Otto Bock 17HF1 Series User manual

17HF1*, 17HL1*, 17HL4*
Gebrauchsanweisung ................................................................ 5
Instructions for use .................................................................... 12
Instructions d'utilisation ............................................................. 19
Istruzioni per l’uso ..................................................................... 27
Instrucciones de uso ................................................................. 35
Manual de utilização .................................................................. 44
Gebruiksaanwijzing ................................................................... 51
Bruksanvisning ......................................................................... 59
Brugsanvisning ......................................................................... 66
Bruksanvisning ......................................................................... 73
Käyttöohje ................................................................................ 80
Návod k použití ......................................................................... 88
Upute za uporabu ..................................................................... 95
Návod na používanie .................................................................. 102
Руководство по применению .................................................... 110
使用说明书 ............................................................................... 119

17HF1=*
1
2

17HL1=*
2
3

17HL4=*
3
4

1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2019-02-25
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam
durch.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produkt
schäden zu vermeiden.
►Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Ge
brauch des Produkts ein.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Die Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Verwen
dung der Orthesenhüftgelenke 17HF1*, 17HL1* und 17HL4*.
2 Produktbeschreibung
2.1 Verfügbare Größen
Material 17HF1* 17HL1* 17HL4*
Aluminium - - -
Stahl *=13-CS
*=14-CS
*=16-CS
*=13-CS
*=14-CS
*=16-CS
*=13-CS
*=14-CS
*=16-CS
2.2 Bauteile/Konstruktion
17HF1* (siehe Abb. 1)
Pos. Menge Benennung Ersatzteil
1 1 Gelenkoberteil
2 1 Rote Scheibe x
3 1 Gelenkschraube x
4 1 Buchse x
5 1 Gelenkunterteil
6 1 Splintbolzen x
17HL1* (siehe Abb. 2)
Pos. Menge Benennung Ersatzteil
1 1 Gelenkoberteil
2 1 Fallschloss
3 1 Kugelschnapper x
5

17HL1* (siehe Abb. 2)
Pos. Menge Benennung Ersatzteil
4 1 Rote Scheibe x
5 1 Gelenkschraube x
6 1 Buchse x
7 1 Gelenkunterteil
8 1 Splintbolzen x
17HL4* (siehe Abb. 3)
Pos. Menge Benennung Ersatzteil
1 1 Gelenkoberteil
2 1 Fallschloss
3 1 Rote Scheibe x
4 1 Gelenkschraube x
5 1 Buchse x
6 1 Gelenkunterteil
7 1 Splintbolzen x
8 1 Feder (Fallschloss) x
9 1 Schraube (Fallschloss) x
Orthesenge
lenk
Serviceset Artikelnummer Teilebeschrei
bung
17Y93=M5X7X7.5 Splintbolzen
17Y17=10X4.5X7 Buchse
501S32=M5X9X12 Gelenkschraube
507U5=10.6X7.4X1.5 Rote Scheibe
513D83=0.6X4.8X22 Feder
501D1=M5X12 Kugelschnapper
17HF1=16-CS
17HL1=16-CS
17HL4=16-CS
17KHS=2
501S32=M3X12 Schraube (Fall
schloss)
17Y93=M5X7X6.4 Splintbolzen
17Y17=10X4.5X7 Buchse
501S32=M5X9X10 Gelenkschraube
507U5=11.4X7.4X1.5 Rote Scheibe
513D83=0.6X4.8X22 Feder
17HF1=13-CS
17HF1=14-CS
17HL1=13-CS
17HL1=14-CS
17HL4=13-CS
17HL4=14-CS
17KHS=3
501S32=M3X12 Schraube (Fall
schloss)
6

Orthesenge
lenk
Serviceset Artikelnummer Teilebeschrei
bung
17HF1=13-CS
17HF1=14-CS
17HL1=13-CS
17HL1=14-CS
17HL4=13-CS
17HL4=14-CS
17KHS=3 501D1 Kugelschnapper
3 Bestimmungsgemäße Verwendung
Das Produkt ist ausschließlich zur orthetischen Versorgung der unteren Ex
tremität einzusetzen.
Das Orthesengelenk nur paarweise einsetzen.
Das Orthesengelenk zum freien Gehen nur mit aktivierter Sperre verwenden.
3.1 Indikationen
Bei Teillähmung oder kompletter Lähmung der Beinmuskulatur.
Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
3.2 Weitere Nutzungseinschränkungen
Das Produkt ist nicht für die Verwendung bei starken Belastungen, z.B.
Sport, Gartenarbeit oder Heben und Tragen schwerer Gegenstände, die ei
ne größere körperliche Anstrengung zur Folge haben, geeignet.
3.3 Nutzungsdauer
Das Produkt ist bei bestimmungsgemäßer Verwendung und fachgerechter
Montage für eine Nutzungsdauer von 36Monaten ausgelegt.
3.4 Qualifikation
Die Versorgung eines Patienten mit dem Produkt darf nur von ausgebilde
tem Fachpersonal vorgenommen werden. Es wird vorausgesetzt, dass das
Fachpersonal im Umgang mit den unterschiedlichen Techniken, Materialien,
Werkzeugen und Maschinen vertraut ist.
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
7

