Otto Bock 10S17 User manual

Gebrauchsanweisung �������������������������������������������������������������������� 2
Instructions for use ������������������������������������������������������������������������ 6
Instructions d‘utilisation ������������������������������������������������������������������ 9
Istruzioni per l’uso ����������������������������������������������������������������������� 13
Instrucciones de uso �������������������������������������������������������������������� 17
Manual de utilização ��������������������������������������������������������������������� 21
Gebruiksaanwijzing ���������������������������������������������������������������������� 24
Bruksanvisning ���������������������������������������������������������������������������� 28
Instrukcja użytkowania ������������������������������������������������������������������ 32
Οδηγίες χρήσης �������������������������������������������������������������������������� 35
Руководство по применению ������������������������������������������������������� 40
10S17

2 | Ottobock
Deutsch
Datum der letzten Aktualisierung: 2015-09-28
• Lesen Sie dieses Dokument aufmerksam durch.
• Beachten Sie die Sicherheitshinweise und die angegebenen Vorkehrungen
in diesem Begleitdokument.
• Falls bei der Inbetriebnahme, der Benutzung oder Wartung des Produkts
Hilfe erforderlich ist, sowie bei unerwartetem Betrieb oder Vorkommnissen,
kontaktieren Sie den Hersteller (siehe Herstelleradresse auf der Rückseite
dieses Begleitdokuments).
Nehmen Sie das Produkt nur gemäß den Informationen in den mitgelieferten
Begleitdokumenten in Betrieb.
1 Verwendungszweck und Beschreibung
Der Elektro-Dreheinsatz 10S17 ist ausschließlich zur Verwendung in Armpro-
thesen bestimmt. Er steuert die Pro- und Supination der System-Elektrohand
bzw. des System-Elektrogreifer mit Handgelenkverschluss. Drehungen von
mehr als 360° sind möglich.
Der Elektro-Dreheinsatz 10S17 ist ausschließlich für die Versorgung an einem
Patienten vorgesehen. Der Gebrauch des Produktes an einer weiteren Person
ist von Seiten des Herstellers nicht zulässig.
Der Elektro-Dreheinsatz ist in Kombination mit der MyoRotronic 13E205 einsetzbar.
Er kann auch bei nicht ausreichender Muskelspannung mit dem Bandagen-
schalter 9X14, dem Zugschalter 9X18 oder dem Wippschalter 9X25 ange -
steuert werden.
2 Sicherheitshinweise
Eine Nichtbeachtung der nachstehenden Sicherheitshinweise
kann zu Beschädigung oder Fehlfunktion des Produkts führen.
Beachten Sie die Sicherheitshinweise und die angegebenen
Vorkehrungen in diesem Begleitdokument.
•
Achten Sie darauf, dass Sie das Produkt nicht in unmittelbare Nähe von
aktiven, implantierbaren Systemen (z.B. Herzschrittmacher, Debrillator,
etc.) bringen, da es aufgrund von erzeugter elektromagnetischer Strahlung
zu temporärer Beeinussung kommen kann.

