Otto Bock 170K1-80 FreeWalk User manual

Gebrauchsanweisung (Benutzer) ..................................................................................... 3
Instructions for use (user) ............................................................................................... 8
Instructions d'utilisation (Utilisateur) ................................................................................. 13
Istruzioni per l’uso (Utilizzatore) ....................................................................................... 18
Instrucciones de uso (Usuario) ........................................................................................ 23
Manual de utilização (Usuário) ......................................................................................... 29
Gebruiksaanwijzing (Gebruiker) ....................................................................................... 34
Bruksanvisning (Användare) ............................................................................................ 39
Brugsanvisning (Bruger) ................................................................................................. 44
Bruksanvisning (Bruker) ................................................................................................. 49
Käyttöohje (Käyttäjä) ....................................................................................................... 54
Kullanma talimatı (Kullanıcı) ............................................................................................. 59
170K1=80 FreeWalk, 170K1=120 FreeWalk

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5
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1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2021-09-16
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch und beachten
Sie die Sicherheitshinweise.
►Lassen Sie sich durch das Fachpersonal in den sicheren Gebrauch des Produkts einwei
sen.
►Wenden Sie sich an das Fachpersonal, wenn Sie Fragen zum Produkt haben oder Proble
me auftreten.
►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang mit dem Produkt, insbe
sondere eine Verschlechterung des Gesundheitszustands, dem Hersteller und der zuständi
gen Behörde Ihres Landes.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Die Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zum Gebrauch des FreeWalk Orthe
sensystems 170K1=80 und 170K1=120.
2 Produktbeschreibung
2.1 Konstruktion
Die Ottobock FreeWalk-Orthesen sind mit einem Orthesenkniegelenk mit Sperre versehen. Am
Orthesenkniegelenk lassen sich 3 Modi einstellen:
•FreeWalk-Modus: Das Orthesenkniegelenk sperrt in der Standphase und entriegelt in der
Schwungphase.
•Permanente Sperre: Das Orthesenkniegelenk ist dauerhaft gesperrt.
•Freilaufmodus: Das Orthesenkniegelenk ist dauerhaft entriegelt.
3 Bestimmungsgemäße Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Die Orthese ist ausschließlich zur orthetischen Versorgung der unteren Extremität einzusetzen
und ausschließlich für den Kontakt mit intakter Haut bestimmt.
Der Wiedereinsatz des Produkts an anderen Personen ist nicht zulässig.
3.2 Indikationen
• Bei Teillähmung oder kompletter Lähmung der Beinmuskulatur
• Orthopädische Erkrankungen der unteren Extremität
Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
3.3 Kontraindikationen
3.3.1 Absolute Kontraindikationen
• Knöchelbewegung <10°
• Knieflexionskontrakturen >10°
• Instabiles Kniegelenk mit Ausgleichsbewegung in Varusstellung
• Valgusdeformität >15°
3.3.2 Relative Kontraindikationen
• Valgusdeformität 0° bis 15° (Versorgung nur mit medialen Mitläufer 170D30)
• Spastizitäten, die zu Eigenbewegungen des Knöchels führen
3.4 Nutzungseinschränkungen
Das Produkt ist nicht für die Verwendung beim Sport geeignet.
3

4
3.5 Lebensdauer
Das Produkt ist bei bestimmungsgemäßer Verwendung und fachgerechter Montage für eine Le
bensdauer von 3Jahren ausgelegt.
3.6 Qualifikation
Die Versorgung eines Patienten mit dem Produkt darf nur von ausgebildetem Fachpersonal vor
genommen werden. Es wird vorausgesetzt, dass das Fachpersonal im Umgang mit den unter
schiedlichen Techniken, Materialien, Werkzeugen und Maschinen vertraut ist.
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
4.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
WARNUNG
Führen von Kraftfahrzeugen
Unfallgefahr durch eingeschränkte Körperfunktion
►Beachten Sie die gesetzlichen und versicherungstechnischen Vorschriften zum Führen ei
nes Kraftfahrzeugs und lassen Sie die Fahrtüchtigkeit von einer autorisierten Stelle überprü
fen.
VORSICHT
Kontakt mit Hitze, Glut oder Feuer
Verletzungsgefahr (z.B. Verbrennungen) und Gefahr von Produktschäden
►Halten Sie das Produkt von offenem Feuer, Glut oder anderen Hitzequellen fern.
VORSICHT
Überbeanspruchung tragender Bauteile
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder –verlust
►Verwenden Sie das Produkt nur für den definierten Einsatzbereich.
►Falls das Produkt extremen Belastungen ausgesetzt wurde (z.B. durch Sturz), sorgen Sie
für geeignete Maßnahmen (z.B. Reparatur, Austausch, Kontrolle durch den Kundenservice
des Herstellers, etc.).
VORSICHT
Mechanische Beschädigung des Produkts
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder –verlust
►Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt.
►Prüfen Sie das Produkt auf Funktion und Gebrauchsfähigkeit.
►Verwenden Sie das Produkt bei Funktionsveränderungen oder -verlust nicht weiter und las
sen Sie es durch autorisiertes Fachpersonal kontrollieren.
VORSICHT
Fehlerhafter Aufbau, Montage oder Einstellung
Verletzungsgefahr durch Funktionsveränderung oder -verlust

