Ossur ICEROSS SEAL-IN X User manual

Instructions for Use
ICEROSS SEALIN®X


EN | Instructions for Use 
DE | Gebrauchsanweisung 
FR | Notice d’utilisation 
IT | Istruzioni per l’uso 
ES | Instrucciones para el uso 
DA | Brugsanvisning 
SV | Bruksanvisning 
EL | Οδηγίες χρήσης 
FI | Käyttöohjeet 
NL | Gebruiksaanwijzing 
PT | Instruções de Utilização 
PL | Instrukcja użytkowania 
JA | 取扱説明書 
ZH | 中文说明书 
KO | 사용 설명서 

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









4






40°C /100°F

5PB
ENGLISH
INTRODUCTION
Thank you for choosing a high quality silicone liner from Össur. We can
assure you that you have made the right choice. Please carefully review
and follow these instructions before fitting a patient with the liner or
accessory products. Remember that informing the patient concerning
proper handling and care of the liner, as set forth in these instructions, is
important to achieve patient comfort and maximum product life.
Indication and contraindication for use
The Seal-In X prosthetic liner is a suspension device for below knee
amputees, where passive or active vacuum is used to suspend the
residual limb to the prosthetic leg.
Extremely conical or short residual limbs can prohibit suspension with
Seal-In liners. An assessment of suspension reliability shall be conducted
with each fitting.
PRODUCT SELECTION AND FITTING
Liner sizing (Figure )
To determine the correct Iceross size:
. Measure the circumference of the residual limb at cm from the distal
end.
. Choose the Iceross size, which corresponds to the measurement or
which, is immediately below the indicated measurement.
. Never choose a liner size, which exceeds the measurement, or round
up.
EXAMPLE: If the residual limb measures ,cm at the indicated
location, choose Iceross size , NOT size .
Selecting the correct size is very important. If the liner is too tight, this
may cause pistoning and/or numbness and blistering. If the liner is too
loose, increased perspiration and/or movement of the limb inside the
liner may occur. Perspiration and movement can lead to blisters and
rashes. If any of the above symptoms or any other indication of improper
fit are noted, the user should be instructed to contact his/her physician
or prosthetist immediately.
SEALIN RING SIZING Figure 
To determine the correct Seal-In Ring size:
. Correct Ring size is commonly  to  sizes above liner size in cm,
accurate sizing is to be determined by actual fitting.
. Place Seal-In Ring at desired location on top of liner, making sure its
silicone portion will become completely hidden within the socket
(Figure ).
. Assess deformation of Ring and residual limb, Ring should sit
securely in place without excessive compression (Figure ).
. If Ring does not fit at the desired location, choose another size or
relocate to obtain proper tightness.
EXAMPLE: Seal-In ring sizes  and  commonly fits liner size .
Selecting the correct Seal-In Ring size is very important. Incorrect Ring
size may result in potential loss of suspension and patient discomfort.

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Trimming an Iceross Liner (Figure )
Iceross liners may be trimmed for user preference and to increase range
of motion. The Iceross CurveMaster is specifically designed for this
function and to produce a smooth, rounded edge, which will minimize
the risk of skin irritation and/or tears of the liner. Do not cut the liner
below the proximal trim-lines of the socket.
Excessive trimming may reduce the natural suction between the liner and
limb and/or compromise suspension.
Socket valves
Expulsion valve with release function is essential for proper function of
Seal-In suspension.
ICEROSS SEALIN SOCKS
If the user experiences insecurity due to compromised suspension due to
volume fluctuations one or more Seal-In socks can be added to restore
the socket fit (Figure ).
DONNING THE ICEROSS SEALIN®X
. Grip the top of the liner from the inside and slide it over the hand until
the inner surface is fully exposed, taking care not to damage it with
fingernails (Figure ).
. Align print on liner so it will be placed anterior when donning
(Figure ).
. After exposing as much of the distal end of the liner as possible,
position it against the residual limb and with light compression roll
upward onto the limb (Figure  & ).
. Roll the liner all the way up the limb, taking care not to damage it with
fingernails. Do not tug or pull. Check that no air pockets are present.
. The Seal-In Ring must be clean and free from dirt prior to use. When
needed use mild soap, rinse with water and wipe dry with a lint-free
cloth.
. Use fabric end of Seal-In Ring to pull it on and adjust to the desired
location (Figure  & ).
. Seal-In Ring silicone portion must not extend proximal to the socket
brim (Figure ).
. Seal-In Ring must be aligned with the silicone bands on liner to
achieve proper seal (Figure ).
. Failure to adhere to points  to  above may compromise comfort and/
or suspension.
DONNING THE SOCKET
Iceross Clean & Simple Lubricant Spray must be used to properly don
the socket. Spray Seal-In Ring liberally on the outside (Figure ) and/or
inside of socket before stepping into the socket (Figure ). Do not spray
liner before donning Seal-In Ring since that will cause Ring to move when
donning socket. A spray pen accompanies the Seal-In Liner, small
enough to fit in a pocket and/or a handbag. It can be refilled with the
Iceross Clean & Simple lubricant spray.
WARNING: Do not apply to the skin or between liner and Seal-In Ring.
Avoid contact with eyes.
INGREDIENTS: Propanol and water.
DAILY CARE
Proper product care is important. The liner needs to be washed every day,

