Karl storz Endomat select up210 User manual

ST8ltl

KARL

STORZ-ENDOSKOPE

l:::,

CN

::s:

-0

c..,

0

rT"!

-,

""'0

:::C:-

-=

_,):::,-,

-::,

:::c

-·

""'0

0 =

E

l>

CD

::::,

co

Ol

i--

~

0I

r:

C:

.Q

E'-?

~

II

0

z

Wichtiger

Hinweis

fur

die

Benutzer

von KARL

STORZ

Geraten

und

lnstrumenten

Important

informa.tion

for

users

of KARL STORZ

instruments

1. Wichtiger Hinweis fur die

1.

Important information

Benutzer

von

KARL STORZ

Geraten und lnstrumenten

Es

wird empfohlen, vor

der

Verwendung die

Eignung der Produkte fur den geplanten

Eingriff zu uberprofen.

Vielen

Dank

fur

1hr

Vertrauen

in

den

Namen

KARL

STORZ

.

Auch

in

diesem

Produkt

steckt

unsere

ganze

Erfahrung

und

Sorgfa

lt.

Sie

und

1hr

Haus

haben

sich

damit filr

ein

modemes

und

hochwertiges

Gerat

der

Firma

KARL

STORZ

ents

chieden.

Die

v0rliegende

Gebrauchsanweisung

soil

helfen,

den

ENDOMAT'1>

SELECT

richtig

aufzustellen,

anzuschlieBen

und

zu

bedienen.

Alie

notwendigen

Einzelheiten

und

Handgriffe

warden

anschaulich

erklart

.

Bitte

lesen

Sie

de

shalb

diese

Anleitung

sorgfaltig

durch;

bewahren

Ste

sie

zum

etwaigen

Nachlesen

in

der

mitgelieferten

SchutzhOlle

an

gut

sichtbarer

Ste

ll

e

beim

Gerat

aut.

for users of KARL STORZ

instruments

It

is

recommended to check.the suitability of

the product for the intended procedure prior

to use.

Thank

you

for

your

expression

of

confidence

in

the

KARL

STORZ

brand

name

.like

all

ofour

other products,

this

product

is

the

resu~

of

years

of

experience

and

great

care

in

manufacture

.

You

and

your

organization

have

decided

in

favor

of

a

modern,

high-quality

item

of

equipment

from

KARL

STORZ

.

This

instruction

manual

is

intended

to

serve

as

an

aid

in

the

proper

setup,

installation,

and

operation

of

the

ENDOMAT®

SE

L

ECT.

All

essential

details ofthe

equipment

and

all

actions

required

on

your part

are

clearly

presented

and

explained.

We

thus ask

that

you

read

this

manual

carefully

before

proceeding

to work with

the

equipment.

Insert

this

manual

in

i

ts

protective

wallet

and

keep

it

available

for

ready

reference

in

a

convenient

and

conspicuous

location

near

the

equipment.

CAUTION:

Federal

(USA)

law

restricts

this

de,,ice

to

safe

by

or

on

the

orderofa

ph

y.,ician.

Ba>KHaH

MHc:l>OpMal.lMH

AffH

nMI.I,

nonb3YIOIJ.IMXCH

np116opaMM

M i

MHcTpyMeHTaMM

KARL STORZ

1.

Ba>KHaSI MHq>OpMa4MS1

AJ'ISI

nm_,\,

nonb3YIOIJ.lMXCSI

npM6opaMM

M MHCTPYM0HTaMM

KARL

STORZ

nepe.q

11cnoJ1b.aosaH11eM

111.a.qen111H

peKOMeHAYeTC51

nposeplllTb

I/IX

Ha

np111ro.qHOCTb

AJ151

npeAno11araeMOH

onepa4111111.

6naro,Qap1t1M

Bae

3a

,Qoeepv1e,

OKa3aHHoe

roproeoiil

MapKe

KARL

STORZ.

KaK

v1

BCfl

Hawa

npoAYKI.IY1fl,

,QaHH0e

v13,Q8J1v1e

flB!lfleTCfl

P83YJ1bTaTOM

Hawero

OnblTa

v1

Kponorn111ooii1

pa60TbJ.

Bbl

v1

Bawa

opraHv138l\vlfl

Bbl6panv1

COBpeMeHHbliil

v1

BblCOKOKaYeCTBet--lHbliil

npv16op

npOv1390,QCTBa

K0MnaHvlvl

KARL

STORZ.

HaCTOfl~<l>l

MHCTPYKL\vlfl

,QO!l>KHa

noMOYb

BaM

n

paBMJlbHO

ycraHaB!lvlBaTb,

nO,QK!llOYaTb

M

aKcnny:an,poearb

ENDOMAT®

SELECT.

Bee

H

eo6XO,Q.v1Mble

no,Qp06H0CT111

M

,QeiilCTBMfl

Hamfl,QHO

pa3bflCH5llOTCR

nosroMy

BHI/IM8T€!1bHO

npO'-frMTe

,QaHHYIO

MHCTPYKL\MIO

111

xpaHMT8

Be 8

npv1naraeMOiil

3all.\l'ITHOii1

nanKe

Ha

8111,QH0M

MeCTe

Pfl,QOM

C

np1t16opoM

Ha

QflyYaiil,

BCJ1M

OHa

nOHa,Q06MTCfl

BaM

B

6YAY~eM.

_/

Ill

::t:::,

c...>

:s::

-cc..:,0

.

,..,

-,

'"C

;;:,:;

- ·

:s::

...... J:::,

-,

O = -

-co=

=

l>

=

:::::,

0

3:

~,

.c.

2.

Gerateabbildungen

2.1 Betrieb alsSpOlpumpe

2.2 Betrieb als

Saugpumpe

2.

Images

of

the

device

2.1 Operation as

irrigation

pump

2.2 Operation as

suction

pump

enbHbl

.e

'.

ifr,

'

~MIO~Tl)81Q4M

2.

ConpoBOA&i1TeJ1bHb1e

"1JlnJOCTpa41,1&i1

2.

1

Pe>KHM

n0Mnb1

AJ1S1

1,1pp1,1ra41111,1

....

vom Spulflussigkeitsbeutel

from the irrigation-liquid bag

OT

naKera C

1,1

p

p1-1

ra

411

0H

HOl1

)1(1-1AKOCTbfO

zum Instrument

• to the instrument

K

l'IHCTpyMet-rry

2.2

Pe>KHM

noMnbl

AJlSl

acn111pa1.ij,1H

vom Instrument/Patient

e

'.

I from instrument/patient

OT

L-1HCTpyMeHTa/na411eHTa

zum Auffangbeh~lter

-----~,a,.

to the collecting container

K

c6opHOl1

eMKOCTl'I

ST8lll

KARL

STORZ-ENDOSK0PE

l=

:s:

-0

c...,

f"T'I--,

;::c:-.

-<:i::i

?=

-0

c:>

=

CD

.c.

.,

CD

l>

IV

Gerateabbildungen

2 3

..

Images

of

the

device

4

ConpoBO,AMTenbHble

MnnlOCTpaqMH

~

b

C4)

3:

"'t>~c

,,.,

-.

,:,

=-

·

:s.:

-i

.:i::.

-,

0

:::r

- ·

-0

0

=c:

~

.:t,.

=

;::::,

...

0

.z:

3:

~

V

®

Bedienungselement

.e,

Anzeigen, Anschli.isse

und ihre Funktion

3. Bedienungselemente,

Anzeigen, Anschlusse

und ihre Funktion

G) Netzschalter

® TFTTouch-Bildsch

irrn

@ Pumpenrollen

® Pumpenhebel

(Verriege

lungshebel

Kassette)

® Anschlussbuchse

(beispie

l

swe

i

se)

filr

Fuf3schalter

(J)

SCB-Anschlusse·

® Seivice-Schniltstelle

(Ethernet)

....

® Seivice-Schnittstelle

(LISBY,

@)

Netzanschlussbuchse

@ Potentialausgl

eict1sansct1

l

uss

@ Schlauchkassette

fur

Einma

lgebrauch

•

Die

KARL

STORZ-SCB

Schn

iltstelle

(KARL

STORZ

Communication

Bus),

die auf

dem

C.AN

Feldbus

basiert,

errnoglicht

eine

Fernsteuerung

von

Geratefunktionen,

sowie

eine

Fernanzeige

von

Gerateparametern.

A

...

WARNUNG:

Der

ENDOMAT®

SELECT

~

1st

nicht

daf(Jr

vorgesehen

mft

anderen

Gerti

ten

Ober

die

USB

-

cxJer

Ethemet-

Schnittstel/e

verbunden

zu

werden.

Die

se

Schnlttstellen

sind

nur

dem

KARL

STORZ

Service

vorbeha/ten.

Bne

Verbindung

des

ENDOMAT®

SELECT

mit

einem

IT-Netzwerk

,

das

weitere

Gerate

enthalt.

kann

bisher

unbekannte

Risiken

fur

Patfenten,

&xiteneroder Dritte

h&'Vorrvfen.

0a

die

Rahmenbedfngung

,

Installation

und

der

Betrfeb

eines

IT-Netzwerkes

in

der

Verantwortung

des

Betrevbers

liegen,

kann

KARL

STORZ

kene

Garantie

fur

cinen

fehterfreien

Betrieb

Obemehmen

. Der

Betreibermuss

den

Schutz,

die

Sfcherheit

und

Zuverlassigket des

IT-Netzwerks

durch

Risikomanagement

gema/'3

/EC

80001

sicherstef!En

Controls, displays,

connectors, and

their

uses

3. Controls, displays,

connectors, and their

uses

G)

Power

switch

®

TFT

touch

screen

@

Pump

rollers

©

light

barrie

r

®

Purnp

lever

(cartridge

locking

l

ever)

® Connection socket

{example)

tor footswitch

(J)

SCB

connectors'

®

Se

r

vice

interface

{Ethernet)

""

®

SerVice

interface (USB)"

(ij)

Power

cord receptacle

®

Potentia

l

equalization

connector

®

Disposab

le tubing cartridge

•

The

KARL

STORZ-SCB

i

nterface

(KARL

STORZ

Communicati

on

B

us),

based

on

the

G.AN

field

bus,

permits

remote

contr

OI

ofequipment functions, as

we

ll

as

remote

displ

ay

of equipment parameters.

A *

"WARNING

:

The

ENDOMAP

SELECT

~

is notintended

to

be connected to other

equipment

via

the

USB

or

Ethernet

interface.

These

interfaces are exclusively

reserved

for

KARL

STORZ

service,

Conneeting

the

ENDOMAP SB.ECT

to

an

ITnetwork that

includes

otherequipment

could

result

in

previouslyunidentified

risks

to

patients,

operators

or third

parties.

Since

the

framework

condition,

installation,

and

operation

of

an

IT

network

are

the

responsibility

of

the

operator,

KARL

STORZ

cannot

guarantee

fa1Yure

-

froo

operation

.

The

operator mustens

ure

the

txotection,

safety,

and

reliability

of

the

IT

network

through

risk management

in

accordance

with

!EC

80001.

3. 3neMeHTb1ynpaeneHH~,

11HA11KaTOpbt,

pa3b0Mbl

11

11X

cf>YHKL\HH

G) Ceresoiil

nepeKJll{)

Y8TeJl

b

®

CeHcopHbliil

3Kpai;

TFT

@

PoJ1MK11

n0Mnb1

®

Pb1Yar

fl0Mflbl

(6JlOKi1POBOY

H

bl1'1

pbl'iar

KaPTP~>Ka)

@

rHe3AO

(B

KaY8CTB8

np1'1Mepa)

Afll'l

flOAl{Jll{)

YeH1'15l

net1an

bHOro

nepeKJliOYaTElfl5l

(J)

Pa3b8Mbl

scs·

®

Cepa

MCH

b1iil

11HTep¢eii1c

(Ethernet)"

®

CepaMCHblVI

11HTepcpeiilc

(USB)*'

@)

rHe3AO

fl0AKJllOYeH1'15l

K

3JleKTpocem

@

Pa3beM

BblpaB

H

"188HIAfl

nOTeHL),J,-laJlOB

®

Kaprpv1,l\)K

c

Tpy6KaMi1

AJlR

0AHOPa30B0ro

i1Cfl0Jlb30BaHi1>l

•

VlHTep(j)e111c

KARL

STORZ

SCB

(KARL

STORZ

Communication

Bus),

6a3v1pyl{)U_\11~rn

Ha

npoMblWJl0HH0iil

ceT1'1

CAN,

06ecneY1-1aaeT

Ai1CT8HL\VIOHHoe

ynpaaneH11e

qJyHKL\i1RM

VI

np116opa

1'1

A1'1CTaHL\i10HHYIO

"1HAJ,1K81..l,11{)

em

napaMeTpoB

.

A *

*n

PEP,YnPE)K,f].EHME

:

ENDOMAT®

SELECT

He

npeA)ICMOTfJl:M

Afl,I

no,[jK11/0'!eHl1fl

K

/.lPYTUM

npooopaMU

nocpe,t:/CTBOM

11Hrepcf;etica

USB

/1fl/1

Ethernet,

3-rn

11/Hrep(/)ertCbl

npe11Ha3Hal./eHbl

TOnbKO

AflH

cepBUCHOVI

cny>K6bl

KARL

STORZ.

0/.lH8KO

11Hrerpa411>1

ENDOMAP

SELECT

a

/!IT

cen,,

KOTopaH

B/<J1/048eT B ce6q,[jpyr11e

npJ16opt,I

, M())KeT

np;1aecrn

K

Hf;ll138€!CTHbfM

,llO

C/.1X

nop

p;1CKaM

,411>1

na4Ue/fTa,

nOJJb30BaTenH

j,fflj,f

Tf)erbJ,fX

JJUlj.

nocKOJ1u<y

38

coomercrooe

06lL/11M

-rpe6oMHl1RM,

YCTaHOBI<'/

U

3KCnnyaT8!..jl1IO

/!IT

cern

Hecer

3xcnJ1yarnpyKX4BR

O{X'8Hl138L/11R,

KOMr18H/1,I

KARL

STORZ

He

MO)KeT

rapa!-frupoaaTb

ucnpaBHOO

c/)yHK4110Hl1{JOB8H/1e.

nof1b3YJICb

MOTqQaM/1

MeHe,rpKMBH78

p11CKOl3

,

3KCnnyarnpyf()l48fl

opraH113a411,1

JJ.Ofl)f(J--1€1

o6eCOO'-/l1Tb

3811.Jffl"Y,

6esonaCHOCTb

u

Hqlle>KHOCTb

11/T

corn comacHo

M3K

80001.

VI

ST8lll

KARL

STORZ-ENDOSICOPE

]:::I

c:..>

=

'"Cc..)

0

m

-i"

;::c:~

-=

.....

=

-i

~

::c

-·

.,,

0

~

.e

l>

a,

:::,

C>

3:

.t:=

Symbolerlauterungen

4. Symbolerlauterungen

4.1 Symbole auf Gerat

()

Gebrauchsanweisung

befolgen

r;:·:;ii

1D11

EIN/AUS

(Standby)

j

<'>

ii

L .

