Otto Bock Lumbo Tristep 50R30N User manual

Gebrauchsanweisung ..................................................................................................... 5
Instructions for use ......................................................................................................... 9
Instructions d'utilisation .................................................................................................. 14
Istruzioni per l’uso .......................................................................................................... 19
Instrucciones de uso ...................................................................................................... 24
Manual de utilização ....................................................................................................... 30
Gebruiksaanwijzing ........................................................................................................ 34
Bruksanvisning .............................................................................................................. 40
Brugsanvisning .............................................................................................................. 44
Bruksanvisning .............................................................................................................. 49
Käyttöohje ..................................................................................................................... 54
Instrukcja użytkowania .................................................................................................... 59
Használati utasítás ......................................................................................................... 64
Návod k použití .............................................................................................................. 69
Návod na používanie ....................................................................................................... 74
Kullanma talimatı ............................................................................................................ 79
使用说明书 .................................................................................................................... 84
사용 설명서 ................................................................................................................... 88
50R30N Lumbo Tristep

1 2
3 4
5 6
2

7 8
9 10
11 12
3

Artikelnummer/Größe
Article number/Size
Beckenumfang
Pelvic circumference
50R30N=S 65cm – 80cm
50R30N=M 80cm – 100cm
50R30N=L 100cm – 125cm
30
Material PA / polyamide, PES / polyester, PE / polyethylene, PP / polypropylene, PU /
polyurethane, TPU / thermoplastic polyurethane, CO / cotton, EL / elastane,
Stahl / steel, Silikon / silicone
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1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2020-06-23
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch und beachten
Sie die Sicherheitshinweise.
►Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Produkts ein.
►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt haben oder Probleme
auftreten.
►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang mit dem Produkt, insbe
sondere eine Verschlechterung des Gesundheitszustands, dem Hersteller und der zuständi
gen Behörde Ihres Landes.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Die Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen für die Verwendung der Lendenwir
belsäulen-Überbrückungsorthese mit Mobilisierungsfunktion Lumbo Tristep 50R30N.
2 Produktübersicht
Die Lumbo Tristep ist eine dreistufig abrüstbare LWS-Überbrückungsorthese (Lendenwirbelsäu
le). Sie wird anprobefertig für Therapiestufe 1 geliefert. Von außen sind ein Stützelement und ein
anpassbares Überbrückungselement angebracht sowie von innen eine Lumbalpelotte.
Pos. Bezeichnung
1Rückenteil
2Überbrückungselement, viergliedrig
5

6
Pos. Bezeichnung
3Montageadapter
4Stützelement
5Perlondraht
6Umlenkschlaufe
7Gurtspanner mit integrierten Grifftaschen
8Gurthalter
9Clipniete
10 Seitenteile
(gerade (Breite: 5cm; 7,5cm; 10cm) und keilförmig)
11 Lumbalpelotte
12 Clipniete (Ersatzteil)
13 Abdominalverschluss mit Grifftaschen
14 Gurt
3 Bestimmungsgemäße Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Die Orthese ist ausschließlich zur orthetischen Versorgung der Lendenwirbelsäule (LWS) ein
zusetzen und ausschließlich für den Kontakt mit intakter Haut bestimmt.
Die Orthese muss indikationsgerecht eingesetzt werden.
3.2 Indikationen
• Stabile Wirbelkörperfrakturen der LWS (ohne neurologische Ausfälle)
• Postoperative Stabilisierung der LWS (z.B. nach Spondylodese)
• Postoperative Entlordosierung der LWS (z.B. nach Bandscheiben-OP)
• Facettensyndrom der LWS
• Lumbale Spinalkanalstenose
• Symptomatische Stenose der lumbalen Foramina intervertebralia
• Degenerative Instabilität der LWS
• Spondylolyse der LWS
• Spondylolisthesis der LWS
• Bandscheibenvorfall in der LWS (Protrusion und Prolaps ohne neurologische Ausfälle)
Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
3.3 Kontraindikationen
3.3.1 Absolute Kontraindikationen
Nicht bekannt.
3.3.2 Relative Kontraindikationen
Bei nachfolgenden Begleitsymptomen ist eine Rücksprache mit dem Arzt erforderlich: Hauter
krankungen/-verletzungen, Entzündungen, aufgeworfene Narben mit Schwellung, Rötung und
Überwärmung im versorgten Körperabschnitt, Lymphabfluss-Störungen – auch unklare Weichteil
schwellungen körperfern des Hilfsmittels, Sensibilitätsstörungen im Bereich des Rumpfes.
3.4 Wirkungsweise
Durch Abrüsten einzelner Elemente ermöglicht die Überbrückungsorthese mit Mobilisierungs
funktion einen systematischen Rehabilitationsprozess der LWS in 3 Stufen.