Ottobock | 3
• Bei zu geringem Abstand zu HF Kommunikationsgeräten (z.B. Mobiltelefo-
ne, Bluetooth-Geräte, WLAN-Geräte) kann es durch Störung der internen
Datenkommunikation zu Fehlfunktionen des Elektro-Dreheinsatzes kommen.
Es wird empfohlen zu diesen HF Kommunikationsgeräten folgende Mindest-
abstände einzuhalten:
• Mobiltelefon GSM 850 / GSM 900: 0,99 m
• Mobiltelefon GSM 1800 / GSM 1900 / UMTS: 0,7 m
• DECT Schnurlostelefone inkl. Basisstation: 0,35 m
• WLAN (Router, Access Points, …): 0,22 m
• Bluetooth Geräte (Fremdprodukte, die nicht von Ottobock freigegeben
sind): 0,22 m
• Achten Sie darauf, dass weder feste Teilchen noch Flüssigkeit in das Gerät
eindringen können. Der Elektro-Dreheinsatz sollte keinem intensiven Rauch
oder Staub, keinen mechanischen Vibrationen oder Stößen und keiner gro-
ßen Hitze ausgesetzt werden.
• Das Öffnen und Reparieren des Gerätes bzw. das Instandsetzen beschädigter
Komponenten darf nur von Ottobock Fachpersonal durchgeführt werden.
• Wird das Gerät zweckentfremdet oder falsch bedient, kann keine Haftung
für eventuelle Schäden übernommen werden.
• Der Elektro-Dreheinsatz darf nur mit dem Li-Ion-Akkumulator EnergyPack
757B20 bzw. 757B21, dem MyoEnergy Integral 757B35=* oder dem X-
ChangePack 757B15 betrieben werden.
3 Montage
3.1 Betrieb mit der MyoRotronic 13E205
Entsprechend der Gebrauchsanweisung der MyoRotronic anstecken.
3.2 Betrieb nur mit Schalter
Anschlussschema
Den roten Schutzstecker entfernen und die numerierten Stecker 1 und 3 des
Anschlusskabels 13E50 oder des Anschlusskabels 13E97 mit Schalter auf
die Stifte 1 und 3 des Elektro-Dreheinsatzes stecken.
Akku-Anschlusskabel 13E51=2 oder 13E51=4 bzw. Akku-Anschlusskabel
13E188=200 oder 13E188=600 auf die Stifte 1 des Elektro-Dreheinsatzes stecken.
Die Elektrodenkabel 13E129 auf die Stifte 2 stecken.

4 | Ottobock
Akkumulator
Elektrodenanschluss
»AUF«
Motoranschluss werks-
mäßig angeschlossen
Drehsteuerung für Motor
Anschlusskabel 13E50
oder 13E97
Elektrodenanschluss
»ZU«
Drehsteuerung für Motor
Anschlusskabel 13E50
oder 13E97
4 Einbau in die Prothese
Alle Stecker der Kabel mit Siliconfett 633F11 einfetten. Nach Anschluss aller
Kabel den Elektro-Dreheinsatz im Eingussring mit Montagewerkzeug 711M16
einrasten lassen. Mit Sicherungsring 11S4 sichern.
5 Entsorgung
Diese Produkte dürfen nicht überall mit unsortiertem Hausmüll
entsorgt werden. Eine nicht den Bestimmungen Ihres Landes
entsprechende Entsorgung kann sich schädlich auf die Umwelt
und die Gesundheit auswirken. Bitte beachten Sie die Hinwei-
se der für Ihr Land zuständigen Behörde zu Rückgabe- und
Sammelverfahren.
6Technische Daten
757B15 757B20 757B21 757B35=*
Betriebsspannung [V] 6 7,2 7,2 7,2
Drehwinkel [°] >360 >360 >360 >360
Leerlaufdrehzahl [U/min] 13,5 17 17 17
entspricht der
Winkeldrehung von [°/sec.] 81 102 102 102
Lebensdauer der Komponente 5 Jahre

Ottobock | 5
7Haftung
Die Otto Bock Healthcare Products GmbH, im Folgenden Hersteller genannt,
haftet nur, wenn die vorgegebenen Be- und Verarbeitungshinweise sowie die
Pegeanweisungen und Wartungsintervalle des Produktes eingehalten werden.
Der Hersteller weist ausdrücklich darauf hin, dass dieses Produkt nur in den vom
Hersteller freigegebenen Bauteilkombinationen (siehe Gebrauchsanweisungen
und Kataloge) zu verwenden ist. Für Schäden, die durch Bauteilkombinationen
(Einsatz von Fremdprodukten) und Anwendungen verursacht werden, die nicht
vom Hersteller freigegeben wurden, haftet der Hersteller nicht.
Das Öffnen und Reparieren dieses Produkts darf nur von autorisiertem Otto-
bock Fachpersonal durchgeführt werden.
8CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG für Me-
dizinprodukte. Aufgrund der Klassizierungskriterien für Medizinprodukte
nach Anhang IX der Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I eingestuft.
Die Konformitätserklärung wurde deshalb von Ottobock in alleiniger Ver-
antwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
9 Warenzeichen
Alle innerhalb des vorliegenden Begleitdokuments genannten Bezeichnungen
unterliegen uneingeschränkt den Bestimmungen des jeweils gültigen Kenn -
zeichenrechts und den Rechten der jeweiligen Eigentümer.
Alle hier bezeichneten Marken, Handelsnamen oder Firmennamen können
eingetragene Marken sein und unterliegen den Rechten der jeweiligen
Eigentümer.
Aus dem Fehlen einer expliziten Kennzeichnung, der in diesem Begleitdo-
kument verwendeten Marken, kann nicht geschlossen werden, dass eine
Bezeichnung frei von Rechten Dritter ist.

