Karl Storz IMAGE1 S User manual

GEBRAUCHSANWEISUNG
IMAGE1S™ – TC 200, TC 300, TC 301, TC 302, TC 304
INSTRUCTION MANUAL
IMAGE1S™ – TC 200, TC 300, TC 301, TC 302, TC 304
MANUAL DE INSTRUCCIONES
IMAGE1S™ – TC 200, TC 300, TC 301, TC 302, TC 304

III
Wichtiger Hinweis für die
Benutzer von KARLSTORZ
Geräten
Important information for
users of KARLSTORZ
devices
Indicaciones importantes
para los usuarios de
equipos de KARLSTORZ
1 Wichtiger Hinweis für die
Benutzer vonKARLSTORZ
Geräten
Es wird empfohlen, vor der Verwendung
dieEignung der Produkte für den geplanten
Eingriff zu überprüfen.
Vielen Dank für Ihr Vertrauen in den Namen
KARLSTORZ. Auch in diesem Produkt steckt
unsere ganze Erfahrung und Sorgfalt. Sie und
Ihr Haus haben sich damit für ein modernes und
hochwertiges Gerät der Firma KARLSTORZ
entschieden.
Die vorliegende Gebrauchsanweisung soll helfen,
dieses Produkt richtig aufzustellen, anzuschließen
und zu bedienen. Alle notwendigen Einzelheiten
und Handgriffe werden anschaulich erklärt. Bitte
lesen Sie deshalb diese Anleitung sorgfältig durch.
Bewahren Sie die Gebrauchsanweisung zum
etwaigen Nachlesen an gut sichtbarer Stelle beim
Gerät auf.
1 Important information for
users of KARLSTORZ
devices
It is recommended to check the suitability of
the product for the intended procedure prior
to use.
Thank you for placing your trust in the name
KARLSTORZ. Like all of our other products,
this product is the result of years of experience
and great care in manufacture. You and
your organization have decided in favor of a
modern, high quality piece of equipment from
KARLSTORZ.
This instruction manual is intended to aid you
in the proper installation, connection, and
operation of this device. All required details and
all actions on your part are clearly presented
and explained. Please read this manual carefully
before proceeding with the equipment. Keep this
instruction manual available for ready reference in
a convenient location near the equipment.
96206286D Software Version 2.8 – 09/2017
1 Indicaciones importantes
para los usuarios de
equipos de KARLSTORZ
Antes de realizar una intervención quirúrgica,
se recomienda verificar si ha elegido el
producto idóneo.
Agradecemos la confianza que ha depositado
en la marca KARL STORZ. Este producto, como
el resto de los que fabricamos, es el resultado
de nuestra amplia experiencia y capacidad
técnicas. Con esta adquisición, tanto usted como
su institución se han decidido por un producto
KARLSTORZ de gran precisión, alta calidad y
tecnología vanguardista.
Este Manual de instrucciones contiene todas las
indicaciones necesarias para la instalación, puesta
en funcionamiento y manipulación correctas
de este producto. Para ello, contiene todas las
explicaciones necesarias sobre las particularidades
y los detalles de su manejo. Recomendamos su
lectura detenida y colocación en un lugar visible
cercano al aparato, para facilitar la consulta.

IV
Geräteabbildungen Images of the equipment Imágenes del equipo
2 Geräteabbildungen
2.1 IMAGE1S™
Kombinationsmöglichkeiten
Die IMAGE1S™ setzt sich aus der IMAGE1S
CONNECT™ (TC 200) und mindestens einem bis
maximal drei weiteren LINK-Modulen zusammen.
Als LINK-Module stehen das IMAGE1S™
H3-LINK (TC 300), das IMAGE1S™ X-LINK
(TC 301), IMAGE1S D3-LINK™ Modul (TC 302)
und das IMAGE1S™ 4U-LINK Modul (TC 304) zur
Verfügung.
1 2 3
r
t
2 Images of the equipment
2.1 Possible combinations for
IMAGE1S™
The IMAGE1S™ comprises IMAGE1S
CONNECT™ (TC 200) and a minimum of one
and maximum of three additional LINK modules.
The IMAGE1 S™ H3-LINK (TC 300), IMAGE1 S™
X-LINK (TC 301), IMAGE1 S D3-LINK™ module
(TC 302) and IMAGE1 S™ 4U-LINK module
(TC 304) are available as LINK modules.
4567 8 9 0qw
IMAGE1S
CONNECT™ (TC 200)
IMAGE1S™ H3-LINK
(TC 300)
IMAGE1S™ X-LINK
(TC 301)
2 Imágenes del equipo
2.1 Combinaciones posibles
del IMAGE1S™
El IMAGE1S™ se compone del módulo
IMAGE1S CONNECT™ (TC 200) y de como
mínimo uno hasta como máximo tres módulos
LINK. Como módulos LINK están disponibles los
módulos IMAGE1 S™ H3-LINK (TC 300), IMAGE1
S™ X-LINK (TC 301), IMAGE1 S D3-LINK™
(TC 302) e IMAGE1 S™ 4U-LINK (TC 304).
ze
IMAGE1S D3-LINK™
(TC 302)
ohne Abbildung/not shown/
sin ilustración:
IMAGE1S™ 4U-LINK
(TC 304)

V
Bedienungselemente,
Anzeigen, Anschlüsse und
ihre Funktion
Controls, displays,
connectors, and their uses
Elementos de control,
indicadores, conexiones y
susfunciones
3 Bedienungselemente,
Anzeigen, Anschlüsse und
ihre Funktion
IMAGE1S CONNECT™ in Kombination mit
H3-LINK-, X-LINK- und D3-LINK Modul
1 Netzschalter
2Weißabgleich
3USB-Port
4Potentialausgleichsanschluss
5LINK-Eingänge
6SCB Ein-/Ausgangsbuchsen
(KARLSTORZCommunication Bus)
7LAN-Schnittstelle
8USB-Schnittstelle
9Videoausgangsbuchsen HD DVI-D
0Potentialausgleichsanschluss
qVideoausgang 3G-SDI
wNetzanschlussbuchse
eLINK-Ausgänge
rKameraanschluss H3-LINK
tKameraanschluss X-LINK
zKameraanschluss D3-LINK
4U-LINK Modul TC 304
Anschluss EXT SYNC (für zukünftige Verwendung)
3 Controls, displays,
connectors, and their uses
IMAGE1S CONNECT™ in combination with
the H3-LINK, X-LINK and D3-LINK modules
1 Power switch
2White balance
3USB port
4Potential equalization connector
5LINK imputs
6SCB input/output sockets
(KARLSTORZCommunication Bus)
7LAN interface
8USB interface
9HD DVI-D video output sockets
0Potential equalization connector
q3G-SDI video output
wPower cord socket
eLINK outputs
rH3-LINK camera connector
tX-LINK camera connector
zD3-LINK camera connector
4U-LINK module TC 304
EXT SYNC connector (for future use)
3 Elementos de control,
indicadores, conexiones y
sus funciones
IMAGE1S CONNECT™ en combinación con
los módulos H3-LINK, X-LINK y D3-LINK
1 Interruptor de red
2Balance de blancos
3Puerto USB
4Conexión equipotencial
5Entradas LINK
6Conectores de entrada/salida SCB
(KARLSTORZCommunication Bus)
7Interfaz LAN
8Interfaz USB
9Conectores de salida de vídeo HD DVI-D
0Conexión equipotencial
qSalida de vídeo SDI 3G
wConector de red
eSalidas LINK
rConexión para cámara H3-LINK
tConexión para cámara X-LINK
zConexión para cámara D3-LINK
Módulo 4U-LINK TC 304
Conector EXT SYNC (para uso futuro)

