CA.MI NEW ASKIR 20 User manual

ASPIRATORE NEW ASKIR 20
ASPIRATOR NEW ASKIR 20
ASPIRATEUR NEW ASKIR 20
ABSAUGER NEW ASKIR 20
ASPIRADOR NEW ASKIR 20
──────────────────────────────
MANUALE D’USO
INSTRUCTION MANUAL
MODE D’EMPLOI
HANDBUCH
MANUAL DE ISTRUCCIONES
CA-MI Srl
Via Ugo La Malfa, nr.31
Fax [phone]
Web Si e: www.ca-mi.i
30751/622 – Rev. 4 del 03.05.2010

43010 Pilas ro (PR)
Telefono [phone] / 637133 E-mail: vendi [email protected] / expor @ca-mi.i
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NEW ASKIR 20 è un apparecchio ad alimen azione ele rica 230V ~, da u ilizzarsi per l'aspirazione nasale, orale, racheale nell'adul o o nel
bambino di liquidi corporei come ad esempio muco, ca arro e sangue. Apparecchio proge a o per offrire facili à di raspor o ed impiego
con inuo. Grazie a ques e cara eris iche e alle pres azioni di cui è do a o, ques o prodo o risul a par icolarmen e ada o per l'uso in corsia
ospedaliera, per applicazioni di piccola chirurgia e ra amen i pos - opera ori a domicilio.
Cos rui o con corpo in ma eriale plas ico ad eleva o isolamen o ermico ed ele rico in conformi à alle norma ive di sicurezza europee,
l'apparecchio viene forni o con vaso aspirazione comple o in policarbona o s erilizzabile, con valvola di roppo pieno ed è do a o di regola ore
di aspirazione e vuo ome ro pos i sul pannello fron ale.
AVVERTENZE
PRIMA DI UTILIZZARE L'APPARECCHIO CONSULTARE ATTENTAMENTE IL MANUALE D'USO
L'USO DELL'APPARECCHIO E' RISERVATO A PERSONALE QUALIFICATO
NON SMONTARE MAI L'APPARECCHIO PER QUALSIASI INTERVENTO CONTATTARE IL SERVIZIO TECNICO CA-MI
NORME DI SICUREZZA FONDAMENTALI
1. All’aper ura dell’imballo, verificare l’in egri à dell’apparecchio, pres ando par icolare a enzione alla presenza di danni alle par i plas iche, che
possono rendere accessibili par i in erne dell’apparecchio so o ensione, e a ro ure e/o spella ure del cavo di alimen azione.
In tali casi non collegare la spina alla presa elettrica Effettuare tali controlli prima di ogni utilizzo
2. Prima di collegare l’apparecchio verificare sempre che i da i ele rici indica i sull’e iche a da i e il ipo di spina u ilizza o, corrispondano a quelli
della re e ele rica a cui si in ende conne erlo.
3. Nel caso la spina in do azione all’apparecchio sia incompa ibile con la presa della re e ele rica, rivolgersi a personale qualifica o per la
sos i uzione della spina con al ra di ipo ada o. In generale, è sconsigliabile l’u ilizzo di ada a ori, semplici o mul ipli e/o prolunghe.
Qualora il loro u ilizzo fosse indispensabile, è necessario u ilizzare ipi conformi alle norme di sicurezza, facendo comunque a enzione a non
superare i limi i massimi di alimen azione soppor a i, che sono indica i sugli ada a ori e sulle prolunghe.
4. Rispe are le norme di sicurezza indica e per le apparecchia ure ele riche ed in par icolare:
-U ilizzare solo accessori e componen i originali, forni i dal fabbrican e CA-MI Srl al fine di garan ire la massima efficienza e sicurezza del
disposi ivo;
-U ilizzare il disposi ivo medico sempre con il fil ro an iba erico;
-Non immergere mai l’apparecchio in acqua;
-Posizionare l’apparecchio su superfici piane e s abili;
-Posizionare l’apparecchio in modo da evi are di occluderne le prese d’aria pos e sul re ro;
-Non u ilizzare l’apparecchio in ambien i in cui presen i miscele anes e iche infiammabili con aria, con ossigeno o pro ossido d’azo o che
po rebbero provocare esplosioni e / o incendi;
-Evi are di occare l’apparecchio con mani bagna e e comunque evi are sempre che l’apparecchio venga a con a o con liquidi;
-Evi are che bambini e / o incapaci possano u ilizzare il disposi ivo senza la dovu a sorveglianza;
-Non lasciare collega o l’apparecchio alla presa di alimen azione quando non u ilizza o;
-Non irare il cavo di alimen azione per s accare la spina, ma impugnare ques ’ul ima con le di a per es rarla dalla presa di re e;
-Conservare ed u ilizzare l’apparecchio in ambien i pro e i dagli agen i a mosferici e a dis anza da even uali fon i di calore;
-Il disposi ivo non può essere u ilizza o per il drenaggio oracico.
5. Per operazioni di riparazione rivolgersi esclusivamen e ad servizio ecnico CA-MI Srl oppure a cen ro assis enza ecnica au orizza o dal
cos ru ore e richiede l’u ilizzo di ricambi originali. Il manca o rispe o di quan o sopra può comprome ere la sicurezza del disposi ivo
6. Questo apparecchio deve essere destinato esclusivamente all’uso per cui è stato progettato e come descritto all’interno del presente
manuale Ogni uso diverso da quello cui l’apparecchio è des ina o è da considerarsi improprio e quindi pericoloso; il fabbrican e non può essere
considera o responsabile per danni causa i da un improprio, erroneo e/od irragionevole o se l’apparecchio è u ilizza o in impian i ele rici non
conformi alle vigen i norme di sicurezza.
7. Il disposi ivo medico necessi a di par icolari precauzioni per quan o concerne la compa ibili à ele romagne ica e deve essere ins alla o e u ilizza o
secondo le informazioni forni e con i documen i di accompagnamen o;
8. Lo smal imen o degli accessori e del disposi ivo medico deve essere esegui o secondo le specifiche legislazioni vigen i in ogni paese;
9. Nessuna par e ele rica e / o meccanica con enu a nell’aspira ore è s a a concepi a per essere ripara a dal clien e e / o u ilizza ore.
Non aprire l’aspira ore, non manome ere le par i ele riche e / o meccaniche. Rivolgersi sempre al servizio ecnico CA-MI Srl
10. L’u ilizzo del disposi ivo in condizioni ambien ali, diverse da quelle indica e all’in erno del presen e manuale, può pregiudicarne seriamen e la
sicurezza ed i parame ri ecnici dello s esso.
Il Fabbricante non può essere ritenuta responsabile di danni accidentali o indiretti, qualora siano state effettuate modifiche al
dispositivo, riparazioni e / o interventi tecnici non autorizzati , o una qualsiasi delle sue parti siano state danneggiate per
incidente, uso e / o abuso improprio.
