B. Braun Aesculap Orthopaedics User manual

Instructions for use
TARGON® femur and tibia nail system
Gebrauchsanweisung
TARGON®-Femur- und -Tibia-Nagelsystem
Mode d’emploi
Système de clous TARGON® pour fémur et tibia
Instrucciones de manejo
Sistema de clavos para fémur y tibia TARGON®
Istruzioni per l’uso
Sistema di chiodi per femore e tibia TARGON®
Instruções de utilização
Sistema de pregos femorais e tibiais TARGON®
Gebruiksaanwijzing
TARGON®-femur- en -tibia-nagelsysteem
Инструкция по примению
Система гвоздей TARGON® для бедренной и большеберцовой кости
Návod k použití
TARGON® - systém femorálních a tibiálních høebù
Instrukcja u¿ytkowania
System gwoŸdzi udowych i piszczelowych TARGON®
Návod na používanie
Femorálny a tibiálny klincový systém TARGON®
使用说明
TARGON® 带锁髓内钉系统
Aesculap AG
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen
Germany
Phone [phone]
Fax [phone]
www.aesculap.de
TA-Nr. 010451 01/11 V4 Änd.-Nr. 32365/32607
CE marking according to directive 93/42/EEC
CE-Kennzeichnung gemäß Richtlinie 93/42/EWG
Marquage CE conforme à la directive 93/42/CEE
Identificación CE en conformidad con la directriz 93/42/CEE
Marchio CE conforme alla direttiva 93/42/CEE
Simbolo CE, em conformeidade com a Directiva 93/42/CEE
CE-certificering conform richtlijn 93/42/EEG
Маркировка СЕ согласно директиве 93/42/ЕЭС
CE-oznaèení podle smìrnice 93/42/EHS
Oznakowanie CE zgodnie z wymaganiami dyrektywy 93/42/WE
Oznaèenie CE pod¾a smernice 93/42/EHS
根据 93/42/EWG 指令的 CE 标志
Technical alterations reserved
Technische Änderungen vorbehalten
Sous réserve de modifications techniques
Sujeto a modificaciones técnicas
Con riserva di modifiche tecniche
Salvo alterações técnicas
Technische wijzigingen voorbehouden
Мы оставляем за собой право вносить технические изменения
Technické zmìny vyhrazeny
Zmiany techniczne zastrze¿one
Technické zmeny vyhradené
保留技术变动的权力
Aesculap Orthopaedics

TARGON® femur and tibia nail system
Intended use
The TARGON® femoral and tibial nail system is used for splinting of fractures of long, tubular bones (femur and tibia).
System configurations
• TARGON® femoral universal nail
various diameters and lengths
• TARGON® tibial universal nail
various diameters and lengths
• TARGON® tibial solid titanium nail
various diameters and lengths
• TARGON® femoral solid titanium nail
various diameters and lengths
¾For further information regarding diameters and length, see operating manual O 113 and brochure O 111.
• TARGON® retrograde femoral nail
various diameters and lengths
¾For further information regarding diameters and lengths, see brochure O 190.
Associated implants:
• Fixation screws in various diameters and lengths
• Threaded sleeves for fixation screws
• Fixation screws for the end of the nail on the connecting side
Materials
The materials used in the implant are listed on the package.
•ISOTAN®
Ftitanium forged alloy Ti6Al4V according to ISO 5832-3
• Implant steel acc. to ISO 5832-1, cold-worked for high strength, with chemically passive surface
The titanium implants are coated with a colored oxide. Their color may change slightly, but this has no bearing on
the quality of the implant.
ISOTAN®Fis a registered trademark of Aesculap AG, 78532 Tuttlingen / Germany.
Indications
Use the TARGON® femoral universal nail, the TARGON® tibial universal nail, the TARGON® tibial solid titanium nail
and the TARGON® femoral solid titanium nail in cases of:
• Open or closed fractures of the femur shaft or tibia shaft
• Pseudoarthrosis and transposition osteotomies in the shaft region
• Reconstruction following tumor resection in the shaft region
• Osteotomies in the shaft region to lengthen or shorten the limb
• Pseudarthrosis
• Knee arthrodesis (TARGON® F special length)
Use the TARGON® retrograde femoral nail for:
• Femur shaft fractures
• Extraarticular or intraarticular fractures of the distal femur (these fractures also with ipsilateral femur shaft
fractures)
• Patients with ipsilateral knee prosthesis, hip prosthesis or other proximal implants, e.g. a dynamic hip screw
• Shaft fractures for which additional proximal implants are necessary, e.g. ipsilateral femur fractures
• Shaft fracture and additional nailing of the ipsilateral tibia (identical, extended approach incision)
• Pathological fractures
• Pseudarthroses
• Ankle arthrodesis
The operating surgeon is responsible for establishing these indications, as well as other indications not listed above,
taking into account the individual clinical, biological and biomechanical situation.
Contraindications
Generally, do not use in cases of:
• Acute or chronic infections
• Severely damaged bone structures that could prevent stable implantation of implant components
• Bone tumors in the region of implant fixation
• Anticipated overloading of the implant
• Dependency on pharmaceutical drugs, drug abuse, or alcoholism
• Inadequate patient compliance
• Foreign body sensitivity to the implant materials
Do not use the TARGON® femoral universal nail, the TARGON® tibial universal nail, the TARGON® tibial solid titanium
nail and the TARGON® femoral solid titanium nail in cases of:
• Open or closed fractures in joint regions
• Trochanteric fractures of the femur
Do not use the TARGON® retrograde femoral nail in cases of:
• Septic knee arthritis
Side-effects and adverse interactions
• Position change, loosening, bending or fracture of the implant
• Position change and loosening of fragments
• Primary and secondary infections
• Venous thrombosis, lung embolism, and cardiac arrest
• Tissue reaction to implant materials
• Trauma to nerves, tendons or vessels
• Hematomas and wound healing disorders
• Reduced joint mobility and flexibility
• Arthralgia and reduced tolerance for exercise
• Delayed healing or nonunion
• Pseudoarthrosis
• Compartment syndrome
• Pain in the region of the nail insertion point and in the region of the locking components
Safety notes
• The implant components were tested and approved for use in combination with Aesculap components. If other
combinations are used, the responsibility for such action lies with the operating surgeon.
• It is the operating surgeon’s responsibility to ensure that the surgical procedure is performed properly.
• The operating surgeon must have a thorough command of all hands-on and conceptual aspects of the established
operating techniques.
• Read and keep the instructions for use; follow the instructions in the OP Manual for the system variants.
• General risks entailed by surgical procedures are not described in these instructions for use.
• Follow the instructions for use of the respective Aesculap implant components.
• It is the operating surgeon's responsibility to ensure that the correct combination of implant components is
selected and implanted properly.
• TARGON® implants may only be implanted using the Aesculap implantation instruments specially designed for
this purpose.
• Use implant components only in the nail holes intended for this purpose.
• The operating surgeon must be thoroughly familiar with the bone anatomy, including the pathways of nerves,
blood vessels, muscles and tendons.
• Aesculap is not responsible for any complications arising from incorrect diagnosis, choice of incorrect implant,
incorrectly combined implant components and/or operating techniques, the limitations of treatment methods,
or inadequate asepsis.
• Under no circumstances may implant components from different suppliers be combined.
• Implants that have been used once for their designated purpose may not be reused.
• Never use damaged implant components or implant components that have been removed surgically.
• The implant components applied, along with their article numbers, the name of the implant, as well as the batch
number and serial number (if available) must be documented in all patient records.
• During the postoperative phase, in addition to mobility and muscle training, it is of particular importance that
the physician keeps the patient well informed.
• To allow the earliest possible detection of any problems or complications, the operation results must be followed
up at regular intervals through appropriate examination procedures. A precise diagnosis requires x-rays taken in
the directions anterior-posterior and medial-lateral.
• Patients must be provided with information regarding dynamic load limitations, specific behavior guidelines and
the risk (e.g., implant failure) of not adhering to these parameters. The implants act as a splint for the bone until
the healing process is completed. The implant cannot replace the function, nor bear the load, of a healthy bone.
The patient must be very careful with the injured limb.
• Overloading the implant can cause the implant material to fracture. The dynamic load on the implant must be
reduced if healing fails to occur or is slow, if pseudarthrosis develops, or if the implant is overloaded for an
excessively long period. One way to achieve this is through mobilization.
• Mobilization entails the risk that the nail in the knee, hip or ankle joint will migrate. If mobilization is planned,
make certain to leave sufficient space in front of the end of the nail.
• Always apply TARGON® implants in such a way that only mild forces have to be transferred through the implant
and that any such forces will be born by the bone at an early stage.
• If fixation screws are positioned in the same plane as, or in the region of, the fracture line, increased lever action
will lead to a considerably higher load being placed on the nail. This can lead to implant failure. The postoperative
load on the nail must be kept appropriately low: the implant should be fully loaded only after a callus has
developed.
• After fixing the nail, remove any transmedullary bone or fragment correction screws; or, within the patient’s
allowable limits, make certain that the nail can tolerate a high dynamic load engendered by unpropitious lever
action.
• Never use damaged implant components or implant components that have been removed surgically. A damaged
or scratched implant surface, particularly in the region of the nail drill hole, can lead to the development of cracks
and early implant failure.
• Do not apply excessive force when implanting and explanting TARGON® locking nails and the locking screws and
implant components and when working with the instruments. Should a problem arise, check the position and
orientation of the implants, instruments and fragments and analyze the origin of the problem. If necessary,
repeat one or more steps of the procedure and inspect the instruments (e.g., to see if the drill helixes are clogged).
• Only use cutting instruments, e.g. drill bits, guide pins, etc., that are sharp.
• Increase the load on the fracture and implant in accordance with the progress of healing.
• Delayed healing can cause implant breakage due to metal fatigue.
• At the time of follow-up exams, the scope of postoperative load and aftercare should be determined for each
patient on the basis of their weight, their activities, the type and severity of the fracture, and any coexisting
injuries. The dimensions of the implant should also be taken into account.
Recommended times of follow-up exams:
• prior to the patient’s discharge from hospital
• 10-12 weeks post operationem
• 6 months post operationem
• 12 months post operationem
For implanting the nail via a guide pin:
• Use a fitting guide pin
• Avoid jamming the implant or guide pin
• Monitor the guide pin end by X-ray control
• Remove the guide pin prior to locking
Aesculap and the Aesculap Academy regularly hold general and product-specific training events, offering users
helpful application advice, especially for complicated or critical situations.
Sterility
• The implants are delivered unsterile.
• The implant components are delivered each in an individual packaging.
For implant components in original packaging:
¾Store the implant components in their original packaging and only remove them from their original and
protective packaging immediately prior to application.
¾Use the implant system storage devices for processing, sterilization and sterile setup.
¾Make certain that the implant components in their implant system storage devices will not get into contact
with each other or with instruments.
¾Make certain that the implant components will not be damaged under any circumstances.
For implant components that are to be resterilized:
TARGON® implants to which above-mentioned restrictions do not apply can be resterilized after proper processing.
WARNING
Intraoperative contamination with blood, secretions and other fluids may render the
affected component unsuitable for resterilization!
¾Handle the implants with new gloves only.
¾Keep the implant system storage devices covered or closed.
¾Put away implant system storage devices separately from instrument trays.
¾Process the implant components individually and separately if no implant system
storage devices are available. When doing this, make certain that the implant
components will not be damaged.
¾Carry out manual and, if necessary, additional ultrasound pre-cleaning of soiled
implant components.
¾Mechanically clean and disinfect the implant components.
¾Carry out the final rinse with distilled, demineralized or fully desalinated water.
¾Always observe the applicable hospital guidelines concerning the supply of sterile
materials.
WARNING
Risk of contamination of the patient!
¾Do not resterilize or reuse implants contaminated e.g. with blood or secretions,
under any circumstances.

Sterilization method and parameters
Note
Observe all relevant national regulations and standards with regard to processing.
Note
For patients with Creutzfeldt-Jakob disease (CJD), suspected CJD or possible variants of CJD, observe the relevant
national regulations concerning the reprocessing of the products.
Note
Up-to-date information on processing can be found on the Aesculap Extranet at www.aesculap-extra.net
¾Sterilize with steam, always observing the following rule:
Sterilization must be carried out through a validated steam sterilization process (e.g. in a sterilizer compliant
with EN 285/ANSI/AAMI/ISO 11134-1993, ANSI/AAMI ST46-1993, validated according to EN 554/ISO 13683).
For the fractionated vacuum process: Sterilization has to be carried out through the 134 °C/2 bar program with
a minimum holding time of 5 minutes.
Validated processing procedure
Cleaning/Disinfecting
Manual cleaning with immersion disinfecting and cleaning with brush
D–W: Drinking water
FD–W: Fully desalinated water (demineralized)
RT: Room Temperature
Stage I
¾Fully immerse the product in the disinfecting solution. Make certain that all accessible surfaces are moistened.
¾Clean the product under running tap water, using a suitable cleaning brush if necessary, until all visible residues
have been removed from the surface.
¾Brush through all surfaces that are not accessible to visual inspection, e.g. in products with hidden crevices,
lumens or complex geometries, for at least 5 min or until no more residues can be removed.
¾After that, thoroughly rinse (at least 5 times) with the cleaning solution these difficult to access areas of the
product, using a single-use syringe (20 ml).
¾To avoid the risk of corrosion, do not use a metal brush or other abrasives, which would damage the surfaces,
for cleaning the product.
Stage II
¾Rinse the product completely (all accessible surfaces) under running water.
Stage III
¾Carry out a full rinse of the product (all accessible surfaces) under running water.
¾Allow water to drip off for a sufficient length of time.
Stage IV
¾Dry the product completely with compressed air.
Mechanical cleaning/disinfecting with manual pre-cleaning
Manual pre-cleaning with brush
D–W: Drinking water
RT: Room Temperature
Stage I
¾Fully immerse the product in the disinfecting solution. Make certain that all accessible surfaces are moistened.
¾Clean the product with a suitable cleaning brush until all visible residues have been removed from the surface.
¾Brush through all surfaces that are not accessible to visual inspection, e.g. in products with hidden crevices,
lumens or complex geometries, for at least 5 min or until no more residues can be removed.
¾After that, thoroughly rinse (at least 5 times) with the cleaning solution these difficult to access areas of the
product, using a single-use syringe (20 ml).
¾To avoid the risk of corrosion, do not use a metal brush or other abrasives that would damage the surfaces for
cleaning the product.
Stage II
¾Rinse the product completely (all accessible surfaces) under running water.
Mechanical alkaline cleaning and thermal disinfecting
Machine type: Single-chamber cleaning/disinfecting machine without ultrasound
¾Place the product on a tray that is suitable for cleaning (avoid rinsing blind spots).
¾Connect components with lumens and channels directly to the injector carriage attachment.
D–W: Drinking water
FD–W: Fully desalinated water (demineralized)
Application
Detailed operating instructions for the TARGON® nail systems are available at any time from the relevant Aesculap
agency.
The operating surgeon draws up an operating plan that specifies and appropriately documents the following steps:
• Selection of the implant components and their dimensions
• Positioning of the implant components in the bone
• Location of intraoperative landmarks
The following conditions must be fulfilled prior to application:
• All requisite implant components are ready to hand
• Operating conditions are highly aseptic
• The implantation instruments, including the Aesculap implant system special instruments, must be complete and
operational
• The operating surgeon and operating room team are thoroughly conversant with the operating technique, as well
as the range of implants and implant instruments to be applied; complete information materials on these
subjects are readily available at the workplace
• The operating surgeon is familiar with the rules governing medical practice, the current state of scientific
knowledge, and the contents of relevant scientific articles by medical authors
• The manufacturer has been consulted if the preoperative situation was ambiguous or if implants were found in
the operating site.
The intervention has been explained to the patient, whose consent concerning the following information has been
documented:
• Under certain circumstances it can happen that after a fracture is treated with an implant, limb anatomy will
not be fully restored.
• Following the fracture treatment, the functionality of adjacent joints may be restricted.
• Pains may occur following the fracture treatment.
• Implants must not be subjected to extreme load arising from sports activities or strenuous physical work. The
implant may loosen or suffer material fracture if subjected to excessive load.
• Overloading the implant very briefly as the consequence of an event such as a fall can cause the implant to
fracture.
• The patient must be informed of the limits to the allowable strain on the implant, and be given appropriate
behavior guidelines. The risks of transgressing these rules must be explained to the patient.
• Implant loosening, implant breakage, pseudarthrosis or other complications can necessitate revision surgery.
• The patient must undergo regular medical follow-up examinations.
• The attending physician decides when to remove, in part or completely, the osteosynthesis implants through
surgical intervention.
To check that the targeting device with the targeting attachment is correctly mounted on the retrograde TARGON®
femoral nail:
¾Pass the centering pin through one of the proximal drill holes in the targeting attachment, and through the nail.
To check that the targeting device without targeting attachment is correctly mounted on the TARGON® universal
and titanium locking nails:
¾Use the drill sleeve and the core-hole drill.
Depending on the indication, the surgeon decides:
• if implant locking is necessary
• if the implant is to be locked, whether it will be locked statically or dynamically.
Note
For locking an implant without a targeting attachment, Aesculap recommends free-hand locking supported by a C-
bow and laser pilot beam, or with a radiolucent angle transmission!
Stage Step T
[°C/°F] t [min] Conc. [%] Water quality Chemical
IDisinfecting
cleaning RT (cold)
15 2 D–W BBraun Stabimed; aldehyde phenol
and QAV free; pH = 9
II Intermediate
rinse RT (cold)
1-D–W-
III Final rinse RT
(cold)
0.5 - FD–W -
IV Drying RT - - - -
Stage Step T
[°C/°F] t [min] Conc. [%] Water quality Chemical
IDisinfecting
cleaning
RT
(cold)
15 2 D–W BBraun Stabimed; aldehyde phenol
and QAV free; pH = 9
II Intermediate
rinse
RT
(cold)
1-D–W-
Stage Step T
[°C/°F] t [min] Water quality Chemical
IPrerinse <25/77 3 D–W -
II Cleaning 55/131 10 FD–W - Concentrate, alkaline: pH = 10.9
<5 % anionic tensides
- 1 % solution: pH = 10.5
III Neutralization 20/68 2 FD–W - Concentrate, acid: pH = 2.6
Basis: Citric acid
- 1 % solution: pH = 3.0
IV Intermediate rinse 70/158 1 FD–W -
VThermal disinfecting 94/201 10 FD–W -
VI Drying 90/194 40 - -
WARNING
Complications due to improper application and/or incorrect fracture assessment/
treatment!
¾Only apply nails of appropriate length and diameter.
¾Make certain that implants are aligned correctly.
WARNING
Risk of shattered bones and jammed or bent nails due to improper use!
¾Do not use excessive force, under any circumstances, when handling/applying the
instruments and implants.
¾Only apply mild hammer taps to TARGON® F/T and, if necessary, RF nails to insert
them into the medullary cavity.
¾Check the nail insertion site, and correct if necessary.
¾Should a nail be difficult to insert, drill open the medullary cavity to a smaller
(for solid nails) or larger (for drilled nailing) extent.
CAUTION
Drill targets missed, drill bit breakage and guide pin breakage as well as early implant
failure due to crack formation caused by surface damage in the drill hole regions!
¾Use a drill bit of the correct diameter.
¾Level the drill insertion site with a flat counterbore or use a center punch.
¾Only use sharp drill bits and guide pins and drill carefully and without applying
excessive force. Avoid any deviations from the drilling direction.
¾Do not exert any force on the targeting device during the drilling process. Do not
bend or twist the targeting device.