....11

[t1

Anwendungsteil

des

Typs

CF

2. Anschlussbuchse

(beispie

l

sweise)

fur

Fuf3

schalter

v Potentialausgleichsanschluss

¥

Ethernet

~

USB

'"'-..,

Wechselstrorn

@

Vermeidung

von

Umweltverschmutzung

durch

e.

lektroni

sche

Ga

r

ate

(China

RoHS)

Dieses

Ge

r

at

lstentsprechend der

ll

europaischen

Richtlinie

Ober

Elek-

tro-

und

Elektronik-Altgerate

(waste

electricala

nd

electronic equipment

--

WEEE)

gekennzeichnet

Ill

Hersteller

4.2 Symbole auf Label

und

Verpackung des Gerats

Die

Bedeutung

der auf

Label

oder

Verpackung

aufgedruckten

Symbo

le konnen

Sie

dem

Beipackzettel •

Verp

ackungssymbo

le

«,

Mat.-Nr. 9621

63

16DFentnehmen.

Diesen

konnen

Sie

u

nter

www.ka

rl

storz.

com

herunterladen.

Symbols

employed

4. Symbols employed

4. 1 Symbols

on

the device

()

Follow

in

st

ru

ctions

for

use

r,:·:;,

u

D1

ON/OFF

(Standby)

i

<'.>i

L ...J

[t1

Applied part

of

type

CF

2. Connection socket

(example)

for

footswitch

v Potential

equalization

connector

¥

Ethernet

~

USB

'"'-..,

Alternating

cu

rr

ent

@ Electronic

informati

on product

pollution oontrol

(China

RoHS)

This

device h

as

been

l

abel

l

ed

in

ll

accordance

with

the

European

Directive

on

waste electricala

nd

electronic equipment

(VV

E

EE).

-

Ill

Manufacturer

4.2 Symbols

on

label and

packaging of the device

For

the

meanings

ofthe symbcls

printed

on

the

l

abe

lor packaging,

pl

ease

refer

to

the

'Packaging

symbcls' accompanying instruction l

eaflet,

mat.

no

.96216316

OF

.

Thi

scan

be

downloaded

from

www.

kar

lslorz.com.

no.RCHeHMe

CMMBonOB

4. nos:1CH8H"1e

C"1MBOnoa

4.1

Cr.1MBOJ1bl

Ha

npr.16ope

()

CneAy(:ire

yKa3a

H

1t1-1M

\llHCTPYKL11'1vl

no

sKcn11yaTaL.1V1

\ll

fol

! ! BKJl/BblKJl

(pe>t<vlM

O>Kv1AaH1t1fl)

l<!>I

L...J

[t1

Pa6oYaA

YaCT

brnna

CF

2.

rHe

3

AO

(s

i<a.Yecrse

npv1Mepa)

An-1

nOAKnl0'-!0Hvll1

neA8J1bHOro

nepeKntO"lamm,

v

Pa3beM

BbipaBHlllB8H1'1l1

noTeHL\1'1aflOB

¥

Ethernet

4

USB

'"'-..,

nepeMeHHbli1

TOK

npeAOTBPaLI.\BHvle

3arp'13HeHvlfl

@

oKpy>i<aioll.levi

cpEJAbt

sneKTpO

HHb

!Mvl

npv16opaMl'1

():\1t1peKrnsa

RoHS,

Kv1ra(:i)

,QaHHb[(:i

npv16op

MapKvlpoBaH

B

ll

COOTBBTCTBvlvl

C

Espone(1CKOVI

,Q1,1peKT\llBOV1

o6

OTXOABX

-

aneKTp

v1

ciecKoro

v1

sneKTpOHHoro

OOOPYAOBaHvl,1

(VVEEE)

.

Ill

V1

3roTOB

vlT0nb

4.2

C"1MBOJ1bl

Ha

3T"1KeTKe

1,1

ynaK

.

OBKe

npr.16opa

3Ha"leHvle

Hane

"laTa

HHblX

Ha

3Tlt\KeTKe

v1nv1

ynaKOBKe

CvlMBOJlOB

MO)KHO

Y3HaTb

v13

nv1cn<a-BKnaAblUJa

«CvlMBO

nbl

Ha

ynaKOBKe•,

KaT

. N29621

6316

OF.

Bbl

MO>KeTe

CKa4aTb

ero

Ha

ca(:ire

www.karl

storz..com.

V

II

4.3

Symbole

Benutzerobetilache

0

Name

der

Disz

i

plin

bzw.

des E

in

satzgebiets

f)

Einstellbare

Parameter

(abhang

ig

von

einge

legter

Sch

lauchkassette -

Voraussetzung:

installierte Softwarepakete)

•

SpOlung

(ml/mi

n)

-

LAP

• Spulung

(mm

Hg)

-

ART

• Saugfluss

(mVmin)

-

!BS®

Sh

aver

0 ISollwert verringern/erhohen

0 II

Ii

iAnzeige Spulen/Saugen

aktivie

rt

15' lstwert -wei

Be

Ba

l

kenanzeige

Sollwert -orangefarbene

Markierung

und

»Zah

l«

e

t-------'-'-r---'---=-a-

----'-

e

ll

Standby/Pumpe aktiviert

II

Start/Stopp

Absa

ug

un

g mittels

FuBschalter

O I

nur

verfugbar

in

den

Di

sz

iplin

en

ART/URO

Boost Druckerh6hung

(Ober

Button oder

FuBsc

halter

-im

Beispiel

"FuBsc

hal

ter«).

_(_in

10%-Stufen -

von

10%

bis

50%)

O I

Begrenzung

F

lu

ss oder Druck

(abhangig

vom

Fact1gebiet

und installiertem Zusatzpaket

(Advanced))

• Fluss-Begrenzung

in

mVrn

in

•

Druc

k-

Begrenzu

ng

in

mmH_g_

Alarm

Audio

paus

ier

end

(30s)

»ohne Abbildung«

Aufrufen

Menu

Abbr

echen

(Anderungen

va'"lverfen)

Bestatigen

(Anderungen

ai<zep!Jeren

)

MenuzurOck

=Blattern

im

Menu

Seiten

blattern {

S)1nbo

l

90'

goorent)

Symbols employed

4.3

User

interface

symbols

0 I

Name

of

discipline or

field

ofapplication

f)

IParameters which

ca

n

be

set (depending on

the tubing cart

ri

dge

in

serted

-prerequisite:

ins

talled

software packages)

• Irrigation

(m

l/m

in

)-

LAP

• Irrigation

(mrnHg)

-

ART

• Suction

{rnVm

in

)-

!BS

®Shaver

e Increase/decrease

the

setpoint

011

IIIIIIDJ!I

I

Irrigation/suction

display

acti

vated

~

Actual

value

-

white

ba

rdispl

ay

Setpoint -

orange

ma

rk

s

and

'number'

e Start/stop

irrigation

(flow

or

pressure)

fiJ

liJ

Standby/pump activated

e

II

Start/stop suction

using

the

footswitch

O I

on

ly

available

in

the

disciplines

ART/URO

Boost

pressure

increase

(via

button or

footswitch-

in

the

example

'footswitch').

(in

10

% increments -

from

10% to 50%)

O I

Flow

or

pressure limitation

(depending

on

the specialization

and

in

stal.led

additional

package

(A

dvanced

))

0

• Fl

ow

li

mitation

in

mVmin

•

Pressure

limitation

in

mmH_g_

Alarm

audio

paused

(30

s)

'no image'

Open the

menu

Cancel

(reject

c

t1

anges)

Confirm

(accept

changes)

Menu

back

=scro

llin

g

in

Hie

me

nu

Scro

ll

t

hr

oug

h

pages

(

symbol

rotated

tl\"Ough

00")

4.

3

C14MB0flbl

nOflb30B8T0JlbCKOrO

l;'JHTepq:>eMca

0

Ha1>1t.'ieHOBaH1>1e

ni:xxp1>1n,i

w11,1

o6racm

np,1MeHeH1>1>1

f)

HaCTpal>IBaOMble

napaMeTJ)bl

{B

3aBl101>1MOCTH

OT

ycraHO

.

BflOHHOro

K8PTPM,q>Ka

CTpy6K8MH -

ycJIOBl'!e:

ycmHOMeHHble

naKITTbl

no)

• ll1pp,1ra~>1

(MJVMl>1H)

-

LAP

•

t,1pp11ra41111

(MM

pr

.

CT)

-

ART

•

CKOPQCTb

acn11pa41>111

(MfllMHH)

-

IBS®

Shaver

f)

YM8HbUJ8Hl,ie/yB0!111'-i0H\>1e

38AaHHOro

JHaYO

H~

15l

0 I

,.

:•.•

vlHAMKaTOP

«l,1pp1,1ra41>1R'acmpa~,i

•

z~r

'

aKT1>1B1,1D)BaH

l!laKr\>1Yt'CKOO

JHaYOH\>10

-

OerlbfM

UJ<a/lbHb

lM

\>1fiAl'1Karop

3ap,aHHOO

3Hacl0H\>10

-op,H>t<SBilll

OTMOTKa

\>1

•

Y\>10!10

•

8 I

nyCK/cron

1>1pp111ra41111>1

(CKOPOCTb

norOKa

1'1111'1

AaBJ10H1'18)

e

II

Pe>K111M

O>K

1'1

AaH1'1W

noMna

aKT1-1BI-IPOBaHa

flycKIOCTaHOB

acn1>1pa4

1

,,a,1

neAa,JlbK)

O I

AOC1YnHo

TOJlbKO

Afl9

o6nocrei1

npnMeHeH1>19

ART/URO

YcKOPeHHOO

nOBblW0Hl>18

AaBfleHl>19

Boost

(KHOnKOH

11JWI

nOAaIJbi{)

- B

np1>1MOpe

•

nOAaflb

0

).

(c

waroM

10%-or

10%Ao50%2

(1)

IOrpa

H.i

•1eH1>10

CKOpocrn

noroKa

1,1

AOB110HH>1

(B

3aBHC1,1MOCn1

oro6nacrn

1,1

ycraHosneHHoro

AOf10JlHi.1TeflbHOro

naKera

(Adva

nced

))

•

OrpaH.icieHi.1e

cKOpocrn

noroKa

B

MNM!11H

•

OrpaH1>1YeHv1e

A,a8!101-l\>1fi

B

MM

pr.

CT,

0 I-

Ill

I

AyA1,10c1,rnan

rpes0f1'1

Ha

nay3e

(30c)

«6e314MIOCTpa41.m~

8bC08

MeHIO

0rMeHl4Tb

(Oll>.1eHITTb

11:,MeHeHV15l)

floATB0PAHTb

(nP!'1Hl1Tu

l'13MeHeH11i:t

)

Ha3aAB

Me

MIO

=

nponl4CTblB8HHe

MeHK)

fli.1CTaTb

CTPaHHL\b

l

{=eon

nooe;:»,yrHa

00")

ST8~1

KARL

STORZ~ENDOSKOPE

:t::,

c,,.)

:s:

--ov->c:>

M'I

-,

--0

V

III

::,::

- ·

::s:

......

=-,

-:, :x:

-·

-0

C> =

e

l>

cc

::::,

0

3:

Symbolerlauterungen

4.4

Verwendete Abki.irzungen

ART

Arthroskopie

BS

Absaugung

via

Fl

asche

CV

CLEARVISION

"

CYST

Zystoskopie

OS

Absaugung

direkt

EN

T

HNO

FC

Flussgeregelt

FESS

F

unctional

End

oscopic S

inus

Sur

gery

(F

unkti

one

lle

endoskopische

Na

se

nnebenhohlen-Chirurgie)

GI

G

astro

inte

st

inal

GYN

Gynakologie

HYS

Hysteroskopie

IBS" lntrauteriner

BIGATTI

Shaver

LAP

L.aparoskopie

NEURO

Neurochirurgie

PC

O

ru

c

kg

erege

ll

PCN

Per

kutane

Nephroskopie

PRO

Prokto

l

og

ie

RES

Resektion

SPINE

Wirb

el

sau

le

SURG

Chirurgie

T

HOR

Thor

akos

kopi

e

URO

Urologie

URS

Uretero

-

Renoskopie

VET

Veterinarmedizin

Symbols

employed

noJICHeHMe

CltMBonOB

4.4 Abbreviation used 4.4

~COOJ'lb30BaHHble

COKpal.LleHl.151

ART

Arthro

scopy

ART

ApTpOCK0n1t1S1

BS

Bottle suction

BS

Acn111p

al.\111S1

t..tepe3

6annoo

CV

CLEARVISION

®

CV

CLEARVISIO

N®

CYS

T Cystoscopy

CYS

T

l...\1t1CTOCKonm1

OS

Direct suction

OS

np.fiMM

acn111p8J.1

1t1S1

ENT

Ear

Nose

Throat:

ENT

noP

FC

Flow-controlled

FC

C

peryn111pOBKOi::i

CKopocrn

noT0K8

FESS

Functional

FESS

Fun

ctional

Endoscopic

Sinus

S

urgery

Endoscopi

c

(cpyHKL(OOHaJlbHB.fi

3HA0CKOn1t1YeCK8.fi

Sinus

Sur

gery

x111pypr1t1S1

OK0nOHOC0BblX

nasyx)

GI

Gastrointestina.l

GI

racTp0VlH

Tec

rnHanbHbli::i

Gyn

Gyneoclogy

GYN

rviHeKonorVl.fi

HYS

Hyste

ro

scopy

HYS

rvicrepocKon1t1S1

IBS®

Intra

u

terine

BIGATTI

Shaver

IBS®

8HyTp1t1MaTC1-lHbli::i

wec;\eep

BIGATTI

LAP

L.apa

roscopy

LAP

Jlan

apoCK0

nltl.fi

NEURO

Neurosurgery

NEURO

Hei::ip

oxvipy

pr1t1S1

PC

Pressure-controlled

PC

C

peryn111pyeMblM

A3BneH1t1eM

PCN

Perc

u

taneous

Nephro

scopy

PCN

YpeSK0>KHafl

HecppocKon111>1

PRO

Proctology

PRO

np0Kronor1t1.fi

RES

Resection

RES

P

ese

Kwvi,i

SPINE

V

ertebral

column

SPINE

no

sBOHOY

Hltl

K

SURG

Surgery

SURG

Xvipypn,,Sl

THOR

Th

oracoscopy

THOR

T

opaKOCKOOVl.fi

URO

Urology

URO

Yponorv1>1

URS

Ureterorenoscopy

URS

YpeTepopeHOCK0nltl.fi

VET

Veterinary

Medicine

VET

Berep111Hapvi.fi

l:::::a

~

:s::

~c.;,C:,

Mi

...,

~

::c;

-·=

-I

l::,...,

O = -

-oo=

= J::,,

C0

::::::,

0

3:

1.

Wichtiger

Hinweis fur die

Benutzer von KARL STORZ

Ge

raten und lnstrumenten..........................

11

2.

Gerateabb

ildungen .....................................

111

2.

1 Betrieb als

Spulp

u

mpe

.............................

..

Ill

2.2 Bet

ri

eb

als

Saugpumpe

..............................

111

3. Bedienungselemente, Anzeigen,

Anschlusse und ihre Funktion ....................V

4. Symbolenauterungen .................................VI

4.

1 Symboleaut

Gerat

.....................................

VI

4.2 Symbole

auf

Label

und

Verpackung

des

Gero.ts

...............

...

..

....

......

VI

4

.3

Symbole

Ben

u

tzeroberflache

.....................

VII

4.4 Veiwendete

AbkDrzungen

.

..

,.,

....

..

.,

..

.

..

.

..

,.

