Otto Bock 10S17 User manual

Gebrauchsanweisung �������������������������������������������������������������������� 2
Instructions for use ������������������������������������������������������������������������ 6
Instructions d‘utilisation ������������������������������������������������������������������ 9
Istruzioni per l’uso ����������������������������������������������������������������������� 13
Instrucciones de uso �������������������������������������������������������������������� 17
Manual de utilização ��������������������������������������������������������������������� 21
Gebruiksaanwijzing ���������������������������������������������������������������������� 24
Bruksanvisning ���������������������������������������������������������������������������� 28
Instrukcja użytkowania ������������������������������������������������������������������ 32
Οδηγίες χρήσης �������������������������������������������������������������������������� 35
Руководство по применению ������������������������������������������������������� 40
10S17

2 | Ottobock
Deutsch
Datum der letzten Aktualisierung: 2015-09-28
• Lesen Sie dieses Dokument aufmerksam durch.
• Beachten Sie die Sicherheitshinweise und die angegebenen Vorkehrungen
in diesem Begleitdokument.
• Falls bei der Inbetriebnahme, der Benutzung oder Wartung des Produkts
Hilfe erforderlich ist, sowie bei unerwartetem Betrieb oder Vorkommnissen,
kontaktieren Sie den Hersteller (siehe Herstelleradresse auf der Rückseite
dieses Begleitdokuments).
Nehmen Sie das Produkt nur gemäß den Informationen in den mitgelieferten
Begleitdokumenten in Betrieb.
1 Verwendungszweck und Beschreibung
Der Elektro-Dreheinsatz 10S17 ist ausschließlich zur Verwendung in Armpro-
thesen bestimmt. Er steuert die Pro- und Supination der System-Elektrohand
bzw. des System-Elektrogreifer mit Handgelenkverschluss. Drehungen von
mehr als 360° sind möglich.
Der Elektro-Dreheinsatz 10S17 ist ausschließlich für die Versorgung an einem
Patienten vorgesehen. Der Gebrauch des Produktes an einer weiteren Person
ist von Seiten des Herstellers nicht zulässig.
Der Elektro-Dreheinsatz ist in Kombination mit der MyoRotronic 13E205 einsetzbar.
Er kann auch bei nicht ausreichender Muskelspannung mit dem Bandagen-
schalter 9X14, dem Zugschalter 9X18 oder dem Wippschalter 9X25 ange -
steuert werden.
2 Sicherheitshinweise
Eine Nichtbeachtung der nachstehenden Sicherheitshinweise
kann zu Beschädigung oder Fehlfunktion des Produkts führen.
Beachten Sie die Sicherheitshinweise und die angegebenen
Vorkehrungen in diesem Begleitdokument.
•
Achten Sie darauf, dass Sie das Produkt nicht in unmittelbare Nähe von
aktiven, implantierbaren Systemen (z.B. Herzschrittmacher, Debrillator,
etc.) bringen, da es aufgrund von erzeugter elektromagnetischer Strahlung
zu temporärer Beeinussung kommen kann.

