B. Braun AESCULAP 010327 User manual

Instructions for use
Micro-instruments
Gebrauchsanweisung
Mikro-Instrumente
Mode d’emploi
Micro-instruments
Instrucciones de manejo
Microinstrumental
Istruzioni per l’uso
Microstrumenti
Instruções de utilização
Microinstrumentos
Gebruiksaanwijzing
Micro-instrumenten
Инструкция по примению
Микроинструменты
Aesculap AG
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen
Germany
Phone [phone]
Fax [phone]
www.aesculap.de
TA-Nr. 010327 01/11 V4 Änd.-Nr. 40935
CE marking according to directive 93/42/EEC
CE-Kennzeichnung gemäß Richtlinie 93/42/EWG
Marquage CE conforme à la directive 93/42/CEE
Identificación CE en conformidad con la directriz 93/42/CEE
Marchio CE conforme alla direttiva 93/42/CEE
Simbolo CE, em conformeidade com a Directiva 93/42/CEE
CE-certificering conform richtlijn 93/42/EEG
Маркировка СЕ согласно директиве 93/42/ЕЭС
Technical alterations reserved
Technische Änderungen vorbehalten
Sous réserve de modifications techniques
Sujeto a modificaciones técnicas
Con riserva di modifiche tecniche
Salvo alterações técnicas
Technische wijzigingen voorbehouden
Мы оставляем за собой право вносить технические изменения
Aesculap Neurosurgery

Micro-instruments
Legend
1Locking button
2Handle stems
3Jaw part mounting (on handle)
4Jaw parts with notched rod
Symbols on product and packages
Intended use
The micro-instruments are intended for use in neurosurgery, and are specially designed for use in tight spaces. They
can be used for cutting, grasping, dissecting, etc. of blood vessels and tissues.
Available sizes
The micro-instruments are available as complete instruments or as separate, combinable components. Various jaw
parts (e.g. straight scissors, curved scissors or forceps) can be used with the appropriate handles.
Note
The current product range is described in Aesculap brochure C 74511.
Safe handling and preparation
CAUTION
Federal law restricts this device to sale by or on order of a physician!
¾Ensure that the product and its accessories are operated and used only by persons with the requisite training,
knowledge or experience.
¾Read, follow and keep the instructions for use.
¾Use the product only in accordance with its intended use, see Intended use.
¾Remove the transport packaging and thoroughly clean the new product, either by hand or by a mechanical
process, prior to its initial sterilization.
¾Store any new or unused products in a dry, clean and safe place.
¾Prior to each use, inspect the product for: loose, bent, broken, cracked, worn, or fractured components.
¾Do not use the product if it is damaged or defective. Set aside the product if it is damaged.
¾Replace any damaged components immediately with original spare parts.
Safe operation
Disassembling
¾Turn the locking button 1by 180° so that it engages.
¾Hold the handle stems 2with one hand and the jaw parts with notched rod 4with the other hand.
¾Pull to separate the jaw part mounting 3and the jaw parts with notched rod 4.
¾Turn the locking button 1back to its original position.
Assembling
¾Ensure that the link of the jaw parts with notched rod 4and the groove of the jaw part mounting 3are in align-
ment when the handle stems 2are closed.
¾Push the jaw part mounting 3and jaw parts with notched rod 4together until the notched rod engages with an
audible click.
¾Function check: Press the handle stems 2together, all the way to the stop.
Check that the jaw parts operate properly.
Validated processing procedure
Note
Adhere to national statutory regulations, international standards and guidelines, and local, clinical hygiene
instructions for sterile processing.
Note
Mechanical processing should be preferred over manual cleaning because of the better and more reliable cleaning
results of mechanical processing.
Note
Successful processing of this medical product can only be ensured if processing is performed through a validated
processing procedure. The user/processor is responsible for the validation.
Note
Up-to-date information on processing can be found on the Aesculap Extranet at www.aesculap-extra.net
General notes
To avoid unnecessary, excessive contamination of the complete instrument tray during operations, take care that
contaminated instruments are collected separately and not put back into the instrument tray.
Encrusted or fixated residues from surgery can make the cleaning process more difficult or ineffective, and can cause
corrosion of stainless steels. Therefore the time interval between application and cleaning should not exceed 6 h,
and neither potentially fixating pre-cleaning temperatures >45 °C nor any fixating disinfectants (active ingredient:
aldehyde, alcohol) be used.
Excessive doses of neutralizers or basic detergents can cause chemical degradation and/or fading and obliteration
of laser inscriptions on stainless steel surfaces, regarding visual reading and machine-readability of the inscriptions.
Residues containing chlorine or chlorides e.g. in surgical residues, medicines, saline solutions and in the service water
used for cleaning, disinfecting and sterilization will cause corrosion damage (pitting, stress corrosion) and result in
the destruction of stainless steel products. To remove such residues, the products must be rinsed sufficiently with
fully desalinated water and dried thoroughly.
Only use process chemicals that have been tested and approved (e.g. VAH/DGHM or FDA approval or CE mark) and
which are compatible with the product’s materials according to the chemical manufacturers’ recommendations. All
process parameters specified by the chemical’s manufacturer, such as temperatures, concentrations and exposure
times, must be strictly observed. Failure to do so can result in the following problems:
• Optical deterioration, e.g. fading or discoloration of titanium or aluminum surfaces. For aluminum, pH >8 in the
application/process solution can already cause visible surface changes.
¾Do not use process chemicals that would cause stress cracking or brittleness of plastics.
For further detailed advice on hygienically safe and material-/value-preserving reprocessing, see www.a-k-i.org
¾Use suitable cleaning/disinfecting agents if the product is put away in wet condition. To prevent foam formation
and reduced effectiveness of the process chemicals: Prior to mechanical cleaning and disinfecting, rinse the
product thoroughly with running water.
Preparations at the place of use
¾Disassemble the product immediately after use, as described in the respective instructions for use.
¾Open jointed products.
¾Rinse surfaces that cannot be visually inspected, e.g. on products with hidden gaps or lumens or products with
complex geometries, preferably with distilled water, using e.g. a disposable syringe.
¾Remove visible surgical residues as completely as possible, using a lint-free wet wipe.
¾Put the dry product into a closed disposal container and have it transferred to cleaning and disinfecting within
6 h.
Preparation prior to cleaning
¾Disassemble the product prior to cleaning, see Disassembling.
Cleaning/Disinfecting
¾Carry out ultrasound cleaning:
– as an effective mechanical supplement to manual cleaning/disinfecting.
– as a pre-cleaning procedure for products with encrusted residues, in preparation for mechanical cleaning/
disinfecting.
– as an integrated mechanical support measure for mechanical cleaning/disinfecting.
– for additional cleaning of products with residues left after mechanical cleaning/disinfecting.
¾Clean and disinfect microsurgical products mechanically, provided they can be securely fixed in machines or
storage devices in such a way that they will be thoroughly cleaned.
Manual cleaning/disinfecting
¾Keep working ends open during cleaning.
¾Clean products with movable links with the links opened or mobilized.
¾Inspect visible surfaces for residual contamination after manual cleaning/disinfecting.
¾Repeat the cleaning process if necessary.
Manual cleaning with immersion disinfection
D–W: Drinking water
FD–W: Fully desalinated water (demineralized)
RT: Room Temperature
Stage I
¾Fully immerse the product in the cleaning/disinfecting solution. Make certain that all accessible surfaces are
moistened.
¾Clean the product under running tap water, using a suitable cleaning brush if necessary, until all visible residues
have been removed from the surfaces.
¾Brush through surfaces not accessible to visual inspection, e.g. in products with hidden crevices, lumens or
complex geometries, for at least 1 min or until no more residues can be removed, using a suitable cleaning brush
(TA no. FM32800).
¾Mobilize non-rigid components, e.g. set screws, links, etc. during cleaning.
¾After cleaning, thoroughly (at least five times) rinse through these components with the cleaning/disinfecting
solution, using a disposable syringe (20 ml).
¾Do not use metal cleaning brushes or other abrasives that would damage the product surfaces and could cause
corrosion.
Stage II
¾Rinse the product completely (all accessible surfaces) under running water.
¾Allow water to drip off for a sufficient length of time.
Stage III
¾Fully immerse the product in the disinfecting solution. Make certain that all accessible surfaces are moistened.
Symbol Explanation
Caution: General warning symbol
Caution: See documentation supplied with the product
WARNING
Risk of injury and/or malfunction!
¾Always carry out a function check before using the product.
WARNING
Risk of injury when applying the product outside the field of view!
¾Apply the product only under visual control.
CAUTION
Damage to the product due to inappropriate cleaning/disinfecting agents and/or
excessive temperatures!
¾Use cleaning and disinfecting agents according to the manufacturer’s
instructions. The cleaning and disinfecting agents must
–be approved e.g. for aluminum, plastic materials and high-grade steel,
–not attack softeners (e.g. silicone).
¾Observe specifications regarding concentration, temperature and exposure time.
¾Do not exceed the maximum allowable cleaning temperature of 55 °C.
Stage Step T
[°C/°F] t [min] Conc. [%] Water quality Chemical
ICleaning RT
(cold)
15 2 D–W BBraun Stabimed; aldehyde-free,
phenol-free and QAV-free
II Intermediate
rinse
RT
(cold)
1-D–W-
III Disinfecting RT
(cold)
15 2 D–W BBraun Stabimed; aldehyde-free,
phenol-free and QAV-free
IV Final rinse RT
(cold)
1 - FD–W -
VDrying RT - - - -

Stage IV
¾Carry out a full rinse of the product (all accessible surfaces) under running water.
¾Allow water to drip off for a sufficient length of time.
Stage V
¾Dry the product with lint-free tissue or medical-quality filtered compressed air.
Mechanical cleaning/disinfecting with manual pre-cleaning
Note
The disinfector must be of tested and approved effectiveness (e.g. DGHM or FDA approval or CE mark according to DIN
EN ISO 15883).
Note
For thermal disinfection, always use fully desalinated (demineralized) water. Ensure that Ao is >3 000 for the process.
Note
The disinfector used for processing must be serviced and checked at regular intervals.
Manual pre-cleaning with brush
D–W: Drinking water
RT: Room Temperature
Stage I
¾Fully immerse the product in the cleaning/disinfecting solution. Make certain that all accessible surfaces are
moistened.
¾Clean the product with a suitable cleaning brush until all visible residues have been removed from the surface.
¾Brush through surfaces not accessible to visual inspection, e.g. in products with hidden crevices, lumens or
complex geometries, for at least 1 min or until no more residues can be removed, using a suitable cleaning brush
(TA no. FM32800).
¾Mobilize non-rigid components, e.g. set screws, links, etc. during cleaning.
¾After cleaning, thoroughly rinse through these components (at least five times) with the cleaning solution, using
a disposable syringe (20 ml).
¾Do not use metal cleaning brushes or other abrasives that would damage the product surfaces and could cause
corrosion.
Stage II
¾Rinse the product completely (all accessible surfaces) under running water.
Mechanical alkaline cleaning and thermal disinfecting
Machine type: Single-chamber washer/disinfector without ultrasound
¾Place the product on a tray that is suitable for cleaning (avoid rinsing blind spots).
¾Keep working ends open during cleaning.
¾Ensure that product links and joints are opened when placing the product on the tray.
D–W: Drinking water
FD–W: Fully desalinated water (demineralized)
Inspection, maintenance and checks
¾Allow the product to cool down to room temperature.
¾After each complete cleaning, disinfecting and drying cycle, check that the product is: dry, clean, operational,
and free of damage (e.g. broken insulation or corroded, loose, bent, broken, cracked, worn or fractured
components).
¾Dry the product if it is wet or moist.
¾Repeat cleaning and disinfecting of products that still show impurities or contamination.
¾Check the product for proper functioning.
¾Immediately sort out damaged or inoperative products and have them sent to Aesculap Technical Service, see
Technical Service.
¾Assemble the separable product, see Assembling.
¾Check for compatibility with associated products.
Packaging
¾Appropriately protect products with fine working tips.
¾Place the product into the appropriate storage holders or on an appropriate tray. Make certain that all cutting
edges are protected.
¾Package trays appropriately for the sterilization process (e.g. in Aesculap sterile containers).
¾Ensure that the packaging provides sufficient protection against recontamination of the product during storage
(DIN EN ISO 11607).
Sterilization method and parameters
Note
The product can be sterilized either in disassembled or in assembled condition.
¾Make certain that all external and internal surfaces will be exposed to the sterilizing agent (e.g. by opening all
valves and faucets).
¾Validated sterilization process
– Steam sterilization through fractionated vacuum process
– Steam sterilizer according to DIN EN 285, validated according to DIN EN ISO 17665
– Sterilization through fractionated vacuum process at 134 °C/holding time 5 min
¾When sterilizing several products at the same time in one steam sterilizer: Make certain that the maximum
allowable load capacity of the steam sterilizer, as specified by the manufacturer, is not exceeded.
Sterilization for the US market
• Aesculap does not recommend the device sterilized by flash or chemical sterilization.
• Sterilization may be accomplished by steam autoclave in a standard prevacuum cycle.
To achieve a sterility assurance level of 10-6, Aesculap recommends the following parameters:
*Aesculap has validated the above sterilization cycle and has the data on file. The validation was accomplished in an
Aesculap sterile container cleared by FDA for the sterilization and storage of these instruments. Other sterilization
cycles may also be suitable, however individuals or hospitals not using the recommended method are advised to val-
idate any alternative method using appropriate laboratory techniques. Use an FDA cleared accessory to maintain ste-
rility after processing, such as a wrap, pouch, etc.
WARNING for the US market
If this device is/was used in a patient with, or suspected of having Creutzfeldt-Jakob Disease (CJD), the device
cannot be reused and must be destroyed due to the inability to reprocess or sterilize to eliminate the risk of
crosscontamination.
Storage
¾Store sterile products in germ-proof packaging under dust protection in a dry, dark and temperature-controlled
room.
Technical Service
¾For service and repairs, please contact your national B. Braun/Aesculap agency.
Modifications carried out on medical technical equipment may result in loss of guarantee/warranty rights and
forfeiture of applicable licenses.
Service addresses
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone: [phone]
Fax: [phone]
E-Mail: [email protected]
Or in the US:
Aesculap Inc.
Attn. Aesculap Technical Services
615 Lambert Pointe Drive
Hazelwood, MO 63042
Aesculap Repair Hotline
Phone: [phone]
Fax: [phone]
Other service addresses can be obtained from the address indicated above.
Distributor in the US/Contact in Canada for product information and
complaints
Aesculap Inc.
3773 Corporate Parkway
Center Valley, PA 18034
USA
TA-Nr.: 010327 01/11 Änd.-Nr.: 40935
Stage Step T
[°C/°F] t [min] Conc. [%] Water quality Chemical
IDisinfecting
cleaning
RT
(cold)
15 2 D–W BBraun Stabimed; aldehyde-free,
phenol-free and QAV-free
II Irrigation RT
(cold)
1-D–W-
Stage Step T
[°C/°F] t [min] Water quality Chemical/Note
IPrerinse <25/77 3 D–W -
II Cleaning 55/131 10 FD–W BBRAUN HELIMATIC CLEANER alcaline
with tensides; application solution
0.5 %
III Intermediate rinse >10/50 1 FD–W -
IV Thermal
disinfecting 90/194 5 FD–W -
VDrying - - - According to disinfector program
CAUTION
Damage (metal seizure/friction corrosion) to the product caused by insufficient
lubrication!
¾Prior to function checks, lubricate moving parts (e.g. joints, pusher components
and threaded rods) with maintenance oil suitable for the respective sterilization
process (e.g. for steam sterilization: STERILIT® I oil spray JG600 or STERILIT® I drip
lubricator JG598).
Aesculap Orga Tray/sterile container (perforated bottom)
Minimum cycle parameters*
Sterilization method Temp. Time Minimum drying time
Pre-vacuum 270 °F—275 °F 4 min 20 min
WARNING
Risk of injury and/or malfunction!
¾Do not modify the product.

