Otto Bock 1069 Dosi EQ X User manual

1069 Dosi EQ X
Gebrauchsanweisung ................................................................ 4
Instructions for use .................................................................... 8
Instructions d'utilisation ............................................................. 12
Istruzioni per l’uso ..................................................................... 16
Instrucciones de uso ................................................................. 20
Manual de utilização .................................................................. 24
Gebruiksaanwijzing ................................................................... 28
Bruksanvisning ......................................................................... 32
Brugsanvisning ......................................................................... 35
Bruksanvisning ......................................................................... 39
Käyttöohje ................................................................................ 43
Руководство по применению .................................................... 47

1 2
3 4
2

Taillenumfang*
Waist circumference*
1069
Dosi EQ X
Größe
Size
cm inch
XS 56 ‒ 64 22.1 ‒ 25.2
S 64 ‒ 72 25.2 ‒ 28.4
M 72 ‒ 80 28.4 ‒ 31.5
L 80 ‒ 90 31.5 ‒ 35.4
XL 90 ‒ 100 35.4 ‒ 39.4
XXL 100 ‒ 110 39.4 ‒ 43.3
ca. 2cm oberhalb des Beckenkams / approx. 2cm / 0.8inch above iliac
crest
Material Elastan/elastane, Federschienen/coil spring, Kunststoff
schienen/plastic splints, Tactel®
40
3

1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2021-04-06
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam
durch und beachten Sie die Sicherheitshinweise.
►Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Produkts ein.
►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt ha
ben oder Probleme auftreten.
►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang
mit dem Produkt, insbesondere eine Verschlechterung des Gesund
heitszustands, dem Hersteller und der zuständigen Behörde Ihres Lan
des.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Die Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen für das Anpas
sen und Anlegen der Lumbalorthese Dosi EQ X 1069.
2 Bestimmungsgemäße Verwendung
2.1 Verwendungszweck
Die Orthese ist ausschließlich zur orthetischen Versorgung des Rückens
einzusetzen und ausschließlich für den Kontakt mit intakter Haut bestimmt.
Die Orthese muss indikationsgerecht eingesetzt werden.
2.2 Indikationen
• Rückenschmerzen, mit und ohne Ausstrahlung
• Degenerative Veränderungen der Lendenwirbelsäule
• Muskuläre Insuffizienz im Bereich der Lendenwirbelsäule
Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
2.3 Kontraindikationen
2.3.1 Absolute Kontraindikationen
Nicht bekannt.
2.3.2 Relative Kontraindikationen
Bei nachfolgenden Indikationen ist eine Rücksprache mit dem Arzt erforder
lich: Hauterkrankungen/-verletzungen, Entzündungen, aufgeworfene Narben
mit Schwellung, Rötung und Überwärmung im versorgten Körperabschnitt,
Tumoren, Lymphabfluss-Störungen – auch unklare Weichteilschwellungen
körperfern des Hilfsmittels, Sensibilitätsstörungen im Bereich des Rumpfes.
4

2.4 Wirkungsweise
Die Orthese entlastet und stabilisiert den Rücken.
3 Sicherheit
3.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT!
Verletzungsgefahr und Gefahr von Produktschäden
►Das Produkt darf nur für eine Person verwendet werden, keine Wieder
verwendung an anderen Personen.
►Beachten Sie die Reinigungsanweisungen.
►Tragen Sie ein Produkt mit Neopren nicht länger als 3 bis 4 Stunden oh
ne Unterbrechung, wenn nicht ausdrücklich vom Arzt anders verordnet.
►Verwenden Sie das Produkt nicht bei bekannter Allergie gegen Neo
pren oder Wärme.
►Halten Sie das Produkt von offenem Feuer, Glut und anderen Hitzequel
len fern.
HINWEIS!
Gefahr von Produktschäden und Funktionseinschränkungen
►Prüfen Sie das Produkt vor jedem Gebrauch auf Funktionstüchtigkeit,
Verschleiß und Schäden.
►Verwenden Sie ein nicht mehr funktionstüchtiges, verschlissenes oder
beschädigtes Produkt nicht weiter.
►Verwenden Sie das Produkt bestimmungsgemäß und sorgfältig.
►Nehmen Sie keine Veränderungen am Produkt vor.
►Bringen Sie das Produkt nicht in Kontakt mit fett- und säurehaltigen
Ölen, Salben und Lotionen.
5

