Otto Bock 757M20 Series User manual

757M20=*
Gebrauchsanweisung (Fachpersonal) .............................................................................. 3
Instructions for use (qualified personnel) ........................................................................... 15
Instructions d'utilisation (Personnel spécialisé) .................................................................. 27
Istruzioni per l’uso (Personale tecnico specializzato) .......................................................... 41
Instrucciones de uso (Personal técnico especializado) ....................................................... 53
Manual de utilização (Pessoal técnico).............................................................................. 66
Gebruiksaanwijzing (Vakmensen) ..................................................................................... 77
Bruksanvisning (Fackpersonal) ........................................................................................ 89
Brugsanvisning (Faguddannet personale) ......................................................................... 101
Bruksanvisning (Fagpersonell) ........................................................................................ 113
Käyttöohje (Ammattihenkilöstö) ........................................................................................ 124
Kullanma talimatı (Uzman personel) .................................................................................. 136
Руководство по применению (Квалифицированный персонал) ......................................... 147

Caution: Federal law (USA) restricts this device to sale by or on the order of a practitioner licen
sed by law of the State in which he/she practices to use or order the use of the device.
2

1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2018-10-02
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch.
►Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Gebrauch des Produkts
ein.
►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt haben (z.B. bei Inbe
triebnahme, Benutzung, Wartung, unerwartetem Betrieb oder Vorkommnissen). Sie finden
die Kontaktdaten auf der Rückseite.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Das Produkt „Myo Manschette 757M20=*“ wird im Folgenden Produkt/Manschette genannt.
Diese Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Verwendung, Einstellung und
Handhabung des Produkts.
Ohne Unterweisung ist eine Weitergabe an den Patienten nicht zulässig.
Nehmen Sie das Produkt nur gemäß den Informationen in den mitgelieferten Begleitdokumenten
in Betrieb.
2 Produktbeschreibung
2.1 Funktion
Das Produkt dient der Feststellung der Eignung eines Patienten zur Nutzung der Myo Plus Steue
rung. Das Produkt kann nicht für die Ansteuerung einer Prothese verwendet werden.
Das Produkt ist ein flexibles Armband, welches auf den erhaltenen Gliedmaßen des Endanwen
ders angelegt wird.
Das Produkt misst die Steuersignale des Patienten und ordnet sie den Prothesenbewegungen zu.
2.2 Konstruktion
Das Produkt besteht aus folgenden Komponenten:
11. Dom der Remote Elektrode
2. Druckknöpfe Textilmanschette
3. Ladebuchse und Akku
4. Textilmanschette
5. Gehäuse für Remote Elektroden und Akku
6. Gehäuse und Myo Plus TR
7. Typenschild
3 Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich zur exoprothetischen Versorgung der oberen Extremität zu verwen
den.
3

4
3.2 Einsatzbedingungen
Das Produkt ist ausschließlich für den Zeitraum der Evaluierung und des Trainings des Andan
wenders einzusetzen.
3.3 Indikationen
• Für Patienten mit unilateraler sowie bilateraler Amputation.
• Für Patienten mit transkarpaler und transradialer Amputation.
3.4 Kontraindikationen
• Für Patienten mit transhumeraler Amputation.
• Für Patienten mit teilhand Amputation.
• Für Patienten mit Schulterexartikulation.
3.5 Qualifikation
Die Versorgung eines Patienten mit dem Produkt darf nur von Orthopädietechnik oder Therapeu
ten vorgenommen werden, die von Ottobock durch eine entsprechende Schulung autorisiert wur
den. Weiters muss der Orthopädietechniker die fachliche Qualifikation für den Aufbau einer Pro
these und allen notwendigen Einstellungen und Anpassungen besitzen.
Der "OT Modus" der Einstellapp darf nur von Fachpersonal, Therapeuten und Pflegepersonal
verwendet werden, die an den entsprechenden Produktschulungen teilgenommen haben und für
die Anwendung zertifiziert wurden. Zur Qualifizierung von App-Updates werden unter Umständen
weitere Produktschulungen benötigt.
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
WARNUNG Warnung vor möglichen schweren Unfall- und Verletzungsgefahren.
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
4.2 Aufbau der Sicherheitshinweise
VORSICHT
Die Überschrift bezeichnet die Quelle und/oder die Art der Gefahr
Die Einleitung beschreibt die Folgen bei Nichtbeachtung des Sicherheitshinweises. Sollte es
mehrere Folgen geben, werden diese wie folgt ausgezeichnet:
> z.B.: Folge 1 bei Nichtbeachtung der Gefahr
> z.B.: Folge 2 bei Nichtbeachtung der Gefahr
►Mit diesem Symbol werden die Tätigkeiten/Aktionen ausgezeichnet, die beachtet/durchge
führt werden müssen, um die Gefahr abzuwenden.
4.3 Allgemeine Sicherheitshinweise
WARNUNG
Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise
Verletzung durch Fehlsteuerung oder Fehlfunktion des Produkts.
Zerstörung des Produkts.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise und die angegebenen Vorkehrungen in diesem Be
gleitdokument.

