Blatchford Silcare Walk SWTTCP Series User manual

Instructions for Use
Silcare Walk Cushion Liner
Silcare Walk Locking Liner
SWTTCP22–SWTTCP40
SWTTLP22–SWTTLP40
PK1
Instructions for Use
Instructions d’utilisation
Gebrauchsanweisung
Istruzioni per l’uso
Instrucciones de uso
Gebruiksaanwijzing
Instrukcje użytkowania
Instruções de utilização
Návod k použití
EN 2
FR 12
DE 22
IT 32
ES 42
NL 52
PL 62
PT 72
CS 82

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2
Contents
Contents.................................................................................................................................................................2
1 Description and Intended Purpose ....................................................................................................................3
2 Safety Information....................................................................................................................................................4
3 Construction ...............................................................................................................................................................5
4 Function........................................................................................................................................................................5
5 Maintenance ...............................................................................................................................................................5
5.1 Cleaning the Device...........................................................................................................................................6
5.2 Cleaning the Residual Limb.............................................................................................................................6
6 Limitations on Use....................................................................................................................................................6
7 Choosing the Correct Size......................................................................................................................................7
8 Trimming the Device................................................................................................................................................7
9 Donning the Device .................................................................................................................................................8
10 Fitting Advice..............................................................................................................................................................8
11 Technical Data ............................................................................................................................................................9
12 Ordering Information ........................................................................................................................................... 10
EN

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3
1 Description and Intended Purpose
These instructions are for use by the practitioner.
Please read these instructions carefully before tting the device.
The term device is used throughout these instructions for use to refer to both Silcare Walk
Cushion and Locking Liner unless otherwise stated.
Ensure that the user understands all instructions for use, drawing particular attention to the
maintenance and safety information.
Application
This device is an interface component for use only as part of a lower limb prosthesis.
Intended for single user.
The device provides a cushioned socket interface and is manufactured from biocompatible
materials. Please read these instructions carefully before tting the device.
To optimise comfort ensure that the user is instructed in the correct way to handle and don/do
the device. Also ensure that they are made aware of how to maintain the device and to keep it
clean for maintaining hygiene as set out in these instructions.
Activity Level
The device is best suited for low to moderate activity users. If used on more active users device
life may be compromised.
Contraindications
• Conical residual limbs:
• This device may not be optimally contoured to t conical residual limbs.
• Users with poor hand or cognitive function might nds donning and cleaning dicult.
• Poor hygiene.
• Users whose suspension sleeve causes a bulk around their knee may be better suited with
alternative type liner.
• Short residual limbs where the integral matrix ends at (or above) the patella tendon or
bula head.
Clinical Benets
• Provides cushioning for the residual limb in the socket.
• Distributes in-socket pressure more evenly, compared other materials and alternative
cushioning solutions.
• The locking liner provides a means of suspension.

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2 Safety Information
The user should be advised to contact
their practitioner if their condition
changes.
Any deterioration in residuum condition
or any change in sensation should be
reported to the practitioner.
Make sure that any damaged skin or
open wounds are properly and suitably
dressed to prevent direct contact with
the device.
Wearers with sensitive skin, diabetics
and vascular cases should be extra
vigilant and may need to apply
lubricant to sensitive areas. We
recommend a routine visual check and
if required the user should consult their
medical practitioner.
For other medical conditions the
user should follow the advice and
recommendation of a physician or a
medical practitioner regarding skin
care.
Do not use alcohol sprays, household
cleaners, or abrasives. These cleaning
materials could damage the device and
irritate skin.
Do not pull or stretch the device.
Fingernails, sharp jewelry, and the
locking pin can tear the device.
If the device is torn, stop using
it and contact a Blatchford sales
representative.
Sockets with sharp proximal edges can
damage the device.
Take care when handling the device
to avoid possible contamination with
materials such as breglass which
will stick to the device and cause skin
irritation.
When donning a sock, clothing and
the prosthetic limb, be aware that the
device can build up a static charge.
To avoid danger of suocation, keep the
device away from babies and children.
Keep the device away from direct heat
sources.
Do not overtighten the locking pin.
This warning symbol highlights important safety information.

