Ossur i-Digits Quantum User manual

i - DIGITS
Instructions for Use


EN | Instructions for Use 
DE | Gebrauchsanweisung 
FR | Notice d’utilisation 
ES | Instrucciones para el uso 
IT | Istruzioni per l’uso 
NO | Bruksanvisning 
DA | Brugsanvisning 
SV | Bruksanvisning 
FI | Käyttöohjeet 
EL | Οδηγίε Xρήση 
NL | Gebruiksaanwijzing 
PT | Instruções de Utilização 
PL | Instrukcja użytkowania 
CS | Návod k použití 
TR | Kullanım Talimatları 
RU |    
JA | 取扱説明書 
ZH | 中文说明书 
KO | 사용 설명서 
AR |   

3
a


b








4
ENGLISH
INSTRUCTIONS FOR USE
i-DIGITS
The i-Digits is referred to as “the device” in the following document. This document provides information on the
indications for use, and handling of the device. It is intended for the user of the device. The device may only be
fitted and configured by a qualified practitioner authorized by Össur after completing the corresponding training.
These “Instructions for Use” relate to: i-Digits Quantum, i-Digits Access, i-Digits France, analog electrodes and
mains charger.
PRODUCT DESCRIPTION
i-Digits is a fully customized partial hand prosthesis with individually powered digits. i-Digits work in conjunction
with remaining fingers (Fig. a). The wristband houses the control electronics and the removable batteries. It is
fastened using a buckle and is designed to fit loosely around the distal forearm. The product label can be found on
the wristband (Fig. b).
i-Digits Quantum has  different grip options available and  customizable my grips. All other i-Digits devices
have  grip options available. The grips can be accessed and programmed through the My i-Limb app. The
available grips for the device are displayed on the quick grips page of the My i-Limb app.
Features comparison
Control options i-Digits Quantum i-Digits France i-Digits Access
App control Yes Yes Yes
Muscle control Yes Yes Yes
Proximity control Yes Yes -
Gesture control Yes - -
Grips available   
my grips  - -
i-Digits is fitted to a socket interface assembled by the prosthetist. Minor redness may be experienced on the
residual hand but should disappear shortly after removing the device.
Contact your clinician if the socket is causing discomfort or preventing proper use of the i-Digits.
i-Digits should be fitted by a certified prosthetist.
INDICATIONS FOR USE
– Upper limb amputation
– Congenital upper limb absence
CONTRAINDICATIONS
None known.
INTENDED USE
The i-Digits are intended as a part of a prosthetic system that replaces function of a missing upper limb.

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REQUIRED DEVICES
The My i-Limb and Biosim apps can be downloaded from the Apple Store. The two apps require an Apple iOS
device supported by the manufacturer, e.g. an iPhone or iPad. See the Apple Store for device compatibility.
SAFETY INSTRUCTIONS
Warnings
i-Digits:
– The end user is the intended operator of the device and is responsible for its use.
– Improper handling or adjustment of the i-Digits may cause malfunction of the device.
– The i-Digits do not provide sensation, heat and moisture cannot be felt. The i-Digits is for low to moderate
impact activities only.
– Do not use without approved cover(s).
– Do not use with damaged cover(s).
– Do not disassemble componentry or modify in any way.
– Do not service or perform maintenance when in use.
– Do not carry objects using only the tips of the digits. Carry objects by evenly distributing weight across the
digits, close to the knuckles and palm of the hand (Fig. ).
– Do not use for heavy lifting.
– Do not use with machinery with moving parts that may cause personal injury or damage.
– Do not use for extreme activities that may cause injury to a natural hand.
– Do not expose to vibration.
– Do not expose to excessive or high forces, particularly on the fingertips and on the side of the digits.
– Do not expose to water.
– Do not expose to excessive moisture, liquids, dust, high temperatures, or shock.
– Do not use in hazardous environments.
– Do not expose to flames.
– Do not use in or expose to explosive atmospheres.
– The electrode is an APPLIED PART.
– This device is for single patient use.
– If there is a change or loss in device functionality, or if the device shows signs of damage or wear hindering
its normal functions, the patient should stop using the device and contact a healthcare professional.
– The electrodes may contain nickel.
Batteries:
– Do not bend or exert excessive pressure on the battery.
– Do not pierce the battery.
– Do not disassemble battery.
– Do not expose batteries to high temperatures.
– Do not incinerate batteries.
– Do not short circuit the battery.
– Do not store batteries inside a vehicle.
– Dispose of batteries in accordance with US, European or local regulations.
Precautions
i-Digits:
– Users must comply with local regulations on the operation of automobiles, aircraft, sailing vessels of any
kind and any other motorized vehicle or device. It is entirely the user’s responsibility to seek confirmation
that they are physically and legally able to drive using the i-Digits and to the fullest extent permitted by law.
– Only use with approved Össur accessories and tooling.
– Maintenance, repairs and upgrades may only be performed by qualified Össur technicians and technical
partners. Össur will provide upon request information to assist service personnel in repair of device.
– Do not use an i-Digits device to operate electronic devices connected to a mains outlet, as this may impact
function.
– It is not recommended to use your device while in close proximity of other medical electrical equipment.

