Getinge MAQUET MEDAP FINA AIR B 800 User manual

MAQUET
GEBRAUCHSANWEISUNG
ENTNAHMEGERÄTFÜRBRONCHIALABSAUGUNG
MEDAP-FINA AIR B 800
OPRATING INSTRUCTION
SUCTION CONTROLLERS FOR BRONCHIAL SUCTION
MEDAP-FINA AIR B 800
GA 5752 2123 DE/GB 08
SURGICAL WORKPLACES

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Entnahmegerät FINA AIR B 800
MAQUET
1. Hinweisezum sicherenGebrauch..........................................................................................................4
1.1.Hinweisefür denAnwender.............................................................................................................4
1.2.Hinweiszur Gewährleistung............................................................................................................4
1.3.ZugrundegelegteNormenundRichtlinien ........................................................................................4
1.4.Überprüfung derLieferung ................................................................................................................4
1.5.BildzeichenderAnleitung .................................................................................................................5
1.6.Bildzeichenam Gerät ......................................................................................................................5
1.7.BestimmungsgemäßerGebrauch/ Zweckbestimmung ....................................................................5
1.8.BestimmungswidrigerGebrauch/Kontraindikationen.......................................................................6
1.9.Schnittstellenbeschreibung ...............................................................................................................6
2. Wasist Was?..........................................................................................................................................7
2.1.Gerätekomponenten .........................................................................................................................8
2.2.Geräte-undFunktionsbeschreibung .................................................................................................8
3. Inbetriebnahme........................................................................................................................................9
3.1.Sicherheitshinweise .........................................................................................................................9
3.2.Geräteprüfung ..................................................................................................................................9
3.3.MontageundAnschlußdesGerätes ..............................................................................................10
3.3.1. MontagedesVakuummeters...............................................................................................10
3.3.2. EinlegendesBakterienfilterblattes........................................................................................10
3.3.3. AnschlußdesGerätesan die Entnahmestelle ..................................................................... 11
3.3.4. Montagedes Sekretbehälters und des Zubehörs .................................................................13
3.4.Funktionsprüfung ............................................................................................................................15
4. Bedienung.............................................................................................................................................16
4.1.Arbeiten mit demGerät...................................................................................................................16
5. Außerbetriebnahme...............................................................................................................................17
6. Störungen .............................................................................................................................................18
6.1.Fehlerbeseitigung ...........................................................................................................................18
7. Reinigung/ Desinfektion /Sterilisation...................................................................................................19
7.1.Sicherheitshinweise .......................................................................................................................19
7.2.Reinigung derGerätekomponenten.................................................................................................19
7.3.Desinfektion ...................................................................................................................................19
8. Instandhaltung/ Reparatur .....................................................................................................................21
8.1.Instandhaltung ................................................................................................................................21
8.2.Inspektion/Reparatur ....................................................................................................................21
9. LieferprogrammundGarantie ................................................................................................................22
9.1.Zubehör/Ersatzteile ......................................................................................................................22
10. Entsorgung............................................................................................................................................23
11. TechnischeDaten ..................................................................................................................................24
Inhaltsverzeichnis

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Entnahmegerät FINA AIR B 800
MAQUET
Contents
1. Notesfor safeoperation ...........................................................................................................................25
1.1.Notes for user................................................................................................................................25
1.2.Noteonguarantee..........................................................................................................................25
1.3.Applicable standards andguidelines ...............................................................................................25
1.4.Checkingthecontents....................................................................................................................25
1.5.Pictogramsusedintheoperatinginstructions .................................................................................26
1.6.Pictogramsusedonthesuction controller ......................................................................................26
1.7.Intendedusage/ purpose...............................................................................................................26
1.8.Incorrectoperation/Contra-indications...........................................................................................27
1.9.Descriptionofinterface ...................................................................................................................27
2. Whatiswhat? .......................................................................................................................................28
2.1.Components ..................................................................................................................................29
2.2.Descriptionofcontrolleranditsfunction ..........................................................................................29
3. Commissioning .....................................................................................................................................30
3.1.Safety notes ..................................................................................................................................30
3.2.Checkingthe controller ..................................................................................................................30
3.3.Assemblingandconnection............................................................................................................31
3.3.1. Fittingthevacuummeter .....................................................................................................31
3.3.2. Connectingthecontrollertotheterminalunit ............................................................................32
3.3.3. Connectingthereceiverjarand theapplicator .....................................................................34
3.4.Functiontesting ..............................................................................................................................36
4. Operation ..............................................................................................................................................37
4.1.Workingwiththe controller .............................................................................................................37
5. Takingoutofoperation ...........................................................................................................................38
6. Malfunctions..........................................................................................................................................39
6.1.Troubleshootingtable ......................................................................................................................39
7. CleaningandDisinfection ...........................................................................................................................40
7.1.Safety notes ..................................................................................................................................40
7.2.Cleaningthecomponentsofthecontroller ......................................................................................40
7.3.Disinfection ....................................................................................................................................40
8. Maintenance/ Repair............................................................................................................................42
8.1.Maintenance ..................................................................................................................................42
8.2.Inspection/ Repair .........................................................................................................................42
9. Supplyprogramme ...............................................................................................................................43
9.1.Accessories/ spareparts ..............................................................................................................43
10. Disposal................................................................................................................................................44
11. TechnicalData.......................................................................................................................................45