VIII

5. Allgemeines..................................................4

5.1 Geratebesc

hr

eibu

ng...........

....

..

........

..

......

..

.4

5.2

Schutzrec.

hte

..

.

..

.

....

............

....

..

...................5

6.

Sicherheitshinweise.....................................6

6.1 E

rkl

arung

zu

Warn

-

und

6.2

6.3

6.4

Vorsichtshinweisen

.....................

..

.....

..

......

..

6

Zwecl<bestimmu

ng....................

....

............10

Oualifikation

des

Anwenders

..............

..

.....

13

Ei

n

weisu

ng

in

die

Geratefun

ktion

und

Bedien

un

g..............

..

13

6.5

Pat

ien

tenpopu

l

at

i

on

...................................13

6.5.1

SURG,

URO,

ART,

SPINE,

ENT/NEURO,

GI,

VET

..

.

....

.

..

.................13

6.5

.2

GYN

....

..

........

.......................................13

6.6

Vorgesehene

E

in

satzgebiete

am

Patienten.,

..

,.,,..

..

..........

.,

....

..,."..,.,,

..

,.,

14

6.

7

Anwenderprofil

Ar

zt

und

Ass

i

stenz

p

ersone

n....................................

15

6.8

Vorgesehene

E

in

satzbed

in

gungen

..

.......

..

15

6.8.1

Gebra

uch

....

..

.........................................15

6.8.2

Weitere

vorgese

hene

Bedi

ng

un

ge

n.........15

6.9

Pos

i

tio

n

des

Anwe

n

ders

............................16

6.

10

Sicherhe

i

tsrnaBnehmen

am

Aufste

ll

ort

.................

..

......................

...

16

6.

11

SicherheitsmaBnehme

n

beirn

Einsatz

des

Gerats

......

,..

..

..................

....

..

.17

6.12 Sich

erheitse

inri

ch

tungen

.

..

..............

....

..

....

.17

6.

12.1

Selbstpr0fu

ng .........................................17

6.1 .2.2

Tes

t des

Touch-D

i

sp

l

ays

..................

....

..

.17

6.12

.3

Kontrolle

des

Spuldrucks.

..

....

..... 17

1. Important information

for

users

of

KARL

STORZ

instruments...................................................

11

2.

Images

of

the device .................................

.111

2.1 Operati

on

as

irri

gat

i

on

pump

..

.

..

.............

....

Ill

2.2

Operat

i

on

as

sucti

on

pump

...

..

.......

..

........

Ill

1 BalKHaf!

HHcj)0pMa4HS1

Afll'!

J1H4

,

nOJlb3ytOU,\HXCf!

np116opaMH H

HHc-rpyMeHTaMH

KARL

STORZ

....................

11

2.

ConpOBOA1ffeJ1bHble

HJ1JllOCTpa4HH

..........

111

2.1

Pe>1<v1M

noMnb1

Afl5l

v1pp111ra4111v1

............

.....

.

Ill

2.2 P

e>1<1r1M

noMnb1

Afll'l

acn111paL\Jll1r1

........

....

..

.

..

.

Ill

3. Controls, displays, connectors, and 3 3.neMeHTbl

ynpaaneH1.u1,

HHAHKaTopbt,

their uses......................................................V

pa31:,eMbl

H

HX

<l>YHK4HH

..............................V

4.

Symbols employed......................................

VI

4 nosicHeHHe CHMBonoa ................................VI

4.1

Symbols

on

the

device

................

..

....

..

...

..

VI

4.1

C

111

MBOJ1bl

Ha

np1r1

6ope

..........................

..

.

...

VI

4.2

Symbo

ls

on

l

abe

l

and

4•.2

Cv1M80

Jlb

l Ha

3Tv1KeTK8

l'1

ynaKOSKe

packaging

of

the

device

.............................

VI

npvi6opa

..........................

..

...........

...

..

....

..

VI

4.3

User

interface

symbols

...

..

...

...................

V11

4

.3

C

111M

SOJ1bl

nonb3ooareJlbCKoro

4

.4

Abbreviation

used

..

.

....

..

...

..................

VIII

1'1H

Tepcpe

i:\ca

.....

..

......

..

.,

........

..

........

..

.....

VII

5. General information.....................................4

4.4

lt1cnonb30BBHHble

coKpa~et-1111,L

.............

VIII

5.1

Device

desc

rip

tion..........................

.,.,

......

..

.4 5.

O61.J:.\He

cBeAeHHfl .........................................4

5.

2

Property

rights

.............................................5

5.1

OnvicaHvie

npvi6opa

.

..

...

..

.

..

........................

.4

6. Safety instructions.......................................6

5.2

AsropcKoe npaso

....

.

..

......

..

........................5

6.

1

Explanation

of

warn

in

gs

and

6. YKa3aHHfl no

TexHHKe

6e3onacH0CTH ........6

cautions

.....

....

.............................................6 6.1

noS1C!-leH1r1e

npe,[1

ynpe,Q111Tan

bHo

~

6.2

Intended

use

..................

....

...............

....

.

...

10

1r1H¢0PMaL\Jll111

........

..

....................................6

6.3

User

qual

ification

............................

....

.

...

13 6.2

l_le

n

esoe

Ha3HaYOH111e

...................

..

......

....

.10

6.4

Training

in

the operati

on

and

6.3

Ksanv1¢111K3L\lr151

n

oJ1b30BaTerwi.

..

.........

....

,.13

funct

i

on

of

the

device

.................

...

..

...

....

..

.13

6.

4

111H

CTP'fKTroK

no

6.5

Patient

profile

............................................13

<PYHKL\v10H

v1

po8a

HIIIIO

vi

GKCflJlyaTal\Jllill

6.5. 1

SURG

,

URO,

ART,

SPINE,

npv16opa

...................................................13

ENT/NEURO,

GI,

VET

.......

..

..........

...

.

..

....13 6.5

nonyJ191L\Jll91

nal,_\!,1eHTOB

..

............................ 13

6.5.2

GYN

.......................................................

13

6.5.1

SURG,

URO

,

ART,

SPINE

,

6.6

Intended

reg

i

on

of

treatment

EN

T

/NEURO

,

GI,

VET

.............................13

on

t

he

patienL

..

...............................

...

.......14 6.5.2

GYN

.........

..

........

..

......

...

..

....

.......

....

........13

6.7

User

p

rofile

of physidan

and

6.6

npeAYCMOTPE:HHbl8

06JlaCTJ,1

assistants

..................................................15

np

111M

eHeHY1Sl:

nal.(111eHT

..............................14

6.

8

Intended

conditions of use.,

..

............

..

.

..

.15

6.

7

np

ocj)v1n

b nonb3ooarem:

spa

'l

111

6.

8.

1

Use

..

.

..

...............................................

...

15

acc111cn,,py101.4v1i;\

nepcoHan

...

..

..................15

6.

8.

2 Other

in

te

n

ded

conditions

...

....................15

6.

8 n

peA,ycMorpeHH

b

1e

ycros1M

1

2Kcn.nyara41,m

.

..

15

6.9

User

position

.............................................16 6.8.1

np1.1

Me

He

H111

e .....

..

....

...............................

15

6. 10

Safety

precautions

at

6.8

.2

,QononH111TanbHbi0

npeAYCMOTpeHHbl8

the

si

te

of in

sta

ll

ation

..

.

..

............

..

.

..

...

16

ycnosv1s:i

.................

..

.......................

..

....15

6.

11

Safety

precau

t

ions

when

6.9 n

onO>J<eH

vi

e n

onb30saran

si

......................

..

16

operating

the device.

....

...............

....

.

..

.

..

17

6.

10

Mepb1

6e3onacHOCTl.1

Ha

MOCTe

ycraH0BKvt

...·

16

6.12

Safety

features

..

......

..

........

....

......

..

.

..

.17

6.

11

Mepb1

6e20naCHocrn

npvi

pa6ore c

6.12. 1

Self

0

test

....................................

..

.........

..

.

17

np1116opOM

............

..

...

..

..........

..

...........17

6.

12.2

Testing

the to

uch

displ

ay

..

.........

,.

.

..

......

..

17

6.

12

np

e,[1oxpa

H111T

OJ1b

Hb

re

cpyHK4

v1v1

.................17

6.12.3

Monitoring

the

irri

gat

ion

pre

ss

ure

..

.

..

....

.

..

17

6.

12.1

CaMOA

viarH

ocrnKa

..

......................

..

........17

6.

1

2.

2

npoeepKa

CO

H

COp!-iorO

AIIICnJ10>l

....,.

..

17

6.

1

2.3

KoKTPOJlb

A

aBJ1e

H1r1

,1

111pp1r1

ral,_\!,1

111

.............17

ST0lll

KARL

STORZ-ENDOSKOPE

2::s

(..:>

=

""'O

c..,

0

,-ri

-,

--0

::x:

- · ::s:

_,

];::I-,

-;,

::c-·

-c

C>

=

E=

l>

=

:::::,

0

3C

2

lnhalt

7. Aufstellen und

Bedienungshinweise..................................18

7.1 Auspacken

....

.........................

..

...

.

...

..

....

..

.18

7.

2 Grundausstattung .

..

....

..

.........

....

...........18

7..

3

Aufstellen

des

Gerat

s .......

....

......

..

...

..

...

..

...

18

7.4 KARLSTO

RZ

-SCB ...........

..

.

..

.....

....

..

.20

7.5 lnbetrie

bnahme

........

....

..

....

............

..

....

.20

7.6 DiszlplinNerfahren ........

..

...

.

....

..

.

..

......21

7.6.1

Humanm

e

dizin

.

.....

.

.....

...

.......

.

....

..

....

.

....

21

7.6. 2

Veterinarmedi

z

in

..

.

...

..

.......

..

.........

..

21

7.7

Auf

se

tz

en

der

Sch

lauchkassette..

..

......

..

..22

7.7.1

Erstmal

iges

Aufsetzen

der

Schlauchkassette/Aufstarten

....

.

..

22

7.

2 2..

und

folgende

Aufsetzen

der

Schlauchkassette .......

..

.

..

....

..

.....

.

...

.....22

7.8

Entfernen

der

Schlauchkassette

..

...

..

...

....

.........

..

.

....

.

...

23

7.9 Schlauchkassette fur

Absaugung

anschlieBen

......

....

.......

..

.

..

24

7.10

ENOOMAT®

SELECT

als

SpOlpumpe

einsetzen

..

....

...........

..

...........

..

26

7.10.1

Spulfluss

vo

rgeben

(S

U

RG,

GI,

VET

SURG)

..........

..

...

..

...

....

..

26

7.

10.

2

SpOlflu

ss

vorgeben

(ENT/NEURO)

.....

..

.

..

27

7.10.3

SpOldruck

vorgeben

(HYS,

URO,

ART,

SPINE,

VET

ARl).

..

.

..

..28

7.

10.

4

SpOlpumpe

starten ..........

....

..

.....

..

...

..

.

..

..29

7

.11

ENDOMAT®

SELECT

als

Saugpumpe •

einsetzen

................

..

....

..

.30

7.11.1 Saugfluss

vorgeben

(18S

®

Shaver,

RES,

CALCUSON

VET

SURG)

..

.

....

..

......

..

....

..

.

..

........

..

.......30

7.

11

.2 •Saugpumpe«start

en

........

..

........

....

..

...

30

7.12

FunktionsprOfung

und

Ent

-

lOftung

des

SchlauchsyStBmS

...

..

.......

..

.

31

7.13

SpOlvorgang

starten...

..

.......

..

...

..

...

..

32

7.

14

Absaugvorgang

starten

....

..

.........

.....

.

32

7.15 GeralB-Men0....

....

........

....

.

...

..

....

.......

33

7.1

5.1

Einste

ll

ungen

..

....

.

......

..

.........

..

..............33

7.

1

5.

2

Ereigni

sprotokoll ........

....

...

..

...................

..

36

7.15.3

Gerateinform

a

tio

n.

..

......

..

....

..

........

....

..

36

7.

15.

4

Service

..

...

....

......

...

..

.

..

.

....

......

...

.........36

Contents

7. Installation and

operating instructions ...............................18

7.

1

Unpacki

ng

the

equipment.......

...

.

..

........18

7.

2

Basic

equipment .......................

....

..

........18

7.

3

lnstallatio

n.

....

..

•.

.•....

..

.

..

...

..

......

..

......

..

........18

7.4

KARL

STORZ

-

SCB

.....

...

..

............

..

.....

20

7.5 Operating the

device

.........

..

......................

20

7.6 Discipline/procedure.......................

..

...

....

..

21

7.

6.1

Human

medicine

..

...

................................

21

7.

6.

2

Veterinary

medicine

................

..

...

..........

..

21

7.7

Inserting

the

tubing cartrldge.......

..

.....

....

.

..

22

7.

7.1

Inserting

the

tubing cartridge

for

the

first

time/startup..

..

.....

..

...

..

........

...

.

22

7.

2

Inserting

t

he

tubing cartridge for t

he

second

and

subsequent

times

...........

..

...

22

7.8

Removing

the

tubing

cartridge..........

..

....

..

.................

......

...

23

7.9 Connecting the tubing

cartridge

for

suction ........

...

..

....................

24

7.10

Us

in

g

the

ENDOMAT

"

SELECT

as an ir

rigation

pump

....

...................

....

..

.

26

7.lO. 1

Spec

i

fying

the Irrigation fl

ow

(SURG

,

GI,

VET

SURG)

..

.........

..

...

..

26

7.

1

O.

2

Specifying

the irrigation flow

(EN

T/NEU

RO)

...

..

......

...

.

..

.

.. ..

......

.....

27

7.10.3 Specifying

the

irrigation

pressure

(HYS,

URO

,

ART,

SPIN

E,

VET

ART)

.

...

.

...

28

7.10. 4 Starting

the

Irri

gation pump ....

..

........

..

29

7.

11

Using

the

ENDOMAT®

SELEC

T

as

a suction pump ..........

..

....

..

..............

..

30

7.

11

.1

Speclfyi

ng

the

suction flow

(IBS®

shaver.

RES

,

CALCUSON

VET

SU

RG)

..

.

..

...

..

.......

..

...........

..

...

..

30

7.

11.

2 Starling

the

suction pump .....

..

............

..

.30

7.

12

Test

for proper operation

and

a

ir

-

rel

ief

oft

he

tubing system...

..

...

....

..

.....

31

7.

13

Initiating

irrigation

..

....

..

......

..

......

..

.

..

....

..

...

32

7.

14

Initiating

suction .

..

...

....

..

...................

..

...

.32

7

.1

5

Device

menu

...

..

....

..

....

.

..

...

..

...............

...

.

..

33

7.·1

5.

·1 Settings

....

..

........

..

............

.....

.........

....

.33

7.

15.2

Event

protocol .

..

........

..

........

..

....

..

.

..

...

.36

7.

15.

3

Device

information ....

..

.....

......

..

...

..

.

....

...36

7.15

.4

Service .

..

....

..

......

..

.......

...

..

.........

....

.

..

36

CoAep>KaHMe

7 . 111HCTPYK411UI

no

ycTaHOBKe

111

3Kcn11yaTa4111111 ••••.•.••

.••

•••••• •.••••••••••••••••••••••••• 18

7.1

PacnaKOBKa

............

..

....

..

...

.

..

.

...

........

....

18

7.2

OCHOSHOii\

KOMnneKT

n

ocraBKlll

......

..

...

....