6
– Do not use while charging is in progress.
– Only use with covers supplied by Össur.
– Always use with covers to avoid risk of electrostatic build-up and discharge.
– Do not use oil-based lotions on the skin, e.g. Vaseline.
– Do not expose electrode to dirt or fluids.
Batteries:
– Only use Össur batteries with this device.
– Only use the Össur charger to charge Össur batteries.
– Make sure the battery is not subject to continued pressure once fitted.
– Batteries are to be replaced annually.
– If the battery has visibly ballooned or swelled:
• discontinue the charging process immediately
• disconnect the battery
• remove to a safe area
• leave and observe for  minutes
• replace with new battery
• do not re-use
• dispose of any leaking batteries in an appropriate manner
– If the device will not be used for a long period of time, it is advisable to remove the battery from the prosthesis.
POWER
Batteries
The device can be employed for up to  full opening and closing cycles from a single charge of a set of mAh
batteries. The number of open and close cycles achieved will vary depending on battery age and device use. After
one set is drained, the batteries can be easily swapped to the back-up set.
Batteries are placed into the battery case on the wristband, where they are secured by the holding catch located
towards the wrist. Release the holding catch to remove the battery (Fig. ).
Each battery is equipped with an LED indicating the charge level of the battery. When the battery charge level is low,
the LED will light up red. The LED will stay lit until the battery has been charged to an adequate level.
Charging the Batteries
Charging time:  minutes to  hours.
Remove the batteries from the wristband and insert into the charger base unit. Connect the charger base unit with
the power cable. Plug the power cable into the power outlet.
The charging state is indicated on the back of the base unit (Fig. ):
– Middle light on: Charger is plugged in.
– nd and th lights flashing green: batteries are charging.
– nd and th lights solid green: batteries are charged.
– st and th red lights on: battery fault, unplug and try again. If lights continue to illuminate, contact your
clinician.
Turning On/ Off
– Turn the device on by pressing the wristband button; the LED will light up for several seconds to indicate
power is on.
– To turn off, press the button again; the LED will light up for a short moment.
CONTROLLING THE IDIGITS
There are various control options for accessing automated grips on i-Digits devices. Control options vary between
different models.

76
Identifying the Device Number:
Each i-Digits has a unique device number for identifying the device located on the wristband underneath the
battery (Fig. ).
When connecting your i-Digits device to the My i-Limb app, your device number will be displayed on the
connection screen. Selecting the number connects the app to your i-Digits device. Alternatively, when connected to
the app your device number is displayed in the ‘about’ section.
Gesture Control (available only on i-Digits™ Quantum)
Enables an automated grip to be accessed through a smooth motion of the prosthesis in one of four directions
(forward, back, left or right). You can customize the grips programmed for each direction using the My i-Limb app.
To access gesture control:
. Device must be in full open hand mode
. Hold arm parallel to the ground (elbow bent to °)
. Maintain an open signal until finger twitches
. Move the hand within  second in direction set to access a desired grip
. i-Digits Quantum will adopt the grip
NOTE: Gesture control can also be accessed using co-contraction, depending on the set-up of the i-Digits through
the prosthetist.
App Control
An automated grip can be accessed by touching an icon in the My i-Limb app. These automated grips are called
quick grips. i-Digits will exit the grip when the icon is tapped again or by selecting another grip icon to enter.
Muscle Control
Triggers are specific muscle signals that can be used to access an automated grip. Four triggers are available: hold
open, double impulse, triple impulse and co-contraction.
You can use the app to activate and program muscle control.
Proximity Control (not available on i-Digits Access)
Grip Chips are small Bluetooth devices which activate grips on the prosthesis when the prosthesis is moved close
to them or by tapping the Grip Chip.
Before operating a Grip Chip for the first time, pull the plastic tab out from the device to engage the battery.
To use Grip Chips, make sure the i-Digits device is not connected to My i-Limb app.
• Proximity is accessed by fully opening the i-Digits near ( cm/ ”) to a Grip Chip and then relaxing the
muscles. Wait until the grip is accessed, which may take up to  seconds. To exit a grip accessed via proximity
control, give a long open signal.
• Double tapping a Grip Chip activates the grip. Quickly tap a Grip Chip twice, just like double-clicking
a computer mouse. The LED on the Grip Chip flashes once when tapping is successful.
NOTE: a  second pause between each double tap is required. The pause prevents the grip chip from
incorrectly detecting multiple taps in a very short period of time. This can cause the hand to enter a grip and
then immediately exit it again.
The i-Digits must be fully open/digits stalled open for proximity or tapping to be successful.
The individual Grip Chips are programmed using the My i-Limb app and can be reprogrammed by the user at any
time.
Replacing the Grip Chip battery
The battery is expected to last  months. Battery life is reduced if Grip Chip is stored close to the i Digits device.