5
WARNUNG
Betreiben des Produkts in der Nähe von sicherheitskritischen Medizinprodukten
Störung der lebenserhaltenden Medizinprodukte (z.B. Herzschrittmacher, Defibrillator, Herz-
Lungen-Maschine etc.) durch erzeugte elektromagnetische Strahlung des Produkts.
►Achten Sie beim Betreiben des Produkts in unmittelbarer Nähe von lebenserhaltenden Me
dizinprodukten darauf, dass die vom Hersteller geforderten Mindestabstände eingehalten
werden.
►Beachten Sie unbedingt die vom Hersteller vorgeschriebenen Einsatzbedingungen und Si
cherheitshinweise.
WARNUNG
Selbstständig vorgenommene Manipulation an Systemkomponenten
Druckstellen durch veränderte Geometrie.
Explosion durch nicht kompatiblen Akku.
Brand durch nicht kompatiblen Akku.
►Außer den in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen Arbeiten dürfen Sie keine Mani
pulationen an dem Produkt durchführen.
►Das Zerlegen des Produkts ist ausschließlich dem autorisierten Ottobock Servicestellen vor
behalten.
VORSICHT
Zu geringer Abstand zu HF Kommunikationsgeräten (z.B. Mobiltelefone, Bluetooth-Ge
räte, WLAN-Geräte)
Verletzung durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Störung der internen Datenkom
munikation.
►Es wird daher empfohlen, zu HF Kommunikationsgeräten einen Mindestabstand von 30cm
einzuhalten.
VORSICHT
Aufenthalt im Bereich starker magnetischer und elektrischer Störquellen (z.B. Dieb
stahlsicherungssysteme, Metalldetektoren)
Verletzung durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Störung der internen Datenkom
munikation.
►Vermeiden Sie den Aufenthalt in der Nähe von sichtbaren oder verborgenen Diebstahlsiche
rungssystemen im Eingangs- / Ausgangsbereich von Geschäften, Metalldetektoren / Bodys
cannern für Personen (z.B. im Flughafenbereich) oder anderen starken magnetischen und
elektrischen Störquellen (z.B. Hochspannungsleitungen, Sender, Trafostationen, Computer
tomographen, Kernspintomographen …).
►Achten Sie beim Durchschreiten von Diebstahlsicherungssystemen, Bodyscannern, Metall
detektoren auf unerwartetes Verhalten des Produkts.
VORSICHT
Wiederverwendung an einem anderen Anwender ohne entsprechende Reinigung des
Produkts
Hautirritationen infolge von Verschmutzung des Produktes vom vorherigen Anwender.
►Verwenden Sie das Produkt im Zeitraum einer Versorgung nur an einem Anwender.
►Senden Sie das Produkt zwischen zwei Versorgungen an die Ottobock Servicestelle zur
Reinigung.

6
HINWEIS
Ungenügender Hautkontakt der Elektroden
Unzureichende Aussage über die Eignung der Muskelsignale für die Verwendung von Myo Plus
►Achten Sie darauf, dass die Kontaktflächen der Elektodendome während eines Tests gut
und vollflächig auf unversehrter Haut aufliegen.
HINWEIS
Verrutschen der Elektroden
Unzureichende Aussage über die Eignung der Muskelsignale für die Verwendung von Myo Plus
►Achten Sie darauf, dass die Elektroden während eines Tests nicht verrutschen oder starten
Sie den Test neu.
HINWEIS
Falsche Elektrodeneinstellung durch Muskelermüdung
Unzureichende Aussage über die Eignung der Muskelsignale für die Verwendung von Myo Plus
►Achten Sie darauf, dass während der Kalibration Pausen eingelegt werden.
HINWEIS
Eindringen von Schmutz und Feuchtigkeit in das Produkt
Reduktion der Aussagekraft des Muskelsignals durch Fehlfunktion des Produkts.
Hautreizung durch Schmutz oder chemische Rekationen in Verbindung mit Schweiß.
►Achten Sie darauf, dass weder feste Teilchen noch Flüssigkeiten in das Produkt eindringen.
HINWEIS
Unsachgemäße Entsorgung des Produkts
Schädigung der Umwelt durch fehlerhafte Entsorgung.
►Entsorgen Sie das Produkt nach Ablauf der Lebensdauer oder bei einem Totalschaden des
Produkts nach den nationalen gesetzlichen Vorschriften.
5 Lieferumfang und Zubehör
Lieferumfang
• 1St. Bluetooth PIN Card 646C107
• 1 St. Myo Manschette 757M20=*
• 1St. Ladegerät MyoCharge Integral 757L35
• 1St. Gebrauchsanweisung (Fachpersonal) 647G1426
Zubehör
• Myo Plus App
iOS App: Myo Plus 560X18-IOS=V*
Android App: Myo Plus 560X18-ANDR=V*
6 Akku laden
Ein tägliches Laden wird empfohlen. Bei längerer Nichtbenutzung sollte der Akkustand regelmä
ßig kontrolliert und der Akku nachgeladen werden.
1) Ladestecker an die Ladebuchse des Produkts anstecken.
→Die korrekte Verbindung vom Ladegerät zum Produkt wird durch Rückmeldungen ange
zeigt (siehe Seite11).
→Das Produkt wird automatisch ausgeschaltet.

