Johnson & Johnson ECHELON ENDOPATH 45 Series User manual

ECHELON and En d o p a t h are trademarks of Ethicon Endo-Surgery.
Endoscopic Linear Cutter Reload
Chargeur pour agrafeuse linéaire
coupante endoscopique
Magazine für den endoskopischen Linear Cutter
Ricarica per suturatrice Linear
Cutter endoscopica
Recarga do agrafador linear endoscópico com corte
Carga para endocortadora lineal
Vulling voor endoscopische lineaire cutter
Magasin til endoskopisk lineært skærende stapler
Endoskooppisen suorasulkuleikkurin vaihtokasetti
∞ÓÙ·ÏÏ·ÎÙÈ΋ ηۤٷ ÁÈ· ÂÓ‰ÔÛÎÔÈÎÔ‡˜
¢ı‡ÁÚ·ÌÌÔ˘˜ ÎÔÙÔÚ¿Ù˜
Endoskopisk linjärt skärande staplermagasin
Magazynek do endoskopowego liniowego
staplera tnàcego
Endoszkópos lineáris vágó utántöltésére
Náplnû endoskopické lineární frézy
Naplnenie endoskopického lineárneho
zo‰ívacieho noÏa
腔镜直线型切割吻合器钉仓

2
1
4
3
2
5
1
2
3
4

3
Please read all information carefully.
Failure to properly follow the instructions may lead to serious surgical consequences, such as leakage
or disruption.
Important: This package insert is designed to provide instructions for use of the ECHELON™ 45
Endoscopic Linear Cutter Reloads. It is not a reference to surgical techniques.
Indications
The ECHELON 45 Endoscopic Linear Cutter – Straight, Compact ECHELON 45 Endoscopic Linear Cutter
– Straight, and Long ECHELON 45 Endoscopic Linear Cutter – Straight are intended for transection,
resection, and/or creation of anastomoses. The instruments have application in multiple open or minimally
invasive general, gynecologic, urologic, thoracic, and pediatric surgical procedures. They can be used with
staple line or tissue buttressing materials. The instruments may also be used for transection and resection of
liver parenchyma (hepatic vasculature and biliary structures), pancreas, kidney and spleen.
Contraindications
• Donotusetheinstrumentsonischemicornecrotictissue.
• Donotusetheinstrumentsontheaorta.
• Donotuseanylinearcutteronmajorvesselswithoutmakingprovisionforproximaland
distal control.
• Tissuethicknessshouldbecarefullyevaluatedbeforefiringanystapler.RefertotheReloadProduct
Codes Table below for tissue compression requirement (closed staple height) for each staple size. If
tissue cannot comfortably compress to the closed staple height listed in the table, or easily compresses
to less than the closed staple height listed in the table, the tissue is contraindicated as it may be too
thick or too thin for the selected staple size.
• Theseinstrumentsarenotintendedforusewhensurgicalstaplingiscontraindicated.
Device Description
The ECHELON 45 Endoscopic Linear Cutter – Straight, Compact ECHELON 45 Endoscopic Linear
Cutter – Straight, and Long ECHELON 45 Endoscopic Linear Cutter – Straight are sterile, single patient
use instruments that deliver staples while simultaneously dividing tissue between rows. ECHELON 45
instruments with white, blue, gold, and green reloads deliver two triple-staggered rows of staples. The
instruments’ safety lock-out feature is designed to prevent a used reload from being refired. The instruments
haveastaplelinethatisapproximately45mmlongandacutlinethatisapproximately42mmlong.A
staple retaining cap on the reload protects the staple leg points during shipping and transportation
The instruments are shipped without a cartridge and must be loaded prior to use. Use only the indicated
cartridges in the ECHELON 45 Endoscopic Linear Cutter instrument. ECHELON 45 Endoscopic Linear
Cutter cartridges are interchangeable across all ECHELON 45 Endoscopic Linear Cutter family instrument
codes.DonotuseECHELON45EndoscopicLinearCutterfamilycartridgesinaninstrumentotherthan
an ECHELON 45 Endoscopic Linear Cutter family instrument.

4
Donotloadtheinstrumentmorethan12timesforamaximumof12firingsperinstrument.Theuseofthe
instrument with staple line buttressing material may reduce the number of firings.
Ec h E l o n 45 Product Family
Instrument Description Shaft
Code Length
EC45 ECHELON 45 Endoscopic Linear Cutter – Straight 340 mm
(does not contain a cartridge)
SC45 Compact ECHELON 45 Endoscopic Linear Cutter – Straight 280 mm
(does not contain a cartridge)
ECLG45 Long ECHELON 45 Endoscopic Linear Cutter – Straight 440 mm
(does not contain a cartridge)
Reload Product Codes Table
(For use with instrument codes listed above.)
Reload Staple Closed Number Reload Staple
Code Leg Length Staple Height of Staples Color Rows
ECR45W 2.5 mm 1.0 mm 70 White 6
ECR45B 3.5 mm 1.5 mm 70 Blue 6
ECR45D 3.8 mm 1.8 mm 70 Gold 6
ECR45G 4.1 mm 2.0 mm 70 Green 6
Illustration and Nomenclature (Illustration 1)
1. Staple Retaining Cap
2. Anvil Jaw
3. Cartridge Jaw
4. Reload Alignment Slot
5. Cartridge Alignment Tab
Instructions for Use
Verify compatibility of all instruments and accessories prior to using the instrument (refer to Warnings
and Precautions).
Loading the Instrument
1Using sterile technique, remove the instrument and reload from their respective packages. To avoid
damage, do not flip the instrument or reload into the sterile field.

5
2 Priortoloading,ensuretheinstrumentisintheopenposition.(Illustration2)
3 Examinethereloadforthepresenceofastapleretainingcap.Iftheretainingcapisnotinplace,
discard the reload.
Caution: When using a tissue or staple line buttressing material, the instructions of the manufacturer
of the buttress material should be followed. The use of staple line buttressing materials with the
instrument may require an increased force to close, an increased force to fire and may reduce the
number of times the device may be fired.
Caution: Selection of the appropriate staple cartridge should be based upon the combined thicknesses
of both the tissue and the staple line buttressing materials.
Warning: Loading the incorrect reload for the instrument size or model may result in transecting the
tissue without sealing (e.g. loading a 60 mm reload into a 45 mm instrument).
4 Insertthenewreloadbyslidingitagainstthebottomofthecartridgejawuntilthecartridgealignment
tab stops in the reload alignment slot. Snap the reload securely in place. Remove the staple retaining
cap and discard. (Note: The staple retaining cap ensures proper staple orientation and protects the
staple leg points during shipping and transportation.) The instrument is now loaded and ready for use.
(Illustration 3)
Caution: Afterremovingthestapleretainingcap,observethesurfaceofthenewreload.Thereload
must be replaced with another reload if any colored drivers are visible. (If colored drivers are visible,
the reload may not contain staples.)
5Refer to the EChELon 45 Endoscopic Linear Cutter insert for instructions for using the instrument
after it is loaded.
Reloading the Instrument
1Using sterile technique, remove the reload from the package. To avoid damage, do not flip the reload
into the sterile field.
2 Priortoreloading,ensuretheinstrumentisintheopenposition.(Illustration2)
3 Pushupward(towardtheanvil)tounsnapthereloadfromthecartridgejaw.Discardtheusedreload.
(Illustration 4)
Warning: Priortoreloadingtheinstrument,holdtheinstrumentinaverticalposition,withanviland
cartridgejawcompletelysubmergedinsterilesolution.Swishvigorouslyandthenwipetheinside
andoutsidesurfacesoftheanvilandcartridgejawtocleananyunusedstaplesfromtheinstrument.
Donotusetheinstrumentuntilithasbeenvisuallyinspectedtoconfirmtherearenostaplesonthe
anvilandcartridgejaw.
4 Examinethenewreloadforthepresenceofastapleretainingcap.Iftheretainingcapisnotinplace,
discard the reload.
Caution: Selection of the appropriate staple cartridge should be based upon the combined thicknesses
of both the tissue and the staple line buttressing materials.
Warning: Loading the incorrect reload for the instrument size or model may result in transecting the
tissue without sealing (e.g. loading a 60 mm reload into a 45 mm instrument).
5 Insertthenewreloadbyslidingitagainstthebottomofthecartridgejawuntilthecartridgealignment
tab stops in the reload alignment slot. Snap the reload securely in place. Remove the staple retaining
cap and discard. The instrument is now reloaded and ready for use. (Illustration 3)
Caution:Afterremovingthestapleretainingcap,observethesurfaceofthenewreload.Thereload
must be replaced with another reload if any colored drivers are visible. (If colored drivers are visible,
the reload may not contain staples.)
6Refer to the EChELon 45 Endoscopic Linear Cutter insert for instructions for using the instrument
after it is loaded.