VI
Symbolerläuterungen Symbols employed Explicación de los símbolos
4 Symbolerläuterungen
4.1 Symbole zur Bedienung
4 Symbols employed
4.1 Symbols for operation
Gerät Typ CF/Defib. resistent Type CF device/Defib. resistant Aparato tipo CF/resistente a la desfibrilación
Standby/Ein/Aus Standby/On/Off Standby/On/Off
USB 2.0 USB 2.0 USB 2.0
Gebrauchsanweisung befolgen Follow instructions for use Siga el manual de instrucciones
Weißabgleich White balance Balance de blancos
Potentialausgleich Potential equalization Conexión equipotencial
nicht-ionisierende elektromagnetische Strahlung Non-ionizing electromagnetic radiation Radiación electromagnética no ionizante
Dieses Gerät ist entsprechend der europäischen
Richtlinie über Elektro- und Elektronik-Altgeräte
(waste electrical and electronic equipment –
WEEE) gekennzeichnet.
This device has been marked in accordance
with the European Directive on waste electrical
and electronic equipment (WEEE).
Este aparato está identificado conforme a la
directiva europea sobre residuos de aparatos
eléctricos y electrónicos (waste electrical and
electronic equipment – WEEE).
4 Explicación de los símbolos
4.1 Símbolos referentes al manejo

VII
Symbolerläuterungen Symbols employed Explicación de los símbolos
4.2 Symbole auf Label und
Verpackung
Zerbrechlich, mit Sorgfalt handhaben Fragile, handle with care Frágil, manipular con cuidado
Trocken aufbewahren Keep dry Manténgase seco
10
60°C
(140°F)
14
Temperaturbegrenzung
-10 °C...+60 °C
Temperature limit
-10 °C (50 °F) ...+60 °C (140 °F)
Límite de temperatura
-10 °C...+60 °C
SN Seriennummer Serial number Número de serie
Anzahl der Produkte in der Produktverpackung Number of products in the product packaging Cantidad de productos en el embalaje
CE-Kennzeichnung CE marking Símbolo CE
oben This side up Hacia arriba
Rx ONLY
Nach US-amerikanischem Bundesrecht (21 CFR
801.109) darf dieses Produkt nur an oder auf
Verschreibung durch einen Arzt (»licensed
physician«) verkauft werden
Federal (USA) law restricts this device to sale by
or on the order of a physician
De acuerdo a la ley federal norteamericana
(21 CFR 801.109) este producto solo puede
venderse a facultativos o ser recetado por ellos
(“médico con licencia”).
Gebrauchsanweisung beachten Consult instructions for use Consúltense las instrucciones de uso
Hersteller Manufacturer Fabricante
4.2 Label and packaging
symbols 4.2 Símbolos utilizados en el etiquetado y el embalaje

1
Inhalt Contents Índice
1 Wichtiger Hinweis für die Benutzer
von KARL STORZ Geräten ....................... III
2 Geräteabbildungen ................................... IV
2. 1 IMAGE1 S™ KombinationsmöglichkeitenIV
3 Bedienungselemente, Anzeigen,
Anschlüsse und ihre Funktion .................. V
4 Symbolerläuterungen ............................... VI
4. 1 Symbole zur Bedienung..........................VI
4. 2 Symbole auf Label und
Verpackung ...........................................VII
5 Allgemeines .................................................4
5. 1 Gerätebeschreibungen ............................4
5. 2 Schutzrechte ...........................................4
6 Sicherheitshinweise....................................5
6. 1 Erklärung zu Warn- und
Vorsichtshinweisen ..................................5
6. 2 Allgemeine Sicherheitshinweise................6
6. 3 Bestimmungsgemäßer Gebrauch ..........10
6. 3. 1 Zweckbestimmung ................................10
6. 4 Kontraindikationen .................................10
6. 5 Profil des Patienten................................11
6. 6 Profil des Anwenders (Facharzt).............11
6. 7 Profil des Anwenders (Hilfsperson).........12
6. 8 Sicherheitsmaßnahmen am Aufstellort ...13
6. 9 Sicherheitsmaßnahmen
beim Einsatz des Gerätes ......................13
7 Inbetriebnahme .........................................14
7. 1 Grundausstattung ..................................14
7. 1. 1 TC 200 IMAGE1 S CONNECT™ ............14
7. 1. 2 TC 300 IMAGE1 S™ H3-LINK ...............14
7. 1. 3 TC 301 IMAGE1 S™ X-LINK ..................14
7. 1. 4 TC 302 IMAGE1 S D3-LINK™ ...............14
7. 1. 5 TC 304 IMAGE1 S™ 4U-LINK ...............14
7. 2 Auspacken des Gerätes ........................14
7. 3 Gerät für Anwendung vorbereiten ..........15
7. 3. 1 Aufstellen...............................................15
7. 3. 2 Potentialausgleich anschließen...............15
7. 3. 3 IMAGE1 S™ LINK-Module mit
IMAGE1 S CONNECT™ verbinden ........15
7. 3. 4 SCB-Verbindung herstellen....................15
7. 3. 5 Monitor anschließen...............................16
7. 3. 6 Anschließen von USB-Geräten .............16
7. 3. 7 Netzverbindung herstellen......................16
7. 3. 8 IMAGE1 S CONNECT™ einschalten......17
7. 3. 9 USB-Speichermedium verbinden...........17
1 Important information for users of
KARL STORZ devices............................... III
2 Images of the equipment ......................... IV
2. 1 Possible combinations for IMAGE1 S™ .IV
3 Controls, displays,
connectors, and their uses ....................... V
4 Symbols employed.................................... VI
4. 1 Symbols for operation.............................VI
4. 2 Label and packaging
symbols.................................................VII
5 General information....................................4
5. 1 Description of the devices........................4
5. 2 Property rights .........................................4
6 Safety instructions......................................5
6. 1 Explanation of warnings and cautions......5
6. 2 General safety information .......................6
6. 3 Indications for use .................................10
6. 3. 1 Intended use..........................................10
6. 4 Contraindications...................................10
6. 5 Patient profile.........................................11
6. 6 User profile (specialist physician)............11
6. 7 User profile (assistant)............................12
6. 8 Safety precautions at the site of
installation..............................................13
6. 9 Safety precautions
when operating the device.....................13
7 Initial operation .........................................14
7. 1 Basic equipment....................................14
7. 1. 1 TC 200 IMAGE1 S CONNECT™ ............14
7. 1. 2 TC 300 IMAGE1 S™ H3-LINK ...............14
7. 1. 3 TC 301 IMAGE1 S™ X-LINK ..................14
7. 1. 4 TC 302 IMAGE1 S D3-LINK™ ...............14
7. 1. 5 TC 304 IMAGE1 S™ 4U-LINK ...............14
7. 2 Unpacking the equipment......................14
7. 3 Preparing the device for use ..................15
7. 3. 1 Installation..............................................15
7. 3. 2 Connecting the potential equalization ....15
7. 3. 3 Connecting the IMAGE1 S™ LINK
module with IMAGE1 S CONNECT™ ...15
7. 3. 4 Connecting SCB....................................15
7. 3. 5 Connecting the monitor .........................16
7. 3. 6 Connecting USB devices .......................16
7. 3. 7 Connecting the power supply ................16
7. 3. 8 Switching on the IMAGE1 S
CONNECT™ .........................................17
1 Indicaciones importantes para los
usuarios de equipos de KARL STORZ.... III
2 Imágenes del equipo ................................ IV
2. 1
Combinaciones posibles del IMAGE1 S™ .IV
3 Elementos de control, indicadores,
conexiones y sus funciones...................... V
4 Explicación de los símbolos .................... VI
4. 1 Símbolos referentes al manejo................VI
4. 2 Símbolos utilizados en
el etiquetado y el embalaje ....................VII
5 Generalidades .............................................4
5. 1 Descripción de los aparatos ....................4
5. 2 Derechos de propiedad ...........................4
6 Instrucciones de seguridad .......................5
6. 1 Explicación referente a las indicaciones
de alarma y advertencia...........................5
6. 2 Instrucciones generales de seguridad......6
6. 3 Empleo previsto.....................................10
6. 3. 1 Uso previsto ..........................................10
6. 4 Contraindicaciones ................................10
6. 5 Perfil del paciente ..................................11
6. 6 Perfil del usuario (médico especialista)...11
6. 7 Perfil del usuario (asistente)....................12
6. 8 Medidas de seguridad en el lugar de
emplazamiento ......................................13
6. 9 Medidas de seguridad durante
el empleo del equipo .............................13
7 Puesta en marcha.....................................14
7. 1 Equipamiento básico .............................14
7. 1. 1 TC 200 IMAGE1 S CONNECT™ ............14
7. 1. 2 TC 300 IMAGE1 S™ H3-LINK ...............14
7. 1. 3 TC 301 IMAGE1 S™ X-LINK ..................14
7. 1. 4 TC 302 IMAGE1 S D3-LINK™ ...............14
7. 1. 5 TC 304 IMAGE1 S™ 4U-LINK ...............14
7. 2 Desembalaje del aparato .......................14
7. 3 Preparación del aparato
para la aplicación...................................15
7. 3. 1 Montaje .................................................15
7. 3. 2 Conexión equipotencial..........................15
7. 3. 3 Conexión de los módulos IMAGE1 S™
LINK a la IMAGE1 S CONNECT™.........15
7. 3. 4 Establecimiento de la conexión SCB .....15
7. 3. 5 Conexión del monitor.............................16
7. 3. 6 Conexión de aparatos USB ...................16
7. 3. 7 Establecimiento de la conexión a la red.16