Implant removal:
¾When removing the TARGON® nails with the extractor instrument and the slotted hammer, only apply a quick
succession of gentle taps, which is more effective than more powerful taps.
¾Make certain that all locking screws have been explanted before removing the TARGON® nails.
Note
During implant removal, complications can arise due to jammed implants, grown-in bone tissue, etc. Under certain
circumstances, the implants and/or the instruments could get damaged. For such cases we recommend using a set of
special instruments, which can be ordered from Aesculap. This instrument set should be at hand for every explantation.
Other special instruments are available for dealing with broken implants. Follow the instructions for use for such
cases!
Further information on B. Braun/Aesculap implant systems can be obtained from B. Braun/Aesculap or the relevant
B. Braun/Aesculap agency.
TA-Nr.: 010451 01/11 Änd.-Nr.: 32365/32607

TARGON®-Femur- und -Tibia-Nagelsystem
Verwendungszweck
Das TARGON®-Femur- und -Tibia-Nagelsystem wird zum Schienen bei Frakturen langer Röhrenknochen, Femur und
Tibia, verwendet.
Systemvarianten
• TARGON®-Femur-Universalnagel
verschiedene Durchmesser und Längen
• TARGON®-Tibia-Universalnagel
verschiedene Durchmesser und Längen
• TARGON®-Tibia-Solid-Titan-Nagel
verschiedene Durchmesser und Längen
• TARGON®-Femur-Solid-Titan-Nagel
verschiedene Durchmesser und Längen
¾Weitere Informationen über Durchmesser und Längen, siehe OP-Manual O 113 und Prospekt O 111.
• TARGON®-Retrograder-Femurnagel
verschiedene Durchmesser und Längen
¾Weitere Informationen über Durchmesser und Längen, siehe Prospekt O 190.
Dazugehörende Implantate:
• Verriegelungsschrauben in verschiedenen Durchmessern und Längen
• Gewindehülsen für Verriegelungschrauben
• Verschlussschrauben für das anschlussseitige Nagelende
Material
Die verwendeten Materialien der Implantate sind auf den Verpackungen angegeben.
•ISOTAN®
FTitan-Schmiedelegierung Ti6Al4V nach ISO 5832-3
• Implantatestahl nach ISO 5832-1, durch Kaltumformung hoch verfestigt mit chemisch passiver Oberfläche
Titan-Implantate sind mit einer farbigen Oxidschicht überzogen. Leichte Farbänderungen sind möglich, haben aber
keinen Einfluss auf die Implantatqualität.
ISOTAN®Fist eingetragenes Warenzeichen der Aesculap AG, 78532 Tuttlingen / Germany.
Indikationen
TARGON®-Femur-Universalnagel, TARGON®-Tibia-Universalnagel, TARGON®-Tibia-Solid-Titan-Nagel und TARGON®-
Femur-Solid-Titan-Nagel verwenden bei:
• Offenen und geschlossenen Schaftfrakturen von Femur und Tibia
• Pseudarthrosen und Umstellungsosteotomien im Schaftbereich
• Rekonstruktionen nach Tumorresektion im Schaftbereich
• Verlängerungs- und Verkürzungsosteotomien im Schaftbereich
• Pseudarthrose
• Kniegelenksarthrodesen (TARGON® F Sonderlänge)
TARGON®-Retrograder-Femurnagel verwenden bei:
• Femurschaftfrakturen
• Extra- und intraartikuläre Frakturen des distalen Femurs, diese Frakturen auch mit ipsilateralen Femurschaftfrak-
turen
• Patienten mit ipsilateraler Knieprothese, Hüftprothese oder anderen proximal gelegenen Implantaten wie z. B.
dynamischer Hüftschraube
• Schaftfrakturen bei denen zusätzlich proximal Implantate eingesetzt werden müssen, z. B. bei ipsilateralen
Femurfrakturen
• Schaftfraktur und zusätzlicher Nagelung der ipsilateralen Tibia (gleiche, verlängerte Zugangsinzision)
• Pathologischen Frakturen
• Pseudarthrosen
• Sprunggelenksarthrodese
Diese sowie darüber hinausgehende Indikationen sind unter Berücksichtigung der speziellen klinischen, biologischen
und biomechanischen Situation vom Operateur zu verantworten.
Kontra-Indikationen
Generell nicht verwenden bei:
• Akuten oder chronischen Infektionen
• Schwerwiegender Schädigung der Knochenstrukturen, die einer stabilen Implantation der Implantatkomponen-
ten entgegenstehen
• Knochentumoren im Bereich der Implantatverankerung
• Zu erwartender Überlastung des Implantats
• Medikamenten- oder Drogenmissbrauch oder Alkoholsucht
• Mangelnder Patientenmitarbeit
• Fremdkörperempfindlichkeit auf die Implantatmaterialien
TARGON®-Femur-Universalnagel, TARGON®-Tibia-Universalnagel, TARGON®-Tibia Solid Titan-Nagel, TARGON®-
Femur Solid Titan-Nagel nicht verwenden bei:
• Offenen und geschlossenen Frakturen im Gelenkbereich
• Trochantären Frakturen des Femurs
TARGON®-Retrograder-Femurnagel nicht verwenden bei:
• Septischer Kniearthritis
Neben- und Wechselwirkungen
• Lageveränderung, Lockerung, Verbiegung oder Bruch der Implantate
• Lageveränderung und Lockerung der Fragmente
• Früh- und Spätinfektionen
• Venöse Thrombosen, Lungenembolie und Herzstillstand
• Gewebereaktionen auf die Implantatmaterialien
• Nerven-, Sehnen- und Gefäßverletzungen
• Hämatome und Wundheilungsstörungen
• Eingeschränkte Gelenkfunktion und Beweglichkeit
• Eingeschränkte Gelenkbelastung und Gelenkschmerzen
• Verzögerte oder ausbleibende Frakturheilung
• Pseudarthrosenbildung
• Kompartmentsyndrom
• Schmerzen im Bereich der Nageleintrittsstelle und im Bereich der Verriegelungskomponenten
Sicherheitshinweise
• Die Testung und Zulassung der Implantatkomponenten erfolgte in Kombination mit Aesculap-Komponenten. Für
abweichende Kombinationen trägt der Operateur die Verantwortung.
• Der Operateur trägt die Verantwortung für die sachgemäße Durchführung des operativen Eingriffs.
• Der Operateur muss sowohl theoretisch als auch praktisch die anerkannten Operationstechniken beherrschen.
• Gebrauchsanweisung lesen und aufbewahren; OP-Manual der Systemvarianten beachten.
• Allgemeine Risiken eines chirurgischen Eingriffs sind in dieser Gebrauchsanweisung nicht beschrieben.
• Gebrauchsanweisungen der einzelnen Aesculap-Implantatkomponenten beachten.
• Der Operateur ist für die Zusammenstellung der Implantatkomponenten und deren Implantation verantwortlich.
• Die TARGON®-Implantate dürfen nur mit den dafür vorgesehenen Aesculap-Implantationsinstrumenten implan-
tiert werden.
• Implantatkomponenten nur in den dafür vorgesehenen Bohrungen der Nägel verwenden.
• Der Operateur muss mit der Knochenanatomie, dem Verlauf der Nerven und Blutgefäße, der Muskeln und Sehnen
vertraut sein.
• Aesculap ist nicht verantwortlich für Komplikationen durch falsche Indikationsstellung, Implantatauswahl, fal-
sche Kombination von Implantatkomponenten und Operationstechnik sowie Grenzen der Behandlungsmethode
oder fehlende Asepsis.
• Implantatkomponenten unterschiedlicher Hersteller dürfen nicht kombiniert werden.
• Implantate, die einmal ihrer Zweckbestimmung entsprechend verwendet worden sind, dürfen nicht wieder ver-
wendet werden.
• Niemals beschädigte oder operativ entfernte Implantatkomponenten verwenden.
• In der Patientenakte müssen die verwendeten Implantatkomponenten mit Artikelnummern, Implantatbezeich-
nung sowie Lot und ggf. Seriennummern dokumentiert werden.
• In der postoperativen Phase ist neben Bewegungs- und Muskeltraining besonders auf die individuelle Informa-
tion des Patienten zu achten.
• Um Fehlerquellen oder Komplikationen möglichst frühzeitig zu erkennen, muss das Operationsergebnis perio-
disch durch geeignete Maßnahmen überprüft werden. Zur genauen Diagnose sind Röntgenaufnahmen in ante-
rior-posteriorer und medial-lateraler Richtung notwendig.
• Patienten auf die Grenzen der Belastbarkeit, auf gewisse Verhaltensregeln und auf die Gefahr (z. B. Implantat-
versagen) bei deren Nichtbeachtung hinweisen. Die eingesetzten Implantate dienen zum Schienen des Knochens,
bis die Heilung vollzogen ist. Sie übernehmen nicht die Belastung und Funktion, die ein gesunder Knochen über-
nehmen kann. Der Patient muss die verletzte Extremität schonen.
• Bei Überbelastung der Implantate besteht die Gefahr eines Materialbruchs. Bei nicht eintretender oder verzöger-
ter Knochenheilung, Pseudarthrose bzw. bei zu hoher und langer Implantatbelastung für eine Reduzierung der
auf das Implantat wirkenden Kräfte sorgen. Dies kann z. B. durch Dynamisierung erreicht werden.
• Bei Dynamisierung besteht das Risiko, dass der Nagel in den Kniegelenk-, Hüftgelenk- oder Sprunggelenksbereich
wandert. Im Falle einer geplanten Dynamisierung berücksichtigen, dass noch genügend Platz vor dem Nagelende
vorhanden ist.
• TARGON®–Implantate grundsätzlich so einsetzen, dass die zu übertragenden Kräfte gering sind und frühzeitig
vom Knochen übertragen werden.
• Befinden sich Verriegelungsbohrungen in Höhe bzw. im Bereich der Frakturlinie, so ist durch die erhöhte Hebel-
wirkung mit einer wesentlich höheren Belastung auf den Nagel zu rechnen. Dies kann zu Implantatversagen füh-
ren. Entsprechend muss die postoperative Belastung auf den Nagel verringert werden bzw. eine Vollbelastung
erst nach durchbauter Kallusbildung angestrebt werden.
• Transmedulläre Knochen- oder Fragmentkorrekturschrauben nach der Verriegelung des Nagels wieder entfernen
oder bei der zulässigen Patientenbelastung berücksichtigen, dass durch ungünstige Hebelwirkungen der Nagel
einer erhöhten Belastung ausgesetzt werden kann.
• Niemals beschädigte oder operativ entfernte Implantatkomponenten verwenden. Eine beschädigte oder ver-
kratzte Oberfläche, insbesondere im Bereich der Bohrungen des Nagels, kann zu Rissbildung und frühzeitigem
Implantatversagen führen.
• Hohen Kraftaufwand beim Implantieren und Explantieren der TARGON®–Verriegelungsnägel sowie der Verriege-
lungsschrauben und Implantatkomponenten und beim Arbeiten mit den Instrumenten vermeiden. Im Falle eines
Problems Lage und Ort der Implantate, der Fragmente und Instrumente prüfen und die Fehlerquelle analysieren.
Gegebenenfalls einen oder mehrere vorausgehende Arbeitsgänge wiederholen und die Instrumente (z. B. auf Ver-
stopfen der Bohrwendel) prüfen.
• Nur scharfe schneidende Instrumente wie z. B. Bohrer, Führungsspieße verwenden.
• Belastung auf die Fraktur bzw. auf die Implantate abhängig vom Heilungsverlauf steigern.
• Bei verspäteter Heilung kann es durch Metallermüdung zum Bruch des Implantats kommen.
• Zeitpunkt der Nachuntersuchungen, Art der postoperativen Belastung und Nachsorge hängen individuell vom
Gewicht, von der Aktivität, von der Art und dem Schweregrad der Fraktur und den zusätzlichen Verletzungen des
Patienten ab. Weiterhin spielt die Dimension der Implanate eine Rolle.
Empfohlene Nachuntersuchungszeitpunkte:
• vor Entlassung des Patienten
• 10-12 Wochen postoperativ
• 6 Monate postoperativ
• 12 Monate postoperativ
Bei Implantation des Nagels über Führungsspieß:
• Passenden Führungsspieß verwenden
• Verklemmen vermeiden
• Röntgenkontrolle des Führungsspießendes durchführen
• Vor Verriegelung Führungsspieß entfernen
Aesculap und die Aesculap Akademie bieten regelmäßig allgemeine und produktspezifische Schulungen an, die hilf-
reiche Ratschläge für die Anwendung und besonders für Problemsituationen geben.
Sterilität
• Die Implantate werden unsteril ausgeliefert.
• Die Implantatkomponenten sind einzeln verpackt.
Bei originalverpackten Implantatkomponenten:
¾Implantatkomponenten in der Originalverpackung lagern und erst unmittelbar vor dem Einsatz aus der Original-
und Schutzverpackung nehmen.
¾Zur Aufbereitung, Sterilisation und Sterilbereitstellung die Implantatsystemlagerungen verwenden.
¾Sicherstellen, dass die Implantatkomponenten in den Implantatsystemlagerungen nicht miteinander oder mit
Instrumenten in Kontakt kommen.
¾Sicherstellen, dass die Implantatkomponenten keinesfalls beschädigt werden.
Bei Implantatkomponenten, die resterilisiert werden sollen:
TARGON®-Implantate, bei denen die zuvor genannten Einschränkungen nicht gelten, können nach entsprechender
Aufbereitung resterilisiert werden.
WARNUNG
Gefährdung der Resterilisierbarkeit durch intraoperative Verunreinigung mit Blut,
Sekreten und Flüssigkeiten!
¾Zum Anreichen der Implantate neue Handschuhe verwenden.
¾Implantatsystemlagerungen abgedeckt oder verschlossen halten.
¾Implantatsystemlagerungen getrennt von Instrumenten-Siebkörben entsorgen.
¾Wenn keine Implantatsystemlagerungen verfügbar sind, Implantatkomponenten
einzeln und getrennt aufbereiten. Dabei sicherstellen, dass die Implantatkompo-
nenten nicht beschädigt werden.
¾Verschmutzte Implantatkomponenten manuell und ggf. zusätzlich mit Ultraschall
vorreinigen.
¾Implantatkomponenten maschinell reinigen und desinfizieren.
¾Schlussspülung mit destilliertem, demineralisiertem oder vollentsalztem Wasser
durchführen.
¾Die im Krankenhaus geltenden Richtlinien zur Herstellung von Sterilgut einhalten.
WARNUNG
Gefahr der Kontamination des Patienten!
¾Niemals Implantate, die z. B. mit Blut oder Sekret kontaminiert sind, resterilisie-
ren und wieder verwenden.