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Entnahmegerät FINA AIR B 800
MAQUET
1.1. Hinweise für den Anwender
BittebeachtenSie,daßderGebrauchdesEntnah-
megerätes nur Anwendern mit entsprechender
Qualifikationgestattetist. Diese Gebrauchsanwei-
sungistfür medizinisches Personal bestimmt,das
• seine Kenntnisse durch eine fachlicheAusbil-
dung erworben hat,
• die von ihm ausgeübte Tätigkeit aufgrund be-
ruflicherErfahrung undUnterweisung in die si-
cherheitsrelevantenBestimmungen beurteilen
kann,
• mögliche Gefahren bei der Arbeit erkennen
kann.
1.2. Hinweis zur Gewährleistung
Der Hersteller erklärt sich für die Sicherheit, Zu-
verlässigkeitund Gebrauchstauglichkeit des Ge-
rätes nur verantwortlich wenn:
• Originale Geräte- oder Ersatzteile verwendet
werden.
• Reparaturenam Gerät nur von Personen aus-
geführt wurden, die von ihm dazu ermächtigt
wurden.
1.3. Zugrunde gelegte Normen und
Richtlinien
DINEN837-1: 1997-02Druckmeßgeräte
Teil 1: Druckmeßgeräte mit Rohrfedern - Maße,
Meßtechnik,Anforderungen und Prüfung
DIN EN 739: 1998-02
Niederdruck-Schlauchleitungssysteme
zur Verwendung mit medizinischen Gasen
DIN EN ISO 10079-3: 2000-03
MedizinischeAbsauggeräte
Teil 3: Vakuum- oder druckquellenbetriebene
Absauggeräte
DIN EN 12218: 1998-12
Schienensysteme zum Halten medizinischer
Geräte
DIN13260-2:2004-06
Versorgungsanlagen für medizinische Gase
Teil2: Steckverbindungen fürmedizinische Gase
und Vakuum Anforderungen, Prüfung
DIN EN ISO 14971: 2001-3
Medizinprodukte -Anwendung des Risikomana-
gementsaufMedizinprodukte
DIN V ENV 737-6: 2003-6
RohrleitungssystemefürmedizinischeGase
Teil6:MaßeundZuordnungfürmed.Druckgaseund
Vakuum
Steckermaße:
Medap-Norm FirmenspezifischeAusführung
(Veröffentlicht)
BS5682 britische Stecker
NFS90116 französischeStecker
SS87 52430 schwedische Stecker
DIN13260-2 deutscheStecker
DIN V ENV 737-6 europäischeStecker
1.4. Überprüfung der Lieferung
PrüfenSie bei derLieferung desGerätes, ob alle
Komponenten vorhanden und in einwandfreiem
Zustandsind.BeiReklamationenwendenSiesich
bitte an Ihren Lieferanten.
1. Hinweise zumsicheren Gebrauch
Warnung!
DerEinsatzdiesesGerätesistnureingewiesenen
Personen gemäß der Gebrauchsanweisung ge-
stattet.DieseGebrauchsanweisungistnurgültig
fürdie Gerätemitder REF 57521729- REF5752
1732sowieREF57521734,REF57521735,REF
57521756,REF57522594,REF57523360.

