ORTHOSERVICE RO+TEN Go up pcl User manual

REF. G1044
Postoperative Knieorthese mit
gradueller Bewegung, Version PCL
Postoperative range-of-motion
knee brace (PCL)
Genouillère post-opératoire
à mouvement gradué version PCL
Ginocchiera post-operatoria a
movimento graduato versione PCL
послеоперационный наколенник
с градуированным движением,
вариант PCL
go up pcl

Bitte lesen Sie diese Anweisung sorgfältig
Deutsch
ZWECKBESTIMMUNG
Die GoUp PCL Knieorthesen sind ausschließlich für die orthetische Versorgung des
Kniegelenks einzusetzen. Einsatzbereich ist das Kniegelenk.
MATERIAL
Grundkörper: Aluminiumlegierung; Innenpolster: Polyester und Polyurethan (MTP);
Klettverschlüsse: Polyamid.
KONFORMITÄTSERKLÄRUNG
Die ORTHOSERVICE AG erklärt als Hersteller in alleiniger Verantwortung, dass es
sich bei diesem Produkt um ein Medizinprodukt der Klasse I handelt und dass es
gemäß den grundlegenden Anforderungen der Richtlinien 93/42/EWG und 2007/47/
EG hergestellt wurde. Diese Gebrauchsanweisung wurde nach den Vorgaben der
vorgenannten Richtlinien erstellt. Ihr Zweck ist es, die sichere und ordnungsgemäße
Anwendung des Medizinprodukts zu gewährleisten.
WARENMARKEN DER MATERIALIEN
Velcro®ist eine eingetragene Warenmarke von Velcro Industries B.V.
AUSWAHL/GRÖSSEN
Grösse Universal
Stablänge cm 56
Farbe schwarz · Beidhändig

PFLEGE
Nicht bleichen Keine chemische Reinigung
Nicht bügeln Nicht im Trockner trocknen
Waschanweisung: Handwäsche bis 30° C mit neutraler Seife,
nicht in der Nähe von Wärmequellen trocknen. Stäbe: mit lauwarmem Wasser und
neutraler Seife abwischen und mit einem Tuch abtrocknen. Polster: Polster abnehmen
und mit lauwarmem Wasser und neutraler Seife waschen und nicht in der Nähe von
Hitzequellen trocknen lassen.
Das Produkt und seine Bestandteile nach dem Gebrauch sachgerecht entsorgen
VORSICHTSMASSNAHMEN
Das Produkt sollte keinen Druck auf Körperteile ausüben, die Verletzungen, Schwellungen
oder Tumeszenzen aufweisen. Die Orthese sollte nicht zu stark festgezogen werden, damit
sich keine Druckstellen entwickeln oder darunter liegende Nerven und/oder Blutgefäße
abgedrückt werden. Es wird empfohlen, ein Kleidungsstück darunter zu tragen, sodass der
direkte Kontakt mit der Haut vermieden wird. Wenden Sie sich bei Zweifeln über die Art der
Anwendung bitte an Ihren Orthopädietechniker. Das Produkt sollte nicht in der Nähe von
offenem Feuer oder starken elektromagentischen Feldern verwendet werden.
HINWEISE
Das Produkt darf nur bei medizinischer Indikation oder auf ärztliche Anordnung
verwendet werden. Es muss von einem Orthopädietechniker angelegt werden, der sowohl
für das Anlegen wie auch für die Informationen über den sicheren Gebrauch entsprechend
Ihren persönlichen Anforderungen Ihr kompetenter Ansprechpartner ist. Die Wirksamkeit,
Verträglichkeit und die Funktionalität des Produktes sind nur dann garantiert, wenn es
immer mit größter Sorgfalt angelegt wird. Jede eventuelle Änderung der Struktur oder
der Einstellung muss von einem Arzt verordnet und von einem Orthopädietechniker
ausgeführt werden. Die Einstellung, die der Arzt/Orthopädietechniker vorgenommen hat,
darf absolut nicht verändert werden. Es wird empfohlen, dass das Produkt immer nur von
einem Patienten verwendet wird. Bei hypersensiblen Personen kann der direkte Hautkontakt
zu Rötungen und Reizungen führen. Sollten Schmerzen, Schwellungen, Tumeszenzen oder
andere ungewöhnliche Reaktionen auftreten, wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt.
Deutsch