6 | Ottobock
English
Date of the last update: 2015-09-28
• Please read this document carefully.
• Follow the safety instructions and the precautions specied in this ac-
companying document.
• If assistance is required during the start-up, use or maintenance of the
product, as well as in the event of unexpected operating behaviour or
circumstances, contact the manufacturer (see manufacturer‘s address
on the back of this accompanying document).
1 Application and description
The Electric Wrist Rotator 10S17 is to be exclusively used for installation into
arm prostheses. It controls the pronation and supination of the System Electric
Hand or System Electric Greifer with quick-disconnect unit. Rotation of more
than 360° is possible.
The 10S17 Electric Wrist Rotator is designed exclusively for use on one pa-
tient. Use of the product by other persons is not approved by the manufacturer.
The Electric Wrist Rotator can be operated in combination with the Myo
Rotronic 13E205.
In case muscular tension is not sufcient, it may also be controlled by the Har-
ness Pull Switch 9X14, the Traction Switch 9X18 or the Rocker Switch 9X25.
2 Safety instructions
Failure to follow the safety instructions given below can lead
to damage to or malfunction of the product. Follow the safety
instructions and the precautions specied in this accompany-
ing document.
•
Keep the product away from the immediate vicinity of active implantable
systems (e.g. pacemakers, debrillators etc.) since electromagnetic
radiation may cause temporary interference.
• If the distance to HF communication devices (e.g. mobile phones, Blue-
tooth devices, WiFi devices) is too small, interference with internal data
communications can result in malfunctions of the electric wrist rotator.
Maintaining the following minimum distances to these HF communication
devices is recommended:

Ottobock | 7
• Mobile phone GSM 850/GSM 900: 0.99m
• Mobile phone GSM 1800/GSM 1900/UMTS: 0.7m
• DECT cordless phones incl. base station: 0.35m
• WiFi (routers, access points,…): 0.22m
• Bluetooth devices (third-party products not approved by Ottobock): 0.22m
• Do not let foreign particles or liquids get into the device. The Electric Wrist
Rotator should not be subjected to intense smoke, dust, mechanical vibra-
tions, shocks or high temperatures.
• The Electric Wrist Rotator as well as any of its components may be opened
or repaired only by Ottobock specialist staff.
• No liability will be assumed in case of possible damages if the device is
operated incorrectly or used for purposes other than as originally intended.
• The Electric Wrist Rotator may only be operated with the EnergyPack
Li-Ion battery 757B20 or 757B21, the 757B35=* MyoEnergy Integral or
X-ChangePack 757B15.
3 Installation
3.1 Operation with MyoRotronic 13E205
Attach the MyoRotronic according to the Instructions for Use.
3.2 Operation by switch only
Connection pattern
Remove red protective plug and attach plugs numbered 1 and 3 of the Con-
nection Cable 13E50 or the Connection Cable 13E97 with switch to the pins
1 and 3 of the Electric Wrist Rotator.
Attach Battery Connection Cable 13E51=2 or 13E51=4, or possibly, Battery
Connection Cable 13E188=200 or 13E188=600 13E51=2 to the pins 1 of
the Electric Wrist Rotator.
Attach the Electrode Cable 13E129 to the pins 2.

8 | Ottobock
Battery
Opening electrode
connection
Motor connection
provided in the factory
Rotation Control Switch
for motor Connection Cable
13E50 or 13E97
Closing electrode
connection
Rotation Control Switch
for motor Connection Cable
13E50 or 13E97
4 Installation into the prosthesis
Lubricate all cable plugs with Silicone Grease 633F11. After connecting all
cables, use Assembly Tool 711M16 to engage the Electric Wrist Rotator into
the lamination collar. Secure using Lock Ring 11S4.
5 Disposal
These products may not be disposed of with household waste
in some jurisdictions. Disposal that is not in accordance with
the regulations of your country may have a detrimental impact
on health and the environment. Please observe the information
provided by the responsible authorities in your country regarding
return and collection processes.
6 Technical data
757B15 757B20 757B21 757B35=*
Operating voltage [V] 6 7.2 7.2 7,2
Rotation angle [°] >360 >360 >360 >360
No-load speed r.p.m. 13.5 17 17 17
Corresponds to
angular rotation of [°/sec.] 81 102 102 102
Service life of the component 5 years

