Storz Image1 S H3-Z FI TH 102 User manual

GEBRAUCHSANWEISUNG
IMAGE1S™ HX-Kameraköpfe TH 110 HX, TH 111 HX-P
INSTRUCTION MANUAL
IMAGE1S™ HX Camera Heads TH 110 HX, TH 111 HX-P
MANUAL DE INSTRUCCIONES
Cabezales de la cámara IMAGE1S™HX TH 110HX, TH 111HX-P

III
Wichtiger Hinweis für die
Benutzer von KARLSTORZ
Geräten und Instrumenten
1 Wichtiger Hinweis für die
Benutzer von KARLSTORZ
Geräten und Instrumenten
Es wird empfohlen, vor der Verwendung die
Eignung der Produkte für den geplanten
Eingriff zu überprüfen.
Vielen Dank für Ihr Vertrauen in den Namen
KARLSTORZ. Auch in diesem Produkt steckt
unsere ganze Erfahrung und Sorgfalt. Sie und
Ihr Haus haben sich damit für ein modernes und
hochwertiges Gerät der Firma KARLSTORZ
entschieden.
Die vorliegende Gebrauchsanweisung soll
in Verbindung mit der Gebrauchsanleitung
der IMAGE1S™ (96206286D) helfen, die
Kameraköpfe richtig anzuschließen und zu
bedienen. Alle notwendigen Einzelheiten und
Handgriffe werden anschaulich erklärt. Bitte lesen
Sie deshalb diese Anleitung sorgfältig durch.
Bewahren Sie die Gebrauchsanleitung zum
etwaigen Nachlesen an gut sichtbarer Stelle beim
Gerät auf.
2VORSICHT: Nach US-Bundesrecht darf
der Verkauf nur an Ärzte bzw. im Auftrag
eines Arztes erfolgen.
Version 2.0 – 12/2017 96206575D
1 Important note for users
of KARLSTORZ devices
and instruments
It is recommended to check the suitability of
the product for the intended procedure prior
to use.
Thank you for placing your trust in the name
KARLSTORZ. Like all of our other products,
this product is the result of years of experience
and great care in manufacture. You and
your organization have decided in favor of a
modern, high quality piece of equipment from
KARLSTORZ.
This instruction manual, in combination with the
IMAGE1S™ instruction manual (96206286D),
is intended to aid you in the proper installation,
connection, and operation of this device. All
required details and all actions on your part are
clearly presented and explained. Please read
this manual carefully before proceeding with the
equipment. Keep this instruction manual available
for ready reference in a convenient location near
the equipment.
2CAUTION: Federal (USA) law restricts
this device to sale by or on the order of a
physician.
Indicaciones importantes
para usuarios de equipos e
instrumentos de KARLSTORZ
Important note for users
of KARLSTORZ devices
and instruments
1 Indicaciones importantes para
usuarios de equipos e instru-
mentos deKARLSTORZ
Antes de su utilización, se recomienda
comprobar la idoneidad de los productos en
cuanto a la intervención planeada.
Agradecemos la confianza que ha depositado
en la marca KARLSTORZ. Este producto,
como todos los demás, es el resultado de
nuestra amplia experiencia y esmero. Con esta
adquisición, tanto usted como su institución se
han decidido por un producto KARLSTORZ de
alta calidad y tecnología vanguardista.
Este Manual de instrucciones, junto con
la Instrucción de uso de la IMAGE1S™
(96206286D), contiene todas las indicaciones
necesarias para la instalación y manipulación
de los cabezales de cámara. A tal fin, contiene
todas las explicaciones necesarias sobre las
particularidades y los detalles de su manejo.
Recomendamos su lectura detenida y su
colocación en un lugar visible cercano al aparato
para facilitar la consulta.
2ADVERTENCIA: Según la legislación
federal estadounidense, este producto
solo puede ser vendido a un médico o por
encargo de un médico.

1
1 Wichtiger Hinweis für die
Benutzer von KARL STORZ
Geräten und Instrumenten....................... III
2 Sicherheitshinweise....................................4
2. 1 Erklärung zu Warn- und
Vorsichtshinweisen ..................................4
2. 2 Allgemeine Sicherheitshinweise................5
2. 3 Zweckbestimmung ..................................7
2. 4 Kontraindikationen ...................................7
2. 5 Qualifikation des Anwenders....................7
3 Geräteabbildungen .....................................8
4 Symbolerläuterungen .................................9
4. 1 Symbole zur Bedienung...........................9
4. 2 Symbole auf Label und
Verpackung .............................................9
5 Bedienungshinweise
IMAGE1 S™ HX-Kameraköpfe.................10
5. 1 Frequenz der IMAGE1 S™ HX-
Kameraköpfe (50/60 Hz)........................10
5. 2 Bedienung der IMAGE1 S™ HX-
Kameraköpfe .........................................10
5. 2. 1 Endoskop und Lichtkabel
anschließen............................................10
5. 2. 2 Fokus einstellen .....................................11
6 Technische Beschreibung ........................12
6. 1 Technische Daten ..................................12
6. 2 Lager- und Betriebsbedingungen...........12
6. 3 Normenkonformität................................13
6. 4 Richtlinienkonformität.............................13
6. 5 Hinweise zur elektromagnetischen
Verträglichkeit (EMV) ..............................13
7 Aufbereitung (nicht validiert für
US-amerikanische Kunden) .....................14
7. 1 Pflege und Handhabung........................14
7. 2 Aufbereitung ..........................................15
7. 2. 1 Referenztabelle ......................................15
7. 2. 2 Allgemeine Warnhinweise ......................16
7. 3 Zubehör.................................................18
7. 4 Vorbereitung der Reinigung
und Desinfektion....................................18
7. 4. 1 Manuelle Wischdesinfektion ...................18
7. 4. 2 Manuelle Vorreinigung............................19
7. 4. 2. 1 Bürsten der Oberflächen .....................19
7. 4. 2. 2 Unterstützende Vorbehandlung
mit Ultraschall......................................19
Inhaltsverzeichnis
1 Important note for users
of KARL STORZ devices
and instruments ........................................ III
2 Safety instructions ......................................4
2. 1 Explanation of warnings and
cautions...................................................4
2. 2 General safety information .......................5
2. 3 Intended Use Camera Heads...................7
2. 4 Contraindications.....................................7
2. 5 User qualification .....................................7
3 Images of the equipment ...........................8
4 Symbols employed......................................9
4. 1 Symbols for operation..............................9
4. 2 Label and packaging
symbols...................................................9
5 Operating instructions for
the IMAGE1 S™ HX camera heads .........10
5. 1 Frequency of the IMAGE1 S™ HX
camera heads (50/60 Hz) ......................10
5. 2 Operating the IMAGE1 S™ HX
camera heads........................................10
5. 2. 1 Connecting an endoscope and
light cable ..............................................10
5. 2. 2 Adjusting the focus ................................11
6 Technical description................................12
6. 1 Specifications ........................................12
6. 2 Storage and Operating conditions .........12
6. 3 Standard compliance.............................13
6. 4 Directive compliance..............................13
6. 5 Information on electromagnetic
compatibility (EMC) ................................13
7 Reprocessing (not validated
for US customers) .....................................14
7. 1 Care and handling .................................14
7. 2 Reprocessing.........................................15
7. 2. 1 Reference chart .....................................15
7. 2. 2 General warnings...................................16
7. 3 Accessories ...........................................18
7. 4 Preparation for cleaning and
disinfection ............................................18
7. 4. 1 Manual wipe-down disinfection..............18
7. 4. 2 Manual precleaning................................19
7. 4. 2. 1 Brushing the surfaces .........................19
7. 4. 2. 2 Auxiliary pretreatment with
ultrasound...........................................19
Table of contents Índice
1 Indicaciones importantes para
usuarios de equipos e instrumentos
de KARL STORZ............................................... III
2 Instrucciones de seguridad .......................4
2. 1 Explicación referente a las
indicaciones de alarma y advertencia ......4
2. 2 Instrucciones generales de seguridad......5
2. 3 Uso previsto ............................................7
2. 4 Contraindicaciones ..................................7
2. 5 Cualificación del usuario ..........................7
3 Imágenes del equipo ..................................8
4 Explicación de los símbolos ......................9
4. 1 Símbolos referentes al manejo .................9
4. 2 Símbolos utilizados en el
etiquetado y el embalaje ..........................9
5 Instrucciones de uso de los cabezales
de la cámara IMAGE1 S™ HX..................10
5. 1 Frecuencia de los cabezales de
la cámara IMAGE1 S™ HX (50/60 Hz)...10
5. 2 Manejo de los cabezales de
la cámara IMAGE1 S™ HX ....................10
5. 2. 1 Conexión del endoscopio y del
cable de luz ...........................................10
5. 2. 2 Ajuste del enfoque.................................11
6 Descripciones técnicas ............................12
6. 1 Datos técnicos.......................................12
6. 2 Condiciones de almacenamiento y
servicio ..................................................12
6. 3 Conformidad con las normas.................13
6. 4 Conformidad con las directivas..............13
6. 5 Indicaciones sobre compatibilidad
electromagnética (CEM).........................13
7 Preparación (no validada
para clientes de los EE. UU.) ...................14
7. 1 Conservación y manipulación ................14
7. 2 Preparación ...........................................15
7. 2. 1 Tabla de referencia.................................15
7. 2. 2 Advertencias generales ..........................16
7. 3 Accesorios.............................................18
7. 4 Preparación de la limpieza y
desinfección ..........................................18
7. 4. 1 Desinfección manual por frotado ...........18
7. 4. 2 Limpieza manual previa .........................19
7. 4. 2. 1 Cepillado de las superficies.................19
7. 4. 2. 2 Tratamiento complementario previo
por ultrasonidos ..................................19