6
Warnings and Precautions
• Minimallyinvasiveproceduresshouldbeperformedonlybypersonshavingadequatetrainingand
familiarity with minimally invasive techniques. Consult medical literature relative to techniques,
complications, and hazards prior to performance of any minimally invasive procedure.
• Minimallyinvasiveinstrumentsmayvaryindiameterfrommanufacturertomanufacturer.When
minimally invasive instruments and accessories from different manufacturers are employed together
in a procedure, verify compatibility prior to initiation of the procedure.
• Athoroughunderstandingoftheprinciplesandtechniquesinvolvedinlaser,electrosurgical,and
ultrasonic procedures is essential to avoid shock and burn hazards to both patient and medical
personnel and damage to the device or other medical instruments. Ensure that electrical insulation
or grounding is not compromised. Do not immerse electrosurgical instruments in liquid unless the
instruments are designed and labeled to be immersed.
• Failuretoproperlyfollowtheinstructionsmayleadtoserioussurgicalconsequences,suchasleakage
or disruption.
• Beforeusing,removethestapleretainingcapandobservethesurfaceofthereload.Thereloadmust
be replaced with another reload if any colored drivers are visible.
• Theinstrumentjawsmustbeclosedtobeintroducedintothecavitythroughatrocarofthe
appropriate size.
• Whenplacingtheinstrumentthroughthetrocarorincision,avoidadvancingthefiringtrigger
accidentally as this action might activate the lockout. If this occurs, the instrument will not allow
theanvilreleasebuttontoreopentheinstrumentjaws.Torecoverfromthiscondition,removethe
instrument, pull the manual release lever; then press the anvil release button while slowly releasing
theclosingtriggertoopentheinstrumentjawsandreplacethecartridge.
• Whendividingmajorvascularstructures,besuretoadheretothebasicsurgicalprincipleofproximal
and distal control.
• Priortopositioningtheinstrumentjawsontissue,makesurethejawsareintheopenposition.
• Whenpositioningthestaplerontheapplicationsite,ensurethatnoobstructionssuchasclips,stents,
guidewires,etc.arewithintheinstrumentjaws.Firingoveranobstructionmayresultinincomplete
cuttingaction,improperlyformedstaples,and/orinabilitytoopentheinstrumentjaws.
• Ensurethatthetissueliesflatandispositionedproperlybetweenthejaws.Any“bunching”oftissue
alongthereload,particularlyinthecrotchofthejaws,mayresultinanincompletestapleline.The
distal black lines on the anvil and cartridge channel designate the ends of the staple line. The line on
thecartridgechannelthatreads“cut”referencesthecutlineonthedevice.
• Ensuretissuehasnotextended(extruded)beyondtheproximalblacklineontheinstrument.Tissue
forced into the instrument beyond the black line may be transected without staples.
• Iftheclosingtrigger(1)isdifficulttolock,reposition the instrument and take a smaller amount
of tissue. (See Contraindications for appropriate reload selection.)
• TheEndoscopicLinearCutterisamultiple stroke firing device. Three complete strokes of the firing
trigger will advance the staple line a full 45 mm and automatically return the knife blade. The manual
firing release lever will return the knife blade and end the staple line before the full 45 mm staple line
is applied.
• Beforeremovingtheinstrument,besuretissueisclearedfromthejawsandthenclosethejaws.
• Afterremovingtheinstrument,examinethestaplelinesforpneumostasis/hemostasisandproper
stapleclosure.Minorbleedingcanbecontrolledwithelectrocautery,manualsuturesorother
appropriate techniques.
• Theinstrumentmaybereloadedduringasingleprocedure.Donotloadtheinstrumentmorethan
12timesforatotalof12firingsperinstrument.
• Thefiringtrigger(2)andclosingtrigger(1)mustbeintheopenpositionduringreloading.
• Priortoreloadingtheinstrument,holdtheinstrumentinaverticalposition,withanvilandcartridge
jawcompletelysubmergedinsterilesolution.Swishvigorouslyandthenwipetheinsideandoutside

7
surfacesoftheanvilandcartridgejawtocleananyunusedstaplesfromtheinstrument.Donotuse
the instrument until it has been visually inspected to confirm there are no staples on the anvil and
cartridgejaw.
• Ifthefiringmechanismbecomesinoperative,do not refire the instrument. (Remove and discard
the instrument.)
• Iftheclampingmechanismbecomesinoperativeandthejawsdonotclampontissue,donotfire
the instrument. (Remove and discard the instrument and reload.)
• Oncetheknifebladehasbeenreturnedtoitsstartpositioneithermanuallyorautomatically,
the cartridge is spent and must be discarded. If firing is attempted with a spent cartridge, the
instrument will lock out. If resistance is felt, lockout has occurred. If lockout occurs, stop, remove
the instrument, and pull the manual release lever; then press the anvil release button while slowly
releasingtheclosingtriggertoopentheinstrumentjawsandreplacethecartridge.Firingthroughthe
lockout mechanism will break the instrument.
• Attemptingtoforcethetriggertocompletethefiringstrokewithtoomuchtissuebetweenthe
jaws,orwithdense/thicktissuebetweenthejaws,mayresultininstrumentfailure.
• Whenusingatissueorstaplelinebuttressingmaterial,theinstructionsofthemanufacturerofthe
buttress material should be followed. The use of staple line buttressing materials with the instrument
may require an increased force to close, an increased force to fire and may reduce the number of
times the device may be fired.
• Crossingofstaplelinesmayshortenthelifeoftheinstrument.
• Selectionoftheappropriatestaplecartridgeshouldbebaseduponthecombinedthicknessesofboth
the tissue and the staple line buttressing materials.
• Loadingtheincorrectreloadfortheinstrumentsizeormodelmayresultintransectingthetissue
without sealing (e.g. loading a 60 mm reload into a 45 mm instrument).
• Whenselectingthecartridge,carefulconsiderationshouldbegiventoexistingpathologicconditions
as well as any pre-surgical treatment, such as radiotherapy, that the patient may have undergone.
Certain conditions or preoperative treatments may cause changes in tissue thickness that would
exceedtheindicatedrangeoftissuethicknessforthestandardchoiceofcartridge.
• Ifthejawsdonotautomaticallyopenaftertheanvilreleasebuttonispressed,firstensurethatthe
knife is in the retracted position by verifying that the 3-stroke indicator or knife blade indicator is in
the starting position. If the 3-stroke indicator or knife blade indicator is not in the starting position,
pull the manual firing release lever until the 3-stroke indicator or knife blade indicator returns to the
startingposition.Ifthejawsdonotopenatthispoint,depresstheanvilreleasebuttonwhilegently
pullingtheclosingtrigger(1)upward(awayfromhandle)untilbothfiringandclosingtriggersreturn
to their original positions.
• Instrumentsordeviceswhichcomeintocontactwithbodilyfluidsmayrequirespecialdisposal
handling to prevent biological contamination.
• Disposeofallopenedinstrumentsandreloadswhetherusedorunused.
• Thisdeviceispackagedandsterilizedforsingleuseonly.Donotreuse,reprocessorresterilize.
Reuse, reprocessing, or resterilization may compromise the structural integrity of the device and/or
leadtodevicefailurethatinturnmayresultinpatientinjury,illnessordeath.Also,reprocessingor
resterilization of single use devices may create a risk of contamination and/or cause patient infection
or cross-infection, including, but not limited to, the transmission of infectious disease(s) from one
patienttoanother.Contaminationofthedevicemayleadtoinjury,illness,ordeathofthepatient.
How Supplied
The EChELon 45EndoscopicLinearCutterReloadsaresuppliedsterileforsinglepatientuse.Discard
after use.

