Otto Bock 50P13 Manu Sensa User manual

Gebrauchsanweisung .......................................................... 3
Instructions for Use ............................................................. 7
Instructions d'utilisation ...................................................... 12
Istruzioni per l’uso ............................................................... 17
Instrucciones de uso ........................................................... 22
Manual de utilização ........................................................... 27
Gebruiksaanwijzing ............................................................. 31
Bruksanvisning .................................................................... 36
Brugsanvisning .................................................................... 41
Bruksanvisning .................................................................... 45
Käyttöohje ............................................................................ 50
Instrukcja użytkowania ........................................................ 54
Használati utasítás .............................................................. 59
Návod k použití .................................................................... 64
Návod na používanie ........................................................... 68
Kullanma talimatı ................................................................. 73
Οδηγίες χρήσης ................................................................... 77
Руководство по применению ............................................ 82
使用说明书 ........................................................................... 87
© Otto Bock · 647G728-03-1103
50P13 Manu Sensa

1 2
3 4
Side /
Seite
Size /
Größe
Wrist circumference/
Handgelenkumfang
L / R XS 14 – 15 cm 5.5 – 5.9 inch
L / R S 15 – 16 cm 5.9 – 6.3 inch
L / R M 16 – 17 cm 6.3 – 6.7 inch
L / R L 17 – 18 cm 6.7 – 7.1 inch
L / R XL 18 – 19 cm 7.1 – 7.5 inch
L / R XXL 19 – 20 cm 7.5 – 7.9 inch
Art.-Nr.: 50P13=R(Side)-M(Size)-1
Material Knit Fabric / Gestrick: PA, EL
Terry Cloth Covers / Frotteebezüge: Cotton / Baumwolle, PES
Plastic Splint / Kunststoffschiene: PA
Wrist Strap / Handgelenkgurt: PA, EL
Pad / Pelotte: viscoelastic Technogel® / viskoelastisches Technogel®
40
30 °C
86 °F
2

Deutsch
1 Verwendung
1.1 Verwendungszweck
Die Bandage/Orthese ist ausschließlich für die orthetische Versorgung
des Handgelenks einzusetzen und ausschließlich für den Kontakt mit in
takter Haut bestimmt.
1.2 Wirkungsweise
Die formgestrickte Bandage/Orthese dient der gezielten Kompression und
Stabilisierung des Handgelenks. Die Bandage/Orthese unterstützt die
Sensomotorik und aktiviert die muskuläre Stabilisierung. Die anatomisch
vorgeformte und individuell anpassbare volare Kunststoffschiene sichert
die optimale Positionierung der Hand und dient der Bewegungslimitierung
des Handgelenks. Die Pelotte im radialen Bereich des Handgelenks ver
stärkt die Druckmassage und fördert die Resorption von Ödemen, Häma
tomen und Ergüssen.
1.3 Indikation
• Reizzustände (z. B. Tendovaginitiden, Tendomypathien, leichte Gelen
kergüsse, posttraumatische [Distorsionen], postoperative, reaktive
Reizzustände und Arthralgien)
• Rheumatoide Arthritis
• Karpaltunnelsyndrom
• Degenerative Handgelenkbeschwerden (Arthrose)
• Instabilitätsgefühl (z. B. federnde Elle)
Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
1.4 Kontraindikationen
1.4.1 Absolute Kontraindikationen
Keine.
3

