Otto Bock 50A10N Omo Immobil User manual

Gebrauchsanweisung �������������������������������������������������������������������� 4
Instructions for Use ���������������������������������������������������������������������� 11
Instructions d‘utilisation ���������������������������������������������������������������� 18
Istruzioni per l’uso ����������������������������������������������������������������������� 25
Instrucciones de uso �������������������������������������������������������������������� 32
Manual de utilização ��������������������������������������������������������������������� 39
Gebruiksaanwijzing ���������������������������������������������������������������������� 46
Bruksanvisning ���������������������������������������������������������������������������� 53
Brugsanvisning ���������������������������������������������������������������������������� 60
Käyttöohje ����������������������������������������������������������������������������������� 66
Instrukcja użytkowania ������������������������������������������������������������������ 72
Használati utasítás ����������������������������������������������������������������������� 79
Návod k použití ���������������������������������������������������������������������������� 86
Upute za uporabu ������������������������������������������������������������������������ 92
Kullanma talimatı �������������������������������������������������������������������������� 99
Руководство по применению ������������������������������������������������������105
取扱説明書 ���������������������������������������������������������������������������������113
使用说明书 ���������������������������������������������������������������������������������120
50A10N Omo Immobil
50A11N Omo Immobil Rotation

2 | Ottobock
1
65
43
2
(1)
(2)
(5)
(3)
10°
20°
30°
(4)

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7 8
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11 12

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Größe / Size Körpergröße/body height (m/inch)
50A10N=S 50A11N=L/R – S ~1.50 – 1.65 ~58.5 – 64.5
50A10N=M
50A11N=L/R – M ~1.65 – 1.75 ~64.5 – 68.5
50A10N=L
50A11N=L/R – L From ~1.75 From ~ 68.5
L/R: left or right
40 30 °C
86 °F
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2013-01-24
• Lesen Sie dieses Dokument aufmerksam durch.
• Beachten Sie die Sicherheitshinweise.
Bedeutung der Symbolik Deutsch
VORSICHT Warnungen vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnungen vor möglichen technischen Schäden.
INFORMATION Weitere Informationen zur Versorgung/Anwendung.
1 Beschreibung
1.1 Verwendungszweck
Die 50A10N Omo Immobil/ 50A11N Omo Immobil Rotation Schultergelenk-
orthese ist ausschließlich für die orthetische Versorgung der oberen Extremität
einzusetzen und ausschließlich für den Kontakt mit intakter Haut bestimmt.

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1.2 Indikation und Wirkungsweise
1.2.1 Indikation
50A10N Omo Immobil
Postoperative und posttraumatische Zustände der Schulter-Arm-Region,die
eine Lagerung des Arms in Abduktion erfordern, z.B. Zustand nach Rotato-
renmanschetten-Plastik, Zustand nach reponierter hinterer Luxation, Sub-
capitaler Humerusfraktur, Impingementsyndrom der Schulter, Zustand nach
Schulterprothesenimplantation, Zustand nach operativer Schulterstabilisierung.
50A11N Omo Immobil Rotation
Alle Indikationen, bei denen eine Immobilisierung des Schultergelenks in
10°, 20° oder 30° Außenrotation notwendig ist, z. B. Zustand nach vorde-
rer Luxation, Bankart Läsion (konservative Behandlung und postoperative
Immobilisierung). Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
1.2.2 Wirkungsweise
Die 50A10N Omo Immobil Schultergelenkorthese ermöglicht die funktionelle
Lagerung der Schulter in 0°, 15°, 30°, 60° oder 90° Abduktion. Sie entlastet
somit effektiv das Schultergelenk und unterstützt gezielt die Rehabilitation.
Die 50A11N Omo Immobil Rotation bietet darüber hinaus die Möglichkeit
der Ruhigstellung in 10°, 20° oder 30° Außenrotation. Alle Abduktions- und
Außenrotationswinkel können dabei frei miteinander kombiniert werden.
1.3 Kontraindikation
1.3.1 Relative Kontraindikation
Bei nachfolgenden Indikationen ist eine Rücksprache mit dem Arzt erfor-
derlich: Hauterkrankungen/-verletzungen, entzündliche Erscheinungen,
aufgeworfene Narben mit Schwellung, Rötung und Überwärmung im ver-
sorgten Körperabschnitt; Lymphabussstörungen – auch unklare Weich-
teilschwellungen körperfern des Hilfsmittels; Empndungs- und Durchblu-
tungsstörungen Arm/Hand.
1.4 Allgemeine Sicherheitshinweise
INFORMATION
Der Patient ist in die ordnungsgemäße Handhabung/Pege des Pro-
duktes einzuweisen.