Mikro-Instrumente
Legende
1Verriegelungsknopf
2Griffbranchen
3Maulteilaufnahme (am Griff)
4Maulteile mit Raststange
Symbole an Produkt und Verpackung
Verwendungszweck
Die Mikro-Instrumente werden in der Neurochirurgie eingesetzt. Sie sind speziell für enge räumliche Verhältnisse
geeignet. Sie dienen zum Schneiden, Fassen, Präparieren etc. von Gefäßen und Gewebe.
Lieferbare Größen
Die Mikro-Instrumente sind als Komplettinstrument erhältlich oder können individuell aus Einzelteilen zusammen-
gestellt werden. Unterschiedliche Maulteile, z. B. Schere gerade, Schere gebogen, Pinzette, können mit den entspre-
chenden Griffen kombiniert werden.
Hinweis
Das aktuelle Produktprogramm ist im Aesculap-Prospekt C 74511 beschrieben.
Sichere Handhabung und Bereitstellung
¾Produkt und Zubehör nur von Personen betreiben und anwenden lassen, die die erforderliche Ausbildung, Kennt-
nis oder Erfahrung haben.
¾Gebrauchsanweisung lesen, einhalten und aufbewahren.
¾Produkt nur bestimmungsgemäß verwenden, siehe Verwendungszweck.
¾Fabrikneues Produkt nach Entfernung der Transportverpackung und vor der ersten Sterilisation gründlich reinigen
(manuell oder maschinell).
¾Fabrikneues oder unbenutztes Produkt an einem trockenen, sauberen und geschützten Platz aufbewahren.
¾Produkt vor jeder Verwendung visuell prüfen auf: lose, verbogene, zerbrochene, rissige, abgenutzte und abgebro-
chene Teile.
¾Kein beschädigtes oder defektes Produkt verwenden. Beschädigtes Produkt sofort aussortieren.
¾Beschädigte Einzelteile sofort durch Originalersatzteile ersetzen.
Bedienung
Demontage
¾Verriegelungsknopf 1um ca. 180° drehen, bis er einrastet.
¾Griffbranchen 2mit einer Hand halten und gleichzeitig mit der anderen Hand Maulteile mit Raststange 4halten.
¾Maulteilaufnahme 3und Maulteile mit Raststange 4auseinander ziehen.
¾Verriegelungsknopf 1in die Ausgangsposition zurückdrehen.
Montage
¾Sicherstellen, dass sich der Steg der Maulteile mit Raststange 4und die Nut der Maulteilaufnahme 3bei
geschlossenen Griffbranchen 2in einer Achse befinden.
¾Maulteilaufnahme 3und Maulteile mit Raststange 4zusammenschieben, bis die Raststange einrastet (hörbares
Klicken).
¾Funktion prüfen: Griffbranchen 2bis zum Anschlag zusammendrücken.
Die Maulteile müssen korrekt arbeiten.
Validiertes Aufbereitungsverfahren
Hinweis
Nationale gesetzliche Vorschriften und nationale und internationale Normen und Richtlinien und die eigenen Hygie-
nevorschriften zur Aufbereitung einhalten.
Hinweis
Der maschinellen Aufbereitung ist aufgrund eines besseren und sichereren Reinigungsergebnisses gegenüber der
manuellen Reinigung der Vorzug zu geben.
Hinweis
Es ist zu beachten, dass die erfolgreiche Aufbereitung dieses Medizinproduktes nur nach vorheriger Validierung des
Aufbereitungsprozesses sichergestellt werden kann. Die Verantwortung hierfür trägt der Betreiber/Aufbereiter.
Hinweis
Aktuelle Informationen zur Aufbereitung siehe auch Aesculap Extranet unter www.aesculap-extra.net
Allgemeine Hinweise
Zur Vermeidung einer verstärkten Kontamination des bestückten Instrumententrays bei der Anwendung bereits dar-
auf achten, dass verschmutzte Instrumente getrennt gesammelt und nicht wieder in das Instrumententray gelegt
werden.
Angetrocknete bzw. fixierte OP-Rückstände können die Reinigung erschweren bzw. unwirksam machen und bei nicht
rostendem Stahl zu Korrosion führen. Demzufolge sollte ein Zeitraum zwischen Anwendung und Reinigung von 6 h
nicht überschritten, sollten keine fixierenden Vorreinigungstemperaturen >45 °C angewendet und keine fixierenden
Desinfektionsmittel (Wirkstoffbasis: Aldehyd, Alkohol) verwendet werden.
Überdosierte Neutralisationsmittel oder Grundreiniger können zu einem chemischen Angriff und/oder zur Verblas-
sung und visuellen oder maschinellen Unlesbarkeit der Laserbeschriftung bei nicht rostendem Stahl führen.
Bei nicht rostendem Stahl führen Chlor- bzw. chloridhaltige Rückstände, z. B. in OP-Rückständen, Arzneimitteln,
Kochsalzlösungen, im Wasser zur Reinigung, Desinfektion und Sterilisation zu Korrosionsschäden (Lochkorrosion,
Spannungskorrosion) und somit zur Zerstörung der Produkte. Zur Entfernung muss eine ausreichende Spülung mit
vollentsalztem Wasser mit anschließender Trocknung erfolgen.
Es dürfen nur Prozess-Chemikalien eingesetzt werden, die geprüft und freigegeben sind (z. B. VAH/DGHM- oder FDA-
Zulassung bzw. CE-Kennzeichnung) und vom Chemikalienhersteller hinsichtlich Materialverträglichkeit empfohlen
wurden. Sämtliche Anwendungsvorgaben des Chemikalienherstellers über Temperatur, Konzentration und Einwirk-
zeit sind strikt einzuhalten. Im anderen Fall kann dies zu nachfolgenden Problemen führen:
• Optische Materialveränderungen, wie z. B. Verblassen oder Farbveränderungen bei Titan oder Aluminium. Bei Alu-
minium können sichtbare Oberflächenveränderungen bereits bei einem pH-Wert von >8 in der Anwendungs-/
Gebrauchslösung auftreten.
¾Keine Prozess-Chemikalien verwenden, die bei Kunststoffen zu Spannungsrissen oder Versprödung führen.
Weitere detaillierte Hinweise zu einer hygienisch sicheren und materialschonenden/werterhaltenden Wiederaufbe-
reitung, siehe www.a-k-i.org
¾Bei Nassentsorgung geeignete Reinigungs-/Desinfektionsmittel verwenden. Um Schaumbildung und Verschlech-
terung der Wirksamkeit der Prozesschemie zu vermeiden: Vor maschineller Reinigung und Desinfektion Produkt
gründlich mit fließendem Wasser spülen.
Vorbereitung am Gebrauchsort
¾Produkt unmittelbar nach dem Gebrauch nach Anleitung demontieren.
¾Produkt mit Gelenk öffnen.
¾Nicht einsehbare Oberflächen, wie z. B. bei Produkten mit verdeckten Spalten, Lumen oder komplexen Geomet-
rien, vorzugsweise mit destilliertem Wasser, z. B. mit Einmalspritze, durchspülen.
¾Sichtbare OP-Rückstände möglichst vollständig mit einem feuchten, flusenfreien Tuch entfernen.
¾Produkt trocken in geschlossenem Entsorgungscontainer binnen 6 h zur Reinigung und Desinfektion transportie-
ren.
Vorbereitung vor der Reinigung
¾Produkt vor der Reinigung zerlegen, siehe Demontage.
Reinigung/Desinfektion
¾Ultraschallreinigung durchführen:
– als effektive mechanische Unterstützung zur manuellen Reinigung/Desinfektion.
– zur Vorreinigung von Produkten mit angetrockneten Rückständen vor der maschinellen Reinigung/Desinfek-
tion.
– als integrierte mechanische Unterstützung bei der maschinellen Reinigung/Desinfektion.
– zur Nachreinigung von Produkten mit nicht entfernten Rückständen nach maschineller Reinigung/Desinfek-
tion.
¾Können die mikrochirurgischen Produkte in Maschinen oder auf den Lagerungshilfen sicher und reinigungsge-
recht fixiert werden, mikrochirurgische Produkte maschinell reinigen und desinfizieren.
Manuelle Reinigung/Desinfektion
¾Arbeitsenden zur Reinigung geöffnet halten.
¾Produkt mit beweglichen Gelenken in geöffneter Stellung bzw. unter Bewegung der Gelenke reinigen.
¾Nach der manuellen Reinigung/Desinfektion einsehbare Oberflächen visuell auf Rückstände prüfen.
¾Falls nötig, den Reinigungsprozess wiederholen.
Manuelle Reinigung mit Tauchdesinfektion
T–W: Trinkwasser
VE–W: Vollentsalztes Wasser (demineralisiert)
RT: Raumtemperatur
Phase I
¾Produkt vollständig in die reinigungsaktive Desinfektionslösung eintauchen. Dabei darauf achten, dass alle
zugänglichen Oberflächen benetzt sind.
¾Unter fließendem Leitungswasser ggf. mit geeigneter Reinigungsbürste so lange reinigen, bis auf der Oberfläche
keine Rückstände mehr zu erkennen sind.
¾Nicht einsehbare Oberflächen, wie z. B. bei Produkten mit verdeckten Spalten, Lumen oder komplexen Geomet-
rien, mindestens 1 min bzw. so lange mit geeigneter Reinigungsbürste (TA-Nr. FM32800) durchbürsten, bis sich
keine Rückstände mehr entfernen lassen.
¾Nicht starre Komponenten, wie z. B. Stellschrauben, Gelenke etc., bei der Reinigung bewegen.
¾Anschließend diese Stellen mit der reinigungsaktiven Desinfektionslösung mit Hilfe einer Einwegspritze (20 ml)
gründlich durchspülen, jedoch mindestens 5-mal.
¾Zur Reinigung keine Metallbürsten oder keine anderen die Oberfläche verletzenden Scheuermittel verwenden, da
sonst Korrosionsgefahr besteht.
Symbol Erklärung
Achtung, allgemeines Warnzeichen
Achtung, Begleitdokumente beachten
WARNUNG
Verletzungsgefahr und/oder Fehlfunktion!
¾Vor jedem Gebrauch Funktionsprüfung durchführen.
WARNUNG
Verletzungsgefahr durch Verwendung des Produkts außerhalb des Sichtbereichs!
¾Produkt nur unter visueller Kontrolle anwenden.
VORSICHT
Schäden am Produkt durch ungeeignete Reinigungs-/Desinfektionsmittel und/oder zu
hohe Temperaturen!
¾Reinigungs- und Desinfektionsmittel nach Anweisungen des Herstellers verwen-
den,
–die z. B. für Aluminium, Kunststoffe, Edelstahl zugelassen sind,
–die keine Weichmacher (z. B. Silikon) angreifen.
¾Angaben zu Konzentration, Temperatur und Einwirkzeit beachten.
¾Maximal zulässige Reinigungstemperatur von 55 °C nicht überschreiten.
Phase Schritt T
[°C/°F] t [min] Konz. [%] Wasser- Qualität Chemie
IReinigung RT
(kalt)
15 2 T–W BBraun Stabimed; aldehyd-phenol-
und QAV-frei
II Zwischenspülung RT
(kalt)
1- T–W
-
III Desinfektion RT
(kalt)
15 2 T–W BBraun Stabimed; aldehyd-phenol-
und QAV-frei
IV Schlussspülung RT
(kalt)
1-VE–W
-
VTrocknung RT - - - -

Phase II
¾Produkt vollständig (alle zugänglichen Oberflächen) unter fließendem Wasser ab-/durchspülen.
¾Restwasser ausreichend abtropfen lassen.
Phase III
¾Produkt vollständig in die Desinfektionslösung eintauchen. Dabei darauf achten, dass alle zugänglichen Oberflä-
chen benetzt sind.
Phase IV
¾Produkt vollständig (alle zugänglichen Oberflächen) ab-/durchspülen.
¾Restwasser ausreichend abtropfen lassen.
Phase V
¾Produkt mit flusenfreiem Tuch oder medizinischer Druckluft trocknen.
Maschinelle Reinigung/Desinfektion mit manueller Vorreinigung
Hinweis
Der Desinfektor muss grundsätzlich eine geprüfte Wirksamkeit besitzen (z. B. DGHM- oder FDA-Zulassung bzw. CE-
Kennzeichnung entsprechend der DIN EN ISO 15883).
Hinweis
Bei der thermischen Desinfektion muss vollentsalztes Wasser (demineralisiert) verwendet und ein Ao-Wert >3 000
erreicht werden.
Hinweis
Der eingesetzte Desinfektor muss regelmäßig gewartet und überprüft werden.
Manuelle Vorreinigung mit Bürste
T–W: Trinkwasser
RT: Raumtemperatur
Phase I
¾Produkt vollständig in die reinigungsaktive Desinfektionslösung eintauchen. Dabei darauf achten, dass alle
zugänglichen Oberflächen benetzt sind.
¾Produkt mit geeigneter Reinigungsbürste so lange reinigen, bis auf der Oberfläche keine Rückstände mehr zu
erkennen sind.
¾Nicht einsehbare Oberflächen, wie z. B. bei Produkten mit verdeckten Spalten, Lumen oder komplexen Geomet-
rien, mindestens 1 min bzw. so lange mit geeigneter Reinigungsbürste (TA-Nr. FM32800) durchbürsten, bis sich
keine Rückstände mehr entfernen lassen.
¾Nicht starre Komponenten, wie z. B. Stellschrauben, Gelenke etc., bei der Reinigung bewegen.
¾Anschließend diese Stellen mit der Reinigungslösung mit Hilfe einer Einwegspritze (20 ml) gründlich durchspü-
len, jedoch mindestens 5-mal.
¾Zur Reinigung keine Metallbürsten oder keine anderen die Oberfläche verletzenden Scheuermittel verwenden, da
sonst Korrosionsgefahr besteht.
Phase II
¾Produkt vollständig (alle zugänglichen Oberflächen) unter fließendem Wasser ab-/durchspülen.
Maschinelle alkalische Reinigung und thermische Desinfektion
Gerätetyp: Einkammer-Reinigungs-/Desinfektionsgerät ohne Ultraschall
¾Produkt auf reinigungsgerechten Siebkorb legen (Spülschatten vermeiden).
¾Arbeitsenden zur Reinigung geöffnet halten.
¾Produkt mit geöffnetem Gelenk auf dem Siebkorb lagern.
T–W: Trinkwasser
VE–W: Vollentsalztes Wasser (demineralisiert)
Kontrolle, Wartung und Prüfung
¾Produkt auf Raumtemperatur abkühlen lassen.
¾Produkt nach jeder Reinigung, Desinfektion und Trocknung prüfen auf: Trockenheit, Sauberkeit, Funktion und
Beschädigung, z. B. Isolation, korrodierte, lose, verbogene, zerbrochene, rissige, abgenutzte und abgebrochene
Teile.
¾Nasses oder feuchtes Produkt trocknen.
¾Unsauberes Produkt erneut reinigen und desinfizieren.
¾Produkt auf Funktion prüfen.
¾Beschädigtes oder funktionsunfähiges Produkt sofort aussortieren und an den Aesculap Technischen Service wei-
terleiten, siehe Technischer Service.
¾Zerlegbares Produkt zusammenbauen, siehe Montage.
¾Kompatibilität mit den zugehörigen Produkten prüfen.
Verpackung
¾Produkt mit feinem Arbeitsende entsprechend schützen.
¾Produkt in zugehörige Lagerung einsortieren oder auf geeigneten Siebkorb legen. Sicherstellen, dass vorhandene
Schneiden geschützt sind.
¾Siebkörbe dem Sterilisationsverfahren angemessen verpacken (z. B. in Aesculap-Sterilcontainern).
¾Sicherstellen, dass die Verpackung eine Rekontamination des Produkts während der Lagerung verhindert (DIN EN
ISO 11607).
Sterilisieren
Hinweis
Das Produkt kann sowohl im zerlegten als auch im zusammengebauten Zustand sterilisiert werden.
¾Sicherstellen, dass das Sterilisiermittel Zugang zu allen äußeren und inneren Oberflächen hat (z. B. durch Öffnen
von Ventilen und Hähnen).
¾Validiertes Sterilisationsverfahren
– Dampfsterilisation in fraktioniertem Vakuumverfahren
– Dampfsterilisator gemäß DIN EN 285 und validiert gemäß DIN EN ISO 17665
– Sterilisation im fraktionierten Vakuumverfahren bei 134 °C/Haltezeit 5 min
¾Bei gleichzeitiger Sterilisation von mehreren Produkten in einem Dampfsterilisator: Sicherstellen, dass die maxi-
mal zulässige Beladung des Dampfsterilisators gemäß Herstellerangaben nicht überschritten wird.
Lagerung
¾Sterile Produkte in keimdichter Verpackung staubgeschützt in einem trockenen, dunklen und gleichmäßig tem-
perierten Raum lagern.
Technischer Service
¾Für Service und Instandsetzung wenden Sie sich an Ihre nationale B. Braun/Aesculap-Vertretung.
Modifikationen an medizintechnischer Ausrüstung können zu einem Verlust der Garantie-/Gewährleistungsansprü-
che sowie eventueller Zulassungen führen.
Service-Adressen
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone: [phone]
Fax: [phone]
E-Mail: [email protected]
Weitere Service-Adressen erfahren Sie über die oben genannte Adresse.
TA-Nr.: 010327 01/11 Änd.-Nr.: 40935
Phase Schritt T
[°C/°F] t [min] Konz. [%] Wasser- Qualität Chemie
IDesinfizierende
Reinigung
RT
(kalt)
15 2 T–W BBraun Stabimed; aldehyd-phenol-
und QAV-frei
II Spülung RT
(kalt)
1-T–W
-
Phase Schritt T
[°C/°F] t [min] Wasser- Qualität Chemie/Bemerkung
IVorspülen <25/77 3 T–W -
II Reinigung 55/131 10 VE–W BBRAUN HELIMATIC CLEANER alcaline
mit Tensiden, Gebrauchslösung 0,5 %
III Zwischenspülung >10/50 1 VE–W -
IV Thermodesinfektion 90/194 5 VE–W -
VTrocknung ---
Gemäß Desinfektorprogramm
VORSICHT
Beschädigung (Metallfresser/Reibkorrosion) des Produkts durch unzureichendes Ölen!
¾Bewegliche Teile (z. B. Gelenke, Schieberteile und Gewindestangen) vor der Funk-
tionsprüfung mit für das angewendete Sterilisationsverfahren geeignetem Pflegeöl
ölen (z. B. bei Dampfsterilisation STERILIT® I-Ölspray JG600 oder STERILIT® I-
Tropföler JG598).
WARNUNG
Verletzungsgefahr und/oder Fehlfunktion!
¾Produkt nicht modifizieren.

