Karl Storz VITOM TH 200 User manual

GEBRAUCHSANWEISUNG
TH 200 – VITOM®3D-Exoskop
TC 014 – IMAGE1 PILOT
INSTRUCTION MANUAL
TH 200 – VITOM®3D Exoscope
TC 014 – IMAGE1 PILOT
MANUAL DE INSTRUCCIONES
TH 200 – Exoscopio VITOM®3D
TC 014 – IMAGE1 PILOT

III
Wichtiger Hinweis für
die Benutzer von
KARL|STORZ Geräten
1 Wichtiger Hinweis für
die Benutzer von
KARL|STORZ Geräten
Es wird empfohlen, vor der Verwendung die
Eignung der Produkte für den geplanten
Eingriff zu überprüfen.
Vielen Dank für Ihr Vertrauen in den Namen
KARL|STORZ. Auch in diesem Produkt steckt
unsere ganze Erfahrung und Sorgfalt. Sie und
Ihr Haus haben sich damit für ein modernes und
hochwertiges Gerät der Firma KARL|STORZ
entschieden.
Die vorliegende Gebrauchsanweisung soll in
Verbindung mit der Gebrauchsanleitung der
IMAGE1|S helfen, das VITOM®3D richtig
anzuschließen und zu bedienen. Alle notwendigen
Einzelheiten und Handgriffe werden anschaulich
erklärt. Bitte lesen Sie deshalb diese Anleitungen
sorgfältig durch; bewahren Sie sie zum etwaigen
Nachlesen in der mitgelieferten Schutzhülle an gut
sichtbarer Stelle beim Gerät auf.
Individuelle Funktionen der mit dem VITOM®
3D-Exoskop verwendbaren CCU sind der
Gebrauchsanweisung für die IMAGE1|S zu
entnehmen.
Version 1.0 – 09/2016 96206591D
Important information
for users of
KARL|STORZ devices
1 Important information
for users of
KARL|STORZ devices
It is recommended to check the suitability of
the products for the intended procedure prior
to use.
Thank you for your expression of confidence in
the KARL|STORZ brand name. Like all of our
other products, this product is the result of years
of experience and great care in manufacture. You
and your organization have decided in favor of
a modern, high-quality item of equipment from
KARL|STORZ.
This instruction manual is intended to aid you with
proper connection and operation of the VITOM®
3D in conjunction with the instruction manual
for the IMAGE1|S. All the necessary details and
actions are clearly explained. We thus ask that you
read these manuals carefully before proceeding to
work with the equipment. Insert in the protective
wallet and keep available for ready reference in
a convenient and conspicuous location near the
equipment.
Please refer to the IMAGE1|S instruction manual
for the individual functions of the CCU that can be
used with the VITOM®3D exoscope.
Indicaciones importantes
para los usuarios de
equipos de KARL|STORZ
1 Indicaciones importantes
para los usuarios de
equipos de KARL|STORZ
Antes de su utilización, se recomienda
comprobar la idoneidad de los productos en
cuanto a la intervención planeada.
Agradecemos la confianza que ha depositado
en la marca KARL|STORZ. Este producto,
como todos los demás, es el resultado de
nuestra amplia experiencia y esmero. Con esta
adquisición, tanto usted como su institución se
han decidido por un producto KARL|STORZ de
alta calidad y tecnología vanguardista.
Este Manual de instrucciones, junto con el Manual
de instrucciones del IMAGE1|S, contiene todas
las indicaciones necesarias para la instalación
y manipulación del VITOM®3D. Con este fin,
contiene todas las explicaciones necesarias sobre
las particularidades y los detalles de su manejo.
Recomendamos la lectura detenida de este
Manual y su colocación cerca del aparato, en un
lugar visible, debidamente protegido en la funda
de plástico que se adjunta.
Las funciones individuales de la unidad de control
de la cámara (CCU) utilizable con el exoscopio
VITOM®3D las encontrará en el Manual de
instrucciones de la IMAGE1|S.

