Otto Bock 50A10N Omo Immobil User manual

Gebrauchsanweisung �������������������������������������������������������������������� 4
Instructions for Use ���������������������������������������������������������������������� 11
Instructions d‘utilisation ���������������������������������������������������������������� 18
Istruzioni per l’uso ����������������������������������������������������������������������� 25
Instrucciones de uso �������������������������������������������������������������������� 32
Manual de utilização ��������������������������������������������������������������������� 39
Gebruiksaanwijzing ���������������������������������������������������������������������� 46
Bruksanvisning ���������������������������������������������������������������������������� 53
Brugsanvisning ���������������������������������������������������������������������������� 60
Käyttöohje ����������������������������������������������������������������������������������� 66
Instrukcja użytkowania ������������������������������������������������������������������ 72
Használati utasítás ����������������������������������������������������������������������� 79
Návod k použití ���������������������������������������������������������������������������� 86
Upute za uporabu ������������������������������������������������������������������������ 92
Kullanma talimatı �������������������������������������������������������������������������� 99
Руководство по применению ������������������������������������������������������105
取扱説明書 ���������������������������������������������������������������������������������113
使用说明书 ���������������������������������������������������������������������������������120
50A10N Omo Immobil
50A11N Omo Immobil Rotation

2 | Ottobock
1
65
43
2
(1)
(2)
(5)
(3)
10°
20°
30°
(4)

Ottobock | 3
7 8
9
10
11 12

4 | Ottobock
Größe / Size Körpergröße/body height (m/inch)
50A10N=S 50A11N=L/R – S ~1.50 – 1.65 ~58.5 – 64.5
50A10N=M
50A11N=L/R – M ~1.65 – 1.75 ~64.5 – 68.5
50A10N=L
50A11N=L/R – L From ~1.75 From ~ 68.5
L/R: left or right
40 30 °C
86 °F
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2013-01-24
• Lesen Sie dieses Dokument aufmerksam durch.
• Beachten Sie die Sicherheitshinweise.
Bedeutung der Symbolik Deutsch
VORSICHT Warnungen vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnungen vor möglichen technischen Schäden.
INFORMATION Weitere Informationen zur Versorgung/Anwendung.
1 Beschreibung
1.1 Verwendungszweck
Die 50A10N Omo Immobil/ 50A11N Omo Immobil Rotation Schultergelenk-
orthese ist ausschließlich für die orthetische Versorgung der oberen Extremität
einzusetzen und ausschließlich für den Kontakt mit intakter Haut bestimmt.

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1.2 Indikation und Wirkungsweise
1.2.1 Indikation
50A10N Omo Immobil
Postoperative und posttraumatische Zustände der Schulter-Arm-Region,die
eine Lagerung des Arms in Abduktion erfordern, z.B. Zustand nach Rotato-
renmanschetten-Plastik, Zustand nach reponierter hinterer Luxation, Sub-
capitaler Humerusfraktur, Impingementsyndrom der Schulter, Zustand nach
Schulterprothesenimplantation, Zustand nach operativer Schulterstabilisierung.
50A11N Omo Immobil Rotation
Alle Indikationen, bei denen eine Immobilisierung des Schultergelenks in
10°, 20° oder 30° Außenrotation notwendig ist, z. B. Zustand nach vorde-
rer Luxation, Bankart Läsion (konservative Behandlung und postoperative
Immobilisierung). Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
1.2.2 Wirkungsweise
Die 50A10N Omo Immobil Schultergelenkorthese ermöglicht die funktionelle
Lagerung der Schulter in 0°, 15°, 30°, 60° oder 90° Abduktion. Sie entlastet
somit effektiv das Schultergelenk und unterstützt gezielt die Rehabilitation.
Die 50A11N Omo Immobil Rotation bietet darüber hinaus die Möglichkeit
der Ruhigstellung in 10°, 20° oder 30° Außenrotation. Alle Abduktions- und
Außenrotationswinkel können dabei frei miteinander kombiniert werden.
1.3 Kontraindikation
1.3.1 Relative Kontraindikation
Bei nachfolgenden Indikationen ist eine Rücksprache mit dem Arzt erfor-
derlich: Hauterkrankungen/-verletzungen, entzündliche Erscheinungen,
aufgeworfene Narben mit Schwellung, Rötung und Überwärmung im ver-
sorgten Körperabschnitt; Lymphabussstörungen – auch unklare Weich-
teilschwellungen körperfern des Hilfsmittels; Empndungs- und Durchblu-
tungsstörungen Arm/Hand.
1.4 Allgemeine Sicherheitshinweise
INFORMATION
Der Patient ist in die ordnungsgemäße Handhabung/Pege des Pro-
duktes einzuweisen.