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following use. Remove the liner, turn the liner inside out (Figure ) and
wash it with pH balanced, % fragrance- and dye-free soap (Figure ).
The liner can also be machine washed (°C/Hot) with a mild detergent.
Fabric softeners or bleaches or other products or cleaning solutions may
damage the liner and should  be used. After cleaning, rinse the liner
thoroughly with water and wipe both sides dry with a lint-free cloth.
An Iceross liner can be used directly after washing. It does not need to dry
overnight. Always return the liner to its normal position as soon as
possible after cleaning.
Iceross liners should always be checked for damage or wear. Any damage
may weaken the effectiveness of the liner and should be reported to the
user’s prosthetist immediately. Misuse may result in potential loss of
suspension.
Daily cleaning of the residual limb is also essential. We recommend use of
a mild liquid, pH balanced, % fragranceand dye-free soap. This product
is specially pH balanced and % fragrance- and dye-free.
If dry skin is noted, apply a pH balanced, % fragrance- and dye-free
lotion to nourish and soften the skin. All Iceross lotions are pH balanced,
% fragrance- and dye-free and will not leave an oily residue. Do NOT
apply lotion to the residual limb immediately prior to donning the liner.
NOTE: Care must be taken by both the prosthetist and the patient not to
expose a liner to glass or carbon fibers or other foreign particles. Such
substances can become embedded in the silicone causing aggravation of
the skin. Washing alone may not be sufficient to eliminate the problem and
the patient should be instructed to return the liner to the prosthetist if the
liner is inadvertently exposed to any foreign substances or chemicals.
For more information please visit www.ossur.com

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DEUTSCH
EINFÜHRUNG
Wir freuen uns, dass Sie sich für einen hochwertigen ICEROSS
Silikonliner der Firma Össur entschieden haben. Bitte lesen Sie diese
Anleitung aufmerksam durch und richten sich nach den folgenden
Anweisungen. Um einen optimalen Tragekomfort und die Haltbarkeit des
Produktes zu gewährleisten, ist es wichtig, den Anwender in die richtige
Behandlung und Pflege des Liners sowie dessen Zubehörteile
einzuweisen.
Gebrauchsindikation- und Kontraindikation
Der Seal-In X Prothetik-Liner ist eine Prothesenhaltevorrichtung für
Unterschenkelamputierte, die ein passives oder aktives Vakuum nutzt,
um den Stumpf an der Beinprothese zu fixieren.
Extrem konische oder kurze Stümpfe können die Halterung mit dem
Seal-In Liner unmöglich machen. Bei jedem Anpassen sollte geprüft
werden, ob eine zuverlässige Fixierung möglich ist.
PRODUKTAUSWAHL UND ANPASSUNG
Größenauswahl (Abbildung )
Wahl der richtigen Iceross-Größe:
. Messen Sie den Stumpfumfang cm oberhalb des distalen
Stumpfendes.
. Wählen Sie die ICEROSS Größe, die dem Maß entspricht, bzw. die
nächst kleinere Größe.
. Wählen Sie keinen Liner aus, dessen Größe über das gemessene Maß
hinausgeht.
. Reduzieren Sie niemals um mehr als eine Linergröße, um unnötig
hohe Kompression zu vermeiden.
BEISPIEL: Bei einem Stumpfmaß von ,cm an der genannten Stelle
wählen Sie einen Iceross Größe ,, NICHT die Größe .
Die Wahl der richtigen Größe ist von entscheidender Bedeutung. Sitzt der
Liner zu eng, kann dies zu Hub, Taubheitsgefühlen und Blasenbildung
führen. Sitzt der Liner zu locker, kann es zu vermehrter Schweissbildung
und Stumpfrotation im Liner kommen, die zu Blasenbildung und
Hautausschlägen führen können. Beim Auftreten eines der hier
beschriebenen Symptome oder anderer Probleme sollte der Anwender
sofort seinen Arzt oder Orthopädietechniker aufsuchen.
GRÖSSENBESTIMMUNG DES SEALIN RINGS Abbildung 
Zur Bestimmung der korrekten Größe des Seal-In Rings:
. Die korrekte Ring-Größe liegt meist  oder  cm über der Liner-Größe;
die genaue Größenbestimmung erfolgt durch präzises Anpassen.
. Positionieren Sie den Seal-In Ring an der gewünschten Stelle auf der
Oberseite des Liners und achten Sie darauf, dass dessen Silikonteil
vollständig innerhalb des Schafts liegt (Abbildung ).
. Prüfen Sie den Ring und den Stumpf auf Verformung; der Ring sollte
sicher an seinem Platz sitzen, ohne eine zu starke Kompression
auszuüben (Abbildung ).
. Wenn der Ring an der gewünschten Stelle nicht passt, wählen Sie eine
andere Größe oder versetzen Sie ihn in eine Position, die eine
optimale Dichtheit sicherstellt.

