CA.MI NEW ASKIR 30 User manual

30751/614 – Rev. 7 del 17.09.2012

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NEW ASKIR 30 è un apparecchio ad alimentazione elettrica 230V ~, da utilizzarsi per l'aspirazione nasale, orale, tracheale nell'adulto o nel
bambino di liquidi corporei come ad esempio muco, catarro e sangue. Apparecchio progettato per offrire facilit di trasporto ed impiego
continuo. Grazie a queste caratteristiche e alle prestazioni di cui è dotato, questo prodotto risulta particolarmente adatto per l'uso in corsia
ospedaliera, per applicazioni di piccola chirurgia e trattamenti post - operatori a domicilio.
Costruito con corpo in materiale plastico ad elevato isolamento termico ed elettrico in conformit alle normative di sicurezza europee,
l'apparecchio viene fornito con vaso aspirazione completo in policarbonato sterilizzabile, con valvola di troppo pieno ed è dotato di regolatore
di aspirazione e vuotometro posti sul pannello frontale.
AVVERTENZE GENERALI
PRIMA DI UTILIZZARE L’APPARECCHIO CONSULTARE ATTENTAMENTE IL MANUALE D’USO
L’UTILIZZO DEL DISPOSITIVO E’ RISERVATO A PERSONALE QUALIFICATO
NON SMONTARE MAI L’APPARECCHIO. PER QUALSIASI INTERVENTO CONTATTARE IL SERVIZIO TECNICO CA-MI
NORME DI SICUREZZA FON
D
AMENTALI
1. All’apertura dell’imballo, verificare l’integrit dell’apparecchio, prestando particolare attenzione alla presenza di danni alle parti plastiche,
che possono rendere accessibili parti interne dell’apparecchio sotto tensione, e a rotture e/o spellature del cavo di alimentazione.
In ta i casi non co egare a spina a a presa e ettrica. Effettuare ta i contro i prima di ogni uti izzo.
2. Prima di collegare l’apparecchio verificare sempre che i dati elettrici indicati sull’etichetta dati e il tipo di spina utilizzato, corrispondano a
quelli della rete elettrica a cui si intende connetterlo.
3. Nel caso la spina in dotazione all’apparecchio sia incompatibile con la presa della rete elettrica, rivolgersi a personale qualificato per la
sostituzione della spina con altra di tipo adatto. In generale, è sconsigliabile l’utilizzo di adattatori, semplici o multipli e/o prolunghe.
Qualora il loro utilizzo fosse indispensabile, è necessario utilizzare tipi conformi alle norme di sicurezza, facendo comunque attenzione a
non superare i limiti massimi di alimentazione sopportati, che sono indicati sugli adattatori e sulle prolunghe.
4. Rispettare le norme di sicurezza indicate per le apparecchiature elettriche ed in particolare:
-Utilizzare solo accessori e componenti originali, forniti dal costruttore CA-MI al fine di garantire la massima efficienza e sicurezza
del dispositivo;
-Utilizzare il dispositivo medico sempre con il filtro antibatterico;
-Non immergere mai l’apparecchio in acqua;
-Posizionare l’apparecchio su superfici piane e stabili;
-Posizionare l’apparecchio in modo da evitare di occluderne le prese d’aria poste sul retro;
-Non utilizzare l’apparecchio in ambienti in cui presenti miscele anestetiche infiammabili con aria, con ossigeno o protossido
d’azoto che potrebbero provocare esplosioni e / o incendi;
-Evitare di toccare l’apparecchio con mani bagnate e comunque evitare sempre che l’apparecchio venga a contatto con liquidi;
-Evitare che bambini e / o incapaci possano utilizzare il dispositivo senza la dovuta sorveglianza;
-Non lasciare collegato l’apparecchio alla presa di alimentazione quando non utilizzato;
-Non tirare il cavo di alimentazione per staccare la spina, ma impugnare quest’ultima con le dita per estrarla dalla presa di rete;
-Conservare ed utilizzare l’apparecchio in ambienti protetti dagli agenti atmosferici e a distanza da eventuali fonti di calore;
-Il dispositivo non può essere utilizzato per il drenaggio toracico.
5. Per operazioni di riparazione rivolgersi esclusivamente ad servizio tecnico CA-MI oppure a centro assistenza tecnica autorizzato dal
costruttore e richiede l’utilizzo di ricambi originali. Il mancato rispe
tto di quanto sopra può compromettere la sicurezza del dispositivo
6. Questo apparecchio deve essere destinato esc usivamente a ’uso per cui è stato progettato e come descritto a ’interno de
presente manua e. Ogni uso diverso da quello cui l’apparecchio è destinato è da considerarsi improprio e quindi pericoloso;
il fabbricante non può essere considerato responsabile per danni causati da un improprio, erroneo e/od irragionevole o se l’apparecchio
è utilizzato in impianti elettrici non conformi alle vigenti norme di sicurezza.
7. Il dispositivo medico necessita di particolari precauzioni per quanto concerne la compatibilit elettromagnetica e deve essere installato e
utilizzato secondo le informazioni fornite con i documenti di accompagnamento;
8. Lo smaltimento degli accessori e del dispositivo medico deve essere eseguito secondo le specifiche legislazioni vigenti in ogni paese;
9. Nessuna parte elettrica e / o meccanica contenuta nell’aspiratore è stata concepita per essere riparata dal cliente e / o utilizzatore.
Non aprire l’aspiratore, non manomettere le parti elettriche e / o meccaniche. Rivolgersi sempre al servizio tecnico CA-MI Srl.
10. L’utilizzo del dispositivo in condizioni ambientali, diverse da quelle indicate all’interno del presente manuale, può pregiudicarne
seriamente la sicurezza ed i parametri tecnici dello stesso.
È vietata ogni qualsiasi riproduzione senza autorizzazione della CA-MI Srl.

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CARATTERISTICHE TECNICHE
TIPOLOGIA (Direttiva 93/42/EEC)
Dispositivo Medico Classe IIa
MODELLO
NEW
ASKIR
30
CLASSIFICAZIONE
UNI EN ISO 10079
-
1
ALTO VUOTO /
ALTO
FLUSSO
ALIMENTAZIONE
230V~ / 50Hz
POTENZA ASSORBITA
107 VA
FUSIBILE
F 1 x 1.6A L 250V
ASPIRAZIONE MASSIMA
(senza
connessione vasi)
-
80kPa (
-
0.80
Bar)
ASPIRAZIONE MINIMA (senza connessione vasi)
Minore di
-
40kPa (
-
0.40 Bar)
FLUSSO MASSIMO D’ASPIRAZIONE
(senza connessione vasi)
40
l/min
PESO
3.6
Kg
DIMENSIONI
350 x 210 x 180 mm
FUNZIONAMENTO
(a 35°C e 110% tensio
ne di funzionamento)
CONTINUO
DIMENSIONE TUBO SILICONE
Ø 6x10 mm
PRECISIONE LETTURE INDICATORE VUOTO
± 5%
CONDIZIONI DI ESERCIZIO
Temperatura ambiente: 5 ÷ 35°C
Percentuale umidit ambiente: 30 ÷ 75% RH
Pressione atmosferica: 700 ÷ 1060 hPa
CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE E TRASPORTO
Temperatura ambiente:
-
40÷ 70°C
Percentuale umidit ambiente: 10 ÷ 100% RH
SIMBOLOGIA ADOTTATA SULL’APPARECCHIO
Apparecchio con Classe di isolamento II
Marchio di conformit alla direttiva 93/42/CEE
e successive
modifiche intervenute
Avvertenze generali e / o specifiche
Consultare le istruzioni d’uso
Fabbricante:
CA
-
MI S.r. .
Via Ugo La Malfa nr.13 – 43010 Pilastro (PR) Italia
Conservare in luogo fresco ed asciutto
Temperatura di immagazzinamento: -40 ÷ 70 °C
Apparecchio di tipo B
Fusibile
~
Corrente alternata
Hz
Frequenza
I
Acceso
O
Spento
IP21
Grado di protezione di un'apparecchiatura elettrica contro il contatt
o
accidentale o intenzionale con il corpo umano o con oggetti, e la
protezione contro il contatto con l'acqua.
Numero di Lotto
Numero di Serie
Codice Identificativo del prodotto
Le specifiche tecniche possono variare senza preavviso!