6 | Ottobock
Die erstmalige Anpassung und Anwendung des Produktes darf nur durch
geschultes Personal erfolgen. Die tägliche Tragedauer und der Anwendungs-
zeitraum richten sich nach der medizinischen Indikation durch den Arzt.
VORSICHT
Verletzungsgefahr durch unsachgemäße Anwendung. Das Produkt
ist nur zum Gebrauch an einem Patienten bestimmt. Bei außergewöhn-
lichen Veränderungen (z.B. Zunahme der Beschwerden) ist umgehend
ein Arzt aufzusuchen.
Eine unsachgemäße Veränderung am Produkt darf nicht vorgenommen
werden.
Eine zu fest anliegende Orthese/Bandage kann lokale Druckerschei-
nungen und ggf. auch Einengungen an durchlaufenden Blutgefäßen/
Nerven verursachen. Produkt nicht zu fest anlegen.
HINWEIS
Beschädigung durch falsche Umgebungsbedingungen. Das Produkt
ist nicht ammsicher. Es darf nicht in der Nähe offenen Feuers oder
anderer Hitzequellen getragen werden.
Das Produkt sollte nicht mit fett- oder säurehaltigen Mitteln, Salben oder
Lotionen in Berührung kommen.
1.5 Lieferumfang und Konstruktion (Abb. 1)
1.5.1 Lieferumfang 50A10N Omo Immobil
(1) Rohrrahmen mit textilem Überzug, Taillengurt, Schultergurt, Schulterpolster
und Handauage
(2) Funktionselemente für die Abduktionseinstellung:
• doppelseitiges Klett-Hakenteil: 0°
• kleiner Abduktionskeil: 15°
• großer Abduktionskeil: 30°, 60°, 90°
(3) 2 Gurtstücke mit 2 doppelseitigen Klett-Hakenteilen zur Druckentlastung
im Schulter-Hals Bereich (optional)
(4) Optionaler Oberarmgurt

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1.5.2 Lieferumfang 50A11N Omo Immobil Rotation
(1) – (4) wie Lieferumfang der 50A10N Omo Immobil
(5) Set für die Einstellung der Außenrotation 29A222:
• Element für 10° Außenrotation
• Element für 20° Außenrotation
• Element für 30° Außenrotation
1.5.3 Konstruktion
Die Schultergelenkorthese 50A10N Omo Immobil/ 50A11N Omo Immobil
Rotation wird anprobefertig für die rechte Körperseite geliefert.
Die 50A10N Omo Immobil setzt sich aus einer Rohrrahmenkonstruktion sowie
einem textilkaschierten Schaumüberzug, welcher die Polsterung sicherstellt,
zusammen. Weitere Funktionselemente wie Fixierungsgurte, Handauage
und Abduktionskeil sind mittels Klett an der Orthese angebracht.
Die 50A11N Omo Immobil Rotation enthält darüber hinaus verschiedene
Elemente zur Einstellung der Außenrotation in 10°, 20° oder 30°. Das je-
weilig benötigte Element kann durch das Lösen von zwei Sicherungsstiften
an die Rohrrahmenkonstruktion angebracht werden.
2 Handhabung
2.1 Auswahl der Orthesengröße
Die Auswahl der Orthesengröße erfolgt mittels der Körpergröße.
2.2 Anpassen und Anlegen des Produkts
Die erstmalige Anpassung und Anwendung des Produktes darf nur durch
geschultes Fachpersonal erfolgen.
2.2.1 Anpassen des Produkts
Einstellung der Körperseite
Die Schultergelenkorthese wird für den rechten Arm voreingestellt geliefert.
Zur Einstellung der linken Körperseite den Taillengurt sowie die Handauage
lösen und spiegelbildlich auf der gegenüberliegenden Seite des Rumpfteils
wieder anbringen (Abb. 2). Bei der geänderten Anbringung des Taillengurts
beachten, dass sich die Umlenkschlaufe im frontalen (vorderen) Bereich
bendet. Die Armverschlüsse und den Verschluss des Schultergurts lösen.
Das Schulterpolster nicht vom Schultergurt abziehen. Nach der Einstellung
für die linke Schulter das Polster auf dem Gurt drehen, so dass sich die
Naht körperfern bendet.