4 Anlegen
VORSICHT
Direkter Hautkontakt mit dem Produkt
Hautirritation durch Reibung oder Schweißbildung
►Tragen Sie das Produkt nicht direkt auf der Haut.
VORSICHT
Falsches oder zu festes Anlegen
Lokale Druckerscheinungen und Einengungen an durchlaufenden Blutge
fäßen und Nerven durch falsches oder zu festes Anlegen
►Stellen Sie das korrekte Anlegen und den korrekten Sitz des Produkts
sicher.
INFORMATION
►Die tägliche Tragedauer und der Anwendungszeitraum werden in der
Regel vom Arzt festgelegt.
►Die erstmalige Anpassung und Anwendung des Produkts darf nur
durch Fachpersonal erfolgen.
►Weisen Sie den Patienten in die Handhabung und Pflege des Produkts
ein.
►Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass er umgehend einen Arzt
aufsuchen soll, wenn er außergewöhnliche Veränderungen an sich
feststellt (z.B. Zunahme der Beschwerden).
>Voraussetzung: Der Patient steht.
1) Die Orthese am Rücken anlegen und die Schienen symetrisch, entlang
der Wirbelsäule positionieren.
2) Die Gurtenden beidseitig um die Taille zum Bauch führen.
3) Das linke Gurtende an der unteren Kante festhalten.
4) Das rechte Gurtende über das linke Ende ziehen, sodass die Klettver
schlüsse übereinander liegen.
5) Die schmalen Klettbänder beidseitig straffen, um die Taille zum Bauch
führen und verschließen.
6) Optional: Sie können den Druck auf den Rücken variieren, dazu die
schmalen Klettbänder vor dem Verschließen nach oben oder nach unten
ziehen.
6

Sitz der Orthese prüfen
1) Prüfen Sie, das der Gurt und die Klettbänder nicht einschneiden.
2) Prüfen Sie, das die Orthese nicht zu straff sitzt und sich bequem anfühlt.
5 Ablegen
1) Alle Klettverschlüsse öffnen.
2) Das Produkt abnehmen.
6 Reinigung
HINWEIS
Verwendung falscher Reinigungsmittel
Beschädigung des Produktes durch falsche Reinigungsmittel
►Reinigen Sie das Produkt nur mit den zugelassenen Reinigungsmitteln.
1) Alle herausnehmbaren Schienen entfernen.
2) Alle Klettverschlüsse schließen.
3) Empfehlung: Waschbeutel oder -netz verwenden.
4) Die Orthese in 40°C warmen Wasser mit einem handelsüblichen Fein
waschmittel waschen. Keinen Weichspüler verwenden. Gut ausspülen.
5) An der Luft trocknen lassen. Direkte Hitzeeinwirkung vermeiden (z.B.
durch Sonnenbestrahlung, Ofen- oder Heizkörperhitze).
6) Alle Schienen wieder einsetzen.
7 Entsorgung
Das Produkt gemäß den geltenden nationalen Vorschriften entsorgen.
8 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des
Verwenderlandes und können dementsprechend variieren.
8.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und
Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch
Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch unsachgemäße
Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden,
haftet der Hersteller nicht.
7