8
Battery is not rechargeable.
– To replace the battery, insert fingernail between upper and lower caps and run around join to release.
– Remove battery. Insert new battery under retaining clip, ensuring writing on battery is facing outwards.
– Replace the caps by pressing upper and lower caps together.
Battery type: CR. Replacement batteries are available from customer support upon request.
CLEANING
The i-Digits wristband, digits, cover and electrode surface can be cleaned with a soft damp cloth and mild soap.
Isopropyl alcohol can also be used to help with disinfection.
Clean the electrode surface regularly.
Do not use any strong chemicals.
NOTE: Do not submerge the i-Digits, wristband, cover, electrode surface or charger in water.
MAINTENANCE
– Always turn off the i-Digits when not in use.
– Charge the battery after use.
– Ensure the i-Digits is serviced every  months.
– For all service or maintenance, contact your prosthetist.
TROUBLESHOOTING
Contact your clinician should any problems occur affecting the use of the i-Digits.
TECHNICAL SPECIFICATIONS
i-Digits
Voltage . V (nominal)
Max. current  A
Battery capacity Rechargeable lithium polymer . V (nominal);  mAh
capacity
Max device load  kg/ lbs
Finger carry load (static limit)  kg/ lbs
Time from full open to full close . seconds
Expected service life  years
Power Supply
Manufacturer XP Power
Model No. VEPUS
Input -Vac, -Hz, .A Max
Output VDC, A

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ENVIRONMENTAL CONDITIONS
Do not use, transport or store the i-Digits outside of the boundaries in the table below:
Use Shipping Extended Storage
Temperature  °C to + °C - °C to + °C - °C to + °C
Relative Humidity  % to  %  % to  %  % to  %
Atmospheric pressure  hPa to  hPa  hPa to  hPa  hPa to  hPa
COMPLIANCE
The device complies with:
EN -/AC
Protection against electrical shock – Class II ME Equipment
Degree of protection against electrical shock – Type BF provides additional protection against electric shock
Degree of protection against ingress of water – IP (IEC )
EMI/EMC
Complies with standard BS EN --:/IEC --
Radio Spectrum Matters (ERM)/Bluetooth
Complies with standard EN  - V..
BLUETOOTH MODULES REGULATED INFORMATION
This device contains the following radio frequency transmitters:
Model Re Type and Frequency
Characteristics Effective Radiated Power
Bluetooth Low Energy
Dual Mode Module
Model BR-LE.-DA
FCC
Contains FCC ID:
XDULE-D
Canada
Contains IC: A-LED
Japan
Contains transmitter with
certificate number
(Dual Mode)
Version V. +ED (GFSK +
π/ DQPSK + DPSK) 
- MHz
Version V. (GFSK) 
- MHz
Adjustable Power (- dBm
to .dBm) short to
long range
ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY
WARNING: Use of this equipment adjacent to or stacked with other equipment should be avoided because it could
result in improper operation. If such use is necessary, this equipment and the other equipment should be observed
to verify that they are operating normally.
205-160268

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WARNING: Use of accessories, transducers and cables other than those specified or provided by the manufacturer
of this equipment could result in increased electromagnetic emissions or decreased electromagnetic immunity
and result in improper operation. In order to regulate the requirements for Electromagnetic Compatibility (EMC)
with the aim to prevent unsafe product situations, the BS EN --/ IEC -- standard has been
implemented for all Össur Myoelectric Prosthetic Devices. This standard defines levels of electromagnetic
emissions for medical devices.
The i-Digits are suitable for use in any environment except where immersion in water or any other fluid is possible,
or where exposure to highly electrical and/or magnetic fields can occur (e.g. electrical transformers, high-power
radio/TV transmitters, RF surgical equipment, CT and MRI scanners).
Refer to further guidance below regarding the EMC environment in which the device should be used:
Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic emissions
Össur Myoelectric Prosthetic Devices is intended for use in the electromagnetic environment specified below.
The customer or the user of the Össur Myoelectric Prosthetic Devices should assure that it each are used in
such an environment.
Emissions test Compliance Electromagnetic environment - guidance
RF emissions
CISPR 
Not applicable
Battery Powered
Össur Myoelectric Prosthetic Devices use RF
energy only for its internal function. Therefore,
its RF emissions are very low and are not likely
tocause any interference in nearby electronic
equipment.
RF emissions
CISPR 
Class B Össur Myoelectric Prosthetic Devices are
suitable for use in all establishments, including
domestic establishments and those directly
connected to the public low- voltage power
supply network that supplies buildings used for
domestic purposes.
Harmonic emissions IEC -- Not applicable
Battery Powered
Voltage fluctuations/ flicker emissions
IEC --
Not applicable
Battery Powered

