Johnson & Johnson DePuy Synthes SPOTLIGHT User manual

SPOTLIGHT™
Rigid Arm and
Bed Rail Clamp
Revised January 2016
© DePuy Synthes 2007-2016. All rights reserved.
0902-90-052
Rev.B
0086

2 of 96
Directory
en ...... Page 3
cz ........ Str. 9
da ...... Side 15
nl .... Pagina 21
fi ...... Sivu 27
fr ...... Page 33
de ...... Seite 39
el .... Σελίδα 45
hu ...... Oldal 51
it .... Pagina 57
no ...... Side 63
pl .... Strona 69
pt .... Página 76
es ..... Página 82
sv ....... Sida 88

3 of 96
en
SPOTLIGHT™ Rigid Arm and Bed Rail Clamp
Assembly
The assembly of the set can be done easily and without additional tools. All the handles should be
handled with as little force as possible and as much force as necessary.
1. Put the rail clamping base to the rail of the surgery table and fix by turning the handle in the
clockwise direction (We recommend positioning the clamp so the turning handles are facing
upward and outward with respect to the table).
2. Place the column with one hand into the hole on the clamp base and fix the column’s position
with the other hand by turning the appropriate handle in the clockwise direction.
3. The desired height and orientation of the column including the articulated arm can be adjusted at
any time by loosening the handle on the clamp.
Important:
To do so, hold the column with one hand and loosen the handle with the other hand. When the
desired position is reached, again tighten the handle.
Warning:
If the rail clamping base is not correctly tightened, it may become loose which may cause injuries.
Disassembly
The disassembly of the set can be likewise performed without additional tools and fundamentally
proceeds in the reverse order of the assembly:
Important:
Hold the joint support with one hand and loosen the appropriate handle on the clamp base with
the other hand.
1. Pull the articulated arm including the column from the hole in the clamp base.
2. Lift the rail clamping base from the rail of the surgery table after loosening the appropriate handle.

4 of 96
Instructions For Use For the Articulated Arms
1
3
24
Z
Holding-Releasing-Positioning-Fixing-Controlling:
1. Hold the articulated arm with one hand in the anterior segment and with the other hand manipulate
the clamping device.
2. To release turn the central handle (Z) in the counter clockwise direction, all the way as far
as necessary
3. Bring the apparatus in the desired position
4. To fix turn the central handle (Z) in the clockwise direction
5. Control, check the function of the articulated arm
Warning:
If the articulated arm is not tightened properly it can move and become loose, potentially
causing injuries.
Do not put excessive weight on the articulated arm.
The articulated arm can transmit electrical current and heat to the patient. The contact between the
articulated arm and the sources of current and/or heat must be absolutely avoided.
ATTENTION:
The fixation of the articulated arm is based on the principle of friction. Changing the position without
loosening the clamping mechanism can cause damage and will shorten the lifespan.
The articulated arm can be adjusted with little force. If the central clamping handle (Z) has been
fully loosened it has to be turned in the clockwise direction.
Store the articulated arm to protect it from damage.
Reuse
All the instruments and components must be cleaned, disinfected, and sterilized before each
use; this specifically applies also for the first use after delivery because all the instruments are
non-sterile when delivered. Adequate cleaning and disinfection is an absolute prerequisite for
effective sterilization.

5 of 96
Ensure that only validated instrument- and product-specific procedures are used for cleaning,
disinfection, and sterilization, that the apparatus used (disinfection apparatus, sterilization apparatus)
is serviced and checked regularly, and that validated parameters are used in each cycle.
Local hospital policies and/or applicable regulations, such as those pertaining to effective prion
inactivation, should also be followed.
WARNING:
The articulated arm should not be immersed in liquids.
Cleaning and disinfection
For the cleaning and disinfection of the instruments a mechanical procedure (disinfecting apparatus)
is used. A manual procedure should never be used.
The articulated arm should not be immersed in liquids.
The pre-treatment is performed as described below.
WARNING:
Before use, all the products should be removed from the transport packaging. Other packaging,
protective caps and foils, etc. should be removed and disposed off, respecting the environment.
The central handle of the articulated arm must be tightened during pre-handling and cleaning/
disinfection.
NOTE:
All the products will be delivered non-sterile. Please clean, disinfect, and sterilize the products
before the first use according to the instructions.
Pre-treatment
Directly after use (within maximally 2 hours), major soiling must be removed from the products.
Tighten the central handle of the articulated arm and place under running water or a disinfection
liquid; the disinfecting agent should be aldehyde-free (otherwise blood soiling will be fixed), should
have proven efficacy, should be suitable to disinfect instruments, and should be compatible with
the instruments.
Material Durability
When choosing cleaning and disinfecting agents, please make sure that they do not contain
the following:
•No organic/inorganic, respectively oxidizing acids (pH should not be less than 4, the use of
neutral/enzymatic agents is recommended)
•No bases (pH should not be higher than 9, the use of neutral/enzymatic agents is recommended
•Solvents (alcohol, benzene, acetone, etc.)
•Phenol

6 of 96
•Chlorine, bromine, iodine
•Chlorine salts (in particular ammonium chloride compounds), chlorinated/halogenated hydrocarbons
•Oxidizing agents, peroxide, hypochloride
Do not clean any of the instruments with metal brushes or steel wool.
All the instruments should not be exposed at temperatures higher than 137°C (279°F)
ATTENTION:
For the manual removal of soiling only use a soft brush or a clean soft cloth that are only used for
this purpose, never metal brushes or steel wool.
Please note that the disinfectant used for the pre-treatment serves only to help protect the handler
and cannot replace the mandatory disinfection step that has to be performed subsequently after
completion of cleaning.
NOTE:
Always observe the instructions for use from the manufacturer of the cleaning and
disinfection solutions.
WARNING:
Use as much cleaning agent and cleaning liquid as necessary and remove surplus cleaning agent
with a dry cloth.
Instruments made of aluminium alloys, such as the bed rail clamp, will be damaged by basic
(pH > 9) cleaning agents and solvents.
Sterilization
All SPOTLIGHT™ Access System instruments and components are reusable instruments that must
be sterilized before use.
Recommendations for Steam Sterilization:
Cycle: Pre-Vacuum
Temperature: 270°F (132°C)
Exposure Time: 6 min.
To ensure effective sterilization, it is critical that the steam sterilizer be properly maintained,
calibrated, and validated for applicable load configurations. A facility may choose to use a different
steam sterilization cycle than the cycle suggested, if the facility has properly validated the cycle for
the instrument(s) being sterilized.
For further information related to the use of this instrument, please contact your DePuy Spine
representative, or distributor.

