Karl Storz ENDOFLATOR 50 User manual

GEBRAUCHSANWEISUNG
UI 500 ENDOFLATOR®50
INSTRUCTION MANUAL
UI 500 ENDOFLATOR®50
MANUAL DE INSTRUCCIONES
UI 500 ENDOFLATOR®50

Version 3.1 – 03/2018 96116045D
III
1 Wichtiger Hinweis für die
Benutzer von KARLSTORZ
Geräten
Es wird empfohlen, vor der Verwendung die
Eignung der Produkte für den geplanten
Eingriff zu überprüfen.
Vielen Dank für Ihr Vertrauen in den Namen
KARLSTORZ. Wie alle unsere Produkte ist auch
dieses Produkt das Ergebnis jahrelanger Erfahrung
und großer Sorgfalt bei der Herstellung. Sie und
Ihre Organisation haben sich für ein modernes,
hochqualitatives Gerät von KARLSTORZ
entschieden.
Die vorliegende Gebrauchsanweisung soll hel-
fen den ENDOFLATOR®50 richtig aufzustellen,
anzuschließen und zu bedienen. Alle notwendigen
Einzelheiten und Handgriffe werden anschaulich
erklärt.
Bitte lesen Sie diese Anleitung sorgfältig durch;
bewahren Sie sie zum etwaigen Nachlesen in der
mitgelieferten Schutzhülle an gut sichtbarer Stelle
beim Gerät auf.
Indicaciones importantes
paralos usuarios de aparatos
KARLSTORZ
Important information for
users of KARLSTORZ
devices
Wichtiger Hinweis für die
Benutzer von KARLSTORZ
Geräten
1 Important information for
users of KARLSTORZ
devices
It is recommended to check the suitability of
the product for the intended procedure prior
to use.
Thank you for your expression of confidence in
the KARLSTORZ brand name. Like all of our
products, this product too is the result of years
of experience and careful manufacturing. You
and your organization have decided in favor of a
modern high quality product from KARLSTORZ.
This instruction manual is intended to serve
as an aid in the proper installation, connection
and operation of the ENDOFLATOR®50. All of
the necessary details and actions are clearly
explained.
Please read these instructions carefully. Keep this
manual in a convenient and conspicuous location
and in its protective casing close to the device.
1 Indicaciones importantes
para los usuarios de
aparatos KARLSTORZ
Antes de realizar una intervención quirúrgica,
se recomienda verificar si ha elegido el
producto idóneo.
Agradecemos la confianza que ha depositado
en la marca KARLSTORZ. Este producto, como
el resto de los que fabricamos, es el resultado
de nuestra amplia experiencia y capacidad téc-
nicas. Con esta adquisición, tanto usted como
su empresa se han decidido por un producto
KARLSTORZ de gran precisión, alta calidad y
tecnología vanguardista.
Este manual de instrucciones contiene todas
las indicaciones necesarias para la instalación,
puesta en funcionamiento y manipulación de el
ENDOFLATOR®50. Para ello, contiene todas las
explicaciones necesarias sobre las particularida-
des y los detalles de su manejo.
Recomendamos la lectura detenida de este
Manual y su colocación cerca del aparato, en un
lugar visible, debidamente protegido en la funda
de plástico que se adjunta.
CAUTION: Federal (USA) law restricts this device
to sale by or on the order of a physician.

2 Geräteabbildungen
1 6 8 9 0 q2 3 4 5 7 w
e
IV
Imágenes del equipoImages of the equipmentGeräteabbildungen
2 Images of the equipment 2 Imágenes del equipo

V
3 Bedienungselemente,
Anzeigen, Anschlüsse
undihre Funktion
1 Netzschalter (»O« = aus)
2 Touchscreen
3 Insufflationsanschluss zum Patienten
4 Anschluss für Patientenschlauchheizung
5 Raumtemperatursensor
6 Gasanschluss (amerikanischer Anschluss)
7 SCB-Anschlüsse
8 Service-Schnittstelle (verdeckt)
9 Ethernet-Schnittstelle (verdeckt)
0 Potentialausgleichsanschluss
q Netzanschlussbuchse
w Netzsicherungshalter
e Halterung für CO2-Flasche
(optional – Art.-Nr. UI 005)
Elementos de control,
indicadores, conexiones
y sus funciones
Controls, displays,
connectors, and their uses
Bedienungselemente,
Anzeigen, Anschlüsse
und ihre Funktion
3 Controls, displays,
connectors, and their uses
1 Power switch (“O” = off)
2 Touch screen
3 Insufflation connection to patient
4 Connection for patient tube heating
5 Room temperature sensor
6 Gas connection (American connection)
7 SCB connectors
8 Service interface (concealed)
9 Ethernet interface (concealed)
0 Potential equalization connector
q Power cord socket
w Line fuse holder
e Holder for CO2 bottle
(optional–cat.no.UI 005)
3 Elementos de control,
indicadores, conexiones
ysusfunciones
1 Interruptor de red (“O” = desconectado)
2 Pantalla táctil
3 Conexión de insuflación al paciente
4 Conexión para el calefactor del tubo flexible
para el paciente
5 Sensor de temperatura ambiente
6 Conexión de gas (tipo americano)
7 Conexiones SCB
8 Interfaz para el Servicio Técnico (oculta)
9 Interfaz para Ethernet (oculta)
0 Conexión equipotencial
q Conector de la red
w Portafusibles
e Soporte para botella de CO2
(opcional – n.º de pedido UI 005)

4 Symbolerläuterungen
4.1 Symbole auf Gerät
Gebrauchsanweisung befolgen
EIN
AUS
Potentialausgleichsanschluss
Anwendungsteil des Typs CF
Wechselstrom
Vermeidung von
Umweltverschmutzung durch
elektronische Geräte (ChinaRoHS)
Dieses Gerät ist entsprechend der
europäischen Richtlinie über Elektro-
und Elektronik-Alt geräte (Waste
Electrical and Electronic Equipment
– WEEE) gekennzeichnet.
Hersteller
Follow instructions for use
Power on
OFF
Potential equalization connector
Applied part type CF
Alternating current
Electronic information product
pollution control (China RoHS)
This device has been marked in
accordance with the European
Directive on Waste Electrical and
Electronic Equipment (WEEE).
Manufacturer
Siga el manual de instrucciones
CON.
DESC.
Conexión equipotencial
Pieza de aplicación del tipo CF
Corriente alterna
Medidas para evitar la contamina-
ción ambiental debida a aparatos
electrónicos (China RoHS)
Este aparato está identificado con-
forme a la directiva europea referi-
da a aparatos eléctricos y electró-
nicos viejos (Waste Electrical and
Electronic Equipment o WEEE).
Fabricante
Symbole auf Label und Verpackung des
Gerätes
Die Bedeutung der auf Label oder Verpackung
aufgedruckten Symbole können Sie dem
Beipackzettel »Verpackungssymbole«,
Mat.-Nr.96216316 DF entnehmen. Diesen können
Sie unter www. karlstorz.com herunterladen.
VI
Explicación de los símbolosSymbols employedSymbolerläuterungen
4 Symbols employed
4.1 Symbols on the device
4 Explicación de los símbolos
4.1 Símbolos en el aparato
Symbols on label and packaging of the
device
For the meanings of the symbols printed on the
label or packaging, please refer to the ‘Packaging
symbols’ accompanying instruction leaflet, mat.
no. 96216316 DF. This can be downloaded from
www.karlstorz.com.
Símbolos utilizados en el etiquetado y el
embalaje del aparato
Consulte el significado de los símbolos impre-
sos en el etiquetado o el embalaje en el pliego
adjunto “Símbolos del embalaje”, nº. de art.
96216316 DF. Puede descargar el pliego adjunto
en www. karlstorz.com.