Sterilisieren
Hinweis
Einschlägige nationale gesetzliche Vorschriften und Normen zur Aufbereitung einhalten.
Hinweis
Bei Patienten mit Creutzfeldt-Jakob-Krankheit (CJK), CJK-Verdacht oder möglichen Varianten bezüglich der Aufbe-
reitung der Produkte die jeweils gültigen nationalen Verordnungen einhalten.
Hinweis
Aktuelle Informationen zur Aufbereitung siehe auch Aesculap Extranet unter www.aesculap-extra.net
¾Sterilisieren mit Dampf, dabei Folgendes einhalten:
Die Sterilisation hat nach einem validierten Dampfsterilisationsverfahren (z. B. in einem Sterilisator gemäß
EN 285/ANSI/AAMI/ISO 11134-1993, ANSI/AAMI ST46-1993 und validiert gemäß EN 554/ISO 13683) zu erfol-
gen. Beim fraktionierten Vakuumverfahren ist die Sterilisation mit dem 134 °C/2 bar Programm bei einer Min-
desthaltezeit von 5 Minuten durchzuführen.
Validiertes Aufbereitungsverfahren
Reinigung/Desinfektion
Manuelle Reinigung mit Tauchdesinfektion und Reinigung mit Bürste
T–W: Trinkwasser
VE–W: Vollentsalztes Wasser (demineralisiert)
RT: Raumtemperatur
Phase I
¾Produkt vollständig in die Desinfektionslösung eintauchen. Dabei darauf achten, dass alle zugänglichen Oberflä-
chen benetzt sind.
¾Unter fließendem Leitungswasser ggf. mit geeigneter Reinigungsbürste so lange reinigen, bis auf der Oberfläche
keine Rückstände mehr zu erkennen sind.
¾Nicht einsehbare Oberflächen, wie z. B. bei Produkten mit verdeckten Spalten, Lumen oder komplexen Geomet-
rien, mindestens 5 min bzw. so lange durchbürsten, bis sich keine Rückstände mehr entfernen lassen.
¾Anschließend diese Stellen mit der Reinigungslösung mit Hilfe einer Einwegspritze (20 ml) gründlich durchspülen
(mindestens 5-mal).
¾Zur Reinigung keine Metallbürste oder andere, die Oberflächen verletzenden Scheuermittel verwenden, da sonst
Korrosionsgefahr besteht.
Phase II
¾Produkt vollständig (alle zugänglichen Oberflächen) unter fließendem Wasser ab-/durchspülen.
Phase III
¾Produkt vollständig (alle zugänglichen Oberflächen) ab-/durchspülen.
¾Restwasser ausreichend abtropfen lassen.
Phase IV
¾Produkt mit Druckluft vollständig trocknen.
Maschinelle Reinigung/Desinfektion mit manueller Vorreinigung
Manuelle Vorreinigung mit Bürste
T–W: Trinkwasser
RT: Raumtemperatur
Phase I
¾Produkt vollständig in die Desinfektionslösung eintauchen. Dabei darauf achten, dass alle zugänglichen Oberflä-
chen benetzt sind.
¾Produkt mit geeigneter Reinigungsbürste so lange reinigen, bis auf der Oberfläche keine Rückstände mehr zu
erkennen sind.
¾Nicht einsehbare Oberflächen, wie z. B. bei Produkten mit verdeckten Spalten, Lumen oder komplexen Geomet-
rien, mindestens 5 min bzw. so lange durchbürsten, bis sich keine Rückstände mehr entfernen lassen.
¾Anschließend diese Stellen mit der Reinigungslösung mit Hilfe einer Einwegspritze (20 ml) gründlich durchspülen
(mindestens 5-mal).
¾Zur Reinigung keine Metallbürste oder andere, die Oberfläche verletzenden Scheuermittel verwenden, da sonst
Korrosionsgefahr besteht.
Phase II
¾Produkt vollständig (alle zugänglichen Oberflächen) unter fließendem Wasser ab-/durchspülen.
Maschinelle alkalische Reinigung und thermische Desinfektion
Gerätetyp: Einkammer-Reinigungs-/Desinfektionsgerät ohne Ultraschall
¾Produkt auf reinigungsgerechten Siebkorb legen (Spülschatten vermeiden).
¾Einzelteile mit Lumen und Kanälen direkt an den speziellen Anschluss des Injektorwagens anschließen.
T–W: Trinkwasser
VE–W: Vollentsalztes Wasser (demineralisiert)
Anwendung
Eine detaillierte Operationsanleitung zu den TARGON®-Nagelsystemen kann jederzeit bei Aesculap oder bei der
zuständigen Aesculap-Niederlassung eingeholt werden.
Der Operateur erstellt eine Operationsplanung, die Folgendes festlegt und geeignet dokumentiert:
• Auswahl und Dimensionierung der Implantatkomponenten
• Positionierung der Implantatkomponenten im Knochen
• Festlegung intraoperativer Orientierungspunkte
Vor der Anwendung müssen folgende Voraussetzungen erfüllt sein:
• Alle notwendigen Implantatkomponenten verfügbar
• Hochaseptische Operationsbedingungen
• Implantationsinstrumente inklusive spezieller Aesculap-Implantatsysteminstrumente vollständig und funktions-
tüchtig
• Operateur und Operationsteam kennen Informationen zur Operationstechnik, zum Implantatsortiment und zum
Instrumentarium; diese sind vor Ort vollständig vorhanden
• Regeln der ärztlichen Kunst, Stand der Wissenschaft und Inhalte einschlägiger wissenschaftlicher Veröffentli-
chungen der medizinischen Autoren bekannt
• Information des Herstellers eingeholt, wenn unklare präoperative Situation und bei Implantaten im zu versor-
genden Bereich.
Der Patient wurde über den Eingriff aufgeklärt und sein Einverständnis über folgende Informationen dokumentiert:
• Durch die Frakturversorgung mit den Implantaten kann die Anatomie der Extremität unter Umständen nicht voll-
ständig wiederhergestellt werden.
• Nach der Frakturversorgung kann die Funktion der angrenzenden Gelenke eingeschränkt sein.
• Nach der Frakturversorgung können Schmerzen auftreten.
• Die Implantate dürfen nicht durch Extrembelastungen, Arbeit und Sport überbelastet werden. Bei Überbelastung
besteht die Gefahr der Lockerung oder des Materialbruchs.
• Kurzzeitige Überbelastung, z. B. Sturz, kann zu Implantatbruch führen.
• Der Patient muss auf die Grenzen der Belastbarkeit des Implantats hingewiesen werden und entsprechende Ver-
haltensregeln bekommen. Die Gefahren beim Übertreten der Verhaltensregeln werden dem Patienten verdeut-
licht.
• Bei Implantatlockerungen, Implantatbruch, Pseudarthrosen oder anderen Komplikationen kann eine Revisions-
operation notwendig werden.
• Der Patient muss sich einer regelmäßigen ärztlichen Nachkontrolle unterziehen.
• Der behandelnde Arzt entscheidet über den Zeitpunkt, die Osteosynthese-Implantate teilweise oder vollständig
durch einen operativen Eingriff zu entfernen.
Zur Prüfung der korrekten Montage des Zielgeräts mit Zielaufsatz am retrograden TARGON®–Femurnagel:
¾Zentrierstift durch eine der proximalen Bohrungen im Zielaufsatz und durch den Nagel stecken.
Zur Prüfung der korrekten Montage des Zielgeräts ohne Zielaufsatz an den TARGON®–Universal- und Titan-Verrie-
gelungsnägeln:
¾Zum Durchstecken Bohrhülse und Kernlochbohrer verwenden.
Der Operateur entscheidet indikationsabhängig:
• ob eine Implantatverriegelung notwendig ist,
• wenn eine Implantatverriegelung notwendig ist, ob sie statisch oder dynamisch sein soll.
Hinweis
Für die Verriegelung, bei der kein Zielaufsatz zur Verfügung steht, empfiehlt Aesculap die Freihandverriegelung mit
Unterstützung durch C-Bogen und Laserpilotstrahl oder mit röntgenstrahlendurchlässigem Winkelgetriebe.
Phase Schritt T
[°C/°F] t [min] Konz. [%] Wasser- Qualität Chemie
IDesinfizierende
Reinigung RT (kalt)
15 2 T–W BBraun Stabimed; aldehyd-phenol-
und QAV-frei; pH = 9
II Zwischenspülung RT
(kalt)
1-T–W-
III Schlussspülung RT
(kalt)
0,5 - VE–W -
IV Trocknung RT-- --
Phase Schritt T
[°C/°F] t [min] Konz. [%] Wasser- Qualität Chemie
IDesinfizierende
Reinigung RT (kalt)
15 2 T–W BBraun Stabimed; aldehyd-phenol-
und QAV-frei; pH = 9
II Zwischenspülung RT
(kalt)
1-T–W-
Phase Schritt T
[°C/°F] t [min] Wasser- Qualität Chemie
IVorspülen <25/77 3 T–W -
II Reinigung 55/131 10 VE–W - Konzentrat, alkalisch: pH = 10,9
< 5 % anionische Tenside
- 1%ig(e) Lösung: pH = 10,5
III Neutralisation 20/68 2 VE–W - Konzentrat, sauer: pH = 2,6
Basis: Zitronensäure
- 1%ig(e) Lösung: pH = 3,0
IV Zwischenspülung 70/158 1 VE–W -
VThermodesinfektion 94/201 10 VE–W -
VI Trocknung 90/194 40 - -
WARNUNG
Komplikationen durch falsche Anwendung und/oder falsche Frakturbeurteilung/
-behandlung!
¾Sicherstellen, dass Nägel und Schrauben passender Länge und passendem Durch-
messer verwendet werden.
¾Implantate korrekt ausrichten.
WARNUNG
Gefahr der Knochensprengung, Nagelverklemmung oder Nagelverbiegung durch fal-
sche Anwendung!
¾Instrumente und Implantate niemals mit Gewalt behandeln/anwenden.
¾TARGON®-F/T-Nägel und, wenn notwendig, -RF-Nägel nur mit leichten Hammer-
schlägen in die Markhöhle einführen.
¾Nageleintrittspunkt prüfen, gegebenenfalls korrigieren.
¾Wenn sich ein Nagel schwer einführen lässt, Markhöhle etwas aufbohren (bei
Solidnägeln) oder weiter aufbohren (bei gebohrter Nagelung).
VORSICHT
Bohrzielverfehlungen, Bohrerbrüche und Führungsspießbrüche sowie frühzeitiges Imp-
lantatversagen durch Rissbildung infolge beschädigter Oberflächen im Bereich der
Bohrungen!
¾Richtigen Bohrdurchmesser wählen.
¾Bohrereintrittsstellen mit Flachsenker plan anfräsen oder mit Ankörner bearbei-
ten.
¾Immer scharfe Bohrer und Führungsspieße verwenden, vorsichtig und ohne großen
Kraftaufwand bohren. Dabei Richtungsabweichungen vermeiden.
¾Während des Bohrvorgangs keine Kraft auf das Zielgerät ausüben. Zielgerät nicht
verbiegen oder verdrehen.

Implantatentfernung:
¾Bei der Entfernung der TARGON®–Nägel mit dem Ausschlaggerät und dem Schlitzhammer nur schnelle, leichte
Schläge ausüben, da diese wirkungsvoller sind als kraftvolle Schläge.
¾Sicherstellen, dass vor der Entfernung der TARGON®–Nägel alle Verriegelungsschrauben explantiert sind.
Hinweis
Bei der Implantatentfernung können durch festsitzende Implantate, eingewachsenes Knochengewebe etc. Komplika-
tionen auftreten. Unter Umständen können die Implantate und/oder das Instrumentarium beschädigt werden. Für sol-
che Fälle wird ein Spezialinstrumentarium empfohlen, welches bei Aesculap angefordert werden kann. Dieses Instru-
mentarium sollte bei jeder Explantation zur Verfügung stehen. Für abgebrochene Implantate steht ebenfalls ein
Spezialinstrumentarium zur Verfügung. Gebrauchsanweisung hierzu beachten!
Weitere Informationen über B. Braun/Aesculap-Implantatsysteme können jederzeit bei B. Braun/Aesculap oder bei
der zuständigen B. Braun/Aesculap-Niederlassung eingeholt werden.
TA-Nr.: 010451 01/11 Änd.-Nr.: 32365/32607

Système de clous TARGON® pour fémur et tibia
Champ d’application
Le système de clou pour fémur et tibia TARGON® est utilisé pour l’éclissage en cas de fracture des os longs que sont
le fémur et le tibia.
Variantes du système
• Clou universel TARGON® pour fémur
plusieurs diamètres et longueurs
• Clou universel TARGON® pour tibia
plusieurs diamètres et longueurs
• Clou TARGON® Solid-Titan pour tibia
plusieurs diamètres et longueurs
• Clou TARGON® Solid-Titan pour fémur
plusieurs diamètres et longueurs
¾Pour davantage d’informations sur les diamètres et longueurs, consulter le guide opératoire O 113 et le
prospectus O 111.
• Clou TARGON® rétrograde pour fémur
plusieurs diamètres et longueurs
¾Pour davantage d’informations sur les diamètres et longueurs, consulter le prospectus O 190.
Implants assortis:
• Vis de verrouillage avec différents diamètres et longueurs
• Douilles filetées pour vis de verrouillage
• Vis d’obturation pour l’extrémité du clou côté raccord
Matériau
Les matériaux utilisés pour les implants sont indiqués sur l’emballage.
•ISOTAN®
FAlliage de forge au titane Ti6Al4V suivant ISO 5832-3
• Acier pour implant selon ISO 5832-1, hautement durci par formage à froid avec surface chimiquement passivée
Les implants au titane sont recouverts d’une couche d’oxyde colorée. De légères modifications de la couleur sont
possibles, mais n’ont pas d’effet sur la qualité de l’implant.
ISOTAN®Fest une marque déposée de la société Aesculap AG, 78532 Tuttlingen / Germany.
Indications
Utilisation du clou universel TARGON® pour fémur, du clou universel TARGON® pour tibia, du clou TARGON® Solid-
Titan pour tibia et du clou TARGON® Solid-Titan pour fémur dans les cas suivants:
• Fractures ouvertes et fermées de la diaphyse du fémur et du tibia
• Pseudarthroses et ostéotomies de transition dans la zone diaphysaire
• Reconstructions après résection tumorale dans la zone diaphysaire
• Ostéotomies de prolongation ou de raccourcissement dans la zone diaphysaire
• Pseudarthrose
• Arthrodèses de l’articulation du genou (TARGON® F longueur spéciale)
Utilisation du clou TARGON® rétrograde pour fémur dans les cas suivants:
• Fractures de la diaphyse fémorale
• Fractures extra et intra-articulaires du fémur distal, ces fractures également avec fractures ipsilatérales de la
diaphyse du fémur
• Patients avec prothèse ipsilatérale du genou, prothèse de la hanche ou autres implants en situation proximale
tels que vis coxale dynamique
• Fractures diaphysaires pour lesquelles doivent être mis en place des implants supplémentaires en situation
proximale, p. ex. pour les fractures ipsilatérales du fémur
• Fractures diaphysaires et enclouage supplémentaire du tibia ipsilatéral (même incision d’abord prolongée)
• Fractures pathologiques
• Pseudarthroses
• Arthrodèse de l’articulation tibiotarsienne
Ces indications, de même que des indications excédant cette énumération, sont de la responsabilité du chirurgien
qui tiendra compte de la situation spécifique clinique, biologique et biomécanique.
Contre-indications
De façon générale, pas d’utilisation dans les cas suivants:
• Infections chroniques ou aiguës
• Détérioration grave des structures osseuses faisant obstacle à une implantation stable des composants de
l’implant
• Tumeurs osseuses dans la zone d’ancrage de l’implant
• Contrainte excessive probable sur l’implant
• Abus de médicaments ou de drogues, alcoolisme
• Manque de coopération de la part du patient
• Allergie aux matériaux d’implant
Pas d’utilisation du clou universel TARGON® pour fémur, du clou universel TARGON® pour tibia, du clou TARGON®
Solid-Titan pour tibia et du clou TARGON® Solid-Titan pour fémur dans les cas suivants:
• Fractures ouvertes et fermées dans la zone articulaire
• Fractures trochantériennes du fémur
Pas d’utilisation du clou TARGON® rétrograde pour fémur dans les cas suivants:
• Arthrite septique du genou
Effets secondaires et interactions
• Modification de la position, fléchissement ou rupture des implants
• Modification de la position et relâchement des fragments
• Infections précoces et tardives
• Thromboses veineuses, embolie pulmonaire et arrêt cardiaque
• Réaction des tissus aux matériaux de l’implant
• Lésion des nerfs, des tendons et des vaisseaux
• Hématomes et troubles de la cicatrisation
• Restriction du fonctionnement articulaire et de la mobilité
• Restriction de la contrainte articulaire et douleurs articulaires
• Guérison retardée ou nulle de la fracture
• Formation d’une pseudarthrose
• Syndrome de compartimentation
• Douleurs dans le zone du point d’entrée du clou et dans la zone des composants de verrouillage
Consignes de sécurité
• Les essais et l’homologation des composants d’implants ont été réalisés en association avec des composants
Aesculap. Le chirurgien porte la responsabilité de combinaisons divergentes.
• Le chirurgien porte la responsabilité de l’exécution compétente de l’opération.
• Le chirurgien doit maîtriser en théorie comme en pratique les techniques chirurgicales reconnues.
• Lire et conserver le mode d’emploi ; respecter le guide opératoire des variantes de systèmes.
• Les risques généraux d’une intervention chirurgicale ne sont pas décrits dans le présent mode d’emploi.
• Respecter les modes d’emploi des différents composants d’implant Aesculap.
• Le chirurgien est responsable de l’assortiment des composants d’implant et de leur implantation.
• Les implants TARGON® doivent uniquement être implantés avec les instruments d’implantation Aesculap prévus
à cet effet.
• N’utiliser les composants d’implant que dans les perçages des clous prévus à cet effet.
• Le chirurgien est familiarisé avec l’anatomie osseuse, le tracé des nerfs et des vaisseaux sanguins, des muscles et
des tendons.
• Aesculap n’assume aucune responsabilité pour des complications résultant d’indications incorrectes, d’un
mauvais choix de l’implant, d’une mauvaise combinaison de composants d’implant ou de la technique opératoire,
ni des limites de la méthode de traitement et du manque d’asepsie.
• Il est interdit de combiner entre eux des composants d’implant provenant de différents fabricants.
• Les implants ayant déjà été utilisés une fois conformément à leur destination ne doivent en aucun cas être
réutilisés.
• Ne jamais utiliser de composants d’implant endommagés ou qui ont été retirés lors d’une opération.
• Les composants d’implant utilisés doivent être consignés dans le dossier du patient avec leur référence, la
désignation de l’implant, le numéro de lot et le cas échéant le numéro de série.
• En phase postopératoire, il est particulièrement important de fournir au patient une information personnalisée
parallèlement aux exercices moteurs et musculaires.
• Pour identifier à un stade aussi précoce que possible les sources d’erreurs ou les complications, le résultat de
l’opération doit être contrôlé régulièrement de manière appropriée. Pour un diagnostic exact, il est nécessaire
d’effectuer des radiographies d’orientation antéro-postérieure et médio-latérale.
• Informer les patients sur les limites des contraintes possibles, sur certaines règles de comportement et sur les
risques (p. ex. défaillance de l’implant) que la non-observation de ces règles peuvent entraîner. Les implants mis
en œuvre servent à l’éclissage de l’os jusqu’à ce que la guérison soit achevée. Ils ne prennent pas en charge la
contrainte ou la fonction d’un os en bon état. Le patient doit ménager le membre blessé.
• Une contrainte excessive sur les implants risque d'entraîner une rupture du matériau. En cas d’absence de
guérison ou de guérison retardée de l’os, de pseudarthrose, ou en cas de contrainte trop élevée ou trop prolongée
sur l’implant, veiller à une réduction des forces agissant sur l’implant. Ceci peut être obtenu par exemple par
dynamisation.
• En cas de dynamisation, il existe un risque que le clou migre dans la zone de l'articulation du genou, de la hanche
ou du pied. Si une dynamisation est projetée, veiller à ce qu’un espace suffisant soit ménagé devant l’extrémité
du clou.
• De façon générale, ne mettre en place les implants TARGON® que de manière à ce que les forces à transmettre
soient faibles et puissent être transmises très tôt par l’os.
• Si les perforations de verrouillage se trouvent à la hauteur ou dans la zone de la ligne de fracture, il faut compter
que l’effet de levier accru se traduira par une contrainte nettement plus forte sur le clou. Ceci peut entraîner une
défaillance de l’implant. De manière analogue, il faut réduire la contrainte postopératoire sur le clou ou ne
rechercher une pleine contrainte qu’après la constitution intégrale d’une formation calleuse.
• Après le verrouillage du clou, retirer à nouveau les vis transmédullaires à os ou les vis de correction de fragment,
ou veiller à ce qu’en présence de la contrainte autorisée pour le patient, le clou puisse être soumis à une
contrainte supérieure en cas d’effets de levier défavorables.
• Ne jamais utiliser de composants d’implant endommagés ou qui ont été retirés lors d’une opération. Une surface
endommagée ou éraflée, notamment dans la zone des perforations du clou, peut entraîner la formation de
fissures et une défaillance prématurée de l’implant.
• Eviter d’exercer des forces élevées lors de l’implantation et de l’explantation des clous de verrouillage TARGON®,
des vis de verrouillage et des composants d’implant, ainsi que pendant le travail avec les instruments. En cas de
problème, contrôler la position et la localisation des implants, des fragments et des instruments et analyser la
source d’erreur. Répéter le cas échéant une ou plusieurs étapes de travail précédentes et contrôler les instruments
(p. ex. obturation de la spirale du foret).
• Utiliser uniquement des instruments de coupe acérés tels que mèches, pointes de guidage, etc.
• Augmenter la contrainte sur la fracture ou sur les implants en fonction du déroulement de la guérison.
• En cas de guérison tardive, le vieillissement du métal risque d’entraîner la rupture de l’implant.
• Le moment des examens de contrôle, la nature du traitement postopératoire et le suivi de postcure dépendent
au cas par cas du poids, de l'activité, de la nature et du degré de gravité de la fracture ainsi que des autres
blessures du patient. La dimension des implants joue également un rôle.
Moments recommandés pour le suivi de postcure:
• avant la sortie du patient
• 10-12 semaines après l’opération
• 6 mois après l’opération
• 12 mois après l’opération
En cas d’implantation du clou par pointe de guidage:
• Utiliser la pointe de guidage appropriée
• Eviter les coincements
• Effectuer un contrôle radio de l’extrémité de la pointe de guidage
• Retirer la pointe de guidage avant le verrouillage
Aesculap et l’Académie Aesculap proposent régulièrement des formations générales ou spécifiques sur des produits
donnés, qui apportent des conseils d’application précieux en particulier pour les situations problématiques.
Stérilité
• Les implants sont livrés non stériles.
• Les composants d’implant sont emballés individuellement.
Pour les composants d’implant dans leur emballage d’origine:
¾Stocker les composants d’implant dans leur emballage d’origine et ne les retirer de l’emballage protecteur
d’origine qu’immédiatement avant leur utilisation.
¾Pour le traitement, la stérilisation et la préparation stérile, utiliser les rangements pour systèmes d’implants.
¾Veiller à ce que les composants d’implant n’entrent pas en contact entre eux ou avec des instruments dans les
rangements pour systèmes d’implant.
¾Contrôler que les composants d’implant ne subissent en aucun cas de détérioration.
Pour les composants d’implant devant être restérilisés:
Les implants TARGON® pour lesquels les restrictions susmentionnées ne s’appliquent pas peuvent être restérilisés en
étant soumis à une préparation et à un traitement stériles adéquats.
AVERTISSEMENT
Impossibilité de restériliser en cas de contamination en cours d’opération avec du sang,
des sécrétions et des liquides!
¾Utiliser de nouveaux gants pour transmettre les instruments.
¾Maintenir couverts ou fermés les rangements pour systèmes d’implants.
¾Evacuer séparément les rangements pour systèmes d’implants et les paniers
perforés pour instruments.
¾Si des rangements pour systèmes d’implants ne sont pas disponibles, traiter
individuellement et séparément les composants d’implant. Veiller ce faisant à ce
que les composants d’implant ne subissent pas de détérioration.
¾Effectuer un nettoyage préalable manuel ou aux ultrasons des composants
d’implant encrassés.
¾Nettoyer et décontaminer les composants d’implant en machine.
¾Effectuer un rinçage final avec de l’eau distillée ou déminéralisée.
¾Respecter les directives en vigueur à l’hôpital sur la préparation de matériel
stérile.
AVERTISSEMENT
Risque de contamination du patient!
¾Ne jamais restériliser ni réutiliser des implants contaminés p. ex. par du sang ou
des sécrétions.

