Otto Bock 50R300 Dyneva User manual

50R300 Dyneva
Gebrauchsanweisung ..................................................................................................... 7
Instructions for use ......................................................................................................... 11
Instructions d'utilisation .................................................................................................. 16
Istruzioni per l’uso .......................................................................................................... 21
Instrucciones de uso ...................................................................................................... 25
Manual de utilização ....................................................................................................... 30
Gebruiksaanwijzing ........................................................................................................ 35
Bruksanvisning .............................................................................................................. 40
Brugsanvisning .............................................................................................................. 44
Bruksanvisning .............................................................................................................. 49
Käyttöohje ..................................................................................................................... 53
Instrukcja użytkowania .................................................................................................... 58
Használati utasítás ......................................................................................................... 62
Návod k použití .............................................................................................................. 67
Návod na používanie ....................................................................................................... 72
Kullanma talimatı ............................................................................................................ 76
使用说明书 .................................................................................................................... 81
사용 설명서 ................................................................................................................... 85

1234567891011
1
2 3
4 5
2 | Ottobock

29R3902x2x
6
7 8
MAX.
9 10
Ottobock | 3

11
MIN.MAX.
12
13 14
15 16
4 | Ottobock

≤ 15-20°> 20°
17 18
19 20
Ottobock | 5

Abstand / DistanceGröße /
Size cm inch
XS a ~ 27; b ~ 30 a ~ 10.6; b ~ 11.8
S a ~ 30; b ~ 33 a ~ 11.8; b ~ 13.0
M a ~ 33; b ~ 36 a ~ 13.0; b ~ 14.2
L a ~ 36; b ~ 39 a ~ 14.2; b ~ 15.4
XL a ~ 39; b ~ 42 a ~ 15.4; b ~ 16.5
b
XXL a ~ 42; b ~ 45 a ~ 16.5; b ~ 17.7
Material PA, TPU, PU, TPE-E, PE-Schaum / PE foam, Federstahl / Spring steel,
Elastan / Spandex, PE, Edelstahl / stainless steel
6 | Ottobock

1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2015-07-30
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produktschäden zu vermeiden.
►Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Gebrauch des Produkts
ein.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Die Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen für das Anpassen und Anlegen der
Lendenwirbelsäulen-Flexionsorthese Dyneva 50R300.
2 Produktbeschreibung
Pos. Bauteil (siehe Abb.1) Pos. Bauteil (siehe Abb.1)
1 Verbindungsstäbe 2 Klettverschluss für Gurt
3 Spanngurt 4 Bauchgurtverschluss
5 Bauchgurtsegmente 6 Unterer Rohrrahmen
7 Kreuzbeinpelotte 8 Federadapter mit Bauchgurtelement
9 Abdeckkappen 10 Oberer Rohrrahmen
11 Schulterpelotten
Das Produkt wird teilmontiert geliefert (siehe Abb.2).
3 Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Die Orthese ist ausschließlich zur orthetischen Versorgung des Rückens einzusetzen und aus
schließlich für den Kontakt mit intakter Haut bestimmt.
Die Orthese muss indikationsgerecht eingesetzt werden.
3.2 Indikationen
Bei Schmerzsyndromen der Lendenwirbelsäule hervorgerufen durch:
• Lumbale Spinalkanalstenose
• Lumbales Facettensyndrom
• Lumbales Wurzelreizsyndrom (Lumbocruralgie, Lumboischialgie)
• Lumbale Instabilität (Spondylolisthese, Spondylolyse)
• Lumbale Spondylarthrose
• Bandscheibenprolaps und –protrusion im LWS-Bereich
• Allgemeine Degenerationserscheinungen mit Höhenminderung der Bandscheibe
Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
3.3 Kontraindikationen
3.3.1 Absolute Kontraindikationen
Nicht bekannt.
3.3.2 Relative Kontraindikationen
Bei nachfolgenden Indikationen ist eine Rücksprache mit dem Arzt erforderlich: Kontrakturen der
Wirbelsäule, Eingeschränkte Fähigkeit zur Brustatmung, Hauterkrankungen/-verletzungen, Ent
zündungen, aufgeworfene Narben mit Schwellung, Rötung und Überwärmung im versorgten Kör
Ottobock | 7

