Otto Bock 4R68 User manual

Gebrauchsanweisung �������������������������������������������������������������������� 3
Instructions for Use ������������������������������������������������������������������������ 5
Instructions d‘utilisation ������������������������������������������������������������������ 8
Istruzioni per l’uso ����������������������������������������������������������������������� 11
Instrucciones de uso �������������������������������������������������������������������� 13
Manual de utilização ��������������������������������������������������������������������� 16
Gebruiksaanwijzing ���������������������������������������������������������������������� 19
Bruksanvisning ���������������������������������������������������������������������������� 21
Brugsanvisning ���������������������������������������������������������������������������� 24
Instrukcja użytkowania ������������������������������������������������������������������ 26
Használati utasítás ����������������������������������������������������������������������� 29
Návod k použití ���������������������������������������������������������������������������� 31
Οδηγίες χρήσης �������������������������������������������������������������������������� 34
使用说明书 ���������������������������������������������������������������������������������� 36
4R68

2 | Ottobock
32
1
65
4

Ottobock | 3
 Deutsch
DatumderletztenAktualisierung:2013-03-27
•LesenSiediesesDokumentaufmerksamdurch.
•BeachtenSiedieSicherheitshinweise.
1 Verwendungszweck und Beschreibung
Der4R68SchaftadapterausAluminiumistausschließlich fürdieprothe-
tischeVersorgungderunterenExtremitäteinzusetzen.
EinsatzgebietnachdemOttobock Mobilitätssystem MOBIS:
Zugelassenbis100 kg Patientengewicht.
DerSchaftadapteristfürUnterschenkelprothesengeeignetundwirdals
EingußankerimLaminatdesProthesenschaftesintegriert.
Achtung!
SchaftadapternichtschränkenoderbiegenundnichtdieKontur
beschädigen.GefahrderRißbildungimAluminium.
Achtung!
DieAnkerarmeinAP-undML-Richtungausrichten.
Achtung!
BittevermeidenSiees,ProthesenpassteileUmgebungenauszuset-
zen,dieKorrosionenandenMetallteilenauslösen,z.B.Süßwasser,
Salzwasser,SäurenundanderenFlüssigkeiten.BeiEinsatzdes
MedizinproduktesunterdiesenUmgebungsbedingungenerlöschen
alleErsatzansprüchegegenOttoBockHealthCare.
Bitte informieren Sie Ihren Patienten.
2 Technische Daten
4R68
Systemhöhe -7mm
Gewicht 70g
Material Aluminium
max.Patientengewicht 100 kg

4 | Ottobock
3 Handhabung
3.1 Empfehlung für die Armierung
•2LagenNylglas-Trikotschlauch623T9
•1LageKarbonfaserstoff-Gewebe616G12
•1LageGlasfasermatte616G4
•1StreifenKarbonfaserstoff-Gewebe616G12lateralundmedial(Abb.1)
•1StreifenKarbonfaserstoff-Gewebe616G12zirkulärunterhalbderKnie-
scheibe
•2LagenNylglas-Trikotschlauch623T9
•HohlraumdesSchaftadaptersmiteinerMischungausOrthocryl-Siegelharz
617H21undMicroballoon617Z8füllen.DanachSchaftadapteraufdem
Modellplazieren.ÜberdieMarkierungimLaminierschutz4X3Schaftad-
apterlotrechtausrichten(Abb.2).
• 1LageKarbonfaserstoff-Gewebe616G12überdenSchaftadapter(Abb.3)
•1½LagenGlasechtschlauch616G13(Abb.4,5)
•2LagenNylglas-Trikotschlauch623T9
DerbeigefügteLaminierschutz4X3decktbeimGießvorgangmit617H19
Orthocryl-Laminierharz80:20oder617H55C-OrthocryldenJustierkern
abundergibteinenpaßgenauenAbschlußdesLaminates(Abb.6).
3.2 Wartungshinweise
Hinweis:
GrundsätzlichwerdenallemodularenAdaptervonOttobockmitdreiMilli-
onenBelastungszyklengeprüft.Diesentspricht,jenachAktivitätsgraddes
Amputierten,einerNutzungsdauervondreibisfünfJahren.
WirempfehlengrundsätzlichregelmäßigjährlicheSicherheitskontrollen
durchzuführen.
4 Haftung
DerHerstellerempehlt,dasProduktnurunterdenvorgegebenenBedin-
gungenundzudenvorgesehenenZwecken,sowiemitdenfürdieProthese
geprüftenModular-Bauteil-Kombinationen,entsprechenddesOttobock
MobilitätssystemsMOBISzuverwendenundesentsprechendderBedie-
nungsanleitungzupegen.FürSchäden,diedurchPassteileverursacht