2
7. 4. 3 Manuelle Reinigung................................19
7. 4. 4 Manuelle Desinfektion ............................19
7. 5 Montage, Prüfung und Pflege ................20
7. 6 Verpackungssysteme.............................21
7. 7 Sterilisation ............................................22
7. 7. 1 Wasserstoffperoxid (H2O2)-
Sterilisation – ASP STERRAD®..............22
7. 7. 2 Wasserstoffperoxid (H2O2)-
Sterilisation – STERIS®AMSCO®
V-PRO™1..............................................23
7. 7. 3 Ethylenoxid-Sterilisation (EO)..................23
7. 7. 4 Chemische Niedertemperatur-
Sterilisation mit Peressigsäure
– STERIS®System 1E®.........................24
7. 7. 5 High-Level-Desinfektion .........................25
7. 7. 6 CIDEX (2,4 %ige
Glutaraldehydlösung) .............................25
7. 7. 7 Resert XL HLD (2,0 %ige
Wasserstoffperoxidlösung) .....................26
7. 8 Begrenzung der Wiederaufbereitung......27
8 Aufbereitung
(nur für US-amerikanische Kunden)........28
8. 1 Pflege und Handhabung........................28
8. 2 Aufbereitung ..........................................29
8. 2. 1 Referenztabelle ......................................29
8. 2. 2 Allgemeine Warnhinweise ......................30
8. 3 Zubehör.................................................32
8. 4 Anforderungen an die Wasserqualität.....32
8. 5 Vorreinigung...........................................32
8. 5. 1 Manuelle Reinigung................................33
8. 6 Montage, Prüfung und Pflege ................34
8. 7 Verpackungssysteme.............................35
8. 8 Sterilisation ............................................35
8. 8. 1 Wasserstoffperoxid (H2O2)-
Sterilisation – ASP STERRAD®..............35
8. 8. 2 Wasserstoffperoxid (H2O2)-
Sterilisation – STERIS®AMSCO®
V-PRO™1..............................................36
8. 8. 3 Ethylenoxid-Sterilisation (EO)..................37
8. 8. 4 Chemische Niedertemperatur-
Sterilisation mit Peressigsäure –
STERIS®System 1E®
(nur gültig in U. S.) .................................37
8. 8. 5 High-Level-Desinfektion .........................38
8. 8. 6 CIDEX (2,4 %ige
Glutaraldehydlösung) .............................38
Inhaltsverzeichnis
7. 4. 3 Manual cleaning.....................................19
7. 4. 4 Manual disinfection ................................19
7. 5 Assembly, inspection and care...............20
7. 6 Packaging systems................................21
7. 7 Sterilization ............................................22
7. 7. 1 Hydrogen peroxide (H2O2)
sterilization – ASP STERRAD®..............22
7. 7. 2 Hydrogen peroxide (H2O2)
sterilization – STERIS®AMSCO®
V-PRO™1..............................................23
7. 7. 3 Ethylene oxide sterilization (EO)..............23
7. 7. 4 Chemical low-temperature
sterilization with peracetic acid –
STERIS®System 1E®...........................24
7. 7. 5 High-Level Disinfection ..........................25
7. 7. 6 CIDEX (2.4 % glutaraldehyde
solution).................................................25
7. 7. 7 Resert XL HLD (2.0 % hydrogen
peroxide solution)...................................26
7. 8 Reprocessing limits................................27
8 Reprocessing
(for US customers only)............................28
8. 1 Care and handling .................................28
8. 2 Reprocessing.........................................29
8. 2. 1 Reference chart .....................................29
8. 2. 2 General warnings...................................30
8. 3 Accessories ...........................................32
8. 4 Water Quality Requirements...................32
8. 5 Pre-cleaning ..........................................32
8. 5. 1 Manual cleaning.....................................33
8. 6 Assembly, inspection and care...............34
8. 7 Packaging systems................................35
8. 8 Sterilization ............................................35
8. 8. 1 Hydrogen peroxide (H2O2)
sterilization – ASP STERRAD®..............35
8. 8. 2 Hydrogen peroxide (H2O2)
sterilization – STERIS®AMSCO®
V-PRO™1..............................................36
8. 8. 3 Ethylene oxide sterilization (EO)..............37
8. 8. 4 Chemical low-temperature
sterilization with peracetic acid –
STERIS®System 1E®
(only valid in USA) ..................................37
8. 8. 5 High-Level Disinfection ..........................38
8. 8. 6 CIDEX (2.4 % glutaraldehyde
solution).................................................38
Table of contents Índice
7. 4. 3 Limpieza manual....................................19
7. 4. 4 Desinfección manual..............................19
7. 5 Montaje, verificación y conservación......20
7. 6 Sistemas de embalaje............................21
7. 7 Esterilización..........................................22
7. 7. 1 Esterilización con peróxido de
hidrógeno (H2O2) – ASP STERRAD®.....22
7. 7. 2 Esterilización con peróxido de
hidrógeno (H2O2) – STERIS®
AMSCO®V-PRO™1 ..............................23
7. 7. 3 Esterilización con óxido de etileno (OE)..23
7. 7. 4 Esterilización química a baja
temperatura con ácido
peracético – STERIS®System 1E®.......24
7. 7. 5 Desinfección de alto nivel ......................25
7. 7. 6 CIDEX (solución de
glutaraldehído al 2,4 %) .........................25
7. 7. 7 Resert XL HLD (solución de
peróxido de hidrógeno al 2,0 %)............26
7. 8 Limitación de la repreparación ...............27
8 Preparación
(solo para clientes de los EE. UU.)..........28
8. 1 Conservación y manipulación ................28
8. 2 Preparación ...........................................29
8. 2. 1 Tabla de referencia.................................29
8. 2. 2 Advertencias generales ..........................30
8. 3 Accesorios.............................................32
8. 4 Requisitos de la calidad del agua ..........32
8. 5 Limpieza previa......................................32
8. 5. 1 Limpieza manual....................................33
8. 6 Montaje, verificación y conservación......34
8. 7 Sistemas de embalaje............................35
8. 8 Esterilización..........................................35
8. 8. 1 Esterilización con peróxido de
hidrógeno (H2O2) – ASP STERRAD®.....35
8. 8. 2 Esterilización con peróxido de
hidrógeno (H2O2) – STERIS®
AMSCO®V-PRO™1 ..............................36
8. 8. 3 Esterilización con óxido de etileno (OE)..37
8. 8. 4 Esterilización química a baja
temperatura con ácido
peracético – STERIS®System 1E®
(solo válido en los EE.UU.).....................37
8. 8. 5 Desinfección de alto nivel ......................38
8. 8. 6 CIDEX (solución de
glutaraldehído al 2,4 %) .........................38

