B. Braun Aesculap Neurosurgery Manual

Aesculap®
Aesculap Neurosurgery
Instructions for use/Technical description
AVM microclip applying forceps
Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung
AVM-Mikroclip-Anlegezange
Mode d’emploi/Description technique
Pince de pose pour microclips AVM
Instrucciones de manejo/Descripción técnica
Pinza de colocación de microclips para AVM
Istruzioni per l’uso/Descrizione tecnica
Pinza applicatrice per microclips AVM
Instruções de utilização/Descrição técnica
Pinça de aplicação para microclips AVM
Gebruiksaanwijzing/Technische beschrijving
AVM-microclips-applicatietang
Bruksanvisning/Teknisk beskrivning
AVM Mikroclip appliceringstång
Инструкция по примению/Техническое описание
Щипцы для наложения микроклипс AVM
Návod k použití/Technický popis
Kleště k zakládání mikrosvorek AVM
Instrukcja użytkowania/Opis techniczny
Kleszcze aplikacyjne do mikroklipsów AVM
Návod na použivanie/Technický opis
Príložné kliešte na AVM mikrosvorky
Kullanım Kılavuzu/Teknik açiklama
AVM mikro klips yerleştirme pensesi
Aesculap AG | Am Aesculap-Platz | 78532 Tuttlingen | Germany
Phone [phone] | Fax [phone] | www.aesculap.com
Aesculap – a B. Braun company
TA-Nr. 011117 11/12 V6 Änd.-Nr. 46258
- DIR 93/42/EEC
Technical alterations reserved
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Aesculap®
AVM microclip applying forceps
Legend
1Jaw piece with pulling rod
2Sheath outer tube
3Sheath
4Rotary element
5Lock pushbutton
6Locking button
7Branches left/right
8Lock
9Handle part
10 AVM microclip applying forceps
Symbols on product and packages
Applicable to
►For item-specific instructions for use and information on material compatibility, see also the Aesculap Extranet
at www.extranet.bbraun.com
Intended use
The AVM microclip applying forceps is used for opening and closing the Aesculap AVM microclips.
AVM microclips are used for temporary or permanent occlusion of small blood vessels in cases of arteriovenous mal-
formation (AVM) in the brain.
Available sizes
The AVM microclip applying forceps are available in various working lengths (see brochure AVM microclips).
Safe handling and preparation
CAUTION
Federal law restricts this device to sale by, or on order of a physician!
►Ensure that the product and its accessories are operated and used only by persons with the requisite training,
knowledge, or experience.
►Read, follow, and keep the instructions for use.
►Use the product only in accordance with its intended use, see Intended use.
►Remove the transport packaging and clean the new product, either manually or mechanically, prior to its initial
sterilization.
►Store any new or unused products in a dry, clean, and safe place.
►Prior to each use, inspect the product for loose, bent, broken, cracked, worn, or fractured components.
►Do not use the product if it is damaged or defective. Set aside the product if it is damaged.
►Replace any damaged components immediately with original spare parts.
Safe operation
Engaging the lock and handing over the AVM microclip (Fig. 1)
►Push the lock pushbutton 5 while simultaneously compressing the branches left/right 7.
Lock 8is engaged now. With lock 8engaged, jaw piece 1 is set in such a way that the AVM microclip is slightly
clamped between jaws 1.
Releasing the lock and applying the AVM microclip (Fig. 2)
►Swivel rotary element 4until the AVM microclip is in the required position.
►Compress branches left/right 7.
Jaw piece 1of AVM microclip applying forceps 10 closes and the clamped AVM microclip opens.
Lock 8with lock pushbutton 5 automatically snaps back into the unlocked position, so that the AVM microclip
can be applied.
►Apply the AVM microclip on the blood vessel.
Detaching the AVM microclip applying forceps from the AVM microclip (Fig. 3)
►Release the pressure on branches left/right 7.
Jaw piece 1opens and the AVM microclip closes.
►Detach AVM microclip applying forceps 10 from the AVM microclip.