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• Fabric (polyamide and lycra)
• Main Body (silicone)
• Distal Cap (silicone)
• Umbrella (nylon)
Main Body Distal cap
Cushion Liner
Locking Liner
Principal Parts
Umbrella
Cushion
The device, when used with an air-tight suspension sleeve, provides control, secure connection
and cushioning between the limb and the socket.
Locking
The device provides the same function without requiring an air-tight suspension sleeve.
Advise users to report the following to their practitioner:
• Tears in the fabric or the silicone
• Tissue damage on the residual limb
• Changes in either body weight or activity level
• Deterioration/changes to the residual limb
• Changes in the performance of the device
3 Construction
4 Function
5 Maintenance

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5.1 Cleaning the Device
Wash the inside of the device daily to avoid any build up of bacteria.
Take care handling the device when it is inside out to avoid picking up dust, grit and
other contamination which could cause irritation to the skin.
Dry thoroughly before use.
Do not tumble dry.
Washing by Hand:
1. Invert the device so that its silicone side points externally.
2. Clean the silicone and the distal cap with a solution of water and unperfumed, pH balanced
soap.
3. Invert the device so that its silicone side points internally.
4. Rinse the device with clean water to remove all residues.
5. Either pat dry the device with a lint-free cloth, or leave it to air dry. Take care when drying
and handling the device.
Note… Always dry the device with the silicone side of the device pointing internally. Otherwise, the
device can stretch and become distorted.
Machine Wash:
Suitable for machine washing at 30°C.
Do not invert the device for machine washing.
5.2 Cleaning the Residual Limb
Inspect residual limb before and after prosthetic limb use or at least daily.
Any deterioration in residuum condition should be reported to the practitioner.
1. Clean the skin daily with an unperfumed, pH balanced soap.
2. Rinse the skin with clean water to remove all residues.
3. Apply lotion to dry skin, as recommended by a practitioner.
Make sure that any damaged skin or open wound is properly and suitably dressed to
prevent direct contact with the device.
6 Limitations on Use
Intended life
A local risk assessment should be carried out based upon activity and usage.
Environment
Avoid exposing the device to corrosive elements such as acids, industrial detergents, bleach or
chlorine. The use of creams or lotions with this device should be used with caution as these can
cause the device to soften and stretch or distort.
Keep away from sharp objects (such as jewellery,
ngernails).
Exclusively for use between -15˚C and 50 ˚C (5˚F to
122˚F).

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7 Choosing the Correct Size
Circumference
Measured (cm) 20-23.5 23.6-25 25.1-26.5 26.6-28 28.1-30 30.1-32 32.1-34 34.1-36 36.1-40 -40.1-42
Available Sizes 22 23.5 25 26.5 28 30 32 34 36 38 40
Cushion üü ü üüüüüü-ü
Locking üü ü üüüüüü-ü
Where possible try to avoid abrupt changes of contour and sharp edges which could
cause tears in the silicone and fabric.
It is important that the correct size is specied to ensure
proper t and comfort in use.
1. Measure the circumference of the residual limb
4cm up from its distal end.
2. If the circumference of the residual limb matches
one of the sizes in the table, choose the next size
down.
3. If the circumference of the residual limb is between
one of the sizes in the table, choose the smaller size.
4cm
8 Trimming the Device
The device may be trimmed to suit as required but never below the socket trim line.
We recommend using a rotating disc cutter to achieve a bevelled edge.
Trim the proximal edge of the device to suit the shape of the user’s socket.
If necessary, trim the proximal edge of the device in a wave pattern to reduce shear stress.

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8
Do NOT pull or stretch the device.
1. Invert the device so that its silicone side
points externally.
2. Align the locking pin with the long axis of
the residual limb. (Locking liner only.)
3. Roll the device on the residual limb while
releasing any trapped air.
Care must be taken during donning/dong not to damage the device with ngernails,
sharp jewelry or the locking pin.
4. Do the device, and wait until normal sensation returns.
5. Don the device again.
6. If the user feels numbness, tingling or any unusual sensation again, stop using the
device.
After donning the device, allow the user to wear it
for 10 minutes. If the user feels numbness, tingling
or any unusual sensation within 10 minutes, do the
following:
9 Donning the Device
10 Fitting Advice
The pin should be secured by applying
Loctite243 to the threads of the locking pin.
Torque the locking pin to 3Nm, or tighten it with
your ngers by either 1/8 to 1/4 of a turn.
Cushion
The device must be worn in conjunction with an air-
tight sleeve.
Locking
When using a locking liner the integrated matrix
should nish just below bula head/patella tendon
level.
The locking pin must always follow the long axis of
the residual limb. (See diagrams.)
Locking Pin
Shoulder