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Questa sezione contiene informazioni riguardanti la conformit del dispositivo con la norma IEC 60601-1-2.
L’aspiratore chirurgico modello NEW ASKIR 30 è un dispositivo elettromedicale che necessita di particolari precauzioni per quanto riguarda la
compatibilit elettromagnetica e che deve essere installato e messo in servizio secondo le informazioni di compatibilit elettromagnetica
fornite. Apparecchi di comunicazione RF mobili e portatili (telefoni cellulari, ricetrasmettitori, ecc..) possono influenzare il sistema medicale.
L’uso di accessori, trasduttori e cavi diversi da quelli specificati, con l’eccezione di trasduttori e cavi venduti dal costruttore dell’apparecchio
e del sistema come parti sostitutive, può risultare in un incremento delle emissioni o in una diminuzione delle immunit del dispositivo o
sistema.
Guida e dichiarazione de costruttore
–
Emissione E ettromagne
tiche
L’aspiratore chirurgico
NEW ASKIR 30
è utilizzabile nell’ambiente elettromagnetico di seguito specificato.
Il Cliente e/o l’utente dell’aspiratore chirurgico NEW ASKIR 30 devono assicurarsi che l’apparecchio sia utilizzato in tale ambiente
Test d
i Emissioni
Conformità
Guida a ’ambiente e ettromagnetico
Emissioni Irradiate / Condotte
CISPR11
Gruppo 1
L’aspiratore NEW ASKIR 30 utilizza energia RF solo per la sua funzione Interna.
Per tanto le sue emissioni RF sono molto basse e non causano alcuna interferenza
in prossimit di alcun apparecchio elettronico.
Emissioni Irradiate / Condotte
CISPR11
Classe [B]
L’aspiratore NEW ASKIR 30 è adatto per essere usato in tutti gli ambienti, inclusi
quelli domestici e quelli connessi direttamente alla rete di distribuzione pubblica che
fornisce alimentazione ad ambienti utilizzati per scopi domestici.
Armoniche IEC/EN 61000
-
3
-
2
Classe [A]
Fluttuazioni di tensione /
flicker IEC/EN 61000-3-3
Conforme
Guida e dichiarazione de costruttore
–
immunità e ettr
omagnetica
L’aspiratore chirurgico
NEW ASKIR 30
è utilizzabile nell’ambiente elettromagnetico di seguito specificato.
Il Cliente e/o l’utente dell’aspiratore chirurgico NEW ASKIR 30 devono assicurarsi che l’apparecchio sia utilizzato in tale ambiente
Pr
ova di Immunità
Live o di test
Live o di
Conformità
Guida a ’ambiente E ettromagnetico
Scariche elettrostatiche
(ESD)
IEC / EN 61000-4-2
+/
-
6kV contatto
+/-8kV aria
L’apparecchio
non modifica il
suo stato
I pavimenti devono essere in legno,
calcestruzzo o in ceramica. Se i pavimenti sono ricoperti di
materiale sintetico, l’umidit relativa dovrebbe essere almeno del
30%.
Electrical fast
transient/burst
IEC / EN 61000-4-4
+/
-
2kV per
alimentazione
+/-1kV per
conduttori di
segnale
L’apparecchio
non modifica il
suo stato
L’alimentazione dovrebbe essere quella tipica di un ambiente
commerciale o ospedale.
Surge
IEC 61000-4-5
+/
-
1 kV modo
differenziale
+/-2 kV modo
comune
L’apparecchio
non modifica il
suo stato
L’alimentazione dovrebbe essere quella tipica
di un ambiente
commerciale o ospedale.
Buchi di tensione, brevi
interruzioni e variazioni di
tensione
IEC / EN 61000-4-11
<5% U
T
(>95%
buco in U
T
) per
0,5 ciclo
40 % U
T
(60%
buco in U
T
) per
5 cicli
70 % U
T
(30%
buco in U
T
) per
25 cicli
<5 % U
T
(>95%
buco in U
T
) per
5 s
--
L’alimentazione dovrebbe essere quella tipica di un ambiente
commerciale o ospedale o ambienti alimentati da batterie.
Se l’utente dell’aspiratore NEW ASKIR 30 richiede che
l’apparecchio operi in continuazione, si raccomanda di utilizzarlo
sotto un gruppo di continuit .
Campo Magnetico a
frequenza di rete
(50/60 Hz)
IEC / EN 61000-4-8
3A/m
L’apparecchio
non modifica il
suo stato
I campi magnetici a frequenza di rete dovrebbero avere livelli
caratteristici di installazioni in ambienti commerciali o
ospedalieri.
Nota U
T
è il valore della tensione di alimentazione

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Guida e dichiarazione de costruttore
–
immunità e ettromagnetica
L’aspiratore chirurgico
NEW ASKIR 30
è utilizzabile nell’ambiente elettromagnetico di seguito s
pecificato.
Il Cliente e/o l’utente dell’aspiratore chirurgico NEW ASKIR 30 devono assicurarsi che l’apparecchio sia utilizzato in tale ambiente
Prova di Immunità
Live o indicato da a
IEC 60601-2
Live o di
conformità
Guida a ’ambiente E ettromagneti
co
Immunit Condotte
IEC / EN 61000-4-6
3Vrms 150kHz to
80MHz
(per apparecchi che
non sono life-
supporting)
V
1
= 3 V rms
E
1
= 3 V / m
Gli apparecchi di comunicazione a RF portatili e mobili non
dovrebbero essere usati più vicino a nessuna parte
dell’apparecchio NEW ASKIR 30, compresi i cavi, della
distanza di separazione calcolata dall’equazione applicabile
alla frequenza del trasmettitore. Distanze di separazione
raccomandate
d = [3,5 / V
1
]
P
d = [12 / E
1
]
P
da 80 MHz a 800MHz
d = [23 / E
1
]
P
da 800 MHz a 2,5 GHz
Dove P e la potenza massima nominale d’uscita del
trasmettitore in Watt (W) secondo il costruttore del
trasmettitore e d e la distanza di separazione raccomandata in
metri (m). Le intensit del campo dai trasmettitori a RF fissi,
come determinato in un’indagine elettromagnetica del sito
a)
,
potrebbe essere minore del livello di conformit di ciascun
intervallo di frequenza
b)
. Si può verificare interferenza in
prossimit di apparecchi contrassegnati dal seguente
simbolo:
Immunit Irradiate
IEC / EN 61000-4-3
3V/m 80MHz to
2.5GHz
(per apparecchi che
non sono life-
equipment)
Nota 1: A 80 MHz e 800 MHz si applica l’intervallo della frequenza più alta.
Nota 2: Queste linee guida potrebbero non applicarsi in tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica e influenzata
dall’assorbimento e dalla riflessione di strutture, oggetti e persone.
a) Le intensit di campo per trasmettitori fissi come le stazioni di base per radiotelefoni (cellulari e cordless) e radiomobili terrestri,
apparecchi di radioamatori, trasmettitori radio in AM e FM e trasmettitori TV non possono essere previste teoreticamente e con
precisione. Per stabilire un ambiente elettromagnetico causato da trasmettitori RF fissi, si dovrebbe considerare un’indagine
elettromagnetica del sito. Se l’intensit di campo misurata nel luogo in cui si usa l’apparecchio, supera il livello di conformit applicabile
di cui sopra, si dovrebbe porre sotto osservazione il funzionamento normale dell’apparecchio stesso.
Se si notano prestazioni anormali, possono essere necessarie misure aggiuntive come un diverso orientamento o posizione
dell’apparecchio.
b) L’intensit di campo su un intervallo di frequenze da 150 kHz a 80 MHz dovrebbe essere minore di 3 V/m.
Distanze di separazione raccomandate tra apparecchi di radiocomunicazione portati i e mobi i ed i monitor
L’aspiratore chirurgico NEW ASKIR 30 è previsto per funzionare in un ambiente elettromagnetico in cui sono sotto cont
rollo i disturbi
irradiati RF. Il cliente o l’operatore dell’apparecchio NEW ASKIR 30 possono contribuire a prevenire interferenze elettromagnetiche
assicurando una distanza minima fra apparecchi di comunicazione mobili e portatili a RF (trasmettitori) e l’apparecchio NEW ASKIR 30
come sotto raccomandato, in relazione alla potenza di uscita massima degli apparecchi di radiocomunicazione.
Potenza di uscita
nomina e massima de
trasmettitore
W
Distanza di separazione a a frequenza de trasmettitore
m
150
kHz a 80 MHz
d = [3,5/V
1
] P
80 MHz a 800 MHz
d = [12/E
1
] P
800 MHz a 2,5 GHz
d = [23/E
1
] P
0,01
0,12
0,12
0,23
0,1
0,38
0,38
0,73
1
1,2
1,2
2,3
10
3,8
3,8
7,3
100
12
12
23
Per i trasme
ttitori con potenza nominale massima di uscita sopra non riportata, la distanza di separazione raccomandata d in metri (m)
può essere calcolata usando l’equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore, ove P e la potenza massima nominale d’uscita del
trasmettitore in Watt (W) secondo il costruttore del trasmettitore.
Nota 1: A 80 MHz e 800 MHz si applica la distanza di separazione per l’intervallo di frequenza più alta.
Nota 2: Queste linee guida potrebbero non applicarsi in tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica
è influenzata dall’assorbimento e dalla riflessione di strutture, oggetti e persone.