IV
Geräteabbildungen
2 Geräteabbildungen
2.1 VITOM®3D-Exoskop
1
2
34
5
6
7 8
9
Images of the device
2 Images of the device
2.1 VITOM®3D exoscope
Imágenes del equipo
2 Imágenes del equipo
2.1 Exoscopio VITOM®3D

V
2.1.1 Bedienelemente, Anzeigen,
Anschlüsse und ihre Funktion
1Drehknopf zur Einstellung der horizontalen
Bildausrichtung
2Schaftverstärkung für Anschluss an
Haltesystem
3Schaltwippe – im Menü nach oben/unten
blättern bzw. programmierte Funktionen
4Benutzertaste: Menüaufruf, Auswahl bzw.
programmierte Funktionen
5Handgriff
6Anschluss für Lichtleitkabel
7Stereo-Objektiv
8Lichtaustritt – integrierte Beleuchtungseinheit
9Video-Verbindungskabel
Geräteabbildungen Images of the device
2.1.1 Controls, displays,
connectors and their uses
1Rotary knob for horizontal image adjustment
2Sheath support for connection to holding
system
3Rocker switch – Scroll up/down in menu/
programmed functions
4Control button: Open menu, selection/
programmed functions
5Handle
6Connection for fiberoptic light cable
7Stereo lens
8Light outlet – integrated illumination unit
9Video connection cable
Imágenes del equipo
2.1.1 Elementos de control, indicadores,
conexiones y sus funciones
1Botón giratorio para ajustar la orientación de la
imagen en el plano horizontal
2Refuerzo de la vaina para conexión al sistema
de sujeción
3Tecla basculante de conmutación – Hojear
hacia arriba / hacia abajo en el menú o
funciones programadas
4Botón de usuario: acceso al menú, selección o
funciones programadas
5Mango
6Conexión para el cable de luz
7Objetivo estereoscópico
8Salida de luz – Unidad de iluminación integrada
9Cable de conexión de vídeo

VI
Geräteabbildungen
2.2 IMAGE1 PILOT
2.2. 1 Bedienelemente, Anzeigen,
Anschlüsse und ihre Funktion
1Benutzertasten 1 – 4 für programmierte
Funktionen
2LED zur Anzeige des Betriebsstatus
33D Wheel für Steuerung von Zoom, Fokus und
ROI sowie Navigation durch das Menü
4Benutzertaste rechts: Abbruch, Rücksprung
aus einem Menü und Esc
5Benutzertaste links: Aufruf des Kameramenüs,
Setup-Menüs und Auswahl
6KSLOCK-Schnellkupplung (männlich) für
Anschluss an ein KARL|STORZ Haltesystem
1
3
1
2
45
6
Images of the device
2.2 IMAGE1 PILOT
2.2. 1 Controls, displays,
connectors and their uses
1Control buttons 1 – 4 for programmed
functions
2LED for operating status display
33D wheel for control of zoom, focus and ROI
as well as navigation through the menu
4Right control button: Cancel, jump back from a
menu and Esc
5Left control button: Open the camera menu,
Setup menu and selection
6KSLOCK quick-release coupling (male) for
connection to a KARL|STORZ holding system
3
Imágenes del equipo
2.2 IMAGE1 PILOT
2.2.1 Elementos de control, indicadores,
conexiones y sus funciones
1Botones de usuario 1-4 para funciones
programadas
2LED indicador del estado de servicio
3Rueda 3D para el control del zoom, del
enfoque y del campo de interés, así como para
navegación por el menú
4Botón derecho de usuario: cancelar, salir de un
menú y Esc
5Botón izquierdo de usuario: acceso al menú de
la cámara, menú de configuración y selección
6Acoplamiento rápido KSLOCK (macho)
para conexión a un sistema de sujeción
KARL|STORZ

VII
Symbolerläuterungen
3 Symbolerläuterungen
3.1 Symbole auf dem Produkt
Gebrauchsanweisung
befolgen
Gerät Typ CF/
Defib. resistent
CE-Kennzeichnung
3.2 Symbole auf dem Label und
der Verpackung
Gebrauchsanweisung
beachten
Artikelnummer
SN Seriennummer
Anzahl der Produkte in der
Produktverpackung
Zerbrechlich, mit Sorgfalt
handhaben
Trocken aufbewahren
10
60°C
(140°F)
14
Temperaturbegrenzung
Rx ONLY
Nach US-amerikanischem
Bundesrecht (21 CFR
801.109) darf dieses Produkt
nur an oder auf Verschreibung
durch einen Arzt („licensed
physician“) verkauft werden.