Ogni intervento anche se minimo sul dispositivo fa decadere immediatamente la garanzia, e in ogni caso non garantisce la
corrispondenza ai requisiti tecnici e di sicurezza previsti dalla direttiva MDD 93/42/EEC (e successive modifiche intervenute) e
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dalle relative norme di riferimento
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È vie a a qualsiasi riproduzione senza au orizzazione scri a della CA-MI Srl

CARATTERISTICHE TECNICHE
Modello NEW ASKIR 20
Tipologia (MDD 93/42/EEC) Disposi ivo Medico Classe II a
Definizione secondo Norma UNI EN ISO 10079-1 ALTO VUOTO / BASSO FLUSSO
Alimen azione 230 V ~ / 50 Hz
Po enza Assorbi a 184 VA
Fusibile F 1 x 1.6A 250 V
Aspirazione massima (senza vaso) -75kPa (- 0.75 bar)
Regolabile da -75kPa (-0.75 Bar) a -10kPa (-0.10 Bar)
Flusso massimo d'aspirazione (senza vaso) 16 l /min
Peso 2.5 Kg
Dimensioni 350 x 210 x 180 mm
Funzionamen o (a 35°C e 110% ensione di funzionamen o) CONTINUO
Condizioni di esercizio Tempera ura ambien e: 5 ÷ 35° C
Percen uale umidi à ambien e: 30 ÷ 75% RH
Al i udine: 0 ÷ 2000m s.l.m
Condizioni di conservazioni Tempera ura ambien e: - 40 ÷ 70° C
Percen uale umidi à ambien e: 10 ÷ 100% RH
SIMBOLOGIA
Apparecchio con Classe di isolamen o 2
Marchio di conformi à alla dire iva 93/42/CEE e successive modifiche in ervenu e
Produ ore : CA-MI S.r.l. - Via Ugo La Malfa n°31 43010 Pilas ro (PR) I alia
A enzione, consul are il manuale d’uso
Apparecchio di ipo B
Fusibile
Conservare in luogo fresco ed asciu o
Tempera ura di immagazzinamen o : - 40 ÷ 70°C
~Corren e al erna a
Hz Frequenza di re e
IAcceso
0Spen o
F ala i DEHP (sonda di aspirazione monouso)
Si considerano responsabili in materia di sicurezza, prestazioni ed affidabilità il fabbricante, il montatore e l’installatore o l’importatore
solamente se l’impianto elettrico al quale l’apparecchio viene collegato è costruito secondo D L 46/90
Le specifiche tecniche possono variare senza preavviso!
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Guida e dichiarazione del costruttore – Emissioni Elettromagnetiche
L’Aspira ore chirurgico NEW ASKIR 20 è u ilizzabile nell’ambien e ele romagne ico di segui o specifica o.
Il Clien e e/o l’u en e dell’’Aspira ore chirurgico NEW ASKIR 20 devono assicurarsi che l’apparecchio sia u ilizza o in ale ambien e.
Test di Emissioni Conformità Guida all’ambiente elettromagnetico
Emissioni Irradia e / Condo e CISPR11 Gruppo 1 L’Aspira ore chirurgico NEW ASKIR 20 u ilizza energia RF solo per la sua
funzione In erna. Per an o le sue emissioni RF sono mol o basse e non
causano alcuna in erferenza in prossimi à di alcun apparecchio
ele ronico.
Emissioni Irradia e / Condo e CISPR11 Classe [B] L’Aspira ore chirurgico NEW ASKIR 20 è ada o per essere usa o in u i
gli ambien i, inclusi quelli domes ici e quelli connessi dire amen e alla
re e di dis ribuzione pubblica che fornisce alimen azione ad ambien i
u ilizza i per scopi domes ici.
Armoniche IEC/EN 61000-3-2 Classe [A]
Flu uazioni di ensione / flicker
IEC/EN 61000-3-3
Conforme
Guida e dichiarazione del costruttore – Immunità Elettromagnetiche
L’Aspira ore chirurgico NEW ASKIR 20 è u ilizzabile nell’ambien e ele romagne ico di segui o specifica o.
Il Clien e e/o l’u en e dell’Aspira ore chirurgico NEW ASKIR 20 devono assicurarsi che l’apparecchio sia u ilizza o in ale ambien e.
Prova di Immunità Conformità Guida all’ambiente elettromagnetico
Scariche ele ros a iche
(ESD)
IEC/EN 61000-4-2
± 6kV a con a o
± 8kV in aria
I pavimen i dovrebbero essere in legno,cemen o o ceramica.
Se i pavimen i sono ricoper i di ma eriale sin e ico, l’umidi à rela iva
dovrebbe essere al massimo il 30%
Transi ori veloci / burs
IEC/EN 61000-4-4
± 2kV alimen azione L’alimen azione dovrebbe essere quella ipica di un ambien e
commerciale o ospedale.
Surge
IEC/EN 61000-4-5
± 1kV modo differenziale L’alimen azione dovrebbe essere quella ipica di un ambien e
commerciale o ospedale.
Buchi di ensione, brevi
in erruzioni e variazioni di
ensione
IEC/EN 61000-4-11
5%UT for 0.5 cycle
40%UT for 05 cycle
70%UT for 25 cycle
<5%UT for 5 sec
L’alimen azione dovrebbe essere quella ipica di un ambien e
commerciale o ospedale. Se l’u en e dell’Aspira ore chirurgico
NEW ASKIR 20 richiede che l’apparecchio operi in con inuazione si
raccomanda di u ilizzarlo so o un gruppo di con inui à
Campo magne ico
IEC/EN 61000-4-8
3A/m Il campo magne ico dovrebbe essere quello ipico di un ambien e
commerciale o ospedale.
Immuni à condo e
IEC/EN 61000-4-6
3Vrms 150kHz o 80MHz
(per apparecchi che non sono
life – suppor ing)
-
Immuni à irradia e
IEC/EN 61000-4-3
3V/m 80MHz o 2.5 GHz
(per apparecchi che non sono
life – equipmen )
-
No a UT è il valore della ensione di alimen azione
ACCESSORI IN DOTAZIONE
DESCRIZIONE
VASO ASPIRAZIONE COMPLETO 1000cc
RACCORDO CONICO
TUBI 6 mm x 10 mm SILICONE TRASPARENTE
SONDA ASPIRAZIONE CH20
FILTRO ANTIBATTERICO
Il fil ro è realizza o in ma eriale idrofobico e blocca il passaggio dei liquidi che en rano in con a o con esso.
Procedere sempre alla sua sos i uzione qualora si sospe i possa essere con amina o e/o si bagni o scolorisca.
Se l’aspira ore viene u ilizza o su pazien i in si uazioni pa ologiche non no e e dove non sia possibile valu are un’even uale con aminazione indire a,
sostituire il filtro dopo ogni utilizzo
Nel caso invece sia no a la pa ologia del pazien e e/o dove non esis a pericolo di con aminazione indire a, si consiglia la sos i uzione del fil ro dopo ogni
urno di lavoro o comunque ogni mese anche se il disposi ivo non viene u ilizza o.
A richies a è disponibile anche la versione con vaso comple o da 2000cc.
Sonda di Aspirazione: Disposi ivo monouso da u ilizzare per un solo pazien e. Non Lavare o ri-s erilizzare dopo l’uso.
Il suo riu ilizzo può causare infezioni incrocia e. Non u ilizzare la sonda di aspirazione dopo la da a di scadenza ripor a a sulla confezione dello s esso
disposi ivo.
ATTENZIONE: Eventuali cannule di aspirazione che entrano nel corpo umano, acquistate separatamente alla macchina, devono essere
conformi alla norma ISO 10993-1 sulla biocompatibilità dei materiali
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PULIZIA ACCESSORI
Per po er pulire la carcassa es erna dell'apparecchio indossare guan i in la ice monouso e procedere alla pulizia con alcool dena ura o o
soluzioni a base di ipoclori o.
Il lavaggio e / o la pulizia del vaso au oclavabile deve essere effe ua a secondo ale schema:
•Indossare guan i e grembiule di pro ezione (se necessario occhiali e mascherina facciale) per non en rare in con a o con even uali
sos anze con aminan i;
•Disconne ere il vaso dal disposi ivo
•Disconne ere u i i ubi dal vaso e dal fil ro di pro ezione
•Svuo are e smal ire il con enu o del flacone e il ca e ere di aspirazione secondo quan o previs o dalle leggi e norma ive locali
•Separare u e le par i del coperchio (disposi ivo roppo pieno, guarnizione).
Smal i e le par i monouso e disassembla o il flacone, immergere in acqua fredda corren e e risciacquare bene.
In segui o immergere le s esse in acqua calda ( empera ura non superiore ai 60°C).
Lavare a fondo, e se necessario u ilizzare spazzole non abrasive per ogliere even uali incros azioni.