4.2 Symbole Benutzeroberfläche
VII
Explicación de los símbolosSymbols employedSymbolerläuterungen
4.2 User interface symbols 4.2 Símbolos en la interfaz de usuario
Einstellungen
Prozedurliste
Arbeitsbereich
Start/Stopp
PÄDIATRIE-Modus
HIGHFLOW-Modus
Gasflasche
Hausanschluss
Fluss
Druck
Alarm Audio pausierend (30 s)
Überdruckventil ausgeschaltet
Hausanschluss,
Eingangsdruck in Ordnung
Hausanschluss, Eingangsdruck
zuniedrig oder zu hoch
Gasflasche; Eingangsdruck über
30bar
Gasflasche; Eingangsdruck zwischen
20 und 30bar
Gasflasche; Eingangsdruck zwischen
10 und 20bar
Gasflasche; Eingangsdruck unter
10bar
Gasflasche; Eingangsdruck bei 1bar
Gasflasche; Eingangsdruck zu hoch
Anzeige Gasverbrauch (vierstellig) /
Zurück setzen der Anzeige durch
Tippen auf Schaltfläche -0-
Patientenheizung gesteckt und in
Betrieb
Patientenheizung/Heizungssteuerung
defekt
Ajustes
Lista de procedimientos
Área de trabajo
Iniciar/detener
Modo PEDIATRÍA
Modo HIGHFLOW
Botella de gas
Acometida
Flujo
Presión
Señal de audio pausada (30 s)
Válvula de descarga desactivada
Acometida, presión de
entrada correcta
Acometida, presión de entrada
demasiado baja o demasiado alta
Botella de gas; presión de entrada
por encima de 30 bares
Botella de gas; presión de entrada
entre 20 y 30 bares
Botella de gas; presión de entrada
entre 10 y 20 bares
Botella de gas; presión de entrada
por debajo de 10 bares
Botella de gas; presión de entrada
a 1 bar
Botella de gas; presión de entrada
demasiado alta
Indicador de consumo de gas
( cuatrocifras)/Restablecer el
indicador pulsando el botón - 0 -
Calefactor para el paciente
conectado y en servicio
Calefactor para el paciente/control
del calefactor defectuoso
Settings
Procedure list
Working area
Start/Stop
PEDIATRICS Mode
HIGHFLOW Mode
Gas bottle
House connection
Flow
Pressure
Alarm audio paused (30 s)
Overpressure valve deactivated
House connection,
input pressure acceptable
House connection, input pressure
toohigh or too low
Gas bottle; input pressure above
30bar
Gas bottle; input pressure between
20and 30bar
Gas bottle; input pressure between
10and 20bar
Gas bottle; input pressure below
10bar
Gas bottle; input pressure at 1bar
Gas bottle; input pressure too high
Display of gas consumption (4digit) /
Reset the display by tapping on the
-0- button
Patient heating plugged in and in
operation
Defective patient heating/heating
control

4.3 Symbole auf Label Gasfilter
VIII
Explicación de los símbolosSymbols employedSymbolerläuterungen
4.3 Gas filter label symbols 4.3 Símbolos para etiquetar filtro
de gas
Hersteller
Artikelnummer
Nicht wiederverwenden
Nicht erneut sterilisieren
CE Kennzeichnung
Bei beschädigter Verpackung nicht
verwenden
Gebrauchsanweisung beachten
Rx ONLY
In den USA darf dieses Gerät laut
Bundesgesetz nur an einen Arzt
oder auf Anordnung eines Arztes
verkauft werden
Trocken aufbewahren
Von Sonnenlicht fernhalten
Sterilisiert mit Ethylenoxid
Verwendbar bis
Chargencode
Manufacturer
Catalogue number
Do not reuse
Do not resterilize
CE mark
Do not use if package is damaged
Consult instructions for use
Rx ONLY
Federal (USA) law restricts this
device to sale by or on the order of
a physician.
Keep dry
Keep away from sunlight
Sterilized using ethylene oxide
Use-by date
Batch code
Fabricante
Número de catálogo
No reutilizar
No esterilizar
Símbolo CE
No utilizar si el envase está
dañado
Consúltense las instrucciones de
uso
Rx ONLY
De acuerdo con la ley federal de
los EE.UU., este aparato solo
puede ser vendido a un médico o
por encargo de un médico
Manténgase seco
Manténgase fuera de la luz del sol
Esterilizado utilizando óxido de etileno
Fecha de caducidad
Código de lote

1 Wichtiger Hinweis für die Benutzer von
KARL STORZ Geräten .............................. III
2 Geräteabbildungen ................................... IV
3 Bedienungselemente, Anzeigen,
Anschlüsse und ihre Funktion .................. V
4 Symbolerläuterungen ............................... VI
4. 1 Symbole auf Gerät..................................VI
4. 2 Symbole Benutzeroberfläche .................VII
4. 3 Symbole auf Label Gasfilter ..................VIII
5 Allgemeines .................................................4
5. 1 Gerätebeschreibung ................................4
5. 1. 1 Schutzrechte ...........................................5
6 Sicherheitshinweise....................................6
6. 1 Erklärung zu Warn- und
Vorsichtshinweisen ..................................6
6. 2 Zweckbestimmung ................................11
6. 2. 1 Indikation...............................................11
6. 2. 2 Kontraindikationen.................................13
6. 2. 3 Warnungen ............................................13
6. 3 Qualifikation des Anwenders..................18
6. 4 Anwenderprofil Arzt und
Assistenzpersonen.................................18
6. 5 Vorgesehene Einsatzbedingungen .........19
6. 5. 1 Gebrauch ..............................................19
6. 5. 2 Weitere vorgesehene Bedingungen........19
6. 5. 3 Position des Anwenders ........................19
6. 6 Sicherheitsmaßnahmen am Aufstellort ...20
6. 7 Sicherheitsmaßnahmen beim Einsatz
des Gerätes...........................................20
6. 8 Sicherheitseinrichtungen........................21
6. 8. 1 Selbsttest ..............................................21
6. 8. 2 Überwachung während des Betriebs.....21
7 Aufstellen und Bedienhinweise ..............23
7. 1 Auspacken ...........................................23
7. 2 Grundausstattung..................................23
7. 3 Aufstellen und Anschließen des Gerätes 23
7. 3. 1 Potentialausgleich anschließen...............24
7. 3. 2 Netzkabel anschließen ...........................24
7. 3. 3 KARL STORZ SCB ...............................25
7. 3. 4 CO2-Flasche am Gerät befestigen .........26
7. 3. 5 Anschließen der CO2-Flasche ................26
1
Contenido del manualContentsInhalt
1 Important information for users of
KARL STORZ devices............................... III
2 Images of the equipment ......................... IV
3 Controls, displays, connectors,
and their uses............................................. V
4 Symbols employed.................................... VI
4. 1 Symbols on the device ...........................VI
4. 2 User interface symbols ..........................VII
4. 3 Gas filter label symbols......................... VIII
5 General information....................................4
5.1 Description of the device .........................4
5. 1. 1 Property rights .........................................5
6 Safety instructions......................................6
6. 1 Explanation of warnings and cautions......6
6.2 Intended use..........................................11
6.2.1 Indication...............................................11
6.2.2 Contraindications...................................13
6. 2. 3 Warnings ...............................................13
6. 3 User qualification ...................................18
6. 4 User profile of physician and assistants .18
6.5 Intended conditions of use.....................19
6. 5. 1 Use........................................................19
6. 5. 2 Other intended conditions......................19
6. 5. 3 User position .........................................19
6. 6 Safety precautions at the installation
site ........................................................20
6. 7 Safety precautions when operating
the device..............................................20
6. 8 Safety features.......................................21
6. 8. 1 Self-test.................................................21
6.8.2 Monitoring during operation...................21
7 Installation and operating instructions ..23
7. 1 Unpacking the equipment .....................23
7. 2 Basic equipment....................................23
7.3 Installing and connecting the device ......23
7.3.1 Connecting the ground line....................24
7. 3. 2 Connecting the power cord ...................24
7. 3. 3 KARL STORZ SCB ...............................25
7. 3. 4 Affixing the CO2bottle to the device ......26
7. 3. 5 Connecting the CO2bottle.....................26
1 Indicaciones importantes para los
usuarios de aparatos KARL STORZ........ III
2 Imágenes del equipo ................................ IV
3 Elementos de control, indicadores,
conexiones y sus funciones...................... V
4 Explicación de los símbolos .................... VI
4. 1 Símbolos en el aparato...........................VI
4. 2 Símbolos en la interfaz de usuario .........VII
4. 3 Símbolos para etiquetar filtro de gas..... VIII
5 Generalidades .............................................4
5.1 Descripción del aparato...........................4
5.1.1 Derechos de propiedad ...........................5
6 Instrucciones de seguridad .......................6
6. 1 Explicación referente a las indicaciones
de alarma y advertencia...........................6
6. 2 Uso previsto ..........................................11
6.2.1 Indicación ..............................................11
6.2.2 Contraindicaciones ................................13
6.2.3 Advertencias..........................................13
6.3 Cualificación del usuario ........................18
6. 4 Perfil de usuario del médico y del personal
auxiliar ...................................................18
6.5 Condiciones previstas de aplicación ......19
6. 5. 1 Utilización ..............................................19
6. 5. 2 Otras condiciones previstas...................19
6. 5. 3 Posición del usuario...............................19
6.6 Medidas de seguridad en el lugar de
emplazamiento ......................................20
6.7 Medidas de seguridad durante el
empleo del equipo .................................20
6.8 Dispositivos de seguridad......................21
6. 8. 1 Test automático .....................................21
6.8.2 Comprobación durante el servicio .........21
7 Montaje e instrucciones operativas .......23
7.1 Desembalaje .........................................23
7. 2 Equipo básico........................................23
7.3 Montaje y conexión del aparato.............23
7.3.1 Conexión equipotencial..........................24
7.3.2 Conexión del cable de red.....................24
7. 3. 3 KARL STORZ SCB ...............................25
7. 3. 4 Fijación de la botella de CO2al aparato .26
7. 3. 5 Conexión de la insuflación de CO2.........26