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Einstellung des Abduktionswinkels
Mit den klettbaren Abduktionskeilen ist der gewünschte Abduktionswinkel
einstellbar. Dazu die Orthese aufklappen, den Keil am oberen Drehpunkt des
Gelenks – Verbindung von Rumpf- und Armauage – auf der Armaufauage
positionieren (Abb. 3). Anschließend die Armauage umklappen. Bei 0° Abduktion
das doppelseitige Klett-Hakenteil an der beschriebenen Position festkletten.
Kürzen des Schulter- bzw. Taillengurts
INFORMATION
Um die Wirkungsweise zu gewährleisten, muss die Orthese
immer fest angelegt sein. Die individuelle Anpassung ist eine wichtige Vo-
raussetzung für den Behandlungserfolg.
Der Taillen- sowie der Schultergurt kann bei Bedarf vom Orthopädie-
Techniker gekürzt werden. Dazu den Klettverschluss vom Gurt lösen, den
Gurt kürzen, und anschließend den Verschluss wieder xieren. Die Klettver-
bindungen sollten sich zur einfachen Handhabung im frontalen (vorderen)
Bereich des Rumpfes benden.
Einstellung der Außenrotation bei der 50A11N Omo Immobil Rotation
Zur Befestigung der Außenrotations-Elemente (29A222) die Klettverbindung
des Oberarm- und Unterarmpolsters lösen, so dass das Unterarmpolster
vom Rohrrahmen abgezogen werden kann (Abb. 4). Anschließend die Si-
cherungsstifte entfernen, das Unterarm-Element abziehen und durch das
gewünschte Außenrotations-Element ersetzen (Abb. 5). Die Einstellung
kann in 10°, 20° oder 30° Außenrotation erfolgen. Die Rohrkonstruktion
wieder mit den Sicherungsstiften xieren und mit dem Unterarmpolster
abdecken. Abschließend die Klettverbindung von Unterarm- und Ober-
armpolster wiederherstellen.
2.2.2 Anlegen des Produkts
INFORMATION
Das An- und Ablegen der Orthese sollte durch 2 Personen
erfolgen, um den Arm des Patienten zu sichern und schonend in Position
zu halten. Der Ellenbogen des Patienten sollte angewinkelt sein.
1. Den Schultergurtverschluß sowie die Verschlüsse des Taillengurtes und
der Armgurte öffnen.
2. Die Orthese von unten an Arm und Rumpf heranführen und den Schul-
tergurt diagonal über die kontralaterale (gesunde) Seite führen (Abb.
6). Das am Schultergurt befestigte Schulterpolster direkt am Hals (M.
trapezius) positionieren. Den Gurt durch die auf dem Rumpfteil an-
gebrachte schmale Rückholschlaufe führen und festkletten (Abb. 7).