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ACCESSORI IN DOTAZIONE
ACCESSORI
CODICE
VASO ASPIRAZIONE COMPLETO 1000cc
RE 210001
SONDA ASPIRAZIONE
MONOUSO
CH20
25723
RACCORDO CON
ICO
RE 210410
TUBI SILICONE TRASPARENTE Ø6x10mm
51100
FILTRO ANTIBATTERICO ED IDROFOBICO
(+1pz di ricambio)
SP 0046
A richiesta sono disponibili anche versioni con vaso completo da 2000cc.
Filtro antibatterico ed idrofobico: progettato per singolo paziente con lo scopo di proteggere paziente e macchina da infezioni incrociate.
Blocca il passaggio dei liquidi che entrano in contatto con esso.
Procedere sempre alla sua sostituzione qualora si sospetti possa essere contaminato e/o si bagni o scolorisca.
Se l’aspiratore viene utilizzato su pazienti in situazioni patologiche non note e dove non sia possibile valutare un’eventuale contaminazione
indiretta, sostituire i fi tro dopo ogni uti izzo. Il filtro non è costruito per essere decontaminato, smontato e / o sterilizzato.
Nel caso invece sia nota la patologia del paziente e/o dove non esista pericolo di contaminazione indiretta, si consiglia la sostituzione del filtro
dopo ogni turno di lavoro o comunque ogni mese anche se il dispositivo non viene utilizzato.
Sonda di Aspirazione: Dispositivo monouso da utilizzare per un solo paziente. Non Lavare o ri-sterilizzare dopo l’uso.
Il suo riutilizzo può causare infezioni incrociate. Non utilizzare la sonda di aspirazione dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dello
stesso dispositivo.
ATTENZIONE: Eventua i cannu e di aspirazione che entrano ne corpo umano, acquistate separatamente a a macchina, devono essere
conformi a a norma ISO 10993-1 su a biocompatibi ità dei materia i.
PULIZIA ACCESSORI
Il lavaggio e / o la pulizia del vaso autoclavabile deve essere effettuata secondo tale schema:
•Indossare guanti e grembiule di protezione (se necessario occhiali e mascherina facciale) per non entrare in contatto con eventuali
sostanze contaminanti;
•Disconnettere il vaso dal dispositivo
•Disconnettere tutti i tubi dal vaso e dal filtro di protezione
•Svuotare e smaltire il contenuto del flacone e il catetere di aspirazione secondo quanto previsto dalle leggi e normative locali
•Separare tutte le parti del coperchio (dispositivo troppo pieno, guarnizione).
Smaltite le parti monouso e disassemblato il flacone, immergere in acqua fredda corrente e risciacquare bene.
In seguito immergere le stesse in acqua calda (temperatura non superiore ai 60°C).
Lavare a fondo, e se necessario utilizzare spazzole non abrasive per togliere eventuali incrostazioni.
Risciacquare con acqua calda corrente ed asciugare tutte le parti con un panno morbido (non abrasivo).
E' possibile autoclavare gli accessori coperchio e vaso: inserire le parti in autoclave ed effettuare un ciclo di sterilizzazione con vapore
alla temperatura di 121°C (pressione relativa 1 bar – 15 min.) avendo cura di posizionare capovolto il vaso graduato (con fondo rivolto
verso l'alto). La resistenza meccanica del contenitore viene garantita fino a 30 cicli di pulizia e sterilizzazione alle condizioni specificate
(EN ISO 10079-1). Oltre questo limite possono manifestarsi decadimenti delle caratteristiche fisico – meccaniche della materia plastica e
per tanto viene consigliato la sostituzione.
Dopo la sterilizzazione ed il raffreddamento alla temperatura ambiente dei componenti, verificare che quest'ultimi non risultino
danneggiati; riassemblare quindi il contenitore per liquidi aspirati seguendo le seguenti operazioni:
•Prendere il coperchio e posizionare il supporto galleggiante nell’apposita sede (sotto il connettore VACUUM);
•Inserire gabbietta galleggiante e galleggiante tenendo la guarnizione rivolta servo l’apertura gabbietta
•Posizionare la guarnizione nell’apposita sede del coperchio
•Al termine delle operazioni di riassemblaggio assicurarsi sempre della perfetta chiusura del coperchio onde evitare perdite di vuoto e
tracimazioni di liquidi.
I tubi di aspirazione in silicone trasparente possono essere inseriti in autoclave dove poter effettuare un ciclo di sterilizzazione ad una
temperatura di 120°C (pressione relativa 1 bar – 15 min.). Il raccordo conico (che viene fornito insieme ai tubi di aspirazione) può essere
sterilizzato ad una temperatura di 121°C (pressione relativa 1 bar – 15 min).
NON LAVARE, STERILIZZARE O AUTOCLAVARE MAI IL FILTRO ANTIBATTERICO

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PULIZIA DELL’UNITA’ PRINCIPALE
Per la pulizia dell’apparecchio utilizzare un panno soffice ed asciutto o solo leggermente inumidito.
Non utilizzare sostanze detergenti abrasive e solventi.
PRESTARE PARTICOLARE ATTENZIONE NELL’ASSICURARSI CHE LE PARTI INTERNE DELL’APPARECCHIO NON VENGANO A
CONTATTO CON LIQUIDI E CHE IL CAVO DI ALIMENTAZIONE SIA DISENSERITO, PRIMA DI PROCEDERE ALLA PULIZIA
CONTROLLO PERIODICO DI MANUTENZIONE
L'apparecchio NEW ASKIR 30 non ha alcuna parte che necessiti di manutenzione e/o lubrificazione.
Occorre tuttavia effettuare alcuni semplici controlli per la verifica della funzionalit e della sicurezza dell'apparecchio prima di ogni utilizzo.
Estrarre l'apparecchio dalla scatola e contro are sempre l'integrit delle parti plastiche e del cavo di alimentazione che potrebbero essere
stati danneggiati durante l'utilizzo precedente.
Collegare quindi il cavo alla rete elettrica e accendere l'interruttore. Chiudere il bocchettone di aspirazione con un dito, ruotare sino alla
posizione di regolazione massima (tutto verso destra) e verificare che l'indicatore del vuotometro raggiunga i -80 kPa (-0.80 bar).
Ruotare la manopola del regolatore sino alla posizione di regolazione minima (tutto verso sinistra) e verificare che l'indicatore del
vuotometro scenda sotto i -40 kPa (-0.40 bar). Verificare che non si sentano rumori eccessivamente fastidiosi che potrebbero
evidenziare un malfunzionamento.
L'apparecchio è protetto da un fusibile di protezione (F 1 x 1.6A L 250V) facilmente sostituibile dall’operatore e situato nella presa di
alimentazione sul retro dell'apparecchio. Per la sua sostituzione controllare sempre che sia del tipo e del valore indicato.
Difetto tipo
Causa
Rimedio
1.
Mancata aspirazione
Coperchio del vaso avvitato male
Svitare e riavvitare a fondo il coperchio del vaso
2.
Mancata aspirazione
Guarnizione del coper
chio non in sede
Svitare il coperchio e riposizionare la guarnizione
nella sede del coperchio.
3.
Galleggiante bloccato
Incrostazioni sul galleggiante
Svitare il coperchio, togliere il galleggiante e
metterlo in autoclave.
4.
Mancata chiusura del
galleggiante
Se il tappo è stato lavato verificare che il
galleggiante non si sia parzialmente staccato
Incastrare galleggiante
5.
L’aspiratore non funziona
Cavo di alimentazione difettoso
Fonte di alimentazione guasta e / o assente
Sostituzione del cavo di al
imentazione
Verificare la fonte di alimentazione e i valori di
tensione
6.
Aspirazione lenta
Formazione di schiuma all'interno del vaso di
raccolta
Riempire il vaso per 1/3 di acqua normale
7.
Mancata aspirazione
causata da fuoriuscita di muco
Filtro
intasato
Sostituire il filtro
8.
Potenza del vuoto scarsa e / o
nulla
•
Regolatore del vuoto aperto
•Filtro di protezione bloccato
•Tubi di raccordo al filtro e al dispositivo occlusi,
piegati o disconnessi
•Valvola di troppo pieno chiusa o bloccata
•Pompa danneggiata
•
Chiudere completamente il regolatore e
controllare la potenza del vuoto
•Sostituzione del filtro
•Connettere i tubi al filtro e / o vaso oppure
sostituirli se occlusi
•Sboccare la valvola di troppo pieno, tenere in
posizione verticale il dispositivo
•Rivolgersi al servizio tecnico CA-MI
Difetti 1
-
2
-
3
-
4
-
5
-
6
-
7
-
8
Nessuno dei rimedi è risu tato efficace
Rivo gersi a rivenditore o a centro assistenza
CA-MI
Nel caso in cui il dispositivo di troppo pieno entri in funzione l'aspirazione di liquido deve cessare.
Se il dispositivo di troppo pieno non entra in funzione si possono verificare due casi:
1° caso - Se il dispositivo di troppo pieno non entra in funzione, l'aspirazione viene bloccata dal filtro antibatterico.
2 °caso - Se entra del liquido nell'apparecchiatura (non funziona né il dispositivo di troppo pieno né il filtro antibatterico) sottoporre
l'apparecchio a manutenzione presso il servizio tecnico CA-MI (vedi modalit rientro apparecchio).
Il fabbricante CA-MI Srl fornirà su richiesta schemi elettrici, elenco componenti, descrizioni, istruzioni di taratura e / o tutte le altre
informazioni che possano assistere il personale di assistenza tecnica nella riparazione delle parti del dispositivo medico.
PRIMA DI ESEGUIRE QUALSIASI OPERAZIONE DI VERIFICA IN CASO DI ANOMALIE O MAL FUNZIONAMENTI, CONTATTARE IL SERVIZIO
TECNICO CA-MI. IL FABBRICANTE NON OFFRE NESSUN TIPO DI GARANZIA PER LE APPARECCHIATURE CHE A SEGUITO VERIFICA DEL
SERVIZIO TECNICO RISULTINO MANOMESSE