3 Symbols employed
3.1 Symbols on the product
Follow instructions for use
Type CF device/
Defib. resistant
CE mark
3.2 Symbols on label and
packaging
Consult instructions for use
Catalogue number
SN Serial number
Number of products in the
product packaging
Fragile, handle with care
Keep dry
10
60°C
(140°F)
14
Temperature limit
Rx ONLY
Federal (USA) law restricts
this device to sale by or on
the order of a physician.
Symbols employed
3 Explicación de los símbolos
3.1 Símbolos utilizados en el producto
Siga el manual de
instrucciones
Aparato tipo CF/
resistente a la desfibrilación
Símbolo|CE
3.2 Símbolos utilizados en el
etiquetado y el embalaje
Consúltense las
instrucciones de uso
Número de catálogo
SN Número de serie
Cantidad de productos en
el embalaje
Frágil; manipúlese con
cuidado
Manténgase seco
10
60°C
(140°F)
14
Límite de temperatura
Rx ONLY
De acuerdo a la ley federal
norteamericana (21|CFR
801.109) este producto solo
puede venderse a facultati-
vos o ser recetado por ellos
(“médico con licencia”).
Explicación de los símbolos

1
Inhalt
1 Wichtiger Hinweis für
die Benutzer von
KARL STORZ Geräten .......................... III
2 Geräteabbildungen................................ IV
2.1 VITOM®3D-Exoskop.................................IV
2.1.1 Bedienelemente, Anzeigen,
Anschlüsse und ihre Funktion ................. V
2.2 IMAGE1 PILOT..........................................VI
2.2.1 Bedienelemente, Anzeigen,
Anschlüsse und ihre Funktion .................VI
3 Symbolerläuterungen........................... VII
3.1 Symbole auf dem Produkt........................VII
3.2 Symbole auf dem Label und der
Verpackung..............................................VII
4 Allgemeines .............................................4
4.1 Gerätebeschreibung...................................4
5 Sicherheitshinweise................................5
5.1 Warn- und Vorsichtshinweise .....................5
5.2 Anwendungsbereiche.................................9
5.2.1 Zweckbestimmung ..................................9
5.2.2 Indikation.................................................9
5.2.3 Kontraindikationen ...................................9
5.3 Patientenprofil ...........................................9
5.4 Benutzerprofil ............................................9
5.5 Vorgesehene Einsatzbedingungen............10
5.5.1 Gebrauch ..............................................10
5.5.2 Weitere vorgesehene Bedingungen........10
5.6 Sicherheitsmaßnahmen beim
Einsatz des Instrumentes .........................11
6 Aufstellen und
Bedienungshinweise.............................12
6.1 Auspacken...............................................12
6.2 Komponenten des VITOM®
3D-Systems .............................................12
6.2.1 Notwendige Grundausstattung ..............12
6.2.2 Optionales Zubehör ..............................12
6.3 Kompatible Kamera-
Kontrolleinheiten (CCU) ............................13
6.4 Vor jedem Gebrauch ................................13
1 Indicaciones importantes
para los usuarios de
equipos de KARL STORZ ..................... III
2 Imágenes del equipo ............................ IV
2.1 Exoscopio VITOM®3D ..............................IV
2.1.1 Elementos de control, indicadores,
conexiones y sus funciones.................... V
2.2 IMAGE1 PILOT..........................................VI
2.2.1 Elementos de control, indicadores,
conexiones y sus funciones....................VI
3 Explicación de los símbolos ............... VII
3.1 Símbolos utilizados en el producto...........VII
3.2 Símbolos utilizados en el
etiquetado y el embalaje...........................VII
4 Generalidades..........................................4
4.1 Descripción del aparato .............................4
5 Instrucciones de seguridad ...................5
5.1 Indicaciones de alarma y advertencia.........5
5.2 Campos de aplicación................................9
5.2.1 Uso previsto ............................................9
5.2.2 Indicaciones.............................................9
5.2.3 Contraindicaciones ..................................9
5.3 Perfil del paciente.......................................9
5.4 Perfil del usuario.........................................9
5.5 Condiciones previstas de aplicación.........10
5. 5.1 Empleo ..................................................10
5.5.2 Otras condiciones previstas...................10
5.6 Medidas de seguridad al