Stérilisation
Remarque
Respecter les prescriptions légales et normes nationales pertinentes en matière de traitement stérile.
Remarque
Pour les patients atteints de la maladie de Creutzfeldt-Jakob (CJ), soupçonnés d’être atteints de CJ ou d’éventuelles
variantes, respecter les réglementations nationales en vigueur pour le traitement stérile des produits.
Remarque
Pour des informations actuelles sur le traitement stérile, voir également l’Extranet Aesculap à l’adresse
www.aesculap-extra.net
¾Stérilisation à la vapeur en observant les consignes suivantes:
la stérilisation doit être effectuée selon un procédé validé de stérilisation à la vapeur (p. ex. dans un stérilisateur
conforme à EN 285/ANSI/AAMI/ISO 11134-1993, ANSI/AAMI ST46-1993 et validé selon EN 554/ISO 13683). En
cas de recours au procédé du vide fractionné, la stérilisation doit être effectuée avec un programme à 134 °C/
2 bar avec une durée de maintien minimale de 5 minutes.
Procédé de traitement stérile validé
Nettoyage/Décontamination
Nettoyage manuel avec décontamination par immersion et nettoyage à la brosse
EP: Eau potable
EDém: Eau déminéralisée
TA: Température ambiante
Phase I
¾Plonger entièrement le produit dans la solution de décontamination. Veiller à ce que toutes les surfaces
accessibles soient humectées.
¾Nettoyer le produit sous l’eau courante, le cas échéant avec la brosse de nettoyage appropriée, jusqu’à ce
qu’aucun résidu ne soit plus visible sur la surface.
¾Brosser les surfaces non visibles, p. ex. sur les produits présentant des interstices cachés, des lumières ou des
géométries complexes, pendant au moins 5 min ou aussi longtemps que nécessaire pour qu’il n’y ait plus de
résidus à éliminer.
¾Ensuite, rincer intégralement ces emplacements avec la solution de nettoyage à l’aide d’une seringue à usage
unique (20 ml), au moins à 5 reprises.
¾Ne pas utiliser pour le nettoyage de brosse métallique ou d'autres produits abrasifs pouvant abîmer des surfaces,
faute de quoi il y a risque de corrosion.
Phase II
¾Rincer le produit intégralement (toutes surfaces accessibles) sous l’eau courante.
Phase III
¾Rincer le produit intégralement (de part en part, toutes surfaces accessibles).
¾Laisser s’égoutter suffisamment l’eau résiduelle.
Phase IV
¾Sécher le produit entièrement à l’air comprimé.
Nettoyage/décontamination en machine avec nettoyage préalable manuel
Nettoyage préalable manuel à la brosse
EP: Eau potable
TA: Température ambiante
Phase I
¾Plonger entièrement le produit dans la solution de décontamination. Veiller à ce que toutes les surfaces
accessibles soient humectées.
¾Nettoyer le produit avec la brosse de nettoyage appropriée jusqu’à ce qu’aucun résidu ne soit plus visible sur la
surface.
¾Brosser les surfaces non visibles, p. ex. sur les produits présentant des interstices cachés, des lumières ou des
géométries complexes, pendant au moins 5 min ou aussi longtemps que nécessaire pour qu’il n’y ait plus de
résidus à éliminer.
¾Ensuite, rincer intégralement ces emplacements avec la solution de nettoyage à l’aide d’une seringue à usage
unique (20 ml), au moins à 5 reprises.
¾Ne pas utiliser pour le nettoyage de brosse métallique ou d'autres produits abrasifs pouvant abîmer des surfaces,
faute de quoi il y a risque de corrosion.
Phase II
¾Rincer le produit intégralement (toutes surfaces accessibles) sous l’eau courante.
Nettoyage alcalin en machine et désinfection thermique
Type d’appareil: appareil de nettoyage/décontamination à une chambre sans ultrasons
¾Poser le produit dans un panier perforé convenant au nettoyage (éviter les zones sans contact avec la solution).
¾Fixer les pièces avec lumières et canaux directement au raccord spécial du chariot à injection.
EP: Eau potable
EDém: Eau déminéralisée
Application
Des instructions chirurgicales détaillées sur les systèmes de clous TARGON® peut être demandée à tout moment chez
Aesculap ou auprès de la succursale Aesculap compétente.
Le chirurgien établit une planification de l’opération qui fixe et consigne de façon appropriée les éléments suivants:
• Choix et dimensions des composants de l’implant
• Positionnement des composants de l’implant dans l’os
• Détermination de points d’orientation au cours de l’opération
Avant l’application, les conditions suivantes doivent être remplies:
• Présence de tous les composants d’implant nécessaires
• Conditions opératoires hautement aseptiques
• Présence au complet et bon fonctionnement des instruments d’implantation, y compris les instruments spéciaux
Aesculap pour système d’implant
• Le chirurgien et l’équipe chirurgicale sont informés sur la technique opératoire, l’assortiment d’implants et
l’instrumentation; ces informations sont toutes disponibles sur place
• Le chirurgien et l’équipe opératoire sont au fait des règles de la pratique médicale, de l’état de la science et du
contenu des parutions scientifiques correspondantes publiées par des auteurs médicaux.
• Des informations ont été recueillies auprès du fabricant lorsque la situation préopératoire est confuse et dans le
cas d’implants déjà présents dans la zone à traiter.
Le patient a été renseigné sur l’intervention et son accord sur les informations suivantes dûment consigné:
• Le traitement de la fracture avec les implants n’est le cas échéant pas en mesure de restaurer intégralement
l’anatomie du membre.
• A la suite du traitement de la fracture, les articulations attenantes peuvent être limitées dans leur fonction.
• Des douleurs peuvent apparaître après le traitement de la fracture.
• Les implants ne doivent pas être soumis à une contrainte excessive due à des efforts extrêmes, au travail ou au
sport. En cas de contrainte excessive, un relâchement ou une rupture du matériau risque de se produire.
• Une contrainte excessive de courte durée, p. ex. lors d’une chute, peut entraîner la rupture de l’implant.
• Le patient doit être informé sur les limites des contraintes supportées par l’implant et sur les règles de
comportement qui en résultent. Les dangers de la non observation de ces règles doivent être clairement présentés
au patient.
• En cas de relâchement de l’implant, de rupture de l’implant, de pseudarthrose ou d’autres complications, une
opération de révision peut s’avérer nécessaire.
• Le patient doit se soumettre à un contrôle médical postérieur régulier.
• Le médecin traitant décide du moment opportun pour retirer en tout ou en partie les implants d’ostéosynthèse
dans le cadre d’une intervention chirurgicale.
Pour contrôler le montage correct du viseur avec embout de visée sur le clou TARGON® rétrograde pour fémur:
¾Enfoncer la broche de centrage dans l’une des perforations proximales en passant par l’embout de visée et le
clou.
Pour contrôler le montage correct du viseur sans embout de visée sur les clous de verrouillage TARGON® universels
et en titane:
¾Utiliser pour le perçage le canon de perçage et le foret d’avant-trou.
Le chirurgien décide en fonction de l’indication:
• si un verrouillage de l’implant est nécessaire,
• dans le cas d’un verrouillage nécessaire de l’implant, si celui-ci doit être statique ou dynamique.
Remarque
Pour un verrouillage sans qu’un embout de visée ne soit disponible, Aesculap recommande le verrouillage à main levée
à l’aide de l’arc en C et du rayon laser pilote, ou avec engrenage angulaire laissant passer les rayons X.
Phase Etape T
[°C/°F] t [min] Conc. [%] Qualité de l’eau Chimie
INettoyage
décontaminant
TA
(froid)
15 2 EP BBraun Stabimed; sans aldéhyde-
phénol ni CAQ; ph = 9
II Rinçage
intermédiaire
TA
(froid)
1- EP-
III Rinçage final TA
(froid)
0,5 - EDém -
IV Séchage TA - - - -
Phase Etape T
[°C/°F] t [min] Conc. [%] Qualité de l’eau Chimie
INettoyage
décontaminant
TA
(froid)
15 2 EP BBraun Stabimed; sans aldéhyde-
phénol ni CAQ; ph = 9
II Rinçage
intermédiaire
TA
(froid)
1- EP-
Phase Etape T
[°C/°F] t [min] Qualité de l’eau Chimie
IRinçage préalable <25/77 3 EP -
II Nettoyage 55/131 10 EDém - concentré, alcalin: pH = 10,9
<5 % de dérivés tensioactifs
anioniques
- solution à 1 %: pH = 10,5
III Neutralisation 20/68 2 EDém - concentré, acide: pH = 2,6
base: acide citrique
- solution à 1 %: pH = 3,0
IV Rinçage
intermédiaire
70/158 1 EDém -
VThermodésinfection 94/201 10 EDém -
VI Séchage 90/194 40 - -
AVERTISSEMENT
Risque de complications en cas de mauvaise utilisation et/ou de diagnostic ou de
traitement erroné de la fracture!
¾Vérifier que les clous et les vis utilisés ont la longueur et le diamètre appropriés.
¾Orienter correctement les implants.
AVERTISSEMENT
Risque d’éclatement de l’os, de coincement du clou ou de déformation du clou en cas
d’application incorrecte!
¾Ne jamais traiter ni utiliser les instruments et les implants en usant de violence.
¾Insérer les clous TARGON® F/T et, si nécessaire, les clous RF dans la cavité
médullaire uniquement par de légers coups de maillet.
¾Contrôler le point de pénétration du clou, le corriger si nécessaire.
¾Lorsque l’introduction d’un clou est difficile, ouvrir légèrement la cavité
médullaire (pour les clous Solid) ou l’élargir (pour les clouages avec forage
préalable).
ATTENTION
Eviter les visées de perçage manquées, les ruptures de mèche et de pointes de guidage,
de même que le risque de défaillance précoce de l’implant en cas de formation de
fissures résultant de surfaces endommagées dans la zone des perforations!
¾Choisir le diamètre de perçage adéquat.
¾Amorcer avec un outil à lamer un fraisage plane du point de pénétration du foret
ou traiter ce point avec un pointeau.
¾Toujours utiliser des mèches et des pointes de guidage acérées, percer avec
précaution sans exercer de forces importantes. Eviter ce faisant les écarts de
direction.
¾Pendant le processus de forage, ne pas exercer de force sur le viseur. Ne pas
tordre ni gauchir le viseur.

Retrait des implants:
¾Lors du retrait des clous TARGON® avec l’extracteur et le marteau diapason, ne pratiquer que de petits coups
rapides, qui sont plus efficaces que des coups puissants.
¾Vérifier qu’avant le retrait des clous TARGON® toutes les vis de verrouillage ont été explantées.
Remarque
Lors du retrait de l’implant, des complications peuvent se produire du fait d’implants coincés, de tissu osseux s’étant
développé sur l’implant, etc. Les implants et/ou l’instrumentation peuvent le cas échéant être endommagés. On
recommande pour ces cas d’utiliser une instrumentation spéciale qui peut être commandée chez Aesculap. Cette
instrumentation devrait être en présence pour toute explantation. Une instrumentation spéciale existe également
pour les implants ayant rompu. Respecter les modes d’emploi qui s’y rapportent!
Vous obtiendrez davantage d’informations sur les systèmes d’implants Aesculap auprès de B. Braun/Aesculap ou de
la succursale B. Braun/Aesculap dont vous relevez.
TA-Nr.: 010451 01/11 Änd.-Nr.: 32365/32607

Sistema de clavos para fémur y tibia TARGON®
Finalidad de uso
El sistema de clavos para fémur y tibia TARGON® se utiliza para la osteosíntesis de huesos largos: el fémur y la tibia.
Variantes del sistema
• Clavo universal para fémur TARGON®
Distintos diámetros y longitudes
• Clavo universal para tibia TARGON®
Distintos diámetros y longitudes
• Clavo para tibia macizo de titanio TARGON®
Distintos diámetros y longitudes
• Clavo para fémur macizo de titanio TARGON®
Distintos diámetros y longitudes
¾Para más información sobre diámetros y longitudes, ver el manual quirúrgico O 113 y el prospecto O 111.
• Clavo retrógrado para fémur TARGON®
Distintos diámetros y longitudes
¾Para más información sobre diámetros y longitudes, ver el prospecto O 190.
Implantes correspondientes:
• Tornillos de bloqueo en distintos diámetros y longitudes
• Casquillos roscados para tornillos de bloqueo
• Tornillos de cierre para el extremo del clavo en el lado de la conexión
Material
Los materiales utilizados para los implantes se especifican en los envases.
• Aleación forjable de titanio ISOTAN®FTi6AI4V según ISO 5832-3
• Acero para implantes según ISO 5832-1 endurecido mediante trabajado en frío y con pasivación química de la
superficie
Los implantes de titanio van recubiertos de una capa de óxido de color. Es posible que se produzcan ligeras
alteraciones del color, pero ello no afectará en modo alguno a la calidad del implante.
ISOTAN®Fes una marca registrada de Aesculap AG, 78532 Tuttlingen / Germany.
Indicaciones
Utilizar el clavo universal para fémur TARGON®, el clavo universal para tibia TARGON®, el clavo macizo para tibia
TARGON® y el clavo macizo para fémur TARGON® en caso de:
• Fracturas abiertas y cerradas de diáfisis de fémur y tibia
• Pseudoartrosis y osteotomías de corrección en el área de la diáfisis
• Reconstrucciones tras una resección tumoral en el área de la diáfisis
• Osteotomías de alargue y reducción en el área de la diáfisis
• Pseudoartrosis
• Artrodesis de la articulación de la rodilla (TARGON® F de longitud especial)
Utilizar el clavo retrógrado para fémur TARGON® en caso de:
• Fracturas de diáfasis femoral
• Fracturas extra e intraarticulares del fémur distal, incluidas las fracturas ipsolaterales de diáfisis femoral
• Pacientes con prótesis ipsilateral de rodilla, cadera u otros implantes proximales, como p. ej. tornillo de cadera
dinámico
• Fracturas diafisarias para las que además deben utilizarse implantes proximales, p. ej., fracturas ipsilaterales del
fémur
• Fractura diafisaria y enclavado adicional de la tibia ipsilateral (prolongación de la misma incisión de abordaje)
• Fracturas patológicas
• Pseudoartrosis
• Artrodesis de la articulación tibiotarsiana
El cirujano será el responsable de determinar si existen éstas o bien otras indicaciones no mencionadas aquí después
de estudiar la situación específica clínica, biológica
y biomecánica.
Contraindicaciones
En general, está contraindicado en caso de:
• Infecciones agudas o crónicas
• Daños graves de la estructura ósea que puedan impedir una implantación estable de los componentes del
implante
• Tumores óseos en la zona de anclaje del implante
• Cuando se prevea que el implante será sometido a esfuerzos excesivos
• En caso de abuso de drogas, medicamentos o alcohol
• Colaboración insuficiente por parte del paciente
• Rechazo a alguno de los materiales del implante
No utilizar el clavo universal para fémur TARGON®, el clavo universal para tibia TARGON®, el clavo para tibia macizo
de titanio TARGON® ni el clavo para fémur macizo de titanio TARGON® en caso de:
• Fracturas abiertas y cerradas en el área de las articulaciones
• Fracturas de los trocánteres del fémur
No utilizar el clavo retrógrado para fémur TARGON® en caso de:
• Artritis séptica de rodilla
Efectos secundarios e interacciones
• Desplazamiento, aflojamiento, deformación o fractura del implante
• Desplazamiento y aflojamiento de los fragmentos
• Infecciones precoces y tardías
• Trombosis venosas, embolia pulmonar y paro cardiaco
• Reacciones hísticas a alguno de los materiales del implante
• Lesiones neurales, tendinosas y vasculares
• Hematomas y trastornos en el proceso de cicatrización de heridas
• Función y movilidad restringidas de la articulación
• Esfuerzo restringido de la articulación y dolores articulares
• Restablecimiento lento o ausencia del mismo de fracturas
• Formación de pseudoartrosis
• Síndrome del compartimiento
• Dolor en el área de inserción del clavo y en el área de los componentes de bloqueo
Advertencias de seguridad
• Las pruebas y la homologación de los componentes del implante se han realizado en combinación con
componentes Aesculap. El cirujano será el responsable en caso de realizar otro tipo de combinaciones.
• El cirujano se responsabilizará de realizar la intervención quirúrgica de forma adecuada.
• El cirujano deberá dominar tanto la teoría como la práctica de las técnicas quirúrgicas reconocidas.
• Leer y conservar las instrucciones de manejo y respetar las instrucciones del manual quirúrgico de las variantes
del sistema.
• Los riesgos generales de una intervención quirúrgica no se describen en estas instrucciones de manejo.
• Tener en cuenta las instrucciones de manejo de los distintos componentes del implante Aesculap.
• El cirujano se responsabilizará de seleccionar todos los componentes del implante y de implantarlos.
• Los implantes TARGON® deben implantarse exclusivamente con el instrumental de implantación previsto por
Aesculap para dicho fin.
• Aplicar los componentes del implante sólo en los orificios de los clavos dispuestos para tal fin.
• El cirujano deberá conocer la anatomía del hueso y la trayectoria de los nervios, de los vasos sanguíneos, de los
músculos y de los tendones.
• Aesculap no se responsabilizará en casos de complicaciones debidas a indicaciones incorrectas, selección
inadecuada del implante, combinación incorrecta de los componentes del implante y técnica quirúrgica
inadecuada, así como por las limitaciones del método terapéutico o condiciones asépticas deficientes.
• No se pueden combinar componentes de implante de fabricantes diferentes.
• Los implantes utilizados una vez de acuerdo con el fin para el que se habían destinado no pueden utilizarse de
nuevo.
• No utilizar nunca componentes de implante deteriorados o que hayan sido utilizados en una operación.
• En el historial del paciente deben indicarse los componentes del implante utilizados con sus respectivas
referencias, así como la denominación del implante, el lote y, en caso necesario, los números de serie.
• En la fase postoperatoria merece especial atención, paralelamente a los ejercicios de movimiento y de los
músculos, la información del propio paciente.
• Para detectar lo antes posible causas de anomalías o complicaciones, debe supervisarse el resultado de la
operación periódicamente con las medidas adecuadas. Para obtener un diagnóstico preciso, se necesitan
radiografías en sentido anterior-posterior y medial-lateral.
• Se debe informar a los pacientes de los límites de carga máximos, de determinadas reglas de comportamiento y
del peligro (p. ej. rechazo del implante) que supone no respetar estos límites o reglas. Los implantes colocados
sirven para la osteosíntesis del hueso hasta que se haya curado por completo. No soportan la carga ni realizan
la función propias de un hueso sano. El paciente debe cuidar la extremidad lesionada.
• La sobrecarga del implante puede hacer que el material se rompa. Si el hueso no se cura, o tarda mucho en
hacerlo, así como en caso de pseudoartrosis o si se somete el implante a una carga demasiado elevada o
prolongada, debe procurarse reducir las fuerzas que actúan sobre el implante. Esto puede conseguirse, p. ej.,
mediante una dinamización.
• Con la dinamización existe el riesgo de que el clavo se mueva al área de la articulación de la rodilla, la cadera o
la articulación tibiotarsiana. Si se ha previsto una dinamización, debe tenerse en cuenta que debe quedar espacio
suficiente delante del extremo del clavo.
• Los implantes TARGON® se colocarán de modo que la carga a transmitir no sea excesiva y que el hueso pueda
transmitir la carga de forma precoz.
• Si hay orificios de enclavamiento a la altura o en el área de la línea de la fractura, cabe esperar que la acción
incrementada de palanca supondrá una carga sobre el clavo considerablemente mayor. Esto puede provocar el
fracaso del implante. También debe reducirse en correspondencia la carga postoperatoria sobre el clavo y no
aplicar una carga total hasta que el callo se haya formado por completo.
• Los tornillos de corrección de fragmentos o huesos transmedulares deben volver a retirarse una vez bloqueado el
clavo, o bien debe tenerse en cuenta que la carga del paciente permitida puede verse incrementada debido a los
efectos de palanca desfavorables del clavo.
• No utilizar nunca componentes de implante deteriorados o que hayan sido utilizados en una operación. Si la
superficie está dañada o arañada, sobre todo en el área de los orificios del clavo, pueden formarse grietas o
incluso se puede rechazar el implante al poco tiempo.
• Debe evitarse aplicar demasiada fuerza al implantar y explantar el clavo de bloqueo TARGON®, así como los
tornillos de bloqueo y los componentes del implante, y también al trabajar con el instrumental. Si surgen
problemas, comprobar la posición y la ubicación del implante, los fragmentos y el instrumental y analizar la causa
de la anomalía. Si fuera necesario, deben repetirse uno o varios de los pasos previos y comprobar el instrumental
(p. ej., que el filete de la broca no esté obturado).
• Utilizar los instrumentos cortantes (como brocas, punzones guía, etc.) sólo si están afilados.
• Incrementar la carga sobre la fractura o el implante en función de cómo evolucione la curación.
• Si la curación se retrasa, la fatiga del metal puede producir una rotura del implante.
• El momento de los exámenes posteriores, la clase de carga postoperatoria y los cuidados dependen del peso, de
la actividad, del tipo y gravedad de la fractura y de las demás lesiones que pueda tener el paciente. Las
dimensiones del implante también son importantes.
Se recomienda realizar exploraciones de seguimiento:
• antes de dar de alta al paciente
• 10-12 semanas después de la operación
• 6 meses después de la operación
• 12 meses después de la operación
Implantación del clavo mediante alambre guía:
• Utilizar el alambre guía adecuado
• Evitar aprisionamientos
• Realizar un control radiográfico del alambre guía
• Antes de efectuar el bloqueo, retirar el alambre guía
Aesculap y la Academia Aesculap imparten de forma periódica cursos de formación generales y específicos de
producto en los que se ofrecen consejos sobre la aplicación y soluciones para situaciones complejas.
Esterilidad
• Los implantes se suministran sin esterilizar.
• Los componentes del implante están envasados por separado.
Componentes del implante envasados de fábrica:
¾Conservar los componentes del implante en su envase original y no sacarlos del envase protector original hasta
instantes antes de utilizarlos.
¾Utilizar los soportes del sistema de implante para el trato y cuidado y la esterilización.
¾Asegurarse de que los componentes del implante no se tocan unos con otros ni están en contacto con
instrumentos en el interior de los soportes del sistema de implante.
¾Asegurarse de que con el proceso no se deterioran en absoluto los componentes del implante.
Componentes del implante que se deben volver a esterilizar:
Aquellos implantes TARGON® para los cuales no rijan las limitaciones mencionadas se pueden reesterilizar tras
someterse al debido trato y cuidado.
ADVERTENCIA
Las impurezas intraoperatorias, como sangre, secreciones y líquidos podrían hacer
imposible una nueva esterilización de los componentes.
¾Utilizar guantes nuevos para asir los implantes.
¾Mantener los soportes del sistema de implante cubiertos o cerrados.
¾Retirar los soportes del sistema de implante separadamente de las cestas de
instrumentos.
¾Si no se dispone de soportes del sistema de implante, esterilizar los componentes
del implante de uno en uno. Asegurarse de que al hacerlo no se dañan los
componentes del implante.
¾Prelavar los componentes del implante sucios a mano y, si es necesario, también
por ultrasonido.
¾Limpiar y desinfectar a máquina los componentes del implante.
¾Utilizar agua destilada o desmineralizada para el aclarado final.
¾Cumplir con las normas vigentes del centro relativas a la esterilización del
material.
ADVERTENCIA
Peligro de contaminación del paciente.
¾Los implantes contaminados, por ejemplo con sangre o secreciones, no se deben
reesterilizar ni reutilizar bajo ningún concepto.