8 | Ottobock
perabschnitt, Tumoren, Lymphabfluss-Störungen – auch unklare Weichteilschwellungen körper
fern des Hilfsmittels, Sensibilitätsstörungen im Bereich der Beine.
3.4 Wirkungsweise
Die Orthese endlordosiert durch eine Federmechanik und dem 3-Punkt Prinzip den dorsalen Be
reich der LWS mit Übergang zur unteren BWS und ISG.
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
4.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Kontakt mit Hitze, Glut oder Feuer
Verletzungen (z.B. Verbrennungen) durch Schmelzen des Materials
►Halten Sie das Produkt von offenem Feuer, Glut oder anderen Hitzequellen fern.
VORSICHT
Überbeanspruchung tragender Bauteile
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder –verlust
►Verwenden Sie das Produkt nur für den definierten Einsatzbereich.
►Falls das Produkt extremen Belastungen ausgesetzt wurde (z.B. durch Sturz), sorgen Sie
für geeignete Maßnahmen (z.B. Reparatur, Austausch, Kontrolle durch den Kundenservice
des Herstellers, etc.).
VORSICHT
Wiederverwendung an anderem Patienten und mangelhafte Reinigung
Hautirritationen, Bildung von Ekzemen oder Infektionen durch Kontamination mit Keimen
►Verwenden Sie das Produkt nur für einen Patienten.
►Reinigen Sie das Produkt regelmäßig.
HINWEIS
Kontakt mit fett- und säurehaltigen Mitteln, Salben und Lotionen
Unzureichende Stabilisierung durch Funktionsverlust des Materials
►Setzen Sie das Produkt keinen fett- und säurehaltigen Mitteln, Salben und Lotionen aus.
HINWEIS
Produkt wird falschen Umgebungsbedingungen ausgesetzt
Beschädigungen, Versprödung oder Zerstörung durch unsachgemäße Handhabung
►Vermeiden Sie die Lagerung bei kondensierender Umgebungsfeuchtigkeit.
►Vermeiden Sie den Kontakt mit abrasiven Medien (z.B. Sand, Staub).
►Setzen Sie das Produkt keinen Temperaturen unter -10°C und über +50°C aus (z.B. Sau
na, übermäßiger Sonneneinstrahlung, Trocknen auf der Heizung).

Ottobock | 9
HINWEIS
Kontakt mit Salzwasser, chlor-/seifenhaltigem Wasser, Süßwasser sowie abrasiven Me
dien (z. B. Sand)
Beschädigungen und vorzeitiger Verschleiß am Produkt
►Reinigen Sie das Produkt umgehend nach jedem Kontakt mit den oben genannten Stoffen
gemäß dem Kapitel „Reinigung“.
5 Handhabung
INFORMATION
►Die tägliche Tragedauer und der Anwendungszeitraum werden in der Regel vom Arzt festge
legt.
►Die erstmalige Anpassung und Anwendung des Produkts darf nur durch Fachpersonal erfol
gen.
►Weisen Sie den Patienten in die Handhabung und Pflege des Produkts ein.
►Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass er umgehend einen Arzt aufsuchen soll, wenn er
außergewöhnliche Veränderungen an sich feststellt (z.B. Zunahme der Beschwerden).
5.1 Auswählen der Größe
> Benötigte Werkzeuge: Diameter 743S1=60 oder Messwerkzeug 743E10
1) Die Breite des Rumpfs 4cm unterhalb der Schulterblätter messen (siehe Abb.3).
2) Die Breite des Rumpfs auf Höhe des Beckenkamms messen (siehe Abb.4).
3) Die Größe der Rohrrahmen anhand der gemessenen Maße und der Größentabelle auf Seite5
bestimmen.
4) INFORMATION: Die Größe der Orthese (XS/S/M/L/XL/XXL) anhand der Breite des
Rumpfs unterhalb der Schulterblätter bestimmen.
Bei Bedarf den unteren Rohrrahmen in einer Nummer kleiner oder größer bestellen
und austauschen (Kennzeichen 29R394=XS/S/M/L/XL/XXL).
5.2 Anpassen
HINWEIS
Unsachgemäße Veränderungen
Beschädigungen am Produkt durch Überbelastung des Materials und falscher Sitz des Pro
dukts durch Bruch tragender Teile
►Nehmen Sie keine unsachgemäßen Veränderungen am Produkt vor.
1) HINWEIS! Beim Aufstecken und Abziehen der Pelotten die Pins nicht beschädigen.
Die Kreuzbeinpelotte am unteren Rohrrahmen aufstecken (siehe Abb.5).
2) Optional: Zur Erhöhung des Tragekomforts die separat zu bestellenden Seitenpolster an den
Enden der Rohrrahmen anbringen und anpassen. Für den oberen und unteren Rohrrahmen
wird ein Satz Seitenpolster (29R390) benötigt (siehe Abb.6).
3) Den oberen Rohrrahmen in die Federadapter stecken und die Schrauben festziehen (siehe
Abb.7).

