Otto Bock 28U11 User manual

28U11 WalkOn, 28U23 WalkOn Trimable
28U22 WalkOn Flex
Gebrauchsanweisung ..................................................................................................... 4
Instructions for use ......................................................................................................... 8
Instructions d'utilisation .................................................................................................. 13
Istruzioni per l’uso .......................................................................................................... 18
Instrucciones de uso ...................................................................................................... 22
Manual de utilização ....................................................................................................... 27
Bruksanvisning .............................................................................................................. 32
Brugsanvisning .............................................................................................................. 36
Bruksanvisning .............................................................................................................. 41
Käyttöohje ..................................................................................................................... 45
Instrukcja użytkowania .................................................................................................... 50
Használati utasítás ......................................................................................................... 55
Návod k použití .............................................................................................................. 59
Instrucţiuni de utilizare .................................................................................................... 64
Upute za uporabu ........................................................................................................... 69
Инструкция за употреба ................................................................................................ 73
Kullanma talimatı ............................................................................................................ 78
Руководство по применению ......................................................................................... 83
取扱説明書 .................................................................................................................... 88
使用说明书 .................................................................................................................... 93

1 2
3
4
2

28U11*
28U22*
28U23*
Artikelnummer /
Article number
Seite /
Side
Schuhgröße /
Shoe size
Höhe / Height
*=L36–39 links/left 36–39 35cm 13.8in
*=R36–39 rechts/right 36–39 35cm 13.8in
*=L39–42 links/left 39–42 36cm 14.2in
*=R39–42 rechts/right 39–42 36cm 14.2in
*=L42–45 links/left 42–45 37,5cm 14.8in
*=R42–45 rechts/right 42–45 37,5cm 14.8in
*=L45–48 links/left 45–48 39cm 15.4in
*=R45–48 rechts/right 45–48 39cm 15.4in
28U11 WalkOn, 28U23 WalkOn Trimable
Carbonfaserverbundstoff/carbon fibre composite; Wadenband/calf strap:
PCM® (Phase change material), ein temperaturregulierendes Material/a
temperature regulative material, Mikroklett/micro hook and loop, weiches
Klettband/soft velcro tape
28U22 WalkOn Flex
Glas-Carbonfaser-Gemisch/glass carbon fibre composite; Waden
band/calf strap: PCM® (Phase change material), ein temperaturregulieren
des Material/a temperature regulative material, Mikroklett/micro hook and
loop, weiches Klettband/soft velcro tape
Material
Latex-frei: Dieses Produkt enthält kein Naturgummi./
Latex-free: This product does not contain natural rubber.
3

1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2019-12-17
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produktschäden zu vermeiden.
►Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Gebrauch des Produkts
ein.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Diese Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen für das Anpassen und Anlegen
der Unterschenkelorthesen WalkOn 28U11, WalkOn Trimable 28U23 und WalkOn Flex 28U22.
2 Bestimmungsgemäße Verwendung
2.1 Verwendungszweck
Die Orthese ist ausschließlich zur orthetischen Versorgung der unteren Extremität einzusetzen
und ausschließlich für den Kontakt mit intakter Haut bestimmt.
Die Orthese muss indikationsgerecht eingesetzt werden.
2.2 Indikationen
• Fußheberschwäche, ohne oder mit leichter Spastik
z. B. ausgelöst durch
• Peronaeuslähmung
• Schlaganfall
• Schädel-Hirn-Trauma
• Multiple Sklerose
• Neurale Muskelathrophie
Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
2.3 Kontraindikationen
2.3.1 Absolute Kontraindikationen
• Moderate bis schwere Spastik im Unterschenkel
• Moderates bis schweres Ödem
• Moderate bis schwere Fußdeformitäten
• Beingeschwüre
2.3.2 Relative Kontraindikationen
Bei nachfolgenden Indikationen ist eine Rücksprache mit dem Arzt erforderlich: Hauterkrankun
gen/-verletzungen, Entzündungen, aufgeworfene Narben mit Schwellung, Rötung und Überwär
mung im versorgten Körperabschnitt; Lymphabfluss-Störungen – auch unklare Weichteilschwel
lungen körperfern des Hilfsmittels; Empfindungs- und Durchblutungsstörungen im Bereich des
Unterschenkels und des Fußes.
2.4 Nutzungseinschränkungen
Die Orthese darf nicht zur Prävention von Kontrakturen (Verkürzungen) usw. verwendet werden.
Die Orthese darf nicht bei sportlichen Aktivitäten mit Sprüngen, plötzlichen Bewegungen oder
schnellen Schrittfolgen verwendet werden (z.B. Basketball, Badminton, sportliches Reiten).
Sportliche Aktivitäten sollten generell mit dem Patienten besprochen werden.
2.5 Wirkungsweise
• Unterstützt die Fußhebung
• Fördert dynamisches Abrollen
4

