desired extension stop and place the stop into the hinge
from the back with the small lip facing down (Fig. ).
. Position the hole in the extension stop with the screw hole in the
hinge plate. Re-insert the screw and fasten. Making sure to not
overtighten.
. Replace the condyle pad.
. Repeat this procedure for the opposite hinge.
Note: Ensure the same extension stop is used for both hinges.
How to Replace or Move the Field-Serviceable D-Rings
The field-serviceable D-Rings can be changed from internal to external
configuration in case of discomfort or replaced if a D-Ring is broken. If
the D-Rings are riveted onto the device, please reach out to Customer
Service or CTi distributor for assistance.

98
. Use a size  Philips head screwdriver to undo the central screw
(Fig. ). Remove the D-Ring and both posts from the device (Fig. ).
. Select a same sized D-Ring. Place the female post inside the D-Ring
(Fig. ).
. The default D-Ring placement is on the inside of the device. However,
the D-Rings can be moved to the outside of the frame, if preferred
(Fig. ).
. Place the D-Ring with the female post into the hole on the frame.
. Place the male post through the outside of the frame and slide the two
together. We suggest using the longer male post on all Pro Sport
models or when the frame is too thick for the short male post.
. Re-insert the central screw and fasten. Making sure not to over
tighten.
Device Removal
. Ask the patient to sit down with the leg bent ° with the foot flat on
the floor.
. Unfasten all straps from the outer side of the device and attach the
straps back to themselves. This will make it easier to put the device on
next time and will also prolong the life of the straps.
Accessories and Replacement Parts
Please refer to the Össur catalog for a list of available replacement parts
or accessories.
USAGE
Refurbishing
The device should be regularly sent to Össur for refurbishing. The
frequency of which depends on amount of activity by patient. Your
healthcare professional should help determine frequency of service; the
recommended minimum frequency is yearly. Refurbishment is provided
at the cost of the customer.There is a usual turnaround time of three to
five working days, plus shipping time.
Cleaning and care
• Hand-wash using mild detergent and rinse thoroughly.
• Air dry.
Note: Do not machine-wash, tumble dry, iron, bleach, or wash with fabric
softener.
Note: If the device is used in salt water or chlorinated water, rinse with
fresh water and air dry.
Hinge
• Remove foreign materials (e.g., dirt or grass) and clean using fresh
water.
• Lubricate with silicone spray or dry graphite if needed.
DISPOSAL
The device and packaging must be disposed of in accordance with
respective local or national environmental regulations.
LIABILITY
Össur does not assume liability for the following:
• Device not maintained as instructed by the instructions for use.
• Device assembled with components from other manufacturers.
• Device used outside of recommended use condition, application, or
environment.

10
DEUTSCH
Medizinprodukt
VERWENDUNGSZWECK
CTi Custom
Das Produkt ist zur äußeren Unterstützung, Stabilisierung und zum
Schutz des Knies vorgesehen
CTi OA
Das Produkt ist zur unikompartimentellen Entlastung des Knies
vorgesehen
Das Produkt darf nur von einer orthopädietechnischen Fachkraft angelegt
und angepasst werden.
Indikationen
• Für Kniebeschwerden, die von einer erhöhten AP- und ML-Stabilität im
Bereich des Knies profitieren können, wie z. B.: ACL, MCL, LCL, PCL,
Rotations- und kombinierte Instabilitäten.
• Das OA-Modell eignet sich auch bei leichter bis schwerer
unikompartimenteller Osteoarthritis.
Keine bekannten Kontraindikationen.
Warnungen und Vorsichtshinweise:
• Die Verwendung des Produkts kann das Risiko einer tiefen
Venenthrombose und einer Lungenembolie erhöhen.
ALLGEMEINE SICHERHEITSHINWEISE
Die orthopädietechnische Fachkraft sollte den Patienten über alle in
diesem Dokument genannten Aspekte informieren, die für die sichere
Verwendung dieses Produkts erforderlich sind.
Jeder schwerwiegende Vorfall in Bezug auf das Produkt muss dem
Hersteller und den zuständigen Behörden gemeldet werden.
Der Patient sollte die Verwendung des Produkts einstellen und einen Arzt
aufsuchen:
• Wenn sich die Funktionalität des Produkts verändert oder verloren
geht oder wenn das Produkt Anzeichen von Beschädigung oder
Verschleiß aufweist, die seine normalen Funktionen beeinträchtigen.
• Wenn bei der Verwendung des Produkts Schmerzen, Hautreizungen,
übermäßiger Druck oder ungewöhnliche Reaktionen auftreten.