Ottobock | 9
7Liability
Otto Bock Healthcare Products GmbH, hereafter referred to as manufacturer,
assumes liability only if the user complies with the processing, operating and
maintenance instructions as well as the service intervals. The manufacturer
explicitly states that this device may only be used in combination with com-
ponents that were authorised by the manufacturer (see instructions for use
and catalogues). The manufacturer assumes no liability for damage caused
by component combinations (use of third-party products) and applications
which it did not authorise.
The device may only be opened and repaired by authorised Ottobock technicians.
8 CE conformity
This device meets the requirements of the 93/42 /EEC guidelines for medical
devices. This device has been classied as a class I device according to the
classication criteria outlined in appendix IX of the guidelines. The declara-
tion of conformity was therefore created by Ottobock with sole responsibility
according to appendix VII of the guidelines.
Français
Date de la dernière mise à jour : 2015-09-28
• Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document.
• Respectez les consignes de sécurité et les mesures mentionnées
dans ce document.
• Si vous nécessitez de l’aide lors de la mise en service, de l’utilisation ou
de l’entretien du produit ou encore en cas de fonctionnement inattendu
ou d’événements particuliers, contactez le fabricant (voir l’adresse du
fabricant au verso de ce document).
1 Champs d'application et description
Le moteur pour prono-supination électrique , réf. 10S17 est destiné exclusive-
ment pour l’appareillage orthopédique des membres supérieurs. Il commande
la prono-supination de la main ou du Greifer myoélectrique avec prise rapide.
Il permet des rotations de plus de 360°.

10 | Ottobock
Le moteur pour prono-supination électrique réf. 10S17 est exclusivement
destiné à l’appareillage d’un seul patient. Le fabricant interdit toute utilisation
du produit sur une tierce personne.
Le moteur pour prono-supination électrique peut être utilisé en combinaison
avec le MyoRotronic 13E205.
Il peut aussi être commandé, si la tension musculaire est sufsante, par l’inter-
rupteur pour bandages 9X14, l’interrupteur à tirette 9X18 ou le commutateur
à bascule 9X25.
2 Consignes de sécurité
Le non-respect des consignes de sécurité suivantes peut en-
traîner une détérioration ou un dysfonctionnement du produit.
Respectez les consignes de sécurité et mesures mentionnées
dans ce document.
• Veillez à ne pas placer le produit à proximité directe de systèmes actifs
pouvant être implantés (par ex. stimulateur cardiaque, débrillateur,
etc.). Le rayonnement électromagnétique généré peut en effet inuencer
temporairement ces systèmes.
• Une distance trop faible par rapport à des appareils de communication
HF (par ex. téléphones portables, appareils Bluetooth, appareils WLAN)
peut entraîner un dysfonctionnement du moteur pour prono-supination
électrique en raison d’une anomalie de la communication interne des
données. Il est recommandé de respecter les distances minimales sui -
vantes par rapport aux appareils de communication HF :
• Téléphone portable GSM 850 / GSM 900 : 0,99 m
• Téléphone portable GSM 1800 / GSM 1900 / UMTS : 0,7 m
• Téléphones sans l DECT avec station de base : 0,35 m
• WLAN (routeurs, points d’accès…) : 0,22 m
• Appareils Bluetooth (produits d’autres fabricants non autorisés par
Ottobock) : 0,22 m
• Veiller à ce qu’aucune particule solide ni aucun liquide ne puisse pénétrer
dans l’appareil. Protéger le moteur pour prono-supination électrique de la
fumée ou de la poussière denses, des vibrations ou des chocs mécaniques
ainsi que des fortes chaleurs.