1110
Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic immunity
Össur Myoelectric Prosthetic Devices are intended for use in the electromagnetic environment specified below.
The customer or the user of the Össur Myoelectric Prosthetic Devices should assure that each are used in such
an environment.
Immunity test IEC 
test level
Compliance level Electromagnetic environment – guidance
Electrostatic
discharge (ESD)
IEC --
± kV contact
± kV air
± kV contact
± kV air
Floors should be wood, concrete, or ceramic tile. If
floors are covered with synthetic material, the relative
humidity should be at least %.
Portable and mobile RF communications equipment
should be used no closer to any part of the Össur
Myoelectric Prosthetic Devices, including cables, than
the recommended separation distance calculated
from the equation applicable to the frequency of the
transmitter
Electrical fast
transient/burst
IEC --
Not applicable Not applicable |
Battery Powered
Not applicable |
Battery Powered
No Cables >m
Surge
IEC --
Not applicable Not applicable
Battery Powered
Not applicable
Battery Powered
Voltage dips,
short
interruptions
and voltage
variations on
power supply
IEC --
Not applicable Not applicable
Battery Powered
Not applicable |
Battery Powered
No Cables >m
Power frequency
(/  Hz)
magnetic field
IEC --
 A/m  A/m
/Hz
Battery Powered

12
Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic immunity
Össur Myoelectric Prosthetic Devices are intended for use in the electromagnetic environment specified below.
The customers or the users of Össur Myoelectric Prosthetic Devices should assure that each are used in such an
environment.
Immunity test IEC  test level Compliance level Electromagnetic environment – guidance
Conducted RF
IEC --
Not applicable Not applicable
Battery Powered
No Cables
>m
Portable and mobile RF communications
equipment should be used no closer to any part of
the Össur Myoelectric Prosthetic Devices including
cables, than the recommended separation distance
calculated from the equation appropriate to the
frequency of the transmitter.
Recommended separation distance
d = . √P
d = . √P  MHz to  MHz
d = . √P  MHz to . GHz
Where P is the maximum output power rating of
the transmitter in watts (W) according to the
transmitter manufacturer and d is the
recommended separation distance in meters (m).
Field strengths from fixed RF transmitters as
determined by an electromagnetic site survey a
should be less than the compliance level in each
frequency range b
Interference may occur in the vicinity of equipment
marked with the following symbol:
Radiated RF IEC
--
 V/m
 MHz to
 MHz
 V/m
 MHz to
 MHz
 V/m
 MHz to
 MHz
 V/m
 MHz to
 MHz
kHz % AM
Note : At  MHz and  MHz, the higher frequency range applies.
Note : These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption
and reflection from structures, objects, and people.
aField strengths from fixed transmitters, such as base stations for radio (cellular/ cordless) telephones and land
mobile radios, amateur radio, AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically
with accuracy. To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters, an electromagnetic site
survey should be considered. If the measured field strength in the location in which the Össur Myoelectric
Prosthetic Devices are used exceeds the applicable RF compliance level above, Össur Myoelectric Prosthetic
Devices should be observed to verify normal operation. If abnormal
performance is observed, additional measures may be necessary, such as re- orienting or relocating the Össur
Myoelectric Prosthetic Devices

1312
Recommended separation distance between portable and mobile RF communications equipment and the Össur
Myoelectric Prosthetic Devices
Össur Myoelectric Prosthetic Devices are intended for use in an electromagnetic environment in which radiated
RF disturbances are controlled. The customers or the user of Össur Myoelectric Prosthetic Devices can help
prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF
communications equipment (transmitters) and the Össur Myoelectric Prosthetic Devices as recommended
below, according to the maximum output power of the communications equipment.
Rated maximum
output power of
transmitter in Watt
Separation distance according to frequency of transmitter in
meters
 kHz to  MHz
d = . √P
 MHz to  MHz
d = . √P
 MHz to .GHz
d = . √P
. . . .
. . . .
 . . .
 . . .
   
For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation distance d in
meters (m) can be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter, where P is the
maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer.
Note : At MHz and MHz, the separation distance for the higher frequency range applies.
Note : These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption
and reflection from structures, objects, and people.
REPORT A SERIOUS INCIDENT
Important notice to users and/or patients established in Europe:
The user and/or patient must report any serious incident that has occurred in relation to the device to the
manufacturer and the competent authority of the Member State in which the user and/or patient is established.
DISPOSAL
The device and packaging must be disposed of in accordance with respective local or national environmental
regulations.
LIABILITY
Össur does not assume liability for the following:
• Device not maintained as instructed by the instructions for use.
• Device assembled with components from other manufacturers.
• Device used outside of recommended use condition, application, or environment.

