B. Braun Easypump C-bloc RA User manual

Easypump®C-bloc®RA™ with PCA
Pump Insert
(model specific information)

I-Flow Corporation
Lake Forest, CA 92630
U.S.A.
MPS Medical Product Service GmbH
Borngasse 20, 35619 Braunfels
Germany
Easypump®RA with PCA
I-Flow Corporation
Lake Forest, CA 92630
U.S.A.
MPS Medical Product Service GmbH
Borngasse 20, 35619 Braunfels
Germany
GB - Pump Insert (model specific information)
ES - Prospecto de la bomba (información específica del modelo)
FR - Notice de la pompe (renseignements spécifiques au modèle)
DE - Packungsbeilage für Pumpe (modellspezifische Informationen)
IT - Foglietto illustrativo accluso alla pompa
(informazioni specifiche del modello)
SE - Pumpinlaga (modellspecifik information)
NL - Bijsluiter pomp (modelspecifieke informatie)
PT - Folheto informativo da bomba (informações específicas do modelo)
DK - Pumpeindlægsseddel (modelspecifik information)
FI - Pumpun tuoteseloste (mallikohtaiset tiedot)
NO - Pumpevedlegg (modellspesifikk informasjon)
TR - Pompa Eki (modele özgü bilgiler)
RU - Приложенная документация кнасосу
(специфическая для данной модели информация)
PL - Ulotka pompy (informacje charakterystyczne dla modelu)
CZ - Příbalový leták k pumpě(informace o konkrétním modelu)

Easypump®RA with PCA
Continuous Nerve Block System
Bomba Easypump®RA con dispositivo de PCA
Sistema para bloqueo nervioso continuo
Pompe Easypump®RA ACP
Système de blocage nerveux continu
Easypump®RA mit PCA
System zur kontinuierlichen Nervenblockade
Easypump®RA con PCA
Sistema per blocco nervoso continuo
Easypump®RA med PCA
System för kontinuerlig nervblockad
Easypump®RA met PCA-apparaat
Continu zenuwblokkadesysteem
Bomba Easypump®RA com PCA
Sistema de Bloqueio Nervoso Contínuo
Easypump®RA med patientkontrolleret analgesi (PCA)
Kontinuerligt nerveblokadesystem
PCA:lla varustettu Easypump®RA
Jatkuva hermokatkosjärjestelmä
Easypump®RA med PCA
Kontinuerlig nerveblokadesystem
PCA içeren Easypump®RA
Sürekli Sinir Bloğu Sistemi
Easypump®RA сКПА
Непрерывная система блокады нервов
Pompa Easypump®RA z PCA
System do stałej blokady nerwowej
Easypump®RA s PCA
Systém pro kontinuální blokování nervu
PCA Easypump®RA
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5
9
13
17
21
25
29
33
37
41
45
49
53
57
61
65

4
1
Figure C Figure D Figure E
Figure A
Lay on flat surface
Bolus
Refill
Indicator
Right Way Wrong Way
Figure B
Easypump®RA
with PCA
➊
➋
➌
➍
➎
➏
➐
➑
➒
➓