• Aufblasbares retro-tibiales Polster zur selektiven Entlastung des
hinteren Kreuzbandes
• Nicht metallisches, leichtes Gelenk zur einfachen Justierung von
- Flexion: zwischen 0° und +120° in Stufen von 10°
- Extension: zwischen -10° und +60° in Stufen von 10°
- Blockierung des Gelenks zwischen 0° und +60° in Stufen von 10°
- Automatisches Verschlusssystem (nicht verklebtes Klettband)
• Struktur mit Gelenkstäben aus leichter Aluminiumlegierung
• Polsterung aus MTP für besseren Sitz und zum Schutz der Haut vor dem
direkten Kontakt mit den Stäben. Nur aussen bezogen, Zuschnitt
in Funktion zum Beinumfang möglich
• Separate Gurte für vorne und hinten, um die Stäbe präzise median
am Bein positionieren zu können
• Abnehmbare, waschbare Kondylus-Polster
INDIKATIONEN
• Postoperative Behandlung, die eine Festigung der Flexion-Extension
des Kniegelenks erfordert (PCL-Kreuzbandrekonstruktion)
• Posttraumatische Phase nach Knieverzerrungen
KONTRAINDIKATIONEN
Zur Zeit keine bekannt
EIGENSCHAFTEN
Deutsch

Alle Gurte öffnen und provisorisch verschliessen.
Polster von den Stäben mit den Gurten trennen.
Sicherstellen, dass das retro-tibiale Polster komplett ohne Luft ist.
Polster fest am Bein ansetzen und vorne mit dem Klettband verschliessen: zuerst am
Oberschenkel, dann an der Wade (Abb.A). Die Bandagen mit Hilfe der Stäbe neben dem
Bein in der korrekten Höhe anordnen. Bei Bedarf die Polster in Funktion zum Beinumfang
zuschneiden (entlang der Trennlinien schneiden, damit die Füllung nicht freiliegt).
Die Stäbe modellieren (biegen) und an das Beinprofil des Patienten anpassen (Abb.B).
Flexion-Extension wie oben beschrieben justieren (Punkte 1–5, Justieren der Gelenke):
dieselbe Justierung an beiden Gelenken vornehmen.
Stäbe an den Polstern fixieren (Abb.C): die Stäbe müssen median am Bein verlaufen
und die Gelenke sind mit der Kniescheibe zu fluchten, damit sie am Kondylus aufliegen.
Für die Fluchtung der Stäbe mit der Beinmittellinie als Bezugspunkt den seitlichen
Fussknöchel und den grossen Trochanter heranziehen.
Sicherstellen, dass die Gurte perfekt an den Polstern liegen.
Sicherstellen, dass beide Gelenke in derselben Höhe liegen.
Klettbandgurte in die entsprechenden Ringe ziehen und schliessen: erst die Gurte
am Oberschenkel (Abb.D) beginnend am Knie, dann an der Wade (Abb.E).
Die Gurte festziehen, damit sich die Orthese nicht vertikal verschieben kann.
Das retro-tibiale Polster mit der Pumpe gemäss Anweisung aufblasen (Abb.F). Achtung:
bei zu starkem Aufblasen kann die Zirkulation beeinträchtigt werden.
HINWEIS: Die Schienen von Hand mithilfe einer Biegevorrichtung biegen oder die
Orthese auf einen rundlichen Gegenstand (Stuhl, Bettkante usw.) legen; auf keinen Fall
das eigene Knie als Auflagepunkt nutzen.
ANPASSEN FÜR DEN ARZT/TECHNIKER
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Deutsch
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EINSTELLUNG DER GELENKE
Auf den orangefarbenen Knopf drücken und gleichzeitig den transparenten
Deckel drehen (Abb. A).
Die Flexion einstellen (Abb. B):
• Die Öffnung des Deckels zur Deckung mit dem Anschlag der Flexion bringen
und den Stift herausziehen.
• Den Deckel und den Stift bis zur Bohrung mit den gewünschten (auf dem
Mechanismus angegebenen) Flexionsgraden drehen und den Stift einsetzen.
Den Deckel erneut drehen (Abb. C).
Die Extension einstellen (Abb. D):
• Die Öffnung des Deckels zur Deckung mit dem Anschlag der Extension bringen
und den Stift herausziehen.
• Den Deckel und den Stift bis zur Bohrung mit den gewünschten (auf dem
Mechanismus angegebenen) Extensionsgraden drehen und den Stift einsetzen.
Den Deckel drehen, bis er auf dem orangefarbenen Knopf einrastet (Abb. E).
ANPASSEN FÜR DEN ARZT/TECHNIKER
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Deutsch