8.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 über
Medizinprodukte. Die CE-Konformitätserklärung kann auf der Website des
Herstellers heruntergeladen werden.
1 Foreword English
INFORMATION
Date of last update: 2021-04-06
►Please read this document carefully before using the product and
observe the safety notices.
►Instruct the user in the safe use of the product.
►Please contact the manufacturer if you have questions about the prod
uct or in case of problems.
►Report each serious incident related to the product to the manufacturer
and to the relevant authority in your country. This is particularly impor
tant when there is a decline in the health state.
►Please keep this document for your records.
These instructions for use provide important information on the fitting and
application of the 1069 Dosi EQ X lumbar brace.
2 Intended use
2.1 Indications for use
The brace is intended exclusively for orthotic fittings of the back and exclu
sively for contact with intact skin.
The brace must be used in accordance with the indications.
2.2 Indications
• Back pain, radiating and non-radiating
• Degenerative changes in the lumbar spine
• Muscular insufficiency in the lumbar spine region
The indication must be determined by the physician.
2.3 Contraindications
2.3.1 Absolute Contraindications
None known.
2.3.2 Relative Contraindications
The following conditions require consultation with a physician: skin dis
eases/injuries, inflammation, raised scars with swelling, reddening, and
8

warming in the area where the support is fitted, tumors, lymphatic conges
tion – including unclear soft tissue swelling distal to the support, and dyses
thesia in the trunk.
2.4 Mechanism of Action
The brace relieves and stabilizes the back.
3 Safety
3.1 Explanation of warning symbols
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warning regarding possible technical damage.
3.2 General safety instructions
CAUTION!
Risk of injury and risk of product damage
►The product may only be used by one person; reuse on another person
is prohibited.
►Observe the cleaning instructions.
►Do not wear a product with neoprene continuously for more than 3 to
4hours unless expressly prescribed by a doctor.
►Do not use the product in case of a known allergy to neoprene or heat.
►Keep the product away from open flames, embers and other sources of
heat.
NOTICE!
Risk of product damage and restricted functionality
►Ensure the product is functioning reliably and check for wear and tear as
well as damage before each use.
►Do not continue using a product that is no longer functional or that is
worn or damaged.
►Use the product carefully and as intended.
►Do not make any changes to the product.
►Do not allow the product to come into contact with oils, ointments or
lotions containing oils or acids.
9

4 Application
CAUTION
Direct skin contact with the product
Skin irritation due to chafing or sweat formation
►Do not wear this product directly on the skin.
CAUTION
Incorrect or excessively tight application
Risk of local pressure and constriction of blood vessels and nerves due to
improper or excessively tight application
►Ensure that the product is applied properly and fits correctly.
INFORMATION
►The daily duration of use and period of application are generally deter
mined by the physician.
►The initial fitting and application of the product must be carried out by
qualified personnel.
►Instruct the patient in the handling and care of the product.
►Instruct the patient to see a physician immediately if any exceptional
changes are noted (e.g. worsening of the complaint).
>Prerequisite: The patient is standing.
1) Apply the brace to the back and position the splints symmetrically along
the spine.
2) Pass the ends of the straps around the waist to the abdomen on both
sides.
3) Hold the left strap end by the lower edge.
4) Pull the right strap end over the left end so the hook-and-loop closures
are lying on top of each other.
5) Tighten the narrow hook-and-loop straps on both sides, bring them
around the waist to the abdomen and fasten the closure.
6) Optional: You can vary the pressure on the back by pulling the narrow
hook-and-loop straps up or down before fastening.
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Checking the fit of the brace
1) Check that the strap and the hook-and-loop straps do not cut in.
2) Check that the brace is not too tight and that it feels comfortable.
5 Removal
1) Open all hook-and-loop closures.
2) Take off the product.
6 Cleaning
NOTICE
Use of improper cleaning agents
Damage to the product due to use of improper cleaning agents
►Only clean the product with the approved cleaning agents.
1) Take out all removable splints.
2) Fasten all hook-and-loop closures.
3) Recommendation: Use a laundry bag or net.
4) Wash the brace in warm water at 40°C with standard mild detergent. Do
not use fabric softener. Rinse thoroughly.
5) Allow to air dry. Do not expose to sources of direct heat (e.g. sunlight,
stove or radiator).
6) Reinsert all splints.
7 Disposal
Dispose of the product in accordance with national regulations.
8 Legal Information
All legal conditions are subject to the respective national law of the country
of use and may vary accordingly.
8.1 Liability
The manufacturer shall be liable in the event that the product is used in
accordance with the descriptions and instructions in this document. The
manufacturer will not assume liability for damage caused by disregarding the
information in this document, particularly due to improper use or unautho
rized modification of the product.
11