5
IMPORTANT: Start by reading the Easypump C-bloc RA Pump Instructions For Use,
then continue with this document.
Easypump RA with PCA: Disposable and Ambulatory Elastomeric Infusion System
(refer to Figure 1 on Page 4):
➊Fill Port Cap ➏Air-Eliminating Filter
➋Fill Port ➐PCA Bolus Device
➌Outer Shell ➑Air-Eliminating Filter
➍Elastomeric Membrane ➒Tubing
➎Clamp ➓Distal End Cap
Easypump C-bloc RA WITH PCA DESCRIPTION
Easypump C-bloc RA with PCA incorporates a bolus device. The PCA delivers a
continuous infusion (basal) and allows fixed boluses to be delivered on demand by the
patient or health care provider.
NOTE: For models including Select-A-Flow, see important information in the Select-A-Flow
product insert for setting the basal flow rate.
CAUTIONS:
• Do not underfill the pump. Underfilling the pump may significantly increase the flow rate.
• Do not add unvented filter to end of set as this may impede or stop flow rate.
• Do not remove the red holding tab until the tubing is completely primed. Up to a 5 ml
bolus of air may be delivered if not primed correctly.
Nominal
Fill Vol
Maximum
Fill Vol
Retained
Vol
Bolus
Dose
Refill
Time Total Flow Rate
270 ml 335 ml < 9 ml 5 ml 30 min 10 ml/hr + Basal Rate
400 ml 550 ml < 15 ml 5 ml 60 min 5 ml/hr + Basal Rate
600 ml 750 ml < 22 ml
Delivery Time Information for the Easypump C-bloc RA with PCA
When filled to nominal volume, accuracy is ±15% (except bolus dose +10/-20%) of the labeled
rates when infusion is started 0-8 hours after fill when delivering normal saline at 72°F (22°C).
NOTE: For models including Select-A-Flow, see Select-A-Flow product insert for basal flow rate
accuracy information.
Table 1 Table 2
WARNING: Total Flow Rate refers to bolus + basal (see Table 2). To reduce potential
adverse effects:
1. Medication dosing should be based on the Total Flow Rate.
2. Red tab must be removed before use. If red tab is not removed before use or breaks
while removing, bolus button will not work and flow rate may increase significantly
above the Total Flow Rate.
3. If the bolus button does not pop back up within 30 minutes after delivering a bolus,
then close the clamp. The button may be stuck and flow rate may increase significantly
above the Total Flow Rate.
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6
Refill time is approximately linear.
30 min. refill
60 min. refill
PRIMING PCA DEVICE
Use Aseptic Technique
1. Depress PCA button until it latches in the down position (Figure A). Button will click and
stay locked down.
NOTE: For models including Select-A-Flow, there are two channels to prime. The PCA is
primed first followed by the Select-A-Flow. To begin priming PCA channel, set Select-A-
Flow dial to Ø, off position. Be sure dial “clicks” into place.
2. Lay PCA device on flat surface with red tab label side up (Figure B).
3. Open clamp and remove tubing cap to begin priming. Do not discard tubing cap.
NOTE: For models including Select-A-Flow, when all air is removed from the PCA and
fluid is observed at the luer lock (approximately 4 minutes), the PCA channel is primed.
To begin priming the Select-A-Flow, set dial to highest flow rate setting.
4. When all air has been removed from the entire tubing and fluid is observed at end of
luer lock, replace tubing cap until ready for use.
NOTE: For models including Select-A-Flow, set the Select-A-Flow dial back to Ø, off position
until ready for use.
5. Remove the red holding tab by pulling straight out (Figure C). It is important to remove
red tab completely and ensure it does not break (Figure D inset). The PCA button will
return to its upper most position allowing the bolus device to fill.
WARNING: Do not pull the red tab upwards as breakage could occcur (Figure D). Do
not use if red tab breaks inside unit as maximum flow rate (basal + bolus) can occur.
6. The pump is now ready to use, however a complete bolus dose won’t be available until
the labeled refill time has elapsed. The orange bolus refill indicator will be at the top level
(Figure E).
PCA Refill Chart

7
STARTING INFUSION
1. Connect tubing to patient’s catheter. Make sure connection is secure and clamp is open.
NOTE: For models including Select-A-Flow,see Select-A-Flow Product Insert for
starting infusion and changing the flow rate.
2. The patient or clinician should give a bolus as soon as possible after the infusion has
started to ensure the bolus device is working properly. The bolus button should pop up
within a few minutes and the orange indicator should be at the bottom level.
BOLUS ACTIVATION
1. Press down on button until it locks into place (Figure A).
2. Bolus will be delivered and PCA will begin to refill.
3. The orange indicator shows how much medication is in the bolus device (Figure E).
4. The next full bolus will be available when orange indicator is at the top level.
5. Pressing the bolus button prior to the end of the refill time will result in a partial bolus dose.
WARNING: If the button does not pop back up within 30 minutes, check position of
orange refill indicator:
1. If indicator is in the lowermost position, close clamp. If button pops back up within 10
minutes, open clamp and continue with infusion. If button remains stuck, it may result in a
significant increase in flow rate to patient. Keep clamp closed. Pump should be replaced if
appropriate.
or
2. If indicator remains in the uppermost position, something may be impeding the
flow. Check for tubing kinks, closed clamp or patency of connected devices such as
catheter or unvented filter (verify patency) according to your standard protocol.
CAUTIONS:
Do not underfill pump. Underfilling the pump may significantly increase flow rate.
• Filling the pump less than nominal results in faster flow rate.
• Filling the pump greater than nominal results in slower flow rate.
• Temperature will affect solution viscosity, resulting in faster or slower flow rate.
PCA has been calibrated using Normal Saline (NS) as the diluent
and room temperature (22° C, 72° F) as the operating environment. The PCA
should be worn outside clothing and kept at room temperature.
Rx only = CAUTION: Federal (U.S.A.) law restricts this device to sale by or on the order of a physician.
This product is covered by one or more of the following patents: 5,224,934; 6,936,035 B2; 6,981,967.
Additional U.S. and Foreign Patents may be issued and/or pending.
® Select-A-Flow and C-bloc are registered trademarks of I-Flow Corporation.
® Easypump is a trademark of B. Braun.

