Otto Bock 3R106-Pro User manual

3R106-Pro, 3R106-Pro=KD, 3R106-Pro=ST
Gebrauchsanweisung ..................................................................................................... 7
Instructions for use ......................................................................................................... 20
Instructions d'utilisation .................................................................................................. 32
Istruzioni per l’uso .......................................................................................................... 46
Instrucciones de uso ...................................................................................................... 60
Manual de utilização ....................................................................................................... 73
Gebruiksaanwijzing ........................................................................................................ 87
Bruksanvisning .............................................................................................................. 100
Brugsanvisning .............................................................................................................. 113
Bruksanvisning .............................................................................................................. 126
Käyttöohje ..................................................................................................................... 138
Instrukcja użytkowania .................................................................................................... 150
Használati utasítás ......................................................................................................... 164
Návod k použití .............................................................................................................. 176
Upute za uporabu ........................................................................................................... 189
Kullanma talimatı ............................................................................................................ 201
Руководство по применению ......................................................................................... 214
取扱説明書 .................................................................................................................... 228
使用说明书 .................................................................................................................... 240

1
2 | Ottobock

32
4
5 6
Ottobock | 3

γ
+30 mm
7°
5°
x + 5 mm
0 mm
1 2
x = x - x
α
x2
43S12
x1
30 mm
43A80
2
0 mm
0 mm
7
4 | Ottobock

8 9
10 11
Ottobock | 5

35 mm
35 mm
1-2 cm
1-2 cm
1-2 cm
12
6 | Ottobock

1 Produktbeschreibung Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2015-11-18
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produktschäden zu vermeiden.
►Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Gebrauch des Produkts
ein.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
1.1 Konstruktion und Funktion
Das Prothesenkniegelenk 3R106-Pro* ist ein polyzentrisches Prothesenkniegelenk. Es ist in fol
genden Varianten verfügbar:
• 3R106-Pro (mit proximalem Justierkern; in Verbindung mit dem Schraubadapter 4R156* für
Hüftexartikulation)
• 3R106-Pro=KD (mit proximalem Eingussanker für Knieexartikulation)
• 3R106-Pro=ST (mit proximalem Gewindeanschluss für Langstumpfprothesen)
Das Prothesenkniegelenk zeichnet sich durch einen großen Flexionswinkel (175°) aus (siehe
Abb.3). Es verfügt über eine autoadaptive, pneumatische Schwungphasensteuerung für das Ge
hen mit unterschiedlichen Geschwindigkeiten. Die Flexionsdämpfung und Extensionsdämp
fung sind getrennt und individuell einstellbar (siehe Abb.4).
Das Gelenkoberteil und Gelenkunterteil sind durch die beiden vorderen Lenker und den
hinteren Lenker miteinander verbunden und bilden eine kinematische Kette. In Streckstellung
liegt der Momentandrehpunkt oberhalb des Gelenks und hinter der Belastungslinie, wodurch
Kniesicherheit in der Standphase erreicht wird (siehe Abb.2).
Der distale Teil des Pneumatikzylinders ist als Klemmschelle ausgeführt und nimmt den mitgelie
ferten Rohradapter auf.
Die eingebaute Vorbringerfeder ist Bestandteil der Schwungphasensteuerung und stellt die Stre
ckung des Prothesenkniegelenks sicher. Sie kann bei Bedarf durch die mitgelieferte, schwächere
Feder ersetzt werden. Dabei muss sichergestellt sein, dass der Patient immer die volle Extension
während des Gehens erreicht.
1.2 Kombinationsmöglichkeiten
INFORMATION
Bei der Herstellung einer Prothese für die unteren Extremitäten müssen alle verwendeten Pro
thesenkomponenten die Anforderungen in Bezug auf das Körpergewicht und den Aktivitätsgrad
des Patienten erfüllen.
Nachfolgend sind Prothesenkomponenten aufgeführt, die sich besonders zur Kombination mit
dem Produkt eignen.
Benennung Kennzeichen
Schraubadapter 4R156* (bei Hüftexartikulation)
Schaumstoff-Überzug 3S107 (für 3R106-Pro und 3R106-Pro=ST, bei Be
darf auch 3R106-Pro=KD)
3R27* (bei Hüftexartikulation)
6R6 (für 3R106-Pro=KD)
Zusätzliche Kombinationsmöglichkeiten können dem Katalog 646K2* entnommen oder beim Her
steller erfragt werden.
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2 Verwendung
2.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich für die prothetische Versorgung der unteren Extremität einzuset
zen.
2.2 Einsatzgebiet
Einsatzgebiet nach dem Mobilitätssystem MOBIS:
3R106-Pro*
°
kg
Empfehlung für die Mobilitätsgrade 2und3 (eingeschränkter Außenbereichsge
her und uneingeschränkter Außenbereichsgeher). Zugelassen bis max.125kg
Körpergewicht.
2R49
Zugelassen bis max.125kg Körpergewicht.
2.3 Umgebungsbedingungen
Zulässige Umgebungsbedingungen
Einsatztemperaturbereich -10 °C bis +60°C
Zulässige relative Luftfeuchtigkeit 0 % bis 90 %, nicht kondensierend
Unzulässige Umgebungsbedingungen
Mechanische Vibrationen oder Stöße
Schweiß, Urin, Süßwasser, Salzwasser, Säuren
Staub, Sand, stark hygroskopische Partikel (z.B. Talkum)
2.4 Nutzungsdauer
Diese Prothesenkomponente ist nach ISO 10328 vom Hersteller mit 3 Millionen Belastungszyklen
geprüft. Dies entspricht, je nach Aktivitätsgrad des Patienten, einer Nutzungsdauer von 3 bis 5
Jahren.
3 Sicherheit
3.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Wiederverwendung an einem anderen Patienten
Verletzungsgefahr durch Funktionsverlust sowie Beschädigungen am Produkt
►Verwenden Sie das Produkt nur für einen Patienten.
VORSICHT
Überbeanspruchung des Produkts
Verletzungsgefahr durch Bruch tragender Teile