8.2 CE Conformity
The product meets the requirements of Regulation (EU) 2017/745 on med
ical devices. The CE declaration of conformity can be downloaded from the
manufacturer's website.
1 Avant-propos Français
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour: 2021-04-06
►Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant d’utiliser le
produit ainsi que respecter les consignes de sécurité.
►Apprenez à l’utilisateur comment utiliser son produit en toute sécurité.
►Adressez-vous au fabricant si vous avez des questions concernant le
produit ou en cas de problèmes.
►Signalez tout incident grave survenu en rapport avec le produit, notam
ment une aggravation de l’état de santé, au fabricant et à l’autorité
compétente de votre pays.
►Conservez ce document.
La présente notice d’utilisation apporte des informations importantes pour
adapter et poser l’orthèse lombaire Dosi EQ X 1069.
2 Utilisation conforme
2.1 Usage prévu
L’orthèse est exclusivement destinée à un appareillage orthétique du dos
et est conçue uniquement pour entrer en contact avec une peau intacte.
Il est impératif d’utiliser l’orthèse conformément aux indications.
2.2 Indications
• Douleurs au dos, irradiantes ou non
• Modifications dégénératives du rachis lombaire
• Déficit musculaire dans la zone du rachis lombaire
L’indication est déterminée par le médecin.
2.3 Contre-indications
2.3.1 Contre-indications absolues
Inconnues.
2.3.2 Contre-indications relatives
Un médecin doit être consulté en présence des indications suivantes: affec
tions ou lésions cutanées, inflammations, cicatrices exubérantes avec gon
12

flement, rougeur et hyperthermie dans la région appareillée, tumeurs,
troubles de l’écoulement lymphatique, gonflements non expliqués des par
ties molles dans la partie distale du dispositif médical et troubles de la sensi
bilité au niveau du tronc.
2.4 Effets thérapeutiques
L’orthèse décharge et stabilise le dos.
3 Sécurité
3.1 Signification des symboles de mise en garde
PRUDENCE Mise en garde contre les éventuels risques d’accidents
et de blessures.
AVIS Mise en garde contre les éventuels dommages tech
niques.
3.2 Consignes générales de sécurité
PRUDENCE!
Risque de blessure et risque de détérioration du produit
►Le produit ne peut être utilisé que pour une seule personne. Aucune
réutilisation sur d’autres personnes n’est possible.
►Prière de suivre les consignes de nettoyage.
►Ne pas porter un produit composé de néoprène plus de 3 à 4 heures
sans interruption, sauf si le médecin traitant l’a formellement prescrit.
►Ne pas utiliser le produit en cas d’allergie connue au néoprène ou à la
chaleur.
►Tenir le produit éloigné des flammes nues, de la braise et d’autres
sources de chaleur.
AVIS!
Risque de détériorations du produit et de restrictions fonctionnelles
►Avant chaque utilisation, s’assurer que le produit est en état de fonction
ner, n’est pas usé ni endommagé.
►Cesser d’utiliser le produit s’il n’est plus en état de fonctionner ou s’il
est usé ou endommagé.
►Utiliser le produit conformément à son usage prévu et avec minutie.
►Ne procéder à aucune modification du produit.
13