Ottobock | 11
• L’ouverture et la réparation de l’appareil doivent personnel qualié de la
société Ottobock.
• En cas d’une utilisation inadaptée ou de mauvaise manipulation entraînant
des dommages éventuels, la garantie ne pourra entrer en vigueur.
• Ne faire fonctionner le moteur pour prono-supination électrique qu’avec
l’accumulateur Li-Ion EnergyPack 757B20 ou 757B21, le MyoEnergy Inte-
gral 757B35=* ou le X-ChangePack 757B15.
3 Montage
3.1 Utilisation avec le MyoRotronic 13E205
Effectuez les branchements en suivant les instructions du mode d’emploi du
MyoRotronic.
3.2 Utilisation avec interrupteur seul
Schéma de branchement
Enlevez la prise de protection rouge et connectez les ches numérotées sur
les tiges 1 et 3 du moteur pour prono-supination électrique. Encher le câble
de raccordement de l’accumulateur 13E51=2 ou 13E51=4 ou le câble de rac-
cordement de l’accumulateur 13E188=200 ou 13E188=600 sur les broches
1 du moteur pour prono-supination électrique.
Encher le câble des électrodes 13E129 sur les broches 2.
Accumulateur
Raccord pour électrode
«OUVERT»
Raccord du moteur,
effectué à l’usine
Commande rotative pour
moteur, câble de raccord
13E50 ou 13E97
Raccord pour
électrode «FERME»
Commande rotative pour
moteur, câble de raccord
13E50 ou 13E97

12 | Ottobock
4 Montage dans la prothèse
Graisser l’ensemble des connecteurs des câbles avec de la graisse de sili-
cone 633F11. Encliqueter le moteur pour prono-supination électrique dans la
bague à couler à l’aide de l’outil de montage 711M16 après avoir raccordé
l’ensemble des câbles. Placez la bague de sécurité 11S14.
5 Mise au rebut
Il est interdit d‘éliminer ces produits, en quelque lieu que ce
soit, avec des ordures ménagères non triées. Une élimination
non conforme aux dispositions en vigueur dans votre pays peut
avoir des effets néfastes sur l‘environnement et la santé. Veuillez
respecter les consignes des autorités compétentes de votre pays
concernant les procédures de collecte et de retour des déchets.
6Données techniques
757B15 757B20 757B21 757B35=*
Tension [V] 6 7,2 7,2 7,2
Angle de rotation [°] >360 >360 >360 >360
Nombre de tour à vide [U/min] 13,5 17 17 17
correspond à la
rotation angulaire de [°/sec.] 81 102 102 102
Durée de vie du composant 5 ans
7Responsabilité
La responsabilité de la Société Otto Bock Healthcare Products GmbH, ci-
après dénommée le fabricant, ne peut être engagée que si les consignes de
fabrication/d’usinage/d’entretien ainsi que les intervalles de maintenance
du produit sont respectés. Le fabricant indique expressément que ce produit
doit être uniquement utilisé avec des associations de pièces autorisées par
le fabricant (se reporter aux modes d’emploi et aux catalogues). Le fabricant
décline toute responsabilité pour les dommages découlant des associations
de pièces (utilisation de produits d’autres fabricants) et d’applications non
autorisées par le fabricant.

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Seul le personnel spécialisé et habilité de Ottobock est autorisé à ouvrir et à
réparer ce produit.
8Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs
médicaux. Le produit a été classé dans la catégorie I en raison des critères de
classication des dispositifs médicaux d’après l’annexe IX de la directive. La
déclaration de conformité a été établie par Ottobock en sa qualité de fabricant
et sous sa propre responsabilité, conformément à l’annexe VII de la directive.
Italiano
Data dell’ultimo aggiornamento: 2015-09-28
• Leggete attentamente il seguente documento.
• Attenetevi alle indicazioni per la sicurezza e alle misure riportate in
questo documento di accompagnamento.
• Rivolgetevi al produttore (per l’indirizzo vedere il retro di copertina di
questo documento) per ricevere aiuto durante la messa in funzione,
l’utilizzo o la manutenzione del prodotto, se necessario, oppure in caso
di funzionamento o evento inaspettato.
1 Campo d'impiego e descrizione
L’unità di pronosupinazione mioelettrica 10S17 è indicata esclusivamente per
l’impiego con protesi di arto superiore. L’unità, che permette la pronosupina-
zione di oltre 360°, comanda la pronosupinazione di mani e greifer mioelettrici
ad innesto rapido.
L’unità di pronosupinazione 10S17 è concepita esclusivamente per il tratta-
mento su un solo paziente. Il produttore non consente l’utilizzo del prodotto
da parte di un’ulteriore persona.
L’unità di pronosupinazione può essere usata in combinazione con il
MyoRotronic 13E205.
Nei casi di tensione muscolare insufciente, può essere usata in combinazio-
ne l’interruttore a trazione 9X14, l’interruttore a trazione 9X18 o l’interruttore
oscillante 9X25.