10 | Ottobock
4) Den Orthesenrahmen am Rücken platzieren (siehe Abb.8):
Kreuzbeinpelotte auf dem Kreuzbein
Schulterpelotten ca.4cm unterhalb der Schulterblätter
INFORMATION: Zur vertikalen Positionierung der Schulterpelotten wird der obere
Rohrrahmen in den Federadaptern verschoben. Am Rohrrahmen ist die maximale Aus
zugshöhe markiert (siehe Abb.9). Zur horizontalen Positionierung kann der Pin der
Schulterpelotten in eines der drei Löcher gesteckt werden. Auf alle Pelotten die Ab
deckkappen nach der Positionierung aufstecken (siehe Abb.10).
5) Den Sitz der Rohrrahmen am Patienten überprüfen und bei Bedarf durch Biegen der Rohrrah
men oder Austausch des unteren Rohrrahmens anpassen. Die Austauschgröße darf nur eine
Nummer kleiner oder größer sein (Kennzeichen 29R394=S/M/L/XL/XXL).
6) Die Anzahl der benötigten Bauchgurtsegmente bestimmen (siehe Abb.11). Dabei die minima
le und maximale Überlappung der Gurtenden beachten (siehe Abb.12).
7) Nicht benötigte Bauchgurtsegmente durch Herausziehen der Verbindungsstäbe entfernen
(siehe Abb.13).
8) Die zu verwendeten Bauchgurtsegmente mit einem Verbindungsstab wieder miteinander ver
binden.
9) Den Rahmen der Orthese am Rücken anlegen.
10) Bei Bedarf den Winkel des Bauchgurts an den Federelementen nach dem Lösen der Schrau
ben und Abziehen der Abdeckungen anpassen (siehe Abb.14).
11) Die beiden Bauchgurtverschlüsse durch gleichmäßigen Zug zur Vorderseite ziehen (siehe
Abb.15)
12) Den Bauchgurt schließen (siehe Abb.16).
13) Die Klettverschlüsse für die Spanngurte auf dem Beckengurt festkletten und die optimale Län
ge der Spanngurte bestimmen (siehe Abb.17).
HINWEIS! Dabei beachten, dass der Winkel der Federn nicht mehr als 20° beträgt,
wenn die Spanngurte gespannt werden.
14) Die Länge der Spanngurte mit einer Schere kürzen (siehe Abb.18).
5.3 Anlegen
VORSICHT
Direkter Hautkontakt mit dem Produkt
Hautirritation durch Reibung oder Schweißbildung
►Tragen Sie das Produkt nicht direkt auf der Haut.
VORSICHT
Falsches oder zu festes Anlegen
Lokale Druckerscheinungen und Einengungen an durchlaufenden Blutgefäßen und Nerven
durch falsches oder zu festes Anlegen
►Stellen Sie das korrekte Anlegen und den korrekten Sitz der Orthese sicher.
HINWEIS
Verwendung eines verschlissenen oder beschädigten Produkts
Eingeschränkte Wirkung
►Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass er das Produkt vor jedem Gebrauch auf Funkti
onstüchtigkeit, Verschleiß oder Schäden untersucht.
►Machen Sie den Patienten darauf aufmerksam, dass das Produkt nicht mehr verwendet wer
den soll, wenn das Produkt oder ein Teil des Produkts Verschleißerscheinungen (z. B. Ris
se, Verformungen, schlechte Passform) oder Schäden aufweist.