..

18

7.3

YcraHOBKa

....

..

...

..

.

....

...

....

..

.....

..

....

..

.........

..

18

7.4

KARL

STORZ

SCB

...

..

...

.....

.......

....

..

.

...

..

20

7

.5

BBOA

B3

Kcnnyara411110

.....

..

....................

...

20

7.6 06nacrb

np111MeHeH

111.Sl/npc40AYpa

......

..

21

7.

6.

·1 Me

A1114111Ha

.

..

......

..

....

..

.........

...

.

...

.....

...

..

.

21

7.

6.

2

Be

re

p111i;ap111f!

........

...

..

....

..

.

..

.......

..

.

...

..

21

7.

7

YCTaH

O

BKa

Ka

prp111A)Ka

c

Tpy6Ka.MIII

.

.•

.

•.

....22

7.

7.1

nepa~

ycraHoBKa

KapTp111A)Ka

c

rpy6KaM111/sanycK

......

.

..

.

...

22

7.7.2

2-51111

noCJleAYIOLl.\M

ycraHOBKa

KapTplllA)Ka

C

rpy6KaM111

...

......

....

..

...

.......

22

7.8

CH.m111e

KaPTPIIIA>+<a

c

rpy6KaM111

..

........

....

.

23

7.9

noACOeA111HeH111e

KaPTPIIIA)Ka

C

rpy6KaM111

wm

acn111pa

4111111

..

............

..

...

24

7.

10

lllcnonb30BaHllle

ENDOMATl'>

SELECT

B

Ka4eCTBe

111pp111ral(IIIOHHoii\

llOMnbl

..

....

.......

26

7.

10

.1

KaK

3a{laTb

CKOpcCTb

111ppwa4111111

(SURG,

GI)

.

..

........

.•.

.

....

•

...

.....

..

...

..

...

26

7.

10.2

OnP0AeneH111e

noroi<a

111pp111ra4111v1

(E

NT

/NEURO)

27

7.

10.

3

OnpeAeneH111e

AasneH111>1

111pp111ral(lll111

(HYS,

URO

,

ART,

SPINE,

VET

ART)

..

...

..

.

2.8

7.

10.4

3anycK

IIIPPllllol\lllOHHOii\

noMnb

l

...

.

..

29

7.

11

lllcnonb30BaH111e

ENDOMAT®

SELECT

s

Ka'-lecrae

acn111pal(IIIOHH0ii\

no

Mn

bl.

...........

..

30

7.

11

.1

Onp9AeneH111e

CKOPOCTIII

acn111pa4111

.

111

{IBS

®

Shaver,

RES,

CALCUSON

VET

SURG)

..

...

..

..........

..

...

........

..

...

..

...30

7.

11

.2 3a

nycK

acn111pal(IIIOHH0ii\

noMnb

t.

....

..

...... 30

7.12 npcaepKa

cpyHKL(IIIOHlllpceaHII\Sl

111

YAaJleHllle

B03AYxa

1113

CIIICT8Mbl

rpy6oK

....

31

7.

13

3anycK

1,1pp111raq111111

..

.

..

...

.....

......

.............

..

32

7.

14

nycK

npc4ecca

acn111pal(lll

.

111

.....

..

.

..

............

32

7.

15

MeHIO

npv16opa

..

............

...

.

...

..

.........

..

33

7.

15

.1 H

acipoii\K111

.

..

..........

..

..................

..

...

.

...

33

7.1

5.

2

np

oTOKOJl

Co6brr111Ci

··

·······•·········

···

······

...

..

.

36

7.15.3

Cs9AeHIIIS'1

o

npv16ope

.

..

.

...

..

.

..

.......

..

.........

..

36

7.1

5.4

Cepsvtc

....................

..

...........

..

.

...

.......

...

36

Co\)

3

8. lnstandhaltung............................................

37

8.1 Aufbereitung...

..

......

..

.......•.•....

.•

.........

..

37

8.1.

1 Wischdesinfektion des Gerals.................37

8.1 .2

,l\Jlgerneine

Warnhinweise

zu

wiederaufbereitbaren M

ed

izinprodukten..37

8.1.3

Saugflasche

und

Verschlusskappe..

••

..

•.

39

8.2

Wartung und

Sicherheitsuberprufung .............................

43

8.2. 1

VVartung

..

...

..........

..

...

..

.

..

....

.

..,

.................

43

8.2.

2

SicherheitsuberprOJung/

Wiederholungsprutung

nact1

IEC

62353 .43

8.3

lnstandsetzung.................

..

...............

..

......

44

8.4

Entsorgung .

..

.

..

................

..

.

..

..44

8.5

Reparaturprogramm..................................

45

8.6 Verantwortlichkeit ..

..

...............

..

....

..

.

..

....

.

.46

8.7 Garantie .....................................

..

.........

..

46

9. Technische Beschreibung........................

.47

9.1 Alarmspezifikation ..........

,.

...

...•............

.•

..

.4

7

9.1 .1 Optische Signalisation...............

..

...........

.47

9.1.2

AAustische

Signalisation..........

...

......

..

....

.47

9.1.3

Verifikation

der Funktion

des

.A.larmsystems

..........

..

.............................48

9.2 lnformationssignale.

......

..

......

..

.............48

9.2.1 Optische Signalisation..

..

......................

..

.48

9.2

.2 Akustisches

lnfo.rmationssignal

..

.

.•..

.•

.•..•

.49

9.3 Testbedingungen

fur

die

Alarrn-

und

lnformationssignale ...........

..

..........

..

.

..

50

9.3.1 0berdruckalarm...

..

..........

..

....

..

...............

50

9.

3.

2 lnforrnationssignale......

••

•.

..

.•....

•.

..

•.

.

.•

•

..

.

..

50

9.4 lnforrnationsmeldungen..

..

...

..

.

..

.............

51

9.5

Fchlersuc

hli

ste ...........

..

.....................

..

......

60

9.6 Technische

Date

n......................................62

9. 7 Technische

Unterlagen

..

...

..

......

..

.

..

64

10. Ersatzteile,

empfohlenes

Zubehor

..............................

65

1

0.

1 Ersatzte

illi

ste ......

..

..........

..

......

..

.............65

1

o.

2 Empto

i",l

enes

Zuber·,or

.............

....

..

..........

..

65

11. Hinweise

zur

elektromagnetischen

Vertraglichkeit (EMV} .........................

..

......67

8. Maintenance.....

..

..................

..

....................

37

8. 1

Reprocessing

..

..................

..

.........

..

...

37

8.

1.

1 Wipe-down disinfection of device ...........37

8.1.2

Genera

lwarnings for

reusable

medical

devices

..

.

.,,

.

..

......

..

.37

8.

1.3

Suction oottle

and

cap

..

.

.•..•..•.

•.•

•.

...

.•.•..•

39

8.2 Maintenance

and

safety check .............................................43

8.2.1

Maintenance

.

..

,.

..

......

..

.

..

..........

..

.

...

.43

8.

2.

2 Safety check/repeat inspection

according

to

!EC

62353

...

.

..

.

..

........

..

.......43

8.3

Serv

ic

ing

and

repair

.

••

..

•.

.•

..

.....

••.

........•...44

8.4

Disposal

..

•.

......

..

.

..

...

..

....•

..

.•

..

.44

8.5

Repair

program .........................................45

8.6 Limitation of

li

abi

li

ty ......

..

.

..

.........

..

.46

8.7 Manufacturer's warranty..

..

.....

..

.........

...

.46

9.

Technical description.................................

47

9.

1

.A.larrn

specification..

..

.

..

...

..

.

..

.47

9.1.1

Visual

signa

ling

...

..

.....,

..

.

..

......

..

.....47

9.1

.2

koustic

sig

naling

...

............

....

.........

..

.....47

9. 1.3

Verification

of the funct

ionin

g of the

a

larm

system

..

.............................

..

.....

...

.48

9. 2 Information signals .....................

..

............

.48

9.2

.1

Visual

signaling

..

...

..

......

..

••...........

..

•..

.....

.48

9.2.2

koustic

in

forrnation s

ignal

...•

•

•.

...

..

..•.

.49

9.3

Test

conditions

for

alarrn

and

in

fo

rm

ation signals...........

,.

..

....................

50

9.3.

1

Excess

pressure

ala

nn......

..

.

..

......

..

.....

..

50

9.3.2

lnfom1at

ion

signa

ls

..

.

..

...

..

...

..

.

50

9.4

lnfom1ation

rnessages

...

............................54

9.5

Troubleshooting

...................

..

.

..

......

..

......

..

.

60

9.6

Technical

data

.......

....................................62

9.7

Technical

documentation.

..

.

..

...

64

10. Spare parts,

recommended accessories ....................... 65

1

0.

1

List

of

Spare

parts.........•.

..

.•

..

.

.•

..

.•

..

.65

10. 2 Recommended accessories...............

..

.

65

11. Electromagnetic Compatibility

(EMC) lnformation................

..

....................67

12. Niederlassungen .................

..

.....................

84

12. Subsidiaries................................................

84

8.

TexHM"lecK11iii

YXDA

.....................................37

8. 1

O6pa6oTKa

.............

..

.............................••37

8.

1.

1

,Qe311H¢eKL.ll'1R

nyreM

npornpaH111>i

..•.••....

37

8.1.2

O5u\111e

np

eAY

nPeA111

TeJ1b

Hbl8

YK83aHlll51

AJ1$l

MeAJl1L\IIIHCK111X

11!3AeJ111!CI

,

nplllfOAHblX

AJlR

nosropHoiil

o6pa6or1<11

..

......

..

.

..

...

..

37

8.1.3

Acn111palll'10HHllil

6aHKa

III

KPbllUKa

..

......

..

39

8.

2

Texo6cny)l(lllBaHllle

III

VICnbrraHl/15'1

A/15'1

04eHK111

6e.30

naCH

OCf

VI

..

...

..

......

..

.....

..

....43

8.

2.

1

Texo6cny>1<11aaH11e

.

..

.

..

43

8.

2.

2

l/1cnb1

TaHIIIR

Afl,l

04eHKI.1

0030nacHOCTW

nep1110A111

ciecK

111e

npooepKY!

cornacHo

MSK 62353...........

..

......

..

....

...

..

.....

..

.

..

43

8.3

PeM0HT

........

..

,,

......

..

.....

..

44

8. 4

Yr11n113al.ll'1R

..............................................

44

8.5

PeMOHTH$!

nporpaMMa

......

..

.......

....

..

.

..

45

8.6

OIBeTCTBeHH0CTb

..

.

..

.

..

.

....

.......

..

.

..

.

..

46

8.

7

rapaHTVl>l

......

..

...................................

..

46

9.

TexHH"leCKoe

on111caH111e

.............................47

9.1

CneL\W:PVIKaLll'l>l

cvnianoo rpeson,, .....

..

...47

9. 1.1

Onrn4ecKW,

Cl-1rHaJlbl

················

··

······.47

9.1.2

3ByK08bl0

ClllrHallbl

.................................47

9.1.3

Bep11(j)111KaLJ,1115l

¢YHKL\MOH111posaH11,1

Cll1CTBMbl

TPOO0)t(H0C\

C1'1rH8Jlll1

3

8L\llll-1

.

..

.48

9.2

l/1H(j)opM8L\110HHbl8

ClllfHaJlbl

..

......

..

...48

9. 2.1

OITTlll40CKHe

Clll

rH

aJlbl

.•...

..

.•..

.

...

..............48

9.

2.2

3ByKoooc:t

lllH(pOPMaLll'IOHHbiel

CVlrHafl

.....49

9.

3

YcJlOBl-1$l

VICnbIT8HV!Sl

ClllrHanoe

rpeeorn

VI

11H(pOPMaL\110HHblX

c11rHaJ10B

..

.......50

9.

3.1

Ct,trnan

rpeocrn

,

trfa&

1ro-

n

-0e

l-13800Hvl6•

..•

50

9.

3.

2

il1Hq:J•PM8L\1110HHbl0

ClllrHanbl

............

..

.....50

9.4

il1HcpopMaL\1110HHbl0

COOO!l\8

Hlll9L

...

..

....

51

9. 5

noo

~

11

ycrpaHeHVle

He11cnp

as

Hoc

rec:t

.....

60

9.6 T

eXH

W

ieC

KVl

e

A8HHbl0

.......

..

........

..

.

...

62

9.7

TeXHl-1'-leC

Ka

R

AOK~eHTaL(HR

··················•··

64

10. 3an"lacn1,

peKOM€HA).reMb18

np~1H<lAJ1a>KHOCT~1 •

...,u~H

55

10.1

CnVICOK

3anaCHblX

'-!acre

~....

..

.................

..

65

10.2

PeKOMBHAYeMble

npll!Haj:\Jle>KHOCTl-1

..

.,

.......65

11.YKa3aHl/l~

no

3/leKTPOMarH

1/lTHOH

COBMeCn1MOCTM

(3MC)

.............................67

12.

<l>lllnHanbl

......................................................

84

ST8lll

KARl.

STORZ-ENDOSKOPE

<'°~

·.

-~

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...

·

-./.

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.,1

V

'l.

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,R,2,J

-¢9'

Allgeme

i

nes

5. All

geme

ines

5.1 Geratebeschreibung

Der

ENDOMAT®

SELECT

ist

eine

neue

Rollenpumpe

von

KARL

ST

OR

Z.

Diese

kann

je

nach

Einsatzgebiet

zum

SpOlen

oder

Absaugen

von

Flussigkeiten

bei

Ope

r

at

ionen

in

verschiedenen

Fachgebieten

eingesetzt

werden.

Die

Anpassung

an

die

jevveilige

Operationsart

durch Bereitstellung derjeweils

optimalen

Betriebsparameter ertolgt automatisch mit

dem

Au

fsetzen

einer

fachgebietsspeziflSChen

Schlauchkassette unter

der

Voraussetzung,

dass

das

Geri:it

fur das

vorgesehene

Einsatzgebiet

freigeschaltet

ist.

Di

eses

Konzept

hat

den

Vorteil,

dass dasGerat

speziell

fur

die

Bed0rfni.sse

des Anwenders

kon

fig

urierba

r i

st.

Es

werclen

z.

B.

nur

Einsatzgebiete

angezeigt,

die er

nutz.en

moch

te.

Bei

Bedarf

konnen

nachtraglich

Fachgebiete

aus

dem

Bereich

Humanmedizin

nachgerO

stet

werclen

(siehe

Abb. 1).

Ebenso

besteht

die

Moglichkei

t

ein

•Advanced Softwarepaket• mit erweiterten

Ei

nstellmoglichkeiten

zu

erwerben

(siehe

Seiten

26,

28, 29 und 34).

Zusatzfunktionen:

•

BOOST:

Bei

be

slim

mten

Anwendungen

URO/

ARTHRO

kann

Ober

eine

BOOST·Funktion

der

Sp0ldruck

kurzzeitig

erhoht

werden.

• Druck-

bzw.

Fluss-Begrenzung:

Bei

bestimmten

Anwendungen

kann

neben

der •frei"

wahlbaren

Haupteinstellung z.8.

elem

SpOl

fl

uss.

der

SpOldruck

begrenzt

werden

und

umgekehrt

Der

ENDOMA"f'!!'

SELECT

isl

auch

als

Moclell

fur

die

Ve

te

rinarmed

i

zin

konfigurierbar

(Abb.

2).