Disassembling
►Turn locking button 6 until it is in the position shown in Fig. 4.
►Extract jaw piece with pulling rod 1 from sheath outer tube 2.
►Extract sheath outer tube 2 from handle part 9, see Fig. 5.
Note
Jaw piece with pulling rod 1and sheath outer tube 2cannot be removed from handle part 9at the same time!
Assembling
►Turn locking button 6 back to its initial position, see Fig. 6.
►Insert jaw piece with pulling rod 1into the sheath outer tube 2 as far as it will go, see Fig. 7.
►Ensure that the correct position of the jaw piece with pulling rod 1is maintained, see Fig. 8.
►Check AVM microclip applying forceps 10 for proper functioning, see Safe operation.
Validated reprocessing procedure
General safety instructions
Note
Adhere to national statutory regulations, national and international standards and directives, and local, clinical
hygiene instructions for sterile processing.
Note
For patients with Creutzfeldt-Jakob disease (CJD), suspected CJD or possible variants of CJD, observe the relevant
national regulations concerning the reprocessing of products.
Note
Mechanical reprocessing should be favored over manual cleaning as it gives better and more reliable results.
Note
Successful processing of this medical device can only be ensured if the processing method is first validated. The oper-
ator/sterile processing technician is responsible for this.
The recommended chemistry was used for validation.
Note
If there is no final sterilization, then a virucidal disinfectant must be used.
Note
For the latest information on reprocessing and material compatibility see also the Aesculap extranet at
www.extranet.bbraun.com
The validated steam sterilization procedure was carried out in the Aesculap sterile container system.
General information
Dried or affixed surgical residues can make cleaning more difficult or ineffective and lead to corrosion. Therefore the
time interval between application and processing should not exceed 6 h; also, neither fixating pre-cleaning temper-
atures >45 °C nor fixating disinfecting agents (active ingredient: aldehydes/alcohols) should be used.
Excessive measures of neutralizing agents or basic cleaners may result in a chemical attack and/or to fading and the
laser marking becoming unreadable visually or by machine for stainless steel.
Residues containing chlorine or chlorides e.g. in surgical residues, medicines, saline solutions and in the service water
used for cleaning, disinfection and sterilization will cause corrosion damage (pitting, stress corrosion) and result in
the destruction of stainless steel products. These must be removed by rinsing thoroughly with demineralized water
and then drying.
Additional drying, if necessary.
Only process chemicals that have been tested and approved (e.g. VAH or FDA approval or CE mark) and which are
compatible with the product’s materials according to the chemical manufacturers’ recommendations may be used
for processing the product. All the chemical manufacturer's application specifications must be strictly observed. Fail-
ure to do so can result in the following problems:
■Optical changes of materials, e.g. fading or discoloration of titanium or aluminum. For aluminum, the applica-
tion/process solution only needs to be of pH >8 to cause visible surface changes.
■Material damage such as corrosion, cracks, fracturing, premature aging or swelling.
►Do not use metal cleaning brushes or other abrasives that would damage the product surfaces and could cause
corrosion.
►Further detailed advice on hygienically safe and material-/value-preserving reprocessing can be found at www.a-
k-i.org, link to Publications, Red Brochure – Proper maintenance of instruments.
Disassembling the product before carrying out the reprocessing procedure
►Disassemble the product immediately after use, as described in the respective instructions for use.
Preparations at the place of use
►If applicable, rinse non-visible surfaces preferably with deionized water, with a disposable syringe for example.
►Remove any visible surgical residues to the extent possible with a damp, lint-free cloth.
►Transport the dry product in a sealed waste container for cleaning and disinfection within 6 hours.
Cleaning/disinfection
Product-specific safety notes on the reprocessing procedure
►Use suitable cleaning/disinfecting agents if the product is put away in a wet condition. To prevent foam forma-
tion and reduced effectiveness of the process chemicals: Prior to mechanical cleaning and disinfection, rinse the
product thoroughly with running water.
►Carry out ultrasound cleaning:
– as an effective mechanical supplement to manual cleaning/disinfection.