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Die erstmalige Anpassung und Anwendung des Produktes darf nur durch
geschultes Personal erfolgen. Die tägliche Tragedauer und der Anwendungs-
zeitraum richten sich nach der medizinischen Indikation durch den Arzt.
VORSICHT
Verletzungsgefahr durch unsachgemäße Anwendung. Das Produkt
ist nur zum Gebrauch an einem Patienten bestimmt. Bei außergewöhn-
lichen Veränderungen (z.B. Zunahme der Beschwerden) ist umgehend
ein Arzt aufzusuchen.
Eine unsachgemäße Veränderung am Produkt darf nicht vorgenommen
werden.
Eine zu fest anliegende Orthese/Bandage kann lokale Druckerschei-
nungen und ggf. auch Einengungen an durchlaufenden Blutgefäßen/
Nerven verursachen. Produkt nicht zu fest anlegen.
HINWEIS
Beschädigung durch falsche Umgebungsbedingungen. Das Produkt
ist nicht ammsicher. Es darf nicht in der Nähe offenen Feuers oder
anderer Hitzequellen getragen werden.
Das Produkt sollte nicht mit fett- oder säurehaltigen Mitteln, Salben oder
Lotionen in Berührung kommen.
1.5 Lieferumfang und Konstruktion (Abb. 1)
1.5.1 Lieferumfang 50A10N Omo Immobil
(1) Rohrrahmen mit textilem Überzug, Taillengurt, Schultergurt, Schulterpolster
und Handauage
(2) Funktionselemente für die Abduktionseinstellung:
• doppelseitiges Klett-Hakenteil: 0°
• kleiner Abduktionskeil: 15°
• großer Abduktionskeil: 30°, 60°, 90°
(3) 2 Gurtstücke mit 2 doppelseitigen Klett-Hakenteilen zur Druckentlastung
im Schulter-Hals Bereich (optional)
(4) Optionaler Oberarmgurt

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1.5.2 Lieferumfang 50A11N Omo Immobil Rotation
(1) – (4) wie Lieferumfang der 50A10N Omo Immobil
(5) Set für die Einstellung der Außenrotation 29A222:
• Element für 10° Außenrotation
• Element für 20° Außenrotation
• Element für 30° Außenrotation
1.5.3 Konstruktion
Die Schultergelenkorthese 50A10N Omo Immobil/ 50A11N Omo Immobil
Rotation wird anprobefertig für die rechte Körperseite geliefert.
Die 50A10N Omo Immobil setzt sich aus einer Rohrrahmenkonstruktion sowie
einem textilkaschierten Schaumüberzug, welcher die Polsterung sicherstellt,
zusammen. Weitere Funktionselemente wie Fixierungsgurte, Handauage
und Abduktionskeil sind mittels Klett an der Orthese angebracht.
Die 50A11N Omo Immobil Rotation enthält darüber hinaus verschiedene
Elemente zur Einstellung der Außenrotation in 10°, 20° oder 30°. Das je-
weilig benötigte Element kann durch das Lösen von zwei Sicherungsstiften
an die Rohrrahmenkonstruktion angebracht werden.
2 Handhabung
2.1 Auswahl der Orthesengröße
Die Auswahl der Orthesengröße erfolgt mittels der Körpergröße.
2.2 Anpassen und Anlegen des Produkts
Die erstmalige Anpassung und Anwendung des Produktes darf nur durch
geschultes Fachpersonal erfolgen.
2.2.1 Anpassen des Produkts
Einstellung der Körperseite
Die Schultergelenkorthese wird für den rechten Arm voreingestellt geliefert.
Zur Einstellung der linken Körperseite den Taillengurt sowie die Handauage
lösen und spiegelbildlich auf der gegenüberliegenden Seite des Rumpfteils
wieder anbringen (Abb. 2). Bei der geänderten Anbringung des Taillengurts
beachten, dass sich die Umlenkschlaufe im frontalen (vorderen) Bereich
bendet. Die Armverschlüsse und den Verschluss des Schultergurts lösen.
Das Schulterpolster nicht vom Schultergurt abziehen. Nach der Einstellung
für die linke Schulter das Polster auf dem Gurt drehen, so dass sich die
Naht körperfern bendet.