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435mm
3.7mm 7mm
2.9mm 14.6mm
3.7mm 7mm
2.9mm 14.6mm
9
11 Technical Data
Principal Materials polyamide, lycra, silicone, nylon
Shore Hardness 30-35 shore 00
Component Weight (size 28) 695g (1lb 8oz)
Activity Level Low to Moderate
Size Range
(see Choosing the Correct Size section)
22-40cm
Length
(See diagram below)
435mm
Internal Length
(See diagram below)
420mm
Matrix Length (Locking Type Only) Approx. 10cm
Operating and
Storage Temperature Range
-15˚C to 50˚C (5 ˚F to 122˚F)
Distal End Attachment
(Locking Type Only)
M10
Requires Locking Pin With a Shoulder*
Locking Pin Shoulder Diameter 13.5-19mm
435mm
Cushion Liner
Locking Liner
Dimensions *Locking Pin Not Supplied

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12 Ordering Information
Order Example:
Available from size 22 to size 40*:
SWTTCP22 to SWTTCP40
SWTTLP22 to SWTTLP40
S W TT C P 26
Silcare Walk Trans
Tibial
C - Cushion
L - Locking Parallel Size* 26.5
*SWTTCP23 is for size 23.5. SWTTCP26 is for size 26.5.

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Liability
The manufacturer recommends using the device only under the specied conditions and for
the intended purposes. The device must be maintained according to the instructions for use
supplied with the device. The manufacturer is not liable for any adverse outcome caused by any
component combinations that were not authorized by them.
CE Conformity
This product meets the requirements of the European Regulation EU 2017/745 for medical
devices. This product has been classied as a class I device according to the classication rules
outlined in Annex VIII of the regulation. The EU declaration of conformity certicate is available at
the following internet address: www.blatchford.co.uk
Compatibility
Combination with Blatchford branded products is approved based on testing in accordance
with relevant standards and the MDR including structural test, dimensional compatibility and
monitored eld performance.
Combination with alternative CE marked products must be carried out in view of a documented
local risk assessment carried out by a Practitioner.
Warranty
The device is warranted for 6 months from original date of purchase unless otherwise stated. See
Blatchford catalogue for details.
Reporting of Serious Incidents
In the unlikely event of a serious incident occurring in relation to this device it should be
reported to the manufacturer and your national competent authority.
Environmental Aspects
This product is fabricated from silicone rubber and fabric that cannot be easily recycled: please
dispose of it responsibly as general waste, as per local waste handling regulations.
Retaining the Packaging Label
You are advised to keep the packaging label as a record of the device supplied.
Medical Device Single Patient – multiple use
Manufacturer’s Registered Address
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, UK.
Trademark Acknowledgements
Blatchford is a registered trademark of Blatchford Products Limited.

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Table des matières ........................................................................................................................................... 12
1 Description et objectif visé................................................................................................................................. 13
2 Informations de sécurité...................................................................................................................................... 14
3 Construction ............................................................................................................................................................ 15
4 Fonction..................................................................................................................................................................... 15
5 Entretien.................................................................................................................................................................... 15
5.1 Nettoyage du dispositif ................................................................................................................................. 16
5.2 Nettoyage du membre résiduel.................................................................................................................. 16
6 Limites d’utilisation ............................................................................................................................................... 16
7 Choisir la bonne taille........................................................................................................................................... 17
8 Découpe du dispositif .......................................................................................................................................... 17
9 Mise en place du dispositif ................................................................................................................................. 18
10 Conseils de pose..................................................................................................................................................... 18
11 Données techniques............................................................................................................................................. 19
12 Pour commander.................................................................................................................................................... 20
FR
Table des matières