Dieses Produkt ist nur für die mehrfache Anwendung am einzelnen
Patienten bestimmt.
Es wird nicht garantiert, dass dieses Produkt Verletzungen verhindert.
ANWEISUNGEN ZUM ANLEGEN
Bitte beachten Sie bei der Ausführung der folgenden Anweisungen die
Übersichtsabbildung zur Lokalisierung der im Text erwähnten
Komponenten (Abb.).
Die Anpassung des CTi Custom und des CTi OA erfolgt nach dem
gleichen Verfahren, wobei die Ausrichtung des CTi OA-Rahmens bei der
Herstellung angepasst wird, um eine Entlastung des betroffenen
Kniekompartiments zu gewährleisten.
Produktanwendung
. Lösen Sie alle Gurte an der Außenseite des Produkts.

1110
. Bitten Sie den Patienten, das Knie in einem °-Winkel zu beugen,
wobei der Fuß flach auf dem Boden steht (Abb. ).
. Achten Sie darauf, dass das CTi-Logo an der Außenseite des Beins
angebracht ist. Legen Sie das Produkt so auf das Bein des Patienten,
dass die Patella zwischen den Kondylenpolstern (A) zentriert ist
(Abb. ).
Auf die richtige Ausrichtung des Produkts am Bein achten:
. Höhenpositionierung: Richten Sie die Mitte des Gelenks etwas
oberhalb der Mitte der Patella aus (Abb. ).
. Das Produkt ist mit dicken Kondylenpolstern vormontiert. Im
Lieferumfang sind außerdem dünne und mittlere Kondylenpolster
sowie ein Klettverschluss für die Unterlage enthalten. Verwenden Sie
eine beliebige Kombination aus Kondylenpolstern und Unterlagen, um
die Breite des Produkts am Knie zu erweitern oder zu verringern.
. Die mitgelieferten Tibiakeilpolster können zwischen die Liner gelegt
werden, um die Passform um die Tibia herum anzupassen (Abb. ).
Sie können auch verwendet werden, um die Gelenkmitte etwas nach
vorne zu positionieren oder entfernt werden, um das Gelenk weiter
nach hinten zu positionieren (Abb. ).
Befestigen Sie die Gurte in der folgenden Reihenfolge. Alle Gurte
können auf die gewünschte Länge eingestellt und/oder gekürzt werden.
. Bringen Sie zuerst den unteren Kreuzbandgurt (B) an, der sich direkt
unterhalb des Knies befindet (Abb. ). Dieser Gurt befindet sich
oberhalb des Wadenmuskels und hilft bei der korrekten Positionierung
des Produkts, da er dazu beiträgt, den Kontakt zwischen Produkt und
Knochen herzustellen, der erforderlich ist, um das Produkt an seinem
Platz zu halten.
. Passen Sie den unteren Gurt (C) als Nächstes gut an, indem Sie ihn
durch den D-Ring schieben.
. Fahren Sie mit dem oberen Kreuzbandgurt (D) fort, das sich direkt
oberhalb des Knies befindet.
. Befestigen Sie den oberen Gurt (E). Achten Sie darauf, dass die
Hakenlasche des Gurts den elastischen Einsatz am Gurt nicht
überlappt.
Hinweis: Wenn Sie die beiden oberen Gurte zu fest anziehen, kann das
Produkt nach unten rutschen.
Die folgenden Modifikationen sind vorinstalliert, wenn sie bei der
Bestellung des Produkts ausgewählt wurden.
Produktanwendung mit ACL Cable System
. Bringen Sie das Produkt gemäß dem Verfahren zur Anbringung des
Produkts an. Die vier Gurte sollten befestigt sein, aber das zweite
Kabelband sollte noch lose sein.
. Sobald das Produkt fest sitzt, führen Sie das Kabelband durch den
kleineren D-Ring.
. Ziehen Sie das Kabelband fest, um den gewünschten Druck auf die
Tibia auszuüben.
Produktanwendung mit PCL Gurt-Kit
. Entfernen Sie das Polster für den unteren Kreuzbandgurt und
befestigen Sie das PCL-Polster am Gurt unterhalb des Knies.
. Bringen Sie das Produkt gemäß dem Verfahren zur Anbringung des
Produkts an.

12
. Ziehen Sie den PCL-Gurt bei voll gestrecktem Bein so fest, dass der
Gurt und das Polster bequem anliegen. Das Polster sollte im Rahmen
zentriert sein. Wenn der PCL-Gurt zu lang ist, schneiden Sie den Gurt
an der Seite des Aligator-Clips ab. Setzen Sie den Aligator-Clip wieder
ein und befestigen Sie ihn. Achten Sie darauf, dass der Aligator-Clip
unter der Zuglasche liegt.