Micro-instruments
Légende
1Bouton de verrouillage
2Branches de poignée
3Logement de mors (sur la poignée)
4Mors avec tige crantée
Symboles sur le produit et emballage
Champ d’application
Les micro-instruments sont utilisés en neurochirurgie. Ils sont spécialement conçus pour des situations spatiales
étroites. Ils servent à la section, à la préhension, à la dissection, etc., de vaisseaux et de tissus.
Tailles disponibles
Les micro-instruments sont disponibles sous forme d’instruments complets ou peuvent être composés de façon
individuelle à partir de différents éléments. Différents types de mors, tels que ciseau droit, ciseau courbe, pince,
peuvent être associés aux poignées correspondantes.
Remarque
La gamme de produits actuelle est décrite dans le prospectus Aesculap C 74511.
Manipulation sûre et préparation
¾Confier le fonctionnement et l’utilisation de l’appareil et des accessoires uniquement à des personnes disposant
de la formation, des connaissances ou de l’expérience requises.
¾Lire, observer et conserver le mode d’emploi.
¾Utiliser le produit uniquement pour les fins prévues, voir Champ d’application.
¾Nettoyer minutieusement (à la main ou en machine) le produit neuf sortant d’usine après le retrait du
conditionnement de transport et avant la première stérilisation.
¾Conserver le produit neuf ou non utilisé dans un endroit sec, propre et protégé.
¾Avant chaque utilisation, procéder à un examen visuel du produit: absence de pièces lâches, tordues, brisées,
fissurées, usées et rompues.
¾Ne jamais utiliser un produit endommagé ou défectueux. Mettre immédiatement au rebut le produit endommagé.
¾Remplacer immédiatement les pièces défectueuses par des pièces de rechange d'origine.
Manipulation
Démontage
¾Tourner le bouton de verrouillage 1d’env. 180° jusqu’à ce qu’il prenne l’encoche.
¾Saisir les branches de poignée 2avec une main et tenir en même temps de l'autre main les mors avec tige
crantée 4.
¾Séparer le logement de mors 3des mors avec tige crantée 4.
¾Replacer le bouton de verrouillage 1en position initiale.
Montage
¾Vérifier que le chevalet des mors avec tige crantée 4et la rainure du logement de mors 3sont placés dans le
même axe lorsque les branches de poignée 2sont ouvertes.
¾Faire se rejoindre le logement de mors 3et les mors avec tige crantée 4jusqu’à ce que la tige crantée prenne
l’encoche (déclic audible).
¾Contrôle du fonctionnement: Presser l’une contre l’autre les branches de poignée 2jusqu’à la butée.
Les mors doivent fonctionner correctement.
Procédé de traitement stérile validé
Remarque
En matière de traitement stérile, respecter les prescriptions légales nationales, les normes et directives nationales et
internationales ainsi que les propres dispositions adoptées en matière d’hygiène.
Remarque
Le traitement stérile en machine doit être préféré au nettoyage manuel du fait de résultats de nettoyage meilleurs et
plus fiables.
Remarque
On notera que la réussite du traitement stérile de ce produit médical ne peut être garantie qu’après validation
préalable du procédé de traitement stérile. La responsabilité en incombe à l’exploitant/au responsable du traitement
stérile.
Remarque
Pour des informations actuelles sur le traitement stérile, voir également l’Extranet Aesculap à l’adresse
www.aesculap-extra.net
Remarques générales
Pour éviter une contamination renforcée du plateau d’instruments garni, veiller lors de l’application à ce que les
instruments salis soient regroupés séparément et ne soient pas reposés sur le plateau d’instruments.
Les résidus opératoires incrustés ou fixés peuvent mettre obstacle au nettoyage ou le rendre inefficace et entraîner
une corrosion sur l’acier inoxydable. Un intervalle de 6 heures entre utilisation et nettoyage ne devrait par
conséquent pas être dépassé, de même qu’il ne faut pas appliquer de températures de prélavage fixantes >45 °C ni
utiliser de produits désinfectants fixants (substance active: aldéhyde, alcool).
Un surdosage du produit de neutralisation ou du détergent de base peut entraîner une agression chimique et/ou le
palissement et l’illisibilité visuelle ou mécanique de l’inscription laser sur l’acier inoxydable.
Sur l’acier inoxydable, les résidus contenant du chlore ou du chlorure, tels qu’ils sont contenus dans les résidus d’OP,
médicaments, sérum physiologique, eau de nettoyage, produits de décontamination et de stérilisation, entraînent
des dégâts dus à la corrosion (corrosion perforatrice, sous contrainte) et donc la dégradation des produits. Les résidus
sont éliminés par rinçage suffisamment abondant à l’eau déminéralisée et séchage consécutif.
Seuls doivent être utilisés pour le processus des produits chimiques contrôlés et validés (p. ex. agrément VAH/DGHM
ou FDA ou label CE) et recommandés par le fabricant des produits chimiques en termes de compatibilité avec les
matériaux. Toutes les prescriptions d’application du fabricant des produits chimiques relatives à la température, la
concentration et la durée d’action doivent être strictement respectées. Dans le cas contraire, les problèmes suivants
peuvent survenir:
• Modification d’aspect du matériau, p. ex. palissement ou altérations de couleur du titane ou de l’aluminium. Sur
l’aluminium, des altérations de surface visibles peuvent se produire dès une valeur de pH de >8 dans la solution
utilisée.
¾Ne pas utiliser pour le processus de produits chimiques qui entraînent sur les matières synthétiques des fissures
par contrainte ou une fragilisation.
Pour des informations plus détaillées sur un retraitement hygiéniquement sûr qui ménage les matériaux et conserve
leur valeur aux produits, consulter www.a-k-i.org
¾En cas d’évacuation à l’état humide, utiliser un produit de nettoyage/décontamination adéquat. Pour éviter la
formation de mousse et une dégradation de l’efficacité des produits chimiques dans le processus: Avant le
nettoyage et la décontamination en machine, rincer abondamment le produit à l’eau courante.
Préparation au lieu d’utilisation
¾Démonter le produit immédiatement après usage suivant les instructions.
¾Ouvrir le produit muni d’une articulation.
¾Rincer les surfaces non visibles, p. ex. sur les produits présentant des fentes cachées, des lumières ou des
géométries complexes, de préférence à l’eau distillée, p. ex. avec une seringue à usage unique.
¾Retirer si possible complètement les résidus opératoires visibles avec un chiffon humide non pelucheux.
¾Présenter le produit sec au nettoyage et à la décontamination en container d’évacuation fermé dans un délai
de 6 h.
Préparation avant le nettoyage
¾Démonter le produit avant le nettoyage, voir Démontage.
Nettoyage/Décontamination
¾Effectuer un nettoyage aux ultrasons:
– comme traitement mécanique auxiliaire efficace pour compléter le nettoyage/la décontamination manuels.
– comme nettoyage préalable des produits portant des résidus incrustés avant le nettoyage/la
décontamination en machine.
– comme traitement mécanique auxiliaire intégré lors du nettoyage/de la décontamination en machine.
– comme nettoyage consécutif de produits présentant des résidus non éliminés après le nettoyage/la
décontamination en machine.
¾Si les produits microchirurgicaux peuvent être fixés de façon fiable et adaptée au nettoyage dans une machine
ou sur un support de rangement, nettoyer et décontaminer les produits microchirurgicaux en machine.
Nettoyage/décontamination manuels
¾Laisser les extrémités de travail ouvertes pour le nettoyage.
¾Nettoyer le produit en ouvrant les articulations mobiles ou en les actionnant.
¾Après le nettoyage/la décontamination manuels, vérifier par contrôle visuel la présence éventuelle de résidus sur
les surfaces visibles.
¾Si nécessaire, répéter le processus de nettoyage.
Nettoyage manuel avec décontamination par immersion
EP: Eau potable
EDém: Eau déminéralisée
TA: Température ambiante
Phase I
¾Plonger entièrement le produit dans la solution de décontamination nettoyante. Veiller à ce que toutes les
surfaces accessibles soient humectées.
¾Nettoyer le produit sous l’eau courante, le cas échéant avec la brosse de nettoyage appropriée, jusqu’à ce
qu’aucun résidu ne soit plus visible sur la surface.
¾Brosser les surfaces non visibles, p. ex. sur les produits présentant des interstices cachés, des lumières ou des
géométries complexes, pendant au moins 1 min avec une brosse de nettoyage appropriée (TA n° FM32800), ou
aussi longtemps que nécessaire pour qu’il n’y ait plus de résidus à éliminer.
¾Pendant le nettoyage, faire bouger les composants non rigides tels que vis de réglage, articulations, etc.
¾Ensuite, rincer intégralement ces emplacements avec la solution de décontamination nettoyante à l’aide d’une
seringue à usage unique (20 ml) et au moins à 5 reprises.
¾Ne pas utiliser pour le nettoyage de brosses métalliques ni d'autres produits abrasifs pouvant abîmer la surface,
faute de quoi il y a risque de corrosion.
Symbole Déclaration
Attention, symbole général de mise en garde
Attention, tenir compte des documents d’accompagnement
AVERTISSEMENT
Risque de blessure et/ou de dysfonctionnements!
¾Procéder à un contrôle du fonctionnement avant chaque utilisation.
AVERTISSEMENT
Risque de blessure en cas d’utilisation du produit en dehors du champ de visibilité!
¾Utiliser le produit uniquement sous contrôle visuel.
ATTENTION
Risque de détérioration du produit avec un produit de nettoyage/décontamination
inadéquat et/ou des températures trop élevées!
¾Utiliser des produits de nettoyage et de décontamination en respectant les
instructions du fabricant
–agréés p. ex. pour l’aluminium, les plastiques, l’acier inoxydable,
–qui n’attaquent pas les plastifiants (p. ex. silicone).
¾Respecter les indications sur la concentration, la température et le temps
d’action.
¾Ne pas dépasser la température maximale autorisée de 55 °C.
Phase Etape T
[°C/°F] t [min] Conc. [%] Qualité de l’eau Chimie
INettoyage TA
(froid)
15 2 EP BBraun Stabimed; sans aldéhyde-
phénol ni CAQ
II Rinçage
intermédiaire TA (froid)
1- EP-
III Décontamination TA
(froid)
15 2 EP BBraun Stabimed; sans aldéhyde-
phénol ni CAQ
IV Rinçage final TA
(froid)
1-EDém-
VSéchage TA - - - -

Phase II
¾Rincer le produit intégralement (toutes surfaces accessibles) sous l’eau courante.
¾Laisser s’égoutter suffisamment l’eau résiduelle.
Phase III
¾Plonger entièrement le produit dans la solution de décontamination. Veiller à ce que toutes les surfaces
accessibles soient humectées.
Phase IV
¾Rincer le produit intégralement (de part en part, toutes surfaces accessibles).
¾Laisser s’égoutter suffisamment l’eau résiduelle.
Phase V
¾Sécher le produit avec un chiffon non pelucheux ou de l’air comprimé médical.
Nettoyage/décontamination en machine avec nettoyage préalable manuel
Remarque
Le décontaminateur doit posséder en tout état de cause une efficacité contrôlée (p. ex. agrément DGHM ou FDA ou
label CE conformément à DIN EN ISO 15883).
Remarque
Pour la décontamination thermique, il faut utiliser de l’eau déminéralisée et atteindre une valeur Ao >3 000.
Remarque
Le décontaminateur utilisé doit être régulièrement entretenu et contrôlé.
Nettoyage préalable manuel à la brosse
EP: Eau potable
TA: Température ambiante
Phase I
¾Plonger entièrement le produit dans la solution de décontamination nettoyante. Veiller à ce que toutes les
surfaces accessibles soient humectées.
¾Nettoyer le produit avec la brosse de nettoyage appropriée jusqu’à ce qu’aucun résidu ne soit plus visible sur la
surface.
¾Brosser les surfaces non visibles, p. ex. sur les produits présentant des interstices cachés, des lumières ou des
géométries complexes, pendant au moins 1 min avec une brosse de nettoyage appropriée (TA n° FM32800), ou
aussi longtemps que nécessaire pour qu’il n’y ait plus de résidus à éliminer.
¾Pendant le nettoyage, faire bouger les composants non rigides tels que vis de réglage, articulations, etc.
¾Ensuite, rincer intégralement ces emplacements avec la solution de nettoyage à l’aide d’une seringue à usage
unique (20 ml) et au moins à 5 reprises.
¾Ne pas utiliser pour le nettoyage de brosses métalliques ni d'autres produits abrasifs pouvant abîmer la surface,
faute de quoi il y a risque de corrosion.
Phase II
¾Rincer le produit intégralement (toutes surfaces accessibles) sous l’eau courante.
Nettoyage alcalin en machine et désinfection thermique
Type d’appareil: appareil de nettoyage/décontamination à une chambre sans ultrasons
¾Poser le produit dans un panier perforé convenant au nettoyage (éviter les zones sans contact avec la solution).
¾Laisser les extrémités de travail ouvertes pour le nettoyage.
¾Poser le produit avec articulation ouverte dans le panier perforé.
EP: Eau potable
EDém: Eau déminéralisée
Vérification, maintenance et contrôle
¾Laisser refroidir le produit à la température ambiante.
¾Après chaque nettoyage, décontamination et séchage, vérifier sur le produit les éléments suivants: état sec,
propreté, bon fonctionnement et absence de détériorations, p. ex. de l’isolation, ou telles que pièces corrodées,
lâches, tordues, brisées, fissurées, usées et rompues.
¾Sécher le produit mouillé ou humide.
¾Nettoyer à nouveau le produit non propre et le décontaminer.
¾Contrôler le bon fonctionnement du produit.
¾Mettre immédiatement au rebut le produit endommagé ou fonctionnant mal et le retourner au Service Technique
Aesculap, voir Service technique.
¾Assembler le produit démontable, voir Montage.
¾Contrôler la compatibilité avec les produits afférents.
Emballage
¾Protéger comme il se doit les produits ayant des extrémités de travail fines.
¾Ranger le produit dans le rangement correspondant ou le poser dans un panier perforé approprié. Veiller à ce que
d’éventuels tranchants soient protégés.
¾Emballer les paniers perforés de manière adaptée au procédé de stérilisation (p. ex. dans des containers de
stérilisation Aesculap).
¾Veiller à ce que l’emballage empêche une recontamination du produit pendant le stockage (DIN EN ISO 11607).
Stérilisation
Remarque
Le produit peut être stérilisé à l’état démonté ou assemblé.
¾Veiller à ce que le produit de stérilisation ait accès à toutes les surfaces extérieures et intérieures (p. ex. par
l’ouverture de valves et de robinets).
¾Procédé de stérilisation validé
– Stérilisation à la vapeur avec procédé du vide fractionné
– Stérilisateur à la vapeur selon DIN EN 285 et validé selon DIN EN ISO 17665
– Stérilisation par procédé du vide fractionné à 134 °C/durée de maintien de 5 min
¾En cas de stérilisation simultanée de plusieurs produits dans un stérilisateur à vapeur: veiller à ce que le
chargement maximal autorisé du stérilisateur à vapeur indiqué par le fabricant ne soit pas dépassé.
Stockage
¾Stocker les produits stériles en emballage étanche aux germes, protégés contre la poussière, dans une pièce
sèche, obscure et de température homogène.
Service technique
¾Pour le service et la réparation, veuillez vous adresser à votre représentation nationale B. Braun/Aesculap.
Les modifications effectuées sur les équipements techniques médicaux peuvent entraîner une perte des droits à
garantie de même que d’éventuelles autorisations.
Adresses de service
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone: [phone]
Fax: [phone]
E-Mail: [email protected]
Pour obtenir d’autres adresses de service, contactez l’adresse ci-dessus.
TA-Nr.: 010327 01/11 Änd.-Nr.: 40935
Phase Etape T
[°C/°F] t [min] Conc. [%] Qualité de l’eau Chimie
INettoyage
décontaminant TA (froid)
15 2 EP BBraun Stabimed; sans aldéhyde-
phénol ni CAQ
II Irrigation TA
(froid)
1- EP-
Phase Etape T
[°C/°F] t [min] Qualité de l’eau Chimie/Remarque
IRinçage préalable <25/77 3 EP -
II Nettoyage 55/131 10 EDém BBRAUN HELIMATIC CLEANER alcaline
avec dérivés tensioactifs, solution
d’usage de 0,5 %
III Rinçage
intermédiaire
>10/50 1 EDém -
IV Thermodésinfection 90/194 5 EDém -
VSéchage - - - Conformément au programme du
décontaminateur
ATTENTION
Risque de détérioration du produit (corrosion perforatrice/par friction) en cas de
graissage insuffisant!
¾Huiler les pièces mobiles (p. ex. articulations, pièces coulissantes et tiges filetées)
avant le contrôle du fonctionnement avec une huile d’entretien convenant au
procédé de stérilisation utilisé (p. ex., pour la stérilisation à la vapeur, spray d’huile
STERILIT® I JG600 ou compte-gouttes d’huile STERILIT® I JG598).
AVERTISSEMENT
Risque de blessure et/ou de dysfonctionnements!
¾Ne pas modifier le produit.