►Éviter tout contact du produit avec des huiles grasses et acides, des
crèmes et des lotions.
4 Mise en place
PRUDENCE
Contact cutané direct avec le produit
Irritations cutanées provoquées par un frottement ou par de la transpiration
►Ne portez pas le produit directement sur la peau.
PRUDENCE
Mise en place incorrecte du produit ou serrage excessif
Pressions locales et compression des vaisseaux sanguins et des nerfs cau
sées par une mise en place incorrecte ou par un serrage excessif
►Assurez-vous que le produit est mis en place correctement et qu’il est
bien ajusté.
INFORMATION
►En général, le médecin détermine la durée quotidienne du port du pro
duit et sa période d’utilisation.
►Seul le personnel spécialisé est habilité à procéder au premier ajuste
ment et à la première utilisation du produit.
►Apprenez au patient comment manipuler et entretenir correctement le
produit.
►Indiquez au patient qu'il doit immédiatement consulter un médecin s'il
constate des changements anormaux sur sa personne (par ex. une
augmentation des douleurs).
>Condition requise: le patient est debout.
1) Poser l’orthèse sur le dos, placer les ferrures de façon symétrique le
long de la colonne vertébrale.
2) Passer des deux côtés les extrémités des sangles autour de la taille vers
le ventre.
3) Maintenir l’extrémité de la sangle gauche sur le bord inférieur.
4) Passer l’extrémité de la sangle droite sur l’extrémité gauche de sorte que
les fermetures Velcro reposent l’une sur l’autre.
5) Serrer des deux côtés les fermetures Velcro minces, les passer autour
de la taille vers le ventre et les attacher.
14

6) Facultatif: il est possible de modifier la pression exercée sur le dos en
tirant les fermetures Velcro minces vers le haut ou le bas avant de les at
tacher.
Vérification de la mise en place correcte de l’orthèse
1) Vérifier que la ceinture et les sangles Velcro ne compriment pas de ma
nière excessive.
2) Vérifier que l’orthèse n’est pas trop serrée et que son port est agréable.
5 Retrait
1) Ouvrir toutes les fermetures Velcro.
2) Retirer le produit.
6 Nettoyage
AVIS
Utilisation de détergents inadaptés
Dégradation du produit occasionnée par l’utilisation d’un détergent in
adapté
►Nettoyez le produit uniquement avec les détergents autorisés.
1) Retirez toutes les ferrures amovibles.
2) Fermer toutes les fermetures Velcro.
3) Recommandation: utiliser un sac ou un filet de lavage.
4) Laver l’orthèse à 40°C avec une lessive pour linge délicat disponible
dans le commerce. Ne pas utiliser d’assouplissant. Rincer bien.
5) Laisser sécher à l’air. Éviter toute source de chaleur directe (par ex. le
rayonnement solaire ou la chaleur d’un poêle/d’un radiateur).
6) Replacer les ferrures dans l’orthèse.
7 Mise au rebut
Éliminez le produit conformément aux prescriptions nationales en vigueur.
8 Informations légales
Toutes les conditions légales sont soumises à la législation nationale du
pays d’utilisation concerné et peuvent donc présenter des variations en
conséquence.
8.1 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux des
criptions et instructions de ce document. Le fabricant décline toute respon
sabilité pour les dommages découlant d’un non-respect de ce document,
15