Produktanwendung mit Skischuhbefestigung
. Bringen Sie das Produkt gemäß dem Verfahren der
Produktanwendung an.
. Ziehen Sie die Skischuhe an und bitten Sie den Patienten, die Knie zu
beugen und sich wie beim Skifahren nach vorne zu lehnen.
Positionieren Sie das untere Lager der Aluminiumstange auf der
Hartplastikschale des Schuhs und markieren Sie die Position des
gebeugten Unterschenkel (Abb. ).
Hinweis: Diese Markierung sollte so positioniert werden, dass sie auf
allen Seiten von mindestens mm (½”) Kunststoffschale umgeben ist.
. Entfernen Sie die Manschette und das Produkt und bohren Sie ein 
mm (/th”) Loch an der auf der Manschette markierten Stelle.
Achten Sie darauf, dass Sie die Lasche und die Schale nicht anbohren
(Abb. ).
. Entfernen Sie den Gabelbolzen aus dem unteren Lager und drücken
Sie ihn von innen nach außen durch das neu gebohrte Loch. Schieben
Sie das Lager am Stangenteil der Befestigung über den
Gabelkopfbolzen und sichern Sie sie mit dem Sicherungsring
(Abb. ).
. Vergewissern Sie sich, dass das Stangenteil am Produkt befestigt ist.
Schieben Sie die Stoffschlaufe über die Tibiastreckung des Produkts,
wobei sich das Polster auf der Innenseite des Produkts befindet.
. Ziehen Sie den Skischuh wieder an, schieben Sie das Rohr- und das
Stangenteil der Befestigung zusammen, indem Sie die Vorrichtung auf
den Schuh absenken, stellen Sie sicher, dass das Rohrteil der
Befestigung durch die Stoffschlaufe zwischen den Schnallen geführt
wird (Abb. ) und legen Sie das Produkt fest über das Bein und
befestigen Sie es entsprechend der Standardanpassungsanleitung
(Abb. ).
Hinweis: Für die Verwendung außerhalb des Skisports kann das
Stangenteil der Befestigung mit dem mitgelieferten mm (/”)
Sechskantschlüssel von der Vorrichtung gelöst werden. Das
Schnallensystem wird mit einem Klettverschluss befestigt und lässt sich
leicht entfernen. Anstelle des Schnallensystems ist ein separates Polster
mit Klettverschluss zur Befestigung an der Orthese vorgesehen. Um die
Innen- oder Außenrotation der Skischuhbefestigung einzustellen, lösen
oder ziehen Sie die entsprechenden Schnallen an.
Produktanwendung mit Flexions-Anschlag-Kit
. Stellen Sie den Beugewinkel mithilfe des mitgelieferten Winkelmessers
ein. Die Löcher sind in Schritten von etwa -° angeordnet, wobei
„ A“ etwa ° und „I“ etwa ° beträgt.
. Setzen Sie die Schlitzschraube an der Außenseite der Platte im
gewünschten Beugewinkel an und befestigen Sie sie an der Rolle an
der Innenseite der Scharnierplatte und ziehen Sie sie fest. Verwenden
Sie bei Bedarf eine oder mehrere Unterlegscheiben, um
sicherzustellen, dass die Rolle in der richtigen Position auf dem
Rahmen sitzt.
. Wiederholen Sie den Vorgang auf der anderen Seite.

1312
. Überprüfen Sie den Winkel und ob die Rollen gut in die Scharnierarme
eingreifen. Bei Bedarf kann die Flexionsanschlagplatte zur optimalen
Positionierung konturiert werden.
. Bringen Sie das Produkt gemäß dem Verfahren zur Anbringung des
Produkts an.
Produktanpassungen
Anpassung des Bewegungsumfangs (ROM)
Das Produkt wird mit einem -° Streckanschlag geliefert und enthält die
folgenden zusätzlichen Anschläge:
= °, -° (installiert), -°, -° und -° (Abb. )
. Entfernen Sie das Kondylenpolster aus dem Gelenk.
. Verwenden Sie einen kurzen Kreuzschlitzschraubendreher der Größe
, um die Schraube zu entfernen, mit der der Streckanschlag befestigt
ist (Abb. ).
. Entfernen Sie den Streckanschlag aus dem Gelenk.
. Wählen Sie den gewünschten Streckanschlag und setzen Sie den
Anschlag von hinten mit der kleinen Lippe nach unten in das Gelenk
ein (Abb. ).