14
DESCRIPTION OF SYMBOLS
BF Applied Part
Manufacturer and year of manufacturing (YYYY)
Consult Instructions for use
Device contains electronic components and/or batteries that should not be disposed
of in regular waste
IP22 Protected against solid foreign objects of .mm diameter and greater and protected
against splashing water.
Serial Number
For i-Digits™ devices:
The unique serial number for i-Digits™ devices is  letters followed by  digits.
European Conformity
Medical Device
Class II equipment – provides double isolation to protect against electric shock
For Indoor Use Only
Recyclable
Caution

1514
DEUTSCH
GEBRAUCHSANWEISUNG
i-DIGITS
i-Digits wird im folgenden Dokument als „das Produkt“ bezeichnet. Dieses Dokument enthält Informationen zu
den Indikationen und der Handhabung des Produkts. Es ist für den Anwender des Produkts bestimmt. Das
Produkt darf nur von einer von Össur autorisierten orthopädietechnischen Fachkraft nach entsprechender
Schulung angepasst und konfiguriert werden.
Diese „Gebrauchsanweisung“ bezieht sich auf: i-Digits Quantum, i-Digits Access, i-Digits France, Analogelektroden
und Netzladegerät.
BESCHREIBUNG
i-Digits ist eine vollständig individualisierte Teilhandprothese mit einzeln angetriebenen Fingern. i-Digits arbeiten
in Verbindung mit den verbleibenden Fingern (Abb. a). In der Handgelenksmanschette sind die Steuerelektronik
und die herausnehmbaren Batterien untergebracht. Sie wird mit einer Schnalle befestigt und ist so konzipiert, dass
er locker um den distalen Unterarm passt. Das Produktetikett befindet sich an der Handgelenksmanschette
(Abb. b).
i-Digits Quantum verfügt über  verschiedene Griffoptionen und  anpassbare My Grips. Alle anderen i-Digits
Produkte verfügen über  Griffmöglichkeiten. Die Griffe können über die My i-Limb App aufgerufen und
programmiert werden. Die verfügbaren Griffe für das Produkt werden auf der Seite „Quick Grips“ der My i-Limb
App angezeigt.
Funktionsvergleich
Steuerungsoptionen i-Digits Quantum i-Digits France i-Digits Access
Appkontrolle Ja Ja Ja
Muskelkontrolle Ja Ja Ja
Annäherungssteuerung Ja Ja -
Gestenkontrolle Ja - -
Verfügbare Griffe   
My Grips  - -
i-Digits wird mit einen vom Orthopädietechniker vorbereiteten Schaft zusammengebaut. An der Resthand kann
eine leichte Rötung auftreten, die jedoch kurz nach dem Ausziehen des Produkts verschwinden sollte.
Wenden Sie sich an Ihren Orthopädietechniker, wenn der Schaft Beschwerden verursacht oder die
ordnungsgemäße Verwendung der i-Digits verhindert.
i-Digits sollten von einem zertifizierten Orthopädietechniker angepasst werden.
INDIKATIONEN
– Amputation der oberen Extremitäten
– Angeborenes Fehlen der oberen Extremitäten
KONTRAINDIKATIONEN
Keine bekannt.

16
VERWENDUNGSZWECK
Die i-Digits sind als Teil eines Prothesensystems gedacht, das die Funktion einer fehlenden oberen Extremität
ersetzt.
ERFORDERLICHE PRODUKTE
Die Apps „My i-Limb” und „Biosim” können im Apple Store heruntergeladen werden. Die beiden Apps erfordern ein
Apple iOS-Gerät, das vom Hersteller unterstützt wird, beispielsweise ein iPhone oder ein iPad. Informationen zur
Gerätekompatibilität finden Sie im Apple Store.
SICHERHEITSHINWEISE
Warnhinweise
i-Digits:
– Der Endanwender ist der vorgesehene Betreiber des Produkts und für dessen Verwendung verantwortlich.
– Unsachgemäße Handhabung oder Einstellung der i-Digits kann zu Fehlfunktionen des Produkts führen.
– Die i-Digits bieten keine Gefühlswahrnehmung, Wärme und Feuchtigkeit können nicht gefühlt werden. Die
i-Digits ist nur für Aktivitäten mit geringer bis mittlerer Belastung geeignet.
– Nicht ohne zugelassene Cover verwenden.
– Nicht mit beschädigten Covern verwenden.
– Die Komponenten weder zerlegen noch in irgendeiner Weise modifizieren.
– Keine Service- oder Wartungsarbeiten durchführen, während das Produkt in Gebrauch ist.
– Keine Gegenstände nur mit den Fingerspitzen tragen. Tragen Sie Gegenstände, indem Sie das Gewicht
gleichmäßig auf die Finger, nahe den Fingerknöcheln und der Handfläche verteilen (Abb. ).
– Nicht für das Heben schwerer Objekte verwenden.
– Nicht in Verbindung mit Maschinen mit beweglichen Teilen verwenden, die Sach- oder Personenschäden
verursachen können.
– Nicht für extreme Aktivitäten verwenden, die zu Verletzungen einer natürlichen Hand führen können.
– Keinen Vibrationen aussetzen.
– Keinen übermäßigen oder hohen Kräften aussetzen, insbesondere nicht an den Spitzen und an den Seiten
der Finger.
– Nicht mit Wasser in Kontakt bringen.
– Vor übermäßiger Feuchtigkeit, Flüssigkeiten, Staub, hohen Temperaturen und Stößen schützen.
– Nicht in gefahrenträchtigen Umgebungen verwenden.
– Keinen offenen Flammen aussetzen.
– Nicht in explosionsgefährdeten Atmosphären verwenden oder diesen aussetzen.
– Die Elektrode ist ein ANWENDUNGSTEIL.
– Das Produkt ist nur für die individuelle Anwendung am einzelnen Patienten bestimmt.
– Wenn eine Veränderung oder ein Verlust der Produktfunktionalität auftritt oder wenn das Gerät Anzeichen
von Beschädigung oder Verschleiß aufweist, die seine normalen Funktionen beeinträchtigen, sollte der
Patient die Verwendung des Produkts einstellen und sich an einen Arzt wenden.
– Die Elektroden können Nickel enthalten.
Akkus:
– Akkus nicht biegen oder übermäßigem Druck aussetzen.
– Akkus nicht einstechen.
– Akkus nicht zerlegen.
– Akkus keinen hohen Temperaturen aussetzen.
– Akkus nicht verbrennen.
– Akkus nicht kurzschließen.
– Akkus nicht in einem Fahrzeug aufbewahren.
– Akkus gemäß den US-amerikanischen, europäischen oder lokalen Bestimmungen entsorgen.