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13
1 Description et objectif visé
Ces instructions sont destinées au praticien.
Veuillez lire attentivement ces instructions avant d’installer le dispositif.
Le terme dispositif est utilisé dans ce manuel pour se référer à la fois au manchon d’amorti et au
manchon de verrouillage Silcare Walk sauf indication contraire.
Assurez-vous que l’utilisateur a bien compris toutes les instructions d’utilisation, et de porter une
attention particulière à toutes les informations relatives à l’entretien et à la sécurité.
Application
Ce dispositif est un composant d’interface destiné à être utilisé uniquement comme élément
d’une prothèse de membre inférieur.
Destiné à un utilisateur unique.
Le dispositif ore une interface d’emboîture rembourrée et il est fabriqué à partir de matériaux
biocompatibles. Veuillez lire attentivement ces instructions avant d’installer le dispositif.
Pour optimiser le confort, veillez à ce que l’utilisateur reçoive des instructions sur la bonne
manière de manipuler et d’enler/retirer le dispositif. Veillez également à ce qu’il soit informé du
mode d’entretien du dispositif et de le garder propre pour maintenir l’hygiène comme indiqué
dans ces instructions.
Niveau d’activité
Le dispositif est particulièrement adapté aux utilisateurs ayant une activité modérée. S’il est
utilisé par des utilisateurs plus actifs, sa durée de vie peut être compromise.
Contre-indications
• Membres résiduels coniques:
• Ce dispositif peut ne pas avoir un prol optimal pour s’adapter aux membres résiduels
coniques.
• Son enlage et son nettoyage peuvent s’avérer diciles pour les utilisateurs dont la
fonction des mains ou cognitive est déciente.
• Une mauvaise hygiène.
• Les utilisateurs dont la gaine de suspension provoque un encombrement autour du genou
peuvent être mieux équipés avec un autre type de manchon.
• Les membres résiduels courts, où la matrice intégrée se termine au niveau (ou au-dessus)
du tendon rotulien ou de la tête du péroné.
Avantages cliniques
• Procure un amorti pour le membre résiduel dans l’emboîture.
• Répartit la pression de manière plus uniforme dans l’emboîture, par rapport à d’autres
matériaux et à d’autres solutions de rembourrage.
• Le manchon de verrouillage est un moyen d’obtenir une suspension.

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2 Informations de sécurité
Il doit être conseillé au patient de
contacter son praticien si son état vient
à changer.
Toute détérioration de l’état du membre
résiduel ou tout changement de
sensation doit être signalé au praticien.
Veillez à ce que toute peau
endommagée ou les blessures ouvertes
soient correctement et convenablement
pansées pour éviter tout contact direct
avec le dispositif.
Les porteurs ayant une peau sensible,
les diabétiques et les patients ayant
des troubles vasculaires doivent
être particulièrement vigilants et
peuvent avoir besoin d’appliquer du
lubriant sur les zones sensibles. Nous
recommandons un contrôle visuel
régulier et, si nécessaire, l’utilisateur
doit consulter son médecin traitant.
Pour toute autre aection,
l’utilisateur doit suivre les conseils et
recommandations d’un médecin ou
d’un praticien en matière de soins de la
peau.
N’utilisez pas de sprays à base d’alcool,
de nettoyants ménagers ou d’abrasifs.
Ces produits de nettoyage pourraient
endommager le dispositif et irriter la
peau.
Ne tirez pas sur le dispositif et ne l’étirez
pas. Les ongles, les bijoux pointus et la
tige de verrouillage peuvent déchirer
le dispositif. Si le dispositif est déchiré,
cessez de l’utiliser et contactez un
représentant de Blatchford.
Les emboîtures ayant des rebords
proximaux tranchants peuvent
endommager le dispositif.
Lors de la manipulation du
dispositif, prenez soin d’éviter toute
contamination possible par des
matériaux tels que de la bre de
verre qui adhérerait au dispositif et
provoquerait une irritation de la peau.
Lorsque vous mettez une chaussette,
des vêtements et une prothèse, sachez
que le dispositif peut accumuler une
charge statique.
Pour éviter tout risque de suocation,
tenez le dispositif à l'écart des bébés et
des enfants.
Tenez le dispositif éloigné des sources
de chaleur directes.
Ne serrez pas trop la tige de
verrouillage.
Ce symbole d’avertissement met en évidence des informations importantes
en matière de sécurité.