7 of 96
Inspection for Damage
Do not use the instrument if it is damaged or if the ease of movement or the clamping force
is insufficient.
Instrument oil may never be used.
LIMITED WARRANTY AND DISCLAIMER
PRODUCTS FROM DEPUY SYNTHES PRODUCTS, INC. ARE SOLD WITH A LIMITED WARRANTY
TO THE ORIGINAL PURCHASER AGAINST DEFECTS IN WORKMANSHIP AND MATERIALS. ANY
OTHER EXPRESS OR IMPLIED WARRANTIES, INCLUDING WARRANTIES OF MERCHANTABILITY
OR FITNESS, ARE HEREBY DISCLAIMED.
IF MORE THAN TWO YEARS HAVE ELAPSED BETWEEN THE DATE OF ISSUE/REVISION OF
THIS INSERT AND THE DATE OF CONSULTATION, CONTACT DEPUY SYNTHES SPINE FOR
CURRENT INFORMATION AT [phone] OR AT [phone].
MATERIAL
MATL
SYMBOL TRANSLATION
A/T ACROFLEX
®
/Ti
ACROFLEX
®
/Titanium
AAI
Aluminum
A/P Al/PL
Aluminum/Plastic
B/R Ba/RADEL
®
Barium/RADEL
®
Ba/PEEK
Barium Sulfate (BaSO
4
)/
PEEK Polymer
CaP
CALCIUM PHOSPHATE
Calcium Phosphate
CM CoCrMo
Cobalt Chromium
Molybdenum
CMTC
CoCrMo/Ti/CALCIUM
PHOSPHATE
Cobalt Chromium
Molybdenum/Titanium/
Calcium Phosphate
CoNiCrMo
Cobalt Nickel
Chromium Molybdenum
FFOAM
Foam
HA
Hydroxyapatite
NiTi Ni/Ti
Nickel/Titanium
PL
Plastic
SRSI
SS/RADEL
®
/SILICONE
Stainless Steel/RADEL
®
/
Silicone
SRSN
SS/RADEL
®/
SILICONE/Ti Al Nitride
Stainless Steel/RADEL
®
/
Silicone/Titanium
Aluminum Nitride
SS/RADEL
®/
SILICONE/Ti
Nitride
Stainless Steel/RADEL
®
/
Silicone/Titanium Nitride
SRTA
SS/RADEL
®
/Ti Al Nitride
Stainless Steel/RADEL
®
/
Titanium Aluminum Nitride
STA SS/Ti Al Nitride
Stainless Steel/
Titanium Aluminum Nitride
S/U SS/ULTEM
Stainless Steel/Ultem
TTi
Titanium and its alloys
S/R SS/RADEL
®
Stainless Steel/RADEL
®
R/T
POLYOLEFIN RUBBER/Ti
Polyolefin Rubber/Titanium
T/ATi/Al
Titanium/Aluminum
Ti/CoCrMo
Titanium/Cobalt
Chromium Molybdenum
P/F PL/FOAM
Plastic/Foam
PY
Polyester
PEEK/C
PEEK/CARBON
FIBER COMPOSITE
Polyether Ether Ketone/
Carbon Fiber Composite
PEEK OPTIMA®
Polyether Ether Ketone
PPOLYMER
Polymer
P/CM PE/CoCrMo
Polyethylene/Cobalt
Chromium Molybdenum
P/C
POLYMER/CARBON
FIBER COMPOSITE
Polymer/
Carbon Fiber Composite
Si/NITINOL
Silicone/Nitinol
SSS
Stainless Steel
S/A SS/Al
Stainless Steel/Aluminum
SBR SS/Ba/RADEL
®
Stainless Steel/Barium/
RADEL
®
S/P SS/PHENOLIC
Stainless Steel/Phenolic
S/PLSS/PL
Stainless Steel/Plastic
LOT LOT NUMBER
REF REF
CATALOG NUMBER
QTY QUANTITY
SZ SIZE
MADE IN MADE IN
NTI
NEURAL TISSUE
INSTRUMENT
IOM
NEUROMONITORING
INSTRUMENTS
Federal (USA) law
restricts this device
to sale by or on the
order of a physician
DO NOT RESTERILIZE
T2
T1
Lower Limit of
temperature
= T1
Upper Limit of
temperature
=
T2
25°C
STORE AT ROOM
TEMPERATURE
KEEP AWAY FROM
SUNLIGHT
SINGLE USE
ATTENTION.
SEE INSTRUCTIONS
FOR USE
PACKAGE CONTAINS
FLAMMABLE LIQUID
DO NOT USE
IF PACKAGE IS
DAMAGED
MSR
MEASURING DEVICE
STERILE
STERILE
STERILE A
Sterile medical device
processed using
aseptic technique
STERILE R
STERILIZATION BY
IRRADIATION
STERILE EO
STERILIZATION BY
ETHYLENE OXIDE
LATEX FREE
LATEX FREE
NON
STERILE
NONSTERILE
NONSTERILE
MANUFACTURER
DATE OF
MANUFACTURE
US REP
US REPRESENTATIVE
EC REP
AUTHORIZED
EUROPEAN
REPRESENTATIVE
DIST
DISTRIBUTED BY
XXXX-XX
USE BY
Ti/HA
Titanium/Hydroxyapatite
Ti/UHMWPE/HA
Titanium/Ultra-High
Molecular Weight
Polyethylene/Hydroxyapatite
SS/Ti
Stainless Steel/Titanium
SS/Al/SILICONE
Stainless Steel/
Aluminum/Silicone
SS/SILICA GLASS
Stainless Steel/Silica Glass
SS/SILICA GLASS/
PL/SILICONE
Stainless Steel/Silica Glass/
Plastic /Silicone
SS/SILICA GLASS/
RADEL
®/SILICONE
Stainless Steel/Silica Glass/
RADEL
®
/Silicone
SS/SILICA GLASS/
SILICONE
Stainless Steel/
Silica Glass/Silicone
S/SISS/SILICONE
Stainless Steel/Silicone
SS/WC/SILICONE
Stainless Steel/Tungsten
Carbide/Silicone
W/C
Tungsten Carbide

