Otto Bock 1069 Dosi EQ X User manual

1069 Dosi EQ X
Gebrauchsanweisung ................................................................ 4
Instructions for use .................................................................... 8
Instructions d'utilisation ............................................................. 12
Istruzioni per l’uso ..................................................................... 16
Instrucciones de uso ................................................................. 20
Manual de utilização .................................................................. 24
Gebruiksaanwijzing ................................................................... 28
Bruksanvisning ......................................................................... 32
Brugsanvisning ......................................................................... 35
Bruksanvisning ......................................................................... 39
Käyttöohje ................................................................................ 43
Руководство по применению .................................................... 47

1 2
3 4
2

Taillenumfang*
Waist circumference*
1069
Dosi EQ X
Größe
Size
cm inch
XS 56 ‒ 64 22.1 ‒ 25.2
S 64 ‒ 72 25.2 ‒ 28.4
M 72 ‒ 80 28.4 ‒ 31.5
L 80 ‒ 90 31.5 ‒ 35.4
XL 90 ‒ 100 35.4 ‒ 39.4
XXL 100 ‒ 110 39.4 ‒ 43.3
ca. 2cm oberhalb des Beckenkams / approx. 2cm / 0.8inch above iliac
crest
Material Elastan/elastane, Federschienen/coil spring, Kunststoff
schienen/plastic splints, Tactel®
40
3

1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2021-04-06
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam
durch und beachten Sie die Sicherheitshinweise.
►Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Produkts ein.
►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt ha
ben oder Probleme auftreten.
►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang
mit dem Produkt, insbesondere eine Verschlechterung des Gesund
heitszustands, dem Hersteller und der zuständigen Behörde Ihres Lan
des.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Die Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen für das Anpas
sen und Anlegen der Lumbalorthese Dosi EQ X 1069.
2 Bestimmungsgemäße Verwendung
2.1 Verwendungszweck
Die Orthese ist ausschließlich zur orthetischen Versorgung des Rückens
einzusetzen und ausschließlich für den Kontakt mit intakter Haut bestimmt.
Die Orthese muss indikationsgerecht eingesetzt werden.
2.2 Indikationen
• Rückenschmerzen, mit und ohne Ausstrahlung
• Degenerative Veränderungen der Lendenwirbelsäule
• Muskuläre Insuffizienz im Bereich der Lendenwirbelsäule
Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
2.3 Kontraindikationen
2.3.1 Absolute Kontraindikationen
Nicht bekannt.
2.3.2 Relative Kontraindikationen
Bei nachfolgenden Indikationen ist eine Rücksprache mit dem Arzt erforder
lich: Hauterkrankungen/-verletzungen, Entzündungen, aufgeworfene Narben
mit Schwellung, Rötung und Überwärmung im versorgten Körperabschnitt,
Tumoren, Lymphabfluss-Störungen – auch unklare Weichteilschwellungen
körperfern des Hilfsmittels, Sensibilitätsstörungen im Bereich des Rumpfes.
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2.4 Wirkungsweise
Die Orthese entlastet und stabilisiert den Rücken.
3 Sicherheit
3.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT!
Verletzungsgefahr und Gefahr von Produktschäden
►Das Produkt darf nur für eine Person verwendet werden, keine Wieder
verwendung an anderen Personen.
►Beachten Sie die Reinigungsanweisungen.
►Tragen Sie ein Produkt mit Neopren nicht länger als 3 bis 4 Stunden oh
ne Unterbrechung, wenn nicht ausdrücklich vom Arzt anders verordnet.
►Verwenden Sie das Produkt nicht bei bekannter Allergie gegen Neo
pren oder Wärme.
►Halten Sie das Produkt von offenem Feuer, Glut und anderen Hitzequel
len fern.
HINWEIS!
Gefahr von Produktschäden und Funktionseinschränkungen
►Prüfen Sie das Produkt vor jedem Gebrauch auf Funktionstüchtigkeit,
Verschleiß und Schäden.
►Verwenden Sie ein nicht mehr funktionstüchtiges, verschlissenes oder
beschädigtes Produkt nicht weiter.
►Verwenden Sie das Produkt bestimmungsgemäß und sorgfältig.
►Nehmen Sie keine Veränderungen am Produkt vor.
►Bringen Sie das Produkt nicht in Kontakt mit fett- und säurehaltigen
Ölen, Salben und Lotionen.
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4 Anlegen
VORSICHT
Direkter Hautkontakt mit dem Produkt
Hautirritation durch Reibung oder Schweißbildung
►Tragen Sie das Produkt nicht direkt auf der Haut.
VORSICHT
Falsches oder zu festes Anlegen
Lokale Druckerscheinungen und Einengungen an durchlaufenden Blutge
fäßen und Nerven durch falsches oder zu festes Anlegen
►Stellen Sie das korrekte Anlegen und den korrekten Sitz des Produkts
sicher.
INFORMATION
►Die tägliche Tragedauer und der Anwendungszeitraum werden in der
Regel vom Arzt festgelegt.
►Die erstmalige Anpassung und Anwendung des Produkts darf nur
durch Fachpersonal erfolgen.
►Weisen Sie den Patienten in die Handhabung und Pflege des Produkts
ein.
►Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass er umgehend einen Arzt
aufsuchen soll, wenn er außergewöhnliche Veränderungen an sich
feststellt (z.B. Zunahme der Beschwerden).
>Voraussetzung: Der Patient steht.
1) Die Orthese am Rücken anlegen und die Schienen symetrisch, entlang
der Wirbelsäule positionieren.
2) Die Gurtenden beidseitig um die Taille zum Bauch führen.
3) Das linke Gurtende an der unteren Kante festhalten.
4) Das rechte Gurtende über das linke Ende ziehen, sodass die Klettver
schlüsse übereinander liegen.
5) Die schmalen Klettbänder beidseitig straffen, um die Taille zum Bauch
führen und verschließen.
6) Optional: Sie können den Druck auf den Rücken variieren, dazu die
schmalen Klettbänder vor dem Verschließen nach oben oder nach unten
ziehen.
6

