Johnson & Johnson DePuy Synthes EXPEDIUM Spine System User manual

Addendum to 0902-90-015
EXPEDIUM
Spine System
Cobalt-Chromium-Molybdenum
Rods
Revised January 2016
© DePuy Synthes 2008-2016. All rights reserved.
0902-90-069
Rev. B
0086

2 of 48
Directory
en ....... Page 3
cz ........ Str. 6
da ....... Side 9
nl ..... Pagina 12
fi ....... Sivu 15
fr ....... Page 18
de ....... Seite 21
el ..... Σελίδα 24
hu ....... Oldal 27
it ..... Pagina 30
no ....... Side 33
pl ..... Strona 36
pt ..... Página 39
es ..... Página 42
sv ....... Sida 45

3 of 48
en
Addendum to 0902-90-015
EXPEDIUM Spine System
Cobalt-Chromium-Molybdenum Rods
CAUTION: USA law restricts this device to sale by or on the order of physician.
IMPORTANT NOTE TO OPERATING SURGEON
This package insert provides additional information to that included in package insert 0902-90-015.
In specific the information included in this package insert is for consideration when using the
4.5mm diameter Cobalt-Chromium-Molybdenum Rods of the EXPEDIUM Spine System.
Expedium Spine System Cobalt-chromium-molybdenum rods of 4.5mm diameter should only be
used with 4.35mm thread diameter and larger titanium screws.
LIMITED WARRANTY AND DISCLAIMER
PRODUCTS FROM DEPUY SYNTHES PRODUCTS, INC. ARE SOLD WITH A LIMITED WARRANTY
TO THE ORIGINAL PURCHASER AGAINST DEFECTS IN WORKMANSHIP AND MATERIALS. ANY
OTHER EXPRESS OR IMPLIED WARRANTIES, INCLUDING WARRANTIES OF MERCHANTABILITY
OR FITNESS, ARE HEREBY DISCLAIMED.
IF MORE THAN TWO YEARS HAVE ELAPSED BETWEEN THE DATE OF ISSUE/REVISION OF
THIS INSERT AND THE DATE OF CONSULTATION, CONTACT DEPUY SYNTHES SPINE FOR
CURRENT INFORMATION AT [phone] OR AT [phone].

4 of 48
MATERIAL
MATL
SYMBOL TRANSLATION
A/T ACROFLEX
®
/Ti
ACROFLEX
®
/Titanium
AAI
Aluminum
A/P Al/PL
Aluminum/Plastic
B/R Ba/RADEL
®
Barium/RADEL
®
Ba/PEEK
Barium Sulfate (BaSO
4
)/
PEEK Polymer
CaP
CALCIUM PHOSPHATE
Calcium Phosphate
CM CoCrMo
Cobalt Chromium
Molybdenum
CMTC
CoCrMo/Ti/CALCIUM
PHOSPHATE
Cobalt Chromium
Molybdenum/Titanium/
Calcium Phosphate
CoNiCrMo
Cobalt Nickel
Chromium Molybdenum
FFOAM
Foam
HA
Hydroxyapatite
NiTi Ni/Ti
Nickel/Titanium
PL
Plastic
SRSI
SS/RADEL
®
/SILICONE
Stainless Steel/RADEL
®
/
Silicone
SRSN
SS/RADEL
®/
SILICONE/Ti Al Nitride
Stainless Steel/RADEL
®
/
Silicone/Titanium
Aluminum Nitride
SS/RADEL
®/
SILICONE/Ti
Nitride
Stainless Steel/RADEL
®
/
Silicone/Titanium Nitride
SRTA
SS/RADEL
®
/Ti Al Nitride
Stainless Steel/RADEL
®
/
Titanium Aluminum Nitride
STA SS/Ti Al Nitride
Stainless Steel/
Titanium Aluminum Nitride
S/U SS/ULTEM
Stainless Steel/Ultem
TTi
Titanium and its alloys
S/R SS/RADEL
®
Stainless Steel/RADEL
®
R/T
POLYOLEFIN RUBBER/Ti
Polyolefin Rubber/Titanium
T/ATi/Al
Titanium/Aluminum
Ti/CoCrMo
Titanium/Cobalt
Chromium Molybdenum
P/F PL/FOAM
Plastic/Foam
PY
Polyester
PEEK/C
PEEK/CARBON
FIBER COMPOSITE
Polyether Ether Ketone/
Carbon Fiber Composite
PEEK OPTIMA®
Polyether Ether Ketone
PPOLYMER
Polymer
P/CM PE/CoCrMo
Polyethylene/Cobalt
Chromium Molybdenum
P/C
POLYMER/CARBON
FIBER COMPOSITE
Polymer/
Carbon Fiber Composite
Si/NITINOL
Silicone/Nitinol
SSS
Stainless Steel
S/A SS/Al
Stainless Steel/Aluminum
SBR SS/Ba/RADEL
®
Stainless Steel/Barium/
RADEL
®
S/P SS/PHENOLIC
Stainless Steel/Phenolic
S/PLSS/PL
Stainless Steel/Plastic
LOT LOT NUMBER
REF REF
CATALOG NUMBER
QTY QUANTITY
SZ SIZE
MADE IN MADE IN
NTI
NEURAL TISSUE
INSTRUMENT
IOM
NEUROMONITORING
INSTRUMENTS
Federal (USA) law
restricts this device
to sale by or on the
order of a physician
DO NOT RESTERILIZE
T2
T1
Lower Limit of
temperature
= T1
Upper Limit of
temperature
=
T2
25°C
STORE AT ROOM
TEMPERATURE
KEEP AWAY FROM
SUNLIGHT
SINGLE USE
ATTENTION.
SEE INSTRUCTIONS
FOR USE
PACKAGE CONTAINS
FLAMMABLE LIQUID
DO NOT USE
IF PACKAGE IS
DAMAGED
MSR
MEASURING DEVICE
STERILE
STERILE
STERILE A
Sterile medical device
processed using
aseptic technique
STERILE R
STERILIZATION BY
IRRADIATION
STERILE EO
STERILIZATION BY
ETHYLENE OXIDE
LATEX FREE
LATEX FREE
NON
STERILE
NONSTERILE
NONSTERILE
MANUFACTURER
DATE OF
MANUFACTURE
US REP
US REPRESENTATIVE
EC REP
AUTHORIZED
EUROPEAN
REPRESENTATIVE
DIST
DISTRIBUTED BY
XXXX-XX
USE BY
Ti/HA
Titanium/Hydroxyapatite
Ti/UHMWPE/HA
Titanium/Ultra-High
Molecular Weight
Polyethylene/Hydroxyapatite
SS/Ti
Stainless Steel/Titanium
SS/Al/SILICONE
Stainless Steel/
Aluminum/Silicone
SS/SILICA GLASS
Stainless Steel/Silica Glass
SS/SILICA GLASS/
PL/SILICONE
Stainless Steel/Silica Glass/
Plastic /Silicone
SS/SILICA GLASS/
RADEL
®/SILICONE
Stainless Steel/Silica Glass/
RADEL
®
/Silicone
SS/SILICA GLASS/
SILICONE
Stainless Steel/
Silica Glass/Silicone
S/SISS/SILICONE
Stainless Steel/Silicone
SS/WC/SILICONE
Stainless Steel/Tungsten
Carbide/Silicone
W/C
Tungsten Carbide

