Dräger Fabius CE User manual

Ergänzung zur Gebrauchsanweisung (de)
Seite 3
Supplement to the Instructions for Use (en)
Page 11
Supplément aux manuels d’utilisation (fr)
Page 19
Supplemento alle istruzioni d’uso (it)
Pagina 27
Suplemento a las instrucciones de uso (es)
Página 35
Aanvulling op de gebruiksaanwijzing (nl)
Pagina 43
Załącznik do instrukcji obsługi (pl)
Stronie 51
Suplemento às Instruções de Uso (pt)
Página 59
Kiegészítés a használati útmutatóhoz (hu)
67. oldal
Дополнение к руководству по
эксплуатации (ru)
Стр. 75
Συµπλήρωµα των Οδηγιών Χρήσης (el)
Σελίδα 83
Dodatek k Návodu k použití (cs)
Stránce 91
取扱説明書の補足 (ja)
99 ページ
Dodatok k návodu na použitie (sk)
Strane 107
Kullanma Kılavuzu’na Tamamlayıcı Ek (tr)
Sayfa 115
使用说明增补 (zh)
123 页
Tillägg till Bruksanvisningen (sv)
Sidan 131
Supliment pentru instrucţiunile de utilizare (ro)
Pagina 139
Dopuna Uputama za rad (hr)
Stranica 147
Dodatak uputstva za korišćenje (sr)
Str. 155
Tillegg til bruksanvisningen (no)
Side 163
Auxiliary Fresh-Gas Outlet
Supplement to Instructions for Use for
Fabius CE
Fabius GS 2.n
Fabius GS 3.n
Fabius Tiro 2.n
Fabius Tiro 3.n
Fabius GS premium 3.n
WARNING
To properly use this medical device, the
user must obtain a full understanding of
the performance characteristics of this
medical device prior to use by carefully
reading these Instructions for Use.

2
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3
Ergänzung zur Gebrauchsanweisung
Ergänzung zur Gebrauchsanweisung
zDiese Ergänzung der Gebrauchsanweisung
des Medizinprodukts beilegen.
Diese Ergänzung aktualisiert die Informationen der
Gebrauchsanweisungen mit den folgenden Sach-
nummern:
Zweckbestimmung
Frischgasausgang für externe Nicht-Rückatemsy-
steme, wie z. B. Magill, Kuhn, Waters, Bain (zum
Einsatz mit Narkosegeräten).
Dräger empfiehlt, das Nicht-Rückatemsystem mit
einer Vorrichtung auszustatten, die am Patienten-
anschluss einen Druck von maximal
125 cmH2O (hPa) sicherstellt.
Zur Sicherstellung dieses Drucks kann ein Reser-
voirbeutel gemäß ISO 5362 eingesetzt werden.
Dieser Reservoirbeutel beschränkt den Druck auf
55 cmH2O (hPa). Der Einsatz eines Nicht-Rück-
atemsystems mit Überdruckventil zur Sicherstel-
lung eines maximalen Drucks von
125 cmH2O (hPa) ist ebenfalls möglich.
9037440, 7. Ausgabe – Januar 2006 und höher (Fabius CE)
9038131, 2. Ausgabe – Juni 2004 und höher (Fabius Tiro SW 2.n)
9038710, 3. Ausgabe – April 2006 und höher (Fabius Tiro SW 3.n)
9037932, 2. Ausgabe – Juni 2004 und höher (Fabius GS SW 2.n)
9038692, 3. Ausgabe – April 2006 und höher (Fabius GS SW 3.n)
9038925, 2. Ausgabe – Juni 2006 und höher (Fabius GS premium SW 3.n)