– as a pre-cleaning procedure for products with encrusted residues, in preparation for mechanical cleaning/
disinfection.
– as an integrated mechanical support measure for mechanical cleaning/disinfection.
– for additional cleaning of products with residues left after mechanical cleaning/disinfection.
►Clean and disinfect microsurgical products mechanically if they can be placed securely in the machine or on the
positioning aids.
Caution, see documentation supplied with the product
WARNING
Risk of injury and/or malfunction!
►Always carry out a function check prior to using the product.
CAUTION
Reduced functionality of the AVM microclip applying forceps caused by bending
of, or damage to a component!
►Proceed cautiously when disassembling the AVM microclip applying forceps.
►Observe the sequential order of disassembly.
CAUTION
Reduced functionality of the AVM microclip applying forceps caused by bending
of, or damage to a component!
►Proceed cautiously when disassembling the AVM microclip applying forceps.
►Observe the sequential order of disassembly.
CAUTION
Excessive load on the AVM clips, caused by using a wrong combination of jaw
piece with pulling rod, sheath outer tube and handle part!
►Make certain the jaw piece with pulling rod, the sheath outer tube and the
handle part carry the same code number.
►Fully insert the sheath outer tube into the handle part.
CAUTION
Damage to the product due to inappropriate cleaning/disinfecting agents and/or
excessive temperatures!
►Use cleaning and disinfecting agents according to the manufacturer’s instruc-
tions which are approved for (e.g. aluminum, plastics, high-grade steel).
►Observe specifications regarding concentration, temperature and exposure
time.
►Do not exceed the maximum permitted cleaning temperature of 55 °C.

Validated cleaning and disinfection procedure
Manual cleaning/disinfection
►Prior to manual disinfecting, allow water to drip off for a sufficient length of time to prevent dilution of the dis-
infecting solution.
►After manual cleaning/disinfection, check visible surfaces visually for residues.
►Repeat the cleaning /disinfection process if necessary.
Manual cleaning with immersion disinfection
D–W: Drinking water
FD–W: Fully desalinated water (demineralized, low microbiological contamination: drinking water quality
at least)
RT: Room temperature
*Recommended: BBraun Stabimed
►Note the information on appropriate cleaning brushes and disposable syringes, see Validated cleaning and dis-
infection procedure.
Phase I
►Fully immerse the product in the cleaning/disinfectant for at least 15 min. Ensure that all accessible surfaces are
moistened.
►Clean the product with a suitable cleaning brush in the solution until all discernible residues have been removed
from the surface.
►If applicable, brush through non-visible surfaces with an appropriate cleaning brush for at least 1 min.
►Mobilize non-rigid components, such as set screws, links, etc. during cleaning.
►Thoroughly rinse through these components with the cleaning disinfectant solution (at least five times), using a
disposable syringe.
Phase II
►Rinse/flush the product thoroughly (all accessible surfaces) under running water.
►Mobilize non-rigid components, such as set screws, joints, etc. during rinsing.
►Drain any remaining water fully.
Phase III
►Fully immerse the product in the disinfectant solution.
►Mobilize non-rigid components, such as set screws, joints, etc. during rinsing.
►Rinse lumens at least 5 times at the beginning of the exposure time using an appropriate disposable syringe.
Ensure that all accessible surfaces are moistened.
Phase IV
►Rinse/flush the product thoroughly (all accessible surfaces).
►Mobilize non-rigid components, such as set screws, joints, etc. during final rinse.
►Rinse lumens with an appropriate disposable syringe at least five times.
►Drain any remaining water fully.
Phase V
►Dry the product in the drying phase with suitable equipment (e.g. cloth, compressed air), see Validated cleaning
and disinfection procedure.
Mechanical cleaning/disinfection with manual pre-cleaning
Note
The cleaning and disinfection device must be of tested and approved effectiveness (e.g. FDA approval or CE mark
according to DIN EN ISO 15883).
Note
The cleaning and disinfection device used for processing must be serviced and checked at regular intervals.