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►Montage-, Einstell-, und Wartungsarbeiten dürfen nur von Fachpersonal durchgeführt wer
den.
►Beachten Sie die Aufbau-, Montage- und Einstellhinweise.
VORSICHT
Unzulässige Verwendung von Schmiermitteln
Verletzungsgefahr und Funktionsverlust sowie Beschädigungen am Produkt
►Das Produkt ist schmiermittelfrei konzipiert. Vermeiden Sie den Kontakt mit Schmiermitteln
(z.B. Fette, Öle).
►Reinigen Sie das Produkt oder Teile des Produkts nach Kontakt mit Schmiermitteln umge
hend mit einem entfettenden Reiniger (z.B. Aceton oder Isopropylalkohol).
VORSICHT
Gebrauch an mehr als einem Patienten
Hautirritationen, Bildung von Ekzemen oder Infektionen
►Verwenden Sie die Orthese nur an einem Patienten.
VORSICHT
Mangelhafte Reinigung
Hautirritationen, Bildung von Ekzemen oder Infektionen durch Kontamination mit Keimen
►Reinigen Sie das Produkt regelmäßig.
►Informieren Sie den Patienten.
VORSICHT
Fehlerhafte Handhabung
Sturz durch unbeabsichtigtes Öffnen der Sperre
►Prüfen Sie vor Abgabe der Orthese das sichere und parallele Einrasten der Sperren.
►Vermeiden Sie das unbeabsichtigte Öffnen der Sperren.
►Weisen Sie den Patienten in die Handhabung der System-Gelenke ein.
VORSICHT
Falsches oder zu festes Anlegen
Lokale Druckerscheinungen und Einengungen an durchlaufenden Blutgefäßen und Nerven
durch falsches oder zu festes Anlegen
►Stellen Sie das korrekte Anlegen und den korrekten Sitz des Produkts sicher.
VORSICHT
Unsachgemäßes Anformen oder Anlegen
Verletzungen und Beschädigungen an der Orthese durch Überbelastung des Materials und
falscher Sitz der Orthese durch Bruch tragender Teile
►Nehmen Sie keine unsachgemäßen Veränderungen an der Orthese vor.
►Legen Sie die Orthese immer gemäß den Anweisungen in der Anleitung an.
VORSICHT
Verwendung der Orthese ohne Polster
Lokale Druckerscheinungen, Hautverletzungen und Hautirritationen durch Hautkontakt mit fes
ten oder scharfkantigen Orthesenkomponenten
►Verwenden Sie die Orthese nur mit unbeschädigten Polstern.

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VORSICHT
Fehlerhafte Handhabung
Sturz durch unbeabsichtigtes Öffnen oder Einrasten der Sperre
►Vermeiden Sie das unbeabsichtigte Öffnen oder Einrasten der Sperre.
►Weisen Sie den Patienten in die Handhabung der Orthesen-Gelenke ein.
HINWEIS
Kontakt mit Salzwasser, chlor-/seifenhaltigem Wasser, Süßwasser sowie abrasiven Me
dien (z. B. Sand)
Beschädigungen und vorzeitiger Verschleiß am Produkt
►Reinigen Sie das Produkt umgehend nach jedem Kontakt mit den oben genannten Stoffen
gemäß dem Kapitel „Reinigung“.
HINWEIS
Kontakt mit fett- und säurehaltigen Mitteln, Ölen, Salben und Lotionen
Unzureichende Stabilisierung durch Funktionsverlust des Materials
►Setzen Sie das Produkt keinen fett- und säurehaltigen Mitteln, Ölen, Salben und Lotionen
aus.
HINWEIS
Produkt wird falschen Umgebungsbedingungen ausgesetzt
Beschädigungen, Versprödung oder Zerstörung durch unsachgemäße Handhabung
►Vermeiden Sie die Lagerung bei kondensierender Umgebungsfeuchtigkeit.
►Vermeiden Sie den Kontakt mit abrasiven Medien (z.B. Sand, Staub).
►Setzen Sie das Produkt keinen Temperaturen unter -10°C und über +60°C aus (z.B. Sau
na, übermäßiger Sonneneinstrahlung, Trocknen auf der Heizung).
HINWEIS
Unsachgemäße Einstellung
Funktionsverlust durch beschädigten Stahlzug
►Nehmen Sie keine Einstellungen der Sperre über die Sicherungsschraube des Stahlzugs
am Knöchelgelenk-Unterteil vor.
HINWEIS
Thermische Überbelastung von Produktkomponenten
Funktionsverlust durch unsachgemäße thermische Bearbeitung
►Entfernen Sie vor einer thermischen Bearbeitung des Produkts sämtliche temperaturkriti
schen Komponenten (z.B. Kunststoffteile).
5 Gebrauch
5.1 Anlegen
> Die Orthese darf nur im Sitzen angelegt werden.
> Die Orthese befindet sich im FreeWalk Modus (siehe Seite7).
1) Das Fußteil der Orthese in den Schuh hineinschieben (siehe Abb.1).
2) Den Schuh anziehen (siehe Abb.2).
3) Orthese von vorn über das Bein schieben.
4) Bei Bedarf die Schnellverschlüsse in der Weite anpassen. Dazu Klettverschlüsse verstellen.