5 of 48
MATERIAL
MATL
SYMBOL TRANSLATION
A/T ACROFLEX
®
/Ti
ACROFLEX
®
/Titanium
AAI
Aluminum
A/P Al/PL
Aluminum/Plastic
B/R Ba/RADEL
®
Barium/RADEL
®
Ba/PEEK
Barium Sulfate (BaSO
4
)/
PEEK Polymer
CaP
CALCIUM PHOSPHATE
Calcium Phosphate
CM CoCrMo
Cobalt Chromium
Molybdenum
CMTC
CoCrMo/Ti/CALCIUM
PHOSPHATE
Cobalt Chromium
Molybdenum/Titanium/
Calcium Phosphate
CoNiCrMo
Cobalt Nickel
Chromium Molybdenum
FFOAM
Foam
HA
Hydroxyapatite
NiTi Ni/Ti
Nickel/Titanium
PL
Plastic
SRSI
SS/RADEL
®
/SILICONE
Stainless Steel/RADEL
®
/
Silicone
SRSN
SS/RADEL
®/
SILICONE/Ti Al Nitride
Stainless Steel/RADEL
®
/
Silicone/Titanium
Aluminum Nitride
SS/RADEL
®/
SILICONE/Ti
Nitride
Stainless Steel/RADEL
®
/
Silicone/Titanium Nitride
SRTA
SS/RADEL
®
/Ti Al Nitride
Stainless Steel/RADEL
®
/
Titanium Aluminum Nitride
STA SS/Ti Al Nitride
Stainless Steel/
Titanium Aluminum Nitride
S/U SS/ULTEM
Stainless Steel/Ultem
TTi
Titanium and its alloys
S/R SS/RADEL
®
Stainless Steel/RADEL
®
R/T
POLYOLEFIN RUBBER/Ti
Polyolefin Rubber/Titanium
T/ATi/Al
Titanium/Aluminum
Ti/CoCrMo
Titanium/Cobalt
Chromium Molybdenum
P/F PL/FOAM
Plastic/Foam
PY
Polyester
PEEK/C
PEEK/CARBON
FIBER COMPOSITE
Polyether Ether Ketone/
Carbon Fiber Composite
PEEK OPTIMA®
Polyether Ether Ketone
PPOLYMER
Polymer
P/CM PE/CoCrMo
Polyethylene/Cobalt
Chromium Molybdenum
P/C
POLYMER/CARBON
FIBER COMPOSITE
Polymer/
Carbon Fiber Composite
Si/NITINOL
Silicone/Nitinol
SSS
Stainless Steel
S/A SS/Al
Stainless Steel/Aluminum
SBR SS/Ba/RADEL
®
Stainless Steel/Barium/
RADEL
®
S/P SS/PHENOLIC
Stainless Steel/Phenolic
S/PLSS/PL
Stainless Steel/Plastic
LOT LOT NUMBER
REF REF
CATALOG NUMBER
QTY QUANTITY
SZ SIZE
MADE IN MADE IN
NTI
NEURAL TISSUE
INSTRUMENT
IOM
NEUROMONITORING
INSTRUMENTS
Federal (USA) law
restricts this device
to sale by or on the
order of a physician
DO NOT RESTERILIZE
T2
T1
Lower Limit of
temperature
=
T1
Upper Limit of
temperature
= T2
25°C
STORE AT ROOM
TEMPERATURE
KEEP AWAY FROM
SUNLIGHT
SINGLE USE
ATTENTION.
SEE INSTRUCTIONS
FOR USE
PACKAGE CONTAINS
FLAMMABLE LIQUID
DO NOT USE
IF PACKAGE IS
DAMAGED
MSR
MEASURING DEVICE
STERILE
STERILE
STERILE A
Sterile medical device
processed using
aseptic technique
STERILE R
STERILIZATION BY
IRRADIATION
STERILE EO
STERILIZATION BY
ETHYLENE OXIDE
LATEX FREE
LATEX FREE
NON
STERILE
NONSTERILE
NONSTERILE
MANUFACTURER
DATE OF
MANUFACTURE
US REP
US REPRESENTATIVE
EC REP
AUTHORIZED
EUROPEAN
REPRESENTATIVE
DIST
DISTRIBUTED BY
XXXX-XX
USE BY
Ti/HA
Titanium/Hydroxyapatite
Ti/UHMWPE/HA
Titanium/Ultra-High
Molecular Weight
Polyethylene/Hydroxyapatite
SS/Ti
Stainless Steel/Titanium
SS/Al/SILICONE
Stainless Steel/
Aluminum/Silicone
SS/SILICA GLASS
Stainless Steel/Silica Glass
SS/SILICA GLASS/
PL/SILICONE
Stainless Steel/Silica Glass/
Plastic /Silicone
SS/SILICA GLASS/
RADEL
®/SILICONE
Stainless Steel/Silica Glass/
RADEL
®
/Silicone
SS/SILICA GLASS/
SILICONE
Stainless Steel/
Silica Glass/Silicone
S/SISS/SILICONE
Stainless Steel/Silicone
SS/WC/SILICONE
Stainless Steel/Tungsten
Carbide/Silicone
W/C
Tungsten Carbide

6 of 48
cz
Addendum k 0902-90-015
Spinální systém EXPEDIUM
Tyčinky ze slitiny kobaltu, chromu a molybdenu
UPOZORNĚNÍ: Zákony USA omezují prodej tohoto zdravotnického prostředku na prodej lékařem
nebo na lékařský předpis.
DŮLEŽITÁ POZNÁMKA PRO OPERATÉRA
V tomto balení jsou přiložené doplňující informace k informacím, které jsou obsaženy v balení
0902-90-015. Informace, která je vložena do tohoto balení, slouží konkrétně k rozhodnutí,
kdy použít tyčinky ze slitiny kobaltu, chromu a molybdenu o průměru 4,5 mm spinálního
systému EXPEDIUM.
Tyčinky ze slitiny kobaltu, chromu a molybdenu spinálního systému Expedium o průměru 4,5 mm by
měly být používány pouze spolu s titanovými šrouby o průměru závitu 4,35 mm a většími.
OMEZENÁ ZÁRUKA A ODMÍTNUTÍ ODPOVĚDNOSTI
ÝROBKY SPOLEČNOSTI DEPUY SYNTHES PRODUCTS, INC. SE PRVOTNÍM KUPUJÍCÍM
PRODÁVAJÍ S OMEZENOU ZÁRUKOU NA VADY VZNIKLÉ PŘI VÝROBĚ A VADY MATERIÁLU.
VEŠKERÉ JINÉ VÝSLOVNÉ ČI PŘEPOKLÁDANÉ ZÁRUKY VČETNĚ ZÁRUK OBCHODOVATELNOSTI
ČI VHODNOSTI PRO URČITÝ ÚČEL SE TÍMTO ZAMÍTAJÍ.
JESTLIŽE OD DATA VYDÁNÍ/REVIZE TĚCHTO PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍ A DATA KONZULTACE
UPLYNULO VÍCE ČASU NEŽ DVA ROKY, KONTAKTUJTE SPOLEČNOST DEPUY SYNTHES SPINE
A VYŽÁDEJTE SI AKTUÁLNÍ INFORMACE NA ČÍSLECH [phone] NEBO [phone].

7 of 48
MATERIÁL
MATL
VYSVE
ˇ
TLENÍ SYMBOLU
˚
A/T ACROFLEX
®
/Ti
ACROFLEX
®
/ titan
A AI
Aluminium
A/P Al/PL
Aluminium / umělá hmota
B/R Ba/RADEL
®
Baryum / RADEL
®
Ba/PEEK
Síran barnatý (BaSO4) /
polymer PEEK
CaP
CALCIUM PHOSPHATE
Kalciumfosfát
CM CoCrMo
Slitina kobalt, chrom, molybden
CMTC
CoCrMo/Ti/CALCIUM
PHOSPHATE
Slitina kobalt, chrom,
molybden / titan / kalciumfosfát
CoNiCrMo
kobalt-nikl-chrom-molybden
F FOAM
Pěna
HA
Hydroxylapatit
NiTi Ni/Ti
Nikl / titan
PL
Umělá hmota
P/F PL/FOAM
Umělá hmota / pěna
SRSI
SS/RADEL
®
/SILICONE
Nerezavějící ocel /
RADEL
®
/ silikon
SRSN
SS/RADEL
®/
SILICONE/Ti Al Nitride
Nerezavějící ocel / RADEL
®
/
silikon / titan-aluminium-nitrid
SS/RADEL
®/
SILICONE/Ti
Nitride
Nerezavějící ocel / RADEL
®
/
Silikon / Titan-nitrid
SRTA
SS/RADEL
®
/Ti Al Nitride
Nerezavějící ocel / RADEL
®
/
titan-aluminium-nitrid
STA SS/Ti Al Nitride
Nerezavějící ocel /
titan-aluminium-nitrid
S/U SS/ULTEM
Nerezavějící ocel / ultem
T
Ti
Titan a jeho slitiny
S/R SS/RADEL
®
Nerezavějící ocel / RADEL
®
R/T
POLYOLEFIN RUBBER/Ti
Polyolefinová guma / titan
T/A Ti/Al
Titan / aluminium
Ti/CoCrMo
Kobalt-chrom-molybdenová
slitina titanu / kobalt-chrom-
molybdenová slitina
PY
Polyester
PEEK/C
PEEK/CARBON
FIBER COMPOSITE
Polyetheretherketon /
kompozit z uhlíkových vláken
PEEK OPTIMA®
Polyetheretherketon
P POLYMER
Polymer
P/CM PE/CoCrMo
Polyetylén / slitina kobalt,
chrom, molybden
P/C
POLYMER/CARBON
FIBER COMPOSITE
Kombinace polymeru
s uhlíkovým vláknem
Si/NITINOL
Silikon / nitinol
S
SS
Nerezavějící ocel
S/A SS/Al
Nerezavějící ocel / aluminium
SBR SS/Ba/RADEL
®
Nerezavějící ocel /
baryum / RADEL
®
S/P SS/PHENOLIC
Nerezavějící ocel / fenoplast
S/PL SS/PL
Nerezavějící ocel /
umělá hmota
LOT
ČÍSLO ŠARŽE
REF REF
KATALOGOVÉ ČÍSLO
QTY
MNOŽSTVÍ
SZ
VELIKOST
MADE IN
VYROBENO
NTI
NÁSTROJ NA
NERVOVOU TKÁŇ
IOM
NÁSTROJE PRO
NEUROMONITORING
Federální zákony USA
omezují prodej tohoto
zařízení na prodej
lékařem nebo na
lékařský předpis
NERESTERILIZUJTE
T2
T1
Dolní teplotní
limit
=
T1
Horní teplotní
limit
=
T2
25°C
SKLADUJTE PŘI
POKOJOVÉ TEPLOTĚ
CHRAŇTE PŘED
SLUNEČNÍM ZÁŘENÍM
NA JEDNO POUŽITÍ
UPOZORNĚNÍ.
VIZ NÁVOD K POUŽITÍ
BALENÍ OBSAHUJE
HOŘLAVOU TEKUTINU
PRODUKT NEPOUŽÍ-
VEJTE, POKUD JE
OBAL POŠKOZEN
MSR
MĚŘICÍ NÁSTROJ
STERILE
STERILNÍ
STERILE A
Sterilní lékařské zařízení
zpracované za použití
aseptické techniky
STERILE R
STERILIZOVÁNO
OZÁŘENÍM
STERILE EO
STERILIZOVÁNO
ETYLENOXIDEM
LATEX FREE
NEOBSAHUJE LATEX
NON
STERILE
NONSTERILE
NESTERILNÍ
VÝROBCE
DATUM VÝROBY
US REP
ZÁSTUPCE PRO USA
EC REP
AUTORIZOVANÝ
ZÁSTUPCE PRO
EVROPU
DIST
DISTRIBUCE
XXXX-XX
DATUM POUŽITÍ
Ti/HA
Titan / hydroxyapatit
Ti/UHMWPE/HA
Titan / vysokomolekulární
polyethylen / hydroxylapatit
SS/Ti
Nerezavějící ocel / titan
SS/Al/SILICONE
Nerezavějící ocel /
aluminium / silikon
SS/SILICA GLASS
Nerezavějící ocel /
křemenné sklo
SS/SILICA GLASS/
PL/SILICONE
Nerezavějící ocel /
křemenné sklo / plast / silikon
SS/SILICA GLASS/
RADEL
®/SILICONE
Nerezavějící ocel / křemenné
sklo / RADEL
®
/ silikon
SS/SILICA GLASS/
SILICONE
Nerezavějící ocel /
křemenné sklo / silikon
S/SI SS/SILICONE
Nerezavějící ocel / silikon
SS/WC/SILICONE
Nerezavějící ocel /
karbid wolframu / silikon
W/C
Karbid wolframu