Manual pre-cleaning with a brush
D–W: Drinking water
RT: Room temperature
*Recommended: BBraun Stabimed
►Note the information on appropriate cleaning brushes and disposable syringes, see Validated cleaning and dis-
infection procedure.
Phase I
►Fully immerse the product in the cleaning/disinfectant for at least 15 min. Ensure that all accessible surfaces are
moistened.
►Clean the product with a suitable cleaning brush in the solution until all discernible residues have been removed
from the surface.
►If applicable, brush through non-visible surfaces with an appropriate cleaning brush for at least 1 min.
►Mobilize non-rigid components, such as set screws, links, etc. during cleaning.
►Thoroughly rinse through these components with the cleaning disinfectant solution (at least five times), using a
disposable syringe.
Phase II
►Rinse/flush the product thoroughly (all accessible surfaces) under running water.
►Mobilize non-rigid components, such as set screws, joints, etc. during rinsing.
Mechanical alkaline cleaning and thermal disinfecting
Machine type: single-chamber cleaning/disinfection device without ultrasound
D–W: Drinking water
FD–W: Fully desalinated water (demineralized, low microbiological contamination: drinking water quality
at least)
*Recommended: BBraun Helimatic Cleaner alkaline
►Check visible surfaces for residues after mechanical cleaning/disinfecting.
Inspection, maintenance and checks
►Allow the product to cool down to room temperature.
►After each complete cleaning, disinfecting and drying cycle, check that the instrument is dry, clean, operational,
and free of damage (e.g. broken insulation or corroded, loose, bent, broken, cracked, worn, or fractured compo-
nents).
►Dry the product if it is wet or damp.
►Repeat cleaning and disinfection of products that still show impurities or contamination.
►Check that the product functions correctly.
►Immediately put aside damaged or inoperative products and send them to Aesculap Technical Service, see Tech-
nical Service.
►Assemble dismountable products, see Assembling.
►Check for compatibility with associated products.
Packaging
►Appropriately protect products with fine working tips.
►Store products with ratchet locks fully opened or locked no further than in the first notch.
►Close the locks so that the jaw tips just touch each other.
►Place the product in its holder or on a suitable tray. Ensure that all cutting edges are protected.
►Pack trays appropriately for the intended sterilization process (e.g. in sterile Aesculap containers).
►Ensure that the packaging provides sufficient protection against recontamination of the product during storage.
Validated procedure Specific requirements Reference
Manual cleaning with
immersion disinfection ■Cleaning brush, e.g. FM732800
■20 ml disposable syringe
■When cleaning instruments with mov-
able hinges, ensure that these are in an
open position and, if applicable, move the
joint while cleaning.
■Drying phase: Use a lint-free cloth or
medical compressed air
Chapter Manual cleaning/disinfec-
tion and sub-chapter:
■Chapter Manual cleaning with
immersion disinfection
Manual pre-cleaning
with brush and subse-
quent mechanical alka-
line cleaning and ther-
mal disinfection
■Cleaning brush: e.g. FM732800
■20 ml disposable syringe
■Place the instrument in a tray that is suit-
able for cleaning (avoiding rinsing blind
spots).
■Connect components with lumens and
canals directly to the special rinsing port
of the injector cart.
■Keep working ends open for cleaning.
■Place instruments in the tray with their
hinges open.
Chapter Mechanical cleaning/disin-
fection with manual pre-cleaning
and sub-chapter:
■Chapter Manual pre-cleaning
with a brush
■Chapter Mechanical alkaline
cleaning and thermal disinfect-
ing
Phase Step T
[°C/°F]
t
[min]
Conc.
[%] Water quality Chemical
I Disinfecting
cleaning RT (cold) >15 2 D–W Aldehyde-free, phenol-free, and QUAT-free concentrate,
pH ~ 9*
II Intermediate
rinse RT (cold) 1 - D–W -
III Disinfection RT (cold) 15 2 D–W Aldehyde-free, phenol-free,
and QUAT-free concentrate,
pH ~ 9*
IV Final rinse RT (cold) 1 - FD-W -
V Drying RT - - - -
Phase Step T
[°C/°F]
t
[min]
Conc.