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• Tissu (polyamide et lycra)
• Corps (silicone)
• Cupule distale (silicone)
• Ombrelle (nylon)
Corps Cupule distale
Revêtement d’amorti
Manchon de verrouillage
Composants principaux
Ombrelle
Amorti
Le dispositif, utilisé en association avec une gaine de suspension étanche à l’air, assure le
contrôle, une connexion sûre et un amorti entre le membre et l’emboîture.
Verrouillage
L’appareil assure la même fonction sans nécessiter de gaine de suspension étanche.
Conseillez aux utilisateurs de signaler ce qui suit à leur praticien:
• Des déchirures dans le tissu ou le silicone
• Des lésions tissulaires sur le membre résiduel
• Des changements de poids ou de niveau d’activité
• La détérioration ou des changements au niveau du membre résiduel
• Des changements de performances du dispositif
3 Construction
4 Fonction
5 Entretien

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5.1 Nettoyage du dispositif
Lavez tous les jours l’intérieur du dispositif pour éviter toute accumulation de bactéries.
Prenez soin de manipuler le dispositif à l’envers pour éviter de ramasser de la poussière,
du gravier et d’autres contaminants qui pourraient provoquer une irritation de la peau.
Séchez-le soigneusement avant de l’utiliser.
Ne le passez pas au sèche-linge.
Lavage à la main:
1. Retournez le dispositif de manière à ce que le côté en silicone soit dirigé vers l’extérieur.
2. Nettoyez le silicone et la cupule distale avec une solution d’eau et de savon non parfumé,
au pH équilibré.
3. Retournez le dispositif de manière à ce que le côté en silicone soit dirigé vers l’intérieur.
4. Rincez le dispositif à l’eau claire pour éliminer tous les résidus.
5. Vous pouvez soit sécher le dispositif en le tapotant avec un chion non pelucheux, soit le
laisser sécher à l’air libre. Faites attention en séchant et en manipulant le dispositif.
Remarque… Séchez toujours le dispositif avec le côté en silicone dirigé vers l’intérieur. Sinon,
le dispositif peut s’étirer et se déformer.
Lavage en machine:
Convient pour un lavage en machine à 30°C.
Ne retournez pas le dispositif pour le lavage en machine.
5.2 Nettoyage du membre résiduel
Inspectez le membre résiduel avant et après l’utilisation de la prothèse ou au moins une fois par
jour.
Toute détérioration de l’état du membre résiduel doit être signalée au praticien.
1. Nettoyez la peau quotidiennement à l’aide d’un savon non parfumé au pH équilibré.
2. Rincez la peau à l’eau claire pour éliminer tous les résidus.
3. Appliquez une lotion pour peau sèche, selon les conseils d’un praticien.
Veillez à ce que toute peau endommagée ou blessure ouverte soit correctement et
convenablement pansée pour éviter tout contact direct avec le dispositif.
6 Limites d’utilisation
Durée de vie prévue
Une évaluation locale des risques doit être eectuée sur la base de l’activité et de l’utilisation.
Environnement
Évitez d’exposer le dispositif à des éléments corrosifs tels que des acides, des détergents
industriels, de l’eau de Javel ou du chlore. L’utilisation de crèmes ou de lotions avec ce dispositif
doit se faire avec précaution car elles peuvent entraîner un assouplissement, un étirement ou
une distorsion du dispositif.
Tenez-le à l’écart des objets pointus (les bijoux,
les ongles, etc.).
Pour une utilisation exclusivement entre -15°C et 50°C. Convient pour la douche