3
Inhaltsverzeichnis Table of contents Índice
8. 8. 7 Resert XL HLD (2,0 %ige
Wasserstoffperoxidlösung) .....................39
8. 9 Begrenzung der Wiederaufbereitung......39
9 Instandhaltung...........................................40
9. 1 Wartung und
Sicherheitsüberprüfung..........................40
9. 1. 1 Wartung.................................................40
9. 1. 2 Sicherheitsüberprüfung ..........................40
9. 2 Instandsetzung ......................................41
9. 3 Entsorgung ............................................41
9. 4 Reparaturprogramm ..............................42
9. 5 Verantwortlichkeit...................................43
9. 6 Garantie.................................................43
10 Kompatible Kamera-
Kontrolleinheit ...........................................44
11 Ersatzteile,
empfohlenes Zubehör ..............................45
12 Niederlassungen .......................................46
8. 8. 7 Resert XL HLD (2.0 % hydrogen
peroxide solution)...................................39
8. 9 Reprocessing limits................................39
9 Maintenance ..............................................40
9. 1 Maintenance and
safety check ..........................................40
9. 1. 1 Maintenance ..........................................40
9. 1. 2 Safety check..........................................40
9. 2 Servicing and repair...............................41
9. 3 Disposal.................................................41
9. 4 Repair program......................................42
9. 5 Limitation of liability................................43
9. 6 Warranty ................................................43
10 Compatible camera control
unit (CCU) ..................................................44
11 Spare parts,
recommended accessories......................45
12 Subsidiaries ...............................................46
8. 8. 7 Resert XL HLD (solución de
peróxido de hidrógeno al 2,0 %)............39
8. 9 Limitación de la repreparación ...............39
9 Mantenimiento ..........................................40
9. 1 Mantenimiento y control
técnico de seguridad .............................40
9. 1. 1 Mantenimiento .......................................40
9. 1. 2 Control técnico de seguridad.................40
9. 2 Reparaciones.........................................41
9. 3 Gestión de desechos.............................41
9. 4 Programa de reparaciones.....................42
9. 5 Responsabilidad ....................................43
9. 6 Garantía.................................................43
10 Unidad de control de la cámara
compatible .................................................44
11 Piezas de repuesto,
accesorios recomendados.......................45
12 Sociedades distribuidoras .......................46

4
Sicherheitshinweise
2 Sicherheitshinweise
Sicherheitshinweise sind Maßnahmen zum Schutz
des Anwenders und Patienten vor Gefährdungen,
die durch den Gebrauch des Systems entstehen
können.
2. 1 Erklärung zu Warn- und
Vorsichtshinweisen
Bitte lesen Sie diese Gebrauchsanweisung
sorgfältig durch und beachten Sie die
Anweisungen genau. Die Bezeichnungen
Warnung, Vorsicht und Hinweis haben spezielle
Bedeutungen. Wo immer sie in der Gebrauchs
anweisung verwendet werden, lesen Sie den
nachfolgenden Text genau, um einen sicheren und
effizienten Be trieb des Systems zu gewährleisten.
Zur deutlicheren Hervorhebung steht diesen
Bezeich nungen ein Piktogramm voran.
3WARNUNG: Warnung macht auf eine
mögliche Gefährdung des Patienten oder
des Arztes aufmerksam.
2VORSICHT: Vorsicht macht darauf
aufmerksam, dass bestimmte Wartungs-
oder Sicherheitsmaßnahmen zu treffen
sind, um eine Beschädigung des Gerätes
zu vermeiden.
1HINWEIS: Hinweise enthalten spezielle
Informationen zur Bedienung des Gerätes
oder sie erklären wichtige Informationen.
2 Safety instructions
Safety instructions are measures intended to
protect the user and patients form the risks which
could arise through the use of the system.
2. 1 Explanation of warnings and
cautions
Please read this manual and follow the instructions
carefully. The words Warning, Caution and Note
convey special meanings. Wherever they are used
in this manual, the accompanying text should be
carefully reviewed to ensure the safe and effective
operation of the system. To make these words
stand out more clearly, they are accompanied by
a pictogram.
3WARNING: A Warning indicates that the
personal safety of the patient or physician
is at risk.
2CAUTION: A Caution indicates that
particular service procedures or
precautions must be followed to avoid
possible damage to the device.
1NOTE: A Note indicates special
information about operating the device or
claries important information.
Safety instructions Instrucciones de seguridad
2 Instrucciones de seguridad
Las instrucciones de seguridad son medidas para
proteger al usuario y al paciente contra riesgos
que podrían originarse al utilizar el sistema.
2. 1 Explicación referente a las
indicaciones de alarma y
advertencia
Le rogamos leer este Manual de instrucciones
con la mayor atención y observar estrictamente
sus instrucciones. Los términos Cuidado,
Advertencia y Nota tienen significados
especiales. Cuando aparezcan en alguna parte de
este Manual de instrucciones, lea detenidamente
el texto subsiguiente para garantizar un servicio
seguro y eficiente del sistema. Para destacar más
claramente estos términos, los mismos están
precedidos por un pictograma adicional.
3CUIDADO: El término Cuidado llama la
atención sobre una posible situación de
riesgo para el paciente o para el médico.
2ADVERTENCIA: El término Advertencia
llama la atención sobre determinadas
medidas de mantenimiento o seguridad
que deben respetarse para evitar el
deterioro del aparato.
1NOTA: Los párrafos denominados con
el término Nota contienen informaciones
especiales para el manejo del equipo o
aclaran informaciones importantes.