. Richten Sie das Loch im Streckanschlag auf das Schraubenloch im
Gelenk aus. Setzen Sie die Schraube wieder ein und befestigen Sie sie.
Stellen Sie sicher, dass Sie nicht zu fest anziehen.
. Setzen Sie das Kondylenpolster wieder ein.
. Wiederholen Sie diesen Vorgang für das gegenüberliegende Gelenk.
Hinweis: Stellen Sie sicher, dass Sie für beide Gelenke den gleichen
Streckanschlag verwenden.
Ersetzen oder Versetzen der vor Ort zu wartenden D-Ringe
Die D-Ringe können bei Unannehmlichkeiten von innen nach außen
gewechselt werden bzw. ersetzt werden, wenn ein D-Ring defekt ist. Wenn
die D-Ringe auf das Produkt genietet sind, wenden Sie sich bitte an den
Kundendienst oder den CTi-Händler, um Hilfe zu erhalten.
. Verwenden Sie einen Kreuzschlitzschraubendreher der Größe , um
die Zentralschraube zu lösen (Abb. ). Entfernen Sie den D-Ring vom
Produkt (Abb. ).
. Wählen Sie einen D-Ring der gleichen Größe. Platzieren Sie die Niete
im D-Ring (Abb. ).
. Der D-Ring befindet sich standardmäßig auf der Innenseite des
Produkts. Die D-Ringe können jedoch auf Wunsch an die Außenseite
des Rahmens verlegt werden (Abb. ).
. Setzen Sie den D-Ring mit der Niete in das Loch am Rahmen.
. Stecken Sie das Gegenstück der Niete durch die Außenseite des
Rahmens und stecken Sie Sie beide zusammen. Wir empfehlen die
Verwendung der längeren Niete bei allen Pro Sport-Modellen oder
wenn der Rahmen zu dick für die kurze Niete ist.
. Setzen Sie die Zentralschraube wieder ein und befestigen Sie sie.
Achten Sie darauf, dass Sie nicht zu fest anziehen.
Entfernen des Produkts
. Bitten Sie den Patienten, sich mit einem um ° angewinkelten Bein
hinzusetzen und den Fuß flach auf den Boden zu stellen.
. Lösen Sie alle Gurte an der Außenseite des Produkts und befestigen
Sie die Gurte wieder an sich selbst. Dies erleichtert das Anlegen des
Produkts beim nächsten Mal und verlängert außerdem die
Lebensdauer der Gurte.

14
Zubehör und Ersatzteile
Eine Liste der verfügbaren Ersatz- und Zubehörteile finden Sie im Össur-
Katalog.
VERWENDUNG
Instandsetzung
Das Produkt sollte regelmäßig zur Aufarbeitung an Össur geschickt
werden. Die Häufigkeit hängt vom Aktivitätsgrad des Patienten ab. Ihre
orthopädietechnische Fachkraft sollte Ihnen dabei helfen, die Häufigkeit
der Wartung zu bestimmen; die empfohlene Mindesthäufigkeit ist
jährlich. Die Aufarbeitung erfolgt auf Kosten des Kunden und dauert in
der Regel drei bis fünf Arbeitstage, zuzüglich der Versandzeit.
Reinigung und Pflege
• Handwäsche mit mildem Waschmittel und gründlich ausspülen.
• An der Luft trocknen.
Hinweis: Nicht in der Maschine waschen, im Trockner trocknen, bügeln,
bleichen oder mit Weichspüler waschen.
Hinweis: Wenn das Produkt in Salzwasser oder gechlortem Wasser
verwendet wird, spülen Sie es mit Süßwasser ab und lassen Sie es an der
Luft trocknen.
Gelenk
• Entfernen Sie Fremdkörper (z. B. Schmutz oder Gras) und reinigen Sie
das Gelenk mit frischem Wasser.
• Schmieren Sie bei Bedarf mit Silikonspray oder Trockengraphit.
ENTSORGUNG
Das Gerät und die Verpackung sind gemäß den vor Ort geltenden oder
nationalen Vorschriften umweltgerecht zu entsorgen.
HAFTUNG
Össur übernimmt in den folgenden Fällen keine Haftung:
• Das Gerät wird nicht gemäß der Gebrauchsanweisung gewartet.
• Das Gerät wird mit Bauteilen anderer Hersteller montiert.
• Das Produkt wird nicht gemäß den Empfehlungen in Bezug auf
Einsatzbedingungen, Anwendung oder Umgebung verwendet.