Ottobock | 3
• Bei zu geringem Abstand zu HF Kommunikationsgeräten (z.B. Mobiltelefo-
ne, Bluetooth-Geräte, WLAN-Geräte) kann es durch Störung der internen
Datenkommunikation zu Fehlfunktionen des Elektro-Dreheinsatzes kommen.
Es wird empfohlen zu diesen HF Kommunikationsgeräten folgende Mindest-
abstände einzuhalten:
• Mobiltelefon GSM 850 / GSM 900: 0,99 m
• Mobiltelefon GSM 1800 / GSM 1900 / UMTS: 0,7 m
• DECT Schnurlostelefone inkl. Basisstation: 0,35 m
• WLAN (Router, Access Points, …): 0,22 m
• Bluetooth Geräte (Fremdprodukte, die nicht von Ottobock freigegeben
sind): 0,22 m
• Achten Sie darauf, dass weder feste Teilchen noch Flüssigkeit in das Gerät
eindringen können. Der Elektro-Dreheinsatz sollte keinem intensiven Rauch
oder Staub, keinen mechanischen Vibrationen oder Stößen und keiner gro-
ßen Hitze ausgesetzt werden.
• Das Öffnen und Reparieren des Gerätes bzw. das Instandsetzen beschädigter
Komponenten darf nur von Ottobock Fachpersonal durchgeführt werden.
• Wird das Gerät zweckentfremdet oder falsch bedient, kann keine Haftung
für eventuelle Schäden übernommen werden.
• Der Elektro-Dreheinsatz darf nur mit dem Li-Ion-Akkumulator EnergyPack
757B20 bzw. 757B21, dem MyoEnergy Integral 757B35=* oder dem X-
ChangePack 757B15 betrieben werden.
3 Montage
3.1 Betrieb mit der MyoRotronic 13E205
Entsprechend der Gebrauchsanweisung der MyoRotronic anstecken.
3.2 Betrieb nur mit Schalter
Anschlussschema
Den roten Schutzstecker entfernen und die numerierten Stecker 1 und 3 des
Anschlusskabels 13E50 oder des Anschlusskabels 13E97 mit Schalter auf
die Stifte 1 und 3 des Elektro-Dreheinsatzes stecken.
Akku-Anschlusskabel 13E51=2 oder 13E51=4 bzw. Akku-Anschlusskabel
13E188=200 oder 13E188=600 auf die Stifte 1 des Elektro-Dreheinsatzes stecken.
Die Elektrodenkabel 13E129 auf die Stifte 2 stecken.

4 | Ottobock
Akkumulator
Elektrodenanschluss
»AUF«
Motoranschluss werks-
mäßig angeschlossen
Drehsteuerung für Motor
Anschlusskabel 13E50
oder 13E97
Elektrodenanschluss
»ZU«
Drehsteuerung für Motor
Anschlusskabel 13E50
oder 13E97
4 Einbau in die Prothese
Alle Stecker der Kabel mit Siliconfett 633F11 einfetten. Nach Anschluss aller
Kabel den Elektro-Dreheinsatz im Eingussring mit Montagewerkzeug 711M16
einrasten lassen. Mit Sicherungsring 11S4 sichern.
5 Entsorgung
Diese Produkte dürfen nicht überall mit unsortiertem Hausmüll
entsorgt werden. Eine nicht den Bestimmungen Ihres Landes
entsprechende Entsorgung kann sich schädlich auf die Umwelt
und die Gesundheit auswirken. Bitte beachten Sie die Hinwei-
se der für Ihr Land zuständigen Behörde zu Rückgabe- und
Sammelverfahren.
6Technische Daten
757B15 757B20 757B21 757B35=*
Betriebsspannung [V] 6 7,2 7,2 7,2
Drehwinkel [°] >360 >360 >360 >360
Leerlaufdrehzahl [U/min] 13,5 17 17 17
entspricht der
Winkeldrehung von [°/sec.] 81 102 102 102
Lebensdauer der Komponente 5 Jahre

Ottobock | 5
7Haftung
Die Otto Bock Healthcare Products GmbH, im Folgenden Hersteller genannt,
haftet nur, wenn die vorgegebenen Be- und Verarbeitungshinweise sowie die
Pegeanweisungen und Wartungsintervalle des Produktes eingehalten werden.
Der Hersteller weist ausdrücklich darauf hin, dass dieses Produkt nur in den vom
Hersteller freigegebenen Bauteilkombinationen (siehe Gebrauchsanweisungen
und Kataloge) zu verwenden ist. Für Schäden, die durch Bauteilkombinationen
(Einsatz von Fremdprodukten) und Anwendungen verursacht werden, die nicht
vom Hersteller freigegeben wurden, haftet der Hersteller nicht.
Das Öffnen und Reparieren dieses Produkts darf nur von autorisiertem Otto-
bock Fachpersonal durchgeführt werden.
8CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG für Me-
dizinprodukte. Aufgrund der Klassizierungskriterien für Medizinprodukte
nach Anhang IX der Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I eingestuft.
Die Konformitätserklärung wurde deshalb von Ottobock in alleiniger Ver-
antwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
9 Warenzeichen
Alle innerhalb des vorliegenden Begleitdokuments genannten Bezeichnungen
unterliegen uneingeschränkt den Bestimmungen des jeweils gültigen Kenn -
zeichenrechts und den Rechten der jeweiligen Eigentümer.
Alle hier bezeichneten Marken, Handelsnamen oder Firmennamen können
eingetragene Marken sein und unterliegen den Rechten der jeweiligen
Eigentümer.
Aus dem Fehlen einer expliziten Kennzeichnung, der in diesem Begleitdo-
kument verwendeten Marken, kann nicht geschlossen werden, dass eine
Bezeichnung frei von Rechten Dritter ist.