Please read the instructions carefully and thoroughly
DECLARATION OF CONFORMITY
As the manufacturer, ORTHOSERVICE AG declares with sole responsibility that this
product is a Class I medical product and has been manufactured in accordance with
the basic requirements of the directives 93/42/EEC and 2007/47/EEC. These operating
instructions were created in accordance with the specification of the above-mentioned
directives. They aim to ensure the safe and correct use of the medical product.
TRADEMARKS OF MATERIALS
Velcro®is a registered trademark of Velcro Industries B.V.
SELECTION/SIZE
Size One size
Stay length 56
Color black · Ambidextrous
English

English
• The inflatable retro-tibial pad relieves pressure on the PCL as required.
• The non-metallic adjustable hinge is lightweight and intuitively adaptable:
- Flexion: 0° to +120° in 10° increments;
- Extension: -10° to +60° in 10° increments;
- The joint can be immobilised from 0° to +60° in 10° increments;
- Hook and loop system (Velcro and not bonded).
• The brace has lightweight aluminium alloy hinged stays.
• MTP pads help to hold the brace firmly in place and protect the leg from
direct contact with the stays. They are lined only on the outside
and can be cut to adapt perfectly to the circumference of the leg.
• Front and back straps ensure the stays remain in exactly the correct
position along the median line of the leg.
• The protective condyle pads can be removed and washed.
INDICATIONS
• Postoperative care when the flexion and extension of the knee
(surgical reconstruction of the PCL) need to be limited and controlled.
• Post-traumatic treatment of knee sprains.
CONTRAINDICATIONS
Currently no known
CHARACTERISTICS AND MATERIALS

ADAPTING FOR THE DOCTOR / TECHNICIAN
English
Undo all the straps and fasten them back on themselves for the moment.
Separate the padding from the stays with the straps.
Check that the retro-tibial pad is completely deflated.
Attach the pads securely to the leg, fastening them at the front with the Velcro straps
provided: first fasten the thigh straps and then the calf straps (fig. A). Place the stays
next to the leg to make it easier to position the bands at the right height. If necessary,
trim the pads to adapt to the circumference of the leg (cut along the lines where the pads
meet so that they do not open up).
Bend the stays so they can be adapted to fit the shape of the patient’s leg (fig. B).
Adjust the flexion and extension, as described (points 1–5, adjusting the hinges): use the
same procedure for both hinges.
Attach the stays to the pads (fig. C): the stays should follow the median line of the leg and
the hinges should be aligned with the kneecap so that they rest on the condyles. Use the
lateral malleolus and the greater trochanter as reference points to help align the stays
with the median line of the leg.
Check that the straps are perfectly matched up with the pads.
Check that the two hinges are at the same height.
Pass the Velcro®straps through the rings provided and fasten: first fasten the thigh (fig.
D) straps beginning with the one nearest the knee, and then fasten the calf straps
(fig. E). The straps should be tightened enough to prevent the brace moving up or down.
Inflate the retro-tibial pad as directed using the pump provided (fig. F). Warning: over
inflating the pad can block the circulation.
NOTE: the bending procedure should be performed by hand, with the help of the grips or laying
the orthesis on a rounded body (chair, edge of a bed ); do not use your own knee as a lever.
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HINGE ADJUSTMENT
Press the orange button and at the same time rotate the transparent cover (fig. A).
To adjust flexion (fig. B):
• Rotate the opening of the cover to coincide with the flexion stop and remove the pin
• Rotate the cover and the pivot to the hole with the degree of flexion required
(shown on the mechanism) and insert the pin
Rotate the cover again (fig. C).
To adjust extension (fig. D):
• Rotate the opening of the cover to coincide with the extension stop
and remove the pin
• Rotate the cover and the pivot to the hole with the degree of extension required
(shown on the mechanism) and insert the pin.
Rotate the cover until the orange safety button clicks (fig. E).
ADAPTING FOR THE DOCTOR / TECHNICIAN
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English