8 of 96
MATERIAL
MATL
SYMBOL TRANSLATION
A/T ACROFLEX
®
/Ti
ACROFLEX
®
/Titanium
AAI
Aluminum
A/P Al/PL
Aluminum/Plastic
B/R Ba/RADEL
®
Barium/RADEL
®
Ba/PEEK
Barium Sulfate (BaSO
4
)/
PEEK Polymer
CaP
CALCIUM PHOSPHATE
Calcium Phosphate
CM CoCrMo
Cobalt Chromium
Molybdenum
CMTC
CoCrMo/Ti/CALCIUM
PHOSPHATE
Cobalt Chromium
Molybdenum/Titanium/
Calcium Phosphate
CoNiCrMo
Cobalt Nickel
Chromium Molybdenum
FFOAM
Foam
HA
Hydroxyapatite
NiTi Ni/Ti
Nickel/Titanium
PL
Plastic
SRSI
SS/RADEL
®
/SILICONE
Stainless Steel/RADEL
®
/
Silicone
SRSN
SS/RADEL
®/
SILICONE/Ti Al Nitride
Stainless Steel/RADEL
®
/
Silicone/Titanium
Aluminum Nitride
SS/RADEL
®/
SILICONE/Ti
Nitride
Stainless Steel/RADEL
®
/
Silicone/Titanium Nitride
SRTA
SS/RADEL
®
/Ti Al Nitride
Stainless Steel/RADEL
®
/
Titanium Aluminum Nitride
STA SS/Ti Al Nitride
Stainless Steel/
Titanium Aluminum Nitride
S/U SS/ULTEM
Stainless Steel/Ultem
TTi
Titanium and its alloys
S/R SS/RADEL
®
Stainless Steel/RADEL
®
R/T
POLYOLEFIN RUBBER/Ti
Polyolefin Rubber/Titanium
T/ATi/Al
Titanium/Aluminum
Ti/CoCrMo
Titanium/Cobalt
Chromium Molybdenum
P/F PL/FOAM
Plastic/Foam
PY
Polyester
PEEK/C
PEEK/CARBON
FIBER COMPOSITE
Polyether Ether Ketone/
Carbon Fiber Composite
PEEK OPTIMA®
Polyether Ether Ketone
PPOLYMER
Polymer
P/CM PE/CoCrMo
Polyethylene/Cobalt
Chromium Molybdenum
P/C
POLYMER/CARBON
FIBER COMPOSITE
Polymer/
Carbon Fiber Composite
Si/NITINOL
Silicone/Nitinol
SSS
Stainless Steel
S/A SS/Al
Stainless Steel/Aluminum
SBR SS/Ba/RADEL
®
Stainless Steel/Barium/
RADEL
®
S/P SS/PHENOLIC
Stainless Steel/Phenolic
S/PLSS/PL
Stainless Steel/Plastic
LOT LOT NUMBER
REF REF
CATALOG NUMBER
QTY QUANTITY
SZ SIZE
MADE IN MADE IN
NTI
NEURAL TISSUE
INSTRUMENT
IOM
NEUROMONITORING
INSTRUMENTS
Federal (USA) law
restricts this device
to sale by or on the
order of a physician
DO NOT RESTERILIZE
T2
T1
Lower Limit of
temperature
=
T1
Upper Limit of
temperature
= T2
25°C
STORE AT ROOM
TEMPERATURE
KEEP AWAY FROM
SUNLIGHT
SINGLE USE
ATTENTION.
SEE INSTRUCTIONS
FOR USE
PACKAGE CONTAINS
FLAMMABLE LIQUID
DO NOT USE
IF PACKAGE IS
DAMAGED
MSR
MEASURING DEVICE
STERILE
STERILE
STERILE A
Sterile medical device
processed using
aseptic technique
STERILE R
STERILIZATION BY
IRRADIATION
STERILE EO
STERILIZATION BY
ETHYLENE OXIDE
LATEX FREE
LATEX FREE
NON
STERILE
NONSTERILE
NONSTERILE
MANUFACTURER
DATE OF
MANUFACTURE
US REP
US REPRESENTATIVE
EC REP
AUTHORIZED
EUROPEAN
REPRESENTATIVE
DIST
DISTRIBUTED BY
XXXX-XX
USE BY
Ti/HA
Titanium/Hydroxyapatite
Ti/UHMWPE/HA
Titanium/Ultra-High
Molecular Weight
Polyethylene/Hydroxyapatite
SS/Ti
Stainless Steel/Titanium
SS/Al/SILICONE
Stainless Steel/
Aluminum/Silicone
SS/SILICA GLASS
Stainless Steel/Silica Glass
SS/SILICA GLASS/
PL/SILICONE
Stainless Steel/Silica Glass/
Plastic /Silicone
SS/SILICA GLASS/
RADEL
®/SILICONE
Stainless Steel/Silica Glass/
RADEL
®
/Silicone
SS/SILICA GLASS/
SILICONE
Stainless Steel/
Silica Glass/Silicone
S/SISS/SILICONE
Stainless Steel/Silicone
SS/WC/SILICONE
Stainless Steel/Tungsten
Carbide/Silicone
W/C
Tungsten Carbide

9 of 96
cz
Rigidní rameno a svorka na postelovou kolejnici
SPOTLIGHT™
Souprava
Sestavení soupravy je možné provést snadno a bez dalších nástrojů. Se všemi kličkami je třeba
zacházet s co nejmenší silou, tedy jen s nejnutnější.
1. Umístěte základnu svorky na kolejnici chirurgického stolu a upevněte ji otočením kličky ve směru
hodinových ručiček (doporučujeme umístit svorku tak, aby otočné kličky směřovaly nahoru a ven
vzhledem ke stolu).
2. Umístěte sloupek jednou rukou do otvoru základny svorky a druhou rukou upevněte polohu
sloupku tím, že otočíte odpovídající kličkou ve směru hodinových ručiček.
3. Požadovanou výšku a orientaci sloupku včetně kloubového ramene je možné upravit kdykoliv
uvolněním kličky na svorce.
Důležité:
Uděláte to tak, že jednou rukou podržíte sloupek a druhou rukou uvolníte kličku. Jakmile
dosáhnete požadované polohy, kličku znovu utáhnete.
Upozornění:
Pokud není základna svorky kolejnice správně utažená, může se uvolnit a způsobit poranění.
Demontáž
Demontáž soupravy se provádí podobným způsobem, bez dalších nástrojů, a v podstatě probíhá v
opačném pořadí než sestavování:
Důležité:
Jednou rukou držte oporu kloubu a druhou rukou uvolněte odpovídající kličku základny svorky.
1. Vytáhněte kloubové rameno včetně sloupku z otvoru v základně svorky.
2. Jakmile uvolníte odpovídající kličku, můžete zvednout základnu svorky kolejnice z kolejnice
chirurgického stolu.

10 of 96
Návod k použití pro kloubová ramena
1
3
24
Z
Držení – uvolňování – polohování – fixování – kontrola:
1. Držte kloubové rameno jednou rukou v předním segmentu a druhou rukou manipulujte se
svorkovacím prostředkem.
2. Pro uvolnění otočte střední kličkou (Z) proti směru hodinových ručiček, co nejdále.
3. Uveďte nástroj do požadované polohy.
4. Pro zafixování otočte centrální kličkou (Z) ve směru hodinových ručiček.
5. Kontrola – zkontrolujte funkci kloubového ramene.
Upozornění:
Pokud kloubové rameno není správně utažené, může se pohybovat nebo uvolnit a potenciálně
způsobit poranění.
Na kloubové rameno nepůsobte nadměrnou silou.
Kloubové rameno může přenášet elektrický proud a teplo na pacienta. Je třeba zcela zabránit
kontaktu mezi kloubovým ramenem a zdroji proudu a/nebo tepla.
UPOZORNĚNÍ:
Fixace kloubového ramena je založena na principu tření. Změna polohy bez uvolnění svorkového
mechanismu může způsobit poškození a zkrátit životnost.
Kloubové rameno je možné nastavit malou silou. Pokud byla centrální svorkovací klička (Z) zcela
uvolněná, je třeba ji otočit ve směru hodinových ručiček.
Při skladování chraňte kloubové rameno před poškozením.
Opakované použití
Všechny nástroje a komponenty je třeba čistit, dezinfikovat a sterilizovat před každým použitím.
To platí zejména na první použití po dodání, protože všechny nástroje jsou při dodávce nesterilní.
Adekvátní čištění a dezinfekce je absolutním předpokladem pro efektivní sterilizaci.
Ujistěte se, že pro čištění, dezinfekci a sterilizaci se používá pouze validovaný nástroj a postupy
specifické pro produkt, že se u použitého přístroje (dezinfekční nebo sterilizační přístroj) provádí
pravidelná údržba a kontrola a že se validované parametry používají v každém cyklu.