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►Setzen Sie die Prothesenkomponenten gemäß der MOBIS-Klassifizierung ein (siehe Kapitel
„Einsatzgebiet“).
VORSICHT
Unzulässige Kombination von Prothesenkomponenten
Verletzungsgefahr durch Bruch oder Verformung des Produkts
►Kombinieren Sie das Produkt nur mit Prothesenkomponenten, die gemäß dem Kapitel
„Kombinationsmöglichkeiten“ dafür zugelassen sind.
►Prüfen Sie anhand der Gebrauchsanweisungen der Prothesenkomponenten, ob sie auch
untereinander kombiniert werden dürfen.
VORSICHT
Verwendung unter unzulässigen Umgebungsbedingungen
Verletzungsgefahr durch Schäden am Produkt
►Setzen Sie das Produkt keinen unzulässigen Umgebungsbedingungen aus (siehe Kapitel
„Umgebungsbedingungen“).
►Wenn das Produkt unzulässigen Umgebungsbedingungen ausgesetzt war, prüfen Sie es auf
Schäden.
►Verwenden Sie das Produkt bei offensichtlichen Schäden oder im Zweifelsfall nicht weiter.
►Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z.B. Reinigung, Reparatur, Ersatz,
Kontrolle durch den Hersteller oder eine Fachwerkstatt, etc.).
VORSICHT
Überschreitung der Nutzungsdauer
Verletzungsgefahr durch Funktionsveränderung oder Funktionsverlust sowie Beschädigungen
am Produkt
►Sorgen Sie dafür, dass die geprüfte Nutzungsdauer nicht überschritten wird (siehe Kapitel
„Nutzungsdauer“).
VORSICHT
Hineingreifen in den Bereich des Gelenkmechanismus
Klemmen von Gliedmaßen (z.B. Finger) und der Haut durch unkontrollierte Gelenkbewegung
►Greifen Sie beim alltäglichen Gebrauch nicht in den Gelenkmechanismus.
►Führen Sie Montage- und Einstellarbeiten nur unter erhöhter Aufmerksamkeit durch.
VORSICHT
Mechanische Beschädigung des Produkts
Verletzungsgefahr durch Funktionsveränderung oder -verlust
►Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt.
►Prüfen Sie ein beschädigtes Produkt auf Funktion und Gebrauchsfähigkeit.
►Verwenden Sie das Produkt bei Funktionsveränderungen oder -verlust nicht weiter (siehe
„Anzeichen von Funktionsveränderungen oder -verlust beim Gebrauch“ in diesem Kapitel).
►Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z.B. Reparatur, Austausch, Kontrolle
durch den Kunden-Service des Herstellers, etc.).
Anzeichen von Funktionsveränderungen oder -verlust beim Gebrauch
Funktionsveränderungen können sich z. B. durch Schwergängigkeit, unvollständige Extension,
nachlassende Schwungphasensteuerung bzw. Standphasensicherheit, Geräuschentwicklung,
etc. bemerkbar machen.