1.4.2 Relative Kontraindikationen
Bei nachfolgenden Indikationen ist eine Rücksprache mit dem Arzt erfor
derlich: Hauterkrankungen/-verletzungen, Entzündungen, aufgeworfene
Narben mit Schwellung, Rötung und Überwärmung im versorgten Körper
abschnitt; Lymphabfluss-Störungen – auch unklare Weichteilschwellungen
körperfern des Hilfsmittels; Empfindungs- und Durchblutungsstörungen im
versorgten Körperabschnitt und im Bereich der Finger.
1.5 Weitere Nutzungseinschränkungen
Die Bandage/Orthese ist für den Einsatz an einem Patienten konzipiert.
Der Wiedereinsatz ist nicht zulässig. Die Bandage/Orthese muss indikati
onsgerecht und nach Anweisung des Arztes eingesetzt werden.
2 Sicherheit
2.1 Bedeutung der Warnsymbolik
WARNUNG Warnungen vor möglichen schweren Unfall- und Ver
letzungsgefahren.
VORSICHT Warnungen vor möglichen Unfall- und Verletzungs
gefahren.
HINWEIS Warnungen vor möglichen technischen Schäden.
2.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Bandage/Orthese wird zu fest angelegt
Lokale Druckerscheinungen und Einengungen an durchlaufenden Blut
gefäßen und Nerven.
►Überprüfen Sie den korrekten Sitz und die Passform der Banda
ge/Orthese.
4

VORSICHT
Gebrauch an mehr als einem Patienten
Hautirritationen, Bildung von Ekzemen oder Infektionen
►Verwenden Sie die Bandage/Orthese nur an einem Patienten.
HINWEIS
Falsche Umgebungsbedingungen
Die Bandage/Orthese ist nicht flammsicher.
►Setzen Sie die Bandage/Orthese keinem offenen Feuer oder ande
ren Hitzequellen aus.
HINWEIS
Verwendungsdauer der Materalien kann sich verkürzen
►Vermeiden Sie den Kontakt mit fett- und säurehaltigen Mitteln, Sal
ben und Lotionen.
INFORMATION
Eine unsachgemäße Veränderung an der Bandage/Orthese darf nicht
vorgenommen werden, da sonst die Produkthaftung erlischt.
2.3 Hinweise zur Weitergabe an den Patienten
HINWEIS
Beschädigung durch Verschleiß
►Weisen Sie den Patienten daraufhin, dass er die Bandage/Orthese
vor jedem Gebrauch auf Funktionstüchtigkeit, Verschleiß oder Schä
den untersucht.
►Machen Sie den Patienten darauf aufmerksam, dass die Banda
ge/Orthese nicht mehr verwendet werden soll, wenn ein Verschluss
oder ein anderes Teil der Bandage/Orthese Verschleißerscheinun
gen aufweist.
5

INFORMATION
Der Patient ist darauf hinzuweisen, dass er umgehend einen Arzt aufsu
chen soll, wenn er außergewöhnliche Veränderungen an sich feststellt
(z.B. Zunahme der Beschwerden).
3 Handhabung
INFORMATION
Der Patient ist in die Handhabung und Pflege der Bandage/Orthese ein
zuweisen. Die erstmalige Anpassung und Anwendung der Bandage/Or
these darf nur durch geschultes Fachpersonal erfolgen. Die tägliche Tra
gedauer und der Anwendungszeitraum werden in der Regel vom Arzt
festgelegt.
3.1 Auswählen der Größe
1) Den Handgelenkumfang ermitteln.
2) Die Bandagengröße ermitteln (siehe Größentabelle).
3.2 Anpassen und Anlegen
Die volare Kunststoffschiene ist anatomisch vorgeformt. Die Kunstoffschie
ne kann vom Orthopädie-Techniker im Rahmen der Anpassung durch Er
wärmung individuell angeformt werden. Die Bandage wird geschlossen
und anprobefertig geliefert.
1) Den elastischen Gurt öffnen.
2) Die Kunstoffschiene in die Tasche auf der Innenseite der Bandage füh
ren (siehe Abb.1). Darauf achten, dass sich das untere Ende der
Kunststoffschiene in der dafür vorgesehenen Tasche befindet.
3) Die Bandage über die Hand ziehen (siehe Abb.2)und die für den Dau
men vorgesehene Öffnung berücksichtigen (siehe Abb.3).
4) Den elastischen Gurt verschließen (siehe Abb.4).
6

