Otto Bock 757L35 User manual

757L35
Gebrauchsanweisung (Fachpersonal) ......................................... 3
Instructions for use (qualified personnel) ...................................... 11
Instructions d'utilisation (Personnel spécialisé) ............................. 20
Istruzioni per l’uso (Personale tecnico specializzato) ..................... 29
Instrucciones de uso (Personal técnico especializado) .................. 38
Manual de utilização (Pessoal técnico) ........................................ 47
Gebruiksaanwijzing (Vakmensen) ................................................ 55
Bruksanvisning (Fackpersonal) ................................................... 64
Brugsanvisning (Faguddannet personale) .................................... 72
Bruksanvisning (Fagpersonell) ................................................... 80
Návod na používanie (Odborný personál) ..................................... 89
Kullanma talimatı (Uzman personel) ............................................. 97
Οδηγίες χρήσης (Τεχνικό προσωπικό) ......................................... 105
Руководство по применению (Квалифицированный персонал) ... 114
取扱説明書 (有資格担当者) ........................................................ 124

1 2
3 4
5
2

1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2020-12-02
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam
durch und beachten Sie die Sicherheitshinweise.
►Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Produkts ein.
►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt ha
ben oder Probleme auftreten.
►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang
mit dem Produkt, insbesondere eine Verschlechterung des Gesund
heitszustands, dem Hersteller und der zuständigen Behörde Ihres Lan
des.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Der "MyoCharge Integral" wird im Folgenden nur das Ladegerät/Produkt
genannt.
Diese Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Verwen
dung, Einstellung und Handhabung des Produkts.
Nehmen Sie das Produkt nur gemäß den Informationen in den mitgelieferten
Begleitdokumenten in Betrieb.
2 Produktbeschreibung
2.1 Funktion
Das Produkt dient zum Laden der im Schaft integrierten Akkus.
Das Laden erfolgt durch Anlegen des Ladesteckers an der Ladebuchse auf
der Schaft-Außenseite. Mittels integriertem Magnet wird der Ladestecker an
der Ladebuchse fixiert. Die spezielle Kontur von Ladebuchse und Ladeste
cker gewährleistet eine rasche und zuverlässige Positionierung beider Kom
ponenten zueinander.
Während des Ladevorgangs wird mittels LED-Lauflicht am Ladegerät der
aktuelle Ladezustand des Akkus angezeigt (Statussignale).
3 Bestimmungsgemäße Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich zum Laden von Akkus zu verwenden.
3.2 Einsatzbedingungen
Das Produkt wurde für Alltagsaktivitäten entwickelt und kann für das Laden
von ein- oder beidseitigen Prothesenversorgungen der oberen Extremität
3

verwendet werden.
3.3 Kontraindikationen
• Alle Bedingungen, die den Angaben im Kapitel „Sicherheit“ und "Be
stimmungsgemäße Verwendung" widersprechen oder darüber hinaus
gehen.
3.4 Qualifikation
Die Versorgung eines Patienten mit dem Produkt darf nur von Orthopädie
technikern vorgenommen werden.
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
WARNUNG Warnung vor möglichen schweren Unfall- und Verletzungs
gefahren.
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
4.2 Aufbau der Sicherheitshinweise
WARNUNG
Die Überschrift bezeichnet die Quelle und/oder die Art der Gefahr
Die Einleitung beschreibt die Folgen bei Nichtbeachtung des Sicherheits
hinweises. Sollte es mehrere Folgen geben, werden diese wie folgt ausge
zeichnet:
> z.B.: Folge 1 bei Nichtbeachtung der Gefahr
> z.B.: Folge 2 bei Nichtbeachtung der Gefahr
►Mit diesem Symbol werden die Tätigkeiten/Aktionen ausgezeichnet, die
beachtet/durchgeführt werden müssen, um die Gefahr abzuwenden.
4.3 Allgemeine Sicherheitshinweise
WARNUNG
Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise
Personen-/Produktschäden durch Verwendung des Produkts in bestimm
ten Situationen.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise und die angegebenen Vorkeh
rungen in diesem Begleitdokument.
4