7
→Der Ladevorgang wird gestartet.
2) Nach abgeschlossenem Ladevorgang Verbindung des Ladegeräts zum Produkt trennen.
7 Herstellung der Gebrauchsfähigkeit
7.1 Elektrodenposition bestimmen
1) Das Produkt über den Unterarm des Endanwenders ziehen.
2) Das Produkt 6 bis 7cm distal des Olecranons positionieren.
3) Die Ladepille lateral positionieren.
INFORMATION
Es ist darauf zu achten, dass die Elektrodendome auf der Haut des Endanwenders aufliegen.
8 Myo Plus App
Mit der Myo Plus App kann der Benutzer gemeinsam mit dem Orthopädietechni
ker seine Signale betrachten und bewerten. Mit der App kann die Wiederholbar
keit von Bewegungen trainiert werden. Die App erlaubt in Verbindung mit dem
Produkt eine Simulation von bebionic Händen oder MyoBock Händen.
INFORMATION
Die Myo Plus App kann kostenlos aus dem jeweiligen Online Store heruntergeladen werden.
Zum Herunterladen der Myo Plus App kann auch der QR-Code der mitgelieferten Bluetooth PIN
Card mit dem mobilen Endgerät eingelesen werden (Voraussetzung: QR-Code Reader und Ka
mera).
8.1 Systemanforderungen
Die Funktion der App ist auf Endgeräten, die folgende Betriebssysteme unterstützen, gewährleis
tet:
•iOS (für iPhone, iPad, iPod): ab der Version 9.3. Das mobile Endgerät muss Bluetooth 4.0
(BT LE) unterstützen.
•Android: ab der Version 5.0
Auf folgenden Endgeräten wurde die Funktionsweise geprüft:
• Apple iPhone 5, iPhone 6 Plus, iPhone 6s, iPhone 7, iPhone 8 Plus, iPhone X, iPod
Touch Generation 5, iPod Touch Generation 6
• Samsung Galaxy S5, Galaxy S7 Edge, Galaxy S8, Galaxy Note 3, Galaxy A3 (2016), Ga
laxy A3 (2017), Galaxy Tab A, Galaxy Tab S
• Sony Xperia Z, Xperia Z1
Xiaomi Mi A1, Redmi Note 3
Acer Iconia One
Amazon Fire 10
Blackberry Keyone
Google Nexus 6, Pixel
Huawei P9 Lite, P10
LG Optimus G4, Optimus V30
Motorola Moto X, Moto G3, Moto G5 Plus
One Plus 5T

8
8.2 Erstmalige Verbindung zwischen Myo Plus App und Produkt
Vor der erstmaligen Verbindung sind folgende Punkte zu beachten:
• Bluetooth des Endgeräts muss eingeschaltet sein.
• Die Seriennummer und der Bluetooth PIN des zu verbindenden Produkts müssen bekannt
sein.
Der Bluetooth PIN und Seriennummer befindet sich auf der beiliegenden Bluetooth PIN Card.
Die Seriennummer befindet sich auf dem Myo Plus TR (siehe Abb.1, Pos. 6) und beginnt mit
den Buchstaben „BT ID“.
8.3 Erstmaliges Starten der Myo Plus App
INFORMATION
Für die Verwendung der Myo Plus App muss Bluetooth der Prothese eingeschaltet sein.
Nach dem Einschalten des Bluetooth ist dieses für die Dauer von ca. 5 Minuten eingeschaltet.
Während dieser Zeit muss die App gestartet und die Verbindung hergestellt werden.
1) Auf das Symbol der Myo Plus App tippen.
→Die Endbenutzer Lizenzvereinbarung (EULA) wird angezeigt.
2) Die Lizenzvereinbarung (EULA) akzeptieren. Wird die Lizenzvereinbarung (EULA) nicht ak
zeptiert, kann die Myo Plus App nicht verwendet werden.
3) Der Menüpunkt "Bluetooth Verbindung" wird geöffnet.
4) Um eine Verbindung herzustellen, auf tippen.
5) Das gewünschte Passteil aus der Liste auswählen.
6) Den Bluetooth PIN Code eingeben und auf "Verbinden" tippen.
→Ist die Verbindung hergestellt, wird das Symbol angezeigt.
→Nach erfolgreichem Verbindungsaufbau werden die Daten aus dem Passteil ausgelesen. An
schließend erscheint der Spiderplot.
9 Gebrauch
9.1 Muskelsignale in der Myo Plus App evaluieren
2Um eine Evaluierung der Muskelsignale bzw. ein Training durch
führen zu können, müssen folgende Schritte durchgeführt werden:
1) Taste der Ladebuchse eine Sekunde drücken.
→Das Produkt wird eingeschalten.
→Es ertönen zwei kurze Piepsignale.
2) In der App das Menü "Myo Manschette" tippen.
3) Die gewünschte und in der geplanten Versorgung ausgewählte
Hand auswählen.
→Die Muskelsignale können nun evaluiert und trainiert werden.
9.2 Anzeige des aktuellen Ladezustands
Der Ladezustand kann jederzeit abgefragt werden.
1) Bei eingeschaltetem Produkt, die Taste der Ladebuchse kürzer als eine Sekunde drücken.
2) Die LED-Anzeige an der Ladebuchse gibt Auskunft über den aktuellen Ladezustand.