Ottobock | 11
1) Den Orthesenrahmen so platzieren, dass die Kreuzbeinpelotte auf dem Kreuzbein und die
beiden Schulterpelotten unterhalb von den Schulterblättern positioniert sind (siehe Abb.8).
2) Die beiden Bauchgurtverschlüsse durch gleichmäßigen Zug zur Vorderseite ziehen und
schließen (siehe Abb.19).
3) Die Spanngurte gleichmäßig spannen und an den beim Anpassen festgelegten Positionen
festkletten (siehe Abb.20).
5.4 Reinigung
HINWEIS
Verwendung falscher Reinigungsmittel
Beschädigung des Produktes durch falsche Reinigungsmittel
►Reinigen Sie das Produkt nur mit den zugelassenen Reinigungsmitteln.
Die Orthese regelmäßig reinigen:
• Die Textilkomponente von der Orthese entfernen.
• Alle Klettverschlüsse schließen.
• Die Textilkomponente bei 30°C warmen Wasser mit einem handelsüblichen Feinwaschmittel
waschen. Sorgfältig ausspülen.
• An der Luft trocknen lassen. Keine direkte Hitzeeinwirkung (z.B. Sonnenbestrahlung, Ofen-
oder Heizkörperhitze).
6 Entsorgung
Das Produkt gemäß den geltenden nationalen Vorschriften entsorgen.
7 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des Verwenderlandes und
können dementsprechend variieren.
7.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbe
sondere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verur
sacht werden, haftet der Hersteller nicht.
7.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG für Medizinpro
dukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien nach AnhangIX dieser Richtlinie wurde das Produkt
in die KlasseI eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß AnhangVII der Richtlinie erstellt.
1 Foreword English
INFORMATION
Last update: 2015-07-30
►Please read this document carefully before using the product.
►Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the product.
►Instruct the user in the proper and safe use of the product.
►Please keep this document in a safe place.
These instructions for use contain important information for fitting and applying the 50R300 Dyne
va lumbar spine flexion brace.

12 | Ottobock
2 Product Description
Item Component (see fig.1) Item Component (see fig.1)
1 Connecting rods 2 Hook-and-loop closure for belt
3 Tension belt 4 Abdominal strap closure
5 Abdominal strap segments 6 Lower tube frame
7 Sacral pad 8 Spring adapter with abdominal strap element
9 Cover caps 10 Upper tube frame
11 Shoulder pads
The product is delivered partially assembled (see fig.2).
3 Application
3.1 Indications for use
The brace is intended exclusively for orthotic fittings of the back and exclusively for contact with
intact skin.
The brace must be used in accordance with the indications.
3.2 Indications
With pain syndromes of the lumbar spine caused by:
• Lumbar spinal canal stenosis
• Lumbar facet joint syndrome
• Lumbar radicular syndrome (anterior thigh pain, lumboischialgia)
• Lumbar instability (spondylolisthesis, spondylolysis)
• Lumbar spondylarthrosis
• Intervertebral disc prolapse and protrusion in the lumbar spine area
• General degenerative changes with reduced intervertebral disc height
The indication must be determined by the physician.
3.3 Contraindications
3.3.1 Absolute Contraindications
None known.
3.3.2 Relative Contraindications
Report to and discuss with the physician any of the following: contractures of the spine, restricted
chest breathing ability, skin diseases/injuries, inflammation, raised scars with swelling, redden
ing, and warming in the area where the brace is fitted, tumors, lymphatic congestion – including
unclear swelling of soft tissue distal to the medical aid, and dysesthesia in the legs.
3.4 Mechanism of Action
With a spring mechanism and the 3-point principle, the brace reduces the lordosis of the dorsal
area of the lumbar spine with transition to the lower thoracic spine and sacroiliac joint.
4 Safety
4.1 Explanation of Warning Symbols
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warning regarding possible technical damage.