WARNUNG
Verwendung von beschädigtem Netzteil, Adapterstecker oder Lade
gerät
Stromschlag durch Berührung freiliegender, spannungsführender Teile.
►Öffnen Sie Netzteil, Adapterstecker oder Ladegerät nicht.
►Setzen Sie Netzteil, Adapterstecker oder Ladegerät keinen extremen
Belastungen aus.
►Ersetzen Sie sofort beschädigte Netzteile, Adapterstecker oder Lade
geräte.
WARNUNG
Betreiben des Produkts in der Nähe von aktiven, implantierten Sys
temen
Störung der aktiven, implantierbaren Systeme (z.B. Herzschrittmacher, De
fibrillator, etc.) durch erzeugte elektromagnetische Strahlung des Pro
dukts.
►Achten Sie beim Betreiben des Produkts in unmittelbarer Nähe von ak
tiven, implantierbaren Systemen darauf, dass die vom Implantat-Her
steller geforderten Mindestabstände eingehalten werden.
►Beachten Sie unbedingt die vom Implantat-Hersteller vorgeschriebe
nen Einsatzbedingungen und Sicherheitshinweise.
HINWEIS
Eindringen von Schmutz und Feuchtigkeit in das Produkt
Keine einwandfreie Ladefunktion infolge Fehlfunktion.
►Achten Sie darauf, dass weder feste Teilchen noch Flüssigkeit in das
Produkt eindringen.
HINWEIS
Mechanische Belastung des Netzteils/Ladegeräts
Keine einwandfreie Ladefunktion infolge Fehlfunktion.
►Setzen Sie das Netzteil/Ladegerät keinen mechanischen Vibrationen
oder Stößen aus.
►Überprüfen Sie das Netzteil/Ladegerät vor jedem Einsatz auf sichtbare
Schäden.
5

HINWEIS
Betrieb im Bereich starker magnetischer und elektrischer Störquel
len (z.B. Diebstahlsicherungssysteme, Metalldetektoren)
Keine einwandfreie Ladefunktion infolge Fehlfunktion.
►Vermeiden Sie den Betrieb in der Nähe von sichtbaren oder verborge
nen Diebstahlsicherungssystemen im Eingangs- / Ausgangsbereich
von Geschäften, Metalldetektoren / Bodyscannern für Personen (z.B.
im Flughafenbereich) oder anderen starken magnetischen und elektri
schen Störquellen (z.B. Hochspannungsleitungen, Sender, Trafostatio
nen, Computertomographen, Kernspintomographen …).
HINWEIS
Unsachgemäße Pflege des Produkts
Beschädigung des Produkts durch Verwendung falscher Reinigungsmittel.
►Reinigen Sie das Produkt ausschließlich mit einem feuchten Tuch und
milder Seife.
HINWEIS
Kontakt des Ladesteckers mit magnetischen Datenträgern
Löschen des Datenträgers.
►Legen Sie den Ladestecker nicht auf Kreditkarten, Disketten, Audio-
und Videokassetten.
HINWEIS
Selbstständig vorgenommene Veränderungen bzw. Modifikationen
am Ladegerät
Keine einwandfreie Ladefunktion infolge Fehlfunktion.
►Lassen Sie Änderungen und Modifikationen nur durch autorisiertes Ot
tobock Fachpersonal durchführen.
HINWEIS
Verwendung des Produkts mit verschmutzten oder beschädigten
Kontakten
Keine einwandfreie Ladefunktion.
►Achten Sie darauf, dass die Kontakte stets sauber und fettfrei sind.
►Reinigen Sie die elektrischen Kontakte regelmäßig mit einem Watte
stäbchen und milder Seifenlauge.
6

►Achten Sie darauf, dass Sie die Kontakte keinesfalls mit spitzen oder
scharfen Gegenständen beschädigen.
HINWEIS
Betrieb des Produkts außerhalb des zulässigen Temperaturbereichs
Keine einwandfreie Ladefunktion infolge Fehlfunktion.
►Vermeiden Sie den Betrieb in Bereichen außerhalb des zulässigen
Temperaturbereichs. Entnehmen Sie den zulässigen Temperaturbe
reich dem Kapitel „Technische Daten“.
HINWEIS
Zu geringer Abstand zu HF Kommunikationsgeräten (z.B. Mobiltele
fone, Bluetooth-Geräte, WLAN-Geräte)
Keine einwandfreie Ladefunktion infolge Fehlfunktion.
►Es wird daher empfohlen zu diesen HF Kommunikationsgeräten folgen
de Mindestabstände einzuhalten:
• Mobiltelefon GSM 850 / GSM 900: 0,99m
• Mobiltelefon GSM 1800 / GSM 1900 / UMTS: 0,7m
• DECT Schnurlostelefone inkl. Basisstation: 0,35m
• WLAN (Router, Access Points,…): 0,22m
• Bluetooth Geräte (Fremdprodukte, die nicht von Ottobock freigege
ben sind): 0,22m
5 Lieferumfang
• 1St. 757L35 MyoCharge Integral
• 1St. Netzteil 757L16*
• 1St. Gebrauchsanweisung (Fachpersonal)
6 Gebrauchsfähigkeit herstellen
1) Länderspezifischen Steckeradapter auf das Netzteil aufschieben, bis
dieser einrastet (siehe Abb.1).
2) Runden Stecker des Netzteils an die Buchse am Ladegerät anstecken,
bis der Stecker einrastet.
INFORMATION: Richtige Polung (Führungsnase) beachten. Ste
cker des Kabels nicht mit Gewalt an das Ladegerät anstecken
(siehe Abb.2).
3) Netzteil an die Steckdose anstecken.
→Die grüne Leuchtdiode (LED) an der Rückseite des Netzteils leuchtet.
7