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5) Die Schnellverschlüsse schließen (siehe Abb.3).
5.2 Ablegen
> Die Orthese darf nur im Sitzen abgelegt werden.
> Die Orthese befindet sich im FreeWalk Modus (siehe Seite7).
1) Die Schnellverschlüsse der Orthese öffnen und die Orthese nach vorn vom Bein ziehen.
2) Den Schuh ausziehen.
3) Den Fußteil der Orthese aus dem Schuh herausziehen.
5.3 Funktionsmodi einstellen
Free Walk-Modus einstellen
►Die Orthese in der Streckung verriegeln und den 3-Phasenschalter in die obere Position
schieben (siehe Abb.4).
→Das Orthesenkniegelenk entsperrt in der Schwungphase.
Permanente Sperre einstellen
►Die Orthese in der Streckung verriegeln und den 3-Phasenschalter in die untere Position
schieben (siehe Abb.4).
→Das Orthesenkniegelenk ist dauerhaft gesperrt.
Freilaufmodus einstellen
>Voraussetzung: Der 3-Phasenschalter befindet sich in der oberen Position.
1) Das Orthesenkniegelenk entriegeln und beugen.
2) Den 3-Phasenschalter in die untere Position schieben (siehe Abb.5).
→Das Orthesenkniegelenk lässt sich dauerhaft frei beugen.
6 Reinigung
Die Orthese regelmäßig reinigen:
1) Die Gurte von der Orthese entfernen.
2) Alle Klettverschlüsse schließen.
3) Die Gurte und Polster in 30°C warmen Wasser mit neutraler Seife von Hand waschen. Gut
ausspülen.
4) An der Luft trocknen lassen. Direkte Hitzeeinwirkung vermeiden (z.B. durch Sonnenbestrah
lung, Ofen- oder Heizkörperhitze).
7 Wartung
INFORMATION
Möglicherweise ist das Produkt patientenspezifisch einer erhöhten Belastung ausge
setzt.
►Verkürzen Sie die Wartungsintervalle gemäß den zu erwartenden Belastungen.
Der Hersteller schreibt für das Produkt mindestens eine halbjährliche Funktions- und Verschleiß
kontrolle vor.
8 Entsorgung
Das Produkt gemäß den geltenden nationalen Vorschriften entsorgen.
9 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des Verwenderlandes und
können dementsprechend variieren.

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9.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbe
sondere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verur
sacht werden, haftet der Hersteller nicht.
9.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte. Die
CE-Konformitätserklärung kann auf der Website des Herstellers heruntergeladen werden.
1 Foreword English
INFORMATION
Date of last update: 2021-09-16
►Please read this document carefully before using the product and observe the safety
notices.
►Obtain instruction from the qualified personnel in the safe use of the product.
►Please contact the qualified personnel if you have questions about the product or in case of
problems.
►Report each serious incident related to the product to the manufacturer and to the relevant
authority in your country. This is particularly important when there is a decline in the health
state.
►Please keep this document for your records.
These instructions for use provide you with important information on the use of the 170K1=80 and
170K1=120 Free Walk orthosis system.
2 Product description
2.1 Design
The Ottobock FreeWalk orthoses include an orthotic knee joint with lock. Three modes can be
selected on the orthotic knee joint:
•FreeWalk mode: The orthotic knee joint locks in the stance phase and unlocks in the swing
phase.
•Permanent lock: The orthotic knee joint is permanently locked.
•Free motion mode: The orthotic knee joint is permanently unlocked.
3 Intended use
3.1 Indications for use
The orthosis is intended exclusively for orthotic fittings of the lower limbs and exclusively for
contact with intact skin.
Reuse of the product on other persons is not permitted.
3.2 Indications
• Partial or total paralysis of the leg muscles
• Orthopaedic diseases of the lower limbs
Indications must be determined by the physician.
3.3 Contraindications
3.3.1 Absolute Contraindications
• Ankle movement <10°
• Knee flexion contractures >10°