emplear el instrumento.............................11
6 Montaje e
instrucciones operativas ......................12
6.1 Desembalaje ............................................12
6.2 Componentes del sistema
VITOM®3D...............................................12
6.2.1 Equipamiento básico requerido .............12
6.2.2 Accesorios opcionales...........................12
6.3 Unidades de control de la
cámara compatibles (CCU) ......................13
6.4 Antes de cada uso...................................13
1 Important information
for users of
KARL STORZ devices ........................... III
2 Images of the device ............................ IV
2.1 VITOM®3D exoscope ...............................IV
2.1.1 Controls, displays,
connectors and their uses ...................... V
2.2 IMAGE1 PILOT..........................................VI
2.2.1 Controls, displays,
connectors and their uses ......................VI
3 Symbols employed............................... VII
3.1 Symbols on the product...........................VII
3.2 Symbols on label and
packaging ................................................VII
4 General information ................................4
4.1 Description of the device............................4
5 Safety instructions ..................................5
5.1 Warnings and cautions...............................5
5.2 Applications ...............................................9
5.2.1 Intended use............................................9
5.2.2 Indication.................................................9
5.2.3 Contraindications.....................................9
5.3 Patient profile .............................................9
5.4 User profile.................................................9
5.5 Intended conditions of use .......................10
5.5.1 Use........................................................10
5.5.2 Other intended conditions......................10
5.6 Safety precautions when
operating the instrument ..........................11
6 Installation and
operating instructions ..........................12
6.1 Unpacking the equipment ........................12
6.2 Components of the VITOM®3D
system .....................................................12
6.2.1 Necessary basic equipment...................12
6.2.2 Optional accessories .............................12
6.3 Compatible camera control
units (CCU)...............................................13
6.4 Before each use.......................................13
Contents Contenido del manual

2
6.5 Allgemeine Hinweise zur Inbetriebnahme
des VITOM®3D-Exoskops ......................14
6.6 VITOM®3D-Exoskop an Haltearm
befestigen ................................................14
6.7 Lichtkabel an VITOM®3D-Exoskop
anschließen ..............................................15
6.8 VITOM®3D und Haltearm mit
Sterilüberzug überziehen .........................16
6.9 IMAGE1 PILOT befestigen........................17
6.10 IMAGE1 PILOT mit
Sterilüberzug versehen ............................18
6.11 VITOM®3D an Lichtquelle
anschließen ..............................................19
6.12 VITOM®3D an D3-LINK™
anschließen ..............................................19
6.13 CCU, Lichtquelle und
Monitor einschalten ..................................19
6.14 Optimale Lichteffizienz..............................19
6.15 Demontage des VITOM®
3D-Systems nach Gebrauch ...................20
7 Bedienung des VITOM®
3D-Exoskop-Systems ...........................21
7.1 Einstellen des Horizonts ..........................21
7.2 Steuerung der optischen Funktionen des
VITOM®3D mit dem IMAGE1 PILOT........21
7.2.1 Einstellen der Vergrößerung ...................22
7.2.2 Einstellen des Fokus .............................22
7.2.3 Wählbarer Bildausschnitt während
Vergrößerung (ROI) ...............................23
7.3 Steuerung der IMAGE1 S mit
Hilfe des IMAGE1 PILOT .........................25
7.4 Programmierbare Funktionstasten
am IMAGE1 PILOT...................................27
7.5 Funktion Advanced Exposure Levelling
(AEL) .......................................................27
7.6 Erweiterte PIP-Swap-Funktion .................29
7.7 Bedienung des VITOM®3D-Exoskops
ohne IMAGE1 PILOT ...............................30
8 Aufbereitung
nicht validiert für
US-amerikanische Kunden ..................32
8.1 Allgemeine Pflegehinweise........................32
Inhalt
6.5 Indicaciones generales sobre la puesta