9
9.3 Sicherheitsabschaltung
Die Sicherheitsabschaltung dient zum Schutz des Akkus und aktiviert sich bei:
• Über- und Untertemperatur während des Ladevorgangs
• Bei Kurzschluss
• Bei Über- und Unterspannung
INFORMATION
Nach einer Sicherheitsabschaltung muss das Ladegerät angesteckt werden, um die Elektronik
wieder zu aktivieren.
10 Reinigung und Pflege
VORSICHT
Wiederverwendung an einem anderen Anwender ohne entsprechende Reinigung des
Produkts
Hautirritationen infolge von Verschmutzung des Produktes vom vorherigen Anwender.
►Verwenden Sie das Produkt im Zeitraum einer Versorgung nur an einem Anwender.
►Senden Sie das Produkt zwischen zwei Versorgungen an die Ottobock Servicestelle zur
Reinigung.
Elektrodendome reinigen
1) Die Elektrodendome mit einem Reinigungstuch und Isopropylalkohol 634A58 nach jeder An
wendung reinigen.
2) Die Elektrodendome mit dem Tuch abtrocknen.
11 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des Verwenderlandes und
können dementsprechend variieren.
11.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbe
sondere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verur
sacht werden, haftet der Hersteller nicht.
11.2 Markenzeichen
Alle innerhalb des vorliegenden Dokuments genannten Bezeichnungen unterliegen uneinge
schränkt den Bestimmungen des jeweils gültigen Kennzeichenrechts und den Rechten der jewei
ligen Eigentümer.
Alle hier bezeichneten Marken, Handelsnamen oder Firmennamen können eingetragene Marken
sein und unterliegen den Rechten der jeweiligen Eigentümer.
Aus dem Fehlen einer expliziten Kennzeichnung, der in diesem Dokument verwendeten Marken,
kann nicht geschlossen werden, dass eine Bezeichnung frei von Rechten Dritter ist.
11.3 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der RoHS-Richtlinie 2011/65/EU zur Beschränkung der
Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten.
Hiermit erklärt Ottobock Healthcare Products GmbH, dass das Produkt der Richtlinie
2014/53/EU entspricht. Der vollständige Text der EU-Konformitätserklärung ist unter der folgen
den Internetadresse verfügbar: www.ottobock.com/conformity
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG für Medizinpro
dukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien nach AnhangIX dieser Richtlinie wurde das Produkt

10
in die KlasseI eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß AnhangVII der Richtlinie erstellt.
11.4 Lokale Rechtliche Hinweise
Rechtliche Hinweise, die ausschließlich in einzelnen Ländern zur Anwendung kommen, befin
den sich unter diesem Kapitel in der Amtssprache des jeweiligen Verwenderlandes.
12 Technische Daten
Umgebungsbedingungen
Lagerung in der Originalverpackung +5°C/41 °F bis +40°C/104°F
max. 85% relative Luftfeuchtigkeit, nicht kon
densierend
Transport in der Originalverpackung -25°C/-13 °F bis +35°C/95°F
max. 90% relative Luftfeuchtigkeit, nicht kon
densierend
+35°C/95 °F bis +70°C/158°F
Wasserdampfdruck bis 50 hPa
Lagerung zwischen aufeinander folgenden An
wendungen
-25°C/-13 °F bis +35°C/95°F
max. 90% relative Luftfeuchtigkeit, nicht kon
densierend
+35°C/95 °F bis +70°C/158°F
Wasserdampfdruck bis 50 hPa
Betrieb +5°C/41 °F bis +40°C/104°F
max. 90% relative Luftfeuchtigkeit, nicht kon
densierend; Luftdruck von 533 hPa
Laden des Akkus 0 °C/+32 °F bis +45 °C/+113 °F
Allgemein
Kennzeichen 757M20=*
Innendurchmesser 45 mm
Außendurchmesser 110 mm
Gewicht 210 g
verwendete Textilien 80% Polyamid (PA)
20% Elastan (EL)
Lebensdauer 5 Jahre
Akku des Produkts 757B35=0
Akkutyp Li-Po
Ausgangsspannung ca. 7,4V DC
Ladespannung ca. 8,2V DC
Kapazität 300mAh
Abmessungen Batteriezellen 35x20x6,5mm je Zelle
Abmessungen Schutzelektronik 22 x 17 x 5 mm
Gewicht 25g (Akku ohne Zubehör)
Betriebsdauer 7,5 h
Ladezeit bis der Akku vollständig geladen ist 2,0h