Ottobock | 5
werden,dienichtvomHerstellerimRahmenderVerwendungdesProduktes
freigegebenwurden,haftetderHerstellernicht.
5 Garantie
OttobockgewährtaufdiesesProdukt/dieseProdukteeineGarantieab
Kaufdatum.VonderGarantiesindMängelumfasst,dienachweislichauf
Material-,Fertigungs-oderKonstruktionsfehlernberuhen.Aufgrundnational
unterschiedlicherGarantiebedingungensetzenSiesichfürnähereInformati-
onenbittemitIhrerzuständigenOttobockVertriebsgesellschaftinVerbindung.
6 CE-Konformität
DasProdukterfülltdieAnforderungenderRichtlinie93/42/EWGfürMe-
dizinprodukte. Aufgrund der Klassizierungskriterien für Medizinprodukte
nachAnhangIXderRichtliniewurdedasProduktindieKlasseIeingestuft.
DieKonformitätserklärungwurdedeshalbvonOttobockinalleinigerVerant-
wortunggemäßAnhangVIIderRichtlinieerstellt.
 English
Dateofthelastupdate:2013-03-27
•Pleasereadthisdocumentcarefully.
•Followthesafetyinstructions.
1 Application and Description
The4R68SocketAdapter(aluminum)istobeexclusively usedforthepros-
theticttingofamputationsofthelowerlimb.
FieldofapplicationaccordingtotheOttobock Mobility System
MOBIS:
Approvedforapatientwithaweightofup to 100 kg/220 Ibs.
TheSocketAdapterisrecommendedforbelow-kneeprosthesesandis
integratedaslaminationanchorintothelaminateoftheprostheticsocket.
Note!
Donotbendthesocketadapter.Riskofcrackinginthealuminum.

6 | Ottobock
Attention!
BringtheanchorarmsinthecorrectAPandMLposition.
Attention!
Pleaseavoidexposingprostheticcomponentstosurroundingsthat
corrodemetalparts,forexample,freshwater,saltwater,acidsand
otherliquids.Usingthismedicalproductinsuchenvironmental
conditionswillrenderallclaimsagainstOttoBockHealthCare
nullandvoid.
Please inform your patients.
2 Technical Data
4R68
Systemheight -7mm
Weight 70g
Material Aluminum
Max.patientweight 100 kg
3 Handling
3.1 Recommendations for the Layup
•2layersof623T9NylglassStockinette
•1layerof616G12CarbonFiberCloth
•1layerof616G4FiberglassMatting
•1stripof616G12CarbonFiberCloth–lateralandmedial(g.1)
•1stripof616G12CarbonFiberCloth–circularlyappliedbelowthepatella
•2layersof623T9NylglassStockinette
•Thehollowspaceofthesocketadapterislledwithamixtureof617H21
OrthocrylSealingResinand617Z8Microballoons.Followingthisthe
socketadapterisplacedonthemodel.Thenalignthesocketadapter
perpendicularlyaccordingtothemarkingofthe4X3LaminationProtection
(g.2).
•1layerof616G12CarbonFiberClothoverthesocketadapter(g.3)