[%] Water quality Chemical
I Disinfec-
tant
cleaning
RT (cold) >15 2 D–W Aldehyde-free, phenol-free,
and QUAT-free concentrate,
pH ~ 9*
II Rinsing RT (cold) 1 - D–W -
Phase Step T
[°C/°F]
t
[min]
Water
quality Chemical
I Prerinse <25/77 3 D–W -
II Cleaning 55/131 10 FD-W ■Concentrate, alkaline:
–pH=13
– <5 % anionic surfactant
■0.5 % working solution
– pH = 11*
III Intermediate
rinse >10/50 1 FD-W -
IV Thermal disin-
fecting 90/194 5 FD-W -
V Drying - - - According to the program for cleaning
and disinfection device
CAUTION
Damage (metal seizure/friction corrosion) to the product caused by insufficient
lubrication!
►Prior to function checks, lubricate moving parts (e.g. joints, pusher compo-
nents and threaded rods) with maintenance oil suitable for the respective ster-
ilization process (e.g. for steam sterilization: Aesculap STERILIT® I oil spray
JG600 or STERILIT® I drip lubricator JG598).

Steam sterilization
Note
The product can be sterilized either in disassembled or in assembled condition.
►Check to ensure that the sterilizing agent will come into contact with all external and internal surfaces (e.g. by
opening any valves and faucets).
►Validated sterilization process
– Steam sterilization using fractionated vacuum process
– Steam sterilizer according to DIN EN 285 and validated according to DIN EN ISO 17665
– Sterilization using fractionated vacuum process at 134 °C/holding time 5 min
►When sterilizing several instruments at the same time in a steam sterilizer, ensure that the maximum permitted
load specified by the manufacturer for the steam sterilizer is not exceeded.
Sterilization for the US market
■Aesculap advises against sterilizing the device by flash sterilization or chemical sterilization.
■Sterilization may be accomplished by a standard prevacuum cycle in a steam autoclave.
To achieve a sterility assurance level of 10-6, Aesculap recommends the following parameters:
*Aesculap has validated the above sterilization cycle and has the data on file. The validation was accomplished in an
Aesculap sterile container cleared by FDA for the sterilization and storage of these products. Other sterilization cycles
may also be suitable, however individuals or hospitals not using the recommended method are advised to validate
any alternative method using appropriate laboratory techniques. Use an FDA cleared accessory to maintain sterility
after processing, such as a wrap, pouch, etc.
WARNING for the US market
If this device is/was used in a patient with, or suspected of having Creutzfeldt-Jakob Disease (CJD), the device
cannot be reused and must be destroyed due to the inability to reprocess or sterilize to eliminate the risk of
crosscontamination.
Storage
►Store sterile products in germ-proof packaging, protected from dust, in a dry, dark, temperature-controlled area.
Technical Service
►For service and repairs, please contact your national B. Braun/Aesculap agency.
Modifications carried out on medical technical equipment may result in loss of guarantee/warranty rights and for-
feiture of applicable licenses.
Service addresses
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone: [phone]
Fax: [phone]
E-Mail: [email protected]e
Or in the US:
Attn. Aesculap Technical Services
615 Lambert Pointe Drive
Hazelwood
MO, 63042
Aesculap Repair Hotline
Phone: [phone]
Fax: [phone]
Other service addresses can be obtained from the address indicated above.
Disposal
►Adhere to national regulations when disposing of or recycling the product, its components and its packaging!
Distributor in the US/Contact in Canada for product information and
complaints
3773 Corporate Parkway
Center Valley, PA, 18034,
USA
TA-Nr. 011117 11/12 V6 Änd.-Nr. 46258
Aesculap Orga Tray/Sterile container (perforated bottom)
Minimum cycle parameters*
Sterilization method Temp. Time Minimum drying time
Prevacuum 270 °F/275 °F 4 min 20 min
WARNING
Risk of injury and/or malfunction!
►Do not modify the product.