8 of 48
MATERIÁL
MATL
VYSVE
ˇ TLENÍ SYMBOLU ˚
A/T ACROFLEX
®
/Ti
ACROFLEX
®
/ titan
A AI
Aluminium
A/P Al/PL
Aluminium / umělá hmota
B/R Ba/RADEL
®
Baryum / RADEL
®
Ba/PEEK
Síran barnatý (BaSO4) /
polymer PEEK
CaP
CALCIUM PHOSPHATE
Kalciumfosfát
CM CoCrMo
Slitina kobalt, chrom, molybden
CMTC
CoCrMo/Ti/CALCIUM
PHOSPHATE
Slitina kobalt, chrom,
molybden / titan / kalciumfosfát
CoNiCrMo
kobalt-nikl-chrom-molybden
F FOAM
Pěna
HA
Hydroxylapatit
NiTi Ni/Ti
Nikl / titan
PL
Umělá hmota
P/F PL/FOAM
Umělá hmota / pěna
SRSI
SS/RADEL
®
/SILICONE
Nerezavějící ocel /
RADEL
®
/ silikon
SRSN
SS/RADEL
®/
SILICONE/Ti Al Nitride
Nerezavějící ocel / RADEL
®
/
silikon / titan-aluminium-nitrid
SS/RADEL
®/
SILICONE/Ti
Nitride
Nerezavějící ocel / RADEL
®
/
Silikon / Titan-nitrid
SRTA
SS/RADEL
®
/Ti Al Nitride
Nerezavějící ocel / RADEL
®
/
titan-aluminium-nitrid
STA SS/Ti Al Nitride
Nerezavějící ocel /
titan-aluminium-nitrid
S/U SS/ULTEM
Nerezavějící ocel / ultem
T
Ti
Titan a jeho slitiny
S/R SS/RADEL
®
Nerezavějící ocel / RADEL
®
R/T
POLYOLEFIN RUBBER/Ti
Polyolefinová guma / titan
T/A Ti/Al
Titan / aluminium
Ti/CoCrMo
Kobalt-chrom-molybdenová
slitina titanu / kobalt-chrom-
molybdenová slitina
PY
Polyester
PEEK/C
PEEK/CARBON
FIBER COMPOSITE
Polyetheretherketon /
kompozit z uhlíkových vláken
PEEK OPTIMA®
Polyetheretherketon
P POLYMER
Polymer
P/CM PE/CoCrMo
Polyetylén / slitina kobalt,
chrom, molybden
P/C
POLYMER/CARBON
FIBER COMPOSITE
Kombinace polymeru
s uhlíkovým vláknem
Si/NITINOL
Silikon / nitinol
S
SS
Nerezavějící ocel
S/A SS/Al
Nerezavějící ocel / aluminium
SBR SS/Ba/RADEL
®
Nerezavějící ocel /
baryum / RADEL
®
S/P SS/PHENOLIC
Nerezavějící ocel / fenoplast
S/PL SS/PL
Nerezavějící ocel /
umělá hmota
LOT
ČÍSLO ŠARŽE
REF REF
KATALOGOVÉ ČÍSLO
QTY
MNOŽSTVÍ
SZ
VELIKOST
MADE IN
VYROBENO
NTI
NÁSTROJ NA
NERVOVOU TKÁŇ
IOM
NÁSTROJE PRO
NEUROMONITORING
Federální zákony USA
omezují prodej tohoto
zařízení na prodej
lékařem nebo na
lékařský předpis
NERESTERILIZUJTE
T2
T1
Dolní teplotní
limit
= T1
Horní teplotní
limit
=
T2
25°C
SKLADUJTE PŘI
POKOJOVÉ TEPLOTĚ
CHRAŇTE PŘED
SLUNEČNÍM ZÁŘENÍM
NA JEDNO POUŽITÍ
UPOZORNĚNÍ.
VIZ NÁVOD K POUŽITÍ
BALENÍ OBSAHUJE
HOŘLAVOU TEKUTINU
PRODUKT NEPOUŽÍ-
VEJTE, POKUD JE
OBAL POŠKOZEN
MSR
MĚŘICÍ NÁSTROJ
STERILE
STERILNÍ
STERILE A
Sterilní lékařské zařízení
zpracované za použití
aseptické techniky
STERILE R
STERILIZOVÁNO
OZÁŘENÍM
STERILE EO
STERILIZOVÁNO
ETYLENOXIDEM
LATEX FREE
NEOBSAHUJE LATEX
NON
STERILE
NONSTERILE
NESTERILNÍ
VÝROBCE
DATUM VÝROBY
US REP
ZÁSTUPCE PRO USA
EC REP
AUTORIZOVANÝ
ZÁSTUPCE PRO
EVROPU
DIST
DISTRIBUCE
XXXX-XX
DATUM POUŽITÍ
Ti/HA
Titan / hydroxyapatit
Ti/UHMWPE/HA
Titan / vysokomolekulární
polyethylen / hydroxylapatit
SS/Ti
Nerezavějící ocel / titan
SS/Al/SILICONE
Nerezavějící ocel /
aluminium / silikon
SS/SILICA GLASS
Nerezavějící ocel /
křemenné sklo
SS/SILICA GLASS/
PL/SILICONE
Nerezavějící ocel /
křemenné sklo / plast / silikon
SS/SILICA GLASS/
RADEL
®/SILICONE
Nerezavějící ocel / křemenné
sklo / RADEL
®
/ silikon
SS/SILICA GLASS/
SILICONE
Nerezavějící ocel /
křemenné sklo / silikon
S/SI SS/SILICONE
Nerezavějící ocel / silikon
SS/WC/SILICONE
Nerezavějící ocel /
karbid wolframu / silikon
W/C
Karbid wolframu

9 of 48
da
Tillæg til 0902-90-015
EXPEDIUM spinalsystem
Koboltkrommolybdænstave
FORSIGTIG: Ifølge amerikansk lovgivning må denne anordning kun sælges eller ordineres af en læge.
VIGTIG BEMÆRKNING TIL OPERERENDE KIRURG
Denne indlægsseddel giver yderligere oplysninger til indlægsseddel 0902-90-015. De oplysninger,
der er inkluderet i denne indlægsseddel, er beregnet på brugen af koboltkrommolybdænstave
med en diameter på 4,5 mm til EXPEDIUM spinalsystemet.
Koboltkrommolybdænstave med en diameter på 4,5 mm til EXPEDIUM spinalsystemet bør kun
bruges med titaniumskruer med en gevinddiameter på 4,35 mm eller mere.
BEGRÆNSET GARANTI OG ANSVARSFRASKRIVELSE
PRODUKTER FRA DEPUY SYNTHES PRODUCTS, INC. SÆLGES MED EN BEGRÆNSET
GARANTI TIL DEN ORIGINALE KØBER MOD DEFEKTER I FORARBEJDNING OG MATERIALER.
ALLE ANDRE UDTRYKKELIGE ELLER INDFORSTÅEDE GARANTIER, HERUNDER GARANTIER
FOR SALGBARHED ELLER EGNETHED, FRASKRIVES HERMED.
HVIS DER ER GÅET MERE END TO ÅR MELLEM DATOEN FOR UDSTEDELSE/REVISION AF
DENNE INDLÆGSSEDDEL OG DATOEN FOR KONSULTATION, BEDES MAN KONTAKTE
DEPUY SYNTHES SPINE FOR AKTUELLE OPLYSNINGER PÅ [phone] ELLER PÅ
[phone].