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Entnahmegerät FINA AIR B 800
MAQUET
1.5. Bildzeichen der Anleitung
IndieserAnleitungwerdendiefolgendenBildzeichen
verwendet:
Warnung!
Bei Nichtbeachtung besteht die Möglichkeit ei-
ner schweren oder sogar tödlichen Verletzung.
Vorsicht!
BeiNichtbeachtungbestehtdieMöglichkeitvon
mittleren bis leichten Verletzungen oder Sach-
schäden.
Hinweis!
GibtAnwendungstipsundnützlicheInformatio-
nen.
1.6. Bildzeichen am Gerät
Auf dem Entnahmegerät werden die folgenden
Bildzeichen verwendet:
Gebrauchsanweisung beachten
>PA< MaterialbezeichnungdesKunststoffs
0123 CE-ZeichenundNummerder benann-
tenStellegemäßderMedizinprodukte-
Richtlinie 93/42/EWG
1.7. Bestimmungsgemäßer Gebrauch /
Zweckbestimmung
Das Entnahmegerät ist ein für den Dauerbetrieb
geeignetes Gerät mit hohem Durchsatz und ho-
hemVakuum.Es darfnurinVerbindungmiteinem
Sekretsammelbehältereingesetztwerden.DieBe-
dienungdesGerätesmußdurch geschultes Fach-
personal erfolgen.
• Das Gerät ist für den Einsatz in Kliniken und
Arztpraxen bestimmt. Es wird zurAbsaugung
von Sekret, Blut, Erbrochenem oder serösen
Flüssigkeiteneingesetzt und ist besonders ge-
eignet für Bronchialabsaugung (nasale oder
oraleAbsaugung).
• ZurDruckluftversorgungwirddasEntnahmege-
rät an eine zentrale medizinische Gasversor-
gungsanlage nach DIN 13260 oder EN 737
(ZVA) miteinem Druckvon 5 bar±10% ange-
schlossen.
Warnung!
Die medizinische Gasversorgungsanlage muß
mit einer Warneinrichtung für unzulässige Be-
triebsdrücke ausgestattet sein.
Vorsicht, Übersaugung!
Um das Eindringen von Flüssigkeit in das Ent-
nahmegerätzu verhindern, darf das Entnahme-
gerät nur in Verbindung mit einem Überlauf-
schutz und / oder hydrophoben Filter und ei-
nem Sekretsammelbehälter eingesetzt werden.
DerAnschlußdes Entnahmegerätesan dieGas-
entnahmestelle hängt vom Gerätetyp ab:
Variante A:
fest mit dem Gehäuse verbundener Stecker
• DasEntnahmegerät wird direkt in die Entnah-
mestelle eingesteckt.
Variante B:
Entnahmegerät mit Geräteschienenhalter
• DasGerätistzurMontageaneineGeräteschie-
ne 25 x 10 mm bestimmt und wird über eine
SchlauchverbindungmitStecker von einerEnt-
nahmestelle aus versorgt.
Variante C:
Entnahmegerät mit Geräteträger
• DasGerät istzur Montagean einer Geräteträ-
geraufnahme nach DIN EN 12218 bestimmt
und wird über eine Schlauchverbindung mit
SteckervoneinerEntnahmestelleaus versorgt.
Alle Varianten:
• Alle Komponenten des Entnahmegerätes, mit
AusnahmedesBakterienfilterblattes, sind nach
entsprechenderAufbereitungwiederverwend-
bar.
• Esdürfennur GeräteoderTeile zusammenmit
demEntnahmegerät verwendet werden, dievon
MaquetfürdieKombinationzugelassensind.
Warnung, Gerätedefekt!
Der Einsatz von falschen Ersatzteilen kann zu
Personenschäden oder zum Funktionsausfall
führen.