8
1
Figura C Figura D Figura E
Figura A
Colocar sobre una superficie plana
Indicador de
rellenado
del bolo
Correcto Incorrecto
Figura B
con dispositivo de PCA
➊
➋
➌
➍
➎
➏
➐
➑
➒
➓
Bomba Easypump®RA

9
IMPORTANTE: Lea en primer lugar las instrucciones de uso de la bomba Easypump
C-bloc RA y, a continuación, lea este documento.
Bomba Easypump RA con dispositivo de PCA: sistema de infusión elastomérico
ambulatorio y desechable (consulte la figura 1 en la página 8):
➊Tapón del orificio de llenado ➏Filtro de eliminación de aire
➋Orificio de llenado ➐Dispositivo de bolo de PCA
➌Cubierta externa ➑Filtro de eliminación de aire
➍Membrana elastomérica ➒Tubo
➎Pinza ➓Tapón del extremo distal
DESCRIPCIÓN DE LA BOMBA Easypump C-bloc RA CON DISPOSITIVO DE PCA
La bomba Easypump C-bloc RA con dispositivo de PCA incorpora un dispositivo de bolo. El
dispositivo de PCA administra una infusión continua (basal) y permite una administración
en bolos fijos a petición del paciente o del médico.
NOTA: Para los modelos que incluyen el Select-A-Flow, consulte la información importante
en el prospecto del dispositivo Select-A-Flow para establecer la velocidad de flujo basal.
PRECAUCIONES:
• No llene la bomba por debajo del nivel requerido. El llenado de la bomba por debajo del
nivel requerido puede aumentar notablemente la velocidad de flujo.
• No añada un filtro no ventilado al extremo del equipo, ya que se podría impedir o detener
el flujo.
• No retire la lengüeta roja de detención hasta que el tubo esté totalmente cebado. Si no
se ceba correctamente se podría administrar un bolo de aire de hasta 5 ml.
Vol. de llenado
nominal
Vol. de llenado
máximo
Vol.
retenido
Dosis de
bolo
Tiempo de
rellenado Velocidad de flujo total
270 ml 335 ml < 9 ml 5 ml 30 min 10 ml/h + velocidad basal
400 ml 550 ml < 15 ml 5 ml 60 min 5 ml/h + velocidad basal
600 ml 750 ml < 22 ml
Información sobre el tiempo de administración para la bomba Easypump C-bloc RA con
dispositivo de PCA
Cuando se llena hasta el volumen nominal, la precisión es de ±15% (excepto cuando la dosis
en bolo es de +10/-20%) de las velocidades marcadas, siempre que se inicie la infusión entre
0-8 horas después del llenado y cuando se administre una solución salina normal a 22 °C.
NOTA: Para los modelos que incluyen el Select-A-Flow, consulte el prospecto del dispositivo
Select-A-Flow para obtener información sobre la precisión de la velocidad de flujo basal.
Tabla 1 Tabla 2
ADVERTENCIA: La velocidad de flujo total corresponde al bolo + basal (véase la
tabla 2). Para reducir los posibles efectos adversos:
1. La dosis de medicación debe basarse en la velocidad de flujo total.
2. Debe retirarse la lengüeta roja antes del uso. Si la lengüeta roja no se retira antes del
uso o se rompe durante su retirada, el botón del bolo no funcionará y la velocidad de
flujo podría superar sustancialmente la velocidad de flujo total.
3. Si el botón del bolo no vuelve a subir en el plazo de 30 minutos después de la
administración de un bolo, cierre la pinza. El botón puede estar bloqueado y la
velocidad de flujo podría superar sustancialmente la velocidad de flujo total
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10
El tiempo de rellenado es aproximadamente lineal.
Rellenado de 30 min.
Rellenado de 60 min.
CEBADO DEL DISPOSITIVO DE PCA
Utilice una técnica aséptica
1. Presione el botón del dispositivo de PCA hasta que encaje en la posición inferior
(figura A). El botón quedará fijado en dicha posición con un «clic».
NOTA: Para los modelos que incluyen el Select-A-Flow, hay dos canales para cebar.
En primer lugar se ceba el canal de PCA, seguido del Select-A-Flow. Para comenzar el
cebado del canal de PCA, coloque el dial del Select-A-Flow en la posición cerrada, Ø.
Asegúrese de que el dial encaja con un «clic» en su posición.
2. Coloque el dispositivo de PCA sobre una superficie plana con la etiqueta de la lengüeta
roja orientada hacia arriba (Figura B).
3. Abra la pinza y retire el tapón del tubo para empezar el cebado. No tire el tapón del tubo.
NOTA: Para los modelos que incluyen el Select-A-Flow, cuando se haya eliminado
todo el aire del dispositivo de PCA y se observe fluido en el cierre luer (después de
aproximadamente 4 minutos), se cebará el canal de PCA. Para comenzar el cebado
del Select-A-Flow, ajuste el dial a la máxima velocidad de flujo.
4. Cuando se haya eliminado todo el aire de la totalidad del tubo y se observe fluido al
final del cierre luer, coloque otra vez el tapón al tubo hasta su utilización.
NOTA: Para los modelos que incluyen el Select-A-Flow, vuelva a colocar el dial del
Select-A-Flow en la posición cerrada Ø hasta que esté listo para usarlo.
5. Retire la lengüeta roja de detención tirando de la misma en línea recta (Figura C). Es
importante retirar completamente la lengüeta roja y asegurarse de que no se rompa
(Figura D, encarte). El botón del dispositivo de PCA volverá a su posición más superior,
lo que permitirá el llenado del dispositivo de bolo.
ADVERTENCIA: No tire de la lengüeta roja hacia arriba, ya que se podría romper
(Figura D). No utilice la bomba si la lengüeta roja se rompe dentro de la unidad, ya que
podría producirse una velocidad de flujo máxima (basal + bolo).
6. La bomba ya está lista para su uso, aunque no se dispondrá de una dosis de bolo
completa hasta que haya transcurrido el tiempo de rellenado marcado. El indicador de
rellenado del bolo naranja se encontrará en el nivel más alto (Figura E).
Gráfico de rellenado del dispositivo de PCA