10 of 48
MATERIALE
MATL
SYMBOLOVERSÆTTELSE
A/T ACROFLEX
®
/Ti
ACROFLEX
®
/Titanium
AAI
Aluminium
A/P Al/PL
Aluminium/Plast
B/R Ba/RADEL
®
Barium/RADEL
®
Ba/PEEK
Barium Sulfat (BaSO
4
)/
PEEK Polymer
CaP
CALCIUM PHOSPHATE
Calciumphosphat
CM CoCrMo
Koboltkrommolybdæn
CMTC
CoCrMo/Ti/CALCIUM
PHOSPHATE
Koboltkrommolybdæn/
Titanium/Calciumphosphat
CoNiCrMo
Kobolt-nikkel-
krom-molybdæn
FFOAM
Skum
HA
Hydroxyapatit
NiTi Ni/Ti
Nikkel/Titanium
PL
Plast
SRSI
SS/RADEL
®
/SILICONE
Rustfrit stål/RADEL
®
/
Silikone
SRSN
SS/RADEL
®/
SILICONE/Ti Al Nitride
Rustfrit stål/
RADEL
®
/Silikone/
Titan-aluminium-nitrid
SS/RADEL
®/
SILICONE/Ti
Nitride
Rustfrit stål/RADEL
®
/
Silikone/Titan-nitrid
SRTA
SS/RADEL
®
/Ti Al Nitride
Rustfrit stål/RADEL
®
/
Titan-aluminum-nitrid
STA SS/Ti Al Nitride
Rustfrit stål/
Titan-aluminium-nitrid
S/U SS/ULTEM
Rustfrit stål/Ultem
TTi
Titanium og dets legeringer
S/R SS/RADEL
®
Rustfrit stål/RADEL
®
R/T
POLYOLEFIN RUBBER/Ti
Polyolefingummi/Titanium
T/ATi/Al
Titanium/Aluminium
Ti/CoCrMo
CoCrMoTitanium og/eller
kobolt-krom-molybdæn
P/F PL/FOAM
Plast/Skum
PY
Polyester
PEEK/C
PEEK/CARBON
FIBER COMPOSITE
Polyetheretherketon/
Carbonfiberkomposit
PEEK OPTIMA®
Polyetheretherketon
PPOLYMER
Polymer
P/CM PE/CoCrMo
Polyethylen/
Koboltkrommolybdæn
P/C
POLYMER/CARBON
FIBER COMPOSITE
Polymer/Kulfiberkomposit
Si/NITINOL
Silikone/Nitinol
SSS
Rustfrit stål
S/A SS/Al
Rustfrit stål/Aluminium
SBR SS/Ba/RADEL
®
Rustfrit stål/Barium/RADEL
®
S/P SS/PHENOLIC
Rustfrit stål/Fenol
S/PLSS/PL
Rustfrit stål/Plast
LOT PARTINUMMER
REF REF
KATALOGNUMMER
QTY MÆNGDE
SZ STØRRELSE
MADE IN
FREMSTILLET I
NTI
INSTRUMENT TIL
NEURALT VÆV
IOM
INSTRUMENTER TIL
NEUROOVERVÅGNING
Amerikansk lov
begrænser denne
anordning til salg af
eller på bestilling
af en læge
MÅ IKKE
RESTERILISERES
T2
T1
Nedre temperatur-
grænse = T1
Øvre temperatur-
grænse = T2
25°C
OPBEVARES VED
STUETEMPERATUR
BESKYT MOD SOLLYS
ENGANGSBRUG
OBS. SE
BRUGSANVISNING
PAKKEN INDEHOLDER
BRANDBAR VÆSKE
MÅ IKKE BRUGES,
HVIS EMBALLAGEN
ER BESKADIGET
MSR
MÅLEINSTRUMENT
STERILE
STERIL
STERILE A
Steril medicinsk
anordning, der er
behandlet ved hjælp
af antiseptisk teknik
STERILE R
STERILISATION
VED BESTRÅLING
STERILE EO
STERILISATION
MED ETHYLENOXID
LATEX FREE
LATEXFRI
NON
STERILE
NONSTERILE
IKKE STERIL
PRODUCENT
FREMSTILLINGSDATO
US REP
REPRÆSENTANT
I USA
EC REP
AUTORISERET
EU-REPRÆSENTANT
DIST
DISTRIBUERET AF
XXXX-XX
ANVENDES FØR
Ti/HA
Titan/Hydroxyapatit
Ti/UHMWPE/HA
Titanium/Polyethylen med
ultrahøj molekylvægt/
Hydroxyapatit
SS/Ti
Rustfrit stål/Titanium
SS/Al/SILICONE
Rustfrit stål/
Aluminium/Silikone
SS/SILICA GLASS
Rustfrit stål/Silicaglas
SS/SILICA GLASS/
PL/SILICONE
Rustfrit stål/Silicaglas/
Plast/Silikone
SS/SILICA GLASS/
RADEL
®/SILICONE
Rustfrit stål/Silikaglas
/RADEL
®
/Silikone
SS/SILICA GLASS/
SILICONE
Rustfrit stål/
Silicaglas/Silikone
S/SISS/SILICONE
Rustfrit stål/Silikone
SS/WC/SILICONE
Rustfrit stål/
Wolframcarbid/Silikone
W/C
Wolframcarbid

11 of 48
MATERIALE
MATL
SYMBOLOVERSÆTTELSE
A/T ACROFLEX
®
/Ti
ACROFLEX
®
/Titanium
AAI
Aluminium
A/P Al/PL
Aluminium/Plast
B/R Ba/RADEL
®
Barium/RADEL
®
Ba/PEEK
Barium Sulfat (BaSO
4
)/
PEEK Polymer
CaP
CALCIUM PHOSPHATE
Calciumphosphat
CM CoCrMo
Koboltkrommolybdæn
CMTC
CoCrMo/Ti/CALCIUM
PHOSPHATE
Koboltkrommolybdæn/
Titanium/Calciumphosphat
CoNiCrMo
Kobolt-nikkel-
krom-molybdæn
FFOAM
Skum
HA
Hydroxyapatit
NiTi Ni/Ti
Nikkel/Titanium
PL
Plast
SRSI
SS/RADEL
®
/SILICONE
Rustfrit stål/RADEL
®
/
Silikone
SRSN
SS/RADEL
®/
SILICONE/Ti Al Nitride
Rustfrit stål/
RADEL
®
/Silikone/
Titan-aluminium-nitrid
SS/RADEL
®/
SILICONE/Ti
Nitride
Rustfrit stål/RADEL
®
/
Silikone/Titan-nitrid
SRTA
SS/RADEL
®
/Ti Al Nitride
Rustfrit stål/RADEL
®
/
Titan-aluminum-nitrid
STA SS/Ti Al Nitride
Rustfrit stål/
Titan-aluminium-nitrid
S/U SS/ULTEM
Rustfrit stål/Ultem
TTi
Titanium og dets legeringer
S/R SS/RADEL
®
Rustfrit stål/RADEL
®
R/T
POLYOLEFIN RUBBER/Ti
Polyolefingummi/Titanium
T/ATi/Al
Titanium/Aluminium
Ti/CoCrMo
CoCrMoTitanium og/eller
kobolt-krom-molybdæn
P/F PL/FOAM
Plast/Skum
PY
Polyester
PEEK/C
PEEK/CARBON
FIBER COMPOSITE
Polyetheretherketon/
Carbonfiberkomposit
PEEK OPTIMA®
Polyetheretherketon
PPOLYMER
Polymer
P/CM PE/CoCrMo
Polyethylen/
Koboltkrommolybdæn
P/C
POLYMER/CARBON
FIBER COMPOSITE
Polymer/Kulfiberkomposit
Si/NITINOL
Silikone/Nitinol
SSS
Rustfrit stål
S/A SS/Al
Rustfrit stål/Aluminium
SBR SS/Ba/RADEL
®
Rustfrit stål/Barium/RADEL
®
S/P SS/PHENOLIC
Rustfrit stål/Fenol
S/PLSS/PL
Rustfrit stål/Plast
LOT PARTINUMMER
REF REF
KATALOGNUMMER
QTY MÆNGDE
SZ STØRRELSE
MADE IN
FREMSTILLET I
NTI
INSTRUMENT TIL
NEURALT VÆV
IOM
INSTRUMENTER TIL
NEUROOVERVÅGNING
Amerikansk lov
begrænser denne
anordning til salg af
eller på bestilling
af en læge
MÅ IKKE
RESTERILISERES
T2
T1
Nedre temperatur-
grænse = T1
Øvre temperatur-
grænse = T2
25°C
OPBEVARES VED
STUETEMPERATUR
BESKYT MOD SOLLYS
ENGANGSBRUG
OBS. SE
BRUGSANVISNING
PAKKEN INDEHOLDER
BRANDBAR VÆSKE
MÅ IKKE BRUGES,
HVIS EMBALLAGEN
ER BESKADIGET
MSR
MÅLEINSTRUMENT
STERILE
STERIL
STERILE A
Steril medicinsk
anordning, der er
behandlet ved hjælp
af antiseptisk teknik
STERILE R
STERILISATION
VED BESTRÅLING
STERILE EO
STERILISATION
MED ETHYLENOXID
LATEX FREE
LATEXFRI
NON
STERILE
NONSTERILE
IKKE STERIL
PRODUCENT
FREMSTILLINGSDATO
US REP
REPRÆSENTANT
I USA
EC REP
AUTORISERET
EU-REPRÆSENTANT
DIST
DISTRIBUERET AF
XXXX-XX
ANVENDES FØR
Ti/HA
Titan/Hydroxyapatit
Ti/UHMWPE/HA
Titanium/Polyethylen med
ultrahøj molekylvægt/
Hydroxyapatit
SS/Ti
Rustfrit stål/Titanium
SS/Al/SILICONE
Rustfrit stål/
Aluminium/Silikone
SS/SILICA GLASS
Rustfrit stål/Silicaglas
SS/SILICA GLASS/
PL/SILICONE
Rustfrit stål/Silicaglas/
Plast/Silikone
SS/SILICA GLASS/
RADEL
®/SILICONE
Rustfrit stål/Silikaglas
/RADEL
®
/Silikone
SS/SILICA GLASS/
SILICONE
Rustfrit stål/
Silicaglas/Silikone
S/SISS/SILICONE
Rustfrit stål/Silikone
SS/WC/SILICONE
Rustfrit stål/
Wolframcarbid/Silikone
W/C
Wolframcarbid

12 of 48
nl
Addendum bij 0902-90-015
EXPEDIUM spinaal systeem
Kobalt-chroom-molybdeen staven
LET OP: De federale wetgeving in de VS eist dat dit hulpmiddel uitsluitend door of in opdracht van
een arts wordt verkocht.
BELANGRIJKE MEDEDELING VOOR DE OPEREREND CHIRURG
Deze bijsluiter biedt aanvullende informatie bij de bijsluiter 0902-90-015. De informatie in deze
bijsluiter is met name bedoeld ter overweging bij gebruik van de kobalt-chroom-molybdeen
staven met een diameter van 4,5 mm van het EXPEDIUM spinaal systeem.
De kobalt-chroom-molybdeen staven met een diameter van 4,5 mm voor het EXPEDIUM spinaal
systeem dienen uitsluitend te worden gebruikt met een schroefdraaddiameter van 4,35 mm en
grotere titanium schroeven.
BEPERKTE GARANTIE EN VRIJWARINGSCLAUSULE
PRODUCTEN VAN DEPUY SYNTHES PRODUCTS, INC. WORDEN VERKOCHT MET EEN BEPERKTE
GARANTIE VOOR DE ORIGINELE AANKOPER TEGEN PRODUCTIE- EN MATERIAALFOUTEN.
ALLE ANDERE EXPLICIETE EN IMPLICIETE GARANTIES, WAARONDER GARANTIES VAN
VERKOOPBAARHEID OF GESCHIKTHEID VOOR EEN BEPAALD DOEL, WORDEN UITGESLOTEN.
ALS ER MEER DAN TWEE JAREN ZIJN VERSTREKEN TUSSEN DE DATUM VAN UITGAVE/
REVISIE VAN DEZE BIJSLUITER EN DE DATUM VAN DE RAADPLEGING, NEEMT U CONTACT
OP MET DEPUY SYNTHES SPINE VOOR RECENTE INFORMATIE OP HET NUMMER
[phone] OF [phone].