6 | Ottobock
English
Date of the last update: 2015-09-28
• Please read this document carefully.
• Follow the safety instructions and the precautions specied in this ac-
companying document.
• If assistance is required during the start-up, use or maintenance of the
product, as well as in the event of unexpected operating behaviour or
circumstances, contact the manufacturer (see manufacturer‘s address
on the back of this accompanying document).
1 Application and description
The Electric Wrist Rotator 10S17 is to be exclusively used for installation into
arm prostheses. It controls the pronation and supination of the System Electric
Hand or System Electric Greifer with quick-disconnect unit. Rotation of more
than 360° is possible.
The 10S17 Electric Wrist Rotator is designed exclusively for use on one pa-
tient. Use of the product by other persons is not approved by the manufacturer.
The Electric Wrist Rotator can be operated in combination with the Myo
Rotronic 13E205.
In case muscular tension is not sufcient, it may also be controlled by the Har-
ness Pull Switch 9X14, the Traction Switch 9X18 or the Rocker Switch 9X25.
2 Safety instructions
Failure to follow the safety instructions given below can lead
to damage to or malfunction of the product. Follow the safety
instructions and the precautions specied in this accompany-
ing document.
•
Keep the product away from the immediate vicinity of active implantable
systems (e.g. pacemakers, debrillators etc.) since electromagnetic
radiation may cause temporary interference.
• If the distance to HF communication devices (e.g. mobile phones, Blue-
tooth devices, WiFi devices) is too small, interference with internal data
communications can result in malfunctions of the electric wrist rotator.
Maintaining the following minimum distances to these HF communication
devices is recommended:

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• Mobile phone GSM 850/GSM 900: 0.99m
• Mobile phone GSM 1800/GSM 1900/UMTS: 0.7m
• DECT cordless phones incl. base station: 0.35m
• WiFi (routers, access points,…): 0.22m
• Bluetooth devices (third-party products not approved by Ottobock): 0.22m
• Do not let foreign particles or liquids get into the device. The Electric Wrist
Rotator should not be subjected to intense smoke, dust, mechanical vibra-
tions, shocks or high temperatures.
• The Electric Wrist Rotator as well as any of its components may be opened
or repaired only by Ottobock specialist staff.
• No liability will be assumed in case of possible damages if the device is
operated incorrectly or used for purposes other than as originally intended.
• The Electric Wrist Rotator may only be operated with the EnergyPack
Li-Ion battery 757B20 or 757B21, the 757B35=* MyoEnergy Integral or
X-ChangePack 757B15.
3 Installation
3.1 Operation with MyoRotronic 13E205
Attach the MyoRotronic according to the Instructions for Use.
3.2 Operation by switch only
Connection pattern
Remove red protective plug and attach plugs numbered 1 and 3 of the Con-
nection Cable 13E50 or the Connection Cable 13E97 with switch to the pins
1 and 3 of the Electric Wrist Rotator.
Attach Battery Connection Cable 13E51=2 or 13E51=4, or possibly, Battery
Connection Cable 13E188=200 or 13E188=600 13E51=2 to the pins 1 of
the Electric Wrist Rotator.
Attach the Electrode Cable 13E129 to the pins 2.