11
COMIENZO DE LA INFUSIÓN
1. Conecte el tubo al catéter del paciente. Asegúrese de que la conexión es segura y de
que la pinza está abierta.
NOTA: Para los modelos que incluyen el Select-A-Flow, consulte el prospecto del
dispositivo Select-A-Flow para comenzar la infusión y cambiar la velocidad de flujo.
2. El paciente o el médico deberán administrar el bolo tan pronto como sea posible una
vez que la infusión haya comenzado para asegurarse de que el dispositivo de bolo
funciona correctamente. El botón del bolo deberá saltar al cabo de unos pocos minutos
y el indicador naranja deberá estar en el nivel inferior.
ACTIVACIÓN DEL BOLO
1. Presione el botón hasta que quede sujeto (Figura A).
2. Se administrará un bolo y el dispositivo de PCA empezará a rellenarse.
3. El indicador naranja muestra la cantidad de medicación que hay en el dispositivo de
bolo (Figura E).
4. El siguiente bolo completo estará disponible cuando el indicador naranja esté en el
nivel superior.
5. Si se presiona el botón del bolo antes de que finalice el tiempo de rellenado se
administrará una dosis parcial del bolo.
ADVERTENCIA: Si el botón no vuelve a subir en el plazo de 30 minutos, compruebe la
posición del indicador de rellenado naranja:
1. Si el indicador está en la posición más inferior, cierre la pinza. Si el botón vuelve
a subir en el plazo de 10 minutos, abra la pinza y continúe la infusión. Si el botón
sigue fijo, puede generarse un aumento significativo de la velocidad de flujo
suministrada al paciente. Mantenga la pinza cerrada. La bomba se debe remplazar
en caso de que sea necesario.
o bien
2. Si el indicador permanece en la posición más superior, algo puede estar impidiendo
el flujo. Compruebe que el tubo no esté retorcido, que la pinza no esté cerrada y que
los dispositivos conectados como el catéter o el filtro no ventilado sean permeables
de acuerdo con su protocolo estándar.
PRECAUCIONES:
No llene la bomba por debajo del nivel requerido. El llenado de la bomba por debajo del
nivel requerido puede aumentar notablemente la velocidad de flujo.
• El llenado de la bomba por debajo del valor nominal ocasiona una mayor velocidad de
flujo.
• El llenar la bomba por arriba del valor nominal ocasiona una menor velocidad de flujo.
• La temperatura afectará a la viscosidad de la solución, lo que producirá una mayor
o menor velocidad de flujo. El dispositivo de PCA se ha calibrado utilizando una
solución salina normal como diluyente y a temperatura ambiente (22 °C) en el entorno
de trabajo. El dispositivo de PCA deberá llevarse colocado por fuera de la ropa y
mantenerse a temperatura ambiente.
Rx only = PRECAUCIÓN: Las leyes federales estadounidenses limitan la venta de este dispositivo a
médicos o bajo prescripción facultativa.
El producto está cubierto por una o más de las siguientes patentes: 5,224,934; 6,936,035 B2; 6,981,967.
Puede haber otras patentes estadounidenses y extranjeras emitidas y/o en curso.
® Select-A-Flow y C-bloc son marchas comerciales registradas de I-Flow Corporation.
® Easypump es una marca comercial de B. Braun.

12
1
Schéma C Schéma D Schéma E
Schéma A
Poser sur une surface plane
Indicateur
de niveau
du bolus
Correct Incorrect
Schéma B
ACP
➊
➋
➌
➍
➎
➏
➐
➑
➒
➓
Pompe Easypump®RA