Esterilización
Observación
Cumplir las normas y disposiciones legales del país sobre el trato y el cuidado.
Observación
En el caso de pacientes que padezcan la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob, o con sospecha de padecer dicha
enfermedad o sus variantes, deberá cumplirse la normativa vigente del país en cada caso con respecto al trato y
cuidado de los productos.
Observación
Puede consultar información actualizada sobre el trato y cuidado en Aesculap Extranet: www.aesculap-extra.net
¾Esterilizar a vapor y, al esterilizar, cumplir las siguientes instrucciones:
La esterilización debe realizarse mediante un método homologado de esterilización a vapor (p. ej., con
esterilizador según EN 285/ANSI/AAMI/ISO 11134-1993, ANSI/AAMI ST46-1993 y homologado según EN 554/
ISO 13683). Si se utiliza el método de vacío fraccionado, la esterilización con el programa correspondiente a
134°C/2 bar debe durar 5 minutos, como mínimo.
Procedimiento de trato y cuidado validado
Limpieza/Desinfección
Limpieza manual mediante desinfección por inmersión y limpieza con cepillo
AP: Agua potable
ACD: Agua completamente desmineralizada
TA: Temperatura ambiente
Fase I
¾Sumergir todo el producto en la solución desinfectante. Comprobar que todas las superficies accesibles queden
humedecidas.
¾Lavar el producto bajo agua corriente y, en caso necesario, emplear un cepillo de limpieza adecuado hasta
eliminar todos los restos de la superficie.
¾Cepillar las superficies no visibles, por ejemplo en productos con ranuras ocultas, lúmenes o geometría compleja,
durante 5 min como mínimo hasta que se hayan eliminado todos los restos.
¾A continuación, lavar profusamente estos puntos con la solución limpiadora mediante una jeringa desechable
(20 ml), como mínimo 5 veces.
¾No limpiar nunca la superficie con cepillos metálicos u otros agentes abrasivos, ya que existe peligro de
corrosión.
Fase II
¾Aclarar a fondo el producto con agua corriente (todas las superficies accesibles).
Fase III
¾Aclarar a fondo el producto (todas las superficies accesibles).
¾Dejar escurrir suficientemente los restos de agua.
Fase IV
¾Secar completamente el producto con aire comprimido.
Limpieza/desinfección automáticas con prelavado manual
Prelavado manual con cepillo
AP: Agua potable
TA: Temperatura ambiente
Fase I
¾Sumergir todo el producto en la solución desinfectante. Comprobar que todas las superficies accesibles queden
humedecidas.
¾Limpiar el producto con un cepillo de limpieza adecuado hasta eliminar todos los restos de la superficie.
¾Cepillar las superficies no visibles, por ejemplo en productos con ranuras ocultas, lúmenes o geometría compleja,
durante 5 min como mínimo hasta que se hayan eliminado todos los restos.
¾A continuación, lavar profusamente estos puntos con la solución limpiadora mediante una jeringa desechable
(20 ml), como mínimo 5 veces.
¾No limpiar nunca la superficie con cepillos metálicos u otros agentes abrasivos, ya que existe peligro de
corrosión.
Fase II
¾Aclarar a fondo el producto con agua corriente (todas las superficies accesibles).
Limpieza alcalina automática y desinfección térmica
Tipo de aparato: Aparato de limpieza/desinfección de una cámara sin ultrasonido
¾Colocar el producto en una cesta indicada para la limpieza (evitar que los productos se tapen unos con otros).
¾Conectar los huecos y canales directamente a las conexiones especiales del carro de inyección.
AP: Agua potable
ACD: Agua completamente desmineralizada
Aplicación
Aesculap o la filial competente de Aesculap puede facilitar un manual quirúrgico detallado de los sistemas de clavos
TARGON® a petición del usuario.
El cirujano realizará una planificación quirúrgica en la que establecerá y documentará convenientemente lo
siguiente:
• Selección y dimensiones de los componentes del implante
• Posicionamiento óseo de los componentes del implante
• Determinación de puntos de orientación intraoperatorios
Antes de la aplicación deben cumplirse las siguientes condiciones:
• Disponibilidad de todos los componentes de implante necesarios
• El quirófano debe encontrarse en unas condiciones asépticas en sentido estricto
• El instrumental de implantación, incluido el instrumental especial de sistemas de implante Aesculap, debe estar
completo y en las debidas condiciones.
• Tanto el cirujano como el equipo de quirófano tienen la información necesaria sobre la técnica operatoria, los
implantes y el instrumental; esta información estará disponible in situ.
• Se conocerá el reglamento clínico establecido para prácticas médicas, así como los más recientes conocimientos
científicos y la información pertinente obtenida a través de las publicaciones científicas y médicas.
• En situaciones preoperatorias poco claras y en caso de que ya exista un implante en la misma zona que se va a
operar, deberá consultarse previamente al fabricante.
Debe informarse previamente al paciente sobre la intervención y deberá contarse con su consentimiento sobre los
siguientes puntos:
• En el tratamiento de las fracturas con implantes puede que no siempre sea posible restablecer por completo la
anatomía de la extremidad.
• Tras la implantación es posible que quede limitado el movimiento de la articulación limítrofe.
• Tras la implantación pueden presentarse molestias.
• Los implantes no pueden someterse a grandes esfuerzos con cargas excesivas, o al trabajar o practicar deporte.
Si el implante se somete a un esfuerzo excesivo existe el peligro de se suelte o que se rompa.
• Una sobrecarga breve, p. ej., una caída, puede romper el implante.
• El paciente debe estar informado de las limitaciones de resistencia del implante, así como haber recibido las
instrucciones pertinentes para actuar en consecuencia. Deberá aclararse al paciente cuáles son los riesgos que
corre si no sigue dichas instrucciones.
• En caso de aflojamiento del implante, de aparición de pseudoartrosis o de que se produzcan otras complicaciones,
podría resultar necesaria una operación de revisión.
• El paciente deberá someterse a un examen médico con regularidad.
• El médico decidirá cuándo retirar total o parcialmente el implante para osteosíntesis por medio de una
intervención quirúrgica.
Comprobar que el instrumento guía se ha montado correctamente con el accesorio guía en el clavo retrógrado para
fémur TARGON®:
¾Introducir un pasador de centrado a través de uno de los orificios proximales en el accesorio guía atravesando
el clavo.
Comprobar que el instrumento guía se ha montado correctamente sin accesorio guía en los clavos de bloqueo de
titanio y universales TARGON®:
¾Utilizar vainas de broca y brocas sacanúcleos para la introducción.
El cirujano decidirá, conforme a las indicaciones:
• si es necesario bloquear el implante
• cuando sea necesario bloquear el implante, si deberá hacerse de forma estática o dinámica
Observación
En bloqueos para los que no se disponga de ningún accesorio guía, Aesculap recomienda realizar el bloqueo a pulso y
con ayuda de un arco C y un rayo láser piloto o con engranajes cónicos radiotransparentes.
Fase Paso T
[°C/°F] t [min] Conc. [%] Calidad del agua Sust. químicas
ILimpieza
desinfectante
TA
(frío)
15 2 AP BBraun Stabimed; sin aldehído, fenol
ni compuestos de amonio cuaternario;
pH = 9
II Aclarado
intermedio TA (frío)
1- AP-
III Aclarado final TA
(frío)
0,5 - ACD -
IV Secado TA - - - -
Fase Paso T
[°C/°F] t [min] Conc. [%] Calidad del agua Sust. químicas
ILimpieza
desinfectante
TA
(frío)
15 2 AP BBraun Stabimed; sin aldehído, fenol
ni compuestos de amonio
cuaternario; pH = 9
II Aclarado
intermedio TA (frío)
1- AP-
Fase Paso T
[°C/°F] t [min] Calidad del agua Sust. químicas
IPrelavado <25/77 3 AP -
II Limpieza 55/131 10 ACD - Concentrado, alcalino: pH = 10,9
<5 % agentes tensioactivos
aniónicos
- Solución al 1%: pH = 10,5
III Neutralización 20/68 2 ACD - Concentrado, ácido: pH = 2,6
Base: ácido cítrico
- Solución al 1%: pH = 3,0
IV Aclarado intermedio 70/158 1 ACD -
VTermodesinfección 94/201 10 ACD -
VI Secado 90/194 40 - -
ADVERTENCIA
Pueden aparecer complicaciones en caso de aplicación incorrecta o de valoración/
tratamiento incorrectos de la fractura.
¾Asegurarse de que se utilizan los clavos y tornillos con la longitud y el diámetro
adecuados.
¾Alinear los implantes correctamente.
ADVERTENCIA
En caso de aplicación incorrecta, existe peligro de que el hueso reviente, de que el
clavo se atasque o de que se doble.
¾No manipular ni aplicar nunca los instrumentos ni los implantes a la fuerza.
¾Introducir en la cavidad medular los clavos TARGON® F/T y, en su caso, los clavos
RF únicamente con ligeros golpes de martillo.
¾Comprobar el punto de entrada del clavo y, en caso necesario, corregirlo.
¾Si el clavo se introduce con dificultad, fresar ligeramente la cavidad medular
(clavos macizos) o bien ampliarla (enclavado con fresado).
ATENCIÓN
Peligro de fresado en el lugar incorrecto, de rotura de las brocas y de los punzones guía
y de fracaso precoz del implante por formación de grietas a consecuencia de daños en
la superficie adyacente a los orificios.
¾Escoger el diámetro correcto de la broca.
¾Fresar los puntos de entrada de la broca con un avellanador para alisarlos o
tratarlos con un punzón.
¾Utilizar siempre brocas y punzones guía afilados; taladrar con precaución y sin
aplicar excesiva fuerza. Evitar desviarse de la dirección.
¾No ejercer presión alguna sobre el instrumento guía durante el taladro. No doblar
ni girar el instrumento guía.

Extracción del implante:
¾Al extraer los clavos TARGON® con el aparato de extracción y el martillo ranurado, dar golpecitos pequeños y
rápidos, dado que son más efectivos que los golpes fuertes.
¾Asegurarse de que se han extraído todos los tornillos de bloqueo antes de retirar los clavos TARGON®.
Observación
En la extracción del implante pueden surgir complicaciones a causa de la fijación del implante, de la integración de
tejido óseo, etc. En determinadas circunstancias, los implantes y/o el instrumental podrían resultar dañados. En dichos
casos se recomienda emplear un instrumental especial que puede solicitarse a Aesculap. Debería disponerse de este
instrumental cada vez que sea necesario realizar una explantación. Para implantes fracturados también existe un
instrumental especial. Seguir las instrucciones de manejo correspondientes.
Para más información sobre sistemas de implante B. Braun/Aesculap, diríjase a B. Braun/Aesculap o a alguna de las
filiales competentes de B. Braun/Aesculap.
TA-Nr.: 010451 01/11 Änd.-Nr.: 32365/32607