8
echelon™ 45
AGRAFeUSe enDoPATh
®
Chargeur pour agrafeuse linéaire coupante endoscopique
Lire attentivement toutes les informations.
Le non-respect des instructions peut entraîner des conséquences chirurgicales graves, comme des fuites ou
un agrafage incomplet.
Important : Cette notice a pour but de donner des informations sur l’utilisation des chargeurs pour
agrafeuse linéaire coupante endoscopique ECHELON™ 45. Elle ne constitue pas une référence de
techniques chirurgicales.
ECHELON et En d o p a t h sont des marques d’Ethicon Endo-Surgery.
Indications
L’agrafeuse linéaire coupante endoscopique – droite ECHELON 45, l’agrafeuse linéaire coupante
endoscopique compacte – droite ECHELON 45 et l’agrafeuse linéaire coupante endoscopique
longue – droite ECHELON 45 sont destinées à la section, la résection et/ou la création d’anastomoses.
Ces instruments sont utilisés lors de multiples interventions en chirurgie ouverte ou mini-invasive, en
chirurgie générale, gynécologique, urologique, thoracique et pédiatrique. Ils peuvent être employés
avecdesmatériauxderenforcementdeslignesd’agrafesoudetissus.Lesinstrumentspeuventégalement
être utilisés pour la section et la résection du parenchyme hépatique (système vasculaire hépatique et
structures biliaires), du pancréas, du rein et de la rate.
Contre-indications
• Nepasutilisercesinstrumentssurdestissusischémiquesounécrosés.
• Nepasutilisercesinstrumentssurl’aorte.
• Nepasutiliseruneagrafeuselinéairecoupantesurlesvaisseauxprincipauxsansprévoiruncontrôle
proximaletdistal.
• Avantdedéclenchertouteagrafeuse,évalueravecprécautionl’épaisseurdutissu.Consulterle
tableaudescodesproduitduchargeurci-dessouspourlesexigencesdecompressiondestissus
(hauteur de l’agrafe fermée) pour chaque taille d’agrafe. Si le tissu ne peut pas être comprimé sans
difficultéjusqu’àlahauteurdel’agrafeferméeindiquéedansletableau,ous’ilpeutêtrefacilement
comprimé à une hauteur inférieure à la hauteur de l’agrafe fermée indiquée dans le tableau, ce tissu
est contre-indiqué car il risque d’être trop épais ou trop fin pour la taille de l’agrafe sélectionnée.
• Cesinstrumentsnedoiventpasêtreutiliséslorsqu’unagrafagechirurgicalestcontre-indiqué.
Description de l’instrument
L’agrafeuse linéaire coupante endoscopique – droite ECHELON 45, l’agrafeuse linéaire coupante
endoscopique compacte – droite ECHELON 45 et l’agrafeuse linéaire coupante endoscopique
longue – droite ECHELON 45 sont des instruments stériles à usage unique qui posent des agrafes en
coupant simultanément les tissus entre les lignes d’agrafage. Les instruments ECHELON 45 avec chargeurs
blanc,bleu,doréetvertposentdeuxrangéestriplesd’agrafesenquinconce.Ledispositifdesécuritédes
instrumentsrendimpossiblel’utilisationd’unchargeurayantdéjàservi.Lesinstrumentspossèdentune
ligne d’agrafes d’environ 45 mm de long et une ligne de section d’environ 42 mm de long. Le cache de
protectionduchargeurprotègelespointesdesagrafeslorsdel’expéditionetdutransport.

9
Les instruments sont livrés sans cartouche et doivent être chargés avant utilisation. N’utiliser dans
l’agrafeuse linéaire coupante endoscopique ECHELON 45 que les cartouches indiquées. Les cartouches des
agrafeuses linéaires coupantes endoscopiques ECHELON 45 sont interchangeables sur tous les instruments
de la gamme ECHELON 45 d’agrafeuses linéaires coupantes endoscopiques. Ne pas utiliser les cartouches
des agrafeuses linéaires coupantes endoscopiques ECHELON 45 avec un instrument ne faisant pas partie
de la gamme ECHELON 45.
Nepaschargerl’agrafeuseplusde12foispourunmaximumde12agrafagesparinstrument.
L’utilisationdel’instrumentavecdesmatériauxderenforcementdeslignesd’agrafespeutréduirele
nombre d’agrafages.
Gamme de produits Ec h E l o n 45
Code des Description Longueur
instruments de la tige
EC45 Agrafeuse linéaire coupante endoscopique – droite ECHELON 45 340 mm
(ne contient pas de cartouche)
SC45 Agrafeuse linéaire coupante endoscopique compacte – droite 280 mm
ECHELON 45 (ne contient pas de cartouche)
ECLG45 Agrafeuse linéaire coupante endoscopique longue – droite 440 mm
ECHELON 45 (ne contient pas de cartouche)
Tableau des codes produit du chargeur
(À utiliser avec les codes d’instruments ci-dessus.)
Code Longueur Hauteur Nombre Couleur Rangées
du chargeur des pointes de l’agrafe d’agrafes du chargeur d’agrafes
d’agrafes fermée
ECR45W 2,5 mm 1,0 mm 70 Blanc 6
ECR45B 3,5 mm 1,5 mm 70 Bleu 6
ECR45D 3,8 mm 1,8 mm 70 Doré 6
ECR45G 4,1 mm 2,0 mm 70 Vert 6
Illustration et nomenclature (illustration 1)
1. Cache de protection des agrafes
2. Mors de l’enclume
3. Mors de la cartouche
4. Fente d’encliquetage du chargeur
5. Ergot d’alignement de la cartouche