5
Sicherheitshinweise
2. 2 Allgemeine
Sicherheitshinweise
3WARNUNG: Lesen Sie diese Gebrauchs-
anweisung genau durch, bevor Sie das
Gerät in Betrieb nehmen.
3WARNUNG: Überprüfen Sie vor jedem
chirurgischen Eingriff die Funktionstüchtigkeit
des Geräts. Stellen Sie vor jedem Eingriff
sicher, dass auf allen Videomonitoren das
richtige Videobild angezeigt wird. Es wird
empfohlen ein Ersatzsystem bereitzuhalten.
3WARNUNG: Bei Verwendung des
Kamerasystems mit Elektrochirurgie-
geräten kann die Empndung eines
elektrischen Schlags entstehen.
3WARNUNG: Beim Einsatz von Hoch-
frequenz-Chirurgiezubehör ist der Kontakt
zwischen dem HF-Chirurgiegerät und dem
Endoskop bzw. der Endoskopie-Kamera
zu verhindern. Ein versehentlicher Kontakt
kann zu thermischen Gefährdungen für
den Chirurgen führen.
3WARNUNG: Verletzungsgefahr:
Patientenableitströme können sich
addieren, wenn mit Energie versorgte
Endoskope und mit Energie versorgte
Endotherapiegeräte gleichzeitig benutzt
werden. Dies ist dann besonders
wichtig, wenn ein Endoskop mit
einem Anwendungsteil des Typs CF
benutzt wird. In diesem Fall muss
auch ein Endotherapiegerät mit
einem Anwendungsteil des Typs CF
benutzt werden, um den Gesamt-
Patientenableitstrom zu minimieren.
3WARNUNG: Sicherstellen, dass der
Stecker stets absolut sauber und frei von
Verunreinigungen ist. Ist er feucht, vor dem
Anschließen sorgfältig mit einem sterilen
Handtuch abtrocknen.
2. 2 General safety information
3WARNING: Read this instruction manual
thoroughly before using the equipment.
3WARNING: Check that the equipment is
functioning properly prior to each surgical
intervention. Ensure that the correct video
image appears on all video monitors
before beginning each intervention. It is
recommended that a replacement system
is kept available.
3WARNING: Perceived electric shocks
maybe experienced when using the
camera system in conjunction with
electrosurgical units.
3WARNING: When using high frequency
surgical accessories, care must be taken
to avert contact between the HF surgical
device and the endoscope or endoscopic
camera. Inadvertent contact may
represent a thermal hazard to the surgeon.
3WARNING: Risk of injury: Patient leakage
currents may accumulate if endoscopes
and endotherapy devices supplied
with energy are used together. This is
particularly important if an endoscope
applied part type CF is used. In this case,
an endotherapy device with a type CF
applied part must be used in order to
reduce the total patient leakage current.
3WARNING: Always ensure the connector
is completely clean and free of debris. If
moisture is present, dry thoroughly with
sterile towel prior to insertion.
Safety instructions Instrucciones de seguridad
2. 2 Instrucciones generales de
seguridad
3CUIDADO: Lea detenidamente este
Manual de instrucciones antes de poner
en funcionamiento el aparato.
3CUIDADO: Compruebe siempre el
correcto funcionamiento del aparato antes
de comenzar una intervención quirúrgica.
Antes de cualquier intervención quirúrgica,
cerciórese siempre de que todos los
monitores de vídeo muestren la imagen
de vídeo correcta. Se recomienda tener
disponible un sistema de repuesto.
3CUIDADO: En caso de utilizarse el
sistema de cámara con aparatos
electroquirúrgicos, puede producirse una
descarga eléctrica perceptible.
3CUIDADO: En caso de utilizar accesorios
quirúrgicos de alta frecuencia, es necesa-
rio evitar el contacto entre el aparato qui-
rúrgico de AF y el endoscopio o la cámara
endoscópica. El cirujano puede exponerse
a riesgos térmicos en caso de producirse
un contacto accidental.
3CUIDADO: Riesgo de lesiones. Las
corrientes de fuga del paciente pueden
acumularse si se utilizan simultáneamente
endoscopios y aparatos de endoterapia
activados por energía. Esto es
especialmente importante cuando se
utiliza un endoscopio con una pieza de
aplicación del tipo CF. En este caso, ha
de emplearse también un aparato de
endoterapia con una pieza de aplicación
del tipo CF, con el fin de minimizar la
corriente total de fuga del paciente.
3CUIDADO: Asegúrese de que el enchufe
esté siempre completamente limpio y
carente de suciedad. Si está húmedo,
séquelo cuidadosamente con una toalla
estéril antes de conectarlo.

6
Sicherheitshinweise
3WARNUNG: Alle endoskopischen
Geräte (z.B. HF-Chirurgiesonden), die
zusammen mit KARLSTORZ Endoskopie-
Kameras eingesetzt werden, müssen
der Norm für medizinische elektrische
Geräte – Besondere Festlegungen für die
Sicherheit von endoskopischen Geräten
IEC60601-2-18, entsprechen. Die
Isolierung der endoskopischen Geräte
muss auf die höchste beim chirurgischen
Eingriff auftretende HF-Spannung
ausgelegt sein.
Geräte, die hochfrequente Spannungen
erzeugen, sind gefährlich. Ein Kontakt
zwischen diesen Geräten und dem
Kamerakopf oder Kamerasystem über
Zubehör oder Endoskope, die an den
Kamerakopf oder das Kamerasystem
angeschlossen sind, ist zu verhindern.
3WARNUNG: Erblindungsgefahr. Nie in das
freie Ende des Lichtkabels schauen.
3WARNUNG: Verbrennungsgefahr. Der
Kontakt mit dem freien Ende eines an einer
Lichtquelle angeschlossenen Lichtkabels
kann u.U. zu Verbrennungen führen.
3WARNUNG: Vor jedem chirurgischen
Eingriff alle Geräte testen. Sollte das
Bild während des Eingriffs unbrauchbar
werden, kann die Kamera vom Endoskop
abgenommen und der Eingriff optisch
fortgesetzt werden. Ist dies nicht möglich,
so obliegt es der Entscheidung des
Operateurs, wie am besten fortzufahren
ist. Für diesen Fall empfehlen wir die
Verfügbarkeit eines Ersatzsystems.
3WARNUNG: Das durch das Endoskop
ausgestrahlte Hochleistungslicht kann
am Lichtausgang, an den Endflächen
des Lichtkabels und an der Spitze des
Endoskops zu hohen Temperaturen
führen. Um das Risiko von Verbrennungen
gering zu halten, die Lichtquelle immer mit
der kleinstmöglichen Helligkeitseinstellung
betreiben, die für eine optimale
Beleuchtung des endoskopischen Gebiets
erforderlich ist, wenn diese mit der
Videokamera gekoppelt ist.
3WARNING: All endoscopic devices (e.g.,
HF surgical probes) used in conjunction
with KARLSTORZ endoscopic cameras
must comply with IEC60601-2-18, the
standard for medical electrical equipment
– particular requirements for the safety of
endoscopic equipment. The insulation of
the endoscopic devices must be designed
to withstand the highest HF voltage
encountered during surgery.
HF-generating equipment is dangerous
and cannot be allowed to make contact
with the camera head or system via the
accessories or endoscopes connected to
the camera head or system.
3WARNING: Risk of blindness. Never look
into the open end of a light cable.
3WARNING: Risk of burns. Contact with
the open end of a light cable connected to
a light source may cause burns.
3WARNING: Test all equipment prior to
each surgical use. In the event that the
image becomes unusable during surgery,
the camera may be disengaged from the
endoscope and the procedure continued
optically. If this is not possible, it is up to
the discretion of the surgeon how best to
proceed. Availability of a spare system is
recommended.
3WARNING: High energy radiated light
through endoscopes may give rise to high
temperatures in front of the light outlet and
to the tip of the endoscope. To minimize
the risk of burns, always adjust the light
source to the minimum illumination
intensity necessary to achieve optimum
illumination of the endoscopic scene when
coupled to the video camera.
Safety instructions Instrucciones de seguridad
3CUIDADO: Todos los aparatos endos-
cópicos (p. ej. sondas quirúrgicas de AF)
que se utilizan con cámaras endoscópicas
KARLSTORZ han de cumplir la norma
referente a equipos electromédicos
CEI60601-2-18: Requisitos de seguridad
especícos para equipos endoscópicos. El
aislamiento de los aparatos endoscópicos
ha de estar previsto para la máxima ten-
sión de AF generada durante la interven-
ción quirúrgica.
Los aparatos que generan tensiones de
alta frecuencia comportan riesgos. Impida
que se produzca un contacto entre estos
aparatos y el cabezal de cámara o el sis-
tema de cámara a través de accesorios o
endoscopios que estén conectados al ca-
bezal de cámara o al sistema de cámara.
3CUIDADO: Riesgo de deslumbramiento.
No mire nunca el extremo libre del cable
de luz.
3CUIDADO: Riesgo de quemaduras.
El contacto con el extremo libre de un
cable de luz conectado a la fuente de luz
puede, bajo determinadas circunstancias,
producir quemaduras.
3CUIDADO: Compruebe todos los
aparatos antes de cada intervención
quirúrgica. Si durante la intervención la
imagen se vuelve inservible, se puede
retirar la cámara del endoscopio y
proseguir la intervención bajo control
visual. Si esto no fuera posible, es el
cirujano quien decide cómo proceder. Por
eso recomendamos que se disponga de
un sistema de recambio.
3CUIDADO: La luz de alta potencia
que se emite a través del endoscopio
puede producir temperaturas demasiado
elevadas en la salida de luz, en las
superficies terminales del cable de luz
y en la punta del endoscopio. Para
reducir el riesgo de quemaduras, utilice
siempre la fuente de luz con el ajuste de
luminosidad mínimo posible que resulte
necesario para iluminar de manera óptima
el área endoscópica cuando la fuente se
encuentre acoplada a la cámara de vídeo.