11
Akku des Produkts 757B35=0
Verhalten des Produkts während dem Ladevor
gang
Das Produkt ist ohne Funktion
Datenübertragung
Funktechnologie Bluetooth Smart Ready
Reichweite min. 3m / 9,84ft
Frequenzbereich 2402MHz bis 2480MHz
Modulation GFSK, π/4 DQPSK, 8DPSK
Datenrate (over the air) 2178 kbps (asymmetrisch)
Maximale Ausgangsleistung (EIRP): +8.5dBm
13 Anhänge
13.1 Angewandte Symbole
Anwendungsteil des Types BF
Konformitätserklärung gemäß der anwendbaren europäischen Richtlinien
Hersteller
Dieses Produkt darf nicht überall mit unsortiertem Hausmüll entsorgt werden. Eine
nicht den Bestimmungen Ihres Landes entsprechende Entsorgung kann sich
schädlich auf die Umwelt und die Gesundheit auswirken. Bitte beachten Sie die
Hinweise der für Ihr Land zuständigen Behörde zu Rückgabe- und Sammelverfah
ren.
Seriennummer
Artikelnummer
13.2 Betriebszustände
13.2.1 Statussignale
Ladebuchse Ereignis
LED leuchtet grün Akku voll
LED leuchtet gelb Akku 50% geladen
LED leuchtet orange Akku leer

12
13.2.2 Piepsignale
Nachfolgende Piepsignale sind standardmäßig festgelegt:
Piepsignal Zusätzliche Anzei
gen
Ereignis
1xlang - • Produkt über Ladebuchse ausschalten
• Ladung beginnt (Ladestecker mit Ladebuch
se verbunden)
• Ladung wird beendet (Ladestecker von La
debuchse getrennt)
2xkurz LED auf Ladebuchse
leuchtet kurz auf
Produkt einschalten
3xkurz - Akkuspannung zu gering, Produkt schaltet auto
matisch ab
13.3 Richtlinien und Herstellererklärung
13.3.1 Elektromagnetische Umgebung
Dieses Produkt ist für den Betrieb in folgenden elektromagnetischen Umgebungen bestimmt:
• Betrieb in einer professionellen Einrichtung des Gesundheitswesens (z.B. Krankenanstalt,
etc.)
• Betrieb in Bereichen der häuslichen Gesundheitsfürsorge (z.B. Anwendung zu Hause, An
wendung im Freien)
Der Kunde oder Anwender des Produkts sollte sicherstellen, dass es in einer derartigen Umge
bung betrieben wird.
Beachten Sie die Sicherheitshinweise im Kapitel "Hinweise zum Aufenthalt in bestimmten Berei
chen" (Hinweise zum Aufenthalt in bestimmten Bereichen).
Die nachfolgenden Tabellen stellen die Prüfpegel der durchgeführten Tests dar. Es gilt der höhe
re Wert im Falle eines Unterschieds zwischen den in den unteren Tabellen angeführten Betrieb
sumgebungen.
Tabelle 4 - Umhüllung
Störfestigkeits-PrüfpegelPhänomen EMV-Grundnorm
oder
Prüfverfahren Professionelle Ein
richtung des Ge
sundheitswesens
Umgebung in Berei
chen der häuslichen
Gesundheitsfürsorge
Entladung statischer
Elektrizität
IEC 61000-4-2 ± 8kV Kontakt
±2kV, ±4kV, ±8kV, ±15kV Luft,
Hochfrequente elek
tromagnetische Felder
IEC 61000-4-3 3V/m
80MHz bis 2,7GHz
80%AM bei 1kHz
10 V/m
80MHz bis 2,7GHz
80%AM bei 1kHz
Hochfrequente elek
tromagnetische Felder
in unmittelbarer Nach
barschaft von drahtlo
sen Kommunikations
geräten
IEC 61000-4-3 Siehe Tabelle 9
Magnetfelder mit ener
gietechnischen Be
messungs-Frequenzen
IEC 61000-4-8 30A/m
50Hz oder 60Hz