7. 3. 6 CO2-Flaschen mit deutschem oder
ISO-Anschluss.......................................26
7. 3. 7 CO2-Flaschen mit PIN-Index-Anschluss.26
7. 3. 8 Ggf. Ventil der CO2-Flasche öffnen ........27
7.3.9 Anschluss an die zentrale
Gasversorgung ......................................27
7.4 Inbetriebnahme......................................27
7. 4. 1 Erst-Inbetriebnahme ..............................27
7. 4. 2 Normal-Inbetriebnahme .........................32
7. 4. 3 Erwärmen des CO2-Gases.....................33
7. 4. 4 Funktionstest ........................................34
7.4.5 Insufflation vorbereiten ...........................35
7. 4. 6 Empfohlene Einstellungen für
Pädiatriekategorien ................................36
7. 4. 7 Empfohlene Einstellungen für
endoskopische Gefäßentnahme ............36
7. 4. 8 CO2-Insufflation durchführen..................37
7. 4. 9 Außerbetriebnahme ...............................37
7. 5 Menüerklärungen...................................38
7. 5. 1 Prozedurliste..........................................38
7. 6 Einstellungen .........................................41
7. 6. 1 Geräteeinstellungen ..............................41
7. 6. 2 Service ..................................................41
7. 6. 3 System Log ...........................................41
7.6.4 Administration .......................................42
7. 6. 5 Geräteinformation ..................................43
8 Instandhaltung...........................................44
8. 1 Sicherungswechsel................................44
8.2 Aufbereitung .........................................45
8. 2. 1 Aufbereitung ENDOFLATOR®50............46
8.2.2 Aufbereitung beheizbares/nicht
beheizbares Insufflationsschlauchset
mit Gasfilter ...........................................47
8. 2. 3 Aufbereitung wiederverwendbarer
Insufflationsschlauch..............................47
8. 3 Wartung und Sicherheitsüberprüfung.....52
8. 3. 1 Wartung.................................................52
8. 3. 2 Sicherheitsüberprüfung/
Wiederholungsprüfung nach IEC 62353 52
8.4 Instandsetzung ......................................53
8. 5 Entsorgung............................................53
2
Contenido del manualContentsInhalt
7. 3. 6 CO2 bottles equipped with
German-standard or ISO connection ........26
7. 3. 7 CO2 bottles equipped with PIN-Index
connection.............................................26
7. 3. 8 Opening the valve of the CO2 bottle,
if necessary............................................27
7.3.9 Connecting to the central gas supply ....27
7.4 Commissioning......................................27
7.4.1 Commissioning for the first time.............27
7. 4. 2 Normal commissioning ..........................32
7. 4. 3 Heating up the CO2gas.........................33
7. 4. 4 Test for proper functioning .....................34
7. 4. 5 Preparing insufflation..............................35
7.4.6 Recommended settings for pediatric
subcategories........................................36
7.4.7 Recommended settings for endoscopic
vessel harvesting ...................................36
7. 4. 8 Performing CO2insufflation....................37
7.4.9 Decommissioning ..................................37
7.5 Menu explanations.................................38
7. 5. 1 Procedure list.........................................38
7. 6 Settings .................................................41
7.6.1 Device settings .....................................41
7. 6. 2 Service ..................................................41
7. 6. 3 System Log ...........................................41
7.6.4 Administration........................................42
7.6.5 Device information .................................43
8 Maintenance..............................................44
8. 1 Fuse replacement ..................................44
8.2 Reprocessing.........................................45
8. 2. 1 Reprocessing of the ENDOFLATOR
®
50........46
8.2.2 Reprocessing of heatable/non-heatable
insufflation tubing set with gas filter .......47
8.2.3 Reprocessing of reusable
insufflation tube......................................47
8. 3 Maintenance and safety check ..............52
8.3.1 Maintenance..........................................52
8. 3. 2 Safety check/repeat inspection
according to IEC 62353.........................52
8. 4 Servicing and repair...............................53
8.5 Disposal.................................................53
7. 3. 6 Botellas de CO2con conexión alemana
o conexión ISO ......................................26
7. 3. 7 Botellas de CO2
con conexión PIN Index 26
7. 3. 8 Abrir la válvula de la botella de CO2,
si es necesario.......................................27
7.3.9 Conexión a la alimentación central
de gas ...................................................27
7. 4 Puesta en marcha .................................27
7. 4. 1 Primera puesta en marcha.....................27
7. 4. 2 Puesta en marcha ordinaria ...................32
7. 4. 3 Calefacción del gas CO2........................33
7. 4. 4 Prueba de funcionamiento.....................34
7. 4. 5 Preparación de la insuflación .................35
7.4.6 Ajustes recomendados para
subcategorías pediátricas ......................36
7.4.7 Ajustes recomendados para la
extracción endoscópica de vasos..........36
7. 4. 8 Ejecución de la insuflación de CO2........37
7. 4. 9 Puesta fuera de servicio.........................37
7. 5 Explicación del menú.............................38
7.5. 1 Lista de procedimientos.........................38
7.6 Ajustes...................................................41
7.6.1 Ajustes del aparato ...............................41
7. 6. 2 Servicio Técnico.....................................41
7.6.3 Registro del sistema ..............................41
7.6.4 Administración.......................................42
7.6.5 Información acerca del aparato..............43
8 Mantenimiento ..........................................44
8.1 Cambio de fusibles................................44
8. 2 Preparación ...........................................45
8. 2. 1 Preparación ENDOFLATOR®50.............46
8. 2. 2 Preparación del set de tubos flexibles
calefactables/no calefactables de
insuflación con filtro de gas ...................47
8. 2. 3 Preparación del tubo flexible de
insuflación reutilizable ............................47
8.3 Mantenimiento y verificación de
seguridad ..............................................52
8.3.1 Mantenimiento.......................................52
8.3.2 Verificación de seguridad/verificación
periódica según la norma CEI 62353.....52
8.4 Reparaciones.........................................53
8. 5 Gestión de desecho ..............................53

8.6 Reparaturprogramm ..............................54
8. 7 Wichtige Hinweise .................................54
8. 8 Verantwortlichkeit...................................55
8. 9 Garantie.................................................55
9 Technische Beschreibung........................56
9. 1 Alarmspezifikation .................................56
9. 1. 1 Alarmschwellen......................................56
9. 1. 2 Optische Signalisation............................58
9. 1. 3 Akustische Signalisation.........................58
9. 1. 4 Alarm Preset..........................................59
9. 1. 5 Verifikation der Funktion des
Alarmsystems ........................................59
9.2 Informationssignale................................59
9. 2. 1 Optische Signalisation............................60
9. 2. 2 Akustisches Informationssignal ..............60
9. 3 Testbedingungen für die Alarm- und
Informationssignale................................62
9. 3. 1 Überdruckalarm.....................................62
9. 3. 2 Gas-leer-Alarm.......................................62
9.3.3 Informationssignale................................62
9. 4 Fehlersuchliste.......................................63
9. 5 Technische Daten ..................................66
9. 5. 1 Normenkonformität................................67
9. 5. 2 Richtlinienkonformität.............................67
9. 6 Technische Unterlagen...........................68
10 Ersatzteile,
empfohlenes Zubehör ..............................69
10. 1 Ersatzteile/Zubehör................................69
10. 2 Zubehör.................................................70
11 Hinweise zur elektromagnetischen
Verträglichkeit (EMV) ................................71
12 Niederlassungen .......................................88
3
Contenido del manualContentsInhalt
8.6 Repair program......................................54
8.7 Important information.............................54
8.8 Limitation of liability................................55
8. 9 Warranty ................................................55
9 Technical description................................56
9.1 Alarm specification ..............................56
9.1.1 Alarm thresholds....................................56
9. 1.2 Visual signals .........................................58
9.1.3 Acoustic signals.....................................58
9.1.4 Alarm preset ..........................................59
9.1.5 Verification of the functioning of the
alarm system .........................................59
9.2 Information signals.................................59
9. 2.1 Visual signals .........................................60
9.2.2 Acoustic information signal ....................60
9. 3 Test conditions for alarm and information
signals ...................................................62
9. 3. 1 Overpressure alarm................................62
9. 3. 2 CO2empty alarm...................................62
9.3.3 Information signals.................................62
9. 4 Troubleshooting .....................................63
9. 5 Technical data........................................66
9. 5. 1 Standard compliance.............................67
9.5.2 Directive compliance..............................67
9. 6 Technical documentation .......................68
10 Spare parts,
recommended accessories......................69
10. 1 Spare parts/accessories ........................69
10. 2 Accessories ...........................................70
11 Electromagnetic Compatibility (EMC)
information ................................................71
12 Subsidiaries ...............................................88
8. 6 Programa de reparaciones.....................54
8. 7 Observaciones importantes ...................54
8.8 Responsabilidad ....................................55
8. 9 Garantía.................................................55
9 Descripción técnica..................................56
9. 1 Especificación de las alarmas ................56
9.1.1 Márgenes de alarma..............................56
9. 1. 2 Señalización óptica................................58
9. 1. 3 Señalización acústica.............................58
9. 1. 4 Preajuste de alarma...............................59
9.1.5 Verificación del funcionamiento del
sistema de alarmas................................59
9. 2 Señales de información .........................59
9. 2. 1 Señalización óptica................................60
9. 2. 2 Señal de información acústica ...............60
9.3 Condiciones de prueba para las
señales de alarma y de información.......62
9.3.1 Alarma de sobrepresión.........................62
9.3.2 Alarma de gas vacío ..............................62
9. 3. 3 Señales de información .........................62
9.4 Localización de errores..........................63
9.5 Datos técnicos.......................................66
9.5.1 Conformidad con las normas.................67
9.5.2 Conformidad con las directivas..............67
9.6 Documentación técnica .........................68
10 Piezas de repuesto,
accesorios recomendados.......................69
10. 1 Piezas de repuesto/accesorios .............69
10.2 Accesorios.............................................70
11 Indicaciones sobre compatibilidad
electromagnética (CEM)...........................71
12 Sociedades distribuidoras .......................88

