Johnson & Johnson DePuy Synthes EXPEDIUM Spine System User manual

Addendum to 0902-90-015
EXPEDIUM
Spine System
Cobalt-Chromium-Molybdenum
Rods
Revised January 2016
© DePuy Synthes 2008-2016. All rights reserved.
0902-90-069
Rev. B
0086

2 of 48
Directory
en ....... Page 3
cz ........ Str. 6
da ....... Side 9
nl ..... Pagina 12
fi ....... Sivu 15
fr ....... Page 18
de ....... Seite 21
el ..... Σελίδα 24
hu ....... Oldal 27
it ..... Pagina 30
no ....... Side 33
pl ..... Strona 36
pt ..... Página 39
es ..... Página 42
sv ....... Sida 45

3 of 48
en
Addendum to 0902-90-015
EXPEDIUM Spine System
Cobalt-Chromium-Molybdenum Rods
CAUTION: USA law restricts this device to sale by or on the order of physician.
IMPORTANT NOTE TO OPERATING SURGEON
This package insert provides additional information to that included in package insert 0902-90-015.
In specific the information included in this package insert is for consideration when using the
4.5mm diameter Cobalt-Chromium-Molybdenum Rods of the EXPEDIUM Spine System.
Expedium Spine System Cobalt-chromium-molybdenum rods of 4.5mm diameter should only be
used with 4.35mm thread diameter and larger titanium screws.
LIMITED WARRANTY AND DISCLAIMER
PRODUCTS FROM DEPUY SYNTHES PRODUCTS, INC. ARE SOLD WITH A LIMITED WARRANTY
TO THE ORIGINAL PURCHASER AGAINST DEFECTS IN WORKMANSHIP AND MATERIALS. ANY
OTHER EXPRESS OR IMPLIED WARRANTIES, INCLUDING WARRANTIES OF MERCHANTABILITY
OR FITNESS, ARE HEREBY DISCLAIMED.
IF MORE THAN TWO YEARS HAVE ELAPSED BETWEEN THE DATE OF ISSUE/REVISION OF
THIS INSERT AND THE DATE OF CONSULTATION, CONTACT DEPUY SYNTHES SPINE FOR
CURRENT INFORMATION AT [phone] OR AT [phone].

4 of 48
MATERIAL
MATL
SYMBOL TRANSLATION
A/T ACROFLEX
®
/Ti
ACROFLEX
®
/Titanium
AAI
Aluminum
A/P Al/PL
Aluminum/Plastic
B/R Ba/RADEL
®
Barium/RADEL
®
Ba/PEEK
Barium Sulfate (BaSO
4
)/
PEEK Polymer
CaP
CALCIUM PHOSPHATE
Calcium Phosphate
CM CoCrMo
Cobalt Chromium
Molybdenum
CMTC
CoCrMo/Ti/CALCIUM
PHOSPHATE
Cobalt Chromium
Molybdenum/Titanium/
Calcium Phosphate
CoNiCrMo
Cobalt Nickel
Chromium Molybdenum
FFOAM
Foam
HA
Hydroxyapatite
NiTi Ni/Ti
Nickel/Titanium
PL
Plastic
SRSI
SS/RADEL
®
/SILICONE
Stainless Steel/RADEL
®
/
Silicone
SRSN
SS/RADEL
®/
SILICONE/Ti Al Nitride
Stainless Steel/RADEL
®
/
Silicone/Titanium
Aluminum Nitride
SS/RADEL
®/
SILICONE/Ti
Nitride
Stainless Steel/RADEL
®
/
Silicone/Titanium Nitride
SRTA
SS/RADEL
®
/Ti Al Nitride
Stainless Steel/RADEL
®
/
Titanium Aluminum Nitride
STA SS/Ti Al Nitride
Stainless Steel/
Titanium Aluminum Nitride
S/U SS/ULTEM
Stainless Steel/Ultem
TTi
Titanium and its alloys
S/R SS/RADEL
®
Stainless Steel/RADEL
®
R/T
POLYOLEFIN RUBBER/Ti