2
Inhalt Contents Índice
7. 3. 10 Kamerakopf/Videoendoskop
anschließen............................................17
7. 3. 11 Weißabgleich durchführen .....................17
7. 3. 12 Funktionstest ........................................18
7. 3. 13 Installationsübersicht..............................19
8 Bedienhinweise .........................................20
8. 1 Grundsätzliches zur Bedienung .............20
8. 1. 1 Tastatur und Maus ................................20
8. 1. 2 Kamerakopftasten .................................20
8. 2 Dashboard.............................................20
8. 2. 1 Funktionsbeschreibung der
verwendeten Symbole ...........................21
8. 3 Live-Menü..............................................25
8. 3. 1 Funktionsbeschreibung der
verwendeten Symbole ...........................26
8. 4 Setup-Menü...........................................31
8. 4. 1 Allgemeine Einstellungen
(IMAGE1 S CONNECT™) ......................31
8. 4. 2 Voreinstellungen ....................................35
8. 4. 3 LINK-spezifische Einstellungen ..............35
8. 5 Patientendaten Privatsphäre .................36
9 Aufbereitung..............................................38
9. 1 Allgemeine Sicherheitshinweise..............38
9. 2 Wischdesinfektion
von Geräten...........................................39
10 Instandhaltung...........................................40
10. 1 Wartung und
Sicherheitsüberprüfung..........................40
10. 1. 1 Wartung.................................................40
10. 1. 2 Sicherheitsüberprüfung..........................40
10. 2 Instandsetzung ......................................41
10. 3 Entsorgung ............................................41
10. 4 Reparaturprogramm ..............................42
10. 5 Verantwortlichkeit ..................................43
10. 6 Garantie.................................................43
11 Technische Beschreibung........................44
11. 1 Technische Daten..................................44
11. 2 Technische Unterlagen ..........................46
11. 3 Normenkonformität ................................46
11. 4 Richtlinienkonformität
für IMAGE1 S™ (TC 200,
TC 300, TC 301, TC 302 und TC 304) ....46
11. 5 Software-Eigentum und
Lizenzvergabe........................................47
7. 3. 9 Connecting USB storage media ............17
7. 3. 10
Connecting the camera head/video
endoscope........................................... 17
7. 3. 11 Performing the white balance ...............17
7. 3. 12 Test for proper functioning.....................18
7. 3. 13 Installation overview ...............................19
8 Operating instructions..............................20
8. 1 Basic information on operation ..............20
8. 1. 1 Keyboard and mouse ............................20
8. 1. 2 Camera head buttons............................20
8. 2 Dashboard.............................................20
8. 2. 1 Description of functions
of the symbols used ..............................21
8. 3 Live Menu..............................................25
8. 3. 1 Description of functions
of the symbols used ..............................26
8. 4 Setup Menu...........................................31
8. 4. 1 General Settings
(IMAGE1 S CONNECT™) ......................31
8. 4. 2 Presets ..................................................35
8. 4. 3 LINK-specific settings ............................35
8. 5 Patient Data Privacy ..............................36
9 Reprocessing ............................................38
9. 1 General safety information .....................38
9. 2 Wipe-down disinfection of devices.........39
10 Service and repair.....................................40
10. 1 Maintenance and
safety check ..........................................40
10. 1. 1 Maintenance..........................................40
10. 1. 2 Safety check..........................................40
10. 2 Servicing and repair...............................41
10. 3 Disposal.................................................41
10. 4 Repair program......................................42
10. 5 Limitation of liability................................43
10. 6 Warranty................................................43
11 Technical description ...............................44
11. 1 Technical data .......................................44
11. 2 Technical documentation.......................46
11. 3 Standard compliance.............................46
11. 4 Directive compliance
for IMAGE1 S™ (TC 200,
TC 300, TC 301, TC 302 and TC 304) ....46
11. 5 Software ownership and
licensing ................................................47
7. 3. 8 Puesta en marcha de IMAGE1 S
CONNECT™ .........................................17
7. 3. 9 Conexión de un dispositivo de
almacenamiento USB ............................17
7. 3. 10 Conexión del cabezal de la
cámara/videoendoscopio.......................17
7. 3. 11
Aplicación del balance de blancos............. 17
7. 3. 12 Prueba de funcionamiento .....................18
7. 3. 13 Vista general de la instalación................19
8 Instrucciones operativas..........................20
8. 1 Principios operativos básicos.................20
8. 1. 1 Teclado y ratón......................................20
8. 1. 2 Botones del cabezal de la cámara.........20
8. 2 Panel de control ....................................20
8. 2. 1 Descripción de la función
de los símbolos empleados ...................21
8. 3 Menú Live..............................................25
8. 3. 1 Descripción de la función
de los símbolos empleados ...................26
8. 4 Menú Setup...........................................31
8. 4. 1 Ajustes generales
(IMAGE1 S CONNECT™) ......................31
8. 4. 2 Preajustes..............................................35
8. 4. 3 Ajustes específicos de LINK ..................35
8. 5 Privacidad de los datos de paciente ......36
9 Preparación ...............................................38
9. 1 Instrucciones generales de seguridad....38
9. 2 Desinfección por frotado de los aparatos ..
39
10 Mantenimiento ..........................................40
10. 1 Mantenimiento y control
técnico de seguridad .............................40
10. 1. 1 Mantenimiento.......................................40
10. 1. 2 Control técnico de seguridad.................40
10. 2 Reparaciones.........................................41
10. 3 Gestión de desecho ..............................41
10. 4 Programa de reparaciones ....................42
10. 5 Responsabilidad ....................................43
10. 6 Garantía.................................................43
11 Descripciones técnicas............................44
11. 1 Datos técnicos.......................................44
11. 2 Documentación técnica .........................46
11. 3 Conformidad con las normas.................46
11.4 Conformidad con la directiva
para
IMAGE1 S™ (TC 200,
TC 300, TC 301, TC 302 y TC 304) ........46