Sitz der Orthese prüfen
1) Prüfen Sie, das der Gurt und die Klettbänder nicht einschneiden.
2) Prüfen Sie, das die Orthese nicht zu straff sitzt und sich bequem anfühlt.
5 Ablegen
1) Alle Klettverschlüsse öffnen.
2) Das Produkt abnehmen.
6 Reinigung
HINWEIS
Verwendung falscher Reinigungsmittel
Beschädigung des Produktes durch falsche Reinigungsmittel
►Reinigen Sie das Produkt nur mit den zugelassenen Reinigungsmitteln.
1) Alle herausnehmbaren Schienen entfernen.
2) Alle Klettverschlüsse schließen.
3) Empfehlung: Waschbeutel oder -netz verwenden.
4) Die Orthese in 40°C warmen Wasser mit einem handelsüblichen Fein
waschmittel waschen. Keinen Weichspüler verwenden. Gut ausspülen.
5) An der Luft trocknen lassen. Direkte Hitzeeinwirkung vermeiden (z.B.
durch Sonnenbestrahlung, Ofen- oder Heizkörperhitze).
6) Alle Schienen wieder einsetzen.
7 Entsorgung
Das Produkt gemäß den geltenden nationalen Vorschriften entsorgen.
8 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des
Verwenderlandes und können dementsprechend variieren.
8.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und
Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch
Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch unsachgemäße
Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden,
haftet der Hersteller nicht.
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8.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 über
Medizinprodukte. Die CE-Konformitätserklärung kann auf der Website des
Herstellers heruntergeladen werden.
1 Foreword English
INFORMATION
Date of last update: 2021-04-06
►Please read this document carefully before using the product and
observe the safety notices.
►Instruct the user in the safe use of the product.
►Please contact the manufacturer if you have questions about the prod
uct or in case of problems.
►Report each serious incident related to the product to the manufacturer
and to the relevant authority in your country. This is particularly impor
tant when there is a decline in the health state.
►Please keep this document for your records.
These instructions for use provide important information on the fitting and
application of the 1069 Dosi EQ X lumbar brace.
2 Intended use
2.1 Indications for use
The brace is intended exclusively for orthotic fittings of the back and exclu
sively for contact with intact skin.
The brace must be used in accordance with the indications.
2.2 Indications
• Back pain, radiating and non-radiating
• Degenerative changes in the lumbar spine
• Muscular insufficiency in the lumbar spine region
The indication must be determined by the physician.
2.3 Contraindications
2.3.1 Absolute Contraindications
None known.
2.3.2 Relative Contraindications
The following conditions require consultation with a physician: skin dis
eases/injuries, inflammation, raised scars with swelling, reddening, and
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warming in the area where the support is fitted, tumors, lymphatic conges
tion – including unclear soft tissue swelling distal to the support, and dyses
thesia in the trunk.
2.4 Mechanism of Action
The brace relieves and stabilizes the back.
3 Safety
3.1 Explanation of warning symbols
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warning regarding possible technical damage.
3.2 General safety instructions
CAUTION!
Risk of injury and risk of product damage
►The product may only be used by one person; reuse on another person
is prohibited.
►Observe the cleaning instructions.
►Do not wear a product with neoprene continuously for more than 3 to
4hours unless expressly prescribed by a doctor.
►Do not use the product in case of a known allergy to neoprene or heat.
►Keep the product away from open flames, embers and other sources of
heat.
NOTICE!
Risk of product damage and restricted functionality
►Ensure the product is functioning reliably and check for wear and tear as
well as damage before each use.
►Do not continue using a product that is no longer functional or that is
worn or damaged.
►Use the product carefully and as intended.
►Do not make any changes to the product.
►Do not allow the product to come into contact with oils, ointments or
lotions containing oils or acids.
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4 Application
CAUTION
Direct skin contact with the product
Skin irritation due to chafing or sweat formation
►Do not wear this product directly on the skin.
CAUTION
Incorrect or excessively tight application
Risk of local pressure and constriction of blood vessels and nerves due to
improper or excessively tight application
►Ensure that the product is applied properly and fits correctly.
INFORMATION
►The daily duration of use and period of application are generally deter
mined by the physician.
►The initial fitting and application of the product must be carried out by
qualified personnel.
►Instruct the patient in the handling and care of the product.
►Instruct the patient to see a physician immediately if any exceptional
changes are noted (e.g. worsening of the complaint).
>Prerequisite: The patient is standing.
1) Apply the brace to the back and position the splints symmetrically along
the spine.
2) Pass the ends of the straps around the waist to the abdomen on both
sides.
3) Hold the left strap end by the lower edge.
4) Pull the right strap end over the left end so the hook-and-loop closures
are lying on top of each other.
5) Tighten the narrow hook-and-loop straps on both sides, bring them
around the waist to the abdomen and fasten the closure.
6) Optional: You can vary the pressure on the back by pulling the narrow
hook-and-loop straps up or down before fastening.
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