13 of 48
MATERIAAL
MATL
VERTALING VAN SYMBOLEN
A/T ACROFLEX
®
/Ti
ACROFLEX
®
/titanium
AAI
Aluminium
A/P Al/PL
Aluminium/plastic
B/R Ba/RADEL
®
Barium/RADEL
®
Ba/PEEK
Bariumsulfaat (BaSO
4
)/
PEEK-polymeer
CaP
CALCIUM PHOSPHATE
Calciumfosfaat
CM CoCrMo
Kobalt-chroom-molybdeen
CMTC
CoCrMo/Ti/CALCIUM
PHOSPHATE
Kobalt-chroom-molybdeen/
titanium/calciumfosfaat
CoNiCrMo
Kobalt-nikkel-
chroom-molybdeen
FFOAM
Schuim
HA
Hydroxyapatiet
NiTi Ni/Ti
Nikkel/titanium
PL
Plastic
S/PLSS/PL
Roestvrij staal/plastic
SRSI
SS/RADEL
®
/SILICONE
Roestvrij staal/
RADEL
®
/silicone
SRSN
SS/RADEL
®/
SILICONE/Ti Al Nitride
Roestvrij staal/
RADEL
®
/silicone/
titanium-aluminiumnitride
SS/RADEL
®/
SILICONE/Ti
Nitride
Roestvrij staal/RADEL
®
/
silicone/titaniumnitride
SRTA
SS/RADEL
®
/Ti Al Nitride
Roestvrij staal/RADEL
®
/
titanium-aluminiumnitride
STA SS/Ti Al Nitride
Roestvrij staal/
titanium-aluminiumnitride
S/U SS/ULTEM
Roestvrij staal/Ultem
TTi
Titanium en zijn legeringen
S/R SS/RADEL
®
Roestvrij staal/RADEL
®
R/T
POLYOLEFIN RUBBER/Ti
Polyolefinerubber/titanium
T/ATi/Al
Titanium/aluminium
P/F PL/FOAM
Plastic/schuim
PY
Polyester
PEEK/C
PEEK/CARBON
FIBER COMPOSITE
Polyetheretherketone/
koolstofvezelcomposiet
PEEK OPTIMA®
Polyetheretherketon
PPOLYMER
Polymeer
P/CM PE/CoCrMo
Polyethyleen/
kobalt-chroom-molybdeen
P/C
POLYMER/CARBON
FIBER COMPOSITE
Polymeer/
koolstofvezelcomposiet
Si/NITINOL
Silicone/Nitinol
SSS
Roestvrij staal
S/A SS/Al
Roestvrij staal/aluminium
SBR SS/Ba/RADEL
®
Roestvrij staal/barium/
RADEL
®
S/P SS/PHENOLIC
Roestvrij staal/fenolhars
LOT
PARTIJNUMMER
REF REF
CATALOGUSNUMMER
QTY HOEVEELHEID
SZ MAAT
MADE IN
VERVAARDIGD IN
NTI
INSTRUMENT VOOR
ZENUWWEEFSEL
IOM
NEUROMONITORINGS-
INSTRUMENTEN
Volgens de federale
wetgeving in de VS
mag dit hulpmiddel
uitsluitend door of op
voorschrift van een
arts worden verkocht
NIET OPNIEUW
STERILISEREN
T2
T1
Minimum-
temperatuur = T1
Maximum-
temperatuur = T2
25°C
BEWAREN BIJ
KAMERTEMPERATUUR
UIT ZONLICHT
HOUDEN
VOOR EENMALIG
GEBRUIK
LET OP:
ZIE GEBRUIKSAAN-
WIJZING
PAKKET BEVAT
ONTVLAMBARE
VLOEISTOF
NIET GEBRUIKEN
ALS VERPAKKING
BESCHADIGD IS
MSR
METER
STERILE
STERIEL
STERILE A
Verwerking van
steriel medisch
apparaat volgens
aseptische techniek
STERILE R
STERILISATIE DOOR
BESTRALING
STERILE EO
STERILISATIE DOOR
ETHYLEENOXIDE
LATEX FREE
LATEXVRIJ
NON
STERILE
NONSTERILE
NIET-STERIEL
FABRIKANT
PRODUCTIEDATUM
US REP
VERTEGENWOOR-
DIGER VOOR DE VS
EC REP
GEVOLMACHTIGDE IN
DE EUROPESE UNIE
DIST
VERHANDELD DOOR
XXXX-XX
TE GEBRUIKEN VOOR
Ti/CoCrMo
CoCrMoTitanium/
Kobaltchroommolybdeen
Ti/HA
Titanium/hydroxyapatiet
Ti/UHMWPE/HA
Titanium/polyethyleen met
ultrahoog molecuulgewicht/
hydroxyapatiet
SS/Ti
Roestvrij staal/titanium
SS/Al/SILICONE
Roestvrij staal/
aluminium/silicone
SS/SILICA GLASS
Roestvrij staal/silicaglas
SS/SILICA GLASS/
PL/SILICONE
Roestvrij staal /silicaglas/
plastic/silicone
SS/SILICA GLASS/
RADEL
®/SILICONE
Roestvrij staal/silicaglas/
RADEL
®
/silicone
SS/SILICA GLASS/
SILICONE
Roestvrij staal/silicaglas/
silicone
S/SISS/SILICONE
Roestvrij staal/silicone
SS/WC/SILICONE
Roestvrij staal/
wolfraamcarbide/silicone
W/C
Wolfraamcarbide

14 of 48
MATERIAAL
MATL
VERTALING VAN SYMBOLEN
A/T ACROFLEX
®
/Ti
ACROFLEX
®
/titanium
AAI
Aluminium
A/P Al/PL
Aluminium/plastic
B/R Ba/RADEL
®
Barium/RADEL
®
Ba/PEEK
Bariumsulfaat (BaSO
4
)/
PEEK-polymeer
CaP
CALCIUM PHOSPHATE
Calciumfosfaat
CM CoCrMo
Kobalt-chroom-molybdeen
CMTC
CoCrMo/Ti/CALCIUM
PHOSPHATE
Kobalt-chroom-molybdeen/
titanium/calciumfosfaat
CoNiCrMo
Kobalt-nikkel-
chroom-molybdeen
FFOAM
Schuim
HA
Hydroxyapatiet
NiTi Ni/Ti
Nikkel/titanium
PL
Plastic
S/PLSS/PL
Roestvrij staal/plastic
SRSI
SS/RADEL
®
/SILICONE
Roestvrij staal/
RADEL
®
/silicone
SRSN
SS/RADEL
®/
SILICONE/Ti Al Nitride
Roestvrij staal/
RADEL
®
/silicone/
titanium-aluminiumnitride
SS/RADEL
®/
SILICONE/Ti
Nitride
Roestvrij staal/RADEL
®
/
silicone/titaniumnitride
SRTA
SS/RADEL
®
/Ti Al Nitride
Roestvrij staal/RADEL
®
/
titanium-aluminiumnitride
STA SS/Ti Al Nitride
Roestvrij staal/
titanium-aluminiumnitride
S/U SS/ULTEM
Roestvrij staal/Ultem
TTi
Titanium en zijn legeringen
S/R SS/RADEL
®
Roestvrij staal/RADEL
®
R/T
POLYOLEFIN RUBBER/Ti
Polyolefinerubber/titanium
T/ATi/Al
Titanium/aluminium
P/F PL/FOAM
Plastic/schuim
PY
Polyester
PEEK/C
PEEK/CARBON
FIBER COMPOSITE
Polyetheretherketone/
koolstofvezelcomposiet
PEEK OPTIMA®
Polyetheretherketon
PPOLYMER
Polymeer
P/CM PE/CoCrMo
Polyethyleen/
kobalt-chroom-molybdeen
P/C
POLYMER/CARBON
FIBER COMPOSITE
Polymeer/
koolstofvezelcomposiet
Si/NITINOL
Silicone/Nitinol
SSS
Roestvrij staal
S/A SS/Al
Roestvrij staal/aluminium
SBR SS/Ba/RADEL
®
Roestvrij staal/barium/
RADEL
®
S/P SS/PHENOLIC
Roestvrij staal/fenolhars
LOT
PARTIJNUMMER
REF REF
CATALOGUSNUMMER
QTY HOEVEELHEID
SZ MAAT
MADE IN
VERVAARDIGD IN
NTI
INSTRUMENT VOOR
ZENUWWEEFSEL
IOM
NEUROMONITORINGS-
INSTRUMENTEN
Volgens de federale
wetgeving in de VS
mag dit hulpmiddel
uitsluitend door of op
voorschrift van een
arts worden verkocht
NIET OPNIEUW
STERILISEREN
T2
T1
Minimum-
temperatuur = T1
Maximum-
temperatuur = T2
25°C
BEWAREN BIJ
KAMERTEMPERATUUR
UIT ZONLICHT
HOUDEN
VOOR EENMALIG
GEBRUIK
LET OP:
ZIE GEBRUIKSAAN-
WIJZING
PAKKET BEVAT
ONTVLAMBARE
VLOEISTOF
NIET GEBRUIKEN
ALS VERPAKKING
BESCHADIGD IS
MSR
METER
STERILE
STERIEL
STERILE A
Verwerking van
steriel medisch
apparaat volgens
aseptische techniek
STERILE R
STERILISATIE DOOR
BESTRALING
STERILE EO
STERILISATIE DOOR
ETHYLEENOXIDE
LATEX FREE
LATEXVRIJ
NON
STERILE
NONSTERILE
NIET-STERIEL
FABRIKANT
PRODUCTIEDATUM
US REP
VERTEGENWOOR-
DIGER VOOR DE VS
EC REP
GEVOLMACHTIGDE IN
DE EUROPESE UNIE
DIST
VERHANDELD DOOR
XXXX-XX
TE GEBRUIKEN VOOR
Ti/CoCrMo
CoCrMoTitanium/
Kobaltchroommolybdeen
Ti/HA
Titanium/hydroxyapatiet
Ti/UHMWPE/HA
Titanium/polyethyleen met
ultrahoog molecuulgewicht/
hydroxyapatiet
SS/Ti
Roestvrij staal/titanium
SS/Al/SILICONE
Roestvrij staal/
aluminium/silicone
SS/SILICA GLASS
Roestvrij staal/silicaglas
SS/SILICA GLASS/
PL/SILICONE
Roestvrij staal /silicaglas/
plastic/silicone
SS/SILICA GLASS/
RADEL
®/SILICONE
Roestvrij staal/silicaglas/
RADEL
®
/silicone
SS/SILICA GLASS/
SILICONE
Roestvrij staal/silicaglas/
silicone
S/SISS/SILICONE
Roestvrij staal/silicone
SS/WC/SILICONE
Roestvrij staal/
wolfraamcarbide/silicone
W/C
Wolfraamcarbide