Microinstrumental
Leyenda
1Botón de bloqueo
2Pinzas
3Alojamiento del extremo de trabajo (empuñadura)
4Extremo de trabajo con vara de encaje
Símbolos en el producto y envase
Finalidad de uso
El microinstrumental se utiliza en neurocirugía. Es indicado para intervenciones que se deben realizar en un espacio
muy reducido. Se utilizan para cortar, coger, preparar, etc. vasos y tejidos.
Tamaños disponibles
El microinstrumental se puede servir montado o bien por piezas que deberán unirse más tarde. Los diferentes
extremos de trabajo como, por ejemplo, las tijeras rectas, las tijeras curvadas, las pinzas, etc. pueden combinarse con
sus alojamientos correspondientes.
Observación
La gama de productos actual se describe en el prospecto C 74511 de Aesculap.
Manipulación correcta y preparación
¾Confiar la aplicación y el uso del producto y de los accesorios exclusivamente a personal con la formación
requerida para ello o que disponga de los conocimientos o experiencia necesarios.
¾Leer las instrucciones de manejo, seguirlas y conservarlas como literatura de referencia.
¾Utilizar el producto sólo de acuerdo con su finalidad de uso, ver Finalidad de uso.
¾Limpiar bien a mano o a máquina el producto nuevo de fábrica después de haberlo desembalado y antes de la
primera esterilización.
¾Conservar el producto nuevo de fábrica o no utilizado aún en un lugar seco, limpio y protegido.
¾Antes de cada uso, comprobar visualmente que el producto no presente: piezas sueltas, deformadas, rotas,
agrietadas, desgastadas ni fragmentadas.
¾No utilizar ningún producto dañado o defectuoso. Retirar inmediatamente el producto si está dañado.
¾Sustituir inmediatamente cualquier componente dañado por una pieza de recambio original.
Manejo
Desmontaje
¾Girar el botón de bloqueo 1unos 180º, hasta que quede encajado.
¾Sujetar las pinzas 2con una mano y, al mismo tiempo, sujetar con la otra mano el extremo de trabajo con vara
de encaje 4.
¾Extraer del alojamiento 3el extremo de trabajo con vara de encaje 4.
¾Volver a poner el botón de bloqueo 1en su posición inicial.
Montaje
¾Asegurarse de que el resalte del extremo de trabajo con vara de encaje 4y la ranura del alojamiento 3forman
un eje cuando las pinzas 2están cerradas.
¾Unir el alojamiento 3y el extremo de trabajo con vara de encaje 4, hasta que éste esté bien encajado (hasta oir
un clic).
¾Comprobar que el instrumento funcione: Presionar las pinzas 2hasta el tope.
Los extremos de trabajo deben trabajar correctamente.
Procedimiento de trato y cuidado validado
Observación
Cumplir las disposiciones legales y las normas y directrices nacionales e internacionales, además de las normas
higiénicas del centro para el trato y cuidado de los productos.
Observación
Se dará preferencia al trato y cuidado automáticos frente a la limpieza manual, ya que se obtiene un resultado más
seguro y eficaz.
Observación
Hay que tener en cuenta que la correcta limpieza de este producto sanitario sólo puede garantizarse mediante una
validación previa del proceso de trato y cuidado. En este caso, la responsabilidad recae en el usuario/responsable del
trato y cuidado.
Observación
Puede consultar información actualizada sobre el trato y cuidado en Aesculap Extranet: www.aesculap-extra.net
Advertencias generales
Para evitar la contaminación excesiva de la bandeja de instrumental cargada, procurar durante la aplicación que los
instrumentos contaminados se recogen por separado y no se devuelven a la bandeja de instrumental.
Los residuos resecos o incrustados de intervenciones quirúrgicas pueden dificultar la limpieza o hacerla ineficaz y
provocar daños por corrosión en los componentes de acero inoxidable. Por esa razón, no deberían transcurrir más de
6 horas entre la aplicación y la limpieza, ni deberían emplearse temperaturas de prelavado >45 °C, ni usarse
desinfectantes con fijador (principios activos base: aldehído y alcohol) que puedan favorecer la inscrustación.
Una dosis excesiva de agentes neutralizantes o de limpieza puede provocar agresiones químicas y/o la ilegibilidad
manual o automática de las inscripciones láser en acero inoxidable.
En el caso de productos de acero inoxidable, los restos de cloro y sustancias cloradas — p. ej., los contenidos en
residuos de intervenciones quirúrgicas, fármacos, soluciones salinas, agua para limpieza, desinfección y esterilización
— pueden provocar daños irreversibles por corrosión (corrosión por picaduras, corrosión interna) en dichos productos.
Para eliminar los restos, los productos se deben aclarar a fondo con agua completamente desmineralizada y secarse
a continuación.
Se deben utilizar únicamente productos químicos de proceso comprobados y autorizados (p. ej., autorizados por VAH/
DGHM o la FDA, o con marcado CE), y recomendados por el fabricante en cuanto a su compatibilidad con el material.
Deben cumplirse estrictamente todas las indicaciones de uso del fabricante del producto químico, como p. ej., las
referentes a temperaturas, concentraciones o tiempos de actuación. De lo contrario, pueden surgir los siguientes
problemas:
• Alteraciones ópticas del material, como decoloración o cambio de color en el caso del titanio o del aluminio.
Aparición de alteraciones visibles en las superficies de aluminio a partir de valores de pH de >8 en la solución de
trabajo.
¾No utilizar ningún producto químico en el proceso que pueda provocar la fragilización del material o grietas por
tensión.
Para más información sobre una esterilización y limpieza higiénica, segura y respetuosa con los materiales, consulte
www.a-k-i.org
¾Si la limpieza no es en seco, utilizar un desinfectante o agente de limpieza adecuado. Para evitar la formación
de espuma y una reducción de la eficacia de los productos químicos utilizados en el proceso: Antes de limpiar y
desinfectar el producto automáticamente, aclararlo con abundante agua corriente.
Preparación en el lugar de uso
¾Desmontar el producto inmediatamente después de su uso siguiendo las instrucciones.
¾Abrir los productos articulados.
¾Irrigar preferentemente con agua destilada las superficies no visibles en productos con ranuras ocultas, lúmenes
o geometría compleja con una jeringa desechable, por ejemplo.
¾Eliminar por completo los restos visibles de intervenciones quirúrgicas con un paño húmedo que no deje pelusa.
¾Introducir los productos secos en los contenedores de retirada, cerrar los contenedores y proceder a la limpieza
y desinfección como muy tarde 6 horas después del uso.
Preparación previa a la limpieza
¾Desmontar el producto antes de la limpieza, ver Desmontaje.
Limpieza/Desinfección
¾Realizar la limpieza por ultrasonidos:
– como refuerzo mecánico efectivo de la limpieza/desinfección manuales.
– para el prelavado de productos con restos resecos de suciedad antes de la limpieza/desinfección
automáticas.
– como refuerzo mecánico integrado de la limpieza/desinfección automáticas.
– para la limpieza posterior de productos con restos de suciedad después de la limpieza/desinfección
automáticas.
¾Si los productos microquirúrgicos se pueden fijar de forma segura y apta para la limpieza en máquinas o en su
soporte de almacenaje, pueden limpiarse y desinfectarse automáticamente.
Limpieza/desinfección manuales
¾Mantener los extremos de trabajo abiertos para la limpieza.
¾Efectuar la limpieza de los instrumentos con articulaciones móviles en posición abierta, o bien moviendo las
articulaciones.
¾Después de la limpieza/desinfección manuales, comprobar visualmente que no han quedado restos en las
superficies visibles.
¾Si es necesario, repetir el proceso de limpieza.
Limpieza manual con desinfección por inmersión
AP: Agua potable
ACD: Agua completamente desmineralizada
TA: Temperatura ambiente
Fase I
¾Sumergir todo el producto en la solución desinfectante con acción limpiadora. Comprobar que todas las
superficies accesibles queden humedecidas.
¾Lavar el producto bajo agua corriente y, en caso necesario, emplear un cepillo de limpieza adecuado hasta
eliminar todos los restos de la superficie.
¾Cepillar las superficies no visibles, por ejemplo en productos con ranuras ocultas, lúmenes o geometría compleja,
durante 1 minuto como mínimo con un cepillo de limpieza adecuado (nº TA FM32800) hasta que se hayan
eliminado todos los restos.
¾Durante la limpieza mover los componentes móviles, como p. ej., tornillos de ajuste, articulaciones, etc.
¾A continuación, lavar profusamente estos puntos con la solución desinfectante con acción limpiadora mediante
una jeringa desechable (20 ml), como mínimo 5 veces.
Símbolo Explicación
Atención, señal de advertencia general
Atención, observar la documentación adjunta
ADVERTENCIA
Peligro de lesiones y/o disfunción.
¾Comprobar el funcionamiento antes de cada uso.
ADVERTENCIA
Peligro de lesiones si se utiliza el producto fuera del campo visual.
¾Utilizar el producto sólo bajo control visual.
ATENCIÓN
Peligro de dañar el producto debido al uso de desinfectantes/agentes de limpieza no
adecuados y/o a temperaturas demasiado elevadas.
¾Utilizar únicamente desinfectantes/agentes de limpieza indicados por el fabricante
–que estén autorizados p. ej. para aluminio, plásticos y acero inoxidable,
–que no ataquen a los plastificantes (p. ej. la silicona).
¾Respetar los valores de concentración, temperatura y tiempo de actuación.
¾No sobrepasar la temperatura de limpieza máxima de 55 °C.
Fase Paso T
[°C/°F] t [min] Conc. [%] Calidad del
agua
Sust. químicas
ILimpieza TA
(frío)
15 2 AP BBraun Stabimed; sin aldehído,
fenol ni compuestos de amonio
cuaternario
II Aclarado
intermedio
TA
(frío)
1- AP-
III Desinfección TA
(frío)
15 2 AP BBraun Stabimed; sin aldehído,
fenol ni compuestos de amonio
cuaternario
IV Aclarado final TA
(frío)
1-ACD-
VSecado TA - - - -

¾No limpiar nunca la superficie con cepillos metálicos u otros agentes abrasivos, ya que existe peligro de corrosión.
Fase II
¾Aclarar a fondo el producto con agua corriente (todas las superficies accesibles).
¾Dejar escurrir suficientemente los restos de agua.
Fase III
¾Sumergir todo el producto en la solución desinfectante. Comprobar que todas las superficies accesibles queden
humedecidas.
Fase IV
¾Aclarar a fondo el producto (todas las superficies accesibles).
¾Dejar escurrir suficientemente los restos de agua.
Fase V
¾Secar el producto con un paño sin pelusa o con aire comprimido de uso médico.
Limpieza/desinfección automáticas con prelavado manual
Observación
La eficacia de la desinfectadora debe estar probada y acreditada (p. ej., validada por la DGHM o la FDA y contar con el
marcado CE según DIN EN ISO 15883).
Observación
La desinfección térmica se realizará con agua desmineralizada y se alcanzará un valor Ao >3 000.
Observación
Se realizará un mantenimiento y una inspección periódicas de la desinfectadora.
Prelavado manual con cepillo
AP: Agua potable
TA: Temperatura ambiente
Fase I
¾Sumergir todo el producto en la solución desinfectante con acción limpiadora. Comprobar que todas las
superficies accesibles queden humedecidas.
¾Limpiar el producto con un cepillo de limpieza adecuado hasta eliminar todos los restos de la superficie.
¾Cepillar las superficies no visibles, por ejemplo en productos con ranuras ocultas, lúmenes o geometría compleja,
durante 1 minuto como mínimo con un cepillo de limpieza adecuado (nº TA FM32800) hasta que se hayan
eliminado todos los restos.
¾Durante la limpieza mover los componentes móviles, como p. ej., tornillos de ajuste, articulaciones, etc.
¾A continuación, lavar profusamente estos puntos con la solución limpiadora mediante una jeringa desechable
(20 ml), como mínimo 5 veces.
¾No limpiar nunca la superficie con cepillos metálicos u otros agentes abrasivos, ya que existe peligro de corrosión.
Fase II
¾Aclarar a fondo el producto con agua corriente (todas las superficies accesibles).
Limpieza alcalina automática y desinfección térmica
Tipo de aparato: Aparato de limpieza/desinfección de una cámara sin ultrasonido
¾Colocar el producto en una cesta indicada para la limpieza (evitar que los productos se tapen unos con otros).
¾Mantener los extremos de trabajo abiertos para la limpieza.
¾Colocar el producto en la cesta con la articulación abierta.
AP: Agua potable
ACD: Agua completamente desmineralizada
Control, mantenimiento e inspección
¾Dejar que el producto se enfríe a temperatura ambiente.
¾Tras limpiar, secar y desinfectar el producto, comprobar siempre que: esté seco y limpio, funcione debidamente
y no presente defectos, como p. ej. aislamiento defectuoso, piezas con corrosión, sueltas, deformadas, rotas,
agrietadas, desgastadas o fragmentadas.
¾Secar el producto si está húmedo o mojado.
¾Si el producto está sucio, volver a limpiarlo y desinfectarlo.
¾Comprobar el funcionamiento del producto.
¾Retirar inmediatamente el producto si está dañado o no funciona bien y enviarlo al Servicio de Asistencia Técnica
de Aesculap, ver Servicio de Asistencia Técnica.
¾Montar el producto por piezas, ver Montaje.
¾Comprobar la compatibilidad con los productos con los que se combina.
Envase
¾Proteger bien los productos con extremos de trabajo finos.
¾Colocar el producto en el soporte o en la cesta correspondientes. Asegurarse de que los filos cortantes existentes
están protegidos.
¾Envasar las cestas de acuerdo con el procedimiento de esterilización (p. ej., en contenedores estériles de
Aesculap).
¾Asegurarse de que el envase es fiable e impedirá una recontaminación del producto durante su almacenamiento
(DIN EN ISO 11607).
Esterilización
Observación
El producto se puede esterilizar tanto montado como desmontado.
¾Asegurarse de que el medio esterilizador tiene acceso a todas las superficies externas e internas (abriendo las
válvulas y las llaves, por ejemplo).
¾Método de esterilización validado
– Esterilización a vapor con el método de vacío fraccionado
– Esterilizador a vapor según DIN EN 285 y validado según DIN EN ISO 17665
– Esterilización en el método de vacío fraccionado a 134 °C durante 5 min
¾Si se esterilizan varios productos al mismo tiempo en un esterilizador a vapor: Asegurarse de que no se sobrepasa
la carga máxima del esterilizador permitida por el fabricante.
Almacenamiento
¾Almacenar los productos estériles en un envase con barrera antibacteriana y en un lugar protegido contra el
polvo, seco, oscuro y a temperatura constante.
Servicio de Asistencia Técnica
¾Para asistencia técnica y reparaciones, diríjase a su distribuidor nacional de B. Braun/Aesculap.
Si se realizan modificaciones en el equipo médico técnico, se extinguirá la garantía y el derecho de garantía, así como
las posibles homologaciones.
Direcciones de la Asistencia Técnica
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone: [phone]
Fax: [phone]
E-Mail: [email protected]
En la dirección especificada anteriormente se le facilitará información sobre otras direcciones de Asistencia Técnica.
TA-Nr.: 010327 01/11 Änd.-Nr.: 40935
Fase Paso T
[°C/°F] t [min] Conc. [%] Calidad del agua Sust. químicas
ILimpieza
desinfectante
TA
(frío)
15 2 AP BBraun Stabimed; sin aldehído,
fenol ni compuestos de amonio
cuaternario
II Irrigación TA
(frío)
1- AP-
Fase Paso T
[°C/°F] t [min] Calidad del agua Química/Observación
IPrelavado <25/77 3 AP -
II Limpieza 55/131 10 ACD BBRAUN HELIMATIC CLEANER alcaline
con agentes tensioactivos, solución al
0,5 %
III Aclarado
intermedio
>10/50 1 ACD -
IV Termodesinfección 90/194 5 ACD -
VSecado - - - Según programa de desinfección
ATENCIÓN
Peligro de dañar el producto (degradación del metal/corrosión por fricción) si no se
lubrica lo suficiente.
¾Lubricar las partes móviles (p. ej. articulaciones, piezas correderas y varillas
roscadas) antes de realizar la prueba de funcionamiento con un aceite de
conservación adecuado para el método de esterilización aplicado (p. ej., con
esterilización a vapor, spray Aesculap STERILIT® I JG600 o lubricador por goteo
STERILIT® I JG598).
ADVERTENCIA
Peligro de lesiones y/o disfunción.
¾No modificar el producto.