5 Allgemeines
5.1 Gerätebeschreibung
Der ENDOFLATOR
®
50 ist ein Insufflationsgerät
zur universellen Anwendung bei laparoskopi-
schen und thorakoskopischen Untersuchungen
und Operationen sowie der Endoskopie des
oberen und unteren Gastrointestinaltraktes
(z. B. TEO
®
, Koloskopie). Des Weiteren ist der
ENDOFLATOR
®
50 für die Verdrängung der
Umgebungsluft bei der offenen und endoskopisch
assistierten Herzchirurgie sowie der endoskopischen
Gefäßentnahme konzipiert. Neueste Technologien
zur Druck- und Flow-Messung und -kontrolle
ermöglichen unterschiedliche, auch auf spezifische
Situationen zugeschnittene Betriebsarten.
Die Abdeckung der verschiedenen
Anwendungsbereiche wird durch die Modi
»PÄDIATRIE« und »HIGH FLOW« erleichtert.
Einfache Handhabung und übersichtliche
Kontrolleinrichtungen gewährleisten inVerbindung
mit mehreren Si cher heits schaltungen höchste
Patientensicherheit.
Für besonders sensible Anwendungen bie-
tet das Gerät den Modus » PÄDIATRIE « an,
dessen Regelung sich durch einen nied-
rigeren Insufflationsdruck sowie spezielle
Sicherheitsgrenzen im Druck- (bis max. 15mmHg)
und Flussbereich (bis max.15 l/min) auszeichnet.
Dieser Modus beinhaltet auch eine engere
Steuerung der Durchflussrate bei niedrigen
Durchflüssen.
Um die bei komplizierten laparoskopischen
Operationen auftretenden starken
Gasverluste schnell auszugleichen, wurde der
ENDOFLATOR®50 für eine hohe Flow-Leistung
von bis zu 50 l/min ausgelegt.
Durch Verwendung eines Insufflationsschlauches
mit integrierter Gasheizung kann das Risiko einer
Hypothermie reduziert werden.
Der ENDOFLATOR®50 wird direkt über einen
Farbbildschirm mit berührungsempfindlicher
Oberfläche (Touchscreen) oder von einer externen
Leitzentrale über die SCB-Schnittstelle bedient.
Die Bedienung präsentiert in übersichtlicher Weise
jene Informationen, die im aktuellen Kontext
4
Allgemeines
5 General information
5.1 Description of the device
The ENDOFLATOR
®
50 is an insufflation device
for universal application in laparoscopic and
thoracoscopic examinations and operations
as well as endoscopy of the upper and lower
gastrointestinal tract: (e.g., TEO
®
, colonoscopy).
In addition, the ENDOFLATOR
®
50 is designed to
expulse ambient air in open and endoscopically
assisted cardiac surgery as well as endoscopic
vessel harvesting. The very latest technologies for
pressure and flow measurement and control allow
for various operating modes, including modes
tailored to specific situations.
The ‘PEDIATRICS’ and ‘HIGH FLOW’ modes
enable various applications to be accommodated.
Easy handling and clearly arranged controls
together with several safety circuits ensure
maximum patient safety.
For particularly sensitive applications, the
device features a ‘PEDIATRICS’ mode which is
characterized by low insufflation pressure as well
as special safety limits in the pressure (up to max.
15mmHg) and flow ranges (up to max. 15l/min).
This mode also includes tighter control over the
flow rate at low flows.
To quickly compensate for the considerable loss of
gas occurring in complex laparoscopic operations,
the ENDOFLATOR®50 has been designed for a
high flow rate of up to 50 l/min.
Use of an insufflation tube with integrated gas
heater can reduce the risk of hypothermia.
The ENDOFLATOR®50 is operated directly via a
color screen with a touch-sensitive surface (touch
screen) or by an external prime control unit via the
SCB interface.
The operation displays the information required in
the specific context to enable a comprehensive
assessment of the situation in a clear manner, and
guides and aids the user with all device-related
work.
5 Generalidades
5.1 Descripción del aparato
El ENDOFLATOR®50 es un aparato de insuflación
de aplicación universal en las exploraciones
e intervenciones quirúrgicas laparoscópicas y
toracoscópicas, así como en la endoscopia
del tracto gastrointestinal superior e inferior
(p. ej., TEO®, colonoscopia). Asimismo, el
ENDOFLATOR®50 ha sido diseñado para suprimir
el aire ambiente en el caso de cirugía cardíaca
abierta y asistida endoscópicamente, así como
para la extracción endoscópica de vasos. La
tecnología más moderna para la medición y
el control de la presión y el flujo proporciona
diferentes modos de servicio, incluyendo modos
adecuados para situaciones específicas.
La selección de los modos “PEDIATRÍA” y “HIGH
FLOW” facilita su aplicación en los diferentes ámbi-
tos de aplicación. Su sencillo manejo y sus instala-
ciones de control claramente dispuestas, en com-
binación con varios circuitos de seguridad positiva
garantizan la mayor seguridad para el paciente.
Para las aplicaciones particularmente delicadas,
el aparato ofrece el modo “PEDIATRÍA”, el cual se
caracteriza por regularse con una presión de insu-
flación más baja y con unos límites de seguridad
específicos en los rangos de presión (15mmHg
como máximo) y de flujo (15l/min como máximo).
Este modo contiene también un control más
estricto de la tasa de flujo en caso de flujos bajos.
A fin de compensar rápidamente las fuertes
pérdidas de gas que suelen producirse durante
intervenciones laparoscópicas complicadas, el
ENDOFLATOR®50 ha sido previsto para propor-
cionar una elevada potencia de flujo que alcanza
hasta 50 l/min.
Utilizando un tubo flexible de insuflación con un
calefactor de gas integrado se puede reducir el
riesgo de una hipotermia.
El ENDOFLATOR®
50 se maneja directamente a
través de una pantalla de color con superficie sen-
sible al tacto (touch screen) o desde una central
externa de mando a través de la interfaz SCB.
El manejo presenta de forma sinóptica aquellas
informaciones que son necesarias en el contexto
actual para efectuar una evaluación exhaustiva de
GeneralidadesGeneral information

für eine umfassende Beurteilung der Situation
notwendig sind und führt und unterstützt den
Anwender bei seinen gerätebezogenen Tätigkeiten.
So werden aktueller Patientendruck, aktueller Flow
sowie die verbrauchte Gasmenge der aktuellen OP
während des Betriebs gleichzeitig dargestellt.
Der Anwender hat die Möglichkeit, seine
Standardeinstellungen als Prozedur (max. 30) zu
speichern.
5.1. 1 Schutzrechte
Dieses Produkt ist in den USA geschützt durch
(mindestens eines der folgenden) US-Patent/e
5,788,688; 6,397,286; 6,484,221; 6,824,539.
5
Allgemeines GeneralidadesGeneral information
Thus the current patient pressure, current flow
and the amount of gas used during the current
intervention are displayed simultaneously during
operation.
The user is able to save his standard settings as a
procedure (max. 30).
5.1. 1 Property rights
This product is protected in the USA by (at least
one of the following) US Patent(s) 5,788,688;
6,397,286; 6,484,221; 6,824,539.
la situación, y guía y apoya al usuario en sus acti-
vidades relacionadas con el aparato.
De este modo, la presión actual del paciente, el
flujo actual
y la cantidad consumida de gas de la
intervención actual se visualizan simultáneamente
durante el servicio.
El usuario tiene la posibilidad de guardar
sus ajustes estándar como procedimiento
(30comomáximo).
5.1. 1 Derechos de propiedad
Este producto está protegido en los EE.UU.
por la(s) (por lo menos una de las siguientes)
patente(s) ameri cana(s) 5,788,688; 6,397,286;
6,484,221; 6,824,539.