13
IMPORTANT : Lire le mode d’emploi de la pompe Easypump C-bloc RA avant de se
reporter à la présente notice.
Easypump RA ACP : Système de perfusion élastomérique à usage ambulatoire jetable
(voir schéma 1, page 12) :
➊Capuchon de l’orifice de remplissage ➏Filtre à évent
➋Orifice de remplissage ➐Injecteur de bolus ACP
➌Enveloppe extérieure ➑Filtre à évent
➍Membrane en élastomère ➒Tubulure
➎Clamp ➓Capuchon de l’extrémité distale
DESCRIPTION DE LA POMPE Easypump C-bloc RA ACP
La pompe Easypump C-bloc RA ACP comprend un injecteur de bolus. L’injecteur ACP assure
une perfusion à débit continu (basale) et permet l’administration sur demande de doses fixes de
bolus par le patient lui-même ou par le personnel soignant.
REMARQUE : Pour les modèles équipés du Select-A-Flow, se reporter à la notice du Select-A-
Flow qui contient des renseignements importants sur le réglage du débit basal.
MISES EN GARDE :
• Ne pas sous-remplir la pompe. Le fait de remplir insuffisamment la pompe peut augmenter son
débit de manière significative.
• Ne pas raccorder un filtre sans évent à l’extrémité du perfuseur sous peine d’entraver ou
d’interrompre le débit.
• Ne pas enlever la languette de retenue rouge avant l’amorçage complet de la tubulure. Un
amorçage incorrect peut entraîner l’administration d’un bolus d’air pouvant aller jusqu’à 5 ml.
Vol. de
remplissage
nominal
Vol. de
remplissage
maximum
Vol.
résiduel
Dose de
bolus
Temps de
recharge Débit total
270 ml 335 ml < 9 ml 5 ml 30 min 10 ml/h + débit basal
400 ml 550 ml < 15 ml 5 ml 60 min 5 ml/h + débit basal
600 ml 750 ml < 22 ml
Temps de perfusion pour la pompe Easypump C-bloc RA ACP
Lorsque la pompe est remplie au volume nominal, que la perfusion est lancée de 0 à 8 heures après
le remplissage et que du sérum physiologique est administré à 22 °C, le débit varie de ± 15 % (sauf
pour la dose de bolus qui varie de +10/-20 %) par rapport aux débits indiqués par le fabricant.
REMARQUE : Pour les modèles équipés du Select-A-Flow, se reporter à la notice du Select-A-Flow
pour des renseignements sur l’exactitude du débit basal.
Tableau 1 Tableau 2
AVERTISSEMENT : Le débit total comprend le bolus + le débit basal (voir tableau 2). Pour
réduire les effets indésirables potentiels :
1. La posologie doit être déterminée en fonction du débit total.
2. La languette rouge doit être retirée avant toute utilisation. Si elle n’est pas retirée avant
l’emploi ou qu’elle se brise pendant son retrait, le bouton de l’injecteur de bolus ne
fonctionnera pas et le débit pourrait augmenter bien au-delà du débit total.
3. Si le bouton de l’injecteur de bolus n’est pas complètement remonté dans les 30 minutes
suivant l’administration du bolus, il convient de fermer le clamp. Il se peut qu’il soit coincé et
que le débit augmente bien au-delà du débit total.
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14
Le temps de recharge est à peu près linéaire.
30 min. refill
60 min. refill
AMORÇAGE DE L’INJECTEUR ACP
Employer une technique aseptique
1. Appuyer à fond sur le bouton de l’injecteur ACP pour l’enclencher (Schéma A). Le bouton émet
un déclic et reste enfoncé.
REMARQUE : Les modèles équipés d’une commande de débit variable, Select-A-Flow,
comportent deux canaux à amorcer. Le canal ACP est amorcé en premier, suivi du Select-A-
Flow. Pour lancer l’amorçage du canal ACP, régler le cadran du Select-A-Flow sur Ø (arrêt). Un
déclic confirme le bon enclenchement du cadran.
2. Poser l’injecteur ACP sur une surface plane, en orientant l’étiquette de la languette rouge vers le
haut (Schéma B).
3. Ouvrir le clamp et retirer le capuchon de la tubulure pour lancer l’amorçage. Ne pas jeter le
capuchon de la tubulure.
REMARQUE : Sur les modèles équipés du Select-A-Flow, lorsque tout l’air de l’injecteur ACP
est évacué et que du liquide apparaît à l’extrémité du raccord Luer Lock (au bout de 4 minutes
environ), l’amorçage du canal ACP est terminé. Pour lancer l’amorçage du Select-A-Flow, régler
le cadran sur le débit maximum.
4. Lorsque tout l’air a été évacué de toute la tubulure et que du liquide apparaît à l’extrémité du
raccord Luer Lock, remettre le capuchon sur la tubulure en attendant la mise en service du
perfuseur.
REMARQUE : Sur les modèles équipés du Select-A-Flow,remettre le cadran du Select-A-Flow
sur Ø (arrêt), en attendant la mise en service du perfuseur.
5. Retirer la languette de retenue rouge en tirant tout droit dessus (Schéma C). Il est important
de retirer entièrement la languette rouge tout en veillant à ne pas la rompre (Schéma D en
médaillon). Le bouton de l’injecteur ACP remonte complètement et l’injecteur de bolus se remplit.
AVERTISSEMENT : Ne pas tirer la languette rouge vers le haut sous peine de la casser
(Schéma D). Ne pas utiliser si la languette rouge est rompue à l’intérieur de l’unité, car l’appareil
risquerait de fonctionner au débit maximum (dose basale + bolus).
6. La pompe est prête à l’emploi ; toutefois la dose de bolus ne sera complète que lorsque le temps
de recharge indiqué par le fabricant sera écoulé. L’indicateur orange de niveau de bolus sera
alors au niveau haut (Schéma E).
Courbe de recharge de l’injecteur ACP
Vol. du bolus (ml)
2,5
Temps de recharge (minutes)
30 min. de recharge
60 min. de recharge