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Therapiestufe Wirkungsweise Verwendung
1. Stufe Stabilisierung und Entlastung durch
Entlordosierung der LWS
Orthese inkl. Stützelement (4), Über
brückungselement (2)
2. Stufe Physiologische Lordose wird nahezu
hergestellt
Orthese inkl. Stützelement
Entfernen des Überbrückungsele
ments
3. Stufe Stabilisierung und Entlastung der
Lumbalregion
Entfernen des Überbrückungsele
ments und des Stützelements
Anbringen der Lumbalpelotte
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
4.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Wiederverwendung an anderen Personen und mangelhafte Reinigung
Hautirritationen, Bildung von Ekzemen oder Infektionen durch Kontamination mit Keimen
►Das Produkt darf nur an einer Person verwendet werden.
►Reinigen Sie das Produkt regelmäßig.
VORSICHT
Direkter Hautkontakt mit dem Produkt
Hautirritation durch Reibung oder Schweißbildung
►Tragen Sie das Produkt nicht direkt auf der Haut.
VORSICHT
Kontakt mit Hitze, Glut oder Feuer
Verletzungsgefahr (z.B. Verbrennungen) und Gefahr von Produktschäden
►Halten Sie das Produkt von offenem Feuer, Glut oder anderen Hitzequellen fern.
HINWEIS
Kontakt mit fett- und säurehaltigen Mitteln, Ölen, Salben und Lotionen
Unzureichende Stabilisierung durch Funktionsverlust des Materials
►Setzen Sie das Produkt keinen fett- und säurehaltigen Mitteln, Ölen, Salben und Lotionen
aus.
HINWEIS
Verwendung eines verschlissenen oder beschädigten Produkts
Eingeschränkte Wirkung
►Prüfen Sie das Produkt vor jedem Gebrauch auf Funktionstüchtigkeit, Verschleiß und Be
schädigungen.
►Verwenden Sie ein nicht mehr funktionstüchtiges, verschlissenes oder beschädigtes Pro
dukt nicht weiter.

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5 Handhabung
INFORMATION
►Die tägliche Tragedauer und der Anwendungszeitraum werden in der Regel vom Arzt festge
legt.
►Die erstmalige Anpassung und Anwendung des Produkts darf nur durch Fachpersonal nach
Anweisung des behandelnden Arztes erfolgen.
►Suchen Sie einen Arzt auf, wenn sich außergewöhnliche Veränderungen feststellen lassen
(z.B. Zunahme der Beschwerden).
5.1 Auswählen der Größe
►Die Orthesengröße anhand des Beckenumfangs auswählen (siehe Größentabelle).
5.2 Anpassen und Anlegen
5.2.1 Anpassen
Therapiestufe 1 - Orthese mit Überbrückungs- und Stützelement verwenden (Ausliefe
rungszustand)
1) Die Gurtspanner (7) und die Abdominalverschlüsse (13) öffnen.
2) Die Orthese um den Rücken herum, platzieren (siehe Abb.1, siehe Abb.2).
3) Optional: Umfang und Kompression anpassen
Die geraden Seitenteile (10), in jeweils gleicher Breite, beidseitig herausnehmen und die Ab
dominalverschlüsse (13) mittels Klett wieder anbringen (siehe Abb.3). Die rote Linie dient
hierbei als Orientierung. Optional: Die keilförmigen Seitenteile verwenden.
4) Optional: Gurt anpassen Der Gurt (14) kann über die Umlenkung (6) des Gurtspanners (7)
in der Länge eingestellt werden (siehe Abb.4). Im Bedarfsfall das Gurtende mit einer Schere
kürzen und die Schnittkante verschweißen.
Therapiestufe 2 - Überbrückungselement entfernen
►Den Montageadapter (3) der Halterung des Überbrückungselements durch Linksdrehung lö
sen (siehe Abb.5) und das Überbrückungselement (2) abnehmen (siehe Abb.6).
Therapiestufe 3 - Stützelement entfernen
1) Zum Entfernen des Stützelements (4) den Gurthalter (8) durch Öffnen der Clipniete (9) vom
Abdominalverschluss (13) lösen (siehe Abb.7).
2) Das Stützelement (4) mit Gurt (14) von der Orthese abnehmen (siehe Abb.8).
3) Die Lumbalpelotte anbringen.
Die angelegte Orthese in Therapiestufe 1 bis 3 auf Platzierung, Kompression und Sitz überprü
fen.
5.2.2 Anlegen
VORSICHT
Falsches oder zu festes Anlegen
Lokale Druckerscheinungen und Einengungen an durchlaufenden Blutgefäßen und Nerven
durch falsches oder zu festes Anlegen
►Stellen Sie das korrekte Anlegen und den korrekten Sitz des Produkts sicher.
1) Die Orthese so anlegen, dass das Stützelement (4) über die gesamte Breite des Rückens ver
läuft (siehe Abb.1) und sich die, in der Innenseite der Orthese verlaufende, rote Linie unten
befindet.
2) Zum Schließen der Orthese die Finger in die Grifftaschen der Abdominalverschlüsse (13)
schieben (siehe Abb.2).
3) Die Orthese gleichmäßig nach vorne ziehen und zum Schließen den rechten Abdominalver
schluss (13) auf den Linken kletten (siehe Abb.2).