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Durch die klettbare Befestigung kann die Position der Rückholschlaufe
individuell eingestellt werden.
3. Den Taillengurt durch die Rückholschlaufe führen und verschließen (Abb. 8).
Die Höhe des mittels Klett befestigten Taillengurts kann individuell an-
gepasst werden.
4. Die klettbare Handauage passend positionieren (Abb. 9). Die Unterarm-
gurte und anschließend den Gurt für den Oberarm schließen (Abb. 10).
Die Verschlussrichtung der Armgurte kann individuell (von innen nach
außen bzw. von außen nach innen) gewählt werden. Um die Ortständig-
keit des Oberarms in der Orthese zu erhöhen kann der im Lieferumfang
enthaltene Zusatzgurt optional verwendet werden (Abb. 11).
INFORMATION
Bei Bedarf (z.B. adipösen Patienten) kann mit Hilfe der beilie-
genden Gurtstücke eine Druckentlastung im Schulter-Hals-Bereich erzielt
werden. Zur Befestigung die beiden am Schulterpolster angebrachten
Klett-Hakenteile verwenden. Die Gurtstücke über Kreuz legen und am Tail-
lengurt unter Verwendung der doppelseitigen Klett-Hakenteile anbringen.
Die Gurtstücke ggf. kürzen (Abb. 12).
Bei Abgabe an den Patienten ist der richtige Sitz der Orthese zu überprüfen.
INFORMATION
Es sollte darauf geachtet werden, dass die Orthese in der
Achselhöhle nicht zu Druckstellen führt und der Humeruskopf nicht nach
oben gedrückt wird.
Bei Bedarf kann der Orthopädie-Techniker den Rohrrahmen im Bereich
des Beckenkamms individuell anpassen.
2.3 Gebrauchshinweise
HINWEIS
Beschädigung durch Verschleiß. Die Orthese ist vor jedem Gebrauch
auf Funktionstüchtigkeit, auf Verschleiß oder Schäden zu untersuchen.
Sobald ein Verschluss oder ein anderes Teil der Orthese Verschleißer-
scheinungen aufweist, ist die Orthese nicht mehr zu verwenden.
Eine unsachgemäße Veränderung am Produkt darf nicht vorgenommen
werden.
Die Orthese muss indikationsgerecht eingesetzt werden. Den Anweisungen
des Arztes ist dabei Folge zu leisten.

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Im Vergleich zum Gipsverband ist mit der Orthese eine Verbesserung des
Tragekomforts durch geringes Gewicht, hygienische Eigenschaften und
einstellbare Lagerung des Armes gegeben.
Es wird empfohlen, unter der Orthese ein T-Shirt oder Unterhemd zu tragen.
2.4 Pegehinweise
Der textile Überzug sowie die Gurte können bei 30°C mit handelsüblichem
Feinwaschmittel gewaschen werden. Dazu die klettbare Handauage und
den Abduktionskeil von der Orthese lösen. Anschließend alle Klettverschlüsse
sowie den stützenden Rohrrahmen entfernen. Nach dem Waschen gut aus-
spülen, bis alle Seifenreste entfernt sind, da diese Hautreizungen verursachen
können. Beim Trocknen direkte Hitzeeinwirkung (Sonnenbestrahlung, Ofen-
und Heizkörperhitze) vermeiden. Der textile Überzug kann im Wäschetrockner
bei niedriger Temperatureinstellung getrocknet werden (Schontrocknung).
Nach dem Trocknen den textilen Überzug über den Rohrrahmen ziehen
und die Handauage, die Klettverschlüsse und den Abduktionskeil wieder
auf die Orthese aufkletten.
INFORMATION
Bei Bedarf ist ein Ersatzbezug unter dem Kennzeichen 29A217
erhältlich. Wir empfehlen diesen bei der Reinigung des textilen Überzugs
zu verwenden.
3 Weitere Nutzungseinschränkungen
Das Produkt ist für den Einsatz an einem Patienten konzipiert. Die tägliche
Tragedauer und der Anwendungszeitraum richten sich nach der medizi-
nischen Indikation.
VORSICHT
Gefahr durch unsachgemäße Anwendung. Anzuformende Teile und
jene, die direkt mit der Haut in Berührung kommen, können bei Gebrauch
der Orthese an einer weiteren Person funktionale bzw. hygienische Ri-
siken verursachen.
Latex Safe: Das Produkt enthält nach unserer Kenntnis kein Naturkautschuk.
4 Haftung
Der Hersteller haftet nur, wenn das Produkt unter den vorgegebenen Bedin-
gungen und zu den vorgegebenen Zwecken eingesetzt wird. Der Hersteller