Ottobock | 7
•1½layersof616G13FiberglassStockinette(gs.4,5)
•2layersof623T9NylglassStockinette
Theenclosed4X3LaminationProtectioncoverstheadjustmentpyramid
duringthelaminationprocedurewith617H19OrthocrylLaminationResin
80:20or617H55C-Orthocrylandprovidesanaccuratelyttingbrimofthe
laminate(g.6).
3.2 Maintenance Instructions
Note:
Asabasicprinciple,allOttobockmodularadaptersaresubjectedtotests
involvingthreemillionloadcycles.Dependingontheamputee'sactivity
thiscorrespondstoaservicelifeofthreetoveyears.
Werecommendcarryingoutregularsafetychecksonceayear.
4 Liability
Themanufacturerrecommendsusingthedeviceonlyunderthespecied
conditionsandfortheintendedpurposes.Thedevicemustbemaintained
accordingtotheInstructionsforUse.Thedevicemustonlybeoperated
withtestedmodularcomponentsinaccordancewiththeOttobockMobility
System.Themanufacturerisnotliablefordamagecausedbycomponent
combinationsthatwerenotauthorizedbythemanufacturer.
5 Warranty
Ottobockwarrantsthisproduct/theseproductsfromthedateofpurchase.
Thewarrantycoversdefectsthatcanbeproventobeadirectresultofaws
inthematerial,productionorconstruction.Becausewarrantyconditionsmay
differbycountry,pleasecontactyourlocalOttobockdistributioncompany
formoreinformation.
6 CE conformity
Thisproductmeetstherequirementsofthe93/42/EWGguidelinesformedi-
calproducts.ThisproducthasbeenclassiedasaclassIproductaccord-
ingtothe classicationcriteria outlinedin appendixIXofthe guidelines.
ThedeclarationofconformitywasthereforecreatedbyOttobockwithsole
responsibilityaccordingtoappendixVIIoftheguidelines.

8 | Ottobock
 Français
Datedeladernièremiseàjour:2013-03-27
•Veuillezlireattentivementl’intégralitédecedocument.
•Respectezlesconsignesdesécurité.
1 Champs d'application
L'ancreàcoulerenaluminium4R68estexclusivement déstinéàl'appa-
reillageprothétiquedesmembresinférieurs.
Champsd‘applicationselonle système de mobilité Ottobock
MOBIS:
Admisjusqu‘à100 kg poids du patient.
Cetadaptateurconvientauxprothèsestibialesetseraintégrécommeancre
àcouleràlastraticationdel'emboîturedelaprothèse.
Attention!
Nepascontournerniplierl'adaptateurd'emboiturepournepas
risqueruneformationdecriquesdansl'aluminium.
Attention!
Positionnerlesbrasd’ancrageendirectionsagittale(AP)et
médio-latérale(ML).
Attention!
Evitezd’exposerlespiècesdétachéesdelaprothèseàunenviron-
nementpouvantentraînerunecorrosiondespartiesmétalliques
(eaudouce,eausalée,acidesetautresliquides.L’emploide
l’appareilmédicaldansdetellesconditionsambiantesfaitperdre
toutdroitàindemnitéenverslasociétéOttoBockHealthCare.
Veuillez informer votre patient.

Ottobock | 9
2 Caractéristiques techniques
4R68
Hauteurdeconstruction -7mm
Poids 70g
Matériau aluminium
poidsmaxi.dupatient 100 kg
3 Mise en place
3.1 Armature recommandée
•2couchesdetricotNylglas623T9
•1couchedemattisséenbresdecarbone616G12
•1couchedematenbresdeverre616G4
•1bandedemattisséenbresdecarbone616G12danslazonelatérale
etmédiale(ill.1)
•1bandedematenbresdeverre616G12circulairementau-dessousde
larotule
•2couchesdetricotNylglas623T9
•Remplirlacavitédel’adaptateurd’emboîtured’unmélangederésineà
cacheterOrthocryl617H21etdemicroballon617Z8.Poserensuitel’adap-
tateursurlemodèle.Puisalignerl'adaptateurd'emboîtureverticale-ment
selonlerepèredanslapiècedeprotection4X3(ill.2).
•1couchedemattisséenbresdeverre616G12au-dessusdel'adapta-
teurd'emboîture(ill.3)
•1½couchesdetricotentreillisdebresdeverre616G13(ill.4,5)
•2couchesdetricotNylglas623T9
Lapiècedeprotection4X3jointerecouvrel'anneaud'ajustagelorsducoulage
avecdelarésinedelamination80:20617H19ouduC-Orthocryl617H55
autorisantainsiunraccordementexactdelapiècestratiée(ill.6).