Risciacquare con acqua calda corren e ed asciugare u e le par i con un panno morbido (non abrasivo).
E' possibile au oclavare gli accessori coperchio e vaso: inserire le par i in au oclave ed effe uare un ciclo di s erilizzazione con vapore
alla empera ura di 121°C (pressione rela iva 1 bar) avendo cura di posizionare capovol o il vaso gradua o (con fondo rivol o verso l'al o).
La resis enza meccanica del con eni ore viene garan i a fino a 30 cicli di pulizia e s erilizzazione alle condizioni specifica e
(EN ISO 10079-1). Ol re ques o limi e possono manifes arsi decadimen i delle cara eris iche fisico – meccaniche della ma eria plas ica e
per an o viene consiglia o la sos i uzione.
Dopo la s erilizzazione ed il raffreddamen o alla empera ura ambien e dei componen i, verificare che ques 'ul imi non risul ino
danneggia i; riassemblare quindi il con eni ore per liquidi aspira i seguendo le seguen i operazioni:
•Prendere il coperchio e posizionare il suppor o galleggian e nell’apposi a sede (so o il conne ore VACUUM);
•Inserire gabbie a galleggian e e galleggian e enendo la guarnizione rivol a servo l’aper ura gabbie a
Posizionare la guarnizione nell’apposi a sede del coperchio
•Al ermine delle operazioni di riassemblaggio assicurarsi sempre della perfe a chiusura del coperchio onde evi are perdi e di vuo o e
racimazioni di liquidi.
I ubi di aspirazione in silicone rasparen e possono essere inseri i in au oclave dove po er effe uare un ciclo di s erilizzazione ad una
empera ura di 120°C. Il raccordo conico (che viene forni o insieme ai ubi di aspirazione) può essere s erilizza o ad una empera ura di
121°C.
NON LAVARE, STERILIZZARE O AUTOCLAVARE MAI IL FILTRO ANTIBATTERICO
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CONTROLLO PERIODICO DI MANUTENZIONE
L'apparecchio NEW ASKIR 20 non ha alcuna par e che necessi i di manu enzione e/o lubrificazione. Occorre u avia effe uare alcuni semplici con rolli
per la verifica della funzionali à e della sicurezza dell'apparecchio prima di ogni u ilizzo. Es rarre l'apparecchio dalla sca ola e controllare sempre
l'in egri à delle par i plas iche e del cavo di alimen azione che po rebbero essere s a i danneggia i duran e l'u ilizzo preceden e.
Collegare quindi il cavo alla re e ele rica e accendere l'in erru ore. Chiudere il bocche one di aspirazione con un di o, ruo are il regola ore sino alla
posizione di regolazione massima ( u o verso des ra) e verificare che l'indica ore del vuo ome ro raggiunga i - 75kPa (-0.75 bar).
Ruo are la manopola del regola ore fino alla posizione di regolazione minima ( u o verso sinis ra) e verificare che l'indica ore del vuo ome ro scenda so o
i -25kPa (- 0.25 bar).
Verificare che non si sen ano rumori eccessivamen e fas idiosi che po rebbero evidenziare un malfunzionamen o.
L'apparecchio è pro e o da un fusibile di pro ezione (F 1 x 1 6A 250V) si ua o nella presa di alimen azione sul re ro dell'apparecchio.
Per sua sos i uzione con rollare sempre che sia del ipo e del valore indica o.
Difetto tipo Causa Rimedio
1. Manca a aspirazione Coperchio del vaso avvi a o male Svi are e riavvi are corre amen e il appo
2. Manca a aspirazione Guarnizione del coperchio non in sede Svi are il coperchio e sis emare la guarnizione nella sede del
coperchio
3. Galleggian e blocca o Incros azioni sul galleggian e Svi are il coperchio, ogliere il galleggian e e inserirlo in
au oclave
4. Manca a chiusura del
galleggian e
Se il coperchio è s a o lava o verificare che
il galleggian e non si sia parzialmen e
s acca o
Incas rare galleggian e
5. L’aspira ore non funziona Cavo di alimen azione dife oso
Fon e di aspirazione guas a e / o assen e
Sos i uzione del cavo di alimen azione
Verificare la fon e di alimen azione e i valori di ensione
6. Aspirazione len a Formazione di schiuma all’in erno del vaso
di raccol a
Riempire il vaso per 1/3 di acqua normale
7. Manca a aspirazione causa a da
fuoriusci a di muco
Fil ro in asa o Sos i uire il fil ro
8. Po enza del vuo o scarsa e / o nulla •Regola ore del vuo o aper o
•Fil ro di pro ezione blocca o
•Tubi di raccordo al fil ro e al disposi ivo
occlusi, piega i o disconnessi
•Valvola di roppo pieno chiusa o
blocca a
•Pompa danneggia a
•Chiudere comple amen e il regola ore e con rollare
la po enza del vuo o
•Sos i uzione del fil ro
•Conne ere i ubi al fil ro e / o vaso oppure sos i uirli
se occlusi
•Sbloccare la valvola di roppo pieno, enere in
posizione ver icale il disposi ivo
•Rivolgersi al servizio ecnico CA-MI
Difetti 1 - 2 - 3 - 4 - 5 - 6 - 7 - 8 Nessuno dei rimedi è risultato efficace Rivolgersi al rivenditore o servizio tecnico CA-MI
Nel caso in cui il disposi ivo di roppo pieno en ri in funzione l'aspirazione di liquido deve cessare.
Se il disposi ivo di roppo pieno non en ra in funzione si possono verificare due casi:
1° caso - Se il disposi ivo di roppo pieno non en ra in funzione, l'aspirazione viene blocca a dal fil ro an iba erico.
2° caso - Se en ra del liquido nell'apparecchia ura (non funziona né il disposi ivo di roppo pieno né il fil ro an iba erico) so oporre l'apparecchio a
manu enzione presso il servizio ecnico CA-MI (vedi modali à rien ro apparecchio).
Il fabbricante fornirà su richiesta schemi elettrici, elenco componenti, descrizioni, istruzioni di taratura e/o tutte le altre informazioni che
possano assistere il personale di assistenza tecnica nella riparazione dell’apparecchio.
PRIMA DI ESEGUIRE QUALSIASI OPERAZIONE DI VERIFICA IN CASO DI ANOMALIE O MAL FUNZIONAMENTI, CONTATTARE IL
SERVIZIO TECNICO CA-MI
IL FABBRICANTE NON OFFRE NESSUN TIPO DI GARANZIA PER LE APPARECCHIATURE CHE A SEGUITO VERIFICA DEL
SERVIZIO TECNICO RISULTINO MANOMESSE
MODALITA’ DI RIENTRO PER RIPARAZIONE
NEL RISPETTO DELLE NUOVE NORMATIVE EUROPEE, CA-MI Srl ELENCA ALCUNI PUNTI FONDAMENTALI PER PRESERVARE L’IGIENE
DELLE APPARECCHIATURE E DEGLI OPERATORI CHE NE USUFRUISCONO CA-MI CONFIDA NEL RISPETTO DI QUESTE NORME PER
POTER GARANTIRE IGIENE E SALUTE A TUTTE LE PERSONE CHE OPERANO PER OTTENERE QUALITA’ E BENESSERE
Ogni apparecchio che verrà res i ui o a CA-MI, sarà so opos o a con rolli igienici prima della riparazione.
Se CA-MI giudicherà l’apparecchio non idoneo alla riparazione per visibili segni di con aminazione es erne e/o in erne, renderà l’apparecchio al clien e
con chiaramen e specifica o “APPARECCHIO NON RIPARATO” allegando una le era di spiegazioni sui dife i riscon ra i. CA-MI Srl giudicherà se la
con aminazione è causa di un ca ivo funzionamen o o di uso scorre o. Se la con aminazione viene giudica a causa di un ca ivo funzionamen o,
CA-MI Srl provvederà alla sos i uzione del prodo o solo se provvis o in allega o di SCONTRINO o GARANZIA TIMBRATA.
