Otto Bock 50R59 Dorso Direxa Posture User manual

Gebrauchsanweisung .......................................................... 4
Instructions for Use ............................................................. 9
Instructions d'utilisation ...................................................... 14
Istruzioni per l’uso ............................................................... 19
Instrucciones de uso ........................................................... 24
Gebruiksaanwijzing ............................................................. 30
Instrukcja użytkowania ........................................................ 35
Használati utasítás .............................................................. 41
Návod k použití .................................................................... 46
Návod na používanie ........................................................... 51
Kullanma talimatı ................................................................. 56
Руководство по применению ............................................ 61
使用说明书 ........................................................................... 66
© Otto Bock · 647G715-04-1104
50R59 Dorso Direxa Posture

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3 4
5 6
7 8
2

9
Size /
Größe
Waist circumference /
Taillenumfang*
cm inch
XS 70 – 80 27.6 – 31.5
S 80 – 90 31.5 – 35.4
M 90 – 100 35.4 – 39.4
L 100 – 110 39.4 – 43.3
XL 110 – 120 43.3 – 47.2
XXL 120 – 130 47.2 – 51.2
*approx. 2 cm/0.8 inch above the iliac crest / ca. 2 cm oberhalb des Beckenkamms
40 °C
104 °F
Material Fabric / Gewebe: PA, EL, Lycra®
Terry Cloth Covers / Frotteebezüge: Cotton / Baumwolle, PES
Corset Splints / Korsettstäbe: Metal / Metall, POM
Pad / Pelotte: TPE
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Deutsch
1 Verwendung
1.1 Verwendungszweck
Die Orthese ist ausschließlich zur orthetischen Versorgung des Rumpfes
einzusetzen und ausschließlich für den Kontakt mit intakter Haut be
stimmt.
1.2 Wirkungsweise
Die Orthese bewirkt eine aktive Aufrichtung der Brustwirbelsäule und akti
viert deren muskuläre Stabilisierung. Sie fördert die Sensomotorik, unter
stützt die Schmerzlinderung und entlastet die Brust- und Lendenwirbelsäu
le.
1.3 Indikation
• Haltungsschwäche (nicht knöchern fixierter Rundrücken, Morbus
Scheuermann)
• Osteoporose in der Brust- und Lendenwirbelsäule
• Nachbehandlung von osteoporotischen Frakturen in der Brust-
und/oder Lendenwirbelsäule
• Rückenschmerzen (Brust- und Lendenwirbelsäule)
• Leichte degenerative Veränderungen in der Brust- und Lendenwirbel
säule (z. B. Osteochondrose, Facettensyndrom)
Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
1.4 Kontraindikation
1.4.1 Absolute Kontraindikation
Keine.
1.4.2 Relative Kontrainindikationen
Bei nachfolgenden Indikationen ist eine Rücksprache mit dem Arzt erfor
derlich: Hauterkrankungen/-verletzungen, entzündliche Veränderungen,
aufgeworfene Narben mit Schwellung, Rötung und Überwärmung im ver
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sorgten Körperabschnitt, Tumoren, Lymphabfluss-Störungen – auch un
klare Weichteilschwellungen körperfern des Hilfsmittels, Sensibilitätsstö
rungen im Bereich der Arme und Beine.
1.5 Weitere Nutzungseinschränkungen
Die Orthese ist für den Einsatz an einem Patienten konzipiert. Der Wie
dereinsatz ist nicht zulässig. Die Orthese muss indikationsgerecht und
nach Anweisung des Arztes eingesetzt werden.
2 Sicherheit
2.1 Bedeutung der Warnsymbolik
WARNUNG Warnungen vor möglichen schweren Unfall- und Ver
letzungsgefahren.
VORSICHT Warnungen vor möglichen Unfall- und Verletzungs
gefahren.
HINWEIS Warnungen vor möglichen technischen Schäden.