Aesculap®
AVM-Mikroclip-Anlegezange
Legende
1Maulteil mit Zugstange
2Schaft-Außenrohr
3Schaft
4Drehelement
5Sperrendruckknopf
6Sicherungsknopf
7Branchen links/rechts
8Sperre
9Griffteil
10 AVM-Mikroclip-Anlegezange
Symbole an Produkt und Verpackung
Geltungsbereich
►Für artikelspezifische Gebrauchsanweisungen und Informationen zur Materialverträglichkeit siehe auch Aesculap
Extranet unter www.extranet.bbraun.com
Verwendungszweck
Die AVM-Mikroclip-Anlegezange wird zum Öffnen und Schließen von Aesculap AVM-Mikroclips eingesetzt.
Die AVM-Mikroclips werden zur temporären oder permanenten Okklusion von kleinen Gefäßen bei arteriovenösen
Missbildungen (AVM) im Gehirn eingesetzt.
Lieferbare Größen
Die AVM-Mikroclip-Anlegezangen sind in unterschiedlichen Arbeitslängen erhältlich, siehe Prospekt AVM-Mikro-
clips.
Sichere Handhabung und Bereitstellung
►Produkt und Zubehör nur von Personen betreiben und anwenden lassen, die die erforderliche Ausbildung, Kennt-
nis oder Erfahrung haben.
►Gebrauchsanweisung lesen, einhalten und aufbewahren.
►Produkt nur bestimmungsgemäß verwenden, siehe Verwendungszweck.
►Fabrikneues Produkt nach Entfernung der Transportverpackung und vor der ersten Sterilisation reinigen (manuell
oder maschinell).
►Fabrikneues oder unbenutztes Produkt an einem trockenen, sauberen und geschützten Platz aufbewahren.
►Produkt vor jeder Verwendung visuell prüfen auf: lose, verbogene, zerbrochene, rissige, abgenutzte und abgebro-
chene Teile.
►Kein beschädigtes oder defektes Produkt verwenden. Beschädigtes Produkt sofort aussortieren.
►Beschädigte Einzelteile sofort durch Originalersatzteile ersetzen.
Bedienung
Sperre verriegeln und AVM-Mikroclip anreichen (Fig. 1)
►Sperrendruckknopf 5 drücken und gleichzeitig Branchen links/rechts 7 zusammendrücken.
Die Sperre 8ist verriegelt. Das Maulteil 1 ist bei verriegelter Sperre 8so eingestellt, dass der AVM-Mikroclip im
Maulteil 1 leicht geklemmt wird.
Sperre entriegeln und AVM-Mikroclip applizieren (Fig. 2)
►Drehelement 4drehen, bis der AVM-Mikroclip die gewünschte Position erreicht hat.
►Branchen links/rechts 7 zusammendrücken.
Das Maulteil 1der AVM-Mikroclip-Anlegezange 10 schließt sich und der eingespannte AVM-Mikroclip öffnet
sich.
Die Sperre 8springt zusammen mit dem Sperrendruckknopf 5 automatisch in die entriegelte Position zurück, so
dass der AVM-Mikroclip appliziert werden kann.
►AVM-Mikroclip auf das Gefäß applizieren.
AVM-Mikroclip_Anlegezange vom AVM-Mikroclip lösen (Fig. 3)
►Branchen links/rechts 7 entspannen.
Das Maulteil 1öffnet sich und der AVM-Mikroclip schließt sich.
►AVM-Mikroclip-Anlegezange 10 vom AVM-Mikroclip lösen.
Demontage
►Sicherungsknopf 6 so weit drehen, bis die in Fig. 4 dargestellte Position erreicht ist.
►Maulteil mit Zugstange 1 aus dem Schaft-Außenrohr 2 herausziehen.
►Schaft-Außenrohr 2 aus dem Griffteil 9 ziehen, siehe Fig. 5.
Hinweis
Maulteil mit Zugstange 1und Schaft-Außenrohr 2können nicht gleichzeitig aus dem Griffteil 9entnommen werden!