CA-MI Srl non risponde degli accessori che presen ano segni di con aminazione, quindi provvederà alla sos i uzione degli s essi addebi ando i cos i del
ma eriale al clien e.
Per quan o ci a o sopra è OBBLIGATORIO disinfe are la carcassa es erna u ilizzando uno s raccio inumidi o con alcool dena ura o o soluzioni a base di
ipoclori o e gli accessori immergendoli nelle s esse soluzioni disinfe an i. Inserire in un sacche o con specifica o apparecchio ed accessori disinfe a i.
Richiediamo di specificare sempre il dife o riscon ra o per po er effe uare la riparazione nei più brevi empi possibili. Si richiede quindi di leggere
a en amen e le is ruzioni d’uso per evi are di comprome ere l’apparecchio con un uso non adegua o. Si richiede di specificare sempre il dife o
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riscon ra o per dar modo ai ecnici CA-MI Srl di giudicare se il dife o rien ri nelle casis iche di garanzia.
ISTRUZIONI PER L’USO
Collegare il ubo cor o in silicone, con fil ro an iba erico, sul bocche one di aspirazione.
•L'al ro ubo, per un es remo connesso al fil ro, deve invece essere collega o al bocche one del coperchio vaso su cui all'in erno si
rova mon a o il galleggian e. (disposi ivo di roppo pieno). Il disposi ivo di roppo pieno en ra in funzione (il galleggian e va a chiudere
il raccordo del coperchio) quando viene raggiun o il massimo livello di volume e ques o fa si che non possa pene rare del liquido
all'in erno della macchina (90% del volume u ile del vaso) e ques o fa si che non possa pene rare del liquido all’in erno della macchina.
L’apparecchio deve essere utilizzato su un piano di funzionamento orizzontale
ATTENZIONE: Il la o del fil ro di pro ezione con rassegna o dalla dici ura IN oppure FLUIDE SIDE deve essere sempre connesso verso il
vaso di aspirazione. L’inserimen o erra o ne provoca l’immedia a dis ruzione in caso di con a o con i liquidi aspira i.
•Collegare il ubo lungo in silicone al bocche one del coperchio vaso rimas o libero.
•All'es remi à rimas a libera del ubo lungo in silicone collegare il raccordo conico per innes o sonde e quindi la sonda di aspirazione a
ques 'ul imo.
•Collegare il cavo di alimen azione all'apparecchio e inserire la spina alla presa ele rica di re e.
•Premere l'in erru ore sulla posizione I per accendere
•Per far fron e alla formazione di schiuma all'in erno del vaso di raccol a svi are il coperchio dal vaso e riempire ques 'ul imo per 1/3 di
acqua (per facili are le operazioni di pulizia e velocizzare la depressione duran e il funzionamen o), quindi riavvi are il coperchio al
vaso.
•Duran e l’u ilizzo, il vaso di aspirazione deve essere posiziona o in modo ver icale, per evi are l’in erven o della valvola an iriflusso.
In caso di in erven o di ale pro ezione, spegnere il disposi ivo e s accare il ubo connesso al vaso s esso (con indica o la scri a
VACUUM) sul coperchio del vaso.
•Per spegnere premere l'in erru ore sulla posizione 0 ed es rarre la spina dalla presa di alimen azione.
•Es rarre gli accessori e procedere alle operazioni di pulizia.
NON UTILIZZARE MAI IL DISPOSITIVO SENZA FLACONE E / O SENZA FILTRO DI PROTEZIONE
EVITARE CHE BAMBINI E / O INCAPACI POSSANO UTILIZZARE IL DISPOSITIVO MEDICO SENZA LA DOCUTA SORVEGLIANZA DI
UN ADULTO IN POSSESSO DELLE PIENE FACOLTÁ MELTALI
NON POSIZIONARE IL DISPOSITIVO IN POSIZIONE DIFFICILE O SCOMODA DA AZIONARE IL DISPOSITIVO DI SCONNESSIONE
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NEW ASKIR 20 Surgical aspira or is a por able uni , working wi h 230V ~ / 50 Hz ne work elec rici y, designed for he aspira ion of bodily
fluids in adul and children. I ’s par icularly sui able for nasal, oral or racheal aspira ion of mucus, ca arrh or blood af er minor surgical
procedures and can be used in pos -opera ive herapy a home or convenien ly ranspor ed from one hospi al ward o ano her.
Easily por able equipmen designed for con inuous use.
Made of highly hea resis an , elec rically insula ed plas ic ma erial in conformi y wi h he la es European
safe y s andard, he produc is supplied wi h a comple e polycarbona e au oclavable jar wi h overflow valve and i is equipped wi h aspira ion
regula or and vacuum indica or loca ed on he fron panel.
GENERAL WARNINGS
READ INSTRUCTION MANUAL CAREFULLY BEFORE USE
ONLY HIGHLY QUALIFIED STAFF USE RESERVED
THE INSTRUMENT MUST NOT DISASSEMBLED
FOR TECHNICAL SERVICE ALWAYS CONTACT CA-MI Srl
IMPORTANT SAFETY RULES
1. Check he condi ion of he uni before each use. The surface of he uni should carefully inspec ed for visual damage. Check he mains cable and
do not connect to power if damage is apparen ;
2. Before connec ing he appliance always check ha he elec ric da a indica ed on he da a label and he ype of plug used, correspond o hose of
he mains elec rici y o wi ch i ’s o be connec ed;
3. If he plug supplied wi h he appliance is incompa ible wi h he mains elec rici y socke , con ac qualified s aff for replacemen of he plug wi h a
sui able ype. The use of simple or mul iple and / or ex ension adap ers is no generally recommended. Whenever heir use is indispensable, use
hose in compliance wi h safe y regula ions, however paying a en ion no o exceed he maximum power supply limi s, which are indica ed on he
adap ers and ex ensions;
4. Respec he safe y regula ions indica ed for elec rical appliances and par icularly:
•Use original componen s and accessories provided by he manufac urer o guaran ee he highes efficiency and safe y of
he device;
•The device can be used only wi h he bac eriological fil er;
•Never immerge he appliance in o wa er;
•Place ins rumen on s able and fla surfaces;
•Posi ion he device in a way ha he air inle s on he back aren’ obs ruc ed;
•Don’ use in he presence of inflammable subs ances such as anaes he ic, oxygen or ni rous oxide;
•Don’ ouch he device wi h we hands and always preven he appliance coming in o con ac wi h liquids;
•Keep off he reach of children or no capable people wi hou supervision;
•Don’ leave he appliance connec ed o he power supply socke when no in use;
•Don’ pull he power supply cable o disconnec he plug remove he plug from he mains socke correc ly;
•Preserve and use he medical device in environmen s pro ec ed from a mospheric fac ors and a a dis ance from hea
sources;
•Don’ use he device horacic drainage.
5. For repairs, exclusively con ac echnical service and reques he use of original spare par s.
Failure o comply wi h he above can jeopardise he safe y of he device;
6. This medical device must be destined exclusively for the use for witch it has been designed ad described in this manual
Any differen use mus be considered incorrec and herefore dangerous; he manufac urer will no be responsible for damage due o improper use
or connec ion o an elec rical sys em no complying wi h curren regula ions;
7. Par icular precau ions mus be made concerning elec romagne ic compa ibili y. The medical device mus be ins alled and used according o
informa ion supplied wi h he accompanying documen s;
8. Ins rumen and accessories discharging mus be done following curren law regula ions in every coun ry of use.
9. None of elec ric or mechanical par s have been designed o be repaired by cus omers or end-users. Don’ open he device, do no mishandle he
elec ric / mechanical par s. Always con ac echnical assis ance
10. Using he device in environmen al condi ions differen han hose indica ed in his manual may harm seriously he safe y and he echnical
charac eris ics of he same.