3
Inhalt Contents Índice
12 Ersatzteile,
empfohlenes Zubehör ..............................49
12. 1 Kompatible Kameraköpfe für
IMAGE1 S™ H3-LINK TC 300 mit
S-Technologien .....................................49
12. 2 Kompatible Kameraköpfe für
IMAGE1 S™ H3-LINK TC 300 ohne
S-Technologien .....................................49
12. 3 Kompatible Kameraköpfe für
IMAGE1 S™ X-LINK TC 301 mit
S-Technologien .....................................50
12. 4 Kompatible Kameraköpfe für
IMAGE1 S™ X-LINK TC 301 ohne
S-Technologien .....................................50
12. 5 Kompatible Videoendoskope
für IMAGE1 S™ X-LINK TC 301
mit S-Technologien................................50
12. 6 Kompatible Videoendoskope und
Kameraköpfe
für IMAGE1 S D3-LINK™ TC 302 mit
S-Technologien .....................................52
12. 7 Kompatible Kameraköpfe
für IMAGE1 S™ 4U-LINK TC 304 mit
S-Technologien .....................................53
12. 8 Empfohlenes Zubehör............................54
12. 9 Bedienbare SCB-Lichtquellen ................55
12. 10 Bedienbare SCB-Insufflatoren................55
12. 11 Kompatible 3D-Monitore........................55
13 Hinweise zur elektromagnetischen
Verträglichkeit (EMV) ................................56
13. 1 EMV Tabellen für IMAGE1 S™...............58
14 Niederlassungen .......................................70
12 Spare parts,
recommended accessories......................49
12. 1 Compatible camera heads for
IMAGE1 S™ H3-LINK TC 300 with
S technologies.......................................49
12. 2 Compatible camera heads for
IMAGE1 S™ H3-LINK TC 300 without
S technologies.......................................49
12. 3 Compatible camera heads for
IMAGE1 S™ X-LINK TC 301 with
S technologies.......................................50
12. 4 Compatible camera heads for
IMAGE1 S™ X-LINK TC 301 without
S technologies.......................................50
12. 5 Compatible video endoscopes
for IMAGE1 S™ X-LINK TC 301
with S technologies................................50
12. 6 Compatible video endoscopes
and camera heads for IMAGE1 S
D3-LINK™ TC 302
with S technology ..................................52
12. 7 Compatible camera heads
for IMAGE1 S™ 4U-LINK TC 304
with S technology ..................................53
12. 8 Recommended accessories ..................54
12. 9 Operable SCB light sources...................55
12. 10 Operable SCB insufflators......................55
12. 11 Compatible 3D monitors........................55
13 Information on electromagnetic
compatibility (EMC)...................................56
13. 1 EMC tables for IMAGE1 S™..................58
14 Subsidiaries ...............................................70
11. 5 Propiedad del software y
concesión de licencia ............................47
12 Piezas de repuesto,
accesorios recomendados ......................49
12. 1 Cabezales de cámara compatibles
con IMAGE1 S™ H3-LINK TC 300,
con tecnologías S ..................................49
12. 2 Cabezales de cámara compatibles
con IMAGE1 S™ H3-LINK TC 300,
sin tecnologías S ...................................49
12. 3 Cabezales de cámara compatibles
con IMAGE1 S™ X-LINK TC 301,
con tecnologías S ..................................50
12. 4 Cabezales de cámara compatibles
con IMAGE1 S™ X-LINK TC 301,
sin tecnologías S ...................................50
12. 5 Videoendoscopios compatibles
para IMAGE1 S™ X-LINK TC 301,
con tecnologías S ..................................50
12. 6 Videoendoscopios y cabezales de la
cámara compatibles para IMAGE1 S
D3-LINK™ TC 302,
con tecnologías S..................................52
12. 7 Cabezales de la cámara compatibles
para IMAGE1 S™ 4U-LINK TC 304,
con tecnologías S..................................53
12. 8 Accesorios recomendados ....................54
12. 9 Fuentes de luz SCB utilizables...............55
12. 10 Insufladores SCB utilizables...................55
12. 11 Monitores 3D compatibles.....................55
13 Indicaciones sobre compatibilidad
electromagnética (CEM)...........................56
13. 1 Tablas CEM para IMAGE1 S™..............58
14 Sociedades distribuidoras .......................70

4
Allgemeines General information Generalidades
5 Allgemeines
5.1 Gerätebeschreibungen
Die IMAGE1S™ verfolgt einen völlig neuartigen
und innovativen Weg in der Systemkonzeption.
Der modulare Ansatz im Baukastenprinzip erlaubt
dem Anwender ein auf ihn abgestimmtes System.
Das Modul IMAGE1S CONNECT™ bildet
das Herzstück der IMAGE1S™ und dient als
Kommunikationsschnittstelle zwischen Bild- und
Dokumentationsgeräten.
Zur Anwendung wird die IMAGE1S CONNECT™
und mindestens ein LINK-Modul benötigt, das
das Signal aufnimmt und weiterleitet. Durch die
Light Source Control und die S-Technologien zur
Bildoptimierung wird der Anwender umfangreicher
bei seiner Tätigkeit unterstützt. Eine intuitive
Benutzeroberfläche sorgt für den einfachen,
schnellen Zugriff und ein rasches Verständnis der
Menüführung.
Das System bietet zahlreiche Funktionen auf dem
neuesten Stand der Technik. Hierzu zählen:
• IMAGE1S™ Visualisierungsmodi zur
Unterstützung des Anwenders durch
Kontrastanhebung oder/und gleichmäßiger
Helligkeitswahrnehmung
• Light Source Control zur automatischen
Steuerung der Lichtquelle
• Integrierte Bild- und Videoaufnahme zur
einfachen Dokumentation
Eine genaue Beschreibung der Funktionen finden
Sie im Kapitel 8.4.
5.2 Schutzrechte
Dieses Produkt ist in den USA geschützt durch
(mindestens eines der folgenden) US-Patent/e
7,821,530; 8,274,559; 7,520,853; 5,716,323;
5,788,688; 5,913,817; 6,397,286; 6,484,221;
7,212,227; US 8,089,509; US 8,199,188.
Besuchen Sie für weitere Informationen
www.karlstorz.com.
5 General information
5.1 Description of the devices
The IMAGE1S™ takes a unique and innovative
approach to system conception. The modular
design principle allows the user to create a
system which is tailored to his needs. The
IMAGE1S CONNECT™ module is at the heart
of the IMAGE1S™ and acts as a communication
interface between the image and documentation
devices.
For use, one IMAGE1S CONNECT™ plus at least
one LINK module is required which receives and
forwards the signal. The Light Source Control and
S technologies for image optimization provide
users with even more comprehensive support. An
intuitive user interface assures simple and quick
access as well as rapid understanding of menu
navigation.
The system offers numerous state-of-the-art
functions. These include:
• IMAGE1S™ visualization modes to assist the
user via contrast enhancement and/or more
even brightness perception
• Light Source Control for automatic adjustment
of the light source
• Integrated image and video capture for simple
documentation
Functions are described in greater detail in § 8.4.
5.2 Property rights
Protected by at least one of the following US
Patents: 7,821,530; 8,274,559; 7,520,853;
5,716,323; 5,788,688; 5,913,817; 6,397,286;
6,484,221; 7,212,227; US 8,089,509;
US8,199,188. For more information,
visit: www.karlstorz.com.
5 Generalidades
5.1 Descripción de los aparatos
El IMAGE1S™ supone una concepción
completamente nueva e innovadora del sistema.
El principio de construcción modular permite al
usuario adaptar el sistema a sus necesidades.
El módulo IMAGE1S CONNECT™ conforma
la pieza principal del IMAGE1S™ y sirve como
interfaz de comunicación entre los aparatos de
imágenes y documentación.
Para su uso son necesarios el IMAGE1S
CONNECT™ y al menos un módulo LINK que
capte y trasmita la señal. El Light Source Control
y los tecnologías S para la optimización de la
imagen asisten ampliamente al usuario en sus
actividades. Una intuitiva superficie de usuario
permite un acceso fácil y rápido y una rápida
comprensión de la guía de menú.
El sistema ofrece numerosas funciones en su
versión técnica más moderna. Entre ellas:
• Los modos de visualización del IMAGE1S™
para asistir al usuario mediante el aumento del
contraste y/o la percepción uniforme del brillo
• El Light Source Control para un ajuste
automático de la fuente de luz
• La captura integrada de imágenes y secuencias
de vídeo para una sencilla documentación
Si desea obtener una descripción exacta de las
funciones, consulte el capítulo 8.4.
5.2 Derechos de propiedad
Este producto está protegido en los EE.UU.
por (al menos una de las siguientes) patente(s)
estadounidense(s) 7,821,530; 8,274,559;
7,520,853; 5,716,323; 5,788,688; 5,913,817;
6,397,286; 6,484,221; 7,212,227; US 8,089,509;
US 8,199,188. Para más información,
visite www.karlstorz.com.