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• Unstable knee joint with compensating movement in varus position
• Valgus deformity >15°
3.3.2 Relative Contraindications
• Valgus deformity 0° to 15° (fitting only with 170D30 medial support)
• Spasticity resulting in involuntary movements in the ankle joint
3.4 Restrictions for use
The product is not suitable for use in sports.
3.5 Lifetime
The product is designed for a lifetime of 3years when used as intended and assembled profes
sionally.
3.6 Qualification
Patients may be fitted with the product only by trained qualified personnel. The qualified person
nel must be familiar with the handling of the various techniques, materials, machines and tools.
4 Safety
4.1 Explanation of warning symbols
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warning regarding possible technical damage.
4.2 General safety instructions
WARNING
Operation of motor vehicles
Risk of accidents due to restricted body function
►Observe the applicable legal and insurance regulations for the operation of motor vehicles
and have your driving ability examined and certified by an authorised agency.
CAUTION
Contact with heat, embers or fire
Risk of injury (suchas burns) and risk of product damage.
►Keep the product away from open flames, embers and other sources of heat.
CAUTION
Excessive strain on load-bearing components
Injuries due to changes in or loss of functionality
►Only use the product for the defined area of application.
►If the product has been exposed to extreme strain (e.g.due to falling), take any necessary
measures (e.g.repair, replacement, inspection by the manufacturer's customer service,
etc.).
CAUTION
Mechanical damage to the product
Injuries due to changes in or loss of functionality
►Use caution when working with the product.
►Check the product for proper function and readiness for use.

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►In case of changes in or loss of functionality, discontinue use of the product and have it
checked by authorised, qualified personnel.
CAUTION
Incorrect alignment, assembly or adjustment
Risk of injury due to change in or loss of functionality
►Assembly, adjustment and maintenance operations may only be completed by qualified per
sonnel.
►Observe the alignment, assembly and adjustment instructions.
CAUTION
Unallowable use of lubricants
Risk of injury and loss of functionality as well as damage to the product
►The product is designed to be free of lubricants. Avoid contact with lubricants (e.g. grease,
oil).
►After contact with lubricants, promptly clean the product or parts of the product with a
degreasing cleaning agent (e.g. acetone or isopropyl alcohol).
CAUTION
Use on more than one patient
Skin irritation, formation of eczema or infections
►Only use the orthosis on one patient.
CAUTION
Improper cleaning
Skin irritation, formation of eczema or infections due to contamination with germs
►Clean the product regularly.
►Inform the patient.
CAUTION
Improper handling
Risk of falling due to accidentally opening the lock
►Prior to handing over the orthosis, ensure that the locks are engaged securely and in paral
lel.
►Avoid accidentally opening the locks.
►Instruct the patient in the correct usage of the system joints.
CAUTION
Incorrect or excessively tight application
Risk of local pressure and constriction of blood vessels and nerves due to improper or excess
ively tight application
►Ensure that the product is applied properly and fits correctly.
CAUTION
Improper moulding or application
Injuries or damage to the orthosis due to overloading of the material and improper fit of the
orthosis due to breakage of load-bearing components
►Do not make any improper changes to the orthosis.

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►Always apply the orthosis according to the information in the instructions.
CAUTION
Using orthosis without padding
Risk of local pressure points, superficial injuries or skin irritation due to skin contact with rigid or
sharp orthosis components
►Only use the orthosis with undamaged padding.
CAUTION
Improper handling
Risk of falling due to accidentally opening or engaging the lock
►Avoid accidentally opening or engaging the lock.
►Instruct the patient in the correct handling of the orthosis joints.
NOTICE
Contact with saltwater or water containing chlorine/soap, fresh water or abrasive sub
stances (e.g. sand)
Damage and premature product wear
►Following any contact with the substances identified above, promptly clean the product in
accordance with the section "Cleaning".
NOTICE
Contact with oils, salves, lotions or other products that contain oils or acids
Insufficient stabilisation due to loss of material functionality
►Do not expose the product to oils, salves, lotions or other products that contain oils or acids.
NOTICE
Exposure of the product to unsuitable environmental conditions
Damage, brittleness or destruction due to improper handling
►Avoid storage in condensing ambient humidity.
►Avoid contact with abrasive substances (e.g.sand, dust).
►Do not expose the product to temperatures below -10°C (14°F) or above +60°C (140°F)
(e.g.sauna, excessive sunlight, drying on a radiator).
NOTICE
Improper settings
Loss of functionality due to damaged steel cable
►Do not use the set screw of the steel cable on the ankle joint bottom part to adjust the lock.
NOTICE
Thermal overloading of product components
Loss of function due to improper thermal treatment
►Prior to the thermal treatment of the product, remove all temperature-critical components
(e.g. plastic parts).