The manufactured cannot be held liable for accidental or indirect damages should the device be modified, repaired without
authorization or should any of its component be damaged due to accident or misuse
Any minimal modification / repair on the device voids the warranty and does not guarantee the compliance with the technical
requirements provided by the MDD 93/42/EEC (and subsequent changes) and its normatives
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TECHNICAL CHARACTERISTICS
Model NEW ASKIR 20
Typology (MDD 93/42/EEC) Medical Device Class II a
Classifica ion UNI EN ISO 10079-1 HIGH VACUUM / LOW FLOW
Main Vol age 230 V ~ / 50 Hz
Power consup ion 184 VA
Fuse F 1 x 1.6A 250 V
Maximum suc ion aspira ion (wi hou jar) -75kPa (- 0.75 bar)
Regolable from -75kPa (-0.75 Bar) o -10kPa (-0.10 Bar)
Maximum flow (wi hou jar) 16 l/min
Weigh 2.5 Kg
Dimension 350 x 210 x 180 mm
Func ioning ( o 35°C and 110 % opera ing vol age) NON-STOP OPERATED
Working condi ion Room empera ure: 5 ÷ 35 °C
Room humidi y percen age: 30 ÷ 75 % RH
Al i ude: 0 ÷ 2000m s.l.m
Conserva ion condi ion Room empera ure: - 40 ÷70 °C
Room humidi y percen age: 10 ÷ 100% RH
SYMBOLS
Class 2 isola ion equipmen
CE marking in conformi y wi h EC direc ive 93/42/CEE and subsequen changes
Manufac urer: CA-MI Srl - Via Ugo La Malfa n°31, 43010 Pilas ro (PR) I aly
Warning, consul he ins ruc ion manual
Type B equipmen
Fuse
To preserve in place coolness and dry land
Conserva ion empera ure: - 40 ÷ 70° C
~Al erna e curren
Hz Mains frequency
ION
0OFF
DEHP Ph hala es (Suc ion ca he er)
Please note tecnica specifications may vary upon the manufactures’s discretion!
Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic Emissions
The surgical aspira or NEW ASKIR 20 is in ended for use in he elec romagne ic environmen specified below.
The cus omer or he user of he surgical aspira or NEW ASKIR 20 should assure ha i ’s used in such an environmen .
Emissions test Compliance Electromagnetic environment - guidance
Irradia ed / Conduc ed emissions
CISPR11
Group 1 The surgical aspira or NEW ASKIR 20 only used RF energy only for i s
in ernal func ioning. Therefore, i s RF emissions are very low and are
no cause in erference in proximi y of any Elec ronic appliances.
Irradia ed / Conduc ed emissions CISPR11 Class [B] The surgical aspira or NEW ASKIR 20 can be used in all environmen s,
including domes ic and hose connec ed direc ly o he public mains
dis ribu ion ha supplies power o environmen s used for domes ic
scopes.
Harmonic emissions IEC/EN 61000-3-2 Class [A]
Vol age fluc ua ions / flicker emissions
IEC/EN 61000-3-3
Complies
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Any re produc ion of his ins ruc ions for use is forbidden wi hou CA-MI Srl approval

Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic Immunity
The surgical aspira or NEW ASKIR 20 is in ended for use in he elec romagne ic environmen specified below.
The cus omer or he user of he surgical aspira or NEW ASKIR 20 should assure ha i ’s used in such an environmen .
Immunity Test Compliance Electromagnetic environment - guidance
Elec ros a ic discharge (ESD)
IEC/EN 61000-4-2
± 6kV on con ac
± 8kV in air
Floors should be wood, concre e or ceramic ile. If floors are covered
wi h syn he ic ma erial, he rela ive humidi y should be a leas 30%.
Elec rical fas ransien / burs
IEC/EN 61000-4-4
± 2kV power supply Mains power quali y should be ha of a ypical commercial
environmen or hospi al.
Surge
IEC/EN 61000-4-5
± 1kV differen ial mode Mains power quali y should be ha of a ypical commercial
environmen or hospi al.
Loss of vol age, brief vol age
in errup ions and varia ions
IEC/EN 61000-4-11
5%UT for 0.5 cycle
40%UT for 05 cycle
70%UT for 25 cycle
<5%UT for 5 sec
Mains power quali y should be ha of a ypical commercial environmen or
hospial. If he user of he surgical aspira or NEW ASKIR 20 reques ha he
appliance operaes con inuously, he use of a con inui y uni is
recommended.
Magne ic field
IEC/EN 61000-4-8
3A/m The power frequency magne ic field should be measured in he
in ended ins alla ion loca ion o assure ha i ’s sufficien ly low.
Conduc ed Immuni y
IEC/EN 61000-4-6
3Vrms 150kHz o 80MHz
(for appliances ha aren’
life - suppor ing)
-
Irradia ed Conduc ed
IEC/EN 61000-4-3
3V/m 80MHz o 2.5 GHz
(for appliances ha aren’
life – equipmen )
-
No a UT is he value of he power supply vol age
CLEANING OF ACCESSORIES
To clean he plas ic housing of he device wear disposable la ex gloves and clean wi h dena ura ed alcohol or hypoclori e solu ions.
Washing and / or cleaning he au oclavable jar as o be carried ou as follows:
•Wear pro ec ion gloves and apron (glasses and face mask if necessary) o avoid con ac wi h con amina ing subs ances;
•Disconnec he jar from he device
•Disconnec all ubes from he jar and he pro ec ion fil er
•Emp y and dispose of he con en and of he suc ion ca he er according o he laws in force in your coun ry;
•Separa e all par s of he cover (overflow valve, o-ring);
Af er disposing of disposable par s and disassembling he jar wash in running cold wa er and rinse houroughly.
Then soak in warm wa er ( empera ure shall no exceed 60°C). Wash houroughly and if necessary use a non-abrasive brush o remove incrus a ions.
Rinse in running warm wa er and dry all par s wi h a sof clo h (non-abrasive).
The jar and he cover can be au oclaved by placing he par s in o he au oclave and running one s eriliza ion s em cycle a 121°C (1 bar
rela ive pressure) making sure ha he jar is posi ioned upsidedown.
Mechanical resis ance of he jar is guaran eed up o 30 cycles of s eriliza ion and cleaning a he indica ed condi ions (EN ISO 10079-1). Beyond his
limi he physical-mechanical charac eris ics of he plas ic may decrease and replacemen of he par is herefore recommended.
Af er s eriliza ion and cooling a environmen empera ure of he par s make sure ha hese are no damaged.
Assemble he jar as follows:
•Place he overflow valve in o i s sea in he cover (under VACUUM connec or)
•Inser floa ing valve keeping he o-ring owards he opening of he cage
•Place he o-ring in o i s sea around he cover
•Af er comple ing assembling opera ions always make sue ha cover seals perfec ly o avoid vacuum leackages or liquid exi
The aspira ion ubes can be s erilized on au oclave using a s eriliza ion cycle a 120°C. The conical connec or can be s erilized on au oclave using a
s eriliza ion cycle a 121°C. The device is ready for a new employmen now.
DO NOT WASH, STERILIZE OR PUT IN AUTOCLAVE THE ANTIBACTERIAL FILTER
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ACCESSORIES SUPPLIES
DESCRIPTION
COMPLETE ASPIRATION JAR 1000cc
CONICAL FITTING
TUBES SET 6mm x 10mm (TRASPARENT SILICON)
ASPIRATION PROBE CH 20
ANTIBACTERIAL FILTER
The fil er is produced wi h (PTFE) hydrophobic ma erial wi ch preven s fluids en ering he pneuma ic circui .
When he fil er is we , i ’s no possible o use he uni herefore he fil er should be changed immedia ely. In case of possible con amina ion or
discoloura ion, change he fil er immedia ely.
