Otto Bock 452K7 User manual

Gebrauchsanweisung �������������������������������������������������������������������� 2
Instructions for use ������������������������������������������������������������������������ 5
Instructions d‘utilisation ������������������������������������������������������������������ 9
Istruzioni per l’uso ����������������������������������������������������������������������� 12
Instrucciones de uso �������������������������������������������������������������������� 16
Manual de utilização ��������������������������������������������������������������������� 19
Gebruiksaanwijzing ���������������������������������������������������������������������� 23
Bruksanvisning ���������������������������������������������������������������������������� 26
Brugsanvisning ���������������������������������������������������������������������������� 30
Bruksanvisning ���������������������������������������������������������������������������� 33
Návod k použití ���������������������������������������������������������������������������� 36
Instrucţiuni de utilizare ������������������������������������������������������������������ 40
Navodila za uporabo ��������������������������������������������������������������������� 43
Руководство по применению ������������������������������������������������������� 47
452K7 452K6
452K7, 452K6

2 | Ottobock
Datum der letzten Aktualisierung: 2020-04-07
• Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam
durch und beachten Sie die Sicherheitshinweise.
• Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Produkts ein.
• Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt haben
oder Probleme auftreten.
• Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang mit
dem Produkt, insbesondere eine Verschlechterung des Gesundheits-
zustands, dem Hersteller und der zuständigen Behörde Ihres Landes.
• Bewahren Sie dieses Dokument auf.
1 Verwendungszweck Deutsch
Die Kniekappe 452K6/452K7 ist ausschließlich zur prothetischen Versor-
gung der unteren Extremität einzusetzen.
2 Sicherheit
2.1 Bedeutung der Warnsymbolik
WARNUNG
Warnung vor möglichen schweren Unfall- und Verletzungsgefahren.
VORSICHT
Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS
Warnung vor möglichen technischen Schäden.
2.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
WARNUNG
Produkt wird über Mund und Nase gezogen
Erstickungsgefahr durch mangelnde Sauerstoffzufuhr
1.
Bewahren Sie das Produkt außerhalb der Reichweite von Kindern auf.

Ottobock | 3
VORSICHT
Wiederverwendung an anderem Patienten und mangelhafte Reinigung
Hautirritationen, Bildung von Ekzemen oder Infektionen durch Kontamina-
tion mit Keimen
1. Verwenden Sie das Produkt nur für einen Patienten.
2. Reinigen Sie das Produkt regelmäßig.
VORSICHT
Falsches oder zu festes Anliegen des Produkts am Körper
Druckerscheinungen und Einengungen an Blutgefäßen und Nerven durch
falsches Anlegen
1. Stellen Sie das korrekte Anlegen und den korrekten Sitz des
Produkts sicher.
2. Verwenden Sie das Produkt bei Passformproblemen nicht weiter.
VORSICHT
Verwendung des Produkts auf nicht intakter Haut
Hautirritationen, Bildung von Ekzemen oder Infektionen durch Kontamina-
tion mit Keimen
1. Verwenden Sie das Produkt nur auf intakter Haut.
VORSICHT
Kontakt mit Hitze, Glut oder Feuer
Verletzungen (z. B. Verbrennungen) durch Schmelzen des Materials
1. Halten Sie das Produkt von offenem Feuer, Glut oder anderen
Hitzequellen fern.
3 Indikation
Kniekappe bei Unterschenkelamputationen.
4 Beschreibung
Die Kniekappe dient zur besseren Fixierung einer Unterschenkel-Kurzprothese,
während sie dem Knie Führung und Bewegungsfreiheit gewährt.