FRANÇAIS
Dispositif médical
UTILISATION PRÉVUE
CTi Custom
Le dispositif est destiné à la stabilisation, à la protection et au soutien
externe du genou
CTiOA
Le dispositif est destiné au déchargement unicompartimental du genou
Le dispositif doit être mis en place et ajusté par un professionnel de santé.
Indications
• Pour les affections du genou qui peuvent bénéficier d’une plus grande
stabilité antéro-postérieure, médio-latérale autour du genou, par
exemple: instabilités du LCA, LCM, LCL, LCP, rotatoires et instabilités
combinées.

1514
• Le modèle OA traite également l’osthéoarthrite unicompartimentale
modérée à grave.
Aucune contre-indication connue.
Avertissements et mises en garde:
• L'utilisation du dispositif peut augmenter le risque de thrombose
veineuse profonde et d'embolie pulmonaire.
CONSIGNES GÉNÉRALES DE SÉCURITÉ
Le professionnel de santé doit donner au patient toutes les informations
contenues dans ce document nécessaires à l'utilisation de ce dispositif en
toute sécurité.
Tout incident grave concernant le dispositif doit être signalé au fabricant
et aux autorités compétentes.
Le patient doit cesser d'utiliser le dispositif et contacter un professionnel
de santé:
• En cas de changement ou de perte de fonctionnalité du dispositif, ou
si le dispositif présente des signes de dommages ou d'usure
empêchant son fonctionnement normal.
• En cas de douleur, d'irritation cutanée, de pression excessive ou de
réaction inhabituelle lors de l'utilisation du dispositif.
Le dispositif est destiné à un seul patient et des utilisations multiples.
Ce dispositif ne garantit pas de protection contre les blessures.
INSTRUCTIONS DE POSE
Lors de l'exécution des instructions suivantes, veuillez vous référer
à l'illustration d'ensemble afin de localiser les composants mentionnés
dans le texte (Fig.).
L'adaptation du CTi Custom et celle du CTi OA suivent la même
procédure, sauf que l'alignement du cadre du CTiOA est ajusté pendant
la fabrication pour permettre le déchargement du compartiment affecté
du genou.
Mise en place du dispositif
. Détacher toutes les sangles du côté extérieur du dispositif.
. Demander au patient de plier le genou à ° en posant le pied à plat
sur le sol (Fig.).
. S'assurer que le logo CTi se trouve à l'extérieur de la jambe. Placer le
dispositif sur la jambe du patient de manière à ce que la rotule soit
centrée entre les Coussinets Condyliens (A)(Fig.).
S'assurer du bon alignement du dispositif sur la jambe:
. Positionnement en hauteur: aligner le centre de l'articulation
légèrement au-dessus du milieu de la rotule(Fig.).
. Le dispositif est pré-assemblé avec des coussinets condyliens épais.
Des coussinets condyliens fins et moyens, ainsi qu'une cale auto-
agrippante sont également inclus avec le dispositif. Utiliser n'importe
quelle combinaison de coussinets condyliens et de cale pour
augmenter ou réduire la largeur du dispositif au niveau dugenou.
. Les coussinets de calage tibial fournis peuvent être placés entre le
manchon et le tibia pour peaufiner l'ajustement autour du tibia
(Fig.). Ils peuvent également être utilisés pour positionner le centre
de l'articulation légèrement vers l'avant ou retirés pour positionner
l'articulation plus en arrière(Fig.).
Attacher les sangles dans l'ordre suivant. Toutes les sangles peuvent
être raccourcies et/ou ajustées en longueur.

16
. Commencer par installer la Sangle Croisée Inférieure (B), située
directement sous le genou (Fig.). Cette sangle est située au-dessus
du muscle du mollet et contribue au bon positionnement du dispositif
car elle aide à créer le contact entre le dispositif et l'os nécessaire pour
aider à maintenir le dispositif en place.
. Ensuite, bien serrer bien la Sangle Inférieure (C) en la faisant passer
dans l’anneau enD.
. Continuer avec la Sangle Croisée Supérieure (D), située juste
au-dessus du genou.
. Serrer la Sangle Supérieure (E). S'assurer que la languette à crochet
de la sangle ne chevauche pas l'insert élastique de la sangle.
Remarque: un serrage excessif des deux sangles supérieures peut
entraîner le déplacement du dispositif.
Les modifications suivantes sont préinstallées, si elles sont sélectionnées
lors du processus de commande du dispositif.
Application du dispositif avec le système de câble LCA
. Appliquer le dispositif conformément à la procédure d'application. Les
quatre sangles doivent être attachées, mais la sangle du câble
secondaire doit toujours être lâche.