Polyolefin Rubber/Titanium
T/ATi/Al
Titanium/Aluminum
Ti/CoCrMo
Titanium/Cobalt
Chromium Molybdenum
P/F PL/FOAM
Plastic/Foam
PY
Polyester
PEEK/C
PEEK/CARBON
FIBER COMPOSITE
Polyether Ether Ketone/
Carbon Fiber Composite
PEEK OPTIMA®
Polyether Ether Ketone
PPOLYMER
Polymer
P/CM PE/CoCrMo
Polyethylene/Cobalt
Chromium Molybdenum
P/C
POLYMER/CARBON
FIBER COMPOSITE
Polymer/
Carbon Fiber Composite
Si/NITINOL
Silicone/Nitinol
SSS
Stainless Steel
S/A SS/Al
Stainless Steel/Aluminum
SBR SS/Ba/RADEL
®
Stainless Steel/Barium/
RADEL
®
S/P SS/PHENOLIC
Stainless Steel/Phenolic
S/PLSS/PL
Stainless Steel/Plastic
LOT LOT NUMBER
REF REF
CATALOG NUMBER
QTY QUANTITY
SZ SIZE
MADE IN MADE IN
NTI
NEURAL TISSUE
INSTRUMENT
IOM
NEUROMONITORING
INSTRUMENTS
Federal (USA) law
restricts this device
to sale by or on the
order of a physician
DO NOT RESTERILIZE
T2
T1
Lower Limit of
temperature
= T1
Upper Limit of
temperature
=
T2
25°C
STORE AT ROOM
TEMPERATURE
KEEP AWAY FROM
SUNLIGHT
SINGLE USE
ATTENTION.
SEE INSTRUCTIONS
FOR USE
PACKAGE CONTAINS
FLAMMABLE LIQUID
DO NOT USE
IF PACKAGE IS
DAMAGED
MSR
MEASURING DEVICE
STERILE
STERILE
STERILE A
Sterile medical device
processed using
aseptic technique
STERILE R
STERILIZATION BY
IRRADIATION
STERILE EO
STERILIZATION BY
ETHYLENE OXIDE
LATEX FREE
LATEX FREE
NON
STERILE
NONSTERILE
NONSTERILE
MANUFACTURER
DATE OF
MANUFACTURE
US REP
US REPRESENTATIVE
EC REP
AUTHORIZED
EUROPEAN
REPRESENTATIVE
DIST
DISTRIBUTED BY
XXXX-XX
USE BY
Ti/HA
Titanium/Hydroxyapatite
Ti/UHMWPE/HA
Titanium/Ultra-High
Molecular Weight
Polyethylene/Hydroxyapatite
SS/Ti
Stainless Steel/Titanium
SS/Al/SILICONE
Stainless Steel/
Aluminum/Silicone
SS/SILICA GLASS
Stainless Steel/Silica Glass
SS/SILICA GLASS/
PL/SILICONE
Stainless Steel/Silica Glass/
Plastic /Silicone
SS/SILICA GLASS/
RADEL
®/SILICONE
Stainless Steel/Silica Glass/
RADEL
®
/Silicone
SS/SILICA GLASS/
SILICONE
Stainless Steel/
Silica Glass/Silicone
S/SISS/SILICONE
Stainless Steel/Silicone
SS/WC/SILICONE
Stainless Steel/Tungsten
Carbide/Silicone
W/C
Tungsten Carbide

5 of 48
MATERIAL
MATL
SYMBOL TRANSLATION
A/T ACROFLEX
®
/Ti
ACROFLEX
®
/Titanium
AAI
Aluminum
A/P Al/PL
Aluminum/Plastic
B/R Ba/RADEL
®
Barium/RADEL
®
Ba/PEEK
Barium Sulfate (BaSO
4
)/
PEEK Polymer
CaP
CALCIUM PHOSPHATE
Calcium Phosphate
CM CoCrMo
Cobalt Chromium
Molybdenum
CMTC
CoCrMo/Ti/CALCIUM
PHOSPHATE
Cobalt Chromium
Molybdenum/Titanium/
Calcium Phosphate
CoNiCrMo
Cobalt Nickel
Chromium Molybdenum
FFOAM
Foam
HA
Hydroxyapatite
NiTi Ni/Ti
Nickel/Titanium
PL
Plastic
SRSI
SS/RADEL
®
/SILICONE
Stainless Steel/RADEL
®
/
Silicone
SRSN
SS/RADEL
®/
SILICONE/Ti Al Nitride
Stainless Steel/RADEL
®
/