14 | Ottobock
2 Indicazioni per la sicurezza
La mancata osservanza delle seguenti indicazioni per la sicurezza
può causare danni e funzionamenti errati del prodotto. Attenetevi
alle indicazioni per la sicurezza e alle misure riportate in questo
documento di accompagnamento.
•
Il prodotto non deve essere portato nelle vicinanze di sistemi impiantabili
attivi (p. es. pace maker, debrillatore, ecc.), poiché le radiazioni elet-
tromagnetiche emesse potrebbero causare inussi temporanei negativi.
• In caso di distanza insufciente da apparecchi di comunicazione ad
alta frequenza (ad es. telefoni cellulari, dispositivi Bluetooth, dispositivi
WLAN) possono vericarsi malfunzionamenti dell’unità di pronosupina-
zione mioelettrica dovuti a uno scambio interno dei dati disturbato. Si
consiglia di rispettare le seguenti distanze minime da questi apparecchi
di comunicazione ad alta frequenza:
• Telefono cellulare GSM 850 / GSM 900: 0,99 m
• Telefono cellulare GSM 1800 / GSM 1900 / UMTS: 0,7 m
• Telefoni DECT cordless incl. stazione base: 0,35 m
• WLAN (router, access points,…): 0,22 m
• Dispositivi Bluetooth (prodotti di altri produttori non approvati da Ot-
tobock): 0,22 m
• Accertatevi che parti solide o liquide non penetrino all’interno del dispositivo.
Non esponete l’unità di pronosupinazione a fumo intenso, polvere, vibrazioni
meccaniche o urti, oltre che a fonti di forte calore.
• Non esporre l’unità di pronosupinazione a fumo intenso, o polvere a vibrazioni
meccaniche, urti, nè a calore intenso.
• L’apertura e la riparazione di componenti danneggiati deve essere eseguita
solo da personale autorizzato Ottobock. La garanzia in caso di danneggiamenti
decade qualora l’apparecchio non venga utilizzato per gli scopi preposti.
• L’unità di pronosupinazione può essere utilizzata esclusivamente in combina-
zione con l’accumulatore EnergyPack con tecnologia agli ioni di litio 757B20 /
757B21, con il MyoEnergy Integral 757B35=* o con l’X-ChangePack 757B15.
3 Montaggio
3.1 Funzionamento con MyoRotronic 13E205
Per il collegamento, attenetevi all’istruzione d’uso del MyoRotronic.

Ottobock | 15
3.2 Funzionamento solo con l’interruttore
Schema di collegamento
Togliete lo spinotto di protezione rosso e inserite nei perni 1 e 3 dell’unità di
pronosupinazione gli spinotti numerati 1 e 3 del cavo di collegamento 13E50
o del cavo di collegamento 13E97 con interruttore.
Inserite il cavo di collegamento dell’accumulatore 13E51=2 o 13E51=4/ il cavo
di collegamento dell’accumulatore 13E188=200 o 13E188=600 negli spinotti
1 dell’unità di pronosupinazione.
Inserite il cavo per gli elettrodi 13E129 negli spinotti 2.
Accumulatore
Spinotto per l'elettrodo
di apertura
Collegamento per motore
già effettuato
Unità di pronosupinzione per
motore e cavo di collegamento
13E50 o 13E97
Spinotto per l'elettrodo
di chiusura
Unità di pronosupinazione per
motore e cavo di collegamento
13E50 o 13E97
4 Montaggio nella protesi
Lubricate tutte le spine dei cavi con il grasso per silicone 633F11. Dopo il col-
legamento di tutti i cavi, lasciate scattare in posizione l’unità di pronosupinazione
nell’anello di colata 711M16; inne bloccatela con l’anello di sicurezza 11S4.
5 Smaltimento
Questi prodotti non possono essere smaltiti ovunque insieme
ai normali riuti domestici. Uno smaltimento non conforme alle
norme del proprio paese può essere dannoso per l’ambiente e
per la salute. Attenersi alle disposizioni delle autorità nazionali
competenti relative alla restituzione e alla raccolta di tali prodotti.