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BEISPIEL: Die Seal-In Ring-Größen  und  passen normalerweise für
die Liner-Größe .
Die korrekte Wahl der Seal-In Ring-Größe ist sehr wichtig. Eine falsche
Ring-Größe kann potenziell zum Verlust der Halteeigenschaft und zu
Beschwerden des Patienten führen.
Beschneiden des Iceross-Liners (Abbildung )
ICEROSS Liner können entsprechend den individuellen Bedürfnissen des
Prothesenträgers und zur Erweiterung von dessen Bewegungsfreiheit
gekürzt werden. Der ICEROSS Curvemaster wurde speziell zur
Bearbeitung von Silikonlinern entwickelt. Schneiden Sie den Liner nicht
unterhalb der proximalen Schnittlinien des Schafts ab. Schneiden Sie den
Liner nicht innerhalb der Matrix oder unterhalb des Schaftrandes ab. Ein
zu starkes Kürzen kann die Adhäsion zwischen Liner und Stumpf
behindern und damit die Haftung herabsetzen.
Schaft-Ventile
Das Luftausstoßventil mit Auslösefunktion ist wesentlich für die korrekte
Funktion der Seal-In Haltevorrichtung.
ICEROSS SEALINSTRÜMPFE
Wenn sich der Anwender aufgrund der beeinträchtigten Federung in
Folge von Volumenschwankungen nicht sicher fühlt, können ein oder
mehrere Seal-In-Strümpfe ergänzt werden, um die Schaftpassung
wiederherzustellen (Abbildung ).
ANLEGEN DES ICEROSS SEALIN®X
. Fassen Sie die Oberseite des Liners, schieben Sie diese über die
Hand, bis die Innenfläche vollständig freiliegt und achten Sie darauf,
diese nicht mit den Fingernägeln zu beschädigen (Abbildung ).
. Die Bedruckung auf dem Liner so ausrichten, dass dieser beim Anlegen
anterior platziert wird (Abbildung ).
. Rollen Sie den liner nun mit leichtem Druck nach oben. Vermeiden
Sie Lufteinschlüsse, die zu erhöhter Schweißbildung führen können
(Abbildung  & ).
. Rollen Sie den liner vollständig auf den Stumpf auf und achten Sie
darauf, ihn nicht mit den Fingernägeln zu beschädigen.
. Der Seal-In Ring muss vor Gebrauch sauber und schmutzfrei sein. Bei
Bedarf können Sie diesen mit milder Seife reinigen, mit Wasser
abspülen und mit einem fusselfreien Tuch trocken wischen.
. Verwenden Sie zum Überziehen und zum Positionieren an der
gewünschten Stelle das Stoffende des Seal-In Rings
(Abbildung  & ).
. Der Silikonteil des Seal-In Rings darf nicht proximal über den
Schaftrand hinausragen (Abbildung ).
. Der Seal-In Ring muss mit den Silikonbändern am Liner ausgerichtet
werden, um eine korrekte Dichtungswirkung zu erzielen
(Abbildung ).
. Die Nichtbeachtung der Punkte - kann den Komfort und/oder die
Haltewirkung beeinträchtigen.
ANLEGEN DES LINERS
Das Iceross Clean & Simple Gleitspray muss verwendet werden, um den
Schaft korrekt anzulegen. Besprühen Sie den Seal-In Ring großzügig auf
der Außenseite (Abbildung ) und/oder den Schaft in der Innenseite,

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bevor Sie in den Schaft steigen (Abbildung ). Besprühen Sie den Liner
nicht, bevor Sie den Seal-In Ring anlegen, um ein Verrutschen des Rings
beim Anlegen des Schafts zu vermeiden. Zum Seal-In Liner gehört ein
praktischer Sprühstift, der in eine Tasche und/oder Handtasche passt.
Dieser kann mit Iceross Clean & Simple Gleitspray nachgefüllt werden.
WARNHINWEIS: Nicht auf die Haut oder zwischen Liner und Seal-In
Ring sprühen. Kontakt mit den Augen vermeiden.
INHALTSSTOFFE: Propanol und Wasser.
TÄGLICHE PFLEGE
Eine gute Pflege des liners ist wichtig. Der Liner muss täglich nach
Gebrauch gewaschen werden. Entfernen Sie den Liner, indem Sie ihn von
innen nach außen drehen (Abbildung ) und waschen Sie ihn mit einer
pH-neutralen, % geruchs- und farbstofffreien Seife ab (Abbildung ).
Gut mit Wasser nachspülen, damit alle Reinigungsmittelreste entfernt
sind und auf beiden Seiten mit einem weichen, fusselfreien Tuch trocken.
Der Iceross-liner kann gleich nach dem Waschen wieder angezogen
werden.
Der liner sollte nach der Reinigung wieder auf rechts gedreht werden; der
Distalanschluss zeigt nach außen. Dies erhöht die Lebensdauer des
Silikons.
Sowohl Orthopädietechniker als auch Anwender müssen darauf achten,
dass der liner nicht in Kontakt mit Glas- oder Karbonfasern oder anderen
Fremdpartikeln kommt. Solche Materialien sind durch normale
Reinigung nicht zu beseitigen und können auf dem Silikon Rückstände
hinterlassen, die zu Hautreizungen führen.
Der Stumpf sollte täglich gewaschen werden. Wir empfehlen die
Verwendung einer milden, pH-neutralen, % geruchs- und
farbstofffreien Flüssigseife. Verwenden Sie bei Auftreten von trockener
Haut eine pH-neutrale, % geruchs- und farbstofffreie Lotion , um die
Haut mit Nährstoffen zu versorgen und geschmeidig zu machen.
Tragen Sie die Lotion aber NICHT unmittelbar vor dem Anziehen des
Liners auf.
ZUR BEACHTUNG: Sowohl Orthopädie-Techniker als auch Anwender
müssen darauf achten, dass der Liner nicht in Kontakt mit Glas- oder
Karbonfasern oder anderen Fremdpartikeln kommt. Solche Materialien
sind durch normale Reinigung nicht zu beseitigen und können auf dem
Silikon Rückstände hinterlassen, die zu Hautreizungen führen.
Informieren Sie den Anwender, dass der Liner bei einem versehentlichen
Kontakt mit entsprechenden Substanzen oder Chemikalien an den
Techniker zurück gegeben werden soll.
Weitere Informationen finden Sie auf www.ossur.com