Ottobock | 13
4.2 General Safety Instructions
CAUTION
Contact with heat, embers, or fire
Injuries (e.g. burns) caused by melting of the material
►Keep the product away from open flame, embers, and other sources of heat.
CAUTION
Excessive strain on load-bearing components
Injuries due to changes in or loss of functionality
►Only use the product for the defined area of application.
►If the product has been exposed to extreme strain (e.g. due to falling), take any necessary
measures (e.g. repair, replacement, inspection by the manufacturer's customer service,
etc.).
CAUTION
Reuse on other patients and insufficient cleaning
Skin irritation, formation of eczema, or infections due to contamination with germs
►Use the product only for a single patient.
►Clean the product regularly.
NOTICE
Contact with ointments, lotions, or other products that contain oils or acids
Insufficient stabilization due to loss of material functionality
►Do not expose the product to ointments, lotions, or other products that contain oils or acids.
NOTICE
Exposure of the product to unsuitable environmental conditions
Damage, brittleness or destruction due to improper handling
►Avoid storage in condensing ambient humidity.
►Avoid contact with abrasive substances (e.g. sand, dust).
►Do not expose the product to temperatures below -10°C (14°F) or above +50°C (122°F)
(e.g. sauna, excessive sunlight, drying on a radiator).
NOTICE
Contact with saltwater or water containing chlorine/soap, fresh water or abrasive sub
stances (e.g. sand)
Damage and premature product wear
►Following any contact with the substances identified above, promptly clean the product in
accordance with the section "Cleaning".
5 Handling
INFORMATION
►The daily duration of use and period of application are generally determined by the physi
cian.
►The initial fitting and application of the product must be carried out by qualified personnel.

14 | Ottobock
►Instruct the patient in the handling and care of the product.
►Instruct the patient to see a physician immediately if any exceptional changes are noted (e.g.
worsening of the complaint).
5.1 Selecting the Size
> Required tools: 743S1=60 diameter or 743E10 measuring tool
1) Measure the width of the torso 4cm below the shoulder blades (see fig.3).
2) Measure the width of the torso at the level of the iliac crest (see fig.4).
3) Determine the size of the tube frames using the measured dimensions and the size chart on
page5.
4) INFORMATION: Determine the size of the brace (XS/S/M/L/XL/XXL) on the basis of
the width of the torso below the shoulder blades.
If necessary, order the lower tube frame one size smaller or bigger and then replace it
(reference number 29R394=XS/S/M/L/XL/XXL).
5.2 Adaptation
NOTICE
Improper changes
Damage to the product due to overloading of the material and improper fit of the product due to
breakage of load-bearing components
►Do not make any improper changes to the product.
1) NOTICE! Make sure not to damage the pins when attaching or removing the pads.
Attach the sacral pad at the lower tube frame (see fig.5).
2) Optional: To increase wearer comfort, attach and adapt the side pads, which can be ordered
separately, to the ends of the tubular frame. One set of side pads (29R390) is required for the
upper and lower tubular frames (see fig.6).
3) Insert the upper tube frame in the spring adapters and tighten the screws (see fig.7).
4) Position the brace frame on the back (see fig.8):
Sacral pad on the sacrum
Shoulder pads approx.4cm below the shoulder blades
INFORMATION: The upper tube frame is moved inside the spring adapters for the ver
tical positioning of the shoulder pads. The maximum pull-out height is indicated on
the tube frame (see fig.9). The pin of the shoulder pads can be inserted in one of the
three holes for horizontal positioning. Place cover caps on all pads when positioning
is done (see fig.10).
5) Check the fit of the tube frame for the patient and make any necessary adjustments by bend
ing the tube frame or replacing the lower tube frame. The replacement size may only be one
size smaller or bigger (reference number 29R394=S/M/L/XL/XXL).
6) Determine the number of necessary abdominal strap segments (see fig.11). Pay attention to
the minimum and maximum overlapping of the strap end elements (see fig.12).
7) Remove unnecessary abdominal strap segments by pulling out the connecting rods (see
fig.13).
8) Reconnect the abdominal strap segments to be used by means of a connecting rod.
9) Apply the frame of the brace to the back.
10) If necessary, adjust the angle of the abdominal strap at the spring elements after loosening
the screws and removing the covers (see fig.14).
11) Evenly pull the two abdominal strap closures to the front (see fig.15).
12) Close the abdominal strap (see fig.16).