16 | Ottobock
6Dati tecnici
757B15 757B20 757B21 757B35=*
Tensione d’esercizio [V] 6 7,2 7,2 7,2
Angolo di torsione [°] >360 >360 >360 >360
Numero giri a vuoto [U/min] 13,5 17 17 17
corrisponde alla rotazio-
ne angolare di
[°/sec.] 81 102 102 102
Durata dei componenti 5 anni
7Responsabilità
Otto Bock Healthcare Products GmbH, in seguito denominata “il Produttore”,
concede la garanzia esclusivamente nel caso in cui vengano osservate le
indicazioni sulla lavorazione ed elaborazione, nonché sulle operazioni e sugli
intervalli di manutenzione del prodotto. Il Produttore invita espressamente ad
utilizzare il presente prodotto esclusivamente nelle combinazioni di elementi
autorizzate dal Produttore (vedi istruzioni d’uso e cataloghi). Il produttore non
assume alcuna responsabilità in caso di danni causati da combinazioni di
componenti (impiego di prodotti di terzi) e applicazioni da lui non approvate.
L’apertura e la riparazione del presente prodotto devono essere effettuate
esclusivamente da personale qualicato Ottobock autorizzato.
8Conformità CE
Il prodotto è conforme agli obblighi della direttiva CEE 93/42 relativa ai pro-
dotti medicali. In virtù dei criteri di classicazione per prodotti medicali ai sensi
dell’allegato IX della direttiva, il prodotto è stato classicato sotto la classe I.
La dichiarazione di conformità è stata pertanto emessa dalla Ottobock, sotto
la propria unica responsabilità, ai sensi dell’allegato VII della direttiva.

Ottobock | 17
Español
Fecha de la última actualización: 2015-09-28
• Lea atentamente este documento.
• Siga las indicaciones de seguridad y tome las precauciones indicadas
en este documento adjunto.
• En caso de necesitar ayuda durante la puesta en marcha, la uti-
lización o el mantenimiento del producto, así como en caso de un
funcionamiento inesperado o incidente, póngase en contacto con el
fabricante (la dirección del fabricante se encuentra en el dorso de
este documento adjunto).
1 Campo de aplicación y descripción
La unidad de giro 10S17 es adecuado únicamente para el uso en prótesis de
brazo. Permite la prono-supinación de la mano de sistema o del Greifer con
muñeca con cierre automático. Posibilita giros de más de 360°.
La unidad de giro eléctrico 10S17 de Ottobock ha sido concebida para su
empleo en un único paciente. Ottobock prohibe terminantemente usar este
producto en más de una persona.
La unidad de giro se utiliza en combinación con el MyoRotronic 13E205.
Podrá ser controlada también en caso de insuciente potencial muscular con
la microllave de tracción 9X14 o 9X18, o con la microllave de balancín 9X25.
El inserto giratorio eléctrico sólo debe ponerse en funcionamiento con el acumu-
lador Li-ion EnergyPack 757B20 ó 757B21, o con el X-ChangePack 757B15.
2 Indicaciones de seguridad
El incumplimiento de las indicaciones de seguridad que se des-
criben a continuación puede provocar fallos en el funcionamiento
o daños en el producto. Siga las indicaciones de seguridad y
tome las precauciones indicadas en este documento adjunto.
•
Procure no acercar el producto demasiado a sistemas implantables
activos (p. ej., marcapasos, desbrilador, etc.) porque podría afectarlos
de forma pasajera debido a la irradiación electromagnética que genera.