Es

ist

aber nicht moglich,

Fachgebiete

aus

dem

Bereich

Veterinarmedi

z

in

mit

Fac

l

1gebieten

aus

dem

Bereich

Humanmedizin

zu

kombini

eren.

Gener

al information

5. General information

5. 1

Device

description

The

E

NOOMA-rt'

SELECT

is a

new

roiier

purnp

frorn

KARL

STORZ.

Depe

n

ding

on

the

application, it

can

be

used

for irrigation

or

suctioning

away

liquids

during interventions ina

range

of medical

fields.

The

device

automaticallyadapts to

suit

the

type

of

ope

rat

ion

being

pertorm

ed

by

providing

optimal

operating parameters

when

a

field

-speci

fic

tubing

cartridge

is

inserted

,

assuming

the device is

activated

fort

he

field

of

application

in

question.

This

concept

has

the

advantage that

the

devi

ce

can

be

con

figured

specifically

for

the

individual

requirements

of

the

user.

For

example,

on

ly

applications

which

he

wishes

to

use

are

displayed.

ff

necessary,discip

li

nes

fr

om

the

fie

ld

of

human

medicine

can

be

added

at alater dat;,

(see

Fig.

1).

An

'Advanced software package'

with

extended

setting options (see

pages

26, 28, 29

and

34) can

also

be

purchased

.

Additionalfuncti

ons:

•

BOOST:

With

certain

URO/ARTHRO

applications,

the

irrigation

pressure

can

be

increased

briefly

using

the

BOOST

function.

• Pressure/flow

limitation:

Wi

th

certain

app

lications,

in

addition to

the

freely

selectab

le

rnain

setting,

e.g.,

the

irrigation

flow

rate,

the

.irrigatio

n

pressu

re

can

also

be

limited

or

vice

versa.

The

ENOOMAT®

SELECT

can

also

be

con

figured

as

the

model

for

veterinary

medi

c

ine

(Fig.

2)

..

However,

it

is

not

possible

to combine discipl

ines

f

rom

t

he

fi

eld

of

veterinerary

medicine with

disciplines from the

field

ofh

uman

medicine.

06

1J.1M

8

CB8A8HMR

5. 06ll,ll1e

CBeAeHL1SI

5.1 Om1caHlile

npl-16opa

ENOOMA-rt'

SELECT

-OTO

HOE3f:rn

ponviKoea~

n

oMna

OT

KOMna

H

vivi

KARL

STORZ

..B

sasv1C111Mocrn

OT

o6nacrn

npviMeHeHV15l

,

ee

MO)KHO

vicnOJ1b30BaTh

AJ15l

vipp.1ra1.J,1,1V1

V1J1Vl

acnvipa4v,v,

)KJIIAKOCTeei

BO

BpeM~

xvipyp

r

W18CKll1X

onepa1.J,1,1Ci

B

pa3JlV1YHblX

HanpaeneHV15lX

M€!Al'!L(V1Hbl.

AAamal.J,l,1>l

K

onpe,o,eneH

H

OMY

BVl

AY

onepa4vivi

nyreM

nepe,qa

4

V1

COOTBeTCTBYIOLJ.\VIX

om1t1MaJ1bHblX

p

a504

1-1X

napaMeTPOB

npovicx

o

gvrr

aBTOMaTVlYeCKVl

np.1

yCTaHOBKe

KaPTPVlA>f<.8

c

rpy6Katv!V1,

npeP,Ha3Ha'-18HHOIU

Af15l

COOTBeTCTBYIOlJ.\Cf"O

H

anpaBJ1eHV15l

MeAVll.l

.

VlHbl

,

npi,i

YCJlOBltlVl,

4TO

np.16op

AOnylJ.\eH

Af15l

npe,qycMOTpeHHOCi

o6nacrn

np.1MeHeH

V1

>1.

npeviMyll.\flCTBO

$TOIi!

KOH4en1.J,1,1

.

ltl

3aKJ1l0YaeTC5l

B

TOM,

YTO

KOH¢1-1rypa41,110

npv16opa

MO>KHO

H

aCTpavtBaTb

c.

Y46TOM

norpe6HOCTeei

nom,3oaa

Te

J15l.

HanpvtMep,

noKa3b

lBa

lOTC5l

TOJlbKO

ccpepbi

npvtM€!HeHV15l,

KOTOpb

le

OH

XOYeT

vi

cnom,30BaTb

.

Ecrm

HeO0XOAVlMO,

TO

anoc.ne,qCTBVlVl

MO>KHO

go6aBl-1Tb

1-1

gpyr111e

pa3Aeilbl

V13

o6nacrn

MeAVll.lVlHbl

YeilOBeKa

(CM.

pvic.

1),

KpoMe

roro,

CyLl.(ecTByeT

B03MO>KHOCTb

npv,o6pe1eHV1fl

naKera

no

«Advanced•

c

pacwvipeHHblMl/1

B03MO>KHOCT5lMvl

HacrpoeiKVl

(CM.

CTP,

26,

28

.,

29

vi

34)

..

,[\onOJl

H

VlTe/lbHble

<PYHKUJ,11-1:

•

BOOST;

a

onpegeneHHblX

o6nacTHX

npV1MeH€Hv\5l

URO/ARTHRO

¢yHKUJ,1A

BOOST

n03BOJ1>18T

HeHaAOJlro

nOBblCVlTb

A8BJ1eHvie

vipp.1ra1.J,1,1V1.

•

0-paHV14eHvie

A8B11eHV15l

V1

CKopocrn

noTOKa'.

B

onpegeneHHblX

oonacrnx

npviMeHeHVlfl

HaP~AY

C"

npoV13B0JlbHO

•

Bbt6V1paeM0111

OQ-lOBHOCi

HaCTPOIIIKOCi,

HanpviMep

CKopOCTblO

vippviraL\VlVl,

MO>KHO

orpaHV1Yl-1BaTb

gasneHvie

v,ppvira1.J,1,1V1

V1

Hao6opo1:

ENOOMA"f'S'

SELECT

ra10Ke

KOH¢viryp

v1

pyerc~

AflA

np.1M€!HeHvtA

B

ae1ep111HapHO~

Me,qV11.J,1,1

He

(pvic.

2)

,

OA

H

aKO

He/lb35l

KOM0VlHvtpOBaTb

o6naCT

V1

V13

ccpepbl

B6T€pV1HapHOCi

MeAVll.lv!Hbf

C

o6JlacT5lM

V1 V1

3

c¢epbl

MeAVll.lVlHbl

Ye/lOBeKa.

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..... - ·

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~

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.

r.

5

Die

Bedienung

und

Kontrolle des Gerats

ertolgen

Ober

ein

Touch-Display.

Die

des

Soll-

und

lstwertes

von

SpOldruck

bzw.

Fluss

erfaubt

eine

Kontrolle des

aktuellen

Betriebszustandes.

Eine

elektronische Sicherheitsscha!tung blocki

ert

die

Forderung

bzw.

Absaugung

bei

anhaltenden

Abweichungen

vorn

SolilNert

und

intormiert den

Benutzer

Ober

akustische

Signale.

Zurn

hohen

Sicherheitsstandard des

ENDOMAT®

SELECT

tragt

auch

ein

elektronisches Auto-Check-System

bei,

das die

verschiedenen

Systernkomponenten

bei

jeder

lnbetriebnat1me

des

Gerats pruft

und

etwaige

Fehlerzustande

signalisiert.

5.

2 Schutzrechte

Dieses

Produkt ist

in

den

USA

geschOtzt

durch

(mindestens

eines

der

folgenden)

US

-Patent/e

5,788,688;6,397,286; 6,484,221;6,824,53

9.

The

device

is

operated

and

monitored

via

a touch

display.

The

display

for

the setpoint

and

actual

va

l

ues

of

the irrigation pressure/flow

enables

monito

ri

ng of the current

operating

status.

M

electronic

safety

circu.

it

interrupts

irrigation

or

suction if device performance persistently deviates

from

the

setpoint,

and

emits

an

audible

signa

l

to i

nform

the

user.

The

high

safety standard of

ENDOMAT®

SELECT

is further

enhanced

by

an

electronic auto-check

system,

which

tests

the system components each

time

tt1e

dev

i

ce

is

S¼~tched

on,

and

notifies

the

operator of

any

fai

l

ures

detected.

5.2 Property rights

This

product

is

protected

in

the

USA

by

(at

least

one of

the

following)

US

Patent

No(s)

5,788,688;

6,397,286; 6,484,221 ;6,824,539.

3Kcnnyaral.111l'11'1

KOHTPOJ1b

np..i6apa

OCYl$CTBJ1l'1IOTCl'1

npvi

nOMOLlll-1

ceHOOPHOrO

Al-1Cnne,i

.

v1HAV1K8l.111>l

3aJ.l8.HHoro

1-1

q:JaKWl½CCKDro

3Ha'-l0Hl'111i

A3BJ18Hl-1>l

ll1ppv1raL.\v11'1

1111111

1

CKopocrn

noTOKB

n03BOJ1Sl8T

Ko1-nporn11poBaTb

TeKYLll111Ci

petKMM

pa60Tbl.

npv,

AJ1111TeJ1bHblX

OTKJlOHeHvl>lX

OT

3a,o,aHHOrO

3HaY8Hv1>l

3JleKTl)OHHOe

YCTPOIIICTBO

3ai.J.\V1Tol

6JlOKvtpyeT

npOf..\eCC

nOA<,½1-11Aflv1

acn111pal\111v1

v1

v1Hq)opMv1pyeT

nOJlb300aTenl'1

np111

nOMOl.4111

3BYKDBblX

cv1rnanos.

BblCOKOMY

YPOBHI{)

6e30naCHocm

n

pvi6opa

ENDOMATi&

SELECT

TatoKe

cnoco6crsyer

3JleKTPQHH35'1

c111creMa

aBTOMaTVl½eXiKOO

nposepKl-1

,

KOTOPa51

npv1

Krot<AOM

3anya<e

npv16opa

npooopsier

pa311111YHb1e

KOMnDH0HTbl

ClllCTOMbl

111

Ov1rHanvt:3v1pyer

0

B03M())!<HblX

HenonaAK.aX-

5.2

ABTOP

C

KOe

npaeo

,QBHHoe

1113,1J.8J1111e

oxpaHsiercsi

sCWA

aMepi,1KaHCKv1Mv1

nareHT8Mll1

(Mv1H111MYM

OAH111M

v13

nepe4v1CJ10H

H

blX)

: 5,788,688; 6,397,286;

6,484,221 ; 6,824,539.

ST8~1

KARl

STORZ-ENDOSIC0PE

l::I'""

=

-,;,c..)O

rn

-,

-,;,

:;:c:

- ·

:s::

.....

=-,

6

-::,

:::c

- ·

1:10=

E=

l>

= =

.

,.,,

~

Sicherheitshinweise

6.

Sicherheitshinweise

Sic

l

1erheitshinweise

sind

MaBnahmen

zum

Schutz

des

Anwenders

und

Pat

i

enten

vor

Gefahrdungen,

die

durch

den

Gebrauch

des

Systems

entstehen

konnen.

6.1 Erklarung

zu

Warn-und

Vorsichtshinweisen

Bitte l

esen

Sie

diese

Gebrauchsanweisung

sorgfaltig

durch,

und

beachten

Sie

die

Anweisungen

genau.

Die

Be

z

eichnungen

Warnung, Vorsicht

und

Hinweis

haben

spezielle

Bedeutungen

.

Wo

immer

sie

in

der

Gebrauchsanweisung

verwendet

werden,

sollte

der

nachfolgende

Text

genau

ge

l

esen

werden,

um

eine

n si

cheren

und

effizienten

Bet

ri

eb

des

Gerats

zu

gewahrl

eisten

.

Zur

deutlicheren

Hervorhebung

steht

diesen

Bezeichnungen

zusatzlich

ein

Piktogramm

voran

.

A WARNUNG:

Wamung

macht aufei

ne

..

Gefahrdung

des

Patienten

oder

des

Arztes

aufmerksam

.

Die

Nichtbeachtung einer

Wamung

kann

Verfetzungen

des

Patienten

oder

des

Arzt.es

zur

Folge

haben.

OJ

VORSICHr:

Vor

sicht macht darauf

aufmerksam,

dass

bestimmte

Wartungs

--

oder

Sichert1eltsmaBnahmen

zu

treffen

sind,

um

eine

Beschadigung

des

Gerats

zu

verme

i

den.

CD

H/NWEIS:

Hinweise

entt1alten

speziel/e

lnformati

onen

zur

Bedienung

des

Gerats,

oder

sie

erki

a

ren

wichtige

lnformationen.

A WARNUNG:

Lesen

Sie

diese

..

Gebrauchsanweisung

genau

durch, bevor

•

Sie

das

Gerat

in

Betrieb

nehmen.

Lesen

Sie

besonders

das

Ka;::itel

Sicherheitshinweise

aufmerk

s

am

durch,

um

Gefahrdungen

lhrer

Patienten,

lhres

Personals

sowie lhrer

eigenen

Person

zu

vermeiden.

CD

HINWEIS:

Beschadigungen

des

Gerats,

die

autgrund

von

Fehlbedienungen

entstehen,

fallen

nlcht unter

die

Gewahrfeistung

sa

nspruche.

Safety

instructions

6. Safety instructions

Safety

instructions

are

measures

intended

to

protect

the

user

and

patients

from

the

risks

whic

h

could

ar

ise

through

the

use

of

the

systnm

.

6.1 Explanati

on

of warnings and

cautions

Plea

se

read

thi

s

manual

and

follow

its

instructi

ons

carefully.

The

words Warning, Caution, and Note

co

nvey

special

meanings.

Wherever

they

are

used

in

this

manual

, they should

be

carefully

reviewed

to

ensure

the

safe

and

effective

operation of

this

product.

To

make

the

words s

tand

out

more

clearly,

they

are

accompanied

by

a pictogram.

A WARNING: A

Warning

indicates that

the

..

personalsafety

of

the

patient orphysician

may

be involved. D

is

regarding

a Wanling

could result

in

injury

to

the

pati

ent

or

physician.

OJ

CAUTION: A Caution indic

ate

s

tha

t

pa.rtic-

ufar

service

procedures orprecautions

must

be

followed

to

cNOid

possible

damage

to

the

product.

CD

NOTE:

A Note indicates special

informa

-

l

tion

aboutoperating theproduct,

or

clarifies

important infonnati

on.

A WARNING:

Read

.

this

in

stmction for

use

..

thoroughly before putting

the

device into

operation.

Read

the

section

on

safety

instructions

carefully

to

avoidputting your

pati€nts, personnel oryourself at risk

CD

NOTE: Anydamage

to

the

device

resulting

from

incorrect operation is notcovered by

the

manufacturer's warranty.

YKa3aHMA

no

TeXHMKe

6e3onacHOCTM

6.

YKa3aHIIISI

no

T8XHIIIK8

6eaonacHocT111

lt1

I-CTPYK4V61

no

16XH1'1Ke

6e3onacHOCT11

-

:)TO

Mep

bl no

3

a/.L\io1Te

n•Jl

b30

BaTe./l5l

YI

rJal.1,1'1eHTa

OT

onacHOCT811

,

KOiOpbie

MoryT B03

HVKHYJ'b

BpeayflbIBTe

3Kcnrryara4v1v1

Cll1

C

TeMbl

.