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5 Use
5.1 Application
> To apply the orthosis, the user must be sitting down.
> The orthosis is in FreeWalk mode (see page12).
1) Slide the foot component of the orthosis into the shoe (see fig.1).
2) Put on the shoe (see fig.2).
3) Slide the orthosis over the leg from the front.
4) If required, adjust the width of the closures. Adjust the hook-and-loop closures to do so.
5) Fasten the closures (see fig.3).
5.2 Removal
> To remove the orthosis, the user must be sitting down.
> The orthosis is in Free Walk mode (see page12).
1) Open the quick-release closures on the orthosis and pull it forward off the leg.
2) Remove the shoe.
3) Pull the foot component of the orthosis out of the shoe.
5.3 Selecting the function modes
Selecting FreeWalk mode
►Lock the orthosis in extension and slide the 3-phase switch to the upper position (see fig.4).
→The orthotic knee joint unlocks in the swing phase.
Selecting permanent locking
►Lock the orthosis in extension and slide the 3-phase switch to the lower position (see fig.4).
→The orthotic knee joint is permanently locked.
Selecting free motion mode
>Prerequisite: The 3-phase switch is in the upper position.
1) Unlock and flex the orthotic knee joint.
2) Slide the 3-phase switch to the lower position (see fig.5).
→The orthotic knee joint can be flexed freely at all times.
6 Cleaning
Clean the orthosis regularly:
1) Remove the straps from the orthosis.
2) Fasten all hook-and-loop closures.
3) Hand-wash the straps and pads in warm water at 30°C (86°F) using neutral detergent. Rinse
thoroughly.
4) Allow to air dry. Do not expose to direct heat sources (e.g.sunlight, stove or radiator).
7 Maintenance
INFORMATION
The product may be exposed to increased loads by the patient.
►Shorten the maintenance intervals according to the expected loads.
The manufacturer requires at least a semi-annual inspection of the product to verify functionality
and check for wear.
8 Disposal
Dispose of the product in accordance with national regulations.

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9 Legal information
All legal conditions are subject to the respective national laws of the country of use and may vary
accordingly.
9.1 Liability
The manufacturer will only assume liability if the product is used in accordance with the descrip
tions and instructions provided in this document. The manufacturer will not assume liability for
damage caused by disregarding the information in this document, particularly due to improper
use or unauthorised modification of the product.
9.2 CE conformity
The product meets the requirements of Regulation (EU) 2017/745 on medical devices. The CE
declaration of conformity can be downloaded from the manufacturer's website.
1 Avant-propos Français
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour: 2021-09-16
►Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant d’utiliser le produit ainsi que
respecter les consignes de sécurité.
►Demandez au personnel spécialisé de vous expliquer comment utiliser le produit en toute
sécurité.
►Adressez-vous au personnel spécialisé si vous avez des questions concernant le produit ou
en cas de problèmes.
►Signalez tout incident grave survenu en rapport avec le produit, notamment une aggravation
de l’état de santé, au fabricant et à l’autorité compétente de votre pays.
►Conservez ce document.
Les présentes instructions d’utilisation vous donnent des informations importantes sur l’utilisation
du système d’orthèse Free Walk 170K1=80 et 170K1=120.
2 Description du produit
2.1 Construction
Les orthèses FreeWalk d’Ottobock sont équipées d’une articulation de genou pour orthèse avec
mécanisme de verrouillage. Trois modes peuvent être réglés sur l’articulation de genou pour or
thèse:
•FreeWalk-Modus : l’articulation de genou pour orthèse se verrouille en phase d’appui et se
déverrouille en phase pendulaire.
•Verrouillage permanent : le verrouillage de l’articulation de genou pour orthèse est perma
nent.
•Mode marche libre: l’articulation de genou pour orthèse est déverrouillée en permanence.
3 Utilisation conforme
3.1 Usage prévu
L’orthèse est exclusivement destinée à un appareillage orthétique de l’extrémité inférieure et elle
est conçue uniquement pour entrer en contact avec une peau intacte.
Toute réutilisation du produit par d’autres personnes est interdite.
3.2 Indications
• Paralysie partielle ou complète des muscles de la jambe
• Maladies orthopédiques du membre inférieur

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L’indication est déterminée par le médecin.
3.3 Contre-indications
3.3.1 Contre-indications absolues
• Mouvement de la cheville <10°
• Contractures de la flexion du genou >10°
• Articulation de genou instable avec mouvement de compensation en varus
• Déformation du genou valgus >15°
3.3.2 Contre-indications relatives
• Déformation du genou valgus de 0° à 15° (appareillage uniquement avec un stabilisateur mé
dial 170D30)
• Spasticités qui entraînent des mouvements incontrôlés de la cheville
3.4 Restrictions d’utilisation
Le produit n’est pas adapté pour pratiquer des activités sportives.
3.5 Durée de vie
Le produit est conçu pour une durée de vie de 3ans si son utilisation est conforme et le montage
correct.
3.6 Qualification
Seul un personnel spécialisé dûment formé est autorisé à appareiller un patient avec le produit. Il
est entendu que ces professionnels sont familiarisés à l’utilisation des diverses méthodes et diffé
rents matériaux, outils et machines requis.
4 Sécurité
4.1 Signification des symboles de mise en garde
PRUDENCE Mise en garde contre les éventuels risques d’accidents et de blessures.
AVIS Mise en garde contre les éventuels dommages techniques.
4.2 Consignes générales de sécurité
AVERTISSEMENT
Conduite de véhicules
Risque d’accident en raison de la fonctionnalité limitée du corps
►Respectez les prescriptions légales et liées à l'assurance relatives à la conduite d’un véhi
cule et faites contrôler votre aptitude à conduire par les autorités compétentes.
PRUDENCE
Contact avec la chaleur, la braise ou le feu
Risque de blessure (p.ex. brûlures) et risque d’endommagement du produit
►Tenez le produit éloigné des flammes, de la braise ou d’autres sources de chaleur.
PRUDENCE
Sollicitation excessive des éléments porteurs
Blessures dues à une modification ou une perte de fonctionnalité
►Veuillez utiliser le produit uniquement dans le champ d’application défini.