Silicone/Titanium
Aluminum Nitride
SS/RADEL
®/
SILICONE/Ti
Nitride
Stainless Steel/RADEL
®
/
Silicone/Titanium Nitride
SRTA
SS/RADEL
®
/Ti Al Nitride
Stainless Steel/RADEL
®
/
Titanium Aluminum Nitride
STA SS/Ti Al Nitride
Stainless Steel/
Titanium Aluminum Nitride
S/U SS/ULTEM
Stainless Steel/Ultem
TTi
Titanium and its alloys
S/R SS/RADEL
®
Stainless Steel/RADEL
®
R/T
POLYOLEFIN RUBBER/Ti
Polyolefin Rubber/Titanium
T/ATi/Al
Titanium/Aluminum
Ti/CoCrMo
Titanium/Cobalt
Chromium Molybdenum
P/F PL/FOAM
Plastic/Foam
PY
Polyester
PEEK/C
PEEK/CARBON
FIBER COMPOSITE
Polyether Ether Ketone/
Carbon Fiber Composite
PEEK OPTIMA®
Polyether Ether Ketone
PPOLYMER
Polymer
P/CM PE/CoCrMo
Polyethylene/Cobalt
Chromium Molybdenum
P/C
POLYMER/CARBON
FIBER COMPOSITE
Polymer/
Carbon Fiber Composite
Si/NITINOL
Silicone/Nitinol
SSS
Stainless Steel
S/A SS/Al
Stainless Steel/Aluminum
SBR SS/Ba/RADEL
®
Stainless Steel/Barium/
RADEL
®
S/P SS/PHENOLIC
Stainless Steel/Phenolic
S/PLSS/PL
Stainless Steel/Plastic
LOT LOT NUMBER
REF REF
CATALOG NUMBER
QTY QUANTITY
SZ SIZE
MADE IN MADE IN
NTI
NEURAL TISSUE
INSTRUMENT
IOM
NEUROMONITORING
INSTRUMENTS
Federal (USA) law
restricts this device
to sale by or on the
order of a physician
DO NOT RESTERILIZE
T2
T1
Lower Limit of
temperature
=
T1
Upper Limit of
temperature
= T2
25°C
STORE AT ROOM
TEMPERATURE
KEEP AWAY FROM
SUNLIGHT
SINGLE USE
ATTENTION.
SEE INSTRUCTIONS
FOR USE
PACKAGE CONTAINS
FLAMMABLE LIQUID
DO NOT USE
IF PACKAGE IS
DAMAGED
MSR
MEASURING DEVICE
STERILE
STERILE
STERILE A
Sterile medical device
processed using
aseptic technique
STERILE R
STERILIZATION BY
IRRADIATION
STERILE EO
STERILIZATION BY
ETHYLENE OXIDE
LATEX FREE
LATEX FREE
NON
STERILE
NONSTERILE
NONSTERILE
MANUFACTURER
DATE OF
MANUFACTURE
US REP
US REPRESENTATIVE
EC REP
AUTHORIZED
EUROPEAN
REPRESENTATIVE
DIST
DISTRIBUTED BY
XXXX-XX
USE BY
Ti/HA
Titanium/Hydroxyapatite
Ti/UHMWPE/HA
Titanium/Ultra-High
Molecular Weight
Polyethylene/Hydroxyapatite
SS/Ti
Stainless Steel/Titanium
SS/Al/SILICONE
Stainless Steel/
Aluminum/Silicone
SS/SILICA GLASS
Stainless Steel/Silica Glass
SS/SILICA GLASS/
PL/SILICONE
Stainless Steel/Silica Glass/
Plastic /Silicone
SS/SILICA GLASS/
RADEL
®/SILICONE
Stainless Steel/Silica Glass/
RADEL
®
/Silicone
SS/SILICA GLASS/
SILICONE
Stainless Steel/
Silica Glass/Silicone
S/SISS/SILICONE
Stainless Steel/Silicone
SS/WC/SILICONE
Stainless Steel/Tungsten
Carbide/Silicone
W/C
Tungsten Carbide

6 of 48
cz
Addendum k 0902-90-015
Spinální systém EXPEDIUM
Tyčinky ze slitiny kobaltu, chromu a molybdenu
UPOZORNĚNÍ: Zákony USA omezují prodej tohoto zdravotnického prostředku na prodej lékařem
nebo na lékařský předpis.