5
Sicherheitshinweise Safety instructions Instrucciones de seguridad
6 Sicherheitshinweise
6.1 Erklärung zu Warn- und
Vorsichtshinweisen
Sicherheitshinweise sind Maßnahmen zum Schutz
des Anwenders und Patienten vor Gefährdungen,
die durch den Gebrauch des Systems entstehen
können.
Bitte lesen Sie diese Gebrauchsanweisung sorg-
fältig durch und beachten Sie die Anweisungen
genau. Die Bezeichnungen Warnung, Vorsicht
und Hinweis haben spezielle Bedeutungen. Wo
immer sie in der Gebrauchsanweisung verwen-
det werden, lesen Sie den nachfolgenden Text
genau, um einen sicheren und effizienten Betrieb
des Systems zu gewährleisten. Zur deutlicheren
Hervorhebung steht diesen Bezeichnungen ein
Piktogramm voran.
3WARNUNG: Warnung macht auf eine Ge-
fährdung des Patienten oder des Arztes
aufmerksam.
2VORSICHT: Vorsicht macht darauf
aufmerksam, dass bestimmte Wartungs-
oder Sicherheitsmaßnahmen zu treffen
sind, um eine Beschädigung des Gerätes
zu vermeiden.
1HINWEIS: Hinweise enthalten spezielle
Informationen zur Bedienung des Gerätes
oder sie erklären wichtige Informationen.
6 Safety instructions
6.1 Explanation of warnings and
cautions
Safety instructions are measures intended to
protect the user and patients from the risks which
could arise through the use of the system.
Please read this manual and follow the instructions
carefully. The words Warning, Caution and Note
convey special meanings. Wherever they are used
in this manual, the accompanying text should be
carefully reviewed to ensure the safe and effective
operation of the system. To make these words
stand out more clearly, they are accompanied by
a pictogram.
3WARNING: A Warning indicates that the
personal safety of the patient or physician
is at risk.
2CAUTION: A Caution indicates that
particular service procedures or
precautions must be followed to avoid
possible damage to the device.
1NOTE: A Note indicates special information
about operating the device or clarifies
important information.
6 Instrucciones de seguridad
6.1 Explicación referente a las
indicaciones dealarmay
advertencia
Las instrucciones de seguridad son medidas
para protección del usuario y del paciente contra
riesgos que podrían originarse al utilizar el sistema.
Le rogamos leer este Manual con la mayor aten-
ción y observar estrictamente sus instrucciones.
Los términos Cuidado, Advertencia y Nota tie-
nen significados especiales. Cuando aparezcan en
alguna parte de este Manual, lea detenidamente
el texto subsiguiente para asegurar una operación
inocua y eficaz del sistema. Para destacar más
claramente estos términos, los mismos están pre-
cedidos por un pictograma adicional.
3CUIDADO: El término Cuidado llama la
atención sobre una situación de peligro
para el paciente o para el médico.
2ADVERTENCIA: El término Advertencia
llama la atención sobre determinadas
medidas de mantenimiento o de seguridad
que han de llevarse a cabo a fin de evitar
el deterioro del aparato.
1NOTA: Los párrafos denominados con
el término Nota contienen informaciones
especiales para el manejo del equipo o
aclaran informaciones importantes.