Sistema di chiodi per femore e tibia TARGON®
Destinazione d’uso
Il sistema di chiodi femorali e tibiali TARGON® è concepito per sintetizzare fratture delle ossa tubolari lunghe, femore
e tibia.
Varianti del sistema
• Chiodo femorale universale TARGON®
in diversi diametri e lunghezze
• Chiodo tibiale universale TARGON®
in diversi diametri e lunghezze
• Chiodo tibiale Solid Titan TARGON®
in diversi diametri e lunghezze
• Chiodo femorale Solid Titan TARGON®
in diversi diametri e lunghezze
¾Per ulteriori informazioni su diametri e lunghezze si rimanda al manuale dell’intervento O 113 e al
prospetto O 111.
• Chiodo femorale retrogrado TARGON®
in diversi diametri e lunghezze
¾Per ulteriori informazioni su diametri e lunghezze, si rimanda al prospetto O 190.
Relativi impianti:
• Viti di bloccaggio di diversi diametri e lunghezze
• Bussole filettate per viti di bloccaggio
• Viti di chiusura per l’estremità del chiodo sul lato di collegamento
Materiali
I materiali usati per gli impianti sono indicati sulle confezioni.
•ISOTAN®
F- Lega in titanio per fucinatura Ti6AI4V a norma ISO 5832-3
• Acciaio per impianti a norma ISO 5832-1, incrudito mediante deformazione plastica a freddo con superficie
passiva chimica
Gli impianti in titanio sono rivestiti da uno strato ossidato colorato. Sono possibili lievi alterazioni cromatiche, che
tuttavia non pregiudicano in alcun modo la qualità dell’impianto.
ISOTAN®Fè un marchio registrato di Aesculap AG, 78532 Tuttlingen / Germany.
Indicazioni
Il chiodo femorale universale TARGON®, il chiodo tibiale universale TARGON®, il chiodo tibiale Solid Titan TARGON®
e il chiodo femorale Solid Titan TARGON® possono essere usati per:
• Fratture aperte e chiuse della diafisi femorale e tibiale
• Pseudoartrosi ed osteotomie correttive nella regione diafisaria
• Ricostruzioni conseguenti a resezioni tumorali nella zona diafisaria
• Osteotomie di allungamento o accorciamento nella zona diafisaria
• Pseudoartrosi
• Artrodesi dell’articolazione di ginocchio (TARGON® F lunghezza speciale)
Il chiodo femorale retrogrado TARGON® può essere usato nelle:
• Fratture della diafisi femorale
• Fratture extrarticolari ed intrarticolari della parte distale del femore, anche con fratture ipsilaterali della diafisi
femorale.
• Pazienti con protesi ipsilaterale del ginocchio, protesi coxo-femorale o altri impianti posti in posizione prossimale
quali ad es. viti coxo-femorali dinamiche
• Fratture diafisarie per cui devono essere usati in via aggiuntiva impianti prossimali, ad es. per le fratture femorali
ipsilaterali
• Frattura diafisaria e chiodatura aggiuntiva della tibia ipsilaterale (incisione d’accesso uguale, allungata)
• Fratture patologiche
• Pseudoartrosi
• Artrodesi dell’articolazione tibio-tarsale
Queste indicazioni nonché eventuali altre devono essere sempre accertate dall’operatore sotto propria
responsabilità, tenendo presente la particolare situazione clinica, biologica e biomeccanica.
Controindicazioni
In generale non usare se sono presenti:
• Infezioni acute o croniche
• Gravi compromissioni delle strutture ossee, che ostacolino un impianto stabile dei componenti
• Tumori ossei nella zona di ancoraggio dell'impianto
• Previsto sovraccarico dell’impianto
• Abuso di farmaci, tossicodipendenza o alcoolismo
• Insufficiente collaborazione del paziente
• Ipersensibilità ai materiali degli impianti
Non usare il chiodo femorale universale TARGON®, il chiodo tibiale universale TARGON®, il chiodo tibiale Solid Titan
TARGON® ed il chiodo femorale Solid Titan TARGON® nelle:
• Fratture aperte e chiuse della regione articolare
• Fratture trocanteriche del femore
Non usare il chiodo femorale retrogrado TARGON® in presenza di:
• Artrite settica del ginocchio
Effetti collaterali ed interazioni
• Spostamento, allentamento, deformazione o rottura degli impianti
• Spostamento ed allentamento dei frammenti
• Infezioni, sia a breve sia a lungo termine
• Trombosi venose, embolie polmonari ed arresto cardiocircolatorio
• Reazioni istologiche ai materiali dell’impianto
• Lesioni neurologiche, tendinee e vascolari
• Ematomi e disturbi della guarigione delle ferite
• Limitata funzionalità e mobilità articolare
• Limitata possibilità di caricare l’articolazione e dolori articolari
• Ritardata o mancata guarigione della frattura
• Formazione di psudoartrosi
• Sindrome del compartimento
• Dolori nella zona del punto d’entrata del chiodo e nel settore dei componenti di bloccaggio
Avvertenze relative alla sicurezza
• La prova e l'omologazione dei componenti dell'impianto sono state eseguite in combinazione con componenti
Aesculap. Il chirurgo operante è responsabile di eventuali combinazioni differenti.
• Il chirurgo è responsabile della corretta esecuzione dell’intervento chirurgico.
• Il chirurgo deve padroneggiare sia la teoria sia la pratica delle tecniche operatorie riconosciute.
• Leggere e conservare le istruzioni per l’uso; rispettare il manuale dell’intervento delle varianti del sistema.
• Nelle presenti istruzioni per l’uso non sono descritti i rischi generali propri di qualsiasi intervento chirurgico.
• Osservare le istruzioni per l’uso dei singoli componenti da impianto Aesculap utilizzati.
• Il chirurgo è responsabile del corretto abbinamento dei componenti e del relativo impianto.
• Gli impianti TARGON® devono essere impiantati soltanto con l’apposito strumentario Aesculap.
• Utilizzare i componenti dell’impianto soltanto negli appositi fori dei chiodi.
• Il chirurgo deve conoscere perfettamente l’anatomia ossea, nonché l’andamento di nervi, vasi sanguigni, muscoli
e tendini.
• Aesculap non risponde di eventuali complicanze dovute ad errata identificazione delle indicazioni, scelta di
componenti dell’impianto non idonei e tecnica operatoria non corretta, nonché ai limiti intrinsechi della
metodica di trattamento o carente asetticità.
• Non possono essere combinati impianti di diversi produttori.
• Gli impianti già usati una volta in conformità alla loro destinazione d’uso non devono mai essere riutilizzati.
• Non usare mai componenti di impianti danneggiati o espiantati.
• I componenti degli impianti utilizzati devono essere documentati nella cartella clinica del paziente tramite codice
articolo, denominazione dell’impianto, nonché lotto ed eventualmente numero seriale.
• Nella fase postoperatoria, oltre alla fisioterapia ed al training muscolare, particolarmente importante è
l'informazione individuale del paziente.
• Per identificare con la massima tempestività possibile eventuali fonti di problemi o complicanze, il risultato
dell’intervento deve essere verificato periodicamente con misure idonee. Per poter effettuare una diagnosi
precisa, sono necessarie radiografie in senso anterior-posteriore e medial-laterale.
• Informare i pazienti sui limiti di carico, nonché sulle regole di comportamento da rispettare ed i rischi correlati
alla loro mancata osservanza (ad es. rottura dell’impianto). Gli impianti applicati servono a sintetizzare l’osso fino
all’avvenuta guarigione. Essi non sono in grado di trasmettere i carichi e di assolvere le funzioni dell’osso sano.
Il paziente deve risparmiare l’arto lesionato.
• Se gli impianti sono sovraccaricati, sussiste il rischio di rottura del metallo. Se la guarigione ossea tarda o non si
compie, oppure se è presente una pseudartrosi o un carico dell’impianto eccessivamente protratto ed elevato,
occorre ridurre le forze che agiscono sull’impianto medesimo, ad es. mediante dinamizzazione.
• La dinamizzazione comporta il rischio che il chiodo migri nella regione delle articolazioni del ginocchio, coxo-
femorale o tibio-tarsale. Se è prevista una dinamizzazione, accertarsi che davanti all’estremità del chiodo
rimanga uno spazio sufficiente.
• In linea di principio, gli impianti TARGON® devono essere inseriti in modo che le forze da trasmettere siano ridotte
e possano essere tempestivamente trasmesse dall’osso.
• Se i fori di bloccaggio sono posti all’altezza o nella regione della linea di frattura occorre tener presente che, a
causa del maggior effetto leva, il chiodo è esposto a sollecitazioni notevolmente maggiori. che possono portare
ad un fallimento dell’impianto. E’ necessario ridurre opportunamente il carico post-operatorio sul chiodo e mirare
a ripristinare il pieno carico solo dopo che il callo osseo si è completamente formato.
• Dopo aver bloccato il chiodo, togliere nuovamente le viti transmidollari ossee o per la sintesi dei frammenti
oppure, in relazione al carico ammesso per il paziente, tenere presente che effetti leva inopportuni possono
esporre il chiodo a sollecitazioni maggiori.
• Non usare mai componenti di impianti danneggiati o espiantati. Una superficie danneggiata o graffiata, in
particolare nel settore dei fori del chiodo, può determinare l’anticipata formazione di crepe e rotture
dell’impianto.
• Nell’impianto e l’espianto dei chiodi di bloccaggio, delle viti di bloccaggio e dei componenti dell’impianto
TARGON® nonché nel lavorare con gli strumenti non usare forze eccessive. Se sorgono dei problemi, verificare
sede e posizione degli impianti, dei frammenti e degli strumenti ed analizzare la fonte del problema.
Eventualmente ripetere una o più fasi operative e controllare gli strumenti (ad es. che il filetto del perforatore
non sia intasato).
• Usare sempre soltanto strumenti taglienti affilati come ad es. perforatori, fili guida ecc.
• Aumentare il carico sulla frattura e gli impianti a seconda dell’andamento della guarigione.
• In caso di ritardata guarigione, la fatica del metallo può provocare la rottura dell’impianto.
• La scaletta temperale del follow-up, il tipo di carico e le cure postoperatorie sono diversi da caso a caso e devono
essere rapportati al peso, l’attività, il tipo e la gravità della frattura, nonché alle eventuali altre lesioni subite dal
paziente. Inoltre, sono rilevanti anche le dimensioni degli impianti.
Intervalli temporali raccomandati per il follow-up:
• Prima della dimissione del paziente
• 10-12 settimane dopo l’intervento
• 6 mesi dopo l’intervento
• 12 mesi dopo l’intervento
Per l’impianto del chiodo tramite filo guida:
• Usare un filo guida idoneo
• Evitare il bloccaggio
• Eseguire il controllo radiologico dell’estremità del filo guida
• Prima del bloccaggio rimuovere il filo guida
Aesculap e la Aesculap Akademie offrono regolarmente corsi di formazione sia generali che specifici sui prodotti che
forniscono consigli utili per l’uso ed in particolare per le situazioni problematiche.
Sterilità
• Al momento della consegna gli impianti non sono sterili.
• I componenti dell’impianto sono imballati in una confezione singola.
Per i componenti degli impianti in confezione originale:
¾Conservare i componenti dell’impianto nella confezione originale ed estrarli dall’imballo protettivo originale
solo immediatamente prima dell’uso.
¾Per l’approntamento, la sterilizzazione e preparazione sterile, usare gli appositi alloggiamenti per sistemi da
impianto.
¾Accertarsi che i componenti degli impianti negli alloggiamenti per sistemi da impianto non entrino in contatto
reciproco o con gli strumenti.
¾Accertarsi che i componenti degli impianti non vengano mai danneggiati.
Per i componenti degli impianti che devono essere risterilizzati:
Gli impianti TARGON® per cui non valgono le limitazioni predette possono essere risterilizzati, previa idonea
preparazione.
AVVERTENZA
Compromissioni della risterilizzabilità causate da contaminazioni intraoperatorie con
sangue, secreti e fluidi!
¾Per porgere gli impianti usare guanti nuovi.
¾Tenere gli alloggiamenti per i sistemi da impianto coperti o chiusi.
¾Eseguire il riporto degli alloggiamenti per sistemi da impianto separatamente
rispetto ai cestelli strumenti.
¾Se non sono disponibili alloggiamenti per sistemi da impianto, sottoporre i
componenti da impianto a preparazione singolarmente e separatamente,
accertandosi che durante tale operazione non subiscano danni.
¾Sottoporre i componenti da impianto sporchi a pulizia manuale ed eventualmente,
in via aggiuntiva, anche ad ultrasuoni.
¾Pulire e disinfettare i componenti da impianto automaticamente.
¾Eseguire il risciacquo finale con acqua distillata, demineralizzata o
completamente desalinizzata.
¾Rispettare le linee guida sulla preparazione dei materiali sterili vigenti
nell’ospedale.
AVVERTENZA
Pericolo di contaminazione del paziente!
¾Non risterilizzare e riutilizzare mai gli impianti contaminati ad es. da sangue e
secreti.

Sterilizzazione
Nota
Rispettare la normativa legale nazionale vigente, nonché le norme relative alla preparazione sterile.
Nota
Per i pazienti con morbo di Creutzfeldt-Jakob (CJ), sospetto CJ o possibili varianti del medesimo rispettare le normative
nazionali vigenti in relazione alla preparazione sterile dei prodotti.
Nota
Per informazioni aggiornate sulla preparazione sterile si rimanda anche alla Extranet Aesculap, all’indirizzo
www.aesculap-extra.net
¾Sterilizzare a vapore rispettando quanto segue:
La sterilizzazione deve essere eseguita con un procedimento a vapore validato (ad es. in una sterilizzatrice a
norma EN 285/ANSI/AAMI/ISO 11134-1993, ANSI/AAMI ST46-1993 e validata a norma EN 554/ISO 13683). Per
il procedimento a vuoto frazionato la sterilizzazione va eseguita con il programma a 134 °C/2 bar per una durata
minima di 5 minuti.
Procedimento di preparazione sterile validato
Pulizia/Disinfezione
Pulizia manuale mediante disinfezione per immersione e pulizia con spazzolino
A-P: Acqua potabile
A-CD: Acqua completamente desalinizzata (demineralizzata)
TA: Temperatura ambientale
Fase I
¾Immergere completamente il prodotto nella soluzione disinfettante, accertandosi che tutte le superfici
accessibili risultino inumidite.
¾Pulire sotto acqua di rubinetto corrente, eventualmente con uno spazzolino per pulizia idoneo, finché sulla
superficie non è più visibile alcun residuo.
¾Spazzolare le superfici non visibili, come ad es. quelle dei prodotti con fessure nascoste, lumi o geometrie
complesse, per almeno 5 min oppure finché non viene più rimosso alcun residuo.
¾Quindi sciacquare accuratamente questi punti con la soluzione detergente con l’ausilio di una siringa monouso
(20 ml), almeno per 5 volte.
¾Per la pulizia non usare spazzolini metallici o altri mezzi di sfregamento che potrebbero danneggiare la
superficie, in quanto altrimenti sussiste il pericolo di corrosione.
Fase II
¾Sciacquare completamente il prodotto (tutte le superfici accessibili) sotto l’acqua corrente.
Fase III
¾Sciacquare completamente il prodotto (tutte le superfici accessibili).
¾Far sgocciolare sufficientemente l’acqua residua.
Fase IV
¾Asciugare completamente il prodotto con aria compressa.
Pulizia/Disinfezione automatiche con pulizia preliminare manuale
Pulizia preliminare manuale con spazzolino
A-P: Acqua potabile
TA: Temperatura ambientale
Fase I
¾Immergere completamente il prodotto nella soluzione disinfettante, accertandosi che tutte le superfici
accessibili risultino inumidite.
¾Pulire il prodotto con uno spazzolino per pulizia idoneo finché sulla superficie non è più riconoscibile alcun
residuo.
¾Spazzolare le superfici non visibili, come ad es. quelle dei prodotti con fessure nascoste, lumi o geometrie
complesse, per almeno 5 min oppure finché non viene più rimosso alcun residuo.
¾Quindi sciacquare accuratamente questi punti con la soluzione detergente con l’ausilio di una siringa monouso
(20 ml), almeno per 5 volte.
¾Per la pulizia non usare spazzolini metallici o altri mezzi di sfregamento che potrebbero danneggiare la
superficie, in quanto altrimenti sussiste il pericolo di corrosione.
Fase II
¾Sciacquare completamente il prodotto (tutte le superfici accessibili) sotto l’acqua corrente.
Pulizia automatica alcalina e disinfezione termica
Modello di apparecchio: Lavatrice/disinfettore monocamera senza ultrasuoni
¾Appoggiare il prodotto su un cestello idoneo per la pulizia (evitando zone d’ombra).
¾Collegare i singoli componenti dotati di lumi e canali direttamente all'apposito attacco del carrello iniettore.
A-P: Acqua potabile
A-CD: Acqua completamente desalinizzata (demineralizzata)
Impiego
Il manuale dettagliato dell’intervento dei sistemi di chiodi TARGON® può essere richiesto in qualsiasi momento ad
Aesculap o alla filiale Aesculap competente per territorio.
Il chirurgo deve effettuare una pianificazione dell’intervento che definisca e documenti in maniera idonea i seguenti
punti:
• Scelta e dimensionamento dei componenti degli impianti
• Posizionamento dei componenti dell’impianto nell’osso
• Definizione dei punti di orientamento intraoperatori
Prima dell’impiego devono essere soddisfatte le seguenti premesse:
• Tutti gli impianti richiesti devono essere effettivamente disponibili
• Le condizioni operatorie devono essere altamente asettiche
• Lo strumentario da impianto, inclusi gli strumenti speciali del sistema da impianto Aesculap, deve essere
completo e idoneo a funzionare.
• Tutte le informazioni sulla tecnica operatoria, l’assortimento di impianti e lo strumentario devono essere note sia
al medico operante che all’équipe chirurgica; inoltre, queste devono essere completamente disponibili in loco
• Devono essere note e rispettate le regole della scienza medica, lo stato dell'arte della stessa, nonché i contenuti
delle pubblicazioni scientifiche degli autori medici
• Se la situazione preoperatoria non è chiara o se nella regione da trattare sono già presenti degli impianti devono
essere richieste informazioni al produttore
Il paziente deve essere stato informato sull’intervento e deve aver fornito, con evidenza, il suo consenso rispetto a
quanto segue:
• A seconda delle circostanze, il trattamento della frattura mediante impianti può non riuscire a ripristinare
completamente l’anatomia delle estremità.
• Dopo il trattamento della frattura la funzionalità delle articolazioni adiacenti può risultare limitata.
• Dopo il trattamento della fattura possono insorgere dolori.
• Gli impianti non possono essere sovraccaricati con sollecitazioni estreme, di tipo sia lavorativo che sportivo. In
caso di eccessiva sollecitazione sussiste il rischio di allentamenti o rotture del materiale.
• Sollecitazioni eccessive di breve durata, quali ad es. una caduta, possono causare la rottura dell’impianto.
• Il paziente deve essere informato sui limiti di sollecitabilità dell’impianto e gli devono essere insegnate le regole
comportamentali del caso. Inoltre gli devono essere spiegati i rischi correlati al mancato rispetto delle suddette
regole.
• In caso di allentamenti o rotture dell’impianto, pseudoartrosi o altre complicanze può rendersi necessario un
intervento di revisione.
• Il paziente deve sottoporsi a regolari controlli medici di follow-up.
• Il medico curante deve decidere in merito al momento in cui rimuovere totalmente o parzialmente gli impianti
da osteosintesi mediante un intervento chirurgico.
Per verificare il corretto montaggio del puntatore con il relativo terminale sul chiodo femorale retrogrado TARGON®:
¾Inserire il perno di centraggio nel terminale attraverso uno dei fori prossimali ed introdurlo nel chiodo.
Per verificare il corretto montaggio del puntatore senza relativo terminale sui chiodi di bloccaggio universali e Titan
TARGON®:
¾Per eseguire il foro passante usare la bussola di foratura ed il perforatore per foro centrale.
L’operatore decide in base alle indicazioni:
• se è necessario un bloccaggio dell’impianto,
• se il bloccaggio dell’impianto è necessario, se questo debba essere di tipo statico o dinamico
Nota
Per un bloccaggio per cui non sia disponibile alcun terminale puntatore, Aesculap raccomanda il bloccaggio a mano
libera supportato da arco a C e raggio laser pilota oppure con meccanismi angolari radiotrasparenti!
Fase Punto T
[°C/°F] t [min] Conc. [%] Qualità dell’acqua Chimica
IPulizia
disinfettante
TA
(fredda)
15 2 A-P BBraun Stabimed; privo di
aldeidi-fenoli e composti di
ammonio quaternari; pH = 9
II Risciacquo
intermedio TA (fredda)
1- A-P-
III Risciacquo finale TA
(fredda)
0,5 - A-CD -
IV Asciugatura TA - - - -
Fase Punto T
[°C/°F] t [min] Conc. [%] Qualità dell’acqua Chimica
IPulizia
disinfettante
TA
(fredda)
15 2 A-P BBraun Stabimed; privo di
aldeidi-fenoli e composti di
ammonio quaternari; pH = 9
II Risciacquo
intermedio TA (fredda)
1- A-P-
Fase Punto T
[°C/°F] t [min] Qualità dell’acqua Chimica
IPrerisciacquo <25/77 3 A-P -
II Pulizia 55/131 10 A-CD - Concentrato, alcalino: pH = 10,9
<5 % tensioattivi anionici
- Soluzione all’1 %: pH = 10,5
III Neutralizzazione 20/68 2 A-CD - Concentrato, acido: pH = 2,6
Base: acido citrico
- Soluzione all’1 %: pH = 3,0
IV Risciacquo
intermedio 70/158 1 A-CD -
VDisinfezione termica 94/201 10 A-CD -
VI Asciugatura 90/194 40 - -
AVVERTENZA
Complicanze causate da errati utilizzi e/o errate valutazioni/trattamenti della fattura!
¾Accertarsi di usare chiodi e viti di lunghezza idonea e diametro adeguato.
¾Allineare correttamente gli impianti.
AVVERTENZA
Utilizzi errati comportano rischi di frantumazione dell’osso, nonché di bloccaggio o
deformazione del chiodo!
¾Non trattare/usare mai con la forza strumenti e impianti.
¾Introdurre i chiodi TARGON® F/T e, se necessario, i chiodi RF nella cavità midollare
soltanto con delle leggere martellate.
¾Controllare ed eventualmente correggere il punto di ingresso del chiodo.
¾Se un chiodo risulta difficile da introdurre, alesare un po’ la cavità midollare (per
i chiodi Solid) oppure alesarla ulteriormente (per i chiodi inseriti previa
perforazione).
ATTENZIONE
Punti di destinazione della perforazione non centrati, rotture di perforatori e fili guida,
nonché fallimenti anticipati dell’impianto dovuti a crepe da superfici danneggiate nel
settore dei fori!
¾Scegliere il diametro del foro corretto.
¾Fresare i punti di ingresso del perforatore in modo che risultino piani con una
fresa piana oppure lavorarli con un bulino.
¾Utilizzare sempre fili guida e perforatori taglienti ed operare con cautela e senza
applicare forze eccessive evitando scostamenti direzionali.
¾Durante il processo di perforazione non esercitare alcuna forza sul puntatore. Non
deformare o torcere il puntatore.