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4 Lieferumfang
Folgende Einzelteile und Zubehörteile sind in der angegebenen Menge im Lieferumfang enthalten
und als Einzelteil ( ), Einzelteil mit Mindestbestellmenge ( ) oder im Einzelteile-Pack ( ) nach
bestellbar:
Abb. Pos. Nr. Menge Benennung Kennzeichen
1–   1 Prothesenkniegelenk –
1     1 Rohradapter 2R49
1     0 Einstellschlüssel 710H10=2X3
–    1 Druckfeder, stark 513D83=1.4X12.6X66
1     1 Druckfeder, schwach 513D83=1.1X12.9X66
–    1 Gebrauchsanweisung 647G208=1
Folgende Teile nur für: Prothesenkniegelenk 3R106-Pro=KD
1     1 Eingussanker 4G70
Folgende Teile nur zum Nachbestellen (Nicht im Lieferumfang enthalten!)
Einzelteile-Pack 4D3   0
Bestehend aus:
    1 Anschlag 4Z81=4X12
    4 Flachrundschraube 501T1=M5X16
    4 Zweilochmuttern 502R1=M5X16
    2 Gewindestift 506G3=M8X12-V
1
    1 Gewindestift 506G3=M8X10
5 Herstellung der Gebrauchsfähigkeit
5.1 Hinweise zur Herstellung einer Prothese
VORSICHT
Fehlerhafter Aufbau, Montage oder Einstellung
Verletzungen durch falsch montierte oder eingestellte sowie beschädigte Prothesenkomponen
ten
►Beachten Sie die Aufbau-, Montage- und Einstellhinweise.
Um eine auf den Patienten optimal abgestimmte Prothese herzustellen, sind Fachkenntnisse über
die Orthopädietechnik erforderlich. Der Aufbau und die Einstellungen dürfen nur von einem Or
thopädie-Techniker durchgeführt werden.
Der Aufbau und die Anpassung erfolgen im Wesentlichen in folgenden Schritten:
1. Grundaufbau
2. Statischer Aufbau
3. Dynamische Anprobe
Diese Schritte werden erst mit einer Testprothese durchgeführt, um die bestmögliche Kombinati
on und Positionierung der Prothesenkomponenten zueinander zu ermitteln. Wenn alle Einstellun
gen auf den Patienten abgestimmt sind, wird die definitive Prothese hergestellt. Dabei werden
dieselben Schritte wiederholt.
In der Dynamischen Anprobe muss dem Patienten ausreichend Zeit gegeben werden, sich mit
den Funktionen der Prothese vertraut zu machen und so den sicheren Gebrauch für das tägliche
Leben zu erlernen.