6.1

nos:icHeHMe

npe,\ynpeAMTeJlbHO~

MHcpopMa4MM

8HvtMaT8JlbHO npoyTVlre

A8HHYIO

YIHCTPYKL\YIIO

no

3KCnJlyaTa.L\111ill

111

B

TQI-I

H

OCTJ.1

COOJllOAa~Te

COA8P)Katl.\illeC51

s He~ yKaaaHillSl.

Cnosa

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npeAynpe)l(.AeH1,1e,,, «

OCTOpOlKHO

»

ill

«

YK

.a3a.Hlll8»

illMelOT cne4illaJlbHOO H83H8Y0H.

v10

.

rAe

6bl

OHill

Hill

BCTpeYall111Cb

B

,1HCTPYKL\illll1

no

3KC

n

nyara4111111,

CJJeAyeT

BHv1MaT6/lb

HO03HaKO

Ml1T

bC5l

CO

CJ19AylOL4illM

38

Hv1Mll1

TOKCTOM

,

YTOObl

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6e:3onaCH

yK)

111

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3K

C

n/1yaTa.L\v1IO

npv16opa.

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6anee

3aM8THOro

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lA

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3Ti11Mv1

CJ10BaMv1

AOr10JlHITT8JlbHO

CTOll1T

n111KTorpaMMa.

A

nPE,lJYnPE)KIJEHJIJE:

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npe,r

.

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-

..

H/.1e

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o6pat.J.jaer

BHl1M8HJ1e

H8.

cyLJ./ecTBYIOl.4}'/0

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/JIIR

na4J10Hra

11n11

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.

Heco

-

6n1Q£1eH11e

npezynpe>K,®HUR

M())l(6T

npl1BeCTJ1

K

TpaBM/.1po88HWO

na411ema

J1flj,1

apa'fa

.

OJ

OCTOPO>KHO

:

«Ocropo>KHO•

O

6pa114aer

8Hl1M8Hl1e

Ha

H006xo,4/.1MOC7':

npoae,£ieHl1fl

onpe,aeneHHblX

Meponp11ITT1111

no

rexo6cny>KuaaHWO

111711

np11HHTl1fl

Mep

no

o6ecne4eHwo

6e3onacHocrn,

4T06bt

npe,£ioraparn7b

noope.>K;cjeHue

npu6opa..

CD

YKA3AHJIJE:

«Y1<asaH11>1

•

<XJAe{»K8r

mai11anbH}l10

1>1N(j)opMa41110

no

3Kcnnyara4,1,1

np,r6opa

1111,1

pa3bf/CllRIOTJJPYrne

aa>KHble

acna<rbl.

A

nPEAYnPE>KAEHJIJE:

nepe,£I

aaQllOM

..

npu6opa B

3KCn11yaraLQ4/0

BHl1MBTef1bHO

npam1re

,!l8HHy10

UHCTPYKL/11/0.

Oco6&-1HO

BHl1MBTertbHO

npo<111Ta/l/Te

r::naay

«YK838H

l1

R

no

TeXH11Ke

6esonacHOcm•

,

'fT06bt

11s6e>1<aTb

onac1-1ocrei1,

cy114ecray10lJ..111X

,!lflH Bawux

naljueHroa,

Bawero

nepcOHana,

a

ra10Ke

,t:Jf1R

Bae

1111'fHO

.

CD

YKA3AHl-1E:

noope)l(,(J,eH11,1

np,1t5opa

,

I

80SHl1KWl1B

B

peayJ1bTBre

HenpaB11J1bHOro

o6p8IJ..jBHl1fl

C

HUM,

He

nOK{)b/Ba/OTCR

rapaHTl114Hb/Ml1

O6RS8Te/1bCTBaM11.

STQRZ

KARL

STOll-ENDOSl(0PE

A

~

c...,

7

Sicherheitshinweise

Warn- und Vorsichtshlnweise

WARNUNG:

Die

etektrischen

lnstallationen des

Operationssaats,

in

dem

das

Geratangesch/ossen

un

d betrieben

wird,

mussen

die

Anforderungen der

gelt€rlden

IEC

-

Normen

erful/en.

WARNUNG: Gerat

auBerhalb

der ReidJweite

von

Patie

n

ten

aufstellm.

WARNUNG: Aus Sicherheitsgrunden

durfen

die

Ausgangsbuchsm des

Gerats

und der Patient nicht

gleichze1tig

beruhrt

werden.

WARNUNG:

Die

Gebrauchsanweisungen

und

die

Schnittstellenspezifikationender in

Kombination verwffideten

Medizinprodukt.e

undl

oderSystenkomponmtffi sindgenauestens

zu

bead1

t

en.

WARNUNG:

Eine

sicherheitstechnisd,e

Unbedenklichkeit beiKombinationen

von

M&::iizinproduktffi isl

nu

r

dann

gegeben,

W€.'fln

•

diese

in

den

jeweiligen

Gebrauchsanweisungen

als

so/dJe

ausgewiesen

sind oder

•

die

Zweckbestimmung und die Schnittstellen-

spezifikatio

n der

in

der

Kombination

verwmdetm

Produkte

dies

zu/a.sst.

WARNUNG:

Das

Gerat dart nuran die unten

aufgefOh

rt

en

Gerate angeschlossen

we

r

den,

die

Anforden.mgen

der

!EC

60601

-1

erf(Jl!en:

•

CALCUSON

•

UNIDR/Ve-

i SIll

•

UN!DR/1/f?&

S

II/

AATHRO

WARNUNG:

Rollenpumpe.

Bei aktivierter

Pumpe

(audJ

wenn

diese

steht) nicht indie Pumpen

rollen

fa

s

sen.

Eine

a

ktiviert

e

Pumpe

ka.nn

jederzet

antaufen.

Qu

etsc

hg

e

fahr

bzw,

Einzug

von

lo

se

r

Kleidung

(Haaren)

moglich.

WARNUNG:

Oas

Gerat regelt aufden

am

Ausgang der

SpO/pumpe

gemessen

en

Druck.

Der

intrakavitare

Drvck

isl

absr auch

vom

HohenuntersdJied

zwischen

Gerat und Kavitat

abhangig.

Versuchen

Sie

den

Unterschied

so

gering

wie m6giich

zu

haite

n.

WARNUNG: V

ermeiden

Sie

unbed

in

gt ein

Ei

n

dringen

von

F/ussigkeit

in

das

Geliause.

Lagf!m

Sie

keine

Flussigkeit

aufoderdirekt 0ba-

dem

Gerat.

/st

trotz

al/er

VorslchtsmaBnahmen

R0ssigkeit

in

da

s Gerat

eingedrungen,

se/1en

Sie

aus

reichendZeit

zum

Verdu

n

sten

vo

r

(ebenfalls

bei

Bi/dung

von

Kondenswasser)

.

Safety

instructions

Warnings

and

cautions

WARNING: The

electn'cal

installa

t

ion

of

the

operating

roo

m in

wh

id

1thedevice is

co

nnected

and operated must campywith

the

applirable

!EC

standards.

WARNING:

Se

tup

the

dGVice

out

of

r

eech

of

patients.

WARNING: For safety

reasons

, do n

ot

simultaneously toudJ

the

device output sockets and

the

patient.

WARNING:

The

instructions for

use

and

interface

specifications

for

medical

devices

and/orsystem

components used

in

combination must be

observed

precisely.

WARNING: Combinations

of

medical

dGVices

are

only

assu

red to be

safe

if:

• they

are

identified as

suc/J

in

the

part1'cuta

r

instructions for uses or

• thelntooded use andinterface specifications of

the devices usedin combination permit

this,

WARNING:

The

device may only be connected to

the

devices listed

below,

whidJ

have

bem

shown to

complywith

the

requirements of

/EC

60601-1:

•

CALCUSON

• UNIORIV?' SIll

•

UN/DRIVE®

Sill

AATHRO

WARNING:

Ree

lpump.

Do

nottoucll

th

epump

reds when the pump

is

active (

€Nen

if

it

is

not

moving).

An

activatedpump

may

sta

rt

moving

at

any

ti

me.

Da

nger

of

crus

hing and/or

of

clothes

(or

/lair)getting pulled in

to

the

device.

WARNING:

The

device controls

the

pressure

mea

suredat

the

outlet

of

the

irrigation

pump,

The

intracavitary pressu

re

depends,

among

other

things,

on

theheight difference betwem the device

and

the

cavity.

Try

to

keep

the

difference

as

low

as

possible.

WARNING: Avoidallowing

fluids

to

enter the

housing.

Do

not store liquids

on

ordirectly above

the

device.

if,

desp'te ihe

precauticms

, liquid en

tffs

t

he

device,

su

fficie

nt time sh

oul

d be

pla

n

n&::i

fo

r

evaporation

(this

also applies for the

fo

m,ation of

condmsation),

YKa3aHMA

no

TeXHMKe

6e3onacHOCTM

OpeAYnpe.ll(AcllOU,\aJI

MHcl>opMaLl,MJI

nP£A

.YnPEJKAEHME: 3

nerrp

on

p

ooo,tJ.Ka

onepa400HHOro

sana

, r,lle

no

,llKfl

/0

4aeTcR

u

3KCM

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,llOfl

>KHa

arae48Tb

rp

e6oB8Hl1RM

,qertC1B}'IO

l..4

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CTa

H/,:l

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nPE,ll

.YnPEJKAEH"1E: Y

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np

111

6op

BHe

30Hbl

,QOCRTaeMOCTl-1

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8J..1

11

eHTa.

nPEAYnPEJKAEHJIIE:

Ma

coo6pa>KeH111i4

6esonac»-10CT11

sanpe1.4aercR

CJ/.!HOBPeMeHHO

nf)/,1K8CaTbCR

K

Bb/XO,llflb/M

rHe:3¥Ia

M

npv,6opa

11

K

nat..p,1

e

HT)f.

nPEAYnPEJKAEH"1E:

C11€t[{~T

a

ro4HOCTl1

co611,o,qarb

/IIHCTPYkl../Hl1

no

:JKcn

n

ya

r

at..p,1111

11

c

n~11

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11

111

v1wrep(j)e

rt

coen

p11

MeH51eMb/X

8 K

OMOOHfll.4

11

/11

M

e,!!l1!.41i1NCK

III

X

11

3,qer

mti

W/1117/11

C

III

C

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KO

MnOHe

HTOB.

nPEAYnPE>K,llEHJIIE:

Co4er8H

11

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11

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M

e,!!111.JIAHCKUX

1.4::v:Je1111'1

Ran

R

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1

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n

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TOM

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B

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11

HCTPYK411RX

no

31<Cf1flY8Taf../lt111

/1117/11

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AOnycKaeTCR

LJ611eBb/M

H83H84eHl1eM

Iii

cnel.lMcP11Kat..p,1RMt1

111

Hrep

(f)ertcoe

umon1:,3yeMb/X

o:>BMOC7H0

lif3AeJ111M.

nPE,ll.YnPE)K/.lEH"1E: npu6op

MO>KHO

11

0,tjKf/lOl./aTb

TO

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11

Cl1eH

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b/M

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CT

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MGK 60601-1:

•

CA

LCU

SON

•

UN/DA

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1//

• UNIDRIV?' S

///

A

RTHRO

nPEAYnPEJKAEHJIIE:

Pom1KOBa>1

noMl1a

.

nP/'l

8Krl1811f)OB8HHO/II

nOMOO

{,ll8!Ke

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BpeMR

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OCTaH0BK/11)

38flPetL/8eTCR

nP/'IKaC8TbCR

K

(XJfll.4K8M

noMnbl

.

AKr1-1B11poeaHHa>1

noMna

MQ)l(!'JT

3apa6oraTb

s

nl06oi1

MOMeHT.

CY1..4ecmyer

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sB1.4eM11eH11R

1111111

38.T,1/11Ba

.

Hl1>1

CBOOOff/OM

O,lie>l)llbl

(aonoc).

nPEAYnPE)K,llEHUE

:

npv16op

peryn11pye

r

,qaaneH111e

,

38Mep51eMOe

Ha

BblXO,lle

noMnb1

,qnR

11pp

.

1-1ra4

11

1-1

.

KpoMe

roro,

BHyrpwnonoCTHoe

,qa

an

eH

11e

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38

8

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P8

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bl

no

8

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M

O>KAY

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Mu

nO/IOCT

b/0

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11

Tecb

CBO

A

11Tb

K

MU

H

l1

MYMY

3Ty

P83

Hl-f

l../Y,

nPEAYnPE)K,llEHME:

Henb3R

,llOnyCK8Tb

non8,ljaHl1>/

)l(U,LIKOCTU

8

mpnyc

npti5opa..

He

CT8BbTe

eMKOCTltl

C

)l(ltlAKOCTblO

Ha

nf)l-16op

lilf11t1

H8,lj

HUM.

Ecnu

,

HeCMOTPJ/

Ha

ace

Mepbl

npe,llOCTOP(])l(}{OCT/11,

BHyrpt,

n()"16opa

oonana

)1(}1AkOC1b

,

1-1eo6xoA11MJ

AO>KA8TbCR,

noKa

OHa

11Cf18()"1TCR

(ro

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CBMOO

nf)/,1

06pa.30001-Mu

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.

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......

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-,

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E= >

c:D =

C>

..c.

::E:

8

A

Sicherhe

it

.shinweise

Warn•

und

V6rsichtshlnweise

.

WARNUNG:

Vergewissern

Sie

sich vor

dem

Start

des

Bngriffs,

dass

das

eingesetzte

Sch!auchset

weder undichtnoch abgeknickt

ist,

und

dass

die

Sc

hl

auc

henden sicher

be

f

es

tigt s

in

d.

WARNUNG:

Se/en

Sie

vorsichtig

beim

Einlegen

der

SdJ/auchkassette

.

Ein

gequetschter

Pumpenschfauch

fuhrt

dazu,

dass

des

Sicherheitssystem

die

Pumpe

stoppt.

WA

RNUNG: DerSeNice dartnurdurch

eine

von

KARL

STORZ

autorisierte

Fachkraft

durchgefuhrt

werden.

W

AR

NU

NG:

Pr(jfen

Sie

dieses G

erat

vor

jeder

Anwendung

autseine

Funktionsfahlgkeit.

Bel

offensichtlichen

Schaden

dart

das

Ge

r

at

nicht

verwendet

werden

.

WARNUNG:

Be.acht

en

Sfe

bei der Entsorgung

von

Zubehor

die

landerspez.ifischen

Vorschriftenl

Gesetze.

W

ARNUNG

:

Das

Geratnur

lnnerhafb

der

fes

tgelegten

Umweltbedlngungen

betre1ben.

WARNUNG:

Das

Gerat

kann

pfotziich

ausfa/len.

Sie

sol/ten

daher

die

Bereitstellung

eines

Ersatzgerots

oder

afternatlve

Verfa

h

mn

elnp

/

anen

,

wenn

die

Anwendung gesteuerten

FfDss/gkeit

stransport

erfordert.

WARNUNG: Gerot nicht

6ffnen1

Gefahr

eines

elektrischen

Schlags.

Lassen

Sie

Servicetirbeilen

nur durch

den

Hers

teller

oder

vom

Herstel!er

autorisiertes

Personal

durch

fu

h

ren

(vg/'.

§3

Medizlnprodukte-Betmiberverordnung). Jedes

Offnen

des

Geriits durch unautorisiertes Personal

fuhrt

zum

Erfoschen

der

Gara

n

tie.