DŮLEŽITÁ POZNÁMKA PRO OPERATÉRA
V tomto balení jsou přiložené doplňující informace k informacím, které jsou obsaženy v balení
0902-90-015. Informace, která je vložena do tohoto balení, slouží konkrétně k rozhodnutí,
kdy použít tyčinky ze slitiny kobaltu, chromu a molybdenu o průměru 4,5 mm spinálního
systému EXPEDIUM.
Tyčinky ze slitiny kobaltu, chromu a molybdenu spinálního systému Expedium o průměru 4,5 mm by
měly být používány pouze spolu s titanovými šrouby o průměru závitu 4,35 mm a většími.
OMEZENÁ ZÁRUKA A ODMÍTNUTÍ ODPOVĚDNOSTI
ÝROBKY SPOLEČNOSTI DEPUY SYNTHES PRODUCTS, INC. SE PRVOTNÍM KUPUJÍCÍM
PRODÁVAJÍ S OMEZENOU ZÁRUKOU NA VADY VZNIKLÉ PŘI VÝROBĚ A VADY MATERIÁLU.
VEŠKERÉ JINÉ VÝSLOVNÉ ČI PŘEPOKLÁDANÉ ZÁRUKY VČETNĚ ZÁRUK OBCHODOVATELNOSTI
ČI VHODNOSTI PRO URČITÝ ÚČEL SE TÍMTO ZAMÍTAJÍ.
JESTLIŽE OD DATA VYDÁNÍ/REVIZE TĚCHTO PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍ A DATA KONZULTACE
UPLYNULO VÍCE ČASU NEŽ DVA ROKY, KONTAKTUJTE SPOLEČNOST DEPUY SYNTHES SPINE
A VYŽÁDEJTE SI AKTUÁLNÍ INFORMACE NA ČÍSLECH [phone] NEBO [phone].

7 of 48
MATERIÁL
MATL
VYSVE
ˇ
TLENÍ SYMBOLU
˚
A/T ACROFLEX
®
/Ti
ACROFLEX
®
/ titan
A AI
Aluminium
A/P Al/PL
Aluminium / umělá hmota
B/R Ba/RADEL
®
Baryum / RADEL
®
Ba/PEEK
Síran barnatý (BaSO4) /
polymer PEEK
CaP
CALCIUM PHOSPHATE
Kalciumfosfát
CM CoCrMo
Slitina kobalt, chrom, molybden
CMTC
CoCrMo/Ti/CALCIUM
PHOSPHATE
Slitina kobalt, chrom,
molybden / titan / kalciumfosfát
CoNiCrMo
kobalt-nikl-chrom-molybden
F FOAM
Pěna
HA
Hydroxylapatit
NiTi Ni/Ti
Nikl / titan
PL
Umělá hmota
P/F PL/FOAM
Umělá hmota / pěna
SRSI
SS/RADEL
®
/SILICONE
Nerezavějící ocel /
RADEL
®
/ silikon
SRSN
SS/RADEL
®/
SILICONE/Ti Al Nitride
Nerezavějící ocel / RADEL
®
/
silikon / titan-aluminium-nitrid
SS/RADEL
®/
SILICONE/Ti
Nitride
Nerezavějící ocel / RADEL
®
/
Silikon / Titan-nitrid
SRTA
SS/RADEL
®
/Ti Al Nitride
Nerezavějící ocel / RADEL
®
/
titan-aluminium-nitrid
STA SS/Ti Al Nitride
Nerezavějící ocel /
titan-aluminium-nitrid
S/U SS/ULTEM
Nerezavějící ocel / ultem
T
Ti
Titan a jeho slitiny
S/R SS/RADEL
®
Nerezavějící ocel / RADEL
®
R/T
POLYOLEFIN RUBBER/Ti