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ISTRUZIONI PER L’USO
•Collegare il tubo corto in silicone, con filtro antibatterico, sul bocchettone di aspirazione.
•L'altro tubo, per un estremo connesso al filtro, deve invece essere collegato al bocchettone del coperchio vaso su cui all'interno si trova
montato il galleggiante. (dispositivo di troppo pieno). Il dispositivo di troppo pieno entra in funzione (il galleggiante va a chiudere il
raccordo del coperchio) quando viene raggiunto il massimo livello di volume e questo fa si che non possa penetrare del liquido
all'interno della macchina (90% del volume utile del vaso) e questo fa si che non possa penetrare del liquido all’interno della macchina.
L’apparecchio deve essere uti izzato su un piano di funzionamento orizzonta e.
ATTENZIONE: Il lato del filtro di protezione contrassegnato dalla dicitura IN oppure FLUIDE SIDE deve essere sempre connesso verso il
vaso di aspirazione. L’inserimento errato ne provoca l’immediata distruzione in caso di contatto con i liquidi aspirati.
DIREZIONE FLUSSO
Connessione apparecchio Connessione Vaso
•Collegare il tubo lungo in silicone al bocchettone del coperchio vaso rimasto libero.
•All'estremit rimasta libera del tubo lungo in silicone collegare il raccordo conico per innesto sonde e quindi la sonda di aspirazione a
quest'ultimo.
•Collegare il cavo di alimentazione all'apparecchio e inserire la spina alla presa elettrica di rete.
•Premere l'interruttore sulla posizione I per accendere
•Per far fronte alla formazione di schiuma all'interno del vaso di raccolta svitare il coperchio dal vaso e riempire quest'ultimo per 1/3 di
acqua (per facilitare le operazioni di pulizia e velocizzare la depressione durante il funzionamento), quindi riavvitare il coperchio al vaso.
•Durante l’utilizzo, il vaso di aspirazione deve essere posizionato in modo verticale, per evitare l’intervento della valvola
antiriflusso.
In caso di intervento di tale protezione, spegnere il dispositivo e staccare il tubo connesso al vaso stesso (con indicato la scritta
VACUUM) sul coperchio del vaso.
•Per spegnere premere l'interruttore sulla posizione 0 ed estrarre la spina dalla presa di alimentazione.
•Estrarre gli accessori e procedere alle operazioni di pulizia.
NON UTILIZZARE MAI IL DISPOSITIVO SENZA FLACONE E / O SENZA FILTRO DI PROTEZIONE
EVITARE CHE BAMBINI E / O INCAPACI POSSANO UTILIZZARE IL DISPOSITIVO MEDICO SENZA LA DOCUTA SORVEGLIANZA DI UN
ADULTO IN POSSESSO DELLE PIENE FACOLTÁ MELTALI
IN / F uid Inside
IN

9
CONDIZIONI DI VALIDITA’ GARANZIA
-
MODALITA’ PER RIPARAZIONE
NEL RISPETTO DELLE NUOVE NORMATIVE EUROPEE, CA-MI ELENCA ANCUNI PUNTI FONDAMENTALI PER PRESERVARE L'IGIENE
DELLE APPARECCHIATURE E DEGLI OPERATORI CHE NE USUFRUISCONO.
CA-MI CONFIDA NEL RISPETTO DI QUESTE NORME PER POTER GARANTIRE IGIENE E SALUTE A TUTTE LE PERSONE CHE OPERANO
PER OTTENERE QUALITA' E BENESSERE.
CA-MI Srl garantisce i suoi prodotti per un periodo di 24 mesi dalla data di acquisto.
In base a tale garanzia, CA-MI si obbliga unicamente a riparare o sostituire gratuitamente il prodotto o le parti di esso che risultano difettose a
seguito verifica effettuata presso i nostri stabilimenti a cura del Servizio Assistenza Tecnica.
Il prodotto deve essere reso accompagnato da una descrizione del difetto rilevato.
La garanzia, con esclusione di responsabilit per danni diretti e indiretti, si ritiene limitata ai soli difetti di materiale o di lavorazione e cessa
di avere effetto quando i pezzi resi risultino comunque smontati, manomessi o riparati fuori dalla Fabbrica o dai centri di assistenza
autorizzati. L’apparecchio reso, anche se in garanzia, dovr essere spedito in PORTO FRANCO.
La merce viaggia sempre a rischio e pericolo del committente, senza alcuna responsabilit della CA-MI per danni causati dal trasporto o
smarrimento da parte del vettore anche se spedita in porto franco
Ogni apparecchio che verr restituito a CA-MI, sar sottoposto a controlli igienici prima della riparazione.
Se CA-MI Srl giudicher l'apparecchio non idoneo alla riparazione per visibili segni di contaminazione esterne e/o interne, render
l'apparecchio al cliente con chiaramente specificato APPARECCHIO NON RIPARATO allegando una lettera di spiegazioni sui difetti
riscontrati. CA-MI giudicher se la contaminazione è causa di un cattivo funzionamento o di uso scorretto.
Se la contaminazione viene giudicata causa di un cattivo funzionamento, CA-MI provveder alla sostituzione del prodotto solo se provvisto
in allegato di SCONTRINO e / o FATTURA di acquisto.
CA-MI non risponde degli accessori che presentano segni di contaminazione, quindi provveder alla sostituzione degli stessi addebitando i
costi del materiale al cliente.
Per quanto sopra è OBBLIGATORIO, disinfettare accuratamente la carcassa esterna utilizzando uno straccio inumidito con alcool
denaturato o soluzioni a base di ipoclorito e gli accessori immergendoli nelle stesse soluzioni disinfettanti.
Si richiede quindi, di leggere attentamente le istruzioni d'uso per evitare di compromettere l'apparecchio con un uso non adeguato.
CA-MI Sr non può essere ritenuta responsabi e di danni accidenta i o indiretti, qua ora siano state effettuate modifiche a dispositivo,
riparazioni e / o interventi tecnici non autorizzati , o una qua siasi de e sue parti siano state danneggiate per incidente, uso e / o
abuso improprio.
Ogni intervento anche se minimo su dispositivo fa decadere immediatamente a garanzia, e in ogni caso non garantisce a
corrispondenza ai requisiti tecnici e di sicurezza previsti da a direttiva MDD 93/42/EEC (e successive modifiche intervenute) e da e
re ative norme di riferimento
AVVERTENZE PER IL CORRETTO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO AI SENSI DELLA DIRETTIVA EUROPEA 2002/96/EC
(Ai sensi dell’art. 13 del Decreto egislativo 25 uglio 2005, n.151 “Attuazione delle Direttive 2002/95/CE, 2002/96/CE e 2003/108/CE,
relative alla riduzione dell’uso di sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche, nonché allo smaltimento dei rifiuti”)
Il simbolo del cassonetto barrato riportato sull’apparecchiatura o sulla confezione indica che il prodotto alla fine della propria vita utile deve
essere raccolto separatamente dagli altri rifiuti. L’utente dovr , pertanto, conferire l’apparecchiatura giunta a fine vita agli idonei centri di
raccolta differenziata dei rifiuti elettronici ed elettrotecnici, oppure riconsegnarla al rivenditore al momento dell’acquisto di una nuova
apparecchiatura di tipo equivalente, in ragione di uno a uno. L’adeguata raccolta differenziata per l’avvio successivo dell’apparecchiatura
dimessa al riciclaggio, al trattamento e allo smaltimento ambientalmente compatibile contribuisce ad evitare effetti negativi sull’ambiente e
sulla salute e favorisce il reimpiego e/o riciclo dei materiali di cui è composta l’apparecchiatura. Lo smaltimento abusivo del prodotto da parte
dell’utente comporta l’applicazione delle sanzioni amministrative previste dalla normativa vigente.