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FRANÇAIS
INTRODUCTION
Nous vous remercions d'avoir choisi le manchon en silicone Iceross très
haute qualité et nous vous assurons que vous avez fait un excellent choix.
Avant d’utiliser sur un patient un manchon ou tout autre accessoire de
cette gamme, nous vous demandons de suivre très précisément les
instructions ci-après. Nous vous rappelons qu'il est primordial d'informer
le patient des consignes de manipulation et d’entretien du manchon
fournies par le fabricant afin de garantir un confort total et de prolonger la
durée de vie du produit.
Indications et contre-indications d'utilisation
Le manchon prothétique Seal-In X est un dispositif de suspension
spécialement conçu pour les amputés de membre inférieur (transtibiaux)
où le vide passif ou actif est utilisé comme moyen de suspension entre le
manchon et l'emboîture prothétique.
Dans le cas d'un membre résiduel très court ou de forme très conique, le
système de suspension Seal-In peut ne pas être approprié. Il convient de
s'assurer de la fiabilité de la suspension avant chaque appareillage.
SELECTION ET ADAPTATION DU PRODUIT
Taille du manchon (Figure )
Afin de déterminer la taille correcte de l'Iceross :
. Mesurer la circonférence du moignon à cm de’l extrémité distale.
. Choisissez la taille de l'Iceross correspondant à la mesure obtenue ou
directement inférieure à la mesurerelevée.
. Ne jamais choisir une taille de manchon supérieure à la mesure.
EXEMPLE: si le moignon mesure , cm à cm de l'extrémité distale du
moignon, sélectionnez un Iceross de taille , et non de taille .
Il est primordial de choisir un Iceross de taille correcte. Si le manchon est
trop serré, un effet de pistonnage risque de se produire et pourra
entraîner un engourdissement du moignon ainsi que la formation
d'ampoules. Si le manchon est trop large, le risque de transpiration
excessive et de déplacement du moignon à l'intérieur de la prothèse
augmente et peut provoquer des ampoules ou des éruptions cutanées. Le
patient atteint de ces symptômes ou remarquant uneadaptation
défectueuse de sa prothèse doit immédiatement contacter son
prothésiste ou son médecin.
PRISE DE MESURES DE LA COLLERETTE Figure 
Pour déterminer la taille adaptée du joint:
. La taille adéquate de la collerette est généralement  à  tailles
au-dessus de celle du manchon en cm. La taille exacte de la collerette
sera déterminée lors de l'essayage.
. Placer la collerette à l'endroit souhaité sur le manchon, en s'assurant
que l'emboîture recouvre entièrement la partie silicone (Figure ).
. Positionner la collerette de façon à ce qu'elle n'exerce pas de
compression excessive sur le manchon (Figure ).
. Si la collerette ne s'adapte pas à l'endroit désiré, choisissez alors une
autre taille ou déplacez-la pour obtenir un serrage adéquat.

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EXEMPLE : Les tailles de collerette  et  s'adaptent en général à la
taille de manchon .
Il est très important de porter une attention particulière au choix de la
collerette. Une taille inappropriée peut entraîner une perte éventuelle de
suspension mais aussi une gêne pour l'utilisateur.
Découpe d'un manchon Iceross (Figure )
Il est possible de couper des manchons Iceross afin d'augmenter le
confort du patient et ne pas gêner les mouvements de flexion. L'outil de
découpe arrondie, Iceross CurveMaster, a été spécialement conçu à cet
effet et permet d'obtenir des bords arrondis et lisses qui réduisent le
risque d'irritation de la peau et/ou de déchirement du manchon. Une
taille inappropriée peut entraîner une perte éventuelle de suspension mais
aussi une gêne pour l'utilisateur. Une découpe excessive peut entraîner la
réduction de l'effet de succion naturelle entre le manchon et le moignon
et/ou compromettre une bonne suspension.
Valves d'emboîture
La valve d'expulsion avec fonction de déblocage est essentielle pour que le
Seal-In offre une suspension optimale.
CHAUSSETTES ICEROSS SEALIN
Si l’utilisateur est mal à l’aise en raison d’une suspension compromise
causée par des variations de volume, il peut revêtir une ou plusieurs
chaussettes Seal-In pour retrouver la pose d’emboîture correcte
(Figure ).
MISE EN PLACE D’UN MANCHON ICEROSS SEALIN®X
. Saisir le dessus du manchon de l'intérieur et le faire glisser par-dessus
la main jusqu'à ce que la surface interne soit entièrement exposée, en
prenant soin de ne pas l'abîmer avec les ongles (Figure ).
. Alignez l'imprimé du manchon de façon à ce qu'il se retrouve sur la
face antérieure au moment de le revêtir (Figure ).
. Après avoir exposé la plus grande partie possible de la cupule distale
du manchon, positionnez-la contre le moignon et en pratiquant une
légère compression, déroulez le manchon vers le haut sur le moignon
(Figure  & ).
. Roulez le manchon jusqu’en haut du moignon en prenant bien soin de
ne pas l’endommager avec les ongles. Ne tirez pas par saccades ou
brutalement. Assurez-vous qu’il ne reste aucune poche d’air.
. La collerette doit être propre et exempte de saleté avant toute
utilisation. Au besoin, laver au savon doux, puis rincer à l'eau et
essuyer à l'aide d'un chiffon non-pelucheux.
. S'aider de la partie en tissu sur la collerette pour l'enfiler et la placer à
l'endroit désiré (Figures  & ).
. La partie en silicone de la collerette ne doit pas venir dépasser la partie
proximale de l'emboîture (Figure ).
. La collerette doit être alignée avec les bandes en silicone situées sur le
manchon afin d'assurer une bonne étanchéité (Figure ).
. Le non-respect des points  à  décrits ci-dessus peut compromettre
le confort et/ou la suspension.
REVÊTIR L'EMBOÎTURE
Ne pas pulvériser le manchon avant de mettre en place la collerette car
cela risque de faire bouger cette dernière au moment de la mise en place