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empehlt das Produkt sachgemäß zu handhaben und entsprechend der
Anleitung zu pegen.
5 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG für Me-
dizinprodukte. Aufgrund der Klassizierungskriterien für Medizinprodukte
nach Anhang IX der Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I eingestuft.
Die Konformitätserklärung wurde deshalb von Ottobock in alleiniger Ver-
antwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
INFORMATION
Date of the last update: 2013-01-24
• Please read this document carefully.
• Follow the safety instructions.
Explanation of Symbols English
CAUTION Warnings regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warnings regarding possible technical damage.
INFORMATION Additional information on the tting / use.
1 Description
1.1 Intended Use
The 50A10N Omo Immobil/ 50A11N Omo Immobil Rotation shoulder joint
orthosis is to be used solely for the orthotic tting of the upper limb and is
only suitable for contact with healthy skin.
1.2 Indications and Effects
1.2.1 Indications
50A10N Omo Immobil
Post-operative and post-traumatic conditions of the shoulder and arm
region that require abduction positioning of the arm, including conditions
following rotator cuff surgery, reduction of posterior dislocation, subcapital
fractures of humerus, shoulder impingement syndrome, shoulder replace-
ment surgery or operative shoulder stabilization.

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50A11N Omo Immobil Rotation
All indications that require the immobilization of the shoulder joint with an
external rotation of 10°, 20° or 30°, including conditions following anterior
dislocation or Bankart lesion (conservative treatment and post-operative
immobilization). Indication must be determined by the physician.
1.2.2 Function
The 50A10N Omo Immobil shoulder joint orthosis allows for functional
positioning of the shoulder through abduction by 0°, 15°, 30°, 60° or 90°.
In this way, it effectively relieves the shoulder joint and directly supports
the rehabilitation process.
The 50A11N Omo Immobil Rotation also allows for immobilization with
an external rotation of 10°, 20° or 30°. Any combination of abduction and
external rotation angle can be used.
1.3 Contraindications
1.3.1 Relative Contraindications
In case of the following indications, consultation with a physician is required:
Skin diseases/injuries, inammatory symptoms, prominent scars on body
parts to which the orthosis is to be applied that are swollen, reddened and
feel excessively warm; lymphatic ow disorders, including unclear soft tis-
sue swelling distant to the body area to which the orthosis is to be applied;
sensory and circulatory disorders of the arm/hand.
1.4 General Safety Instructions
INFORMATION
The patient is to be instructed in the proper use/care of the product.
The initial tting and application of the product must be carried out by
trained, qualied personnel only. The daily duration of use and period
of application are dependent on medical indication by the physician.
CAUTION
Risk of injury as a result of improper use. The product is designed for
use on one patient only. Consult a physician immediately if you experience
unusual changes (such as increase in pain).

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Improper changes to the product are not permitted.
An orthosis/support applied too tightly to the body can cause local pres-
sure and, in some cases, even restrict adjacent vessels or nerves. Do
not apply the product too tightly.
NOTICE
Damage due to incorrect environmental conditions. This product is not
ame-resistant. Keep the product away from ames or other heat sources.
The product should not come into contact with grease or acidic agents,
unguents and lotions.
1.5 Scope of Delivery and Design (Fig. 1)
1.5.1 Scope of delivery for 50A10N Omo Immobil
(1) Tube frame with fabric cover, waist belt, shoulder strap, shoulder pad
and hand pad
(2) Functional elements for setting abduction:
• Double-sided hook strip: 0°
• Small abduction wedge: 15°
• Large abduction wedge: 30°, 60°, 90°
(3) 2 straps with 2 double-sided hook strips for relieving pressure on the
shoulder and neck region (optional)
(4) Optional upper arm strap
1.5.2 Scope of delivery for 50A11N Omo Immobil Rotation
(1) – (4) identical to scope of delivery for 50A10N Omo Immobil
(5) 29A222 Set for setting external rotation:
• Element for 10° external rotation
• Element for 20° external rotation
• Element for 30° external rotation
1.5.3 Design
The 50A10N Omo Immobil/50A11N Omo Immobil Rotation shoulder joint
orthosis is supplied ready for trial tting on the right side.
The 50A10N Omo Immobil features a tube frame and a fabric-lined foam
cover for padding purposes. Other functional elements, such as xation