2.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Bandage/Orthese wird zu fest angelegt
Lokale Druckerscheinungen und Einengungen an durchlaufenden Blut
gefäßen und Nerven.
►Überprüfen Sie den korrekten Sitz und die Passform der Banda
ge/Orthese.
VORSICHT
Gebrauch an mehr als einem Patienten
Hautirritationen, Bildung von Ekzemen oder Infektionen
►Verwenden Sie die Bandage/Orthese nur an einem Patienten.
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HINWEIS
Falsche Umgebungsbedingungen
Die Bandage/Orthese ist nicht flammsicher.
►Setzen Sie die Bandage/Orthese keinem offenen Feuer oder ande
ren Hitzequellen aus.
HINWEIS
Verwendungsdauer der Materalien kann sich verkürzen
►Vermeiden Sie den Kontakt mit fett- und säurehaltigen Mitteln, Sal
ben und Lotionen.
INFORMATION
Eine unsachgemäße Veränderung an der Bandage/Orthese darf nicht
vorgenommen werden, da sonst die Produkthaftung erlischt.
2.3 Hinweise zur Weitergabe an den Patienten
VORSICHT
Direkter Hautkontakt mit der Bandage/Orthese kann zu Hautirritatio
nen führen
►Weisen Sie den Patienten an, dass er die Bandage/Orthese nicht di
rekt auf der Haut tragen soll.
HINWEIS
Beschädigung durch Verschleiß
►Weisen Sie den Patienten daraufhin, dass er die Bandage/Orthese
vor jedem Gebrauch auf Funktionstüchtigkeit, Verschleiß oder Schä
den untersucht.
►Machen Sie den Patienten darauf aufmerksam, dass die Banda
ge/Orthese nicht mehr verwendet werden soll, wenn ein Verschluss
oder ein anderes Teil der Bandage/Orthese Verschleißerscheinun
gen aufweist.
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INFORMATION
Der Patient ist darauf hinzuweisen, dass er umgehend einen Arzt aufsu
chen soll, wenn er außergewöhnliche Veränderungen an sich feststellt
(z.B. Zunahme der Beschwerden).
3 Handhabung
INFORMATION
Die tägliche Tragedauer und der Anwendungszeitraum werden in der
Regel vom Arzt festgelegt. Die erstmalige Anpassung und Anwendung
der Bandage/Orthese darf nur durch geschultes Fachpersonal erfolgen.
Der Patient ist in die Handhabung und Pflege der Bandage/Orthese ein
zuweisen.
3.1 Auswählen der Größe
1) Den Taillenumfang ca. 2cm über dem Beckenkamm messen.
2) Die Orthesengröße ermitteln (siehe Größentabelle).
3.2 Anpassen und Anlegen
1) Anpassen der Metallstäbe (siehe Abb. 1): Die 2 Metallstäbe aus den
Taschen entfernen und individuell an die Wirbelsäule anpassen. Die
Metallstäbe in die Taschen zurückführen.
2) Anlegen: Den oberen Teil der Orthese, wie einen Rucksack, um die
Schultern führen (siehe Abb. 2). Den unteren Teil der Orthese um den
Rumpf führen. Die Finger in die Grifftaschen des Abdominalverschlus
ses legen. Die Bandage mit gleicher Krafteinwirkung zur Vorderseite
ziehen (siehe Abb. 3).
3) Kletten: Den rechten Teil auf den linken Teil des Abdominalverschlus
ses befestigen (siehe Abb. 4). Die Finger erst aus der linken und dann
aus der rechten Grifftasche ziehen. Achten Sie darauf, dass die Klett
flächen gerade aufeinander liegen und nicht mit der Kleidung oder der
Haut in Kontakt sind. Die Enden des Schultergurtes nach vorne um
den Brustkorb führen (siehe Abb. 5) und unterhalb der Brust zusam
menkletten (siehe Abb. 6).