10
NEW ASKIR 30 Surgical aspirator is a portable unit, working with 230V ~ / 50 Hz network electricity, designed for the aspiration of bodily
fluids in adult and children. It’s particularly suitable for nasal, oral or tracheal aspiration of mucus, catarrh or blood after minor surgical
procedures and can be used in post-operative therapy at home or conveniently transported from one hospital ward to another.
Easily portable equipment designed for continuous use.
Made of highly heat resistant, electrically insulated plastic material in conformity with the latest European
safety standard, the product is supplied with a complete polycarbonate autoclavable jar with overflow valve and it is equipped with aspiration
regulator and vacuum indicator located on the front panel.
GENERAL WARNING
READ INSTRUCTION MANUAL CAREFULLY BEFORE USE
ONLY HIGHLY QUALIFIED STAFF USE RESERVED
THE INSTRUMENT MUST NOT BE DISASSEMBLED. FOR A TECHNICAL SERVICE ALWAYS CONTACT CA-MI
IMPORTANT SAFETY RULES
1. Check the condition of the unit before each use. The surface of the unit should carefully inspected for visual damage.
Check the mains cable and do not connect to power if damage is apparent;
2. Before connecting the appliance always check that the electric data indicated on the data label and the type of plug used, correspond to
those of the mains electricity to witch it’s to be connected;
3. If the plug supplied with the appliance is incompatible with the mains electricity socket, contact qualified staff for replacement of the
plug with a suitable type. The use of simple or multiple and / or extension adapters is not generally recommended.
Whenever their use is indispensable, use those in compliance with safety regulations, however paying attention not to exceed the
maximum power supply limits, which are indicated on the adapters and extensions;
4. Respect the safety regulations indicated for electrical appliances and particularly:
•Use original components and accessories provided by the manufacturer CA-MI to guarantee the highest efficiency and safety of
the device;
•The device can be used only with the bacteriological filter;
•Never immerge the appliance into water;
•Place instrument on stable and flat surfaces;
•Position the device in a way that the air inlets on the back aren’t obstructed;
•Don’t use in the presence of inflammable substances such as anaesthetic, oxygen or nitrous oxide;
•Don’t touch the device with wet hands and always prevent the appliance coming into contact with liquids;
•Keep off the reach of children or not capable people without supervision;
•Don’t leave the appliance connected to the power supply socket when not in use;
•Don’t pull the power supply cable to disconnect the plug remove the plug from the mains socket correctly;
•Preserve and use the medical device in environments protected from atmospheric factors and at a distance from heat sources;
•Don’t use the device thoracic drainage.
5. For repairs, exclusively contact CA-MI technical service and request the use of original spare parts.
Failure to comply with the above can jeopardise the safety of the device;
6. This medica device must be destined exc usive y for the use for witch it has been designed ad described in this manua .
Any different use must be considered incorrect and therefore dangerous; the manufacturer will not be responsible for damage due to
improper use or connection to an electrical system not complying with current regulations;
7. Particular precautions must be made concerning electromagnetic compatibility. The medical device must be installed and used
according to information supplied with the accompanying documents;
8. Instrument and accessories discharging must be done following current law regulations in every country of use.
9. None of electric or mechanical parts have been designed to be repaired by customers or end-users. Don’t open the device, do not
mishandle the electric / mechanical parts. Always contact CA-MI technical assistance
10. Using the device in environmental conditions different than those indicated in this manual may harm seriously the safety and the
technical characteristics of the same.
IMPORTANT INFORMATION FOR CORRECT DISPOSAL OF THE PRODUCT IN ACCORDANCE WITH EC DIRECTIVE 2002/96/EC:
In respect of art. 13 Decreto Legislativo 25 Luglio 2005, n.151 “Actuation of European directives 2002/95/EC, 2002/96/EC and 2003/108/EC, for
reduction in use of dangerous substances in the electric and electronic device and for garbage disposal”
The symbol as over applied on the device or its packaging means that at the end of its useful life the product must not be disposed of with domestic
waste. At the end of device useful, the user will must deliver it to the able collecting centres for electric and electronic garbage, or give back to the
retailer in the moment of equivalent new device purchasing, one against one. Disposing of the product separately prevents possible negative
consequences for the environment and for health, deriving from inadequate disposal. It also allows the recovery of materials of witch it’s made up in
order to obtain an important saving of energy and resources and to avoid negative effects to the ambient and health. In case of abusive disposal of
device by user, will be applied administrative endorsements in compliance with current standard.

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TECHNICAL CHARACTERISTICS
TYPOLOGY (MDD 93/42/EEC)
Dispositivo Medico Classe IIa
MODEL
NEW AS
KIR
30
CLASSIFICATION
UNI EN ISO 10079
-
1
HIGH VACUUM / HIGH
FLOW
MAIN VOLTAGE
230V~ / 50Hz
POWER CONSUMPTIO
N
107VA
FUSE
F 1 x 1.6A L 250V
MAXIMUM SUCTION PRESSURE (without jar)
-
80kPa (
-
0.80
Bar)
MINIMUM SUCTION PRESSURE (without jar)
Less
–
40kPa (
-
0.40 bar)
MAXIMUM SUCTION FLOW (without jar)
40
l/min
WEIGHT
3.6
Kg
SIZE
350 x 210 x 180 mm
DUTY CYCLE
(to
35°C and 110% operating voltage)
Non
-
Stop Operated
SICILICONE TUBE SIZE
Ø 6 x 10 mm
ACCURANCY OF VACUUM INDICATOR
± 5%
WORKING CONDITION
Room temper
ature: 5 ÷ 35
°C
Room humidity percentage: 30 ÷ 75% RH
Atmospheric pressure: 700 ÷ 1060 hPa
CONSERVATION CONDITION AND TRASPORT
Room temper
ature:
-
40
÷ 70°C
Room humidity percentage: 10 ÷ 100% RH
SYMBOLS
Class II isolation equipment
CE marking in conformity with EC directiv
e 93/42/EEC
and subsequent
changes
General warnings and/or specifications
Consult the instruction manual
Manufacturer:
CA
-
MI S.r. .
Via Ugo La Malfa nr.13
–
43010 Pilastro (PR)
Italia
Keep in a cool, dry place
Conservation temperature:
-
40
÷ 70°C
Type B equipment
Fuse
~
Alternate Current
Hz
Mains Frequency
I
ON
O
OFF
Lot Number
Serial Number
Identification device
IP21
Degree of protection an electrical device provides in the case of accidental
or intentional contact with the human body or with objects, and protection
in the case of contact with water.
P ease note technica specifications may vary upon the manufacturer’s discretion!

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This section contains information regarding the conformity of the compliance with the IEC 60601-1-2 Standard.
The NEW ASKIR 30 surgical aspirator is an electro-medical device that requires particular precautions regarding electro-magnetic
compatibility and which must be installed and commissioned according to the electro-magnetic compatibility information supplied.
Mobile and portable RF communication appliances (mobile phones, transceivers, etc..) can affect the medical system.
The use of accessories, transducers and cables different to those specified, with the exception of transducers and cables sold by the
appliance and system manufacturer as spare parts, can lead to an increase in emissions or in a decrease of the immunity of the device or
system.
Guidance and manufacturer’s dec aration
–
E ectromagnetic Emissions
The surgical aspirator
NEW ASKIR 30
is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The c
ustomers or the user
of the surgical aspirator NEW ASKIR 30 should assure that it’s used in such an environment.
Emissions Test
Comp iance
E ectromagnetic environment
-
guidance
Irradiated / Conducted
emissions CISPR11
Group 1
The surgical aspirator NEW
ASKIR 30 only used RF energy only for its internal
functioning. Therefore its RF emissions are very low and are not cause interference in
proximity of any Electronic appliances.
Irradiated / Conducted
emissions CISPR11
Class [B]
The surgical aspirator NEW
ASKIR 30 can be used in all environments, including
domestic and those connected directly to the public mains distribution that supplies
power to environments used for domestic scopes.
Harmonic emissions
IEC/EN 61000-3-2
Class [A]
Voltage fluctuations
/ flicker
emissions
IEC/EN 61000-3-3
Complies
Guidance and manufacturer’s dec aration
–
Immunity Emissions
The surgical aspirator
NEW ASKIR 30
is intended for use in the electromagnetic environment specified below.
The customers or the user of the surgical aspirator NEW ASKIR 30 should assure that it’s used in such an environment.
Immunity Test
Leve indicated by the
IEC 60601-1-2
Comp iance
Leve
E ectromagnetic environments
-
guidance
Electrostatic
discharge (ESD)
IEC/EN 61000-4-2
± 6kV on conta
ct
± 8kV in air
The device
doesn’t change
its state
Floors should be wood, conceret or ceramic tile. If floors are
covered with synthetic material, the relative humidity should be at
least 30%.
Electrical fast
transient / burst
IEC/EN 61000-4-4
± 2kV powe
r supply
lines
± 1kV for input /
output lines
The device
doesn’t change
its state
Mains power quality should be that of a typical commercial
environment or hospital.
Surge
IEC/EN 61000-4-5
± 1kV differential
mode
The device
doesn’t change
its state
Main
s power quality should be that of a typical commercial
environment or hospital.
Loss of voltage, brief
voltage interruptions
and variations
IEC/EN 61000-4-11
5%U
T
(>95% dip U
T
)
for 0.5 cycle
40%U
T
(>60% dip U
T
)
for 5 cycle
70%U
T
(>30% dip U
T
)
for 25 cycle
<5%U
T
(>95% dip U
T
)
for 5 sec
-
Mains power quality should be that of a typical commercial
environment or hospital If the user of the surgical aspirator
NEW ASKIR 30 request that the appliance operates continuously,
the use of a continuity unit is recommended.
Magnetic field
IEC/EN 61000-4-8
3A/m
The device
doesn’t change
its state
The power frequency magnetic field should be measured in the
intended installation location to assure that it’s sufficiently low.
Note U
T
is the value of the power supply vol
tage