7
2. 3 Zweckbestimmung
Der Kamerakopf wird mit der KameraKontroll
einheit verwendet und wird mit einem Teleskop
verbunden während endoskopischen oder
mikroskopischen Eingriffen.
2. 4 Kontraindikationen
Kontraindikationen, die sich direkt auf das
Medizin produkt beziehen, sind derzeit nicht
bekannt. Der verantwortliche Arzt muss
anhand des Allgemeinzustandes des Patienten
entscheiden, ob die vorgesehene Anwendung
erfolgen kann.
2. 5 Qualifikation des Anwenders
Die IMAGE1S™ HXKameraköpfe dürfen nur
von Ärzten und medizinischem Assistenzpersonal
angewendet werden, die über eine fachliche
Qualifikation verfügen und an den IMAGE1S™
HXKameraköpfen eingewiesen sind.
Sicherheitshinweise Safety instructions Instrucciones de seguridad
2. 3 Intended Use Camera Heads
The camera head is used together with the
camera control unit (CCU) and is attached to
a telescope during endoscopic or microscopic
procedures.
2. 4 Contraindications
No contraindications relating directly to the
medical device are currently known. The
responsible physician must decide whether the
foreseen application is admissible based on the
general condition of the patient.
2. 5 User qualification
The IMAGE1S™ HX camera heads may only be
used by physicians and medical assistants who
have a specialized qualification and who have
been instructed in use of the IMAGE1S™ HX
camera heads.
2. 3 Uso previsto
El cabezal de cámara se utiliza junto con la
unidad de control de la cámara, y se conecta a un
telescopio durante intervenciones endoscópicas o
microscópicas.
2. 4 Contraindicaciones
No se conocen actualmente contraindicaciones
que se refieran directamente al producto médico.
El médico responsable ha de decidir, conforme
al estado general del paciente, si la aplicación
prevista puede llevarse a cabo.
2. 5 Cualificación del usuario
Los cabezales de la cámara IMAGE1S™HX
deben ser utilizados únicamente por médicos y
personal de asistencia médica que dispongan de
una cualificación profesional adecuada y hayan
sido instruidos en el empleo de los cabezales de
la cámara IMAGE1S™HX.

8
Geräteabbildungen
3 Geräteabbildungen
1 Instrumentenkupplung
2 Fokusring/rad
3 Bedientaste: Scrollen im Menü (nach unten)
oder Aktivieren einer Kamerafunktion
4 Bedientaste: Scrollen im Menü (nach oben)
oder Aktivieren einer Kamerafunktion
5 Bedientaste: Aufrufen des Menüs/Auswählen
TH 110 HX
3 Images of the equipment
1 Instrument coupler
2 Focusing ring/knob
3 User control button: for scrolling (downwards)
through the menu or activating a camera
function
4 User control button: for scrolling (upwards)
through the menu or activating a camera
function
5 User control button: for accessing the menu/
making a selection
1 2
Images of the equipment Imágenes del equipo
TH 111 HX-P
4
35
3 Imágenes del equipo
1 Acoplamiento para instrumentos
2 Anillo/rueda de enfoque
3 Botón de control: desplazamiento en el menú
(hacia abajo) o activación de una función de la
cámara
4 Botón de control: desplazamiento en el menú
(hacia arriba) o activación de una función de la
cámara
5 Botón de control: llamada del menú/selección

9
Gerät Typ CF/Defib. resistent
CE-Kennzeichnung
Zerbrechlich, mit Sorgfalt handhaben
Trocken aufbewahren
-10°C
60°C
140°F
14°F
Temperaturbegrenzung
Seriennummer
Anzahl der Produkte in der
Produktverpackung
CE-Kennzeichnung
oben
Gebrauchsanweisung beachten
Hersteller
4 Symbolerläuterungen
4. 1 Symbole zur Bedienung
Symbolerläuterungen
4. 2 Symbole auf Label und
Verpackung
4 Symbols employed
4. 1 Symbols for operation
4. 2 Label and packaging
symbols
Type CF device/Defib. resistant
CE marking
Fragile, handle with care
Keep dry
-10°C
60°C
140°F
14°F
Temperature limit
Serial number
Number of products in the product
packaging
CE marking
This side up
Consult instructions for use
Manufacturer
Symbols employed Explicación de los símbolos
Aparato tipo CF/resistente a la
desfibrilación
Símbolo CE
Frágil, manipular con cuidado
Manténgase seco
-10°C
60°C
140°F
14°F
Límite de temperatura
Número de serie
Cantidad de productos en el
embalaje
Símbolo CE
Hacia arriba
Consúltense las instrucciones de uso
Fabricante
4 Explicación de los símbolos
4. 1 Símbolos referentes al manejo
4. 2 Símbolos utilizados en el
etiquetado y el embalaje