Ergänzung zur Gebrauchsanweisung
4
Allgemeine Sicherheitshinweise
WARNUNG
Patientengefährdung durch zu hohe Drücke
Um den korrekten Inspirationsdruck an der
Inspirationstülle sicherzustellen, nur Nicht-
Rückatemsysteme mit einem Reservoirbeutel
gemäß ISO 5362 und/oder einem Überdruck-
ventil verwenden.
WARNUNG
Mangelnde Gasversorgung des Patienten
Nicht-Rückatemsysteme sind nur für manu-
elle Beatmung oder Spontanatmung geeignet
oder vorgesehen und dürfen nur am externen
Frischgasausgang angeschlossen werden.
WARNUNG
Risiko einer Fehlinterpretation der Messwerte
Die Messwerte und Alarme werden auf dem
Beatmungsmonitor angezeigt. Sie entspre-
chen nicht den Messwerten des am externen
Frischgasausgang angeschlossenen Patien-
ten.
– Die noch angezeigten Messwerte (O2,
Druck, Volumen) und Alarme auf dem Beat-
mungsmonitor entsprechen den Messwer-
ten am Kompaktatemsystem (COSY).
– Bei Verwendung vom externen Frischgas-
ausgang in den Standby-Modus wechseln.
WARNUNG
Gefahr für den Patienten
Eine Druck-, Volumen- und O2-Überwachung
ist für den externen Frischgasausgang nicht
vorhanden.
Für die vorgeschriebene Überwachung von
O2, CO2, Anästhesiegas, Volumen und Druck
muss ein externes Monitoring verwendet wer-
den.
HINWEIS
Das angeschlossene System (z. B. Magill, Kuhn,
Waters, Bain) muss gemäß der jeweils zugehöri-
gen Gebrauchsanweisung betrieben werden.

5
Ergänzung zur Gebrauchsanweisung
Verwendung des externen Frischgasausgangs als gemeinsamen
Gasausgang (optional)
Der externe Frischgasausgang dient als Schnitt-
stelle für die Verwendung verschiedener Nicht-
Rückatemsysteme.
Übersicht
1externer Frischgasausgang
2langer Frischgasschlauch (zum Fabius)
3kurzer Frischgasschlauch (am Kompaktatem-
system COSY)
4Kompaktatemsystem COSY
5Probengasleitung
6Nicht-Rückatemsystem (z. B. Bain)
Vorbereiten
Beispiel: Nicht-Rückatemsystem Bain
1kurzen Frischgasschlauch vom externen
Frischgasausgang abnehmen.
2Nicht-Rückatemsystem an den externen
Frischgasausgang anschließen.
3Probengasleitung an die Anschlüsse der Atem-
maske oder des Atemsystemfilters und an die
Wasserfalle des Gasmonitors schrauben.
4Bei Bedarf den Schlauch der Anästhesiegas-
fortleitung des Nicht-Rückatemsystems an den
zweiten Anschluss des Anästhesiegas-Aufnah-
mesystems (AGS) anschließen.
091
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3
5
6
4
091061
3
3
1
2
4

Ergänzung zur Gebrauchsanweisung
6
zGebrauchsanweisung des Nicht-Rückatemsy-
stems und des Anästhesiegas-Aufnahmesy-
stems (AGS) beachten.
Betrieb
zFrischgas-Flow entsprechend des Patientener-
fordernisses einstellen.
zNicht-Rückatemsystem gemäß zugehöriger
Gebrauchsanweisung betreiben.
Betriebsende
zAlle Frischgas-Regelventile am Gerät schlie-
ßen.
zNicht-Rückatemsystem vom externen Frisch-
gasausgang abnehmen.
1Kurzen Frischgasschlauch an den externen
Frischgasausgang anschließen.
zProbengasleitung wieder am Y-Stück des am
Kompaktatemsystem COSY angeschlossenen
Atemschlauchsystems anschrauben.
090
1