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7 Choisir la bonne taille
Circonférence
mesurée (cm) 20-23,5 23,6-25 25,1-26,5 26,6-28 28,1-30 30,1-32 32,1-34 34,1-36 36,1-40 -40,1-42
Tailles
disponibles 22 23,5 25 26,5 28 30 32 34 36 38 40
Amorti üü ü üüüüüü-ü
Verrouillage üü ü üüüüüü-ü
Dans la mesure du possible, essayez d’éviter les changements brusques de contour et les
arêtes vives qui pourraient provoquer des déchirures dans le silicone et le tissu.
Il est important que la bonne taille soit spéciée
pour assurer un ajustement correct et un bon confort
d’utilisation.
1. Mesurez la circonférence du membre résiduel à
4cm de son extrémité distale.
2. Si la circonférence du membre résiduel correspond
à l’une des tailles du tableau, choisissez la taille
inférieure suivante.
3. Si la circonférence du membre résiduel se situe
entre l’une des tailles du tableau, choisissez la taille
la plus petite.
4cm
8 Découpe du dispositif
Le dispositif peut être raccourci en fonction des besoins, mais il ne doit jamais se trouver en
dessous de la ligne de réglage de l’emboîture.
Nous conseillons d'utiliser un disque de coupe rotatif pour obtenir un bord biseauté.
Découpez le bord proximal du dispositif de sorte qu’il s’adapte à la forme de l’emboîture de
l’utilisateur.
Si nécessaire, coupez le bord proximal du dispositif en forme d’onde pour réduire la contrainte de
cisaillement.

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Ne tirez pas sur le dispositif et ne l’étirez pas.
1. Retournez le dispositif de manière à ce que
le côté en silicone soit dirigé vers l’extérieur.
2. Alignez la tige de verrouillage avec l’axe
longitudinal du membre résiduel. (Manchon
de verrouillage uniquement.)
3. Déroulez le dispositif sur le membre résiduel
en prenant soin d’expulser l’air emprisonné.
Lors de l'enlage ou du retrait, il faut veiller à ne pas endommager le dispositif avec des
ongles, des bijoux pointus ou la tige de verrouillage.
4. Retirez le dispositif, et attendez que la sensation normale revienne.
5. Enlez-le à nouveau.
6. Si l’utilisateur ressent un engourdissement, un picotement ou toute autre sensation
inhabituelle, arrêtez d’utiliser ce dispositif.
Après avoir enlé le dispositif, laissez l’utilisateur le porter
pendant 10minutes. Si l’utilisateur ressent un engourdissement,
un picotement ou toute autre sensation inhabituelle dans les
10minutes qui suivent, procédez comme suit:
9 Mise en place du dispositif
10 Conseils de pose
La tige doit être xée en appliquant du
Loctite243 sur la tige de verrouillage. Serrez la
tige de verrouillage à 3Nm, ou serrez-la avec vos
doigts de 1/8 à 1/4 de tour.
Amorti
Le dispositif doit être porté avec une gaine étanche
à l’air.
Verrouillage
Lors de l’utilisation d’un manchon de verrouillage,
la matrice intégrée doit se terminer juste en dessous
du niveau de la tête du péroné/du tendon rotulien.
La tige de verrouillage doit toujours suivre l’axe
longitudinal du membre résiduel. (Voir les schémas.)
Épaulement
de la tige de
verrouillage

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435mm
3,7mm 7mm
2,9mm 14,6mm
3,7mm 7mm
2,9mm 14,6mm
11 Données techniques
Matières principales polyamide, lycra, silicone, nylon
Dureté Shore 30-35 shore 00
Poids du composant (taille 28) 695g
Niveau d’activité Faible à modérée
Fourchette de tailles
(Voir la section Choisir la bonne taille.)
22-40cm
Longueur
(Voir le schéma ci-dessous)
435mm
Longueur intérieure
(Voir le schéma ci-dessous)
420mm
Longueur de matrice
(Type à verrouillage uniquement)
environ 10cm
Plage de température
de fonctionnement et de stockage
-15°C et 50°C.
Attache de l’extrémité distale
(Type à verrouillage uniquement)
M10
Nécessite une tige de verrouillage avec
épaulement*
Diamètre de l’épaulement de la tige de
verrouillage
13,5-19mm
435mm
Revêtement d’amorti
Manchon de verrouillage
Dimensions
*Tige de verrouillage non fournie

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20
12 Pour commander
Exemple de commande:
Disponible de la taille 22
à la taille 40*:
SWTTCP22 à SWTTCP40
SWTTLP22 à SWTTLP40
S W TT C P 26
Silcare Walk Transtibial C - Amorti
L - Verrouillage Parallèle Taille* 26,5
*SWTTCP23 est destiné à la taille 23,5. SWTTCP26 est destiné à la taille 26,5.