15
DÉMARRAGE DE LA PERFUSION
1. Brancher la tubulure sur le cathéter du patient. S’assurer que le branchement est solide et que
le clamp est ouvert.
REMARQUE : Pour les modèles équipés du Select-A-Flow,se reporter à la notice du
Select-A-Flow pour démarrer la perfusion et modifier le débit.
2. Le patient ou le médecin doit administrer un bolus le plus tôt possible après le démarrage de la
perfusion, afin de vérifier le bon fonctionnement de l’injecteur de bolus. Le bouton de l’injecteur
de bolus doit remonter au bout de quelques minutes et l’indicateur orange doit se trouver au
niveau bas.
ADMINISTRATION DU BOLUS
1. Enfoncer le bouton jusqu’à ce qu’il s’enclenche (Schéma A).
2. Le bolus est administré et l’injecteur ACP commence à se recharger.
3. L’indicateur orange indique le niveau du médicament dans l’injecteur de bolus (Schéma E).
4. Une dose complète de bolus sera de nouveau disponible lorsque l’indicateur orange sera au
niveau haut.
5. Si l’on enfonce le bouton de l’injecteur de bolus avant la fin du temps de recharge, la dose de
bolus administrée sera partielle.
AVERTISSEMENT : Si le bouton n’est pas complètement remonté dans les 30 minutes, vérifier
la position de l’indicateur orange :
1. S’il est au niveau bas, fermer le clamp. Si le bouton remonte dans les 10 minutes, ouvrir le
clamp et poursuivre la perfusion. Si le bouton reste enfoncé, le débit de la perfusion risque
d’augmenter de façon importante. Garder le clamp fermé. La pompe doit être remplacée si
nécessaire.
Ou
2. Si l’indicateur reste au niveau haut, il se peut que le débit soit entravé le long du circuit.
Vérifier que la tubulure n’est pas pliée, que le clamp n’est pas fermé ou que les appareils
raccordés (cathéter ou filtre sans évent) ne sont pas obstrués, en procédant conformément
au protocole prévu par l’établissement.
MISES EN GARDE :
Ne pas sous-remplir la pompe. Le fait de remplir insuffisamment la pompe peut augmenter son débit
de façon importante.
• Le fait de remplir la pompe à un niveau inférieur au niveau nominal entraîne une accélération du
débit.
• Le fait de remplir la pompe à un niveau supérieur à la valeur nominale entraîne un
ralentissement du débit.
• La température influe sur la viscosité de la solution, entraînant une accélération ou un
ralentissement du débit.
L’injecteur ACP a été calibré à la température ambiante (22 °C) en utilisant du sérum
physiologique comme diluant. Il doit être placé par dessus les vêtements et maintenu à la
température ambiante.
Rx only = MISE EN GARDE : En vertu de la législation fédérale des États-Unis, cet appareil ne peut être
vendu que par un médecin ou sur ordonnance médicale.
Ce produit est couvert par l’un ou plusieurs des brevets suivants : 5,224,934 ; 6,936,035 B2 ; 6,981,967.
Des brevets américains et étrangers supplémentaires peuvent être délivrés et/ou en attente.
® Select-A-Flow et C-bloc sont des marques déposées de I-Flow Corporation.
® Easypump est une marque de commerce de B. Braun.

16
1
Abbildung C Abbildung D Abbildung E
Abbildung A
Auf ebene Oberfläche legen
Bolus-
Auffüll-
anzeige
Richtig Falsch
Abbildung B
Easypump®RA
mit PCA
➊
➋
➌
➍
➎
➏
➐
➑
➒
➓