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►Si le produit a été soumis à des sollicitations extrêmes (parex. en cas de chute), prenez les
mesures nécessaires (parex. réparation, remplacement, contrôle par le service après-vente
du fabricant, etc.).
PRUDENCE
Dégradation mécanique du produit
Blessures dues à une modification ou une perte de fonctionnalité
►Manipulez le produit avec précaution.
►Vérifiez le produit afin de juger s’il est encore fonctionnel.
►Cessez d’utiliser le produit en cas de modifications ou de pertes fonctionnelles et faites-le
contrôler par un personnel spécialisé agréé.
PRUDENCE
Alignement, montage ou réglage incorrects
Risque de blessure occasionnée par une modification ou une perte de fonctionnalité
►Seul le personnel spécialisé est autorisé à effectuer les opérations de montage, de réglage
et de maintenance.
►Respectez les consignes relatives à l’alignement, au montage et au réglage.
PRUDENCE
Utilisation non autorisée de lubrifiants
Risque de blessure et perte de fonctionnalité ainsi que dégradations du produit
►Le produit est conçu sans lubrifiant. Évitez le contact avec les lubrifiants (tels que les
graisses, les huiles).
►Après tout contact avec des lubrifiants, nettoyez immédiatement le produit ou les compo
sants du produit avec un produit nettoyant dégraissant (tel que l’acétone ou l’isopropanol).
PRUDENCE
Utilisation par plusieurs patients
Irritations cutanées et formation d’eczémas ou d’infections
►Veuillez n’utiliser l’orthèse que sur un seul patient.
PRUDENCE
Nettoyage insuffisant
Irritations cutanées et formation d’eczémas ou d’infections dues à une contamination par
germes
►Nettoyez le produit à intervalles réguliers.
►Informez le patient.
PRUDENCE
Manipulation incorrecte
Chute provoquée par une ouverture involontaire du mécanisme de verrouillage
►Avant de remettre l’orthèse au patient, vérifiez que les mécanismes de verrouillage sont bien
enclenchés et parallèles.
►Évitez toute ouverture involontaire des mécanismes de verrouillage.
►Expliquez aux patients comment manipuler les articulations.

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PRUDENCE
Mise en place incorrecte du produit ou serrage excessif
Pressions locales et compression des vaisseaux sanguins et des nerfs causées par une mise en
place incorrecte ou par un serrage excessif
►Assurez-vous que le produit est mis en place correctement et qu’il est bien ajusté.
PRUDENCE
Mise en place ou ajustement non conforme
Blessures et détériorations de l'orthèse en cas de surcharge du matériau ou mauvais position
nement de l'orthèse en raison de la rupture des pièces porteuses
►Veuillez ne procéder à aucune modification non conforme sur l'orthèse.
►Pour la mise en place de l'orthèse, veuillez respecter les indications des présentes instruc
tions d'utilisation.
PRUDENCE
Utilisation de l’orthèse sans rembourrage
Phénomènes de compression, lésions et irritations cutanées locales dus au contact avec des
composants de l’orthèse fixes ou pointus
►Utilisez l’orthèse uniquement avec des rembourrages intacts.
PRUDENCE
Manipulation incorrecte
Chute provoquée par une ouverture ou un enclenchement involontaire du mécanisme de ver
rouillage
►Évitez toute ouverture ou enclenchement involontaire du mécanisme de verrouillage.
►Apprenez au patient comment manipuler les articulations de l’orthèse.
AVIS
Contact avec de l’eau salée, chlorée, savonneuse, douce et avec des substances abra
sives (telles que le sable)
Détérioration et usure précoce du produit
►Après tout contact avec les matières mentionnées ci-dessus, nettoyez immédiatement le pro
duit conformément aux instructions du chapitre «Nettoyage».
AVIS
Contact avec des produits gras et acides, des huiles, des crèmes et des lotions
Stabilisation insuffisante en raison de la perte de fonctionnalité de la matière du produit
►Évitez tout contact avec des produits gras et acides, des huiles, des crèmes et des lotions.
AVIS
Produit exposé à des conditions d’environnement inappropriées
Détériorations, fragilisation ou destruction dues à une manipulation incorrecte
►Évitez de stocker le produit dans un environnement humide avec de la condensation.
►Évitez tout contact avec des éléments abrasifs (p.ex. le sable et la poussière).
►N’exposez pas le produit à des températures inférieures à -10°C ou à des températures su
périeures à +60°C (p.ex. sauna, fort rayonnement solaire, séchage sur un radiateur).