10
Bedienungshinweise
5 Bedienungshinweise
IMAGE1S™ HX-
Kameraköpfe
5. 1 Frequenz der IMAGE1S™ HX-
Kameraköpfe (50/60 Hz)
Die IMAGE1S™ HXKameraköpfe sind entweder
für den 50 Hz oder für den 60 HzBetrieb
geeignet. Der Kamerakopf muss entsprechend
den örtlichen Bedingungen ausgewählt werden.
1HINWEIS: Die Umstellung ist in der
Gebrauchsanweisung IMAGE1S™ –
TC 200, TC 300, TC 301 (96206286D)
beschrieben .
5. 2 Bedienung der IMAGE1S™
HX-Kameraköpfe
5. 2. 1 Endoskop und Lichtkabel
anschließen
Die IMAGE1S™ HXKameraköpfe verfügen
über eine integriete Instrumentenkupplung und
eine integrierte Optik. Endoskope werden an die
Instrumentenkupplung angeschlossen, indem
der äußere Ring der Kupplung im Uhrzeigersinn
gedreht und das Okular des Endoskops eingesetzt
wird. Beim Anschließen des Endoskops an einen
PendulumKamerakopf muss der Pendulum
Verschluss einrasten, bevor der äußere Ring des
Fassmechanismus gedreht wird. Um ein Drehen
des Endoskops zu verhindern, muss der äußere
Ring der Instrumentenkupplung gegen den
Uhrzeigersinn festgedreht werden. Das Lichtkabel
an das Okular des Endoskops anschließen,
indem die Rändelschraube am Lichtkabel um eine
Vierteldrehung festgezogen wird.
2VORSICHT: Rückstände von
Desinfektionsmittel auf dem Lichtleiter oder
am Lichteinlass des Endoskops können
durch die Hitzeentwicklung der Lichtquelle
einbrennen. Dies kann zu einem reduzier-
ten Lichtleitvermögen und somit zu einer
Verschlechterung der Bildqualität führen.
5 Operating instructions for
the IMAGE1S™ HX camera
heads
5. 1 Frequency of the IMAGE1S™
HX camera heads (50/60Hz)
The IMAGE1S™ HX camera heads are suitable
for operation at either 50Hz or 60Hz. The camera
head must be selected to suit the local conditions.
1NOTE: The method for switching
frequency is described in the instruction
manual IMAGE1S™ – TC 200, TC 300,
TC 301 (96206286D) .
5. 2 Operating the IMAGE1S™ HX
camera heads
5. 2. 1 Connecting an endoscope and
light cable
The IMAGE1S™ HX camera heads have an
integrated instrument coupler and integrated
telescope. To connect an endoscope to the
instrument coupler, turn the outer ring of the
coupler clockwise and insert the endoscope
eyepiece. When connecting the endoscope to
a Pendulum camera head, the Pendulum lock
must click into place before the outer ring of the
grasping mechanism is turned. To prevent rotation
of the endoscope, the outer ring of the instrument
coupler must be turned counterclockwise until
tight. Connect the light cable to the endoscope
eyepiece by tightening the knurled screw on the
light cable through a quarter turn.
2CAUTION: Heat from the light source
can cause disinfectant residue on the light
cable or on the light inlet of the endoscope
to burn. This can have a detrimental effect
on the light conduction and thus the image
quality.
Operating instructions Instrucciones de uso
5 Instrucciones de uso de los
cabezales de la cámara
IMAGE1S™HX
5. 1 Frecuencia de los cabezales de la
cámara IMAGE1S™HX (50/60Hz)
Los cabezales de la cámara IMAGE1S™HX
son aptos para funcionar con una frecuencia de
50Hz o una frecuencia de 60Hz. El cabezal de
la cámara ha de seleccionarse conforme a las
condiciones locales correspondientes.
1NOTA: El procedimiento para el reajuste
se explica en el Manual de instrucciones
IMAGE1S™– TC 200, TC 300, TC 301
(96206286D) .
5. 2 Manejo de los cabezales de
la cámara IMAGE1S™HX
5. 2. 1 Conexión del endoscopio y del
cable de luz
Los cabezales de la cámara IMAGE1S™HX
disponen de un acoplamiento para instrumentos
y un telescopio integrados. Para conectar los
endoscopios al acoplamiento para instrumentos,
gire el anillo exterior del acoplamiento en el
sentido de las agujas del reloj e inserte el ocular
del endoscopio. Al conectar el endoscopio a un
cabezal pendular de la cámara, el cierre pendular
ha de quedar encastrado antes de girar el anillo
exterior del mecanismo de anclaje. Para impedir
que el endoscopio gire, hay que apretar el anillo
exterior del acoplamiento para instrumentos
girándolo en el sentido contrario al de las agujas
del reloj. Conecte el cable de luz al ocular del
endoscopio apretando un cuarto de vuelta el
tornillo moleteado en el cable de luz.
2ADVERTENCIA: El calor generado por la
fuente de luz puede quemar los residuos
del producto desinfectante en el cable de
luz y en la entrada de luz del endoscopio.
Esto puede mermar la conductividad
lumínica y, en consecuencia, menoscabar
la calidad de la imagen.

11
Bedienungshinweise Operating instructions Instrucciones de uso
1HINWEIS: Für weitere Informationen bzgl.
Lichtkabel beachten Sie die Anleitung
„Fiberglas-Lichtkabel“ (96206342ZS),
welche unter www.karlstorz.com herunter-
geladen oder angefordert werden kann.
1HINWEIS: Kunden aus den USA: Ziehen
Sie bitte das Dokument „Fiber Optic Light
Cables Care and Maintenance“ mit der
Nummer PI-0000011 zu Rate.
5. 2. 2 Fokus einstellen
Bei HXKameraköpfen kann die Bildschärfe durch
Drehen des Fokusrings/rads 2 am Kamera
objektiv eingestellt werden (siehe Abb. 1 und 2).
1NOTE: For further information regarding
light cables, please refer to the manual
‘Fiberoptic light cables’ (96206342ZS),
which can be downloaded or requested at
www.karlstorz.com.
1NOTE: For U.S. Customers, please refer
to PI-0000011 ‘Fiber Optic Light Cables
Care and Maintenance’.
5. 2. 2 Adjusting the focus
The focus on HX camera heads can be adjusted
by turning the focusing ring/knob 2 on the
camera lens (see Fig. 1 and 2).
1NOTA: Para obtener información adicional
acerca del cable de luz, tenga en cuenta
la Instrucción “Cable de luz de fibra de
vidrio” (96206342ZS), que puede solicitar
o descargar en www.karlstorz.com.
1NOTA: A los clientes en los EE.UU. les
rogamos consultar el Manual “Fiber Optic
Light Cables Care and Maintenance”,
número PI-0000011.
5. 2. 2 Ajuste del enfoque
En los cabezales de la cámaraHX puede ajustarse
la nitidez de la imagen girando el anillo/la rueda de
enfoque2 dispuesta en el objetivo de la cámara
(véanse las figs.1 y2).
1
2

12
6 Technische Beschreibung
6. 1 Technische Daten
IMAGE1S™ HX-Kameraköpfe
Bildsensor 1/3"
Bildformat 16:9
Bildwiederholrate 50Hz/60Hz
Brennweite 16mm
Abmessungen
(LxHxB) 100mm x 36mm x 35mm
Gewicht TH 110: 130 g
TH 111: 142 g
6. 2 Lager- und
Betriebsbedingungen
Relevante Lager und Betriebsbedingungen der
Gebrauchsanweisung der kompatiblen Kamera
Kontrolleinheit (CCU) entnehmen. Die CCU und
der Kamerakopf wurden als ein System für
IEC606011 evaluiert.
6 Technical description
6. 1 Specifications
IMAGE1S™ HX camera heads
Image sensor 1/3"
Image format 16:9
Image refresh rate 50Hz/60Hz
Focal length 16mm
Dimensions
(LxHxW) 100mm x 36mm x 35mm
Weight TH 110: 130 g
TH 111: 142 g
6. 2 Storage and Operating
conditions
Refer to the compatible camera control unit
(CCU) manual for relevant storage and operating
conditions. The CCU and camera head were
evaluated as a system for IEC606011.
Technische Beschreibung Technical description Descripciones técnicas
6 Descripciones técnicas
6. 1 Datos técnicos
Cabezales de la cámara IMAGE1S™HX
Sensor de imagen 1/3"
Formato de imagen 16:9
Frecuencia de la
imagen 50Hz/60Hz
Distancia focal 16mm
Dimensiones
(la x al x an) 100mm x 36mm x 35mm
Peso TH 110: 130 g
TH 111: 142 g
6. 2 Condiciones de
almacenamiento y servicio
Las condiciones de almacenamiento y servicio
correspondientes las encontrará en el Manual de
instrucciones de la unidad de control de la cámara
(UCC) compatible. La UCC y el cabezal de la
cámara han sido evaluados como un sistema por
la CEI 606011.