1312
de l'emboîture. Pulvériser généreusement la partie externe de la collerette
ainsi que la partie interne de l'emboîture avant de chausser la prothèse
(Figure ). Ne pas pulvériser le manchon avant de mettre en place la
collerette car cela risque de faire bouger cette dernière au moment de la
mise en place de l'emboîture. Un pulvérisateur, suffisamment compact
pour tenir dans une poche ou un sac-à-main, est joint avec la collerette. Il
est rechargeable avec le flacon de lubrifiant Iceross Clean & Simple.
AVERTISSEMENT:Ne pas appliquer sur la peau ou entre le manchon et
la collerette. Éviter tout contact avec les yeux.
INGRÉDIENTS:Alcool isopropylique et eau.
ENTRETIEN QUOTIDIEN
Il est très important de pratiquer un entretien soigneux des produits. Le
manchon doit être lavé tous les jours après chaque utilisation. Retirez le
manchon, tournez le manchonde l'intérieur vers l'extérieur (figure ) et
lavez-le avec un savon aupH équilibré, sans parfum et sans colorant
(figure ). Le manchon peut être lavé en machine (˚C). Utilisez une
lessive douce. Les adoucissants, les détachants ainsi que les produits
javellisés risquent d’endommager le manchon: ne les employez pas!
Après avoir procédé au nettoyage, le manchon doit être rincé
abondamment à l’eau claire et essuyé sur ses deux faces avec un chiffon
doux et non pelucheux.
Il est tout à fait possible d’utiliser un manchon directement après lavage.
Il n’est pas nécessaire de le faire sécher toute une nuit. Immédiatement
après le lavage, remettez le manchon dans sa position normale, c’est à
dire avec le textile sur sa face externe.
Il faut toujours contrôler que les manchons Iceross ne soient pas
endommagés ou ne comportent pas de traces d’usure. Tout dommage
pourrait affaiblir le manchon. Ceci doit être signalé au prothésiste
immédiatement. Un usage inadéquat pourrait entraîner une perte de
suspension.
Le moignon doit être nettoyé chaque jour: c'est une opération essentielle
pour le confort et l'hygiène du patient. Nous conseillons d'utiliser un
savon liquide doux, aupH équilibré, sans parfumet sans colorant. Il ne
tâche pas et est totalement inodore. Si vous remarquez que la peau est
sèche, appliquez une lotion aupH équilibré, sans parfum, sans colorant
afin denourrir et d'adoucir la peau. Elles ne laissent aucune sensation de
gras. Ne jamais appliquer la lotion hydratante juste avant de chausser le
manchon.
REMARQUE: les prothésistes et les patients doivent faire bien attention à
ne pas mettre le manchon en contact avec des fibres de verre, des fibres
de carbone ou toute autre particule étrangère qui pourraient s'infiltrer
dans le silicone et provoquerainsi de graves irritations de la peau. Au cas
où le silicone serait, par inadvertance, mis en contact avec ce genre de
matériau ou avec des produits chimiques, il n'est pas toujours suffisant
de procéder à un nettoyage à l'eau claire. Le patient doit immédiatement
ramener le manchon au prothésiste.
Pour plus d'informations consultez www.ossur.fr

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ITALIANO
INTRODUZIONE
Vi ringraziamo d´aver scelto l´alta qualità di una cuffia al silicone Össur.
Possiamo assicurarvi che avete fatto la scelta giusta. Vi preghiamo di
leggere attentamente le seguenti istruzioni e di seguirle dettagliatamente,
prima di far indossare al paziente la cuffia o altri prodotti. Ricordate che
è fondamentale informare il paziente riguardo al corretto uso e alla
manutenzione della cuffia secondo quanto riportato nelle istruzioni
allegate, per garantire il massimo comfort del paziente stesso oltre che
una durata ottimale del prodotto.
Istruzioni e controindicazioni per l'uso
La cuffia protesica Seal-In X è un dispositivo di sospensione per pazienti
amputati al di sotto del ginocchio, dove per sospendere il moncone alla
protesi viene utilizzato il vuoto passivo o attivo.
Monconi estremamente conici o corti possono impedire la sospensione
con le cuffie Seal-In. Per ogni applicazione è prevista una valutazione
dell'affidabilità della sospensione.
COME SCEGLIERE E INDOSSARE IL PRODOTTO
Come selezionare la misura della cuff ia (Figura )
Per determinare la misura corretta di Iceross:
. Misurare la circonferenza del moncone a  cm dall´estremità distale.
. Ordinare la taglia corrispondente alla misura rilevata oppure quella
immediatamente inferiore.
. Non ordinare mai una misura superiore della cuffia e non arrotondare
mai per eccesso la misurazione rilevata.
ESEMPIO: Se la misura del moncone nella posizione indicata è di ,
cm, ordinare Iceross misura , e NON misura .
Selezionare la misura corretta è molto importante. Se la cuffia è troppo
stretta, si possono verificare fenomeni di pistonaggio del moncone
all´interno dell´invasatura e/o intorpidimento e vesciche. Se la cuffia è
troppo larga, assieme al gioco dell’arto aumenta anche la sudorazione
all’interno della cuffia stessa. Sudorazione e movimento eccessivo
possono provocare vesciche ed esantemi. Se si notano alcuni dei
suddetti sintomi o altri indizi di uso improprio, il paziente deve essere
informato che è necessario contattare immediatamente il proprio medico
o tecnico ortopedico.
MISURA DELL'ANELLO SEALIN Figura 
Per determinare la misura corretta dell'anello Seal-In:
. La misura corretta dell'anello è normalmente  o  volte superiore al
formato in cm della cuffia, deve essere determinato comunque
dall’effettivo posizionamento.
. Posizionare l'anello Seal-In nella posizione desiderata sulla parte
superiore della cuffia, assicurandosi che la sua porzione in silicone
sia completamente nascosta all'interno dell'invasatura (Figura ).
. Valutare la deformazione dell'anello e del moncone, l'anello dovrebbe
posizionarsi senza comprimere in modo eccessivo (Figura ).
. Se l’anello non si adatta alla posizione desiderata, scegliere un’altra
misura o riposizionarlo per raggiungere una corretta tenuta.