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4) Über die Gurtspanner (7) gleichmäßig Zug auf das Stützelement (4) aufbringen (siehe Abb.9)
und die Gurtspanner auf den oberen, rechten Abdominalverschluss (13) kletten (siehe
Abb.10). Sicherstellen, dass die Klettfläche vollständig aufklettet und kein Kontakt mit der
Kleidung oder Haut besteht.
5) Dem Patienten das An- und Ablegen der Orthese sowie den richtigen Sitz und die Passform
erklären. Üben Sie gemeinsam das richtige An- und Ablegen der Orthese.
6 Reinigung
HINWEIS
Verwendung falscher Reinigungsmittel
Beschädigung des Produktes durch falsche Reinigungsmittel
►Reinigen Sie das Produkt nur mit den zugelassenen Reinigungsmitteln.
Die Orthese regelmäßig reinigen:
1) INFORMATION: Die Orthese nur nach Abnahme des Stützelements (4), des Über
brückungselements (2) und der Lumbalpelotte (11) waschen. Die Clipniete (9) der Gur
thalter (8), danach das Stützelement und das Überbrückungselement von der Orthese lösen.
2) Die Lumbalpelotte von der Orthese abziehen.
3) Den Abdominalverschluss (13) schließen.
4) Empfehlung: Waschbeutel oder -netz verwenden.
5) Die Orthese in 30°C warmen Wasser mit einem handelsüblichen Feinwaschmittel waschen.
Keinen Weichspüler verwenden. Gut ausspülen.
6) Das Stützelement, das Überbrückungselement und die Lumbalpelotte können mit einem
feuchten Tuch und ph-neutraler Seife gereinigt werden.
7) An der Luft trocknen lassen. Direkte Hitzeeinwirkung (z.B. Sonnenbestrahlung, Ofen- oder
Heizkörperhitze) vermeiden.
8) Nach dem Trocknen das Stützelement, Überbrückungselement und die Lumbalpelotte wieder
an die Orthese befestigen und die Gurthalter mittels Clipniete an den Abdominalverschlüssen
anbringen.
7 Entsorgung
Das Produkt gemäß den geltenden nationalen Vorschriften entsorgen.
8 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des Verwenderlandes und
können dementsprechend variieren.
8.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbe
sondere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verur
sacht werden, haftet der Hersteller nicht.
8.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte. Die
CE-Konformitätserklärung kann auf der Website des Herstellers heruntergeladen werden.
1 Foreword English
INFORMATION
Date of last update: 2020-06-23

10
►Please read this document carefully before using the product and observe the safety
notices.
►Instruct the user in the safe use of the product.
►Please contact the manufacturer if you have questions about the product or in case of prob
lems.
►Report each serious incident in connection with the product, in particular a worsening of the
state of health, to the manufacturer and to the relevant authority in your country.
►Please keep this document for your records.
These instructions for use provide you with important information for using the 50R30 Lumbo
TriStep lumbar spine bridging brace with mobilizing function.
2 Product overview
The Lumbo TriStep is a three-phase staged lumbar spine bridging brace. It is supplied ready for
trial fitting for therapy stage 1. A support element and an adjustable bridging element are
attached from the outside, and a lumbar pad from the inside.
Item Designation
1Back part
2Four-link bridging element
3Mounting adapter
4Support element
5Perlon cable
6Strap guide loop
7Strap tensioner with integrated grip pockets