Don’ use he suc ion uni wi hou he pro ec ion fil er fi ed. If he suc ion uni is used in an emergency or in a pa ien where he risk of
con amina ion is no know he fil er mus be changed af er each use. Available under reques wi h differen versions wi h comple e jar 2000cc.
Suction catheter: Single-use device o be used on a single pa ien . Do no wash or re-s erilize af er use.
Reuse may cause cross-infec ions. Don’ use af er lapse of he sell-by da e
WARNING: Suction tubes for insertion in the human body purchased separately from the machine should comply with ISO 10993-1
standards on material biocompatibility
PERIODICAL MAINTENANCE CHECKS
The NEW ASKIR 20 suc ion equipmen does no need main enance or lubrica ion.
I is necessary o check func ioning and ins rumen before every use. Unpack he ins rumen and always check in egri y of plas ic par s and feeding
cable, hey migh have been damaged during previous use. Connec cable o elec rical ne work and urn swi ch on. Close he aspira or ou le wi h your
finger and wi h suc ion regula or in maximum vacuum posi ion check ha he vacuum indica ors reaches -75kPa (-0.75 bar) minimum.
Ro a e he knob from righ o lef and check he aspira ion regula ing con rol. The vacuum indica or should go down -25kPa (-0.25 bar). Verify ha loud
noises are no presen , hese can indica e wrong func ioning. A pro ec ion fuses (F 1 x 1 6 A 250V) reachable from ex erior and si ua ed in he plug
pro ec s he ins rumen . For fuses replacing, always he ype and he range.
Type of fault Cause Remedy
1. The suc ion uni doesn’ work Cable is damaged
Ex ernal power source failure
Replace he cable
Check he ex ernal power source
2. No aspira ion Jar Cap badly screwed down Unscrewed he cap, hen rescrew i correc ly
3. No aspira ion Lid seal no in i s sea Unscrew he cap and inser he seal properly in i s sea
4. The Vacuum power on he pa ien
side is ei her very low or absen •Vacuum regula or se o minimum
•Pro ec ion fil er blocked or damaged
•Connec ion ubes blocked, kinked or
disconnec ed
•Shu -off valve blocked or damaged
•Pump mo or damaged
•Turn he vacuum regula or clockwise and check he
value of he vacuum on he gauge
•Replace he fil er
•Replace or reconnec he ubes, check he jar
connec ions
•Emp y he jar, or disconnec he ube from he jar and
unblock he shu -off valve. The uni will only work in
he uprigh posi ion
•Refer o au horised service personnel
5. The floa doesn’ close If he cap has been washed, ensure ha
he floa is no par ially de ached
Inser he floa in o i ’s place
6. The floa doesn’ close The floa i ’s covered by dir y ma erial Unscrewed he cap, leave he and pu in on au oclave
7. Low suc ion Foam inside he jar Fill he jar o 1/3 full of ordinary wa er
Faults 1 - 2 - 3 - 4 - 5 - 6 - 7 None of the remedies has achieved the
desired results
Contact the seller or CA-MI After-sales Assistance
Service
If he overfill securi y sys em i ’s ac iva ed, don’ proceede wi h he liquid aspira ion.
If he overfill securi y sys em doesn’ work here are wo cases:
1° case – If he overfill securi y sys em doesn’ work he aspira ion will be s opped by he bac eriological fil er who avoid he liquid pene ra ion inside he
device.
2° case – If bo h he securi y sys em doesn’ work, here is he possibili y ha liquid comes inside he device, in his case re urn he device o CA-MI
echnical service.
BEFORE EVERY CHECKING OPERATION, IN CASE OF ANOMALIES OR BAD FUNCTIONING, PLEASE CONTACT CA-MI
TECHNICAL SERVICE
CA-MI DOES NOT GIVE GUARANTEE IF INSTRUMENT, AFTER THE TECHNICAL SERVICE CHECKING, APPEARS TO BE
TAMPERED
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INSTRUCTION FOR USE
•Place he uni on a fla , horizon al surface
•Connec he end of he shor silicon ube, wi h an ibac erial fil er, o he suc ion connec or.
•The o her ube already connec ed o he fil er has o be connec ed o he “VACUUM” jar ou le , where has been fixed he red floa
(securi y floa ). When he 90% of he volume of he jar is reached here is he ac iva ion of he securi y floa ( he floa close he
aspira ion connec or on he jar) o avoid liquid pene ra ion inside he device.
WARNING: Ensure ha he FLUID SIDE or IN marker on he fil er is on he side facing he collec ion jar lid and fi ed in o he “VACUUM”.
A wrong connec ion causes immedia e des ruc ion in case of con ac wi h sucked liquids.
•Connec he long silicone ube o he “PATIENT” jar ou le
•Connec he o her end of he long silicon ube o he probe plas ic connec or hen connec he suc ion probe o i .
•Connec he power cord o he device hen connec he plug o he elec rical mains supply.
•Push swi ch on posi ion I o s ar suc ion.
•Unscrew he jar's lid and fill he jar 1/3 full or ordinary wa er ( his for an easy cleaning opera ions and an rapid reaching of he
func ionali y vacuum) hen rescrew he lid on he jar correc ly.
•During opera ion he jar has o be in ver ical posi ion o avoid overflow valve o cu off aspira ion. Should his happen, swi ch off he
device and disconnec he ube from he jar cover (from “VACUUM” ou le ).
•Once finished push swi ch on O posi ion and unplug.
•Remove he accessories and clean.
NEVER USE THE DEVICE WITHOUT JAR AND / OR PROTECTION FILTER
MAKE SURE THAT CHILDREN AND/OR MENTALLY ILL PEOPLE DO NOT USE THE DEVICE WITHOUT ADULT
SURVEILLANCE
ALWAYS PLACE THE DEVICE IN POSITIONS FOR EASY DISCONNECTION
RULES FOR RETURNING AND REPAIRING
COMPLYING WITH THE NEW EUROPEAN RULES, CA-MI Srl INDICATES THE IMPORTANT POINTS TO PROTECT INSTRUMENT AND OPERATORS
HYGIENE THESE RULES MUST BE RESPECTED IN ORDER TO GUARANTEE HYGIENE AND SAFETY TO ALL THE PEOPLE OPERATING WITH THE
INSTRUMENT TO OBTAIN QUALITY AND WELL BEING
CA-MI warran s i ’s produc for 24 months af er purchasing da e.
Every re urned ins rumen will be hygienically checked before repairing. If CA-MI finds ins rumen no sui able for repairing due o clear signs of in ernal or
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ex ernal con amina ion, he same will be re urned o cus omer wi h specifica ion of NOT REPAIRED INSTRUMENT, accompanied by an explana ion
le er. CA-MI will decide if con amina ion is due o bad func ioning or misuse. If con amina ion is due o bad func ioning, CA-MI will subs i u e he
ins rumen , only if a SALE RECEIPT and STAMPED GUARANTEE accompany he same.
CA-MI is no responsable for con amina ed accessories, hey will be subs i u e a cus omer's expenses.
For his reson i is COMPULSORY o carefully disinfec he ex ernal par of he ins rumen and accessories wi h a clo h soaked in me hyla ed spiri s or
hypochlori e-based solu ions. Pu he ins rumen and accessories in a bag wi h indica ion of disinfec ing. We also reques o specify he kind of faul , in
order o speed up repairing procedures. To his end, please read he ins ruc ions carefully in order o avoid damaging he equipmen hrough improper
use. Always specify he faul encoun ered so ha CA-MI Srl can es ablish whe her i falls in o he ca egory of he faul s covered by he guaran ee.
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NEW ASKIR 20 es un appareil avec alimen a ion élec rique 230V ~, da u iliser pour l'aspira ion nasal, oral, rachéal, par l’adul e ou l’enfan de
liquides corporels comme par exemple mucus, ca arrhe e sang.
Un appareil proje é pour offrir une facili é de ranspor e une u ilisa ion con inue.