Polyolefinová guma / titan
T/A Ti/Al
Titan / aluminium
Ti/CoCrMo
Kobalt-chrom-molybdenová
slitina titanu / kobalt-chrom-
molybdenová slitina
PY
Polyester
PEEK/C
PEEK/CARBON
FIBER COMPOSITE
Polyetheretherketon /
kompozit z uhlíkových vláken
PEEK OPTIMA®
Polyetheretherketon
P POLYMER
Polymer
P/CM PE/CoCrMo
Polyetylén / slitina kobalt,
chrom, molybden
P/C
POLYMER/CARBON
FIBER COMPOSITE
Kombinace polymeru
s uhlíkovým vláknem
Si/NITINOL
Silikon / nitinol
S
SS
Nerezavějící ocel
S/A SS/Al
Nerezavějící ocel / aluminium
SBR SS/Ba/RADEL
®
Nerezavějící ocel /
baryum / RADEL
®
S/P SS/PHENOLIC
Nerezavějící ocel / fenoplast
S/PL SS/PL
Nerezavějící ocel /
umělá hmota
LOT
ČÍSLO ŠARŽE
REF REF
KATALOGOVÉ ČÍSLO
QTY
MNOŽSTVÍ
SZ
VELIKOST
MADE IN
VYROBENO
NTI
NÁSTROJ NA
NERVOVOU TKÁŇ
IOM
NÁSTROJE PRO
NEUROMONITORING
Federální zákony USA
omezují prodej tohoto
zařízení na prodej
lékařem nebo na
lékařský předpis
NERESTERILIZUJTE
T2
T1
Dolní teplotní
limit
=
T1
Horní teplotní
limit
=
T2
25°C
SKLADUJTE PŘI
POKOJOVÉ TEPLOTĚ
CHRAŇTE PŘED
SLUNEČNÍM ZÁŘENÍM
NA JEDNO POUŽITÍ
UPOZORNĚNÍ.
VIZ NÁVOD K POUŽITÍ
BALENÍ OBSAHUJE
HOŘLAVOU TEKUTINU
PRODUKT NEPOUŽÍ-
VEJTE, POKUD JE
OBAL POŠKOZEN
MSR
MĚŘICÍ NÁSTROJ
STERILE
STERILNÍ
STERILE A
Sterilní lékařské zařízení
zpracované za použití
aseptické techniky
STERILE R
STERILIZOVÁNO
OZÁŘENÍM
STERILE EO
STERILIZOVÁNO
ETYLENOXIDEM
LATEX FREE
NEOBSAHUJE LATEX
NON
STERILE
NONSTERILE
NESTERILNÍ
VÝROBCE
DATUM VÝROBY
US REP
ZÁSTUPCE PRO USA
EC REP
AUTORIZOVANÝ
ZÁSTUPCE PRO
EVROPU
DIST
DISTRIBUCE
XXXX-XX
DATUM POUŽITÍ
Ti/HA
Titan / hydroxyapatit
Ti/UHMWPE/HA
Titan / vysokomolekulární
polyethylen / hydroxylapatit
SS/Ti
Nerezavějící ocel / titan
SS/Al/SILICONE
Nerezavějící ocel /
aluminium / silikon
SS/SILICA GLASS
Nerezavějící ocel /
křemenné sklo
SS/SILICA GLASS/
PL/SILICONE
Nerezavějící ocel /
křemenné sklo / plast / silikon
SS/SILICA GLASS/
RADEL
®/SILICONE
Nerezavějící ocel / křemenné
sklo / RADEL
®
/ silikon
SS/SILICA GLASS/
SILICONE
Nerezavějící ocel /
křemenné sklo / silikon
S/SI SS/SILICONE
Nerezavějící ocel / silikon
SS/WC/SILICONE
Nerezavějící ocel /
karbid wolframu / silikon
W/C
Karbid wolframu