10 | Ottobock
3.2 Consignes d’entretien
Remarque:
Engénéral,l’ensembledesadaptateursmodulairesOttobocksontcontrôlés
aumoyendetroismillionsdecyclesdecharge.Celacorrespondàune
duréed’utilisationcompriseentretroisetcinqansselonleniveaud’activité
delapersonneamputée.
Nousrecommandonsenprincipedeprocéderrégulièrementàdescontrôles
desécuritéannuels.
4 Responsabilité
Lefabricantrecommanded’utiliserleproduituniquementdanslesconditions
indiquéesetauxnsprécisées.Ilconseilleégalementdel’utiliseravecles
associationsd’élémentsmodulairesagrééespourlaprothèseconformesau
systèmedemobilitéOttobockMOBISetdel’entretenirconformémentaux
instructions.Lefabricantdéclinetouteresponsabilitépourlesdommagesdé-
coulantdel’utilisationdepiècesnonautoriséesparlefabricantsurleproduit.
5 Garantie
Ottobockaccordepource(s)produit(s)unegarantiecourantàpartirdela
dated’achat.Laprésentegarantiecouvrelesvicesavérésdécoulantde
défautsdematériau,defabricationoudeconstruction.Lesconditionsde
garantieétantdifférentesd’unpaysàl’autre,veuillezcontacterlasociété
dedistributionOttobockcompétentedansvotrepayspourobtenirdeplus
amplesinformations.
6 Conformité CE
Ceproduitrépondaux exigencesdeladirective93/42/CEErelative aux
dispositifsmédicaux.LeproduitaétéclassédanslacatégorieIenraison
descritèresdeclassicationdesdispositifsmédicauxd’aprèsl’annexeIX
deladirective.LadéclarationdeconformitéaétéétablieparOttobocken
saqualitédefabricantetsoussapropreresponsabilité,conformémentà
l’annexeVIIdeladirective.

Ottobock | 11
 Italiano
Datadell’ultimoaggiornamento:2013-03-27
•Leggeteattentamenteilseguentedocumento.
•Attenersialleindicazionidisicurezza.
1 Campo d'impiego e descrizione
Ilgiuntomodulare4R68inalluminioèindicatoesclusivamente perl'impiego
nellacostruzionediprotesidiartoinferiore.
Campod‘impiegosecondoil sistema di mobilità MOBIS Ottobock:
Indicatoperpazienticonpesocorporeo fino a 100 kg.
Ilgiuntoèindicatoperprotesidigambaevieneinseritodirettamentenella
laminazionedell'invasatura.
Attenzione!
Nonallicciarenèpiegareilgiuntomodulareperevitarelaforma-
zionedicricchenell'alluminio.
Attenzione!
Disponetelealettedell'attaccoindirezioneAPeML.
Attenzione!
Sipregadievitarediesporreicomponentiprotesiciadambienti
corrosiviperlepartimetalliche,adesempioacquadolce,acqua
salataealtriliquidi.Lagaranziadell’articolomedicaleOttoBock
HealthCaredecadequaloral’articolovenisseutilizzatonellecon-
dizioniambientaliappenamenzionate.
Si prega di informare i Vostri pazienti.
2 Dati tecnici
4R68
Altezzasistema -7mm
Peso 70g
Materiale aluminium
Pesomassimopaziente 100 kg