13
Tabelle 5 - Wechselstrom-Tor für den Versorgungseingang
Störfestigkeits-PrüfpegelPhänomen EMV-Grundnorm
oder
Prüfverfahren Professionelle Ein
richtung des Ge
sundheitswesens
Umgebung in Berei
chen der häuslichen
Gesundheitsfürsorge
Schnelle transiente
elektrische Störgrö
ßen/ Bursts
IEC 61000-4-4 ±2kV
100kHz Wiederholfrequenz
Stoßspannungen
Leitung gegen Leitung
IEC 61000-4-5 ±0,5kV, ±1kV
Stoßspannungen
Leitung gegen Erde
IEC 61000-4-5 ±0,5kV, ±1kV, ±2kV
Leitungsgeführte Stör
größen, induziert
durch hochfrequente
Felder
IEC 61000-4-6 3V/
0,15MHz bis 80MHz
6V in ISM-Frequenz
bändern zwischen
0,15MHz und 80MHz
80%AM bei 1kHz
3V/
0,15MHz bis 80MHz
6V in ISM- und Ama
teurfunk-Frequenzbän
dern zwischen
0,15MHz und 80MHz
80%AM bei 1kHz
0%UT; 1/2Periode
bei 0, 45, 90, 135, 180, 225, 270 und 315
Grad
Spannungseinbrüche IEC 61000-4-11
0%UT; 1Periode
und
70% UT; 25/30Perioden
Einphasig: bei 0Grad
Spannungsunterbre
chungen
IEC 61000-4-11 0% UT; 250/300Perioden
Tabelle 8 – Tore von Signaleingangs-/Signalausgangsteilen (SIP/SOP)
Störfestigkeits-PrüfpegelPhänomen EMV-Grundnorm
Professionelle Ein
richtung des Ge
sundheitswesens
Umgebung in Berei
chen der häuslichen
Gesundheitsfürsorge
Entladung statischer
Elektrizität
IEC 61000-4-2 ±8kVKontakt
±2kV, ±4kV, ±8kV, ±15kVLuft
Schnelle transiente
elektrische Störgrö
ßen/ Bursts
IEC 61000-4-4 ±1kV
100kHz Wiederholfrequenz
Stoßspannungen
Leitung gegen Erde
IEC 61000-4-5 ±2kV
Leitungsgeführte Stör
größen, induziert
durch hochfrequente
Felder
IEC 61000-4-6 3V/
0,15MHz bis 80MHz
6V in ISM-Frequenz
bändern zwischen
0,15MHz und 80MHz
80 % AM bei 1 kHz
3V/
0,15MHz bis 80MHz
6V in ISM- und Ama
teurfunk-Frequenzbän
dern zwischen
0,15MHz und 80MHz

14
80 % AM bei 1 kHz
Tabelle 9 – Prüffestlegungen für die Störfestigkeit von Umhüllungen gegenüber hochfre
quenten drahtlosen Kommunikationseinrichtungen
Prüffre
quenz
[MHz]
Frequenz
band
[MHz]
Funkdienst Modulation Maximale
Leistung
[W]
Entfernung
[m]
Störfestig
keits-Prüf
pegel
[V/m]
385 380 bis 390 TETRA 400 Pulsmodu
lation
18Hz
1,8 0,3 27
450 430 bis 470 GMRS460,
FRS 460
FM
±5kHz
Hub
1kHz Sinus
1,8 0,3 28
710
745
780
704 bis 787 LTEBand
13, 17
Pulsmodu
lation
217Hz
0,2 0,3 9
810
870
930
800 bis 960 GSM800/
900,
TETRA800,
iDEN820,
CDMA850,
GSM800/
900,
LTEBand5
Pulsmodu
lation
18Hz
2 0,3 28
1720
1845
1970
1700 bis
1990
GSM1800;
CD
MA1900;
GSM1900;
DECT;
LTE Band
1, 3, 4, 25;
UMTS
Pulsmodu
lation
217Hz
2 0,3 28
2450 2400 bis
2570
Bluetooth
WLAN802
.11b/g/n,
RFID2450
LTEBand7
Pulsmodu
lation
217Hz
2 0,3 28
5240
5500
5785
5100 bis
5800
WLAN802
.11a/n
Pulsmodu
lation
217Hz
0,2 0,3 9

15
1 Foreword English
INFORMATION
Date of last update: 2018-10-02
►Please read this document carefully before using the product.
►Instruct the user in the proper and safe use of the product.
►Please contact the manufacturer if you have questions about the product (e.g.regarding the
start-up, use, maintenance, unexpected operating behaviour or circumstances). Contact
information can be found on the back page.
►Please keep this document in a safe place.
The product "757M20=* Myo cuff" is referred to as the product/cuff below.
These instructions for use provide you with important information on the use, adaptation and
handling of the product.
The product may not be transferred to the patient without prior instruction.
Only put the product into use in accordance with the information contained in the accompanying
documents supplied.
2 Product description
2.1 Function
The product is intended to determine the suitability of a patient for using MyoPlus control. The
product cannot be used to control a prosthesis.
The product is a flexible armband that is applied to the end user's sound limbs.
The product measures the patient's control signals and assigns them to the prosthesis move
ments.
2.2 Design
The product consists of the following components:
11. Remote electrode dome
2. Textile cuff snap fasteners
3. Charging receptacle and battery
4. Textile cuff
5. Housing for remote electrodes and battery
6. Housing and MyoPlus TR
7. Nameplate
3 Application
3.1 Indications for use
The product is to be used exclusively for exoprosthetic fittings of the upper limbs.
3.2 Conditions of use
The product is to be used exclusively for the period of end user evaluation and training.
3.3 Indications
• For patients with unilateral and bilateral amputations.