8 of 48
MATERIÁL
MATL
VYSVE
ˇ TLENÍ SYMBOLU ˚
A/T ACROFLEX
®
/Ti
ACROFLEX
®
/ titan
A AI
Aluminium
A/P Al/PL
Aluminium / umělá hmota
B/R Ba/RADEL
®
Baryum / RADEL
®
Ba/PEEK
Síran barnatý (BaSO4) /
polymer PEEK
CaP
CALCIUM PHOSPHATE
Kalciumfosfát
CM CoCrMo
Slitina kobalt, chrom, molybden
CMTC
CoCrMo/Ti/CALCIUM
PHOSPHATE
Slitina kobalt, chrom,
molybden / titan / kalciumfosfát
CoNiCrMo
kobalt-nikl-chrom-molybden
F FOAM
Pěna
HA
Hydroxylapatit
NiTi Ni/Ti
Nikl / titan
PL
Umělá hmota
P/F PL/FOAM
Umělá hmota / pěna
SRSI
SS/RADEL
®
/SILICONE
Nerezavějící ocel /
RADEL
®
/ silikon
SRSN
SS/RADEL
®/
SILICONE/Ti Al Nitride
Nerezavějící ocel / RADEL
®
/
silikon / titan-aluminium-nitrid
SS/RADEL
®/
SILICONE/Ti
Nitride
Nerezavějící ocel / RADEL
®
/
Silikon / Titan-nitrid
SRTA
SS/RADEL
®
/Ti Al Nitride
Nerezavějící ocel / RADEL
®
/
titan-aluminium-nitrid
STA SS/Ti Al Nitride
Nerezavějící ocel /
titan-aluminium-nitrid
S/U SS/ULTEM
Nerezavějící ocel / ultem
T
Ti
Titan a jeho slitiny
S/R SS/RADEL
®
Nerezavějící ocel / RADEL
®
R/T
POLYOLEFIN RUBBER/Ti
Polyolefinová guma / titan
T/A Ti/Al
Titan / aluminium
Ti/CoCrMo
Kobalt-chrom-molybdenová
slitina titanu / kobalt-chrom-
molybdenová slitina
PY
Polyester
PEEK/C
PEEK/CARBON
FIBER COMPOSITE
Polyetheretherketon /
kompozit z uhlíkových vláken
PEEK OPTIMA®
Polyetheretherketon
P POLYMER
Polymer
P/CM PE/CoCrMo
Polyetylén / slitina kobalt,
chrom, molybden
P/C
POLYMER/CARBON
FIBER COMPOSITE
Kombinace polymeru
s uhlíkovým vláknem
Si/NITINOL
Silikon / nitinol
S
SS
Nerezavějící ocel
S/A SS/Al
Nerezavějící ocel / aluminium
SBR SS/Ba/RADEL
®
Nerezavějící ocel /
baryum / RADEL
®
S/P SS/PHENOLIC
Nerezavějící ocel / fenoplast
S/PL SS/PL
Nerezavějící ocel /
umělá hmota
LOT
ČÍSLO ŠARŽE
REF REF
KATALOGOVÉ ČÍSLO
QTY
MNOŽSTVÍ
SZ
VELIKOST
MADE IN
VYROBENO
NTI
NÁSTROJ NA
NERVOVOU TKÁŇ
IOM
NÁSTROJE PRO
NEUROMONITORING
Federální zákony USA
omezují prodej tohoto
zařízení na prodej
lékařem nebo na
lékařský předpis
NERESTERILIZUJTE
T2
T1
Dolní teplotní
limit
= T1
Horní teplotní
limit
=
T2
25°C
SKLADUJTE PŘI
POKOJOVÉ TEPLOTĚ
CHRAŇTE PŘED
SLUNEČNÍM ZÁŘENÍM
NA JEDNO POUŽITÍ
UPOZORNĚNÍ.