12 | Ottobock
3 Utilizzo
3.1 Indicazioni per l'armatura
•2stratidimagliatubolareNylglass-tricot623T9
•1stratodistuoiadibradicarbonio616G12
•1stratodistuoiadibradivetro(stuoiaBiegelow)616G4
•1strisciadistuoiadibradicarbonio616G12nell'areamedialeelaterale
(g.1)
•1strisciadistuoiadibradicarbonio616G12circolarmentesottolarotula
•2stratidimagliatubolareNylglass-Tricot623T9
•RiempireilvuotodelgiuntoconOrthocryl-Siegelharz617H21mistoa
Micro-balloon617Z8.Posizionarepoisulmodellodigesso.Sistemare
ilgiuntomodulareperpendicolarmente(g.2)servendosideisegninella
protezioneperlaminazione4X3.
•1stratodistuoiadibradicarbonio616G12soprailgiuntomodulare(g.
3)
•1½stratidimagliatubolaredibradivetro616G13(gg.4,5)
•2stratidimagliatubolareNylglass-Tricot623T9
Laprotezioneperlaminazione4X3copreilnucleodiregolazionedurantela
laminazioneconlaresinadalaminazioneOrthocryl80:20617H19ocon
C-Orthocryl617H55epermetteunottimocollegamentoconlaresina(g.6).
3.2 Indicazioni per la manutenzione
Nota:
TuttigliadattatorimodulariOttobocksonosottopostiatremilionidicicli
dicarico.Ciòcorrisponde,inbaseallivellodiattivitàdell’amputato,ad
unperiododiutilizzochevadatreacinqueanni.
Siconsigliadieffettuareannualmenteregolaricontrollidisicurezza.
4 Responsabilità
Ilproduttoreconsigliadiutilizzareilprodottoesclusivamenteallecondizioni
riportateepergliscopiprevisti,diimpiegarloconlecombinazionidielementi
modularivericateperleprotesieconformialsistemadimobilitàMOBIS
diOttobock,edieffettuarnelamanutenzionecomeindicatonelleistruzioni

Ottobock | 13
d‘uso.Ilproduttoredeclinaogniresponsabilitàincasodidannicausatida
combinazionidicomponentinontestate.
5 Garanzia
Suquesto/iprodotto/i,Ottobockconcedeunagaranziaadecorreredalla
datadiacquisto.Lagaranziacopreimperfezionidimostratamenteattribuibili
adifettidimateriale,produzioneocostruzione.Perviadelfattochelecondi-
zionidigaranziasonodiversedapaeseapaese,permaggioriinformazioni
sipregadimettersiincontattoconlasocietàdidistribuzioneOttobockdi
competenzaperilpropriopaese.
6 Conformità CE
Ilprodotto èconforme agliobblighidelladirettivaCEE 93/42relativa ai
prodottimedicali.Invirtùdeicriteridiclassicazioneperprodottimedicali
aisensidell’allegatoIXdelladirettiva,ilprodottoèstatoclassicatosotto
laclasseI.Ladichiarazionediconformitàèstatapertantoemessadalla
Ottobock, sotto la propria unica responsabilità, ai sensi dell’allegatoVII
delladirettiva.
 Español
Fechadelaúltimaactualización:2013-03-27
•Leaatentamenteestedocumento.
•Sigalasindicacionesdeseguridad.
1 Campo de aplicación y descripción
Eladaptadordeencaje4R68seutilizaexclusivamenteparañaprotetiza-
cióndelaextremidadinferior.
Campodeaplicaciónsegúnel sistema de movilidad MOBIS
de Ottobock:Pesomáximodelusuario 100 kg.
Eladaptadordeencajesirveparalasprótesisdepantorrillayseintegra
comoanclajeparalaminarenelencaje.