5
• Fördert das physiologische Gangbild
• Reduziert die Sturzgefahr
2.6 Zusatzoptionen
• Lateraler Pronationszug 28Z10
3 Sicherheit
3.1 Bedeutung der Warnsymbolik
WARNUNG Warnung vor möglichen schweren Unfall- und Verletzungsgefahren.
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
WARNUNG
Führen von Kraftfahrzeugen
Unfallgefahr durch eingeschränkte Körperfunktion
►Beachten Sie die gesetzlichen und versicherungstechnischen Vorschriften zum Führen ei
nes Kraftfahrzeugs und lassen Sie die Fahrtüchtigkeit von einer autorisierten Stelle überprü
fen.
VORSICHT
Wiederverwendung an anderen Personen und mangelhafte Reinigung
Hautirritationen, Bildung von Ekzemen oder Infektionen durch Kontamination mit Keimen
►Das Produkt darf nur an einer Person verwendet werden.
►Reinigen Sie das Produkt regelmäßig.
VORSICHT
Mechanische Beschädigung des Produkts
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder –verlust
►Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt.
►Prüfen Sie das Produkt auf Funktion und Gebrauchsfähigkeit.
►Verwenden Sie das Produkt bei Funktionsveränderungen oder -verlust nicht weiter und las
sen Sie es durch autorisiertes Fachpersonal kontrollieren.
VORSICHT
Kontakt mit Hitze, Glut oder Feuer
Verletzungsgefahr (z.B. Verbrennungen) und Gefahr von Produktschäden
►Halten Sie das Produkt von offenem Feuer, Glut oder anderen Hitzequellen fern.
HINWEIS
Kontakt mit fett- und säurehaltigen Mitteln, Ölen, Salben und Lotionen
Unzureichende Stabilisierung durch Funktionsverlust des Materials
►Setzen Sie das Produkt keinen fett- und säurehaltigen Mitteln, Ölen, Salben und Lotionen
aus.

6
4 Gebrauch
INFORMATION
►Die tägliche Tragedauer und der Anwendungszeitraum werden in der Regel vom Arzt festge
legt.
►Die erstmalige Anpassung und Anwendung des Produkts darf nur durch Fachpersonal erfol
gen.
►Weisen Sie den Patienten in die Handhabung und Pflege des Produkts ein.
►Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass er umgehend einen Arzt aufsuchen soll, wenn er
außergewöhnliche Veränderungen an sich feststellt (z.B. Zunahme der Beschwerden).
4.1 Auswählen der Größe
►Die Orthesengröße anhand der Schuhgröße auswählen (siehe Größentabelle).
4.2 Anpassen
Schuhauswahl
HINWEIS
Verwendung ohne geeigneten Schuh
Funktionseinschränkung durch unzureichende Stabilisierung
►Verwenden Sie die Orthese nur mit geschlossenem Schuh unter Berücksichtigung der zu
lässigen effektiven Absatzhöhe.
►Einen stabilen Schnürschuh mit fester Fersenkappe wählen, um eine optimale Wirkung der
Orthese zu gewährleisten. Die effektive Absatzhöhe sollte zwischen 0,5cm und 1,5cm lie
gen.
Orthese anpassen
VORSICHT
Unsachgemäßes Anformen oder Anlegen
Verletzungen und Beschädigungen an der Orthese durch Überbelastung des Materials und
falscher Sitz der Orthese durch Bruch tragender Teile
►Nehmen Sie keine unsachgemäßen Veränderungen an der Orthese vor.
►Legen Sie die Orthese immer gemäß den Anweisungen in der Anleitung an.
HINWEIS
Schäden durch unzulässige Handhabung (Wärmebehandlung, Bohren von Löchern)
Funktionsverlust der Orthese
►Führen Sie keine Wärmebehandlung an der Orthese durch. Die Orthese ist nicht thermo
plastisch verformbar.
►Bohren Sie keine Löcher in die Standfläche der Sohle oder der Verbindungselemente, da
Löcher die Fasern unterbrechen und das Passteil schwächen.
1) Die Orthese an den Fuß des Patienten anlegen und das Verhältnis von Längesgewölbe zum
Fersenrand ermitteln.
2) Wenn die Innensohle im Schuh des Patienten herausnehmbar ist, verwenden Sie diese als
Muster, um die richtige Größe auf der Fußplatte zu markieren oder übertragen Sie die Kontu
ren des Fußes mit einem Stift direkt auf die Platte (siehe Abb.1).