1716
Vorsichtsmaßnahmen
i-Digits:
– Der Anwender müssen die örtlichen Vorschriften für den Betrieb von Autos, Flugzeugen, Segelschiffen
jeglicher Art und anderen motorisierten Fahrzeugen oder Vorrichtungen beachten. Es liegt in der alleinigen
Verantwortung des Benutzers, sich bestätigen zu lassen, dass er körperlich und rechtlich in der Lage ist, die
i-Digits zu benutzen.
– Nur mit zugelassenem Zubehör und Werkzeugen von Össur verwenden.
– Wartung, Reparaturen und Upgrades dürfen nur von qualifizierten Össur Technikern und technischen
Partnern durchgeführt werden. Auf Anfrage stellt Össur Informationen zur Verfügung, um das Service-
Personal bei der Reparatur des Produkts zu unterstützen.
– Verwenden Sie das i-Digits-Produkt nicht, um elektronische Geräte zu betreiben, die an eine Netzsteckdose
angeschlossen sind, da dies die Funktion beeinträchtigen kann.
– Es wird nicht empfohlen, Ihr Produkt in der Nähe anderer medizinischer elektrischer Geräte zu verwenden.
– Nicht verwenden, während der Ladevorgang läuft.
– Nur mit von Össur gelieferten Covern verwenden.
– Verwenden Sie das Produkt immer mit Covern, um die Gefahr von elektrostatischer Aufladung und
Entladung zu vermeiden.
– Keine Lotionen auf Ölbasis (z. B. Vaseline) auf der Haut anwenden.
– Die Elektrode vor Schmutz und Flüssigkeiten schützen.
Akkus:
– Für dieses Produkt sind nur Össur Akkus zu verwenden.
– Für das Aufladen von Össur Akkus ausschließlich das Össur Ladegerät verwenden.
– Sicherstellen, dass der Akku nach dem Einsetzen keinem anhaltenden Druck ausgesetzt ist.
– Die Batterien sind jährlich zu wechseln.
– Wenn der Akku sichtbar aufgebläht oder angeschwollen ist:
• Den Ladevorgang sofort abbrechen.
• Den Akku vom Ladegerät trennen.
• Den Akku in einen sicheren Bereich bringen.
• Den Akku aus sicherer Entfernung über einen Zeitraum von  Minuten beobachten.
• Den Akku durch einen neuen Akku ersetzen.
• Den Akku nicht wiederverwenden.
• Auslaufende Akkus sachgerecht entsorgen.
– Wenn das Gerät über einen längeren Zeitraum nicht benutzt wird, ist es ratsam, den Akku aus der Prothese
zu entfernen.
ENERGIEVERSORGUNG
Akkus
Das Produkt kann mit einer einzigen Ladung eines -mAh-Batteriesatzes für bis zu  volle Öffnungs- und
Schließzyklen eingesetzt werden. Die Anzahl der erreichten Öffnungs- und Schließzyklen variiert je nach
Batteriealter und Produktnutzung. Wenn ein Satz entladen ist, können die Batterien einfach gegen den Reservesatz
ausgetauscht werden.
Die Batterien werden in das Batteriefach an der Handgelenksmanschette eingelegt, wo sie durch die zum
Handgelenk hin befindliche Arretierung gesichert werden. Lösen Sie die Arretierung, um die Batterie zu entnehmen
(Abb. ).
Jede Batterie ist mit einer LED ausgestattet, die den Ladezustand der Batterie anzeigt. Wenn der Ladezustand der
Batterie niedrig ist, leuchtet die LED rot. Die LED leuchtet so lange, bis die Batterie auf einen ausreichenden Stand
aufgeladen ist.
Aufladen der Batterien
Ladezeit:  Minuten bis  Stunden.