14 | Ottobock
¡Atención!
Notriscarnidoblareladaptadordeencaje.Riesgodegrietas
enelaluminio.
¡Atención!
Losbrazosdeladaptadordeencajesecolocaránenposición
lateralymedial.
¡Atención!
Eviteexponerloscomponentesprotésicosaambientesquepu-
edanprovocarlacorrosióndelaspiezasmetálicas,comop.ej.
aguadulce,aguasalada,ácidosuotrassustanciaslíquidas.En
casodeempleodeesteproductomédicobajodichascondiciones
ambientalesseextinguirátododerechodeindemnizaciónpor
OttoBockHealthCare.
Por favor, informen a sus pacientes.
2 Datos técnicos
4R68
Altezzasistema -7mm
Peso 70g
Materiale aluminio
Pesomassimopaziente 100 kg
3 Manejo
3.1 Recomendación para el armado
•2capasdeNylglas-tricottubular623T9
•1capadetejidodearmadodecarbono616G12
•1capademantadebradevidrio616G4
•1tiradetejidodearmadodecarbono616G12lateralymedial(g.1)
•1tiradetejidodearmadodecarbono616G12circularpordebajodela
rodilla
•2capasdeNylglas-tricottubular623T9

Ottobock | 15
•LlenarelhuecodeladaptadorconunamezcladeresinacolaOrthocryl
617H21yMicrobalon617Z8.Situaradaptadordeencajeenelmoldede
escayola.Conlaayudadelmarcadoenelprotectordelaminado4X3,
alineareladaptadordeencajeverticalmente(g.2).
•1capadetejidodearmadodecarbono616G12atravésdeladaptador
deencaje(g.3)
•1½capasdetubulardevidriotrenzado616G13(g.4,5)
•2capasdeNylglas-tricottubular623T9
Elprotectordelaminadoadjunto4X3cubre,duranteelprocesodelaminación
conOrthocrylresinalaminar80:20617H19oconC-Orthocryl617H55,el
núcleodeajusteydaunaformadeterminaciónexactaallaminado(g.6).
3.2 Indicaciones de mantenimiento
Advertencia:
Comonormageneralsepruebantodoslosadaptadoresmodularesde
Ottobockcontresmillonesdeciclosdecarga.Estoequivaleauntiempo
deutilizacióndetresacincoañosdependiendodelgradodeactividad
delusuario.
Recomendamosqueseefectúencontrolesanualesdeseguridadregulares.
4 Responsabilidad
Elfabricanterecomiendaqueelproductoseusesóloenlascondiciones
prescritasyparalasnalidadesprevistas,asícomoconlascombinaciones
deelementosmodularesprobadosparalaprótesis,encorrespondencia
conelsistemademovilidadMOBISdeOttobock,ydeproporcionarlelos
cuidadosconarregloalasinstruccionesdeuso.Elfabricantenosehace
responsabledelosdañoscausadosporpiezasdeajustequenocuenten
conelvistobuenodelfabricanteenelmarcodelaaplicacióndelproduc-
to.Esteesunproductoquepreviamenteasuutilizacióndebesersiempre
adaptadobajolasupervisióndeunTécnicoGarante.
5 Garantía
Ottobockofreceunagarantíaparaesteproducto/estosproductosapartir
delafechadelacompra.Estagarantíaabarcacualquierdefectoquese
demuestraquepuedaserdebidoadecienciasdelmaterial,delafabrica-
ciónodelaconstruccióndelproducto.Debidoalasdiferentesnormativas