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• For patients with transcarpal and transradial amputation.
3.4 Contraindications
• For patients with transhumeral amputation.
• For patients with partial hand amputation.
• For patients with shoulder disarticulation.
3.5 Qualification
Fitting a patient with the product may only be carried out by O&P professionals or therapists who
have been authorised by Ottobock after completion of a corresponding training course. The O&P
professional also has to have the technical qualifications required for the alignment of a prosthes
is with all required settings and adjustments.
The "O&P professional mode" of the adjustment app may only be used by qualified personnel,
therapists and nursing staff after participating in the relevant product training and obtaining certi
fication for the application. Additional product training courses may become necessary to qualify
for app updates.
4 Safety
4.1 Explanation of warning symbols
WARNING Warning regarding possible serious risks of accident or injury.
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warning regarding possible technical damage.
4.2 Structure of the safety instructions
CAUTION
The heading describes the source and/or the type of hazard
The introduction describes the consequences in case of failure to observe the safety instruc
tions. Consequences are presented as follows if more than one consequence is possible:
> E.g.: Consequence 1 in case of failure to observe the hazard
> E.g.: Consequence 2 in case of failure to observe the hazard
►This symbol identifies activities/actions that must be observed/carried out in order to avert
the hazard.
4.3 General safety instructions
WARNING
Non-observance of safety notices
Injury due to faulty control or malfunction of the product.
Destruction of the product.
►Observe the safety notices and the stated precautions in this accompanying document.
WARNING
Operating the product near medical devices critical for safety
Interference with life-sustaining medical devices (e.g., pacemaker, defibrillator, heart-lung
machine, etc.) due to electromagnetic interference of the product.
►When operating the product in the immediate vicinity of life-sustaining medical devices,
ensure that the minimum distances stipulated by the manufacturer are observed.

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►Make sure to observe the operating conditions stipulated by the manufacturer and the safety
notices.
WARNING
Independent manipulation of system components
Pressure points due to changed geometry.
Explosion due to incompatible battery.
Fire due to incompatible battery.
►Manipulations to the product other than the tasks described in these instructions for use are
not permitted.
►Only authorised Ottobock Service Centres may disassemble the product.
CAUTION
Insufficient distance to HF communication devices (e.g. mobile phones, Bluetooth
devices, WiFi devices)
Injury due to unexpected behaviour of the product caused by interference with internal data
communication.
►Therefore, keeping a minimum distance of 30cm from HF communication devices is recom
mended.
CAUTION
Proximity to sources of strong magnetic or electrical interference (e.g. theft prevention
systems, metal detectors)
Injury due to unexpected behaviour of the product caused by interference with internal data
communication.
►Avoid remaining in the vicinity of visible or concealed theft prevention systems at the
entrance/exit of stores, metal detectors/body scanners for persons (e.g. in airports) or other
sources of strong magnetic and electrical interference (e.g. high-voltage lines, transmitters,
transformer stations, computer tomographs, magnetic resonance tomographs, etc.).
►When walking through theft prevention systems, body scanners or metal detectors, watch
for unexpected behaviour of the product.
CAUTION
Reuse on another user without corresponding cleaning of the product
Skin irritation due to soiling of the product by a previous user.
►Only use the product on one user for the duration of a fitting.
►Between two fittings, send the product to the Ottobock Service Centre for cleaning.
NOTICE
Insufficient skin contact of the electrodes
Insufficient information about the suitability of the muscle signals to use MyoPlus
►Makes sure that the contact surfaces of the electrode domes are placed on intact skin only
and have full-surface contact during a test.
NOTICE
Shifting of the electrodes
Insufficient information about the suitability of the muscle signals to use MyoPlus
►Make sure that the electrodes do not shift during a test, or restart the test.