10
Notice d’utilisation
Vérifier la compatibilité de tous les instruments et accessoires avant d’utiliser l’instrument (voir Mises en
garde et précautions d’emploi).
Chargement de l’instrument
1 Ôterl’instrumentetlechargeurdeleuremballageselonlestechniqueshabituellesauxproduits
stériles. Ne pas faire basculer l’instrument ou le chargeur sur le champ stérile pour éviter de
les endommager.
2 Avantdeplacerunnouveauchargeur,s’assurerquelesmorsdel’agrafeusesontouverts
(illustration 2).
3Vérifier que le nouveau chargeur est bien équipé de son cache de protection des agrafes. Si le
cachedeprotectionn’estpasenplace,jeterlechargeur.
Attention : Lors de l’utilisation d’un matériau de renforcement de tissu ou de ligne d’agrafes,
observerlemoded’emploidufabricantdumatériauderenforcement.L’utilisationdematériauxde
renforcement de ligne d’agrafes avec l’instrument peut nécessiter une force accrue pour la fermeture
et le déclenchement et peut réduire le nombre de déclenchements possibles du dispositif.
Attention :Lechoixdelacartouched’agrafesappropriéedoittenircomptedel’épaisseurcombinée
desmatériauxderenforcementdestissusetdeslignesd’agrafes.
Mise en garde :L’utilisationd’unchargeurnecorrespondantpasauxdimensionsouaumodèlede
l’instrumentpeutentraînerlasectiondutissusansscellement(ex:chargeruninstrumentde45mm
avec un chargeur de 60 mm).
4 Introduirelenouveauchargeurenlefaisantglisseràfondlelongdumorsjusqu’àcequel’ergot
d’encliquetage de la cartouche l’arrête dans la fente d’encliquetage du chargeur. L’encliqueter
danslesergotsprévusàceteffet.Retirerlecachedeprotectiondesagrafesetlejeter.(Remarque:
Le cache de protection du chargeur assure une orientation correcte des agrafes et protège les
pointesdesagrafeslorsdel’expéditionetdutransport.)L’agrafeuseestainsichargéeetprêteà
l’emploi (illustration 3).
Attention :Aprèsavoirretirélecachedeprotectiondesagrafes,vérifierlasurfacedunouveau
chargeur. Remplacer le chargeur si les poussoirs colorés sont visibles. (Si les poussoirs d’agrafes
colorés sont visibles, il se peut que le chargeur ne contienne pas d’agrafes.)
5Consulter la notice de l’agrafeuse linéaire coupante endoscopique ECHELON 45 pour obtenir des
instructions sur l’utilisation de l’instrument après sa recharge.
Recharge de l’instrument
1Retirer le chargeur de l’emballage selon une technique stérile. Ne pas renverser le chargeur sur
le champ stérile pour éviter de l’endommager.
2 Avantdeplacerunnouveauchargeur,s’assurerquelesmorsdel’agrafeusesontouverts
(illustration 2).
3 Pousserverslehaut(versl’enclume)pourdégagerlechargeurdesmors.Jeterlechargeurusage
(illustration 4).
Mise en garde :Avantderechargerl’instrument,letenirenpositionverticale,aveclesmors
de l’enclume et de la cartouche complètement immergés dans une solution stérile. Rincer
vigoureusementpuisessuyerlessurfacesinternesetexternesdesmorsdel’enclumeetdela
cartouche pour éliminer de l’instrument toute agrafe non utilisée. Ne pas utiliser l’instrument tant
qu’il n’a pas été inspecté visuellement pour confirmer l’absence d’agrafes sur l’enclume et le mors de
la cartouche.
4Vérifier que le nouveau chargeur est bien équipé de son cache de protection des agrafes. Si le cache
deprotectionn’estpasenplace,jeterlechargeur.
Attention :Lechoixdelacartouched’agrafesappropriéedoittenircomptedel’épaisseurcombinée
desmatériauxderenforcementdestissusetdeslignesd’agrafes.

11
Mise en garde :L’utilisationd’unchargeurnecorrespondantpasauxdimensionsouaumodèlede
l’instrumentpeutentraînerlasectiondutissusansscellement(ex:chargeruninstrumentde45mm
avec un chargeur de 60 mm).
5 Introduirelenouveauchargeurenlefaisantglisseràfondlelongdumorsjusqu’àcequel’ergot
d’encliquetage de la cartouche l’arrête dans la fente d’encliquetage du chargeur. L’encliqueter dans
lesergotsprévusàceteffet.Retirerlecachedeprotectiondesagrafesetlejeter.L’agrafeuseestainsi
rechargée et prête à l’emploi (illustration 3).
Attention :Aprèsavoirretirélecachedeprotectiondesagrafes,vérifierlasurfacedunouveau
chargeur. Remplacer le chargeur si les poussoirs colorés sont visibles. (Si les poussoirs d’agrafes
colorés sont visibles, il se peut que le chargeur ne contienne pas d’agrafes.)
6Consulter la notice d’utilisation de l’agrafeuse linéaire coupante endoscopique ECHELON 45
pour obtenir des instructions sur l’utilisation de l’instrument après l’avoir chargé.
Mises en garde et précautions d’emploi
• Lesprocéduresd’interventionsmini-invasivesnedoiventêtrefaitesquepardesopérateurs
possédant la formation et les connaissances adéquates en la matière. Se référer à la littérature
médicale concernant les techniques, complications et dangers éventuels avant d’entreprendre des
interventions mini-invasives.
• Lediamètredesinstrumentsmini-invasifspeutvarierd’unfabricantàunautre.Pourl’utilisation
d’instruments et d’accessoires mini-invasifs de fabricants différents au cours d’une même
intervention, vérifier leur compatibilité avant le début de celle-ci.
• Uneconnaissanceapprofondiedesprincipesettechniquesimpliquésdanslesinterventionsaulaser,
électrochirurgicales et ultrasoniques est indispensable pour éviter les risques de traumatismes et de
brûlures sur le patient ou le personnel médical, ainsi que des dommages au dispositif ou à d’autres
instrumentsmédicaux.S’assurerquel’isolationélectriqueoul’efficacitédelaprisedeterren’est
pas compromise. Ne pasplongerlesinstrumentsélectrochirurgicauxdansunliquidesaufs’ilssont
conçus et étiquetés à cet effet.
• Lenonrespectdumoded’emploirisqued’entraînerdesconséquenceschirurgicalesgravescomme
des fuites ou un agrafage incomplet.
• Avantl’utilisation,enleverlecachedeprotectiondesagrafesetvérifierlasurfaceduchargeur.
Remplacer le chargeur si les poussoirs colorés sont visibles.
• Lesmorsdel’instrumentdoiventêtreferméspourêtreintroduitsdanslacavitéaumoyend’untrocart
de taille appropriée.
• Lorsdel’introductiondel’instrumentparletrocartoul’incision,éviterd’avancerlelevier
d’agrafage accidentellement, cette action pouvant activer le verrouillage. Le cas échéant, l’instrument
nepermettrapasauboutond’ouverturedesmorsderouvrirlesmorsdel’agrafeuse.Pourrésoudrece
problème, retirer l’instrument, tirer sur le levier de déclenchement manuel, puis appuyer sur le bouton
d’ouverture (des mors) tout en relâchant lentement le levier de fermeture pour ouvrir les mors de
l’instrument et remplacer la cartouche.
• Lorsdeladivisiondesstructuresvasculairesmajeures,veilleràseconformerauprincipechirurgical
fondamentaldecontrôleproximaletdistal.
• Avantdepositionnerlesmorsdel’instrumentsurlestissus,s’assurerquelesmorssonten
position ouverte.
• Lorsdupositionnementdel’agrafeusesurlesited’application,vérifierl’absenced’élémentstels
que des clips, des stents, des guides, etc. qui pourraient se trouver dans les mors de l’instrument.
L’agrafage sur un obstacle peut entraîner une section incomplète, un mauvais agrafage et/ou
l’impossibilité d’ouvrir les mors de l’instrument.
• S’assurerquelestissusreposentàplatetsontcorrectementpositionnésentrelesmors.Silestissus
forment un « bourrage » le long du chargeur, en particulier dans la force des mors, la ligne d’agrafes