1514
ESEMPIO: le misure  e  dell'anello Seal-In normalmente sono adatti
per la misura  della cuffia.
Individuare la misura corretta dell'anello Seal-in è molto importante. Una
misura errata dell'anello può provocare la perdita potenziale della
sospensione creando disagio al paziente.
Come tagliare una cuffia Iceross (Figura )
Le cuffie Iceross si possono tagliare sulla base delle esigenze
dell´utilizzatore per aumentarne la gamma di movimenti. Iceross
CurveMaster è progettato specificamente per tale funzione e per
produrre margini lisci e arrotondati, che riducono al minimo il rischio di
irritazioni all´epidermide e/o lacerazione della cuffia.
Non tagliare la cuffia al di sotto delle prese condiloidee dell'invasatura.
Tagli eccessivi possono ridurre l´aderenza naturale tra la cuffia e l´arto
e/o compromettere la sospensione.
Valvole dell'invasatura
La valvola di espulsione con funzione di rilascio è essenziale per il
corretto funzionamento della sospensione Seal-In.
CALZINI ICEROSS SEALIN
Se l’utente non si sente sicuro a causa della compromissione della
sospensione dovuta alle fluttuazioni di volume, è possibile aggiungere
uno o più calzini Seal-In per ripristinare la vestibilità dell’invasatura
(Figura ).
INDOSSARE UNA CUFFIA ICEROSS SEALIN®X
. Afferrare la sommità della cuffia dall'interno e farla scorrere sulla
mano fino a quando la superficie interna è completamente esposta,
facendo attenzione a non danneggiarla con le unghie (Figura ).
. Allineare la scritta sulla cuffia in modo tale che sia visibile sulla parte
anteriore quando è indossata (Figura ).
. Dopo aver rivoltato completamente la cuffia, posizionarla centralmente
contro la parte distale del moncone e con una leggera pressione
srotolarla lungo l’arto (Figura  e ).
. Srotolate la cuffia per l’intera lunghezza lungo l’arto, facendo
attenzione a non provocare lacerazioni con le unghie. Non strattonate
e non tirate. Controllare che non rimangano bolle d’aria fra cuffia e
moncone.
. L'anello Seal-In deve essere pulito e privo di polvere prima dell'uso. Se
necessario usare sapone neutro, sciacquare con acqua e asciugare
con un panno privo di lanugine.
. Usare la parte finale dell'anello Seal-In per inserirlo e regolarlo nella
posizione desiderata (Figura  e ).
. La porzione in silicone dell'anello Seal-In non deve protendersi oltre
al bordo dell'invasatura (Figura ).
. L'anello Seal-In deve essere allineato con le fasce in silicone della
cuffia per ottenere la tenuta adeguata (Figura ).
. Il mancato rispetto dei punti da  a  soprastanti può compromettere
il comfort e/o la sospensione.
INDOSSARE L'INVASATURA
Per facilitare l'applicazione dell'invasatura, usare lo spray lubrificante
Iceross Clean & Simple. Applicare lo spray a piacimento sulla parte
(Figura ) esterna degli anelli Seal-In della cuffia all’interno

16
dell'invasatura prima dell'applicazione (Figura ). Insieme alla cuffia
Seal-In viene fornita una penna spray, sufficientemente piccola da poter
essere tenuta in tasca e/o in una borsetta. Viene fornita una penna spray,
sufficientemente piccola da poter essere tenuta in tasca e/o in una borsa.
La penna può essere ricaricata con lo spray lubrificante Iceross Clean &
Simple.
AVVISO: Non applicare sulla pelle o tra la cuffia e l'anello Seal-In. Evitare
il contatto con gli occhi.
INGREDIENTI: propanolo e acqua.
MANUTENZIONE GIORNALIERA
Un’appropriata manutenzione del prodotto è fondamentale. La cuffia
deve essere lavata ogni giorno, dopo l'uso. Rimuoverela cuffia,
rivoltarla(Figura ) e lavarla con un detergente apH bilanciato e privo al
% di profumi e coloranti(Figura ). La cuffia si puó anche lavare in
lavatrice (º) con un detersivo delicato. Ammorbidenti o smacchianti o
altri prodotti simili possono danneggiare la cuffia e NON devono essere
usati. Dopo la pulizia, il paziente deve risciacquare a fondo la cuffia con
acqua e asciugarla su entrambe le superfici tamponandole con un
asciugamano in spugna privo di lanugine.
Una cuffia Iceross si può indossare immediatamente dopo il lavaggio e
non necessita di asciugamento durante la notte. Riportate sempre la
cuffia alla sua posizione normale con gli anelli in silicone verso l’esterno
immediatamente dopo la pulizia.
E’ necessario controllare sempre che la cuffia Iceross non presenti danni
o risulti usurata. Eventuali danni possono compromettere l’efficienza
della cuffia stessa, e in questi casi e’ necessario rivolgersi
immediatamente al tecnico ortopedico. Anche un cattivo utilizzo della
cuffia può compromettere la sospensione.
Anche l´igiene e la pulizia quotidiana del moncone sono fattori
essenziali. Si consiglia l'uso di un detergentedelicato apHbilanciato e
privo al% di profumi e coloranti. Se si nota secchezza della cute, per
nutrirla e ammorbidirla applicare una lozione apH bilanciato e priva al
% di profumi e coloranti. NON applicare la lozione sul moncone
immediatamente prima di indossare la cuffia.
NOTA: Sia il tecnico ortopedico sia il paziente devono evitare di esporre
la cuffia a fibra di vetro o carbonio o altri corpi estranei. Queste sostanze
possono venire assorbite dal silicone e dare origine a problemi per la
salute dell´epidermide. Il solo lavaggio può non essere sufficiente a
eliminare il problema e il paziente deve essere avvertito della necessità di
restituire la cuffia al tecnico ortopedico se il prodotto è stato
inavvertitamente esposto a sostanze estranee o a reagenti chimici.
Per ulteriori informazioni si prega di visitare il sito www.ossur.com