11 of 96
Je třeba rovněž dodržovat lokální nemocniční postupy a/nebo platné předpisy, např. ty, které
souvisejí s účinnou inaktivací prionů.
UPOZORNĚNÍ:
Kloubové rameno by nemělo být ponořeno do kapaliny.
Čištění a dezinfekce
Pro čištění a dezinfekci nástrojů se používá mechanický postup (dezinfekční přístroj). Nikdy by se
neměl používat manuální postup.
Kloubové rameno by nemělo být ponořeno do kapaliny.
Předběžné ošetření je provedeno níže popsaným postupem.
UPOZORNĚNÍ:
Před použitím se musejí všechny produkty vyndat z trans portního balení. Další balení, ochranné
krytky, fólie atd. by měly být odstraněny a zlikvidovány s ohledem na prostředí.
Centrální klička kloubového ramena musí být během předběžné manipulace a čistění/dezinfekce
utažená.
POZNÁMKA:
Všechny produkty jsou dodány nesterilní. Produkty před prvním použitím očistěte, vydezinfikujte a
vysterilizujte podle pokynů.
Předběžné ošetření
Hned po použití (maximálně do 2 hodin) je třeba odstranit z produktů hlavní znečištění.
Utáhněte centrální kličku kloubového ramena a umístěte ho pod proudící vodu nebo dezinfekční
kapalinu. Dezinfekční prostředek by měl být bez aldehydu (jinak se zafixuje znečištění krví), měl by
mít prokázanou účinnost, měl by být vhodný pro dezinfekci nástrojů a být kompatibilní s nástroji.
Trvanlivost materiálu
Při volbě čisticích a dezinfekčních prostředků se prosím ujistěte, že neobsahují:
• Žádné organické/anorganické, popř. oxidující kyseliny (pH by nemělo být nižší než 4, doporučuje
se použití neutrálního/enzymatického činidla)
• Žádné báze (pH by nemělo být vyšší než 9, doporučuje se použití neutrálního/enzymatického
činidla)
• Rozpouštědla (alkohol, benzen, aceton atd.)
•Fenol
•Chlor, brom, jod
• Soli chloru (zejména sloučeniny chloridu amonného), chlorované/halogenované uhlovodíky
• Oxidační činidla, peroxid, chlornan

12 of 96
Nečistěte žádný nástroj kovovými kartáčky nebo drátěnkou.
Žádné nástroje by se neměly vystavovat teplotám vyšším než 137 °C.
UPOZORNĚNÍ:
Pro manuální odstranění znečištění používejte měkký kartáček nebo čistou měkkou tkaninu, které
jsou určeny pouze pro tento účel. Nikdy neužívejte kovové kartáčky nebo drátěnku.
Všimněte si prosím, že dezinfekční prostředek použitý pro předběžné ošetření slouží pouze jako
pomoc při ochranně osoby, která provádí manipulaci, a nemůže nahradit povinný dezinfekční krok,
který musí být proveden následně po dokončení čištění.
POZNÁMKA:
Vždy dodržujte pokyny pro použití od výrobce roztoků pro čištění a dezinfekci.
UPOZORNĚNÍ:
Použijte tolik čisticího prostředku a čisticí kapaliny, kolik je třeba, a odstraňte nadbytečný čisticí
prostředek suchým hadrem.
Nástroje vyrobené z hliníkových slitin, jako je svorka na postelovou kolejnici, se zásaditými (pH > 9)
čisticími prostředky a rozpouštědly poškozují.
Sterilizace
Všechny nástroje a komponenty systému SPOTLIGHT™ Access System jsou určeny k opakovanému
použití, ale musejí být předtím sterilizovány.
Doporučení pro sterilizaci v páře:
Cyklus: Podtlak
Teplota: 132 °C
Čas expozice: 6 minut
K zajištění účinné sterilizace je důležité, aby byl parní sterilizátor správně udržován a kalibrován pro
vhodné konfigurace zatížení a aby byla provedena příslušná kontrola platnosti. Organizace může
používat jiný cyklus sterilizace v páře, než je ten navržený, ale pro takový cyklus musí být správně
provedena kontrola platnosti pro nástroje, které jsou právě sterilizovány.
O další informace týkající se tohoto nástroje požádejte zástupce nebo distributora společnosti
DePuy Spine.
Kontrola poškození
Nepoužívejte nástroj, jestliže je poškozený, nebo jestliže není dostatečná snadnost pohybu a síla
sevření.
Nikdy se nesmí použít nástrojový olej.