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Einstellung des Abduktionswinkels
Mit den klettbaren Abduktionskeilen ist der gewünschte Abduktionswinkel
einstellbar. Dazu die Orthese aufklappen, den Keil am oberen Drehpunkt des
Gelenks – Verbindung von Rumpf- und Armauage – auf der Armaufauage
positionieren (Abb. 3). Anschließend die Armauage umklappen. Bei 0° Abduktion
das doppelseitige Klett-Hakenteil an der beschriebenen Position festkletten.
Kürzen des Schulter- bzw. Taillengurts
INFORMATION
Um die Wirkungsweise zu gewährleisten, muss die Orthese
immer fest angelegt sein. Die individuelle Anpassung ist eine wichtige Vo-
raussetzung für den Behandlungserfolg.
Der Taillen- sowie der Schultergurt kann bei Bedarf vom Orthopädie-
Techniker gekürzt werden. Dazu den Klettverschluss vom Gurt lösen, den
Gurt kürzen, und anschließend den Verschluss wieder xieren. Die Klettver-
bindungen sollten sich zur einfachen Handhabung im frontalen (vorderen)
Bereich des Rumpfes benden.
Einstellung der Außenrotation bei der 50A11N Omo Immobil Rotation
Zur Befestigung der Außenrotations-Elemente (29A222) die Klettverbindung
des Oberarm- und Unterarmpolsters lösen, so dass das Unterarmpolster
vom Rohrrahmen abgezogen werden kann (Abb. 4). Anschließend die Si-
cherungsstifte entfernen, das Unterarm-Element abziehen und durch das
gewünschte Außenrotations-Element ersetzen (Abb. 5). Die Einstellung
kann in 10°, 20° oder 30° Außenrotation erfolgen. Die Rohrkonstruktion
wieder mit den Sicherungsstiften xieren und mit dem Unterarmpolster
abdecken. Abschließend die Klettverbindung von Unterarm- und Ober-
armpolster wiederherstellen.
2.2.2 Anlegen des Produkts
INFORMATION
Das An- und Ablegen der Orthese sollte durch 2 Personen
erfolgen, um den Arm des Patienten zu sichern und schonend in Position
zu halten. Der Ellenbogen des Patienten sollte angewinkelt sein.
1. Den Schultergurtverschluß sowie die Verschlüsse des Taillengurtes und
der Armgurte öffnen.
2. Die Orthese von unten an Arm und Rumpf heranführen und den Schul-
tergurt diagonal über die kontralaterale (gesunde) Seite führen (Abb.
6). Das am Schultergurt befestigte Schulterpolster direkt am Hals (M.
trapezius) positionieren. Den Gurt durch die auf dem Rumpfteil an-
gebrachte schmale Rückholschlaufe führen und festkletten (Abb. 7).