5) Bei Bedarf kann der elastische Gurt abgenommen werden.
6) Bei Abgabe der Bandage an den Patienten sind die Passform und der
richtige Sitz der Bandage zu überprüfen.
3.3 Reinigung
Die Bandage/Orthese regelmäßig reinigen.
1) Die Kunststoffschiene entfernen.
2) Empfehlung: Waschbeutel oder -netz verwenden.
3) Die Bandage/Orthese in 30°C warmen Wasser mit einem handelsüb
lichen Feinwaschmittel waschen. Keinen Weichspüler verwenden. Gut
ausspülen.
4) An der Luft trocknen lassen. Direkte Hitzeeinwirkung vermeiden (z. B.
Sonnenbestrahlung, Ofen- oder Heizkörperhitze).
4 Rechtliche Hinweise
4.1 Haftung
Der Hersteller haftet nur, wenn das Produkt unter den vorgegebenen Be
dingungen und zu den vorgegebenen Zwecken eingesetzt wird. Der Her
steller empfiehlt das Produkt sachgemäß zu handhaben und entsprechend
der Anleitung zu pflegen.
4.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG für Medi
zinprodukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien für Medizinprodukte
nach Anhang IX der Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I einge
stuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb von Otto Bock in alleiniger
Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
7

English
1 Application
1.1 Intended Use
The support / orthosis is to be used exclusively for orthotic wrist fittings
and is only suitable for contact with intact skin.
1.2 Effects
The form-knitted support / orthosis provides targeted wrist compression
and stabilisation. The support / orthosis promotes sensorimotor functions
and activates muscular stabilisation. The anatomically pre-shaped and
individually adaptable volar plastic splint keeps the hand in an ideal posi
tion and limits wrist movement. The pad in the radial section of the wrist
enhances the micro-massage and promotes the resorption of oedemas,
haematomas and effusions.
1.3 Indications
• Irritation (e.g. tendovaginitis, tendomyopathy, minor joint effusion,
post-traumatic [distorsion], post-operative, reactive irritation and arth
ralgia)
• Rheumatoid arthritis
• Carpal tunnel syndrome
• Degenerative wrist disorders (arthrosis)
• Feelings of instability (e.g. snapping ulna)
The indications must be determined by the physician.
1.4 Contraindications
1.4.1 Absolute Contraindications
None.
1.4.2 Relative Contraindications
The following indications require consultation with a physician: skin dis
eases / injuries, inflammation, prominent scars that are swollen, reddening
and hyperthermia of the fitted limb; lymphatic flow disorders, including
8

unclear soft tissue swelling distant to the body area to which the support /
orthosis will be applied; sensory and circulatory disorders in the body
region being treated and in the area of the fingers.
1.5 Additional Restrictions for Use
The support / orthosis is designed for use on one patient. Re-use is not
permitted. The support / orthosis must be used in keeping with the indica
tions and according to the instructions of the physician.
2 Safety
2.1 Explanation of warning symbols
WARNING Warnings regarding possible risks of severe acci
dent or injury.
CAUTION Warnings regarding possible risks of accident or
injury.
NOTICE Warnings regarding possible technical damage.
2.2 General Safety Instructions
CAUTION
The support / orthosis may be over-tightened
Risk of local pressure and constriction of blood vessels and nerves.
►Verify the correct positioning and fit of the support / orthosis.
CAUTION
Use on more than one patient
Skin irritation, formation of eczema or infections
►Only use the support / orthosis on one patient.
9

NOTICE
Incorrect environmental conditions
The support / orthosis is not flameproof.
►Do not expose the support / orthosis to open flame or other heat
sources.
NOTICE
The lifespan of the materials may be reduced
►Avoid contact with substances containing oils and acids, salves and
lotions.
INFORMATION
Improper changes to the support / orthosis are not permitted and will
eliminate product liability.
2.3 Information to be Provided to the Patient
NOTICE
Damage due to wear and tear
►Instruct the patient to inspect the support / orthosis for proper func
tionality, wear and damage prior to each use.
►Advise the patient that the support / orthosis must not be used if a
closure or other part of the support / orthosis shows signs of wear.
INFORMATION
The patient must be instructed to see a physician immediately if any
exceptional changes are noted (e.g. worsening of the complaint).
10