en servicio del exoscopio VITOM®3D ......14
6.6 Fijación del exoscopio VITOM®
3D al brazo de sujeción............................14
6.7 Conexión del cable de luz al
exoscopio VITOM®3D .............................15
6.8 Recubrimiento del VITOM®3D y del
brazo de sujeción con la funda estéril ......16
6.9 Fijación de la IMAGE1 PILOT ...................17
6.10 Recubrimiento de la IMAGE1
PILOT con la funda estéril ........................18
6.11 Conexión del VITOM®3D
a una fuente de luz...................................19
6.12 Conexión del VITOM®3D al
D3-LINK™ ...............................................19
6.13 Conexión de la CCU, la fuente
de luz y el monitor....................................19
6.14 Optima eficiencia lumínica........................19
6.15 Desmontaje del sistema
VITOM®3D después del uso ...................20
7 Manejo del sistema de
exoscopio VITOM®3D...........................21
7.1 Ajuste del plano horizontal .......................21
7.2 Mando de las funciones ópticas
del VITOM®3D con la IMAGE1 PILOT......21
7.2.1 Ajuste del zoom.....................................22
7.2.2 Ajuste del enfoque.................................22
7.2.3 Encuadre de imagen seleccionado
durante el zoom (campo de interés).......23
7.3 Control del IMAGE1 S con la
IMAGE1 PILOT.........................................25
7.4 Teclas de función programables en la
IMAGE1 PILOT.........................................27
7.5 Función Advanced Exposure
Levelling (AEL)..........................................27
7.6 Función “PIP-Swap” ampliada..................29
7.7 Manejo del exoscopio VITOM®3D sin la
IMAGE1 PILOT.........................................30
8 Preparación no
validada para clientes
de los EE.UU..........................................32
8.1 Indicaciones generales de conservación ..32
6.5 General information on commissioning
of the VITOM®3D exoscope ....................14
6.6 Attaching the VITOM®3D
exoscope to the holding arm....................14
6.7 Connecting the light cable to
the VITOM®3D exoscope ........................15
6.8 Fitting the VITOM®3D and
holding arm with a sterile cover................. 16
6.9 Attaching the IMAGE1 PILOT...................17
6.10 Fitting the IMAGE1 PILOT
with a sterile cover ...................................18
6.11 Connecting the VITOM®3D
to a light source .......................................19
6.12 Connecting the VITOM®3D
to the D3-LINK™ .....................................19
6.13 Switching on the CCU, light
source and monitor..................................19
6.14 Optimal light efficiency..............................19
6.15 Disassembly of the VITOM®3D
system after use.......................................20
7 Operation of the VITOM®3D
exoscope system ..................................21
7.1 Setting the horizon ...................................21
7.2 Controlling the optical functions of the
VITOM®3D via the IMAGE1 PILOT...........21
7.2.1 Adjusting the magnification ....................22
7.2.2 Adjusting the focus................................22
7.2.3 Selectable region of interest during
magnification (ROI).................................23
7.3 Control of the IMAGE1 S using
the IMAGE1 PILOT...................................25
7.4 Programmable function buttons on
the IMAGE1 PILOT...................................27
7.5 Advanced Exposure Levelling
(AEL) function...........................................27
7.6 Extended PIP-Swap function....................29
7.7 Operation of the VITOM®3D exoscope
without IMAGE1 PILOT ............................30
8 Reprocessing
not validated for
US customers........................................32
8.1 General care instructions..........................32
Contents Contenido del manual

3
Inhalt
8.1.1 Pflege und Handhabung........................33
8.2 Allgemeine Warnhinweise .........................35
8.3 Manuelle Wischdesinfektion .....................36
8.4 Montage, Prüfung und Pflege...................37
8.5 Begrenzung der Wiederaufbereitung ........37
9 Aufbereitung nur für
US-amerikanische Kunden ..................38
9.1 Allgemeine Pflegehinweise........................38
9.1.1 Pflege und Handhabung........................38
9.2 Allgemeine Warnhinweise .........................41
9.3 Manuelle Wischdesinfektion .....................42
9.4 Prüfung nach der Reinigung.....................42
9.5 Begrenzung der Wiederaufbereitung ........42