. Une fois le dispositif bien en place, faire passer la sangle de câble
à travers le plus petit anneau en D.
. Serrer la sangle de câble pour exercer la pression souhaitée sur le tibia.
Application du dispositif avec le kit de sangle LCP
. Retirer le coussinet de la sangle croisée inférieure, fixer le coussinet
LCP sur les sangles sous le genou.
. Appliquer le dispositif conformément à la procédure d'application.
. Serrer la sangle LCP avec la jambe en extension complète afin que la
sangle et le coussinet soient bien ajustés. Le coussinet doit être centré
dans le cadre. Si la sangle LCP est trop longue, couper la sangle du
côté de la pince crocodile. Remettre la pince crocodile et la fixer.
S'assurer que la pince crocodile est sous la languette.
Application du dispositif avec la fixation pour chaussure de ski
. Appliquer le dispositif conformément à laprocédure d'application.
. Mettre des chaussures de ski, demander au patient de plier les
genoux et de se pencher en avant comme s'il skiait. Positionner le
roulement inférieur de la tige en aluminium sur la coque en plastique
dur de la chaussure et marquer la position du roulement lorsque la
jambe est pliée (Fig.).
Remarque: cette marque doit être positionnée de manière à laisser au
moins mm de coque en plastique l'entourer de tous les côtés.
. Retirer la chaussure et le dispositif et percer un trou de mm
à l'endroit marqué sur la chaussure. Veiller à ne pas percer la
languette et la coque(Fig.).
. Retirer l'axe de chape inférieur du roulement inférieur et la pousser de
l'intérieur vers l'extérieur à travers le trou tout juste percé. Glisser le
roulement sur la portion à tige de la fixation sur l'axe de chape et le
fixer avec l'anneau de renfort (Fig.).
. S'assurer que la portion à tige est fixée au dispositif. Glisser l'anneau
en tissu sur l'extension tibiale du dispositif avec le coussinet
à l'intérieur du dispositif.
. Remettre la chaussure de ski, glisser les portions à tube et à tige de la
fixation en abaissant le dispositif sur la chaussure, s'assurer que la
portion à tube de la fixation passe à travers l'anneau en tissu entre les

1716
boucles, (Fig.) et placer fermement le dispositif sur la jambe et
l'appliquer conformément aux instructions de montage standards
(Fig.).
Remarque: pour une utilisation autre que le ski, la portion à tige de la
fixation peut être dévissée du dispositif à l'aide de la clé hexagonale de
mm fournie. Le système de boucle est attaché via une fermeture auto-
agrippante pour permettre un retrait facile. Un coussinet séparé est
fourni avec une fermeture auto-agrippante pour permettre la fixation sur
l'orthèse à la place du système de boucle. Pour ajuster la quantité de
rotation interne ou externe autorisée par la fixation de la chaussure de ski,
desserrer ou serrer les boucles respectives.
Application du dispositif avec le kit de butée de flexion
. Régler l'angle de flexion à l'aide du goniomètre inclus. Les trous sont
positionnés par paliers d'environ  à ° avec «A» à environ ° et
«I» approximativement égal à °.
. Placer la vis à fente sur l'extérieur de la plaque avec l'angle de flexion
souhaité et la fixer au roulement à l'intérieur de la plaque de
l'articulation et serrer. Si nécessaire, utiliser une ou plusieurs rondelles
pour vous assurer que le roulement est bien en place sur le cadre.
. Répéter le même processus pour l'autre côté.
. Vérifier l'angle et que les roulements s'enclenchent bien avec les bras
d'articulation. Si nécessaire, la plaque de butée de flexion peut être
profilée pour optimiser le positionnement.
. Appliquer le dispositif conformément à la procédure d'application.
Réglages du dispositif
Réglage de l'amplitude articulaire
Le dispositif est livré avec une butée d'extension –° installée et inclut
les butées supplémentaires suivantes:
°, –° (installée), –°, –° et –° (Fig.)
. Retirer le coussinet condylien de l'articulation.
. Utiliser un tournevis cruciforme court de taille pour retirer la vis
fixant la butée d'extension(Fig.).
. Retirer la butée d'extension de l'articulation.
. Choisir la butée d'extension souhaitée et placer la butée dans
l'articulation par l'arrière avec le petit rebord vers le bas (Fig.).
. Aligner le trou de la butée d'extension avec le trou de vis de la plaque
de l'articulation. Réinsérer la vis et serrer. S'assurer de ne pas trop la
serrer.
. Remplacer le coussinet condylien.
. Répéter l'opération pour l'articulation opposée.
Remarque: s'assurer d'utiliser la même butée d'extension pour les
deux articulations.