15 of 48
fi
Liite ohjeeseen 0902-90-015
EXPEDIUM-selkärankajärjestelmä
Kobolttikromimolybdeenitangot
HUOMAUTUS: Yhdysvaltain liittovaltion lain mukaan tämän laitteen saa myydä ainoastaan lääkäri
tai lääkärin määräyksestä.
TÄRKEÄÄ TIETOA TOIMENPITEESTÄ VASTAAVALLE KIRURGILLE
Tämä tuoteseloste antaa lisätietoa tuoteselosteen 0902-90-015 tietojen lisäksi. Tämän
tuoteselosteen sisältämiä tietoja on harkittava erityisesti käytettäessä EXPEDIUM-
selkärankajärjestelmän 4,5 mm:n läpimittaisia kobolttikromimolybdeenitankoja.
EXPEDIUM-selkärankajärjestelmän 4,5 mm:n läpimittaisia kobolttikromimolybdeenitankoja on
käytettävä ainoastaan läpimitaltaan 4,35 mm:n tai suurempien titaaniruuvien kanssa.
RAJOITETTU TAKUU JA VASTUUVAPAUSILMOITUS
ALKUPERÄISELLE OSTAJALLE MYÖNNETÄÄN DEPUY SYNTHES PRODUCTS, INC.:N
TUOTTEIDEN VALMISTUS- JA MATERIAALIVIKOJA KOSKEVA RAJOITETTU TAKUU. TUOTTEILLE
EI MYÖNNETÄ MITÄÄN MUITA NIMENOMAISIA TAI HILJAISIA TAKUITA, KAUPATTAVUUTTA TAI
TIETTYYN KÄYTTÖTARKOITUKSEEN SOPIVUUTTA KOSKEVAT TAKUUT MUKAAN LUKIEN.
JOS TÄMÄN TUOTESELOSTEEN JULKAISU- TAI TARKISTUSPÄIVÄMÄÄRÄSTÄ ON KULUNUT
YLI KAKSI VUOTTA, DEPUY SYNTHES SPINE TOIMITTAA PYYDETTÄESSÄ PÄIVITETYT
OHJEET. PUHELINNUMERO YHDYSVALLOISSA [phone] TAI YHDYSVALTOJEN
ULKOPUOLELLA [phone].

16 of 48
MATERIAALI
MATL
MERKKIEN TULKINTA
A/T ACROFLEX
®
/Ti
ACROFLEX
®
/ titaani
AAI
Alumiini
A/P Al/PL
Alumiini / muovi
B/R Ba/RADEL
®
Barium / RADEL
®
Ba/PEEK
Bariumsulfaatti (BaSO
4
) /
PEEK-polymeeri
CaP
CALCIUM PHOSPHATE
Kalsiumfosfaatti
CM CoCrMo
Kobolttikromimolybdeeni
CMTC
CoCrMo/Ti/CALCIUM
PHOSPHATE
Kobolttikromimolybdeeni /
titaani / kalsiumfosfaatti
CoNiCrMo
Kobolttinikkeli-
kromimolybdeeni
FFOAM
Vaahtomuovi
HA
Hydroksiapatiitti
NiTi Ni/Ti
Nikkeli / titaani
PL
Muovi
S/PLSS/PL
Ruostumaton teräs / muovi
SRSI
SS/RADEL
®
/SILICONE
Ruostumaton teräs /
RADEL
®
/ silikoni
SRSN
SS/RADEL
®/
SILICONE/Ti Al Nitride
Ruostumaton teräs /
RADEL
®
/ silikoni /
titaanialumiininitridi
SS/RADEL
®/
SILICONE/Ti
Nitride
Ruostumaton teräs / RADEL
®
/
silikoni
/ titaanialumiininitridi
SRTA
SS/RADEL
®
/Ti Al Nitride
Ruostumaton teräs /
RADEL
®
/ titaanialumiininitridi
STA SS/Ti Al Nitride
Ruostumaton teräs /
titaanialumiininitridi
S/U SS/ULTEM
Ruostumaton teräs / Ultem
TTi
Titaani ja titaaniseokset
S/R SS/RADEL
®
Ruostumaton teräs / RADEL
®
R/T
POLYOLEFIN RUBBER/Ti
Polyolefiinikumi / titaani
T/ATi/Al
Titaani / alumiini
P/F PL/FOAM
Muovi / vaahtomuovi
PY
Polyesteri
PEEK/C
PEEK/CARBON
FIBER COMPOSITE
Polyeetterieetteriketoni /
hiilikuitukomposiitti
PEEK OPTIMA®
Polyeetterieetteriketoni
PPOLYMER
Polymeeri
P/CM PE/CoCrMo
Polyeteeni /
kobolttikromimolybdeeni
P/C
POLYMER/CARBON
FIBER COMPOSITE
Polymeeri /
hiilikuitukomposiitti
Si/NITINOL
Silikoni / nitinoli
SSS
Ruostumaton teräs
S/A SS/Al
Ruostumaton teräs / alumiini
SBR SS/Ba/RADEL
®
Ruostumaton teräs /
barium / RADEL
®
S/P SS/PHENOLIC
Ruostumaton teräs / fenoli
LOT ERÄKOODI
REF REF
LUETTELONUMERO
QTY MÄÄRÄ
SZ KOKO
MADE IN
VALMISTUSMAA
NTI
NEURAALIKUDOS-
INSTRUMENTTI
IOM
NEUROMONITOROINTI-
INSTRUMENTIT
Yhdysvaltain liitto-
valtion lain mukaan
tämän laitteen saa
myydä ainoastaan
lääkäri tai lääkärin
määräyksestä
EI SAA STERILOIDA
UUDELLEEN
T2
T1
Lämpötilan alaraja = T1
Lämpötilan yläraja = T2
25°C
SÄILYTETTÄVÄ
HUONEENLÄMMÖSSÄ
PIDETTÄVÄ POIS
AURINGONVALOSTA
KERTAKÄYTTÖINEN
HUOMIO.
KATSO
KÄYTTÖOHJEET
PAKKAUS SISÄLTÄÄ
SYTTYVÄÄ NESTETTÄ
EI SAA KÄYTTÄÄ,
JOS PAKKAUS ON
VAHINGOITTUNUT
MSR
MITTAUSLAITE
STERILE
STERIILI
STERILE A
Steriili lääkinnällinen
laite käsitelty
aseptisesti
STERILE R
STERILOITU
SÄDETYKSELLÄ
STERILE EO
STERILOITU
ETEENIOKSIDILLA
LATEX FREE
LATEKSITON
NON
STERILE
NONSTERILE
STERILOIMATON
VALMISTAJA
VALMISTUS-
PÄIVÄMÄÄRÄ
US REP
EDUSTAJA
YHDYSVALLOISSA
EC REP
VALTUUTETTU
EDUSTAJA
EUROOPASSA
DIST
JÄLLEENMYYJÄ
XXXX-XX
KÄYTETTÄVÄ ENNEN
Ti/CoCrMo
CoCrMo-titaani/
kobolttikromimolybdeeni
Ti/HA
Titaani / hydroksiapatiitti
Ti/UHMWPE/HA
Titaani / suuren
molekyylipainon omaava
polyeteeni / hydroksiapatiitti
SS/Ti
Ruostumaton teräs / titaani
SS/Al/SILICONE
Ruostumaton teräs /
alumiini / silikoni
SS/SILICA GLASS
Ruostumaton teräs / piilasi
SS/SILICA GLASS/
PL/SILICONE
Ruostumaton teräs /
piilasi / muovi / silikoni
SS/SILICA GLASS/
RADEL
®/SILICONE
Ruostumaton teräs / piilasi /
RADEL
®
/ silikoni
SS/SILICA GLASS/
SILICONE
Ruostumaton teräs /
piilasi / silikoni
S/SISS/SILICONE
Ruostumaton teräs / silikoni
SS/WC/SILICONE
Ruostumaton teräs /
volframikarbidi / silikoni
W/C
Volframikarbidi