13 of 96
OMEZENÁ ZÁRUKA A ODMÍTNUTÍ ODPOVĚDNOSTI
ÝROBKY SPOLEČNOSTI DEPUY SYNTHES PRODUCTS, INC. SE PRVOTNÍM KUPUJÍCÍM
PRODÁVAJÍ S OMEZENOU ZÁRUKOU NA VADY VZNIKLÉ PŘI VÝROBĚ A VADY MATERIÁLU.
VEŠKERÉ JINÉ VÝSLOVNÉ ČI PŘEPOKLÁDANÉ ZÁRUKY VČETNĚ ZÁRUK OBCHODOVATELNOSTI
ČI VHODNOSTI PRO URČITÝ ÚČEL SE TÍMTO ZAMÍTAJÍ.
JESTLIŽE OD DATA VYDÁNÍ/REVIZE TĚCHTO PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍ A DATA KONZULTACE
UPLYNULO VÍCE ČASU NEŽ DVA ROKY, KONTAKTUJTE SPOLEČNOST DEPUY SYNTHES SPINE
A VYŽÁDEJTE SI AKTUÁLNÍ INFORMACE NA ČÍSLECH [phone] NEBO [phone].
MATERIÁL
MATL
VYSVE
ˇ TLENÍ SYMBOLU ˚
A/T ACROFLEX
®
/Ti
ACROFLEX
®
/ titan
A AI
Aluminium
A/P Al/PL
Aluminium / umělá hmota
B/R Ba/RADEL
®
Baryum / RADEL
®
Ba/PEEK
Síran barnatý (BaSO4) /
polymer PEEK
CaP
CALCIUM PHOSPHATE
Kalciumfosfát
CM CoCrMo
Slitina kobalt, chrom, molybden
CMTC
CoCrMo/Ti/CALCIUM
PHOSPHATE
Slitina kobalt, chrom,
molybden / titan / kalciumfosfát
CoNiCrMo
kobalt-nikl-chrom-molybden
F FOAM
Pěna
HA
Hydroxylapatit
NiTi Ni/Ti
Nikl / titan
PL
Umělá hmota
P/F PL/FOAM
Umělá hmota / pěna
SRSI
SS/RADEL
®
/SILICONE
Nerezavějící ocel /
RADEL
®
/ silikon
SRSN
SS/RADEL
®/
SILICONE/Ti Al Nitride
Nerezavějící ocel / RADEL
®
/
silikon / titan-aluminium-nitrid
SS/RADEL
®/
SILICONE/Ti
Nitride
Nerezavějící ocel / RADEL
®
/
Silikon / Titan-nitrid
SRTA
SS/RADEL
®
/Ti Al Nitride
Nerezavějící ocel / RADEL
®
/
titan-aluminium-nitrid
STA SS/Ti Al Nitride
Nerezavějící ocel /
titan-aluminium-nitrid
S/U SS/ULTEM
Nerezavějící ocel / ultem
T
Ti
Titan a jeho slitiny
S/R SS/RADEL
®
Nerezavějící ocel / RADEL
®
R/T
POLYOLEFIN RUBBER/Ti
Polyolefinová guma / titan
T/A Ti/Al
Titan / aluminium
Ti/CoCrMo
Kobalt-chrom-molybdenová
slitina titanu / kobalt-chrom-
molybdenová slitina
PY
Polyester
PEEK/C
PEEK/CARBON
FIBER COMPOSITE
Polyetheretherketon /
kompozit z uhlíkových vláken
PEEK OPTIMA®
Polyetheretherketon
P POLYMER
Polymer
P/CM PE/CoCrMo
Polyetylén / slitina kobalt,
chrom, molybden
P/C
POLYMER/CARBON
FIBER COMPOSITE
Kombinace polymeru
s uhlíkovým vláknem
Si/NITINOL
Silikon / nitinol
S
SS
Nerezavějící ocel
S/A SS/Al
Nerezavějící ocel / aluminium
SBR SS/Ba/RADEL
®
Nerezavějící ocel /
baryum / RADEL
®
S/P SS/PHENOLIC
Nerezavějící ocel / fenoplast
S/PL SS/PL
Nerezavějící ocel /
umělá hmota
LOT
ČÍSLO ŠARŽE
REF REF
KATALOGOVÉ ČÍSLO
QTY
MNOŽSTVÍ
SZ
VELIKOST
MADE IN
VYROBENO
NTI
NÁSTROJ NA
NERVOVOU TKÁŇ
IOM
NÁSTROJE PRO
NEUROMONITORING
Federální zákony USA
omezují prodej tohoto
zařízení na prodej
lékařem nebo na
lékařský předpis
NERESTERILIZUJTE
T2
T1
Dolní teplotní
limit
= T1
Horní teplotní
limit
= T2
25°C
SKLADUJTE PŘI
POKOJOVÉ TEPLOTĚ
CHRAŇTE PŘED
SLUNEČNÍM ZÁŘENÍM
NA JEDNO POUŽITÍ
UPOZORNĚNÍ.
VIZ NÁVOD K POUŽITÍ
BALENÍ OBSAHUJE
HOŘLAVOU TEKUTINU
PRODUKT NEPOUŽÍ-
VEJTE, POKUD JE
OBAL POŠKOZEN
MSR
MĚŘICÍ NÁSTROJ
STERILE
STERILNÍ
STERILE A
Sterilní lékařské zařízení
zpracované za použití
aseptické techniky
STERILE R
STERILIZOVÁNO
OZÁŘENÍM
STERILE EO
STERILIZOVÁNO
ETYLENOXIDEM
LATEX FREE
NEOBSAHUJE LATEX
NON
STERILE
NONSTERILE
NESTERILNÍ
VÝROBCE
DATUM VÝROBY
US REP
ZÁSTUPCE PRO USA
EC REP
AUTORIZOVANÝ
ZÁSTUPCE PRO
EVROPU
DIST
DISTRIBUCE
XXXX-XX
DATUM POUŽITÍ
Ti/HA
Titan / hydroxyapatit
Ti/UHMWPE/HA
Titan / vysokomolekulární
polyethylen / hydroxylapatit
SS/Ti
Nerezavějící ocel / titan
SS/Al/SILICONE
Nerezavějící ocel /
aluminium / silikon
SS/SILICA GLASS
Nerezavějící ocel /
křemenné sklo
SS/SILICA GLASS/
PL/SILICONE
Nerezavějící ocel /
křemenné sklo / plast / silikon
SS/SILICA GLASS/
RADEL
®/SILICONE
Nerezavějící ocel / křemenné
sklo / RADEL
®
/ silikon
SS/SILICA GLASS/
SILICONE
Nerezavějící ocel /
křemenné sklo / silikon
S/SI SS/SILICONE
Nerezavějící ocel / silikon
SS/WC/SILICONE
Nerezavějící ocel /
karbid wolframu / silikon
W/C
Karbid wolframu

14 of 96
MATERIÁL
MATL
VYSVE
ˇ TLENÍ SYMBOLU ˚
A/T ACROFLEX
®
/Ti
ACROFLEX
®
/ titan
A AI
Aluminium
A/P Al/PL
Aluminium / umělá hmota
B/R Ba/RADEL
®
Baryum / RADEL
®
Ba/PEEK
Síran barnatý (BaSO4) /
polymer PEEK
CaP
CALCIUM PHOSPHATE
Kalciumfosfát
CM CoCrMo
Slitina kobalt, chrom, molybden
CMTC
CoCrMo/Ti/CALCIUM
PHOSPHATE
Slitina kobalt, chrom,
molybden / titan / kalciumfosfát
CoNiCrMo
kobalt-nikl-chrom-molybden
F FOAM
Pěna
HA
Hydroxylapatit
NiTi Ni/Ti
Nikl / titan
PL
Umělá hmota
P/F PL/FOAM
Umělá hmota / pěna
SRSI
SS/RADEL
®
/SILICONE
Nerezavějící ocel /
RADEL
®
/ silikon
SRSN
SS/RADEL
®/
SILICONE/Ti Al Nitride
Nerezavějící ocel / RADEL
®
/
silikon / titan-aluminium-nitrid
SS/RADEL
®/
SILICONE/Ti
Nitride
Nerezavějící ocel / RADEL
®
/
Silikon / Titan-nitrid
SRTA
SS/RADEL
®
/Ti Al Nitride
Nerezavějící ocel / RADEL
®
/
titan-aluminium-nitrid
STA SS/Ti Al Nitride
Nerezavějící ocel /
titan-aluminium-nitrid
S/U SS/ULTEM
Nerezavějící ocel / ultem
T
Ti
Titan a jeho slitiny
S/R SS/RADEL
®
Nerezavějící ocel / RADEL
®
R/T
POLYOLEFIN RUBBER/Ti
Polyolefinová guma / titan
T/A Ti/Al
Titan / aluminium
Ti/CoCrMo
Kobalt-chrom-molybdenová
slitina titanu / kobalt-chrom-
molybdenová slitina
PY
Polyester
PEEK/C
PEEK/CARBON
FIBER COMPOSITE
Polyetheretherketon /
kompozit z uhlíkových vláken
PEEK OPTIMA®
Polyetheretherketon
P POLYMER
Polymer
P/CM PE/CoCrMo
Polyetylén / slitina kobalt,
chrom, molybden
P/C
POLYMER/CARBON
FIBER COMPOSITE
Kombinace polymeru
s uhlíkovým vláknem
Si/NITINOL
Silikon / nitinol
S
SS
Nerezavějící ocel
S/A SS/Al
Nerezavějící ocel / aluminium
SBR SS/Ba/RADEL
®
Nerezavějící ocel /
baryum / RADEL
®
S/P SS/PHENOLIC
Nerezavějící ocel / fenoplast
S/PL SS/PL
Nerezavějící ocel /
umělá hmota
LOT
ČÍSLO ŠARŽE
REF REF
KATALOGOVÉ ČÍSLO
QTY
MNOŽSTVÍ
SZ
VELIKOST
MADE IN
VYROBENO
NTI
NÁSTROJ NA
NERVOVOU TKÁŇ
IOM
NÁSTROJE PRO
NEUROMONITORING
Federální zákony USA
omezují prodej tohoto
zařízení na prodej
lékařem nebo na
lékařský předpis
NERESTERILIZUJTE
T2
T1
Dolní teplotní
limit
= T1
Horní teplotní
limit
=
T2
25°C
SKLADUJTE PŘI
POKOJOVÉ TEPLOTĚ
CHRAŇTE PŘED
SLUNEČNÍM ZÁŘENÍM
NA JEDNO POUŽITÍ
UPOZORNĚNÍ.
VIZ NÁVOD K POUŽITÍ
BALENÍ OBSAHUJE
HOŘLAVOU TEKUTINU
PRODUKT NEPOUŽÍ-
VEJTE, POKUD JE
OBAL POŠKOZEN
MSR
MĚŘICÍ NÁSTROJ
STERILE
STERILNÍ
STERILE A
Sterilní lékařské zařízení
zpracované za použití
aseptické techniky
STERILE R
STERILIZOVÁNO
OZÁŘENÍM
STERILE EO
STERILIZOVÁNO
ETYLENOXIDEM
LATEX FREE
NEOBSAHUJE LATEX
NON
STERILE
NONSTERILE
NESTERILNÍ
VÝROBCE
DATUM VÝROBY
US REP
ZÁSTUPCE PRO USA
EC REP
AUTORIZOVANÝ
ZÁSTUPCE PRO
EVROPU
DIST
DISTRIBUCE
XXXX-XX
DATUM POUŽITÍ
Ti/HA
Titan / hydroxyapatit
Ti/UHMWPE/HA
Titan / vysokomolekulární
polyethylen / hydroxylapatit
SS/Ti
Nerezavějící ocel / titan
SS/Al/SILICONE
Nerezavějící ocel /
aluminium / silikon
SS/SILICA GLASS
Nerezavějící ocel /
křemenné sklo
SS/SILICA GLASS/
PL/SILICONE
Nerezavějící ocel /
křemenné sklo / plast / silikon
SS/SILICA GLASS/
RADEL
®/SILICONE
Nerezavějící ocel / křemenné
sklo / RADEL
®
/ silikon
SS/SILICA GLASS/
SILICONE
Nerezavějící ocel /
křemenné sklo / silikon
S/SI SS/SILICONE
Nerezavějící ocel / silikon
SS/WC/SILICONE
Nerezavějící ocel /
karbid wolframu / silikon
W/C
Karbid wolframu