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AVIS
Réglage non correct
Perte de fonctionnalité due à un câble de traction en acier endommagé
►N’effectuez aucun réglage du mécanisme de verrouillage par l’intermédiaire de la vis de blo
cage du câble de traction en acier au niveau de la partie inférieure de l’articulation de che
ville.
AVIS
Surcharge thermique des composants du produit
Perte de fonctionnalité provoquée par un traitement thermique non conforme
►Avant de procéder à un traitement thermique du produit, éloignez tous les composants sen
sibles à la chaleur (tels que les parties en plastique).
5 Utilisation
5.1 Mise en place
> La pose de l’orthèse ne peut avoir lieu qu’en position assise.
> L’orthèse se trouve dans le mode FreeWalk (consulter la page17).
1) Placer la partie du pied de l’orthèse dans la chaussure (voir ill.1).
2) Enfiler la chaussure (voir ill.2).
3) Poser l’orthèse sur la jambe par l’avant.
4) Si besoin, ajuster l’ouverture des fermetures rapides. Pour cela, modifier la position des fer
metures Velcro.
5) Fermer les fermetures rapides (voir ill.3).
5.2 Retrait
> Le retrait de l’orthèse ne peut avoir lieu qu’en position assise.
> L’orthèse se trouve dans le mode Free Walk (consulter la page17).
1) Ouvrez les fermetures rapides de l’orthèse et retirez l’orthèse de la jambe par l’avant.
2) Enlevez la chaussure.
3) Retirez de la chaussure la partie du pied de l’orthèse.
5.3 Réglage des modes de fonctionnement
Réglage du mode FreeWalk
►Verrouiller l’orthèse en position d’extension et pousser le commutateur 3 phases sur la posi
tion supérieure (voir ill.4).
→L’articulation de genou pour orthèse se déverrouille en phase pendulaire.
Réglage du verrou permanent
►Verrouiller l’orthèse en position d’extension et pousser l’interrupteur 3 phases sur la position
inférieure (voir ill.4).
→Le verrouillage de l’articulation de genou pour orthèse est permanent.
Réglage du mode marche libre
>Condition requise : le commutateur 3 phases se trouve sur la position supérieure.
1) Déverrouiller l’articulation de genou pour orthèse et la fléchir.
2) Pousser le commutateur 3 phases sur la position inférieure (voir ill.5).
→L’articulation de genou pour orthèse peut être librement fléchie en permanence.
6 Nettoyage
Nettoyez l'orthèse régulièrement:
1) Retirez les sangles de l’orthèse.

18
2) Fermez toutes les fermetures velcro.
3) Lavez les sangles et les rembourrages à la main à 30°C avec du savon neutre. Rincez bien.
4) Laissez sécher à l’air. Évitez toute source de chaleur directe (parex. le rayonnement solaire
ou la chaleur d’un poêle/d’un radiateur).
7 Maintenance
INFORMATION
Il est possible que le produit soit soumis à une sollicitation accrue en fonction du pa
tient.
►Réduisez les intervalles de maintenance en fonction des sollicitations prévues.
Le fabricant exige un contrôle, au minimum tous les 6mois, du fonctionnement et de l’usure des
articulations.
8 Mise au rebut
Éliminez le produit conformément aux prescriptions nationales en vigueur.
9 Informations légales
Toutes les conditions légales sont soumises à la législation nationale du pays d’utilisation concer
né et peuvent donc présenter des variations en conséquence.
9.1 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux descriptions et instructions
de ce document. Le fabricant décline toute responsabilité pour les dommages découlant d’un
non-respect de ce document, notamment d’une utilisation non conforme ou d’une modification
non autorisée du produit.
9.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences du Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux.
La déclaration de conformité CE peut être téléchargée sur le site Internet du fabricant.
1 Introduzione Italiano
INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2021-09-16
►Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il prodotto e osservare le in
dicazioni per la sicurezza.
►Farsi istruire dal personale tecnico sull'utilizzo sicuro del prodotto.
►In caso di domande sul prodotto o all'insorgere di problemi, rivolgersi al personale tecnico.
►Segnalare al fabbricante e alle autorità competenti del proprio paese qualsiasi incidente gra
ve in connessione con il prodotto, in particolare ogni tipo di deterioramento delle condizioni
di salute.
►Conservare il presente documento.
Le istruzioni per l'uso forniscono informazioni importanti sull'utilizzo del sistema ortesico Free
Walk 170K1=80 e 170K1=120.
2 Descrizione del prodotto
2.1 Costruzione
Le ortesi FreeWalk di Ottobock sono dotate di un'articolazione di ginocchio con meccanismo di
bloccaggio. Sull'articolazione di ginocchio dell'ortesi si possono regolare 3 modalità:

19
•Modalità FreeWalk: l'articolazione di ginocchio è bloccata nella fase statica e sbloccata nel
la fase dinamica.
•Blocco permanente: l'articolazione di ginocchio è bloccata in permanenza.
•Modalità di flessione libera: l'articolazione di ginocchio è sbloccata in permanenza.
3 Uso conforme
3.1 Uso previsto
L'ortesi è indicata esclusivamente per il trattamento ortesico degli arti inferiori e deve essere ap
plicata esclusivamente sulla pelle intatta.
Non è consentito il riutilizzo del prodotto su altre persone.
3.2 Indicazioni
• In caso di paralisi parziale o totale della muscolatura degli arti inferiori
• Patologie ortopediche degli arti inferiori
L'indicazione deve essere determinata dal medico.
3.3 Controindicazioni
3.3.1 Controindicazioni assolute
• Movimento dell'articolazione malleolare <10°
• Contratture in flessione del ginocchio >10°
• Articolazione di ginocchio instabile con movimento di compensazione nella posizione in varo
• Deformazione in valgo >15°
3.3.2 Controindicazioni relative
• Deformazione in valgo da 0° a 15° (trattamento solo con lo stabilizzatore mediale del ginoc
chio 170D30)
• Spasticità che portano a movimenti involontari dell'articolazione malleolare
3.4 Limiti all’impiego del prodotto
Il prodotto non è indicato per l'impiego in attività sportive.
3.5 Vita utile
Se utilizzato in modo conforme e montato appropriatamente, il prodotto è progettato per una vita
utile di 3anni.
3.6 Qualifica
Il trattamento di un paziente con il prodotto deve essere effettuato esclusivamente da personale
specializzato con formazione adeguata. Si parte dal presupposto che il personale specializzato
abbia familiarità con le diverse tecniche e con i diversi materiali, attrezzi e macchinari.
4 Sicurezza
4.1 Significato dei simboli utilizzati
CAUTELA Avvertenza relativa a possibili pericoli di incidente e lesioni.
AVVISO Avvertenza relativa a possibili guasti tecnici.
4.2 Indicazioni generali per la sicurezza
AVVERTENZA
Guida di autoveicoli
Pericolo di incidente dovuto a limitazione dei movimenti del corpo

20
►Osservare sempre le norme di legge e di carattere assicurativo relative alla conduzione di
autoveicoli e far accertare la propria idoneità alla guida dalle autorità competenti.
CAUTELA
Contatto con fonti di calore, brace o fuoco
Pericolo di lesioni (p.es. ustioni) e pericolo di danni al prodotto
►Non esporre il prodotto a fuoco, brace o ad altre fonti di calore.
CAUTELA
Eccessiva sollecitazione di componenti portanti
Lesioni dovute a cambiamento o perdita di funzionalità
►Utilizzare il prodotto solo per il campo d'impiego definito.
►Nel caso in cui il prodotto sia stato esposto a sollecitazioni estreme (p.es. in seguito a cadu
ta), prendere provvedimenti adeguati (p.es. riparazione, sostituzione, controllo da parte del
servizio assistenza al cliente del produttore, ecc.).
CAUTELA
Danno meccanico del prodotto
Lesioni dovute a cambiamento o perdita di funzionalità
►Trattare con cura il prodotto durante il lavoro.
►Controllare il funzionamento e le possibilità di utilizzo del prodotto.
►Non utilizzare più il prodotto in caso di cambiamento o perdita di funzionalità e farlo control
lare da personale specializzato e autorizzato.
CAUTELA
Allineamento, montaggio o regolazione non corretti
Pericolo di lesione per cambiamento o perdita di funzionalità
►Tutti i lavori di montaggio, regolazione e manutenzione devono essere effettuati esclusiva
mente da personale specializzato.
►Osservare le indicazioni per l'allineamento, il montaggio e la regolazione.
CAUTELA
Utilizzo non ammesso di prodotti lubrificanti
Pericolo di lesione e perdita di funzionalità o danni al prodotto
►Il prodotto non prevede l'impiego di prodotti lubrificanti. Evitare il contatto con prodotti lubri
ficanti (per es. grasso, olio).
►Dopo ogni contatto con prodotti lubrificanti pulire immediatamente il prodotto o i componenti
del prodotto con un detergente sgrassante (per es. acetone o alcol isopropilico).
CAUTELA
Utilizzo su più di un paziente
Rischio di irritazioni cutanee, formazione di eczemi o infezioni
►Utilizzare l'ortesi solo su un paziente.
CAUTELA
Pulizia scarsa
Rischio di irritazioni cutanee, formazione di eczemi o infezioni dovute a contaminazione da germi
►Pulire il prodotto regolarmente.