7
Ergänzung zur Gebrauchsanweisung
Verwendung des externen Frischgasausgangs mit zusätzlichem Schalter
(optional)
Der Umschalter ermöglicht ein einfaches Umschal-
ten des Frischgases vom Kompaktatemsystem
COSY zum Nicht-Rückatemsystem.
Vorbereiten
Beispiel: Nicht-Rückatemsystem Bain
1Nicht-Rückatemsystem an den
entsprechenden Frischgasausgang des
Schalters anschließen.
2Probengasleitung an die Anschlüsse der Atem-
maske oder des Atemsystemfilters und an die
Wasserfalle des Gasmonitors schrauben.
3Bei Bedarf den Schlauch der Anästhesiegas-
fortleitung des Nicht-Rückatemsystems an den
zweiten Anschluss des Anästhesiegas-Aufnah-
mesystems (AGS) anschließen.
zGebrauchsanweisung des Nicht-Rückatemsy-
stems und des Anästhesiegas-Aufnahmesy-
stems (AGS) beachten.
Betrieb mit Nicht-Rückatemsystem
Frischgas-Flow zum Nicht-Rückatemsystem:
zHebel des Schalters auf » « stellen.
Der Hebel zeigt in Richtung Nicht-Rückatemsy-
stem und zeigt das Symbol des Nicht-Rück-
atemsystems an.
zFrischgas-Flow entsprechend des Patientener-
fordernisses einstellen.
zNicht-Rückatemsystem gemäß zugehöriger
Gebrauchsanweisung betreiben.
092061
2
2
1
3
087
Pmax= 125 hPa

Ergänzung zur Gebrauchsanweisung
8
Betrieb mit COSY
Frischgas-Flow zum COSY:
zHebel des Schalters auf »COSY« stellen.
Der Hebel zeigt in Richtung des externen
Frischgasausgangs und zeigt »COSY« an.
Betriebsende
zAlle Frischgas-Regelventile am Gerät schlie-
ßen.
zProbengasleitung wieder am Y-Stück des am
Kompaktatemsystem COSY angeschlossenen
Atemschlauchsystems anschrauben.
zHebel des Schalters auf »COSY« stellen.
086
COSY

9
Ergänzung zur Gebrauchsanweisung
Technische Daten
Die Umgebungsbedingungen für den externen
Frischgasausgang entsprechen denen des Fabius.
Sie müssen der Fabius-Gebrauchsanweisung ent-
nommen werden.
Desinfizieren/Reinigen/Sterilisieren
zExternen Frischgasausgang und Frischgas-
schläuche entsprechend der Gebrauchsan-
weisung Fabius wischdesinfizieren.
zBeim externen Nicht-Rückatemsystem die
Anwendungsvorschriften des Herstellers
beachten.
Keine Flüssigkeiten in Geräteöffnungen
gelangen lassen.

10
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11
Supplement to Instructions for Use
Supplement to Instructions for Use
zEnclose this supplement with the Instructions
for Use for the medical device.
This supplement updates the information in the
Instructions for Use with the following order
numbers:
Intended use
Auxiliary fresh gas outlet for external non-
rebreathing systems, e.g. Magill, Kuhn, Waters,
Bain (for use with anesthesia machines).
Dräger recommends fitting the non-rebreathing
system with a means of ensuring a maximum
pressure of 125 cmH2O (hPa) at the patient
connection port.
To ensure this pressure, a reservoir bag conforming
to ISO 5362 may be used. This reservoir bag limits
the pressure to 55 cmH2O (hPa). A non-
rebreathing system including a pressure relief valve
to ensure a maximum pressure of
125 cmH2O (hPa) can also be used.
9037441, 5th Edition – January 2006 and later (Fabius CE)
9038132, 2nd Edition – June 2004 and later (Fabius Tiro SW 2.n)
9038686, 3rd Edition – April 2006 and later (Fabius Tiro SW 3.n)
9037933, 2nd Edition – June 2004 and later (Fabius GS SW 2.n)
9038685, 3rd Edition – April 2006 and later (Fabius GS SW 3.n)
9038923, 1st Edition – March 2006 and later (Fabius GS premium SW 3.n)