6 Sicherheitshinweise
Sicherheitshinweise sind Maßnahmen zum Schutz
des Anwenders und Patienten vor Gefährdungen,
die durch den Gebrauch des Systems entstehen
können.
6.1 Erklärung zu Warn- und
Vorsichtshinweisen
Bitte lesen Sie diese Gebrauchsanweisung sorg-
fältig durch und beachten Sie die Anweisungen
genau. Die Bezeichnungen Warnung, Vorsicht und
Hinweis haben spezielle Bedeutungen. Wo immer
sie in der Gebrauchsanweisung verwendet wer-
den, muss der nachfolgende Text genau gelesen
werden, um einen sicheren und effizienten Betrieb
des Gerätes zu gewährleisten. Zur deutlicheren
Hervorhebung steht den Bezeich nungen Warnung
und Vorsicht zusätzlich ein Piktogramm voran.
3WARNUNG: Warnung macht auf eine
Gefährdung des Patienten oder des Arztes
aufmerksam. Die Nichtbeachtung einer
Warnung kann Verletzungen des Patienten
oder des Arztes zur Folge haben.
2VORSICHT: Vorsicht macht darauf
aufmerksam, dass bestimmte Wartungs-
oder Sicherheitsmaßnahmen zu treffen
sind, um eine Beschädigung des Gerätes
zu vermeiden.
1HINWEIS: Hinweise enthalten spezielle
Informationen zur Bedienung des Gerätes,
oder sie erklären wichtige Informationen.
3WARNUNG: Lesen Sie diese
Gebrauchsanweisung genau durch,
bevor Sie das Gerät in Betrieb nehmen.
Lesen Sie besonders das Kapitel
Sicherheitshinweise aufmerksam durch,
um Gefährdungen Ihrer Patienten, Ihres
Personals sowie Ihrer eigenen Person zu
vermeiden.
6
Sicherheitshinweise
6 Safety instructions
Safety instructions are measures intended to
protect the user and patients from the risks which
could arise through the use of the system.
6.1 Explanation of warnings and
cautions
Please read this instruction manual through
carefully and follow its instructions exactly. The
words Warning, Caution, and Note convey
special meanings. Wherever they are used in this
instruction manual, the following text must be
carefully reviewed to ensure the safe and effective
operation of this device. In addition, to make the
signal words stand out more clearly, they are
accompanied by a pictogram.
3WARNING: A Warning indicates that the
personal safety of the patient or physician
may be endangered. Failure to observe a
Warning could result in injury to the patient
or physician.
2CAUTION: A Caution indicates that
particular service procedures or
precautions must be followed to avoid
possible damage to the device.
1NOTE: A Note provides special information
regarding the operation of the product, or
claries important information.
3WARNING: Read this instruction manual
thoroughly and be familiar with its contents
prior to using this device. In particular, read
the chapter on safety instructions to avoid
putting your patients, your personnel, or
yourself at risk.
Instrucciones de seguridadSafety instructions
6 Instrucciones de seguridad
Las instrucciones de seguridad son medidas para
protección del usuario y del paciente contra ries-
gos que podrían originarse al utilizar el sistema.
6.1 Explicación referente a las
indicaciones de alarma y
advertencia
Le rogamos leer este Manual con la mayor aten-
ción y observar estrictamente sus instrucciones.
Los términos Cuidado, Advertencia y Nota tienen
significados especiales. Cuando aparezcan en
alguna parte de este Manual, lea detenidamente
el texto subsiguiente para asegurar una operación
inocua y eficaz del aparato. Para destacar más
claramente estos términos están precedidos por
un pictograma adicional.
3CUIDADO: Este término llama la atención
sobre una situación de peligro para el pa-
ciente o para el médico. La inobservancia
de este aviso podría conllevar lesiones
para el paciente o para el médico.
2ADVERTENCIA: El término Advertencia
llama la atención sobre determinadas
medidas de mantenimiento o de seguridad
que han de llevarse a cabo a n de evitar
el deterioro del aparato.
1NOTA: Los párrafos denominados con el
término Nota contienen informaciones espe-
ciales para el manejo del equipo o aclaran
informaciones importantes.
3CUIDADO: Lea detenidamente este
Manual de instrucciones antes de usar
el equipo. Lea con especial atención el
capítulo referente a las Instrucciones de
seguridad, a n de evitar poner en peligro
a sus pacientes, a su personal o a usted
mismo.

3WARNUNG: Die elektrischen Installationen
des Operationssaals, in dem das Gerät
angeschlossen und betrieben wird,
müssen die Anforderungen der geltenden
IEC-Normen erfüllen.
3WARNUNG:
Stellen Sie das Gerät
außerhalb der Reichweite von Patienten auf.
3WARNUNG: Beachten Sie genauestens
die Gebrauchsanweisungen und die
Schnittstellenspezikationen der in
Kombination verwendeten Medizin-
produkte und/oder Systemkomponenten.
3WARNUNG: Eine sicherheitstechnische
Unbedenklichkeit bei Kombinationen von
Medizinprodukten ist nur dann gegeben,
wenn
• diese in den jeweiligen
Gebrauchsanweisungen als solche
ausgewiesen sind oder
• die Zweckbestimmung und die Schnitt-
stellenspezikation der in der Kom bin a
tion verwendeten Produkte dies zulässt
(vgl. IEC6060111 bzw. Absatz16 der
3.Edition der IEC606011).
3WARNUNG: Das Gerät ist nur dann
zuverlässig geerdet, wenn es an einer
einwandfrei installierten Schutzkontakt-
Steckdose angeschlossen ist. Prüfen
Sie Stecker und Kabel routinemäßig und
verwenden diese bei Beschädigung nicht.
3WARNUNG: Um das Risiko eines
elektrischen Schlages zu vermeiden, darf
dieses Gerät nur an ein Versorgungsnetz
mit Schutzleiter angeschlossen werden.
3WARNUNG: Prüfen Sie dieses
Gerät vor jeder Anwendung auf seine
Funktionsfähigkeit. Bei offensichtlichen
Schäden darf das Gerät nicht verwendet
werden.
3WARNUNG: Arbeiten Sie aus
Sicherheitsgründen nicht mit einem
undichten System. Es besteht die Gefahr
eines unkontrollierbaren Anstiegs des
Intraabdominaldrucks.
3WARNUNG: Spülen Sie das System vor
jeder Anwendung mit 1l CO2.
7
Sicherheitshinweise
Warn- und Vorsichtshinweise
3WARNING: The electrical installation of
the operating room in which the device
is connected and operated must comply
with the applicable IEC standards.
3WARNING: Set up the device out of reach
of patients.
3WARNING: The instruction manuals and
interface specications for medical devices
and/or system components used in
combination must be observed precisely.
3WARNING: Combinations of medical
devices are only assured to be safe if
• they are identied as such in the
respective instruction manuals or
• the intended use and interface
specications of the devices used in
combination permit this (cf. IEC 6060111
or para 16 of the 3rdedition of the
IEC606011).
3WARNING: Grounding reliability can
only be achieved when the device is
connected to a ‘Hospital only’ or ‘Hospital
Grade’ outlet. Check the plugs and cables
regularly and do not use if damaged.
3WARNING: To avoid the risk of an
electric shock, this device may only be
connected to a power supply network with
a protective conductor.
3WARNING: Test this equipment prior to
each surgical procedure to ensure that it
functions correctly. The device should not
be used if any damage is evident.
3WARNING: For safety reasons, do not
work with a leaky device. There is a risk
that the intraabdominal pressure will
increase in an uncontrollable manner.
3WARNING: Always rinse out the system
with 1l CO2before use.
Instrucciones de seguridad
Indicaciones de alarma y advertencia
Safety instructions
Warnings and cautions
3CUIDADO: La instalación eléctrica del
quirófano, donde el aparato está conec-
tado y en servicio, ha de cumplir con los
requisitos exigidos por las normas CEI
vigentes.
3CUIDADO: Instale el aparato fuera del
alcance de los pacientes.
3CUIDADO: Observe minuciosamente los
Manuales de instrucciones y las especi-
caciones de interfaz de los productos
médicos y/o componentes del sistema
utilizados en combinación.
3CUIDADO: Una aplicación técnicamente
segura, al combinar productos médicos,
puede darse únicamente si
• estas combinaciones están indicadas
expresamente en los Manuales de instruc-
ciones respectivos,
• el uso previsto y la especicación
de interfaz de los productos utilizados
en combinación lo permiten (véase la
CEI6060111 o el apartado 16 de la
3.ªedición de la CEI 606011).
3CUIDADO: La conexión a tierra de este
aparato es únicamente able si se encuen-
tra conectado a un enchufe con puesta
a tierra debidamente instalado. Examine
regularmente el cable y el enchufe, y no
los utilice si están deteriorados.
3CUIDADO: A n de evitar el riesgo de una
descarga eléctrica, este aparato sólo pue-
de conectarse a una red de alimentación
con conductor de protección.
3CUIDADO: Compruebe la capacidad de
funcionamiento de este aparato antes de
cada aplicación. El aparato no debe utili-
zarse si presenta deterioros maniestos.
3CUIDADO: Por razones de seguridad,
trabaje siempre con un sistema estanco,
dado que, si el sistema no es estanco, la
presión intraabdominal puede aumentar
de manera incontrolada.
3CUIDADO: Antes de cada aplicación,
enjuague el sistema con 1l de CO2.