17
WICHTIG: Zuerst die Bedienungsanleitung für die Easypump C-bloc RA Pumpe und
dann dieses Dokument lesen.
Easypump RA mit PCA: Tragbares Elastomer-Infusionssystem zum einmaligen Gebrauch
(siehe Abb. 1 auf S. 16):
➊Füllanschlusskappe ➏Entlüftungsfilter
➋Füllanschluss ➐PCA-Boluseinheit
➌Außenhülle ➑Entlüftungsfilter
➍Elastomermembran ➒Schlauch
➎Klemme ➓Distaler Schlauchverschluss
BESCHREIBUNG DER Easypump C-bloc RA MIT PCA
Zur Easypump C-bloc RA mit PCA gehört eine Boluseinheit. Die PCA-Boluseinheit
ermöglicht zusätzlich zur kontinuierlichen Infusion (Grundrate) die bedarfsgemäße Abgabe
einer vorbestimmten Bolusdosis durch den Patienten oder Arzt.
HINWEIS: Bei Modellen mit Select-A-Flow, unbedingt die Anleitung zur Einstellung der
Grunddurchflussrate in der Select-A-Flow Packungsbeilage beachten.
VORSICHTSHINWEISE:
• Das Mindestfüllvolumen der Pumpe nicht unterschreiten. Ein zu geringes Füllvolumen
kann die Durchflussrate signifikant erhöhen.
• Am Ende des Sets keinen nicht entlüfteten Filter anschließen. Andernfalls könnte der
Durchfluss verlangsamt bzw. unterbrochen werden.
• Die rote Transportlasche erst dann entfernen, wenn der Schlauch vollständig vorgefüllt
ist. Bei nicht sachgemäßem Vorfüllen können bis zu 5 ml Luft abgegeben werden.
Nenn-
füllvol.
Max.
Füllvol.
Rest-
vol.
Bolus
dosis
Auffüll-
zeit Gesamtdurchflussrate
270 ml 335 ml <9 ml 5 ml 30 min 10 ml/h + Grundrate
400 ml 550 ml <15 ml 5 ml 60 min 5 ml/h + Grundrate
600 ml 750 ml <22 ml
Angaben zur Infusionsdauer für die Easypump C-bloc RA mit PCA
Bei Befüllung auf Nennvolumen beträgt die Genauigkeit ±15% (außer bei Bolusdosis +10/-20%)
der angegebenen Raten, wenn die Infusion 0–8 Stunden nach der Befüllung begonnen und
physiologische Kochsalzlösung bei 22 °C abgegeben wird.
HINWEIS: Bei Modellen mit Select-A-Flow sind Angaben zur Genauigkeit der
Grunddurchflussrate der Select-A-Flow Packungsbeilage zu entnehmen.
Tabelle 1 Tabelle 2
WARNHINWEIS: Gesamtdurchflussrate bezieht sich auf Bolus- plus Grundrate (siehe
Tab. 2). Zur Verringerung möglicher unerwünschter Wirkungen:
1. Die Medikamentendosis ausgehend von der Gesamtdurchflussrate festlegen.
2. Die rote Lasche muss vor Gebrauch entfernt werden. Wird die rote Lasche nicht vor
Gebrauch entfernt oder reißt sie beim Herausziehen, funktioniert der PCA-Knopf
nicht, und die tatsächliche Durchflussrate kann die Gesamtdurchflussrate deutlich
übersteigen.
3. Springt der PCA-Knopf nicht innerhalb von 30 Minuten nach Abgabe einer Bolusdosis
wieder hoch, die Klemme schließen. Unter Umständen ist der Knopf blockiert, und die
Durchflussrate steigt deutlich über die Gesamtdurchflussrate.
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Die Auffüllzeit ist ungefähr linear.
30 Min. Auffüllzeit
60 Min. Auffüllzeit
Bolusvol. (ml)
Auffüllzeit (Minuten)
2,5
VORFÜLLEN DER PCA-BOLUSEINHEIT
Aseptische Arbeitsweise einhalten
1. Den PCA-Knopf drücken, bis dieser in versenkter Stellung einrastet (Abb. A). Der Knopf
rastet hörbar ein und bleibt arretiert.
HINWEIS: Bei Modellen mit Select-A-Flow, müssen zwei Kanäle vorgefüllt werden.
Zuerst wird der PCA-Kanal vorgefüllt, gefolgt vom Select-A-Flow-Kanal. Vor dem
Vorfüllen des PCA-Kanals den Select-A-Flow Wählschalter auf Øbzw. „Aus” stellen.
Darauf achten, dass der Wählschalter hörbar einrastet.
2. Die PCA-Boluseinheit mit der roten Lasche nach oben auf eine ebene Oberfläche legen
(Abb. B).
3. Zum Vorfüllen die Klemme öffnen und den Schlauchverschluss entfernen. Den
Schlauchverschluss nicht wegwerfen.
HINWEIS: Bei Modellen mit Select-A-Flow,ist der PCA-Kanal vorgefüllt, sobald
er entlüftet und Flüssigkeit am Luer-Lock-Verschluss zu sehen ist (nach rund
4 Minuten). Zum Vorfüllen des Select-A-Flow-Kanals den Wählschalter auf die
höchste Durchflussrate stellen.
4. Sobald der gesamte Schlauch entlüftet und am Luer-Lock-Ende Flüssigkeit zu sehen
ist, den Schlauchverschluss bis zum Gebrauch wieder aufsetzen.
HINWEIS: Bei Modellen mit Select-A-Flow, den Select-A-Flow-Wählschalter bis zum
Gebrauch wieder auf Ø bzw. „Aus” stellen.
5. Die rote Transportlasche horizontal herausziehen (Abb. C). Die rote Lasche muss
unbedingt vollständig und intakt entfernt werden (Abb. D). Der PCA-Knopf kehrt in
seine Ausgangsstellung zurück, wodurch sich die PCA-Boluseinheit füllen kann.
WARNHINWEIS: Die rote Lasche nicht nach oben ziehen, da sie sonst reißen
könnte (Abb. D). Nicht verwenden, wenn die rote Lasche im Inneren der Einheit reißt,
da dadurch möglicherweise die maximale Durchflussrate (Grund- plus Bolusrate)
freigegeben wird.
6. Die Pumpe ist jetzt betriebsbereit. Eine vollständige Bolusdosis steht jedoch erst nach
Ablauf der angegebenen Auffüllzeit zur Verfügung. Dann erreicht die orangefarbene
Bolus-Auffüllanzeige den Höchststand (Abb. E).
PCA-Auffülltabelle