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Guidance and manufacturer’s dec aration
–
Immunity Emissions
The surgical aspirator
NEW ASKIR 30
is intended for use in the electromagnetic environment specified below.
The customers or the user of the surgical aspirator NEW ASKIR 30 should assure that it’s used in such an environment.
Immunity Test
Leve indicated by the
IEC 60601-1-2
Comp iance
eve
E ectromagnetic environments
-
guidance
Conducted Immunity
IEC / EN 61000-4-6
3Vrms 150kHz to
80Mhz
(for non life-supporting
devices)
V
1
= 3 V rms
The portable and mobile RF communication devices, including
cables, must not be used closer to the NEW ASKIR 30 device, than
the separation distance calculated by the equation applicable to the
transmitter frequency. Recommended separation distance
d = [3.5 / V
1
] P
d = [12 / E
1
] P from 80 MHz to 800MHz
d = [23 / E
1
] P from 800 MHz to 2.5 GHz
Where P is the maximum nominal output voltage of the transmitter
in Watt (W) depending on the manufacturer of the transmitter and
the recommended separation distance in metres (m). The intensity
of the field from the fixed RF transmitters, as determined by an
electro-magnetic study of the site
a)
, could be lower than the level
of conformity of each frequency interval
b)
.
It is possible to check for interference in proximity to devices
identified by the following symbol:
Radiated Immunity
IEC / EN 61000-4-3
3V/m 80MHz to
2.5GHz
(for non life-supporting
devices)
E
1
= 3 V / m
Note 1: At
80 MHz and 800 MHz the interval with the highest frequency is applied
Note 2: These guide lines may not be applicable in all situations. The electro-magnetic propagation is influenced by the absorption and by
reflection from buildings, objects and people.
a) The field intensity for fixed transmitters such as the base stations for radiotelephones (mobile and cordless) and terrestrial mobile radio,
amateur radio devices, radio AM and FM transmitters and TV transmitters can not be theoretically and accurately foreseen.
To establish an electro-magnetic environment generated by fixed RF transmitters, an electro-magnetic study of the site should be
considered. If the field intensity measured in the place where the device will be used surpasses the above mentioned applicable level of
conformity, the normal functioning of the device should be monitored. If abnormal performance arises, additional measures such as
changing the device's direction or positioning may be necessary.
b) The field intensity on an interval frequency of 150 kHz to 80 MHz should be less than 3 V/m.
Recommended separation distance between portab e and mobi e radio
-
communication devices and the monitor
The NEW ASKIR 30 surgical aspirator is intended to operate in an electro
-
magnetic environm
ent where RF irradiated interferences are
under control. The client or operator of the NEW ASKIR 30 device can help prevent electro-magnetic interference by keeping a minimum
distance between the portable and mobile RF communication devices (transmitters) and the NEW ASKIR 30 device, as recommended
below, in relation to the radio-communication maximum output power.
Maximum nomina
output power of the
Transmitter W
Separation distance
from the frequency transmitter (m)
150 kHz to 80 MHz
d = [3.5 / V
1
] P
80 MHz to 800 MHz
d = [12/E
1
] P
800 MHz to 2.5 GHz
d = [23/E
1
] P
0,01
0,12
0,12
0,23
0,1
0,38
0,38
0,73
1
1,2
1,2
2,3
10
3,8
3,8
7,3
100
12
12
23
For transmitters with a maximum nominal
output power not shown above, the recommended separation distance in metres (m) can be
calculated using the equation applicable to the transmitter frequency, where P is the maximum nominal output power of the transmitter in
Watt (W) depending on the transmitter's manufacturer.
Note 1: At 80 MHz and 800 MHz the interval with the highest frequency is applied
Note 2: These guide lines may not be applicable in all situations. The electro-magnetic propagation is influenced by the absorption and by
the reflection from buildings, objects and people.

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ACCESSORIES SUPPLIED
DESCRIPTION
CODE
COMPLETE ASPIRATION JAR 1000cc
RE 210001
CONICAL FITTING
25723
TUBES SET 6 mm x 10 mm
RE 210410
ASPIRATION PROBE CH20
51100
ANTIBACTERIAL FILTER
AND HYDROPHOBIC
(+ n°1 spare parts)
SP 0046
Available under request with different versions with complete jar 2000cc.
Antibacteria Fi ter: The filter is produced with (PTFE) hydrophobic material witch prevents fluids entering the pneumatic circuit.
The filter is for a single patient use which will protect patients and machines from cross contamination.
When the filter is wet, it’s not possible to use the unit therefore the filter should be changed immediately.
In case of possible contamination or discolouration, change the filter immediately.
Don’t use the suction unit without the protection filter fitted.
Suction catheter: Single-use device to be used on a single patient. Do not wash or re-sterilize after use. Reuse may cause cross-infections.
Don’t use after lapse of the sell-by date
WARNING: Suction tubes for insertion in the human body purchased separate y from the machine shou d comp y with ISO 10993-1
standards on materia biocompatibi ity.
CLEANING OF ACCESSORIES
To clean the plastic housing of the device wear disposable latex gloves and clean with denaturated alcohol or hypoclorite solutions.
Washing and / or cleaning the autoclavable jar as to be carried out as follows:
•Wear protection gloves and apron (glasses and face mask if necessary) to avoid contact with contaminating substances;
•Disconnect the jar from the device
•Disconnect all tubes from the jar and the protection filter
•Empty and dispose of the content and of the suction catheter according to the laws in force in your country;
•Separate all parts of the cover (overflow valve, o-ring);
After disposing of disposable parts and disassembling the jar wash in running cold water and rinse thouroughly.
Then soak in warm water (temperature shall not exceed 60°C).
Wash thouroughly and if necessary use a non-abrasive brush to remove incrustations.
Rinse in running warm water and dry all parts with a soft cloth (non-abrasive).
The jar and the cover can be autoclaved by placing the parts into the autoclave and running one sterilization stem cycle at 121°C
(1 bar relative pressure – 15 min) making sure that the jar is positioned upsidedown.
Mechanical resistance of the jar is guaranteed up to 30 cycles of sterilization and cleaning at the indicated conditions
(EN ISO 10079-1). Beyond this limit the physical-mechanical characteristics of the plastic may decrease and replacement of the part is
therefore recommended.
After sterilization and cooling at environment temperature of the parts make sure that these are not damaged.
Assemble the jar as follows:
•Place the overflow valve into its seat in the cover (under VACUUM connector)
•Insert floating valve keeping the o-ring towards the opening of the cage
•Place the o-ring into its seat around the cover
•After completing assembling operations always make sue that cover seals perfectly to avoid vacuum leackages or liquid exit
The aspiration tubes can be sterilized on autoclave using a sterilization cycle at 120°C (1 bar relative pressure – 15 min)
The conical connector can be sterilized on autoclave using a sterilization cycle at 121°C. (1 bar relative pressure – 15 min)
The device is ready for a new employment now.
DO NOT WASH, STERILIZE OR PUT IN AUTOCLAVE THE ANTIBACTERIAL FILTER