notamment d’une utilisation non conforme ou d’une modification non autori
sée du produit.
8.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences du Règlement (UE) 2017/745 relatif aux
dispositifs médicaux. La déclaration de conformité CE peut être téléchargée
sur le site Internet du fabricant.
1 Introduzione Italiano
INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2021-04-06
►Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il pro
dotto e osservare le indicazioni per la sicurezza.
►Istruire l'utente sull'utilizzo sicuro del prodotto.
►Rivolgersi al fabbricante in caso di domande sul prodotto o all'insorge
re di problemi.
►Segnalare al fabbricante e alle autorità competenti del proprio paese
qualsiasi incidente grave in connessione con il prodotto, in particolare
ogni tipo di deterioramento delle condizioni di salute.
►Conservare il presente documento.
Le istruzioni per l'uso contengono informazioni importanti per l'applicazione
e l'adattamento dell'ortesi lombare Dosi EQ X 1069.
2 Uso conforme
2.1 Uso previsto
L'ortesi è indicata esclusivamente per il trattamento ortesico della schiena
e va applicata unicamente sulla pelle intatta.
L'ortesi va applicata nel rispetto delle indicazioni.
2.2 Indicazioni
• Dolori alla schiena, con e senza irradiazione
• Processi degenerativi a carico del rachide lombare
• Insufficienza muscolare nella zona del rachide lombare
L'indicazione deve essere determinata dal medico.
2.3 Controindicazioni
2.3.1 Controindicazioni assolute
Nessuna.
16

2.3.2 Controindicazioni relative
Nei seguenti casi si rende necessaria la consultazione del medico: lesioni o
patologie cutanee, infiammazioni, cicatrici protruse con rigonfiamenti, arros
samento e ipertermia della parte trattata, gonfiori, disturbi della circolazione
linfatica - anche gonfiori delle parti molli di natura sconosciuta in distretti lon
tani dall'ortesi, disturbi della sensibilità a carico del tronco.
2.4 Azione terapeutica
L'ortesi alleggerisce il carico e stabilizza la schiena.
3 Sicurezza
3.1 Significato dei simboli utilizzati
CAUTELA Avvertenza relativa a possibili pericoli di incidente e lesioni.
AVVISO Avvertenza relativa a possibili guasti tecnici.
3.2 Indicazioni generali per la sicurezza
CAUTELA!
Pericolo di lesioni e di danni al prodotto
►Il prodotto può essere utilizzato soltanto su una persona; non è consenti
to il riutilizzo su altre persone.
►Rispettare le istruzioni per la pulizia.
►Non indossare senza interruzione un prodotto con neoprene per più di
3-4 ore, salvo diversa prescrizione medica.
►Non utilizzare il prodotto in caso di nota allergia al neoprene o al calore.
►Non esporre il prodotto a fuoco, brace o altre fonti di calore.
AVVISO!
Pericolo di danni al prodotto e limitazioni funzionali
►Controllare prima di ogni utilizzo che il prodotto funzioni correttamente,
non sia usurato o danneggiato.
►Non utilizzare più un prodotto non funzionante, usurato o danneggiato.
►Il prodotto deve essere impiegato unicamente con cura e in modo con
forme all'uso indicato.
►Non modificare il prodotto in alcun modo.
►Evitare il contatto tra il prodotto e oli, creme e lozioni contenenti acidi e
grassi.
17

4 Applicazione
CAUTELA
Contatto diretto tra epidermide e prodotto
Irritazioni della pelle dovute a sfregamento o formazione di sudore
►Non indossare il prodotto a diretto contatto con la pelle.
CAUTELA
Applicazione errata o troppo stretta
Un'applicazione errata o troppo stretta del prodotto può comportare la
comparsa di punti di pressione localizzati e la compressione di vasi sangui
gni e nervi
►Accertarsi che il prodotto sia stato applicato e rimanga posizionato in
modo corretto.
INFORMAZIONE
►È il medico a stabilire generalmente il tempo di impiego giornaliero e la
durata di utilizzo.
►La prima applicazione del prodotto e il relativo adattamento al corpo
del paziente devono essere eseguiti esclusivamente da personale spe
cializzato.
►Istruire il paziente circa l'uso e la cura corretti del prodotto.
►Il paziente deve essere informato della necessità di recarsi immediata
mente da un medico nel caso in cui notasse cambiamenti inusuali
(p.es. aumento dei disturbi).
>Condizione preliminare: il paziente è in piedi.
1) Applicare l'ortesi sulla schiena e posizionare le aste in modo simmetrico
lungo la colonna vertebrale.
2) Far passare le estremità della cintura intorno alla vita portandole sull'ad
dome.
3) Fissare l'estremità sinistra della cintura sul bordo inferiore.
4) Tirare l'estremità destra della cintura sopra l'estremità sinistra, in modo
da sovrapporre le chiusure a velcro.
5) Tendere su entrambi i lati i nastri velcro stretti, farli passare intorno alla
vita portandoli sull'addome e chiuderli.
6) Alternativa: si può variare la pressione sulla schiena, tirando verso l'alto
o verso il basso i nastri velcro stretti prima di chiuderli.
18