Grâce à ses carac éris iques e ses performances, ce équipemen es ou par iculièremen adap é à une u ilisa ion en salle d'hôpi al, sur des
rachéo omisés, pour des applica ions de pe i e chirurgie e des rai emen s pos -opéra oires à domicile.
Cons rui avec un corps en ma ière plas ique à hau e isola ion hermique e élec rique conformémen aux normes européennes de sécuri é,
l'appareil es fourni avec un bocal s érilisable en polycarbona e e avec une vanne de rop plein. Il es équipé d'un régula eur d'aspira ion e
d'un manomè re à dépression placé sur le panneau fron al.
RECOMMANDATIONS
AVANT D’UTILISER L’APPAREIL CONSULTER ATTENTIVEMENT LA NOTICE D’UTILISATION
L’UTILISATION DE L’APPAREIL EST RÉSERVÉE AU PERSONNEL QUALIFIÉ
NE JAMAIS OUVRIR L’APPAREIL
POUR TOUTE INTERVENTION CONTACTER LE SERVICE TECNIQUE CA-MI Srl
CONSIGNES DE SÉCURITÉ FONDAMENTALES
1. A l’ouver ure de l’emballage, vérifier l’in égri é de l’appareil, en prê an une a en ion par iculiére à la présence de dégâ s aux par ies en plas ique,
qui peuven donner accés aux par ies in ernes de l’appareil sous ension, e des à rup ures e / ou écorçages du câble d’alimen a ion. Dans ces
cas n pas débrancher la fiche de la prise électrique Effectuer ces contrôles avant chaque utilisation;
2. Avan de brancher l’appareil vérifier oujours que les données élec riques indiquées sur l’é ique e des données e le ype de fiche u ilisée
corresponden à celles du réseau élec rique auquel on veu le connec er.
3. Si la fiche fournie avec l’appareil es incompa ible avec la prise du réseau élec rique, s’adresser au personnel qualifié pour remplacer la fiche avec
une au re d’un ype adéqua . Si leur u ilisa ion es indispensable, il fau u iliser des ypes conformes aux normes de sécuri é, en faisan ou efois
a en ion à ne pas dépasser les limi es maximales d’alimen a ion suppor ées, qui son indiquées sur les adap a eurs e sur les rallonges.
4. Respec er les normes de sécuri é indiquées pour les appareils élec riques e no ammen :
•U iliser seulemen les accessoires e les composan s originaux fournis par le fabrican afin de garan ir le maximum d’efficaci é e de
sécuri é du disposi if;
•Ne jamais plonger l’appareil dans l’eau;
•Posi ionner l’appareil sur des surfaces planes e s ables;
•Posi ionner l’appareil de façon à évi er d’en occlure les prises d’air sur la par ie pos érieure;
•Ne pas u iliser l’appareil en présence de mélanges anes hésiques inflammables avec l’air, l’oxygène ou le pro oxyde d’azo e;
•Evi er de oucher l’appareil avec les mains mouillées e en ou cas évi er oujours que l’appareil soi en con ac avec des liquides;
•Evi er que des enfan s e / ou des incapables puissen u iliser l’appareil sans surveillance ;
•Ne pas laisser l’appareil branché à la prise d’alimen a ion quand il n’es pas u ilisé;
•Ne pas irer le câble d’alimen a ion pour débrancher la fiche, mais prendre ce e dernière avec les doig s pour l’ex raire de la prise du
réseau;
•Conserver e u iliser l’appareil dans des milieux pro égés con re les agen s a mosphériques e loin d’éven uelles sources de chaleur;
•Ne pas u iliser le disposi if pour le drainage du horax.
5. Pour les opéra ions de répara ions s’adresseer exlusivemen au service echnique ou au cen re d’assis ance echnique au orisé par le cos ruc eur
e demander l’u ilisa ion de piéces de rechange originales.
6. Le non respec du con enu du paragraphe précéden peu comprome re la sécuri é du disposi if ;
7. Cet appareil doit être destiné exclusivement à l’utilisation pour laquelle il a été conçu et selon la description contenue dans ce manuel
Tou e u ilisa ion différen de celle pour laquelle l’appareil es des iné es impropre e donc dangerous ; le fabrican ne peu ê re considéré
responsable pour les dommages provoqués par une u ilisa ion erronée e / ou impropre ou si l’appareil es u ilisé dans des sys émes élec riques
non conformes aux normes de sécuri é en vigueur.
8. Le disposi if médical a besoin de précau ions par iculiéres en ce qui concerne la compa ibili élec romagne ique e doi ê re ins allé e u ilisé selon
les informa ions fournies avec les documen s qui l’accompagnen ;
9. Aucune par ie élec rique e / ou mécanique de l’aspira eur n’a pas é é conçue pour ê re réparée par le clien e / ou u ilisa eur.
Ne pas ouvrir l’aspira eur, ne pas al érer les par ies élec riques e / ou mécaniques. S’adresser oujours au service echnique.
10. L’emploi du disposi if dans des condi ions environnemen ales différen es par rappor à celles indiquées à l’in érieur de ce e no ice d’u ilisa ion
peu en comprome re sérieusemen la sécuri é e les paramé res echniques du disposi if lui-même.
Le Producteur n’est pas responsable des dommages accidentels ou indirects au cas où on aurait fait des modifications au
dispositif, des réparations et / ou des intervention techniques non autorisées ou au cas où une partie quelconque aurait été
endommagée à cause d’accident ou d’emploi abusif
Toute intervention même si petite sur le dispositif cause la déchéance immédiate de la garantie et en tout cas elle ne garantit
pas la correspondance aux conditions techniques et de sécurité requises et préveus par la directive MDD 93/42/EEC
(et modifications ultérieures) et par ses normes de référence
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CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES
Modèle NEW ASKIR 20
Typologie Disposi if Médical Classe II a
Dèfini ion suivan Normess UNI EN ISO 10079-1 HAUT VIDE / BAS FLUSS
Alimen a ion 230 V ~ / 50 Hz
Puissance Absorbée 184 VA
Fusible F 1 x 1.6 A 250V
Aspira ion maximum (sans bocal) - 75kPa (- 0.75 bars)
Regula ion da -75kPa (-0.75 Bar) à -10kPa (-0.10 Bar)
Débi d'aspira ion maximum (sans bocal) 16 l /mn
Poids 2.5 kg
Dimensions 350 x 210 x 180 mm
Fonc ionnemen (à 35°C – 110% alimen a ion èlec rique) CONTINU
Condi ions de service Tempéra ure ambian e: 5 ÷ 35° C
Pourcen age humidi é ambian e: 30 ÷ 75% RH
Al i ude: 0 ÷ 2000 m s/m.
Condi ions de conserva ion Tempéra ure ambian e: - 40 ÷ 70° C
Pourcen age humidi é ambian e: 10 ÷ 100% RH
SYMBOLOGIE
Appareil avec Classe d'isola ion 2
Marque de conformi é à la direc ive 93/42/CEE e modifica ions ul érieures
Produc eur : CA-MI Srl - Via Ugo La Malfa n°31, 43010 Pilas ro (PR) I alie
A en ion, consul er la no ice d'u ilisa ion
Appareil de ype B
Fusible
Conserver dans un local frais e sec
Tempéra ure de s ockage - 40 ÷ 70°C
~Couran al erna if
Hz Fréquence du sec eur
IAllumé
0E ein
DEHP Ph ala es (Sonde d’aspira ion)
Les Spécifications techniques peuvent varier sans préavis!
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Guide et declaration du constructeur – Emissions Electromagnétiques
L’aspira eur NEW ASKIR 20 es u ilisable en milieu élec romagné ique spécifié ci-aprés.
Le Clien e / ou l’u ilisa eur de l’aspira eur NEW ASKIR 20 doiven s’assurer que l’appareil es u ilisé dans un el environnemen .