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4) Kompression verstärken: Die Enden der elastischen Gurte nach vor
ne ziehen (siehe Abb. 7) und am Basisverschluss befestigen (siehe
Abb. 8).
5) Optional - Einsetzen der Pelotte (siehe Abb. 9): Die Pelotte mit Hilfe
des Klettverschlusses so an der Innenseite der Orthese befestigen,
dass sie beim Sitzen mind. 1 cm über der Sitzfläche platziert ist.
6) Abschließende Kontrolle: Bei Abgabe an den Patienten sind die
Passform und der korrekte Sitz der Orthese zu überprüfen. Die Orthe
se sitzt korrekt, wenn der untere Orthesenrand bis knapp unter die
Leiste reicht.
7) Patient einweisen: Dem Patienten das Anlegen der Orthese und das
Sicherstellen des korrekten Sitzes erläutern. Gemeinsam das An- und
Ablegen der Orthese üben.
3.3 Reinigung
Die Orthese regelmäßig reinigen.
1) Die Metallstäbe entfernen. Alle Klettverschlüsse schließen.
2) Empfehlung: Waschbeutel oder -netz verwenden.
3) Die Orthese in 40°C warmen Wasser mit einem handelsüblichen
Feinwaschmittel waschen. Keinen Weichspüler verwenden.
4) An der Luft trocknen lassen. Keine direkte Hitzeeinwirkung (z.B. Son
nenbestrahlung, Ofen- oder Heizkörperhitze).
4 Entsorgung
Das Produkt gemäß den geltenden nationalen Vorschriften entsorgen.
5 Rechtliche Hinweise
5.1 Haftung
Der Hersteller haftet nur, wenn das Produkt unter den vorgegebenen Be
dingungen und zu den vorgegebenen Zwecken eingesetzt wird. Der Her
steller empfiehlt das Produkt sachgemäß zu handhaben und entsprechend
der Anleitung zu pflegen.
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5.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG für Medi
zinprodukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien für Medizinprodukte
nach Anhang IX der Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I einge
stuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb von Otto Bock in alleiniger
Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
English
1 Application
1.1 Intended Use
The orthosis is intended exclusively for orthotic fittings of the trunk and
exclusively for contact with intact skin.
1.2 Effects
The orthosis activates muscular stabilisation of the thoracic spine and
straightens it actively. It promotes sensorimotor functions, supports pain
relief, and relieves the thoracic and lumbar spine.
1.3 Indications
• Poor body posture (hunchback without fused vertebrae, Scheuer
mann's disease)
• Osteoporosis of the thoracic and lumbar spine
• Aftercare of osteoporotic fractures of the thoracic and/or lumbar spine
• Back pain (thoracic and lumbar spine)
• Slight degenerative changes of the thoracic and lumbar spine (e.g.
osteochondrosis, facet joint syndrome)
Indications must be determined by the physician.
1.4 Contraindications
1.4.1 Absolute Contraindications
None.
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1.4.2 Relative contraindications
The following indications require consultation with a physician: Skin dis
eases/injuries, inflammatory changes, raised scars with swelling, redden
ing and warming of the treated body areas, tumours, lymphatic flow dis
orders - including unclear soft tissue swelling in areas distant to where the
device is applied, sensitivity disorders in the arms and legs.
1.5 Further usage restrictions
The orthosis is designed for use on one patient. Re-use is not permissible.
The orthosis must be used according to the indications and following the
instructions of a physician.
2 Safety
2.1 Explanation of warning symbols
WARNING Warnings regarding possible risks of severe acci
dent or injury.
CAUTION Warnings regarding possible risks of accident or
injury.
NOTICE Warnings regarding possible technical damage.
2.2 General Safety Instructions
CAUTION
The support / orthosis may be over-tightened
Risk of local pressure and constriction of blood vessels and nerves.
►Verify the correct positioning and fit of the support / orthosis.
CAUTION
Use on more than one patient
Skin irritation, formation of eczema or infections
►Only use the support / orthosis on one patient.
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