8 | Ottobock
Battery
Opening electrode
connection
Motor connection
provided in the factory
Rotation Control Switch
for motor Connection Cable
13E50 or 13E97
Closing electrode
connection
Rotation Control Switch
for motor Connection Cable
13E50 or 13E97
4 Installation into the prosthesis
Lubricate all cable plugs with Silicone Grease 633F11. After connecting all
cables, use Assembly Tool 711M16 to engage the Electric Wrist Rotator into
the lamination collar. Secure using Lock Ring 11S4.
5 Disposal
These products may not be disposed of with household waste
in some jurisdictions. Disposal that is not in accordance with
the regulations of your country may have a detrimental impact
on health and the environment. Please observe the information
provided by the responsible authorities in your country regarding
return and collection processes.
6 Technical data
757B15 757B20 757B21 757B35=*
Operating voltage [V] 6 7.2 7.2 7,2
Rotation angle [°] >360 >360 >360 >360
No-load speed r.p.m. 13.5 17 17 17
Corresponds to
angular rotation of [°/sec.] 81 102 102 102
Service life of the component 5 years

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7Liability
Otto Bock Healthcare Products GmbH, hereafter referred to as manufacturer,
assumes liability only if the user complies with the processing, operating and
maintenance instructions as well as the service intervals. The manufacturer
explicitly states that this device may only be used in combination with com-
ponents that were authorised by the manufacturer (see instructions for use
and catalogues). The manufacturer assumes no liability for damage caused
by component combinations (use of third-party products) and applications
which it did not authorise.
The device may only be opened and repaired by authorised Ottobock technicians.
8 CE conformity
This device meets the requirements of the 93/42 /EEC guidelines for medical
devices. This device has been classied as a class I device according to the
classication criteria outlined in appendix IX of the guidelines. The declara-
tion of conformity was therefore created by Ottobock with sole responsibility
according to appendix VII of the guidelines.
Français
Date de la dernière mise à jour : 2015-09-28
• Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document.
• Respectez les consignes de sécurité et les mesures mentionnées
dans ce document.
• Si vous nécessitez de l’aide lors de la mise en service, de l’utilisation ou
de l’entretien du produit ou encore en cas de fonctionnement inattendu
ou d’événements particuliers, contactez le fabricant (voir l’adresse du
fabricant au verso de ce document).
1 Champs d'application et description
Le moteur pour prono-supination électrique , réf. 10S17 est destiné exclusive-
ment pour l’appareillage orthopédique des membres supérieurs. Il commande
la prono-supination de la main ou du Greifer myoélectrique avec prise rapide.
Il permet des rotations de plus de 360°.

10 | Ottobock
Le moteur pour prono-supination électrique réf. 10S17 est exclusivement
destiné à l’appareillage d’un seul patient. Le fabricant interdit toute utilisation
du produit sur une tierce personne.
Le moteur pour prono-supination électrique peut être utilisé en combinaison
avec le MyoRotronic 13E205.
Il peut aussi être commandé, si la tension musculaire est sufsante, par l’inter-
rupteur pour bandages 9X14, l’interrupteur à tirette 9X18 ou le commutateur
à bascule 9X25.
2 Consignes de sécurité
Le non-respect des consignes de sécurité suivantes peut en-
traîner une détérioration ou un dysfonctionnement du produit.
Respectez les consignes de sécurité et mesures mentionnées
dans ce document.
• Veillez à ne pas placer le produit à proximité directe de systèmes actifs
pouvant être implantés (par ex. stimulateur cardiaque, débrillateur,
etc.). Le rayonnement électromagnétique généré peut en effet inuencer
temporairement ces systèmes.
• Une distance trop faible par rapport à des appareils de communication
HF (par ex. téléphones portables, appareils Bluetooth, appareils WLAN)
peut entraîner un dysfonctionnement du moteur pour prono-supination
électrique en raison d’une anomalie de la communication interne des
données. Il est recommandé de respecter les distances minimales sui -
vantes par rapport aux appareils de communication HF :
• Téléphone portable GSM 850 / GSM 900 : 0,99 m
• Téléphone portable GSM 1800 / GSM 1900 / UMTS : 0,7 m
• Téléphones sans l DECT avec station de base : 0,35 m
• WLAN (routeurs, points d’accès…) : 0,22 m
• Appareils Bluetooth (produits d’autres fabricants non autorisés par
Ottobock) : 0,22 m
• Veiller à ce qu’aucune particule solide ni aucun liquide ne puisse pénétrer
dans l’appareil. Protéger le moteur pour prono-supination électrique de la
fumée ou de la poussière denses, des vibrations ou des chocs mécaniques
ainsi que des fortes chaleurs.