17 of 48
MATERIAALI
MATL
MERKKIEN TULKINTA
A/T ACROFLEX
®
/Ti
ACROFLEX
®
/ titaani
AAI
Alumiini
A/P Al/PL
Alumiini / muovi
B/R Ba/RADEL
®
Barium / RADEL
®
Ba/PEEK
Bariumsulfaatti (BaSO
4
) /
PEEK-polymeeri
CaP
CALCIUM PHOSPHATE
Kalsiumfosfaatti
CM CoCrMo
Kobolttikromimolybdeeni
CMTC
CoCrMo/Ti/CALCIUM
PHOSPHATE
Kobolttikromimolybdeeni /
titaani / kalsiumfosfaatti
CoNiCrMo
Kobolttinikkeli-
kromimolybdeeni
FFOAM
Vaahtomuovi
HA
Hydroksiapatiitti
NiTi Ni/Ti
Nikkeli / titaani
PL
Muovi
S/PLSS/PL
Ruostumaton teräs / muovi
SRSI
SS/RADEL
®
/SILICONE
Ruostumaton teräs /
RADEL
®
/ silikoni
SRSN
SS/RADEL
®/
SILICONE/Ti Al Nitride
Ruostumaton teräs /
RADEL
®
/ silikoni /
titaanialumiininitridi
SS/RADEL
®/
SILICONE/Ti
Nitride
Ruostumaton teräs / RADEL
®
/
silikoni
/ titaanialumiininitridi
SRTA
SS/RADEL
®
/Ti Al Nitride
Ruostumaton teräs /
RADEL
®
/ titaanialumiininitridi
STA SS/Ti Al Nitride
Ruostumaton teräs /
titaanialumiininitridi
S/U SS/ULTEM
Ruostumaton teräs / Ultem
TTi
Titaani ja titaaniseokset
S/R SS/RADEL
®
Ruostumaton teräs / RADEL
®
R/T
POLYOLEFIN RUBBER/Ti
Polyolefiinikumi / titaani
T/ATi/Al
Titaani / alumiini
P/F PL/FOAM
Muovi / vaahtomuovi
PY
Polyesteri
PEEK/C
PEEK/CARBON
FIBER COMPOSITE
Polyeetterieetteriketoni /
hiilikuitukomposiitti
PEEK OPTIMA®
Polyeetterieetteriketoni
PPOLYMER
Polymeeri
P/CM PE/CoCrMo
Polyeteeni /
kobolttikromimolybdeeni
P/C
POLYMER/CARBON
FIBER COMPOSITE
Polymeeri /
hiilikuitukomposiitti
Si/NITINOL
Silikoni / nitinoli
SSS
Ruostumaton teräs
S/A SS/Al
Ruostumaton teräs / alumiini
SBR SS/Ba/RADEL
®
Ruostumaton teräs /
barium / RADEL
®
S/P SS/PHENOLIC
Ruostumaton teräs / fenoli
LOT ERÄKOODI
REF REF
LUETTELONUMERO
QTY MÄÄRÄ
SZ KOKO
MADE IN
VALMISTUSMAA
NTI
NEURAALIKUDOS-
INSTRUMENTTI
IOM
NEUROMONITOROINTI-
INSTRUMENTIT
Yhdysvaltain liitto-
valtion lain mukaan
tämän laitteen saa
myydä ainoastaan
lääkäri tai lääkärin
määräyksestä
EI SAA STERILOIDA
UUDELLEEN
T2
T1
Lämpötilan alaraja = T1
Lämpötilan yläraja = T2
25°C
SÄILYTETTÄVÄ
HUONEENLÄMMÖSSÄ
PIDETTÄVÄ POIS
AURINGONVALOSTA
KERTAKÄYTTÖINEN
HUOMIO.
KATSO
KÄYTTÖOHJEET
PAKKAUS SISÄLTÄÄ
SYTTYVÄÄ NESTETTÄ
EI SAA KÄYTTÄÄ,
JOS PAKKAUS ON
VAHINGOITTUNUT
MSR
MITTAUSLAITE
STERILE
STERIILI
STERILE A
Steriili lääkinnällinen
laite käsitelty
aseptisesti
STERILE R
STERILOITU
SÄDETYKSELLÄ
STERILE EO
STERILOITU
ETEENIOKSIDILLA
LATEX FREE
LATEKSITON
NON
STERILE
NONSTERILE
STERILOIMATON
VALMISTAJA
VALMISTUS-
PÄIVÄMÄÄRÄ
US REP
EDUSTAJA
YHDYSVALLOISSA
EC REP
VALTUUTETTU
EDUSTAJA
EUROOPASSA
DIST
JÄLLEENMYYJÄ
XXXX-XX
KÄYTETTÄVÄ ENNEN
Ti/CoCrMo
CoCrMo-titaani/
kobolttikromimolybdeeni
Ti/HA
Titaani / hydroksiapatiitti
Ti/UHMWPE/HA
Titaani / suuren
molekyylipainon omaava
polyeteeni / hydroksiapatiitti
SS/Ti
Ruostumaton teräs / titaani
SS/Al/SILICONE
Ruostumaton teräs /
alumiini / silikoni
SS/SILICA GLASS
Ruostumaton teräs / piilasi
SS/SILICA GLASS/
PL/SILICONE
Ruostumaton teräs /
piilasi / muovi / silikoni
SS/SILICA GLASS/
RADEL
®/SILICONE
Ruostumaton teräs / piilasi /
RADEL
®
/ silikoni
SS/SILICA GLASS/
SILICONE
Ruostumaton teräs /
piilasi / silikoni
S/SISS/SILICONE
Ruostumaton teräs / silikoni
SS/WC/SILICONE
Ruostumaton teräs /
volframikarbidi / silikoni
W/C
Volframikarbidi

18 of 48
fr
Addenda à la notice 0902-90-015
Système rachidien EXPEDIUM
Connecteur en tandem étendu et tiges à double diamètre
ATTENTION : selon la loi américaine, cet appareil ne peut être vendu que par un médecin ou sur
prescription médicale.
REMARQUE IMPORTANTE À L’ATTENTION DU CHIRURGIEN
Cette notice fournit des informations complémentaires à celles de la notice 0902-90-015. Plus
spécifiquement, les informations incluses dans cette notice doivent être prises en compte
lors de l’utilisation des tiges en cobalt-chrome-molybdène de 4,5 mm de diamètre du système
rachidien EXPEDIUM.
Les tiges en cobalt-chrome-molybdène de 4,5 mm de diamètre du système rachidien EXPEDIUM ne
doivent être utilisées qu’avec des vis en titane plus grandes et un filetage de 4,35 mm de diamètre.
GARANTIE LIMITÉE ET CLAUSE LIMITATIVE
DE RESPONSABILITÉ
LES PRODUITS DE DEPUY SYNTHES PRODUCTS, INC. SONT VENDUS AVEC UNE GARANTIE
LIMITÉE, APPLICABLE À L’ACHETEUR D’ORIGINE, CONTRE LES DÉFAUTS DE FABRICATION
ET DE MATÉRIAU. TOUTES AUTRES GARANTIES EXPRESSES OU IMPLICITES, CECI INCLUANT
LES GARANTIES DE QUALITÉ MARCHANDE OU D’ADAPTATION À UN USAGE PARTICULIER,
SONT REJETÉES PAR LA PRÉSENTE.
SI PLUS DE DEUX ANS SE SONT ÉCOULÉS ENTRE LA DATE DE PUBLICATION/RÉVISION DE
CETTE NOTICE ET LA DATE DE CONSULTATION, S’ADRESSER À DEPUY SYNTHES SPINE
POUR OBTENIR DES INFORMATIONS ACTUALISÉES AU [phone] OU AU
[phone].