10 Instandhaltung.......................................43
10.1 Wartung und
Sicherheitsüberprüfung ............................43
10.1.1 Wartung.................................................43
10.1.2 Sicherheitsüberprüfung..........................43
10.2 Instandsetzung.........................................44
10.3 Entsorgung ..............................................44
10.4 Reparaturprogramm.................................45
10.5 Verantwortlichkeit .....................................46
10.6 Garantie ...................................................46
11 Technische Beschreibung ....................47
11.1 Technische Daten VITOM®3D..................47
11.2 Technische Daten IMAGE1 PILOT ............48
11.2.1 Normenkonformität................................49
11.2.2 Richtlinienkonformität
(für VITOM®3D) .....................................49
12 Hinweise zur elektromagnetischen
Verträglichkeit (EMV) ............................50
13 Niederlassungen....................................63
8.1.1 Conservación y manipulación ................33
8.2 Advertencias generales ............................35
8.3 Desinfección manual por frotado..............36
8.4 Montaje, verificación y conservación ........37
8.5 Limitación de la repreparación..................37
9 Preparación solo
para clientes de los EE.UU...................38
9.1 Indicaciones generales de conservación ..38
9.1.1 Conservación y manipulación ................38
9.2 Advertencias generales ............................41
9.3 Desinfección manual por frotado..............42
9.4 Comprobación después de la limpieza.....42
9.5 Limitación de la repreparación..................42
10 Mantenimiento.......................................43
10.1 Mantenimiento y
verificación de seguridad..........................43
10.1.1 Mantenimiento.......................................43
10.1.2 Verificación de seguridad.......................43
10. 2 Reparaciones ...........................................44
10.3 Gestión de residuos .................................44
10.4 Programa de reparaciones .......................45
10.5 Responsabilidad.......................................46
10.6 Garantía ...................................................46
11 Descripciones técnicas ........................47
11.1 Datos técnicos VITOM®3D ......................47
11.2 Datos técnicos de la IMAGE1 PILOT........48
11.2.1 Conformidad con las normas.................49
11.2.2 Conformidad con las directivas
(para VITOM®3D) ..................................49
12 Indicaciones sobre compatibilidad
electromagnética (CEM).......................50
13 Sociedades distribuidoras....................63
8.1.1 Care and handling .................................33
8.2 General warnings .....................................35
8.3 Manual wipe-down disinfection ................36
8.4 Assembly, inspection and care.................37
8.5 Reprocessing limits ..................................37
9 Reprocessing
for US customers only..........................38
9.1 General care instructions..........................38
9.1.1 Care and handling .................................38
9.2 General warnings .....................................41
9.3 Manual wipe-down disinfection ................42
9.4 Inspection after cleaning...........................42
9.5 Reprocessing limits ..................................42
10 Servicing ................................................43
10.1 Maintenance and
safety check.............................................43
10.1.1 Maintenance..........................................43
10.1.2 Safety check..........................................43
10.2 Servicing and repair..................................44
10.3 Disposal ...................................................44
10.4 Repair program ........................................45
10.5 Limitation of liability ..................................46
10.6 Warranty...................................................46
11 Technical description............................47
11.1 Technical data VITOM®3D .......................47
11.2 IMAGE1 PILOT technical data..................48
11.2.1 Standard compliance.............................49
11.2.2 Directive compliance
(for VITOM®3D) .....................................49
12 Information on electromagnetic
compatibility (EMC)...............................50
13 Subsidiaries ...........................................63
Contents Contenido del manual