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3) Achten Sie bei Verwendung der Innensohle auf die Position der Innensohle auf der Fußplatte
und das Verhältnis von Längesgewölbe zum Fersenrand. Dabei hat die Orthese keinen Kon
takt mit dem Innenknöchel und die Achillessehne des Patienten wird nicht in ihrer Bewegung
eingeschränkt.
4) 28U11: Die Fußplatte bis zur Markierung beschleifen (siehe Abb.2).
28U22, 28U23: Die Fußplatte mit einer Schere auf die Markierung zuschneiden (siehe
Abb.2).
GEFAHR! Reduzieren Sie, zur Breitenanpassung der Fußplatte, nicht mehr als nötig
auf der laterale Seite, um zu vermeiden, dass die Feder gegen den Innenknöchel
drückt. Muss die Platte schmaler ausfallen, an beiden Seiten reduzieren.
5) 28U11: Zur Längenanpassung der Fußplatte hauptsächlich am posterioren Abschnitt der
Platte beschleifen, so dass die Feder hinter dem Innenknöchel liegt, sowie Druck auf das
Fußgelenk oder den Innenknöchel verhindert wird (siehe Abb.3).
28U22, 28U23: Zur Längenanpassung die Fußplatte am posterioren Abschnitt der Platte be
schneiden (siehe Abb.3).
6) Optional: Muss die Unterschenkelschale auf den Patienten angepasst werden, die Schale
beschleifen.
7) Wenn die Orthese scharfe Kanten aufweist, die beschliffenen Kanten glätten.
8) Bei Fußdeformität: Die Fußposition mit einer Einlage oder einem speziell geformten Hilfsmit
tel korrigieren.
INFORMATION: Wenn der Fuß nicht durch eine Einlage, die Orthese und einen stabi
len Schuh korrigiert werden kann, sollte die WalkOn nicht verwendet werden.
9) Die Textilkomponente auf Wadenhöhe an der Orthese anbringen.
10) Zum Anpassen der Länge des Wadengurts die Orthese dem Patienten anlegen.
11) INFORMATION: Die optimale Länge des Wadengurts bedeckt den Klettverschluss und
steht maximal 2cm über.
Die Länge des Gurts ermitteln und mit einer Schere kürzen, dabei Besonderheiten des Pati
enten berücksichtigen (siehe Abb.4).
12) Den korrekten Sitz der Orthese am Patienten prüfen.
4.3 Anlegen
VORSICHT
Falsches oder zu festes Anlegen
Lokale Druckerscheinungen und Einengungen an durchlaufenden Blutgefäßen und Nerven
durch falsches oder zu festes Anlegen
►Stellen Sie das korrekte Anlegen und den korrekten Sitz des Produkts sicher.
1) Die Innensohle aus dem Schuh der zu versorgenden Seite entfernen.
2) Den Wadengurt öffnen.
3) Die Orthese in den Schuh stecken.
4) Die Orthese zusammen mit dem Schuh anziehen.
5) Das Wadengurt schließen.
4.4 Ablegen
1) Den Wadengurt öffnen.
2) Den Schuh mit der Orthese ausziehen.
3) Optional: Die Orthese aus dem Schuh entnehmen und die Innensohle des Schuhs wieder
einlegen.