13
Technische Beschreibung
6. 3 Normenkonformität
Nach IEC 60601-1; IEC 60601-2-18;
UL 60601-1:
• Schutz des Anwendungsteils gegen elektrischen
Schlag: Typ CF
6. 4 Richtlinienkonformität
Nach Medizinprodukte-Richtlinie (MDD):
Medizinprodukt der Klasse I
Dieses Medizinprodukt ist nach MDD93/42/EWG
mit einem CEKennzeichen versehen.
6. 5 Hinweise zur
elektromagnetischen
Verträglichkeit (EMV)
Relevante Hinweise zur elektromagnetischen
Verträglichkeit (EMV) finden Sie in dem Anhang
„Hinweise zur elektromagnetischen Verträglichkeit
(EMV)“ der Gebrauchsanweisung der kompatiblen
KameraKontrolleinheit (CCU).
Die in den EMVTabellen der kompatiblen
CCU angegebenen EMVWarnungen,
Vorsichtsmaßnahmen und Hinweise sowie die
Grenzwerte zur Störfestigkeit/Störaussendung
gelten für den Kamerakopf. Die CCU und der
Kamerakopf wurden als ein System getestet.
6. 3 Standard compliance
According to IEC 60601-1; IEC 60601-2-18;
UL 60601-1:
• Protection of applied part against electric shock:
Type CF
6. 4 Directive compliance
According to the Medical Device Directive (MDD):
This medical device belongs to Class I
This medical device bears a CE mark in
accordance with MDD93/42/EEC.
6. 5 Information on
electromagnetic
compatibility(EMC)
Refer to the Electromagnetic Compatibility
(EMC) information Appendix of the compatible
camera control unit (CCU) manual for relevant
electromagnetic compatibility (EMC) information.
The EMC warning statements, caution, notes and
Emission/Immunity limits specified in the EMC
Tables of the compatible CCU apply to the camera
head. The CCU and camera head were tested as
a system.
Technical description Descripciones técnicas
6. 3 Conformidad con las normas
Según CEI 60601-1; CEI 60601-2-18;
UL60601-1:
• Protección de la pieza de aplicación contra
choque eléctrico: tipo CF
6. 4 Conformidad con las directivas
Según la Medical Device Directive (MDD):
Producto médico de la claseI
Este producto médico está provisto del símbolo
CE según la directiva MDD 93/42/CEE.
6. 5 Indicaciones sobre
compatibilidad
electromagnética (CEM)
Encontrará más información relevante acerca
de la compatibilidad electromagnética (CEM)
en el anexo “Indicaciones sobre compatibilidad
electromagnética (CEM)” del Manual de
instrucciones de la unidad de control de la cámara
(UCC) compatible.
Las advertencias, medidas de precaución e
indicaciones sobre CEM que se incluyen en las
tablas de CEM de la UCC compatible, así como
los valores límite sobre inmunidad y emisiones
de interferencia son válidos para el cabezal de la
cámara. La UCC y el cabezal de la cámara han
sido probados como un sistema.

14
7 Aufbereitung (nicht validiert
für US-amerikanische
Kunden)
Im folgenden Kapitel finden Sie Informationen
zur Pflege und Reinigung der IMAGE1S™
HXKameraköpfe.
7. 1 Pflege und Handhabung
Zur Erhöhung der Lebensdauer Ihrer Kamera bitte
die folgenden Anweisungen zur korrekten Hand
habung und Pflege des Kamerakopfes befolgen:
DAS KAMERAKOPFKABEL NICHT
AN DEN PROZESSORANSCHLUSS
ANSCHLIESSEN, WENN ES FEUCHT
ODER NICHT SAUBER IST. Stellen Sie
immer sicher, dass der Stecker absolut
sauber ist. Entfernen Sie vor dem
Anschließen eventuelle Feuchtigkeit mit
einem sterilen Tuch.
DEN KAMERAKOPF NICHT AM KABEL
ANHEBEN. Heben Sie immer zuerst
den Kamerakopf an und nehmen Sie
anschließend Kabel und Stecker auf.
Das Kabel enthält verschiedene kleine
Adern und muss daher vorsichtig
behandelt werden.
DAS KAMERASYSTEM NICHT in
direktem Sonnenlicht oder bei hohen
Temperaturen LAGERN.
ACHTEN SIE DARAUF, DASS DAS
KABEL WÄHREND DER LAGERUNG
DER KAMERA NICHT ZU FEST
AUFGEROLLT ODER ZUSAMMEN
GEFALTET IST. Legen Sie das Kabel
immer locker in Schlaufen mit einem
Durch messer von mindestens 15cm (6").
ZIEHEN SIE NICHT STARK AM KABEL,
UM ES ABZUROLLEN. Dies könnte
zu unerwünschten „Knicken“ führen.
Rollen Sie das Kabel immer locker und
vorsichtig ab.
DAS SYSTEM VORSICHTIG BEHANDELN
und starke Stöße vermeiden. Zum
Transport die Original verpackung
verwenden, um eine Beschädigung des
Geräts zu vermeiden.
7 Reprocessing (not validated
for UScustomers)
In the following chapter, you will find information
on care and cleaning of the IMAGE1S™ HX
camera heads.
7. 1 Care and handling
To maximize the life of your camera, please follow
the guidelines given below for the correct handling
and care of the camera head:
DO NOT PLUG THE CAMERA HEAD
CABLE INTO THE PROCESSOR
RECEPTACLE IF IT IS MOIST OR
NOT CLEAN. Always ensure that the
connector is completely clean. Remove
any moisture present with a sterile cloth
before connecting.
DO NOT PICK UP THE CAMERA HEAD
BY ITS CABLE. Always pick up the
camera head first, and then pick up and
support the cable and connector. The
cable contains many tiny conductors
and must therefore be handled with
care.
DO NOT STORE THE CAMERA
SYSTEM in direct sunlight or at high
temperatures.
ENSURE THAT THE CABLE IS NOT
COILED TOO TIGHTLY OR FOLDED UP
WHILE THE CAMERA IS IN STORAGE.
Always arrange the cable in loose coils
with a diameter of 6 inches (15cm) or
more.
DO NOT PULL FORCEFULLY ON
THE CABLE WHEN UNCOILING.
Undesirable ‘kinks’ may result. Always
allow the cable to uncoil gently and
loosely.
HANDLE THE SYSTEM WITH CARE,
avoiding any strong impacts. When
transporting, use the original packaging
to prevent damage to the device.
Aufbereitung
(nicht validiert für US-
amerikanische Kunden)
Reprocessing
(not validated for US
customers)
Preparación
(no validada para clientes de
los EE. UU.)
7 Preparación (no validada
para clientes de los EE.UU.)
El siguiente capítulo ofrece información para la
conservación y la limpieza de los cabezales de la
cámara IMAGE1S™HX.
7. 1 Conservación y manipulación
A fin de prolongar la vida útil de su cámara, observe
las siguientes instrucciones sobre la correcta mani
pulación y conservación del cabezal de cámara:
NO CONECTE EL CABLE DEL CABEZAL
DE CÁMARA AL CONECTOR DEL
PROCESADOR SI ESTÁ HÚMEDO O
NO ESTÁ LIMPIO. Cerciórese siempre
de que el enchufe esté absolutamente
limpio. Antes de efectuar la conexión,
elimine cualquier posible humedad con un
paño estéril.
NO LEVANTE EL CABEZAL DE
CÁMARA ASIÉNDOLO POR EL CABLE.
Levante siempre en primer lugar el
cabezal de cámara y, a continuación,
el cable y el enchufe. El cable ha de
manipularse con cuidado, puesto que
diversos hilos pequeños.
NO ALMACENE EL SISTEMA DE
CÁMARA en lugares expuestos a la luz
solar directa o a altas temperaturas.
COMPRUEBE QUE EL CABLE NO
FORME UN ROLLO DEMASIADO
APRETADO O QUEDE DOBLADO
DURANTE EL ALMACENAMIENTO DE
LA CÁMARA. Disponga el cable de
modo que forme rollos flojos con un
diámetro mínimo de 15cm (6").
NO TIRE FUERTEMENTE DEL CABLE
PARA DESENROLLARLO. Esto podría
ocasionar “pliegues” indeseados en el
cable. Desenrolle siempre el cable con
cuidado y lentamente.
MANIPULE EL SISTEMA
CUIDADOSAMENTE y evite golpes
fuertes. Para evitar el deterioro del
aparato, utilice el embalaje original para
transportarlo.