12
risque d’être incomplète. Les lignes noires distales sur l’enclume et le canal de chargement indiquent
lesextrémitésdelaligned’agrafes.Laligneducanaldechargementportantlamention«cut»(ligne
de section) fait référence à la ligne de section du dispositif.
• Vérifierqueletissun’apasdépassélalignenoireproximalesurl’instrument.Letissudans
l’instrument dépassant la ligne noire peut être sectionné sans agrafes.
• Silelevierdefermeture(1)estdifficileàverrouiller,repositionner l’instrument et saisir moins de
tissus. (Voir Contre-indications pour effectuer une sélection appropriée du chargeur.)
• L’agrafeuselinéairecoupanteendoscopiqueestuneagrafeuse multi-cycles. Trois cycles complets
du levier d’agrafage avancent la ligne d’agrafes de 45 mm et renvoient automatiquement la lame du
couteau à sa position. Le levier de déclenchement manuel de l’agrafage renvoie la lame du couteau
à sa position et termine la ligne d’agrafes avant d’appliquer la ligne d’agrafes complète de 45 mm.
• Avantderetirerl’agrafeuse,s’assurerqu’ilnerestepasdetissudanslesmors,puisrefermerlesmors.
• Aprèsavoirretirél’agrafeuse,vérifierleslignesd’agrafespours’assurerdel’aérostase/hémostase
etdelafermeturedesagrafes.Unlégersaignementpeutêtrecontrôléaumoyend’une
électrocautérisation, de sutures manuelles ou d’autres techniques appropriées.
• Onpeutrechargerl’instrumentaucoursd’uneintervention.Nepaschargerl’agrafeuseplusde
12foispouruntotalde12agrafagesparinstrument.
• Lesleviersd’agrafage(2)etdefermeture(1)doiventêtreenpositionouverteaucoursdela
pose du chargeur.
• Avantderechargerl’instrument,letenirenpositionverticale,aveclesmorsdel’enclumeetdela
cartouche complètement immergés dans une solution stérile. Rincer vigoureusement puis essuyer les
surfacesinternesetexternesdesmorsdel’enclumeetdelacartouchepouréliminerdel’instrument
toute agrafe non utilisée. Ne pas utiliser l’instrument tant qu’il n’a pas été inspecté visuellement pour
confirmer l’absence d’agrafes sur l’enclume et le mors de la cartouche.
• Silemécanismed’agrafagenerépondplus,ne pas re-déclencher l’agrafeuse. (Retirer et
jeterl’agrafeuse.)
• Silemécanismedefermeturenerépondplusetlesmorsneserrentpaslestissus,nepasagrafer.
(Retireretjeterl’agrafeuseetsonchargeur.)
• Unefoisquelalameducouteauestrevenueàsapositioninitialemanuellementouautomatiquement,
la cartouche est utilisée et doit être éliminée. En cas d’agrafage avec une cartouche utilisée,
l’instrument se verrouille. Une résistance se fait sentir lorsque l’instrument est verrouillé. En cas de
verrouillage, arrêter, retirer l’instrument et tirer sur le levier de déclenchement manuel, puis appuyer
sur le bouton d’ouverture de l’enclume et remplacer la cartouche. En cas de blocage, arrêter, retirer
l’instrument et tirer sur le levier de déclenchement manuel, puis appuyer sur le bouton d’ouverture
(des mors) tout en relâchant lentement le levier de fermeture pour ouvrir les mors de l’instrument et
remplacer la cartouche.
• Tenterdeforcerlelevierpouracheveruncycled’agrafageavectropdetissuouuntissudense/épais
entre les mors peut entraîner la défaillance de l’instrument.
• Lorsdel’utilisationdematériauxderenforcementdestissusoudeslignesd’agrafes,respecterles
instructionsdufabricantdesmatériauxderenforcement.L’utilisationdematériauxderenforcement
de ligne d’agrafes avec l’instrument peut nécessiter une force accrue pour la fermeture et le
déclenchement et peut réduire le nombre de déclenchements possibles du dispositif.
• Unchevauchementdeslignesd’agrafesrisquederéduireladuréedeviedel’agrafeuse.
• Lorsduchoixduchargeurapproprié,ilfauttenircomptedel’épaisseurcombinéedesmatériauxde
renforcement des tissus et des lignes d’agrafes.
• L’utilisationd’unchargeurnecorrespondantpasauxdimensionsouaumodèledel’instrumentpeut
entraînerlasectiondutissusansscellement(ex:chargeruninstrumentde45mmavecunchargeur
de 60 mm).
• Lorsdelasélectiondelacartouche,tenircomptedestroublespathologiquesexistantsetdetout
traitementpréalableàl’intervention,quelepatientapusubir(ex:uneradiothérapie).Certains

13
troubles ou traitements préopératoires peuvent entraîner une modification de l’épaisseur du tissu qui
dépasseraitalorslagammeindiquéed’épaisseursdetissuspourlechoixstandarddelacartouche.
• Silesmorsnes’ouvrentpasautomatiquementaprèsunepressionsurleboutond’ouverturedes
mors, vérifier d’abord que le couteau est rétracté en s’assurant que le témoin 3 cycles ou de lame de
couteau est en position de départ. Si ce n’est pas le cas, tirer sur le levier de déclenchement manuel de
l’agrafagejusqu’àcequeletémoin3cyclesoudelamedecouteaurevienneenpositiondedépart.Si
les mors ne s’ouvrent pas à ce stade, appuyer sur le bouton d’ouverture (des mors) tout en tirant avec
précautionlelevierdefermeture(1)verslehaut(àl’écartdelapoignée)jusqu’àcequelesleviersde
déclenchement et de fermeture reviennent à leurs positions d’origine.
• Lesinstrumentsoudispositifsquientrentencontactavecdesliquidesorganiquespeuventnécessiter
une méthode de destruction spécifique pour éviter une contamination biologique.
• Éliminertouslesinstrumentsetchargeursdontlesemballagesontétéouverts,qu’ilsaientétéutilisés
ou non.
• Cedispositifestemballéetstérilisépourunusageunique.Nepasleréutiliser,lereconditionnerni
le restériliser. La réutilisation, le reconditionnement ou la restérilisation risquent de compromettre
l’intégrité de la structure du dispositif et/ou provoquer une panne du dispositif qui elle-même
peutentraînerchezlepatientdesrisquesdelésion,demaladieoudedécès.Demême,le
reconditionnement ou la restérilisation de dispositifs à usage unique peut créer un risque de
contamination et/ou provoquer une infection ou une infection croisée chez le patient, notamment
la transmission de maladie(s) infectieuse(s) d’un patient à un autre. Un dispositif contaminé peut
entraîner chez le patient une lésion, une maladie ou un décès.
Présentation
Les chargeurs pour agrafeuses linéaires coupantes endoscopiques ECHELON 45 sont fournis stériles et
sontàusageunique.Élimineraprèsutilisation.
echelon™ 45
enDoPATh
®STAPleR
Magazine für den endoskopischen Linear Cutter
Bitte alle Angaben sorgfältig lesen.
NichtordnungsgemäßeAnwendungkannzuernsthaftenchirurgischenKomplikationen,wiez.B.Leckagen
odereinerunvollständigenKlammernahtreihe,führen.
Wichtig: DiePackungsbeilagegibtlediglichInformationenfürdieAnwendungderMagazinefürden
ECHELON™45endoskopischenLinearCutter.SiestelltkeineEmpfehlungfürchirurgischeTechniken
dar.
ECHELON und En d o p a t h sind Warenzeichen von Ethicon Endo-Surgery.
Indikationen
DerECHELON45geradeendoskopischeLinearCutter,derECHELON45geradeendoskopischeLinear
Cutter Compact und der ECHELON 45 lange gerade endoskopische Linear Cutter finden bei einer
Vielzahlvonoffenenundminimal-invasivenVerfahreninderAllgemeinchirurgie,Gynäkologie,Urologie,
ThoraxchirurgieundPädiatriezumDurchtrennen,Resezierenund/oderErstellenvonAnastomosen