16 | Ottobock
nacionalesenlascondicionesdegarantía,lerecomendamosqueseponga
encontactoconsudistribuidorautorizadodeOttobock,sinecesitamás
información.
6 Conformidad CE
Elproductocumplelasexigenciasdeladirectiva93/42/CEparaproductos
sanitarios.Sobrelabasedeloscriteriosdeclasicaciónparaproductos
sanitariossegúnelanexoIXdeladirectiva,elproductosehaclasicadoen
laclaseI.LadeclaracióndeconformidadhasidoelaboradaporOttobock
bajosupropiaresponsabilidadsegúnelanexoVIIdeladirectiva.
 Português
Datadaúltimaatualização:2013-03-27
•Leiaestemanualdeutilizaçãoatentamente.
•Observeosavisosdesegurança.
1 Utilização e Descrição
OAdaptadordoEncaixe4R68(Aluminio)éparaserutilizadoexclusivamente
naadaptaçãoprotésicadeamputaçõesdomembroinferior.
Campodeaplicaçâosegundosistema de mobilidade MOBIS
da Ottobock:
Utente pesomaximoem100 kg.
OAdaptadordoEncaixeérecomendadoparaprótesestranstibiaiseé
integradocomosuportedelaminagemdoencaixe.
Nota!
Nãodobreoadaptadordoencaixe.Oalumíniopodeabrirfen-
dasequebrar.
Atenção!
Alinharosbraçosdoadaptadornadirecçãoantero-posteriore
médio-lateral.

Ottobock | 17
Atenção!
Favorevitarexporoscomponentesdeajustedapróteseaam-
bientesquepossamprovocarcorrosãonoscomponentesde
metal,p.ex.,águadoceousalgada,ácidosououtroslíquidos.
Emcasodeutilizaçãodesteprodutomédicosobtaiscondições
ambientais,háperdadequaisquerdireitosdeindenizaçãopela
OttoBockHealthCare.
Favor informar os seus pacientes.
2 Dados técnicos
4R68
Alturadosistema -7mm
Peso 70g
Material alumínio
Pesomáx.dopaciente 100 kg
3 Manuseamento
3.1 Recomendações para o Revestimento
•2camadasdeTubularNylglass623T9
•1camadadeFibradeCarbono616G12
•1camadadeFibradeVidro616G4
•1tiradeFibradeCarbono616G12-lateralexternoeinterno(g.1)
•1tiradeFibradeCarbono616G12-aplicadaemcircularabaixodarótula
•2camadasdeTubularNylglass623T9
•Oorifíciodoadaptadordoencaixeenche-secomumamisturadeResina
Cola-Orthocryl617H21eMicroesferas617Z8,ecoloca-sesobreomolde.
 Depoiséalinhadoperpendicularmentedeacordocomasmarcasdo
ProtectordeLaminagem4X3(g.2).
•1camadadeFibradeCarbono616G12sobreoadaptadordoencaixe
(g.3)
•1½camadadeTubulardeFibradeVidro(gs.4e5)
•2camadasdeTubularNylglass623T9

18 | Ottobock
OProtectordeLaminagem4X3incluído,cobreapirâmidedeajustedurante
oprocessodelaminagemcomoOrthocryl‚617H19,resinadelaminagem
80:20,oucomaresinaC-Orthocryl‚617H55dandoumacabamentoperfeito
àlaminagem(g.6).
3.2 Indicações para a manutenção
Indicação:
RegrageraltodososadaptadoresmodularesdaOttobocksãotestados
comtrêsmilhõesdeciclosdecarga.Istocorresponde,deacordocomo
graudeactividadedoamputado,aumtempodevidadetrêsacincoanos.
Regrageralrecomendamosarealizaçãoperiódicadevericaçõesde
segurançaanuais.
4 Responsabilidade
Ofabricanterecomendaqueoprodutosomentesejautilizadonascondições
descritaseparaosnsprevistos,bemcomocomascombinaçõesdecom-
ponentesmodularesexaminadosparaaprótese,deacordocomosistema
demobilidadeMOBISdaOttobock,equeoprodutosejacuidadoconfor-
medescritonasinstruçõesdeuso.Ofabricantenãoseresponsabilizapor
componentesquenãoforamporeleliberadosnoâmbitodeusodoproduto.
5 Garantia
AOttobockconcedeumagarantiaparaesteartigo/estesartigosapartirda
datadecompra.Agarantiaenglobadefeitosquecomprovadamenteadvêm
defalhasdematerial,deproduçãooudeconstrução.Emfunçãodecondi-
çõesdegarantiadiferentesemcadapaís,porfavorentreemcontactocom
adistribuidoraOttobockcompetenteparamaisinformações.
6 Conformidade CE
EsteprodutopreencheosrequisitosdaDirectiva93/42/CEEparadisposi-
tivosmédicos.Emfunçãodoscritériosdeclassicaçãoparadispositivos
médicos,conformeoanexoIXdaDirectiva,oprodutofoiclassicadocomo
pertencenteàClasseI.ADeclaraçãodeConformidade,portanto,foiela-
boradapelaOttobock,sobresponsabilidadeexclusiva,deacordocomo
anexoVIIdaDirectiva.