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straps, hand pad and abductor can be attached to the orthosis with hook
and loop patches.
The 50A11N Omo Immobil Rotation orthosis also features various ele-
ments for setting the external rotation to 10°, 20° or 30°. When required,
an element can be attached to the tube frame by undoing two locking pins.
2 Handling
2.1 Size Selection
The size of the orthosis is selected according to body height.
2.2 Adapting and Applying the Product
The initial tting and application of the product must be carried out by
trained, qualied personnel only.
2.2.1 Adapting the product
Setting the body side
The shoulder joint orthosis comes already adjusted for the right arm. To set
it up for the left side, remove the waist belt and the hand pad and attach
them laterally reversed on the opposite side of the torso component (Fig.
2). When reattaching the waist belt, make sure that the strap guide loop
is at the front (anterior). Remove the arm straps and undo the shoulder
strap closure. Do not remove the shoulder pad from the shoulder strap.
Once adjusted for the left shoulder, turn the pad on the strap so that seam
is away from the body.
Setting the abduction angle
The desired abduction angle can be set with the abduction wedges that
attach to the orthosis with hook and loop patches. To do this, unfold the
orthosis and position the wedge at the upper pivot point of the joint (where
the torso support and arm rest connect) on the arm rest (Fig. 3). Fold back
the arm rest. If 0° abduction is desired, attach the double-sided hook strip
at the position described above.
Shortening the shoulder strap or waist belt
INFORMATION To produce the desired effect, the orthosis must always be
rmly applied. Custom adjustment is an important prerequisite for suc-
cessful treatment.
If necessary, the waist belt and should strap can be shortened by an ortho-
tist. To do this, remove the hook and loop closure from the strap, shorten

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the strap and re-attach the closure. The hook and loop closures should be
located at the front (anterior side) of the torso for ease of use.
Setting external rotation on the 50A11N Omo Immobil Rotation
To mount the external rotation elements (29A222), remove the hook and
loop closure that connects the upper and forearm pads so that the forearm
pad can be pulled off the tube frame (Fig. 5). Remove the locking pins,
then pull off the forearm element and replace it with the desired external
rotation element (Fig. 6). External rotation can be set to 10°, 20° or 30°,
as desired. Fasten the tube frame using the locking pins and cover it with
the forearm pad. Reconnect the forearm and upper arm pads with the
hook and loop closure.
2.2.2 Applying the Product
INFORMATION
The orthosis should be applied and removed by two people in
order to keep the patient’s arm carefully and safely in place. The patient’s
elbow should be angled.
1. Open the shoulder strap closure as well as the closures of the waist
belt and arm straps.
2. Position the orthosis under the arm, pull it up onto the torso and place the
shoulder strap diagonally over the contralateral (healthy) side (Fig. 8).
Position the shoulder pad (fastened to the shoulder strap) directly on
the patient’s neck (trapezius muscle). Guide the strap through the nar-
row return loop on the torso component and fasten the hook and loop
closure (Fig. 8). The return loop is attached to the orthosis with a hook
and loop patch that allows the position of the loop to be adjusted for
individual adaptation to the patient.
3. Guide the waist belt through the return loop and close it (Fig. 9). The
height of the waist belt that is attached to the orthosis with a hook and
loop patch can be adjusted to the patient.
4. Correctly position the hand pad that is attached to the orthosis with a
hook and loop patch as well (Fig. 9). Next, close the forearm straps,
followed by the upper arm strap (Fig. 10). The direction for closing the
arm straps can be chosen as desired (from the inside to the outside
or from the outside to the inside). To ensure that the upper arm is held
rmly in place in the orthosis, the included additional strap may also
be used (Fig. 11).