14
Anwendung.DieInstrumentekönnenzusammenmitNahtwiderlagernsowieauchzumDurchtrennenund
ResezierenvonLeberparenchym(hepatischeGefäßversorgungundbiliäreStrukturen),Pankreas,Niereund
Milzeingesetztwerden.
Gegenanzeigen
• DieInstrumentenichtbeiischämischenodernekrotischenGewebeneinsetzen.
• DieInstrumentenichtanderAortaeinsetzen.
• LinearCutterdürfenanHauptgefäßennichtohnevorherigeproximaleunddistaleKontrolleausgelöst
werden.
• WiebeijedemKlammerinstrumentmussdieGewebestärkevordemAuslösensorgfältigbeurteilt
werden.DienachstehendeTabellemitProduktcodesfürMagazinegibtdieerforderliche
Gewebekompression(geschlosseneKlammerhöhe)fürjedeKlammergrößean.FallssichdasGewebe
nichtleichtaufdieinderTabelleangegebenegeschlosseneKlammerhöhekomprimierenlässtbzw.
sichleichtaufwenigeralsdieinderTabelleangegebenegeschlosseneKlammerhöhekomprimieren
lässt,istdieAnwendungbeidiesemGewebekontraindiziert,daeseventuellzustarkoderzudünnfür
dieausgewählteKlammergrößeist.
• DieInstrumentedürfennichteingesetztwerden,wennchirurgischesKlammernkontraindiziertist.
Produktbeschreibung
DerECHELON45geradeendoskopischeLinearCutter,derECHELON45geradeendoskopischeLinear
Cutter Compact und der ECHELON 45 lange gerade endoskopische Linear Cutter sind sterile Einweg-
Instrumente,dieKlammernähteerstellenunddurchtrennendasGewebegleichzeitigzwischenden
Klammernahtreihen.DieECHELON45Instrumentemitweißem,blauem,goldfarbenemodergrünem
MagazinerstellenzweidreireihigeKlammernähtemitgegeneinanderversetztenKlammern.Siesindmit
einerSicherheitsautomatikausgestattet,diedasAuslöseneinesungeladenenInstrumentsodereinesbereits
benutzten,leerenMagazinsverhindert.DieInstrumenteerstelleneineKlammernahtvonungefähr45mm
mitca.42mmSchnittlänge.DerKlammerschutzamMagazinsorgtfürgenaueKlammerausrichtungund
schütztdieKlammerbeinewährenddesVersandsundTransports.
DieInstrumentewerdenohneMagazingeliefertundmüssenvordemEinsatzgeladenwerden.Essind
ausschließlichdiehiergenanntenMagazineinVerbindungmitdenECHELON45Instrumentenzu
verwenden.ECHELON45MagazinesindzwischenallenInstrumentenderECHELON45Produktgruppe
austauschbar.AndereInstrumente,dienichtderECHELON45Produktgruppeangehören,dürfenmitdiesen
Magazinennichtgeladenwerden.
DieInstrumentekönnenwährendeinesEingriffsbiszuzwölfmalgeladenundsomitzwölfmalbeieinem
Patienteneingesetztwerden.BeiEinsatzinVerbindungmitNahtwiderlagernsinddieInstrumenteeventuell
nicht so oft nachladbar.

15
Ec h E l o n 45 Produktgruppe
Code-Nummer des
Instruments
Beschreibung Schaftlänge
EC45 ECHELON 45 Gerader endoskopischer Linear Cutter (ohne
Magazin)
340 mm
SC45 ECHELON 45 Gerader endoskopischer Linear Cutter Compact
(ohne Magazin)
280 mm
ECLG45 ECHELON 45 Langer gerader endoskopischer Linear Cutter
(ohne Magazin)
440 mm
Tabelle mit Produktcodes der Magazine
(ZurVerwendungmitdenzuvoraufgeführtenInstrumenten.)
Code-Nummer
des Magazins
Länge der
Klammerbeine
Geschlossene
Klammerhöhe
Anzahl der
Klammern
Farbe des
Magazins
Klammernahtreihen
ECR45W 2.5 mm 1.0 mm 70 Weiß 6
ECR45B 3.5 mm 1.5 mm 70 Blau 6
ECR45D 3.8 mm 1.8 mm 70 Goldfarben 6
ECR45G 4.1 mm 2.0 mm 70 Grün 6
Illustration und Nomenklatur (Abbildung 1)
1. Klammerschutz
2. Gegenlagerbacke
3. Magazinbacke
4. Zapfenverriegelung
5. Führungszapfen
Handhabung
VorGebrauchdesInstrumentsistdieKompatibilitätallerInstrumentesowiedesZubehörszuüberprüfen
(siehe Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen).
Laden des Instruments
1 InstrumentundMagazininsterilerTechnikdenVerpackungenentnehmen.Nichtin„Peeling“-
TechnikaufdassterileFelddesInstrumententischeswerfen,umBeschädigungenzuvermeiden.
2 VordemLadensicherstellen,dassdasInstrumentgeöffnetist(Abbildung2).
3 DasMagazinaufVorhandenseineinesKlammerschutzesüberprüfen.Fehltdieser,soistdasMagazin
zu entsorgen.
Achtung: BeiHinzuziehenvonNahtwiderlagernistdieGebrauchsanweisungdesHerstellerszu
beachten.BeiEinsatzinVerbindungmitNahtwiderlagernkanneinerhöhterKraftaufwandbeim
SchließenundAuslösendesInstrumentserforderlichsein.AuchistdasInstrumenteventuellnichtso
oft nachladbar.

16
Achtung: DieAuswahldesgeeignetenMagazinssolltesowohlvonderGewebestärkealsauchvon
derDickederNahtwiderlagerabhängiggemachtwerden.
Warnung: EinMagazin,dasfürGrößeoderModelldesInstrumentsnichtgeeignetist,kanndazu
führen,dassdasGewebedurchtrennt,abernichtversiegeltwird(z.B.beiEinsetzeneines60mm
Magazinsinein45mmInstrument).
4 DasneueMagazininderMagazinbackeeinlegen,bisderFührungszapfensicherinder
Zapfenverrieglungeinrastet.AnschließendKlammerschutzentfernenundentsorgen.(Hinweis:Der
KlammerschutzamMagazinsorgtfürgenaueKlammerausrichtungundschütztdieKlammerbeine
währenddesVersandsundTransports.)DasInstrumentistnungeladenundeinsatzbereit.(Abbildung3)
Achtung: NachEntfernendesKlammerschutzesistdieOberflächedesneuenMagazinszu
überprüfen.SindanstellederKlammerndiefarbigenKlammertreibersichtbar,mussdasMagazin
durcheinneuesersetztwerden.(WenndiefarbigenKlammertreibersichtbarsind,istdasMagazin
unzureichendmitKlammernbeladen.)
5 FürdieHandhabungdesgeladenenInstrumentsistdieGebrauchsanweisungfürdenECHELON45
endoskopischen Linear Cutter zu beachten.
Nachladen des Instruments
1 MagazininsterilerTechnikderVerpackungentnehmen.Nichtin„Peeling“-Technikaufdassterile
FelddesInstrumententischeswerfen,umBeschädigungenzuvermeiden.
2 VordemNachladensicherstellen,dassdasInstrumentgeöffnetist(Abbildung2).
3 LeeresMagazinnachobendrücken(zurGegenlagerbackehin),bisessichausderMagazinbackelöst
(Abbildung4).GebrauchtesMagazinentsorgen.
Warnung: DasInstrumentvordemNachladensenkrechthaltenundGegenlager-undMagazinbacke
vollständigineinesterileLösungeintauchen.DasInstrumentkräftigschwenkenundanschließend
dieInnen-undAußenflächenvonGegenlager-undMagazinbackeabwischen,umeventuell
unbenutzteKlammernvomInstrumentzuentfernen.DasInstrumentdarfersteingesetztwerden,
nachdemsichergestelltwurde,dasssichkeineKlammernimBereichderInstrumentenbacken
befinden.
4 DasneueMagazinaufVorhandenseineinesKlammerschutzesüberprüfen.Fehltdieser,soistdas
Magazinzuentsorgen.
Achtung: DieAuswahldesgeeignetenMagazinssolltesowohlvonderGewebestärkealsauchvon
derDickederNahtwiderlagerabhängiggemachtwerden.
Warnung: EinMagazin,dasfürGrößeoderModelldesInstrumentsnichtgeeignetist,kanndazu
führen,dassdasGewebedurchtrennt,abernichtversiegeltwird(z.B.beiEinsetzeneines60mm
Magazinsinein45mmInstrument).
5 DasneueMagazininderMagazinbackeeinlegen,bisderFührungszapfensicherinder
Zapfenverrieglungeinrastet.AnschließendKlammerschutzentfernenundentsorgen.DasInstrument
istnunnachgeladenundeinsatzbereit.(Abbildung3)
Achtung: NachEntfernendesKlammerschutzesistdieOberflächedesneuenMagazinszu
überprüfen.SindanstellederKlammerndiefarbigenKlammertreibersichtbar,mussdasMagazin
durcheinneuesersetztwerden.(WenndiefarbigenKlammertreibersichtbarsind,istdasMagazin
unzureichendmitKlammernbeladen.)
6 FürdieHandhabungdesgeladenenInstrumentsistdieGebrauchsanweisungfürdenECHELON45
endoskopischen Linear Cutter zu beachten.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
• Minimal-invasiveEingriffesindausschließlichvonmitminimal-invasivenVerfahrenvertrauten
Personenvorzunehmen.
• DerDurchmesserminimal-invasiverInstrumentekannvonHerstellerzuHerstellerunterschiedlich
sein.Werdenminimal-invasiveInstrumenteundZubehörteileverschiedenerHerstellerbeieinem