Microstrumenti
Legenda
1Pulsante di bloccaggio
2Branche dell’impugnatura
3Alloggiamento delle parti del morso (sull’impugnatura)
4Parti del morso con barra di arresto
Simboli del prodotto e imballo
Destinazione d’uso
I microstrumenti sono concepiti per l’impiego in neurochirurgia ed ottimizzati per l’utilizzo in spazi ristretti. Essi
servono a tagliare, afferrare, dissezionare ecc. vasi e tessuti.
Formati disponibili
I microstrumenti sono disponibili quali strumenti completi oppure possono essere assemblati individualmente
partendo dai singoli componenti combinando diversi componenti del morso, quali ad es. forbici rette, forbici curve e
pinzette con le corrispondenti impugnature.
Nota
L’attuale assortimento di prodotti è illustrato nel prospetto Aesculap C 74511.
Manipolazione e preparazione sicure
¾Far usare il prodotto e gli accessori solo a personale che disponga di corrispondente formazione, conoscenze ed
esperienze.
¾Leggere, rispettare e conservare le istruzioni per l'uso.
¾Usare il prodotto soltanto in conformità alla destinazione d'uso, vedere Destinazione d’uso.
¾Prima della prima sterilizzazione sottoporre il prodotto nuovo di fabbrica, previa rimozione dell’imballo da
trasporto, a un accurato ciclo di pulizia (manuale o automatico).
¾Conservare il prodotto nuovo di fabbrica o inutilizzato in un luogo asciutto, pulito e protetto.
¾Prima di ogni utilizzo sottoporre il prodotto a un controllo visivo mirante ad accertare che non presenti
componenti sciolti, deformati, rotti, crepati, usurati o altrimenti alterati.
¾Se il prodotto è guasto o danneggiato, non utilizzarlo. Se il prodotto è danneggiato, scartarlo immediatamente.
¾Sostituire immediatamente i singoli componenti danneggiati mediante ricambi originali.
Comando
Smontaggio
¾Girare il pulsante di bloccaggio 1di circa 180° in modo da farla scattare in posizione.
¾Afferrare le branche dell’impugnatura 2con una mano e contemporaneamente con l’altra le parti del morso con
barra di arresto 4.
¾Divaricare l’alloggiamento delle parti del morso 3e le parti del morso con barra di arresto 4.
¾Girare il pulsante di bloccaggio 1in modo da riportarla sulla posizione di partenza.
Montaggio
¾Accertarsi che a branche dell’impugnatura 2chiuse, la traversina delle parti del morso con barra di arresto 4e
la scanalatura dell’alloggiamento delle parti del morso 3siano allineate sullo stesso asse.
¾Comprimere l’alloggiamento delle parti del morso 3e le parti del morso con barra di arresto 4finché la barra di
arresto scatta in posizione (con un clic percettibile).
¾Controllo del funzionamento: Comprimere le branche dell’impugnatura 2fino alla battuta.
Le parti del morso devono funzionare correttamente.
Procedimento di preparazione sterile validato
Nota
Osservare le leggi nazionali, le norme e linee guida nazionali e internazionali nonché le normative igieniche interne
vigenti in materia di preparazione sterile.
Nota
A fronte dei risultati della pulizia migliori e più sicuri, va preferita la preparazione sterile automatica rispetto a quella
manuale.
Nota
E’ necessario tener presente che una preparazione sterile riuscita di questo presidio medico-chirurgico può essere
assicurata soltanto previa validazione del processo di preparazione. La responsabilità di ciò ricade sul gestore/
preparatore.
Nota
Per informazioni aggiornate sulla preparazione sterile si rimanda anche alla Extranet Aesculap, all’indirizzo
www.aesculap-extra.net
Avvertenze generali
Per evitare contaminazioni più accentuate del vassoio strumenti equipaggiato, già durante l’uso fare in modo che gli
strumenti sporchi siano raccolti separatamente e non vengano riposti nel vassoio strumenti.
I residui operatori essiccati o fissati possono rendere la pulizia più difficile o inefficace e per l’acciaio inossidabile
possono causare corrosione. Pertanto tra l’uso e la pulizia non si deve superare un periodo di 6 h, per la pulizia
prelimiare non si devono usare temperature fissanti >45 °C e non si devono impiegare disinfettanti fissanti (principi
attivi di base: aldeidi, alcool).
Neutralizzatori o detergenti profondi sovradosati possono causare aggressioni chimiche e/o per l’acciaio inossidabile
far sbiadire e rendere le incisioni al laser illeggibili visivamente o meccanicamente.
Per l’acciaio inossidabile i residui contenenti cloro e cloruri, come ad es. quelli operatori, di farmaci, soluzioni saline,
nell'acqua usata per la pulizia, disinfezione e sterilizzazione possono causare danni da corrosione (corrosione
perforante, tensocorrosione), con conseguente distruzione dei prodotti. Per la rimozione è necessario eseguire un
sufficiente risciacquo con acqua completamente desalinizzata e successiva asciugatura.
Possono essere usate soltanto sostanze chimiche di processo testate e omologate (ad es. omologazione VAH/DGHM
o FDA oppure marchio CE) e raccomandate dal produttore in relazione alla compatibilità con i materiali. Tutte le
indicazioni per l'uso del produttore delle sostanze chimiche relative a temperatura, concentrazione e tempo d’azione
devono essere strettamente osservate. Altrimenti ciò può causare i seguenti problemi:
• Alterazioni ottiche dei materiali, come ad es. scoloriture o alterazioni cromatiche per il titanio o l’alluminio. Per
l’alluminio alterazioni superficiali visibili possono verificarsi già a partire da un valore pH >8 della soluzione d’uso.
¾Non usare sostanze chimiche di processo che sulle plastiche provochino tensocorrosione o infragilimenti.
Per ulteriori indicazioni dettagliate su una preparazione sterile igienicamente sicura e in grado di salvaguardare i
materiali preservandone il valore d’uso, si rimanda all’indirizzo www.a-k-i.org
¾Se si esegue il riporto per via umida, usare un detergente/disinfettante idoneo. Per evitare la formazione di
schiuma con conseguente degrado dell’efficacia della chimica di processo: Prima della pulizia e disinfezione
automatica, sciacquare accuratamente il prodotto sotto l’acqua corrente.
Preparazione nel luogo d’utilizzo
¾Smontare il prodotto subito dopo l’uso in conformità alle istruzioni.
¾Aprire il prodotto con snodo.
¾Sciacquare le superfici non visualizzabili, come ad es. quelle dei prodotti con fessure nascoste, lumi o geometrie
complesse, preferibilmente con acqua distillata, ad es. tramite una siringa monouso.
¾Rimuovere i residui operatori visibili in maniera più completa possibile con un telo per pulizia non sfilacciante
umido.
¾Avviare il prodotto asciutto alla pulizia e disinfezione in container da riporto chiuso entro 6 ore.
Preparazione prima della pulizia
¾Prima della pulizia disassemblare il prodotto, vedere Smontaggio.
Pulizia/Disinfezione
¾Eseguire la pulizia ad ultrasuoni:
– quale efficace supporto meccanico alla pulizia/disinfezione manuali.
– quale pulizia preliminare dei prodotti con residui essiccati prima della pulizia/disinfezione automatiche.
– quale supporto meccanico integrato alla pulizia/disinfezione automatiche.
– quale post-pulizia dei prodotti con residui non rimossi dopo la pulizia/disinfezione automatiche.
¾Se i prodotti per microchirurgia possono essere fissati all’interno della lavatrice o sugli appositi ausili alla
conservazione in maniera sicura ed idonea ai fini della pulizia, pulirli e disinfettarli automaticamente.
Pulizia/disinfezione manuali
¾Per la pulizia tenere aperte le estremità di lavoro.
¾Pulire il prodotto con snodi mobili in posizione aperta oppure muovendone le parti articolate.
¾Dopo la pulizia/disinfezione manuali sottoporre le superfici visibili a un controllo ottico finalizzato a escludere
la presenza di residui.
¾Se necessario, ripetere il processo di pulizia.
Pulizia manuale con disinfezione per immersione
A-P: Acqua potabile
A-CD: Acqua completamente desalinizzata (demineralizzata)
TA: Temperatura ambientale
Fase I
¾Immergere completamente il prodotto nella soluzione disinfettante ad azione detergente attiva, accertandosi che
tutte le superfici accessibili risultino inumidite.
¾Pulire sotto acqua di rubinetto corrente, eventualmente con uno spazzolino per pulizia idoneo, finché sulla
superficie non è più visibile alcun residuo.
¾Spazzolare le superfici non visibili, come ad es. quelle dei prodotti con fessure nascoste, lumi o geometrie
complesse con uno spazzolino per pulizia idoneo (TA N° FM32800) per almeno 1 min oppure finché non è più
rimosso alcun residuo.
¾Durante la pulizia muovere i componenti non rigidi, come ad es. viti di arresto, snodi, ecc.
¾Quindi sciacquare accuratamente questi punti con soluzione ad azione detergente attiva con l’ausilio di una
siringa monouso (20 ml), comunque per almeno per 5 volte.
¾Per la pulizia non usare spazzolini metallici o altri mezzi di sfregamento che potrebbero danneggiare la superficie,
in quanto altrimenti sussiste il pericolo di corrosione.
Icona Spiegazione
Attenzione, simbolo di avvertimento generale
Attenzione, rispettare i documenti allegati
AVVERTENZA
Pericolo di lesioni e/o malfunzionamenti!
¾Prima di ogni utilizzo eseguire un idoneo controllo del funzionamento.
AVVERTENZA
Pericolo di lesioni da utilizzo del prodotto fuori dal campo visivo!
¾Utilizzare il prodotto soltanto sotto controllo visivo.
ATTENZIONE
Danni al prodotto causati da detergenti/disinfettanti inidonei e/o temperature troppo
elevate!
¾Utilizzare soltanto detergenti e disinfettanti che secondo le istruzioni del
produttore
–siano ammessi ad es. per l’alluminio, le plastiche e l’acciaio legato,
–non aggrediscano i rammolitori (ad es. silicone).
¾Rispettare le indicazioni relative a concentrazione, temperatura e tempo d’azione.
¾Non superare la temperatura massima ammessa per la pulizia pari a 55 °C.
Fase Punto T
[°C/°F] t [min] Conc. [%] Qualità dell’acqua Chimica
IPulizia TA
(fredda)
15 2 A-P BBraun Stabimed; privo di
aldeidi-fenoli e composti di
ammonio quaternari
II Risciacquo
intermedio TA (fredda)
1- A-P-
III Disinfezione TA
(fredda)
15 2 A-P BBraun Stabimed; privo di
aldeidi-fenoli e composti di
ammonio quaternari
IV Risciacquo finale TA
(fredda)
1- A-CD-
VAsciugatura TA - - - -

Fase II
¾Sciacquare completamente il prodotto (tutte le superfici accessibili) sotto l’acqua corrente.
¾Far sgocciolare sufficientemente l’acqua residua.
Fase III
¾Immergere completamente il prodotto nella soluzione disinfettante. accertandosi che tutte le superfici accessibili
risultino inumidite.
Fase IV
¾Sciacquare completamente il prodotto (tutte le superfici accessibili).
¾Far sgocciolare sufficientemente l’acqua residua.
Fase V
¾Asciugare il prodotto con un telo non sfilacciante o aria compressa di tipo medicale.
Pulizia/Disinfezione automatiche con pulizia preliminare manuale
Nota
In linea di principio il disinfettore deve avere un’efficacia testata (ad es. omologazione DGHM o FDA oppure marchio
CE a norma DIN EN ISO 15883).
Nota
Nella disinfezione termica si deve usare acqua completamente desalinizzata (demineralizzata) e deve venir raggiunto
un valore Ao >3 000.
Nota
Il disinfettore impiegato deve essere regolarmente verificato e sottoposto a manutenzione.
Pulizia preliminare manuale con spazzolino
A-P: Acqua potabile
TA: Temperatura ambientale
Fase I
¾Immergere completamente il prodotto nella soluzione disinfettante ad azione detergente attiva, accertandosi che
tutte le superfici accessibili risultino inumidite.
¾Pulire il prodotto con uno spazzolino per pulizia idoneo finché sulla superficie non è più riconoscibile alcun
residuo.
¾Spazzolare le superfici non visibili, come ad es. quelle dei prodotti con fessure nascoste, lumi o geometrie
complesse con uno spazzolino per pulizia idoneo (TA N° FM32800) per almeno 1 min oppure finché non è più
rimosso alcun residuo.
¾Durante la pulizia muovere i componenti non rigidi, come ad es. viti di arresto, snodi, ecc.
¾Quindi sciacquare accuratamente questi punti con la soluzione detergente con l’ausilio di una siringa monouso
(20 ml) per almeno per 5 volte.
¾Per la pulizia non usare spazzolini metallici o altri mezzi di sfregamento che potrebbero danneggiare la superficie,
in quanto altrimenti sussiste il pericolo di corrosione.
Fase II
¾Sciacquare completamente il prodotto (tutte le superfici accessibili) sotto l’acqua corrente.
Pulizia automatica alcalina e disinfezione termica
Modello di apparecchio: Lavatrice/disinfettore monocamera senza ultrasuoni
¾Appoggiare il prodotto su un cestello idoneo per la pulizia (evitando zone d’ombra).
¾Per la pulizia tenere aperte le estremità di lavoro.
¾Appoggiare il prodotto sul cestello con lo snodo aperto.
A-P: Acqua potabile
A-CD: Acqua completamente desalinizzata (demineralizzata)
Controllo, manutenzione e verifica
¾Far raffreddare il prodotto a temperatura ambiente.
¾Dopo ogni pulizia, disinfezione ed asciugatura verificare che il prodotto sia asciutto, pulito, funzionante e che
non presenti danni, ad es. all'isolamento, nonché componenti corrosi, staccati, deformati, rotti, crepati, usurati o
altrimenti alterati.
¾Asciugare il prodotto bagnato o umido.
¾Pulire e disinfettare nuovamente il prodotto non pulito.
¾Verificare il funzionamento del prodotto.
¾Scartare immediatamente il prodotto danneggiato o non idoneo a funzionare e inviarlo all'Assistenza tecnica
Aesculap, vedere Assistenza tecnica
¾Assemblare il prodotto smontabile, vedere Montaggio.
¾Verificare la compatibilità con i relativi prodotti.
Imballo
¾Proteggere adeguatamente i prodotti con estremità di lavoro sottili.
¾Disporre il prodotto in un alloggiamento adeguato o metterlo in un cestello idoneo. Verificare che i taglienti
presenti siano adeguatamente protetti.
¾Imballare i cestelli in maniera idonea per il procedimento di sterilizzazione (ad es. in container per sterilizzazione
Aesculap).
¾Accertarsi che l’imballo impedisca eventuali ricontaminazioni del prodotto durante il magazzinaggio (DIN EN
ISO 11607).
Sterilizzazione
Nota
Il prodotto può essere sterilizzato sia da smontato che da montato.
¾Accertarsi che il mezzo sterilizzante abbia accesso a tutte le superfici esterne e interne (ad es. aprendo valvole e
rubinetti).
¾Procedimento di sterilizzazione validato
– Sterilizzazione a vapore con procedimento a vuoto frazionato
– Sterilizzatrice a vapore a norma DIN EN 285 e validata a norma DIN EN ISO 17665
– Sterilizzazione con procedimento a vuoto frazionato a 134 °C/durata 5 min
¾Per la sterilizzazione contemporanea di più prodotti in una sterilizzatrice a vapore: Accertarsi che non venga
superato il carico massimo della sterilizzatrice ammesso secondo le indicazioni del produttore.
Conservazione
¾Conservare i prodotti sterili in imballo ermetico ai batteri in un ambiente protetto dalla polvere, asciutto, buio e
termostatato in maniera uniforme.
Assistenza tecnica
¾Per qualsiasi intervento di assistenza e riparazione rivolgersi alla rappresentanza B. Braun/Aesculap nazionale
competente.
Eventuali modifiche delle attrezzature medico-chirurgiche possono comportare il decadere dei diritti di garanzia e
delle omologazioni.
Indirizzi dei centri assistenza
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone: [phone]
Fax: [phone]
E-Mail: [email protected]
Gli altri indirizzi dell'assistenza possono essere richiesti all'indirizzo predetto.
TA-Nr.: 010327 01/11 Änd.-Nr.: 40935
Fase Punto T
[°C/°F] t [min] Conc. [%] Qualità dell’acqua Chimica
IPulizia
disinfettante
TA
(fredda)
15 2 A-P BBraun Stabimed; privo di aldeidi-
fenoli e composti di ammonio
quaternari
II Risciacquo TA
(fredda)
1- A-P-
Fase Punto T
[°C/°F] t [min] Qualità dell’acqua Chimica/Osservazione
IPrerisciacquo <25/77 3 A-P -
II Pulizia 55/131 10 A-CD BBRAUN HELIMATIC CLEANER
alcalinecon tensioattivi, soluzione
pronta all’uso allo 0,5 %
III Risciacquo
intermedio >10/50 1 A-CD -
IV Disinfezione
termica 90/194 5 A-CD -
VAsciugatura - - - Come da programma del disinfettore
ATTENZIONE
Danni (attacchi ai metalli/corrosione da attrito) al prodotto da oliatura insufficiente!
¾Prima di eseguire il controllo del funzionamento oliare leggermente le parti mobili
(ad es. snodi, scorrevoli e barre filettate) con un olio per la cura idoneo per il
procedimento di sterilizzazione usato (ad es. per la sterilizzazione a vapore olio
spray STERILIT® I JG600 oppure oliatore a goccia STERILIT® I JG598).
AVVERTENZA
Pericolo di lesioni e/o malfunzionamenti!
¾Non modificare il prodotto.