English
A B
C
D E

MAINTENANCE
do not bleach no chemical cleaning
do not iron do not tumble-dry
Washing instructions: hand wash at max. 30° C with neutral soap.
Dry away from heat sources.
Stays: clean with a sponge dipped in lukewarm water and mild soap; dry with a cloth.
Pads: remove the pads and wash them in lukewarm water with mild soap; leave to dry
away from direct heat.
Do not dispose of the product or any of its components into the environment.
PRECAUTIONS
It is advised that the pressure exerted by the product does not act on parts of the body
suffering from wounds, swelling or lumps. The orthosis should not be tightened too firmly so
as to avoid the development of pressure points or compression of the nerves or blood vessels
underneath. It is advisable to wear the product over a garment, avoiding direct contact with
the skin. If in doubt about how to apply, contact an orthopaedic technician. The device should
not be worn in the vicinity of open flames or strong electromagnetic fields.
WARNINGS
The product may only be used in the event of medical indication or when prescribed by a
physician and must be applied by an orthopaedic technician, the competent authority figure
for the application as well as for information on the safe use, according to individual needs.
To ensure the effectiveness, tolerability, and correct operation, it is necessary that the device
is put on with the utmost care. Any changes to the structure or adjustment of the device
must be prescribed by a physician and performed by an orthopaedic technician. Under no
circumstances should the adjustment made by the physician/orthopaedic technician be
altered. Use of the product is recommended for a single patient. With hypersensitive patients,
direct contact with skin may cause redness or irritation. In the case of onset of pain, swelling,
lumps or any unusual reaction, immediately contact your physician.
English

Veuillez lire ces instructions avec attention
Français
DÉCLARATION DE CONFORMITÉ
Le fabricant ORTHOSERVICE AG déclare, sous sa seule responsabilité, que le présent
produit est un produit médical de classe I et qu‘il a été fabriqué conformément aux
exigences des directives 93/42/CEE et 2007/47/CEE. Le présent mode d‘emploi a été
rédigé selon les prescriptions des directives mentionnées ci-dessus. Son but est de
garantir une utilisation sûre et en bonne et due forme du produit médical.
MARQUES DES MATÉRIAUX
Velcro®est une marque déposée de l‘entreprise Velcro Industries B.V.
SÉLECTION/TAILLES
Taille Universelle
Longueur tiges cm 56
Couleur noir · Ambidextre

ENTRETIEN
Ne pas blanchir Pas de nettoyage chimique
Ne pas repasser Ne pas sécher en séchoir
Instructions de lavage : lavage à la main jusqu‘à 30 °C avec du savon neutre,
ne pas sécher à proximité de sources de chaleur.
Tiges : laver avec une éponge imbibée d’eau tiède et du savon au pH neutre;
sécher avec un chiffon.
Doublures: détacher les doublures puis les laver à l’eau tiède et avec du savon
au pH neutre ; laisser sécher loin de toute source de chaleur.
Le produit et ses composants doivent être éliminés en conformité avec les impératifs écologiques.
PRÉCAUTIONS
Veiller à ce que le produit n’appuie pas sur des parties du corps enflées ou présentant des
lésions. L‘orthèse ne doit pas être serrée trop fort afin que n‘apparaisse aucune meurtrissure
et que les nerfs et/ou vaisseaux sanguins situés en-dessous ne soient pas comprimés. Il est
conseillé de porter l’orthèse sur un vêtement afin d’éviter le contact direct avec la peau. Si vous
avez des questions concernant l’utilisation, veuillez vous adresser à un technicien orthopédiste.
Ne pas exposer le produit à une flamme ouverte ou à des champs magnétiques importants.
AVERTISSEMENTS
L‘utilisation de ce produit est réservée aux indications médicales ou ne doit que se faire sur
ordonnance médicale. Le réglage individuel doit être effectué par un technicien orthopédiste;
ce dernier est un interlocuteur compétent aussi bien en ce qui concerne l‘usage que pour
donner des informations concernant la sécurité d‘utilisation. Le réglage doit être effectué
minutieusement afin de garantir l‘efficacité, la tolérance et le bon fonctionnement de ce
dispositif. D‘éventuelles modifications de la structure ou des réglages ne doivent être
effectués que sur prescription médicale et doivent être exécutés par un technicien
orthopédiste. Les réglages effectués par le médecin ou le technicien orthopédique ne
doivent surtout pas être modifiés. Le produit est prévue pour être utilisée par un seul patient.
Chez les patients particulièrement sensibles, le contact direct avec la peau peut entraîner
des rougeurs et des irritations. En cas de douleurs, d‘enflures ou d‘autres problèmes veuillez
consulter immédiatement votre médecin traitant.
Français