Ottobock | 15
13) Attach the hook-and-loop closures for the tension belts to the lap belt and determine the opti
mal length of the tension belts (see fig.17).
NOTICE! Make sure that the angle of the springs does not exceed 20° when the ten
sion belts are tensioned.
14) Shorten the length of the tension belts with scissors (see fig.18).
5.3 Application
CAUTION
Direct skin contact with the product
Skin irritation due to chafing or sweat formation
►Do not wear this product directly on the skin.
CAUTION
Incorrect or excessively tight application
Risk of local pressure and constriction of blood vessels and nerves due to improper or exces
sively tight application
►Ensure that the brace is applied properly and fits correctly.
NOTICE
Use of a worn or damaged product
Limited effectiveness
►Instruct the patient to inspect the product for proper functionality, wear, and damage prior to
each use.
►Advise the patient that the product may not be used if the product or part of the product
exhibits signs of wear (e.g. cracks, deformation, poor fit) or damage.
1) Place the brace frame in such a way that the sacral pad comes to be positioned on the
sacrum, and the two shoulder pads below the shoulder blades (see fig.8).
2) Evenly pull the two abdominal strap closures to the front and close them (see fig.19).
3) Evenly tighten the tension belts and attach them to the positions identified during the fitting by
means of hook-and-loop closures (see fig.20).
5.4 Cleaning
NOTICE
Use of improper cleaning agents
Damage to the product due to use of improper cleaning agents
►Only clean the product with the approved cleaning agents.
Clean the brace regularly:
• Remove the textile component from the brace.
• Close the hook-and-loop closures.
• Wash the textile component in warm water at 30°C/104°F with a standard mild detergent.
Rinse thoroughly.
• Allow to air dry. Do not expose to direct heat (e.g.from the sun, an oven or radiator).
6 Disposal
Dispose of the product in accordance with national regulations.

16 | Ottobock
7 Legal Information
All legal conditions are subject to the respective national law of the country of use and may vary
accordingly.
7.1 Liability
The manufacturer shall be liable in the event that the product is used in accordance with the
descriptions and instructions in this document. The manufacturer will not assume liability for dam
age caused by disregard of this document, particularly due to improper use or unauthorized mod
ification of the product.
7.2 CE Conformity
This product meets the requirements of the European Directive 93/42/EEC for medical devices.
This product has been classified as a class I device according to the classification criteria out
lined in Annex IX of the directive. The manufacturer therefore drew up the declaration of conformi
ty on its own responsibility in accordance with Annex VII of the directive.
1 Avant-propos Français
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour: 2015-07-30
►Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant d’utiliser le produit.
►Respectez les consignes de sécurité afin d’éviter toute blessure et endommagement du pro
duit.
►Apprenez à l’utilisateur à bien utiliser son produit et informez-le des consignes de sécurité.
►Conservez ce document.
Les présentes instructions d’utilisation vous apportent des informations importantes pour adapter
et poser l’orthèse de flexion pour rachis lombaire Dyneva 50R300.
2 Description du produit
Pos. Composant (voir ill.1) Pos. Composant (voir ill.1)
1 Tiges de raccordement 2 Fermeture velcro pour ceinture
3 Ceinture de fixation 4 Fermeture de ceinture abdominale
5 Segments de la ceinture abdo
minale
6 Cadre tubulaire inférieur
7 Pelote pour sacrum 8 Adaptateur à ressort avec élément pour cein
ture abdominale
9 Capuchons 10 Cadre tubulaire supérieur
11 Pelotes pour épaules
Le produit est livré en partie monté (voir ill.2).
3 Utilisation
3.1 Usage prévu
L’orthèse est exclusivement destinée à un appareillage orthétique du dos et est conçue unique
ment pour entrer en contact avec une peau intacte.
Il est impératif d’utiliser l’orthèse conformément aux indications.
3.2 Indications
En cas de syndromes douloureux de la région lombaire provoqués par :