VIZ NÁVOD K POUŽITÍ
BALENÍ OBSAHUJE
HOŘLAVOU TEKUTINU
PRODUKT NEPOUŽÍ-
VEJTE, POKUD JE
OBAL POŠKOZEN
MSR
MĚŘICÍ NÁSTROJ
STERILE
STERILNÍ
STERILE A
Sterilní lékařské zařízení
zpracované za použití
aseptické techniky
STERILE R
STERILIZOVÁNO
OZÁŘENÍM
STERILE EO
STERILIZOVÁNO
ETYLENOXIDEM
LATEX FREE
NEOBSAHUJE LATEX
NON
STERILE
NONSTERILE
NESTERILNÍ
VÝROBCE
DATUM VÝROBY
US REP
ZÁSTUPCE PRO USA
EC REP
AUTORIZOVANÝ
ZÁSTUPCE PRO
EVROPU
DIST
DISTRIBUCE
XXXX-XX
DATUM POUŽITÍ
Ti/HA
Titan / hydroxyapatit
Ti/UHMWPE/HA
Titan / vysokomolekulární
polyethylen / hydroxylapatit
SS/Ti
Nerezavějící ocel / titan
SS/Al/SILICONE
Nerezavějící ocel /
aluminium / silikon
SS/SILICA GLASS
Nerezavějící ocel /
křemenné sklo
SS/SILICA GLASS/
PL/SILICONE
Nerezavějící ocel /
křemenné sklo / plast / silikon
SS/SILICA GLASS/
RADEL
®/SILICONE
Nerezavějící ocel / křemenné
sklo / RADEL
®
/ silikon
SS/SILICA GLASS/
SILICONE
Nerezavějící ocel /
křemenné sklo / silikon
S/SI SS/SILICONE
Nerezavějící ocel / silikon
SS/WC/SILICONE
Nerezavějící ocel /
karbid wolframu / silikon
W/C
Karbid wolframu

9 of 48
da
Tillæg til 0902-90-015
EXPEDIUM spinalsystem
Koboltkrommolybdænstave
FORSIGTIG: Ifølge amerikansk lovgivning må denne anordning kun sælges eller ordineres af en læge.
VIGTIG BEMÆRKNING TIL OPERERENDE KIRURG
Denne indlægsseddel giver yderligere oplysninger til indlægsseddel 0902-90-015. De oplysninger,
der er inkluderet i denne indlægsseddel, er beregnet på brugen af koboltkrommolybdænstave
med en diameter på 4,5 mm til EXPEDIUM spinalsystemet.
Koboltkrommolybdænstave med en diameter på 4,5 mm til EXPEDIUM spinalsystemet bør kun
bruges med titaniumskruer med en gevinddiameter på 4,35 mm eller mere.
BEGRÆNSET GARANTI OG ANSVARSFRASKRIVELSE
PRODUKTER FRA DEPUY SYNTHES PRODUCTS, INC. SÆLGES MED EN BEGRÆNSET
GARANTI TIL DEN ORIGINALE KØBER MOD DEFEKTER I FORARBEJDNING OG MATERIALER.
ALLE ANDRE UDTRYKKELIGE ELLER INDFORSTÅEDE GARANTIER, HERUNDER GARANTIER
FOR SALGBARHED ELLER EGNETHED, FRASKRIVES HERMED.
HVIS DER ER GÅET MERE END TO ÅR MELLEM DATOEN FOR UDSTEDELSE/REVISION AF
DENNE INDLÆGSSEDDEL OG DATOEN FOR KONSULTATION, BEDES MAN KONTAKTE
DEPUY SYNTHES SPINE FOR AKTUELLE OPLYSNINGER PÅ [phone] ELLER PÅ
[phone].