Supplement to Instructions for Use
12
General safety information
WARNING
Danger to the patient caused by too high
pressures
To ensure the correct inspiratory pressure at
the inspiratory port, use only non-rebreathing
systems with a reservoir bag conforming to
ISO 5362 and/or a pressure relief valve.
WARNING
Insufficient gas supply to the patient
Non-rebreathing systems are suitable and
intended only for manual ventilation or
spontaneous breathing and may only be
connected to the external fresh gas outlet.
WARNING
Risk of misinterpreting the measurements
The measurements and alarms are displayed
on the breathing monitor. They do not
correspond to the measurements for the
patient connected to the external fresh gas
outlet.
– The measurements (O2, pressure, volume)
and alarms displayed on the breathing
monitor correspond to the measurements
on the compact breathing system (COSY).
– Switch to the Standby mode when using
the external fresh gas outlet.
WARNING
Danger to the patient
There is no monitoring of pressure, volume or
O2 for the external fresh gas outlet.
An external monitoring unit must be used to
perform the required monitoring of O2, CO2,
anesthetic gas, volume and pressure.
NOTE
The connected system (e.g. Magill, Kuhn, Waters,
Bain) must be operated in accordance with the
respective associated Instructions for Use.

13
Supplement to Instructions for Use
Using the external fresh gas outlet as a common gas outlet (optional)
The external fresh gas outlet is the interface for
various non-rebreathing systems.
Overview
1External fresh gas outlet
2Long fresh gas hose (to Fabius)
3Short fresh gas hose (on the compact breathing
system, COSY)
4Compact breathing system, COSY
5Sample line
6Non-rebreathing system (e.g. Bain)
Preparation
Example: Bain non-rebreathing system
1Disconnect the short fresh gas hose from the
external fresh gas outlet.
2Connect the non-rebreathing system to the
external fresh gas outlet.
3Screw the sample line to the connections on the
breathing mask or the breathing system filter
and to the water trap on the gas monitor.
4If required, connect the anesthetic gas
scavenging hose of the non-rebreathing system
to the second port of the anesthetic gas
receiving system (AGS).
091
12
3
5
6
4
091061
3
3
1
2
4

Supplement to Instructions for Use
14
zFollow the Instructions for Use included with the
non-rebreathing system and the anesthetic gas
receiving system (AGS).
Operation
zSet the fresh gas flow according to the patient's
requirements.
zOperate the non-rebreathing system according
to the corresponding Instructions for Use.
End of operation
zClose all the fresh gas control valves on the
equipment.
zDisconnect the non-rebreathing system from
the external fresh gas outlet.
1Connect the short fresh gas hose to the external
fresh gas outlet.
zScrew the sample line back on to the Y-piece on
the breathing hose system connected to the
compact breathing system (COSY).
090
1

15
Supplement to Instructions for Use
Using the external fresh gas outlet with an additional switch (optional)
The changeover switch permits simple switching of
the fresh gas from the compact breathing system
(COSY) to the non-rebreathing system.
Preparation
Example: Bain non-rebreathing system
1Connect the non-rebreathing system to the
corresponding fresh gas outlet on the switch.
2Screw the sample line to the connections on the
breathing mask or the breathing system filter
and to the water trap on the gas monitor.
3If required, connect the anesthetic gas
scavenging hose of the non-rebreathing system
to the second port of the anesthetic gas
receiving system (AGS).
zFollow the Instructions for Use included with the
non-rebreathing system and the anesthetic gas
receiving system (AGS).
Operation with non-rebreathing system
Fresh gas flow to the non-rebreathing system:
zSet the lever on the switch to » «.
The lever points in the direction of the non-
rebreathing system and shows the symbol for
the non-rebreathing system.
zSet the fresh gas flow according to the patient's
requirements.
zOperate the non-rebreathing system according
to the corresponding Instructions for Use.
092061
2
2
1
3
087
Pmax= 125 hPa