WARNUNG:

Um

das

Risiko

eines

eJektrischen

Sch/age

s

zu

vermeiden,

da

rt dieses Gerat nur

an

ein

Versorgungsnetz

mit

Schutzfeiter

angeschfossen

werden.

WA

RNUNG:

Das

Ge

rat

/st

nur vollstandig

von

der

Netzspannung getr

ennt,

wenn

derNetzstecker

a.bgezogen

1st.

Safety

'instructions

Wantings

and

cauU!)nS

WARNING:

Before

you start

the

in

tervention

,

make

sure

that

the

tubing

set used

is

not

leaking

or

kinked

andthat

.the

ends

of t

he

tubes

am

property

secured,

WARNING:

Be

carefully

when

inserting the tubing

cartridge.

A

squeezed

pump

hose

can

cause

the

safetysystem

to

stop tlie pump.

WARNING: Swfclng

may

on

ly

be

performed by

specialists

authorized by

KARL

STORZ

WARNING:

Test

this

device prior

to

each

surgical

procedure to

ensure

that

ft

is

functioning correctly.

It should not

be

usedif

any

damage

is

evident.

WARNING:

Fol/aw

the

country0speclfic regulations/

laws

for

the

disposal

of

accessories.

WARNING:

The

device

may

only

be

operated

within

specifiedenvironmootafcon

ditions.

WA

RNING:

The

device

may

be

subjectto su

ddoo

fa

i1ure

s.

Keep

a

spam

device

athand

or

alternate

procedures

in

mind ifthe intervention

require

s

controlledfluid transportation.

WARNING:

To

avoid

the

risk

of

electrical

shock,

do not

open

the

unit.

Refer

servicing

to

the

manufacturer or

to

personnelauthorized.by

the

manufacturer.

Any

open

i

ng

of

the

device by

unauthorized persons will void

wa

rr

antyclaims.

WA.RN/NG:

To

avoid

the

risk

of

an electric s

hock,

thi

s

oc;uipment

m

us

t only be connected

to

asupply

mains

wi

th

protective earth

WARNING:

The

line

voltage

to

the

device

is

only

definitively disconnected once

the

powerplug

has

been

unp

lugged.

YKa3aHMA

no

,;

reXHMKe

6e3onacHoCTM

'

*"'

npe,Aynpe.

>KAalOLllaA

Mlt~OPMaLIMR

nPEJJ,YnPE)KJ],EHJIIE:

nepe,[j

Ha<./8/IOM

onepaLI,Mllf

npoaepbre

repMeTllf'1HOCTb

1,1

orcyrcra11e

nepem6oa

/lfC/10Jlb3yeMb/X

Ha6opoa

Tpy60K,

a

Ta!<)KEJ

H~B>KHOCTb .KpentJOH/.1,/ K0/1408 rpy6

0K

.

nPEJJ,YnPE)KJJ,EHJIIE:

5y,qbre

ocropO>KHb

t

BO

epeMR

ycraHOBKH

Kaprp11,[i?Ka

C

rpy6KaMl1

.

nepe>KMM

Tpy6Kl1

noMnbt

BEll!eTK

TOMY,

<./TO

Cl1CTeMa

6e3

o

nacHOCTl4

ocraHa8/111aaer

noMny

.

nPEJJ,YnPE>KJJ,EHl4E

:

Cepa11cHOe

06cJry>K11aaH11e

MO>KeT

npoaon1,1Tb

TOJlbKO

ynooHOMOl/eHHblM

.KOMnaH11ei1

KARL

STORZ

c

ne/.j118/111cr;

nPEJJ,YnPE)KJ],EHJIIE

: nepen Ka)/(/lb/M

np11MeHeH/1eM

npoaepH11re

ucnp:aaHOCTb

np11(5opa.

npu

H8J1WM/,1

04eBl'fljHb/X

noB~eH/1tt

11

c

nonb3oBaTb

np116op

3anpeUJeHO.

nPEJJ,

YnPE)KJ],EHl4E:

np11

Y,J1J11

1

38L/1111

n{Jl1H8/Vle>KHOCrei1

CJTe,Qyer

co6J"f/Ql18Tb

cooreeTCTB}'IOl1/lc1€J

Ha4110H8JlbHb/e

npenn11caH11.RI

3aKOHb/.

nPEJJ,YnPE)K;:JE

Hl4E:

np116opoM

MO>KHO

n0Jlb30Ba7bCR

TOJlbKO

np11

onpe,qeneHHb/X

ycnOBl1RX

OKPY>K8/0IJ..je?i

CPEll!bl.

nP

E

JJ,YnPE)KJ],EHJIIE

:

np116op

MO)K(JT

BHOOanHO

Bb/MT/1

113

CTpOR

. noaroMy

BaM

CJ1elf)'eT

3a6naroapeMeHHO

no,4roro&11r1;,

sanacH011

np116op

11fll1

3a/1/laHl1p088Tb

8flbT6pHaH18Hb/$

MBTqllbl,

eGJ111

npOL/Ell!YPB

T

pe6yeT

KOHTpOn11pyeMoro

n{Jl1TOKalOTTOKa

)/(/1,[jKOCTVI.

nPEJJ,YnPE>KJJ,EHJIIE

:

He

BCKp.b/Ba?ire

np116op!

OnacHOGrb

nopB>KeHl1fl

aneKTpl14ecKl1M

TOKOM.

Pa60Tb1

no

rexo6CJ1y>K11aaHwo

pa3pewaerc,1

npoBO,[il1Tb

TOflbKO

npOM380,[Jl1TeJ1/0

111111

ynonHOMOl/eHHOMY

npOM38qlll1Tene

M

nepcoHany.

f1

106oe

BCK{)b/TOO

np116opa

HeynonHOMOI./BHHb/M

nepcoHanOM

ae,qer

K

npeKpa1.14eH/.110

,4ef1cm11>1

rapaHr1111

.

nPEJJ,

YnPE)KIJEHJIIE:

'-l

r

o6bt

llf36e>KaTb

nopB>KeHl1R

3f/6KTpl1'feCKl1M

TOKOM,

,qaHHM1

np.16op

pa3pewaercfl

no,4KJ110'1ar1;,

TOflbKO

K cem

311eKTpon11T8Hl1fl

C

38Uj/.1THb/M

3a3eMJ1eH11eM

.

nPEJJ,YnPE)KJ],EHJIIE:

np116op

nonHOCTb/0

OTKfl/0'1aerCR

OT

cereaoro

HanpFfil<eHl1f/

TOflbKO

noc11e

11sBJ1e'feH11fl

ce

Teaoro

wreKepa

113

poaerK11,

STG>RZ

KARL

STORZ

-

ENDOSICOPE

~

"->

::s.:

--Oc..,:,C)

,...,

-,

"'0

=--:::,;.:

......

J::::,

-,

o

=-

-

-o

O =

e

l:>,

co

::::,

9

0

3:

.,

A

Sicherheitshinweise

Warn- und Vonsichtshinwelse

WARNUNG: Nicht

Im

Umfeld

eines

Kemspintomo-

grapher1

(MRT)

verwenden.

Dieses

Gerat /stfur

die

Kemspintomogrophie

ungeeignet.

WARNUNG: Der

ENOOMAT®

SELECT

dart nicht

verwendet

werden,

wenn

Gerate

fur

MRT.

CT.

Diathermie,

Etektrok:Juterisalion

oder

RF/D

elekt-

roma.gnetische

Storungen

verursachen

konnten.

/st

sich

der Benutzer

unsicher

oder

vl:Y'mutet,

class

Gerate dieser Arttechnische Probleme verursad,en

konnten,

sollte derk/inischelbiomedizinische

Tech

-

mker

der

Einrichtung

zu

Rate

gezogen

werden.

WA

R

NUNG

:

Um

zu

vermeiden,

dass

unbekannte

Que/fen

e/ektromagnetischl:Y'

St6rungen

die

Funk-

tion elektrischerk!inischer

Ge

.

rate

beeintrad1

tigen,

wird dringend empfohlen,

einen

Ad

-Hoc-Test der

HF-Strah/ung

von

einem

klinischenlbiomedizj-

nischEn

lngenieur odereinan

EMV-Fachmann

durch{{)hrm

zu

/assen

WARNUNG: Zusatzliche

Gerate,

die

mit

elektrischen

Medizingeraten

verbunden

werden,

mussen mit

den

entsprechenden

/EC

oder

ISO

Standards

(z.

8,

!EC

60950 fur

Datenvl:Y'arbeitungsgerate)

0bl:Y'einstimmen

.

Des

Weiteren

m0ssen

a/le

Konfigurationen

den

Anforderungen

tor

medizinisch

elektrische

Systeme

entsprochen

(siehe

!EC

60601-1-1

bzw.

Absatz 16

der3.

Edition

der

/E

C60601

-1

).

Jeder,

der

zusatz/iche

Gerdte

an

elektrische

Med/zinger-ate

anschli&3t,

konfiguriert

ein

medizinisches

System

und isl daherverantworllich,

class

das

System

den Anforderungen tormedizinisch

elektnsd1e

Systeme

entspricht.

Es

ist

zu

beachtEn,

dass

die

lokale

Rechtsvorschrfft

Vorrang

gegenuberden

oben

ger,annten

Anforderungen

hat.

Bel

Zweifeln

kontaktieren

Sie

lhren

Vertreter

vor

Qi

oder

der1

techmschen

Kundendienst.

WARN

UN

G:

Die

richtige Konfiguration des

Gere.ts

muss

nad1

Jt:Xiem

Software-Update 0berpruft

werden.

Safety

instructions

Warnings and cautions

WARNING: Do not

use

in

a magnetic

resonance

(MR)

environment.

This

device

1s

MR

Unsafe.

WARNING:

The

ENDOMAT®

SELECT

is

not to

be

used

where

MRI,

CT.

CTathermy,

Efectrocautery

or

RFID

equipment may

cause

Boctromagnetic

in

terference

(EM!).

If

the

user

is

unsure

or

suspects

that

sud1

equipment

may

becausing technical

problems,

the

clinical/biomedical

engineer

of

the

fadfity shouldbe consulted.

WARNING:

To

prevent electricalmedical device

equipment

from

being adverselyeffectedby

unknown

sources

of

electromagneticinterfermce,

it

1s

highly

ra:;ommended that

Ad

hoc radiated

RF

testing

be

conducted bya

ClfnicaVBiomedical

engineer or

an

EMC

professional.

WARNING: Additional

devices

which

are

connectedto electrical

mt:Xiical

devices

must

complywith

the

relevant

!EC

or

/SO

standards

(e.g.,

/EC

60950

for

data

processing

devices).

Furt/Jem,ore,

all configurations must com,:iywith

the

requirements for medical electrical

systems

(see

/EC

60601-1-1 orpara 16

of

the

3rdedition

of

the

/EC

60601-1). Anybodyconnocting

additional

devices

to electricalmedical

devices

is configuring a medical system, and is

therefore

responsible

for

ensunng

that the systan complies

with

the

standard

requiremEnts

for

medicaJ

electriCBI

systems. lt should

be

notedthat

the

local

legal

regulations

have

priority over

the

above-

mentioned

requirt¥nents.

If

in

doubt, contact your

refYesentative

on site orthe technical customer

service.

WARNING:

The

correct configuration

of

the

device

must

be

checkedafter

each

software

update.

YKa33HMA

no

TeXHMKe

6e3onaCHOCTM

npeAYnPe>KAalOl,L\a.11 MHcl>opMal,\tUI

nPE/;JYnPEJKAEHHE:

He

11Cf10J1b3yi::tre

np116op

B6nl1311

MarHl1THO

-

Pe30HaHcHOro

TOMOrpa;/)a

(MPT).

01

He

np11ro[ieH[if1R

MarHl1THO-pe30HaHC

-

HOO

rOMorpa(fM1-1.

nPEp,YnP

E

)KA

EHME:

/llcno111,3oaaH1-1e

ENDOMAT®

SELECT

3anpet1.1eHO,

ecnM

npu6opb1

/if1R

MPT.

KT,

,o.11arepMM11,

3JleKrpoKoaryJ1RL11111

w,11

{)84110'-lacroTHoo

11,[!ewrn¢11KaL11111

(RAD)

MOryr

CO<¥jaB87b

3fleKTpoMalrMTHble

noMexl-1

.

Ecnu

nOJ1b30B8Tanb

COMHeaaerc'il

wm

no,o.oopeeaer,

'ITO

raKoro

po,o.a

np116opbi

MOfYT

CO<¥l8Ba7b

n0Mex11

,

CJ1e/J,j'er

npoKOHC'Jf1bTl1f)OB8TbC9/

C

TeXHl1'1ecl<UM

cnGt.(118f111CTOM

no

60J1bHl1'IHOMy/6110Mf?,l/l11.{MHCKO-

My

o6opyf1088Hl1/0.

nPEp,YnP

E

)K

AE

HM

E:

B

qe11Rx

npeAarapa.

LJ./e-

H11R

CO<¥jaBaeMb/X

HE/l,13BecTHblMl111CTO'IHl1K8Ml1

311eK1poMarH/IITT/b/X

noMex,

MeLJJa10U..111x

pa6are

sneK1pl1'1ecKOf"O

6onbH11'1HOro

o6opy,o.OB8Hl1R,

Ha-

CTO'i/TetJbHO

peKOMeH,cyeTC'i/

Cf1Gt,/l18flbHO

Afl'i/

A8H

-

HO/"O

Cf1Y'J8'il

npoaecrn

npooepKjf

8'--l-11311y<1eH11R

UH)f(eHe{X)M

no

60J1bHWIHOMy/6MOM~Ml.{MHCKOMY

0OOfYi'AOBaHl110

111111

G1et../118f111CTOM

B

o611acrn

06ecne'leH11'i/

3MC

,

nP

E

AY

nPE

>KA

EH

l1E:

AononH1-1Ten1:,Hble

npl46o

-

pb1

,

KOTopble

rJO,qKJ110'1€110TCR

K

3J1eK1pw-1ecKOMY

Mf?t!UL/14HCKOMy

o6opy,o.OB8Hl1!0,

,O.Q!VKHbl

07Be'l8Tb

Tpe6oBBHl1'i/M

coaraer

cray/OlJ.IJ,fX

CTaHAaf)TOB

M3K

t111u

/SO

(Hanp1t1Mep,

M9K 60950

,q11>1

ycrpoucra

06pa6om11

ABHHblX)

.

KpOMe

roro., ace

1<DH(/Jury-

paL1uM

/iOfl>KHbl

COOTOOTcrBOBaTb

Tf)e6o88Hli/RM

K

Mf:¥/111.{MHCKl1M

weK1pw-1ecKMM

CMCroMaM

(CM.

M3K

60601-1-1

l1f111

P83Aef1

16 3-ro

11SAaH11'i/

M9K

60601-

1).

fluqo,

nqqcoe[iUHR/OL400AOOOJ1·

HUTanbHble

np116opbl

K

3/leKTpU'leGKOMy

Mf:¥1141.{MH

-

CKOMY

o6opy,qOBaHMIO,

oc~ec7BJ1Rl:ff

KOH(/J11ry

-

pa1.11110

Mf:¥/ML/11HCK0/1

CMCTeMbl

11,

Cflf?,l/OB8TeJ1bHO,

9/BJ7'i/fffCf1

0TBE'ffCTBeHHbiM

38

TO,

'IT06bl

cucreMa

cooreercraoaana

rpe6oaaH11>M

AJIR

MeAUL/l-1H·

CK1t1X

anei<rpl-1'-leGKUX

cucroM.