4.2 Sicherheitshinweise
VORSICHT
Überbeanspruchung tragender Bauteile
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder –verlust
►Verwenden Sie das Produkt nur für den definierten Einsatzbereich.
►Falls das Produkt extremen Belastungen ausgesetzt wurde (z.B. durch
Sturz), sorgen Sie für geeignete Maßnahmen (z.B. Reparatur, Aus
tausch, Kontrolle durch den Kundenservice des Herstellers, etc.).
VORSICHT
Mechanische Beschädigung des Produkts
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder –verlust
►Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt.
►Prüfen Sie das Produkt auf Funktion und Gebrauchsfähigkeit.
►Verwenden Sie das Produkt bei Funktionsveränderungen oder -verlust
nicht weiter und lassen Sie es durch autorisiertes Fachpersonal kon
trollieren.
VORSICHT
Fehlerhafter Aufbau, Montage oder Einstellung
Verletzungsgefahr durch Funktionsveränderung oder -verlust
►Montage-, Einstell-, und Wartungsarbeiten dürfen nur von Fachperso
nal durchgeführt werden.
►Beachten Sie die Aufbau-, Montage- und Einstellhinweise.
VORSICHT
Überbeanspruchung durch Gebrauch an mehr als einem Patienten
Verletzungsgefahr und Funktionsverlust sowie Beschädigungen am Pro
dukt
►Verwenden Sie das Produkt nur an einem Patienten.
►Beachten Sie die Wartungsempfehlung.
HINWEIS
Thermische Überbelastung des Produkts
Beschädigung durch unsachgemäße thermische Bearbeitung
►Führen Sie keine Wärmebehandlung über 150°C an Aluminium durch.
►Führen Sie keine Wärmebehandlung über 300°C an Stahl durch.
8

►Entfernen Sie vor der thermischen Bearbeitung sämtliche temperatur
kritischen Komponenten (z.B. Kunststoffe).
HINWEIS
Produkt wird falschen Umgebungsbedingungen ausgesetzt
Beschädigungen, Versprödung oder Zerstörung durch unsachgemäße
Handhabung
►Vermeiden Sie die Lagerung bei kondensierender Umgebungsfeuch
tigkeit.
►Vermeiden Sie den Kontakt mit abrasiven Medien (z.B. Sand, Staub).
►Setzen Sie das Produkt keinen Temperaturen unter -10°C und über
+60°C aus (z.B. Sauna, übermäßiger Sonneneinstrahlung, Trocknen
auf der Heizung).
5 Gebrauchsfähigkeit herstellen
Orthesenbau
►Für den Ober- und Unterschenkelbereich geeignete Materialien auswäh
len, um die Torsionsspannung auf die Orthese zu reduzieren.
►Zur Rückverfolgung, wie im Produkthaftungsgesetz gefordert, die Teile
und Chargennummer in der Patientenakte registrieren.
►Zur korrekten Ausrichtung der Orthesengelenke die Justieradapter
743Y57=1-6 verwenden.
►Die Orthesengelenke sind standardmäßig mit einem Winkel von 7°
Knieflexion hergestellt. Bei Anpassungen an Orthesengelenken aus Alu
minium einen Winkel von 10° und bei Stahl 15° Knieflexion nicht über
schreiten.
►Bei der Verwendung von Thermoplast mit zusätzlichen Armierungen im
Bereich des Oberschenkels und der Wade arbeiten.
Produkt vor Umwelteinflüssen schützen
►Die Aluminiumschienen mit einer Schutzschicht versehen oder leicht po
lieren.
►Der verwendete Stahl kann rosten. Für zusätzlichen Schutz und vor
Übergabe an den Patienten, das Produkt mit einer Abdeckung oder ei
nem Farbanstrich versehen.
►Die Gelenkmechanik ist durch geeignete Schutzvorrichtung (z. B. Ge
lenkschützer) vor dem Eindringen von Schmutz zu bewahren, um die
Funktion zu gewährleisten.
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Sperrmechanismus
►Orthesengelenke mit Fallschloss werden gebrauchsfertig geliefert. Kei
ne Einstellungen am Sperrmechanismus oder am Orthesengelenk vor
nehmen.
Schienen schränken
►Die Schienen mit den Schränkeisen anrichten, dabei die Gelenkköpfe
keiner Biegebelastung aussetzen.
►Der Biegeradius muss mindestens 20mm betragen. Der zulässige Bie
gebereich ist mit einer gepunkteten Laserlinie auf den Schienen gekenn
zeichnet, innerhalb dieses Bereichs nicht schränken.
►INFORMATION: Das Schränken der Schienen auf ein Minimum be
schränken, da übermäßiges Biegen der Schienen zum Verlust der
Festigkeit und zu vorzeitigen Bruch der Schienen führen kann.
Schienen wärmebehandeln
Alle Schienen sind wärmebehandelt.
►Die Schienen erwärmen, dabei die Temperaturgrenzwerte für Aluminium
von 150°C (302°F) und für Stahl von 300°C (572°F) einhalten.
►GEFAHR! Beim kräftigen Schleifen und Polieren der Schienen kön
nen Temperaturen über 100°C erreicht werden. Die Schienen lang
sam an der Luft abkühlen lassen und nicht zum sofortigen Aus
kühlen in kaltes Wasser tauchen.
Schienen bohren
Das Bohren von Löchern in die Schienen ist zulässig.
►Die Löcher für das Befestigungsmaterial in die Schienen bohren, dabei
muss der Abstand zwischen dem Bohrloch und der Außenkante der
Schiene mindestens dem Durchmesser des Bohrlochs entsprechen.
►INFORMATION: Die Bohrlöcher dürfen auf keinen Fall repariert
oder gefüllt werden.
Befestigungsmaterial montieren
►Das Befestigungsmaterial montieren.
INFORMATION: Dabei sicherstellen, dass das Befestigungsmateri
al den Verriegelungsmechanismus nicht behindert.
Orthesengelenk endmontieren
►Zum Einfetten des Metalls Spezialschmiermittel 633F7 verwenden.
►Die Schraubverbindung mit Loctite241 sichern .
INFORMATION
Übergabe der fertigen Orthese an den Patienten
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