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MAINTENANCE
The NEW ASKIR 30 suction equipment does not need maintenance or lubrication.
It is, however, necessary to inspect the unit before each use. Unpack the instrument and a ways check the plastic parts for any damage that
may have occurred during prior use. Connect cable to electrical network and turn switch on.
Close the aspiration outlet with your finger and with suction regulator at maximum check that the vacuum position reaches at least -80 kPa
(-0.80 bar) maximum. Rotate the knob from right to left and check the aspiration regulating control.
The vacuum indicator should go down to -40 kPa (-0.40 bar). Check that no loud noises are present.
A fuse (F 1x1.6A L 250V) is located in the plug to protect the instrument. If required, replace with another or the correct type.
Fau t type
Cause
So ution
1.
The suction unit doesn’t work
Cable is damaged
External power source failure
Replace the cable
Check the external power source
2.
No aspiration
Jar Cap badly screwed down
Unscrewed the cap, then rescrew it correctly
3.
No
aspiration
Lid seal not in its seat
Unscrew the cap and insert the seal properly in its seat
4.
The Vacuum power on the
patient side is either very low
or absent
a)
Vacuum regulator set to minimum
b) Protection filter blocked or
damaged
c) Connection tubes blocked, kinked
or disconnected
d) Shut-off valve blocked or damaged
e) Pump motor damaged
a)
Turn the vacuum regulator clockwise and check the value
of the vacuum on the gauge
b) Replace the filter
c) Replace or reconnect the tubes, check the jar connections
d) Empty the jar, or disconnect the tube from the jar and
unblock the shut-off valve. The unit twill only work in the
upright position
e) Refer to authorised service personnel
5. T
he float doesn’t close
If the cap has been washed, ensure
that the float is not partially detached
In
sert the float into it’s place
6.
The float doesn’t close
The float it’s covered by dirty material
Unscrewed the cap, leave the and put in on autoclave
7.
Low suction
Foam inside the jar
Fill the jar to 1/3 full of ordinary water
Fau ts 1
-
2
-
3
-
4
-
5
-
6
-
7
None of the remedies has achieved
the desired resu ts
Contact the se er or CA
-
MI After
-
sa es Assistance Service
If the overfill security system fails, continued aspiration will be stopped by the bacteriological filter.
Should this back-up security also fail, there is a risk of penetration of liquid into the device. Don’t attempt to proceed with aspiration under
these circumstances.
Return the device to CA-MI for service.
CA-MI Sr wi provide upon request e ectric diagrams, components ist, descriptions, setting instructions and any other information
that can he p the technica assistance staff for product repair.
BEFORE EVERY CHECKING OPERATION, IN CASE OF ANOMALIES OR BAD FUNCTIONING, PLEASE CONTACT CA-MI TECHNICAL
SERVICE. THE MANUFACTURER DOES NOT GIVE GUARANTEE IF INSTRUMENT, AFTER THE TECHNICAL SERVICE CHECKING, APPEARS
TO BE TAMPERED.
CLEANING DEVICE
Use a soft dry cloth with not – abrasive and not – solvent detergents.
BEFORE STRATING CLEANING OPERATIONS, MAKE SU
RE THAT IN
TERNAL PARTS OF DEVICE
DON’T COME INTO CONTACT
WITH LIQUIDS

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INSTRUCTIONS
•Place the unit on a flat, horizontal surface
•Connect one end of the short silicon tube, with antibacterial filter, to the suction connector on the lid of the jar.
•The other tube already connected to the filter has to be connected to the “VACUUM” jar outlet, where has been fixed the red float
(security float). When the 90% of the volume of the jar is reached there is the activation of the security float (the float close the
aspiration connector on the jar) to avoid liquid penetration inside the device.
WARNING: Ensure that the FLUID SIDE or IN marker on the filter is on the side facing the collection jar lid and fitted into the “VACUUM”.
A wrong connection causes immediate destruction in case of contact with sucked liquids.
Fi ter assemb ing
FLOW DIRECTION
Suction Pump In et
Jar Air Tube
•Connect the long silicone tube to the “PATIENT” jar outlet
•Connect the other end of the long silicon tube to the probe plastic connector, then connect the suction probe to it.
•Connect the power cord to the device then connect the plug to the electrical mains supply.
•Push switch on position I to start suction.
•Unscrew the lid of the jar and fill the jar 1/3 full or ordinary water (this assists the unit to reach peak vacuum performance and makes
clean-up easier) then re-screw the lid on the jar correctly.
•During operation the jar has to be in vertical position to avoid overflow valve to cut off aspiration. Should this happen, switch off the
device and disconnect the tube from the jar cover (from “VACUUM” outlet).
•Once finished push switch on O position and unplug.
•Remove the accessories and clean.
NEVER USE THE DEVICE WITHOUT JAR AND / OR PROTECTION FILTER
MAKE SURE THAT CHILDREN AND/OR MENTALLY ILL PEOPLE DO NOT USE THE DEVICE WITHOUT ADULT
SURVEILLANCE
IN / F uid Inside
IN

17
RULES FOR RETURNING AND RE
PAIRING
COMPLYING WITH THE NEW EUROPEAN RULES, CA-MI INDICATES THE IMPORTANT POINTS TO PROTECT INSTRUMENT AND
OPERATORS HYGIENE.
THESE RULES MUST BE RESPECTED IN ORDER TO GUARANTEE HYGIENE AND SAFETY TO ALL THE PEOPLE OPERATING WITH THE
INSTRUMENT TO OBTAIN QUALITY AND WELL BEING.
CA-MI warrants it’s products for 24 months after purchasing date.
In front of this warranty, CA-MI will be obliged only to repair or substitute free of charge the products or parts of them that, after verification
effected on our factory, or our authorized Service Center, by the Technical Service, results defective.
The product must be accompanied by a description of the defect.
The warranty, with exclusion of responsibility for direct and indirect damages, it is thought limited to the solos defects of material or
workmanship and it stops having effect when the device results however gotten off, tampered or sheltered out of the Factory or from the
Authorized Service center.
The commodity always travels to risk and danger of the buyer, without any responsibility of CA-MI for damages caused by the transport or
dismay from the vector.
Every returned instrument will be hygienically checked before repairing. If CA-MI finds instrument not suitable for repairing due to clear signs
of internal or external contamination, the same will be returned to customer with specification of NOT REPAIRED INSTRUMENT,
accompanied by an explanation letter.
CA-MI will decide if contamination is due to bad functioning or misuse. If contamination is due to bad functioning, CA-MI will substitute the
instrument, only if a SALE RECEIPT and STAMPED GUARANTEE accompany the same.
CA-MI is not responsible for contaminated accessories, they will be substitute at customer's expenses.
For this reason it is COMPULSORY to carefully disinfect the external part of the instrument and accessories with a cloth soaked in methylated
spirits or hypochlorite-based solutions. Put the instrument and accessories in a bag with indication of disinfecting.
We also request to specify the kind of fault, in order to speed up repairing procedures.
To this end, please read the instructions carefully in order to avoid damaging the equipment through improper use.
Always specify the fault encountered so that CA-MI can establish whether it falls into the category of the faults covered by the guarantee.
CA-MI Sr cannot be he d iab e for accidenta or indirect damages shou d the device be modified, repaired without authorization or
shou d any of its component be damaged due to accident or misuse.
Any minima modification / repair on the device voids the warranty and does not guarantee the comp iance with the technica
requirements provided by the MDD 93/42/EEC (and subsequent changes) and its normatives.

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NEW ASKIR 30 es un dispositivo nuoevo para uso médico que trabaja a 230 V ~ / 50 Hz.
Este aspirador se utiliza para la aspiración nasal, oral y para la aspiración de cuerpos liquidos come flemas ó mocos catarrales en adultos y
niños. Aparato proyectado para ofrecer facilidad de transporte y uso continuo.
Particularmente idóneo para desplazamientos en crujía de hospital, para pacientes que han sido sometidos a traqueotomía, aplicaciones de
cirujía menor y tratamientos postoperatorios a domicilio.
Fabricado con un cuerpo de material plástico de elevado aislamiento térmico y eléctrico de conformidad con las normativas de seguridad
europeas de reciente institución. Suministrado con vaso de policarbonato esterilizable con válvula de desfogue.
Posee regulador de aspiración y vacuómetro ubicado en el panel frontal.
ADVERTENCIAS
ANTES DE UTILIZAR EL APARATO CONSULTAR EL MANUAL DE USO
EL APARATO PUEDE SER UTILIZADO EXCLUSIVAMENTE POR PERSONAL CALIFICADO
NO DESMONTAR NUNCA EL APARATO.
SI SURGE LA NECESIDAD DE INTERVENIR EN EL MISMO CONTACTAR EL SERVICIO TÉCNICO CA-MI
NORMAS DE SEGURIDAD FUNDAMENTALES
1. Al abrir el embalaje, comprobar que el aparato se encuentre en buenas condiciones prestando especial atención a la presencia de daños
en las partes plásticas, que no permitan acceder a las partes internas del aparato bajo tensión, y a roturas y/o pelado del cable de
alimentación. En dichos casos no se debe conectar e enchufe a a toma e éctrica. Efectuar dichos contro es antes de cada uso.
2. Antes de conectar el aparato comprobar siempre que los datos eléctricos indicados en la etiqueta de los datos y el tipo de enchufe
utilizado, correspondan a los de la red eléctrica a la cual se conectará.
3. En el caso que el enchufe en dotación del aparato sea incompatible con la toma de la red eléctrica, dirigirse al personal calificado para la
sustitución del enchufe con otro de tipo adecuado. En general, es aconsejable el uso de adaptadores, simples o múltiples y/o
prolongadores. Si el uso de los mismos fuera indispensable, es necesario utilizar tipos conformes con las normas de seguridad,
prestando atención de no superar los límites máximos de alimentación soportados, que están indicados en los adaptadores y en los
prolongadores.
4. Respetar las normas de seguridad indicadas para los aparatos eléctricos y en especial:
•Usar sólo componentes y accesorios originales proveído por el fabricante CA-MI para garantizar la mejora eficacia y seguridad del
dispositivo.
•El aparato solo se puede utilizar con filtros bacteriologicos;
•Nunca sumergir el aparato en agua.
•Posicionar el aparato sobre superficies planas y estables;
•Posicionar el aparato de modo tal de evitar de ocluir las tomas de aire situadas en la parte posterior;
•No utilizar el aparato en ambientes con presencia de mezclas anestésicas inflamables con aire, con oxígeno o protóxido de
nitrógeno;
•No tocar el aparato con las manos mojados y de todos modos evitar siempre que el aparato entre en contacto con líquidos;
•Evitar que niños y/o personas incapaces puedan utilizar el aparato sin una adecuada supervisión;
•No dejar el aparato conectado a la toma de alimentación cuando no se lo utilice;
•No tirar del cable de alimentación para desenchufarlo sino coger el enchufe con los dedos para extraerlo de la toma de red;
•Conservar y utilizar el aparato en ambientes protegidos por los agentes atmosféricos y alejados de eventuales fuentes de calor;
•No usar el dispositivo de desagüe torácico.
5. Para las operaciones de reparación dirigirse exclusivamente al servicio técnico CA-MI o a un centro de asistencia técnica autorizado por
el fabricante y requerir el empleo de repuestos originales. La inobservancia de lo anteriormente expuesto compromete la seguridad del
dispositivo.
6. Este aparato debe destinarse exc usivamente a uso para e cua ha sido diseñado y usar o en e modo descrito en e presente
manua . Todo uso distinto de aquel para el cual el aparato ha sido destinado debe considerarse inapropiado y, por lo tanto,peligroso; el
fabricante no puede ser considerado responsable por los daños causados por uso inapropiado, erróneo y/o irracional o si el aparato es
utilizado en instalaciones eléctricas no conformes con las normas de seguridad vigentes.
7. Ningún de las partes eléctrica mi mecánicas han sido diseñados para ser reparadas por clientes o usuarios. No abir el dispositivo, no
mal manejar las partes eléctricas / mecánicas. Siempre consultar al departemento de asistencia técnica de CA-MI
8. El dispositivo médico necesita de precauciones particulares por lo que respecta la compatibilidad electromagnética y debe ser instalado
y utilizado según las informaciones suministradas en los documentos de acompañamiento.
9. La eliminación de los accesorios del aparato se debe llevar a cabo de conformidad con las específicas legislaciones vigentes en cada
país.
10. El uso del dispositivo bajo condiciones de medioambiente diferentes de las condiciones especificadas en este manual puede causar
daños graves a las características de seguridad y las características técnicas del mismo.