15
7. 2 Aufbereitung
7. 2. 1 Referenztabelle
7. 2 Reprocessing
7. 2. 1 Reference chart
Überblick Aufbereitung (empfohlene Verfahren)/Reprocessing Overview (recommended procedures)/Preparación – Sinopsis (procedimientos recomendados)
Kamerakopf/
Camera head/
Cabezal de la cámara
Manuelle Wischdesinfektion/
Manual wipe-down disinfection/
Desinfección por frotado
Vorreinigung/
Pre-cleaning/
Limpieza previa
Sterilisation/
Sterilization/
Esterilización
High-Level-Desinfektion/
High-level Disinfection/
Desinfección de nivel alto
manuell/manual/manual
Etylenoxid/
Etylene oxide/
Óxido de
etileno (EO/OE)
ASP STERRAD®STERIS®AMSCO®STERIS®
Cidex
14-Day/
días
Resert
XL HLD
Ultraschallbehandlung/ Ultrasound treatment/ Tratamiento con ultrasonidos
100S NX®100NX® V-PRO™ 1 V-PRO™ 1
Plus
V-PRO™
maX
SYSTEM1
100 %
“Short” cycle (US)/
Ciclo “Short” (EE. UU.)
“Standard” cycle/
Ciclo “Standard”
“Standard” cycle/
Ciclo “Standard”
“DUO” cycle/
Ciclo “DUO”
Equivalent to “lumen”
cycle/Ciclo equivalente a
“Lumen”
“Lumen” cycle/
Ciclo “Lumen”
“Lumen” cycle/
Ciclo “Lumen”
2,4 % Glutaraldehyd/ 2.4 % Glutaraldehyde/ Glutaraldehído 2,4 %, 45 min., 25 °C (77 °F) 2 % Hydrogenperoxid/ 2 % hydrogen peroxide/ Peróxido de hidrógeno 2% 8 min., 20 °C (68 °F)
TH 110 HX Kamerakopf
TH 111 HX-P Kamerakopf
TH 110 HX camera head
TH 111 HX-P camera head
Cabezales de la cámara TH 110 HX
Cabezales de la cámara TH 111HX-P
X          
 Das Sterilisationsverfahren wurde validiert.
X Der Aufbereitungsschritt darf aufgrund
möglicher Beschädigungen nicht durchgeführt
werden.
Aufbereitung
(nicht validiert für US-
amerikanische Kunden)
 Sterilization method has been validated.
X On the grounds of potential damage, this
reprocessing step must not be performed.
 El procedimiento de esterilización está
validado.
X El paso de preparación no debe realizarse
debido a posibles daños.
Reprocessing
(not validated for US
customers)
Preparación
(no validada para clientes de
los EE. UU.)
7. 2 Preparación
7. 2. 1 Tabla de referencia

16
7. 2. 2 Allgemeine Warnhinweise
3WARNUNG: Infektionsgefahr: Durch nicht
sachgerecht aufbereitete Medizinprodukte
besteht Infektionsgefahr für Patienten,
Anwender und Dritte sowie die Gefahr von
Funktionsstörungen des Medizinproduktes.
Beachten Sie die Anleitung „Reinigung,
Desinfektion, Pflege und Sterilisation von
KARLSTORZ Instrumenten“ und die
produktbegleitenden Unterlagen.
3WARNUNG: Infektionsgefahr: Diese
Medizinprodukte werden nicht steril
ausgeliefert. Durch die Verwendung
unsteriler Medizinprodukte besteht
Infektionsgefahr für Patienten, Anwender
und Dritte. Medizinprodukte auf sichtbare
Verunreinigungen prüfen. Sichtbare
Verunreinigungen weisen auf eine nicht
erfolgte oder nicht korrekte Aufbereitung
hin. Bereiten Sie die Medizinprodukte
vor der ersten Anwendung sowie vor
und nach jeder weiteren Nutzung unter
Verwendung von validierten Verfahren auf.
3WARNUNG: Bei allen Arbeiten an
kontaminierten Medizinprodukten sind
die länderspezifischen Richtlinien zum
Personalschutz zu beachten.
2VORSICHT: Bei der Herstellung und
Anwendung von Lösungen sind die
Angaben des Chemikalienherstellers über
Konzentration, Einwirkzeit und Standzeiten
genauestens zu befolgen. Zu langes
Einlegen sowie falsche Konzentration kann
zu Beschädigungen führen. Beachten Sie
das mikrobiologische Wirkungsspektrum
der verwendeten Chemikalien.
2VORSICHT: Gefahr von Schäden an den
Medizinprodukten: Durch Verwendung von
nicht durch KARLSTORZ freigegebene
Chemikalien besteht die Gefahr der
Beschädigung von Medizinprodukten.
2VORSICHT: Die länderspezischen
Gesetze und Vorschriften sind zu befolgen.
7. 2. 2 General warnings
3WARNING: Risk of infection: Incorrectly
reprocessed medical devices expose
patients, users and third parties to a risk
of infection as well as the risk that the
medical device may malfunction. Observe
the manual ‘Cleaning, Disinfection,
Care and Sterilization of KARLSTORZ
Instruments’ and the accompanying
documentation.
3WARNING: Risk of infection: These
medical devices are not sterile upon
delivery. The use of non-sterile medical
devices poses a risk of infection for
patients, users and third parties. Inspect
medical devices for visible contamination.
Visible contamination is an indication
that reprocessing has not been carried
out or has been carried out incorrectly.
Reprocess the medical devices before
initial use and before and after every
subsequent use using validated
procedures.
3WARNING: When carrying out any work
on contaminated medical devices, national
regulations regarding personal safety must
be observed.
2CAUTION: When preparing and
using solutions, follow the chemical
manufacturer’s instructions paying
close attention to proper concentration,
exposure time, and service life. Prolonged
immersion and incorrect concentration
may result in damage. Bear in mind the
microbiological range of action of the
chemicals used.
2CAUTION: Danger of damage to
medical devices: Medical devices may be
damaged by using chemicals that have
not been approved by KARLSTORZ.
2CAUTION: National laws and regulations
must be observed.
Aufbereitung
(nicht validiert für US-
amerikanische Kunden)
Reprocessing
(not validated for US
customers)
Preparación
(no validada para clientes de
los EE. UU.)
7. 2. 2 Advertencias generales
3CUIDADO: Riesgo de infección: La pre-
paración incorrecta de los productos mé-
dicos puede conllevar un riesgo de infec-
ción para pacientes, usuarios y terceros,
y provocar fallos de funcionamiento en el
producto médico. Observe la Instrucción
“Limpieza, desinfección, conservación
y esterilización de los instrumentos de
KARLSTORZ”, así como la documenta-
ción adjunta al producto.
3CUIDADO: Riesgo de infección: Estos
productos médicos no se suministran
esterilizados. La utilización de productos
médicos no esterilizados puede
representar un riesgo de infección
para pacientes, usuarios y terceros.
Compruebe si existen impurezas visibles
en los productos médicos. Si hay
impurezas visibles, esto es indicio de que
la preparación no se ha efectuado o se ha
realizado de forma inadecuada. Prepare
los productos médicos antes de la primera
aplicación, así como antes y después de
cada utilización subsiguiente, empleando
para ello procedimientos validados.
3CUIDADO: Al efectuar trabajos en
productos médicos contaminados,
observe las directivas especícas de cada
país relativas a la protección del personal.
2ADVERTENCIA: En la preparación
y aplicación de soluciones, observe
estrictamente las indicaciones del
fabricante del producto químico en cuanto
a la concentración, el tiempo de aplicación
y el tiempo de inutilización. Una inmersión
excesivamente prolongada, así como una
concentración errónea pueden ocasionar
deterioros. Tenga en cuenta el espectro de
efectos microbiológicos de los productos
químicos utilizados.
2ADVERTENCIA: Riesgo de deterioros
en los productos médicos: La utilización
de productos químicos no autorizados
por KARLSTORZ conlleva el riesgo de
deterioro de los productos médicos.
2ADVERTENCIA: Observe las leyes y
normativas especícas de cada país.