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Entnahmegerät FINA AIR B 800
MAQUET
1.8. Bestimmungswidriger Gebrauch /
Kontraindikationen
Warnung!
DasEntnahmegerätistnichtfür die Vakuumex-
traktion geeignet.
Warnung!
Das Entnahmegerät ist nicht zum Einsatz bei
Drainagen geeignet und sollte auch nicht auf
den Gebieten der Pädiatrie und Neonatologie
eingesetzt werden.
• Das Gerät darf nicht geworfen, aufgestoßen
oder fallen gelassen werden.
• Das Gerät darf nicht ohne Überlaufsicherung
betrieben werden.
• Der Behälter des Überlaufschutzes darf nicht
als Sekretbehälter benutzt werden und darf
nichtmitstarkenLaugen oder Säuren inBerüh-
rung kommen.
• DasGerät darfnicht am Vakuummeterfestge-
halten oder hochgehoben werden.
• Das Vakuummeter ist nicht autoklavierbar.
• Bei der Lagerung sollte das Gerät z.B. durch
Tücher o.ä. vor Beschädigung geschützt wer-
den.
1.9. Schnittstellenbeschreibung
Warnung, Gerätedefekt!
Der Einsatz von falschen Teilen kann zu Perso-
nenschädenoderzumFunktionsausfallführen.
gNur original Zubehör und Ersatzteile verwen-
den.
Alle Geräte oder Zubehörteile, die mit dem Ent-
nahmegerät kombiniert werden, müssen in der
Zubehörliste aufgeführt sein oder die Bedingun-
gen der folgenden Schnittstellenbeschreibung
erfüllen.
DieKonfiguration desGesamtsystems sowiedie
Überprüfungder Funktionsfähigkeit unterliegtder
Gesamtverantwortungdes medizinischenPerso-
nals.
Die Funktionalität und Eignung des angeschlos-
senen Zubehörs für die jeweiligen Einsatzzwek-
kemuß vomAnwender vorjedemEinsatz geprüft
werden. Dabei ist auf Funktionalität der Verbin-
dungsteile,DichtigkeitunddieEignunghinsichtlich
derMaterialeigenschaften, desArbeitsdruckesund
Durchflusses zu achten.
•Zwischenschlauch (Verbindung Entnahme-
gerät - Sekretbehälter):
Saugschlauch,Innendurchmesser 6 bis8 mm;
Länge 50 cm (±10 cm); darf nicht kollabieren
(vakuumfestbis -0,95bar) und muß sterilisier-
bar oder ein sterilisierter Einwegartikel sein.
•Mechanischer Überlaufschutz oder hydro-
phobes, wasserdurchbruchsicheres Filter:
Schlauchanschluß passend zum Zwischen-
schlauch; Filterporengröße max. 1µm; ggf.
Durchflußrichtung beachten.
• Sekretbehälter inkl. Deckel:
GeringeLeckage; Volumen0,7 -5,0 l;derAu-
ßendurchmesser des Schlauchanschlußstut-
zens für die Vakuumquelle muß zum Innen-
durchmesserdesZwischenschlauchespassen;
SekretbehältermußsicherinHalterungoderan
Geräteschiene fixiert werden können.
• Absaugschlauch (Verbindung Sekretbehäl-
ter - Anwendungsteil):
Saugschlauch(1,3 m -3,0 mLänge) darf nicht
kollabieren; muß sterilisierbar oder ein sterili-
sierterEinwegartikelsein;derAußendurchmes-
ser des patientenseitigen Schlauchanschluß-
stutzens am Sekretbehälter muß zum Innen-
durchmesser desAbsaugschlauches passen.
•Anwendungsteil (Lanze, Saugansatz, etc.):
DerAußendurchmesser desAnschlusses des
Anwendungsteiles muß zum Innendurchmes-
serdesAbsaugschlauchespassen;dasAnwen-
dungsteilmußsterilisierbarodereinsterilisierter
Einwegartikel sein.
Warnung!
Die Funktionalität und Eignung der Anwen-
dungsteile für den jeweiligen Einsatzzweck so-
wie deren Biokompatibilität muß vom Anwen-
der geprüft werden.

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Entnahmegerät FINA AIR B 800
MAQUET
2. Was ist Was?
Abb. 1
Variante A
Variante B
Variante C

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Entnahmegerät FINA AIR B 800
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2.1. Gerätekomponenten
Grundgerät:
1Absperrhahn
2NIST-Gehäuse
3Schlauchanschlußstutzen
4Bakterienfiltergehäuse
5Regulierventil
6Gehäuse
7Vakuummeter
Medienanbindung:
2NIST-Gehäuse
8NIST-Nippel
9Überwurfmutter
AAnschlußschlauch
BStecker
CEntnahmestelle
DGeräteschiene
EGeräteträgeraufnahme
FGeräteträger
GGeräteschienenhalter
HArretierhebel
Anschluß an Sekretsammelbehälter:
IMechanischer Überlaufschutz
JSchlauchanschlußstutzen mechanischer
Überlaufschutz
KVakuumschlauch Silikon
(ZwischenschlauchA)
LVakuumschlauch Silikon
(Zwischenschlauch B)
MHydrophobes, wasserdurchbruchsicheres
Filter
Sicherheitseinrichtung:
NSicherheitsventil
2.2. Geräte- und Funktionsbeschrei-
bung
Das Entnahmegerät wird von einer zentralen
Versorgungsanlage(ZVA)mitDruckluft versorgt.
DieGasstrahlpumpeerzeugtdarausdasbenötigte
Vakuum. Dazu wird das Entnahmegerät bei
Variante A:
fest mit dem Gehäuse verbundenem Stecker
•direktandieentsprechendeEntnahmestelle C
der ZVA angekuppelt.
Variante B:
Entnahmegerät mit Geräteschienenhalter
• an eine Geräteschiene Dmit den Maßen 25
x 10 mm angekuppelt.An das NIST-Gehäuse
2wirdeinAnschlußschlauch Amit Überwurf-
mutter 9aufgeschraubt und der Stecker B
in die entsprechende Entnahmestelle Cder
ZVA eingesteckt.
Variante C:
Entnahmegerät mit Geräteträger
• ineine entsprechendeGeräteträgeraufnahme
E eingekuppelt. An das NIST-Gehäuse 2
wirdeinAnschlußschlauchAmitÜberwurfmut-
ter9aufgeschraubtund der SteckerBin die
entsprechende Entnahmestelle Cder ZVA
eingesteckt.
Über einen Absperrhahn 1kann die Druckluft-
zufuhr geöffnet bzw. geschlossen werden.
DieStärke desbenötigten Vakuums wird am Re-
gulierventil 5eingestellt und am Vakuummeter
7abgelesen. DieAbluft wird durch den Bakte-
rienfilter 4in den Raum geblasen. Ein Sicher-
heitsventilNverhindert,daßim Fehlerfall aufder
Patientenseite ein Überdruck entsteht.
EinmechanischerÜberlaufschutz Iodereinhy-
drophobes, wasserdurchbruchsicheres Filter M
schützt das Gerät vor Übersaugung.
Über den Anschlußstutzen 3/ Jwird die
Schlauchverbindung zu einem Sekretbehälter
hergestellt.