Microinstrumentos
Legenda
1Botão de bloqueamento
2Manípulo
3Porta-instrumentos (no cabo)
4Instrumentos com vareta de engate
Símbolos existentes no produto e embalagem
Aplicações
Os microinstrumentos são utilizados na neurocirurgia. Eles foram especialmente concebidos para trabalhar em
espaços apertados. Eles destinam-se a ser usados para cortar, agarrar, preparar, etc., vasos e tecidos.
Tamanhos disponíveis
Os microinstrumentos estão disponíveis como instrumento completo e podem ser compostos individualmente a
partir de vários componentes. Os instrumentos diversos, por ex., tesoura recta, tesoura curva, pinça, podem ser
combinados com os respectivos manípulos.
Nota
O programa de produtos actual encontra-se descrito no catálogo C 74511.
Emprego seguro e preparação
¾Os produtos e os acessórios só podem ser operados e utilizados por pessoas que disponham da formação, dos
conhecimentos ou da experiência necessários.
¾Ler, seguir e guardar, como literatura de referência, as instruções de utilização.
¾Utilizar o produto apenas para o fim a que se destina, ver Aplicações.
¾Limpar bem o produto novo depois de remover a embalagem de transporte e antes de o esterilizar pela primeira
vez (à mão ou à máquina).
¾Guardar o produto novo ou não usado num lugar seco, limpo e protegido.
¾Submeter o produto antes de cada utilização a uma inspecção visual para detectar possíveis: partes soltas,
deformadas, quebradas, fendidas, desgastadas e demolidas.
¾Não utilizar produtos que apresentam danos ou defeitos. Apartar imediatamente os produtos danificados.
¾Substituir imediatamente os componentes danificados por peças sobressalentes originais.
Operação
Desmontagem
¾Rodar o botão de bloqueamento 1em aprox. 180° até engatar.
¾Segurar o manípulo 2com uma mão e, com a outra mão, os instrumentos com a vareta de engate 4.
¾Separar o porta-instrumentos 3dos instrumentos com vareta de engate 4puxando-os em sentidos opostos.
¾Voltar a rodar o botão de bloqueamento 1para a posição de partida.
Montagem
¾Assegurar que a nervura dos instrumentos com vareta de engate 4e a ranhura do porta-instrumentos 3 se
encontram alinhados quando o manípulo 2está fechado.
¾Empurrar os instrumentos com vareta de engate 4para dentro do porta-instrumentos 3até a vareta engatar
(com um clique).
¾Verificar o funcionamento: Apertar o manípulo 2até ao encosto.
Os instrumentos têm de funcionar correctamente.
Método de reprocessamento validado
Nota
Respeitar a legislação nacional, as normas e directivas aplicáveis a nível nacional e internacional, bem como as
próprias normas de higiene aplicáveis aos métodos de reprocessamento.
Nota
Devido aos resultados de limpeza melhores e mais seguros, deve dar-se preferência a um reprocessamento à máquina
em vez de uma limpeza manual.
Nota
Tenha em conta que só se obterá um reprocessamento seguro deste dispositivo médico após validação prévia do
processo de reprocessamento. A responsabilidade pelo processo é do utilizador ou da pessoa encarregue do
reprocessamento.
Nota
Para informações actuais sobre o reprocessamento, ver também a extranet da Aesculap sob www.aesculap-extra.net
Conselhos gerais
A fim de evitar uma contaminação intensa do tabuleiro de instrumentos, prestar atenção, já durante a aplicação,
para que os instrumentos contaminados sejam colocados num recipiente à parte, mas não no tabuleiro de
instrumentos.
As incrustações ou resíduos secos podem dificultar e/ou tornar a limpeza ineficiente e podem causar corrosão nos
aços inoxidáveis. Por conseguinte, não se deve exceder um espaço de tempo de 6 h entre a aplicação e a limpeza,
nem se devem utilizar temperaturas de pré-limpeza de >45 °C ou desinfectantes que fixem as incrustações (base da
substância activa: aldeído, álcool).
Os produtos de neutralização ou detergentes básicos, quando usados em excesso nos aços inoxidáveis, podem causar
corrosão química e/ou desbotamento e ilegibilidade visual ou máquina da inscrição a laser.
Os resíduos de cloro ou cloretados, tal como resíduos provenientes da intervenção cirúrgica, fármacos, soro
fisiológico ou os resíduos contidos na água usada para a limpeza, desinfecção e esterilização, quando aplicados nos
aços inoxidáveis, podem causar corrosão (corrosão localizada, corrosão por tensão) e, desta forma, levar a uma
destruição dos produtos. Para uma remoção, lavar abundantemente com água completamente dessalinizada e deixar
secar em seguida.
Só é permitido utilizar produtos químicos processuais testados e homologados (por ex. homologação VAH/DGHM ou
FDA ou marcação CE) e que tenham sido recomendados pelo fabricante em termos de tolerabilidade dos materiais.
Respeitar rigorosamente todas as instruções de aplicação do fabricante no que diz respeito à temperatura,
concentração e tempo de reacção, sob pena de isto poder provocar os seguintes problemas:
• Alterações ópticas do material, por ex., desbotamento ou alterações da cor de titânio ou alumínio. Em caso de
alumínio, podem ocorrer alterações visíveis da superfície já em soluções de aplicação/uso com um valor pH de >8.
¾Não utilizar produtos processuais, visto que estes podem provocar fendas devido à tensão ou fragilização.
Para mais informações sobre um reprocessamento higienicamente seguro, compatível com o material e cuidadoso,
ver www.a-k-i.org
¾No caso de reprocessamento sob a forma molhada, utilizar desinfectantes de limpeza apropriados. A fim de evitar
a formação de espuma e reduzir a eficácia do produto processual: Antes da limpeza e desinfecção na máquina,
lavar o produto a fundo com água corrente.
Preparação no local de uso
¾Desmontar o produto directamente após o uso, procedendo conforme descrito nas instruções de utilização.
¾Abrir os produtos com articulação.
¾Lavar as superfícies invisíveis, por ex. em produtos com fendas tapadas, lúmens ou geometrias complexas, com,
por ex., uma seringa descartável, utilizando, de preferência, água destilada.
¾Remover os resíduos visíveis da cirurgia tanto quanto possível completamente com um pano de limpeza húmido
e que não largue pêlos.
¾Transportar o produto para a limpeza e desinfecção em estado seco num contentor de eliminação dentro de 6 h.
Preparação antes da limpeza
¾Desmontar o produto antes de proceder à limpeza, ver Desmontagem.
Limpeza/Desinfecção
¾Realizar uma limpeza ultrassónica:
– como apoio mecânico eficaz, no caso de limpeza/desinfecção à mão.
– para um pré-tratamento de produtos com incrustações secas, antes da limpeza/desinfecção à máquina.
– como apoio mecânico integrado à limpeza/desinfecção à máquina.
– para tratamento final de produtos com incrustações residuais não removidas, após a limpeza/desinfecção à
máquina.
¾Se os produtos microcirúrgicos permitirem uma fixação segura e adequada à limpeza em máquinas ou em
auxiliares de alojamento, esses devem ser limpos e desinfectados à máquina.
Limpeza/Desinfecção à mão
¾Para efeitos de limpeza, manter as extremidades de trabalho abertas.
¾Limpar os produtos com articulações móveis em posição aberta ou movendo as articulações.
¾Após limpeza/desinfecção à mão, verificar visualmente se as superfícies visíveis apresentam quaisquer resíduos.
¾Caso necessário, repetir o processo de limpeza.
Limpeza manual com desinfecção por imersão
A–P: Água potável
A–CD: Água completamente dessalinizada (desmineralizada)
TA: Temperatura ambiente
Fase I
¾Mergulhar o produto completamente na solução desinfectante de limpeza activa. Para tal, assegurar que todas
as superfícies acessíveis ficam molhadas.
¾Limpar em água corrente usando, quando necessário, uma escova de limpeza apropriada, até que as superfícies
deixam de apresentar resíduos visíveis.
¾Limpar as superfícies não visíveis, por ex., em produtos com fendas tapadas, lúmens ou geometrias complexas,
com uma escova de limpeza adequada (TA nº FM32800), durante, pelo menos, 1 minuto ou até deixar de ser
existir resíduos.
¾Mover os componentes móveis, por ex., parafusos de ajuste, articulações, etc., durante a limpeza.
¾Em seguida, lavar estes pontos a fundo, ou seja, pelo menos, 5 vezes, com uma seringa descartável (20 ml) e com
a solução desinfectante de limpeza activa.
¾Não usar escovas de metal ou escovas que possam danificar a superfície, sob pena de existir o risco de corrosão.
Símbolo Explicação
Atenção, símbolo de aviso geral
Atenção, respeitar a documentação que acompanha o produto
ATENÇÃO
Risco de ferimento e/ou funcionamento incorrecto!
¾Antes de cada utilização, realizar um teste de funcionamento.
ATENÇÃO
Risco de ferimento ao utilizar o produto fora do campo visual!
¾Utilizar o produto apenas sob controlo visual.
CUIDADO
Perigo de danos no produto devido a uma utilização de produtos de limpeza/
desinfecção impróprios e/ou temperaturas demasiado altas!
¾Utilizar produtos de limpeza e desinfecção segundo as instruções do fabricante.
Estes produtos
–devem estar homologados para, por ex., alumínio, plásticos, aço inoxidável,
–não devem ser corrosivos para plastificantes (por ex. silicone).
¾Respeitar as indicações relativas à concentração, temperatura e tempo de
permanência na solução desinfectante.
¾Não exceder a temperatura máxima admissível de limpeza de 55 °C.
Fase Passo T
[°C/°F] t [min] Conc. [%] Qualidade da água Características químicas
ILimpeza TA
(frio)
15 2 A–P BBraun Stabimed; isento de
aldeído, fenol e QAV
II Lavagem
intermédia TA (frio)
1- A–P-
III Desinfecção TA
(frio)
15 2 A–P BBraun Stabimed; isento de
aldeído, fenol e QAV
IV Lavagem final TA
(frio)
1- A-CD-
VSecagem TA - - - -

Fase II
¾Lavar o produto completamente (todas as superfícies acessíveis) em água corrente.
¾Deixar escorrer bem a água excedente.
Fase III
¾Mergulhar o produto completamente na solução de desinfecção. Para tal, assegurar que todas as superfícies
acessíveis ficam molhadas.
Fase IV
¾Enxaguar o produto completamente (todas as superfícies acessíveis).
¾Deixar escorrer bem a água excedente.
Fase V
¾Secar o produto com um pano que não largue pêlos ou com ar comprimido preparado para fins médicos.
Limpeza/desinfecção à máquina com limpeza prévia à mão
Nota
O aparelho de desinfecção, por via de regra, deve possuir uma eficácia testada (por ex. homologação pela DGHM ou
FDA ou marcação CE correspondente a DIN EN ISO 15883).
Nota
Para uma desinfecção térmica, deve utilizar-se água inteiramente dessalinizada (desmineralizada) e garantir-se um
valor Ao de >3 000.
Nota
O aparelho de desinfecção utilizado deve ser submetido a uma manutenção e inspecção regulares.
Limpeza prévia à mão com escova
A–P: Água potável
TA: Temperatura ambiente
Fase I
¾Mergulhar o produto completamente na solução desinfectante de limpeza activa. Para tal, assegurar que todas
as superfícies acessíveis ficam molhadas.
¾Limpar o produto com uma escova apropriada, até as superfícies deixarem de apresentar resíduos visíveis.
¾Limpar as superfícies não visíveis, por ex., em produtos com fendas tapadas, lúmens ou geometrias complexas,
com uma escova de limpeza adequada (TA nº FM32800), durante, pelo menos, 1 minuto ou até deixar de ser
existir resíduos.
¾Mover os componentes móveis, por ex., parafusos de ajuste, articulações, etc., durante a limpeza.
¾Em seguida, lavar estes pontos a fundo, ou seja, pelo menos, 5 vezes, com a solução de limpeza e com a ajuda de
uma seringa descartável (20 ml).
¾Não usar escovas de metal ou escovas que possam danificar a superfície, sob pena de existir o risco de corrosão.
Fase II
¾Lavar o produto completamente (todas as superfícies acessíveis) em água corrente.
Limpeza alcalina à máquina e desinfecção térmica
Tipo de aparelho: máquina de limpeza ou desinfectador de câmara única sem ultrassons
¾Colocar o produto num cesto de rede próprio para a limpeza (evitar sombras de lavagem).
¾Para efeitos de limpeza, manter as extremidades de trabalho abertas.
¾Colocar o produto no cesto de limpeza com as articulações abertas.
A–P: Água potável
A–CD: Água completamente dessalinizada (desmineralizada)
Controlo, manutenção e verificação
¾Deixar arrefecer o produto a temperatura ambiente.
¾Verificar o produto depois de cada limpeza, desinfecção e secagem quanto a: secura, limpeza, bom
funcionamento e danos, por ex., no isolamento, partes corroídas, soltas, tortas, quebradas, fendidas, desgastadas
ou demolidas.
¾Secar os produtos molhados ou húmidos.
¾Voltar a limpar e desinfectar os produtos que ostentem sujidade.
¾Verificar o funcionamento correcto do produto.
¾Apartar imediatamente os produtos que apresentem danos ou deixem de funcionar e enviá-los ao serviço de
assistência técnica da Aesculap, ver Assistência Técnica.
¾Compor o produto desmontado, ver Montagem.
¾Verificar a compatibilidade com os produtos correspondentes.
Acondicionamento
¾Proteger os produtos com extremidade de trabalho fina.
¾Guardar o produto no dispositivo de alojamento previsto para o efeito ou colocar num cesto de rede. Assegurar
que os gumes eventualmente existentes ficam protegidos.
¾Colocar os cestos de rede em recipientes adequados para processos de esterilização (por ex. em contentores de
esterilização Aesculap).
¾Assegurar que a embalagem evita uma recontaminação do produto durante a armazenagem (DIN EN ISO 11607).
Esterilização
Nota
O produto pode ser esterilizado tanto em condições desmontadas como montadas.
¾Assegurar que o produto de esterilização tem acesso a todas as superfícies externas e internas (por ex. abrindo
e fechando as válvulas e torneiras).
¾Processo de esterilização validado
– Esterilização a vapor com processo de vácuo fraccionado
– Esterilizador a vapor segundo DIN EN 285 e validado segundo DIN EN ISO 17665
– Esterilização no processo de vácuo fraccionado com 134 °C/tempo de não contaminação de 5 min
¾No caso de esterilização simultânea de vários produtos num esterilizador a vapor: assegurar que a carga máxima
admissível do esterilizador a vapor, definida pelo fabricante, não é excedida.
Armazenamento
¾Armazenar os produtos esterilizados em embalagem esterilizada num lugar protegido do pó, seco, escuro e com
temperatura estável.
Assistência Técnica
¾Para trabalhos de manutenção e reparação, dirija-se ao seu representante local da B. Braun/Aesculap.
Todas modificações nos equipamentos médicos podem levar a uma perda dos direitos de garantia e responsabilidade
do fabricante, bem como de possíveis licenças.
Endereços para assistência técnica
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone: [phone]
Fax: [phone]
E-Mail: [email protected]
Mais endereços para assistência técnica podem ser obtidos através do endereço acima referido.
TA-Nr.: 010327 01/11 Änd.-Nr.: 40935
Fase Passo T
[°C/°F] t [min] Conc. [%] Qualidade da água Características químicas
ILimpeza
desinfectante
TA
(frio)
15 2 A–P BBraun Stabimed; isento de aldeído,
fenol e QAV
II Lavagem TA
(frio)
1- A–P-
Fase Passo T
[°C/°F] t [min] Qualidade da água Características químicas/Observação
IPré-lavagem <25/77 3 A–P -
II Limpeza 55/131 10 A-CD BBRAUN HELIMATIC CLEANER
alcaline com tensioactivos, solução de
uso corrente de 0,5 %
III Lavagem intermédia >10/50 1 A-CD -
IV Desinfecção térmica 90/194 5 A-CD -
VSecagem - - - De acordo com o programa de
desinfecção
CUIDADO
Risco de danificação do produto (corrosão de metal/corrosão por fricção) em caso de
lubrificação insuficiente!
¾Antes de verificar o funcionamento, lubrificar as peças móveis (por ex.
articulações, corrediças e barras roscadas) com óleo de conservação adequado ao
processo de esterilização utilizado (por ex., em caso de esterilização com vapor,
“spray” Aesculap STERILIT® I JG600 ou lubrificador conta-gotas STERILIT® I
JG598).
ATENÇÃO
Risco de ferimento e/ou funcionamento incorrecto!
¾Não modificar o produto.