Ottobock | 17
• Sténose lombaire du canal spinal
• Syndrome des facettes lombaires
• Syndrome rachidien lombaire (lombocruralgie, lombosciatique)
• Instabilité lombaire (spondylolisthésis, spondylolyse)
• Spondylarthrose lombaire
• Prolapsus et protrusion discaux dans la zone du rachis lombaire
• Signes dégénératifs généraux avec tassement du disque vertébral
L’indication est déterminée par le médecin.
3.3 Contre-indications
3.3.1 Contre-indications absolues
Inconnues.
3.3.2 Contre-indications relatives
Il est nécessaire de consulter un médecin en présence des indications suivantes: contractures
de la colonne vertébrale, respiration thoracique limitée, affections ou lésions cutanées, inflamma
tions, cicatrices exubérantes avec gonflement, rougeur et hyperthermie dans la région appa
reillée, tumeurs, troubles de l’écoulement lymphatique, gonflements des parties molles dans la
partie distale de l’orthèse et troubles de la sensibilité dans la région des jambes.
3.4 Effets thérapeutiques
Grâce à un mécanisme à ressort et un principe à 3 points, l’orthèse permet une délordose dans
la zone dorsale du rachis lombaire jusque dans la zone inférieure du rachis thoracique et de
l’articulation ilio-sacrée.
4 Sécurité
4.1 Signification des symboles de mise en garde
PRUDENCE Mise en garde contre les éventuels risques d’accidents et de blessures.
AVIS Mise en garde contre les éventuels dommages techniques.
4.2 Consignes générales de sécurité
PRUDENCE
Contact avec la chaleur, la braise ou le feu
Blessures (par ex. brûlures) causées par la fusion du matériau
►Tenez le produit éloigné des flammes, de la braise ou d'autres sources de chaleur.
PRUDENCE
Sollicitation excessive des éléments porteurs
Blessures dues à une modification ou une perte de fonctionnalité
►Veuillez utiliser le produit uniquement dans le champ d’application défini.
►Si le produit a été soumis à des sollicitations extrêmes (par ex. en cas de chute), prenez les
mesures nécessaires (par ex. réparation, remplacement, contrôle par le service après-vente
du fabricant, etc.).
PRUDENCE
Réutilisation sur un autre patient et nettoyage insuffisant
Irritations cutanées et formation d'eczémas ou d'infections dues à une contamination par
germes

18 | Ottobock
►Veuillez n'utiliser le produit que sur un seul patient.
►Nettoyez le produit à intervalles réguliers.
AVIS
Contact avec des produits gras et acides, des crèmes et des lotions
Stabilisation insuffisante en raison de la perte de fonctionnalité de la matière du produit
►Évitez tout contact avec des produits gras et acides, des crèmes et des lotions.
AVIS
Produit exposé à des conditions environnementales inappropriées
Détériorations, fragilisation ou destruction dues à une manipulation incorrecte
►Évitez de stocker le produit dans un environnement humide et à condensation.
►Évitez tout contact avec des éléments abrasifs (par ex. le sable et la poussière).
►N’exposez pas le produit à des températures inférieures à -10°C ou à des températures su
périeures à +50°C (par ex. sauna, fort rayonnement solaire, séchage sur un radiateur).
AVIS
Contact avec de l’eau salée, chlorée, savonneuse, douce et avec des substances abra
sives (telles que le sable)
Détérioration et usure précoce du produit
►Après tout contact avec les matières mentionnées ci-dessus, nettoyez immédiatement le pro
duit conformément aux instructions du chapitre «Nettoyage».
5 Manipulation
INFORMATION
►En général, le médecin détermine la durée quotidienne du port du produit et sa période
d’utilisation.
►Seul le personnel spécialisé est habilité à procéder au premier ajustement et à la première
utilisation du produit.
►Apprenez au patient comment manipuler et entretenir correctement le produit.
►Indiquez au patient qu'il doit immédiatement consulter un médecin s'il constate des change
ments anormaux sur sa personne (par ex. une augmentation des douleurs).
5.1 Sélection de la taille
> Outils nécessaires: calibre à coulisse 743S1=60 ou outil de mesure 743E10
1) Mesurez la largeur du tronc 4cm sous les omoplates (voir ill.3).
2) Mesurez la largeur du tronc au niveau de la crête iliaque (voir ill.4).
3) Déterminez la taille du cadre tubulaire à l’aide des mesures effectuées et du tableau des
tailles à la page5.
4) INFORMATION: Déterminez la taille de l’orthèse (XS/S/M/L/XL/XXL) à l’aide de la
largeur du tronc sous les omoplates.
Si besoin, commandez le cadre tubulaire inférieur dans une taille plus petite ou plus
grande et remplacez-le (référence 29R394=XS/S/M/L/XL/XXL).