4 | Ottobock
5 Gebrauchshinweise
Die Kniekappe sollte faltenfrei auf der Haut anliegen.
6 Pegehinweise
HINWEIS
Verwendung falscher Reinigungsmittel
Beschädigung des Produktes durch falsche Reinigungsmittel
1.
Reinigen Sie das Produkt nur mit den zugelassenen Reinigungsmitteln .
Die Kniekappe sollte nach Benutzung von Hand mit Feinwaschmittel in ca.
40 °C warmen Wasser gewaschen werden. Nicht auswringen!
Gründlich mit klarem Wasser nachspülen.
Das Trocknen kann beschleunigt werden, indem die gewaschene Kniekappe
mit einem Handtuch vorgetrocknet wird und anschließend ach liegend auf
einem Wäscheständer oder Frottiertuch trocknet.
7 Lieferumfang
452K6 mit speziellem innenliegendem Silicon-Haftband
Artikelnr. Länge Umfangmaße
unterh. Knie Knie oberh. Knie
452K6=4 28 cm 28,0 cm 31,0 cm 41,0 cm
452K6=5 28 cm 29,5 cm 32,5 cm 42,5 cm
452K6=6 28 cm 31,0 cm 34,0 cm 44,0 cm
452K6=7 28 cm 32,5 cm 35,5 cm 45,5 cm
Artikelnr. Länge Umfangmaße
unterh. Knie Knie oberh. Knie
452K7=4 25 cm 28,0 cm 31,0 cm 41,0 cm
452K7=5 25 cm 29,5 cm 32,5 cm 42,5 cm
452K7=6 25 cm 31,0 cm 34,0 cm 44,0 cm
452K7=7 25 cm 32,5 cm 35,5 cm 45,5 cm
452K7=8 25 cm 34,0 cm 37,0 cm 47,0 cm
8 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des
Verwenderlandes und können dementsprechend variieren.

Ottobock | 5
8.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und
Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch
Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch unsachgemäße
Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden,
haftet der Hersteller nicht.
8.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 über
Medizinprodukte. Die CE-Konformitätserklärung kann auf der Website des
Herstellers heruntergeladen werden.
Last update: 2020-04-07
• Please read this document carefully before using the product and ob-
serve the safety notices.
• Instruct the user in the safe use of the product.
• Please contact the manufacturer if you have questions about the pro-
duct or in case of problems.
•
Report each serious incident in connection with the product, in particu-
lar a worsening of the state of health, to the manufacturer and to the
relevant authority in your country.
• Please keep this document in a safe place.
1 Application English
The 452K6/452K7 Suspension Sleeve should be used solely for the tting
of transtibial prostheses.
2 Safety
2.1 Explanation of warning symbols
WARNING
Warning regarding possible serious risks of accident or injury.

6 | Ottobock
CAUTION
Warning regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE
Warning regarding possible technical damage.
2.2 General safety instructions
WARNING
Product is pulled over mouth and nose
Danger of suffocation due to lack of oxygen supply
1. Store the product away from the reach of children.
CAUTION
Reuse on other patients and improper cleaning
Skin irritation, formation of eczema or infections due to contamination with
germs
1. Only use the product for a single patient.
2. Clean the product regularly.
CAUTION
Incorrect or excessively tight application of the product to the body
Risk of pressure points and constriction of blood vessels and nerves due
to improper application
1. Ensure that the product is applied properly and ts correctly.
2. Do not continue to use the product if there are problems with the
correct t.

Ottobock | 7
CAUTION
Use of the product on damaged skin
Skin irritation, formation of eczema or infections due to contamination with
germs
1. Only use the product on healthy skin.
CAUTION
Contact with heat, embers or re
Injuries (e.g. burns) caused by melting of the material
1. Keep the product away from open ame, embers and other sources
of heat.
3 Indication
For transtibial amputees.
4 Description
The Suspension Sleeve provides improved suspension for transtibial pros-
theses, while permitting freedom of movement of the knee.
5 Instructions for use
When applying the Suspension Sleeve, make sure it ts snugly and there
are no wrinkles.
6 Care instructions
NOTICE
Use of improper cleaning agents
Damage to the product due to use of improper cleaning agents
1. Only clean the product with the approved cleaning agents.
After use, hand wash the Suspension Sleeve in approx. 40 °C/104 °F warm
water using a mild detergent. Do not wring.
Rinse carefully under clear, running water.