18
Nehmen Sie die Batterien aus der Handgelenksmanschette und setzen Sie sie in die Ladegerätebasis ein. Die
Ladegerätebasis mit dem Netzkabel verbinden. Das Netzkabel in eine Steckdose einstecken.
Der Ladezustand wird auf der Rückseite der Ladegerätebasis angezeigt (Abb. ):
– Mittlere Kontrollleuchte leuchtet: Das Ladegerät ist angeschlossen.
– . und . Leuchte blinken grün: Batterien werden geladen.
– . und . Leuchte leuchten grün: Batterien sind geladen.
– Die . und die . Kontrollleuchte leuchten rot: Akkufehler. Netzkabel ausstecken und den Ladevorgang
erneut starten. Wenn diese Kontrollleuchten weiterhin leuchten, den Arzt kontaktieren.
Einschalten/Ausschalten
– Schalten Sie das Produkt ein, indem Sie die Handgelenksmanschetten-Taste drücken; die LED leuchtet
einige Sekunden lang, um anzuzeigen, dass das Produkt eingeschaltet ist.
– Zum Ausschalten drücken Sie die Taste erneut; die LED leuchtet kurz auf.
KONTROLLE DER IDIGITS
Für den Zugriff auf automatisierte Griffe an i-Digits Produkten gibt es verschiedene Kontrollmöglichkeiten. Die
Kontrolloptionen variieren zwischen den verschiedenen Modellen.
Identifizieren der Gerätenummer:
Jede i-Digits hat eine eindeutige Gerätenummer zur Identifizierung des Produkts, die sich auf der
Handgelenksmanschette unterhalb der Batterie befindet (Abb. ).
Wenn Sie Ihr i-Digits Produkt mit der My i-Limb App verbinden, wird Ihre Gerätenummer auf dem
Verbindungsbildschirm angezeigt. Wenn Sie die Nummer auswählen, wird die App mit Ihrem i-Digits Produkt
verbunden. Alternativ kann die Gerätenummer auch nach Herstellen der Verbindung mit der App im Abschnitt
„Info“ eingesehen werden.
Gestenkontrolle (nur bei i-Digits™ Quantum verfügbar)
Ermöglicht den Zugriff auf einen automatisierten Griff durch eine sanfte Bewegung der Prothese in eine von vier
Richtungen (vorwärts, rückwärts, links oder rechts). Sie können die für jede Richtung programmierten Griffe über
die My i-Limb App anpassen.
Zugriff auf die Gestenkontrolle:
. Das Produkt muss sich im voll geöffneten Zustand befinden.
. Arm parallel zum Boden halten (Ellbogen auf ° gebeugt).
. Offen Signal beibehalten, bis der Finger zuckt.
. Hand innerhalb von  Sekunde in die eingestellte Richtung bewegen, um den gewünschten Griff zu erreichen.
. i-Digits Quantum übernimmt den Griff.
HINWEIS: Je nach Einstellung der i-Digits durch den Orthopädietechniker kann die Gestenkontrolle auch über
Kokontraktion aufgerufen werden.
Appkontrolle
Ein automatisierter Griff kann durch Berühren eines Symbols in der My i-Limb App aufgerufen werden. Diese
automatisierten Griffe werden als quick grips bezeichnet. i-Digits löst den Griff, wenn das Symbol erneut berührt
wird oder wenn durch Berühren eines anderen Symbols ein anderer Griff aktiviert wird.
Muskelkontrolle
Auslöser sind spezifische Muskelsignale, die verwendet werden können, um einen automatisierten Griff zu
aktivieren. Es stehen vier Auslöser zur Verfügung: Offenhalten, Doppelimpuls, Dreifachimpuls und Kokontraktion.
Mit der App können Sie die Muskelkontrolle aktivieren und programmieren.