10 of 48
MATERIALE
MATL
SYMBOLOVERSÆTTELSE
A/T ACROFLEX
®
/Ti
ACROFLEX
®
/Titanium
AAI
Aluminium
A/P Al/PL
Aluminium/Plast
B/R Ba/RADEL
®
Barium/RADEL
®
Ba/PEEK
Barium Sulfat (BaSO
4
)/
PEEK Polymer
CaP
CALCIUM PHOSPHATE
Calciumphosphat
CM CoCrMo
Koboltkrommolybdæn
CMTC
CoCrMo/Ti/CALCIUM
PHOSPHATE
Koboltkrommolybdæn/
Titanium/Calciumphosphat
CoNiCrMo
Kobolt-nikkel-
krom-molybdæn
FFOAM
Skum
HA
Hydroxyapatit
NiTi Ni/Ti
Nikkel/Titanium
PL
Plast
SRSI
SS/RADEL
®
/SILICONE
Rustfrit stål/RADEL
®
/
Silikone
SRSN
SS/RADEL
®/
SILICONE/Ti Al Nitride
Rustfrit stål/
RADEL
®
/Silikone/
Titan-aluminium-nitrid
SS/RADEL
®/
SILICONE/Ti
Nitride
Rustfrit stål/RADEL
®
/
Silikone/Titan-nitrid
SRTA
SS/RADEL
®
/Ti Al Nitride
Rustfrit stål/RADEL
®
/
Titan-aluminum-nitrid
STA SS/Ti Al Nitride
Rustfrit stål/
Titan-aluminium-nitrid
S/U SS/ULTEM
Rustfrit stål/Ultem
TTi
Titanium og dets legeringer
S/R SS/RADEL
®
Rustfrit stål/RADEL
®
R/T
POLYOLEFIN RUBBER/Ti
Polyolefingummi/Titanium
T/ATi/Al
Titanium/Aluminium
Ti/CoCrMo
CoCrMoTitanium og/eller
kobolt-krom-molybdæn
P/F PL/FOAM
Plast/Skum
PY
Polyester
PEEK/C
PEEK/CARBON
FIBER COMPOSITE
Polyetheretherketon/
Carbonfiberkomposit
PEEK OPTIMA®
Polyetheretherketon
PPOLYMER
Polymer
P/CM PE/CoCrMo
Polyethylen/
Koboltkrommolybdæn
P/C
POLYMER/CARBON
FIBER COMPOSITE
Polymer/Kulfiberkomposit
Si/NITINOL
Silikone/Nitinol
SSS
Rustfrit stål
S/A SS/Al
Rustfrit stål/Aluminium
SBR SS/Ba/RADEL
®
Rustfrit stål/Barium/RADEL
®
S/P SS/PHENOLIC
Rustfrit stål/Fenol
S/PLSS/PL
Rustfrit stål/Plast
LOT PARTINUMMER
REF REF
KATALOGNUMMER
QTY MÆNGDE
SZ STØRRELSE
MADE IN
FREMSTILLET I
NTI
INSTRUMENT TIL
NEURALT VÆV
IOM
INSTRUMENTER TIL
NEUROOVERVÅGNING
Amerikansk lov
begrænser denne
anordning til salg af
eller på bestilling
af en læge
MÅ IKKE
RESTERILISERES
T2
T1
Nedre temperatur-
grænse = T1
Øvre temperatur-
grænse = T2
25°C
OPBEVARES VED
STUETEMPERATUR
BESKYT MOD SOLLYS
ENGANGSBRUG
OBS. SE
BRUGSANVISNING
PAKKEN INDEHOLDER
BRANDBAR VÆSKE
MÅ IKKE BRUGES,
HVIS EMBALLAGEN
ER BESKADIGET
MSR
MÅLEINSTRUMENT
STERILE
STERIL
STERILE A
Steril medicinsk
anordning, der er
behandlet ved hjælp
af antiseptisk teknik
STERILE R
STERILISATION
VED BESTRÅLING
STERILE EO
STERILISATION
MED ETHYLENOXID
LATEX FREE
LATEXFRI
NON
STERILE
NONSTERILE
IKKE STERIL
PRODUCENT
FREMSTILLINGSDATO
US REP
REPRÆSENTANT
I USA
EC REP
AUTORISERET
EU-REPRÆSENTANT
DIST
DISTRIBUERET AF
XXXX-XX
ANVENDES FØR
Ti/HA
Titan/Hydroxyapatit
Ti/UHMWPE/HA
Titanium/Polyethylen med
ultrahøj molekylvægt/
Hydroxyapatit
SS/Ti
Rustfrit stål/Titanium
SS/Al/SILICONE
Rustfrit stål/
Aluminium/Silikone
SS/SILICA GLASS
Rustfrit stål/Silicaglas
SS/SILICA GLASS/
PL/SILICONE
Rustfrit stål/Silicaglas/
Plast/Silikone
SS/SILICA GLASS/
RADEL
®/SILICONE
Rustfrit stål/Silikaglas
/RADEL
®
/Silikone
SS/SILICA GLASS/
SILICONE
Rustfrit stål/
Silicaglas/Silikone
S/SISS/SILICONE
Rustfrit stål/Silikone
SS/WC/SILICONE
Rustfrit stål/
Wolframcarbid/Silikone
W/C
Wolframcarbid