Cne_ayer

y<1urblaa

·

n:,,

'ITO

H0pMbl

MecTHoro

38KOHqqaronbCTBa

11Me/OT

n

peaocxo,o.cmo

H8,ll

np11af?,l/eHHblM11

Bb/UJe

rpe-

6oaaHM9/MU.

B C!Jy</8()

COMHeH11M

o6paLJ.18M7eCb

K

pernOH8flbHOMy'

npf?,l/craoo1en10

W1U

B

Cfly)l(6y

T8XHU'leCKOfll

nQA11ep>KKU.

nPEp,YnP

E

JKA

EHl1E:

npaBl1J1bHOCTb

KOH(j)urypaL/1111

npl16opa

H006Xqllli/MO

npoeep'i/7b

nocne

~oro

o6HOeneH11R

nporpaMMHorO

o6ecn8'1eHW1.

STC:>lll

KARL

5TORZ-END051f0PE

:i::::s

c.,.)

=

-o

e.uO

,..,

-,

-0

::c - -

:S:

_.

=

-,

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=-·

-0

C> =

E=

]>o

CD

:::::,

-·

~

10

Sicherheitshinweise

Machen

Sie

sich \{)rder

ersten

Anwendung

des

Gerats

am

Patienten

unbedingt mit

der

Funktionsweise

und

Bedienung

des Gerats vertraut

6.2

Zweckbestimmung

Saug-/SpOlpumpen

und

deren

Zubehor

dienen

zum

Einbringen

von

SpO/flOss

i

gkeiten

in

Organe,

Gelenke

und

auf Operationsfelder

sowie

zum

Absaugen

von

SpOI-

und

KorperflOss

igkeiten,

Sekreten,

Gewebe

und

Gasen

be.i

diagnostischen

oder therapeutischen

Eingriffen.

lndikation

Saug-/SpO/pumpen

mit

dem entsprechenden

Zubehor

eignen

sich

tor

all

jene

diagnostischen

sowie therapeutischen

Eingriffe

.,welche

die

im

Kapite

l9.4

•Technische

Oaten«

vom

Gerat

bereitgestellten

Energien

und

Stoffe

zur

erfolgreiche

n

Durchfuhrung

benotigen.

Das

Gerat

stellt

SpOI-

oder

Saugfunktionen

tor

mehrere

lndikatlonen bereit

•

Uro

l

ogie

•

Gynakologie

•

Chirurgie

(Thorakoskopie,

Laparoskopie

und

Proktologie)

• Arthroskopie

• Gastroenterologie

• Objektivspulung

z.

B.wahrend

FESS

(Funktionelle

endoskopische

Nasenneben

hohlen

-Chirurgie)

• Wirbelsaulenchirurgie

Safety

instructions

Before

using

the

device

on the

patient,

it

is

impera-

tive

that

you

be

acquainted with

how

the

device

operates

and

is

contro

ll

ed.

6. 2 Intended use

Suction/irrigation pumps

and

their accessories

are

u

sed

for

the

introduction of irrigation

flu.ids

into

organs, joints

and

operating

fields

as

well

as

the

suctioning offof

irrigation

fluids

and

bodily

fluids,

secretions,

tissue

and

gas

during diagnostic or

therapeutic

interventions.

Indication

Suction

and

irrig

ation

pumps

with

the

corresponding accessories

are

suitable for

all

diagnostic or therapeutic interventions which

require

the energyand substances provided

by

the

device

as

per

section 9.4

'Technical

data' for

successful

implementation.

The

device

provides

irrigation

and

suctionfunctions

for a

range

of

indications:

• Urology

• Gynecology

•

Surgery

(fhoracoscopy, Laparoscopy

and

Proctology)

• Arthrosoopy

• Gastroenterology

•

Lense

Clea

nin

g

e.g.

during

FESS

• Spine surgery

YK333HIUI

no

TeXHMKe

6e3onaCH0CTM

nepeA n

epsbtM

np"1MeHeHvteM

np1,16opa

y

na1.J,v1eHra

OOH3aTenbHO

03HaKOMbTecb

C

np"1HI.J,vlnOM

AefiCT8"1H

np1,16opa

1,1

ocsofire.

PHA

H8SblKOS

ynp,-::rnneHMH

MM.

6.2

U.e11eeoe

Ha3HaL1eH1,1e

n0Mnb1

AflH

1,1pp1,1ra1..1

.

1,1wacn111pat.(111

111

, a

TaK)!(e

"1X

np"1HaAfl0>KHOCT"1

CJly?KaT

AflH

nOAaY"1

1,1pp1,1ra1.J,v10HHOi:1

:>t<Y1AKOCT111

B

opraHbl,

cycTaBbl

1,1

onepal.J,vlOHHoe

n

one,

a

ra10Ke

AflR

acn1,1paL\lil1t1

1,1pp1,1raL\lilOHHOiii

:>t<Y1AKOCT111111

)!("1AKOCT"1,

COAep)!<aLl.(eiiiCSl

B

opraHlil3Me,

ceKpera,

TKaHltl

1,1

rasos

np1,1

x1,1pyprw-!6CK1,1

x

BMewarenbCrsax,

npcBOA"1MblX

B

A"1arHOCT"1YSCK"1X

1,1[ll,1

repanesrnYecK1,1x

1..1enRx.

noK833Hl'IJ,l

noMnbl

AflR

acn"1paL\lilW"1PP"1ffil..1"1"1

C

COOTBeTCTBYKU(lilM"1

np"1HaAJ10)KH0CrnM"1

nOAXOAHT

AJlR

scex

A"18rHOCTW-l8CK"1X

1,1

repanearnYSCKlilX

BM0LIJaT0JlbCTB,

AJlH

ycnewHoro

BbfnOJ1H0H"1R

KOTOpblX

rpe6yiorC"R

napaMerpbi

3Heprlil"1

"1

B0Ll.(0CTB8,

npeAOCTaSflHeMble

np1,16opOM,

"1

KOTOPbl0

yKa38HHbl

B

rnaee

9.4

«TexHW·lSCK"1e

gaHHb!0»

.

npv16op

o6ecneciv1saer

¢YHKL\lt1"11,1pp1,1ral\lillil

v1nv1

acn111pa1..1111111

AflH

pa3111i!YHb!X

noKa3aH"11ii:

•

YpOfl0fv1H

•

r111HSKOJ10rli!R

•

Xi,rpyprnR

(ropaKOCKOn"1R,

nanapocKOn"1H

1,1

npoKTOJ10r"1H)

•

AprpocKon1,1,1

• racrposHTeponorn.i

•

npoMblSKa

00b0KT111Ba,

H

anp

"1M

ep,

BO

speMH

FESS

(cpyHKl..llilOHMbHaH

3HAOCKOnW-lecKaH

x1,1pypr1,1,1

OKOflOHOCOBblX

nasyx)

•

Xlilpypr"1H

n03B0HOYH"1Ka

S18RZ

KARL

STORZ

-

ENDOSIQ)PE

l::::r

c..,

~

-0

c...,c::>

m

-,..._,

=-

-=

.....

l:::,

-,

-.,

:c

- ·

,,

0

.::r:

I::::

l:o,

c:i,

::::::,

~

0

.&:;

~

.:

11

Sicherhei

t

shinweise

Zweekbestimmung

Kontraindikati

on

Der

Ei

nsatz

isl

kontraindiziert,

wenn

nac

t1

Einschatzung

des

behande

l

nden

Arztes

das

Gerat

aufgrund

seiner

technischen

Ausfuhrung

nicht

mil dem erfolgreichen Abschluss

des

gepl

anten

Eingriffes

vereinbar isl.

Das

Zubehor dart

nur

mit

den

dafur

vorgesehenen

Geraten

verwendet

werden.

Allgemein

durfen

Medizinprodukte nicht

verwe

ndet

werden

bei

Patienten,

welche

nicht

dem

definierten

Patientenkre

is

angehoren

oder

wenn

die

OP

selbst

als

kontrai

ndiziert

gilt.

Der

Ei

nsatz

von

Pumpensysternen

ist

dann

kontraindiziert,

wenn

nach

Einschatz

un

g

des

behandelnden

Arztes

die

OP

-Methode

kontraindiziert

ist

oder

aufgrund

des

Allgemeinzustands

des

Patie

n

ten

die

OP-

bzw.

Narkosefahigkeit

nicht

gegeben

ist

Pumpensysteme

dQrten

nicht filr Ei

ngriffe

in

direktem Kontakt mit dem

ZNS

(Zentralen

Nervensystem)

und

zentralen

Herzkreislaufsystem

verwendet werden.

Saug-

und/oderSpulpurnpen

ohne

Druckuberwachung

dQrten

nicht filr die

Dilatation

von

Hohlorganen und

Ge

l

enken

verwendet

werden.

Das

Gerat

dart nicht

bei

der

ERCP

u

nd

Cholangioskopie

(Gastro),

Spi

ne lumbar

(i

nterlamina

rer

Zugang),

Spine

zervica

l sowie

bei

alien

Anwendungen,

die

einen

nicht-pulsatilen

Fluss

benotigen,

eingesetzt

werden

.

Ebenfa

ll

s dart

das

Gerat

nicht zur Zufuhr

von

Med

i

kamenten

oder

zu

r

Thorax

Drainage

eingesetzt

werden.

Safety

instructions

Intended

use

Co

ntraindication

Use

is

contraindicated

if,

in

the opinion ofthe

attending

phys

ician,the device is not compatible

wi

th

successful completion of

the

planned

intervention due to its

technical

design.

The

accessories must

only

be

used with the

intended

de\~ces.

In

general,

medical

devices

must

not be

used

on

pat

i

ents

who

are

not

part

ofthe

defined patient group, orif

the

operation itself

is

contraindicated.

The

use

of pump

systems

is contraindicated if, in

t11e

opinion ofthe attending

physician,

the

surgical

method

as

such

is

contraindicated,

or

if

the

patient

is

not able to

undergo

surgery

or

anestt1esia

due

to

his orher general condition.

Pump

systems

must not

be

used

for

interventions

in

direct contact with the

central

nervous

system

(CNS)

and

central

cardiovascular

system.

Suction and/or irrigation pumps without

pressure

monitoring

must

not

be

used

for dilations of hollow

organs

or

joints.

The

device

must not

be

used

for

ERCP

and

chol-

angioscopy

{gastro)

.the lumbar spine

(inte

r1

arninar

approach),

cervical

spine

as

we

ll

as

all

app

li

cations

wh

ich

require

a

non

-

pu

l

satile

flow.

UkeW

i

se,

the device must

not

be used to administer

medication.

Nor

may

it

be

used

fo

r thoracic

drainage.

YKa3aHMSI

no

TeXHMKe 6e3onaCHOCTM

l.leneaoe H83Ha'leHMe

npon1aonoK

aaaH

1u1

n

p1r1MeHeH111e

npornoonoKaSaHO,

ecn111,

no

MHeHv110

ney~ero

spaya,

np1116op

s

Clr1./ly

CBO\llx

TexHll!YeGKitlX

OG06eHHOCTeiil

He

nogxOAlllT

AflR

ycneWHOrO

sasepweHlt1R

38nJ1aHlr1POB8HHorO

BMeUJaTeJlbCTBa

.

np111HaAJ16iKHOCnl

AOJl)KHbl

111cnOJ1b30BaTbC5l

TOJlbKO

C

np9AH83H8'-l6HHb!Mill

AJlR

3Toro

npi,,6opaM!II.

Meg1r14111HCK1r1e

1113A0J11115l

3anpeuieHo

np1t1MeH

R

Tb

Y

nB41118HT08,

KOTOpt,18

H8

BXOAITT

B

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Sicherhe

its

hinweise

Z.weckbes

ti

mmung

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eine

Ro

ll

enpumpe,die

entweder

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I· oder als

Saugpumpe

fur

den

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insatz

bei

di

agnos

t

ischen

und

t

he

r

apeutischen

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ingri

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best

im

mt

!

st

Di

e

A,pp!ika

t!one

rf

o

!g

t

Ober

anwendungsspe

z

ifische

Saug-/SpO

li

nstrumente

.

Die

Verwendung

des

Gerats

anders

als

oben

besti

mmt

ist

aus

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ni

cht

zu

l

ass

ig.

Der

E

NDO

M

AT'

" SE

LECT

dart

nur

mit

Schlau

chkassetten

bzw

.

Sch

lauchsets

und

ZubeMrteilen

betrieben

werden,

die

von

KARL

STORZ

tor

das

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beze

i

chnet

wer

d

en

.

A WARNUNG:

Bei

Verwendung

anderer

afs

..

dervorgeschrfebenen

Schlauch

sys

teme

.•

k:inn

keine

Gew/'.ihr

fur

die

sichere

Funkt

f

on

des

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Dbemommen

werden.

lnsbesondere

folgende

schwerwi

egende

Feh

l

er

konnen

auftreten:

•

Unzure.ichende

r Haltauf

den

Schlauchkonnektoren

bedeutet

Ste

ril

itatsverl

ust

und

kann

Beschadigung

desGerats

durch

eingedrungene

FI

Ossigkeit

zur

Fal

ge

haben.

• Fr

Ohzeit

i

ge

r

Bruc

hdes

Pumpenschlauch-

segments

soVl~e

dadurch bedingler

Steri

li

tats-

ver

lust

und

Beschadigu

ng des Geratsdurch

ei

ngedru

ngene

FIOss

igkei

t.

•

einer

falschen

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rate

durch

A.bweichungen

im

Sch

lauchdurch

messer.

A WARNUNG:

EineA.nderung

des

..

medizfnischen

etektrischen

(ME'}

Ger/'.its

ist nicht

erfaubt.

Safety

instructions

The

E

NDOMAT®

SELECT

is

a

ro

ll

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pump

which

is

i

ntended

for

use

eit

h

er

as

an

i

rrigation

ors

uction

pump

in

diagnos

ti

c or therapeutic i

nterventions.

Th

e

Bpp

li

ca

ti

on

must

beca

rri

ed

out

usi

ng

appropriate suction/irrigation instruments.

Use

of

tho

devi

ce

in

field

s other

than

those

indicated

above

is not allowed for

safety

reaso

ns.

The

ENDOMA.T®

SELECT

may

only

be

operated

with t

ub

i

ng

cartridges

or

tubi

ng

sets

and

accessories which

have

bee

n

de

signated as

sui

table

for

thedevice by

KARL

STORZ

.

A WARNING: No

respon

.sibility for..

the

safe

..

operation of the device can beaccepted

if any tubing system other

than

tho

se

specified

are

used

The

fo

ll

owing

serious defects

may

arise

in

particular:

•

In

adequate grip on thetube connectors

means

a

loss

of

steri

lity

and may l

ead

to thedevice

being

damaged

by

ingress of

liqu

id.

• P

remat

u

re

breakage

ofthe pump tube

segment

and

consequer,t

loss

of

sterility

and

damage

to

the

de

vice

caused

by

ingress

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l

iquid.

• Di

sp

l

ay

of

an

inco

rr

ect actual

irrigation

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devl

ations

in

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ameter.

A WARNING: No modification

of

this

..

equipment is allowed.

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l

ENDO

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SELECT

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