15 of 96
da
SPOTLIGHT™ stiv arm og sengeskinneklemme
Samling
Det er nemt at samle sættet, og det kan gøres uden yderligere værktøj. Samtlige håndgreb skal
håndteres med så lille kraft som muligt og så stor kraft som nødvendigt.
1. Placér skinneklemmens bundstykke på skinnen på operationsbordet og gør den fast ved at dreje
håndgrebet med uret (vi anbefaler, at man placerer klemmen således at drejehåndtagene vender
opad og udad i forhold til bordet).
2. Søjlen placeres i hullet i klemmens bundstykke med den ene hånd, og den fastgøres i position,
ved at man med den anden hånd drejer det dertil beregnede håndgreb med uret.
3. Højden på søjlen og hvordan denne vender, herunder også den leddelte arm, kan til enhver tid
justeres ved at løsne håndgrebet på klemmen.
Vigtigt:
For at gøre dette skal man holde søjlen fast med den ene hånd og løsne håndgrebet med den
anden. Når den ønskede position er opnået, strammer man igen håndgrebet.
Advarsel:
Hvis skinneklemmens bundstykke ikke er korrekt fastspændt, kan det løsne sig og forårsage
tilskadekomst.
Afmontering
Afmonteringen af sættet kan ligeledes foretages uden yderligere værktøj og udføres grundlæggende
i omvendt rækkefølge i forhold til samlingen.
Vigtigt:
Hold ledstøtten med den ene hånd og løsn det dertil beregnede håndgreb på klemmens
bundstykke med den anden hånd.
1. Træk den leddelte arm, herunder også søjlen, op af hullet i klemmens bundstykke.
2. Løft skinneklemmens bundstykke af skinnen på operationsbordet efter at have løsnet det dertil
beregnede håndgreb.

16 of 96
Brugsanvisning for den leddelte arm
1
3
24
Z
Fastholdelse-Udløsning-Placering-Fiksering-Styring:
1. Hold den leddelte arm med én hånd ved det anteriore segment og manipulér klemmeanordningen
med den anden hånd.
2. For at frigøre armen drejes det midterste håndgreb (Z) mod uret, så langt som det er nødvendigt
3. Bring apparatet til den ønskede position
4. For at gøre armen fast drejes det midterste håndgreb (Z) med uret
5. Kontrol, kontrollér den leddelte arms funktion
Advarsel:
Hvis den leddelte arm ikke strammes korrekt, kan den bevæge sig og gå løs, hvilket potentielt kan
forårsage tilskadekomst.
Udsæt ikke den leddelte arm for overdreven vægtbelastning.
Den leddelte arm kan overføre elektrisk strøm og varme til patienten. Enhver kontakt mellem den
leddelte arm og strøm- og/eller varmekilder skal absolut undgås.
OBS:
Fikseringen af den leddelte arm sker ved hjælp af et friktionsprincip. Hvis man ændrer positionen
uden at løsne klemmemekanismen, kan det forårsage beskadigelse og vil forkorte armens levetid.
Der skal kun anvendes ringe kraft for at justere den leddelte arm. Hvis det midterste
klemmehåndgreb (Z) er blevet løsnet helt, skal det drejes med uret.
Læg den leddelte arm til side, for at beskytte den mod beskadigelse.
Genanvendelse
Samtlige instrumenter og komponenter skal rengøres, desinficeres og steriliseres før hver anvendelse.
Dette gælder særligt også for den første anvendelse efter levering, fordi instrumenterne leveres
usterile. Passende rengøring og desinfektion er en absolut forudsætning for effektiv sterilisation.
Sørg for kun at anvende validerede instrument- og produktspecifikke procedurer til rengøring,
desinfektion og sterilisation, at det anvendte apparatur (desinfektionsapparat, sterilisationsapparat)
vedligeholdes og kontrolleres regelmæssigt, og at der anvendes validerede parametre i hver cyklus.

17 of 96
Lokale hospitalspolitikker og/eller gældende regulativer, såsom bestemmelser vedrørende effektiv
inaktivering af prioner, skal også overholdes.
ADVARSEL:
Den leddelte arm må ikke dyppes ned i væsker.
Rengøring og desinfektion
Til rengøring og desinfektion af instrumenterne skal der anvendes en mekanisk procedure
(desinfektionsapparat). Der må aldrig anvendes en manuel procedure.
Den leddelte arm må ikke dyppes ned i væsker.
Forbehandlingen udføres som beskrevet herunder.
ADVARSEL:
Før anvendelsen skal samtlige produkter tages ud af transportemballagen. Øvrige emballage-
materialer, beskyttelseshætter og folie osv. skal fjernes og kasseres under hensyntagen til miljøet.
Det midterste håndgreb på den leddelte arm skal strammes under forbehandling og rengøring/
desinfektion.
BEMÆRK:
Samtlige produkter leveres usterile. Forud for første anvendelse skal de rengøres, desinficeres og
steriliseres i henhold til vejledningen.
Forbehandling
Grovere tilsmudsning skal fjernes fra produkterne straks efter brugen (inden for maks. 2 timer).
Stram det midterste håndgreb på den leddelte arm og hold den under rindende vand eller
desinfektionsvæske. Desinfektionsmidlet skal være aldehydfrit (i modsat fald vil tilsmudsning
med blod sætte sig fast), det skal have bevist sin effektivitet, skal være egnet til desinfektion af
instrumenter og være kompatibelt med instrumenterne.
Materialernes holdbarhed
Ved valg af rengørings- og desinfektionsmidler skal man sikre sig, at de ikke indeholder følgende:
•Organiske/uorganiske, henholdsvis ætsende syrer (pH må ikke være under 4, og anvendelsen af
neutrale/enzymholdige midler anbefales)
•Baser (pH må ikke være over 9, og anvendelsen af neutrale/enzymholdige midler anbefales)
•Opløsningsmidler (sprit, benzen, acetone, osv.)
•Fenol
•Klor, brom, iod
•Klorsalte (særligt ammoniumkloridforbindelser), klorerede/halogenerede kulbrinter
•Ætsende midler, peroxid, hypochlorit