19
MIT DER INFUSION BEGINNEN
1. Den Schlauch an den Patientenkatheter anschließen. Sicherstellen, dass die Verbindung
fest sitzt und die Klemme geöffnet ist.
HINWEIS: Bei Modellen mit Select-A-Flow,gibt die Select-A-Flow Packungsbeilage
Auskunft über Einleiten der Infusion und Verändern der Durchflussrate.
2. Der Patient oder Kliniker sollte nach Beginn der Infusion sobald wie möglich einen
Bolus geben, um sicherzustellen, dass die PCA-Boluseinheit richtig funktioniert.
Der PCA-Knopf sollte innerhalb weniger Minuten wieder hochspringen und die
orangefarbene Anzeige sollte ganz unten stehen.
BOLUSAKTIVIERUNG
1. Den Knopf herunterdrücken, bis er einrastet (Abb. A).
2. Der Bolus wird abgegeben und die PCA-Einheit füllt sich langsam wieder.
3. An der orangefarbenen Anzeige lässt sich ablesen, wie viel Medikation sich in der PCA-
Boluseinheit befindet (Abb. E).
4. Der nächste vollständige Bolus ist verfügbar, wenn die orangefarbene Anzeige den
Höchststand erreicht.
5. Wird der PCA-Knopf vor Ablauf der Auffüllzeit gedrückt, erhält der Patient nur einen Teil der
Bolusdosis.
WARNHINWEIS: Springt der Knopf nicht innerhalb von 30 Minuten wieder hoch, die
Position der orangefarbenen Auffüllanzeige überprüfen:
1. Steht die Anzeige ganz unten, Klemme schließen. Springt der Knopf innerhalb von
10 Minuten wieder hoch, Klemme öffnen und Infusion fortsetzen. Bleibt der Knopf
eingerastet, kann sich dadurch die Medikamentenabgabe an den Patienten deutlich
erhöhen. Klemme geschlossen halten. Die Pumpe sollte ggf. ausgewechselt werden.
oder
2. Bleibt die Anzeige auf dem Höchststand stehen, wird der Medikamentenfluss
unter Umständen behindert. Gemäß Standardprotokoll der Klinik kontrollieren, ob
Knicke im Schlauch vorhanden, eine Klemme geschlossen oder angeschlossene
Instrumente wie Katheter oder ein nicht entlüfteter Filter durchgängig sind.
VORSICHTSHINWEISE:
Das Mindestfüllvolumen der Pumpe nicht unterschreiten. Ein zu geringes Füllvolumen kann
die Durchflussrate signifikant erhöhen.
• Bleibt das Füllvolumen unter dem Nennwert, erhöht sich die Durchflussrate.
• Ein Überschreiten des Nennvolumens führt zu einer Verlangsamung der
Durchflussrate.
• Die Temperatur wirkt sich auf die Viskosität der Lösung aus, was einen schnelleren
oder langsameren Durchfluss zur Folge haben kann. Die PCA-Boluseinheit wurde mit
physiologischer Kochsalzlösung als Verdünnungsmittel bei einer Raumtemperatur von
22 °C kalibriert. Die PCA-Boluseinheit sollte außen an der Kleidung getragen und auf
Raumtemperatur gehalten werden.
Rx only = VORSICHT: Gemäß US-Bundesgesetz darf dieses Produkt nur auf Bestellung eines Arztes bzw.
an einen Arzt verkauft werden.
Das Produkt ist durch eines oder mehrere der folgenden Patente geschützt: 5,224,934; 6,936,035 B2;
6,981,967. Weitere US-Patente und Patente in anderen Ländern können erteilt und/oder angemeldet sein.
® Select-A-Flow und C-bloc sind eingetragene Marken von I-Flow Corporation.
® Easypump ist eine Marke von B. Braun.

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1
Figura C Figura D Figura E
Figura A
Appoggiare su una superficie piana
Indicatore di
riempimento
del bolo
Corretto Sbagliato
Figura B
Easypump®RA
con PCA
➊
➋
➌
➍
➎
➏
➐
➑
➒
➓