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5 Reinigung
HINWEIS
Verwendung falscher Reinigungsmittel
Beschädigung des Produktes durch falsche Reinigungsmittel
►Reinigen Sie das Produkt nur mit den zugelassenen Reinigungsmitteln.
►Ottobock empfiehlt die Orthese 2-mal wöchentlich zu reinigen.
Textilkomponente
►HINWEIS! Rückstände des Waschmittels können Hautreizungen und Materialver
schleiß verursachen.
1) Die Textilkomponente von der Orthese entfernen.
2) Alle Klettverschlüsse schließen.
3) Die Textilkomponente von Hand, in ca. 40°C warmen Wasser, mit einem handelsüblichen
Feinwaschmittel waschen. Sorgfältig ausspülen.
4) An der Luft trocknen lassen. Keine direkte Hitzeeinwirkung (z.B. Sonnenbestrahlung, Ofen-
oder Heizkörperhitze).
Orthesenrahmen
1) Bei Bedarf mit einem feuchten Lappen abwischen.
2) An der Luft trocknen lassen. Direkte Hitzeeinwirkung vermeiden (z.B. durch Sonnenbestrah
lung, Ofen- oder Heizkörperhitze).
6 Entsorgung
Das Produkt gemäß den geltenden nationalen Vorschriften entsorgen.
7 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des Verwenderlandes und
können dementsprechend variieren.
7.1 Lokale Rechtliche Hinweise
Rechtliche Hinweise, die ausschließlich in einzelnen Ländern zur Anwendung kommen, befin
den sich unter diesem Kapitel in der Amtssprache des jeweiligen Verwenderlandes.
7.2 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbe
sondere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verur
sacht werden, haftet der Hersteller nicht.
7.3 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG für Medizinpro
dukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien nach AnhangIX dieser Richtlinie wurde das Produkt
in die KlasseI eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß AnhangVII der Richtlinie erstellt.
1 Foreword English
INFORMATION
Last update: 2019-12-17
►Please read this document carefully before using the product.
►Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the product.

9
►Instruct the user in the proper and safe use of the product.
►Please keep this document in a safe place.
These instructions for use provide important information on the fitting and application of the
28U11 WalkOn, 28U23 WalkOn Trimable and 28U22 WalkOn Flex ankle-foot orthoses.
2 Intended use
2.1 Indications for use
The orthosis is intended exclusively for orthotic fittings of the lower limbs and exclusively for
contact with intact skin.
The orthosis must be used in accordance with the indications.
2.2 Indications
• Drop foot, without or with mild spasticity
Caused for example by:
• Peroneal nerve injury
• Stroke
• Traumatic brain injury
• Multiple sclerosis
• Neuromuscular atrophy
Indications must be determined by the physician.
2.3 Contraindications
2.3.1 Absolute Contraindications
• Moderate to severe spasticity in the lower leg
• Moderate to severe oedema
• Moderate to severe foot deformities
• Leg ulcers
2.3.2 Relative Contraindications
The following indications require consultation with a physician: skin diseases/injuries, inflamma
tion, prominent scars that are swollen, reddening and hyperthermia of the fitted limb/body area;
lymphatic flow disorders, including unclear soft tissue swelling distal to the body area to which
the medical device will be applied; sensory and circulatory disorders in the lower leg and the foot
area.
2.4 Restrictions for use
The orthosis must not be used for the prevention of contractures (shortening) etc.
The orthosis must not be used for sports activities that involve jumping, sudden movements or
rapid step sequences (e.g. basketball, badminton, riding sports). Sports activities should gener
ally be discussed with the patient.
2.5 Effects
• Supports dorsiflexion
• Promotes dynamic rollover
• Promotes a physiological gait pattern
• Reduces the risk of falling
2.6 Additional options
• 28Z10 Lateral pronation strap

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3 Safety
3.1 Explanation of warning symbols
WARNING Warning regarding possible serious risks of accident or injury.
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warning regarding possible technical damage.
3.2 General safety instructions
WARNING
Operation of motor vehicles
Risk of accidents due to restricted body function
►Observe the applicable legal and insurance regulations for the operation of motor vehicles
and have your driving ability examined and certified by an authorised agency.
CAUTION
Reuse on other persons and improper cleaning
Skin irritation, formation of eczema or infections due to contamination with germs
►The product may be used by one person only.
►Clean the product regularly.
CAUTION
Mechanical damage to the product
Injuries due to changes in or loss of functionality
►Use caution when working with the product.
►Check the product for proper function and readiness for use.
►In case of changes in or loss of functionality, discontinue use of the product and have it
checked by authorised, qualified personnel.
CAUTION
Contact with heat, embers or fire
Risk of injury (suchas burns) and risk of product damage.
►Keep the product away from open flames, embers and other sources of heat.
NOTICE
Contact with oils, salves, lotions or other products that contain oils or acids
Insufficient stabilisation due to loss of material functionality
►Do not expose the product to oils, salves, lotions or other products that contain oils or acids.
4 Use
INFORMATION
►The daily duration of use and period of application are generally determined by the physi
cian.
►The initial fitting and application of the product must be carried out by qualified personnel.
►Instruct the patient in the handling and care of the product.