17
Eingriffgleichzeitigeingesetzt,istvorOP-Beginndaraufzuachten,dassdieProduktekompatibel
sind.
• EingrundlegendesVerständnisderPrinzipienundTechnikenvonLaser-,Ultraschall-und
elektrochirurgischenVerfahrenwirdvorausgesetzt,umGefahrenundVerbrennungenfürPatienten
undmedizinischesPersonalzuvermeiden.BeiNichtbeachtungkönnenaußerdemGeräteoder
medizinischeInstrumentebeschädigtwerden.DieelektrischeIsolierungundErdungdarfnicht
beeinträchtigt sein. Elektrochirurgische Instrumente nichtinFlüssigkeittauchen,esseidenn,siesind
fürdiesenZweckvorgesehenunddementsprechendgekennzeichnet.
• NichtordnungsgemäßeAnwendungkannzuernsthaftenchirurgischenKomplikationen,wiez.B.
LeckagenodereinerunvollständigenKlammernahtreihe,führen.
• VordemAuslösendesInstrumentsKlammerschutzentfernenunddieOberflächedesMagazins
überprüfen.SindanstellederKlammerndiefarbigenKlammertreibersichtbar,mussdasMagazin
durch ein neues ersetzt werden.
• UmdasInstrumentdurcheinenTrokarvonpassenderGrößeeinführenzukönnen,müssendie
Instrumentenbacken geschlossen sein.
• BeimEinführendesInstrumentsübereinenTrokarodereineInzisionnichtversehentlichden
Auslösehebelbetätigen,dahierdurchdieSicherheitsautomatikaktiviertwerdenkönnte.Fallsdas
passiert,könnendieInstrumentenbackendurchdenFreigabeknopfnichtwiedergeöffnetwerden.
DasInstrumentmussdannentferntunddermanuelleFreigabehebelgezogenwerden.Anschließend
den Freigabeknopf betätigen und gleichzeitig den Verschlusshebel langsam loslassen, um die
InstrumentenbackenzuöffnenunddasMagazinauszutauschen.
• BeimDurchtrennenvonHauptgefäßensinddiegrundlegendenchirurgischenPrinzipiender
proximalenunddistalenKontrollezubeachten.
• VordemPositionierenderInstrumentenbackenamGewebesicherstellen,dassdie
Instrumentenbackengeöffnetsind.
• BeimPositionierendesInstrumentsamApplikationssitusistdaraufzuachten,dassGegenlager
undMagazinlagernichtdurchClips,Stents,Führungsdrähteusw.behindertwerden.Dieskönnte
beimAuslösenzueinemunvollständigenDurchtrennenvonGewebeund/odereinermangelhaften
Klammerformungführen.EventuelllassensichdieInstrumentenbackenauchnichtöffnen.
• Sicherstellen,dassdasGewebeflachzwischendenInstrumentenbackenliegtundrichtig
ausgerichtetist.EineAnhäufungvonGewebeamMagazin,insbesondereanderGabelungder
Instrumentenbacken,kannzueinerunvollständigenKlammernahtreiheführen.Diedistalen
schwarzenLinienandenInstrumentenbackenzeigendiebeidenEndenderKlammernahtreihean.
DieLinieanderMagazinbackemitderBezeichnung„cut“beziehtsichaufdieSchnittlängedes
Instruments.
• Sicherstellen,dasssichkeinGewebehinterderproximalenschwarzenLinieamInstrumentbefindet,
daGewebe,dasaußerhalbderschwarzenMarkierungzuliegenkommt,möglicherweisenur
durchtrennt und nicht geklammert wird.
• LässtsichderVerschlusshebel (1) nur schwer schließen, ist das Instrument neu zu positionieren
und weniger Gewebe zu fassen.(BeiderAuswahldesgeeignetenMagazinsistderAbschnitt
Gegenanzeigen zu beachten.)
• DerendoskopischeLinearCuttererfordertmehrere Betätigungsschritte, um die Klammernaht zu
erstellen.DurchdreimaligesBetätigendesAuslösehebelswirdeinevollständigeKlammernahtreihe
von45mmLängeerstelltunddieKlingedannautomatischinihreAusgangspositionzurückgebracht.
DurchBetätigendesmanuellenFreigabehebelswirddieKlingesofortzurückgezogenundder
Klammervorgangabgebrochen,sodassdieKlammernahtreihenichtüberdiegesamteLängevon
45 mm erstellt wird.
• VorEntfernendesInstrumentssinddieInstrumentenbackenvonGewebezulösenunddannzu
schließen.

18
• NachEntfernendesInstrumentsdieKlammernahtreihenaufHämostase,Luftdichtigkeitund
vollständigeKlammerformungüberprüfen.SchwacheBlutungenkönnenmitElektrochirurgie,
manuellgelegtenNähtenoderanderenangemessenenMethodenkontrolliertwerden.
• DasInstrumentkannwährendeinesEingriffsbiszuzwölfmalgeladenundsomitzwölfmalbeieinem
Patienteneingesetztwerden.
• SowohlderVerschluss-(1)alsauchderAuslösehebel(2)müssensichwährenddesNachladensin
geöffneterPositionbefinden.
• DasInstrumentvordemNachladensenkrechthaltenundGegenlager-undMagazinbackevollständig
ineinesterileLösungeintauchen.DasInstrumentkräftigschwenkenundanschließenddieInnen-und
AußenflächenvonGegenlager-undMagazinbackeabwischen,umeventuellunbenutzteKlammern
vomInstrumentzuentfernen.DasInstrumentdarfersteingesetztwerden,nachdemsichergestellt
wurde,dasssichkeineKlammernimBereichderInstrumentenbackenbefinden.
• WennderAuslösemechanismusnichtfunktioniert,darfdasInstrumentnicht noch einmal zum
Einsatz kommen. (Instrument entfernen und entsorgen.)
• SolltensichdieInstrumentenbackennichtkorrektschließenlassen,darfdasInstrumentnicht
ausgelöstwerden.(InstrumentundMagazinentfernenundentsorgen.)
• SobalddieKlingemanuelloderautomatischinihreAusgangspositionzurückgebrachtwurde,
kanndasselbeMagazinnichtmehrbenutztwerdenundistzuentsorgen.EineSicherheitsautomatik
amInstrumentverhindertindiesemFall,dassdasInstrumentweiterausgelöstwerdenkann.Ist
Widerstandzufühlen,wurdedieSicherheitsautomatikausgelöst.DerVorgangmussgestoppt,das
InstrumententferntunddermanuelleFreigabehebelbetätigtwerden.Anschließendden
Freigabeknopf betätigen und gleichzeitig den Verschlusshebel langsam loslassen, um die
InstrumentenbackenzuöffnenunddasMagazinauszutauschen.WirddasInstrumenttrotzder
Sicherheitsautomatikgewaltsamausgelöst,würdeesschwerbeschädigtwerden.
• WirddasInstrumentmitzuvielGewebeoderstarkemGewebeindenInstrumentenbackengewaltsam
ausgelöst,kannesbeschädigtwerden.
• BeiHinzuziehenvonNahtwiderlagernistdieGebrauchsanweisungdesHerstellerszubeachten.Bei
EinsatzinVerbindungmitNahtwiderlagernkanneinerhöhterKraftaufwandbeimSchließenund
AuslösendesInstrumentserforderlichsein.AuchistdasInstrumenteventuellnichtsooftnachladbar.
• DasAuslösendesInstrumentsübereinerbereitsgesetztenKlammernahtreihekanndieLebensdauer
desInstrumentsverkürzen.
• DieAuswahldesgeeignetenMagazinssolltesowohlvonderGewebestärkealsauchvonderDicke
der Nahtwiderlager abhängig gemacht werden.
• EinMagazin,dasfürGrößeoderModelldesInstrumentsnichtgeeignetist,kanndazuführen,dass
dasGewebedurchtrennt,abernichtversiegeltwird(z.B.beiEinsetzeneines60mmMagazinsinein
45 mm Instrument).
• BeiderAuswahldesMagazinssolltenbestehendeKrankheitszuständesowievordemchirurgischen
EingrifferfolgteBehandlungen,wiez.B.Bestrahlungen,sorgfältigberücksichtigtwerden.Bestimmte
ZuständeundpräoperativeBehandlungenkönnenbewirken,dassdiegeänderteGewebestärkeden
Bereichüberschreitet,deralsStandardwahlfürdasMagazinangegebenwird.
• SolltensichdieInstrumentenbackennachBetätigendesFreigabeknopfesnichtautomatischöffnen,
musszunächstgeprüftwerden,obdieKlingeordnungsgemäßzurückgezogenist.ZudiesemZweck
sicherstellen,dasssichderDreischritt-oderKlingen-IndikatorinderAusgangspositionbefindet.
IstdiesnichtderFall,mussdermanuelleFreigabehebelbetätigtwerden,bisderDreischritt-oder
Klingen-IndikatorindieAusgangspositionzurückkehrt.SolltensichdieInstrumentenbackendadurch
nichtöffnen,mussderFreigabeknopfbetätigtundgleichzeitigderVerschlusshebel(1)manuell
nachoben(vomInstrumentengriffweg)gedrücktwerden,bisVerschluss-undAuslösehebelinihre
Ausgangspositionzurückkehren.
• InstrumenteoderProdukte,diemitKörperflüssigkeiteninBerührungkommen,bedürfeneiner
besonderenEntsorgung,umeineKontaminationzuvermeiden.