Comment remplacer ou déplacer les anneaux en D remplaçables
Les anneaux en D remplaçables peuvent passer d'anneaux en D internes
à des anneaux en D externes en cas d'inconfort ou remplacés si un
anneau en D est cassé. Si les anneaux en D sont rivetés sur le dispositif,
contacter le service client ou le distributeur CTi pour obtenir de l'aide.
. Utiliser un tournevis cruciforme de taille pour dévisser la vis centrale
(Fig.). Retirer l'anneau en D et les deux tiges du dispositif (Fig.).
. Choisir un anneau en D de la même taille. Placer la tige femelle
à l'intérieur de l'anneau en D (Fig.).

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. L'emplacement par défaut de l'anneau en D se trouve à l'intérieur du
dispositif. Cependant, les anneaux en D peuvent être déplacés vers
l'extérieur du cadre, si vous préférez (Fig.).
. Placer l'anneau en D avec la tige femelle dans le trou du cadre.
. Placer la tige mâle à travers l'extérieur du cadre et faites glisser les
deux ensemble. Nous recommandons d'utiliser la tige mâle plus
longue sur tous les modèles Pro Sport ou lorsque le cadre est trop
épais pour la tige mâle courte.
. Réinsérer la vis centrale et serrer. S'assurer de ne pas trop laserrer.
Retrait du dispositif
. Demander au patient de s'asseoir avec la jambe pliée à°et le pied
à plat sur le sol.
. Détacher toutes les sangles du côté extérieur du dispositif et attacher
les sangles sur elles-mêmes. Cela facilitera la prochaine mise en place
du dispositif et permet également de prolonger la durée de vie des
sangles.
Accessoires et pièces de rechange
Veuillez vous référer au catalogue Össur pour obtenir une liste des pièces
de rechange ou des accessoires disponibles.
UTILISATION
Remise à neuf
Le dispositif doit être régulièrement envoyé à Össur pour remise à neuf.
La fréquence dépend du niveau d'activité du patient. Votre professionnel
de santé devrait pouvoir vous aider à déterminer la fréquence des remises
à neuf; la fréquence minimale recommandée est chaque année. La
remise à neuf est assurée aux frais du client.Le délai de réalisation
moyen est de trois à cinq jours ouvrables, en plus du délai d'expédition.
Nettoyage et entretien
• Laver à la main avec un détergent doux et rincer abondamment.
• Laisser sécher à l’air libre.
Remarque: ne pas laver en machine, sécher en sèche-linge, repasser,
utiliser d'eau de Javel ou laver avec un assouplissant.
Remarque: si le dispositif est utilisé dans de l'eau salée ou de l'eau
chlorée, rincer à l'eau douce et laisser sécher à l'air.
Articulation
• Enlever les corps étrangers (par exemple, la saleté ou l'herbe) et
nettoyer à l'eau douce.
• Lubrifier avec un spray de silicone ou du graphite sec si nécessaire.
MISE AU REBUT
Le dispositif et l'emballage doivent être mis au rebut conformément aux
réglementations environnementales locales ou nationales en vigueur.
RESPONSABILITÉ
Össur décline toute responsabilité dans les cas suivants:
• Le dispositif n'est pas entretenu comme indiqué dans les instructions
d'utilisation.
• Le dispositif est assemblé avec des composants d'autres fabricants.
• Le dispositif utilisé en dehors du cadre recommandé concernant les
conditions d’utilisation, l’application ou l’environnement.

1918
ESPAÑOL
Producto sanitario
USO PREVISTO
CTi Custom
El dispositivo está diseñado para el soporte externo, la estabilización y la
protección de la rodilla.
CTi OA
El dispositivo está diseñado para la descarga unicompartimental de la
rodilla.
El dispositivo debe colocarlo y ajustarlo un profesional sanitario.
Indicaciones para el uso
• Para afecciones de la rodilla que se pueden favorecer de una mayor
estabilidad anteroposterior (AP) y mediolateral (ML) en torno a la
misma, tales como: Inestabilidades del ligamento cruzado anterior
(LCA), ligamento lateral interno (LLI), ligamento lateral externo (LLE)
y ligamento cruzado posterior (LCP) y combinadas.
• El modelo OA es adecuado para el tratamiento de la artrosis
unicompartimental de leve a severa.
No se conocen contraindicaciones.
Advertencias y precauciones:
• El uso del dispositivo puede aumentar el riesgo de trombosis venosa
profunda y embolia pulmonar.
INSTRUCCIONES GENERALES DE SEGURIDAD
El profesional sanitario debe informar al paciente sobre todo lo que se
requiere en este documento para el uso seguro de este dispositivo.