7 Handhabung
Für den alltäglichen Gebrauch der Prothese durch den Patienten wird tägli
ches Laden empfohlen.
►Den Ladestecker an die Ladebuchse anlegen und einschnappen lassen
(siehe Abb.3).
→Die LED 1 leuchtet blau (siehe Abb.4, Pfeil) und der Pieper ertönt.
→Der Ladevorgang wird gestartet.
Während des Ladevorgangs wird mittels LED-Lauflicht am Ladegerät (siehe
Abb.5) der aktuelle Ladezustand des Akkus angezeigt (Statussignale).
Nach erfolgter Ladung kann der Ladestecker abgezogen werden. Bleibt der
Ladestecker angelegt, wird mit Erhaltungsladung geladen. Eine Schädigung
von Akku oder Ladegerät ist ausgeschlossen.
INFORMATION
Der Ladestecker kann jederzeit abgezogen werden. Teilladungen haben
keinen schädlichen Einfluss auf die Lebensdauer des Akkus.
INFORMATION
Ist der Ladestecker an der Ladebuchse angelegt, kann die Prothese nicht
benutzt werden. Die Prothesen-Stromversorgung ist für die Dauer des La
devorgangs abgeschaltet.
8 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des
Verwenderlandes und können dementsprechend variieren.
8.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und
Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch
Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch unsachgemäße
Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden,
haftet der Hersteller nicht.
8.2 Markenzeichen
Alle innerhalb des vorliegenden Dokuments genannten Bezeichnungen un
terliegen uneingeschränkt den Bestimmungen des jeweils gültigen Kennzei
chenrechts und den Rechten der jeweiligen Eigentümer.
Alle hier bezeichneten Marken, Handelsnamen oder Firmennamen können
eingetragene Marken sein und unterliegen den Rechten der jeweiligen Ei
gentümer.
8

Aus dem Fehlen einer expliziten Kennzeichnung, der in diesem Dokument
verwendeten Marken, kann nicht geschlossen werden, dass eine Bezeich
nung frei von Rechten Dritter ist.
8.3 CE-Konformität
Hiermit erklärt Otto Bock Healthcare Products GmbH, dass das Produkt
den anwendbaren europäischen Vorgaben für Medizinprodukte entspricht.
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der RoHS-Richtlinie 2011/65/EU zur
Beschränkung der Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro-
und Elektronikgeräten.
Der vollständige Text der Richtlinien und Anforderungen ist unter der folgen
den Internetadresse verfügbar: http://www.ottobock.com/conformity
9 Technische Daten
Umgebungsbedingungen
Lagerung (mit und ohne Verpa
ckung)
+5°C/+41°F bis +40°C/+104°F
max. 85% relative Luftfeuchtigkeit,
nicht kondensierend
Transport (mit und ohne Verpa
ckung)
-20°C/-4°F bis +60°C/+140°F
max. 90% relative Luftfeuchtigkeit,
nicht kondensierend
Betrieb -5°C/+23°F bis +45°C/+113°F
max. 95% relative Luftfeuchtigkeit,
nicht kondensierend
Laden des Akkus +5°C/+41°F bis +40°C/+104°F
max. 85% relative Luftfeuchtigkeit,
nicht kondensierend
Allgemein
Kennzeichen 757L35
Lebensdauer des Produkts 5 Jahre
max. Ladestrom 1A
max. Ladespannung 10V
Betriebsspannung Ladegerät 12V
Betriebsspannung Netzgerät 100V - 240V
Betriebsfrequenz Netzgerät 50Hz - 60Hz
9

10 Anhänge
10.1 Angewandte Symbole
Dieses Produkt darf nicht überall mit unsortiertem Hausmüll ent
sorgt werden. Eine nicht den Bestimmungen Ihres Landes ent
sprechende Entsorgung kann sich schädlich auf die Umwelt und
die Gesundheit auswirken. Bitte beachten Sie die Hinweise der
für Ihr Land zuständigen Behörde zu Rückgabe- und Sammel
verfahren.
Konformitätserklärung gemäß der anwendbaren europäischen
Richtlinien
Chargennummer (PPPP YYYY WW)
PPPP - Werk
YYYY - Herstellungsjahr
WW - Herstellungswoche
Hersteller
Medizinprodukt
10.2 Betriebszustände / Fehlersignale
10.2.1 Statussignale
Ladezustand des Akkus
Ladegerät Erklärung
LED leuchtet blau Netzteil und Ladegerät betriebsbereit
LEDs leuchten/4 LEDs blin
ken blau
Akku wird geladen
LEDs leuchten/3 LEDs blin
ken blau
Akku wird geladen, Akku 25% geladen
LEDs leuchten/2 LEDs blin
ken blau
Akku wird geladen, Akku 50% geladen
LEDs leuchten/1 LED blinkt
blau
Akku wird geladen, Akku 75% geladen
10