19
• AlleInstrumenteundMagazineentsorgen,beidenendieSterilverpackunggeöffnetist,obgebraucht
oder nicht.
• DiesesInstrumentiststerilverpacktundnurfürdenEinsatzbeieinemPatientenvorgesehen.Das
Instrument nicht wiederverwenden, aufbereiten oder resterilisieren, da hierdurch die Funktion des
Instruments beeinträchtigt werden kann und/oder es zu einem Versagen des Instruments kommen
könnte.DieswiederumkannzueinerVerletzungoderErkrankungbzw.zumTodedesPatienten
führen.WeiterhinbestehtdurcheineAufbereitungoderResterilisationvonEinweg-Instrumenten
dasRisikoeinerKontaminationund/oderInfektiondesPatientenbzw.einerKreuzinfektion,
einschließlich,jedochnichtbeschränktaufdieÜbertragungvonInfektionenvoneinemPatientenauf
denanderen.EineKontaminationdesInstrumentskannzueinerVerletzungoderErkrankungbzw.
zumTodedesPatientenführen.
Instrumentenausführung
DieMagazinefürdenECHELON45endoskopischenLinearCutterwerdensterilgeliefertundsindnurfür
denEinsatzbeieinemPatientenvorgesehen.NachGebrauchentsorgen.
echelon™ 45
SUTURATRice enDoPATh
®
Ricarica per suturatrice Linear Cutter endoscopica
Leggere attentamente tutte le istruzioni.
La mancata osservanza delle seguenti istruzioni può causare serie conseguenze chirurgiche quali
perdite o lacerazioni.
Importante: il presente inserto fornisce le istruzioni per l’uso delle ricariche per suturatrice endoscopica
Linear Cutter ECHELON™ 45. Non intende essere una guida alle tecniche chirurgiche.
ECHELON e En d o p a t h sono marchi di fabbrica di Ethicon Endo-Surgery.
Indicazioni
La suturatrice endoscopica retta Linear Cutter ECHELON 45, la suturatrice endoscopica compatta retta
Linear Cutter ECHELON 45 e la suturatrice endoscopica retta e lunga Linear Cutter ECHELON 45
sonoindicateperlatransezione,resezionee/ocreazionedianastomosi.Glistrumentisonoindicatiper
l’uso in interventi di chirurgia mini-invasiva o a cielo aperto generale, ginecologica, urologica, toracica
epediatrica.Possonoessereutilizzaticonmaterialidirinforzodellalineadisuturaodeitessuti.Gli
strumenti possono inoltre essere utilizzati per la transezione e resezione del parenchima epatico (vasi epatici
e strutture biliari), del pancreas, del rene e della milza.
Controindicazioni
• Nonutilizzareglistrumentisutessutoischemicoonecrotico.
• Nonutilizzareglistrumentisull’aorta.
• NonutilizzarenessunasuturatriceLinearCuttersuivasiprincipalisenzaprimaprovvedereaun
controllo prossimale e distale.
• Primadiazionarelasuturatriceènecessariovalutareattentamentelospessoredeltessuto.Per
informazioni sui requisiti di compressione del tessuto (altezza punto chiuso) per ciascuna tipologia di

20
punto, consultare la tabella seguente. Se il tessuto non può essere agevolmente compresso all’altezza
punto chiuso indicata nella tabella, oppure si comprime facilmente a meno dell’altezza del punto
chiuso riportata nella tabella, il tessuto è controindicato, poiché potrebbe essere troppo spesso o
troppo sottile per il tipo di punto selezionato.
• Nonutilizzarequestistrumentineicasiincuilasuturachirurgicasiacontroindicata.
Descrizione del dispositivo
La suturatrice endoscopica retta Linear Cutter ECHELON 45, la suturatrice endoscopica compatta retta
Linear Cutter ECHELON 45 e la suturatrice endoscopica retta e lunga Linear Cutter ECHELON 45 sono
strumenti sterili e monouso che applicano punti e contemporaneamente separano il tessuto tra le file di
punti.GlistrumentiECHELON45conricarichebianche,blu,oroeverdiapplicanoduetriplefiledipunti
sfalsati. Il sistema di sicurezza Lock-Out impedisce un ulteriore azionamento di una ricarica utilizzata.
Glistrumentihannounalineadisuturalungacirca45mmeunalineaditagliolungacirca42mm.Una
linguetta distanziatrice posta sulla ricarica protegge i punti alloggiati nella stessa durante il trasporto.
Glistrumentivengonoconfezionatisenzacartucciaedevonoesserecaricatiprimadell’utilizzo.Utilizzare
solo le cartucce indicate per lo strumento endoscopico Linear Cutter ECHELON 45. Le cartucce per la
suturatrice endoscopica Linear Cutter ECHELON 45 possono essere utilizzate con tutti gli strumenti per
suturatrice endoscopica Linear Cutter della serie ECHELON 45. Non utilizzare cartucce per suturatrice
endoscopica Linear Cutter della serie ECHELON 45 in uno strumento Linear Cutter che non appartenga
alla serie ECHELON 45.
Noncaricarelostrumentopiùdi12volteperunmassimodi12azionamentiperstrumento.L’utilizzodello
strumento con materiale di rinforzo della linea di sutura può ridurre il numero di azionamenti.
Prodotti della serie Ec h E l o n 45
Codice Descrizione Lunghezza
strumento stelo
EC45 Suturatrice endoscopica Linear Cutter ECHELON 45 – retta 340 mm
(non contiene la cartuccia)
SC45 Suturatrice endoscopica compatta Linear Cutter ECHELON 45 – retta 280 mm
(non contiene la cartuccia)
ECLG45 Suturatrice endoscopica lunga Linear Cutter ECHELON 45 – retta 440 mm
(non contiene la cartuccia)