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Durch die klettbare Befestigung kann die Position der Rückholschlaufe
individuell eingestellt werden.
3. Den Taillengurt durch die Rückholschlaufe führen und verschließen (Abb. 8).
Die Höhe des mittels Klett befestigten Taillengurts kann individuell an-
gepasst werden.
4. Die klettbare Handauage passend positionieren (Abb. 9). Die Unterarm-
gurte und anschließend den Gurt für den Oberarm schließen (Abb. 10).
Die Verschlussrichtung der Armgurte kann individuell (von innen nach
außen bzw. von außen nach innen) gewählt werden. Um die Ortständig-
keit des Oberarms in der Orthese zu erhöhen kann der im Lieferumfang
enthaltene Zusatzgurt optional verwendet werden (Abb. 11).
INFORMATION
Bei Bedarf (z.B. adipösen Patienten) kann mit Hilfe der beilie-
genden Gurtstücke eine Druckentlastung im Schulter-Hals-Bereich erzielt
werden. Zur Befestigung die beiden am Schulterpolster angebrachten
Klett-Hakenteile verwenden. Die Gurtstücke über Kreuz legen und am Tail-
lengurt unter Verwendung der doppelseitigen Klett-Hakenteile anbringen.
Die Gurtstücke ggf. kürzen (Abb. 12).
Bei Abgabe an den Patienten ist der richtige Sitz der Orthese zu überprüfen.
INFORMATION
Es sollte darauf geachtet werden, dass die Orthese in der
Achselhöhle nicht zu Druckstellen führt und der Humeruskopf nicht nach
oben gedrückt wird.
Bei Bedarf kann der Orthopädie-Techniker den Rohrrahmen im Bereich
des Beckenkamms individuell anpassen.
2.3 Gebrauchshinweise
HINWEIS
Beschädigung durch Verschleiß. Die Orthese ist vor jedem Gebrauch
auf Funktionstüchtigkeit, auf Verschleiß oder Schäden zu untersuchen.
Sobald ein Verschluss oder ein anderes Teil der Orthese Verschleißer-
scheinungen aufweist, ist die Orthese nicht mehr zu verwenden.
Eine unsachgemäße Veränderung am Produkt darf nicht vorgenommen
werden.
Die Orthese muss indikationsgerecht eingesetzt werden. Den Anweisungen
des Arztes ist dabei Folge zu leisten.

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Im Vergleich zum Gipsverband ist mit der Orthese eine Verbesserung des
Tragekomforts durch geringes Gewicht, hygienische Eigenschaften und
einstellbare Lagerung des Armes gegeben.
Es wird empfohlen, unter der Orthese ein T-Shirt oder Unterhemd zu tragen.
2.4 Pegehinweise
Der textile Überzug sowie die Gurte können bei 30°C mit handelsüblichem
Feinwaschmittel gewaschen werden. Dazu die klettbare Handauage und
den Abduktionskeil von der Orthese lösen. Anschließend alle Klettverschlüsse
sowie den stützenden Rohrrahmen entfernen. Nach dem Waschen gut aus-
spülen, bis alle Seifenreste entfernt sind, da diese Hautreizungen verursachen
können. Beim Trocknen direkte Hitzeeinwirkung (Sonnenbestrahlung, Ofen-
und Heizkörperhitze) vermeiden. Der textile Überzug kann im Wäschetrockner
bei niedriger Temperatureinstellung getrocknet werden (Schontrocknung).
Nach dem Trocknen den textilen Überzug über den Rohrrahmen ziehen
und die Handauage, die Klettverschlüsse und den Abduktionskeil wieder
auf die Orthese aufkletten.
INFORMATION
Bei Bedarf ist ein Ersatzbezug unter dem Kennzeichen 29A217
erhältlich. Wir empfehlen diesen bei der Reinigung des textilen Überzugs
zu verwenden.
3 Weitere Nutzungseinschränkungen
Das Produkt ist für den Einsatz an einem Patienten konzipiert. Die tägliche
Tragedauer und der Anwendungszeitraum richten sich nach der medizi-
nischen Indikation.
VORSICHT
Gefahr durch unsachgemäße Anwendung. Anzuformende Teile und
jene, die direkt mit der Haut in Berührung kommen, können bei Gebrauch
der Orthese an einer weiteren Person funktionale bzw. hygienische Ri-
siken verursachen.
Latex Safe: Das Produkt enthält nach unserer Kenntnis kein Naturkautschuk.
4 Haftung
Der Hersteller haftet nur, wenn das Produkt unter den vorgegebenen Bedin-
gungen und zu den vorgegebenen Zwecken eingesetzt wird. Der Hersteller