Microinstrumenten
Legende
1Vergrendelingsknop
2Handvatten
3Bekspankop (aan de greep)
4Bek met arreteerstang
Symbolen op het product en verpakking
Gebruiksdoel
De micro-instrumenten worden in de neurochirurgie gebruikt. Ze zijn bijzonder geschikt voor ingrepen waarvoor
weinig ruimte beschikbaar is. Ze dienen om vaten en weefsel te snijden, pakken, prepareren enz.
Beschikbare maten
De micro-instrumenten zijn verkrijgbaar als compleet instrument of kunnen individueel samengesteld worden uit
afzonderlijke componenten. De verschillende bekken, b.v. rechte schaar, gebogen schaar, pincet, kunnen met de
bijbehorende grepen gecombineerd worden.
Opmerking
Een beschrijving van het actuele productassortiment vindt u in de Aesculap-catalogus C 74511.
Veilig gebruik en voorbereiding
¾Laat dit product en zijn accessoires enkel bedienen en gebruiken door personen die daartoe over de nodige
opleiding, kennis en ervaring beschikken.
¾Lees de gebruiksaanwijzing, houd u aan de instructies en bewaar het document.
¾Gebruik het product uitsluitend voor het doel waarvoor het bestemd is, zie Gebruiksdoel.
¾Haal een nieuw product uit de transportverpakking en maak het goed schoon (handmatig of machinaal), voordat
u het voor het eerst steriliseert.
¾Bewaar een nieuw of niet eerder gebruikt product op een droge, schone en veilige plaats.
¾Controleer het product telkens voor gebruik visueel op: losse, verwrongen, gebroken, gebarsten, versleten en
afgebroken onderdelen.
¾Gebruik geen beschadigde of defecte producten. Sorteer beschadigde producten onmiddellijk uit.
¾Vervang beschadigde onderdelen onmiddellijk door originele onderdelen.
Bediening
Demontage
¾Draai de vergrendelingsknop 1ca. 180° tot hij vastklikt.
¾Neem de handvatten 2met één hand vast en hou tegelijk de bek met de arreteerstang 4met uw andere hand
vast.
¾Trek de bekspankop 3en de bek met arreteerstang 4uit elkaar.
¾Draai de vergrendelingsknop 1terug in zijn uitgangspositie.
Montage
¾Let erop dat de brug van de bek met arreteerstang 4en de gleuf van de bekspankop 3bij gesloten handvatten 2
in één lijn liggen.
¾Duw de bekspankop 3en de bek met de arreteerstang 4tegen elkaar, tot de arreteerstang vastklikt (hoorbare
klik).
¾Op goede werking controleren: Druk de handvatten 2tot de aanslag samen.
De bek moet dan correct werken.
Gevalideerd reinigings- en desinfectieprocédé
Opmerking
Voer de reiniging en sterilisatie uit in overeenstemming met de nationale wettelijke voorschriften, de nationale en
internationale normen en richtlijnen en de eigen hygiënische voorschriften.
Opmerking
Machinale reiniging is te verkiezen boven handmatige reiniging omwille van het betere en veiligere
reinigingsresultaat.
Opmerking
Houd er rekening mee dat een geslaagde reiniging en desinfectie van dit medisch product enkel kan worden
gegarandeerd na een voorafgaande validering van het reinigings- en desinfectieprocédé. Hiervoor is de gebruiker/
persoon die reinigt en desinfecteert verantwoordelijk.
Opmerking
Actuele informatie over reiniging en desinfectie vindt u op het Aesculap extranet onder www.aesculap-extra.net
Algemene aanwijzingen
Om een versterkte contaminatie van de bestukte instrumententray te voorkomen, dient u er tijdens de toepassing op
te letten dat verontreinigde instrumenten afzonderlijk worden verzameld en niet opnieuw op de instrumententray
worden gelegd.
Aangekoekte of gefixeerde operatieresten kunnen de reiniging bemoeilijken of ineffectief maken en tot corrosie van
roestvrij staal leiden. Daarom mag de tijdspanne tussen het gebruik en de reiniging niet langer dan 6 uur zijn en
mogen er geen fixerende voorreinigingstemperaturen >45 °C worden toegepast noch fixerende desinfectiemiddelen
(op basis van: aldehyde, alcohol) worden gebruikt.
Overdosering van neutralisatoren of basisreinigers kan chemische aantasting en/of verbleking van de
laseropschriften veroorzaken bij roestvrij staal, waardoor deze visueel of machinaal onleesbaar worden.
Chloor- en chloridehoudende residuen, bijv. in operatieresten, medicijnen, zoutoplossingen, het water voor de
reiniging, desinfectie en sterilisatie, leiden tot corrosie (putcorrosie, spanningscorrosie) en zodoende tot vernieling
van de producten. Om deze te verwijderen is een grondige spoeling met gedemineraliseerd water en een zorgvuldige
droging noodzakelijk.
Gebruik alleen proceschemicaliën die zijn getest en toegelaten (bijv. VAH/DGHM- of FDA-toelating resp. CE-
markering) en die door de fabrikant van de chemicaliën worden aanbevolen voor het betreffende materiaal. Alle
gebruiksinstructies van de fabrikant van de chemicaliën, bijv. met betrekking tot temperatuur, concentratie en
inwerkingsduur, moeten strikt worden gevolgd. Gebeurt dit niet, dan kunnen de volgende problemen optreden:
• Optische verandering van het materiaal, bijv. afbleken of kleurverandering van titanium of aluminium. Bij
aluminium kunnen reeds zichtbare oppervlakkige veranderingen optreden vanaf een pH-waarde van >8 in de
gebruikte oplossing.
¾Gebruik geen proceschemicaliën die bij kunststoffen spanningsscheurtjes kunnen veroorzaken of het materiaal
broos maken.
Gedetailleerde aanwijzingen voor een veilige, hygiënische en materiaalvriendelijke/sparende reiniging en desinfectie
vindt u op www.a-k-i.org
¾Gebruik bij een natte reiniging een geschikt reinigings-/desinfectiemiddel. Om schuimvorming en verminderde
doeltreffendheid van de proceschemie te vermijden: Spoel het product voor de machinale reiniging en desinfectie
grondig af onder stromend water.
Voorbereiding op de plaats van gebruik
¾Demonteer het product na gebruik volgens de instructies.
¾Open scharnierende producten.
¾Spoel oppervlakken die niet zichtbaar zijn, zoals afgedekte spleten, lumina of complexe vormen, bij voorkeur met
gedestilleerd water, bijv. met behulp van een wegwerpspuit.
¾Verwijder zichtbare operatieresten zo grondig mogelijk met een vochtige, pluisvrije doek.
¾Breng het product binnen 6 u droog in een gesloten afvoercontainer weg voor reiniging en desinfectie.
Voorbereiding voor de reiniging
¾Demonteer het product voor de reiniging, zie Demontage.
Reiniging/Desinfectie
¾Voer een ultrasone reiniging uit:
– als efficiënte mechanische ondersteuning bij de handmatige reiniging/desinfectie.
– als voorreiniging van producten met aangekoekt vuil, voor de machinale reiniging/desinfectie.
– als geïntegreerde mechanische ondersteuning bij de machinale reiniging/desinfectie.
– als nareiniging van producten met niet-verwijderde residuen, na de machinale reiniging/desinfectie.
¾Als de microchirurgische producten in machines of op de hulpmiddelen die worden gebruikt om ze te bewaren,
goed bevestigd kunnen worden op een zodanige manier dat ze overal toegankelijk zijn, reinig en desinfecteer de
producten dan machinaal.
Handmatige reiniging/desinfectie
¾De werkuiteinden moeten open zijn voor de reiniging.
¾Reinig een gescharnierd product met open en gesloten scharnier of met bewegende scharnierdelen.
¾Inspecteer de zichtbare oppervlakken na de handmatige reiniging/desinfectie op residuen.
¾Herhaal het reinigingsproces, indien nodig.
Handmatige reiniging met immersie-desinfectie
D–W: Drinkwater
DM–W: Gedemineraliseerd water
KT: Kamertemperatuur
Fase I
¾Dompel het product volledig onder in de reinigingsactieve desinfectieoplossing. Let erop dat alle bereikbare
oppervlakken nat worden.
¾Reinig het product onder stromend leidingwater met een geschikte reinigingsborstel, net zolang tot er geen
residuen meer te bespeuren zijn op het oppervlak.
¾Reinig oppervlakken die niet zichtbaar zijn, bijv. afgedekte spleten, lumina of complexe vormen, met een
reinigingsborstel (TA-nr. FM32800) gedurende minstens 1 min of net zolang tot er geen residuen meer verwijderd
worden.
¾Beweeg alle beweeglijke onderdelen, bijv. vastzetschroeven, scharnieren enz., tijdens de reiniging.
¾Spoel deze plekken vervolgens minstens 5-maal grondig door met de reinigingsactieve desinfectie-oplossing, met
behulp van een wegwerpspuit (20 ml).
¾Gebruik voor de reiniging geen metalen borstels of andere schuurmiddelen die het oppervlak kunnen
beschadigen, om corrosie te voorkomen.
Fase II
¾Spoel het product volledig (alle toegankelijke oppervlakken) af/door onder stromend water.
¾Laat het restwater voldoende afdruipen.
Symbool Verklaring
Let op, algemeen waarschuwingssymbool
Let op, volg de bijgevoegde documentatie
WAARSCHUWING
Gevaar voor verwonding en/of slechte werking!
¾Voer voor elk gebruik een functietest uit.
WAARSCHUWING
Gevaar voor verwonding door gebruik van het product buiten het gezichtsveld!
¾Gebruik het product alleen onder visuele controle.
VOORZICHTIG
Beschadiging van het product door toepassing van ongeschikte reinigings-/
desinfectiemiddelen en/of te hoge temperaturen!
¾Gebruik reinigings- en desinfectiemiddellen volgens de aanwijzingen van de
fabrikant,
–die bijv. zijn toegelaten voor aluminium, kunststoffen en edelstaal,
–die geen weekmakers (bijv. silicone) aantasten.
¾Volg de aanwijzingen met betrekking tot de concentratie, temperatuur en
inwerkingsduur.
¾Respecteer de maximale reinigingstemperatuur van 55 °C.
Fase Stap T
[°C/°F] t [min] Conc. [%] Water- kwaliteit Chemie
IReiniging KT
(koud)
15 2 D–W BBraun Stabimed; aldehyde-,
fenol- en QAV-vrij
II Tussentijdse
spoeling KT (koud)
1-D–W-
III Desinfectie KT
(koud)
15 2 D–W BBraun Stabimed; aldehyde-,
fenol- en QAV-vrij
IV Laatste spoeling KT
(koud)
1 - DM–W -
VDroging KT - - - -

Fase III
¾Dompel het product volledig onder in de desinfectieoplossing. Let erop dat alle bereikbare oppervlakken nat
worden.
Fase IV
¾Spoel het product volledig (alle toegankelijke oppervlakken) af/door.
¾Laat het restwater voldoende afdruipen.
Fase V
¾Droog het product met een pluisvrije doek of met medische perslucht.
Machinale reiniging/desinfectie met handmatige voorreiniging
Opmerking
Het gebruikte desinfectiemiddel moet een bewezen doeltreffendheid hebben (bijv. DGHM- of FDA-toelating of CE-
markering in overeenstemming met DIN EN ISO 15883).
Opmerking
De thermische desinfectie moet gebeuren met gedemineraliseerd water en er moet een Ao-waarde van >3 000 worden
bereikt.
Opmerking
De gebruikte desinfector moet regelmatig worden onderhouden en geïnspecteerd.
Handmatige voorreiniging met borstel
D–W: Drinkwater
KT: Kamertemperatuur
Fase I
¾Dompel het product volledig onder in de reinigingsactieve desinfectieoplossing. Let erop dat alle bereikbare
oppervlakken nat worden.
¾Reinig het product met een geschikte reinigingsborstel net zolang tot er geen residuen meer te bespeuren zijn
op het oppervlak.
¾Reinig oppervlakken die niet zichtbaar zijn, bijv. afgedekte spleten, lumina of complexe vormen, met een
reinigingsborstel (TA-nr. FM32800) gedurende minstens 1 min of net zolang tot er geen residuen meer verwijderd
worden.
¾Beweeg alle beweeglijke onderdelen, bijv. vastzetschroeven, scharnieren enz., tijdens de reiniging.
¾Spoel deze plekken vervolgens minstens 5-maal grondig door met de reinigingsoplossing, met behulp van een
wegwerpspuit (20 ml).
¾Gebruik voor de reiniging geen metalen borstels of andere schuurmiddelen die het oppervlak kunnen
beschadigen, om corrosie te voorkomen.
Fase II
¾Spoel het product volledig (alle toegankelijke oppervlakken) af/door onder stromend water.
Machinale alkalische reiniging en thermische desinfectie
Toesteltype: eenkamer-reinigings-/desinfectieapparaat zonder ultrasoonbehandeling
¾Leg het product in een geschikte zeefkorf (let op dat er geen plekken onbehandeld kunnen blijven).
¾De werkuiteinden moeten open zijn voor de reiniging.
¾Plaats het product met open scharnier op de zeefkorf.
D–W: Drinkwater
DM–W: Gedemineraliseerd water
Controle, onderhoud en inspectie
¾Laat het product afkoelen tot kamertemperatuur.
¾Controleer het product telkens nadat het gereinigd, gedesinfecteerd en gedroogd is, op: droogheid, hygiëne,
werking en beschadigingen, bijv. isolatie, corrosie, losse, verbogen, gebroken, gebarsten, versleten en afgebroken
onderdelen.
¾Laat een nat of vochtig product drogen.
¾Reinig en desinfecteer een verontreinigd product opnieuw.
¾Controleer of het product goed werkt.
¾Sorteer een beschadigd of slecht werkend product onmiddellijk uit en stuur het naar de technische service van
Aesculap, zie Technische service.
¾Monteer het demonteerbare product, zie Montage.
¾Controleer de compatibiliteit met de bijbehorende producten.
Verpakking
¾Bescherm de fijne werkuiteinden van het product.
¾Plaats het product in de bijbehorende houder of leg het in een geschikte zeefkorf. Zorg voor een goede
bescherming van eventuele snijvlakken.
¾Pak de zeefkorven in volgens de vereisten voor het betreffende sterilisatieprocédé (bijv. in steriele containers van
Aesculap).
¾Zorg ervoor dat de verpakking een recontaminatie van het product tijdens de bewaring voorkomt (DIN EN
ISO 11607).
Sterilisatie
Opmerking
Het product kan zowel in gedemonteerde als in gemonteerde toestand worden gesteriliseerd.
¾Zorg ervoor dat alle buiten- en binnenvlakken van het product aan het sterilisatiemiddel worden blootgesteld
(bijv. door openen van ventielen en kranen).
¾Gevalideerd sterilisatieprocédé
– Stoomsterilisatie volgens gefractioneerd vacuümprocédé
– Stoomsterilisator conform DIN EN 285 en gevalideerd conform DIN EN ISO 17665
– Sterilisatie volgens gefractioneerd vacuümprocédé bij 134 °C/verblijftijd 5 min
¾Wanneer meerdere producten tegelijk worden gesteriliseerd in de stoomsterilisator: Let erop dat de maximale
belading van de stoomsterilisator, die de fabrikant opgeeft, niet wordt overschreden.
Bewaring
¾Bewaar de steriele producten in een kiemdichte verpakking, beschermd tegen stof, op een droge en donkere
plaats bij een stabiele, matige temperatuur.
Technische service
¾Doe voor alle service en reparaties een beroep op uw nationale B. Braun/Aesculap-vestiging.
Wijzigingen aan medisch-technische uitrusting kunnen leiden tot het verlies van elke aanspraak op garantie en de
nietigheid van eventuele goedkeuringen.
Service-adressen
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone: [phone]
Fax: [phone]
E-Mail: [email protected]
Andere service-adressen zijn verkrijgbaar op het bovengenoemde adres.
TA-Nr.: 010327 01/11 Änd.-Nr.: 40935
Fase Stap T
[°C/°F] t [min] Conc. [%] Water- kwaliteit Chemie
IDesinfecterende
reiniging
KT
(koud)
15 2 D–W BBraun Stabimed; aldehyde-, fenol-
en QAV-vrij
II Spoeling KT
(koud)
1- D–W-
Fase Stap T
[°C/°F] t [min] Water- kwaliteit Chemie/opmerking
IVoorspoelen <25/77 3 D–W -
II Reiniging 55/131 10 DM–W BBRAUN HELIMATIC CLEANER alcaline
met tensiden, gebruikte oplossing
0,5 %
III Tussentijdse
spoeling >10/50 1 DM–W -
IV Thermische
desinfectie 90/194 5 DM–W -
VDroging - - - Volgens desinfectieprogramma
VOORZICHTIG
Beschadiging (metaalaantasting/wrijvingscorrosie) van het product door onvoldoende
oliën!
¾Smeer de bewegende delen (bijv. scharnieren, schuifknop en draadstangen) voor de
functietest met een beetje verzorgingsolie die geschikt is voor het toegepaste
sterilisatieprocédé (bijv. bij stoomsterilisatie Aesculap-STERILIT® I-oliespray JG600
of STERILIT® I-oliedruppelfles JG598).
WAARSCHUWING
Gevaar voor verwonding en/of slechte werking!
¾Voer geen wijzigingen aan dit product uit.