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Entnahmegerät FINA AIR B 800
MAQUET
3.2. Geräteprüfung
Warnung, Geräteprüfung!
Nur Geräteteile, die in einwandfreiem Zustand
sind,gewährleistendieFunktionstüchtigkeitdes
Entnahmegerätes.VorderMontagemüssendie
Geräteteiledeshalb einer gründlichenÜberprü-
fung unterzogen werden.
gÜberprüfen Sie, ob alle Schläuche unbeschä-
digt sind.
gÜberprüfen Sie die Funktionsfähigkeit des
Absperrhahns.
gKontrollierenSie, ob das Gerät ordnungsgemäß
gereinigtwurde undkeineRückständeoderVer-
schmutzungen vorhanden sind.
gBeschädigteTeile dürfennicht verwendetwer-
den.
3.1. Sicherheitshinweise
Warnung,Hygienerichtlinienbeachten!
Kontaminierte Geräteteile können die Gesund-
heit der Patienten gefährden.
gVordemerstenEinsatzdasGerätentsprechend
den Hygienerichtlinien aufbereiten.
gGerät reinigen und desinfizieren.
Vorsicht, Übersaugung!
Entnahmegerät nur mit angeschlossener Über-
laufsicherungbetreiben.DasEntnahmegerätist
sonst nicht vor Übersaugung geschützt.
Vorsicht, Übersaugung!
Das Entnahmegerät darf mit mechanischem
Überlaufschutznur in senkrechterAusrichtung
betrieben werden.
Vorsicht, Sammelbehälter!
Entnahmegerät nur in Kombination mit einem
Sekretsammelbehälter einsetzen.
Vorsicht, Vakuummeter!
Vakuummeter keinen stoßartigen Belastungen
aussetzen, da empfindliche feinmechanische
Komponenten beschädigt werden könnten.
Vorsicht, Meßgenauigkeit!
DasEntnahmegerätdarfnurinsenkrechterAus-
richtung betrieben werden.
3. Inbetriebnahme

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Entnahmegerät FINA AIR B 800
MAQUET
3.3. Montage und Anschluß des Gerätes
3.3.1. Montage des Vakuummeters (Abb. 2)
• Vakuummeter um 90° verdreht in das Grund-
gerät einstecken und bis zumAnschlag nach
untendrücken. ZurVerriegelungdas Vakuum-
meter um 90° nach vorne drehen.
3.3.2.Einlegen des Bakterienfilterblattes (Abb. 3)
• BakterienfilterkappeOabschrauben unddas
BakterienfilterblattPin die Filterkappe einle-
gen. Die fein strukturierte Seite muß in Rich-
tung Gasstrahlpumpe Qzeigen.
• Bakterienfilterkappewieder Oaufschrauben.
Vorsicht, Hygiene!
DasBakterienfilterblattsolltesollte nach48Be-
triebsstunden gewechselt werden.
DasBakterienfilterblattmußgewechseltwerden,
wenn die Saugleistung des Entnahmegerätes
nachläßt.
• Benutzte Bakterienfilterblätter sind entspre-
chend der Hygienerichtlinien zu entsorgen.
Abb. 2
Seitliches Vakuummeter
Draufsicht Vakuummeter
Abb. 3