• Coussinet rétro-tibial gonflable pour libérer de façon sélective le LCP
• Articulation de réglage non métallique, légère et réglable de façon intuitive
- Flexion : de 0° à +120°, avec un pas de 10°
- Extension : de -10° à +60°, avec un pas de 10°
- Possibilité de bloquer l’articulation de 0° à +60°, avec un pas de 10°
- Système automatique d’accroche de la structure (bande Velcro® non collée)
• Structure avec tiges articulées en alliage léger d’aluminium
• Doublures en MTP, pour limiter le déplacement de l’orthèse et protéger la jambe
du contact direct avec les tiges. Éléments doublés uniquement à l’extérieur,
pouvant être découpés afin d’adapter parfaitement l’orthèse autour de la jambe
• Sangles antérieure et postérieure distinctes, afin de garantir un positionnement
précis des tiges le long de la ligne médiane de la jambe
• Coussinets condyliens de protection, détachables et lavables
INDICATIONS
• Traitement postopératoire qui nécessite une protection du genou en
flexion-extension (reconstruction du ligament LCP)
• Phase post-traumatique des entorses du genou
CONTRE-INDICATIONS
Aucune connue à ce jour
CARACTÉRISTIQUES ET MATÉRIAUX
Français

Ouvrir toutes les sangles et les refermer provisoirement sur elles-mêmes.
Séparer les doublures des tiges avec les sangles.
S’assurer que le coussinet rétro-tibial est complètement dégonflé.
Appliquer les doublures en les faisant bien adhérer à la jambe et en les refermant à
l’avant avec les bandes Velcro®prévues à cet effet : d’abord celles de la cuisse, puis
celle du mollet (fig.A). Pour positionner plus facilement les bandes à la bonne hauteur,
appuyer les tiges sur le côté de la jambe. Si nécessaire, couper l’excédent de matière
des doublures afin de les adapter au tour de jambe (couper le long des lignes de sépa-
ration des éléments, de manière à ce que la doublure ne s’ouvre pas).
Modeler les tiges (en les pliant) afin de les adapter au profil de la jambe du patient (fig.B).
Régler la flexion-extension, comme indiqué (points 1–5, réglage des articulations) :
effectuer la même opération sur les deux articulations.
Fixer les tiges aux doublures (fig.C) : les tiges doivent suivre la ligne médiane de la
jambe ; les articulations et la rotule doivent être alignées afin qu’elles reposent sur les
condyles. Pour que les tiges et la ligne médiane de la jambe soient alignées, utiliser la
malléole latérale et le grand trochanter comme points de référence.
S’assurer que les sangles coïncident parfaitement avec les doublures.
Vérifier que les articulations sont à la même hauteur.
Fermer les bandes Velcro®après les avoir insérées dans les anneaux prévus à cet
effet: fixer d’abord les sangles de la cuisse (fig.D), en partant de celle plus proche du
genou, puis fixer celles du mollet (fig.E). Les sangles doivent être serrées de manière à
éviter le déplacement vertical de l’orthèse.
Gonfler le coussinet rétro-tibial selon la prescription, en utilisant la petite pompe
prévue à cet effet (fig.F). Attention : un gonflage excessif pourrait bloquer la circulation.
REMARQUE: le pliage doit être effectué à la main, à l’aide d’outils de cintrage ou en
appuyant l’orthèse sur un objet arrondi (chaise, bord de lit…) ; ne pas se servir du
genou pour faire levier.
ADAPTATION POUR LE MÉDECIN /
L’ORTHOPÉDISTE-ORTHÉSISTE
Français
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