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MODALIDA DE RECEPCIÓN PARA REPARACIONES
DE CONFORMIDAD CON LAS NUEVAS NORMATIVAS EUROPEAS, CA-MI ENUMERA ALGUNOS PUNTOS FUNDAMENTALES PARA
PRESERVAR LA HIGIENE DE LOS EQUIPOS Y DE QUINES LOS EMPLEAN. CA-MI DEPOSITA SU CONFIAZA EN EL RESPETO DE ESTAS
NORMAS PARA LOGRAR GARANTIZAR LA HIGIENE Y LA SALUD DE TODAS LAS PERSONAS QUE OPERAN PARA OBTENER CALIDAD Y
BENESTAR.
CA-MI otorga a los equipos New Askir 30 una garantía de 24 meses a partir de la fecha de compre.
Para hacer válida la garantía, el cliente deberá proveer la siguiente documentación:
-Copia de factura u orden de compra que maestre número de serie y fecha de compra.
Todo aparato enviado a CA-MI, será sometido a controles higiénicos antes de la reparación.
Si CA-MI juzga el aparato no idóneo para la reparación en virtud de señales evidentes de contaminación externas y/o internas, restituirá el
aparato al cliente especificando claramente APARATO NO REPARADO y anexando una carta de explicación sobre los defectos hallados.
CA-MI evaluará si la contaminación está causada por incorrecto funcionamiento o por incorrecta utilización. Si la contaminación se evaua
como causada por incorrecto funcionamiento CA-MI sostituirá el producto si el mismo se acompaña con TICKET FISCAL y GARANTIA
FIRMADA. CA-MI no se hace responsabile de los accessorios que presenten signor de contaminación, por lo tanto los sostituirá cargando al
cliente los costes del material.
En virtud de lo expresado hasta aquì resulta por lo tanto OBLIGATORIO desinfectar bien la carcasa externa utilizando un paño humedecido en
alcohol desnaturalizado o soluciones a base de ipoclorito y los accesorios sumergiéndolos en las mismas soluciones desinfectantes.
Introducir en una bolsa specificando que se trata de un aparato y de accesorios desinfectados.
Es necessario especificar sempre el defecto que se ha advertido para poder efectuar la reparación a la mayor brevedad.
Se aconseja por lo tanto, leer atentamente las instrucciones de uso para evitar averiar el aparato usándolo en forma inadecuada.
Se aconseja indicar siempre el defecto encontrado con el fin de permitir a la empresa CA-MI de poder juzgar si el defecto encontrado hace
parte de aquellos en garantìa o no.
CA-MI Sr no se hace responsab e de os daños accidenta es o indirectos o en caso de a modificación o a reparación sin autorización
o igua mente si cua quier componente esté dañado causado por accidente o ma uso.
Cua quier modificación / reparación mínima de dispositivo inva idará a garantía y resu tará en a anu ación de a homo ogación de
dispositivo con os requisitos técnicos emitidos por e Decreto MDD 93/42/EEC (y os subsiguientes cambios) y sus normas.
ANTES DE EFECTUAR CUALQUIER OPERACIÓN DE CONTROL EN CASO DE ANOMALÍAS O PROBLEMAS DE FUNCIONAMIENTO,
CONTACTAR EL SERVICIO TÉCNICO CA-MI.
CA-MI NO OFRECE NINGÚN TIPO DE GARANTÍA PARA LOS EQUIPOS QUE, LUEGO DE UN CONTROL POR PARTE DEL SERVICIO
TÉCNICO, DEMUESTREN DE HABER SUFRIDO ADULTERACIONES O REPARACIONES.
ADVERTENCIAS PARA LA ELIMINACIÓN CORRECTA DEL PRODUCTO SEGÚN ESTABLECE LA DIRECTIVA EUROPEA 2002/96/CE:
Al final de su vida util, el produco no debe eliminarse junto a los desechos urbanos.
Puede entregarse a centros especificos de recogida diferenciada dispuetos por las administraciones municipales, o a distribuidores que
facilitan este servicio. Eliminar por separado un produco significa evitar posibles consecuencias negativas para el medio ambiente y la salud
derivadas de una eliminación inadecuada y permite reciclar los materiales que lo componen, obteniendo asi un aborro importante de energia
y recursos. Para subrayar la obligación de eliminar por separado en el produco aparece un contenedor de basura móvil tachado.

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CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS
Tipología (Directiva 93/42/EEC)
Class IIa aparatage medico
Modelo
NEW AS
KIR
30
UNI EN ISO 10079
-
1
ALTA ASPIRACION / FLUJO ALTO
Alimentacíon
230V~/ 50Hz
Potenzia Absorbida
107
VA
Fusible
F 1 x 1
.6A
L
250V
Aspiración Máxima (sin vasos)
-
80 kPa (
-
0.80
Bar)
Aspiración M
inima
(sin vasos)
Menor de edad
-
40kPa (
-
0.40 bar)
Flujo Máximo de aspiración (sin vasos)
40
l /min
Peso
3.6
Kg
Dimensión
350 x 210 x 180 mm
Funcionamiento
Continuo
Dimensiones
del Tubo de Silicona
Ø 6 x 10 mm
Precisión del indicator de Vacío
± 5%
Condiciones de funcionamiento
Temperatura ambiente: 5 ÷ 35 °C
Porcentaje de humedad ambiente: 30 ÷ 75 %RH
Presión atmosférica: 700 ÷ 1060 hPa
Condiciones des conservación y del trasporte
Temperatura ambiente:
-
40 ÷ 70 °C
Porcentaje de humedad ambiente: 10 ÷ 100 %RH
SIMBOLOGÍA
Aparato con Clase de aislamiento II
Marchamo conformidad con la directiva 93/42
/CEE
y los subsiguientes
cambios
Advertencias generales y/o específicas
Consultar el manual de uso
Fabricante: CA-MI S.r. . Via Ugo La Malfa nr.13 – 43010 Pilastro (PR) Italia
Conservar en lugar fresco y seco
Temperatura de almacenaje: -40 ÷ 70 °C
Aparato de tipo B
Fusibile
~
Corrente alterna
Hz
Frecuencia de red
I
Encendido
O
Apagado
Número de Lote
Número de Serie
Código Identificativo del producto
IP21
Grado de protección de un aparato eléctrico contra el contacto
accidental o
intencional con el cuerpo humano o con objetos, y la protección contra el
contacto con el agua.
Las técnicas específicas pueden cambiar sin preaviso !