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Annäherungskontrolle (nicht verfügbar für i-Digits Access)
Grip Chips sind kleine Bluetooth -Geräte, die Griffe an der Prothese aktivieren, wenn die Prothese in deren Nähe
bewegt wird oder durch Antippen des Grip Chips.
Bevor Sie einen Grip Chip zum ersten Mal in Betrieb nehmen, ziehen Sie die Kunststofflasche aus dem Produkt
heraus, um die Batterie zu aktivieren
Um Grip Chips zu verwenden, stellen Sie sicher, dass das i-Digits Produkt nicht mit der My i-Limb App verbunden
ist.
• Die Annäherung erfolgt durch vollständiges Öffnen des i-Digits in der Nähe ( cm/ Zoll) eines Grip Chips
und anschließendes Entspannen der Muskeln. Warten, bis der Griff aktiviert wird, was bis zu drei Sekunden
dauern kann. Zum Lösen des über die Annäherungssteuerung aktivierten Griffs ein langes Öffnen-Signal
geben.
• Durch Doppeltippen eines Grip Chips wird der Griff aktiviert. Schnell zweimal auf einen Grip Chip tippen
(ähnlich einem Doppelklick auf die Tasten einer Computermaus). Wenn das Tippen erfolgreich registriert
wurde, blinkt die LED auf dem Grip Chip einmal auf. HINWEIS: Eine -Sekunden-Pause ist zwischen jedem
Doppeltippen erforderlich. Die Pause verhindert, dass der Grip Chip mehrfaches Tippen innerhalb einer kurzen
Zeitspanne falsch interpretiert. Dies kann dazu führen, dass die Hand eine Griffposition einnimmt und diese
dann sofort wieder verlässt.
Die i-Digits müssen vollständig geöffnet bzw. die Finger offen sein, damit eine Annäherung oder ein Antippen
erfolgreich ist.
Die individuellen Grip Chips werden über die App My i-Limb programmiert. Eine Umprogrammierung durch den
Anwender ist jederzeit möglich.
Auswechseln des Grip Chip-Akkus
Die Batterie hat eine voraussichtliche Lebensdauer von  Monaten. Die Batterielebensdauer verringert sich, wenn
der Grip Chip in der Nähe des i-Digits Produkts aufbewahrt wird. Der Akku ist nicht wiederaufladbar.
– Um den Akku zu wechseln, führen Sie den Fingernagel zwischen die obere und untere Kappe ein und fahren
Sie um die Verbindung herum, um sie zu lösen.
– Entfernen Sie den Akku. Setzen Sie den neuen Akku unter dem Halteclip ein und achten Sie darauf, dass die
Schrift auf des Akkus nach außen zeigt.
– Setzen Sie die Kappen wieder auf, indem Sie die obere und untere Kappe zusammendrücken.
Akku-Typ: CR. Ersatzakkus sind auf Anfrage beim Kundensupport erhältlich.
REINIGUNG
Die i-Digits Handgelenksmanschette, die Finger, die Cover und die Elektrodenoberfläche können mit einem
weichen, feuchten Tuch und milder Seife gereinigt werden. Zur Desinfektion kann auch Isopropylalkohol verwendet
werden.
Die Elektrodenoberfläche regelmäßig reinigen.
Keine starken Chemikalien verwenden.
HINWEIS: Tauchen Sie die i-Digits, die Handgelenksmanschette, die Cover, die Elektrodenoberfläche oder das
Ladegerät nicht in Wasser ein.
WARTUNG
– Schalten Sie die i-Digits immer aus, wenn sie nicht verwendet werden.
– Laden Sie die Batterie nach dem Gebrauch auf.
– Stellen Sie sicher, dass die i-Digits alle  Monate gewartet wird.
– Für alle Service- oder Wartungsarbeiten wenden Sie sich bitte an Ihren Orthopädietechniker.

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FEHLERBEHEBUNG
Wenden Sie sich an Ihren Orthopädietechniker, wenn Probleme bei der Verwendung der i-Digits auftreten.
TECHNISCHE SPEZIFIKATIONEN
i-Digits
Spannung , V (nominal)
Max. Strom  A
Batteriekapazität Wiederaufladbares Lithium-Polymer , V (nominal); 
mAh Kapazität
Maximale Gerätebelastung  kg/ lbs
Belastbarkeit der Finger (statische Grenze)  kg/ lbs
Zeit von vollständig geöffnet bis vollständig
geschlossen , Sekunden
Erwartete Lebensdauer  Jahre
Stromversorgung
Hersteller XP Power
Modellnr. VEPUS
Eingang – VAC, – Hz, , A max
Ausgang  VDC,  A
UMWELTBEDINGUNGEN
Die i-Digits nicht außerhalb der in der folgenden Tabelle aufgeführten Grenzwerte verwenden, transportieren
oder lagern:
Verwendung Transport Längere Lagerung
Temperatur  °C bis + °C – °C bis + °C – °C bis + °C
Relative Luftfeuchtigkeit  % bis  %  % bis  %  % bis  %
Atmosphärischer Druck  hPa bis  hPa  hPa bis  hPa  hPa bis  hPa
KONFORMITÄT
Das Produkt ist konform mit:
EN -/AC
Schutz gegen elektrischen Schlag – Klasse II ME-Geräte
Schutzgrad gegen elektrischen Schlag – Typ BF bietet zusätzlichen Schutz gegen elektrischen Schlag
Schutzart gegen Eindringen von Wasser – IP (IEC )
EMI/EMV
Entspricht der Norm BS EN --:/IEC --
Radio Spectrum Matters (ERM)/Bluetooth
Entspricht der Norm EN  - V..