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NOTICE
Incorrect electrode settings due to muscle fatigue
Insufficient information about the suitability of the muscle signals to use MyoPlus
►Make sure that breaks are taken during calibration.
NOTICE
Penetration of dirt and humidity into the product
Reduction of the informative value of the muscle signal due to product malfunction.
Skin irritation due to dirt or chemical reactions in combination with perspiration.
►Make sure that neither solid particles nor liquids can penetrate into the product.
NOTICE
Improper product disposal
Environmental damage due to improper disposal.
►After the end of the service life or in case of total loss of the product, dispose of the product
according to the applicable national legal regulations.
5 Scope of Delivery and Accessories
Scope of Delivery
• 1pc. 646C107 Bluetooth PIN card
• 1 pc. 757M20=* Myo cuff
• 1pc. battery charger 757L35 MyoCharge Integral
• 1pc. 647G1426 instructions for use (qualified personnel)
Accessories
• Myo Plus app
iOS app: 560X18-IOS=V* Myo Plus
Android app: 560X18-ANDR=V* Myo Plus
6 Charging the battery
We recommend charging on a daily basis. If the device is not used for an extended period, the
battery charge level should be checked regularly and the battery recharged.
1) Connect the charging plug to the charging receptacle of the product.
→A correct connection between the battery charger and the product is indicated by feed
back (see Page24).
→The product is switched off automatically.
→The charging process starts.
2) Disconnect the battery charger from the product after the charging process is complete.
7 Preparation for use
7.1 Determine electrode position
1) Pull the product over the end user's forearm.
2) Position the product 6 to 7cm distal of the olecranon.
3) Position the charging pill laterally.
INFORMATION
Make sure that the electrode domes are in contact with the end user's skin.

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8 Myo Plus app
With the MyoPlus app, the user can view and evaluate their signals together with
the O&P professional. The repeatability of movements can be trained with the app.
The app in combination with the product permits the simulation of bebionic hands
or MyoBock hands.
INFORMATION
The Myo Plus app can be downloaded free of charge from the respective online store. To down
load the Myo Plus app, the QR code on the supplied Bluetooth PIN card can be read with the
mobile device (requirement: QR code reader and camera).
8.1 System Requirements
The functioning of the app is assured on devices that support the following operating systems:
•iOS (for iPhone, iPad, iPod): version 9.3 or higher. The mobile device has to support
Bluetooth 4.0 (BT LE).
•Android: version 5.0 or higher
The functionality was tested on the following devices:
• Apple iPhone 5, iPhone 6 Plus, iPhone 6s, iPhone 7, iPhone 8 Plus, iPhone X, iPod
Touch Generation 5, iPod Touch Generation 6
• Samsung Galaxy S5, Galaxy S7 Edge, Galaxy S8, Galaxy Note 3, Galaxy A3 (2016),
Galaxy A3 (2017), Galaxy Tab A, Galaxy Tab S
• Sony Xperia Z, Xperia Z1
Xiaomi Mi A1, Redmi Note 3
Acer Iconia One
Amazon Fire 10
Blackberry Keyone
Google Nexus 6, Pixel
Huawei P9 Lite, P10
LG Optimus G4, Optimus V30
Motorola Moto X, Moto G3, Moto G5 Plus
One Plus 5T
8.2 Initial connection between MyoPlus app and product
The following points should be observed before the initial connection:
• Bluetooth of the device must be switched on.
• The serial number and Bluetooth PIN of the product being connected must be known.
The Bluetooth PIN and serial number are found on the enclosed Bluetooth PIN card.
The serial number is located on the MyoPlus TR (see fig.1, item 6) and starts with the letters
"BT ID".
8.3 Starting the Myo Plus app for the first time
INFORMATION
Bluetooth on the prosthesis must be turned on in order to use the MyoPlus app.
After turning on Bluetooth, it remains active for approx. 5 minutes. The app must be started and
the connection established during this time.
1) Tap the symbol of the Myo Plus app .

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→The end user licence agreement (EULA) is displayed.
2) Accept the end user licence agreement (EULA). If the end user licence agreement (EULA) is
not accepted, the Myo Plus app cannot be used.
3) The "Bluetooth connection" menu item is opened.
4) Tap to establish a connection.
5) Select the desired component from the list.
6) Enter the Bluetooth PIN code and tap "Connect".
→The symbol is displayed when the connection has been established.
→Once the connection has been established, the data are read from the component. Then the
radar chart is displayed.
9 Use
9.1 Evaluating muscle signals in the MyoPlus app
2To perform an evaluation of the muscle signals or for training, the
following steps have to be completed:
1) Press the charging receptacle button and hold for one second.
→The product is switched on.
→Two short beeps are emitted.
2) In the app, tap the "Myo Cuff" menu.
3) Select the desired hand that was chosen in the planned fitting.
→Now the muscle signals can be evaluated and trained.
9.2 Display of the current charge level
The battery charge level can be queried at any time.
1) With the product switched on, press the charging receptacle button and hold for less than
one second.
2) The LED display on the charging receptacle provides information on the current battery
charge level.
9.3 Safety Shutoff
The purpose of the safety shutoff is to protect the battery; it is triggered in case of:
• Excessively high or low temperature during the charging process
• Short circuit
• Overvoltage or undervoltage
INFORMATION
After a safety shutdown, the battery charger must be connected to reactivate the electronics.
10 Cleaning and care
CAUTION
Reuse on another user without corresponding cleaning of the product
Skin irritation due to soiling of the product by a previous user.
►Only use the product on one user for the duration of a fitting.