6
Sicherheitshinweise Safety instructions Instrucciones de seguridad
6.2 Allgemeine
Sicherheitshinweise
3WARNUNG: Verletzungsgefahr
und Gefahr der Beschädigung von
Produkten: Das Nichtbeachten
dieser Gebrauchsanweisung und
aller Gebrauchsanweisungen der in
Kombination eingesetzten Produkte kann
zu Verletzungen von Patienten, Anwendern
und Dritten sowie zu Beschädigung am
Produkt führen. Lesen Sie alle relevanten
Gebrauchsanweisungen sorgfältig
durch und beachten Sie immer die
beschriebenen Anweisungen. Prüfen
Sie die Funktion der in Kombination
eingesetzten Produkte.
3WARNUNG: Prüfen Sie dieses
Gerät vor jeder Anwendung auf seine
Funktionsfähigkeit. Sollte das Bild während
des Eingriffs ,unbrauchbar’ werden, kann
die Kamera vom Endoskop abgenommen
und der Eingriff optisch fortgesetzt
werden. Ist dies nicht möglich, so obliegt
es der Entscheidung des Operateurs, wie
am besten fortzufahren ist. Für diesen
Fall empfehlen wir die Verfügbarkeit eines
Ersatzsystems.
3WARNUNG: Gefahr eines elektrischen
Schlages! Dieses Gerät darf nur an eine
Steckdose mit Erdung angeschlossen
werden. Um die Gefahr eines elektrischen
Schlages zu reduzieren, stellen Sie sicher,
dass sich das Gerät stets außerhalb der
Reichweite von Patienten befindet.
3WARNUNG: Das Gerät ist nur dann
zuverlässig geerdet, wenn es an einer
einwandfrei installierten Schutzkontakt-
Steckdose angeschlossen ist. Stecker
und Kabel routinemäßig prüfen und bei
Beschädigung nicht verwenden.
6.2 General safety information
3WARNING: Risk of injury and damage
to the products: Failure to observe and
follow this instruction manual and all of
the instruction manuals of the products
used in combination can result in injury to
patients, users and third parties as well
as damage to the product. Please read
all relevant instruction manuals carefully
and always follow the instructions given
precisely. Check the functioning of the
products used in combination.
3WARNING: Test this device prior to
each surgical procedure to ensure that it
functions correctly. In the event that the
image becomes unusable during surgery,
the camera may be disengaged from the
endoscope and the procedure continued
optically. If this is not possible, it is up to
the discretion of the surgeon how best to
proceed. Availability of a spare system is
recommended.
3WARNING: Danger of an electric shock!
This device may only be connected to a
socket with protective earthing. To reduce
the risk of electric shock, keep the device
out of reach of patients.
3WARNING: Grounding reliability can
only be achieved when the equipment is
connected to a ‘Hospital Only’ or ‘Hospital
Grade’ outlet (i.e., approved for use in an
operating room environment). The plug
and cord should be routinely inspected.
Do not use if damaged.
6.2 Instrucciones generales de
seguridad
3CUIDADO: Riesgo de lesiones y riesgo
de deterioro de los productos: La
inobservancia del Manual de Instrucciones
y de los Manuales de Instrucciones de
los productos utilizados en combinación
puede provocar lesiones en pacientes,
usuarios y terceros y deterioros en el
producto. Lea todos los Manuales de
instrucciones respectivos con atención
y observe en todo momento las
instrucciones descritas. Compruebe el
funcionamiento de los productos utilizados
en combinación.
3CUIDADO: Compruebe la capacidad
de funcionamiento de este aparato
antes de cada aplicación. Si durante la
intervención la imagen se vuelve inservible,
se puede retirar la cámara del endoscopio
y proseguir la intervención bajo control
visual. Si esto no fuera posible, es el
cirujano quien decide cómo proceder. Por
eso recomendamos que se disponga de
un sistema de recambio.
3CUIDADO: Peligro de descarga eléctrica.
Este aparato solo ha de ser conectado
a una toma de corriente con puesta a
tierra. Para reducir el riesgo de descarga
eléctrica, asegúrese de que el aparato se
encuentre siempre fuera del alcance de
los pacientes.
3CUIDADO: La conexión a tierra de
este equipo es únicamente fiable si se
encuentra conectado a un enchufe con
puesta a tierra debidamente instalado.
Controle el cable y el enchufe con
regularidad y no los utilice si están
deteriorados.

7
Sicherheitshinweise Safety instructions Instrucciones de seguridad
3WARNING: Consult and follow the
storage, transport and operating
conditions prior to storing, transporting
or operating, respectively. If the device
is stored in a warm, humid environment,
ensure that it has suitably equilibrated to
the operating environment prior to use.
3WARNING
: To reduce the risk of electrical
shock, do not remove cover of unit. Refer
servicing to qualified personnel. Removal of
covers by unauthorized personnel will void
the equipment’s warranty.
3WARNING
: Perceived electrical shocks
may be experienced when using the camera
system in conjunction with electrosurgical
units.
3WARNING
: High energy radiated light
through endoscopes may give rise to high
temperatures in front of the light outlet and
to the tip of the endoscope. To minimize
the risk of burns, always adjust the light
source to the minimum illumination intensity
necessary to achieve optimum illumination of
the endoscopic scene when coupled to the
video camera.
3WARNING
: Refer to the appropriate section
of this manual for validated cleaning and
disinfection instructions.
2CAUTION: Do not store liquids on or
above the unit.
2CAUTION
: In the USA, federal law restricts
this device to sale or use by or on the order
of a physician.
1NOTE
: Disposal of these system products,
at the end of their useful life, must be in
accordance with local regulations.
1NOTE: Do not discard as unsorted
municipal waste.
1NOTE: Discard as electrical/electronic
waste; recycle or reuse accordingly.
3WARNUNG: Lesen Sie sich vor Lagerung,
Transport und Betrieb die entsprechenden
Anweisungen sorgfältig durch und beach-
ten Sie sie. Wird das Gerät in einer war-
men und feuchten Umgebung gelagert,
stellen Sie sicher, dass es sich vor der
Inbetriebnahme an die am Einsatzort herr-
schenden Bedingungen anpassen kann.
3WARNUNG
: Um die Gefahr eines
elektrischen Schlages zu mindern, darf
die Abdeckung des Gerätes nicht entfernt
werden. Lassen Sie Servicearbeiten nur durch
autorisiertes Personal durchführen. Jedes
Öffnen des Gerätes durch unautorisierte
Personen führt zum Erlöschen der Garantie.
3WARNUNG
: Bei Verwendung des
Kamerasystems mit Elektrochirurgiegeräten
kann die Empfindung eines elektrischen
Schlags entstehen.
3WARNUNG
: Das durch das Endoskop
ausgestrahlte Hochleistungslicht kann am
Lichtausgang, an den Endflächen des Licht-
kabels und an der Spitze des Endoskops zu
hohen Temperaturen führen. Um das Risiko
von Verbrennungen gering zu halten, die
Lichtquelle immer mit der kleinstmöglichen
Helligkeitseinstellung betreiben, die zur op-
timalen Beleuchtung des endoskopischen
Gebiets erforderlich ist, wenn diese mit der
Videokamera gekoppelt ist.
3WARNUNG
: Die Reinigungs- und Desin-
fektionshinweise im entsprechenden Kapitel
dieser Gebrauchsanweisung beachten.
2VORSICHT: Keine Flüssigkeit auf oder
über dem Gerät abstellen.
2VORSICHT
: In den USA darf dieses Gerät
laut Bundesgesetz nur an einen Arzt oder auf
Anordnung eines Arztes verkauft werden.
1HINWEIS
: Bei der Entsorgung dieser
Systemprodukte nach Gebrauch sind die
geltenden Bestimmungen zu beachten.
1HINWEIS: Nicht mit dem Hausmüll
entsorgen.
1HINWEIS: Als elektrischen/elektronischen
Abfall entsorgen und dem Recycling bzw.
der Wiederverwendung zuführen.
3CUIDADO:
Lea y observe con atención las
instrucciones correspondientes antes del al-
macenamiento, el transporte y la puesta en
servicio. En caso de almacenar el aparato
en un entorno cálido y húmedo, asegúrese
de que el aparato puede adaptarse antes
de la puesta en funcionamiento a las condi-
ciones reinantes en el lugar de aplicación.
3CUIDADO
: Para reducir el riesgo de una
descarga eléctrica, no retire la cubierta del
equipo. Únicamente personal autorizado
ha de llevar a cabo los trabajos de servicio
técnico. Si el equipo es abierto por personas
no autorizadas, esto implica la extinción de
los derechos de garantía.
3CUIDADO
: En caso de utilizarse el sistema
de cámara con aparatos electroquirúrgicos,
puede producirse una descarga eléctrica
perceptible.
3CUIDADO
: La luz de alta potencia que se
emite a través del endoscopio puede produ-
cir temperaturas demasiado elevadas en la
salida de luz, en las superficies de los extre-
mos del cable de luz y en la punta del endos-
copio. Para reducir el riesgo de quemaduras,
utilice siempre la fuente de luz con el ajuste
de luminosidad mínimo posible que resulte
necesario para iluminar de manera óptima el
área endoscópica cuando la fuente se en-
cuentre acoplada a la cámara de vídeo.
3CUIDADO
: Observe las instrucciones sobre
limpieza y desinfección contenidas en el
respectivo capítulo de este Manual.
2ADVERTENCIA: No deposite líquidos
sobre el aparato o por encima del mismo.
2ADVERTENCIA
: De acuerdo con la ley
federal de los EE.UU., este aparato sólo
puede ser vendido a un médico o por
encargo de un médico.
1NOTA
: Observe las disposiciones vigentes en
materia de gestión residual de productos de
sistema.
1NOTA: No los deseche como residuos
domésticos.
1NOTA: Deséchelos como residuos
eléctricos/electrónicos, destinándolos al
reciclaje o a la reutilización.
Rx ONLY