8 | Ottobock
Blot the Sleeve with a towel. Let the sleeve completely air dry on a rack, or
lay at on a towel.
8 Available sizes
452K6 with special internal silicone band.
Article No. Length Circumference
Below Knee Knee Above Knee
452K6=4 28 cm/11" 28.0 cm/11.0" 31.0 cm/12.21" 41.0 cm/16.15"
452K6=5 28 cm/11" 29.5 cm/11.5" 32.5 cm/12.8" 42.5 cm/16.75"
452K6=6 28 cm/11" 31.0 cm/12.2" 34.0 cm/13.4" 44.0 cm/17.3"
452K6=7 28 cm/11" 32.5 cm/12.8" 35.5 cm/14.0" 45.5 cm/18.0"
Article No. Length Circumference
Below Knee Knee Above Knee
452K7=4 25 cm/9.85" 28.0 cm/11.0" 31.0 cm/12.21" 41.0 cm/16.15"
452K7=5 25 cm/9.85" 29.5 cm/11.5" 32.5 cm/12.8" 42.5 cm/16.75"
452K7=6 25 cm/9.85" 31.0 cm/12.2" 34.0 cm/13.4" 44.0 cm/17.3"
452K7=7 25 cm/9.85" 32.5 cm/12.8" 35.5 cm/14.0" 45.5 cm/18.0"
452K7=8 25 cm/9.85" 34.0 cm/13.4" 37.0 cm/14.5" 47.0 cm/18.5"
9 Legal information
All legal conditions are subject to the respective national laws of the country
of use and may vary accordingly.
9.1 Liability
The manufacturer will only assume liability if the product is used in accor-
dance with the descriptions and instructions provided in this document. The
manufacturer will not assume liability for damage caused by disregard of
this document, particularly due to improper use or unauthorised modication
of the product.
9.2 CE conformity
The product meets the requirements of Regulation (EU) 2017/745on medi-
cal devices. The CE declaration of conformity can be downloaded from the
manufacturer‘s website.

Ottobock | 9
Date de la dernière mise à jour: 2020-04-07
• Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant d’utiliser
le produit ainsi que respecter les consignes de sécurité.
• Apprenez à l’utilisateur comment utiliser son produit en toute sécurité.
• Adressez-vous au fabricant si vous avez des questions concernant le
produit ou en cas de problèmes.
•
Signalez tout incident grave survenu en rapport avec le produit, no-
tamment une aggravation de l’état de santé, au fabricant et à l’autorité
compétente de votre pays.
• Conservez ce document.
1 Champs d'application Français
Le xe-prothèse 452K6/452K7 est destinée exclusivement à l'appareillage
orthopédique des membres inférieurs.
2 Sécurité
2.1 Signication des symboles de mise en garde
AVERTISSEMENT
Mise en garde contre les éventuels risques d’accidents et de blessures
graves.
PRUDENCE
Mise en garde contre les éventuels risques d’accidents et de blessures.
AVIS
Mise en garde contre les éventuels dommages techniques.

10 | Ottobock
2.2 Consignes générales de sécurité
AVERTISSEMENT
N’enlez pas le produit sur la tête en obstruant la bouche et le nez
Risque d’étouffement dû à un manque d’approvisionnement en oxygène
1. Gardez le produit hors de portée des enfants.
PRUDENCE
Réutilisation sur un autre patient et nettoyage insufsant
Irritations cutanées et formation d'eczémas ou d'infections dues à une
contamination par germes
1. Veuillez n'utiliser le produit que sur un seul patient.
2. Nettoyez le produit à intervalles réguliers.
PRUDENCE
Mise en place incorrecte ou trop serrée du produit
Pressions et compression des vaisseaux sanguins et des nerfs causées
par une mise en place incorrecte
1. Assurez-vous que le produit est mis en place correctement et qu’il
est bien ajusté.
2. Cessez d’utiliser le produit en cas de problèmes d’adaptation de la
forme.
PRUDENCE
Utilisation du produit sur une peau fragilisée
Irritations cutanées et formation d’eczémas ou d’infections dues à une
contamination par germes
1. Veuillez n’utiliser le produit que sur une peau intacte.
PRUDENCE
Contact avec la chaleur, la braise ou le feu
Blessures (par ex. brûlures) causées par la fusion du matériau
1. Tenez le produit éloigné des ammes, de la braise ou d'autres
sources de chaleur.