Test d’Emissions Conformité Guide à l’environnement électromagnétique
Emissions Irradiées / Condui es
CISPR11
Groupe 1 L’aspira eur NEW ASKIR 20 u ilise l’énergie RF seulemen pour sa func ion
in erne par consequen ses emissions RF son rés basses e ne provoquen
aucune in erference à proximi é de n’impor e quel appareil élec ronique.
Emissions Irradiées / Condui es
CISPR11
Classe [B] L’aspira eur NEW ASKIR 20 es indiqué pour ê re u ilisé pour ous les
environnemen s, y compris ceux domes iques e ceux direc emen reliés au
réseau de dis ribu ion publique qui fourni l’alimen a ion à des locaux u ilisés
pour des raisons domes iques.
Harmoniques
IEC/EN 61000-3-2
Classe [A]
Fluc ua ions de ension /
Flicker IEC/EN 61000-3-3
Conforme
Guide et declaration du constructeur – Immunité Electromagnétiques
L’aspira eur NEW ASKIR 20 es u ilisable en milieu élec romagné ique spécifié ci-aprés.
Le Clien e / ou l’u ilisa eur de l’aspira eur NEW ASKIR 20 doiven s’assurer que l’appareil es u ilisé dans un el environnemen .
Test d’Emission Niveau de test Guide à l’environnement électromagnétique
Déscharges élec ros a iques (ESD)
IEC/EN 61000-4-2
± 6kV en con ac
± 8kV dans l’air
Les sols devraien ê re en bois, cimen ou céramique.
Si les sols son recouver s de ma ériau syn hé ique, l’humidi é
rela ive devrai ê re au maximum de 30%
Transi oires rapides / burs
IEC/EN 61000-4-4
± 2kV alimen a ion L’alimen a ion devrai ê re celle ypique d’un environnemen
commercial ou hospi alier.
Surge
IEC/EN 61000-4-5
± 1kV mode différen iel L’alimen a ion devrai ê re celle ypique d’un environnemen
commercial ou hospi alier.
Trous de ension, brèves
in errup ions e varia ions de ension
IEC/EN 61000-4-11
5%UT for 0.5 cycle
40%UT for 05 cycle
70%UT for 25 cycle
<5%UT for 5 sec
L’alimen a ion devrai ê re celle ypique d’un environnemen
commercial ou hospi alier. Si l’u ilisa eur de l’aspira eur
NEW ASKIR 20 demande que l’appareil opére con inuellemen il
fau l’u iliser sous un groupe de con inui é.
Champ magné ique
IEC/EN 61000-4-8
3A/m Le champ magné ique devrai ê re celui ypique d’un
environnemen commercial ou hospi alier.
Immuni és condui es
IEC/EN 61000-4-6
3Vrms 150kHz o 80MHz
(pour les appareils qui ne son
pas life - suppor ing)
-
Immuni és irradiées
IEC/EN 61000-4-3
3V/m 80MHz o 2.5 GHz
(pour les appareils qui ne son
pas life - equipmen )
-
No a UT es une valeur de la ension d’alimen a ion
ACCESSOIRE DE SERIE
DESCRIPTION
BOCAL ASPIRATION COMPLET 1000cc
RACCOR CONIQUE
JEU DE TUBES 6mm x 10mm
SONDE ASPIRATION CH20
FILTRE ANTIBACTÉRIEN
Le fil re es réalisé en ma ériel hydrophobique e bloque le passage des liquides qui en ren dans con ac e avec lui.
Procéder oujours à sa subs i u ion on soupçons puisse ê re con aminé e /ou il s'avère sale. Si l'aspira eur es u ilisé sur des pa ien s en si ua ions
pa hologiques pas connues e où ne soi pas possible évaluer une even uelle con amina ion indirec e, subs i uer je fil re après chaque u ilise.
Dans le cas par con re elle soi connue la pa hologie du pa ien e /ou où il n'exis e pas danger de con amina ion indirec e, on conseille la subs i u ion de
fil re après chaque roulemen de ravail ou de ou e façon chaque mois même si le disposi if n'es pas u ilisé. Sur demande son disponibles versions avec
bocal comple 2000 cc.
Sonde d’aspiration: Disposi if à usage unique, à employer chez un seul pa ien . Ne pas laver ou re-s ériliser après l’u ilisa ion.
La réu ilisa ion du disposi if peu en raîner des infec ions croisées. N’u iliser pas le disposi ive après la da e de preemp ion.
ATTENTION: le éventuelle canules d’aspiration qui entrent dans le corps humain, achetées séparément de l’appareil, doivent être conformes à
la réglementation ISO 10993-1 qui concerne la biocompatibilité des matériels
UTILISER TOUJOURS L’APPAREIL AVEC LE FILTRE ANTIBACTÉRIEN
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NETTOYAGE DES ACCESSOIRES
Pour ne oyer la carcasse ex eérieure de l’appareil il fau por er des gan s en la ex je ables e ne oyer en u ilisan du alcool déna uré ou des solu ions à
base de hypochlori e.
Le lavage e / ou le ne oyage du vase au oclavable doi ê re fai selon les poin s qui suiven :
•Por er des gan s e un ablier de pro ec ion (si nécessaire des lune es e un masque facial) pour évi er le con ac avec des subs ances
polluan es ;
•Débrancher le vase du disposi if ;
•Débrancher ous les uyaux du vase e du fil re de pro ec ion ;
•Vider e éliminer le con enu du flacon e le ca hé er d’aspira ion conformémen aux lois e aux norma ives du pays ;
•Séparer ou es les par ies du couvercle (disposi if rop plein, garni ure).
Une fois qu’on a éliminé les par ies je ables e on a désassemblé le flacon il fau plonger les par ies dans l’eau froide couren e les rincer à fond.
Ensui e il fau plonger les mêmes par ies dans l’eau chaude ( empéra ure pas supérieure à 60°C).
Ne oyer à fond ee si nécessaire u iliser des brosses non abrasives pour éliminer les incrus a ions.
Rincer dans l’eau chaude couran e e sécher ou es les par ies en u ilisan un drap souple (non abrasif).
On peu au oclaver les accessoires couvercle e vase : in roduire les par ies dans l’au oclave e faire un cycle de s érilisa ion à vapeur à la empéra ure de
121°C (pression rela ive 1 bar) en faisan a en ion à posi ionner le vase gradué renversé (le fond ourné vers le hau ). La résis ance mécanique du
con eneur réu ilisable es garan ie jusqu’à 30 cycles de ne oyage e de s érilisa ion aux condi ions spécidiées (EN ISO 10079-1).
Au-delà de ce e limi e ou pourrai avoir des décroissances des carac éris iques physiques-mécaniques de la ma iére plas ique e pour ce e raison on
recommande le remplacemen . Aprés la s érilisa ion e le refroidissemen à la empéra ure ambian e des composan s il fau con rôler que ces derniers ne
son pas endommagés ; réassembler donc le con eneur pour liquides aspirés selon les opéra ions suivan es :
•Prendre le couvercle e posi ionner le suppor flo an dans le logemen spécial (au dessous du connec eur VACUUM) ;
•In roduire le musele flo an e le flo eur en gardan la garni ure ournée vers l’over ure du musele ;
•Posi ionner la garni ure dans le logemen spécial du couvercle ;
•Quand on a erminé les opéra ions de réassemblage il fau oujours s’assurer que le couvercle va se fermer parfai emen pour évi er des
per es de vide e des déversemen s de liquides.
Le ubes d’aspira ion en silicone rasparen peuven ê re insérés en au oclave où ils peuven effec uer un cycle de s érilisa ion à une empéra ure de
120°C. Le raccord conique (qui vien fourni avec les ubes d’aspira ion) peux ê re u ilisé à une empéra ure de 121°C.
NE JAMAIS LAVER, STERILISER OU PASSER EN AUTOCLAVE LE FILTRE ANTIBACTERIEN
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