3WARNUNG: Vermeiden Sie das Einwirken
äußerer Kräfte auf die Kavität. Dies kann zu
einem erhöhten intrakavitären Druck bzw.
zu Druckschwankungen führen.
3WARNUNG: Bei Verwendung anderer als
der vorgeschriebenen Schlauchsysteme
kann keine Gewähr für die sichere Funktion
des Gerätes übernommen werden.
3WARNUNG: Verwenden Sie stets den
niedrigstmöglichen Druck und Durchuss
für die Insufation.
3WARNUNG: Überprüfen Sie immer die
eingestellte Betriebsart. Verwenden Sie
aus Sicherheitsgründen die Betriebsart
»PÄDIATRIE«, wenn der benötigte Kavi-
täts druck kleiner gleich 15 mmHg ist und
ein maximaler Fluss von 15 l/min ausreicht.
3WARNUNG: Jeder Behandlungsvorgang
darf nur durchgeführt werden, wenn die
visuelle Beobachtung der Gerätewirkung
sichergestellt ist.
3WARNUNG: Nach 24 h Dauerbetrieb
muss ein Selbsttest durchgeführt werden.
Beachten Sie die Warnhinweise, um ein
nicht funktionsfähiges Gerät zu vermeiden.
3WARNUNG: Das Gerät darf nicht
eingesetzt werden, wenn Touchscreen
oder Display einen Defekt aufweisen.
3WARNUNG: Wenn der Touchscreen auf
eine Betätigung nicht reagiert, müssen Sie
das Gerät abschalten.
3WARNUNG: Drücken Sie nicht gleichzeitig
auf mehrere Stellen des Touchscreens.
3WARNUNG: Sie dürfen ausschließlich
medizinisches CO2-Gas verwenden.
3WARNUNG: Sie müssen an das Gerät
angeschlossene CO2-Flaschen gegen
Umfallen sichern.
3WARNUNG: Beachten Sie die
Sicherheitsvorschriften beim Wechsel der
CO2-Flasche.
3WARNUNG: Die CO2-Flasche muss beim
Betrieb des Gerätes senkrecht stehen, da
sonst die Funktionsfähigkeit des Gerätes
nicht gewährleistet ist.
8
Sicherheitshinweise
Warn- und Vorsichtshinweise
3WARNING: Make sure there are no
external forces acting on the cavity. This
can increase the intracavitary pressure
and/or cause pressure uctuations.
3WARNING: No responsibility for the safe
operation of the device can be accepted
if any tubing systems other than those
specied are used.
3WARNING: Always use the lowest
possible pressure and ow for insufation.
3WARNING: Always check which operating
mode is set. For safety reasons, use the
‘PEDIATRICS’ mode if the required cavity
pressure is smaller or equal to 15 mmHg
and a maximum ow of 15 l/min is
sufcient.
3WARNING: Any treatment may only be
performed if visual observation of the
action of the device is ensured.
3WARNING: After 24 h of continuous
operation, a self-test must be performed.
Take note of the warnings to ensure that
the device is fully functional.
3WARNING: The device must not be used
if either the touch screen or display is
defective.
3WARNING: If the touch screen does not
react when pressed, you must turn the
device off.
3WARNING: Do not press several points
on the touch screen simultaneously.
3WARNING: Only sterile CO2gas may be
used.
3WARNING: You must secure CO2bottles
connected up to the device to prevent
them from falling over.
3WARNING: Follow the safety instructions
when changing the CO2bottle.
3WARNING: The CO2bottle must be
placed vertically while operating the
device, otherwise the functioning of the
device cannot be guaranteed.
Instrucciones de seguridad
Indicaciones de alarma y advertencia
Safety instructions
Warnings and cautions
3CUIDADO: Evite la actuación de fuerzas
externas sobre la cavidad. Esto puede
provocar una mayor presión intracavitaria
o uctuaciones de la presión.
3CUIDADO: En el caso de utilizarse otros
sistemas de tubos exibles diferentes de
los prescritos, no se podrá asumir ninguna
garantía en cuanto a la seguridad de fun-
cionamiento del aparato.
3CUIDADO:
Utilice siempre la presión y el
ujo más bajos posibles para la insuación.
3CUIDADO: Compruebe siempre el modo
de servicio que se haya ajustado. Por razo-
nes de seguridad, utilice el modo de servicio
“PEDIATRÍA” siempre que se requiera una
presión cavitaria inferior o igual a 15 mmHg
y sea suciente un ujo máximo de 15 l/min.
3CUIDADO: Ejecute cada uno de los pro-
cesos de tratamiento únicamente si está
asegurado el control visual de los efectos
del aparato.
3CUIDADO: Después de 24 h de servicio
continuo, es necesario llevar a cabo un
test automático. Observe las indicaciones
de advertencia para evitar que el aparato
deje de funcionar.
3CUIDADO: El aparato no debe ser utiliza-
do si la pantalla táctil o el display presen-
tan algún fallo.
3CUIDADO: Si la pantalla táctil no responde
al ser pulsada, ha de desconectar el aparato.
3CUIDADO: No pulse la pantalla táctil en
varios lugares al mismo tiempo.
3CUIDADO: Utilice exclusivamente gas
CO2para uso médico.
3CUIDADO: Proteja las botellas de CO2
conectadas al aparato, asegurándolas
contra caídas.
3CUIDADO: Observe las normas de seguri-
dad al reemplazar la botella de CO2por otra.
3CUIDADO: Durante el funcionamiento del
aparato, la botella de CO2debe encontrar-
se en posición vertical puesto que, de lo
contrario, no está garantizada la capaci-
dad de funcionamiento del aparato.

3WARNUNG: Trennen Sie vor sämtlichen
Reinigungs- und Wartungsarbeiten am
Gerät die Netzverbindung.
3WARNUNG: Gefahr eines elektrischen
Schlages! Gerät nicht öffnen. Lassen Sie
Service-Arbeiten nur durch den Hersteller
oder vom Hersteller autorisiertes Personal
durchführen (vgl. §3 Medizinprodukte-
Betreiberverordnung). Jedes Öffnen des
Gerätes durch unautorisiertes Personal
führt zum Erlöschen der Garantie.
3WARNUNG: Die Signalein- und
Signalausgänge dieses Gerätes wurden
vom Hersteller ausschließlich zum
Anschluss an Geräte vorgesehen, die die
Norm IEC606011 erfüllen.
3WARNUNG: Betreiben Sie das
Gerät nur innerhalb der festgelegten
Umweltbedingungen.
3WARNUNG: Halten Sie aufgrund eines
möglichen Geräteausfalls ein Ersatzgerät
bereit.
3WARNUNG: Aus Sicherheitsgründen
dürfen bei einer Anwendung die
Ausgangsbuchsen des Gerätes und der
Patient nicht gleichzeitig berührt werden.
3WARNUNG: Das Gerät darf nur
mit von KARLSTORZ gelieferten
Patientenschlauchheizungen (beheizbare
Insufationsschlauchsets) betrieben
werden. Die Anschlussbuchse 4an
der Frontplatte ist ausschließlich für den
Anschluss der Patientenschlauchheizung
vorgesehen.
3WARNUNG: Leuchtet das Symbol
Patientenheizung rot, weist das auf
einen Defekt des Steuergerätes
der Patientenschlauchheizung hin.
In diesem Fall das Kabel für die
Patentenschlauchheizung nicht an das
Gerät anschließen.
9
Sicherheitshinweise
Warn- und Vorsichtshinweise
3WARNING: Always unplug the device
from the power supply before carrying out
any cleaning and maintenance work.
3WARNING: Danger of electric shock! Do
not open the device. Arrange for service
work to be carried out by the manufacturer
or by personnel authorized by the
manufacturer only. Any opening of the
device by unauthorized persons will void
warranty claims.
3WARNING: The signal input and signal
output parts of this device are designated
by the manufacturer for exclusive
connection to equipment which complies
with IEC 606011.
3WARNING: Only operate the device under
the specied environmental conditions.
3WARNING: Always keep a spare device
to hand in case the rst device should fail.
3WARNING: For safety reasons, do not
simultaneously touch the device output
sockets and the patient.
3WARNING: The device may only be
operated with patient tube heating
(heatable insufflation tube sets) supplied
by KARLSTORZ. The connection
socket4on the front panel is intended
solely for connection of the patient tube
heating.
3WARNING: If the patient heating symbol
lights up red, this indicates that the control
unit of the patient tube heating is defective.
In this case, do not connect the cable for
the patient tube heating to the device.
Instrucciones de seguridad
Indicaciones de alarma y advertencia
Safety instructions
Warnings and cautions
3CUIDADO: Antes de efectuar cualquier
tarea de limpieza y mantenimiento en el
aparato, desconéctelo de la red.
3CUIDADO:
Peligro de descarga eléctrica.
No abra el aparato. Los trabajos de servi-
cio técnico debe usted encargarlos única-
mente al fabricante o a personal autorizado
por el fabricante. Si el aparato es abierto
por personal no autorizado, esto implica la
extinción de los derechos de garantía.
3CUIDADO: Las entradas y salidas de se-
ñal de este aparato han sido previstas por
el fabricante únicamente para ser conecta-
das a aparatos que cumplen con la norma
CEI 606011.
3CUIDADO: Utilice el aparato siempre de
acuerdo con las condiciones ambientales
especicadas.
3CUIDADO: Debido al riesgo de fallo de
funcionamiento del aparato, tenga siempre
preparado un aparato de repuesto.
3CUIDADO: Por razones de seguridad no
se debe entrar en contacto simultánea-
mente con los conectores de salida del
aparato y con el paciente.
3CUIDADO: El aparato sólo debe utilizarse
con calefactores del tubo flexible para el
paciente suministrados por KARLSTORZ
(sets de tubos flexibles calefactables para
insuflación). Elconector4 situado en la
placa frontal está previsto exclusivamente
para la conexión del calefactor del tubo
flexible para el paciente.
3CUIDADO: Si se enciende en rojo el
símbolo del calefactor para el paciente,
indica que hay un error en la unidad de
control del calefactor del tubo flexible para
el paciente. En ese caso, no conecte el
cable para el calefactor del tubo flexible
para el paciente al aparato.