Supplement to Instructions for Use
16
Operation with COSY
Fresh gas flow to the COSY:
zSet the lever on the switch to »COSY«.
The lever points in the direction of the external
fresh gas outlet and shows »COSY«.
End of operation
zClose all the fresh gas control valves on the
device.
zScrew the sample line back on to the Y-piece on
the breathing hose system connected to the
compact breathing system (COSY).
zSet the lever on the switch to »COSY«.
086
COSY

17
Supplement to Instructions for Use
Technical data
The ambient conditions for the external fresh gas
outlet are the same as for the Fabius. These can be
found in the Fabius Instructions for Use.
Disinfecting/cleaning/sterilizing
zDisinfect the external fresh gas outlet and fresh
gas hoses with a wipe disinfectant in
accordance with the Fabius Instructions for
Use.
zWhen using an external non-rebreathing
system, follow the manufacturer's Instructions
for Use.
Do not allow any liquids to enter openings in the
device.

18
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19
Supplément aux manuels d'utilisation
Supplément aux manuels d'utilisation
zAjouter ce supplément aux manuels d'utilisation
de l'équipement médical.
Ce supplément met à jour les informations
contenues dans les manuels d'utilisation avec les
numéros de commande suivants :
Domaine d'application
Sortie de gaz frais pour systèmes sans
réinhalation, par exemple Magill, Kuhn, Waters,
Bain (à utiliser avec les appareils d'anesthésie).
Dräger recommande d'équiper le système sans
réinhalation avec un dispositif assurant une
pression maximale de 125 cmH2O (hPa) au port de
connexion du patient.
Pour garantir cette pression, il est possible d'utiliser
un ballon de ventilation, conformément à la norme
ISO 5362. Ce dernier limite la pression à
55 cmH2O (hPa). Un système sans réinhalation
incluant une soupape de décharge garantissant
une pression maximale de 125 cmH2O (hPa) peut
aussi être mis en place.
9037442, 5ème édition – janvier 2006 (Fabius CE)
9038133, 2ème édition – juin 2004 (Fabius Tiro SW 2.n)
9038709, 3ème édition – avril 2006 (Fabius Tiro SW 3.n)
9037934, 2ème édition – juin 2004 (Fabius GS SW 2.n)
9038691, 3ème édition – avril 2006 (Fabius GS SW 3.n)
9038924, 2ème édition – juin 2006 (Fabius GS premium SW 3.n)

Supplément aux manuels d'utilisation
20
Consignes générales de sécurité
WARNING
Danger pour le patient suite aux pressions
trop élevées
Pour garantir la pression correcte
d'inspiration au niveau du port d'inspiration,
n'utiliser que des systèmes sans réinhalation
comportant un ballon de ventilation conforme
à la norme ISO 5362 et/ou une soupape de
décharge.
WARNING
Alimentation insuffisante en gaz du patient
Les systèmes sans réinhalation sont adaptés
et prévus uniquement pour la ventilation
manuelle ou la respiration spontanée et ne
peuvent être connectés qu'à la sortie de gaz
frais externe.
WARNING
Risque de mauvaise interprétation des
mesures
Les mesures et alarmes sont affichées sur le
moniteur de respiration. Elles ne
correspondent pas aux mesures du patient
connecté à la sortie de gaz frais externe.
– Les mesures (O2, pression, volume) et les
alarmes affichées sur le moniteur de
respiration correspondent à celles du
circuit patient compact (COSY).
– Passer en mode de veille en cas
d'utilisation de la sortie de gaz frais
externe.
WARNING
Danger pour le patient
Il n'y a pas de surveillance de la pression, du
volume ou O2 de la sortie de gaz frais externe.
On utilisera une unité de monitorage externe
pour surveiller O2, CO2, le gaz d'anesthésie, le
volume et la pression.
NOTE
Le système connecté (par exemple Magill, Kuhn,
Waters, Bain) doit être utilisé en accord avec les
manuels d'utilisation associées correspondantes.