18 of 96
Instrumenterne må ikke rengøres med metalbørster eller ståluld.
Ingen af instrumenterne må udsættes for temperaturer på over 137 °C.
OBS:
Til manuel fjernelse af snavs må man udelukkende brug en blød børste eller en ren, blød klud, som
kun må bruges til dette formål. Brug aldrig metalbørster eller ståluld.
Bemærk, at desinfektionsmidlet, der anvendes til forbehandling, alene tjener til at hjælpe med at
beskytte den person, der håndterer udstyret, og ikke kan erstatte det obligatoriske desinfektionstrin,
som skal udføres efter færdiggjort rengøring.
BEMÆRK:
Overhold altid instruktionerne i brugsanvisningen fra producenten af rengørings- og
desinfektionsopløsningerne.
ADVARSEL:
Brug tilstrækkeligt med rengøringsmiddel og rengøringsvæske og fjern overskydende
rengøringsmiddel med en tør klud.
Instrumenter fremstillet i aluminiumslegeringer som f.eks. sengeskinneklemmen vil tage skade, hvis
de behandles med basiske (pH > 9) rengøringsmidler og opløsningsmidler.
Sterilisering
Alle SPOTLIGHT™ Access System-instrumenter og komponenter er genbrugelige instrumenter, som
skal steriliseres før brugen.
Anbefalinger for dampsterilisering:
Cyclus: Prævakuum
Temperatur: 132 °C
Eksponeringstid: 6 min.
For at sikre effektiv sterilisering er det yderst vigtigt, at dampsterilisatoren vedligeholdes, kalibreres
og valideres korrekt for de relevante steriliseringskonfigurationer. En institution kan vælge at bruge
en anden dampsteriliseringscyklus end den foreslåede cyklus, hvis institutionen har valideret
cyklusen korrekt for det eller de instrument(er), der skal steriliseres.
For yderligere information om anvendelsen af dette instrument, kan man kontakte den lokale DePuy
Spine-repræsentant eller -forhandler.
Eftersyn for beskadigelse
Brug ikke instrumentet hvis der er beskadiget, hvis det ikke bevæger sig frit eller klemmekraften
er utilstrækkelig.
Der må aldrig anvendes instrumentolie.

19 of 96
BEGRÆNSET GARANTI OG ANSVARSFRASKRIVELSE
PRODUKTER FRA DEPUY SYNTHES PRODUCTS, INC. SÆLGES MED EN BEGRÆNSET
GARANTI TIL DEN ORIGINALE KØBER MOD DEFEKTER I FORARBEJDNING OG MATERIALER.
ALLE ANDRE UDTRYKKELIGE ELLER INDFORSTÅEDE GARANTIER, HERUNDER GARANTIER
FOR SALGBARHED ELLER EGNETHED, FRASKRIVES HERMED.
HVIS DER ER GÅET MERE END TO ÅR MELLEM DATOEN FOR UDSTEDELSE/REVISION AF
DENNE INDLÆGSSEDDEL OG DATOEN FOR KONSULTATION, BEDES MAN KONTAKTE
DEPUY SYNTHES SPINE FOR AKTUELLE OPLYSNINGER PÅ [phone] ELLER PÅ
[phone].
MATERIALE
MATL
SYMBOLOVERSÆTTELSE
A/T ACROFLEX
®
/Ti
ACROFLEX
®
/Titanium
AAI
Aluminium
A/P Al/PL
Aluminium/Plast
B/R Ba/RADEL
®
Barium/RADEL
®
Ba/PEEK
Barium Sulfat (BaSO
4
)/
PEEK Polymer
CaP
CALCIUM PHOSPHATE
Calciumphosphat
CM CoCrMo
Koboltkrommolybdæn
CMTC
CoCrMo/Ti/CALCIUM
PHOSPHATE
Koboltkrommolybdæn/
Titanium/Calciumphosphat
CoNiCrMo
Kobolt-nikkel-
krom-molybdæn
FFOAM
Skum
HA
Hydroxyapatit
NiTi Ni/Ti
Nikkel/Titanium
PL
Plast
SRSI
SS/RADEL
®
/SILICONE
Rustfrit stål/RADEL
®
/
Silikone
SRSN
SS/RADEL
®/
SILICONE/Ti Al Nitride
Rustfrit stål/
RADEL
®
/Silikone/
Titan-aluminium-nitrid
SS/RADEL
®/
SILICONE/Ti
Nitride
Rustfrit stål/RADEL
®
/
Silikone/Titan-nitrid
SRTA
SS/RADEL
®
/Ti Al Nitride
Rustfrit stål/RADEL
®
/
Titan-aluminum-nitrid
STA SS/Ti Al Nitride
Rustfrit stål/
Titan-aluminium-nitrid
S/U SS/ULTEM
Rustfrit stål/Ultem
TTi
Titanium og dets legeringer
S/R SS/RADEL
®
Rustfrit stål/RADEL
®
R/T
POLYOLEFIN RUBBER/Ti
Polyolefingummi/Titanium
T/ATi/Al
Titanium/Aluminium
Ti/CoCrMo
CoCrMoTitanium og/eller
kobolt-krom-molybdæn
P/F PL/FOAM
Plast/Skum
PY
Polyester
PEEK/C
PEEK/CARBON
FIBER COMPOSITE
Polyetheretherketon/
Carbonfiberkomposit
PEEK OPTIMA®
Polyetheretherketon
PPOLYMER
Polymer
P/CM PE/CoCrMo
Polyethylen/
Koboltkrommolybdæn
P/C
POLYMER/CARBON
FIBER COMPOSITE
Polymer/Kulfiberkomposit
Si/NITINOL
Silikone/Nitinol
SSS
Rustfrit stål
S/A SS/Al
Rustfrit stål/Aluminium
SBR SS/Ba/RADEL
®
Rustfrit stål/Barium/RADEL
®
S/P SS/PHENOLIC
Rustfrit stål/Fenol
S/PLSS/PL
Rustfrit stål/Plast
LOT PARTINUMMER
REF REF
KATALOGNUMMER
QTY MÆNGDE
SZ STØRRELSE
MADE IN
FREMSTILLET I
NTI
INSTRUMENT TIL
NEURALT VÆV
IOM
INSTRUMENTER TIL
NEUROOVERVÅGNING
Amerikansk lov
begrænser denne
anordning til salg af
eller på bestilling
af en læge
MÅ IKKE
RESTERILISERES
T2
T1
Nedre temperatur-
grænse = T1
Øvre temperatur-
grænse = T2
25°C
OPBEVARES VED
STUETEMPERATUR
BESKYT MOD SOLLYS
ENGANGSBRUG
OBS. SE
BRUGSANVISNING
PAKKEN INDEHOLDER
BRANDBAR VÆSKE
MÅ IKKE BRUGES,
HVIS EMBALLAGEN
ER BESKADIGET
MSR
MÅLEINSTRUMENT
STERILE
STERIL
STERILE A
Steril medicinsk
anordning, der er
behandlet ved hjælp
af antiseptisk teknik
STERILE R
STERILISATION
VED BESTRÅLING
STERILE EO
STERILISATION
MED ETHYLENOXID
LATEX FREE
LATEXFRI
NON
STERILE
NONSTERILE
IKKE STERIL
PRODUCENT
FREMSTILLINGSDATO
US REP
REPRÆSENTANT
I USA
EC REP
AUTORISERET
EU-REPRÆSENTANT
DIST
DISTRIBUERET AF
XXXX-XX
ANVENDES FØR
Ti/HA
Titan/Hydroxyapatit
Ti/UHMWPE/HA
Titanium/Polyethylen med
ultrahøj molekylvægt/
Hydroxyapatit
SS/Ti
Rustfrit stål/Titanium
SS/Al/SILICONE
Rustfrit stål/
Aluminium/Silikone
SS/SILICA GLASS
Rustfrit stål/Silicaglas
SS/SILICA GLASS/
PL/SILICONE
Rustfrit stål/Silicaglas/
Plast/Silikone
SS/SILICA GLASS/
RADEL
®/SILICONE
Rustfrit stål/Silikaglas
/RADEL
®
/Silikone
SS/SILICA GLASS/
SILICONE
Rustfrit stål/
Silicaglas/Silikone
S/SISS/SILICONE
Rustfrit stål/Silikone
SS/WC/SILICONE
Rustfrit stål/
Wolframcarbid/Silikone
W/C
Wolframcarbid