3WARNUNG: Infektionsgefahr: Durch nicht
sachgerecht aufbereitete Medizinprodukte
besteht Infektionsgefahr für Patienten,
Anwender und Dritte, sowie die Gefahr von
Funktionsstörungen des Medizinproduktes.
Beachten Sie die Anleitung »Reinigung,
Desinfektion, Pege und Sterilisation von
KARLSTORZ Instrumenten« und die
produktbegleitenden Unterlagen.
3WARNUNG: Verwenden Sie zur
Vermeidung einer Kreuzkontamination von
Patienten unbedingt einen hydrophoben
Bakterienlter.
3WARNUNG: Schalten Sie
unbedingt einen sterilen CO2-Filter
zwischen Insufationsanschluss und
Insufationsschlauch, da sonst die
Gefahr einer Kontamination des Gerätes
durch zurückießendes Gas oder
Körperüssigkeit besteht. Tauschen Sie
den CO2-Filter nach jeder Anwendung aus.
3WARNUNG: Stellen Sie sicher,
dass Flüssigkeit nicht in das Gerät
zurückießen kann. Positionieren Sie
das Gerät höher als den Patienten und
verwenden Sie einen hydrophoben Filter
zwischen Insufationsanschluss und
Insufationsschlauch.
3WARNUNG: Überprüfen Sie die
Verpackung des Schlauchsets auf
Beschädigungen. Bei einer beschädigten
Verpackung kann der Sterilstatus des
Schlauchsets beeinträchtigt sein und das
Schlauchset darf nicht verwendet werden.
3WARNUNG: Beachten Sie bei
der Entsorgung von Zubehör die
länderspezischen Vorschriften/Gesetze.
3WARNUNG:
Vermeiden Sie unbedingt
ein Eindringen von Flüssigkeit in das
Gehäuse. Lagern Sie keine Flüssigkeit
auf oder direkt über dem Gerät. Ist trotz
aller Vorsichtsmaßnahmen Flüssigkeit
in das Gerät eingedrungen, sehen Sie
ausreichend Zeit zum Verdunsten vor
(ebenfalls bei Bildung von Kondenswasser).
3WARNUNG: Betreiben Sie das Gerät nur
mit der auf dem Typenschild angegebenen
Spannung.
10
Sicherheitshinweise
Warn- und Vorsichtshinweise
Instrucciones de seguridad
Indicaciones de alarma y advertencia
Safety instructions
Warnings and cautions
3WARNING: Risk of infection: Incorrectly
reprocessed medical devices expose
patients, users and third parties to a risk
of infection as well as the risk that the
medical device may malfunction. Observe
the ‘Cleaning, Disinfection, Care, and
Sterilization of KARLSTORZ Instruments’
instructions and the accompanying
documentation.
3WARNING: Always use a hydrophobic
bacterial lter to prevent cross
contamination of patients.
3WARNING: You must insert a sterile CO2
lter between the insufation connection
and the insufation tube to prevent the risk
of contamination of the device due to the
reverse ow of gas or body uid. Replace
the CO2 lter after every use.
3WARNING: Ensure that liquid cannot
ow back into the device. Position the
device higher than the patient and use a
hydrophobic lter between the insufation
connection and insufation tube.
3WARNING: Check the packaging of the
tube set for damage! If the packaging is
damaged, the sterility of the tube set may
be impaired and the tube set must not be
used.
3WARNING: Follow the countryspecic
regulations/laws for the disposal of
accessories.
3WARNING: Avoid allowing uids to enter
the housing. Do not store liquids on or
directly above the device. If, despite the
precautions, liquid enters the device,
sufcient time should be planned for
evaporation (this also applies for the
formation of condensation).
3WARNING: The device may only be
operated at the voltage stated on the
rating plate.
3CUIDADO:
Riesgo de infección. La prepa-
ración incorrecta de los productos médicos
puede conllevar un riesgo de infección para
pacientes, usuarios y terceros, y provocar
fallos de funcionamiento en el producto
médico. Observe la Instrucción “Limpieza,
desinfección, conservación y esterilización
de los instrumentos de KARLSTORZ” y la
documentación adjunta al producto.
3CUIDADO: Para evitar una contaminación
cruzada de pacientes, utilice siempre un
ltro bacteriano hidrófobo.
3CUIDADO: Instale siempre un ltro estéril
de CO2 entre la conexión de insuación y
el tubo exible de insuación, a n de eli-
minar el riesgo de contaminación del apa-
rato debido al reujo de gas o de uidos
corporales. Reemplace el ltro de CO2por
uno nuevo después de cada aplicación.
3CUIDADO: Asegúrese de que no puede
producirse un reujo de líquido dentro del
aparato. Posicione el aparato a mayor
altura que el paciente, y utilice un ltro hi-
drófobo entre la conexión de insuación y
el tubo exible de insuación.
3CUIDADO: Compruebe que el embalaje
del set de tubos exibles no presente de-
terioros. Si el embalaje está deteriorado,
la esterilidad del set de tubos exibles
puede resultar menoscabada y, por esta
razón, no deberá utilizarse el set de tubos
exibles.
3CUIDADO: En materia de gestión de de-
secho de accesorios, deben observarse
las leyes y normativas especícas de cada
país.
3CUIDADO: Evite a toda costa la inltra-
ción de líquidos en el interior de la carca-
sa. No deposite líquidos sobre el aparato
o directamente por encima del mismo. Si,
a pesar de todas las precauciones toma-
das, se ha inltrado líquido en el aparato,
planique un tiempo suciente para su
evaporación (lo mismo ocurre en caso de
formación de agua por condensación).
3CUIDADO: Utilice el aparato sólo con la
tensión indicada en la placa de especi-
caciones.