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ESPAÑOL
INTRODUCCIÓN
Le agradecemos que haya elegido este encaje de silicona de alta calidad
de Össur. Podemos asegurarle que ha realizado la elección correcta. Por
favor, lea y siga cuidadosamente estas instrucciones antes de proceder a
la adaptación al paciente con el encaje o accesorios. Recuerde que es
muy importante informar al paciente sobre el cuidado y manejo
adecuado del encaje que se exponen en estas instrucciones, a fin de
lograr confort en el paciente y la máxima durabilidad del producto.
Indicaciones y contraindicaciones de uso
El liner protésico Seal-In X es un dispositivo de suspensión para
amputados por debajo de la rodilla que utiliza vacío activo o pasivo para
ejercer una fuerza de suspensión del muñón sobre la pierna protésica.
Los muñones extremadamente cónicos o cortos pueden limitar la
capacidad de suspensión con los liners Seal-In. En necesario realizar una
evaluación de dicha capacidad de suspensión con cada caso.
SELECCIÓN Y ADAPTACIÓN DEL PRODUCTO
Elección de la talla (Figura )
Para elegir la talla correcta de Iceross:
. Tome la medida de la circunferencia del muñón  cm por encima del
borde distal.
. Elija la talla de Iceross corres-pondiente a la medida obtenida, o bien
la talla inmediatamente inferior.
. No escoja nunca una talla por encima de la medida ni redondee hacia
arriba.
EJEMPLO: Si el muñón mide , cm, elija la talla ,, NUNCA la talla
.
La elección de la talla correcta es muy importante. Si el encaje queda
demasiado ajustado, puede producirse pistoneo, entumecimiento o
ampollas. Si el encaje queda demasiado holgado, puede producir un
incremento de la sudoración y/o del movimiento dentro del encaje. Esta
sudoración junto al movimiento pueden llevar a la aparición de ampollas
y sarpullidos. Si esto ocurre, el usuario debe comunicárselo
inmediatamente a su médico o protesista.
TAMAÑO DE LA MEMBRANA SEALIN Figura 
Para determinar el tamaño correcto de la membrana Seal-In:
. Generalmente, el tamaño correcto de la membrana es  o  tallas
superior que el tamaño del liner en cm. Debe determinarse el tamaño
exacto a partir del ajuste actual.
. Coloque la membrana Seal-In en la ubicación deseada sobre el liner,
asegurándose de que la parte de silicona quede completamente
oculta en el interior del encaje (Figura ).
. Evalúe la deformación de la membrana y el muñón, la membrana
debe asentarse firmemente en su lugar sin ejercer una compresión
excesiva (Figura ).
. Si la membrana no se fija en la ubicación deseada, seleccione otro
tamaño o reubíquela para lograr el ajuste adecuado

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EJEMPLO: generalmente, los tamaños  y  de membrana son
adecuados para el tamaño  de liner.
La selección correcta de la membrana Seal-In es muy importante. Un
tamaño incorrecto de la membrana puede ocasionar la pérdida potencial
de la suspensión y la incomodidad del paciente.
Recorte del Iceross (Figura )
El encaje se puede recortar según las preferencias del usuario para
obtener un mayor rango de movimiento. El CurveMaster Iceross está
específicamente diseñado para esta función y para hacer un corte
uniforme, redondeando el borde y minimizando el riesgo de irritación en
la piel y/o desgarros en el encaje. No corte el liner por debajo de las
líneas de corte proximales del encaje. Esto puede reducir la succión entre
el encaje y el muñón y/o comprometer la suspensión.
Válvulas del encaje
La válvula de expulsión con función de liberación es esencial para el
funcionamiento correcto de la suspensión del Seal-In.
CALCETINES ICEROSS SEALIN
Si el usuario experimentara inseguridad debido a la falta de suspensión
por fluctuaciones del volumen, se pueden añadir uno o más calcetines
Seal-In para restablecer el ajuste del encaje (Figura ).
COLOCACIÓN DEL ENCAJE DE SILICONA ICEROSS SEALIN®X
. Sujete la parte superior del liner desde el interior y deslícelo sobre la
mano hasta que la superficie interna quede totalmente expuesta.
Tenga cuidado de no dañarlo con las uñas (Figura ).
. Alinee la impresión del liner de modo que quede en la parteanterior al
colocarlo (Figura ).
. Dejando descubierto el extremo distal de la silicona al máximo
posible, coloque la silicona frente el muñón y, ejerciendo una ligera
compresión, extiéndala colocándola sobre él (Figura  y ).
. Desenrolle el encaje al máximo, teniendo cuidado de no dañarlo con
las uñas. Asegúrese de que no quede aire dentro de la funda.
. La membrana Seal-In debe estar limpia y exenta de residuos antes de
su uso. Siempre que sea necesario, lávela con jabón suave, aclárela
con agua y séquela con un paño que no suelte pelusa.
. Use el extremo de tejido de la membrana Seal-In para deslizarla y
situarla en la ubicación deseada (Figuras  y ).
. La parte de silicona de la membrana Seal-In no debe extenderse de
forma proximal al borde del encaje (Figura ).
. La membrana Seal-In debe estar alineada con las bandas de silicona
del liner para lograr el sellado adecuado (Figura ).
. El incumplimiento de los puntos  a  anteriores puede comprometer
la comodidad y/o la capacidad de suspensión.
COLOCACIÓN DEL ENCAJE
Es necesario usar el espray lubricante Iceross Clean & Simple para
colocar el encaje de forma correcta. Rocíe totalmente la parte externa de
la membrana Seal-In (Figura ) y/o la parte interna del encaje antes de
introducir el muñón en el mismo (Figura ). No rocíe el liner antes de
colocar la membrana Seal-In, pues provocaría que la membrana se
moviera al colocar el encaje. Con la membrana Seal-In se proporciona un
espray de bolsillo que puede rellenarse con la loción lubricante Iceross
Clean & Simple.