20 of 96
MATERIALE
MATL
SYMBOLOVERSÆTTELSE
A/T ACROFLEX
®
/Ti
ACROFLEX
®
/Titanium
AAI
Aluminium
A/P Al/PL
Aluminium/Plast
B/R Ba/RADEL
®
Barium/RADEL
®
Ba/PEEK
Barium Sulfat (BaSO
4
)/
PEEK Polymer
CaP
CALCIUM PHOSPHATE
Calciumphosphat
CM CoCrMo
Koboltkrommolybdæn
CMTC
CoCrMo/Ti/CALCIUM
PHOSPHATE
Koboltkrommolybdæn/
Titanium/Calciumphosphat
CoNiCrMo
Kobolt-nikkel-
krom-molybdæn
FFOAM
Skum
HA
Hydroxyapatit
NiTi Ni/Ti
Nikkel/Titanium
PL
Plast
SRSI
SS/RADEL
®
/SILICONE
Rustfrit stål/RADEL
®
/
Silikone
SRSN
SS/RADEL
®/
SILICONE/Ti Al Nitride
Rustfrit stål/
RADEL
®
/Silikone/
Titan-aluminium-nitrid
SS/RADEL
®/
SILICONE/Ti
Nitride
Rustfrit stål/RADEL
®
/
Silikone/Titan-nitrid
SRTA
SS/RADEL
®
/Ti Al Nitride
Rustfrit stål/RADEL
®
/
Titan-aluminum-nitrid
STA SS/Ti Al Nitride
Rustfrit stål/
Titan-aluminium-nitrid
S/U SS/ULTEM
Rustfrit stål/Ultem
TTi
Titanium og dets legeringer
S/R SS/RADEL
®
Rustfrit stål/RADEL
®
R/T
POLYOLEFIN RUBBER/Ti
Polyolefingummi/Titanium
T/ATi/Al
Titanium/Aluminium
Ti/CoCrMo
CoCrMoTitanium og/eller
kobolt-krom-molybdæn
P/F PL/FOAM
Plast/Skum
PY
Polyester
PEEK/C
PEEK/CARBON
FIBER COMPOSITE
Polyetheretherketon/
Carbonfiberkomposit
PEEK OPTIMA®
Polyetheretherketon
PPOLYMER
Polymer
P/CM PE/CoCrMo
Polyethylen/
Koboltkrommolybdæn
P/C
POLYMER/CARBON
FIBER COMPOSITE
Polymer/Kulfiberkomposit
Si/NITINOL
Silikone/Nitinol
SSS
Rustfrit stål
S/A SS/Al
Rustfrit stål/Aluminium
SBR SS/Ba/RADEL
®
Rustfrit stål/Barium/RADEL
®
S/P SS/PHENOLIC
Rustfrit stål/Fenol
S/PLSS/PL
Rustfrit stål/Plast
LOT PARTINUMMER
REF REF
KATALOGNUMMER
QTY MÆNGDE
SZ STØRRELSE
MADE IN
FREMSTILLET I
NTI
INSTRUMENT TIL
NEURALT VÆV
IOM
INSTRUMENTER TIL
NEUROOVERVÅGNING
Amerikansk lov
begrænser denne
anordning til salg af
eller på bestilling
af en læge
MÅ IKKE
RESTERILISERES
T2
T1
Nedre temperatur-
grænse = T1
Øvre temperatur-
grænse = T2
25°C
OPBEVARES VED
STUETEMPERATUR
BESKYT MOD SOLLYS
ENGANGSBRUG
OBS. SE
BRUGSANVISNING
PAKKEN INDEHOLDER
BRANDBAR VÆSKE
MÅ IKKE BRUGES,
HVIS EMBALLAGEN
ER BESKADIGET
MSR
MÅLEINSTRUMENT
STERILE
STERIL
STERILE A
Steril medicinsk
anordning, der er
behandlet ved hjælp
af antiseptisk teknik
STERILE R
STERILISATION
VED BESTRÅLING
STERILE EO
STERILISATION
MED ETHYLENOXID
LATEX FREE
LATEXFRI
NON
STERILE
NONSTERILE
IKKE STERIL
PRODUCENT
FREMSTILLINGSDATO
US REP
REPRÆSENTANT
I USA
EC REP
AUTORISERET
EU-REPRÆSENTANT
DIST
DISTRIBUERET AF
XXXX-XX
ANVENDES FØR
Ti/HA
Titan/Hydroxyapatit
Ti/UHMWPE/HA
Titanium/Polyethylen med
ultrahøj molekylvægt/
Hydroxyapatit
SS/Ti
Rustfrit stål/Titanium
SS/Al/SILICONE
Rustfrit stål/
Aluminium/Silikone
SS/SILICA GLASS
Rustfrit stål/Silicaglas
SS/SILICA GLASS/
PL/SILICONE
Rustfrit stål/Silicaglas/
Plast/Silikone
SS/SILICA GLASS/
RADEL
®/SILICONE
Rustfrit stål/Silikaglas
/RADEL
®
/Silikone
SS/SILICA GLASS/
SILICONE
Rustfrit stål/
Silicaglas/Silikone
S/SISS/SILICONE
Rustfrit stål/Silikone
SS/WC/SILICONE
Rustfrit stål/
Wolframcarbid/Silikone
W/C
Wolframcarbid