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INFORMATION
If necessary (e.g., for adipose patients), the included additional
straps can be used for relieving the pressure on the shoulder and neck
region. Use the hook strips on the shoulder pad to fasten the strap. Cross
the straps and attach them to the waist belt using the double-sided hook
strips. Shorten the straps if necessary (Fig. 12).
Check that the orthosis is properly tted before it is handed over to the
patient for use.
INFORMATION
Make sure that the orthosis does not cause pressure points
in the underarm region and that the humerus head is not pushed upward.
If necessary, the orthotist can adjust the tube frame around the iliac crest
for a more personal t.
2.3 Instructions for Use
NOTICE
Damage caused by wear and tear. Before each use, the orthosis must
be checked for functional reliability and for possible wear or damage. If
a closure or any other part of the orthosis shows any signs of wear, the
orthosis should no longer be used.
Improper changes to the product are not permitted.
The orthosis must be used in strict conformity with the indication. The phy-
sician’s instructions must be strictly observed.
Compared to a cast, the orthosis provides more comfort thanks to its light
weight, hygienic features and adjustable arm position.
We recommend wearing a T-shirt or undershirt beneath the orthosis.
2.4 Care Instructions
The fabric cover and straps/belt can be washed at 30°C using a standard
mild detergent. To do this, remove the hand pad and the abduction wedges
from the orthosis. Then remove all hook and loop closures and well as the
supporting tube frame. Soap residues can cause skin irritations. Therefore,
rinse thoroughly after washing so that all residual detergent is removed.
Do not expose to the sun and do not use oven or radiator heat for drying.
The fabric cover can be dried in the dryer on a low setting (delicate cycle).
After drying, pull the fabric cover over the tube frame and reattach the hand
pad, the hook and loop closures and the abduction wedges to the orthosis.

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INFORMATION
If necessary, a replacement cover can be ordered (article
number 29A217). We recommend using the replacement cover while the
fabric cover is being cleaned.
3 Further Usage Restrictions
The product is designed for use on one patient only. The daily duration of
use and period of application are dependent on the medical indication.
CAUTION
Danger of injury due to improper use. Parts to be tted and those parts
that come directly into contact with the skin can cause functional and
hygienic risks if the orthosis is used by another person.
Latex Safe: To our knowledge this product does not contain any natural
rubber.
4 Liability
The manufacturer’s warranty applies only if the device has been used
under the conditions and for the purposes described. The manufacturer
recommends that the device be used and maintained according to the
instructions for use.
5 CE Conformity
This device meets the requirements of the 93 / 42 / EEC guidelines for medi-
cal devices. This device has been classied as a class I device according
to the classication criteria outlined in appendix IX of the guidelines. The
declaration of conformity was therefore created by Ottobock with sole
responsibility according to appendix VII of the guidelines.
INFORMATION In Japan, this product is not classied as the medical devices.

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INFORMATION
Date de la dernière mise à jour : 2013-01-24
• Veuillez lire attentivement l‘intégralité de ce document.
• Respectez les consignes de sécurité.
Signication des symboles Français
ATTENTION Mises en garde contre les éventuels risques d’accidents et
de blessures.
AVIS Mises en garde contre les éventuels dommages techniques.
INFORMATION Autres informations relatives à l’appareillage / l’utilisation.
1 Description
1.1 Champ d’application
L’orthèse d’immobilisation d’épaule 50A10N Omo Immobil / 50A11N Omo
Immobil Rotation est exclusivement destinée à l’appareillage orthétique
des membres supérieurs et à un contact avec une peau saine.
1.2 Indications et effets thérapeutiques
1.2.1 Indications
50A10N Omo Immobil
Etats post-opératoires et post-traumatiques de la région du bras et de
l’épaule requérant une immobilisation du bras en abduction, p. ex. état
consécutif à une chirurgie de la manchette des rotateurs, à une luxation
réduite vers l’arrière, à une fracture sous-capitale de l’humérus, au syn-
drome de coincement de l’épaule, à l’implantation d’une prothèse d’épaule
ou à la stabilisation chirurgicale de l’épaule.
50A11N Omo Immobil Rotation
Ensemble des indications requérant une immobilisation de l’articulation
de l’épaule en rotation externe de 10°, 20° ou 30°, p. ex. état consécutif
à une luxation avant, à une lésion de Bankart (traitement conservateur et
immobilisation post-opératoire). L’indication est déterminée par le médecin.