Montage
►Sicherungsknopf 6 in seine Ausgangsposition zurückdrehen, siehe Fig. 6.
►Maulteil mit Zugstange 1bis zum Anschlag in Schaft-Außenrohr 2 schieben, siehe Fig. 7.
►Dabei sicherstellen, dass die korrekte Position des Maulteils mit Zugstange 1eingehalten wird, siehe Fig. 8.
►AVM-Mikroclip-Anlegezange 10 auf Funktion prüfen, siehe Bedienung.
Validiertes Aufbereitungsverfahren
Allgemeine Sicherheitshinweise
Hinweis
Nationale gesetzliche Vorschriften, nationale und internationale Normen und Richtlinien und die eigenen Hygiene-
vorschriften zur Aufbereitung einhalten.
Hinweis
Bei Patienten mit Creutzfeldt-Jakob-Krankheit (CJK), CJK-Verdacht oder möglichen Varianten bezüglich der Aufbe-
reitung der Produkte die jeweils gültigen nationalen Verordnungen einhalten.
Hinweis
Die maschinelle Aufbereitung ist aufgrund eines besseren und sichereren Reinigungsergebnisses gegenüber der
manuellen Reinigung vorzuziehen.
Hinweis
Es ist zu beachten, dass die erfolgreiche Aufbereitung dieses Medizinprodukts nur nach vorheriger Validierung des
Aufbereitungsprozesses sichergestellt werden kann. Die Verantwortung hierfür trägt der Betreiber/Aufbereiter.
Zur Validierung wurde die empfohlene Chemie verwendet.
Hinweis
Wenn keine abschließende Sterilisation erfolgt, muss ein viruzides Desinfektionsmittel verwendet werden.
Hinweis
Aktuelle Informationen zur Aufbereitung und zur Materialverträglichkeit siehe auch Aesculap Extranet unter
www.extranet.bbraun.com
Das validierte Dampfsterilisationsverfahren wurde im Aesculap-Sterilcontainer-System durchgeführt.
Allgemeine Hinweise
Angetrocknete bzw. fixierte OP-Rückstände können die Reinigung erschweren bzw. unwirksam machen und zu Kor-
rosion führen. Demzufolge sollte ein Zeitraum zwischen Anwendung und Aufbereitung von 6 h nicht überschritten,
sollten keine fixierenden Vorreinigungstemperaturen >45 °C angewendet und keine fixierenden Desinfektionsmittel
(Wirkstoffbasis: Aldehyd, Alkohol) verwendet werden.
Überdosierte Neutralisationsmittel oder Grundreiniger können zu einem chemischen Angriff und/oder zur Verblas-
sung und visuellen oder maschinellen Unlesbarkeit der Laserbeschriftung bei nicht rostendem Stahl führen.
Bei nicht rostendem Stahl führen Chlor- bzw. chloridhaltige Rückstände (z. B. OP-Rückstände, Arzneimittel, Koch-
salzlösungen, im Wasser zur Reinigung, Desinfektion und Sterilisation) zu Korrosionsschäden (Lochkorrosion, Span-
nungskorrosion) und somit zur Zerstörung der Produkte. Zur Entfernung muss eine ausreichende Spülung mit
vollentsalztem Wasser mit anschließender Trocknung erfolgen.
Nachtrocknen, wenn erforderlich.
Es dürfen nur Prozess-Chemikalien eingesetzt werden, die geprüft und freigegeben sind (z. B. VAH- oder FDA-Zulas-
sung bzw. CE-Kennzeichnung) und vom Chemikalienhersteller hinsichtlich Materialverträglichkeit empfohlen wur-
den. Sämtliche Anwendungsvorgaben des Chemikalienherstellers sind strikt einzuhalten. Im anderen Fall kann dies
zu nachfolgenden Problemen führen:
■Optische Materialveränderungen wie z. B. Verblassen oder Farbveränderungen bei Titan oder Aluminium. Bei Alu-
minium können sichtbare Oberflächenveränderungen bereits bei einem pH-Wert von >8 in der Anwendungs-/
Gebrauchslösung auftreten.