Espianto:
¾Per espiantare i chiodi TARGON® utilizzare l’apposito strumento da espianto e il martello fessurato con leggeri
colpi in rapida sequenza, che sono più efficaci di quelli potenti.
¾Prima di rimuovere i chiodi TARGON® accertarsi che tutte le viti di bloccaggio siano state espiantate.
Nota
Al momento dell’espianto possono insorgere complicazioni dovute a impianti bloccati, tessuto osseo infiltrato ecc. In
alcuni casi gli impianti e/o lo strumentario possono venir danneggiati. Per questi casi si raccomanda uno strumentario
speciale, che può essere richiesto ad Aesculap. Questo strumentario dovrebbe essere disponibile ad ogni espianto.
Anche per gli impianti spezzati è disponibile un apposito strumentario. Rispettare le relative istruzioni per l’uso!
Ulteriori informazioni sui sistemi di impianti B. Braun/Aesculap possono essere ottenute in qualsiasi momento da
B. Braun/Aesculap o presso la filiale B. Braun/Aesculap competente per territorio.
TA-Nr.: 010451 01/11 Änd.-Nr.: 32365/32607

Sistema de pregos femorais e tibiais TARGON®
Aplicações
O sistema de pregos femorais e tibiais TARGON® é indicado na imobilização de fracturas de ossos tubulares
compridos, do fémur e da tíbia.
Variantes do sistema
• Prego universal para fémur TARGON®
diferentes diâmetros e comprimentos
• Prego universal para tíbia TARGON®
diferentes diâmetros e comprimentos
• Prego de titânio sólido para tíbia TARGON®
diferentes diâmetros e comprimentos
• Prego de titânio sólido para fémur TARGON®
diferentes diâmetros e comprimentos
¾Para mais informações sobre os diâmetros e comprimentos disponíveis, ver o manual cirúrgico O 113 e o
prospecto O 111.
• Prego retrógrado para fémur TARGON®
diferentes diâmetros e comprimentos
¾Para mais informações sobre os diâmetros e comprimentos disponíveis, ver o prospecto O 190.
Implantes a utilizar com os pregos:
• Parafusos de travamento disponíveis em vários diâmetros e comprimentos
• Buchas roscadas para parafusos de travamento
• Parafusos de fecho para a ponta do prego situada do lado de ligação
Material
Os materiais utilizados para os implantes estão indicados na embalagem.
• Liga de titânio forjado ISOTAN®FTi6Al4V segundo ISO 5832-3
• Aço próprio para implantes segundo ISO 5832-1, altamente solidificado por enformação a frio e com superfície
quimicamente passiva.
Os implantes feitos de titânio estão revestidos de uma película de óxido. Possíveis variações ligeiras da cor não têm
qualquer influência sobre a qualidade do implante.
ISOTAN®Fé marca registada da Aesculap AG, 78532 Tuttlingen / Germany.
Indicações
O prego universal para fémur TARGON®, o prego universal para tíbia TARGON®, o prego de titânio sólido para tíbia
TARGON®, assim como o prego de titânio sólido para fémur TARGON® são indicados no caso de:
• Fracturas simples ou expostas da diáfise do fémur e da tíbia
• Pseudartroses e osteotomias de correcção na zona da diáfise
• Reconstruções após uma ressecção de tumores na zona da diáfise
• Osteotomias de prolongamento e de encurtamento na zona da diáfise
• Pseudartrose
• Artródeses da articulação do joelho (TARGON® F comprimento especial)
O prego retrógrado para fémur TARGON® é indicado no caso de:
• Fracturas da diáfise do fémur
• Fracturas extra-articulares e intra-articulares do fémur distal, estas fracturas também com fracturas ipsilaterais
da diáfise do fémur
• Doentes com prótese ipsilateral do joelho, da anca ou outros implantes proximais, como por ex., parafuso coxo-
femoral dinâmico
• Fracturas da diáfise para cujo tratamento é necessário usar implantes proximais adicionais, por ex., em fracturas
ipsilaterais do fémur
• Fractura de diáfise e fixação adicional da tíbia ispilateral com pregos (mesma incisão de acesso prolongada)
• Facturas patológicas
•Pseudartroses
• Artródese de articulação tibiotarsiana
Esta indicação, bem como todas as indicações suplementares, serão da responsabilidade do cirurgião, que deverá
tomar em consideração a situação clínica, biológica e biomecânica especial.
Contra-indicações
Não utilizar geralmente no caso de:
• Infecções agudas ou crónicas
• Lesões graves das estruturas ósseas, susceptíveis de impossibilitar uma implantação estável dos componentes do
implante
• Tumores ósseos na zona da fixação do implante
• Provável sobrecarga do implante
• Abuso de medicamentos ou drogas, ou dependência alcoólica
• Falta de colaboração por parte do doente
• Hipersensibilidade aos materiais do implante
O prego universal para fémur TARGON®, o prego universal para tíbia TARGON®, o prego de titânio sólido para tíbia
TARGON®, assim como o prego de titânio sólido para fémur TARGON® não são indicados no caso de:
• Fracturas simples ou expostas na zona da articulação
• Fracturas do trocânter do fémur
O prego retrógrado para fémur TARGON® não é indicado no caso de:
• Artrite séptica do joelho
Efeitos secundários e interacções
• Alteração da posição, relaxamento, deformação ou ruptura do implante
• Alteração da posição e afrouxamento dos fragmentos
• Infecções precoces ou tardias
• Tromboses venosas, embolia pulmonar e paragem cardíaca
• Hipersensibilidade dos tecidos aos materiais do implante
• Lesão dos nervos, dos tendões e dos vasos sanguíneos
• Hematomas e perturbações da cicatrização de feridas
• Limitação do funcionamento e mobilidade articulares
• Esforço articular limitado e dores articulares
• Recuperação atrasada ou falta de consolidação da fractura
• Formação de pseudartroses
• Síndroma de compartimento
• Dores na região do ponto de inserção do prego e na zona dos componentes de travamento bloqueador
Instruções de segurança
• O teste e a aprovação dos componentes do implante foram realizados em combinação com componentes
Aesculap. o cirurgião assumirá toda a responsabilidade em caso de combinações contrárias às originalmente
previstas.
• O cirurgião assume a responsabilidade pela execução correcta da intervenção cirúrgica.
• O cirurgião deverá dominar, tanto na teoria como na prática, as técnicas reconhecidas de operação.
• Ler e guardar as instruções de utilização; respeitar os manuais cirúrgicos das diferentes variantes do sistema.
• Os riscos gerais associados a uma intervenção cirúrgica não estão descritos nestas instruções de utilização.
• Observar as instruções de utilização dos respectivos componentes dos implantes Aesculap.
• O cirurgião é responsável pela combinação dos componentes do implante e pela sua implantação correcta.
• Só é permitido implantar os implantes TARGON® com o jogo de instrumentos Aesculap previstos para o efeito.
• Usar os componentes de implante apenas nos orifícios previstos para o efeito nos pregos.
• O cirurgião tem de estar familiarizado com a anatomia dos ossos, com o percurso dos nervos e dos vasos
sanguíneos, assim como dos músculos e dos tendões.
• A Aesculap não se responsabiliza por complicações devidas a uma indicação errada, uma escolha de implante
inadequado, por uma combinação errada dos componentes de implante com a técnica cirúrgica, por limites que
possam vir a impor-se aos métodos de tratamento, nem pela ausência de assepsia.
• É proibido combinar componentes de diferentes fabricantes.
• Os implantes que já tenham sido utilizados uma vez para o fim a que se destinam não podem ser reutilizados.
• Nunca utilizar componentes de implante danificados ou removidos por via cirúrgica.
• No relatório do doente deverão ser registados os componentes utilizados no implante, indicando-se o respectivo
número de artigo, a designação do implante, bem como os números de lote e, se necessário, de série.
• Na fase pós-operatória, para além do exercício de recuperação da força muscular e da mobilidade, há que se
prestar especial atenção à informação individual do doente.
• Para se detectar, com a maior precocidade, possíveis causas de erro ou complicações, é imprescindível controlar
periodicamente o resultado da intervenção por meio de medidas apropriadas. Para um diagnóstico exacto, é
necessário realizar radiografias nos planos ântero-posterior e medio-lateral.
• Informar o doente sobre os limites da capacidade física, sobre determinadas regras de comportamento e sobre
os perigos (por ex. falha do implante) no caso da não observância. Os implantes colocados destinam-se a
imobilizar o osso até à recuperação. Eles não suportam o peso nem assumem a função que um osso pode suportar
ou assumir. O doente terá que evitar esforçar excessivamente o membro afectado.
• No caso de sobrecarga dos implantes, existe o perigo de uma fractura do material. No caso de recuperação
atrasada ou de falta de consolidação do osso, de pseudartrose ou de esforço muito forte ou prolongado do
implante, tratar de reduzir as forças que actuam sobre o implante. Isto pode alcançar-se, por ex., através da
dinamização.
• No caso de dinamização, existe o perigo de o prego se deslocar para dentro da zona da articulação do joelho, da
coxa ou do tarso. Quando se pretender realizar uma dinamização, deixar espaço suficiente em frente da ponta
do prego.
• Colocar os implantes TARGON® sempre de forma a que as forças a transmitir sejam baixas e que estas sejam
transmitidas numa fase precoce pelo osso.
• Se existirem orifícios de travamento na altura ou na zona da linha de fractura, tem de se contar com um esforço
muito mais elevado do prego devido ao efeito de alavanca. Isto pode causar uma falha do implante. É
absolutamente necessário que se reduza pós-operatoriamente a força exercida sobre o prego ou que se admita
uma carga completa apenas depois de se ter formado um calo sólido.
• Voltar a remover os parafusos de correcção transmedular do osso ou da fractura depois de o prego ter sido
travado, ou ter em conta, na determinação do esforço admissível para o doente, que o prego fica sujeito a cargas
superiores devido a efeitos de alavanca desfavoráveis.
• Nunca utilizar componentes de implante danificados ou removidos por via cirúrgica. Uma superfície danificada
ou ranhada, nomeadamente na zona dos orifícios do prego, pode levar à formação de fendas e à falha precoce
do implante.
• Evitar grandes esforços durante a implantação e a explantação dos pregos de travamento TARGON®, dos
parafusos de travamento e dos componentes do implante, assim como durante a utilização dos instrumentos. No
caso de surgirem problemas, verificar a posição e o local dos implantes, dos fragmentos e dos instrumentos e
analisar a causa do defeito. Quando necessário, repetir uma ou várias fases de operação precedentes e verificar
os instrumentos (por ex. entupimento da rosca do orifício).
• Usar apenas instrumentos cortantes bem afiados, tal como brocas, fios de guia, etc.
• Aumentar o peso sobre a fractura ou o implante em função da evolução da cura.
• No caso de a recuperação se encontrar atrasada, pode ocorrer uma quebra do implante devido a fadiga do metal.
• Os intervalos a observar para os exames pós-operatórios, o tipo de força exercida e o tratamento pós-operatório
variam de doente para doente em função do peso, da actividade exercida, do tipo e do grau da fractura, assim
como dos ferimentos adicionais do doente. A dimensão do implante desempenha igualmente um papel.
Exames pós-operatórios recomendados nos seguintes intervalos:
• antes de o doente deixar o hospital
• 10-12 semanas pós a intervenção
• 6 meses após a intervenção
• 12 meses após a intervenção
Em caso de implantação do prego através de fio de guia:
• Utilizar um fio de guia adequado
• Evitar que o prego fique emperrado
• Controlar a extremidade do fio de guia mediante raios X
• Remover o fio de guia antes de proceder ao travamento
A Aesculap e a Academia Aesculap oferecem regularmente seminários de formação geral ou de formação sobre
determinados produtos, no âmbito dos quais pode obter-se informações úteis sobre a aplicação e, em especial, para
situações problemáticas.
Esterilidade
• Os implantes são fornecidos em condições não esterilizadas.
• Os componentes do implante são embalados separadamente.
No caso de componentes de implante acondicionados em embalagem original:
¾Guardar os componentes do implante na embalagem original e tirá-los da embalagem original ou da
embalagem protectora apenas no momento da sua utilização.
¾Para reprocessar, esterilizar e disponibilizar os implantes em estado esterilizado, utilizar os alojamentos próprios
para o sistema de implantes.
¾Assegurar que os componentes do implante que foram colocados nos alojamentos não entram em contacto uns
com os outros.
¾Assegurar que os componentes do implante não são danificados de modo algum.
No caso de componentes que se pretende reesterilizar:
ATENÇÃO
Uma nova esterilização pode tornar-se impossível no caso de contaminação com
sangue, secreções e líquidos durante a operação!
¾Para segurar os implantes, usar luvas novas.
¾Guardar os recipientes de armazenamento do sistema de implantes tapados e
fechados.
¾Depois do uso, manter os alojamentos do sistema separados dos cestos dos
instrumentos.
¾Não havendo alojamentos, reprocessar os componentes do implante
individualmente e separados uns dos outros. Assegurar ao mesmo tempo que os
componentes do implante não são danificados durante a limpeza e esterilização.
¾Os componentes do implante que ostentem sujidades devem ser limpos
previamente à mão ou, quando necessário, adicionalmente num banho
ultrassónico.
¾Limpar e desinfectar os componentes do implante à máquina.
¾Executar uma lavagem final com água destilada, desmineralizada ou
completamente dessalinizada.
¾Cumprir as regras aplicáveis no hospital relativamente à produção de material
esterilizado.
ATENÇÃO
Perigo de contaminação do doente!
¾Nunca reesterilizar ou reutilizar os implantes contaminados com, por exemplo,
sangue ou secreções.