Ottobock | 19
 Nederlands
Datumvandelaatsteupdate:2013-03-27
•Leesditdocumentaandachtigdoor.
•Neemdeveiligheidsvoorschrifteninacht.
1 Toepassing en beschrijving
Dekokeradapter4R68uitaluminiumdientuitsluitendvoordeprothesever-
zorgingvandeondersteextremiteiten.
InzetgebiedvolgenshetOttobock Mobiliteitssysteem MOBIS:
Toegelatentot100 kg lichaamsgewicht.
Dekokeradapterisbedoeldvooronderbeenprothesenenwordtalsingie-
tankerindelamineerlagenvandekokergeïntegreerd.
Let op!
kokeradapternietbuigen.Hierdoorkunnenmogelijkscheurenin
hetaluminiumontstaan.
Let op!
OriënteerdeankerarmenuitinAP-enML-richting
Let op!
Voorkomdatprothesenwordenblootgesteldaaneenomgevingdie
corrosieopdemetalendelenindehandwerkt,zoalszoetwater,
zoutwater,zurenenanderevloeistoffen.Bijgebruikvanditmedisch
productonderdezeomstandighedenkomtiedereaanspraakop
garantievanOttoBockHealthCaretevervallen.
Informera brukaren!
2 Technische gegevens
4R68
Systeemhoogte -7mm
Gewicht 70g
Materiaal Aluminium
Max.lichaamsgewicht 100 kg

20 | Ottobock
3 Toepassing
3.1 Advies bij het versterken
•2lagenNylglas-tricot623T9
•1laagkoolstofweefselmat616G12
•1laagglasvezelmat616G4
•1strookkoolstofweefselmat616G12lateraalenmediaal(afb.1)
•1strookkoolstofweefselmat616G12circulaironderdeknieschijf.
•2lagenNylglas-tricot623T9
•HolleruimtevandekokeradaptermeteenmengselvanOrthocryl
SiegelharsenMicroballoon617Z8vullen.Daarnadekokeradapterophet
modelplaatsen.Aandehandvandemarkeringophetlamineerkapje4X3
dekokeradapterloodrechtuitlijnen(afb.2).
•1laagkoolstofweefselmat616G12overdekokeradapterleggen
 (afb.3)
•1½laaggevlochtenglasvezelkous616G13(afb.4,5)
•2lagenNylglas-tricot623T9
Hetmeegeleverdelamineerkapje4X3bedektbijhetgietenmet617H19
Orthocryllamineerhars80:20detrapeziumadapterenverzekerteen
preciezeaansluitingaanhetlaminaat(afb.6).
3.2 Onderhoudsinstructies
Let op:
AllemodulaireadaptersvanOttobockwordenprincipieelgetestmetdrie
miljoenbelastingscycli.Afhankelijkvandematevanactiviteitvandege-
amputeerdekomtditovereenmeteengebruiksduurvandrietotvijfjaar.
Wijadviserendeadaptersprincipieeleensperjaartecontrolerenophun
veiligheid.
4 Aansprakelijkheid
Defabrikantadviseerthetproductuitsluitendtegebruikenonderdevoor-
geschrevenomstandighedenenvoorhetdoelwaarvoorhetbestemdisen
alleenincombinatiemetde,voordeprothesegeteste,modulaireonderde-
lencombinatiesvolgenshetOttobockmobiliteitssysteemMOBIS.Daarnaast
adviseertdefabrikanthetproducttebehandelenzoalsaangegeveninde