18 | Ottobock
• A una distancia insuciente con respecto a dispositivos de comunicación
de AF (p. ej., teléfonos móviles, aparatos con Bluetooth, aparatos con
Wi-Fi) pueden producirse fallos en el funcionamiento de la unidad de
giro debidos a una alteración de la comunicación interna de datos. Se
recomienda mantener las siguientes distancias mínimas con respecto a
estos dispositivos de comunicación de AF:
• Teléfono móvil GSM 850 / GSM 900: 0,99 m
• Teléfono móvil GSM 1800 / GSM 1900 / UMTS: 0,7 m
• Teléfono inalámbrico DECT, incluida la base: 0,35 m
• Wi-Fi (router, puntos de acceso,…): 0,22 m
• Aparatos con Bluetooth (productos de terceros no autorizados por
Ottobock): 0,22 m
• Procure que no puedan penetrar partículas sólidas ni líquidos en el apara-
to. El inserto giratorio eléctrico no debe exponerse a humo o polvo intenso,
vibraciones mecánicas o golpes, y tampoco a un calor excesivo.
• La apertura y la reparación del aparato o cambiar componentes dañados
sólo lo debe realizar personal especializado de Ottobock.
• En caso de uso del aparato ajeno a las nalidades estipuladas o el empleo
erróneo no se aplica ningúna garantía para los posibles daños causados.
• El inserto giratorio eléctrico sólo debe ponerse en funcionamiento con el
acumulador Li-ion EnergyPack 757B20 ó 757B21, el MyoEnergy Integral
757B35=* o con el X-ChangePack 757B15.
3 Montaje
3.1 Funcionamiento con MyoRotronic 13E205
Conectar siguiendo las instrucciones de uso del MyoRotronic.
3.2 Funcionamiento sólo con interruptor
Esquema de conexión
Quitar el enchufe rojo de protección y conectar los enchufes numerados 1 y 3
del cable de conexión 13E50 o 13E97 con el conector a los pivotes1 y 3 de la
unidad de giro. Introduzca los cables de conexión del acumulador 13E51=2
ó 13E51=4, o bien los cables de conexión del acumulador 13E188=200 ó
13E188=600 en los pasadores 1 del inserto giratorio eléctrico.
Introduzca los cables del electrodo 13E129 en los pasadores 2.

Ottobock | 19
Acumulador
Conexión eléctrodo
“Abierto”
Conexión motor giro co-
nectado de fábrica
Control de giro para motor
Cable de conexión 13E50
o 13E97
Conexión eléctrodo
“Cerrado”
Control de giro para motor
Cable de conexión 13E50
o 13E97
4 Colocación en la prótesis
Introduzca los cables del electrodo 13E129 en los pasadores 2. Engrase
todas las clavijas del cable con grasa de silicona 633F11. Una vez conecta-
dos todos lo cables, haga que el inserto giratorio eléctrico encaje en el anillo
de laminado utilizando la herramienta de montaje 711M16. Asegurar con el
anillo de seguridad 11S4.
5 Eliminación
Estos productos no deben desecharse junto con la basura do-
méstica. En caso de que se deshaga de este producto sin tener
en cuenta las disposiciones legales de su país en referencia a
este ámbito, estará dañando al medio ambiente y a la salud.
Por eso le rogamos que respete las advertencias que la admi-
nistración de su país tiene en vigencia respecto a la recogida
selectiva de deshechos.

20 | Ottobock
6Datos técnicos
757B15 757B20 757B21 757B35=*
Tensión [V] 6 7,2 7,2 7,2
Angulo de giro [°] >360 >360 >360 >360
Revoluciones de
marcha en vacío [U/min] 13,5 17 17 17
corresponde con el
giro del ángulo de [°/sec.] 81 102 102 102
Vida útil del componente 5 años
7Responsabilidad
Otto Bock Healthcare Products GmbH, llamado en lo sucesivo el fabricante,
asumirá la garantía sólo cuando se hayan observado tanto las indicaciones
de preparación y procesamiento como las instrucciones de cuidado y los in-
tervalos de mantenimiento prescritos. El fabricante advierte expresamente de
que este producto sólo puede emplearse combinado con componentes que
cuenten con el visto bueno del fabricante (véanse el manual de instrucciones y
los catálogos). El fabricante no se responsabiliza de los daños producidos por
combinaciones de componentes (empleo de productos de otros fabricantes)
y aplicaciones que no cuenten con el visto bueno del fabricante.
Este producto debe ser abierto y reparado exclusivamente por personal es-
pecializado y autorizado de Ottobock.
8Conformidad CE
El producto cumple las exigencias de la directiva 93/42 /CE para productos
sanitarios. Sobre la base de los criterios de clasicación para productos
sanitarios según el anexo IX de la directiva, el producto se ha clasicado en
la clase I. La declaración de conformidad ha sido elaborada por Ottobock
bajo su propia responsabilidad según el anexo VII de la directiva.