Os implantes TARGON® aos quais não se aplicam as restrições em cima mencionadas podem ser reesterilizados após
reprocessamento correspondente.
Esterilização
Nota
Cumprir as leis e directivas aplicáveis a nível nacional relativamente ao reprocessamento.
Nota
Em doentes com doença de Creutzfeldt-Jakob (DCJ), com suspeita de DCJ ou possíveis variantes, observar as
legislações em vigor no país de uso relativamente ao reprocessamento dos produtos.
Nota
Para informações actuais sobre o reprocessamento, ver também a extranet da Aesculap sob www.aesculap-extra.net
¾Esterilizar com vapor respeitando o seguinte:
a esterilização terá que ser feita mediante um método homologado de esterilização a vapor (por ex. num
esterilizador de acordo com EN 285/ANSI/AAMI/ISO 11134-1993, ANSI/AAMI ST46-1993 e homologado
segundo a norma EN 554/ISO 13683). Quando se aplica o processo de vácuo fraccionado, deverá proceder-se a
uma esterilização no programa de 134 °C/2 bar, com um tempo mínimo de não contaminação de 5 minutos.
Método de reprocessamento validado
Limpeza/desinfecção
Limpeza à mão com desinfecção por imersão e limpeza com escova
A–P: Água potável
A–CD: Água completamente dessalinizada (desmineralizada)
TA: Temperatura ambiente
Fase I
¾Mergulhar o produto completamente na solução de desinfecção. Para tal, assegurar que todas as superfícies
acessíveis ficam molhadas.
¾Limpar em água corrente usando, quando necessário, uma escova de limpeza apropriada, até que as superfícies
deixam de apresentar resíduos visíveis.
¾Limpar as superfícies não visíveis, por ex., em produtos com fendas tapadas, lúmenes ou geometrias complexas,
com uma escova durante, pelo menos, 5 minutos ou até deixar de ser possível remover resíduos.
¾Em seguida, lavar a fundo estes pontos (pelo menos, 5 vezes) com uma seringa descartável (20 ml) e solução de
limpeza.
¾Para a limpeza, não usar escovas de metal ou outras escovas que possam danificar a superfície, sob pena de
existir perigo de corrosão.
Fase II
¾Lavar o produto completamente (todas as superfícies acessíveis) em água corrente.
Fase III
¾Enxaguar o produto completamente (todas as superfícies acessíveis).
¾Deixar escorrer bem a água excedente.
Fase IV
¾Secar o produto completamente com ar comprimido.
Limpeza/desinfecção à máquina com limpeza prévia à mão
Limpeza prévia à mão com escova
A–P: Água potável
TA: Temperatura ambiente
Fase I
¾Mergulhar o produto completamente na solução de desinfecção. Para tal, assegurar que todas as superfícies
acessíveis ficam molhadas.
¾Limpar o produto com uma escova apropriada, até as superfícies deixarem de apresentar resíduos visíveis.
¾Limpar as superfícies não visíveis, por ex., em produtos com fendas tapadas, lúmenes ou geometrias complexas,
com uma escova durante, pelo menos, 5 minutos ou até deixar de ser possível remover resíduos.
¾Em seguida, lavar a fundo estes pontos (pelo menos, 5 vezes) com uma seringa descartável (20 ml) e solução de
limpeza.
¾Para limpeza, não usar escovas de metal ou outras escovas que possam danificar a superfície, sob pena de existir
perigo de corrosão.
Fase II
¾Lavar o produto completamente (todas as superfícies acessíveis) em água corrente.
Limpeza alcalina à máquina e desinfecção térmica
Tipo de aparelho: máquina de limpeza ou desinfectador de câmara única sem ultrassons
¾Colocar o produto num cesto de rede próprio para a limpeza (evitar sombras de lavagem).
¾Ligar os componentes com lúmens e canais directamente à conexão especial do carro injector.
A–P: Água potável
A–CD: Água completamente dessalinizada (desmineralizada)
Utilização
Instruções de cirurgia pormenorizadas para os sistemas de pregos TARGON® podem ser solicitadas a qualquer altura
na Aesculap ou em qualquer sucursal local da Aesculap.
O cirurgião elaborará um plano da operação no âmbito do qual determinará e documentará devidamente o seguinte:
• Escolha e dimensionamento dos componentes do implante
• Posicionamento dos componentes no osso
• Determinação dos pontos de orientação intra-operatórios
Antes da utilização, há que se satisfazer os seguintes pressupostos:
• Todos os componentes necessários do implante estão disponíveis
• Presença de condições de operação altamente assépticas
• Os instrumentos necessários à implantação, incluindo os instrumentos multi-sistema especiais da Aesculap,
próprios para a implantação, estão completos e em boas condições para serem utilizados.
• O cirurgião e a equipa operatória conhecem as informações necessárias à técnica de operação, ao jogo de
implantes e de instrumentos; estes estão completamente disponíveis no local.
• As regras da arte médica, os últimos avanços da ciência e os conteúdos das respectivas publicações científicas,
redigidas pelos autores médicos, são do conhecimento geral.
• Foram solicitadas ao fabricante as informações necessárias ao esclarecimento de uma possível situação pré-
operatória incerta ou no caso de existirem implantes na zona a tratar.
O doente foi informado sobre a intervenção, tendo-se documentado o seu consentimento relativamente às seguintes
informações:
• O tratamento da fractura mediante os implantes pode, em determinados caso, não conseguir restaurar por
completo a anatomia do membro.
• A função das articulações vizinhas pode ficar limitada por consequência do tratamento da fractura.
• Podem ocorrer dores por consequência do tratamento da fractura.
• Os componentes do implante não podem ser sujeitos a esforços excessivos, a trabalhos físicos ou a desporto. No
caso de sobrecarga, existe o perigo de relaxamento ou ruptura do material.
• Uma sobrecarga temporária, por ex. por consequência de uma queda, pode levar à ruptura do implante.
• O doente terá que ser informado sobre os limites da carga suportada pelo implante e sobre as regras de
comportamento respectivas. Serão ilustrados os riscos decorrentes de uma não observância das regras de
comportamento.
• Em caso de afrouxamento ou ruptura do implante, assim como no caso de surgimento de pseudartroses e outras
complicações, pode tornar-se necessário proceder a uma cirurgia de revisão.
• O doente terá que se submeter periodicamente a um controlo médico depois da operação.
• O médico assistente decidirá sobre o momento quando se deverá remover parcial ou completamente, por via de
intervenção cirúrgica, os componentes de osteossíntese implantados.
Para verificar se o instrumento de guia está correctamente montado, com acessório de guia, no prego retrógrado
para fémur TARGON®:
¾Passar o pino de centragem por um dos orifícios proximais existentes no acessório de guia e pelo prego.
Para verificar se o instrumento de guia está correctamente montado, sem o acessório de guia, nos pregos de trava-
mento universais e de titânio TARGON®:
¾Para introduzir, utilizar a manga porta-broca e a broca.
O cirurgião decide em função da indicação:
• se é necessário proceder a um travamento do implante
• no caso de um travamento do implante se tornar necessário, se este deve ser estático ou dinâmico.
Nota
Quando não está disponível um instrumento de guia para o travamento bloqueador, a Aesculap recomenda que se
proceda a um travamento à mão livre, utilizando-se um arco em C e um feixe laser piloto ou uma engrenagem cónica
radiolucente!
Fase Passo T
[°C/°F] t [min] Conc. [%] Qualidade da água Características químicas
ILimpeza
desinfectante TA (frio)
15 2 A–P BBraun Stabimed; isento de
aldeído, fenol e QAV; pH = 9
II Lavagem
intermédia TA (frio)
1- A–P-
III Lavagem final TA
(frio)
0,5 - A-CD -
IV Secagem TA - - - -
Fase Passo T
[°C/°F] t [min] Conc. [%] Qualidade da água Características químicas
ILimpeza
desinfectante
TA
(frio)
15 2 A–P BBraun Stabimed; isento de aldeído,
fenol e QAV; pH = 9
II Lavagem
intermédia
TA
(frio)
1- A–P-
Fase Passo T
[°C/°F] t [min] Qualidade da água Características químicas
IPré-lavagem <25/77 3 A–P -
II Limpeza 55/131 10 A-CD - Concentrado, alcalino: pH = 10,9
<5 % de tensioactivos aniónicos
- Solução de 1 %: pH = 10,5
III Neutralização 20/68 2 A-CD - Concentrado, ácido: pH = 2,6
Base: ácido cítrico
- Solução de 1 %: pH = 3,0
IV Lavagem intermédia 70/158 1 A-CD -
VDesinfecção térmica 94/201 10 A-CD -
VI Secagem 90/194 40 - -
ATENÇÃO
Risco de complicações em caso de aplicação incorrecta e/ou diagnóstico/tratamento
errado da fractura!
¾Prestar atenção para que se use pregos e parafusos com comprimentos e
diâmetros adequados à aplicação.
¾Alinhar os implantes correctamente.
ATENÇÃO
Perigo de estilhaçamento do osso, emperramento ou deformação do prego por
aplicação errada!
¾Nunca manusear/aplicar os instrumentos e os implantes à força.
¾Introduzir os pregos TARGON® F/T e, caso necessário, os pregos RF na cavidade
medular aplicando apenas golpes ligeiros com o martelo.
¾Verificar o ponto de entrada do prego e, caso necessário, corrigi-lo.
¾Quando necessário, abrir um pouco a cavidade medular (no caso de pregos sólidos)
ou alargar o furo (no caso de pregos introduzidos em furos preparados).
CUIDADO
Perigo de furos mal posicionados, quebras de brocas e fios de guias, bem como de falha
precoce do implante devido a formação de fendas em consequência de superfícies
danificadas na zona dos furos!
¾Escolher o diâmetro perfurado correcto.
¾Marcar os pontos de entrada da broca com uma fresa cónica plana ou prepará-los
com um punção de marcar.
¾Utilizar sempre brocas e fios de guia cortantes e furar com cuidado e sem exercer
força excessiva. Para tal, evitar desviar-se da direcção de perfuração.
¾Durante a perfuração, não exercer qualquer força sobre o aparelho de guia. Não
deformar nem torcer o aparelho de guia.

Remoção do implante:
¾Para remover os pregos TARGON®, executar apenas pancadas rápidas e ligeiras com o extractor e o martelo de
orelhas, visto que estas são mais eficientes do que pancadas fortes.
¾Antes de remover os pregos TARGON®, assegurar que todos os pregos de travamento foram explantados.
Nota
Quando da remoção do implante podem ocorrer complicações devido a implantes encravados, ossos pegados aos
tecidos adjacentes, etc. Em determinadas circunstâncias, os implantes e/ou o jogo de instrumentos podem ficar
danificados. Nestes casos, recomenda-se usar um jogo de instrumentos especiais, que pode ser encomenda junto da
Aesculap. Este jogo de instrumentos deve estar disponível em cada explantação. Para implantes quebrados existe
igualmente um jogo de instrumentos especiais. Para tal, observar as instruções de utilização!
Para mais informações sobre os sistemas de artroplastia da B. Braun/Aesculap, poderá contactar em qualquer
momento a B. Braun/Aesculap ou a agência local da B. Braun/Aesculap.
TA-Nr.: 010451 01/11 Änd.-Nr.: 32365/32607

TARGON®-femur- en -tibia-nagelsysteem
Gebruiksdoel
Het TARGON®-femur- en -tibia-nagelsysteem wordt gebruikt om fracturen van lange botten, femur en tibia te
spalken.
Systeemvarianten
• TARGON® universele femurnagels
verschillende diameters en lengten
• TARGON® universele tibianagels
verschillende diameters en lengten
• TARGON® massief titanium tibianagels
verschillende diameters en lengten
• TARGON® massief titanium femurnagels
verschillende diameters en lengten
¾Meer informatie over de diameters en lengten vindt u in de OP Manual O 113 en catalogus O 111.
• TARGON® retrograde femurnagels
verschillende diameters en lengten
¾Meer informatie over de diameters en lengten vindt u in de catalogus O 190.
Bijbehorende implantaten:
• Vergrendelingsschroeven in verschillende diameters en lengten
• Schroefbussen voor de vergrendelingsschroeven
• Sluitschroeven voor het nageluiteinde aan de aansluitzijde
Materiaal
De gebruikte materialen van de implantaten staan op de verpakkingen vermeld.
•ISOTAN®
Ftitanium-smeedlegering Ti6Al4V conform ISO 5832-3
• Implantatenstaal conform ISO 5832-1, hoogvast door koudvervorming, met chemisch passief oppervlak.
Titanium implantaten zijn gecoat met een gekleurde oxidelaag. Er kunnen kleine kleurveranderingen optreden, die
echter geen invloed hebben op de kwaliteit van het implantaat.
ISOTAN®Fis een geregistreerd handelsmerk van Aesculap AG, 78532 Tuttlingen / Germany.
Indicaties
De TARGON® universele femurnagels, TARGON® universele tibianagels, TARGON® massief titanium tibianagels en
TARGON® massief titanium femurnagels zijn aangewezen bij:
• Open en gesloten schachtfracturen van femur en tibia
• Pseudartrose en correctie-osteotomieën ter hoogte van de botschacht
• Reconstructies na tumorresectie ter hoogte van de botschacht
• Verlengings- en verkortingsosteotomieën ter hoogte van de botschacht
• Pseudoartrose
• Artrodese van het kniegewricht (TARGON® F speciale lengte)
TARGON® retrograde femurnagels zijn aangewezen bij:
• Femurschachtfracturen
• Extra- en intra-articulaire fracturen van het distale femur, deze fracturen ook met ipsilaterale
femurschachtfracturen
• Patiënten met een ipsilaterale knieprothese, heupprothese of andere proximaal gelegen implantaten, bijv.
dynamische heupschroef
• Schachtfracturen waarvoor bijkomende proximale implantaten moeten worden toegepast, bijv. bij ipsilaterale
femurfracturen
• Schachtfractuur en bijkomende nageling van de ipsilaterale tibia (gelijke, verlengde toegangsincisie)
• Pathologische fracturen
• Pseudoartrose
• Artrodese van het spronggewricht
Deze en eventueel bijkomende indicaties vallen onder de verantwoordelijkheid van de operateur, die rekening dient
te houden met de specifieke klinische, biologische en biomechanische situatie.
Contra-indicaties
In het algemeen niet gebruiken bij:
• Acute of chronische infecties
• Ernstige beschadiging van de botstructuren die een stabiele implantatie van de implantaatcomponenten
onmogelijk maakt
• Bottumoren ter hoogte van de implantaatverankering
• Te verwachten overbelasting van het implantaat
• Medicatie- of drugsmisbruik of alcoholverslaving
• Gebrek aan medewerking van de patiënt
• Overgevoeligheid voor de implantaatmaterialen
De TARGON® universele femurnagels, TARGON® universele tibianagels, TARGON® massief titanium tibianagels en
TARGON® massief titanium femurnagels mogen niet worden gebruikt bij:
• Open en gesloten fracturen ter hoogte van het gewricht
• Fracturen ter hoogte van een femurtrochanter
TARGON® retrograde femurnagels mogen niet worden gebruikt bij:
• Septische knie-artritis
Neven- en wisselwerkingen
• Verplaatsing, loskomen, verbuigen of breuk van de implantaten
• Verplaatsing en loskomen van fragmenten
• Vroege en latere infecties
• Veneuze trombosen, longembolie en hartstilstand
• Weefselreacties op de implantaatmaterialen
• Beschadiging van zenuwen, pezen en bloedvaten
• Hematomen en wondhelingsstoornissen
• Verminderde gewrichtsfunctie en beweeglijkheid
• Beperkte gewrichtsbelasting en gewrichtspijnen
• Vertraagde of uitblijvende genezing van de fractuur
• Pseudartrosevorming
• Compartimentsyndroom
• Pijn ter hoogte van de nagel-inbrengplaats en van de vergrendelingscomponenten
Veiligheidsinstructies
• De implantaatcomponenten werden getest en goedgekeurd in combinatie met Aesculap-componenten. De
operateur draagt de verantwoordelijkheid voor afwijkende combinaties.
• De operateur is verantwoordelijk voor de oordeelkundige uitvoering van de operatieve ingreep.
• De operateur moet de erkende operatietechnieken zowel theoretisch als ook praktisch beheersen.
• Lees en bewaar de gebruiksaanwijzing en volg de OP-manual van de systeemvarianten.
• Algemene risico’s van een chirurgische ingreep worden in deze gebruiksaanwijzing niet beschreven.
• Volg de gebruiksaanwijzing van alle individuele Aesculap-implantaatcomponenten.
• De operateur is verantwoordelijk voor de samenstelling van de implantaatcomponenten en hun implantatie.
• De TARGON®-implantaten mogen uitsluitend met de daartoe voorziene Aesculap-implantatie-instrumenten
worden geïmplanteerd.
• Breng de implantaatcomponenten uitsluitend in de daartoe voorziene gaten van de nagels aan.
• De operateur moet vertrouwd zijn met de botanatomie, het verloop van de zenuwen en bloedvaten, de spieren
en pezen.
• Aesculap kan niet verantwoordelijk worden gesteld voor complicaties ten gevolge van een foutieve
indicatiebepaling, implantaatkeuze, een verkeerde combinatie van implantaatcomponenten en operatietechniek
alsook beperkingen van de behandelingsmethode of een gebrek aan asepsis.
• Er mogen geen implantaatcomponenten van verschillende fabrikanten gecombineerd worden.
• Implantaten die al een keer zijn gebruikt voor het doel waarvoor ze bestemd zijn, mogen niet opnieuw worden
gebruikt.
• Gebruik nooit beschadigde of operatief verwijderde implantaatcomponenten.
• De gebruikte implantaatcomponenten moeten met hun artikelnummer, implantaatbenaming en lot- en evtl.
serienummer in het dossier van de patiënt worden vermeld.
• Naast de bewegings- en spiertraining moet er in de postoperatieve fase ook bijzondere aandacht besteed worden
aan het informeren van de patiënt.
• Om fouten en complicaties zo vroeg mogelijk op te sporen, moet het resultaat van de operatie regelmatig door
middel van geschikte maatregelen worden gecontroleerd. Voor een precieze diagnose zijn er röntgenfoto's in
anterior-posteriore en mediaal-laterale richting nodig.
• De patiënten op de grens van de belastbaarheid moet op bepaalde gedragsregels en op de risico's (bijv.
implantaatbreuk) bij niet-naleving ervan gewezen worden. De gebruikte implantaten dienen om het bot te
spalken tot de genezing voltooid is. Ze hebben niet dezelfde belastbaarheid en functie als een gezond bot.
Daarom moet de patiënt de gewonde extremiteit sparen.
• Bij overbelasting van de implantaten kan het tot materiaalbreuk komen. Bij een uitblijvende of vertraagde
botheling, pseudartrose of een te grote en te lange implantaatbelasting, moeten de op het implantaat
inwerkende krachten verminderd worden. Dit kan bijv. door dynamisering.
• Bij dynamisering bestaat het risico dat de nagel naar het kniegewricht, het heupgewricht of het spronggewricht
migreert. Zorg er in geval van een geplande dynamisering voor, dat er nog voldoende plaats voor het
nageluiteinde overblijft.
• Breng de TARGON®–implantaten steeds zo aan, dat de over te brengen krachten gering zijn en vroegtijdig door
het bot overgebracht worden.
• Als er vergrendelingsgaten ter hoogte of in de buurt van de fractuurlijn zitten, dient men rekening te houden met
een grotere hefboomwerking en een aanzienlijk zwaardere belasting van de nagel. Dit kan tot implantaatfalen
leiden. Ook moet de postoperatieve belasting van de nagel beperkt worden en moet een volle belasting uitgesteld
worden tot er voldoende callus gevormd werd.
• Verwijder de transmedullaire bot- of fragmentcorrectieschroeven opnieuw nadat de nagel vergrendeld werd, of
hou er bij een toelaatbare belasting door de patiënt rekening mee, dat de nagel door een ongunstige
hefboomwerking aan een verhoogde belasting kan worden blootgesteld.
• Gebruik nooit beschadigde of operatief verwijderde implantaatcomponenten. Een beschadigd of gekrast
oppervlak, vooral ter hoogte van de boorgaten van de nagel, kan tot scheurvorming en vroegtijdige
implantaatbreuk leiden.
• Vermijd uitoefening van grote krachten bij het implanteren en explanteren van de TARGON®–
vergrendelingsnagels en de vergrendelingsschroeven en implantaatcomponenten, alsook bij het werken met de
instrumenten. Verifieer in geval van een probleem de positie en locatie van de implantaten, de fragmenten en
instrumenten en analyseer de oorzaak van de fout. Herhaal eventueel één of meer voorgaande bewerkingen en
controleer de instrumenten (bijv. op verstopping van de boorschroefgang).
• Gebruik alleen scherpe, snijdende instrumenten, bijv. boor, geleidingspen.
• Verhoog de belasting van de fractuur en de implantaten in functie van het genezingsproces.
• In geval van een vertraagde genezing kan het implantaat door materiaalmoeheid breken.
• Het tijdstip van de nacontroles, de aard van de postoperatieve belasting en de nazorg hangen van het gewicht
en de activiteit, van de aard en de ernst van de fractuur en de bijkomende verwondingen van de individuele
patiënt af. Voorts speelt ook de afmeting van de implantaten een rol.
Aanbevolen tijdstippen voor nacontrole:
• voor de patiënt uit het ziekenhuis wordt ontslagen
• 10-12 weken postoperatief
• 6 maanden postoperatief
• 12 maanden postoperatief
Bij implantatie van de nagel met behulp van een geleidingspen:
• Gebruik een passende geleidingspen
• Vermijd vastklemming
• Voer een röntgencontrole van de geleidingspen uit
• Verwijder de geleidingspen voor de vergrendeling
Aesculap en de Aesculap Akademie bieden regelmatig algemene en productspecifieke opleidingen aan, waar u nuttig
advies krijgt over de juiste toepassing en aanpak van bijzondere probleemsituaties.
Steriliteit
• De implantaten worden onsteriel geleverd.
• De implantaatcomponenten zijn afzonderlijk verpakt.
Bij implantaatcomponenten in hun oorspronkelijke verpakking:
¾Bewaar de implantaatcomponenten in de originele verpakking en haal ze pas net voor gebruik uit hun originele
en beschermende verpakking.
¾Gebruik de implantaathouders om de implantaatcomponenten te reinigen, steriliseren en klaar te zetten.
¾Zorg ervoor dat de implantaatcomponenten in de implantaatsysteemhouders niet met elkaar of met
instrumenten in contact komen.
¾Zorg ervoor dat de implantaatcomponenten niet beschadigd worden.
Bij implantaatcomponenten die moeten worden gehersteriliseerd:
TARGON®-implantaten waarvoor de eerder vermelde beperkingen niet gelden, kunnen na een grondige reiniging
opnieuw worden gesteriliseerd.
WAARSCHUWING
Onmogelijkheid van hersteriliseren door intraoperatieve verontreiniging met bloed,
secreties en vloeistoffen!
¾Gebruik nieuwe handschoenen om de implantaten aan te reiken.
¾Houd de implantaatsysteemhouders afgedekt of gesloten.
¾Verwijder de implantaatsysteemhouders gescheiden van de instrumenten-
zeeftrays.
¾Reinig en steriliseer de implantaatcomponenten afzonderlijk, wanneer er geen
implantaatsysteemhouders beschikbaar zijn. Zorg ervoor dat de
implantaatcomponenten niet beschadigd worden.
¾Reinig verontreinigde implantaatcomponenten handmatig voor en evt. nog
ultrasoon.
¾Reinig en desinfecteer de implantaatcomponenten machinaal.
¾Voer de laatste spoeling met gedestilleerd of gedemineraliseerd water uit.
¾Respecteer de toepasselijke reinigings- en sterilisatierichtlijnen van het
ziekenhuis.
WAARSCHUWING
Gevaar voor contaminatie van de patiënt!
¾Hersteriliseer en hergebruik nooit implantaten die in contact zijn gekomen met
bloed of andere secreties.