Controllo della posizione dell'ortesi
1) Controllare che la cintura e i nastri velcro non siano troppo stretti.
2) Controllare che l'ortesi non sia troppo stretta e che sia piacevole da in
dossare.
5 Rimozione
1) Aprire tutte le chiusure a velcro.
2) Rimuovere il prodotto.
6 Pulizia
AVVISO
Utilizzo di detergenti inappropriati
Danni al prodotto dovuti a detergenti inappropriati
►Pulire il prodotto usando esclusivamente i detergenti autorizzati.
1) Rimuovere tutte le aste che possono essere rimosse.
2) Chiudere tutti i nastri a velcro.
3) Suggerimento: per il lavaggio utilizzare una rete o un sacchetto per bian
cheria.
4) Lavare l'ortesi a 40°C con un comune detergente per prodotti delicati.
Non utilizzare ammorbidenti. Sciacquare con cura.
5) Lasciare asciugare all’aria. Evitare l'esposizione diretta a fonti di calore
(p.es. raggi solari, calore di stufe o termosifoni).
6) Reinserire le aste.
7 Smaltimento
Smaltire il prodotto in conformità alle vigenti disposizioni di legge nazionali.
8 Note legali
Tutte le condizioni legali sono soggette alla legislazione del rispettivo paese
di appartenenza dell'utente e possono quindi essere soggette a modifiche.
8.1 Responsabilità
Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle descrizioni
e alle istruzioni riportate in questo documento. Il produttore non risponde in
caso di danni derivanti dal mancato rispetto di quanto contenuto in questo
documento, in particolare in caso di utilizzo improprio o modifiche non per
messe del prodotto.
19

8.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dal Regolamento (UE) 2017/745
relativo ai dispositivi medici. La dichiarazione di conformità CE può essere
scaricata sul sito Internet del fabbricante.
1 Introducción Español
INFORMACIÓN
Fecha de la última actualización: 2021-04-06
►Lea este documento atentamente y en su totalidad antes de utilizar el
producto, y respete las indicaciones de seguridad.
►Explique al usuario cómo utilizar el producto de forma segura.
►Póngase en contacto con el fabricante si tuviese dudas sobre el pro
ducto o si surgiesen problemas.
►Comunique al fabricante y a las autoridades responsables en su país
cualquier incidente grave relacionado con el producto, especialmente
si se tratase de un empeoramiento del estado de salud.
►Conserve este documento.
Estas instrucciones de uso le proporcionan información importante relacio
nada con la adaptación y la colocación de la órtesis lumbar Dosi EQ X 1069.
2 Uso previsto
2.1 Uso previsto
Esta órtesis debe emplearse exclusivamente para la ortetización de la es
palda y está prevista exclusivamente para el contacto con piel intacta.
La órtesis debe utilizarse según la indicación del médico.
2.2 Indicaciones
• Dolores de espalda con y sin irradiación
• Trastornos degenerativos de la columna lumbar
• Insuficiencia muscular en la zona de la columna lumbar
El médico será quien determine la indicación.
2.3 Contraindicaciones
2.3.1 Contraindicaciones absolutas
Se desconocen.
2.3.2 Contraindicaciones relativas
Los usuarios que presenten alguna de las siguientes indicaciones deberán
consultar a su médico: enfermedades o lesiones de la piel; inflamaciones;
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