3WARNUNG: Verwenden Sie beim
Sicherungswechsel nur Sicherungen mit
den angegebenen Werten.
3WARNUNG:
Anwendungsteile von anderen
MEGeräten, die innerhalb der Konguration
für endoskopische Anwendung benutzt
werden, müssen Anwendungsteile des Typs
BF oder des Typs CF sein.
3WARNUNG:
Patientenableitströme können
sich addieren, wenn energetisch betriebene
Endoskope zusammen mit energetisch
betriebenen Endotherapie-Geräten einge-
setzt werden. Dies ist besonders beim
Einsatz eines Endoskop-Anwendungsteils
des Typs CF von Bedeutung. Verwenden
Sie in diesem Fall nur ein energetisch be-
triebenes Endotherapie-Gerät vom Typ CF,
um den gesamten Patientenableitstrom zu
minimieren.
3WARNUNG:
Die Kompatibilität dieses
Gerätes mit Zubehör und/oder mit
energetisch betriebenen Endotherapie-
Geräten sollte vor jeder Anwendung gemäß
den in der jeweiligen Gebrauchsanweisung
festgelegten Kriterien für die sichere
Anwendung überprüft werden.
Machen Sie sich vor der ersten Anwendung
des Gerätes am Patienten unbedingt mit der
Funktionsweise und Bedienung des Gerätes
vertraut.
6.2 Zweckbestimmung
CO2-Insufflatoren und deren Zubehör dienen
zum Anlegen und Aufrechterhalten einer Kavität
bei diagnostischen oder therapeutischen endo-
skopischen Eingriffen sowie zur Verdrängung
von Umgebungsluft bei offenen, endoskopisch
assistierten oder endoskopischen Eingriffen.
6.2. 1 Indikation
Der Insufflator dient zur Schaffung einer Kavität
bei folgenden diagnostischen und therapeutischen
Eingriffen:
• Laparoskopie
• Thorakoskopie
• Endoskopie des oberen- und unteren
Gastrointestinaltraktes (z.B. TEO®, Koloskopie)
• Endoskopische Gefäßentnahme
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3WARNING: When replacing fuses, use
only fuses of the correct rating.
3WARNING: Applied parts of devices used
in combination with this device must be of
type BF or CF.
3WARNING: Patient leakage currents may
be additive when energized endoscopes
are used with energized endotherapy
devices. This is particularly important if
a CF applied part endoscope is used,
in which case a type CF applied part
energized endotherapy device should be
used in order to minimize total patient
leakage current.
3WARNING: The compatibility of this
device with any accessories and/or
energized endotherapy devices should be
checked before each use according to the
criteria for safe use dened in the individual
instructions for use.
Before using the device on the patient for the first
time it is imperative that you be acquainted with
how the device operates and is controlled.
6.2 Intended use
CO2 insufflators and their accessories are used to
create and maintain a cavity during diagnostic or
therapeutic endoscopic interventions as well as to
expulse ambient air during open, endoscopically
assisted or endoscopic interventions.
6.2. 1 Indication
The insufflator is used to create a cavity in the
following diagnostic and therapeutic interventions:
• Laparoscopy
• Thoracoscopy
• Endoscopy of the upper and lower
gastrointestinal tract: (e.g., TEO®, colonoscopy)
• Endoscopic vessel harvesting
3CUIDADO: Al cambiar los fusibles, utilice
sólo fusibles con los valores indicados.
3CUIDADO: Las piezas de aplicación de
otros aparatos electromédicos que se
utilicen en la conguración para aplicación
endoscópica deben ser del tipo BF o CF.
3CUIDADO: Las corrientes de fuga del
paciente pueden acumularse si se utilizan
endoscopios activados por energía en
combinación con aparatos endoterapéu-
ticos también activados por energía. Esto
es especialmente importante cuando se
utilice una pieza de aplicación endoscópi-
ca del tipo CF. En este caso, utilice única-
mente un aparato endoterapéutico activa-
do por energía del tipo CF para minimizar
la corriente total de fuga del paciente.
3CUIDADO:
Compruebe la compatibilidad
de este aparato con los accesorios y/o con
los aparatos endoterapéuticos activados
por energía conforme a los criterios esta-
blecidos para una aplicación segura en el
Manual de instrucciones correspondiente.
Familiarícese bien con los modos de funciona-
miento y el manejo del aparato antes de emplearlo
por primera vez con un paciente.
6.2 Uso previsto
Los insufladores de CO2 y sus accesorios sirven
para generar y mantener una cavidad durante inter-
venciones quirúrgicas endoscópicas con fines diag-
nósticos o terapéuticos, así como para suprimir el
aire ambiente en el caso de intervenciones quirúrgi-
cas endoscópicas o asistidas endoscópicamente.
6.2. 1 Indicación
El insuflador sirve para generar una cavidad en
las siguientes intervenciones quirúrgicas con fines
diagnósticos y terapéuticos:
• Laparoscopia
• Toracoscopia
• Endoscopia del tracto gastrointestinal superior e
inferior (p.ej., TEO®, colonoscopia)
• Extracción endoscópica de vasos
Sicherheitshinweise
Warn- und Vorsichtshinweise
Instrucciones de seguridad
Indicaciones de alarma y advertencia
Safety instructions
Warnings and cautions

Des Weiteren ist der ENDOFLATOR®50 für die
Verdrängung der Umgebungsluft bei der offenen
und endoskopisch assistierten Herzchirurgie
konzipiert.
3WARNUNG: Es darf ausschließlich
medizinisches CO2-Gas verwendet
werden.
Die Verwendung des Gerätes anders als oben
be stimmt ist aus Sicherheitsgründen nicht
zulässig.
Der ENDOFLATOR®50 darf nur mit Schlauchsets
und Zubehörteilen betrieben werden, die
von KARLSTORZ für das Gerät als geeignet
bezeichnet werden.
3WARNUNG: Bei Verwendung anderer als
der vorgeschriebenen Schlauchsysteme
kann keine Gewähr für die sichere Funktion
des Gerätes übernommen werden.
3WARNUNG: Eigenmächtige Umbauten
oder Veränderungen des Gerätes sind aus
Sicherheitsgründen untersagt.
3WARNUNG: Zusätzliche Geräte, die mit
elektrischen Medizingeräten verbunden
werden, müssen mit den entsprechenden
IEC oder ISO Standards (z. B. IEC609501
für Datenverarbeitungsgeräte)
übereinstimmen. Des Weiteren müssen
alle Kongurationen den Anforderungen
für medizinisch elektrische Systeme
entsprechen (siehe IEC 6060111 bzw.
Absatz 16 der 3. Edition der IEC606011).
Jeder, der zusätzliche Geräte an
elektrische Medizingeräte anschließt,
konguriert ein medizinisches System und
ist daher verantwortlich, dass das System
den Anforderungen für medizinisch
elektrische Systeme entspricht. Es ist zu
beachten, dass die lokale Rechtsvorschrift
Vorrang gegenüber den oben genannten
Anforderungen hat. Bei Zweifeln
kontaktieren Sie Ihren Vertreter vor Ort
oder den technischen Kundendienst.
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Sicherheitshinweise
In addition, the ENDOFLATOR®50 is also
designed to expulse ambient air in open and
endoscopically assisted cardiac surgery.
3WARNING: Only sterile CO2gas may be
used.
Use of the device in fields other than those
indicated above is not allowed for safety reasons.
The ENDOFLATOR®50 may only be operated
with tubing sets and accessories which have
been designated as suitable for the device by
KARLSTORZ.
3WARNING: No responsibility for the safe
operation of the device can be accepted
if any tubing systems other than those
specied are used.
3WARNING: Unauthorized conversions or
modications to the device are not allowed
for safety reasons.
3WARNING: Additional devices which
are connected to electrical medical
devices must comply with the relevant
IEC or ISO standards (e.g., IEC60950 for
data processing devices). Furthermore,
all congurations must comply with
the requirements for medical electrical
systems (see IEC 6060111 or para 16
of the 3rd edition of the IEC606011).
Anybody connecting additional devices to
electrical medical devices is conguring
a medical system, and is therefore
responsible for ensuring that the system
complies with the standard requirements
for medical electrical systems. It should
be noted that the local legal regulations
have priority over the above-mentioned
requirements. If in doubt, contact your
representative on site or the technical
customer service.
Instrucciones de seguridadSafety instructions
Asimismo, el ENDOFLATOR®50 ha sido diseñado
para suprimir el aire ambiente en el caso de cirugía
cardíaca abierta y asistida endoscópicamente.
3CUIDADO: Este aparato debe utilizarse
exclusivamente con gas CO2para uso
médico.
Por razones de seguridad, no está permitida la
utilización del aparato de forma diferentes de la
arriba prevista.
El ENDOFLATOR® 50 debe ser utilizado única-
mente con los sets de tubos flexibles y los acce-
sorios que hayan sido identificados como idóneos
para este aparato por KARLSTORZ.
3CUIDADO: En el caso de utilizarse otros
sistemas de tubos exibles diferentes de
los prescritos, no se podrá asumir ninguna
garantía en cuanto a la seguridad de fun-
cionamiento del aparato.
3CUIDADO: Por razones de seguridad,
está prohibido efectuar reformas o cam-
bios arbitrarios en los equipos.
3CUIDADO: Los aparatos adicionales que
se conectan a equipos electromédicos,
han de cumplir las normas CEI o ISO
correspondientes (p. ej., CEI 60950 para
equipos de procesamiento de datos).
Además, todas las conguraciones de-
ben cumplir los requisitos para sistemas
electromédicos (véase la CEI 6060111
o el apartado 16 de la 3.ª edición de la
CEI 606011). Toda persona que conecte
aparatos adicionales a equipos electromé-
dicos está congurando un sistema médi-
co y, por tanto, es responsable de que el
sistema satisfaga los requisitos para siste-
mas electromédicos. Téngase en cuenta
que las normas legales locales tienen prio-
ridad sobre los requisitos especicados
más arriba. En caso de duda, póngase en
contacto con su representante local o con
el Servicio Técnico.