8
Sicherheitshinweise Safety instructions Instrucciones de seguridad
3WARNUNG: Änderungen am Gerät sind
nicht erlaubt.
1HINWEIS: Bei den örtlichen Behörden
erhalten Sie Informationen zum Recycling
bzw. zur Wiederverwendung.
1HINWEIS: Das Anliegen der maximalen
Netzspannung an SIP/SOPs gilt nicht als
Normalzustand.
3WARNUNG: An die analogen und
digitalen Schnittstellen angeschlossenes
Zubehör muss nach den entsprechenden
IEC-Normen zugelassen sein (z.B. IEC
60950 für Datenverarbeitungsgeräte und
IEC 60601-1, 3.Ausgabe, Abschnitt16 für
medizinische Geräte). Alle Konfigurationen
müssen zudem die Systemnorm
IEC60601-1, 3.Ausgabe, Abschnitt16
erfüllen. Wer zusätzliche Geräte an die
Signalein- oder -ausgänge anschließt,
konfiguriert ein medizinisches System und
ist aus diesem Grund dafür verantwortlich,
dass das System die Anforderungen der
Systemnorm IEC 60601-1, 3.Ausgabe,
Abschnitt16 erfüllt. Im Zweifelsfall sind
Anfragen an die technische Abteilung oder
den zuständigen Vertreter zu richten.
3WARNUNG: Verwenden Sie für die
Fluoreszenzbildgebungsverfahren nur dafür
geeignete Endoskope und empfohlene
Lichtkabel.
3WARNING: No modification of this
equipment is allowed.
1NOTE: Consult local authorities for reuse/
recycle instructions.
1NOTE: The presence of maximum mains
voltage on SIP/SOPs is not considered a
normal condition.
3WARNING: Accessory equipment
connected to the analog and digital
interfaces must be certified according to
the respective IEC standards (e.g. IEC
60950 for data processing equipment
and Clause 16 of 60601-1 3rd edition
for medical equipment). Furthermore,
all configurations shall comply with the
system standard Clause 16 of 60601-1
3rd edition. Any person who connects
additional equipment to the signal input
part or signal output part configures
a medical system, and is therefore
responsible for ensuring that the system
complies with the requirements of the
system standard Clause 16 of 60601-1
3rd edition. If in doubt, consult the
technical service department or your local
representative.
3WARNING: When performing
fluorescence imaging procedures, use
suitable endoscopes and recommended
light cables.
3CUIDADO: No está permitido realizar
modificaciones en el aparato.
1NOTA: Para más información sobre el
reciclaje o la reutilización de productos,
consulte las autoridades locales.
1NOTA: La presencia de la tensión máxima
de red en SIP/SOP (signal input part/signal
output part) no se considera como estado
normal.
3CUIDADO: Los accesorios conectados
a interfaces analógicas y digitales han de
estar homologados conforme a las normas
CEI correspondientes (p. ej., CEI60950
sobre equipos de procesamiento de datos
y CEI60601-1, 3.ª edición, párrafo16
sobre equipos médicos). Asimismo,
todas las configuraciones han de cumplir
con la norma CEI60601-1, 3.ªedición,
párrafo16, referente a sistemas. Cualquier
persona que conecte un equipo adicional
a las entradas o salidas de señales está
configurando un sistema médico y es, por
lo tanto, responsable de que el sistema
cumpla con los requisitos de la norma
CEI60601-1, 3.ªedición, párrafo16,
referente a sistemas. En caso de duda,
consulte con el departamento de Servicio
Técnico o con su representante local.
3CUIDADO: A la hora de realizar
procedimientos con imágenes por
fluorescencia, emplee siempre
endoscopios adecuados para ello y cables
de luz recomendados.

9
Sicherheitshinweise Safety instructions Instrucciones de seguridad
3WARNING: To ensure safe operation,
do not simultaneously touch the device
output connectors and the patient.
3WARNING
: When endoscopes are
used with energized endoscopically used
accessories, the patient leakage currents
may be additive. This is particularly relevant
when using type CF devices. In this case,
a Type CF endoscopically used accessory
should be used in order to minimize the total
patient leakage current.
3WARNING: During discharge of a
defibrillator, the image displayed may take
up to 4 seconds to recover and in some
cases a power cycle may be required to
restore the image.
3WARNING
: The device should be placed on
a flat surface or in a video cart. Do not block
air inlets/outlets as overheating may result in
fire hazard or device failure during procedure.
3WARNING
: Failure to perform proper
white balance of system may result in color
distortion.
3WARNING
: The operator is responsible to
limit physical access to the IMAGE1S™ from
unauthorized persons.
3WARNING: In the case of loss of surgical
image for greater than 3 seconds, a power
cycle may be required to restore the
image.
3WARNING: When using high frequency
surgical equipment, keep the working part
of the active electrode in the field of view
of the operator to avoid accidental high
frequency burns. Avoid contact between
the active electrode and metal parts of the
endoscope.
3WARNUNG: Um einen sicheren Betrieb
zu gewährleisten, die Anschlüsse der
Geräteausgänge und den Patienten nicht
gleichzeitig berühren.
3WARNUNG
: Wenn Sie Endoskope/Produk-
te mit energetisch betriebenem endoskopi-
schen Zubehör betreiben, können sich die
Patientenableitströme addieren. Dies ist be-
sonders beim Einsatz von Geräten des Typs
CF von Bedeutung. Verwenden Sie in diesem
Fall nur Geräte vom Typ CF, um den gesam-
ten Patientenableitstrom zu minimieren.
3WARNUNG: Während der Entladung
eines Defibrillators kann es bis
4Sekunden dauern, bis das angezeigte
Bild wiederhergestellt wird; in manchen
Fällen kann es notwendig sein, das Gerät
aus- und einzuschalten um das Bild
wiederherzustellen.
3WARNUNG
: Das Gerät auf einer ebenen
Fläche oder in einem Videowagen aufstellen.
Die Ein- und Auslässe nicht blockieren, da bei
Überhitzung Feuergefahr besteht oder das
Gerät während des Eingriffs ausfallen kann.
3WARNUNG
: Wenn der Weißabgleich nicht
ordnungsgemäß durchgeführt wird, kann es
zu Farbverzerrungen kommen.
3WARNUNG
: Der Betreiber ist dafür
verantwortlich, den physischen Zugang von
nicht autorisierten Personen zu IMAGE1S™
zu beschränken.
3WARNUNG: Wird länger als 3Sekunden
lang kein Bild wiedergegeben,
ist gegebenenfalls ein Aus- und
Wiedereinschalten erforderlich.
3WARNUNG: Achten Sie beim
Einsatz von mit Hochfrequenzenergie
arbeitenden chirurgischen Geräten und
Instrumenten darauf, dass der relevante
Teil der Aktivelektrode sich immer
innerhalb des Sichtfeldes des Bedieners
befindet, um Verbrennungen durch
Hochfrequenzenergie zu vermeiden.
Vermeiden Sie jeglichen Kontakt zwischen
der Aktivelektrode und den metallischen
Teilen des Endoskops.
3CUIDADO: Para garantizar un
funcionamiento seguro, no toque
simultáneamente al paciente y las
conexiones de salida del aparato.
3CUIDADO:
Si utiliza endoscopios/productos
con accesorios endoscópicos activados por
energía, las corrientes de fuga del paciente
pueden acumularse. Esto es especialmente
importante si se utilizan aparatos del tipo CF,
en cuyo caso, únicamente deberán utilizarse
aparatos del tipo CF, con el fin de minimizar
la corriente total de fuga del paciente.
3CUIDADO: Durante la descarga de un
desfibrilador, la imagen puede necesitar hasta
4 segundos para recuperarse y en algunos
casos es preciso desconectar el equipo y
volver a conectarlo para restablecer la imagen.
3CUIDADO
: Coloque el aparato sobre una
superficie plana o en una unidad móvil de
vídeo. Debe evitarse bloquear las entradas y
salidas, pues en caso de sobrecalentamiento
del equipo existe riesgo de incendio o de
que el mismo deje de funcionar durante la
intervención.
3CUIDADO
: Si el balance de blancos no se
realiza correctamente, pueden producirse
distorsiones cromáticas.
3CUIDADO
: El usuario es el responsable
de limitar el acceso físico a IMAGE1S™ de
personas no autorizadas.
3CUIDADO: Si durante más de 3segundos
no se reproduce ninguna imagen, puede
que sea necesario desconectar y volver a
conectar el dispositivo.
3CUIDADO: Durante el empleo de
aparatos e instrumentos quirúrgicos que
requieren energía de alta frecuencia,
preste atención a que la parte relevante
del electrodo activo se encuentre siempre
dentro del campo de visión del usuario
para evitar quemaduradas provocadas por
energía de alta frecuencia. Evite cualquier
tipo de contacto entre el electrodo
activo y los componentes metálicos del
endoscopio.