Микроинструменты
Легенда
1Блокировочная кнопка
2Бранши для захвата
3Крепление захвата (в ручке)
4Захваты с фиксирующей штангой
Символы на продукте
Назначение
Микроинструменты используются в нейрохирургии. Они специально предназначены для
работы в узких местах. Они служат для резки, захвата, препарирования и т.д. сосудов и
тканей.
Поставляемые размеры
Микроинструменты поставляются в виде готовых собранных инструментов или могут
собираться из отдельных частей. Различные захваты, например, прямые ножницы, изогнутые
ножницы, пинцет, могут комбинироваться с соответствующими ручками.
Указание
Текущий товарный ассортимент описан в проспекте Aesculap C 74511.
Правильное обращение и подготовка к использованию
¾Устройство и принадлежности разрешается приводить в действие и использовать только
лицам, имеющим соответствующее образование, знания или опыт.
¾Прочитать инструкцию по применению, выполнять ее требования и сохранить ее.
¾Применять изделие только по назначению, см. Назначение.
¾Новое, только что поступившее с завода изделие тщательно очистить (вручную или
машинным способом) после удаления транспортировочной упаковки и перед
проведением первой стерилизации.
¾Новое изделие, только что поступившее с заводаизготовителя, или неиспользовавшееся
изделие хранить в сухом, чистом и защищенном месте.
¾Каждый раз перед использованием изделия необходимо проводить его осмотр, проверяя
на наличие: расшатанных, погнутых, сломанных, потрескавшихся, изношенных или
отломившихся деталей.
¾Нельзя использовать поврежденное или неисправное изделие. Поврежденное изделие
сразу же отобрать и удалить.
¾Поврежденные детали сразу же заменять оригинальными запасными частями.
Эксплуатация
Демонтаж
¾Повернуть блокирующую кнопку 1примерно на 180°, чтобы она зафиксировалась.
¾Удерживая захватные бранши 2одной рукой, другой рукой одновременно взять захваты с
фиксирующей штангой 4.
¾Раздвинуть крепление захвата 3и захваты с фиксирующей штангой 4.
¾Повернуть блокировочную кнопку 1в исходное положение.
Монтаж
¾Проследить, чтобы выступ захватов с фиксирующей штангой 4и паз крепления захвата 3
при закрытых захватных браншах 2находились на одной оси.
¾Сдвиньте вместе крепление захвата 3и захваты с фиксирующей штангой 4, чтобы
фиксирующая штанга зафиксировалась (до щелчка).
¾Проверить функцию: Сдвиньте вместе захватные бранши 2до упора.
Захваты должны хорошо работать.
Утвержденный метод обработки
Указание
Соблюдать национальные требования закона, национальные и международные нормы и
директивы, а также собственные гигиенические требования к обработке изделий.
Указание
Выбирая между машинной и ручной очисткой, необходимо отдать предпочтение машинной
обработке, так как в этом случае результат очистки лучше и надежнее.
Указание
Следует принять во внимание тот факт, что успешная обработка данного медицинского
изделия может быть обеспечена только после предварительного утверждения процесса
обработки. Ответственность за это несет пользователь/лицо, проводящее обработку.
Указание
Текущую информацию по обработке изделий см. также в сети Aesculap Extranet на сайте
www.aesculap&extra.net
Общие указания
Чтобы не допустить сильного загрязнения заполненных лотков с инструментами при
применении уже необходимо следить за тем, чтобы загрязненные инструменты собирались
отдельно и не помещались снова с лотки для инструментов.
Засохшие или прилипшие после операции загрязнения могут затруднить очистку или сделать
ее неэффективной, а на нержавеющей стали вызвать коррозию. В этой связи нельзя
превышать интервал, равный 6 часам, между применением и очисткой, нельзя применять
фиксирующие температуры предварительной обработки >45 °C и нельзя использовать
фиксирующие дезинфицирующие средства (на основе активных веществ: альдегид,
алкоголь).
Передозировка нейтрализаторов или общих чистящих средств может вызвать химическое
повреждение и/или обесцвечивание сделанной лазером надписи на нержавеющей стали, что
сделает невозможным ее прочтение визуально или машинным способом.
Под воздействием хлора или хлорсодержащих остатков, содержащихся, например, в
загрязнениях, оставшихся после операции, в лекарствах, растворах поваренной соли, в воде,
используемой для очистки, дезинфекции и стерилизации, на нержавеющей стали могут
возникнуть очаги коррозии (точечная коррозия, коррозия под напряжением), что приведет к
разрушению изделия. Для удаления этих загрязнений необходимо в достаточной степени
выполнить промывку полностью обессоленной водой и затем высушить изделие.
Разрешается использовать в рабочем процессе только те химикаты, которые проверены и
допущены к использованию (например, допуски VAH/DGHM или FDA либо маркировка CE) и
рекомендованы производителем химикатов с точки зрения совместимости с материалами.
Все предписания производителя химикатов касательно температуры, концентрации и
времени воздействия необходимо строго соблюдать. В противном случае могут возникнуть
различные проблемы:
•Изменения во внешнем виде материалов, например, обесцвечивание или изменение
цвета деталей, изготовленных из титана или алюминия. Когда речь идет об алюминии, то
видимые изменения поверхностей из этого материала могут появиться уже при pH
показателе >8 для применяемого/рабочего состава или.
¾Нельзя использовать химикаты, которые делают хрупкими искусственные материалы или
вызывают на них возникновение трещин растяжения.
Дополнительная подробная информация о повторной обработке, надежной с точки зрения
гигиенических требований и щадящей материал/сохраняющей изделие, см. сайт
www.aki.org
¾Для проведения влажной обработки изделия путем его полного погружения в очищающий
раствор использовать надлежащие чистящие/дезинфицирующие средства. Чтобы
избежать образования пены и ухудшения эффективности химикатов: Перед проведением
машинной очистки и дезинфекции тщательно промыть изделие проточной водой.
Подготовка на месте применения
¾Сразу же после применения демонтировать изделие в соответствии с инструкцией.
¾Открыть изделие с шарниром.
¾Промыть, например, при помощи одноразового шприца, предпочтительно
дистиллированной водой, поверхности, которые не видны, например, в изделиях со
скрытыми зазорами, внутренними каналами и в изделиях, имеющих сложную геометрию
¾По возможности полностью удалить видимые послеоперационные загрязнения при
помощи влажной безворсовой чистящей салфетки.
¾Транспортировка изделия в закрытом утилизационном контейнере в пределах 6 ч для
очистки и дезинфекции.
Подготовка перед очисткой
¾Разобрать изделие перед очисткой, см. Демонтаж.
Очистка/дезинфекция
¾Провести обработку ультразвуком:
–в качестве эффективной механической обработки, дополняющей ручную очистку/
дезинфекцию.
–для предварительной обработки изделий с присохшими загрязнениями – перед
машинной очисткой/дезинфекцией.
–в качестве механической обработки – составной части машинной очистки/
дезинфекции.
–для дополнительной очистки изделия, на котором после машинной очистки/
дезинфекции все же еще остались загрязнения.
¾Если можно надежно и в подходящем для чистки положении зафиксировать
микрохирургические инструменты в машинах или миниконтейнерах, то произвести
машинную очистку и дезинфекцию изделий.
Ручная очистка/дезинфекция
¾Оставьте рабочие концы для выполнения чистки открытыми.
¾Изделие с подвижными шарнирами чистить в открытом состоянии или когда шарниры
находятся в движении.
¾После ручной очистки/дезинфекции проверить, не остались ли на поверхностях остатки
загрязнений.
¾При необходимости повторить процесс очистки.
Символ Объяснение
Внимание, символ предупреждения общего характера
Внимание, соблюдать требования сопроводительной
документации
BHИMAHИЕ
Опасность травмирования и/или сбоев в работе!
¾Каждый раз перед применением проверять на функцио
нальность.
BHИMAHИЕ
Если изделие применяется вне зоны визуального наблюдения,
возникает опасность травмирования!
¾Применение изделия разрешено только при условии
визуального контроля.
ОСТОРОЖНО
Возможно повреждение изделия в результате применения
неправильных чистящих и дезинфицирующих средств и/или
вследствие слишком высокой температуры!
¾Применять средства для очистки и дезинфекции согласно
инструкциям производителя
–разрешенные, например, для чистки алюминия,
искусственных материалов, высококачественной стали,
–не агрессивные по отношению к пластификаторам
(например, силикону).
¾Соблюдать указания по концентрации, температуре и
продолжительности обработки.
¾Не превышать максимально допустимую температуру очистки
55 °C.

Ручная чистка с опусканием в дезинфицирующий раствор
Пв: Питьевая вода
ПО–В: полностью обессоленная вода (деминерализованная)
Кт: Комнатная температура
Фаза I
¾Полностью погрузить продукт в очищающий и дезинфицирующий раствор. При этом
следить за тем, чтобы все доступные поверхности были смочены.
¾При помощи соответствующей щетки очищать под проточной водопроводной водой до тех
пор, пока на поверхности не останется больше загрязнений.
¾Непросматриваемые поверхности, например, на изделиях со скрытыми зазорами,
внутренними каналами или (напр. TA.Nr. FM32800) изделиях, имеющих сложную
геометрию, очищать соответствующей щеткой (на как минимум 1 минуту или,
соответственно, до тех пор, пока загрязнений больше не останется.
¾При очистке двигать детали (например, регулировочные винты, шарниры и т.д.), которые
не зафиксированы неподвижно.
¾Затем тщательно (не менее 5 раз) промыть эти поверхности чистящим дезинфицирующим
раствором, используя одноразовый шприц (20 мл).
¾Для очистки не пользоваться металлическими щетками или иными абразивными
средствами, повреждающими поверхность, так как в этом случае возникает опасность
коррозии.
Фаза II
¾Все изделие полностью (все доступные поверхности) обмыть/прополоскать в проточной
воде.
¾Дать стечь остаткам воды.
Фаза III
¾Полностью погрузить изделие в дезинфицирующий раствор. При этом следить за тем,
чтобы все доступные поверхности были смочены.
Фаза IV
¾Все изделие полностью (все доступные поверхности) обмыть/прополоскать в проточной
воде.
¾Дать стечь остаткам воды.
Фаза V
¾Просушить изделие при помощи безворсовой салфетки или медицинского сжатого
воздуха.
Машинная чистка/дезинфекция с предварительной ручной чисткой
Указание
Дезинфектор должен иметь необходимый допуск (например, допуск DGHM или FDA либо
маркировку CE в соответствии с DIN EN ISO 15883).
Указание
При термической дезинфекции необходимо применять полностью обессоленную воду
(деминерализованную) и достичь значения Ao&показателя >3 000.
Указание
Применяемый дезинфектор необходимо регулярно проверять и проводить его техническое
обслуживание.
Предварительная чистка щеткой вручную
Пв: Питьевая вода
Кт: Комнатная температура
Фаза I
¾Полностью погрузить продукт в очищающий и дезинфицирующий раствор. При этом
следить за тем, чтобы все доступные поверхности были смочены.
¾При помощи соответствующей щетки очищать изделие до тех пор, пока на поверхности не
останется больше загрязнений.
¾Непросматриваемые поверхности, например, на изделиях со скрытыми зазорами,
внутренними каналами или на изделиях, имеющих сложную геометрию, очищать
соответствующей щеткой (напр. TA.Nr. FM32800) как минимум 1 минуту или,
соответственно, до тех пор, пока загрязнений больше не останется.
¾При очистке двигать детали (например, регулировочные винты, шарниры и т.д.), которые
не зафиксированы неподвижно.
¾Затем тщательно (не менее 5 раз) промыть эти поверхности чистящим раствором,
используя одноразовый шприц (20 мл).
¾Для очистки не пользоваться металлическими щетками или иными абразивными
средствами, повреждающими поверхность, так как в этом случае возникает опасность
коррозии.
Фаза II
¾Все изделие полностью (все доступные поверхности) обмыть/прополоскать в проточной
воде.
Машинная щелочная очистка и термическая дезинфекция
Тип прибора: Прибор однокамерный для очистки/дезинфекции без ультразвука
¾Положить изделие в сетчатую корзину, специально предназначенную для проведения
очистки (не допускать, чтобы какиелибо элементы изделия остались необработанными).
¾Оставьте рабочие концы для выполнения чистки открытыми.
¾Хранить изделие с открытым шарниром в сетчатой корзине.
Пв: Питьевая вода
ПО–В: полностью обессоленная вода (деминерализованная)
Контроль, технический уход и проверка
¾Охладить изделие до комнатной температуры.
¾Каждый раз после проведения очистки, дезинфекции и сушки проверять инструмент на:
сухость, степень чистоты, функциональность и наличие повреждений, например, проверка
изоляции, проверка на наличие корродирующих, незакрепленных, изогнутых, разбитых,
покрытых трещинами, изношенных и обломившихся деталей.
¾Высушить изделие, если оно мокрое или влажное.
¾Если изделие не чистое, заново вычистить и продезинфицировать его.
¾Проверить изделие на функциональность.
¾Поврежденные изделия или изделия с нарушенными функциями сразу же отобрать и
направить в техническую службу Aesculap, см. Сервисное обслуживание.
¾Собрать разобранное изделие, см. Монтаж.
¾Проверить на совместимость с другими изделиями, относящимися сюда же.
Упаковка
¾Изделие с тонким рабочим концом защитить соответствующим образом.
¾Поместить изделие на соответствующее хранение или положить на подходящую сетчатую
корзину. Убедиться, что режущие части защищены.
¾Сетчатые корзины упаковать в соответствии с требованиями метода стерилизации
(например, в стерильные контейнеры Aesculap).
¾Убедиться в том, что упаковка предотвращает повторное загрязнение изделия во время
хранения (DIN EN ISO 11607).
Стерилизация
Указание
Стерилизовать изделие можно как разобранном, так и в собранном состоянии.
¾Убедиться, что стерилизующий состав имеет доступ ко всем внешним и внутренним
поверхностям (например, открыв вентили и краны).
¾Утвержденный метод стерилизации
–Стерилизация паром по методу дробной вакуумной стерилизации
–Паровой стерилизатор согласно DIN EN 285, утвержденный согласно DIN EN ISO 17665
–Стерилизация по методу дробной вакуумной стерилизации при 134 °C/выдержка
5мин.
¾При одновременной стерилизации нескольких изделий в одном паровом стерилизаторе:
убедиться, что максимальная загрузка парового стерилизатора не превышает допустимую
норму, указанную производителем.
Хранение
¾Стерильные изделия в непроницаемой для микроорганизмов упаковке защитить от пыли и
хранить в сухом, темном помещении с равномерной температурой.
Фаза Шаг T
[°C/°F]
t
[мин]
Конц.
[%]
Качество
воды
Химия
IОчистка Кт
(холодный)
15 2 Пв BBraun
Stabimed; не
содержит
альдегидфенол
и четвертичные
аммониевые
соединения
II Промежуточная
промывка
Кт
(холодный)
1 Пв
III Дезинфекция Кт
(холодный)
15 2 Пв BBraun
Stabimed; не
содержит
альдегидфенол
и четвертичные
аммониевые
соединения
IV Окончательная
промывка
Кт
(холодный)
1  ПО–В 
VСушка Кт    
Фаза Шаг T
[°C/°F]
t
[мин]
Конц.
[%]
Качество
воды
Химия
IДезин
фицирующая
чистка
Кт
(холодный)
15 2 Пв BBraun Stabimed;
не содержит
альдегидфенол
и четвертичные
аммониевые
соединения
II Полоскание Кт
(холодный)
1 Пв
Фаза Шаг T
[°C/°F]
t
[мин]
Качество
воды
Химия/Примечание
IПредварительная
промывка
<25/77 3 Пв 
II Очистка 55/131 10 ПО–В BBRAUN HELIMATIC
CLEANER alcaline
с ПАВ, рабочий
раствор 0,5 %
III Промежуточная
промывка
>10/50 1 ПО–В 
IV Термодезинфекция 90/194 5 ПО–В 
VСушка    Согласно программе
дезинфектора
ОСТОРОЖНО
Повреждение (истирание металла/фрикционная коррозия) изделия
по причине недостаточной смазки!
¾Подвижные элементы (например, шарниры, задвижки и опоры с
резьбой) смазать перед проверкой на функциональность
специальным маслом, пригодным для использования с учетом
примененного метода стерилизации (например, для
стерилизации паром  спрей STERILIT® IOelspray JG600 или
капельную масленку STERILIT® ITropfoeler JG598).

Сервисное обслуживание
¾Для проведения работ по сервисному обслуживанию и техническому уходу обращайтесь в
представительство B. Braun/Aesculap в своей стране.
Модификации медикотехнического оборудования могут приводить к потере права на
гарантийное обслуживание, а также к прекращению действия соответствующих допусков к
эксплуатации.
Адреса сервисных центров
Aesculap Technischer Service
Am AesculapPlatz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone: [phone]1602
Fax: [phone]5621
EMail: [e-mail]
Адреса других сервисных центров можно узнать по вышеуказанному адресу.
TA-Nr.: 010327 01/11 Änd.-Nr.: 40935
BHИMAHИЕ
Опасность травмирования и/или сбоев в работе!
¾Нельзя изменять изделие.