Ottobock | 19
5.2 Ajustement
AVIS
Modifications non conformes
Endommagement du produit suite à une surcharge du matériau et mauvais positionnement du
produit suite à la rupture de pièces porteuses
►Veuillez ne procéder à aucune modification non conforme du produit.
1) AVIS! Veillez à ne pas endommager les broches lors de la pose et du retrait des pe
lotes.
Fixez la pelote pour sacrum sur le cadre tubulaire inférieur (voir ill.5).
2) Facultatif : apposer et adapter les rembourrages latéraux à commander séparément aux ex
trémités du cadre tubulaire afin d’améliorer le confort de port. Un set de rembourrages laté
raux (29R390) est requis pour le cadre tubulaire supérieur et pour le cadre tubulaire inférieur
(voir ill.6).
3) Fixez le cadre tubulaire supérieur dans l’adaptateur à ressort et serrez les vis (voir ill.7).
4) Placez le cadre de l’orthèse sur le dos (voir ill.8):
La pelote pour sacrum doit se trouver sur le sacrum.
Les pelotes pour épaules doivent se trouver environ4cm sous les omoplates.
INFORMATION: Pour le positionnement vertical des pelotes pour épaules, déplacez le
cadre tubulaire supérieur dans les adaptateurs à ressort. La hauteur de retrait maxi
mum est indiquée sur le cadre tubulaire (voir ill.9). Pour le positionnement horizontal,
vous pouvez placer la broche des pelotes pour épaules dans l’un des trois trous. Une
fois le positionnement terminé, posez les capuchons sur toutes les pelotes (voir
ill.10).
5) Vérifiez le bon positionnement du cadre tubulaire sur le patient et, si besoin, effectuez des
ajustements en pliant le cadre tubulaire ou en remplaçant le cadre tubulaire inférieur. Vous
pouvez uniquement choisir une taille au-dessus ou en-dessous pour le remplacement (réfé
rence 29R394=S/M/L/XL/XXL).
6) Déterminez le nombre de segments requis pour la ceinture abdominale (voir ill.11). Tenez
alors compte du chevauchement minimum et maximum des éléments des extrémités de la
ceinture (voir ill.12).
7) Enlevez les segments non requis de la ceinture abdominale en retirant les tiges de raccorde
ment (voir ill.13).
8) Reliez à nouveau avec une tige de raccordement les segments de la ceinture abdominale que
vous utilisez.
9) Posez le cadre de l’orthèse sur le dos.
10) Si besoin, ajustez l’angle de la ceinture abdominale au niveau des éléments à ressort. Pour
cela, vous devez au préalable desserrer les vis et retirer les capuchons (voir ill.14).
11) Tirez vers l’avant et de façon homogène les deux fermetures de la ceinture abdominale (voir
ill.15)
12) Fermez la ceinture abdominale (voir ill.16).
13) Fixez les fermetures velcro des ceintures de fixation sur la ceinture pelvienne et déterminez la
longueur optimale pour les ceintures de fixation (voir ill.17).
AVIS! Veillez alors à ce que l’angle des ressorts ne soit pas supérieur à 20° lorsque
les ceintures de fixation sont serrées.
14) Raccourcissez la longueur des ceintures de fixation avec des ciseaux (voir ill.18).