10
Sicherheitshinweise Safety instructions Instrucciones de seguridad
6.3 Indications for use
6.3.1 Intended use
IMAGE1S™ is a camera control unit (CCU) for
use with camera heads or video endoscopes for
the visualization and documentation of endoscopic
and microscopic procedures.
6.4 Contraindications
No contraindications relating directly to the
medical device are currently known. The
responsible physician must decide whether the
foreseen application is admissible based on the
general condition of the patient.
6.3 Bestimmungsgemäßer
Gebrauch
6.3.1 Zweckbestimmung
Die IMAGE1S™ ist eine Kamera-Kontroll-
einheit zur Verwendung mit Kameraköpfen
oder Videoendoskopen zur Visualisierung
und Dokumentation von endoskopischen und
mikroskopischen Eingriffen.
6.4 Kontraindikationen
Kontraindikationen, die sich direkt auf das
Medizinprodukt beziehen, sind derzeit nicht
bekannt. Der verantwortliche Arzt muss anhand
des Allgemeinzustands des Patienten entscheiden,
ob die vorgesehene Anwendung erfolgen kann.
6.3 Empleo previsto
6.3.1 Uso previsto
El IMAGE1S™ es una unidad de control de
cámara para su uso con cabezales de cámara
o videoendoscopios para la visualización y
documentación de intervenciones endoscópicas y
microscópicas.
6.4 Contraindicaciones
No se conocen actualmente contraindicaciones
que se refieran directamente al producto médico.
El médico responsable ha de decidir, conforme
al estado general del paciente, si la aplicación
prevista puede llevarse a cabo.

11
Sicherheitshinweise Safety instructions Instrucciones de seguridad
6.5 Patient profile
Use of the IMAGE1S™ is not limited to a
certain patient profile (sex, age, weight etc.). The
attending physician must assess a patient’s health
with regard to the endoscopic intervention and
declare it adequate.
6.6 User profile
(specialistphysician)
• Recognized medical skills for endoscopic
interventions in the relevant specialization
• Adequate powers of comprehension to assess
the situation rationally at all times during the
application
• Adequate language skills in at least one of
the languages used on the device and in the
instruction manual
• Be thoroughly trained in the operation and use
of the device
• Knowledge of the contents of the instruction
manual
• No physical impairments that could diminish
perception of activation and visual message
6.5 Profil des Patienten
Die Anwendung der IMAGE1S™ ist nicht auf
ein gewisses Patientenprofil (Geschlecht, Alter,
Gewicht etc.) beschränkt. Der Gesundheitszustand
für den endoskopischen Eingriff ist vom
behandelnden Arzt zu beurteilen und für geeignet
zu erklären.
6.6 Profil des Anwenders
(Facharzt)
• Anerkannte medizinische Kenntnisse für
endoskopische Eingriffe in der jeweiligen
Fachdisziplin
• Ausreichende Auffassungsgabe zur rationalen
Beurteilung der aktuellen Situation während der
Anwendung
• Ausreichende Kenntnisse in einer vom Gerät
und der Gebrauchsanweisung verwendeten
Sprache
• Absolvierung einer umfassenden Einweisung in
die Bedienung und Anwendung des Geräts
• Kenntnis über den Inhalt der
Gebrauchsanweisung
• Keine körperlichen Behinderungen, die die
Wahrnehmung von Aktivierungssignalen und
optischen Signalen beeinträchtigen
6.5 Perfil del paciente
La aplicación del IMAGE1S™ no está limitada
a pacientes que presenten un perfil determinado
(sexo, edad, peso, etc.). El estado de salud para
la intervención endoscópica ha de ser evaluado
por el médico tratante, quien debe declarar si es
apropiado al efecto.
6.6 Perfil del usuario
(médicoespecialista)
• Conocimientos médicos convalidados para
intervenciones quirúrgicas endoscópicas en la
especialidad médica correspondiente
• Facultad de comprensión suficiente para una
evaluación racional de la situación actual
durante la aplicación
• Conocimientos suficientes de uno de los
idiomas utilizados por el equipo y el Manual de
instrucciones
• Conclusión de una exhaustiva instrucción en el
manejo y la aplicación del equipo
• Conocimiento del contenido del Manual de
instrucciones
• Carencia de impedimentos físicos que puedan
menoscabar la percepción de señales de
activación y señales ópticas

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Sicherheitshinweise Safety instructions Instrucciones de seguridad
6.7 User profile (assistant)
• Completed training as medical assistant
• Adequate language skills in at least one of
the languages used on the device and in the
instruction manual
• Be thoroughly trained in the operation and use
of the device
• Knowledge of the contents of the instruction
manual
• No physical impairments that could diminish
perception of activation and visual message
6.7 Profil des Anwenders
(Hilfsperson)
• Abgeschlossene Grundausbildung als
medizinische Hilfsperson
• Ausreichende Kenntnisse in einer vom Gerät
und der Gebrauchsanweisung verwendeten
Sprache
• Absolvierung einer umfassenden Einweisung in
die Bedienung und Anwendung des Gerätes
• Kenntnis über den Inhalt der
Gebrauchsanweisung
• Keine körperlichen Behinderungen, die die
Wahrnehmung von Aktivierungssignalen und
optischen Signalen beeinträchtigen
6.7 Perfil del usuario (asistente)
• Formación básica completada como asistente
médico
• Conocimientos suficientes de uno de los
idiomas utilizados por el equipo y el Manual de
instrucciones
• Conclusión de una exhaustiva instrucción en el
manejo y la aplicación del equipo
• Conocimiento del contenido del Manual de
instrucciones
• Carencia de impedimentos físicos que puedan
menoscabar la percepción de señales de
activación y señales ópticas