1918
ADVERTENCIA:No aplique el espray directamente sobre la piel o entre
el liner y la membrana Seal-In. Evite el contacto con los ojos.
INGREDIENTES:propanol y agua.
CUIDADO DIARIO
Es muy importante una adecuada higiene del producto. Es necesario
lavar el liner cada día después de su uso. Retire el liner, póngalo del revés
(Figura ) y lávelo con un jabón con pH equilibrado, y libre de colorantes
y fragancias al % (Figura ). El encaje puede ser lavado también a
máquina (°C en caliente) con detergente neutro. No se deben utilizar
suavizantes o lejía ya que pueden dañar el encaje de silicona. Después de
limpiar el encaje, enjuáguelo con abundante agua y séquelo con un paño
que no suelte hilos.
El encaje puede ser usado directamente después de haber sido lavado.
No necesita ser secado de nuevo al quitárselo por la noche. Vuelva
siempre a dejar el encaje en su posición normal, con el adaptador distal
en el exterior , después del lavado.
Los encajes de silicona Iceross deben comprobarse regularmente por si
existen daños, ya que éstos pueden reducir la efectividad de la silicona.
El uso inadecuado puede provocar la pérdida de suspensión.
La limpieza diaria del miembro es esencial. Recomendamos el uso de un
jabón con pH equilibrado, y libre de colorantes y fragancias al %. Si
observa la piel seca, aplique una loción con pH equilibrado, y libre de
colorantes y fragancias al % para nutrir y suavizar la piel. NO aplique
la loción sobre el miembro si inmediatamente después se va a colocar el
encaje.
NOTA : El protesista y el paciente deben tener cuidado de no dejar el
encaje en contacto con cristal o fibra de carbono, u otros elementos
extraños. Estas sustancias pueden incrustarse en la silicona y causar
problemas en la piel, siendo muy difíciles de extraer durante el lavado. En
el caso de que ocurra accidentalmente, debe instruirse al paciente para
que lo devuelva inmediatamente al protesista.
Para obtener más información, visite www.ossur.com

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DANSK
INDLEDNING
Tak for at vælge en silikone-liner af høj kvalitet fra Össur. Vi kan forsikre
dig om at du har truffet det rigtige valg. Læs venligst omhyggeligt denne
vejledning og følg den inden du tilpasser lineren eller andre produkter til
en patient. Husk, at det er vigtigt at informere patienten med hensyn til
korrekt brug og behandling af lineren som beskrevet i denne vejledning,
så patienten kan opnå den bedste komfort og maksimal levetid for
produktet.
Indikation og kontraindikation for brug
Seal-In X-proteselineren er en suspensionsanordning til personer, der er
amputeret under knæet. Den bruger aktiv eller passiv vakuum til at
fastholde benstumpen i benprotesen.
Meget koniske eller korte benstumper kan forhindre suspension med
Seal-in linere. Der bør foretages en vurdering af pålideligheden af
suspensionen ved hver tilpasning.
VALG AF PRODUKT OG TILPASNING
Korrekt størrelse af hylsteret (Figur )
At vælge den rigtige Iceross størrelse:
. Mål omkredsen på stumpen  cm fra den distale ende.
. Vælg den Iceross størrelse, der svarer til målet eller som er lige under
det pågældende mål.
. Vælg aldrig en hylster-størrelse, der er større end målet angiver, og
afrund heller ikke størrelsen opad.
EKSEMPEL: Hvis omkredsen af stumpen er , cm på det pågældende
sted, vælges Iceross størrelse , IKKE størrelse .
Valg af korrekt størrelse er meget vigtigt. Hvis hylsteret er for lille, kan det
forvolde øget distalt træk en sovende/snurrende fornemmelse og
vabeldannelse. Hvis hylsteret er for løst, kan der forekomme øget
perspiration og/eller bevægelse af stumpen inden i hylsteret. Perspiration
og bevægelse kan føre til vabler og udslæt. Hvis der bemærkes nogle af
de ovenfor nævnte symptomer eller andre indikationer på dårlig pasform,
bør det tilrådes brugeren straks at kontakte egen læge eller bandagist..
SEALIN RINGSTØRRELSE Figur 
Sådan afgøres den korrekte Seal-in ringstørrelse:
. Den korrekte ringstørrelse er normalt  til  størrelser større end
linerstørrelsen i centimeter, men den nøjagtige størrelse afgøres i
forbindelse med den egentlige afprøvning.
. Placér Seal-In ringen på det ønskede sted ovenpå lineren, og sørg for
at silikonedelen er helt skjult i hylsteret (Figur ).
. Vurdér deformationen af ringen og af benstumpen. Ringen bør sidde
sikkert på plads uden overdreven kompression (Figur ).
. Hvis ringen ikke passer på det ønskede sted, bør der vælges en anden
størrelse eller flyt den til et andet sted, hvor der kan opnås
fuldstændig tilslutning.
EKSEMPEL: Seal-In-ringstørrelse  og  passer som regel til
linerstørrelse .