Cualquier incidente grave en relación con el dispositivo debe notificarse
al fabricante y a las autoridades pertinentes.
El paciente debe interrumpir el uso del dispositivo y ponerse en contacto
con un profesional sanitario:
• Si se produce un cambio o una pérdida en la funcionalidad del
dispositivo, o si el dispositivo muestra signos de daños o desgaste
que obstaculizan sus funciones normales.
• Si experimenta algún dolor, irritación de la piel, exceso de presión
o una reacción inusual con el uso del dispositivo.
El dispositivo ha sido diseñado para varios usos por parte de un solo
paciente.
No se garantiza que este dispositivo evite lesiones.
INSTRUCCIONES DE AJUSTE
Mientras lleva a cabo las siguientes instrucciones, consulte la figura
general para localizar los componentes mencionados en el texto (Fig.).
El ajuste de CTi Custom y CTi OA consiste en el mismo procedimiento,
excepto que la alineación del marco de CTi OA se ajusta en el momento
de la fabricación para proporcionar la descarga del compartimiento
afectado de la rodilla.
Colocación del dispositivo
. Afloje todas las correas de la parte exterior del dispositivo.
. Pida al paciente que doble la rodilla en un ángulo de ° y el pie plano
apoyado en el suelo (Fig.).

20
. Asegúrese de que el logotipo de CTi queda situado en la parte exterior de
la pierna. Coloque el dispositivo en la pierna del paciente de forma que la
rótula quede centrada entre las Almohadillas condilares (A) (Fig.).
Asegúrese de que el dispositivo está correctamente alineado en la pierna:
. Posición de altura: Alinee el centro de la articulación ligeramente por
encima del centro de la rótula (Fig.).
. El dispositivo está premontado con almohadillas condilares gruesas.
Con el dispositivo también se incluyen almohadillas condilares finas
y medianas, y una cuña de fijación adhesiva. Utilice cualquier
combinación de almohadillas condilares y cuñas para ampliar
o reducir el ancho del dispositivo en la rodilla.
. Las almohadillas de cuña tibial proporcionadas se pueden colocar
entre el revestimiento para adaptar el ajuste en torno a la tibia
(Fig.). También se pueden utilizar para situar ligeramente el centro
de la articulación hacia delante, o retirar para situar la articulación
más hacia atrás (Fig.).
Fije las correas en el siguiente orden. Todas las correas se pueden
ajustar o recortar a la longitud deseada.
. Coloque primero la Correa medio-inferior cruzada (B), situada justo
por debajo de la rodilla (Fig.). Esta correa se sitúa en la parte
superior del músculo de la pantorrilla y sirve para colocar el
dispositivo de forma correcta, ya que ayuda a crear el contacto
necesario entre el dispositivo y el hueso para mantener el dispositivo
en su lugar.
. A continuación, apriete bien la Correa inferior (C) insertándola
a través de la anilla en D.
. Continúe con la Correa medio-superior cruzada (D), que se sitúa justo
por encima de la rodilla.
. Abroche la Correa superior (E). Asegúrese de que la presilla del
enchache de la correa no se solapa con el inserto elástico de la correa.
Nota: El apriete excesivo de las dos correas superiores puede provocar la
migración del dispositivo.
Las modificaciones siguientes están preinstaladas, si se seleccionan en el
proceso de pedido del dispositivo.
Colocación del dispositivo con el sistema des cables de LCA
. Coloque el dispositivo según el procedimiento de colocación
correspondiente. Es necesario abrochar las cuatro correas, pero la
correa de cable secundaria debe dejarse floja de momento.
. Una vez que el dispositivo esté firmemente colocado, pase la correa
de cable a través de la anilla en D más pequeña.
. Apriete la correa de cable para aplicar la cantidad de presión deseada
en la tibia.
Colocación del dispositivo con el kit de correas de LCP
. Retire la almohadilla inferior de la correa medio-inferior cruzada
y coloque la almohadilla de LCP en las correas situadas debajo de la
rodilla.
. Coloque el dispositivo según el procedimiento de colocación
correspondiente.
. Apriete la correa de LCP con la pierna completamente extendida para
que la correa y la almohadilla queden bien ajustadas. La almohadilla
debe estar centrada en el marco. Si la correa de LCP es demasiado
larga, recórtela por el lado de la pinza de cocodrilo. Vuelva a colocar la
pinza de cocodrilo y fíjela. Asegúrese de que la pinza de cocodrilo se
sitúa por debajo de la lengüeta de extracción.