■Materialschäden, wie z. B. Korrosion, Risse, Brüche, vorzeitige Alterung oder Quellung.
►Zur Reinigung keine Metallbürsten oder keine anderen die Oberfläche verletzenden Scheuermittel verwenden, da
sonst Korrosionsgefahr besteht.
►Weitere detaillierte Hinweise zu einer hygienisch sicheren und materialschonenden/werterhaltenden Wiederauf-
bereitung, siehe www.a-k-i.org Rubrik Veröffentlichungen Rote Broschüre – Instrumentenaufbereitung richtig
gemacht.
Demontage vor der Durchführung des Aufbereitungsverfahrens
►Produkt unmittelbar nach dem Gebrauch nach Anleitung demontieren.
Vorbereitung am Gebrauchsort
►Wenn zutreffend, nicht einsehbare Oberflächen vorzugsweise mit VE-Wasser, z. B. mit Einmalspritze, spülen.
►Sichtbare OP-Rückstände möglichst vollständig mit einem feuchten, flusenfreien Tuch entfernen.
►Produkt trocken in geschlossenem Entsorgungscontainer binnen 6 h zur Reinigung und Desinfektion transportie-
ren.
Reinigung/Desinfektion
Produktspezifische Sicherheitshinweise zum Aufbereitungsverfahren
►Bei Nassentsorgung geeignete Reinigungs-/Desinfektionsmittel verwenden. Um Schaumbildung und Verschlech-
terung der Wirksamkeit der Prozesschemie zu vermeiden: Vor maschineller Reinigung und Desinfektion Produkt
gründlich mit fließendem Wasser spülen.
►Ultraschallreinigung durchführen:
– als effektive mechanische Unterstützung zur manuellen Reinigung/Desinfektion.
– zur Vorreinigung von Produkten mit angetrockneten Rückständen vor der maschinellen Reinigung/Desinfek-
tion.
– als integrierte mechanische Unterstützung bei der maschinellen Reinigung/Desinfektion.
– zur Nachreinigung von Produkten mit nicht entfernten Rückständen nach maschineller Reinigung/Desinfek-
tion.
►Können die mikrochirurgischen Produkte in Maschinen oder auf den Lagerungshilfen sicher und reinigungsge-
recht fixiert werden, mikrochirurgische Produkte maschinell reinigen und desinfizieren.
Achtung, Begleitdokumente beachten
WARNUNG
Verletzungsgefahr und/oder Fehlfunktion!
►Vor jedem Gebrauch Funktionsprüfung durchführen.
VORSICHT
Funktionseinschränkung der AVM-Mikroclip-Anlegezange durch Verbiegen oder
Beschädigen einer Komponente!
►AVM-Mikroclip-Anlegezange vorsichtig demontieren.
►Reihenfolge der Demontage einhalten.
VORSICHT
Funktionseinschränkung der AVM-Mikroclip-Anlegezange durch Verbiegen oder
Beschädigen einer Komponente!
►AVM-Mikroclip-Anlegezange vorsichtig demontieren.
►Reihenfolge der Demontage einhalten.
VORSICHT
Überbeanspruchung der AVM-Mikroclips durch falsche Kombination von Maulteil
mit Zugstange, Schaft-Außenrohr und Griffteil!
►Sicherstellen, dass die Code-Nummern des Maulteils mit Zugstange, des
Schaft-Außenrohrs und des Griffteils übereinstimmen.
►Schaft-Außenrohr vollständig in Griffteil stecken.
VORSICHT
Schäden am Produkt durch ungeeignete Reinigungs-/Desinfektionsmittel und/
oder zu hohe Temperaturen!
►Reinigungs- und Desinfektionsmittel nach Anweisungen des Herstellers ver-
wenden, die für (z. B. Aluminium, Kunststoffe, Edelstahl) zugelassen sind.
►Angaben zu Konzentration, Temperatur und Einwirkzeit beachten.
►Maximal zulässige Reinigungstemperatur von 55 °C nicht überschreiten.