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1.2.2 Effets thérapeutiques
L’orthèse 50A10N Omo Immobil permet l‘immobilisation fonctionnelle de
l’épaule en abduction de 0°, 15°, 30°, 60° ou 90°. Elle soulage efcace-
ment l’articulation de l’épaule et contribue ainsi de manière ciblée à sa
rééducation.
Le modèle 50A11N Omo Immobil Rotation offre en plus la possibilité d’im-
mobiliser l’articulation en rotation externe de 10°, 20° ou 30°. Il est possible
de combiner librement différents angles d’abduction et de rotation externe.
1.3 Contre-indications
Il est nécessaire de consulter un médecin en présence des indications
suivantes: affections/lésions cutanées, inammations, cicatrices exubé-
rantes avec gonement, rougeur et hyperthermie dans la partie du corps
appareillée; troubles de la circulation lymphatique, également gonements
inexpliqués des parties molles à distance de l’orthèse; troubles de la sen-
sibilité et de la circulation du bras / de la main.
1.4 Consignes de sécurité générales
INFORMATION
Il convient d’expliquer au patient comment utiliser/entretenir correcte-
ment le produit.
Seul un personnel qualié est habilité à procéder au premier ajustement
et à la première utilisation du produit. Le médecin détermine la durée
quotidienne du port de l’orthèse et sa période d’utilisation en fonction
de l’indication médicale.
ATTENTION
Risque de blessures occasionnées par une utilisation non conforme.
Le produit est conçu pour être utilisé par un seul patient. Consulter
immédiatement un médecin en cas de changements inhabituels (aug-
mentation des douleurs, par ex.).
Il est interdit de procéder à des changements inadaptés sur le produit.
Un(e) orthèse/bandage trop serré(e) peut provoquer des pressions
locales ou même comprimer les vaisseaux sanguins/nerfs de la région
concernée. Appliquer le produit sans trop serrer.

20 | Ottobock
AVIS
Dégradations occasionnées par des conditions environnementales
inadaptées. Le produit est inammable. Ne pas le porter à proximité
d’un poêle ouvert ou de toute autre source de chaleur.
Veiller à ce que le produit n’entre pas en contact avec des produits gras
ou acides, des pommades et des lotions.
1.5 Composants et construction (ill. 1)
1.5.1 50A10N Omo Immobil: composants
(1) Châssis tubulaire avec revêtement textile, sangle de taille, sangle
d’épaule, rembourrage d’épaule et appui-main
(2) Eléments de réglage de l’abduction:
• élément à crochet velcro double face: 0°
• petit plot d’abduction: 15°
• grand plot d’abduction : 30°, 60°, 90°
(3) 2 sangles dotées de velcro double face destinées à soulager la pression
dans la région de l’épaule et du cou
Sangle de bras
1.5.2 50A11N Omo Immobil Rotation: composants
(1) – (3) identique aux composants de l’orthèse 50A10N Omo Immobil
(4) Kit de réglage de la rotation externe 29A222:
• élément pour rotation externe de 10°
• élément pour rotation externe de 20°
• élément pour rotation externe de 30°
1.5.3 Construction
L’orthèse d’immobilisation de l’épaule 50A10N Omo Immobil est livrée
prête à l’emploi pour le côté droit du corps.
La version 50A10N Omo Immobil se compose d’un châssis tubulaire et
d’un revêtement en mousse recouvert d’un tissu servant de rembourrage.
D’autres éléments tels que des sangles, un appui-main et un plot d’abduc-
tion s’appliquent sur l’orthèse à l’aide d‘un système velcro.
La version 50A11N Omo Immobil Rotation est dotée d’éléments complé-
mentaires permettant de procéder au réglage de la rotation externe selon