19 of 48
MATÉRIAU
MATL
TRADUCTION DES SYMBOLES
A/T ACROFLEX
®
/Ti
ACROFLEX
®
/titane
AAI
Aluminium
A/P Al/PL
Aluminium/plastique
B/R Ba/RADEL
®
Baryum/RADEL
®
Ba/PEEK
Sulfate de baryum (BaSO
4
)/
polymère PEEK
CaP
CALCIUM PHOSPHATE
Phosphate de calcium
CM CoCrMo
Cobalt-chrome-molybdène
CMTC
CoCrMo/Ti/CALCIUM
PHOSPHATE
Cobalt-chrome-molybdène/
titane/phosphate de calcium
CoNiCrMo
Cobalt-nickel-
chrome-molybdène
FFOAM
Mousse
HA
Hydroxyapatite
NiTi Ni/Ti
Nickel/titane
PL
Plastique
S/PLSS/PL
Acier inoxydable/plastique
SRSI
SS/RADEL
®
/SILICONE
Acier inoxydable/
RADEL
®
/silicone
SRSN
SS/RADEL
®/
SILICONE/Ti Al Nitride
Acier inoxydable/RADEL
®
/
silicone/nitrure d’aluminium
et de titane
SS/RADEL
®/
SILICONE/Ti
Nitride
Acier inoxydable/RADEL
®
/
silicone/nitrure de titane
SRTA
SS/RADEL
®
/Ti Al Nitride
Acier inoxydable/RADEL
®
/
nitrure d’aluminium
et de titane
STA SS/Ti Al Nitride
Acier inoxydable/nitrure
d’aluminium et de titane
S/U SS/ULTEM
Acier inoxydable/ultem
TTi
Titane et ses alliages
S/R SS/RADEL
®
Acier inoxydable/RADEL
®
R/T
POLYOLEFIN RUBBER/Ti
Caoutchouc polyoléfinique/
titane
T/ATi/Al
Titane/aluminium
P/F PL/FOAM
Plastique/mousse
PY
Polyester
PEEK/C
PEEK/CARBON
FIBER COMPOSITE
Composite polyéther-
éthercétone/fibre de carbone
PEEK OPTIMA®
Polyétheréthercétone
PPOLYMER
Polymère
P/CM PE/CoCrMo
Polyéthylène/
cobalt-chrome-molybdène
P/C
POLYMER/CARBON
FIBER COMPOSITE
Matériau composite en
fibres de carbone/polymère
Si/NITINOL
Silicone/nitinol
SSS
Acier inoxydable
S/A SS/Al
Acier inoxydable/aluminium
SBR SS/Ba/RADEL
®
Acier inoxydable/
baryum/RADEL
®
S/P SS/PHENOLIC
Acier inoxydable/
résine phénolique
LOT
NUMÉRO DE LOT
REF REF
NUMÉRO DE
CATALOGUE
QTY QUANTITÉ
SZ DIMENSIONS
MADE IN
FABRIQUÉ EN
NTI
INSTRUMENT POUR
TISSU NERVEUX
IOM
INSTRUMENTS DE
NEUROMONITORAGE
Selon la loi fédérale
américaine, cet
appareil ne peut être
vendu que par un
médecin ou sur
prescription médicale
NE PAS RESTÉRILISER
T2
T1
Limite inférieure de
température = T1
Limite supérieure de
température = T2
25°C
CONSERVER SOUS
TEMPÉRATURE
AMBIANTE
PROTÉGER DES
RAYONS DU SOLEIL
À USAGE UNIQUE
ATTENTION.
VOIR LE MODE
D’EMPLOI
L’EMBALLAGE CON-
TIENT UN LIQUIDE
INFLAMMABLE
NE PAS UTILISER SI
L'EMBALLAGE EST
ENDOMMAGÉ
MSR
DISPOSITIF
DE MESURE
STERILE
STÉRILE
STERILE A
Dispositif médical
stérile traité à l'aide
d’une technique
aseptique
STERILE R
STÉRILISATION
PAR RADIATION
STERILE EO
STÉRILISATION PAR
OXYDE D’ÉTHYLÈNE
LATEX FREE
SANS LATEX
NON
STERILE
NONSTERILE
NON STÉRILE
FABRICANT
DATE DE
FABRICATION
US REP
REPRÉSENTANT
AMÉRICAIN
EC REP
REPRÉSENTANT
EUROPÉEN AGRÉÉ
DIST
DISTRIBUÉ PAR
XXXX-XX
UTILISER AVANT LE
Ti/CoCrMo
CoCrMo titane/
Cobalt chrome molybdène
Ti/HA
Titane/hydroxyapatite
Ti/UHMWPE/HA
Titane/polyéthylène à poids
moléculaire très élevé/
hydroxyapatite
SS/Ti
Acier inoxydable/titane
SS/Al/SILICONE
Acier inoxydable/
aluminium/silicone
SS/SILICA GLASS
Acier inoxydable/
verre de silice
SS/SILICA GLASS/
PL/SILICONE
Acier inoxydable/verre de
silice/plastique/silicone
SS/SILICA GLASS/
RADEL
®/SILICONE
Acier inoxydable/verre de
silice/RADEL
®
/silicone
SS/SILICA GLASS/
SILICONE
Acier inoxydable/
verre de silice/silicone
S/SISS/SILICONE
Acier inoxydable/silicone
SS/WC/SILICONE
Acier inoxydable/carbure
de tungstène/silicone
W/C
Carbure de tungstène

20 of 48
MATÉRIAU
MATL
TRADUCTION DES SYMBOLES
A/T ACROFLEX
®
/Ti
ACROFLEX
®
/titane
AAI
Aluminium
A/P Al/PL
Aluminium/plastique
B/R Ba/RADEL
®
Baryum/RADEL
®
Ba/PEEK
Sulfate de baryum (BaSO
4
)/
polymère PEEK
CaP
CALCIUM PHOSPHATE
Phosphate de calcium
CM CoCrMo
Cobalt-chrome-molybdène
CMTC
CoCrMo/Ti/CALCIUM
PHOSPHATE
Cobalt-chrome-molybdène/
titane/phosphate de calcium
CoNiCrMo
Cobalt-nickel-
chrome-molybdène
FFOAM
Mousse
HA
Hydroxyapatite
NiTi Ni/Ti
Nickel/titane
PL
Plastique
S/PLSS/PL
Acier inoxydable/plastique
SRSI
SS/RADEL
®
/SILICONE
Acier inoxydable/
RADEL
®
/silicone
SRSN
SS/RADEL
®/
SILICONE/Ti Al Nitride
Acier inoxydable/RADEL
®
/
silicone/nitrure d’aluminium
et de titane
SS/RADEL
®/
SILICONE/Ti
Nitride
Acier inoxydable/RADEL
®
/
silicone/nitrure de titane
SRTA
SS/RADEL
®
/Ti Al Nitride
Acier inoxydable/RADEL
®
/
nitrure d’aluminium
et de titane
STA SS/Ti Al Nitride
Acier inoxydable/nitrure
d’aluminium et de titane
S/U SS/ULTEM
Acier inoxydable/ultem
TTi
Titane et ses alliages
S/R SS/RADEL
®
Acier inoxydable/RADEL
®
R/T
POLYOLEFIN RUBBER/Ti
Caoutchouc polyoléfinique/
titane
T/ATi/Al
Titane/aluminium
P/F PL/FOAM
Plastique/mousse
PY
Polyester
PEEK/C
PEEK/CARBON
FIBER COMPOSITE
Composite polyéther-
éthercétone/fibre de carbone
PEEK OPTIMA®
Polyétheréthercétone
PPOLYMER
Polymère
P/CM PE/CoCrMo
Polyéthylène/
cobalt-chrome-molybdène
P/C
POLYMER/CARBON
FIBER COMPOSITE
Matériau composite en
fibres de carbone/polymère
Si/NITINOL
Silicone/nitinol
SSS
Acier inoxydable
S/A SS/Al
Acier inoxydable/aluminium
SBR SS/Ba/RADEL
®
Acier inoxydable/
baryum/RADEL
®
S/P SS/PHENOLIC
Acier inoxydable/
résine phénolique
LOT
NUMÉRO DE LOT
REF REF
NUMÉRO DE
CATALOGUE
QTY QUANTITÉ
SZ DIMENSIONS
MADE IN
FABRIQUÉ EN
NTI
INSTRUMENT POUR
TISSU NERVEUX
IOM
INSTRUMENTS DE
NEUROMONITORAGE
Selon la loi fédérale
américaine, cet
appareil ne peut être
vendu que par un
médecin ou sur
prescription médicale
NE PAS RESTÉRILISER
T2
T1
Limite inférieure de
température = T1
Limite supérieure de
température = T2
25°C
CONSERVER SOUS
TEMPÉRATURE
AMBIANTE
PROTÉGER DES
RAYONS DU SOLEIL
À USAGE UNIQUE
ATTENTION.
VOIR LE MODE
D’EMPLOI
L’EMBALLAGE CON-
TIENT UN LIQUIDE
INFLAMMABLE
NE PAS UTILISER SI
L'EMBALLAGE EST
ENDOMMAGÉ
MSR
DISPOSITIF
DE MESURE
STERILE
STÉRILE
STERILE A
Dispositif médical
stérile traité à l'aide
d’une technique
aseptique
STERILE R
STÉRILISATION
PAR RADIATION
STERILE EO
STÉRILISATION PAR
OXYDE D’ÉTHYLÈNE
LATEX FREE
SANS LATEX
NON
STERILE
NONSTERILE
NON STÉRILE
FABRICANT
DATE DE
FABRICATION
US REP
REPRÉSENTANT
AMÉRICAIN
EC REP
REPRÉSENTANT
EUROPÉEN AGRÉÉ
DIST
DISTRIBUÉ PAR
XXXX-XX
UTILISER AVANT LE
Ti/CoCrMo
CoCrMo titane/
Cobalt chrome molybdène
Ti/HA
Titane/hydroxyapatite
Ti/UHMWPE/HA
Titane/polyéthylène à poids
moléculaire très élevé/
hydroxyapatite
SS/Ti
Acier inoxydable/titane
SS/Al/SILICONE
Acier inoxydable/
aluminium/silicone
SS/SILICA GLASS
Acier inoxydable/
verre de silice
SS/SILICA GLASS/
PL/SILICONE
Acier inoxydable/verre de
silice/plastique/silicone
SS/SILICA GLASS/
RADEL
®/SILICONE
Acier inoxydable/verre de
silice/RADEL
®
/silicone
SS/SILICA GLASS/
SILICONE
Acier inoxydable/
verre de silice/silicone
S/SISS/SILICONE
Acier inoxydable/silicone
SS/WC/SILICONE
Acier inoxydable/carbure
de tungstène/silicone
W/C
Carbure de tungstène